1、 请阅读最后一页的免责声明 1 2022 年年 03 月月 21 日日 证券研究报告证券研究报告行业深行业深度度报告报告 医药生物医药生物行业行业 生物医药核心资源，处于快速增长期生物医药核心资源，处于快速增长期 模式动物模式动物行业深度报告行业深度报告 看看好好 投资要点投资要点 模式动物是医学与生物学研究的重要基石模式动物是医学与生物学研究的重要基石。模式动物是标准化的实验动物，长期以来，人类已有通过动物研究生命科学的先例。实验动物扮演着“人类替难者”的角色，为药学和生物学发展做出了极大贡献。模式动物用途较广且种类繁多，啮齿类动物是最常用的实验对象之一，主要原因是其体积小，价格相对便宜且容
2、易饲养。但模式动物和人类的生命系统有所区别，在研究中为了更好模拟人类的生理环境，研究者运用基因工程技术将动物基因进行人源化改造，开展基因功能的精细分析，使之成为基因工程动物模型。 在药学及科研服务市场的带动下，模式动物迎来发展机遇在药学及科研服务市场的带动下，模式动物迎来发展机遇。在研究领域，科研机构需要使用基因修饰动物模型及相关技术服务，以用于基因功能研究或药物发现；在工业领域， CRO 公司、医药公司等主要使用动物模型进行药效评价和药效研究。模式动物公司主要依靠出售商业化动物模型或特殊定制动物模型获取收益，在此基础上，还可以根据客户需求进行定制繁育业务和药效评价业务。下游市场快速增长也将带
3、动上游发展， 2021 年全国共投入研究与试验发展经费同比增长 14.23%，呈快速增长态势。药物研发市场也在持续扩容，预计 2024 年，全球医药研发投入规模达到 2,270 亿美元，2019 年至 2024 年 CAGR 达到 4.5%。 行业行业竞争格局明朗，头部公司护城河稳固竞争格局明朗，头部公司护城河稳固。目前模式动物公司主要包括维通利华、南模生物、百奥赛图等公司，国内模式动物公司成立时间普遍晚于国外公司。在国内成品小鼠销售市场领域，维通利华以 14%的市场份额位居第一，集萃药康以 6%的市场份额紧随其后。模式动物公司具有较强的技术壁垒，不同公司的技术水平将对公司产品产生直接影响。对
4、编辑技术的掌握水平对小鼠模型的创制效率、成功概率以及成本控制上都有较大影响，具有技术储备优势的公司在竞争中更为有利。 市场数据（市场数据（20202 22 2- -0 03 3- -1818） 行业指数涨幅行业指数涨幅 近一周 7.37% 近一月 0.29% 近三月 -10.86% 重点重点公司公司 公司名称公司名称 公司代码公司代码 南模生物 688265.SH 昭衍新药 603127.SH 行行业指数业指数走势图走势图 数据来源：Wind，国融证券研究与战略发展部 研究员研究员 张志刚 执业证书编号：S0070519050001 电话： 邮箱： 相关报告相关报告 证
5、券研究报告证券研究报告行业深度行业深度报告报告 请阅读最后一页的免责声明 2 投资建议：投资建议：模式动物资源是药物研究和生物科学研究的核心资源之一，把握模式动物资源的公司明显受益于药物市场扩大和科研支出增加。目前，模式动物公司主要依赖四大业务赚取收益，分别是出售商业化模式动物模型定制业务定制繁育业务药效评价业务。模式动物基因改造和灵长类实验动物养殖具有较高壁垒，基因编辑模型的创制效率、成功概率、成本控制以及公司构建的品系资源、产地布局等是关键竞争力，头部公司在以上方面均有较好布局，先发优势明显。我们认为，模式动物行业下游需求快速增长，行业竞争格局明确，头部公司定位清晰，行业迎来黄金成长期。
6、风风险险因素：因素：新产品研发风险；企业经营风险；技术更迭风险；宏观经济变化风险 WWjYgX8ZpXoXoPmOnOaQbP7NoMoOoMnPeRqQpMjMsQrN6MnNyRvPsOyQvPnOrP证券研究报告证券研究报告行业深度行业深度报告报告 请阅读最后一页的免责声明 3 目目 录录 1.1. 模式动物是医学与生物学研究的重要基石模式动物是医学与生物学研究的重要基石 . 6 1.1 实验动物扮演着“人类替难者”的角色 .6 2.2. 我国模式动物产业方兴未艾我国模式动物产业方兴未艾 . 7 2.1 下游主要对接科研客户和工业客户 .7 2.2 公司出售商业化小鼠并提供相关服务 .8
