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重庆智翔金泰生物制药股份有限公司科创板上市招股说明书(429页).PDF

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重庆智翔金泰生物制药股份有限公司科创板上市招股说明书(429页).PDF

1、 重庆智翔金重庆智翔金泰生物制药股份有限公司泰生物制药股份有限公司 Chongqing Genrix Biopharmaceutical Co.,Ltd.(重庆市巴南区麻柳大道(重庆市巴南区麻柳大道 699 号号 2 号楼号楼 A 区)区)首次公开发行股票并在科创板上市 招股说明书 保荐人(主承销商)保荐人(主承销商)上海市广东路 689 号 本次发行股票拟在科创板上市,科创板公司具有研发投入大、经营风险高、业绩不稳定、退市风险高等特点,投资者面临较大的市场风险。投资者应充分了解科创板的投资风险及本公司所披露的风险因素,审慎作出投资决定。重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 招股说明书 1-1-1

2、 发行人声明发行人声明 中国证监会、交易所对本次发行所作的任何决定或意见,均不表明其对发行人注册申请文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性作出保证,也不表明其对发行人的盈利能力、投资价值或者对投资者的收益作出实质性判断或保证。任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。根据证券法规定,股票依法发行后,发行人经营与收益的变化,由发行人自行负责;投资者自主判断发行人的投资价值,自主作出投资决策,自行承担股票依法发行后因发行人经营与收益变化或者股票价格变动引致的投资风险。发行人及全体董事、监事、高级管理人员承诺本招股说明书不存在任何虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并对其真实性、准确性和完整性承担个别和连带

3、的法律责任。发行人控股股东及实际控制人承诺本招股说明书不存在任何虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并对其真实性、准确性和完整性承担个别和连带的法律责任。公司负责人和主管会计工作的负责人、会计机构负责人保证招股说明书中财务会计资料真实、完整。发行人及全体董事、监事、高级管理人员、发行人的控股股东及实际控制人以及保荐人、承销的证券公司承诺因发行人招股说明书及其他信息披露资料有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,致使投资者在证券发行和交易中遭受损失的,将依法赔偿投资者损失。保荐人及证券服务机构承诺因其为发行人本次公开发行制作、出具的文件有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,给投资者造成损失的,将依法赔偿投

4、资者损失。重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 招股说明书 1-1-2 本次发行概况本次发行概况 一、发行股票类型 人民币普通股(A 股)二、发行股数 发行人本次发行的股票数量为 9,168.0000 万股,不涉及股东公开发售股份,公开发行股份数量占本次发行后总股本的 25.00%三、每股面值 人民币 1.00 元 四、每股发行价格 37.88 元/股 五、发行日期 2023 年 6 月 9 日 六、拟上市的证券交易所和板块 上海证券交易所科创板 七、发行后总股本 36,668.00 万股 八、保荐人(主承销商)海通证券股份有限公司 九、招股说明书签署日期 2023 年 6 月 15 日 重庆智翔

5、金泰生物制药股份有限公司 招股说明书 1-1-3 目目 录录 发行人声明发行人声明.1 本次发行概况本次发行概况.2 目目 录录.3 第一节第一节 释义释义.8 一、一般词汇.8 二、专业词汇.10 第二节第二节 概览概览.15 一、重大事项提示.15 二、发行人及本次发行的中介机构基本情况.22 三、本次发行概况.23 四、发行人的主营业务经营情况.24 五、发行人符合科创板定位相关情况.28 六、发行人的主要财务数据及财务指标.29 七、财务报告审计基准日后主要财务信息和经营状况.30 八、发行人的具体上市标准.31 九、公司治理特殊安排.31 十、募集资金用途及未来发展规划.31 十一、

6、其他对发行人有重大影响的事项.32 第三节第三节 风险因素风险因素.33 一、与发行人相关的风险.33 二、与行业相关的风险.40 三、其他风险.41 第四节第四节 发行人基本情况发行人基本情况.44 一、发行人基本情况.44 二、发行人设立情况.44 三、发行人报告期内股本和股东变化情况.48 四、发行人报告期内的重大资产重组情况.51 五、发行人在其他证券市场的上市/挂牌情况.58 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 招股说明书 1-1-4 六、发行人股权结构.59 七、发行人控股、参股公司的简要情况.60 八、控股股东、实际控制人,以及持有发行人 5%以上股份的主要股东.62 九、发行人股

7、本情况.67 十、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员简要情况.85 十一、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员与公司签订的协议、所作承诺及其履行情况.92 十二、董事、监事、高级管理人员、核心技术人员及其近亲属直接或间接持有发行人股份的情况.93 十三、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员近两年内的聘任及变动情况.94 十四、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员对外投资情况.95 十五、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员的薪酬情况.96 十六、发行人本次公开发行前实施的股权激励计划及相关安排.98 十七、员工情况及社保、公积金缴纳情况.108 第五节第五节 业务和技术业务和技术.

8、111 一、发行人的主营业务及主要产品.111 二、发行人所处行业的基本情况.184 三、发行人在行业中的竞争情况.201 四、发行人销售情况及主要客户.203 五、发行人采购情况及主要供应商.204 六、发行人的主要固定资产和无形资产.209 七、发行人取得的资质认证与许可情况.212 八、发行人与他人共享资源要素情况.214 九、发行人核心技术及研发情况.216 十、生产经营中涉及的主要环境污染物及其处理措施.228 十一、发行人的境外经营情况.230 十二、公司产品的质量和安全情况.230 第六节第六节 财务会计信息与管理层分析财务会计信息与管理层分析.231 一、财务报表.231 重庆

9、智翔金泰生物制药股份有限公司 招股说明书 1-1-5 二、注册会计师的审计意见.235 三、财务报表的编制基础、合并财务报表范围及变化情况.236 四、报告期内主要会计政策和会计估计方法.237 五、非经常性损益情况.251 六、主要税收政策、缴纳的主要税种及税率.252 七、报告期内的主要财务指标.254 八、分部信息.255 九、可比公司选取标准.256 十、管理层分析.256 十一、财务报告审计基准日后主要财务信息和经营状况.304 十二、资产负债表日后事项、或有事项及其他重要事项.307 十三、盈利预测披露情况.307 十四、未来可实现盈利情况.307 第七节第七节 募集资金运用与未来

10、发募集资金运用与未来发展规划展规划.310 一、募集资金使用概况.310 二、募集资金拟投资项目实施的可行性.312 三、发行人战略规划.314 第八节第八节 公司治理与独立性公司治理与独立性.320 一、公司治理总体情况.320 二、公司管理层对内部控制的自我评估意见及注册会计师的鉴证意见.320 三、发行人报告期内违法违规行为及受到处罚情况.320 四、关联方占用发行人资金及发行人对关联方的担保情况.321 五、发行人在资产、人员、财务、机构及业务方面的独立情况以及主营业务、控制权变动及其权属情况.321 六、同业竞争.323 七、关联方、关联关系和关联交易.331 第九节第九节 投资者保

11、护投资者保护.348 一、发行人的股利分配政策.348 二、本次发行完成前滚存利润的分配安排和已履行的决策程序.351 三、依法落实保护投资者合法权益规定的各项措施.351 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 招股说明书 1-1-6 第十节第十节 其他重要事项其他重要事项.352 一、发行人的重大合同.352 二、对外担保情况.361 三、重大诉讼或仲裁事项.362 四、控股股东及实际控制人最近三年是否存在重大违法行为.362 五、股东的特殊权利条款事项.362 第十一节第十一节 有关声明有关声明.364 一、发行人全体董事、监事、高级管理人员声明.364 二、发行人控股股东、实际控制人声明.3

12、65 三、保荐人(主承销商)声明(一).366 三、保荐人(主承销商)声明(二).367 四、发行人律师声明及承诺.368 五、会计师事务所声明.369 六、资产评估机构声明.370 七、验资机构声明.371 第十二节第十二节 附件附件.372 一、附件目录.372 二、查阅时间和地点.372 附录一:落实投资者关系管理相关规定的安排、股利分配决策程序、股东投票机制建立情况.374 附录二:与投资者保护相关的承诺.377 附录三:发行人及其他责任主体作出的与发行人本次发行上市相关的承诺事项.401 附录四:股东大会、董事会、监事会、独立董事、董事会秘书的建立健全及运行情况说明;.404 附录五

13、:审计委员会及其他专门委员会的设置情况说明;.407 附录六:募集资金具体运用情况;.409 附录七:子公司、参股子公司简要情况.417 附录八:行业主要产业政策.418 附录九:自有房屋、租赁房屋及土地使用权.421 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 招股说明书 1-1-7 附录十:境内外专利.423 附录十一:商标.426 附录十二:主要生产经营资质及认可.428 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 招股说明书 1-1-8 第一节第一节 释义释义 一、一般词汇 发行人、公司、本公司、智翔金泰 指 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 智翔有限 指 重庆智翔金泰生物制药有限公司,公司前身 上海智翔

14、 指 智翔(上海)医药科技有限公司,发行人持有100%股权的控股子公司 智仁美博 指 北京智仁美博生物科技有限公司,发行人持有100%股权的控股子公司 GR1501 指 一款由公司自主研发的重组全人源抗IL-17A单克隆抗体,通用名为赛立奇单抗 GR1603 指 一款由公司自主研发的重组全人源抗IFNAR1单克隆抗体 GR1802 指 一款由公司自主研发的重组全人源抗IL-4R单克隆抗体 GR2002 指 一款由公司自主研发的抗TSLP双特异性抗体 WM1R3 指 一款由公司自主研发的抗IL-1家族受体双特异性抗体 GR1801 指 一款由公司自主研发的重组全人源抗抗狂犬病病毒G蛋白双特异性抗

15、体 GR2001 指 一款由公司自主研发的靶向破伤风毒素的单克隆抗体 GR2201 指 一款由公司自主研发的靶向带状疱疹病毒的单克隆抗体 GR1803 指 一款由公司自主研发的重组人源化抗BCMA CD3双特异性抗体 GR1901 指 一款由公司自主研发的重组人源化抗CD123 CD3双特异性抗体 WM202 指 一款由公司自主研发的抗CD3 MAGE-A4双特异性抗体 WM215 指 一款由公司自主研发的单域抗体-细胞因子融合蛋白 GR1401 指 公司已终止研发的抗EGFR单克隆抗体 GR1405 指 公司已终止研发的抗PD-L1单克隆抗体 控股股东、智睿投资 指 重庆智睿投资有限公司 实

16、际控制人 指 蒋仁生 汇智鑫 指 重庆汇智鑫商务信息咨询合伙企业(有限合伙)启智兴 指 重庆启智兴商务信息咨询合伙企业(有限合伙)众智信 指 重庆众智信商务信息咨询合伙企业(有限合伙)新起宸 指 新起宸(重庆)企业管理合伙企业(有限合伙)宁波宏泰 指 宁波宏泰同信股权投资合伙企业(有限合伙)深圳信熹 指 深圳信熹复兴投资合伙企业(有限合伙)深圳富海 指 深圳富海隽永四号创业投资企业(有限合伙)重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 招股说明书 1-1-9 海通创新 指 海通创新证券投资有限公司 成都高投 指 成都高投朗韩健康产业合伙企业(有限合伙)芜湖华熙 指 芜湖华熙朗亚健康产业投资合伙企业(有限

17、合伙)佛山弘陶 指 佛山弘陶鑫选股权投资合伙企业(有限合伙)赣州桓凯 指 赣州桓凯投资管理企业(有限合伙)嘉兴贵诚 指 嘉兴贵诚智鑫股权投资合伙企业(有限合伙)朗玛四十号 指 朗玛四十号(深圳)创业投资中心(有限合伙)朗玛四十一号 指 朗玛四十一号(深圳)创业投资中心(有限合伙)朗玛四十三号 指 朗玛四十三号(深圳)创业投资中心(有限合伙)君元投资 指 宁波梅山保税港区君元投资合伙企业(有限合伙)百奥泰 指 百奥泰生物制药股份有限公司 药明生物 指 无锡药明康德生物技术有限公司 三生国健 指 三生国健药业(上海)股份有限公司 神州细胞 指 北京神州细胞生物技术集团股份公司 智飞生物 指 重庆智

18、飞生物制品股份有限公司 智飞绿竹 指 北京智飞绿竹生物制药有限公司 智飞龙科马 指 安徽智飞龙科马生物制药有限公司 宸安生物 指 重庆宸安生物制药有限公司 美莱德生物 指 重庆美莱德生物医药有限公司 百特美博 指 北京百特美博生物科技有限公司 众合医药 指 上海众合医药科技股份有限公司 永卓博济 指 永卓博济(上海)生物医药技术有限公司 精准生物 指 重庆精准生物技术有限公司 微生投资 指 重庆微生投资有限公司 董监高 指 董事、监事、高级管理人员 公司章程 指 现行有效的重庆智翔金泰生物制药股份有限公司章程 中国证监会/证监会 指 中国证券监督管理委员会 CDE 指 国家药品监督管理局药品审

19、评中心 FDA 指 美国食品药品监督管理局 NMPA、国家药监局 指 国家市场监督管理总局下设的国家药品监督管理局,国家食品药品监督管理局于2013年更名为国家食品药品监督管理总局(简称“CFDA”),2018年,国务院组建国家市场监督管理总局,不再保留国家食品药品监督管理总局,考虑到药品监管的特殊性,单独组建国家药品监督管理局(简称“NMPA”),由国家市场监督管理总局管理 公司法 指 中华人民共和国公司法 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 招股说明书 1-1-10 证券法 指 中华人民共和国证券法 上市规则 指 上海证券交易所科创板股票上市规则 上交所 指 上海证券交易所 保荐人/主承销商

20、/海通证券 指 海通证券股份有限公司 报告期各期末 指 2020年12月31日、2021年12月31日及2022年12月31日 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 报告期 指 2020年度、2021年度及2022年度 本招股说明书 指 本首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书 二、专业词汇 靶点 指 药物治疗针对的目标分子,通常在疾病的病理过程中扮演重要作用,药物通过抑制或激活该目标分子的生物活性产生临床药效 ax-SpA 指 中轴型脊柱关节炎 SLE 指 系统性红斑狼疮 AD 指 Atopic Dermatitis,特应性皮炎 COPD 指 慢性阻塞性肺病 IBD 指 炎

21、症性肠病 VZV 指 水痘带状疱疹病毒 MM 指 多发性骨髓瘤 AML 指 急性髓系白血病 赛立奇单抗 指 公司在研产品 GR1501 申请的药品通用名 对照药品 指 临床试验中用于与试验药物参比对照的其他研究药物、已上市药品或者安慰剂 Anifrolumab 指 与GR1603同靶点的境外已上市药品,系阿斯利康研发的药品,该产品已取得中国境内的临床试验默示许可 Dupilumab 指 度普利尤单抗,与GR1802同靶点的境内外已上市药品,系赛诺菲和再生元联合研发的药品 创新药物 指 与现有药物或疗法不同,用于治疗疾病的新化学或生物药物 细胞库 指 为了在产品或药物需求中使用而储存特定基因组细

22、胞的设施。其通常含有大量可用于各种项目的基础细胞物质。细胞库可长期保存各种细胞系或细胞株,亦可以帮助缓解细胞株的交叉污染 细胞株 指 由原代细胞群经系列传代培养获得的细胞群。也指可长期连续传代的培养细胞 临床试验 指 以人体(患者或健康受试者)为对象的试验,意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应,或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,以确定药物的疗效与安全性的系统性试验 单臂临床试验 指 仅有一个组的研究,没有为试验组设计相对应的对照,采用他人或过去的研究结果,与试验组进行对照比较的试验 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 招股说明书 1-1-11 Pre-IN

23、D会议 指 IND 提交前会议,在发起人递交 IND 申报之前,发起人可以请求与审评负责人召开提交前会议进行沟通 EOP2会议 指 完成 II 期临床后(End of phase II)会议申请,与 CDE 讨论解决期临床试验结束后和关键的期临床试验开展之前的重大技术问题的会议 IND 指 Investigational New Drug Application,新药研究申请,于开始人体临床试验之前所需的申请及批准过程 NDA 指 New Drug Application,新药申请 FAS 指 全分析集(Full Analysis Set),是指尽可能接近符合意向性治疗原则的理想的受试者集。该

24、数据集是从所有随机化的受试者中以最少的和合理的方法剔除受试者后得到。PPS 指 符合方案集(Per Protocol Set),又称有效病例、疗效样本、可评价病例样本。是由充分依从于试验方案的受试者所产生的数据集,以确保这些数据可能会展现出治疗的效果。药品生产许可证 指 从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证 抗原 指 能引起抗体生成的物质,是任何可诱发免疫反应的物质 表位 指 存在于抗原表面的,决定抗原特异性的特殊性结构的化学基团 抗体 指 一类能与抗原特异性结合的免疫球蛋白 单克隆抗体/单抗 指 由相同免疫细胞产生的抗体,为相同母细

25、胞的所有克隆,是高度均一、仅针对某一特定抗原表位的抗体 双特异性抗体/双抗 指 一个抗体分子可以与两个不同抗原或同一抗原的两个不同抗原表位相结合 重组蛋白 指 应用了重组 DNA 或重组 RNA 的技术从而获得的蛋白质 细胞因子 指 由免疫细胞和某些非免疫细胞经刺激而合成、分泌的一类具有广泛生物学活性的小分子蛋白质。细胞因子一般通过结合相应受体调节细胞生长、分化和效应,调控免疫应答 BSL-2 指 Biosafety Laboratory-2,生物安全二级 安慰剂 指 在临床试验中通常用作对照组的无积极治疗作用的物质或治疗剂 B细胞 指 免疫细胞中主要负责产生抗体的免疫细胞,广泛存在于血液和骨

26、髓中 T细胞 指 T 淋巴细胞,是由来源于骨髓的淋巴干细胞,在胸腺中分化、发育成熟后,通过淋巴和血液循环而分布到全身的免疫器官和组织中发挥免疫功能 IL-17A 指 白细胞介素 17A,是一个由辅助性 T 细胞 17 分泌的促炎细胞因子 IFNAR1 指 I 型干扰素受体 1 IL-4R 指 白细胞介素 4 受体 亚基 TSLP 指 胸腺基质淋巴细胞生成素 RABV 指 狂犬病病毒 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 招股说明书 1-1-12 IU 指 国际单位。有些药物如维生素、激素、抗生素、抗毒素类生物制品等,它们的化学成分不恒定或还不能用理化方法检定其质量规格,往往采用生物实验方法并与标准

27、品加以比较来检定其效价。通过这种生物检定,具有一定生物效能的最小效价单元就叫“单位”(U),经由国际协商规定出的标准单位,称为“国际单位”(IU)HRIG 指 人狂犬病免疫球蛋白 破伤风毒素 指 破伤风杆菌产生的一种神经蛋白质毒素 CD 指 分化簇或分化群,也叫白细胞分化抗原,是不同谱系的白细胞在正常分化成熟的不同阶段及活化过程中,出现或消失的细胞表面标记。设立分化簇(CD)命名系统的目的是对白细胞表面抗原进行分类,目前人类 CD 抗原编号现已达到 CD363 CD3 指 分化簇 3 CD123 指 分化簇 123,即人白介素 3 受体的-亚基 BCMA 指 B 细胞成熟抗原,也叫 CD269

28、、TNFRSF17 VEGF 指 Vascular Endothelial Growth Factor,血管内皮生长因子,是一个广谱的肿瘤治疗药物靶点 PD-L1 指 PD-1 ligand 1,PD-1 配体 1,PD-1 的主要配体,其结合 T 细胞上的 PD-1 以抑制免疫应答 CXCL1 指 趋化因子(C-X-C 基序)配体 1,由巨噬细胞、中性粒细胞和上皮细胞表达的小分子细胞因子或信号蛋白,属于 CXC 趋化因子家族 PASI 指 Psoriasis Area and Severity Index 的简称,银屑病面积和严重程度指数 PASI75应答率 指 银屑病皮损面积与严重性评分下

29、降 75%的受试者比例 PASI90应答率 指 银屑病皮损面积与严重性评分下降 90%的受试者比例 sPGA 指 Static Physicians Global Assessment,静态临床医师总体评估,用以评估患者银屑病的严重程度,评估值含义如下:0 表示皮损完全清除,1 表示皮损几乎完全清除 ASAS 指 采用 ASAS 评分(ASAS20、ASAS40)来评价疗效。其中,ASAS20的定义是:患者 4 项指标中至少改善20%且改善1 分绝对值,其余指标没有恶化20%或加重1 分绝对值。ASAS40 的定义是:患者 4 项指标中至少改善40%且改善2 分绝对值,且其余指标无恶化。IGA

