上海品茶

您的当前位置:上海品茶 > 报告分类 > PDF报告下载

【研报】医药行业:乘风破浪潮头立论我国CXO(创新药产业链)发展的现在与未来-20200701[105页].pdf

编号:10409 PDF 105页 3.28MB 下载积分:VIP专享
下载报告请您先登录!

【研报】医药行业:乘风破浪潮头立论我国CXO(创新药产业链)发展的现在与未来-20200701[105页].pdf

1、证券研究报告 乘风破浪潮头立,论我国乘风破浪潮头立,论我国CXOCXO(创新药产业链)发展的现在与未来(创新药产业链)发展的现在与未来 分析师:黄翰漾(分析师:黄翰漾(S02S02) 孙媛媛(孙媛媛(S01S01) 徐佳熹徐佳熹(S03S03) 报告发布日期:报告发布日期:20202020年年7 7月月1 1日日 2 KEY POINTSKEY POINTS投资要点投资要点 新冠疫情短期影响是否还存在?新冠疫情短期影响是否还存在? 分析公司来看,2020Q1新冠疫

2、情对于CRO/CDMO带来的影响相对不大,仅有的影响主要基于开工时间 的减少。在影响持续时间方面,临床前CRO和CDMO均影响有限,自2月后即逐步进入正轨;临床CRO 受限于医院的恢复进程,据了解5月全国医院住院及门诊仍未恢复至去年同期水平,因此我们预计国内 临床CRO受到的影响将持续至二季度末,但影响程度将远小于一季度。而在订单方面,国内疫情短期 影响并未对CRO/CDMO造成扰动,各家头部企业新签订单增速基本延续过去正常水平。 进入二季度后,市场关注点逐步由国内转向全球,短期海外订单是否会出现波动、中长期是否存在产 业链转移的风险成为影响CRO/CDMO板块的主要因素。分析IND数量、研发

3、投入、PE/VC投资等间接指 标,结合上市公司经营情况,我们认为海外疫情蔓延并未对CRO需求造成太大扰动,头部企业二季度 订单增长仍然强劲,且存在基于海外开工受限导致部分增量订单的情况。CDMO订单周期相对更长, 因此年内业绩相对确定性较高。整体来看,短期CRO/CDMO订单需求并未受到疫情太大的影响。 nMtMsMyQqQqPpPqPoQoQpM8ObP6MpNrRpNrRjMoOsNjMrRpN9PqQzQNZsQuMNZqRsQ 3 KEY POINTSKEY POINTS投资要点投资要点 新冠疫情对新冠疫情对CRO/CDMO企业今明两年业绩是否有影响?企业今明两年业绩是否有影响? 展望

4、明年,我们认为,一方面海外疫情影响进展仍有待观察,欧美当前已逐步开始复工。 另一方面,临床前CRO订单周期相对不长,当期受影响程度较小可以较好地向明年推演, CDMO由于其订单属性可能引发投资者更多的讨论。但分析来看,CDMO商业化订单由于 其下游用药需求,大部分订单具备较强的稳定性;临床阶段的订单可能会受临床推进延迟 的影响,但由于其往往需要提前备货,且CDMO订单总体呈现溢出状态,因此我们判断其 对头部公司的业绩影响也相对有限。此外,大部分头部公司二季度在新增客户数量、新签 订单金额、客户订单意愿等各方面均同比呈现较好增长趋势。基于以上信息,我们判断新 冠疫情对国内CRO/CDMO产业影响

5、有限,预计今明两年业绩仍将保持过去较快的增长水平。 4 KEY POINTSKEY POINTS投资要点投资要点 中长期中长期CRO/CDMO行业增长是否可持续?行业增长是否可持续? 对于中长期趋势的分析,一方面国内创新药市场的繁荣是长期可持续的,促使国内订单将 始终呈现高于医药行业增速的较快增长状态,这将是国内CRO/CDMO头部公司未来业绩增 长的重要来源。另一方面,全球CRO产业链向中国转移趋势未来受阻的可能性亦较小,一 方面人口红利和工程师红利等优势仍然存在,中国始终是产业链转移的核心选项;另一方 面,对比其他潜在国家(例如印度),分析来看,对于可能会受到影响的临床前CRO和 CMO/

6、CDMO领域,承接全球CRO产能链转移的趋势受到扰动可能性较小,同时国内需求在 快速提升,将逐步成为我国CRO/CDMO行业发展的主要驱动力。此外,药物发现新技术平 台的涌现,例如DELT、 FBDD等,也将为CRO/CDMO行业中长期发展带来新的增量。 目 录 CATALOGUE 公司分析:公司分析:2020Q1延续较好经营水平延续较好经营水平 行业分析:国内市场景气度维持较高水平行业分析:国内市场景气度维持较高水平 01 02 产业分析:中国行业中长期较快增长产业分析:中国行业中长期较快增长可持续可持续03 估值讨论:探索新的估值讨论:探索新的估值体系估值体系04 05 推荐标的推荐标的