7、 2.3 对上游试剂及饲料价格波动不敏感 .9 2.4 下游需求高涨，模式动物迎来黄金成长期 .10 2.5 竞争格局明确，国产企业有望超车 .13 2.6 头部公司领跑，竞争力护城河稳固 .16 3.3. 代表性公司介绍代表性公司介绍 . 17 3.1 集萃药康 .17 3.1.1 公司处于成长期，业务快速扩张 .17 3.1.2“斑点鼠”计划下，小鼠品系资源遥遥领先 .18 3.2 南模生物 .18 3.2.1 财务表现优秀，金山基地投产业务有望加速 .18 3.2.2 延伸上下游市场，积极推进国际化 .19 3.3 昭衍新药 .20 4.4. 投资建议投资建议. 21 5.5. 风险提示
8、风险提示. 21 证券研究报告证券研究报告行业深度行业深度报告报告 请阅读最后一页的免责声明 4 插图目录插图目录 图 1：2019 年中国实验小鼠产品&服务市场构成（按销售渠道） . 7 图 2：模式动物行业在产业链所处的位置 . 8 图 3：模式动物行业业务模式 . 9 图 4：南模生物主营成本构成（2020 年） . 9 图 5：集萃药康主营成本构成（2020 年） . 9 图 6：NIH 从美国联邦政府获得的资金（百万美元） . 10 图 7：全国研究与试验发展经费支出（亿） . 10 图 8：全球及中国药物市场规模（十亿美元） . 11 图 9：全球药物发现、临床前阶段和临床阶段研发
9、支出（十亿美元） . 11 图 10：全球动物模型市场（不含动物模型相关服务） （十亿美元） . 12 图 11：中国啮齿类实验动物产品和服务市场规模（十亿人民币） . 12 图 12：中国实验小鼠产品及服务市场（十亿人民币） . 13 图 13：全国动物实验机构数量及结构 . 13 图 14：中国成品小鼠销售市场份额（2019 年） . 15 图 15：中国非 CMC 临床前药物研发技术服务市场（2019 年） . 15 图 16：中国小鼠模型定制化服务市场份额（2019 年） . 15 图 17：中国小鼠繁育服务市场份额（2019 年） . 15 图 18：集萃药康营业收入快速增长（亿）
10、. 17 图 19：集萃药康归母净利润快速增长（亿） . 17 图 20：集萃药康的盈利能力处于较高水平（%） . 18 图 21：管理费率仍有下降空间（%）. 18 图 22：集萃药康斑点鼠数量年度增长情况 . 18 图 23：南模生物营业收入情况（亿） . 19 图 24：南模生物归母净利润情况（亿） . 19 图 25：2021Q3 公司毛利率与净利率进一步提升（%） . 19 图 26：公司期间费用率情况（%） . 19 图 27：昭衍新药实验动物及附属产品的销售额及占总收入比重 . 20 图 28：昭衍新药当期生产性生物资产-自行培育项增加额 . 20 表格目录表格目录 表 1：常见
11、的模式动物动物品类（品系）及用途 . 6 表 2：国内外模式动物行业主要公司 . 14 表 3：部分国内公司使用 CRISPR/Cas9 创制基因工程小鼠的制备效率比较 . 16 表 4：部分公司小鼠模型品系数量对比 . 16 表 5：生产基地区域布局情况 . 16 表 6：模式动物行业有关管理监管政策 . 17 表 7：南模生物募集资金用途 . 19 证券研究报告证券研究报告行业深度行业深度报告报告 请阅读最后一页的免责声明 5 表 8：可比公司估值表（截止 2022 年 3 月 18 日） . 22 证券研究报告证券研究报告行业深度行业深度报告报告 请阅读最后一页的免责声明 6 1 1.