30、 指 研究者总体评估,用于特应性皮炎分级评估,评估含义如下:0表示皮损完全清除,1 表示几乎完全清除,3 被定义为中至重度特应性皮炎 CHO细胞 指 Chinese Hamster Ovary Cell,中国仓鼠卵巢细胞,是一种来源于中国仓鼠卵巢的上皮细胞株,经常用于生物和医学研究以及治疗性蛋白的商业化生产 CRO 指 Contract Research Organization,合同研究组织,通过合同形式为制药企业、医疗机构、中小医药医疗器械研发企业、甚至各种政府基金等机构在基础医学和临床医学研发过程中提供专业化服务 Fc 指 一种只包括抗体重链恒定区的蛋白质片段 重庆智翔金泰生物制药股份有

31、限公司 招股说明书 1-1-13 Fc融合蛋白 指 利用基因工程等技术将某种具有生物活性的功能蛋白分子与 Fc片段融合而产生的新型重组蛋白,其不仅保留了功能蛋白分子的生物学活性,还具有一些抗体的性质 GLP 指 Good Laboratory Practice,药物非临床研究质量管理规范 GCP 指 Good Clinical Practice,药物临床试验质量管理规范 GMP 指 Good Manufacturing Practices,药品生产质量管理规范,系质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持

32、续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品 PD 指 Pharmacodynamics,指药效动力学,研究药物对机体的作用、作用原理及作用规律的一门分支科学 PK 指 Pharmacokinetics,指药代动力学,是定量研究药物在生物体内吸收、分布、代谢和排泄规律,并运用数学原理和方法阐述血药浓度随时间变化的规律的一门学科 SMO 指 Site Management Organization,临床机构管理组织 多中心 指 多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方案在不同地点和单位同时进行的临床试验,各中心同期开始与结束试验,多中心试验由一位主要研究者总负责,并作为临床试验各中心间的协调研究者

33、 随机 指 随机对照试验是一种对医疗卫生服务中的某种疗法或药物的效果进行检测的手段,特别常用于医学,生物学,农学。随机对照试验的基本方法是,将研究对象随机分组,对不同组实施不同的干预,以对照效果的不同。具有能够最大程度地避免临床试验设计、实施中可能出现的各种偏倚,平衡混杂因素,提高统计学检验的有效性等诸多优点,被公认为是评价干预措施的金标准 双盲 指 双盲试验,在双盲试验中,试验者和参与者都不知道哪些参与者属于对照组、哪些属于试验组。只有在所有数据被记录完毕之后(在有些情况下是分析完毕之后),试验者才能知道哪些参与者是哪些组的。采用双盲试验是为了要减少偏见和无意识地暗示对试验结果的影响 Fab

34、 指 抗原结合片段(fragment of antigen binding),是木瓜蛋白酶水解IgG 铰链区二硫键近 N 端所形成的两个结构相同的片段,由一条完整的轻链以及重链 VH、CH1 结构域组成,可与抗原结合,但不能发生凝集反应或沉淀反应 AUC 指 药时曲线下面积,一种药代动力学参数,是评价药物吸收程度的重要指标 Q2W 指 每两周一次,系一种给药间隔时间的描述 SD大鼠 指 封闭群大鼠,广泛用于药理、毒理、药效及 GLP 实验 IgG/E 指 免疫球蛋白 G/E NOAEL 指 未见明显毒性反应剂量 Cmax 指 给药后药物所能达到的峰值浓度 动物模型 指 用动物模拟人体的一种模型

35、,一般用于毒理、药理、病理等实验研究 MTD 指 最大耐受剂量 t1/2 指 药物半衰期,指的是血液中药物浓度或者是体内药物量减低到二分之一所花费的时间 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 招股说明书 1-1-14 Tmax 指 服药后血药浓度达到峰值的时间 抗体滴度 指 血液样品中抗体水平的指标,被定义为血液样品能够被 ELISA 等实验检测到阳性结果的最大稀释浓度 ICH 指 The International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use,国际人用药

36、品注册技术协调会 MAH 指 Marketing Authorization Holder,药品上市许可持有人 临床试验默示许可 指 根据中华人民共和国药品管理法规定,开展药物临床试验,应当经国务院药品监督管理部门批准。国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起六十个工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者,逾期未通知的,视为同意 KIH 指 Knob Into Hole 技术是在上世纪 90 年代建立的一种利用空间位阻效应实现两种不同抗体重链(Knob 型重链和 Hole 型重链)间的高效装配的技术。KIH 技术目前已经成为双抗构建过程中解决重链错配问题的常用技术 Q4W 指 每四周

37、一次,系临床试验中一种给药间隔时间的描述 SAR 指 Statistical Analysis Report,统计分析报告,主要包括试验概述、统计分析方法、统计分析结果与结论,是撰写 CSR 的主要依据文件,要对统计分析的结果进行科学解释 CSR 指 Clinical Study Report,临床研究报告 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 招股说明书 1-1-15 第二节第二节 概览概览 发行人声明:发行人声明:“本概览仅对本概览仅对招股说明书招股说明书全文作扼要提示。投资者作出投资全文作扼要提示。投资者作出投资决策前,应认真阅读决策前,应认真阅读招股说明书招股说明书全文。全文。”一、重大事

38、项提示 发行人提醒投资者特别关注本公司本次发行的以下事项和风险,并认真阅发行人提醒投资者特别关注本公司本次发行的以下事项和风险,并认真阅读读招股说明书招股说明书正文内容。正文内容。(一)公司是一家采用第五套上市标准的生物医药行业公司 公司是一家创新驱动型生物制药企业,主要产品为自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤等治疗领域的单克隆抗体药物和双特异性抗体药物。公司 GR1501(重组全人源抗 IL-17A 单克隆抗体,通用名赛立奇单抗)针对中重度斑块状银屑病适应症已提交新药上市申请;GR1501 针对放射学阳性中轴型脊柱关节炎适应症已完成 III 期临床试验入组;GR1801(重组全人源抗狂犬病病毒

39、 G 蛋白双特异性抗体)针对疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症已进入 III 期临床试验;GR1802(重组全人源抗 IL-4R 单克隆抗体)针对中重度哮喘适应症、中重度特应性皮炎适应症和慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症以及 GR1603(重组全人源抗IFNAR1 单克隆抗体)针对系统性红斑狼疮适应症正在开展 II 期临床试验;GR1802(重组全人源抗 IL-4R 单克隆抗体)针对慢性自发性荨麻疹适应症和GR1501(重组全人源抗 IL-17A 单克隆抗体)针对狼疮性肾炎适应症已获 II 期伦理批件、等待启动入组;此外,公司另有 3 个产品 3 个适应症的 I 期临床试验正在进行中,1 个产品获得

40、药物临床试验批准通知书。公司产品立足于未被满足的临床需求,市场空间大,详细情况请详见本招股说明书之“第五节 业务和技术”部分内容。公司作为一家拟适用上海证券交易所科创板股票上市规则第五套上市标准的生物医药行业公司,目前尚未实现盈利,公司提示投资者关注公司以下特点及风险:1、公司核心产品尚未上市销售,公司尚未盈利并预期持续亏损、公司核心产品尚未上市销售,公司尚未盈利并预期持续亏损 截至本招股说明书签署日,公司所有产品均处于研发阶段,尚未开展商业化生产及销售,亦无药品实现销售收入,公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损,截重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 招股说明书 1-1-16 至2022年12月31

41、日,公司合并财务报表口径累计未弥补亏损为-81,920.51万元。未来一段时间内,公司预期将持续亏损,累计未弥补亏损持续扩大。2、预期未来持续较大规模研发投入、预期未来持续较大规模研发投入 报告期内,公司投入大量资金用于产品管线的临床前研究、临床研究等工作,2020年度、2021年度和2022年度,公司研发费用分别为23,586.50万元、29,531.88万元和 45,449.43 万元。截至本招股说明书签署日,公司产品管线拥有 12 个在研产品,其临床前研究、临床研究及新药上市前准备等开发业务的开展仍需持续较大规模研发投入。3、主要在研主要在研产品产品上市存在不确定性上市存在不确定性 由于

42、在新药研发、上市申请等各阶段是否符合审评、审批要求(无论审评、审批要求是否发生变化)存在不确定性,公司无法保证在研产品所获得的研究数据能够满足审评、审批要求,从而保证所研发的新药均能取得监管机构的批准而上市销售。4、未能实现盈利将可能被终止上市、未能实现盈利将可能被终止上市 公司未来几年将存在持续大规模的研发投入,且公司研发支出对应产品在未取得新药上市批准前均按费用化处理,因此上市后未盈利状态预计持续存在且累计未弥补亏损可能继续扩大,进而可能导致触发上海证券交易所科创板股票上市规则规定的退市条件,而根据科创板上市公司持续监管办法(试行),公司触及终止上市标准的,股票将直接终止上市。(二)发行人

43、主要产品管线进展情况、市场竞争情况及相应风险 1、产品管线进展情况、产品管线进展情况 截至本招股说明书签署日,发行人拥有涵盖自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤等治疗领域的 12 个在研产品,GR1501 针对中重度斑块状银屑病适应症已提交新药上市申请;GR1501 针对放射学阳性中轴型脊柱关节炎适应症已完成 III期临床试验入组;GR1801(重组全人源抗狂犬病病毒 G 蛋白双特异性抗体)针对疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症已进入 III 期临床试验;GR1802 中重度哮喘适应症、中重度特应性皮炎适应症和慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症以及重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 招股说明书 1-1-17

44、 GR1603 系统性红斑狼疮适应症处于 II 期临床试验阶段;GR1802 慢性自发性荨麻疹适应症和 GR1501 狼疮性肾炎适应症已获 II 期伦理批件、等待启动入组;GR1901、GR1803 和 GR2001 处于 I 期临床试验阶段;GR2002 已获得药物临床试验批准通知书;另有 4 个产品处于临床前研究阶段。2、主要在研产品市场竞争情况及相关风险、主要在研产品市场竞争情况及相关风险 截至本招股说明书签署日,公司尚未有获批上市的产品,GR1501 用于治疗中重度斑块状银屑病适应症已提交新药上市申请,GR1501 针对放射学阳性中轴型脊柱关节炎适应症和 GR1801 狂犬病毒暴露后被

45、动免疫适应症处于 III 期临床试验阶段,3 个产品处于早期临床研究阶段。公司主要在研产品的市场竞争情况如下:(1)GR1501 GR1501 的主要适应症为中重度斑块状银屑病和中轴型脊柱关节炎,GR1501用于治疗中重度斑块状银屑病适应症将面临 18 个已上市生物制品的直接竞争和14 个在研生物制品的潜在竞争,用于治疗中轴型脊柱关节炎适应症将面临 18 个已上市生物制品的直接竞争和 8 个在研生物制品的潜在竞争。(2)GR1801 GR1801 的适应症为狂犬病毒暴露后被动免疫,主要竞品为狂犬病人免疫球蛋白、马抗狂犬病血清和狂犬病病毒单克隆抗体,其中狂犬病人免疫球蛋白共有18 个药品获批上市

46、,马抗狂犬病血清共有 3 个药品获批上市,用于狂犬病毒暴露后被动免疫的单克隆抗体有 1 个药品获批上市及 2 个在研竞品。(3)其他产品 公司其他 3 个产品处于早期临床研究阶段,也存在一定的上市产品及在研产品的竞争。具体产品情况及竞争情况详见本招股说明书“第五节 一、(二)主要产品情况”部分内容,相关风险详见本招股说明书“第三节 风险因素”部分内容。重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 招股说明书 1-1-18 3、GR1501、GR1801 和和 GR1802 的市场竞争风险的市场竞争风险(1)GR1501 的市场竞争风险的市场竞争风险 1)市场成熟度高、市场已充分竞争的风险 GR1501 的

47、主要适应症为中重度斑块状银屑病和中轴型脊柱关节炎,根据药智咨询统计,国内已有 21 个1类似适应症的生物制品上市,且大部分药品都已经进入医保,已上市生物制品的靶点涵盖 TNF-、IL12/23 和 IL-17A。该治疗领域药品较多,市场成熟度高,市场已经充分竞争。GR1501 产品上市后,存在无法有效打破市场格局,销售收入无法达到预期的风险。2)与在研药品竞争的风险 银屑病适应症领域在研药品较多,预计恒瑞医药的 SHR-1314 和发行人的GR1501 为第一批国产上市的 IL-17A 拮抗剂,此外还有三生国健、百奥泰等医药企业也有同适应症产品布局。恒瑞医药销售能力强,三生国健和百奥泰在自身免

48、疫性疾病领域深耕多年,其他进入者也拥有不俗的实力,GR1501 存在因市场竞争激烈,销售收入无法达到预期的风险。(2)GR1801 的市场竞争风险的市场竞争风险 1)狂犬病被动免疫制剂使用率较低,不能有效打开市场空间的风险 根据中检院数据,2020 年狂犬病人免疫球蛋白批签发数量为 1,208 万瓶,按照患者平均 60Kg 体重测算,约为 201 万人份,占全部狂犬病病毒 III 级暴露者的 12.58%,狂犬病被动免疫制剂使用率较低;按照狂犬病人免疫球蛋白批签发数量计算,狂犬病被动免疫制剂存量市场容量约为 21 亿元。狂犬病被动免疫制剂使用率较低,GR1801 产品上市后,存在不能有效打开市

49、场空间,销售收入无法达到预期的风险。2)GR1801 产品不被医生和患者认同的风险 GR1801 产品的主要竞争品种为狂犬病人免疫球蛋白,该产品在临床已经应用几十年,产品成熟、市场接受度高,且该产品目前的销售价格低于国内第一个上市的狂犬单抗,具有费用低的优点。GR1801 产品上市后,存在不被医生和患 1 国内银屑病适应症领域有 18 个已上市生物制品,中轴型脊柱关节炎适应症领域有 18 个已上市生物制品,扣除重复药品,国内银屑病和中轴型脊柱关节炎适应症领域共有 21 个生物制品上市。重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 招股说明书 1-1-19 者认同,销售收入无法达到预期的风险。3)GR180

50、1 存在上市时间较晚、市场开拓困难的风险 GR1801 产品上市后,还将面临生物制品奥木替韦单抗注射液(2022 年上市)和兴盟生物 SYN023(2022 年 NDA 受理)的激烈竞争。GR1801 产品存在上市时间较晚,市场开拓困难,销售收入无法达到预期的风险。(3)GR1802 的市场竞争风险的市场竞争风险 GR1802 的主要适应症为中重度特应性皮炎、哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉。目前哮喘的治疗药物主要包括吸入糖皮质激素(ICS)、长效 2 受体激动剂(LABA)、ICS+LABA 复合制剂和抗哮喘生物药,特应性皮炎的治疗仍然以外部用药如局部外用糖皮质激素,口服糖皮质激素和免疫抑制剂为主。

51、截至本招股说明书签署日,上述适应症领域已有三款进口生物制品在国内获批上市销售,同时国内有多个同类药物处于不同的临床研究阶段。GR1802 获批上市销售后,将面临与上述产品的直接竞争。发行人上述主要在研产品均为生物创新药,与生物类似药相比,生物创新药为全新通用名的药物,医生和患者熟悉和接受药物需要一定的时间。若公司无法建立有效的商业化销售团队或委托专业的商业化团队进行销售,产品的销售收入可能无法达到预期,从而对公司的业务、财务状况、经营业绩及前景产生不利影响。4、GR1501、GR1801 和和 GR1802 上市进度不及预期的风险上市进度不及预期的风险 未来几年,公司预计上市产品为 GR150

52、1、GR1801 和 GR1802,期间如果出现内部组织不力,外部环境变化等不利因素,都将影响研究进度,进而导致在研产品上市存在进度不及预期的风险。5、其他产品的研发风险、其他产品的研发风险 公司 GR1603 处于 II 期临床试验阶段,GR1803 和 GR1901 处于 I 期临床试验阶段,均为热门靶点快速跟进的创新药,且在国内均尚无同类产品获批上市,不确定性较大,存在较大的临床试验失败风险。GR2001 处于 I 期临床试验阶段,GR2002 已获得药物临床试验批准通知书,重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 招股说明书 1-1-20 GR2201 已经完成中试研究,WM215 已经完成细

53、胞株构建,WM1R3 处于构建细胞株阶段,WM202 已经完成小鼠肿瘤模型评价。上述产品中,GR2001 国内仅有一项同类产品进入临床研究阶段,其余产品尚无同类产品在国内获批进入临床研究阶段,上述产品在国内研发进度较为靠前,不确定性更高,有着更高的失败风险。6、医药政策变化的风险、医药政策变化的风险 近十年来,监管机构在促进行业发展的大背景下,密集出台了大量的政策法规配合医疗体系改革。药品研发、生产、流通和价格等几乎所有环节都处于重大变革过程中。在药品研发环节,2015 年国务院出台了关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见,鼓励我国创新药快速发展,2017 年我国加入 ICH,2020年修订药

54、品注册管理办法,期间实施了临床机构备案、临床试验默示许可、完善沟通机制、接受境外临床研究数据以及全面落实 MAH 等制度;在药品生产环节,2020 年修订了药品生产监督管理办法,引入药品生命周期管理;在药品流通环节,全面推行“两票制”;在药品价格环节,国家医保谈判和国家集中带量采购的实施,进一步改变了原有的药品供给与结算方式,也彻底改变了仿制药与创新药的市场格局,对医药行业产生了重大影响。由于医疗改革尚未完成,医药行业相关政策的变化仍将持续,若公司的经营策略不能根据相关政策的变化作出及时调整,将导致公司经营目标实现存在一定风险。7、产品未能进入国家医保目录风险、产品未能进入国家医保目录风险 国

55、家医保局 2020 年发布基本医疗保险用药管理暂行办法,医保目录将建立完善动态调整机制,原则上每年调整 1 次。列入国家医保目录的药品可由社保支付全部或部分费用,较同类未进入医保目录的产品更具市场竞争力。公司主要在研产品均为生物创新药,与生物类似药相比,生物创新药不能享受相同通用名下生物类似药自动进入医保等优惠政策,需每年单独申请列入医保目录。由于国家医保目录会不定期根据治疗需要、药品使用频率、疗效及价格等因素进行调整,如公司开发出的新产品或新适应症在获批上市后的较长时间内未能成功被列入医保目录,则可能导致相关产品的销售额不能快速增长或者出现下降,从而对重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 招股说

56、明书 1-1-21 公司的持续盈利能力产生不利影响。8、药品价格政策调整风险药品价格政策调整风险 近年来,受到国家医保价格谈判、带量采购制度等政策或措施的影响,部分药品的终端招标采购价格逐渐下降,各企业竞争日益激烈,公司未来上市药品可能面临药品降价风险,从而对公司未来的产品收入构成一定的潜在负面影响。(三)财务风险 1、资金不足的风险、资金不足的风险 在研产品产生销售收入前,公司需要在临床开发、市场推广等诸多方面投入大量资金。公司成功上市前,公司营运资金依赖于外部融资,如经营发展所需开支超过可获得的外部融资,将会对公司的资金状况造成压力。如公司无法在未来一定期间内实现盈利或筹措到足够资金以维持

57、营运支出,公司将被迫推迟、削减或取消研发项目,影响在研产品的商业化进度。因此,公司存在由于资金不足导致业务前景、财务状况及经营业绩受到重大不利影响的风险。2、股权激励影响公司经营业绩的风险、股权激励影响公司经营业绩的风险 为进一步建立、健全公司的激励机制,促使员工勤勉尽责地为公司的长期发展服务,公司实施了股权激励计划,授予方式分别为直接授予公司股权和授予持股平台股权。针对直接授予公司股权的股权激励,发行人于 2020 年度一次性确认相关股份支付费用 13,809.02 万元;针对上海智翔股权激励,报告期内确认股份支付费用合计为 131.37 万元;针对授予持股平台股权的股权激励,将在 2022

58、年至 2024 年间分摊确认股份支付费用。实施股权激励,有助于公司稳定人员结构、留住核心人才,同时也会产生较大金额股份支付费用,存在对公司当期及未来经营业绩造成不利影响的风险。3、资产抵押风险、资产抵押风险 截至本招股说明书签署日,公司以一项土地使用权及土地上的房屋为本公司银行贷款进行抵押担保。上述抵押所涉及的土地及房屋是发行人重要的商业化生产基地,系发行人主要生产经营场所,亦为发行人募投项目“抗体产业化基地项目一期改扩建”项目和“抗体产业化基地项目二期”项目的实施地点,且短期内重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 招股说明书 1-1-22 难以取得替代性场地。若公司发生无法偿还贷款等风险事件,可

59、能导致抵押权人行使抵押权,进而导致公司主要生产经营场所受到限制,对公司正常生产经营及主要募投项目的建设产生不利影响。4、2023 年亏损年亏损进一步扩大进一步扩大的风险的风险 由于 2023 年 GR1501、GR1802 新适应症分别开展 II 期、III 期临床试验,GR1801 进入 III 期临床试验全面入组阶段,GR1603 进入 II 期临床试验阶段,GR1803 和 GR1901 等产品进入临床试验病例拓展阶段,临床试验费将有较大增长,公司预计 2023 年研发费用(扣除股份支付)较 2022 年增长约 2.41 亿元。受此影响,公司预计 2023 年度净亏损将进一步扩大。二、发

