报告预览

【研报】医药生物行业深度研究：氘代技术领域的确定性分析和标的简析-20200910（60页）.pdf

编号：18830

PDF 60页 2.27MB 下载积分：VIP专享

下载报告请您先登录！

【研报】医药生物行业深度研究：氘代技术领域的确定性分析和标的简析-20200910（60页）.pdf

1、申港证券股份有限公司证券研究报告申港证券股份有限公司证券研究报告敬请参阅最后一页免责声明证券研究报告行业行业研究研究行业深度研究行业深度研究氘代技术领域的确定性氘代技术领域的确定性分析分析和标的简析和标的简析医药生物投投资摘要资摘要： *注：本报告正文包含对氘代技术及国内重点标的泽璟生物泽璟生物、海创药业海创药业的分析；附录中包含了和泽璟有关的重组人凝血酶及双抗双抗赛道赛道的确定性分析。随创新药研发遇到新瓶颈，且产学界对氘代效应的理解不断深入，上世纪 60 年代即已存在的氘代技术

2、近年来开始重新被制药界给与广泛关注。氘代技术在仿创和全新创新药的开发中都具备真实效用，价值绝不仅限于价值绝不仅限于通通常认为的规避原研药专利常认为的规避原研药专利。除可用于开发真正的 me-better（约 5%-10%的已上市药物可以被氘代改进），氘代技术还可用于改善和挽救在开发中因明显毒副作用无法继续研发的在研分子。一旦涉及真创新，合理运用氘代技术将对氘代企业的一旦涉及真创新，合理运用氘代技术将对氘代企业的基础研究底蕴基础研究底蕴提出高提出高要求要求，这种能力，这种能力绝绝不是纯跟随的不是纯跟随的、缺乏相关基础研究底蕴的、缺乏相关基础研究底蕴的纯仿创企业纯仿创企业所

3、所能能具备具备。其一，氘代效应本身存在复杂性和一定程度的不可预测性；其二，如氘代被用来改善现有药物，药企必须能发现事前无法预期的事前无法预期的药理/药代动力学特性才可确保由原药改造而来的氘代分子依然可以获得专利授权和获批。此外，我国氘代产业链的不完备也决定，如未来能出现可以如未来能出现可以解决氘水、氘代解决氘水、氘代甲醇等甲醇等基础原料制备的自主企业基础原料制备的自主企业，将是自主氘代产业链走长、走远的关键。投资投资建议建议我国最值得关注的氘代企业有泽璟制药、海创药业、正大天晴，暂无第 4 家。海创药业海创药业相对相对更适合做实业的药企更适合做实业的药企投资投资以实现对以实现对

4、自身自身技术的补全，又或是技术的补全，又或是早期早期 VC 做长线的分散投资做长线的分散投资。海创药业作为在这三家企业中研发团队最华丽、氘代技术底蕴最深厚、技术平台优势最显著的标的，备受上市药企而非头部 VCPE 青睐，一旦后续氘代技术被用于做真创新，最能满足对深厚科研底蕴的要求。此外，海创药业还对拥有革命性的 Protac 技术有所布局。该公司的相对不足在于当前后期管线暂无出彩数据，且面临仿制药冲击。但根据我们先前做的创新药系列研究，拥有优秀技术平台的 Biotech 性价比最高的投资时点往往正出现在核心管线尚未推进到后期、或后期核心管线研发遇到重大挫折，以至于后期 VC

5、PE 和二级市场对企业很不待见之时。正大天晴（中国生物制药）正大天晴（中国生物制药）是我们长期保持推荐的稀缺超级医药大白马之一，几乎几乎出现出现任何显著回撤任何显著回撤、特别在市场情绪导致的连带性崩溃时、特别在市场情绪导致的连带性崩溃时就可买入，就可买入，尤尤其其适合做绝对收益和风控优先的长线二级市场投资人适合做绝对收益和风控优先的长线二级市场投资人。作为中国的 Big Pharm 之一，公司综合优势突出，资金实力和融资实力强大，让公司采用氘代技术做快速的仿创和后端商业化运作时，有 Biotech 同行无法比拟的优势。但氘代技术只是公司众多技术储备的一部分，让公司不论

