制药行业的快速发展带动了药物辅料行业的繁荣，作为药品中的重要成分，药物辅料对药品的好坏起着关键作用。那么，什么是药物辅料?具体作用有哪些?常见的药物辅料有哪些?我国有哪些药物辅料生产厂家呢?本文将具体梳理。

1.药用辅料

《药品管理法》和2010年版《中国药典》对药用辅料的定义指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂。

国际药用辅料协会(IPEC)对药用辅料的定义：辅料为药物制剂中经过合理的安全性评价的不包括有效成分或前体的组分。

2020年版《中国药典》对药物辅料的定义进一步作出完善，药用辅料是指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂;是除活性成分或前体以外，在安全性方面已进行了合理的评估，一般包含在药物制剂中的物质。

2.药用辅料的分类

2020年版《中国药典》收载药用辅料335种，可根据来源、作用和用途、给药途径等进行分类。

根据辅料来源分类：可分为天然药物、半合成药物和全合成药物。

按作用和用途分类：可分为溶剂、抛射剂、增溶剂、助溶剂、乳化剂、着色剂等等。

按给药途径分类：可分为口服、注射、黏膜、经皮或局部给药、经鼻或口腔吸入给药和眼部给药等。

3.药用辅料的作用

药用辅料的主要作用有：便于识别药物(主要是从表面和外观上);能提高药品的效果和安全性;便于加工药物剂型;能增加药物制剂的生物利用率。

4.药用辅料与药物活性成分区别

药物辅料与药物活性成分的区别主要体现在体内过程、管理规范、疗效影响、成分及生产要求等多个方面：

5.药用辅料生产厂商

我国药用辅料生产厂商百花齐放，各细分领域龙头各有所长，例如山河药辅是口服固体制剂药辅龙头，威尔药业在注射用药辅领域具有绝对优势，山东赫达是国内第一纤维素醚生产商，万泰辅料是聚丙烯酸树脂领头羊，博爱新开源医疗在PVP产业格局中稳居中国第一、世界第三的地位。

以上梳理了药用辅料的定义、分类及作用，也介绍了我国药用辅料领域龙头厂商，希望对你有所帮助，如果你想了解更多相关内容，敬请关注三个皮匠报告的行业知识栏目。

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