60、行人及本次发行的中介机构基本情况(一)发行人基本情况(一)发行人基本情况 发行人名称 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 成立日期 2015 年 10 月 20 日 注册资本 人民币 27,500 万元 法定代表人 单继宽 注册地址 重庆市巴南区麻柳大道699 号 2 号楼 A 区 主要生产经营地址 重庆市巴南区麻柳大道 699 号 控股股东 重庆智睿投资有限公司 实际控制人 蒋仁生 行业分类 医药制造业 在其他交易场所(申请)挂牌或上市的情况 无(二)本次发行的有关中介机构(二)本次发行的有关中介机构 保荐人 海通证券股份有限公司 主承销商 海通证券股份有限公司 发行人律师 上海市锦天城律师事

61、务所 其他承销机构 无 审计机构 信永中和会计师事务所(特殊普通合伙)评估机构 北京中同华资产评估有限公司 发行人与本次发行有关的保荐人、承销机构、证券服务机构及其负责人、高级管理人员、经办人员之间存在的直接或间接的股权关系或其他利益关系 保荐人、主承销商海通证券的全资子公司海通创新直接持有发行人 0.91%股权(三)本次发行其他有关机构(三)本次发行其他有关机构 股票登记机构 中国证券登记结算有限责任公司上海分公司 收款银行 上海银行徐汇支行 其他与本次发行有关的机构 无 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 招股说明书 1-1-23 三、本次发行概况(一一)本次发行的基本情况)本次发行的基本情

62、况(一)本次发行的基本情况(一)本次发行的基本情况 股票种类 人民币普通股(A 股)每股面值 人民币 1.00 元 发行股数 9,168.0000 万股 占发行后总股本比例 25.00%其中:发行新股数量 9,168.0000 万股 占发行后总股本比例 25.00%股东公开发售股份数量-占发行后总股本比例-发行后总股本 36,668.0000 万股 每股发行价格 37.88 元 发行市盈率 不适用 发行前每股净资产 0.11 元(按 2022 年12 月 31 日经审计的归属于母公司所有者权益除以本次发行前总股本计算)发行前每股收益-2.35 元(以 2022年度经审计的扣除非经常性损益前后归

63、属于母公司股东的净利润的较低者除以本次发行前总股本计算)发行后每股净资产 9.06 元(按 2022 年12 月 31 日经审计的归属于母公司所有者权益加上本次募集资金净额除以本次发行后总股本计算)发行后每股收益-1.76 元(以 2022年度经审计的扣除非经常性损益前后归属于母公司股东的净利润的较低者除以本次发行后总股本计算)发行市净率 4.18 倍(按每股发行价格除以发行后每股净资产计算)发行方式 本次发行采用向参与战略配售的投资者定向配售、网下向符合条件的投资者询价配售和网上向持有上海市场非限售 A 股股份和非限售存托凭证市值的社会公众投资者定价发行相结合的方式进行。发行对象 符合资格的

64、参与战略配售的投资者、网下投资者和已开立上海证券交易所股票账户并开通科创板股票交易的境内自然人、法人、证券投资基金及符合法律、法规、规范性文件规定的其他投资者(国家法律法规和规范性文件禁止参与者除外)承销方式 余额包销方式 募集资金总额 347,283.84 万元 募集资金净额 329,140.14 万元 募集资金投资项目 抗体产业化基地项目一期改扩建 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 招股说明书 1-1-24 抗体产业化基地项目二期 抗体药物研发项目 补充流动资金 发行费用概算 本次新股发行费用总额为 18,143.70 万元,其中:(1)保荐承销费 16,495.98 万元;(2)审计及验

65、资费 538.96 万元;(3)律师费 505.00 万元;(4)信息披露费 502.83 万元;(5)发行手续费等其他费用 100.92 万元。注:以上各项费用均不含增值税。前次披露的招股意向书中,发行手续费等其他费用为 18.62 万元,差异主要系本次发行的印花税,除前述调整之外,发行费用不存在其他调整情况。高级管理人员、员工参与战略配售情况 发行人高级管理人员、员工不参与战略配售。保荐人相关子公司参与战略配售情况 保荐人安排子公司海通创新证券投资有限公司参与本次发行战略配售,配售数量为本次公开发行数量的 2.88%,即 263.9915 万股,获配金额为 99,999,980.20 元。

66、海通创新证券投资有限公司获得本次配售的股票限售期限为自发行人首次公开发行并上市之日起 24 个月。公开发售股份股东名称、持股数量及公开发售股份数量、发行费用的分摊原则 本次发行不涉及股东公开发售股份,本次发行的保荐及承销费、审计及验资费、律师费、用于本次发行的信息披露费、发行手续费等发行相关费用由发行人承担。(二)本次发行上市的重要日期(二)本次发行上市的重要日期 刊登初步询价公告日期 2023年6月1日 初步询价日期 2023年6月6日 刊登发行公告日期 2023年6月8日 申购日期 2023年6月9日 缴款日期 2023年6月13日 股票上市日期 本次股票发行结束后公司将尽快申请在上海证券

67、交易所科创板上市。(二)本次发行的战略配售情况(二)本次发行的战略配售情况 公司本次公开发行股票的数量为 9,168.0000 万股普通股,占公司发行后总股本的比例为 25.00%。本次参与战略配售的投资者为保荐人相关子公司。参与跟投的保荐人相关子公司为海通创新证券投资有限公司。本次发行的最终战略配售情况如下:参与战略配售的投资者名称参与战略配售的投资者名称 获配股数(股)获配股数(股)获配金额(元)获配金额(元)限售期限售期 海通创新证券投资有限公司 2,639,915 99,999,980.20 24 个月 合计合计 2,639,915 99,999,980.20-重庆智翔金泰生物制药股份

68、有限公司 招股说明书 1-1-25 1、跟投主体 本次发行的保荐人相关子公司按照 上海证券交易所首次公开发行证券发行与承销业务实施细则(上证发202333 号)的相关规定参与本次发行的战略配售,投资主体为海通创新证券投资有限公司。2、跟投规模 海通创新证券投资有限公司按照股票发行价格认购发行人本次公开发行股票数量 2.88%的股票,即 2,639,915 股,跟投金额 99,999,980.20 元。3、限售期限 海通创新证券投资有限公司承诺获得本次配售的股票限售期限为自发行人首次公开发行并上市之日起 24 个月。限售期届满后,参与战略配售的投资者对获配股份的减持适用中国证监会和上交所关于股份

69、减持的有关规定。四、发行人的主营业务经营情况(一)主营业务概述 发行人是一家创新驱动型生物制药公司,公司主营业务为抗体药物的研发、生产与销售,在研产品为单克隆抗体和双特异性抗体。公司在源头创新方面建立了基于新型噬菌体呈现系统的单抗药物发现技术平台和双特异性抗体药物发现技术平台两个技术平台;公司在药物开发环节建立了高效的重组抗体药物工艺开发平台。公司已形成完整的创新药物发现、工艺开发、临床研究和商业化生产的产业链布局,致力于为患者持续提供可信赖、可负担的生物技术药物,满足人民群众未被满足的临床需求。截至本招股说明书签署日,公司 1 个产品(1 个适应症)已提交新药上市申请,7 个产品(11 个适

70、应症)已进入临床研究阶段,其中 GR1501 针对中重度斑块状银屑病适应症已提交新药上市申请;GR1501 放射学阳性中轴型脊柱关节炎适应症已完成 III 期临床试验入组、狼疮性肾炎适应症已取得药物临床试验批准通知书;GR1801 疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症已进入 III 期临床试验阶段;GR1802 中重度哮喘、中重度特应性皮炎适应症和慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症以及 GR1603 系统性红斑狼疮适应症处于 II 期临床试验阶段,GR1802 慢重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 招股说明书 1-1-26 性自发性荨麻疹适应症和 GR1501 狼疮性肾炎适应症已获 II 期伦理批件、等待

71、启动入组;其余 3 个产品(3 个适应症)处于 I 期临床试验阶段。公司核心产品研发进度领先且市场空间广阔,其中 GR1501 为国内企业首家提交新药上市申请的抗 IL-17 单克隆抗体,GR1603 为国内企业首家进入 II 期临床试验的抗 IFNAR1 单克隆抗体,GR1801 是国内首家进入临床试验的抗狂犬病病毒 G 蛋白双特异性抗体。(二)技术先进性 发行人是一家创新驱动型生物制药公司,在源头创新方面建立了基于新型噬菌体呈现系统的单抗药物发现技术平台和双特异性抗体药物发现技术平台两个技术平台;公司在药物开发环节建立了高效的重组抗体药物工艺开发平台。发行人各技术平台对应的在研产品及授权专

72、利情况如下表所示:技术平台技术平台 在研产品在研产品 技术平台专利技术平台专利 基于新型噬菌体呈现系统的单抗药物发现技术平台 GR1501、GR1603、GR1802、GR2001、GR2201、GR1801、GR1803、GR1901、GR2002、WM1R3、WM202 双载体系统及其用途(中国:201810041670.6)双特异性抗体药物发现技术平台 GR1801、GR1803、GR1901、GR2002、WM1R3、WM202 双载体系统及其用途(中国:201810041670.6)注:“双载体系统及其用途专利”是“基于新型噬菌体呈现系统的单抗药物发现技术平台”的一个关键技术,除 W

73、M202 外,公司所有在研产品的分子发现均使用该专利技术;“双载体系统及其用途专利”同时也是公司“双特异性抗体药物发现技术平台”中开发共同轻链的关键技术,除 GR1801 和 WM202 外,其他双抗品种均采用共同轻链结构,均使用该专利技术进行了共同轻链的开发。1、基于新型噬菌体呈现系统的单抗药物发现技术平台、基于新型噬菌体呈现系统的单抗药物发现技术平台 针对噬菌体呈现抗体库技术在实际应用中面临的问题(主要是库容量1010的高质量抗体库的快速构建,以及基于抗体库技术对先导分子的快速优化等),公司对噬菌体呈现系统进行了优化,并建立了两个拥有自主知识产权的新型噬菌体呈现抗体库技术:基于双载体的噬菌

74、体呈现技术和基于 重组系统的抗体库构建技术。基于双载体的噬菌体呈现技术可以将先导分子的改造周期缩短至 3 个月左右,极大地提高先导分子改造效率。基于 重组系统的抗体库构建技术可以应用于构建超大容量(1012)的人抗体库,也可以方便地应用于大容量(1011)小重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 招股说明书 1-1-27 鼠免疫库的构建和筛选。超大容量(1012)的人抗体库可作为公司的抗体库资源用于不同项目的先导抗体分子筛选;而大容量(1011)小鼠免疫库的构建和筛选相较于传统的杂交瘤技术,获得的鼠单抗亲和力更高,研发周期更短,效率更高。基于上述两个技术平台的联合使用,公司的新型单抗药物候选分子的发

75、现周期可以缩短至 6-9 个月。2、双特异性抗体药物发现技术平台、双特异性抗体药物发现技术平台 公司从 2016 年启动双特异性抗体药物技术平台的建设和优化,目前已经建立两种结构的双特异性抗体开发技术平台。第一种为比较经典的 scFv+Fab 双抗结构,该结构的优势在于基于任何选定的两个单抗,就可以很方便地构建双抗,但此类双抗的结构与天然单抗的结构差异较大,可能存在较强的免疫原性问题,因而适用于开发单次给药的双抗药物。第二种为基于共同轻链(common light chain)的 Fab+Fab 双抗结构。该类双抗的优势是其结构与单抗高度类似,免疫原性低,且可以借鉴单抗的制备工艺。此类双抗更适

76、合于临床上需要多次给药的双抗药物的开发。但是共同轻链双抗的开发具有比较高的技术门槛。公司基于双载体噬菌体呈现抗体库技术,以构建的大容量人抗体轻链库资源为基础,可以快速(3 个月)地筛选到已选定的两个单抗的共同轻链,用于构建共同轻链双特异性抗体。3、重组抗体药物工艺开发平台、重组抗体药物工艺开发平台 公司建立并逐步完善了重组抗体药物工艺开发平台,包括细胞株筛选、细胞培养、蛋白纯化和制剂筛选。公司完成了 10 个治疗性抗体(6 个单抗产品,4 个双特异性抗体产品)的工艺开发和中试生产,其中 9 个产品获批临床试验,5 个产品完成商业化生产规模的技术转移。(三)研发技术产业化情况 公司抗体产业化基地

77、位于重庆国际生物城,一期工程于 2019 年建设完成,同年 8 月获得重庆市药品监督管理局颁发的药品生产许可证,初步具备商业化生产能力。截至本招股说明书签署日,公司抗体产业化基地已建成 2 个原液生产车间(2*2,000L 和 2*200L)、2 条制剂生产线(西林瓶和预充针)及质量检重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 招股说明书 1-1-28 测中心、多功能仓库、公用工程系统等投入使用,先后完成了 5 个产品共 35 批次原液、48 批次制剂商业化规模试生产或无菌模拟验证。公司建立了涵盖产品生命周期的质量管理体系,细化了对机构与人员、培训、厂房与设施、文件管理、验证管理、生产管理、质量控制与质

78、量保证、物料和产品放行等影响药品质量因素的控制要求。质量管理体系建立和运行以来,各项质量活动均按照要求开展,确保产品质量的安全性、有效性和质量可控性。公司建立了完善的生产安全风险管控管理体系,确保公司持续安全生产。(四)未来发展战略 公司秉承“为病人做好药”的使命,持续为患者提供可信赖、可负担的生物技术药物,满足更多患者的治疗需求。公司坚持创新为本,技术团队经验丰富,常年深耕自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤等治疗领域,对于相关领域的现状和发展方向有着深刻的理解和卓越的视野,未来将继续注重创新药物的先进性、独特性和差异化研发,保持产品在业内的领先地位。公司推行产业为纲,整合资本、人才和技术优势,

79、完善从分子发现、工艺开发和质量研究、临床研究到产业化实施的全链条平台,加快产业化基地建设,为患者持续提供可信赖、可负担的生物技术药物,满足人民群众未被满足的临床需求。五、发行人符合科创板定位相关情况 公司符合 首次公开发行股票注册管理办法 科创属性评价指引(试行)上海证券交易所股票发行上市审核规则和上海证券交易所科创板企业发行上市申报及推荐暂行规定(2022 年 12 月修订)等有关规定对行业领域及对科创属性相关指标的要求。(一)发行人符合行业领域要求 发行人所属行业领域 新一代信息技术 公司主营业务为抗体药物的研发、生产与销售,在研产品为单克隆抗体和双特异性抗体。根据 国 民 经 济 行 业

80、 分 类(GB/T4754-2017),公司所处行业属于“医药制造业”中的“生物药品制造”(代码:2761),为国家发改委颁布的产业结构高端装备 新材料 新能源 节能环保 生物医药 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 招股说明书 1-1-29 符合科创板定位的其他领域 调整指导目录(2019 年本)规定的鼓励类产业;根据国家统计局发布的战略性新兴产业分类(2018),生物药品制造属于“4.1 生物医药产业”中的“4.1.1 生物药品制品制造”。公司符合科创板行业领域要求。(二)发行人符合科创属性要求 科创属性评价标准一科创属性评价标准一 是否符合是否符合 指标情况指标情况 最近三年累计研发投入占

81、最近三年累计营业收入比例5%,或最近三年累计研发投入金额6,000 万元 是 否 发行人近三年研发投入金额累计 98,567.81 万元,符合本规定。研发人员占当年员工总数的比例不低于 10%是 否 截至 2022 年 12 月 31 日,公司员工总数 392 人,其中技术研发人员 344 人,占比为87.76%,符合本规定。应用于公司主营业务的发明专利(含国防专利)5 项 是 否 发行人拥有 13 项境内及 8 项境外与在研产品相关的发明专利,符合本规定。最近三年营业收入复合增长率20%,或最近一年营业收入金额3 亿 是 否 不适用 发行人系采用上海证券交易所科创板股票上市规则第二章 2.1

82、.2 中规定的第(五)条上市标准申报科创板发行上市的企业,不适用本规定。六、发行人的主要财务数据及财务指标 以下财务指标中,除资产负债率(母公司)以母公司财务报告的数据为基础计算,其余以合并财务报告的数据为基础计算。主要财务指标主要财务指标 2022.12.31 2021.12.31 2020.12.31 资产总额(万元)96,210.73 100,281.16 49,816.99 归属于母公司所有者权益(万元)2,908.18 31,197.65-37,505.49 资产负债率(母公司)(%)95.10 64.20 115.43 主要财务指标主要财务指标 2022年度年度 2021年度年度

83、2020年度年度 营业收入(万元)47.52 3,919.02 108.77 净利润(万元)-57,636.57-32,213.27-37,261.56 归属于母公司所有者的净利润(万元)-57,636.57-32,213.27-37,261.56 扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润(万元)-64,536.25-33,387.33-14,155.53 基本每股收益(元)-2.10-1.17-稀释每股收益(元)-2.10-1.17-重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 招股说明书 1-1-30 加权平均净资产收益率注(%)-337.99 177.45 84.20 经营活动产生的现金流量净额

84、(万元)-17,764.05-23,782.33-14,039.24 现金分红(万元)-研发投入占营业收入的比例(%)95,634.50 753.55 21684.42 注:公司 2020 年度至 2021 年度加权平均净资产为负值,且 2020 年度至 2021 年度公司净利润为负值,故导致 2020 年度至 2021 年度加权平均净资产收益率为正数。七、财务报告审计基准日后主要财务信息和经营状况 1、审计基准日后主要经营情况、审计基准日后主要经营情况 公司财务报告审计基准日为 2022 年 12 月 31 日,财务报告审计基准日至本招股说明书签署日,公司的整体经营环境未发生重大变化,经营状

85、况正常,经营模式未发生重大变化。截至本招股说明书签署日,产业政策未发生重大调整,行业周期未出现重大变化,业务模式及竞争趋势未发生重大变化,发行人仍未有任何在研产品进入商业化阶段,主要原材料及服务的采购规模及采购价格,主要供应商的构成,主要研发活动,税收政策以及其他可能影响投资者判断的重大事项方面均未发生重大变化。2、审计截止日后的主要财务信息审计截止日后的主要财务信息 公司财务报告审计截止日为 2022 年 12 月 31 日,申报会计师对公司 2023 年3 月 31 日的合并及母公司资产负债表,2023 年 1-3 月的合并及母公司利润表、合并及母公司现金流量表,2023 年 1-3 月的

86、合并及母公司所有者权益变动表以及财务报表附注进行了审阅,并出具了“XYZH/2023BJAA11B0195”审阅报告。经审阅,截至 2023 年 3 月 31 日,公司资产总计为 90,197.87 万元,归属于母公司所有者权益合计为-8,276.57 万元;2023 年 1-3 月,公司营业收入为 10.00 万元,营业利润为-20,096.48 万元,净利润为-20,096.91 万元,扣除非经常性损益后归属于母公司股东净利润为-20,255.88 万元。公司在研产品尚未获批上市,未产生收入,且由于股份支付确认费用的增加及研发投入的增加,导致公司期间费用持续增加,2023 年 1-3 月公

87、司亏损较 2022 年 1-3 月增加较大。具体信息见本招股说明书“第六节 十一、财务报告审计基准日后主要财务信息和经营状况”。3、2023 年年 1-6 月业绩情况预计月业绩情况预计 随着研发投入的增加,预计公司 2023 年 1-6 月仍处于亏损状态,实现归属重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 招股说明书 1-1-31 于母公司股东净利润-42,900.44 万元至-35,100.36 万元,实现扣除非经常性损益后归属于母公司股东净利润-42,834.85 万元至-35,046.69 万元,2023 年 1-6 月公司亏损金额较去年同期进一步增加,主要原因是公司 2023 年 1-6 月股份

88、支付费用较上年同期增加较多;同时,随着公司进入临床阶段的在研产品增加,公司研发费用有明显增长。上述 2023 年 1-6 月业绩预计情况为公司初步核算数据,未经会计师审计或审阅,不构成公司的盈利预测或业绩承诺。八、发行人的具体上市标准 发行人符合并选择适用 上海证券交易所科创板股票上市规则 第二章 2.1.2中规定的第(五)条上市标准:预计市值不低于人民币 40 亿元,主要业务或产品需经国家有关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验,其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。九、公司治理特殊安排 无 十、募集资金用途及

89、未来发展规划 本次募集资金投向经公司于2022年5月18日召开的第一届董事会第四次会议、2022 年 6 月 2 日召开的 2022 年第二次临时股东大会审议批准。若本次股票发行成功,按投资项目的轻重缓急,募集资金(扣除发行费用后)将投资以下项目:单位:万元 序号序号 项目名称项目名称 投资总额投资总额 拟投入募集资金拟投入募集资金 1 抗体产业化基地项目一期改扩建 45,000.00 40,631.32 2 抗体产业化基地项目二期 150,000.00 149,963.60 3 抗体药物研发项目 123,178.10 123,178.10 4 补充流动资金 84,226.98 84,226.