7、01 公司分析:公司分析: 2020Q1延续较好经营水平 7 1.1 公司分析收入端 整体来看,2020Q1由于新冠疫情的影响,对CRO/CDMO行业造成一定扰动,收入端增速较过去有所 放缓。但影响程度相对有限,相关上市公司均实现正增长,增速主要保持在0-20%区间,其受影响程 度和开工时间呈较强的相关性。其中,部分公司表现优异,例如CRO中的昭衍新药基于低基数和新 产能投入等因素实现加速增长;康龙化成延续稳定较快增速等,例如CDMO中的博腾股份虽有低基 数和经营改善的贡献,但业绩增速仍超市场预期。 数据来源:wind,兴业证券经济与金融研究院整理 图图1、A股股CRO公司近年收入增速公司近年

8、收入增速图图2、A股股CDMO公司近年收入增速公司近年收入增速 8 1.2 公司分析扣非净利润端 对比来看,扣非净利润Q1增速的趋势和收入端基本相仿。昭衍新药、康龙化成、博腾股份表现较好, 业绩实现加速;泰格医药扣非净利润增速较为接近收入增速。此外,CDMO中的凯莱英和九洲药业 扣非净利润增速均高于收入端,体现公司优秀的经营能力。药明康德和药石科技扣非利润出现一定 下滑,药明康德主要源于投资收益波动的影响,其Non-IFRS 归母净利润增速较为接近收入增速;药 石科技主要源于股权激励摊销费用影响,剔除后净利润增速接近收入端。 数据来源:wind,兴业证券经济与金融研究院整理 图图3、A股股CR

9、O公司近年扣非净利润增速公司近年扣非净利润增速图图4、A股股CDMO公司近年扣非净利润增速公司近年扣非净利润增速 9 1.3 公司分析毛利率 整体来看,A股CRO/CDMO行业中大部分公司毛利率近年来维持稳定趋势。药石科技近年来毛利率 有所走低,主要源于其公斤级以上订单占比逐步提升,促使其毛利率逐渐趋近行业平均水平,预计 今年将逐步趋稳。九洲药业近年来毛利率呈上升趋势,主要源于其CDMO业务占比较快提升。 数据来源:wind,兴业证券经济与金融研究院整理 图图5、A股股CRO公司近年毛利率变化趋势公司近年毛利率变化趋势图图6、A股股CDMO公司近年毛利率变化趋势公司近年毛利率变化趋势 10 1

10、.4 公司分析员工数 CRO偏向于劳动密集型行业,因此产能和成本是衡 量CRO企业经营能力的重要指标。近年来,源于 CRO/CDMO市场的繁荣,头部企业订单均处于溢 出状态,因此产能成为制约公司发展的重要因素。 员工数量作为CRO/CDMO产能的间接指标,其增 速往往和公司收入增长呈现较强的正相关关系。 尽管一季度披露员工数量的公司较少,但我们以药 明康德为例,可以看到其2020Q1员工增速仍维持过 去几年的增长水平,间接反映出其Q1订单增长情况 及公司对未来发展的信心。此外,较多头部公司均 已制定今年的人员扩张规划,将基本和收入增速相 匹配。 数据来源:wind,兴业证券经济与金融研究院整理

11、 2001820192020Q1 药明康德药明康德9292233 增速24.99%27.12%20.10%22.64%22.41% 康龙化成康龙化成361717393 增速31.09%25.27%19.45%19.80% 药石科技药石科技267467427512652 增速74.91%-8.57%19.91%27.34% 昭衍新药昭衍新药5526286728171224 增速13.77%7.01%21.58%49.82% 美迪西美迪西5947457119391219 增速25.42%-4.56%32.07%

12、29.82% 泰格医药泰格医药438984959 增速31.27%32.70%21.28%27.22% 凯莱英凯莱英232913840 增速19.79%31.47%22.71%16.68% 九洲药业九洲药业320532998 增速-2.37%-3.77%-2.26%1.87% 博腾股份博腾股份416422077 增速8.82%3.30%-7.96%26.49% 表表1、A股股CRO/CDMO公司近年员工数公司近年员工数 11 1.5 公司分析人均收入 基于员工数,人均收入成为反映CRO/CDMO人效的重要指

