1、请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明 请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明 行行 业业 研研 究究 行行 业业 投投 资资 月月 度度 报报 告告 证券研究报告证券研究报告 医药生物医药生物 推荐推荐 ( 维持维持 ） 重点公司重点公司 重点公司重点公司 19E 20E 评级评级 南微医学 2.03 2.76 审慎增持 心脉医疗 1.72 2.30 审慎增持 博瑞医药 0.28 0.39 暂无评级 微芯生物* 0.11 0.19 暂无评级 热景生物* 0.85 1.08 暂无评级 昊海生科* 2.58 3.01 暂无评级 赛诺医疗* 0.24 0.25 暂无评级 普门科技* 0.26 0.
2、32 暂无评级 美迪西* 1.11 1.39 暂无评级 华熙生物* 1.21 1.62 暂无评级 *盈利预测来自 wind 一致预期 相关报告相关报告 科创板生物医药投资手册第 17 期兴证医药科创板生物医药投 资定期报告 （2019.12.14-2019.12.27） 科创板生物医药投资手册第 16 期兴证医药科创板生物医药投 资定期报告 （2019.12.01-2019.12.13） emailAuthor 分析师： 徐佳熹 S03 研究助理： 东楠 投资要点投资要点 科创板于 2019 年 7 月 22 日开市，截至目前共 72 家上市公司，其中有 16 家生物医药
3、相关企业。本周 72 家企业平均涨幅为 5.46%。 截至 2020 年 01 月 10 日，共有 183 家（除终止审查）企业向上海证券交 易所申报科创板股票发行上市，其中 24 家医药制造企业、11 家医用设备 制造企业、2 家研究和试验发展企业、1 家化学原料和化学制品制造业及 1 家橡胶和塑料制品业。在 39 家生物医药相关企业中，3 家由于财报过期 等原因处于中止审核状态，9 家尚停留在问询未回复阶段，1 家暂缓审议， 1 家通过上市委员会议，3 家提交注册，2 家已受理，20 家注册生效。 年初至今 （2020 年 01 月 10 日） ， 纳斯达克 100 指数 （NDX.GI）
4、 上涨 41.7%， 纳斯达克生物技术指数（NBI.GI）上涨 40.2%，跑输 1.5 个百分点。在纳 斯达克生物技术指数的 253 只个股中，近 60 日内，192 只上涨，1 只持平 （或上市不足 60 日），60 只下跌，部分事件催化型和成长型个股涨势突 出，KARUNA THERAPEUTICS、FORTY SEVEN 、SAVARA 的 60 日涨 幅中居前，RESTORBIO、爱克农药业、SOLID BIOSCIENCES 的 60 日涨 幅靠后。 年初至今（2020 年 01 月 10 日），恒生综指（HSCI.HI）上涨 13.3%，恒 生医疗保健指数（HSHCI.HI）上涨
5、 35.0%，中华香港生物科技指数 （CESHKB.CSI）上涨 41.2%，跑赢恒生综指 27.9 个百分点，跑赢恒生医 疗保健指数 6.2 个百分点。在中华香港生物科技指数的 13 只个股中，近 60 日内，6 只上涨，0 只持平（或上市不足 60 日），7 只下跌，部分事件 催化型和成长型个股涨势突出，康希诺生物-B、药明生物、信达生物-B 的 60 日涨幅居前，方达控股、三生制药、基石药业-B 的 60 日涨幅靠后。 风险提示：行业政策变化超预期，产品研发审批速度低于预期。风险提示：行业政策变化超预期，产品研发审批速度低于预期。 title 科创板生物医药投资手册第科创板生物医药投资手
6、册第 18 期期 兴证医药科创板生物医药投资定期报告（2019.12.30-2020.01.12） 2020 年年 01 月月 12 日日 请请务必阅读正文之后的信息披露和重要声务必阅读正文之后的信息披露和重要声明明 - 2 - 行业投资月报行业投资月报 目目 录录 1、一周科创板医药行情 . - 3 - 2、申报进度 . - 4 - 3、国内政策及要闻 . - 6 - 4、海外对标 . - 9 - 4.1、纳斯达克生物技术指数走势 . - 9 - 4.2、中华香港生物科技指数走势 . - 11 - 4.3、海外要闻 . - 12 - 5、风险提示 . - 17 - 图 1、一周科创板医药涨跌