90、98 合计合计 402,405.08 398,000.00 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 招股说明书 1-1-32 十一、其他对发行人有重大影响的事项 无。重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 招股说明书 1-1-33 第第三三节节 风险因素风险因素 投资者在评价公司本次公开发行的股票时,除本招股说明书提供的其他有关资料外,应特别认真地考虑下述各项风险因素。下述风险因素根据重要性或可能影响投资者决策的程度大小排序,该排序并不表示风险因素依次发生。一、与发行人相关的风险(一)经营风险 1、GR1501、GR1801 和和 GR1802 的市场竞争风险的市场竞争风险(1)GR1501 的市场竞争风

91、险的市场竞争风险 1)市场成熟度高、市场已充分竞争的风险 GR1501 的主要适应症为中重度斑块状银屑病和中轴型脊柱关节炎,根据药智咨询统计,国内已有 21 个2类似适应症的生物制品上市,且大部分药品都已经进入医保,已上市生物制品的靶点涵盖 TNF-、IL12/23 和 IL-17A。该治疗领域药品较多,市场成熟度高,市场已经充分竞争。GR1501 产品上市后,存在无法有效打破市场格局,销售收入无法达到预期的风险。2)与在研药品竞争的风险 银屑病适应症领域在研药品较多,预计恒瑞医药的 SHR-1314 和发行人的GR1501 为第一批国产上市的 IL-17A 拮抗剂,此外还有三生国健、百奥泰等

92、医药企业也有同适应症产品布局。恒瑞医药销售能力强,三生国健和百奥泰在自身免疫性疾病领域深耕多年,其他进入者也拥有不俗的实力,GR1501 存在因市场竞争激烈,销售收入无法达到预期的风险。(2)GR1801 的市场竞争风险的市场竞争风险 1)狂犬病被动免疫制剂使用率较低,不能有效打开市场空间的风险 根据中检院数据,2020 年狂犬病人免疫球蛋白批签发数量为 1,208 万瓶,按照患者平均 60Kg 体重测算,约为 201 万人份,占全部狂犬病病毒 III 级暴露者 2 国内银屑病适应症领域有 18 个已上市生物制品,中轴型脊柱关节炎适应症领域有 18 个已上市生物制品,扣除重复药品,国内银屑病和

93、中轴型脊柱关节炎适应症领域共有 21 个生物制品上市。重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 招股说明书 1-1-34 的 12.58%,狂犬病被动免疫制剂使用率较低;按照狂犬病人免疫球蛋白批签发数量计算,狂犬病被动免疫制剂存量市场容量约为 21 亿元。狂犬病被动免疫制剂使用率较低,GR1801 产品上市后,存在不能有效打开市场空间,销售收入无法达到预期的风险。2)GR1801 产品不被医生和患者认同的风险 GR1801 产品的主要竞争品种为狂犬病人免疫球蛋白,该产品在临床已经应用几十年,产品成熟、市场接受度高,且该产品目前的销售价格低于国内第一个上市的狂犬单抗,具有费用低的优点。GR1801 产品

94、上市后,存在不被医生和患者认同,销售收入无法达到预期的风险。3)GR1801 存在上市时间较晚、市场开拓困难的风险 GR1801 产品上市后,还将面临生物制品奥木替韦单抗注射液(2022 年上市)和兴盟生物 SYN023(2022 年 NDA 受理)的激烈竞争。GR1801 产品存在上市时间较晚,市场开拓困难,销售收入无法达到预期的风险。(3)GR1802 的市场竞争风险的市场竞争风险 GR1802 的主要适应症为中重度特应性皮炎、哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉。目前哮喘的治疗药物主要包括吸入糖皮质激素(ICS)、长效 2 受体激动剂(LABA)、ICS+LABA 复合制剂和抗哮喘生物药,特应性皮炎

95、的治疗仍然以外部用药如局部外用糖皮质激素,口服糖皮质激素和免疫抑制剂为主。截至本招股说明书签署日,上述适应症领域已有三款进口生物制品在国内获批上市销售,同时国内有多个同类药物处于不同的临床研究阶段。GR1802 获批上市销售后,将面临与上述产品的直接竞争。发行人上述主要在研产品均为生物创新药,与生物类似药相比,生物创新药为全新通用名的药物,医生和患者熟悉和接受药物需要一定的时间。若公司无法建立有效的商业化销售团队或委托专业的商业化团队进行销售,产品的销售收入可能无法达到预期,从而对公司的业务、财务状况、经营业绩及前景产生不利影响。重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 招股说明书 1-1-35 2、

96、GR1501、GR1801 和和 GR1802 上市进度不及预期的风险上市进度不及预期的风险 未来几年,公司预计上市产品为 GR1501、GR1801 和 GR1802,期间如果出现内部组织不力,外部环境变化等不利因素,都将影响研究进度,进而导致在研产品上市存在进度不及预期的风险。3、其他产品的研发风险其他产品的研发风险 公司 GR1603 处于 II 期临床试验阶段,GR1803 和 GR1901 处于 I 期临床试验阶段,均为热门靶点快速跟进的创新药,且在国内均尚无同类产品获批上市,不确定性较大,存在较大的临床试验失败风险。GR2001 处于 I 期临床试验阶段,GR2002 已获得药物临

97、床试验批准通知书,GR2201 已经完成中试研究,WM215 已经完成细胞株构建,WM1R3 处于构建细胞株阶段,WM202 已经完成小鼠肿瘤模型评价。上述产品中,GR2001 在国内仅有一项同类产品进入临床研究阶段,其余产品尚无同类产品在国内获批进入临床研究阶段,上述产品在国内研发进度较为靠前,不确定性更高,有着更高的失败风险。4、产品未能进入国家医保目录风险、产品未能进入国家医保目录风险 国家医保局 2020 年发布基本医疗保险用药管理暂行办法,医保目录将建立完善动态调整机制,原则上每年调整 1 次。列入国家医保目录的药品可由社保支付全部或部分费用,较同类未进入医保目录的产品更具市场竞争力

98、。公司主要在研产品均为生物创新药,与生物类似药相比,生物创新药不能享受相同通用名下生物类似药自动进入医保等优惠政策,需每年单独申请列入医保目录。由于国家医保目录会不定期根据治疗需要、药品使用频率、疗效及价格等因素进行调整,如公司开发出的新产品或新适应症在获批上市后的较长时间内未能成功被列入医保目录,则可能导致相关产品的销售额不能快速增长或者出现下降,从而对公司的持续盈利能力产生不利影响。5、药品价格政策调整风险、药品价格政策调整风险 近年来,受到国家医保价格谈判、带量采购制度等政策或措施的影响,部分药品的终端招标采购价格逐渐下降,各企业竞争日益激烈,公司未来上市药品可能面临药品降价风险,从而对

99、公司未来的产品收入构成一定的潜在负面影响。重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 招股说明书 1-1-36 6、药品生产风险、药品生产风险 公司的生产设施须接受监管机构的持续监督和检查,并确保符合现行的GMP 标准。药品生产过程环节复杂,流程繁多,随着公司未来产品逐步商业化生产,可能会出现原材料缺乏、生产过程未能严格遵循相关监管标准或其他监管要求等情形,从而导致未来的商业化出现重大延迟,进而对公司的业务及经营业绩产生重大不利影响。7、市场推广及销售不及预期的风险、市场推广及销售不及预期的风险 创新药物研发成功后,需要经历市场开拓及学术推广等过程才能实现最终的产品上市销售。截至本招股说明书签署日,公司

100、尚未有产品获准上市销售,公司并无商业化销售产品的经验。公司预计招聘销售团队,启动销售准备工作,但公司存在销售团队招募进度不及预期,从而对药品的商业化推广带来一定的不利影响。此外,药品获批上市到销售放量,需要经过医院招标、医保准入等一系列环节。若公司销售团队的市场推广能力不达预期,未来获准上市的药物未能在医生、患者、医院或医疗领域其他各方取得市场认可,将对公司实现产品商业化并获得经济效益造成不利影响。(二)技术风险 1、新药研发相关风险新药研发相关风险(1)核心产品核心产品无法获批上市或无法获批上市或临床试验结果不及预期的风险临床试验结果不及预期的风险 GR1501 中重度斑块状银屑病适应症已提

101、交新药上市申请,GR1501 放射学阳性中轴型脊柱关节炎的 III 期临床试验尚未取得试验结果数据。若 GR1501 的上市申请无法得到相关主管部门的批准,可能对公司的后续经营产生较大不利影响。GR1501 存在产品无法获批上市的风险。核心产品 GR1801(抗狂犬病病毒 G 蛋白双特异性抗体)针对疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症 II 期临床试验达到了主要临床终点,并于 2022 年 10月正式进入 III 期临床试验阶段。GR1801 前期临床试验结果显示了良好的安全性和治疗效果,但药物的成功上市有赖于进一步的临床试验,后续临床研究中仍可能存在多种无法预期的事件,如:临床试验结果不及预

102、期、临床试验进度不及预期等,可能导致 GR1801 研发进度放缓,乃至研发失败的风险。重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 招股说明书 1-1-37 核心产品 GR1802(抗 IL-4R 单克隆抗体)针对中重度哮喘适应症、中、重度特应性皮炎适应症和慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症正在开展 II 期临床试验;针对慢性自发性荨麻疹适应症已获 II 期伦理批件、等待启动入组。若核心产品后续临床试验结果未达到预期,公司将不得不放弃后续研发工作,将使得该产品的前期研发投入无法收回,公司未来的盈利能力也将受到重大不利影响。(2)公司在研产品临床试验进展不及预期的风险公司在研产品临床试验进展不及预期的风险 临床试验的

103、完成进度取决于研究中心的筛选、伦理审查、遗传资源的审查、研究中心的启动、受试者的招募、临床方案的执行、统计分析、与监管机构沟通等各阶段相关事项的进展,任何政策的变动、临床方案的调整、临床合作机构的调整等都可能对公司在研产品临床试验的如期完成造成不利影响。目前,国内新型冠状病毒疫情有所反复,公司正在开展的临床试验的受试者入组、随访等工作可能会受疫情影响而无法如期完成。(3)公司在研产品不能获准注册上市的风险公司在研产品不能获准注册上市的风险 取得药品注册证书是药品上市的最后一道门槛,由于药物研发具有长周期特征,在研发过程中伴随着国家药事管理制度的不断调整,审评标准的不断提高,同类新产品的不断涌现

104、,公司在研产品存在不能获准注册上市的风险。(4)公司部分)公司部分新技术应用新技术应用的可行性尚未得到验证的可行性尚未得到验证 公司双抗技术平台的共同轻链技术尚未获得临床验证,公司正在开发的单域抗体(VHH)药物发现技术、TCRm 药物发现技术及新结构重组蛋白药物发现技术均已完成药物候选分子的发现,但其对应的产品仍处于临床前研究阶段,尚未进入临床试验阶段,亦未获得临床数据支持。发行人部分新技术应用的可行性尚未得到验证,利用该技术开发的药物存在不能成药的风险。2、核心技术人员流失风、核心技术人员流失风险险 创新能力是公司存续和发展的核心竞争力。公司目前高度依赖核心技术人员的研发能力和技术水平,与

105、其他医药企业在争取科研技术人才方面存在激烈竞争。为了吸引及稳定人才队伍,公司可能需要提供更高薪酬及其他福利,有可能对公重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 招股说明书 1-1-38 司短期内的财务状况及经营业绩产生一定不利影响。此外,核心技术人员的流失可能对公司研发及商业化目标的实现造成不利影响,从而可能对公司的生产经营和业务战略产生不利影响。3、知识产权风险、知识产权风险 作为创新驱动型生物制药公司,公司商业的成功取决于可商业化产品在市场的竞争力,而商业化产品的竞争力取决于对创新成果的知识产权保护能力。截至本招股说明书签署日,公司已取得授权的中国专利 28 项,已进入受理审查阶段的中国专利申请

106、18 项。公司已就自身研发的创新成果积极开展知识产权保护,但无法确定已提交的专利申请能否全部或部分获得授权,或者已授权的专利申请是否会被认定为无效和/或无法执行,或者由于保护不充分而难以形成有效保护,或者保护期限有限而无法实现长期持续保护。如果出现上述一种或多种情形,都将导致第三方可能开发与公司相似或相同的产品及技术并实现商业化,且直接与公司竞争,从而对公司产品及技术成功实现商业化后的价值造成不利影响。(三)法律风险 1、生物安全风险、生物安全风险 公司建有三个 BSL-2 级生物安全实验室,上述实验室已分别在重庆市巴南区卫生健康委员会、上海市浦东新区卫生健康委员会和北京市大兴区卫生健康委员会

107、备案,可开展已知的中等程度危险性且与人类某些常见疾病相关物质的研究工作,一些可能涉及或者产生有害生物物质的操作都应该在生物安全柜内进行。基于 BSL-2 级生物安全实验室,公司可在符合规范要求的情况下开展相关科学研究,拓展公司的研究范围,但也会使公司存在因管理不善和/或实验操作不当而对实验人员、实验室乃至环境造成生物危害的风险。2、安全生安全生产风险产风险 公司及子公司在研发过程中涉及购买及使用易制爆危险化学品、易制毒化学品等管制性化学品。公司及子公司就使用易制爆危险化学品已经分别向重庆市公安局巴南分局、上海市易制爆危险化学品流向管理信息系统中心、北京市公安局大兴分局等机构进行了备案。公司已就

108、易制毒化学品的购买和使用建立了安全管理制度,相关员工持续接受易制毒化学品购买和使用培训并取得了相应的合格证重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 招股说明书 1-1-39 书。使用易制爆危险化学品具有较高风险性,公司存在因易制爆危险化学品、易制毒化学品购买和使用过程中管理不当而受到处罚的风险。(四)财务风险 1、资金不足的风险资金不足的风险 在研产品产生销售收入前,公司需要在临床开发、市场推广等诸多方面投入大量资金。未来一段时间,公司主要依靠新增银行贷款及股权融资获得资金用于支持研发管线、基地建设和营运资金,若公司未能如期获得新增银行贷款,或本次发行失败、或发行募集资金金额远低于预期,公司将面临重大

109、的流动性风险,公司将被迫推迟、削减或取消研发项目,影响在研产品的商业化进度。因此,公司存在由于资金不足导致业务前景、财务状况及经营业绩受到重大不利影响的风险。2、股权激励影响公司经营业绩的风险股权激励影响公司经营业绩的风险 为进一步建立、健全公司的激励机制,促使员工勤勉尽责地为公司的长期发展服务,公司实施了股权激励计划,授予方式分别为直接授予公司股权和通过授予持股平台份额间接进行股权激励。针对直接授予公司股权的股权激励,发行人于 2020 年度一次性确认相关股份支付费用 13,809.02 万元;针对上海智翔股权激励,报告期内确认股份支付费用合计为 131.37 万元;针对授予持股平台份额方式

110、的股权激励,将在 2022 年至 2024 年间分摊确认股份支付费用。实施股权激励,有助于公司稳定人员结构、留住核心人才,同时也会产生较大金额股份支付费用,存在对公司当期及未来经营业绩造成不利影响的风险。3、资产抵押风险、资产抵押风险 截至本招股说明书签署日,公司以一项土地使用权及土地上的房屋为本公司银行贷款进行抵押担保。上述抵押所涉及的土地及房屋是发行人重要的商业化生产基地,系发行人主要生产经营场所,亦为发行人募投项目“抗体产业化基地项目一期改扩建”项目和“抗体产业化基地项目二期”项目的实施地点,且短期内难以取得替代性场地。若公司发生无法偿还贷款等风险事件,可能导致抵押权人行使抵押权,进而导

111、致公司主要生产经营场所受到限制,对公司正常生产经营及重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 招股说明书 1-1-40 主要募投项目的建设产生不利影响。4、2023 年亏损年亏损进一步扩大的进一步扩大的风险风险 由于 2023 年 GR1501、GR1802 新适应症分别开展 II 期、III 期临床试验,GR1801 进入 III 期临床试验全面入组阶段,GR1603 进入 II 期临床试验阶段,GR1803 和 GR1901 等产品进入临床试验病例拓展阶段,临床试验费将有较大增长,公司预计 2023 年研发费用(扣除股份支付)较 2022 年增长约 2.41 亿元。受此影响,公司预计 2023 年

112、度净亏损将进一步扩大。二、与行业相关的风险(一)医药政策变化的风险 近十年来,监管机构在促进行业发展的大背景下,密集出台了大量的政策法规配合医疗体系改革。药品研发、生产、流通和价格等几乎所有环节都处于重大变革过程中。在药品研发环节,2015 年国务院出台了关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见鼓励我国创新药快速发展,2017 年我国加入 ICH,2020年修订药品注册管理办法,期间实施了临床机构备案、临床试验默示许可、完善沟通机制、接受境外临床研究数据以及全面落实 MAH 等制度;在药品生产环节,2020 年修订了药品生产监督管理办法,引入药品生命周期管理;在药品流通环节,全面推行“两票制”;

113、在药品价格环节,国家医保谈判和国家集中带量采购的实施,进一步改变了原有的药品供给与结算方式,也彻底改变了仿制药与创新药的市场格局,对医药行业产生了重大影响。由于医疗改革尚未完成,医药行业相关政策的变化仍将持续,若公司的经营策略不能根据相关政策的变化作出及时调整,将导致公司经营目标实现存在一定风险。(二)生物制品集中带量采购的风险 生物制品研发费用高,制造难度大,行业的进入门槛高,生物制品的销售单价也较高。若未来公司的产品参加集中带量采购,将降低品种的销售价格及毛利率,降低企业的盈利能力。重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 招股说明书 1-1-41(三)行业内出现革命性或突破性技术的风险 公司在源

114、头创新方面建立了基于新型噬菌体呈现系统的单抗药物发现技术平台和双特异性抗体药物发现技术平台两个技术平台;公司在药物开发环节建立了高效的重组抗体药物工艺开发平台。然而,生命科学领域的技术发展处于加速阶段,新技术层出不穷,并逐步具备工业化的可行性,技术升级推动了制药工业的前进,也给制药公司带来了竞争压力。公司核心技术及在研产品存在由于行业内出现革命性或突破性技术导致竞争力下降或商业价值受损,进而对公司研发、市场、财务等方面造成不利影响的风险。(四)产品迭代的风险 近年来,生命科学领域的新产品不断涌现,产品迭代推动了制药工业的前进,也给制药公司带来了竞争压力。公司聚焦于自身免疫性疾病、感染性疾病和肿

115、瘤等治疗领域,若公司药物治疗领域内诞生更具竞争优势的创新药物,公司在研产品可能面临被市场淘汰、失去商业价值的风险,从而对公司的持续盈利能力产生重大不利影响。三、其他风险(一)募集资金投资项目风险 1、研发项目失败风险研发项目失败风险 本次较大比例的募集资金拟投入于抗体药物研发项目,由于药物研发周期长、成本高,研发过程中存在较大的不确定性,在研产品能否获批上市面临较大的不确定性,因此存在研发失败导致募投项目失败的风险。2、募集资金投资项目实施风险、募集资金投资项目实施风险 本次募集资金投资项目经过公司慎重、充分的可行性研究论证,充分考虑了公司现有技术条件、未来发展规划、市场竞争环境以及行业的未来

116、发展趋势等因素,对公司实现业务发展目标、扩大经营规模和提升业绩水平具有重要意义。但如果出现募集资金不能如期到位、项目实施的组织管理不力等情况,可能会对募集资金投资项目的实施效果产生不利影响,从而导致公司预期收益不能实现。重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 招股说明书 1-1-42 3、新增产能不能及时消化的风险新增产能不能及时消化的风险 本次较大比例的募集资金用于“抗体产业化基地项目一期改扩建”和“抗体产业化基地项目二期”,该建设项目系公司综合考虑现阶段市场及内外部因素而作出的规划,上述规划仍面临着抗体药物研发项目能否成功、抗体药物研发项目获批上市能否实现预期销售目标等不确定性,导致建设项目存在

117、新增产能无法得到及时消化的风险,对公司的生产经营产生不利影响。(二)尚未盈利或存在累计未弥补亏损的风险 1、未能实现盈利将可能被终止上市的风险未能实现盈利将可能被终止上市的风险 公司未来几年将存在持续大规模的研发投入,且公司研发支出对应产品在未取得新药上市批准前均按费用化处理,因此上市后未盈利状态预计持续存在且累计未弥补亏损可能继续扩大,进而可能导致触发上海证券交易所科创板股票上市规则规定的退市条件,而根据科创板上市公司持续监管办法(试行),公司触及终止上市标准的,股票将直接终止上市。2、公司亏损金额可能持续扩大公司亏损金额可能持续扩大的风险的风险 创新是生物制药企业的核心竞争力,公司坚持创新