12、. 模式动物是医学与生物学研究的重要基石模式动物是医学与生物学研究的重要基石 1.11.1 实验动物实验动物扮演着“人类替难者”的角色扮演着“人类替难者”的角色 为达到科研及产品生产目的，科学家人工培育了一批遗传背景清楚的实验动物，同时为了科研结果的可重复性和科学性, 通过生物学方法将一些需要研究的生理或病理活动相对稳定地显现在标准化的实验动物身上,这些标准化的实验动物就称之为模式动物。 长期以来，人类已有通过动物研究生命科学的先例，例如古罗马时期，盖伦通过大量解剖动物，提出了世界上最早的生理学体系。现代基因科学的发展更是使模式动物研究走出性状和生理解剖的范围，达到分子和基因层面，并且研究者能
13、够通过基因编辑技术改造定点突变、时空特异性敲除动物和基因修饰动物，数以万计的基因工程动物品系的诞生更进一步促进了模式动物行业的繁荣。 模式动物用途较广且种类繁多，例如家兔可用于机能学观察的各项试验中，直接记录呼吸、血压、泌尿等多种指标对外部刺激的反应，由于其对体温变化比较敏感，也经常用于研究发热；青蛙的心脏可以在离体后保持搏动，可用于研究心脏的生理功能及药物影响。 在众多实验动物中，啮齿类动物是最常用的实验对象之一，主要原因是其体积小，价格相对便宜且容易饲养，从遗传角度上，啮齿类可以在兄弟姐妹之间进行交配，并对下一代没有不良影响，从而可以创造出一致性非常高的基因，使科学实验具有可比性。 模式动
14、物作为人类的“替难者” ，虽然在部分生理功能上或基因序列上与人类相似，但由于生命系统的不同，动物在免疫学方面和人类有很大差别。为了更好模拟人类的生理环境，可运用基因工程技术将动物基因进行人源化改造，开展基因功能的精细分析。 表 1：常见的模式动物动物品类（品系）及用途 品类（品系） 特点 主要用途 KM 小鼠 远交系小鼠，肿瘤自发率极低，抗病力和适应力强，繁殖率和成活率高。占我国生物医学实验小鼠总用量中的 70% 应用于药理学、毒理学等领域研究以及药品、生物制品的生产与检定 ICR 小鼠 适应性强，体格健壮，繁殖力强，生长速度快，实验重复性较好，外周血细胞和骨髓细胞，具有较好的稳定性 某些生物
15、制品检定的法规动物，良好的血液学实验用动物，复制病理模型较常用的实验动物 C57BL/6J 小鼠 补体活性高；较易诱发免疫耐受性；对结核杆菌敏感，干扰素产量高 “标准”的近交系，为许多突变基因提供遗传背景，用于肿瘤学、生理学、免疫学、遗传学研究 证券研究报告证券研究报告行业深度行业深度报告报告 请阅读最后一页的免责声明 7 BALB/c 小鼠 对放射线敏感，有自发高血压症 广泛地应用于肿瘤学、生理学、免疫学、核医学研究，以及单克隆抗体的制备等。 BALB/c-nu 裸鼠 无毛、裸体、无胸腺，缺乏成熟的T 淋巴细胞，因而细胞免疫功能低下 广泛应用于肿瘤学、免疫学、毒理学等基础医学和临床医学的研究
16、。 WISTAR 大鼠 繁殖力强，产仔多，生长发育快，性情温顺 多用于肿瘤、免疫、药理、内分泌。 SD(SpragueDawley）大鼠 生长发育较 Wistar 快，性情比Wistar 稍为凶猛，对性激素敏感性高 广泛用于药理、毒理、药效及 GLP 实验，营养学及内分泌系统的研究。 斑马鱼 繁殖能力强，性成熟周期短，个体小，易养殖，实验预测性强、可比性高 药效评价及表型分析 线虫 生活周期短、成本低、有明确的器官和组织结构，生命力强劲，能在-80 度条件下长期冻存 研究脂代谢调控、肥胖和肥胖相关代谢性疾病发病机理等 数据来源：南模生物招股书，大连医科大学模式动物研究所，国融证券研究与战略发展
17、部 2 2. . 我国模式动物产业方兴未艾我国模式动物产业方兴未艾 2 2. .1 1 下游主要对接科研客户和工业客户下游主要对接科研客户和工业客户 在研究领域，科研机构需要使用基因修饰动物模型及相关技术服务，以用于基因功能研究或药物发现。基因修饰动物模型能够方便科学家直观了解拥有或缺失特定基因在动物整体水平对生命活动、生理病理状态的影响，直接服务于生命科学基础研究和临床转化研究。在工业领域，客户主要包括 CRO公司、医药公司等，他们主要使用动物模型进行药效评价和药效研究。 图 1：2019 年中国实验小鼠产品&服务市场构成（按销售渠道） 数据来源：Frost & Sullivan，国融证券研
18、究与战略发展部 证券研究报告证券研究报告行业深度行业深度报告报告 请阅读最后一页的免责声明 8 2019 年，工业客户和研究机构客户分别占实验小鼠市场的 56%、44%。随着抗体药物的进一步开发和基因、细胞等疗法的日渐成熟，我们预计未来工业客户规模增长将快于研究机构客户。 图 2：模式动物行业在产业链所处的位置 数据来源：南模生物招股书，集萃药康招股书，国融证券研究与战略发展部 2 2. .2 2 公司出售商业化小鼠并提供相关服务公司出售商业化小鼠并提供相关服务 一般而言，模式动物公司主要业务分为以下四个： 出售商业化模式动物 由于各科研机构和药企的研究目标不一，他们对各自不同目标所适应的模式