13、标,员工数增长叠加人效提升,驱动公司 业绩快速增长。近年来,A股CRO/CDMO公司人均收入整体保持快速提升趋势,各家公司基于业务成 熟程度和业务结构变化而呈现出不同的增速。其中,药石科技人均收入提升幅度较大,我们认为主要 源于随着项目推进公司公斤级以上订单占比快速提升;泰格医药2019年人均收入小幅下降,我们认为 主要源于过手费下降导致的收入结构调整;博腾股份人均收入存在一定波动性,主要源于过去经营承 压至2017-2018年战略调整,近两年其人均收入已重拾升轨。 数据来源:wind,兴业证券经济与金融研究院整理 表表2、A股股CRO/CDMO公司近年人均收入(万元公司近年人均收入(万元/人

14、)人) 200182019 药明康德药明康德 52.5652.6752.6054.2259.20 康龙化成康龙化成 35.8639.6344.4147.1350.82 药石科技药石科技 50.9940.3463.9993.41101.57 昭衍新药昭衍新药 37.4338.5044.8350.0452.24 美迪西美迪西 27.6131.1835.0634.6036.87 泰格医药泰格医药 51.8748.4952.4959.0256.53 凯莱英凯莱英 48.7754.0853.0655.7564.06 九洲药业九洲药业 45.0752.8357.0463.2867.2

15、7 博腾股份博腾股份 64.3576.8266.3772.1674.69 12 1.6 公司分析在建工程 临床前CRO基于实验室、CDMO基于工厂,因此在建工程在一定程度上均反映出CRO/CDMO公司对于 产能的投入。近两年,基于行业景气度不断提升,订单需求持续加大,各家头部公司在建工程规模保 持快速增长的状态。尤其是2020Q1,大部分公司的在建工程投入未受到疫情影响,相较于2019年呈现 出加速的趋势,体现出一方面订单需求仍较为旺盛,在产能较为饱和的情况下需要建设新产能,另一 方面体现出各家公司对于行业未来发展前景的信心。 数据来源:wind,兴业证券经济与金融研究院整理 表表3、A股股C

16、RO/CDMO公司近年在建工程(百万元)公司近年在建工程(百万元) 2017H120172018H120182019H120192020Q1 药明康德药明康德843.67929.791526.981952.632091.672106.28 同比增速18.5%81.0%110.0%37.0%141.4% 康龙化成康龙化成289.74303.2234.8966.91217.27226.19 同比增速74.3%-88.0%-77.9%522.8%609.7% 药石科技药石科技4.588.019.8710.6033.72127.13136.73 同比增速239.3%27629.8%115.2%32.3

17、%241.8%1099.4%535.2% 昭衍新药昭衍新药49.3749.1655.7179.5931.7135.3140.97 同比增速-13.9%12.8%61.9%-43.1%-55.6%46.7% 美迪西美迪西3.3616.9710.2117.8821.73 同比增速405.3%5.4% 凯莱英凯莱英100.47105.93173.70306.88400.59360.38381.55 同比增速-26.9%-49.6%72.9%189.7%130.6%17.4%122.2% 九洲药业九洲药业188.4299.69115.81136.24235.23273.78308.00 同比增速-18

18、.1%-42.5%-38.5%36.7%103.1%101.0%182.8% 博腾股份博腾股份106.8045.2475.3044.1460.8763.2574.25 同比增速-77.4%-12.4%-29.5%-2.4%-19.2%43.3%159.0% 13 1.7 公司分析固定资产+收入/固定资产 数据来源:wind,兴业证券经济与金融研究院整理 表表5、A股股CRO/CDMO公司近年收入公司近年收入/固定资产固定资产 200182019 药明康德药明康德365%310%274%275%297% 康龙化成康龙化成271%284%127%124%151% 药石科技药石

19、科技447%251%321%415%507% 昭衍新药昭衍新药100%102%132%143%153% 美迪西美迪西370%333%276%265%289% 凯莱英凯莱英176%224%187%202%193% 九洲药业九洲药业102%116%120%134%103% 博腾股份博腾股份110%95%80%99%125% 由于CDMO偏向于重资产行业,因此相比于员工数和人效,固定资产是反映公司产能及产出更为重要 的指标。可以看到,近两年A股CRO/CDMO公司的固定资产均保持稳定较快增长,凯莱英作为CDMO 的龙头公司之一,其固定资产较快增长成为公司业绩快速增长的重要基础。在“收入/固定资产”方

20、面, CDMO企业近年整体维持稳定状态,博腾股份基于战略调整2018-2019年上升趋势明显。 2017H120172018H120182019H120192020Q1 药明康德药明康德2833.563120.303491.183737.884332.724333.88 同比增速43.8%23.2%19.8%24.1%17.9% 康龙化成康龙化成1804.532026.582341.782410.542485.472531.71 同比增速213.5%29.8%18.9%6.1%7.4% 药石科技药石科技79.1785.0392.42115.28121.52130.56127.02 同比增速27