118、为本,持续加大研发投入、新产品开发投入,预计在未来一段时间内,公司研发费用持续增长。公司进展最快的产品GR1501预计在2024年初获批上市,GR1801预计在2025年获批上市,GR1802 预计在 2026 年获批上市。产品上市后,未来销售收入的产生主要取决于公司产品市场推广力度、医生及患者对公司产品的接受程度等因素,上述因素的存在可能影响公司销售收入的增长。一方面,公司未来销售收入可能无法按计划增长,产品商业化进度可能低于预期;另一方面,公司为保持核心竞争力,将持续加大研发投入、新产品开发投入,公司为促进销售收入增长,将持续加大市场推广投入,导致相关成本及费用持续增长。公司成本及费用的增

119、长金额可能会大于销售收入的增长金额,导致营业利润大幅下滑或净利润大幅下滑,因此,公司存在亏损金额持续扩大的风险。3、公司存在累计未弥补亏损导致短期无法进行分红的风险公司存在累计未弥补亏损导致短期无法进行分红的风险 生物制药行业具有投资风险高、研发周期长等特点。成立以来,公司保持较重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 招股说明书 1-1-43 高的研发投入,目前拥有 12 个在研产品。公司在研产品相对较多,需要投入较多的研发资金,报告期内公司未实现盈利。截至 2022 年 12 月 31 日,公司合并财务报表口径累计未弥补亏损为-81,920.51 万元,预计在未来一段时间内,公司仍然存在累计未弥补

120、亏损,因此存在一定期间内无法进行现金分红的风险。重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 招股说明书 1-1-44 第第四四节节 发行人基本情况发行人基本情况 一、发行人基本情况 中文名称 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 英文名称 Chongqing Genrix Biopharmaceutical Co.,Ltd.注册资本 27,500 万元 法定代表人 单继宽 成立日期 2021 年 12 月 17 日,有限公司成立于 2015 年 10 月 20 日 住所 重庆市巴南区麻柳大道 699 号 2 号楼 A 区 邮政编码 401338 电话 023-6175 8666 传真 023-6175 80

121、11 互联网网址 http:/ 负责信息披露和投资者关系的部门 证券投资部 信息披露负责人 李春生 信息披露负责人联系方式 023-6175 8666 转 8621 二、发行人设立情况(一)有限公司的设立情况 2015 年 10 月 19 日,上海智翔签署了智翔有限设立时的公司章程。2015 年 10 月 20 日,智翔有限取得了重庆市工商行政管理局巴南区分局核发的营业执照,统一社会信用代码为 91500113MA5U36LJ53。智翔有限设立时的股权结构如下:序号序号 股东名称股东名称 出资额(万元)出资额(万元)股权比例股权比例 1 上海智翔 5,000.00 100.00%合计合计 5,

122、000.00 100.00%2022 年 1 月 11 日,信永中和会计师事务所(特殊普通合伙)对上述出资进行了验资,并出具了 XYZH/2022BJAA110060 号验资报告。重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 招股说明书 1-1-45(二)股份有限公司的设立情况 2021 年 11 月 26 日,信永中和会计师事务所(特殊普通合伙)出具XYZH/2021BJAA110953 号审计报告,截至 2021 年 9 月 30 日,智翔有限的净资产为 39,193.64 万元。2021年11月26日,北京中同华资产评估有限公司出具中同华评报字(2021)第 011777 号资产评估报告,截至评估基

123、准日 2021 年 9 月 30 日,智翔有限净资产账面价值为 39,193.64 万元,净资产评估结果为 47,653.90 万元。2021 年 12 月 13 日,智翔有限召开股东会并作出股东会决议,同意以智翔有限全体股东作为发起人,将智翔有限整体变更为股份有限公司。全体发起人以智翔有限经审计的净资产 39,193.64 万元按照 1:0.7016444 的比例折股为 27,500万股,由智翔有限原股东作为发起人以各自持有的智翔有限股权比例对应的净资产认购股份。2021 年 12 月 13 日,智翔有限全体股东签署重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(筹)发起人协议,一致同意将智翔有限整体变更

124、为股份有限公司。2021 年 12 月 14 日,公司召开创立大会暨 2021 年第一次临时股东大会,审议通过关于设立重庆智翔金泰生物制药股份有限公司的议案等相关议案,同意将智翔有限整体变更为股份有限公司。2022 年 1 月 11 日,信永中和会计师事务所(特殊普通合伙)出具XYZH/2022BJAA110065 号验资报告,审验截至 2021 年 12 月 17 日,公司已收到全体发起人缴纳的注册资本 27,500 万元。2021 年 12 月 17 日,重庆市市场监督管理局向公司核发了营业执照。智翔有限整体变更为股份有限公司时的股权结构如下:序号序号 股东姓名或名称股东姓名或名称 出资金

125、额(万元)出资金额(万元)出资比例出资比例 1 智睿投资 20,000.00 72.73%2 单继宽 1,454.00 5.29%3 汇智鑫 1,146.00 4.17%4 众智信 900.00 3.27%5 启智兴 625.00 2.27%重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 招股说明书 1-1-46 序号序号 股东姓名或名称股东姓名或名称 出资金额(万元)出资金额(万元)出资比例出资比例 6 刘志刚 625.00 2.27%7 新起宸 458.33 1.67%8 宁波宏泰 450.00 1.64%9 深圳信熹 333.33 1.21%10 深圳富海 320.84 1.17%11 海通创新 25

126、0.00 0.91%12 常志远 250.00 0.91%13 成都高投 137.50 0.50%14 芜湖华熙 112.50 0.41%15 佛山弘陶 104.17 0.38%16 赣州桓凯 95.84 0.35%17 嘉兴贵诚 83.33 0.30%18 朗玛四十号 79.17 0.29%19 朗玛四十一号 45.83 0.17%20 朗玛四十三号 20.83 0.08%21 君元投资 8.33 0.03%合计合计 27,500.00 100.00%(三)有限责任公司整体变更为股份有限公司的基准日未分配利润为负以及截至最近一期公司未分配利润为负的情况 1、公司由有限责任公司整体变更为股份有

127、限公司的基准日未分配利润为负、公司由有限责任公司整体变更为股份有限公司的基准日未分配利润为负的形成原因的形成原因 发行人由有限责任公司整体变更为股份有限公司的基准日未分配利润为负的形成原因主要是发行人仍处于新药研发阶段,尚无药品上市销售,报告期内公司的营业收入较低,研发支出、股权激励费用等金额较大,导致公司存在较大的累计未弥补亏损。2、该情形是否已消除,整体变更后的变化情况和发展趋势、该情形是否已消除,整体变更后的变化情况和发展趋势 由于发行人目前仍处于药物研发阶段,尚未形成产品销售,因此,该情形尚未消除。发行人整体变更时存在的累计未弥补亏损,已通过整体变更设立股份公司净重庆智翔金泰生物制药股

128、份有限公司 招股说明书 1-1-47 资产折股减少。股份改制以来的累计未弥补亏损主要是研发支出形成的亏损。截至2021年12月31日,公司合并财务报表口径累计未弥补亏损的余额为-19,395.67万元。截至本招股说明书签署日,公司尚未盈利,主要原因是公司所研发的新药尚未实现上市销售,同时,公司尚有多款新药正处于研发阶段,后续研发投入较大。3、与报告期内盈利水平变动的匹配关系、与报告期内盈利水平变动的匹配关系 发行人合并财务报表口径累计未弥补亏损与报告期内盈利水平变动相匹配。具体如下:单位:万元 项目项目 2022 年度年度 2021 年度年度 2020 年度年度 本年(期)归属于母公司所有者的

129、净利润-57,636.57-32,213.27-37,261.56 加:年初累计未弥补亏损余额-24,283.94-82,503.59-40,765.39 减:整体变更设立股份公司净资产折股减少股改基准日母公司累计未弥补亏损数-90,432.91-减:其他减少-4,476.64 期末累计未弥补亏损余额-81,920.51-24,283.94-82,503.59 注:2020 年未分配利润其他减少为公司于 2020 年末进行同一控制下的企业合并形成。4、对未来盈利能力的影响分析、对未来盈利能力的影响分析 公司具有持续经营能力,具备未来盈利能力,具体情况如下:(1)预计 GR1501在 2024

130、年初获批上市,GR1801 在 2025 年获批上市,GR1802 在 2026 年获批上市,上述产品市场空间巨大,上市后将为公司带来较多经营现金流量;(2)截至 2022 年 12 月 31 日,公司账面货币资金、银行理财产品余额合计 2.87 亿元,同时,公司已在重庆农村商业银行取得合计 10.00 亿元的最高额授信,尚有未使用授信余额 2.53 亿元。假设公司本次成功发行上市,并能完成资金募集,公司的货币资金储备将为公司持续经营奠定坚实的基础。5、整体变更的具体方案及相应的会计处理、整体变更的具体方案及相应的会计处理 全体发起人以智翔有限经审计的净资产 39,193.64 万元按照 1:

131、0.7016444 的比例折股为 27,500 万股,由智翔有限原股东作为发起人以各自持有的智翔有限股权比例对应的净资产认购股份。变更时,发行人的会计处理如下:重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 招股说明书 1-1-48 借:实收资本 275,000,000.00 资本公积 1,021,265,584.54 贷:股本 275,000,000.00 资本公积-股本溢价 116,936,435.37 未分配利润 904,329,149.17 发行人在编制合并报表时,以母公司及子公司个别报表为基础,相应保持与母公司一致的会计处理。三、发行人报告期内股本和股东变化情况(一)报告期初股本情况 报告期初,发

132、行人的股权结构如下:序号序号 股东名称股东名称 出资额(万元)出资额(万元)股权比例股权比例 1 上海智翔 5,000.00 100.00%合计合计 5,000.00 100.00%(二)第一次增资 2020 年 11 月 18 日,智翔有限做出股东决议,同意吸收智睿投资为公司新股东,公司注册资本由原来人民币 5,000 万元增至人民币 20,000 万元,新增注册资本 15,000 万元由新股东智睿投资以货币方式认缴。2020 年 11 月 24 日,智翔有限取得了重庆市巴南区市场监督管理局换发的营业执照。本次增资后,公司的股权结构如下:序号序号 股东名称股东名称 出资金额(万元)出资金额(

133、万元)出资比例出资比例 1 智睿投资 15,000.00 75.00%2 上海智翔 5,000.00 25.00%合计合计 20,000.00 100.00%(三)第一次股权转让 2020 年 12 月 19 日,智翔有限召开股东会,同意上海智翔将其持有的公司2,625 万元出资额以 700 万元的价格转让给单继宽;同意上海智翔将其持有的重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 招股说明书 1-1-49 1,125 万元出资额以 300 万元的价格转让给常志远;同意上海智翔将其持有的1,250 万元出资额以 333.33 万元的价格转让给刘志刚。同日,上海智翔分别与上述股权受让方签署了股权转让协议。2

134、020 年 12 月 22 日,智翔有限取得了重庆市巴南区市场监督管理局换发的营业执照。本次股权转让后,公司的股权结构如下:序号序号 股东名称股东名称 出资金额(万元)出资金额(万元)出资比例出资比例 1 智睿投资 15,000.00 75.00%2 单继宽 2,625.00 13.13%3 刘志刚 1,250.00 6.25%4 常志远 1,125.00 5.63%合计合计 20,000.00 100.00%(四)第二次股权转让、第二次增资 2021 年 5 月 17 日,智翔有限召开股东会,全体股东一致同意:(1)单继宽将其持有的 1,146 万元出资额以 305.60 万元的价格转让给汇

135、智鑫;(2)单继宽将其持有的 25 万元出资额以 6.67 万元的价格转让给众智信;(3)刘志刚将其持有的 625 万元出资额以 166.67 万元的价格转让给启智兴;(4)常志远将其持有的 875 万元出资额以 233.33 万元的价格转让给众智信;(5)智翔有限注册资本由 20,000 万元增至 25,000 万元,新增注册资本 5,000 万元由智睿投资以货币认缴出资,认缴价格为每 1.00 元注册资本出资 8.00 元;(6)相应修订公司章程。2021 年 5 月 18 日,智翔有限取得了重庆市巴南区市场监督管理局换发的 营业执照。本次股权调整后,公司股权结构如下:序号序号 股东姓名或

136、名称股东姓名或名称 出资金额(万元)出资金额(万元)出资比例出资比例 1 智睿投资 20,000.00 80.00%2 单继宽 1,454.00 5.82%3 汇智鑫 1,146.00 4.58%4 众智信 900.00 3.60%重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 招股说明书 1-1-50 序号序号 股东姓名或名称股东姓名或名称 出资金额(万元)出资金额(万元)出资比例出资比例 5 启智兴 625.00 2.50%6 刘志刚 625.00 2.50%7 常志远 250.00 1.00%合计合计 25,000.00 100.00%(五)第三次增资 2021 年 9 月 8 日,智翔有限召开股东会

137、,全体股东一致同意:智翔有限注册资本由 25,000 万元增加至 27,500 万元,新增注册资本 2,500 万元由新股东海通创新等 14 家机构认缴,认缴价格为每 1.00 元注册资本出资 24.00 元。2021 年 9 月 27 日,智翔有限取得了重庆市巴南区市场监督管理局换发的 营业执照。本次股权调整后,公司股权结构如下:序号序号 股东姓名或名称股东姓名或名称 出资金额(万元)出资金额(万元)出资比例出资比例 1 智睿投资 20,000.00 72.73%2 单继宽 1,454.00 5.29%3 汇智鑫 1,146.00 4.17%4 众智信 900.00 3.27%5 刘志刚 6

138、25.00 2.27%6 启智兴 625.00 2.27%7 新起宸 458.33 1.67%8 宁波宏泰 450.00 1.64%9 深圳信熹 333.33 1.21%10 深圳富海 320.84 1.17%11 常志远 250.00 0.91%12 海通创新 250.00 0.91%13 成都高投 137.50 0.50%14 芜湖华熙 112.50 0.41%15 佛山弘陶 104.17 0.38%16 赣州桓凯 95.84 0.35%17 嘉兴贵诚 83.33 0.30%18 朗玛四十号 79.17 0.29%重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 招股说明书 1-1-51 序号序号 股东姓

139、名或名称股东姓名或名称 出资金额(万元)出资金额(万元)出资比例出资比例 19 朗玛四十一号 45.83 0.17%20 朗玛四十三号 20.83 0.08%21 君元投资 8.33 0.03%合计合计 27,500.00 100.00%四、发行人报告期内的重大资产重组情况 2020 年,发行人购买上海智翔 100%股权和智仁美博 100%股权并取得其控制权,因上海智翔和智仁美博的资产总额占发行人购买上述股权前一个会计年度的资产总额 50%以上,根据非上市公众公司重大资产重组管理办法的规定,发行人本次行为构成重大资产重组。除此之外,发行人设立以来不存在其他重大资产重组事项。(一)本次重组的背景

140、 1、重组前的股权及业务情况、重组前的股权及业务情况 本次重组前,发行人、上海智翔和智仁美博的股权结构及主要业务情况如下:重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 招股说明书 1-1-52 2、重组的背景及重组协议签署、重组的背景及重组协议签署(1)重组的背景 2020 年 11 月,实际控制人蒋仁生、控股股东智睿投资与单继宽、常志远、刘志刚、百特美博、上海智翔、智仁美博、智翔有限签署重组协议,就以下事项达成一致:1)以智翔有限为上市主体;2)以智翔有限为未来的药品上市许可持有人;3)智翔有限收购上海智翔和智仁美博全部股权;4)为了补偿单继宽和刘志刚原持有上海智翔及智仁美博的股权,也为了奖励单继宽、刘

141、志刚及常志远对公司的贡献,同意其以合理价格直接持有智翔有限股权,且其直接持有部分不设置限售期或其他限制条款。同时,因员工持股平台尚未成立,故由单继宽、常志远和刘志刚过渡性地持有员工持股平台股权,待成立员工持股平台后,将该部分股权转让给员工持股平台,并进行相应股权激励。单继宽、常志远和刘志刚过渡性地持有员工持股平台股权期间,不享有员工持股平台对应股权的表决权、收益权等股东权益。5)汇智鑫和众智信为上海智翔及智翔有限的核心员工持股平台,所持股份用于对上海智翔和智翔有限核心员工进行股权激励;启智兴为智仁美博核心员工的持股平台,所持股份用于对智仁美博核心员工进行股权激励,股权激励方案由单继宽、常志远、

142、刘志刚提出,经重组后的智翔有限董事会和/或股东(大)会审议通过后实施。6)上海智翔及智翔有限核心团队由单继宽和常志远以及汇智鑫和众智信合计持有智翔 3,750 万元出资额;刘志刚以及启智兴合计持有智翔有限 1,250 万元出资额;待员工持股平台成立后,单继宽、常志远和刘志刚及三个员工持股平台最终持股分配情况为:单位:万元 序号序号 股东姓名或名称股东姓名或名称 出资金额出资金额 1 单继宽 1,454.00 2 汇智鑫 1,146.00 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 招股说明书 1-1-53 序号序号 股东姓名或名称股东姓名或名称 出资金额出资金额 3 众智信 900.00 4 启智兴 6

143、25.00 5 刘志刚 625.00 6 常志远 250.00 合计合计 5,000.00 7)公司架构调整后,控股股东智睿投资将以8元/注册资本对智翔有限增资,即以 40,000 万元增加 5,000 万元注册资本,以此进一步支持提高智翔有限产业化能力。(2)以智翔有限作为上市主体的原因 智翔有限成立于 2015 年 10 月,2017 年启动抗体产业化基地建设,2019 年完成一期工程的第一阶段建设并获得药品生产许可证,具备 4,400L 规模(2*2,000L 和 2*200L)的原液生产能力;公司已经建成两条制剂生产线,预充针生产线产能为 182 万支/年;西林瓶灌装生产线的产能为 5

144、00 万支/年。根据规划,智翔有限将作为药品上市许可持有人,承担抗体药物商业化环节中的生产与销售,因此选择智翔有限作为上市主体。(3)智翔有限收购上海智翔和智仁美博的定价过程 1)上海智翔 100%股权交易价格的确定过程 上海智翔和智翔有限为同一控制下的兄弟公司,智翔有限收购上海智翔 100%股权的交易作价按照历史成本(即原始出资额)进行。按照历史成本作价的原因:上海智翔主要从事新药研发中工艺开发及质量研究环节,同时从事部分临床研究,该环节较难用模型评估公允价值;根据企业会计准则第 20 号企业合并第六条对同一控制下企业合并的相关规定:合并方在企业合并中取得的资产和负债,应当按照合并日在被合并

145、方的账面价值计量。合并方取得的净资产账面价值与支付的合并对价账面价值(或发行股份面值总额)的差额,应当调整资本公积;资本公积不足冲减的,调整留存收益。因此,同一控制下企业合并按照权益交易进行会计处理,采用历史成本作价不影响智翔有限合并报表对上海智翔资产负债的列报,交易作价影响智翔有限合并报表的资本公积或留存收益,其实质是实际控制人关于出资的计量,而站在实际控制人的角度,以历史成本(原始重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 招股说明书 1-1-54 出资额)计价,可以更好衡量其资本投入;按照历史成本(原始出资额)定价,对智翔有限未来发展经营不构成重大不利影响。综上确定,智睿投资持有上海智翔的 4,0

146、00 万元出资的交易价格为 4,000 万元,单继宽持有上海智翔的 1,000 万元出资的交易价格为 1,000 万元。2)智仁美博 100%股权交易价格的确定过程 智仁美博 100%股权交易价格参照智仁美博业务价值占上海智翔业务价值的比例确定。两家公司业务价值比例确定的原则为两家公司实际耗用的股东出资及借款额的比例。截至 2020 年 9 月 30 日,两家公司的股东出资及股东借款情况如下:单位:万元 智仁美博智仁美博股东姓名股东姓名 出资金额出资金额 出资方式出资方式 股权比例股权比例 股东借款股东借款 出资及借款合计出资及借款合计 智睿投资 3,000.00 货币 55.02%3,615

147、.00 6,615.00 百特美博 2,098.00 无形资产(IL-17A 和IFNAR1)38.47%-2,098.00 355.00 无形资产(PCSK9)6.51%-【注 1】合计合计 5,453.00 100.00%3,615.00 8,713.00 上海智翔上海智翔股东姓名股东姓名 出资金额出资金额 出资方式出资方式 股权比例股权比例 股东借款股东借款 出资及借款合计出资及借款合计 智睿投资 4,000.00 货币 80.00%45,928.00 49,928.00 单继宽 1,000.00 货币 20.00%-1,000.00 合计合计 5,000.00 100.00%45,92