19、动物要求也不一样。但依据使用目的对小鼠基因进行改造技术难度较大，且成本较高、动物繁殖需要时间，以往市场上可商品化供应的相关品系较少，这对于企业和科研机构来说较难把握，在存在相关需求时只能委托商业机构定制开发，而由此形成的小鼠品系产权归属于药企和科研机构，不能为其他研究者直接使用，因此往往会出现不同研究者重复定制同类模型的情形。 因此，大规模制备标准化和产品化的基因敲除小鼠模型，形成可重复销售的小鼠品系，能够有效满足市场需求。 模型定制业务 部分客户可能存在特定需求，需要设计专门的基因工程小鼠模型，因此需要向商业化机构寻求定制服务。例如，在研究胚胎发育过程中使特定细胞表达荧光蛋白，从而便于追踪细
20、胞分化。但是，由于大多数研究者通常不具备构建此类复杂小鼠模型的技术平台，所以必须委托商业机构予以定制。 定制繁育业务 与传统小鼠相比，基因工程改造小鼠模型在生理稳态、代谢以及行为模式等方面存在差异，从而在饲养条件方面具有特殊要求。另一方面，在生命科学研究中通常需要建立基因工程小鼠品系，涉及使用两个、三个甚至更多基因编辑小鼠品系进行数代交配，且每一代均需通过基因型筛选留种后方可 证券研究报告证券研究报告行业深度行业深度报告报告 请阅读最后一页的免责声明 9 安排下一代的繁育；在某些项目中，可能还需要结合辅助生殖技术，通过体外受精、胚胎移植、卵巢移植等才能完成全部繁育。繁育流程较为复杂，涉及基因编
21、辑技术、辅助生殖技术、表型验证技术以及饲养管理经验的综合运用，一般公司或机构无法自行完成，从而向模式动物公司寻求专业化的定制繁育服务。 药效评价业务 实验模型在非临床安全性评价（DSA）中起到至关重要的作用。在人体试验之前，为了确保候选药物的安全性，对实验模型进行候选药物试验是完成药理毒理学试验的重要一步。实验动物业的主要产品包括庞大的动物种类，例如大鼠、小鼠、狗、兔子、豚鼠和非人灵长类动物。小鼠是研究肿瘤发病机理和药效验证的重要动物模型，特别是其在大分子药物中的应用。小分子药物的主要靶点通常在进化上较为保守，所以对物种间的差异并不敏感。但是，抗体等大分子药物对蛋白结合域要求苛刻，因而抗体对人
22、源抗原的亲和性常常与其对小鼠同源抗原的亲和性表现出较大差异。因此，如果要在小鼠上开展人抗体的肿瘤药效学分析，必须依赖于经过人源化改造的小鼠模型。 图 3：模式动物行业业务模式 数据来源：南模生物招股书，集萃药康招股书，国融证券研究与战略发展部 2 2. .3 3 对上游试剂及饲料价格波动不敏感对上游试剂及饲料价格波动不敏感 从成本构成来看，模式动物公司主营业务成本由材料费用、人工费用和制造费用构成。材料费用主要包括生产过程中消耗的饲料、垫料、小鼠及试剂耗材费用；人工费用主要包括业务人员的工资、奖金及职工福利等；制造费用主要包括各部门在业务开展过程中涉及的技术服务费、测序引物费、装修摊销费、折旧
23、费、能源费等。集萃药康在 2020 年发生了股权支付，部分费用计入主营业务成本。 图 4：南模生物主营成本构成（2020 年） 图 5：集萃药康主营成本构成（2020 年） 证券研究报告证券研究报告行业深度行业深度报告报告 请阅读最后一页的免责声明 10 数据来源：南模生物，国融证券研究与战略发展部 数据来源：集萃药康，国融证券研究与战略发展部 从纵向来看，成本构成结构基本稳定。在两家公司中，制造费用均为成本构成中最重要的组成部分，人工费用次之，材料费用占比最小。由于模式动物模型制备需要专业场地、专用设施及各类仪器，公司如果自行构建生产基地，或是通过对外采购技术服务等方式提升交付能力，这些项目
24、通过装修摊销费、折旧费、技术服务费等体现，所以制造费用占比较高。 材料费用占比较低，主要原因是模型生产过程中消耗的饲料、垫料、小鼠及试剂耗材品种单价较低，总体耗用有限。总体来看，因为模式动物公司普遍毛利率可以达到 60%以上，我们预计行业内公司对上游试剂及饲料价格的变化能够很好消化，并且随着行业公司规模进一步增长，产生规模效应后毛利率将存在上升空间。 2 2. .4 4 下游需求高涨，模式动物迎来黄金下游需求高涨，模式动物迎来黄金成长成长期期 近年来全球科研开支不断增加，科研机构及高校的经费不断增长。以美国国立卫生研究院 NIH 为例，2013 年至 2018 年，NIH 从联邦政府获得的资金