6、增长逻辑、投资逻辑都远超氘代技术范畴。泽泽璟制药制药是介于海创药业和正大天晴之间的标的，当前也是这三家企业中氘代管线优势最突出的企业。公司除氘代技术以外，还对重组人凝血酶、双抗有所布局。公司上市后资金实力已得到大幅增强，让后端快速商业化的能力也有望因此显著提升。而而商业化运作能力商业化运作能力正是现阶段正是现阶段后期后期 VCPE，以及，以及当前当前关注关注 Biotech 的的二级市场二级市场投资人在投投资人在投 Biotech 时最时最关注关注的因素之一的因素之一。给定给定 8%-15%的折现率，的折现率，公司当前核心管线的公司当前核心管线的 NPV 估值大约在估值大约在

7、56 亿亿-113 亿亿，最新净资产最新净资产 18 亿，亿，随近期随近期 A 股下行，公司正在不断接近安全的买点股下行，公司正在不断接近安全的买点。评级评级中性中性（维持维持） 2020 年 09 月 10 日曹旭特分析师 SAC 执业证书编号：S01 刘晨辰联系人行业基本资料行业基本资料股票家数 345 行业平均市盈率 53.59 市场平均市盈率 22.24 行业行业表现表现走势图走势图资料来源：申港证券研究所相关报告相关报告 1、创新药专题研究：从风险识别出发寻找创新药投资机遇2020-02 2、创新药行业专题研究（二）： Biotech

8、崛起的确定性分析2020-06 -20% 0% 20% 40% 60% 80% --062020-09 医药生物沪深300 医药生物行业深度研究敬请参阅最后一页免责声明 2 / 60 证券研究报告风险提示风险提示 1）氘代技术本身存在的风险）氘代技术本身存在的风险，包括将氘代技术用于专利规避时纯仿创的氘代空间被日益压缩，以及将氘代技术用于真创新时将面对做真正的创新药不得不面对的不确定性和研发失败风险。 2）对）对 Biotech 而言，商业化运作风险和融资的可持续性尤其值得关注而言，商业化运作风险和融资的可持续性尤其值得关注。

9、特别，那些融资的可持续性高度依赖于资本市场愿意在多久时间内持续相信公司的那些融资的可持续性高度依赖于资本市场愿意在多久时间内持续相信公司的故事、而后端商业化运作顺利推进又高度依赖融资可持续性的企业将面临不容故事、而后端商业化运作顺利推进又高度依赖融资可持续性的企业将面临不容忽视的经营不可持续的风险忽视的经营不可持续的风险。纯粹的击鼓传花早晚有结束的时候。 PS：特别感谢特别感谢医药组医药组实习生苏美华同学在本研究中做出的努力。实习生苏美华同学在本研究中做出的努力。行业重点公司行业重点公司（泽（泽璟制药制药）NPV 估值估值折现率折现率 NPV 估值（亿元）估值（亿元）总计总计

10、（亿元）（亿元）多纳非尼多纳非尼杰克替尼杰克替尼奥卡替尼奥卡替尼重组人凝血重组人凝血一线治疗晚一线治疗晚期肝细胞癌期肝细胞癌三线治疗晚三线治疗晚期结直肠癌期结直肠癌一线治疗一线治疗 RAIR-DCT 骨髓纤维骨髓纤维化化 ALK 突变突变 NSCLC 外科手术局外科手术局部止血部止血 8% 29.65 2.24 5.84 17.20 7.77 50.33 113.03 15% 16.88 1.32 3.34 6.79 3.48 24.22 56.03 资料来源：申港证券研究所 rQmPrMrMnPqRsOnQyQvMsRbR8Q7NsQpPoMqQjMpPwPeRnMqR

11、bRrQsNvPrRsNwMsPoR 医药生物行业深度研究敬请参阅最后一页免责声明 3 / 60 证券研究报告内容目录内容目录 1. 氘代技术的确定性分析氘代技术的确定性分析 . 5 1.1 氘代技术在新药开发中拥有特殊的价值 . 5 1.2 从克服氘代技术面临的挑战出发寻找具备确定性的氘代技术标的 . 10 2. 我国代表性的氘代技术药企简析我国代表性的氘代技术药企简析 . 12 2.1 我国第一个 IPO 的专注氘代药物的企业泽璟制药 . 13 2.1.1 泽璟制药基本情况 . 13 2.1.2 泽璟制药的确定性分析与估值分析 . 20 2.2 未上市的氘代药物头部企业成都海创 . 3