7、幅 . - 3 - 图 2、2009 年至今纳斯达克 100 指数与纳斯达克生物技术指数走势 . - 9 - 图 3、2016 年至今恒生综指、恒生医疗保健指数与中华香港生物科技指数走势 . - 11 - 表 1、科创板股票发行上市申报生物医药企业审核进展 . - 4 - 表 2、科创板股票发行上市申报生物医药企业发行概况 . - 5 - 表 3、科创板一周打新提示 . - 6 - 表 4、纳斯达克生物技术股 60 日涨幅前 5 与跌幅前 5 . - 9 - 表 5、中华香港生物科技股 60 日涨幅前 5 与跌幅前 5 . - 11 - 请请务必阅读正文之后的信息披露和重要声务必阅读正文之后的
8、信息披露和重要声明明 - 3 - 行业投资月报行业投资月报 报告正文报告正文 写在最前面写在最前面 随着科创板申报工作的启动，投资者对于相关标的的基本情况存在定期更新的需 求。兴业证券医药团队从即日起将推出一个全新系列的定期报告产品科创板 生物医药投资手册，手册将以每 2-4 周为一个周期，更新已经申报的科创板 标的情况、科创板相关政策更新、国内创新药行业资讯等信息。 此外，有鉴于医药行业的专业性和相关标的的特殊性（未来上市的很多标的当期 没有利润），我们还将定期更新境外对标情况（包括纳斯达克生物技术指数走势、 中华香港生物科技指数走势）、海外行业重磅新闻。这一产品将与相关个股报告 一起，成为
9、您未来投资科创板医药标的的有益指南。 1、一周科创板医药行情一周科创板医药行情 科创板于 2019 年 7 月 22 日开市，截至目前共 72 家上市公司，其中有 16 家生物 医药相关企业。本周 72 家企业平均涨幅为 5.46%。 图图 1、一周科、一周科创板医药涨跌创板医药涨跌幅幅 数据来源：Wind，兴业证券经济与金融研究院整理，截止 2020 年 1 月 10 日 请请务必阅读正文之后的信息披露和重要声务必阅读正文之后的信息披露和重要声明明 - 4 - 行业投资月报行业投资月报 2、申报进度、申报进度 截至 2020 年 01 月 10 日，共有 183 家（除终止审查）企业向上海证
10、券交易所申报 科创板股票发行上市，其中 24 家医药制造企业、11 家医用设备制造企业、2 家研 究和试验发展企业、1 家化学原料和化学制品制造业及 1 家橡胶和塑料制品业。 在 39 家生物医药相关企业中，3 家由于财报过期等原因处于中止审核状态，9 家 尚停留在问询未回复阶段， 1 家暂缓审议， 1 家通过上市委员会议， 3 家提交注册， 2 家已受理，20 家注册生效。 表表 1、科创板股票发行上市申报生物医药企业审核进展、科创板股票发行上市申报生物医药企业审核进展 发行人发行人 证监会行业证监会行业 注册地注册地 保保荐荐机构机构 受理日期受理日期 更新日期更新日期 审核状态审核状态
11、天智航 专用设备制造业 北京 中信建投 2019/8/7 2020/01/03 已中止 复旦张江 医药制造业 上海 海通证券 中金公司 2019/5/13 2019/10/18 暂缓审议 赛科希德 医药制造业 北京 中国国际 金融股份 有限公司 2019/12/27 2019/12/27 已受理 安必平 医药制造业 广东 民生证券 股份有限 公司 2019/12/27 2019/12/27 已受理 三生国健 医药制造业 上海 华泰联合 2019/10/31 2020/01/10 已问询 吉贝尔 医药制造业 江苏 国金证券 2019/6/25 2020/01/08 已问询 爱博诺德 专用设备 制