25、从 293 亿美元增至 373 亿美元，CAGR 达到 4.95%。2019 年全年预算达到 392亿美元，延续了上升趋势。 另一方面，全国研究与试验发展支出呈快速增长态势。我国作为发展中国家，整体科学研究起步较晚，在科研领域的积累和国外发达国家存在差距，在国家政策对可及性企业自主创新的扶持之下，我国科学研究支出保持了高速增长。根据国家统计局数据显示，2021 年全国共投入研究与试验发展经费27,864 亿元，相比上一年增加 3,470.89 亿元，同比增长 14.23%。 图 6：NIH 从美国联邦政府获得的资金（百万美元） 图 7：全国研究与试验发展经费支出（亿） 证券研究报告证券研究报告
26、行业深度行业深度报告报告 请阅读最后一页的免责声明 11 数据来源：南模生物，国融证券研究与战略发展部 数据来源：国家统计局，国融证券研究与战略发展部 另一方面，伴随着药物市场的增长，药企对药物研发的热情高涨。2015年至 2019 年，全球药物市场规模由 1.11 万亿美元增至 1.32 万亿美元，中国药物市场规模由 1,943 亿美元增至 2,363 亿美元，增速快于全球；预计 2024年全球和中国的药物市场规模将分别达到 1.64 万亿美元和 3,226 亿美元，2019-2024 年的 CAGR 分别为 4.4%和 6.4%。 图 8：全球及中国药物市场规模（十亿美元） 数据来源：Fr
27、ost & Sullivan，国融证券研究与战略发展部 受此影响，全球药物研发开支维持高位。2019 年，全球医药研发投入规模达到 1,824 亿美元，其中药物发现阶段、临床前阶段、临床阶段的研发投入为 381 亿美元、206 亿美元和 1,236 亿美元。预计 2024 年，全球医药研发投入规模达到 2,270 亿美元，其中药物发现阶段、临床前阶段、临床阶段的研发投入为 472 亿美元、254 亿美元和 1,544 亿美元，2019 年至 2024 年 CAGR达到 4.5%。 图 9：全球药物发现、临床前阶段和临床阶段研发支出（十亿美元） 证券研究报告证券研究报告行业深度行业深度报告报告
28、请阅读最后一页的免责声明 12 数据来源：Frost & Sullivan，国融证券研究与战略发展部 在此影响下，根据 Frost & Sullivan 统计，全球动物模型市场（不含动物模型相关服务）从 2015 年的 108 亿美元增长至 2020 年的 160 亿美元，复合年增长率为 7.8%，预计 2024 年，全球动物模型市场将达到 226 亿美元，2020-2024 年复合增长率将达到 7.8%。 图 10：全球动物模型市场（不含动物模型相关服务） （十亿美元） 数据来源：Frost & Sullivan，国融证券研究与战略发展部 中国动物模型市场相对处于发展早期。以啮齿类实验动物（
29、包括小鼠、大鼠、豚鼠和地鼠）为例，国内产品和相关服务市场规模呈高速增长态势，从 2015 年的 10 亿元人民币增长至 2019 年的 33 亿元人民币，复合年增长率34.7%。沙利文预计到 2024 年，国内啮齿类实验动物产品和服务的总市场规模将增长至 98 亿元人民币，复合年增长率约为 24.2%；预计至 2030 年，其市场总规模将达到 272 亿元人民币，复合年增长率约为 18.5%。 图 11：中国啮齿类实验动物产品和服务市场规模（十亿人民币） 证券研究报告证券研究报告行业深度行业深度报告报告 请阅读最后一页的免责声明 13 数据来源：Frost & Sullivan，国融证券研究与
30、战略发展部 在啮齿类实验动物模型中，小鼠模型占据 85%用量，其国内产品和服务市场也呈高速增长态势，2019 年市场规模为 28 亿元，预计到 2024 年市场规模将达到 84 亿元人民币，复合年增长率约为 24.4%；到 2030 年，国内实验小鼠产品和服务的整体市场规模将达到 236 亿元人民币。 图 12：中国实验小鼠产品及服务市场（十亿人民币） 数据来源：Frost & Sullivan，国融证券研究与战略发展部 2 2. .5 5 竞争格局明确，国产企业有望超车竞争格局明确，国产企业有望超车 目前模式动物公司主要包括维通利华、南模生物、百奥赛图等公司，国内模式动物公司成立时间普遍晚于
31、国外公司。根据众成医械研究院的数据，截至 2021 年 8 月底，全国动物实验机构共 1789 家，其中，同时具有动物生产和使用资质的机构有 232 家，占比 13.0% 图 13：全国动物实验机构数量及结构 证券研究报告证券研究报告行业深度行业深度报告报告 请阅读最后一页的免责声明 14 数据来源：众成医械研究院，国融证券研究与战略发展部 由于模型构建壁垒较高，国内仅少数几家机构具备基因修饰动物模型产品出售，例如百奥赛图、南模生物、集萃药康等。 表 2：国内外模式动物行业主要公司 公司 主要业务 国内 The Jackson Laboratory 一家成立于 1929的美国非营利性生物医学研