148、8.00 50,928.00 注 1:百特美博出资资产为无形资产,其中评估公允价值 355 万元的 PCSK9 未能进入开发流程,在计算实际出资中,扣除 PCSK9 无形资产公允价值 355 万元后计算。参考股东出资及借款金额,百特美博持有的智仁美博股权价值占单继宽持有的上海智翔股权价值的比例=(智仁美博全部股东出资及借款金额合计 百特美博有效股权比例)(上海智翔全部股东出资及借款金额合计 单继宽股权比例)=(8,713.00 38.47%)(50,928.00 20.00%)=3,351.89 10,185.60=32.91%。以上述计算结果为基础,经智翔有限与百特美博协商确认,百特美博持有

149、的智仁美博股权价值占单继宽持有的上海智翔股权价值的比例为 33.33%。单继宽持有的上海智翔股权交易作价为 1,000 万元,百特美博持有的智仁美博 38.47%部分交易作价为 333.33 万元,百特美博持有的智仁美博 6.51%部分(对应 PCSK9重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 招股说明书 1-1-55 无形资产出资)由于 PCSK9 未进入开发流程,交易各方视为百特美博的 PCSK9无形资产未出资,因此该部分股权交易作价为 0 万元。(4)重组协议约定的重组流程 根据重组协议,重组流程如下:1)上海智翔将智翔有限 5,000 万元出资转让给单继宽、常志远和刘志刚,总体作价 1,333

150、.33 万元。其中单继宽、常志远以 1,000 万元获得智翔有限 3,750万元出资,刘志刚以 333.33 万元获得智翔有限 1,250 万元出资。2)智翔有限收购上海智翔 100%股权,注册资本 5,000 万元,作价 5,000 万元,其中单继宽获得 1,000 万元;智翔有限收购北京智仁美博 100%股权,注册资本 5,453 万元,总体作价 809.97 万元,其中百特美博获得 333.33 万元。3)智翔有限通过三个员工持股平台实施股权激励。3、重组后的股权及业务情况、重组后的股权及业务情况 本次重组后,智翔有限、上海智翔和智仁美博的股权结构及主要业务情况如下:(二)交易的实施 1

151、、收购上海智翔、收购上海智翔 100%股权股权 2020 年 12 月 22 日,上海智翔作出股东决定,同意智睿投资将其持有的上重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 招股说明书 1-1-56 海智翔 4,000 万元出资额以 4,000 万元的价格转让给智翔有限;同意单继宽将其持有的上海智翔 1,000 万元出资额以 1,000 万元的价格转让给智翔有限。同日,智睿投资、单继宽与智翔有限签署了股权转让协议。本次转让后,上海智翔成为智翔有限的全资子公司。2020 年 12 月 28 日,上海智翔取得了中国(上海)自由贸易试验区市场监督管理局换发的营业执照。本次股权转让后,上海智翔的股权结构如下:序号

152、序号 股东名称股东名称 出资金额(万元)出资金额(万元)出资比例出资比例 1 智翔有限 5,000.00 100.00%合计合计 5,000.00 100.00%2、收购智仁美博、收购智仁美博 100%股权股权 2020 年 12 月 22 日,智仁美博作出股东决定,同意智睿投资将其持有的智仁美博 3,000 万元出资额转让给智翔有限,同意百特美博将其持有的智仁美博2,453 万元出资额转让给智翔有限。同日,智睿投资、百特美博分别与智翔有限签署了股权转让协议,由智翔有限以 476.64 万元的价格受让智睿投资持有的智仁美博 3,000 万元出资额,由智翔有限以 333.33 万元的价格受让百特

153、美博持有的智仁美博 2,098 万元出资额,由智翔有限以 0 元的价格受让百特美博持有的智仁美博 355 万元出资额。智翔有限以 0 元的价格受让百特美博持有的智仁美博 355 万元出资额(占注册资本的 6.51%)的原因为:百特美博以一项价值 355 万元的项目专有技术(PCSK9)进行出资,但其未进入开发流程且已全额计提减值,故该部分转让定价为 0。2020 年 12 月,智翔有限以货币形式补足了对智仁美博 355 万元的出资额。2020 年 12 月 23 日,智仁美博取得了北京经济技术开发区市场监督管理局核发的营业执照。本次股权转让后,智仁美博的股权结构如下:序号序号 股东名称股东名称

154、 出资金额(万元)出资金额(万元)出资比例出资比例 1 智翔有限 5,453.00 100.00%重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 招股说明书 1-1-57 序号序号 股东名称股东名称 出资金额(万元)出资金额(万元)出资比例出资比例 合计合计 5,453.00 100.00%(三)本次资产重组对发行人的影响 1、重组符合证券期货法律适用意见第、重组符合证券期货法律适用意见第 3 号的相关规定号的相关规定(1)符合科创板发行条件,重组不构成主营业务变更 根据首次公开发行股票并上市管理办法第十二条发行人最近 3 年内主营业务没有发生重大变化的适用意见证券期货法律适用意见第 3 号(以下简称证券期

155、货法律适用意见第 3 号)第二条规定:发行人报告期内存在对同一公司控制权人下相同、类似或相关业务进行重组情况的,如同时符合下列条件,视为主营业务没有发生重大变化:(一)被重组方应当自报告期期初起即与发行人受同一公司控制权人控制,如果被重组方是在报告期内新设立的,应当自成立之日即与发行人受同一公司控制权人控制;(二)被重组进入发行人的业务与发行人重组前的业务具有相关性(相同、类似行业或同一产业链的上下游)。被收购主体重组前的实控人、经营业务情况如下:被重组方被重组方 重组前实际控制人情况重组前实际控制人情况 重组前的实际经营业务重组前的实际经营业务 与发行人的与发行人的业务相关性业务相关性 上海

156、智翔 自 2015 年起,控股股东为智睿投资,实际控制人为蒋仁生 药物研发中的工艺开发与质量研究、部分临床研究 相同行业,具有相关性 智仁美博 自 2015 年起,控股股东为智睿投资,实际控制人为蒋仁生 药物研发中的早期发现研究 被重组方自 2015 年起与发行人受同一公司控制权人控制,且被重组方与发行人重组前的业务具有相关性。依据证券期货法律适用意见第 3 号,本事项未导致发行人主营业务发生重大变化。依据 首次公开发行股票注册管理办法,发行人主营业务未发生重大变化,符合发行条件要求。(2)符合证券期货法律适用意见第 3 号运行时间要求 根据证券期货法律适用意见第 3 号的规定:“被重组方重组

157、前一个会计年度末的资产总额或前一个会计年度的营业收入或利润总额达到或超过重组前发行人相应项目 100%的,为便于投资者了解重组后的整体运营情况,发行人重组后运行一个会计年度后方可申请发行”。重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 招股说明书 1-1-58 发行人收购上海智翔 100%股权及智仁美博 100%股权均于 2020 年完成。发行人收购上海智翔、智仁美博前一个会计年度(即 2019 年度),发行人、上海智翔及智仁美博的资产总额、资产净额、营业收入、利润总额情况如下:单位:万元 公司名称公司名称 资产总额资产总额 净资产净资产 营业收入营业收入 利润总额利润总额 上海智翔 19,867.81-

158、17,428.33 2.36-6,896.02 智仁美博 2,840.49 134.08-1,770.42 小计小计 22,708.30-17,294.25 2.36-8,666.44 发行人 36,924.30-4,380.20 0.75-7,057.40 占比占比 61.50%394.83%312.50%122.80%被重组方上海智翔和智仁美博在重组前一个会计年度的营业收入和利润总额均超过重组前发行人相应项目 100%。截至发行人本次申请在科创板上市并首次公开发行文件受理日,发行人重组后已运行一个会计年度,符合证券期货法律适用意见第 3 号要求。2、业务重组的原因、合理性以及重组后的整合情

159、况、业务重组的原因、合理性以及重组后的整合情况 本次重组系发行人的控股股东智睿投资及实际控制人蒋仁生,对其控制的抗体药物相关企业的整合。整合后,以智翔有限为母公司,形成了从分子发现、工艺开发与质量研究、临床研究到商业化生产的完整抗体药物研发生产流程。智仁美博具有分子发现能力,具有双抗分子改造能力;上海智翔具有工艺开发与质量研究及临床研究能力;智翔有限具有商业化生产能力,可为临床试验制备样品,未来可负责商业化生产。控股股东、实际控制人考虑到智仁美博、上海智翔和智翔有限各自的能力与优势,将其进行整合,达到优势互补、协同创造的目的,并据此进行股权架构的调整。此次业务重组前后,发行人实际控制人未发生变

160、化,发行人的法人治理结构和内部控制制度得到了优化,公司形成了分工明确的业务流程,有效地对控股股东的抗体药物研发和生产进行了资源整合。五、发行人在其他证券市场的上市/挂牌情况 发行人自设立以来不存在在其他证券市场上市或挂牌的情况。重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 招股说明书 1-1-59 六、发行人股权结构 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 招股说明书 1-1-60 七、发行人控股、参股公司的简要情况 截至本招股说明书签署日,公司有 2 家全资子公司,具体情况如下:(一)上海智翔 上海智翔主要从事抗体药物的工艺开发与质量研究及部分临床研究,主要经营地位于上海市浦东新区,其基本情况如下:名称 智翔

161、(上海)医药科技有限公司 统一社会信用代码 976056C 公司类型 有限责任公司(自然人投资或控股的法人独资)注册地 中国(上海)自由贸易试验区沈括路 581 号 1 幢第五层、102 室 主要经营地 中国(上海)自由贸易试验区沈括路 581 号 1 幢第五层 法定代表人 单继宽 注册资本 5,000.00 万元 实收资本 5,000.00 万元 股权结构 智翔金泰持股 100%成立日期 2014 年 6 月 23 日 营业期限 2014 年 6 月 23 日至 2044 年 6 月 22 日 经营范围 生物医药的研究、开发,医药中间体的研发、销售(除药品、生物制品),

162、并提供相关的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让,货物与技术的进出口业务。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】主营业务情况及在发行人业务板块中定位 承担抗体药物的工艺开发与质量研究及部分临床研究工作 上海智翔最近一年主要财务数据如下:单位:万元 项目项目 2022.12.31/2022 年度年度 总资产 8,167.36 净资产 1,183.10 营业收入 11,603.77 净利润 3,556.63 注:上述财务数据均已按照企业会计准则和本公司会计政策的规定编制并包含在本公司的合并财务报表中。该合并财务报表已由申报会计师进行审计并出具了标准无保留意见的“XYZH/202

163、3BJAA11B0063”审计报告。重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 招股说明书 1-1-61(二)智仁美博 智仁美博主要从事抗体药物的靶点发现、分子发现研究,主要经营地位于北京市北京经济技术开发区,其基本情况如下:名称 北京智仁美博生物科技有限公司 统一社会信用代码 9033551 公司类型 有限责任公司(法人独资)注册地 北京市北京经济技术开发区同济北路 22 号 02 幢 A 座 738 室 主要经营地 北京市大兴区泰河三街 6 号 法定代表人 刘志刚 注册资本 5,453.00 万元 实收资本 5,453.00 万元 股权结构 智翔金泰持股 100%成立日期 20

164、15 年 5 月 21 日 营业期限 2015 年 5 月 21 日至 2035 年 5 月 20 日 经营范围 生物技术开发、技术转让、技术服务、技术咨询。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)主营业务情况及在发行人业务板块中定位 承担抗体药物的靶点发现、分子发现研究工作 智仁美博最近一年及一期主要财务数据如下:单位:万元 项目项目 2022.12.31/2022 年度年度 总资产 1,247.23 净资产-1,039.72 营业收入 1,764.15 净利润-1,0

165、33.70 注:上述财务数据均已按照企业会计准则和本公司会计政策的规定编制并包含在本公司的合并财务报表中。该合并财务报表已由申报会计师进行审计并出具了标准无保留意见的“XYZH/2023BJAA11B0063”审计报告。重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 招股说明书 1-1-62 八、控股股东、实际控制人,以及持有发行人 5%以上股份的主要股东(一)控股股东、实际控制人的基本情况 1、控股股东概况、控股股东概况 截至本招股说明书签署日,智睿投资直接持有公司 20,000.00 万股,持股比例为 72.73%,系公司的控股股东。智睿投资的基本情况如下:名称 重庆智睿投资有限公司 统一社会信用代码

166、938314M 公司类型 有限责任公司 注册地 重庆市巴南区麻柳大道 669 号 10 号楼 主要经营地 重庆市巴南区麻柳大道 669 号 法定代表人 蒋凌峰 注册资本 200,000.00 万元 实收资本 200,000.00 万元 股权结构 蒋仁生持股 90.00%,智飞生物持股 10.00%成立日期 2014 年 12 月 31 日 营业期限 2014 年 12 月 31 日至永久 经营范围 许可项目:货物与技术的进出口业务;生物医药的研发与生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:利用企业自

167、有资金从事对外投资;企业投资管理(以上经营范围不得从事吸收公众存款或变相吸收公众存款、发放贷款以及证劵、期货等金融业务,不得从事支付结算、个人理财服务,法律、行政法规规定需经审批的未获审批前不得经营),住房租赁(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)与发行人主营业务的关系 无关系 智睿投资最近一年的主要财务数据如下:单位:万元 项目项目 2022.12.31/2022 年度年度 总资产 198,616.28 净资产 188,367.00 营业收入 480.66 净利润-1,574.34 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 招股说明书 1-1-63 项目项目 2022.12.31

168、/2022 年度年度 是否经审计 经重庆智汇鑫会计师事务所有限公司审计 2、实际控制人概况、实际控制人概况 发行人的实际控制人为蒋仁生。智睿投资直接持有发行人 72.73%。蒋仁生直接持有智睿投资 90%股权,并通过其控制的智飞生物持有智睿投资 10%股权。故蒋仁生可通过智睿投资控制公司股东大会 72.73%表决权,为公司实际控制人。公司实际控制人的基本情况详见本招股说明书本节之“十、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员简要情况”。3、控股股东和实际控制人直接或间接持有公司股份的质押、控股股东和实际控制人直接或间接持有公司股份的质押、冻结、冻结或争议情或争议情况况 截至本招股说明书签署日,公

169、司控股股东、实际控制人直接或间接持有的公司股份不存在质押、冻结或发生诉讼纠纷等其他有争议的情况。4、控股股东、实际控制人控制、控股股东、实际控制人控制或共同控制或共同控制的其他企业的其他企业 报告期内,发行人控股股东、实际控制人控制的其他企业为智飞生物及其子公司、宸安生物、峨眉山世纪阳光大酒店有限责任公司、微生投资。发行人控股股东、实际控制人与 QIAN YE CHENG 共同控制精准生物及其子公司。(1)智飞生物及子公司 公司名称公司名称 重庆智飞生物制品股份有限公司 成立时间成立时间 1995 年 7 月 20 日 上市时间上市时间 2010 年 9 年 28 日 注册地址注册地址 重庆市

170、江北区金源路 7 号 25-1 至 25-8 统一社会信用代码统一社会信用代码 949808L 经营范围经营范围 批发生物制品;境外疫苗代理进口及销售;生物技术研究开发、技术咨询服务;货物及技术进出口;仓储服务(不含危险品);生物制品市场推广宣传服务;普通货运、货物专用运输(冷藏保鲜);国内货物运输代理。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)股权结构股权结构 注:股权结构为截至注:股权结构为截至2022.12.31 前十大股东前十大股东 股东名称股东名称 持股比例持股比例 蒋仁生 48.32%蒋凌峰 5.40%刘铁鹰 3.81%重庆智翔金泰生物制药股份有

171、限公司 招股说明书 1-1-64 香港中央结算有限公司 2.02%招商国证生物医药指数证券投资基金 0.83%全国社保基金 110 组合 0.80%吴冠江 0.74%中欧医疗健康混合型证券投资基金 0.74%迎水合力 13 号私募证券投资基金 0.73%蒋喜生 0.70%子公司情况子公司情况 子公司名称子公司名称 股权情况股权情况 重庆智仁生物技术有限公司 智飞生物的全资子公司 安徽智飞龙科马生物制药有限公司 北京智飞绿竹生物制药有限公司 智飞空港(北京)国际贸易有限公司 重庆智飞互联网科技有限公司(2)宸安生物 公司名称公司名称 重庆宸安生物制药有限公司 成立时间成立时间 2015 年 11

172、 月 4 日 注册地址注册地址 重庆市巴南区麻柳沿江开发区科技孵化楼 统一社会信用代码统一社会信用代码 91500113MA5U3EDG1N 经营范围经营范围 生物医药的研发、生产、销售;医药中间体的研发、生产、销售、技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让;货物与技术的进出口业务。(依法须经批准的项目、经相关部门批准后方可开展经营活动)股权结构股权结构 股东名称股东名称 持股比例持股比例 智睿投资 85.00%张高峡 15.00%(3)峨眉山世纪阳光大酒店有限责任公司 公司名称公司名称 峨眉山世纪阳光大酒店有限责任公司 成立时间成立时间 2005 年 7 月 15 日 注册地址注册地址 峨眉山

173、市绥山镇名山东路 412 号 统一社会信用代码统一社会信用代码 906653H 经营范围经营范围 许可项目:住宿服务;餐饮服务;烟草制品零售;生活美容服务;理发服务;歌舞娱乐活动。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:食品销售(仅销售预包装食品);工艺美术品及礼仪用品制造(象牙及其制品除外);五金产品零售;日用百货销售;日用品销售;礼品花卉销售;体育场地设施经营(不含高危险性体育运动);棋牌室服务;会议及展览服务;洗染服务;业务培训(不含教重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 招股说明书 1-1-65

174、育培训、职业技能培训等需取得许可的培训);体验式拓展活动及策划;职工疗休养策划服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)股权结构股权结构 股东名称股东名称 持股比例持股比例 蒋仁生 47.00%吴冠江 28.80%廖晓明 20.20%田惠穗 3.00%陈渝峰 1.00%(4)微生投资 公司名称公司名称 重庆微生投资有限公司 成立时间成立时间 2014 年 11 月 11 日 注册地址注册地址 重庆市巴南区麻柳大道 669 号 10 号楼 统一社会信用代码统一社会信用代码 942115N 经营范围经营范围 一般项目:利用企业自有资金从事对外投资;企业投

175、资管理(以上经营范围不得从事银行、证券、保险等需要取得许可或审批的金融业务)。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)股权结构股权结构 股东名称股东名称 持股比例持股比例 蒋仁生 99.00%蒋喜生 1.00%(5)精准生物及子公司 公司名称公司名称 重庆精准生物技术有限公司 成立时间成立时间 2016 年 1 月 6 日 注册地址注册地址 重庆市九龙坡区含谷镇含兴路 38 号 统一社会信用代码统一社会信用代码 91500107MA5U4AUN1H 经营范围经营范围 许可项目:检验检测服务,药品生产(不含中药饮片的蒸、炒、炙、煅等炮制技术的应用及中成药保密处方产品的生产),药

176、品零售(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:细胞技术研发和应用,第一类医疗器械销售,技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广,工程和技术研究和试验发展,发酵过程优化技术研发(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)股权结构股权结构 股东名称股东名称 持股比例持股比例 智睿投资 42.50%QIAN YE CHENG 25.50%重庆弘诺企业管理合伙企业(有限合伙)17.00%重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 招股说明书 1-1-66 重庆创世纪企业管理合伙企业(有限合伙)9.44%宁波宏

177、泰同信股权投资合伙企业(有限合伙)3.74%日照弘健凯富股权投资基金中心(有限合伙)0.57%湖北青柠创业投资基金有限公司 0.57%重庆安兰玉玠企业管理合伙企业(有限合伙)0.38%晋城市润宏新能源发电股份有限公司 0.26%宁波梅山保税港区君元投资合伙企业(有限合伙)0.04%子公司情况子公司情况 子公司名称子公司名称 股权情况股权情况 重庆精准生物产业技术研究院有限公司 精准生物的全资 子公司 5、控股股东、实际控制人合法合规情况、控股股东、实际控制人合法合规情况 控股股东、实际控制人报告期内不存在贪污、贿赂、侵占财产、挪用财产或者破坏社会主义市场经济秩序的刑事犯罪,不存在欺诈发行、重大

178、信息披露违法或者其他涉及国家安全、公共安全、生态安全、生产安全、公众健康安全等领域的重大违法行为。(二)其他持有发行人 5%以上股份股东的基本情况 截至本招股说明书签署日,除前述控股股东、实际控制人及其控制的其他主要企业外,持有发行人 5%以上股份的其他股东为直接持股 5%以上股份的单继宽及其担任执行事务合伙人的汇智鑫。单继宽直接持有公司 5.29%的股份,其担任执行事务合伙人的汇智鑫持有公司 4.17%的股份。具体情况如下:1、单继宽、单继宽 截至本招股说明书签署日,单继宽持有公司 5.29%的股份。单继宽的基本情况详见本招股说明书本节之“十、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员简要情况”

179、。2、汇智鑫、汇智鑫 汇智鑫为员工持股平台,详见本招股说明书本节之“十六、(二)员工持股平台进行股权激励的基本情况”。重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 招股说明书 1-1-67 九、发行人股本情况(一)发行人本次发行前后股本情况 截至本招股说明书签署之日,公司本次发行前总股本 27,500.00 万股,本次发行人民币普通股 9,168.00 万股,全部发行新股。本次发行前后,公司股本情况如下:股东名称股东名称/姓名姓名 发行前发行前 发行后发行后 持股数量(万股)持股数量(万股)持股比例持股比例 持股数量(万股)持股数量(万股)持股比例持股比例 智睿投资 20,000.00 72.73%20,

180、000.00 54.54%单继宽 1,454.00 5.29%1,454.00 3.97%汇智鑫 1,146.00 4.17%1,146.00 3.13%众智信 900.00 3.27%900.00 2.45%启智兴 625.00 2.27%625.00 1.70%刘志刚 625.00 2.27%625.00 1.70%新起宸 458.33 1.67%458.33 1.25%宁波宏泰 450.00 1.64%450.00 1.23%深圳信熹 333.33 1.21%333.33 0.91%深圳富海 320.84 1.17%320.84 0.87%海通创新 250.00 0.91%250.00

181、0.68%常志远 250.00 0.91%250.00 0.68%成都高投 137.50 0.50%137.50 0.37%芜湖华熙 112.50 0.41%112.50 0.31%佛山弘陶 104.17 0.38%104.17 0.28%赣州桓凯 95.84 0.35%95.84 0.26%嘉兴贵诚 83.33 0.30%83.33 0.23%朗玛四十号 79.17 0.29%79.17 0.22%朗玛四十一号 45.83 0.17%45.83 0.12%朗玛四十三号 20.83 0.08%20.83 0.06%君元投资 8.33 0.03%8.33 0.02%本次发行股份-9,168.00

182、 25.00%总计总计 27,500.00 100.00%36,668.00 100.00%(二)发行人前十名股东情况 截至本招股说明书签署日,公司前十名股东持股情况如下:重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 招股说明书 1-1-68 序号序号 股东姓名(名称)股东姓名(名称)股份(万股)股份(万股)比例比例 1 智睿投资 20,000.00 72.73%2 单继宽 1,454.00 5.29%3 汇智鑫 1,146.00 4.17%4 众智信 900.00 3.27%6 启智兴 625.00 2.27%5 刘志刚 625.00 2.27%7 新起宸 458.33 1.67%8 宁波宏泰 450.