12、造业 北京 招商证券 股份有限 公司 2019/12/10 2020/01/06 已问询 神州细胞 医药制造业 北京 中金公司 2019/9/16 2020/01/06 已问询 南新制药 医药制造业 湖南 西部证券 2019/6/26 2020/01/03 已问询 键凯科技 化学原料和化学 制品制造业 北京 中信证券 股份有限 公司 2019/11/01 2020/01/02 已问询 前沿生物 医药制造业 江苏 瑞银证券 2019/12/3 2019/12/30 已问询 君实生物 医药制造业 上海 中金公司 2019/9/26 2019/12/26 已问询 艾迪药业 医药制造业 江苏 华泰联合
13、 2019/10/10 2019/12/17 已问询 三友医疗 专用设备制造业 上海 东方花旗 证券 2019/6/26 2020/01/08 上市委通 过会议 成都先导 研究和试验发展 成都 中金公司 2019/7/9 2019/12/3 提交注册 百奥泰 医药制造业 广东 中金公司 2019/7/8 2019/12/3 提交注册 科前生物 医药制造业 湖北 招商证券 2019/3/22 2019/10/28 提交注册 泽璟制药 医药制造业 江苏 中金公司 2019/6/10 2020/01/02 注册生效 东方基因 医药制造业 浙江 光大证券 2019/5/9 2020/01/02 注册生
14、效 洁特生物 橡胶和塑料制品 业 广东 民生证券 2019/6/3 2019/12/25 注册生效 请请务必阅读正文之后的信息披露和重要声务必阅读正文之后的信息披露和重要声明明 - 5 - 行业投资月报行业投资月报 特宝生物 医药制造业 福建 国金证券 2019/3/27 2019/12/19 注册生效 数据来源：上海证券交易所科创板发行上市审核系统，兴业证券经济与金融研究院整理，截至 2020 年 01 月 10 日 表表 2、科创板股票发行上市申报生物医药企业发行概况、科创板股票发行上市申报生物医药企业发行概况 发行人发行人 主营业务主营业务 拟融拟融 资额资额 (亿元亿元) 发行股数发行
15、股数 发行前每股发行前每股 收益收益(元元) 发行前每股发行前每股 净资产净资产(元元) 最近报告期最近报告期 研发费用率研发费用率 (%) 天智航 产品和服务主要涵盖骨 科手术机器人、 手术中心 专业工程、 配套设备与耗 材、技术服务 4.52 不超过 4,190 万股(10%) - - 32.74% 复旦张江 创新生物医药（艾拉、复 美达、里葆多） 6.50 不超过 12,000 万股(11.51%) - - 15.59% 赛科希德 血栓与止血体外诊断领 域的检测仪器、 试剂及耗 材的研发 3.71 不超过 2041.2 万股（25%） 1 3.45 6.39% 安必平 体外诊断试剂和仪器
16、 （病 理诊断领域） 3.13 不超过 2334 万股（25%） 0.88 5.53 5.09% 三生国健 抗体药物研发和生产， 致 力于提供自身免疫性疾 病、 肿瘤等重大疾病治疗 领域提供临床解决方案 31.83 不超过 6,162.1142 万股 (10%) - - 17.40% 吉贝尔 药品制剂、中成药制剂、 原料药 6.90 不超过 4,673.54 万股(25%) - - 4.04% 爱博诺德 手术人工晶状体和视光 （角膜塑形镜） 两大领域 8 不超过 2629 万股（25%） 0.28 6.99 10.88% 神州细胞 创新生物药（恶性肿瘤、 自 19.82 不超过 6,800 万
17、股(10%) - - 129.83% 南新制药 重大疾病、 突发性疾病新 药和特效药 （流感、 肿瘤） 6.70 不超过 3,500 万股(25%) 0.46 2.23 5.93% 键凯科技 医用药用聚乙二醇及其 活性衍生物 3.2 不超过 1,500 万股(25%) 0.79 4.18 12.98% 前沿生物 创新型生物医药企业， 在 HIV 长效治疗及免疫治 疗细分领域具有全球竞 争力 20.01 不超过 8,996 万股(25%) -1.02 2.69 5203.29% 君实生物 创新生物药（黑色素瘤、 肺癌、肝癌等恶性肿瘤） 27 不超过 8,713 万股(10.01%) -1.21