32、究机构，最早全面系统从事小鼠品系培育及小鼠遗传学研究，开创了现代实验动物产业先河。多年来在实验动物和模式动物领域累积的技术与经验，被誉为全球实验小鼠的黄金标准。业务涉及小鼠模型销售、小鼠育种及胚胎冷冻等 Charles River 一家成立于 1947年的美国公司，业务涵盖动物模型生产销售以及相关繁育、药效服务等 Taconic Biosciences 一家成立于 1952年的美国公司，专注于啮齿类动物模型业务，包括模型构建，繁育，胚胎冷冻与复苏，质量监测等 Envigo 一家成立于 2015年美国公司，专注于常规动物模型生产销售和定制繁育服务等 Janvier Labs 一家成立于 1960
33、年的法国公司，专注于啮齿类动物模型业务，包括模型构建，繁育，胚胎冷冻与复苏，质量监测等 国外 维通利华 成立于 1999年，系 Charles River在中国的子公司，核心小鼠模型群来自 Charles River，主要业务为动物模型生产，提供包括大鼠、小鼠、豚鼠、黄金地鼠等实验动物模型 南模生物 成立于 2000年，专注于模式生物领域，提供基因修饰动物模型产品及相关技术服务，包括基因修饰动物模型产品（定制化和标准化动物模型、模型繁育） ；基因修饰动物模型技术服务（基因功能表型分析、靶点验证、药物筛选与评价） 证券研究报告证券研究报告行业深度行业深度报告报告 请阅读最后一页的免责声明 15
34、赛业生物 成立于 2006年，致力于为科研机构及医药产业提供综合的动物模型制备、保种、生产以及基于动物模型的药物研发等服务 百奥赛图 成立于 2008年，一家以新药合作开发为主的公司，拥有基因编辑模型制备平台、动物繁殖与供应平台、动物体内体外药效评价平台，开展抗体药物研究开发，提供基因编辑动物/细胞模型，应用于基础科学研究和药物临床前研发 昭衍新药 成立于 1998年，一家主要从事以药物非临床安全性评价服务为主的药物临床前研究服务的企业，同时从事实验动物销售业务，主要包括非人灵长类动物、近交系小鼠等 数据来源：Frost & Sullivan，国融证券研究与战略发展部 在国内成品小鼠销售市场领
35、域，维通利华以 14%的市场份额位居第一，集萃药康以 6%的市场份额紧随其后；在非 CMC 临床前药物研发技术服务市场，百奥赛图以 39%的份额领先，其次是集萃药康，约占市场份额的 22%，南模生物以 14%的份额居第三位。在中国小鼠模型定制化服务市场，百奥赛图、南模生物、集萃药康市场份额较为领先；中国小鼠繁育服务市场南模生物以 10%的份额领先，集萃药康（8%）和赛业生物（5%）紧随其后。 图 14：中国成品小鼠销售市场份额（2019 年） 图 15：中国非 CMC 临床前药物研发技术服务市场（2019年） 数据来源：Frost & Sullivan，国融证券研究与战略发展部 数据来源：Fr
36、ost & Sullivan，国融证券研究与战略发展部 图 16：中国小鼠模型定制化服务市场份额（2019 年） 图 17：中国小鼠繁育服务市场份额（2019 年） 数据来源：Frost & Sullivan，国融证券研究与战略发展部 数据来源：Frost & Sullivan，国融证券研究与战略发展部 证券研究报告证券研究报告行业深度行业深度报告报告 请阅读最后一页的免责声明 16 2 2. .6 6 头部公司领跑，头部公司领跑，竞争力护城河稳固竞争力护城河稳固 模式动物公司具有较强的技术壁垒，不同公司的技术水平将对公司产品产生直接影响。例如使用 CRISPR/Cas9 技术编辑小鼠基因，具
37、有操作简便、成本较低、可实现高通量精准编辑的特点，但使用 CRISPR/Cas9 技术的水平对小鼠模型的创制效率、成功概率以及成本控制上都有较大影响，具有技术储备优势的公司在竞争中更为有利。 表 3：部分国内公司使用 CRISPR/Cas9 创制基因工程小鼠的制备效率比较 公司名称 项目 周期 项目成功率 条件性敲除注射阳性率 固定位点基因敲入注射阳性率 非固定位点注射阳性率 编辑的目标基因片段 长度 集萃药康 4-7 个月 99.78% 2.96% 4.06% 2.60% 最长达 23Mb 南模生物 约 6-9 个月 99.70% 3.15% 4.33% 2.16% 未获取公开数据 百奥赛图