12、4 2.2.1 成都海创的基本情况 . 34 2.2.2 成都海创的确定性分析 . 40 2.3 未上市企业泰基鸿诺 . 45 3. 投资建议投资建议 . 49 4. 风险提示风险提示 . 50 附录附录 1）正大天晴的氘代药物专利一览）正大天晴的氘代药物专利一览 . 51 附录附录 2）关于双抗平台不确定性的探）关于双抗平台不确定性的探讨讨 . 53 附录附录 3）关于泽）关于泽璟重组人凝血酶的重组人凝血酶的 NPV 测算测算. 57 图表目录图表目录图图 1：氘代改变代谢途径的案例氘代改变代谢途径的案例 . 6 图图 2：部分代表性氘代药物开发的合作部分代表性氘代药物开发的合作 .

13、7 图图 3： Tung 等申请的氘代专利被驳回后最终挑战成功的案例等申请的氘代专利被驳回后最终挑战成功的案例 .11 图图 4：泽泽璟制药当前的架构一览制药当前的架构一览 . 13 图图 5：泽泽璟制药主要股东明细（制药主要股东明细（2020 年中报）年中报） . 14 图图 6：泽泽璟制药融资历史回顾制药融资历史回顾 . 14 图图 7：泽泽璟制药主要管线一览制药主要管线一览 . 14 图图 8：泽泽璟的研发投入和管理费用造成公司最主要的亏损的研发投入和管理费用造成公司最主要的亏损 . 20 图图 9：泽泽璟的货币资金的货币资金/研发费用研发费用 . 20 图图 10：泽泽璟

14、制药核心管线制药核心管线 NPV 估值汇总估值汇总 . 20 图图 11：多纳非尼的分子结构多纳非尼的分子结构 . 20 图图 12：多纳非尼肝癌管线的研发节点多纳非尼肝癌管线的研发节点 . 21 图图 13：中国肝细胞癌新发病人数预测（千人）中国肝细胞癌新发病人数预测（千人） . 22 图图 14： 2020 年年版版 CSCO 肝癌诊疗指南药物推荐部分肝癌诊疗指南药物推荐部分 . 22 图图 15：多纳非尼对比索拉非尼一线治疗晚期肝细胞癌（多纳非尼对比索拉非尼一线治疗晚期肝细胞癌（HCC）的开放标签、随机对照、多中心）的开放标签、随机对照、多中心/期临床研究（期临床研究（ZGDH3

15、试试验）结果验）结果 . 23 图图 16：国内索拉非尼生物等效性试验国内索拉非尼生物等效性试验 . 23 图图 17：国内仑伐替尼生物等效性试验国内仑伐替尼生物等效性试验 . 24 图图 18：我国结直肠癌患者数我国结直肠癌患者数预测预测 . 25 图图 19：多纳非尼针对多纳非尼针对 RAIR-DTC 的研发节点的研发节点 . 26 图图 20：我国分化型甲状腺癌患者数预测我国分化型甲状腺癌患者数预测 . 26 图图 21： RAIR-DTC 的处置策略的处置策略 . 27 图图 22：杰克替尼（上左）、杰克替尼（上左）、Momelotinib（上右）以及杰克替尼的开发

16、时间节点（上右）以及杰克替尼的开发时间节点 . 28 医药生物行业深度研究敬请参阅最后一页免责声明 4 / 60 证券研究报告图图 23：我国骨髓纤维化患病人数我国骨髓纤维化患病人数 . 29 图图 24：色瑞替尼（左）与奥卡替尼（右）色瑞替尼（左）与奥卡替尼（右） . 31 图图 25：海创药业的研发管线一览海创药业的研发管线一览 . 40 图图 26：恩杂鲁胺（恩杂鲁胺（A）、）、HC-1119（B）以及）以及 HC-1119 在小鼠体内的推测代谢途径一览在小鼠体内的推测代谢途径一览 . 42 图图 27： HC-1119（d3-ENT）的代谢速率显著慢于恩杂鲁胺（）的代谢