18、4.36 18383.24% 艾迪药业 靶向艾滋病、 炎症及恶性 肿瘤的创新型化学药物 以及人源蛋白产品 7.46 不超过 9,000 万股(10%) - - 22.35% 请请务必阅读正文之后的信息披露和重要声务必阅读正文之后的信息披露和重要声明明 - 6 - 行业投资月报行业投资月报 三友医疗 医用骨科植入耗材 （脊柱 类植入耗材、 创伤类植入 耗材） 6 不超过 5,133.35 万股(25%) - - 5.99% 成都先导 围绕 DNA 编码化合物库 技术进行新药的早期链 段研发 6.60 不低于 4,000 万股(10%) - - 40.92% 百奥泰 致力于开发治疗肿瘤、 自 身免
19、疫性疾病、 心血管疾 病等重大疾病的新一代 创新药和生物类似药 20.00 不超过 6,000 万股(10%) - - - 科前生物 兽用生物制品（猪用疫 苗、禽用疫苗） 17.47 不超过 12,000 万股(10%) 0.98 2.43 6.48% 泽璟制药 专注于肿瘤、 出血及血液 疾病、 肝胆疾病的新药研 发企业 23.84 不超过 6,000 万股(25%) - - - 东方基因 体外诊断（POCT、分子 诊断、生物原料、诊断仪 器、液态生物芯片） 5.62 不超过 3,000 万股(25%) - - 6.52% 洁特生物 生物实验室耗材 （生物培 养、液体处理） 3.10 不超过
20、2,500 万股(25%) 0.75 3.83 6.94% 特宝生物 重组蛋白质及其长效修 饰药物 6.08 不超过 4,650 万股(11.43%) - - 9.67% 数据来源：上海证券交易所科创板发行上市审核系统，兴业证券经济与金融研究院整理，截至 2020 年 01 月 10 日 表表 3、科创科创板板一周一周打新提示打新提示 近期近期事件事件 代码 简称 01/13 01/14 01/15 01/16 01/20 周一 周二 周三 周四 周一 688026 洁特生物 申购 中签结果 688266 泽璟制药 申购 中签结果 688298 东方生物 询价 申购 中签结果 数据来源：Win
21、d，兴业证券经济与金融研究院整理 3、国内政策及要、国内政策及要闻闻 科创板资讯科创板资讯 2020 年科创板首审结果出炉年科创板首审结果出炉 1 月 8 日下午，上海证券交易所官网披露了科创板上市委 2020 年第 1 次审议会 议结果公告，公告显示，科创板上市委决定暂缓天合光能股份有限公司(天合光 能)的发行上市首发申请，上海三友医疗器械股份有限公司(三友医疗)则获通过。 三友医疗主营业务为医用骨科植入耗材的研发、生产与销售，主要产品为脊柱类 植入耗材、创伤类植入耗材，是国内脊柱类植入耗材领域少数具备从临床需求出 请请务必阅读正文之后的信息披露和重要声务必阅读正文之后的信息披露和重要声明明
22、 - 7 - 行业投资月报行业投资月报 发进行原始创新能力的企业之一。 2018 年， 三友医疗在我国脊柱植入类耗材市场 占有率为 2.73%，相对较低，与行业龙头企业强生、美敦力等相比，在品牌影响 力、产品技术储备等方面还存在较大差距，公司面临激烈的市场竞争。此次，三 友医疗拟投入募集资金 6 亿元， 其中 1.88 亿元将用于补充流动资金， 其余资金将 用于“骨科植入物扩产项目”、“骨科产品研发中心建设目”、“营销网络建设项目”。 4 只科创板新股即将发行！只科创板新股即将发行！ 根据发行安排，4 只科创板新股即将发行。1 月 13 日发行的是洁特生物；1 月 14 日发行的是有方科技、泽
23、璟制药；1 月 16 日发行的是东方生物。即将发行的这 4 只新股合计预计募资 38.12 亿元。 海尔生物转让所持海美康济股权海尔生物转让所持海美康济股权 预计增利预计增利 1700 万万 1 月 6 日， 海尔生物宣告拟将其持有的青岛海美康济生物科技有限公司(简称“海美 康济”)75%股权转让给上海惠黔企业管理合伙企业(有限合伙)，转让对价为人民币 2700 万元。本次交易完成后，海尔生物不再拥有从事分子诊断 POCT 相关产品 的研究开发、生产和销售业务的实体。“本次交易有利于公司更好地聚焦主业、控 制经营风险。”海尔生物表示。据悉，海美康济为海尔生物和海尔生物参股公司 Mesa Bio