21、.9%13.4%16.7%35.6%31.5%13.2%8.5% 昭衍新药昭衍新药231.66228.20233.77286.45357.95418.35417.90 同比增速-0.040.9%25.5%53.1%46.0%47.6% 美迪西美迪西90.42122.49147.67155.61164.09 同比增速0.3035.5%27.0% 凯莱英凯莱英623.21760.54801.07907.22975.431271.441251.22 同比增速25.2%54.7%28.5%19.3%21.8%40.1%28.5% 九洲药业九洲药业1385.421426.831384.011385.77

22、1332.261963.761911.70 同比增速0.8%-0.3%-0.1%-2.9%-3.7%41.7%41.4% 博腾股份博腾股份1386.111474.951442.091196.281192.581244.691236.81 同比增速54.6%5.5%4.0%-18.9%-17.3%4.0%2.8% 表表4、A股股CRO/CDMO公司近年固定资产(百万元)公司近年固定资产(百万元) 14 1.8 公司分析小结 分析公司来看,2020Q1新冠疫情对于CRO/CDMO的影响主要基于开工时间的减少,影响程度相对有 限,在收入和利润端略有体现,A股相关上市公司收入和扣非净利润基本维持正增长

23、,并且部分公司 业绩实现超预期。同时,在新增人员规划、新产能建设等方面,A股相关上市公司仍呈现出较好的上 升趋势,体现出订单需求依旧旺盛以及公司对于行业未来发展前景的信心。 在影响持续时间方面,临床前CRO和CDMO均影响有限,自2月后即逐步进入正轨,后续有望通过提 升工作效率、加班加点等方式弥补相应影响。临床CRO受限于医院的恢复进程,据了解5月全国医院 住院及门诊仍未恢复至去年同期水平,因此我们预计国内临床CRO受到的影响将持续至二季度末, 但影响程度将远小于一季度。在订单方面,疫情短期影响并未对CRO/CDMO市场造成扰动,各家头 部企业新签订单增速基本延续过去正常水平。 02 行业分析

24、:行业分析: 国内市场景气度维持较高水平 16 2 行业分析 CRO/CDMO行业市场规模的计算公式为“下游研发投入*渗透率”。拆分来看,基于新药研发难度的 持续提升;市场竞争日趋激烈后药企对于新药研发效率和质量要求的不断提高;CRO/CDMO头部公司 在持续积累下规模化优势、产业链优势不断加强等因素,我们认为 CRO/CDMO渗透率持续提升将是长 期趋势,具备较强的确定性。而投资者讨论更多的是下游研发投入的趋势,虽然大中型药企和小型 biotech企业的驱动力不同,但均受到经济周期和宏观环境的影响。我们认为,从新药市场增速、IND数 量、研发投入、PE/VC投资规模等角度分析,目前全球及中国

25、研发投入仍保持较快增长,且全球疫情 并未对市场带来太大扰动, CRO/CDMO市场较高的景气度可持续。 数据来源:兴业证券经济与金融研究院整理 CRO/CDMO 研发投入研发投入 大中型药企大中型药企 销售收入销售收入 研发意愿研发意愿 小型小型biotech融资金额融资金额 渗透率渗透率 图图7、 CRO/CDMO行业驱动因素行业驱动因素 近几十年来,新药研发成本持续提升已成行业常态,新药研发难度加大、推出新药的平均时间延长、新 药研发成功率不断降低。上世纪70年代至今,单个新药研发费用从早年的约1.8亿美元增加到当前近20亿 美元,但累积成功率呈现逐年下降趋势,从21.5%下降到15.5%

26、。随之而来的是新药研发投入回报率的持 续下降。在新药研发环境逐步恶化的情况下,CRO成为降低新药研发成本的重要途径。大中型制药企业 通过缩减开支、裁减研发人员、外包研发生产服务以应对困境;小型Biotech企业大多不具备支撑新药研 发所有环节的能力,因此也需要CRO/CDMO的助力。 图图8:上市新药平均研发成本(包含研发失败的成本):上市新药平均研发成本(包含研发失败的成本) 21.5% 17.3% 15.5% 0.0% 5.0% 10.0% 15.0% 20.0% 25.0% 20世纪80年代20世纪90年代 2000s 图图10、新药研发临床、新药研发临床I期到期到III期的累计成功率期