38、 未获取公开数据 数据来源：集萃药康，国融证券研究与战略发展部 品系资源也是竞争中重要的一环，品系资源越广，满足科学家特殊目的研究的能力就越强。头部公司品系资源十分丰富，以小鼠资源为例，集萃药康推行“斑点鼠”计划，品系资源数量处于行业前列。 表 4：部分公司小鼠模型品系数量对比 公司名称 小鼠模型品系数量 公司名称 小鼠模型品系数量 集萃药康 约 20,000 个 The Jackson Laboratory 11,628 个 南模生物 6,017 个 Charles River 56 个 百奥赛图 约 2,500 个 Taconic Biosciences 2,725 个 赛业生物 未获取公
39、开数据 数据来源：集萃药康，国融证券研究与战略发展部 另外，动物模型属于活体，在运输环境中容易出现患病、死亡、折损等特殊情况，因此存在运输半径。因此模式动物企业如果想进行全国化业务，最好在各地建立生产设施，承担相应的生产及保种功能，目前国内头部企业均在推进全国化业务，具有先发优势。 表 5：生产基地区域布局情况 公司名称公司名称 生产基地区域布局生产基地区域布局 集萃药康 在南京本部、常州、佛山、成都建有动物生产基地，辐射华东、华南和西南区域；同时筹建北京基地，拟辐射华北区域 维通利华 在北京、上海、浙江、广东等地区完成实验动物生产设施建设 南模生物 生产研发基地主要位于上海 百奥赛图 总部位
40、于北京，在江苏海门建立动物生产基地 赛业生物 在广州和苏州建立了动物生产基地 数据来源：集萃药康，国融证券研究与战略发展部 另外，对于部分动物品种而言，较高的政策壁垒也导致供给端扩张受限。非人灵长类动物与人类基因的同源度最高，尤其适用于评价某些类型的大分 证券研究报告证券研究报告行业深度行业深度报告报告 请阅读最后一页的免责声明 17 子候选药物，是药效研究中动物替代研究的关键对象。因此，非人灵长类动物实验模型是重要的战略资源。我国政府已发布行政通知及法规，以加强对非人灵长类动物实验模型供应的监管，非人灵长类动物实验模型供货商仅被允许根据国家林业和草原局确定的年度配额出售有限数量的非人灵长类动
41、物实验模型，因此尽管多年来每年获准出售的非人灵长类动物实验模型的总数一直在增加，但中国非人灵长类动物实验模型仍供不应求。 表 6：模式动物行业有关管理监管政策 序号序号 法规名称法规名称 发布时间发布时间 发布部门发布部门 主要内容主要内容 1 实验动物管理条例（2017 年修订） 2017 年 3 月 科技部 主要对实验动物的饲育管理、实验动物的检疫和传染病控制、实验动物的应用、实验动物的进口与出口管理、从事实验动物工作的人员等作出了相关规定 2 实验动物许可证管理办法（试验） 2001 年 12 月 科技部、卫生部等 申请实验动物生产及使用许可证的组织和个人需满足特定的条件方可获得审批，未
42、取得实验动物使用许可证的单位，或者使用的实验动物及相关产品来自未取得生产许可证的单位或质量不合格的，所进行的动物实验结果不予承认 3 国家实验动物种子中心管理办法 1998 年 5 月 科技部 规定应根据国家科学技术发展的需要，由科学技术部统一协调，择优建立各品种的国家实验动物种子中心，必要时各品种实验动物种子中心可设分中心和特定品种、品系保种站。对国家实验动物种子中心的主要任务、组织结构经费管理、检查和监督等方面做出相关规定 4 实验动物质量管理办法 1997 年 12 月 科技部 明确了建立国家实验动物种子中心、实施许可证管理、认定国家级和省级实验动物质量检测机构等规定 数据来源：南模生物
43、，国融证券研究与战略发展部 3 3. . 代表性公司介绍代表性公司介绍 3 3.1.1 集萃药康集萃药康 集萃药康专注于从事实验动物小鼠模型的研发、生产、销售及相关技术服务，能够提供具有自主知识产权的商品化小鼠模型，同时开展模型定制、定制繁育、功能药效分析等一站式服务，满足客户在基因功能认知、疾病机理解析、药物靶点发现、药效筛选验证等基础研究和新药开发领域的实验动物小鼠模型相关需求。 3 3. .1 1.1.1 公司处于成长期，业务快速扩张公司处于成长期，业务快速扩张 财务方面，公司营收和净利润快速增长，成长性优异，而盈利能力维持在较高水平。随着公司规模逐渐扩大，费率管控能力持续增强，净利率水
44、平仍有一定上升空间。 图 18：集萃药康营业收入快速增长（亿） 图 19：集萃药康归母净利润快速增长（亿） 证券研究报告证券研究报告行业深度行业深度报告报告 请阅读最后一页的免责声明 18 数据来源：Wind，国融证券研究与战略发展部 数据来源：Wind，国融证券研究与战略发展部 图 20：集萃药康的盈利能力处于较高水平（%） 图 21：管理费率仍有下降空间（%） 数据来源：Wind，国融证券研究与战略发展部 数据来源：Wind，国融证券研究与战略发展部 3 3. .1 1. .2 2“斑点鼠”计划下，小鼠品系资源遥遥领先“斑点鼠”计划下，小鼠品系资源遥遥领先 集萃药康在 2018 年启动了斑