24、tech， Inc。于 2018 年 10 月 9 日共同出资设立的有限责任公司，主 要从事分子诊断 POCT 相关产品的研究开发、 生产和销售业务。 海尔生物称： “本 次交易完成后，预计将增加公司利润总额约人民币 1700 万元。” 创新研究资讯创新研究资讯 华大吉诺因肿瘤新生抗原药物获临床试验许可，国内个性化精准治疗首次进入临华大吉诺因肿瘤新生抗原药物获临床试验许可，国内个性化精准治疗首次进入临 床阶段床阶段 2020 年 1 月 7 日， 由武汉华大吉诺因生物科技有限公司 （以下简称“华大吉诺因”） 和深圳吉诺因生物科技有限公司共同提交的治疗用创新生物制品“靶向新生抗原 自体免疫 T
25、细胞注射液”（简称 Neo-T 注射液）临床试验申请（简称 IND 申请）， 获得了国家药品监督管理局的临床试验默示许可（受理号：CXSL1900109）。这 不仅标志着基于基因组学的个性化精准治疗获得了国家药监局的认可，在国内首 次迈入注册临床试验阶段，也标志着在该领域我国已跻身国际前沿位置与欧美并 跑。Neo-T 注射液是国内首个获得国家药监局临床试验默示许可的肿瘤新生抗原 细胞治疗药物，也是华大吉诺因自主开发的首个申报国家药监局的产品。该产品 IND 申请于 2019 年 9 月 29 日获得国家药监局正式受理，历时仅 3 个多月，就获 得了国家药监局的临床默示许可。这充分说明了该产品具
26、有独特的临床价值和创 新性，因此才能在多次沟通的基础上，快速通过国家药监局药品审评中心的技术 审评，进入临床阶段。 中国专家率先发现：黄连素有助预防结直肠癌切除后复发中国专家率先发现：黄连素有助预防结直肠癌切除后复发 请请务必阅读正文之后的信息披露和重要声务必阅读正文之后的信息披露和重要声明明 - 8 - 行业投资月报行业投资月报 上海交通大学医学院附属仁济医院消化科房静远团队牵头研究结果证实：中国传 统的中药黄连的提取物小檗碱(BBR，黄连素)，具有一定的预防结直肠癌前疾病 腺瘤肠镜下切除后复发的作用。该研究为腺瘤切除术后的化学预防提供了新的选 择。本次大规模的随机、双盲、安慰剂对照临床试验
27、研究，由上海交通大学医学 院附属仁济医院牵头，解放军总医院第七医学中心、天津医科大学总医院、南方 医科大学南方医院、厦门大学附属中山医院、南京大学医学院附属鼓楼医院、同 济大学附属上海第十人民医院七家医院消化科协同完成。 据悉， 国际知名期刊 柳 叶刀 胃肠病和肝病学 在线发表了房静远团队牵头的多中心随机双盲安慰剂对照 研究结果。 世界首例外泌体靶向缓释微球生物支架研制成功世界首例外泌体靶向缓释微球生物支架研制成功 西安市中心医院李征宇、龙乾发研究团队突破了现有技术无法将外泌体与微球结 合， 同时精确控制其缓释时间的世界难题， 成功研制出世界首例外泌体靶向缓释 微球生物支架，为创伤、烧伤、炎症
28、、手术后遗症及各种顽固疾病的治疗，开辟 出一条新的解决方案和治疗手段。外泌体是细胞分泌的囊泡，直径大小约为 30150nm，可以作为细胞间的通讯载体，在人体内发挥着重要的作用。人体内 的所有细胞，都可以分泌外泌体，广泛存在于血液、唾液、尿液、脑脊液及乳汁 中。1983 年，外泌体首次于绵羊网织红细胞中被发现，1987 年约翰斯通将其命 名为 “外泌体”，30 多年间，各国科学家先后探讨其生物学机理和临床应用潜能， 但一直没有攻克外泌体与微球结合同时精确控制其缓释时间的难题。西安市中心 医院李征宇、龙乾发研究团队针对这一世界生物材料学难题，利用其专利技术， 研制出了专门针对外泌体靶向缓释微球生物