27、的累计成功率 17 2.1 行业分析渗透率 数据来源:Deloitte,Tufts center for the study of drug development,兴业证券经济与金融研究院整理 图图9、全球研发投入回报率、全球研发投入回报率 我们认为,CRO/CDMO的高度分工、高度专业化以及丰富经验是缩短新药研发周期、降低新药研发费用、 提升新药研发成功率的核心基础,细分来看主要涉及优秀的研发团队、经验数据积累、管理体系、硬件 设施等因素。其中,降低研发成本固然是重要的优势,但缩短研发周期以应对当前竞争越发激烈的新药 市场,尤其是针对相对成熟的靶点先发优势成为核心竞争力;提升研发成功率以确

28、保公司未来中长期的 发展前景(大中型药企研发管线是未来核心看点,小型biotech依赖新药上市获利以维持公司运转),对 当前制药企业的发展至关重要。以图11和图12为例,可以看到,在临床和申报阶段CRO大约可以节约 30%左右的时间,这将可能为一款新药在竞争中带来一定的先发优势。 图图12:CRO显著缩短申报延迟时间(周)显著缩短申报延迟时间(周) 98 129 0 20 40 60 80 100 120 140 CRO使用度高CRO使用度低 66 81 97 89 139 140 0 20 40 60 80 100 120 140 160 I期临床II期临床III期临床 使用CRO不使用CR

29、O 图图11:CRO显著缩短临床研发时间(天)显著缩短临床研发时间(天) 18 数据来源:Tufts center for the study of drug development,兴业证券经济与金融研究院整理 行业分析渗透率 2.1 因此,基于CRO/CDMO提升新药研发效率方面 的明显优势,近年来其渗透率始终处于稳步提 升的状态,且随着新药研发环境的变化,渗透 率提升趋势中长期仍将持续,是CRO/CDMO市 场规模增长中的稳定增量。当前,市场关注点 更多聚焦于研发投入、PE/VC投资规模等因素。 20% 23% 6% 60% 72% 59% 0% 10% 20% 30% 40% 50%

30、60% 70% 80% 北美欧洲亚洲 20112014 19 数据来源:Parexel,美国药品研究和制造商协会,中国产业信息网,兴业证券经济与金融研究院整理 图图13、全球药、全球药企研发外包意愿大幅提升企研发外包意愿大幅提升 图图14、全球与中国、全球与中国CRO渗透率渗透率图图15、全球历史、全球历史CRO渗透率渗透率 行业分析渗透率 2.1 20 2.2 行业分析新药市场增速 数据来源:弗若斯特沙利文,泰格医药招股说明书,兴业证券经济与金融研究院整理 图图16、全球创新药市场规模及增速、全球创新药市场规模及增速图图17、中国创新药市场规模及增速、中国创新药市场规模及增速 不同于Biot

31、ech,大中型药企的现金流充裕,内部融资足以支撑其研发投入,实现良好的内部循环。而 其销售额是现金流的最主要来源,销售额的持续增长与现有品种稳定增长、新品种上市情况紧密相关。 我们以创新药市场增速间接代表药企销售收入增长情况,可以看到近年来全球市场和中国市场均保持 稳定增长状态,2016-2019年复合增长率分别为3.6%和5.2%。新药市场的稳定增长为CRO/CDMO发展 提供驱动力,预计未来全球市场将持续保持3%-5%的稳定增长,国内市场随着众多创新药的持续上市 和放量,有望逐步加速。 21 2.3 行业分析研发意愿 数据来源:Bloomberg,兴业证券经济与金融研究院整理 从海外市场来

32、看,研发投入意愿总体较高,研发投入绝对值与销售额同步变动。上世纪90年代,欧美药 企开发出了众多重磅新药,2011年后这些重磅新药的专利期陆续到期。现金流品种的逐步承压,叠加 me-too类药物竞争日趋激烈,倒逼海外头部药企加大对研发的投入。因此,无论是bigpharma还是biotech, 近年来研发费用投入都维持在较高水平,研发费用率基本维持在15%-30%水平。以列举的部分头部公司 为例,研发费用率均值保持在15%以上。聚焦于2020Q1,在研发费用率上和过去两年保持在相仿水平, 总体来看海外疫情影响尚未体现在研发费用投入方面。 图图17、美股部分大型药企研发费用及费用率、美股部分大型药

33、企研发费用及费用率图图18、美股部分、美股部分biotech研发费用及费用率研发费用及费用率 注:大型药企包括安斯泰来、阿斯利康、艾伯、拜耳、百时美施贵宝、中外制药、第一三共、卫材、礼来、葛兰素史克、强生、默克、田边三菱、诺华、诺和诺德、大 塚、辉瑞、罗氏、赛诺菲、武田。Biotech包括AMGEN、百健、CSL、吉利德、基立福、默克、优时比。 22 2.3 行业分析研发意愿 数据来源:wind,兴业证券经济与金融研究院整理 国内方面,为应对政策变化和市场竞争加剧,近年来研发投入加速趋势明显,在研发费用和管线布局等 方面都进入了军备竞赛阶段。虽然在研发绝对额和研发费用率层面较海外仍有差距,但正