45、点鼠计划（KOAP，Knock-out All Project） ，旨在对小鼠基因组中可设计策略的所有蛋白编码和非编码基因逐一进行CKO/KO 模型制作，最终形成小鼠全部基因型品系库，实现快速供鼠，以满足市场对价格低、交付周期短的 CKO 小鼠模型的需求。四年以来，集萃药康已经建成全球最大的基因编辑小鼠品系库，KO/CKO 总品系数量达 22000+，覆盖肿瘤、代谢、免疫、发育、DNA 及蛋白修饰等诸多热门领域，满足不同方向科研人员实验用鼠需求。 “斑点鼠计划”将原来的客户定制交付周期由 4-7 个月最多缩短到 7 天，同时降低了费用，对相关研究有重要意义。 图 22：集萃药康斑点鼠数量年度增
46、长情况 数据来源：集萃药康，国融证券研究与战略发展部 3 3. .2 2 南模生物南模生物 公司聚焦生命科学研究和新药研发领域，是国内领先的模式动物公司。公司通过以 CRISPR/Cas、ES 细胞打靶等基因编辑技术的应用创新为先导，构建了覆盖人类基因的活体模型资源库，助力科研单位、创新药公司及 CRO 公司提升研发效率和创新水平。 3 3. .2 2.1.1 财务表现优秀财务表现优秀，金山基地投产业务有望加速，金山基地投产业务有望加速 证券研究报告证券研究报告行业深度行业深度报告报告 请阅读最后一页的免责声明 19 2021 年三季度，公司营业收入进一步增长至 1.9 亿，同比增长 49.2
47、1%；归母净利润增长至 0.39 亿，同比增长 62.6%。公司盈利能力强，毛利率进一步上升至 62.70%，净利率为 20.41%，期间费率不断优化。 图 23：南模生物营业收入情况（亿） 图 24：南模生物归母净利润情况（亿） 数据来源：Wind，国融证券研究与战略发展部 数据来源：Wind，国融证券研究与战略发展部 图 25：2021Q3 公司毛利率与净利率进一步提升（%） 图 26：公司期间费用率情况（%） 数据来源：Wind，国融证券研究与战略发展部 数据来源：Wind，国融证券研究与战略发展部 南模生物是首个上市的模式动物公司，公司业务不断进展，市场开拓力度加大，客户需求持续上涨，
48、订单量实现较快增长；同时，公司金山生产基地已投入运行，促进业绩持续稳步增长。 表 7：南模生物募集资金用途 序号序号 募集资金运用方向募集资金运用方向 总投资额总投资额 拟投入募集资金拟投入募集资金 1 上海砥石生物科技有限公司生物研发基地项目（南方模式生物） 12,000.00 12,000.00 2 基因修饰模型资源库建设项目 13,000.00 13,000.00 3 人源化抗体小鼠模型研发项目 3,000.00 3,000.00 4 基于基因修饰动物模型的药效平台建设项目 2,000.00 2,000.00 5 补充流动资金项目 10,000.00 10,000.00 合计 40,00
49、0.00 40,000.00 数据来源：南模生物，国融证券研究与战略发展部 3 3. .2 2. .2 2 延伸上下游市场，积极推进国际化延伸上下游市场，积极推进国际化 与一般 CRO 公司相比，南模生物在部分业务开展上更有优势。南模生物在模型构建上能够针对性地提供多类别疾病动物模型，开展精准药物的药效试验服务。例如利用多靶点人源化小鼠模型进行药效分析与评价服务，公司自主研发的 PD-1、PD-L1、CTLA-4、TIGIT 等免疫检查点人源化小鼠模型及靶 证券研究报告证券研究报告行业深度行业深度报告报告 请阅读最后一页的免责声明 20 点基因人源化鼠源肿瘤细胞系，可用于免疫调节类药物的药效分
50、析与评价，适用范围涵盖单抗、双抗、多种生物疗法联用、溶瘤病毒、细胞治疗等；应用领域包含离体、体内药理药效研究、生物标记物分析、药代动力学研究及毒性/安全性测试等。 公司积极开拓国际市场，计划在美国加州、波士顿等地建立分公司，公司近 2 年逐渐“走出去”拓展国外市场，在海外销售人员单打独斗的情况下，国外客户数量已接近 8%。国内公司具有成本优势，一旦产品得到认可，市场空间将进一步打开。 3 3. .3 3 昭衍新药昭衍新药 昭衍新药主要从事以药物非临床安全性评价服务为主的药物临床前研究服务和实验动物及附属产品的销售业务，动物种类主要是小鼠、大鼠、非人灵长类等，以保障公司供应为主，兼顾国内相关行业
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