17、速率显著慢于恩杂鲁胺（ENT）. 42 图图 28： HC-1119 在在 ClinicalTrials 网站备案的网站备案的 III 期临床的基本信息期临床的基本信息 . 43 图图 29：雷西纳德的结构式雷西纳德的结构式 . 44 图图 30： CN201510359603.5 中分子的结构式中分子的结构式 . 44 图图 31：我国痛风和高尿酸血症推荐用药我国痛风和高尿酸血症推荐用药 . 45 图图 32：泰基鸿诺股权穿透图泰基鸿诺股权穿透图 . 46 图图 33：安进安进 BiTE 双抗的结构和设计思路（第一代技术）双抗的结构和设计思路（第一代技术） . 55 图图 34： k

18、nob-into-hole 平台的双抗结构示意平台的双抗结构示意 . 56 图图 35： CrossMab 平台的双抗结构示意平台的双抗结构示意 . 56 图图 36：部分其他双抗技术路线部分其他双抗技术路线 . 56 图图 37：中国外科手术台数预测中国外科手术台数预测 . 57 表表 1：部分代表性氘代药物在研情况一览部分代表性氘代药物在研情况一览 . 7 表表 2：泽泽璟制药申请的核心发明专利一览制药申请的核心发明专利一览 . 15 表表 3： Gensun 专利一览专利一览 . 17 表表 4：泽泽璟制药制药核心研发人员履历核心研发人员履历 . 18 表表 5：泽泽璟制药

19、运营团队核心人员及履历制药运营团队核心人员及履历 . 19 表表 6：多纳非尼肝癌线的多纳非尼肝癌线的 NPV 估值测算估值测算 . 24 表表 7：多纳非尼用于晚期结直多纳非尼用于晚期结直肠癌肠癌 III 线疗法的线疗法的 NPV 测算（此处仅展开到测算（此处仅展开到 2030 年）年） . 25 表表 8：多纳非尼多纳非尼 RAIR-DTC 适应症的适应症的 NPV 估值测算（这里只展开到估值测算（这里只展开到 2030 年）年） . 28 表表 9：杰克替尼的杰克替尼的 NPV 估值测算（这里省略估值测算（这里省略 2021-2024，展开到，展开到 2034 年）年） . 30

20、表表 10：各代各代 ALK-TKI 的基本情况的基本情况 . 31 表表 11：我国在研二代、三代我国在研二代、三代 ALK 抑制剂临床备案信息一览抑制剂临床备案信息一览 . 31 表表 12：奥卡替尼的奥卡替尼的 NPV 测算（这里略过测算（这里略过 2021-2024，仅展开到，仅展开到 2034） . 33 表表 13：海创药业管理团队和科学顾问的基本情况一览海创药业管理团队和科学顾问的基本情况一览 . 34 表表 14：成都海创药业核心专利一览成都海创药业核心专利一览 . 36 表表 15：海创药业融资历史一览海创药业融资历史一览 . 40 表表 16：泰基鸿诺部分核心专利一览泰基鸿诺部分核心专利一览 . 46 表表 17：正大天晴核心氘代专利一览正大天晴核心氘代专利一览 . 51 表表 18：部分代表性双抗平台一览部分代表性双抗平台一览 . 54 表表 19：泽泽璟重组人凝血酶的重组人凝血酶的 NPV 估值测算（这里只展开到估值测算（这里只展开到 2030 年）

友情提示

1、下载报告失败解决办法
2、PDF文件下载后，可能会被浏览器默认打开，此种情况可以点击浏览器菜单，保存网页到桌面，就可以正常下载了。
3、本站不支持迅雷下载，请使用电脑自带的IE浏览器，或者360浏览器、谷歌浏览器下载即可。
4、本站报告下载后的文档和图纸-无水印,预览文档经过压缩，下载后原文更清晰。

本文（【研报】医药生物行业深度研究：氘代技术领域的确定性分析和标的简析-20200910（60页）.pdf）为本站（patton）主动上传，三个皮匠报告文库仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对上载内容本身不做任何修改或编辑。若此文所含内容侵犯了您的版权或隐私，请立即通知三个皮匠报告文库（点击联系客服），我们立即给予删除！

温馨提示：如果因为网速或其他原因下载失败请重新下载，重复下载不扣分。

上海品茶

【研报】医药生物行业深度研究：氘代技术领域的确定性分析和标的简析-20200910（60页）.pdf

【研报】医药生物行业深度研究：氘代技术领域的确定性分析和标的简析-20200910（60页）.pdf