29、支架，打破了现有世界医疗格局，科 技查新显示其为这一领域内的世界首创。 中国高钾血症新药！阿斯利康利倍卓中国高钾血症新药！阿斯利康利倍卓(环硅酸钠环硅酸钠锆锆)获批，填补获批，填补 60 年治疗空白，年治疗空白， 开创降钾新时代！开创降钾新时代！ 阿斯利康近日宣布，其新型口服降钾药物利倍卓（Lokelma，通用名：环硅酸 锆钠散）获得了中国国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，用于治疗成人 高钾血症。 高钾血症药物治疗领域经历了近 60 年的空白期， 作为中国首个上市的 创新型药物，环硅酸锆钠散的获批标志着高钾血症治疗在中国迎来新时代。环硅 酸锆钠是一种不溶于水、不被吸收的化合物，对钾离子
30、具有高亲和力，能快速降 钾并维持血钾稳定在安全阈值。此前，中国尚无有效治疗药物可在快速控制血钾 的同时长期维持血钾稳定。此次获批是基于全球临床试验结果和一项中国药效学 研究。研究数据显示：环硅酸锆钠散服药 1 小时后即开始起效，达到正常血钾水 平的中位时间是 2.2 小时，48 小时内 98的患者达到正常血钾水平。近九成患者 治疗 1 年维持血清钾5.1mmol/L 且在 28 天持续治疗期间，安全性与安慰剂无差 异，治疗 1 年耐受性良好。 请请务必阅读正文之后的信息披露和重要声务必阅读正文之后的信息披露和重要声明明 - 9 - 行业投资月报行业投资月报 （信息来源：东方财富网，电鳗财经，新
31、京报网，搜狐新闻，生物谷，兴业证券 经济与金融研究院整理） 4、海外对标、海外对标 4.1、纳斯达、纳斯达克生物技术指数克生物技术指数走势走势 年初至今（2020 年 01 月 10 日），纳斯达克 100 指数（NDX.GI）上涨 41.7%，纳 斯达克生物技术指数（NBI.GI）上涨 40.2%，跑输 1.5 个百分点。在纳斯达克生 物技术指数的 253 只个股中，近 60 日内，192 只上涨，1 只持平（或上市不足 60 日），60 只下跌，部分事件催化型和成长型个股涨势突出，KARUNA THERAPEUTICS、 FORTY SEVEN 、 SAVARA 的 60 日涨幅中居前，
32、RESTORBIO、 爱克农药业、SOLID BIOSCIENCES 的 60 日涨幅靠后。 图图 2、2009 年至今纳斯达克年至今纳斯达克 100 指数与纳斯达克生物技术指数走势指数与纳斯达克生物技术指数走势 数据来源：Wind，兴业证券经济与金融研究院整理，截止 2020 年 01 月 10 日 表表 4、纳斯达克生物技术股、纳斯达克生物技术股 60 日涨日涨幅前幅前 5 与跌幅前与跌幅前 5 代码代码 公司公司 现价现价 涨跌幅涨跌幅 总市值总市值 主营业务主营业务 60 日日涨幅前涨幅前五五 KRTX.O KARUNA THERAPEUTICS 72.17 530.86% 16.9
33、亿 美元 该公司是一家创新的临 床阶段生物制药公司， 主要致力于开发新疗 法，以解决以严重未满 足的医疗需求为特征的 请请务必阅读正文之后的信息披露和重要声务必阅读正文之后的信息披露和重要声明明 - 10 - 行业投资月报行业投资月报 致残神经精神疾病。 FTSV.O FORTY SEVEN 35.28 495.95% 16.63 亿 美元 该公司是一家临床阶段 的免疫肿瘤学公司，致 力于开发新型检验点疗 法以激活巨噬细胞对抗 癌症。 SVRA.O SAVARA 3.46 394.78% 1.43 亿 美元 该公司是一家生物制药 公司，专注于严重或危 及生命的疾病疗法的开 发。其主要开发了 M
34、ST-188，一种 III 期主 导产品，具有血液流变、 细胞保护和抗炎症的特 性，用于治疗镰状细胞 病的患者。 CCXI.O CHEMOCENTRYX 38.21 393.03% 22.26 亿 美元 该公司是一家临床阶段 的生物制药公司，侧重 于自身免疫病、炎症性 疾病和癌症口服治疗药 物的发现、开发和商业 化。公司的主要业务在 美国开展。 AUPH.O AURINIA PHARMACEUTICALS 20.21 332.76% 18.52 亿 美元 该公司是一家国际生物 制药公司,专注于治疗免 疫药物的开发。 60 日跌幅前五日跌幅前五 TORC.O RESTORBIO 1.7 -75.