34、处于快速提升 的阶段,向全球行业平均水平逐步趋近。其中头部企业加大投入的趋势更为明显,例如恒瑞医药2019年 的研发费用已达38.96亿元,2015-2019年复合增长率约为44.6%,研发费用率2019年亦提升至16.7%。聚 焦于2020Q1,虽然国内受到新冠疫情的影响,但无论是绝对额还是费用率较去年同期都呈现增长状态, 体现出疫情并未对国内药企的研发意愿造成扰动。 图图19、A股医药企业近年研发费用股医药企业近年研发费用图图20、A股医药企业近年研发费用率股医药企业近年研发费用率 注:采用申万医药生物分类注:包含申万医药生物中“化学制药”和“生物制品” 图图21、我国部分头部制药企业研发

35、费用、我国部分头部制药企业研发费用 23 2.3 行业分析研发意愿 数据来源:FDA,兴业证券经济与金融研究院整理 同时,IND数量亦是反映药企研发意愿的一项间接指标。以美国CDER(药审中心)药物和非生物仿制 药IND统计为例,近年来总数保持较为稳定的状态。其中,以商业化为目的的项目正逐年增长,2014- 2019年复合增长率约为3.5%,和创新药市场增速、药企研发投入增速均较为接近。 图图22、美国、美国CDER药物和非生物仿制药药物和非生物仿制药IND数量数量 24 2.3 行业分析研发意愿 数据来源:医药魔方,兴业证券经济与金融研究院整理 国内市场方面,近年来源于带量采购开启仿制药市场

36、新规则,倒逼国内制药企业加大对创新药的投入 力度。同时,CDE解决评审积压并在新政下提升评审速度,利好国产创新药研发进展。从IND数量角度 来看,近年来国产创新药,无论是1类化药还是1类生物药,在IND数量上均呈现快速上升的趋势。聚焦 于2020年,我们以前5月数据类推全年,可以看到IND数量较2019年进一步增长,尤其是生物药增幅明 显。由此可得,2020年国内创新药研发仍正常推进,疫情影响并不明显,且研发意愿继续提升。 图图23、国内、国内1类化药类化药IND数量数量 注:2020年数据统计至5月底,虚线部分以前5月数据类推全年 图图24、国内、国内1类生物药类生物药IND数量数量 注:2

37、020年数据统计至5月底,虚线部分以前5月数据类推全年 25 2.4 行业分析医药行业融资情况 数据来源:Bloomberg,兴业证券经济与金融研究院整理 对于小型Biotech来说,由于其现有收入利润不足以支撑研发开支,因此融资是其研发投入的主要资金 来源,目前biotech在研药物数量占比远高于大中型制药企业,已是全球新药开发的主力。从PE/VC投资 规模及项目数来看,美国2018年相对处于近年高位水平,2019年和2017年基本相仿。聚焦于2020年, 根据Bloomberg数据以前5个月投资规模类推全年,可以看到其体量虽然略低于2019年,但降幅并不明 显,而将项目数类推全年甚至超过2

38、019年。因此,从美国PE/VC投资角度来看,新冠疫情对全球创新 药研发市场的影响程度相对并不高。 注:2020年截至5月底;虚线部分以前5月数据类推全年;融资标的所在地为美国 图图25、美国、美国2016-2020年年PE/VC投资规模及项目数投资规模及项目数 26 2.4 行业分析医药行业融资情况 数据来源:wind,Bloomberg,兴业证券经济与金融研究院整理 国内方面,2018年是国内创新药浪潮兴起的一年,Wind和Bloomberg数据均显示PE/VC对医药行业的投 资规模于当年快速跃升,同比增速超过100%。2019年,虽然一级市场对医药投资规模较2018年有所下 行(其中wi

39、nd统计数据下行程度相对更高),但较2017年均实现较大幅度增长。聚焦于2020年,若根 据Wind数据以前5个月投资规模类推全年,可以看到其体量略低于2019年,项目数略超过2019年;而若 以Bloomberg数据类推全年,投资规模及项目数均有望超过2019年。可以看到,国内疫情并未对创新药 研发热情造成太大的影响。 注:2020年截至5月底;虚线部分以前5月数据类推全年注:2020年截至5月底; ;虚线部分以前5月数据类推全年;融资标的所在地为中国 图图26、中国医药行业、中国医药行业PE/VC投资规模及项目数(投资规模及项目数(wind) 图图27、中国医药行业、中国医药行业PE/VC