183、00 1.64%9 深圳信熹 333.33 1.21%10 深圳富海 320.84 1.17%合计合计 26,312.50 95.68%(三)发行人前十名自然人股东及在发行人处任职情况 截至本招股说明书签署日,公司前十名自然人股东的持股情况及在公司担任职务情况如下:序号序号 股东姓名股东姓名 股份(万股)股份(万股)比例比例 任职任职 1 单继宽 1,454.00 5.29%董事长 2 刘志刚 625.00 2.27%董事、首席科学官 3 常志远 250.00 0.91%董事、总经理 合计合计 2,329.00 8.47%(四)国有股东、外资股东持股情况 截至本招股说明书签署之日,发行人不存在

184、国有股东和外资股东持股的情况。(五)申报前十二个月发行人新增股东及持股情况 发行人申报前十二个月以增资扩股形式新增股东 14 名,情况如下:2021 年 9 月 8 日,公司因外部融资引入股东,入股价格为每 1 元注册资本24.00 元,定价依据为参照发行人彼时投资估值并经协商确定。序号序号 股东名称股东名称 股份(万股)股份(万股)1 新起宸 458.33 2 宁波宏泰 450.00 3 深圳信熹 333.33 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 招股说明书 1-1-69 序号序号 股东名称股东名称 股份(万股)股份(万股)4 深圳富海 320.84 5 海通创新 250.00 6 成都高投

185、137.50 7 芜湖华熙 112.50 8 佛山弘陶 104.17 9 赣州桓凯 95.84 10 嘉兴贵诚 83.33 11 朗玛四十号 79.17 12 朗玛四十一号 45.83 13 朗玛四十三号 20.83 14 君元投资 8.33 合计合计 2,500.00 上述新增股东出于对医药行业的持续看好及对发行人研发实力和经营能力的高度认可,决定增资入股发行人。上述新增股东的基本情况如下:(1)新起宸 企业名称 新起宸(重庆)企业管理合伙企业(有限合伙)统一社会信用代码 91500113MAABYBWK8M 类型 有限合伙企业 执行事务合伙人 李振敬 成立日期 2021 年 9 月 1 日

186、 合伙期限 2021 年 9 月 1 日至无固定期限 主要经营场所 重庆市巴南区天益路 9 号附 9 号 3-1 经营范围 一般项目:企业管理,企业管理咨询(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)新起宸的合伙人共 23 名,总计认缴出资额 11,000.00 万元,新起宸各合伙人名称、合伙人类别及认缴出资额如下:序号序号 合伙人姓名合伙人姓名 合伙人性质合伙人性质 出资额(万元)出资额(万元)出资比例出资比例 1 李振敬 普通合伙人 600.00 5.45%2 蒲江 有限合伙人 1,500.00 13.64%3 杜琳 有限合伙人 1,500.00 13.64%4 李万军 有限

187、合伙人 1,500.00 13.64%重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 招股说明书 1-1-70 序号序号 合伙人姓名合伙人姓名 合伙人性质合伙人性质 出资额(万元)出资额(万元)出资比例出资比例 5 杨世龙 有限合伙人 1,500.00 13.64%6 王志军 有限合伙人 700.00 6.36%7 童亦滨 有限合伙人 300.00 2.73%8 刘刚 有限合伙人 300.00 2.73%9 孙海天 有限合伙人 300.00 2.73%10 谢莉 有限合伙人 300.00 2.73%11 张静 有限合伙人 300.00 2.73%12 秦菲 有限合伙人 300.00 2.73%13 江昕 有

188、限合伙人 200.00 1.82%14 张郁 有限合伙人 200.00 1.82%15 刘佳 有限合伙人 200.00 1.82%16 盘华信 有限合伙人 200.00 1.82%17 姚文巧 有限合伙人 200.00 1.82%18 冷丹青 有限合伙人 200.00 1.82%19 蒋彩莲 有限合伙人 200.00 1.82%20 徐海萍 有限合伙人 200.00 1.82%21 范红 有限合伙人 200.00 1.82%22 钱继均 有限合伙人 50.00 0.45%23 贾占五 有限合伙人 50.00 0.45%-合计合计-11,000.00 100.00%新起宸由其出资人以自有资金出资

189、,不属于私募投资基金或私募基金管理人,故无需办理私募基金备案或私募基金管理人登记手续。(2)宁波宏泰 企业名称 宁波宏泰同信股权投资合伙企业(有限合伙)统一社会信用代码 91330206MA2H7A2474 类型 有限合伙企业 执行事务合伙人 宁波梅山保税港区君和同信投资管理中心(有限合伙)(委派代表:胡雄)成立日期 2020 年 8 月 3 日 合伙期限 2020 年 8 月 3 日至 2027 年 8 月 2 日 主要经营场所 浙江省宁波市北仑区梅山七星路 88 号 1 幢 401 室 B 区 M1103 经营范围 一般项目:股权投资;(未经金融等监管部门批准不得从事吸收存款、融资担保、代

190、客理财、向社会公众集(融)资等金融业务)(除依法重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 招股说明书 1-1-71 须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。宁波宏泰的合伙人共 2 名,总计认缴出资额 300,000.00 万元,宁波宏泰各合伙人名称、合伙人类别及认缴出资额如下:序号序号 合伙人名称合伙人名称 合伙人性质合伙人性质 出资额(万元)出资额(万元)出资比例出资比例 1 宁波梅山保税港区君和同信投资管理中心(有限合伙)普通合伙人 1,500.00 0.50%2 宁波梅山保税港区长甲宏泰投资中心(有限合伙)有限合伙人 298,500.00 99.50%-合计合计-300,000.00

191、 100.00%宁波宏泰为私募投资基金,已完成私募投资基金备案,基金编号 SLP093。其私募基金管理人由普通合伙人宁波梅山保税港区君和同信投资管理中心(有限合伙)指定其关联方上海君和立成投资管理中心(有限合伙)担任,上海君和立成投资管理中心(有限合伙)已完成私募基金管理人登记,登记编号为 P1061301。(3)深圳信熹 企业名称 深圳信熹复兴投资合伙企业(有限合伙)统一社会信用代码 91440300MA5DB9JX3M 类型 有限合伙企业 执行事务合伙人 上海信熹投资管理有限公司(委派代表:兰有金)成立日期 2016 年 4 月 22 日 合伙期限 2016 年 4 月 22 日至无固定期

192、限 主要经营场所 深圳市前海深港合作区前湾一路 1 号 A 栋 201 室(入驻深圳市前海商务秘书有限公司)经营范围 一般经营项目是:资产管理、投资管理(不得从事信托、金融资产管理、证券资产管理及其他限制项目);投资兴办实业(具体项目另行申报);投资咨询、企业管理咨询(以上均不含限制项目);企业营销策划;市场信息咨询与调查业务(不得从事社会调研、社会调查、民意调查、民意测验);会展策划。许可经营项目:无。深圳信熹的合伙人共 19 名,总计认缴出资额 40,000.00 万元,深圳信熹各合伙人名称、合伙人类别及认缴出资额如下:序号序号 合伙人名称合伙人名称/姓名姓名 合伙人性质合伙人性质 出资额

193、(万元)出资额(万元)出资比例出资比例 1 上海信熹投资管理有限公司 普通合伙人 400.00 1.00%2 杨彬 有限合伙人 8,000.00 20.00%3 上海熹樾企业管理合伙企业(有限合伙)有限合伙人 7,340.00 18.35%4 兰有金 有限合伙人 4,260.00 10.65%重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 招股说明书 1-1-72 序号序号 合伙人名称合伙人名称/姓名姓名 合伙人性质合伙人性质 出资额(万元)出资额(万元)出资比例出资比例 5 海南华昆创业投资合伙企业(有限合伙)有限合伙人 4,000.00 10.00%6 张茜 有限合伙人 2,500.00 6.25%7

194、张斌 有限合伙人 1,500.00 3.75%8 李一君 有限合伙人 1,000.00 2.50%9 深圳睿凌投资合伙企业(有限合伙)有限合伙人 1,000.00 2.50%10 润昱(广州)企业管理合伙企业(有限合伙)有限合伙人 1,000.00 2.50%11 上海恬毅科技中心(有限合伙)有限合伙人 1,000.00 2.50%12 北京瑞远诚智实业有限公司 有限合伙人 1,000.00 2.50%13 汪春焕 有限合伙人 1,000.00 2.50%14 崔一帆 有限合伙人 1,000.00 2.50%15 夏秀华 有限合伙人 1,000.00 2.50%16 孙长卿 有限合伙人 1,0

195、00.00 2.50%17 周西 有限合伙人 1,000.00 2.50%18 王学林 有限合伙人 1,000.00 2.50%19 新余晟凯企业管理合伙企业(有限合伙)有限合伙人 1,000.00 2.50%-合计合计-40,000.00 100.00%深圳信熹为私募投资基金,已完成私募投资基金备案,基金编号 SQT594。上海信熹投资管理有限公司已完成私募基金管理人登记,登记编号为 P1023240。(4)深圳富海 企业名称 深圳富海隽永四号创业投资企业(有限合伙)统一社会信用代码 91440300MA5GAJT603 类型 有限合伙企业 执行事务合伙人 深圳市东方富海创业投资管理有限公司

196、(委派代表:陈玮)成立日期 2020 年 7 月 27 日 合伙期限 2020 年 7 月 27 日至 2031 年 8 月 31 日 主要经营场所 深圳市福田区沙头街道天安社区泰然四路 6 号天安数码时代大厦主楼 2401Y2 经营范围 一般经营项目是:创业投资业务。(法律、行政法规、国务院决定禁止的项目除外,限制的项目须取得许可后方可经营),许可经营项目是:无 深圳富海的合伙人共 19 名,总计认缴出资额 8,200.00 万元,深圳富海各合伙人名称、合伙人类别及认缴出资额如下:重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 招股说明书 1-1-73 序号序号 合伙人名称合伙人名称/姓名姓名 合伙人性质

197、合伙人性质 出资额(万元)出资额(万元)出资比例出资比例 1 深圳市东方富海创业投资管理有限公司 普通合伙人 600.00 7.32%2 深圳股投邦股权投资基金管理企业(有限合伙)普通合伙人 600.00 7.32%3 蒋卫东 有限合伙人 1,000.00 12.20%4 刘石伦 有限合伙人 1,000.00 12.20%5 陈向军 有限合伙人 1,000.00 12.20%6 深圳市深汕特别合作区鑫美安防机器人有限公司 有限合伙人 900.00 10.98%7 曾晓冰 有限合伙人 500.00 6.10%8 汪茗 有限合伙人 500.00 6.10%9 刘彬彬 有限合伙人 450.00 5.

198、49%10 郝露洋 有限合伙人 400.00 4.88%11 张杰 有限合伙人 300.00 3.66%12 深圳前海茂晟投资管理有限公司 有限合伙人 200.00 2.44%13 郑祯祥 有限合伙人 150.00 1.83%14 王潇咏 有限合伙人 100.00 1.22%15 郝曼淋 有限合伙人 100.00 1.22%16 李红 有限合伙人 100.00 1.22%17 周晓琴 有限合伙人 100.00 1.22%18 陈国明 有限合伙人 100.00 1.22%19 深圳市东方富海投资管理股份有限公司 有限合伙人 100.00 1.22%-合计合计-8,200.00 100.00%深圳

199、富海为私募投资基金,已完成私募投资基金备案,基金编号 SSS717。深圳市东方富海创业投资管理有限公司已完成私募基金管理人登记,登记编号为P1020765。(5)海通创新 企业名称 海通创新证券投资有限公司 统一社会信用代码 931424M 类型 有限责任公司(非自然人投资或控股的法人独资)法定代表人 时建龙 注册资本 人民币 1,150,000.00 万元 成立日期 2012 年 4 月 24 日 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 招股说明书 1-1-74 营业期限 2012 年 4 月 24 日至无固定期限 住所 上海市静安区常德路 774 号 2 幢 107N 室

200、经营范围 证券投资,金融产品投资,股权投资。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】海通创新的股东共 1 名,总计认缴出资额 1,150,000.00 万元,出资情况如下:序号序号 股东名称股东名称/姓名姓名 认缴出资额(万元)认缴出资额(万元)出资比例出资比例 1 海通证券股份有限公司 1,150,000.00 100.00%合计合计 1,150,000.00 100.00%海通创新系符合证券公司另类投资子公司管理规范规定的证券公司另类投资子公司,不属于私募基金。(6)成都高投 企业名称 成都高投朗韩健康产业合伙企业(有限合伙)统一社会信用代码 91510100MA681AA

201、L32 类型 有限合伙企业 执行事务合伙人 北京朗姿韩亚资产管理有限公司(委派代表:张凯)成立日期 2020 年 11 月 5 日 合伙期限 2020 年 11 月 5 日至无固定期限 主要经营场所 中国(四川)自由贸易试验区成都高新区交子大道 233 号 1 栋 1 单元1203 号 经营范围 一般项目:健康咨询服务(不含诊疗服务);项目投资、投资咨询、资产管理(不得从事非法集资、吸收公众资金等金融活动)(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)成都高投的合伙人共 3 名,总计认缴出资额 12,000.00 万元,成都高投各合伙人名称、合伙人类别及认缴出资额如下:序号序号 合

202、伙人名称合伙人名称 合伙人性质合伙人性质 出资额出资额(万元)(万元)出资比例出资比例 1 北京朗姿韩亚资产管理有限公司 普通合伙人 120.00 1.00%2 成都高新投资集团有限公司 有限合伙人 9,600.00 80.00%3 山南晨鼎实业发展有限公司 有限合伙人 2,280.00 19.00%-合计合计-12,000.00 100.00%成都高投为私募投资基金,已完成私募投资基金备案,基金编号 SNE977。北京朗姿韩亚资产管理有限公司已完成私募基金管理人登记,登记编号为P1069524。重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 招股说明书 1-1-75(7)芜湖华熙 企业名称 芜湖华熙朗亚健

203、康产业投资合伙企业(有限合伙)统一社会信用代码 91340202MA8LJG6R78 类型 有限合伙企业 执行事务合伙人 北京朗姿韩亚资产管理有限公司(委派代表:张凯)成立日期 2021 年 5 月 20 日 合伙期限 2021 年 5 月 20 日至 2041 年 5 月 19 日 主要经营场所 安徽省芜湖市镜湖区荆山街道荆西社区小微企业孵化园 227-6 经营范围 一般项目:以自有资金从事投资活动(除许可业务外,可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目)芜湖华熙的合伙人共 4 名,总计认缴出资额 32,000.00 万元,芜湖华熙各合伙人名称、合伙人类别及认缴出资额如下:序号序号 合伙人名

204、称合伙人名称/姓名姓名 合伙人性质合伙人性质 出资额出资额(万元)(万元)出资比例出资比例 1 北京朗姿韩亚资产管理有限公司 普通合伙人 160.00 0.50%2 北海光和投资有限公司 有限合伙人 18,120.00 56.63%3 北京华熙汇投资本管理有限公司 有限合伙人 10,720.00 33.50%4 张荣明 有限合伙人 3,000.00 9.38%-合计合计-32,000.00 100.00%芜湖华熙为私募投资基金,已完成私募投资基金备案,基金编号 SQS401。北京朗姿韩亚资产管理有限公司已完成私募基金管理人登记,登记编号为P1069524。(8)佛山弘陶 企业名称 佛山弘陶鑫选

205、股权投资合伙企业(有限合伙)统一社会信用代码 91440605MA56K83A39 类型 有限合伙企业 执行事务合伙人 深圳市弘陶基金管理有限公司(委派代表:邱俊)成立日期 2021 年 6 月 9 日 合伙期限 2021 年 6 月 9 日至无固定期限 主要经营场所 佛山市南海区桂城街道桂澜北路 6 号千灯湖创投小镇核心区三座404-405(住所申报,集群登记)经营范围 一般项目:以私募基金从事股权投资、投资管理、资产管理等活动(须在中国证券投资基金业协会完成登记备案后方可从事经营活动)。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 招股说明书

206、1-1-76 佛山弘陶的合伙人共 9 名,总计认缴出资额 2,621.00 万元,佛山弘陶各合伙人名称、合伙人类别及认缴出资额如下:序号序号 合伙人名称合伙人名称/姓名姓名 合伙人性质合伙人性质 出资额(万元)出资额(万元)出资比例出资比例 1 深圳市弘陶基金管理有限公司 普通合伙人 1.00 0.04%2 嘉兴正方七号股权投资合伙企业(有限合伙)有限合伙人 1,000.00 38.15%3 黄楷智 有限合伙人 500.00 19.08%4 郑海艳 有限合伙人 300.00 11.45%5 周震云 有限合伙人 300.00 11.45%6 李认霞 有限合伙人 200.00 7.63%7 刘丽娟

207、 有限合伙人 120.00 4.58%8 刘正威 有限合伙人 100.00 3.82%9 付卫东 有限合伙人 100.00 3.82%-合计合计-2,621.00 100.00%佛山弘陶为私募投资基金,已完成私募投资基金备案,基金编号 SSR234。深圳市弘陶基金管理有限公司已完成私募基金管理人登记,登记编号为P1021034。(9)赣州桓凯 企业名称 赣州桓凯投资管理企业(有限合伙)统一社会信用代码 91360702MA3AF98J4J 类型 有限合伙企业 执行事务合伙人 刁隽桓 成立日期 2021 年 8 月 16 日 合伙期限 2021 年 8 月 16 日至 2041 年 8 月 15

208、 日 主要经营场所 江西省赣州市章贡区新赣州大道 18 号阳明国际中心 2 号楼 607-858室 经营范围 一般项目:以自有资金从事投资活动(不得从事吸收存款、集资收款、受托贷款、发放贷款等国家金融、证券、期货及财政信用业务)(除许可业务外,可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目)赣州桓凯的合伙人共 4 名,总计认缴出资额 3,000.00 万元,赣州桓凯各合伙人名称、合伙人类别及认缴出资额如下:序号序号 合伙人姓名合伙人姓名 合伙人性质合伙人性质 出资额(万元)出资额(万元)出资比例出资比例 1 刁隽桓 普通合伙人 1,000.00 33.33%2 刁海涛 有限合伙人 1,000.00