35、4% 0.62 亿 美元 该公司是一家临床阶段 的生物制药公司，专注 于衰老相关疾病新型疗 法的开发和商业化。 AKRX.O 爱克农药业 1.25 -69.25% 1.58 亿 美元 该公司是一家生产和销 售全系列的诊断和治疗 眼科药品，以及利基医 院药品和注射药品的公 司。 SLDB.O SOLID BIOSCIENCES 3.6 -66.84% 1.65 亿 美元 是一家致力于解决进行 性肌营养不良症，改善 患者生活的生命科学公 司。公司正在开发针对 该疾病的基因疗法及相 关辅助装置。 CBAY.O CYMABAY THERAPEUTICS 1.88 -59.83% 1.29 亿 美元 该
36、公司是一家位于美国 的临床阶段生物制药公 司。该公司专注于研发 请请务必阅读正文之后的信息披露和重要声务必阅读正文之后的信息披露和重要声明明 - 11 - 行业投资月报行业投资月报 与商业化治疗人类重大 疾病的新型药物。 WVE.O WAVE LIFE SCIENCES 8.51 -59.63% 2.92 亿 美元 该公司是一家临床生物 制药公司，有着创新的 和专有的合成化学药物 开发平台。公司正在使 用该平台设计，开发和 商业化更广阔的最先进 和最好的核酸治疗候选 药物渠道。 数据来源：Wind，兴业证券经济与金融研究院整理，截至 2020 年 01 月 10 日 4.2、中华香港生物科技中
37、华香港生物科技指数走势指数走势 年初至今（2020 年 01 月 10 日），恒生综指（HSCI.HI）上涨 13.3%，恒生医疗 保健指数（HSHCI.HI）上涨 35.0%，中华香港生物科技指数（CESHKB.CSI）上 涨 41.2%，跑赢恒生综指 27.9 个百分点，跑赢恒生医疗保健指数 6.2 个百分点。 在中华香港生物科技指数的 13 只个股中，近 60 日内，6 只上涨，0 只持平（或上 市不足 60 日），7 只下跌，部分事件催化型和成长型个股涨势突出，康希诺生物 -B、药明生物、信达生物-B 的 60 日涨幅居前，方达控股、三生制药、基石药业-B 的 60 日涨幅靠后。 图图
38、 3、2016 年至今恒生综指、恒生医疗保健指数与中华香港生物科技指数走势年至今恒生综指、恒生医疗保健指数与中华香港生物科技指数走势 数据来源：Wind，兴业证券经济与金融研究院整理，截止 2020 年 01 月 10 日 表表 5、中华香港生物科技股、中华香港生物科技股 60 日涨幅前日涨幅前 5 与跌幅前与跌幅前 5 代码代码 公司公司 现价现价 涨跌幅涨跌幅 总市值总市值 60 日涨幅前五日涨幅前五 6185.HK 康希诺生物-B 58 48.72% 129 亿港元 2269.HK 药明生物 97.6 25.57% 1263 亿港元 1801.HK 信达生物-B 28.15 16.8%
39、355 亿港元 请请务必阅读正文之后的信息披露和重要声务必阅读正文之后的信息披露和重要声明明 - 12 - 行业投资月报行业投资月报 1548.HK 金斯瑞生物科技 17.46 15.17 328 亿港元 6826.HK 昊海生物科技 45.95 13.46% 164 亿港元 60 日跌幅前五日跌幅前五 1521.HK 方达控股 4.35 -19.29% 87.33 亿港元 1530.HK 三生制药 11.28 -18.85% 287 亿港元 2616.HK 基石药业-B 9.98 -17.25% 103 亿港元 1877.HK 君实生物-B 25.6 -7.58% 201 亿港元 1873.