40、投资规模及项目数(投资规模及项目数(Bloomberg) 27 2.5 行业分析行业增速 数据来源:弗若斯特沙利文,泰格医药招股说明书,兴业证券经济与金融研究院整理 研发投入增长和CRO渗透率提升驱动CRO产业快速发展。目前,全球研发投入维持于小幅稳定增长状 态,叠加CRO渗透率提升,促使全球市场未来有望保持5%-10%增速。而国内创新药市场正处于景气度 上行的阶段,无论是研发投入还是渗透率均处于快速提升的状态,驱动CRO市场高速增长。根据弗若 斯特沙利文数据,2019年我国CRO市场增速有所放缓,我们估计主要源于2018年较高增速抬高基数所 致,预计未来3-5年我国CRO市场有望保持25%左

41、右的复合增速。 图图28、全球、全球CRO市场规模及增速市场规模及增速图图29、中国、中国CRO市场规模及增速市场规模及增速 28 2.6 行业分析小结 进入二季度后,市场关注点逐步由国内转向全球,短期海外订单是否会出现波动、海外市场对新药研 发投入是否会缩减成为市场的重要关注点。分析IND数量、研发投入、PE/VC投资规模等间接指标, 结合上市公司经营情况,我们认为海外疫情蔓延并未对CRO/CDMO需求造成太大扰动,国内头部企 业二季度订单增长仍然强劲,且存在基于海外开工受限导致部分增量订单的情况。此外,根据商务部 数据,1-4月医药和生物技术研发外包离岸执行额为126.1亿元,同比增长47

42、.7%。可以看到,在新冠 疫情影响中国和全球市场的过程中,并未对CRO/CDMO订单需求造成太大的影响。 展望今年下半年和明年,我们认为,一方面海外疫情影响进展仍有待观察,欧美当前已逐步开始复工。 另一方面,临床前CRO订单周期相对不长,当期受影响程度较小可以较好地向明年推演;CDMO商 业化订单由于其下游用药需求,大部分订单具备较强的稳定性;临床阶段的订单可能会受临床推进延 迟的影响,但其往往需要提前备货,且CDMO订单总体呈现溢出状态。此外,大部分头部公司二季度 在新增客户数量、新签订单金额、客户订单意愿等各方面均同比呈现较好增长趋势。我们预计, CRO/CDMO公司今明两年业绩仍将保持过

43、去较快的增长水平。 03 产业分析:产业分析: 中国行业中长期较快增长可持续 30 3.1 产业分析中国承接全球CRO产能转移 当前,中国CRO市场能实现复合25%以上的增速,远高于全球市场5%-10%的年增长率,一方面来源于 中国创新药市场的快速成长,另一方面中国正承接来自全球CRO的产能转移。全球产能转移趋势是我 国CRO/CDMO成长的重要基石,从当前较多头部公司的收入结构来看,其海外收入占据着较高的比例, 且增速均远高于全球市场平均增速。以药明康德为例,其2019年海外收入占比约为77%,2015-2019年 复合增长率约为25.6%。 中国能够成为全球CRO产能转移重要的承接方,概括

44、来说主要源自“价廉物美”,“价廉”指的是基 于中国的人口红利,成本相较于全球发达地区更为低廉,具备价格优势;“物美”指的是基于当下的 工程师红利,叠加我国CRO行业已具备一定积累,其质量已不输于海外龙头,甚至有所超越。展望中 长期,我们认为全球CRO产业链向中国转移趋势受阻的可能性较小,一方面人口红利和工程师红利等 优势仍然存在,中国始终是产业链转移的核心选项;另一方面,对比其他潜在国家(例如印度),分 析来看,对于可能会受到影响的临床前CRO和CMO/CDMO领域,承接全球CRO产业链转移的趋势受到 扰动可能性较小,同时国内需求在快速提升,将逐步成为我国CRO/CDMO行业发展的主要驱动力。

45、 31 3.1 产业分析中国承接全球CRO产能转移 CRO作为一个偏劳动密集型的行业,人力成本是其定价的重要考量指标。相较于海外,国内CRO企业 人均薪酬显著偏低,以美国和瑞士平均收入为例,尚有较大差距,且CRO企业平均收入相对要高于所 处地的平均水平,例如Lonza瑞士总部平均工资约在10万美元以上。而从盈利能力层面分析,举例部分 海外及国内CRO企业的人均净利润,可以看到基本处于相似的水平。因此,在成本端我国CRO企业相 对偏低,但人均净利润和海外水平相仿,反映出我国CRO企业的价格优势。 2000182019均值均值 Charlesriver1

