美国已上市BTK抑制剂 原图定位

目前美国有三款 BTK 抑制剂上市，包括强生/艾伯维的伊布替尼、阿斯利康的阿卡替尼和百济神州的泽布替尼。伊布替尼获批时间最早，2013 年获得 FDA 批准用于套细胞淋巴瘤（MCL）二线治疗，后陆续获批慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）一二线治疗、华氏巨球蛋白血症（WM）二线治疗、边缘区淋巴瘤（MZL）二线治疗及慢性移植物抗宿主病二线治疗等。阿卡替尼目前获批两项适应症，包括套细胞淋巴瘤（MCL）二线治疗和慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）一线治疗。百济神州的泽布替尼二线治疗套细胞淋巴瘤适应症（MCL）于 2019 年获 FDA 批准，2021 年陆获批华氏巨球蛋白血症（WM）和边缘区淋巴瘤（MZL），成为首个由中国企业自主研发并获准在美国上市的抗癌新药。价格方面，伊布替尼年化费用最高，阿卡替尼和泽布替尼年化费用接近。