40、HK 维亚生物 4.41 -6.17% 68.88 亿港元 数据来源：Wind，兴业证券经济与金融研究院整理，截至 2020 年 01 月 10 日 4.3、海外要闻海外要闻 海外重磅新闻海外重磅新闻 超级超级 CAR-T 细胞疗法细胞疗法!PRGN-3005 获孤儿药资格：获孤儿药资格：带安全开关、无需体外扩增、带安全开关、无需体外扩增、 患者只需等患者只需等 2 天天 Precigen 是一家致力于开发创新基因和细胞疗法以改善患者生活的生物制药公 司。近日，该公司宣布，美国食品药品管理局（FDA）已授予 PRGN-3006 孤儿药 资格（ODD），这是一款首创疗法，采用 Precigen
41、公司非病毒 UltraCAR-T 治疗 平台开发，用于治疗复发或难治性急性髓性白血病（AML）（临床试验标识符： NCT03927261）。在 2019 年第三季度，Precigen 公司宣布已经完成了这项临床试 验的第一个队列的患者入组， 并预计在 2020 年下半年公布首批数据。 PRGN-3006 利用 Precigen 公司变革性 UltraCAR-T 治疗平台开发， 该平台消除了体外扩增、 缩 短了制造时间，并提供了在非病毒基因转移后仅一天在癌症中心对患者实施 CAR-T 治疗的能力。PRGN-3006 UltraCAR-T 是一种多基因 CAR-T 细胞疗法，利 用 Precige
42、n 公司先进的非病毒基因传递系统共同表达一种嵌合抗原受体、膜结合 白细胞介素-15（mbIL15）和一个杀伤开关，在靶向复发或难治性 AML 和高风险 MDS 方面具有更好的精确性和控制性。 全球首个血友病基因疗法！全球首个血友病基因疗法！BioMarin 公司公司 valrox 单次输注治疗单次输注治疗 A 型血友病，型血友病，3 年后年出血率减少年后年出血率减少 96%！ BioMarin 是一家全球性的生物技术公司，专注于开发治疗严重且危及生命的罕见 和超罕见遗传疾病的创新疗法。近日，该公司宣布，评估基因疗法 valoctocogene roxaparvovec（valrox，BMN27
43、0）治疗重度 A 型血友病疗效和安全性的 I/II 期研 究的三年数据已发表于新英格兰医学杂志（NEJM），文章标题为：Multiyear Follow-up of AAV5-hFVIII-SQ Gene Therapy for Hemophilia A。这也是 NEJM 发表 有关 valrox 的第二篇文章。结果显示，单次输注 valrox 实现了持久的临床相关益 处：接受 4e13vg/kg 或 6e13vg/kg 剂量 valrox 治疗的所有 13 例受试者，出血事件 年化率大幅降低、完全停止使用预防性因子 VIII；其中 12 例受试者还经历了靶关 节（target joint）出血的完全消除。反复出血进入同一关节导致“靶关节”，其定义 请请务必阅读正文之后的信息披露和重要声务必阅读正文之后的信息披露和重要声明明 - 13 - 行业投资月报行业投资月报 为 6 个月内发生3 次出血进入同一关节内。血液进入关节可导致疼痛，最终导致 关节损伤和永久性损伤（血友病性关节病）。靶关节的消
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