46、.51.61.61.71.41.01.51.51.5 Covance1.21.51.4 Catalent0.22.41.21.00.81.11.1 泰格医药1.51.51.31.31.01.41.81.61.4 康龙化成0.51.11.10.81.61.0 药明康德1.11.41.31.91.21.4 表表6、海外及国内海外及国内部分部分CRO企业人均净利润(万美元)企业人均净利润(万美元) 数据来源:公司年报,wind,兴业证券经济与金融研究院整理 图图30、国内部分、国内部分CRO企业人均薪酬企业人均薪酬 32 3.1 产业分析中国承接全球CRO产能转移 除了国内拥有足够多的“廉价劳动力”

47、外,我们认为人才素质已达到足够高的水平亦相当重要。目前, 国内本硕博人才供给已进入井喷期,国内高素质人才成本低、效率高、质量好,使国内的技术水平能 与海外CRO龙头比肩。其中,药物发现阶段的CRO业务对人力成本的敏感度更高,转移速度更快。此 外,近年来海归人才也已进入红利期,大批拥有丰富研发经验的骨干精英回国发展,为国内CRO行业 繁荣提供人才基础。 数据来源:领英会员数据,wind,兴业证券经济与金融研究院整理 图图32、领英会员中海归人才数量领英会员中海归人才数量统计统计 图图31、我国研究生毕业人数统计、我国研究生毕业人数统计 33 3.1 产业分析中国承接全球CRO产能转移 此外,经验

48、、资源、技术的积累对CRO/CDMO产业发展也极为重要,尤其是对于获取MNCs的核心订 单,这在临床前CRO和CDMO中相对体现的更为明显。我国CRO行业已经历超过20年的发展历程,在 各个细分赛道上均已诞生出拥有技术和经验积累、具备国际影响力的头部企业,且产能扩增速度远快 于全球其他地区,具备承接全球CRO产能转移的实力及能力。 数据来源:医药魔方,兴业证券经济与金融研究院整理 图图33、我国、我国CRO产业发展历程产业发展历程 34 3.2 产业分析产能转移趋势是否会受到干扰 近期,由于贸易争端、地缘政治等因素的扰动,投资者对全球CRO/CDMO产业链转移的中长期趋势讨论逐渐增 多,我们亦

49、对此进行一定的分析。从成本的角度出发,我们认为产业链逆向回流的可能性相对不大,但其他潜 力国家是否有承接的可能性有待验证。基于降低新药研发成本的目的,则亚太地区相对是较为合适的可选区域。 但考虑到人口红利、工程师红利、技术、法规等层面,除中国外,剩余潜在选项我们认为仅有印度。 分析印度市场,从细分领域出发,在临床前CRO尤其是药物发现领域,相较之下我们认为中国具备更强的实力。 一方面,我国高尖人才、医药专业人才等方面培养力度相对更强;另一方面,印度优势更多集中在仿制药/原料 药领域和国际化能力等方面,这些优势相对难转嫁至临床前CRO,而我国在临床前CRO领域积累相对更多,已 经走出像药明康德、康龙化成、药明生物等全球龙头。临床CRO领域,印度实力相对更强,具备人口、疾病谱、 成本、法规、语言等多方面优势,目前承接全球较大比例的新药临床试验项目。但临床CRO本身具备较强的地 域性,国内创新药市场的崛起是临床CRO发展的基石,同时加入ICH后补齐法规方面短板,叠加当前外资新药 不断涌入中国,我国临床CRO市场未来成长轨迹较为清晰。CMO/CDMO领域,我国在化学合成、制造业基础、 生产成本等领域具备优势,但印度依托于源自其原料药及仿制药发展出的基础,亦具备不弱的实力。分析

友情提示

1、下载报告失败解决办法
2、PDF文件下载后,可能会被浏览器默认打开,此种情况可以点击浏览器菜单,保存网页到桌面,就可以正常下载了。
3、本站不支持迅雷下载,请使用电脑自带的IE浏览器,或者360浏览器、谷歌浏览器下载即可。
4、本站报告下载后的文档和图纸-无水印,预览文档经过压缩,下载后原文更清晰。

本文(【研报】医药行业:乘风破浪潮头立论我国CXO(创新药产业链)发展的现在与未来-20200701[105页].pdf)为本站 (外婆桥) 主动上传,三个皮匠报告文库仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对上载内容本身不做任何修改或编辑。 若此文所含内容侵犯了您的版权或隐私,请立即通知三个皮匠报告文库(点击联系客服),我们立即给予删除!

温馨提示:如果因为网速或其他原因下载失败请重新下载,重复下载不扣分。
相关报告
会员购买
小程序

小程序

客服

专属顾问

商务合作

机构入驻、侵权投诉、商务合作

服务号

三个皮匠报告官方公众号

回到顶部