209、33.33%重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 招股说明书 1-1-77 序号序号 合伙人姓名合伙人姓名 合伙人性质合伙人性质 出资额(万元)出资额(万元)出资比例出资比例 3 刘世生 有限合伙人 700.00 23.33%4 姜栋 有限合伙人 300.00 10.00%-合计合计-3,000.00 100.00%赣州桓凯由其出资人以自有资金出资,不属于私募投资基金或私募基金管理人,故无需办理私募基金备案或私募基金管理人登记手续。(10)嘉兴贵诚 企业名称 嘉兴贵诚智鑫股权投资合伙企业(有限合伙)统一社会信用代码 91330402MA2LBNQT5F 类型 有限合伙企业 执行事务合伙人 贵诚汇鑫

210、股权投资有限公司(委派代表:施海松)成立日期 2021 年 9 月 13 日 合伙期限 2021 年 9 月 13 日至 2028 年 9 月 12 日 主要经营场所 浙江省嘉兴市南湖区东栅街道南江路 1856 号基金小镇 1 号楼 175 室-25 经营范围 一般项目:股权投资(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。【不得从事吸收存款、融资担保、代客理财、向社会公众集(融)资等业务】嘉兴贵诚的合伙人共 3 名,总计认缴出资额 2,015.00 万元,嘉兴贵诚各合伙人名称、合伙人类别及认缴出资额如下:序号序号 合伙人名称合伙人名称/姓名姓名 合伙人性质合伙人性质 出资额(万

211、元)出资额(万元)出资比例出资比例 1 贵诚汇鑫股权投资有限公司 普通合伙人 10.00 0.50%2 闫秋仙 有限合伙人 1,560.00 77.42%3 刘畅 有限合伙人 445.00 22.08%-合计合计-2,015.00 100.00%嘉兴贵诚为私募投资基金,已完成私募投资基金备案,基金编号 SSR171。贵诚汇鑫股权投资有限公司已完成私募基金管理人登记,登记编号为 P1033806。(11)朗玛四十号 企业名称 朗玛四十号(深圳)创业投资中心(有限合伙)统一社会信用代码 91440300MA5G77RBXM 类型 有限合伙企业 执行事务合伙人 朗玛峰创业投资有限公司(委派代表:肖建

212、聪)重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 招股说明书 1-1-78 成立日期 2020 年 5 月 26 日 合伙期限 2020 年 5 月 26 日至无固定期限 主要经营场所 深圳市前海深港合作区南山街道桂湾五路 128 号前海深港基金小镇A10 栋 302 经营范围 一般经营项目是:创业投资。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动),许可经营项目是:无 朗玛四十号的合伙人共 50 名,总计认缴出资额 5,222.00 万元,朗玛四十号各合伙人名称、合伙人类别及认缴出资额如下:序号序号 合伙人名称合伙人名称/姓名姓名 合伙人性质合伙人性质 出资额(万元)出资额(万元)出资比例出

213、资比例 1 朗玛峰创业投资有限公司 普通合伙人 100.00 1.92%2 张俊平 有限合伙人 200.00 3.83%3 周南 有限合伙人 130.00 2.49%4 马丽霞 有限合伙人 125.00 2.39%5 王静 有限合伙人 120.00 2.30%6 霍玉晶 有限合伙人 114.00 2.18%7 冯芳 有限合伙人 112.00 2.14%8 李东兵 有限合伙人 110.00 2.11%9 李玲华 有限合伙人 106.00 2.03%10 林娟 有限合伙人 105.00 2.01%11 向莉 有限合伙人 100.00 1.92%12 苏晓霞 有限合伙人 100.00 1.92%13

214、 秘秀芳 有限合伙人 100.00 1.92%14 胡和凤 有限合伙人 100.00 1.92%15 余凡娟 有限合伙人 100.00 1.92%16 钮光辉 有限合伙人 100.00 1.92%17 邱雪梅 有限合伙人 100.00 1.92%18 李晨曦 有限合伙人 100.00 1.92%19 周宁 有限合伙人 100.00 1.92%20 杨梦琪 有限合伙人 100.00 1.92%21 纪芳 有限合伙人 100.00 1.92%22 王文生 有限合伙人 100.00 1.92%23 丁双阳 有限合伙人 100.00 1.92%24 易正春 有限合伙人 100.00 1.92%25 袁

215、东林 有限合伙人 100.00 1.92%重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 招股说明书 1-1-79 序号序号 合伙人名称合伙人名称/姓名姓名 合伙人性质合伙人性质 出资额(万元)出资额(万元)出资比例出资比例 26 张耀华 有限合伙人 100.00 1.92%27 黄韬 有限合伙人 100.00 1.92%28 孙喜武 有限合伙人 100.00 1.92%29 何树平 有限合伙人 100.00 1.92%30 李宝林 有限合伙人 100.00 1.92%31 周平利 有限合伙人 100.00 1.92%32 赵红京 有限合伙人 100.00 1.92%33 杨行实 有限合伙人 100.00

216、1.92%34 刘晓滨 有限合伙人 100.00 1.92%35 袁大麒 有限合伙人 100.00 1.92%36 段评凯彩 有限合伙人 100.00 1.92%37 袁东全 有限合伙人 100.00 1.92%38 何莉平 有限合伙人 100.00 1.92%39 付军 有限合伙人 100.00 1.92%40 王伟 有限合伙人 100.00 1.92%41 苗丽萍 有限合伙人 100.00 1.92%42 刘新云 有限合伙人 100.00 1.92%43 葛秀丽 有限合伙人 100.00 1.92%44 张铎 有限合伙人 100.00 1.92%45 杨鲁鸣 有限合伙人 100.00 1.

217、92%46 郭冬梅 有限合伙人 100.00 1.92%47 崔桂玲 有限合伙人 100.00 1.92%48 张启鹏 有限合伙人 100.00 1.92%49 赵梅 有限合伙人 100.00 1.92%50 李艳 有限合伙人 100.00 1.92%-合计合计-5,222.00 100.00%朗玛四十号为私募投资基金,已完成私募投资基金备案,基金编号 SNM437。朗玛峰创业投资有限公司已完成私募基金管理人登记,登记编号为 P1064801。(12)朗玛四十一号 企业名称 朗玛四十一号(深圳)创业投资中心(有限合伙)统一社会信用代码 91440300MA5G781K03 类型 有限合伙企业

218、重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 招股说明书 1-1-80 执行事务合伙人 朗玛峰创业投资有限公司(委派代表:肖建聪)成立日期 2020 年 5 月 26 日 合伙期限 2020 年 5 月 26 日至无固定期限 主要经营场所 深圳市前海深港合作区南山街道桂湾五路 128 号前海深港基金小镇A10 栋 302 经营范围 一般经营项目是:创业投资。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动),许可经营项目是:无 朗玛四十一号的合伙人共 23 名,总计认缴出资额 8,621.00 万元,朗玛四十一号各合伙人名称、合伙人类别及认缴出资额如下:序号序号 合伙人名称合伙人名称/姓名姓名 合

219、伙人性质合伙人性质 出资额(万元)出资额(万元)出资比例出资比例 1 朗玛峰创业投资有限公司 普通合伙人 300.00 3.48%2 赵雅齐 有限合伙人 1,000.00 11.60%3 谢家瑾 有限合伙人 800.00 9.28%4 蒋桂芳 有限合伙人 506.00 5.87%5 安娜 有限合伙人 500.00 5.80%6 寇丽明 有限合伙人 365.00 4.23%7 唐景海 有限合伙人 330.00 3.83%8 许秀霞 有限合伙人 320.00 3.71%9 赵红京 有限合伙人 300.00 3.48%10 张旭鹏 有限合伙人 300.00 3.48%11 白雪梅 有限合伙人 300

220、.00 3.48%12 马耀平 有限合伙人 300.00 3.48%13 赵丽清 有限合伙人 300.00 3.48%14 李曦 有限合伙人 300.00 3.48%15 王必杰 有限合伙人 300.00 3.48%16 肖国荣 有限合伙人 300.00 3.48%17 马庆年 有限合伙人 300.00 3.48%18 谢莉莉 有限合伙人 300.00 3.48%19 周南 有限合伙人 300.00 3.48%20 张俊平 有限合伙人 300.00 3.48%21 何倬 有限合伙人 300.00 3.48%22 朱旭 有限合伙人 300.00 3.48%23 北京方法科技发展有限公司 有限合伙

221、人 300.00 3.48%-合计合计-8,621.00 100.00%重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 招股说明书 1-1-81 朗玛四十一号为私募投资基金,已完成私募投资基金备案,基金编号SNM445。朗玛峰创业投资有限公司已完成私募基金管理人登记,登记编号为P1064801。(13)朗玛四十三号 企业名称 朗玛四十三号(深圳)创业投资中心(有限合伙)统一社会信用代码 91440300MA5GA14899 类型 有限合伙企业 执行事务合伙人 朗玛峰创业投资有限公司(委派代表:肖建聪)成立日期 2020 年 7 月 15 日 合伙期限 2020 年 7 月 15 日至无固定期限 主要经营场所

222、 深圳市前海深港合作区南山街道桂湾五路 128 号前海深港基金小镇A10 栋 301 经营范围 一般经营项目是:创业投资。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动),许可经营项目是:无 朗玛四十三号的合伙人共 28 名,总计认缴出资额 10,192.00 万元,朗玛四十三号各合伙人名称、合伙人类别及认缴出资额如下:序号序号 合伙人名称合伙人名称/姓名姓名 合伙人性质合伙人性质 出资额(万元)出资额(万元)出资比例出资比例 1 朗玛峰创业投资有限公司 普通合伙人 300.00 2.94%2 赵丽清 有限合伙人 718.00 7.04%3 张智勇 有限合伙人 600.00 5.89

223、%4 丁涵 有限合伙人 522.00 5.12%5 张淑丽 有限合伙人 520.00 5.10%6 宋文英 有限合伙人 500.00 4.91%7 芦兰芝 有限合伙人 408.00 4.00%8 温金莲 有限合伙人 400.00 3.92%9 邢伶伶 有限合伙人 400.00 3.92%10 林娟 有限合伙人 350.00 3.43%11 史明 有限合伙人 344.00 3.38%12 曹振水 有限合伙人 330.00 3.24%13 陈真 有限合伙人 300.00 2.94%14 孙烨 有限合伙人 300.00 2.94%15 刘秀珍 有限合伙人 300.00 2.94%16 高龙鑫 有限合

224、伙人 300.00 2.94%重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 招股说明书 1-1-82 序号序号 合伙人名称合伙人名称/姓名姓名 合伙人性质合伙人性质 出资额(万元)出资额(万元)出资比例出资比例 17 刘彦明 有限合伙人 300.00 2.94%18 姜一 有限合伙人 300.00 2.94%19 徐浩 有限合伙人 300.00 2.94%20 曹健 有限合伙人 300.00 2.94%21 温长江 有限合伙人 300.00 2.94%22 张风荣 有限合伙人 300.00 2.94%23 冯国红 有限合伙人 300.00 2.94%24 张冬梅 有限合伙人 300.00 2.94%25

225、许飏 有限合伙人 300.00 2.94%26 贺乃和 有限合伙人 300.00 2.94%27 郝亚姣 有限合伙人 300.00 2.94%28 朱明 有限合伙人 300.00 2.94%-合计合计-10,192.00 100.00%朗玛四十三号为私募投资基金,已完成私募投资基金备案,基金编号 SQL115。朗玛峰创业投资有限公司已完成私募基金管理人登记,登记编号为 P1064801。(14)君元投资 企业名称 宁波梅山保税港区君元投资合伙企业(有限合伙)统一社会信用代码 91330206MA2CH4MR6P 类型 有限合伙企业 执行事务合伙人 胡雄 成立日期 2018 年 6 月 1 日

226、合伙期限 2018 年 6 月 1 日至长期 主要经营场所 浙江省宁波市北仑区梅山七星路 88 号 1 幢 401 室 B 区 M0686 经营范围 实业投资、投资管理、投资咨询。(未经金融等监管部门批准不得从事吸收存款、融资担保、代客理财、向社会公众集(融)资等金融业务)(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)君元投资的合伙人共 4 名,总计认缴出资额 3,700.00 万元,君元投资各合伙人名称、合伙人类别及认缴出资额如下:序号序号 合伙人姓名合伙人姓名 合伙人性质合伙人性质 出资额(万元)出资额(万元)出资比例出资比例 1 胡雄 普通合伙人 500.00 13.51%2

227、周琳 有限合伙人 2,900.00 78.38%3 孙偲佳 有限合伙人 200.00 5.41%重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 招股说明书 1-1-83 序号序号 合伙人姓名合伙人姓名 合伙人性质合伙人性质 出资额(万元)出资额(万元)出资比例出资比例 4 陆苑 有限合伙人 100.00 2.70%-合计合计-3,700.00 100.00%君元投资由其出资人以自有资金出资,不属于私募投资基金或私募基金管理人,故无需办理私募基金备案或私募基金管理人登记手续。截至本招股说明书签署日,上述新股东与发行人其他股东、董事、监事、高级管理人员及本次发行的中介机构及其负责人、高级管理人员、经办人员存在以

228、下关联关系:序号序号 公司公司/企业名称企业名称 持股数持股数(万股)(万股)持股比例持股比例 关系关系 1 新起宸 458.33 1.67%新起宸的执行事务合伙人为公司前董事李振敬,有限合伙人主要为受聘于发行人实际控制人控制的企业人员或该等人员的朋友,公司股东代表监事范红(系实际控制人蒋仁生控制的其他企业的员工)为新起宸有限合伙人 2 宁波宏泰 450.00 1.64%君元投资为宁波宏泰的跟投平台 君元投资 8.33 0.03%3 深圳富海 320.84 1.17%赣州桓凯为深圳富海的跟投平台 赣州桓凯 95.84 0.35%4 海通创新 250.00 0.91%本次发行的保荐人海通证券股份

229、有限公司持有海通创新 100%的股权 5 成都高投 137.50 0.50%成都高投与芜湖华熙的普通合伙人及执行事务合伙人均为北京朗姿韩亚资产管理有限公司 芜湖华熙 112.50 0.41%6 朗玛四十号 79.17 0.29%朗玛四十号、朗玛四十一号与朗玛四十三号的普通合伙人及执行事务合伙人均为朗玛峰创业投资有限公司 朗玛四十一号 45.83 0.17%朗玛四十三号 20.83 0.08%除上述关联关系外,新股东与发行人其他股东、董事、监事、高级管理人员及本次发行的中介机构及其负责人、高级管理人员、经办人员不存在其他关联关系。新股东不存在股份代持情形。截至本招股说明书签署日,发行人股东中无战

230、略投资者。发行人申报前一年不存在新增战略投资者的情况。(六)本次发行前各股东之间的关联关系 截至本招股说明书签署日,本次发行前各股东之间的关联关系情况如下:重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 招股说明书 1-1-84 序号序号 姓名姓名/企业名称企业名称 持股数持股数(万股)(万股)持股比例持股比例 关系关系 1 单继宽 1,454.00 5.29%汇智鑫、众智信、启智兴为发行人员工持股平台,其合伙人均为发行人及其子公司的在职员工。单继宽为汇智鑫的普通合伙人及执行事务合伙人,常志远为汇智鑫的有限合伙人。常志远为众智信的普通合伙人及执行事务合伙人。刘志刚为启智兴的普通合伙人及执行事务合伙人 汇智鑫

231、 1,146.00 4.17%众智信 900.00 3.27%刘志刚 625.00 2.27%启智兴 625.00 2.27%常志远 250.00 0.91%2 新起宸 458.33 1.67%新起宸的执行事务合伙人为公司前董事李振敬,其有限合伙人主要为受聘于发行人实际控制人控制的企业人员或该等人员的朋友,公司股东代表监事范红(系实际控制人蒋仁生控制的其他企业的员工)为新起宸有限合伙人 3 宁波宏泰 450.00 1.64%君元投资为宁波宏泰的跟投平台 君元投资 8.33 0.03%4 深圳富海 320.84 1.17%赣州桓凯为深圳富海的跟投平台 赣州桓凯 95.84 0.35%5 成都高投

232、 137.50 0.50%成都高投与芜湖华熙的普通合伙人及执行事务合伙人均为北京朗姿韩亚资产管理有限公司 芜湖华熙 112.50 0.41%6 朗玛四十号 79.17 0.29%朗玛四十号、朗玛四十一号与朗玛四十三号的普通合伙人及执行事务合伙人均为朗玛峰创业投资有限公司 朗玛四十一号 45.83 0.17%朗玛四十三号 20.83 0.08%除上述情况外,本次发行前,本公司各股东之间不存在关联关系。(七)发行人股东公开发售股份及其影响 本次股票发行不涉及发行人股东公开发售股份的情况。(八)私募投资基金股东情况 根据中华人民共和国证券投资基金法、私募投资基金监督管理暂行办法和私募投资基金管理人登

233、记和基金备案办法(试行)(以下简称“私募基金规则”),发行人共有 10 名股东属于上述规定的私募基金,并均已在中国证券投资基金业协会办理私募基金备案。具体情况如下:序号序号 股东名称股东名称 基金管理人名称基金管理人名称 基金管理人登记基金管理人登记编号编号 基金备案基金备案 编号编号 1 宁波宏泰 上海君和立成投资管理中心(有限合伙)P1061301 SLP093 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 招股说明书 1-1-85 序号序号 股东名称股东名称 基金管理人名称基金管理人名称 基金管理人登记基金管理人登记编号编号 基金备案基金备案 编号编号 2 深圳信熹 上海信熹投资管理有限公司 P10

234、23240 SQT594 3 深圳富海 深圳市东方富海创业投资管理有限公司 P1020765 SSS717 4 成都高投 北京朗姿韩亚资产管理有限公司 P1069524 SNE977 5 芜湖华熙 北京朗姿韩亚资产管理有限公司 P1069524 SQS401 6 佛山弘陶 深圳市弘陶基金管理有限公司 P1021034 SSR234 7 嘉兴贵诚 贵诚汇鑫股权投资有限公司 P1033806 SSR171 8 朗玛 四十号 朗玛峰创业投资有限公司 P1064801 SNM437 9 朗玛四十一号 朗玛峰创业投资有限公司 P1064801 SNM445 10 朗玛四十三号 朗玛峰创业投资有限公司 P

235、1064801 SQL115 十、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员简要情况(一)董事会成员 公司董事会由 9 名董事组成,其中董事长 1 名,独立董事 3 名,具体人员构成如下:序号序号 姓名姓名 在公司任职在公司任职 提名人提名人 任职期间任职期间 1 蒋仁生 董事 智睿投资 2021.12.14 至 2024.12.13 2 单继宽 董事长 智睿投资 2021.12.14 至 2024.12.13 3 常志远 董事、总经理 智睿投资 2021.12.14 至 2024.12.13 4 刘志刚 董事、首席科学官 智睿投资 2021.12.14 至 2024.12.13 5 李春生 董事

236、、董事会秘书 智睿投资 2022.2.8 至 2024.12.13 6 刘力文 董事、财务总监 智睿投资 2022.2.8 至 2024.12.13 7 魏东芝 独立董事 智睿投资 2022.2.8 至 2024.12.13 8 陈利 独立董事 智睿投资 2022.2.8 至 2024.12.13 9 胡耘通 独立董事 智睿投资 2022.2.8 至 2024.12.13 蒋仁生先生,身份证号码 452327195310*,现任公司董事。1953 年 10月出生,中国国籍,无境外居留权,大专,副主任医师。1977 年 2 月至 1991 年12 月,历任广西壮族自治区灌阳县卫生防疫站医生、科长

237、、副站长;1991 年 12月至 1999 年 12 月,历任广西壮族自治区卫生防疫站计划免疫科、生物制品科副科长、科长;2000 年 1 月至 2002 年 6 月,任浙江普康生物技术股份有限公司总重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 招股说明书 1-1-86 经理助理;2002 年 6 月至今,任重庆智飞生物制品股份有限公司党委书记、董事长、总裁;2005 年 7 月至今,任峨眉山世纪阳光大酒店有限责任公司董事长;2015 年 11 月至 2021 年 11 月,任重庆智睿投资有限公司执行董事;2014 年 11月至今,任重庆微生投资有限公司执行董事;2016 年 1 月至今,任重庆精准生物技

238、术有限公司董事;2021 年 12 月至今,任公司董事。单继宽先生,身份证号码 230281197204*,现任公司董事长,1972 年4 月出生,中国国籍,无境外居留权,医学硕士。1995 年 8 月至 1998 年 9 月,任中国人民解放军第三二一医院住院医师;1998 年 9 月至 2001 年 7 月,在第二军医大学(现海军军医大学)攻读医学硕士;2001 年 8 月至 2002 年 6 月,任国家基因组南方研究中心科研人员;2002 年 6 月至 2006 年 4 月,任上海复旦张江生物医药股份有限公司医学部经理;2006 年 4 月至 2012 年 5 月,任上海泽润生物科技有限公

239、司医学注册部经理、医学总监;2012 年 5 月至 2014 年 5 月,任上海众合医药科技股份有限公司董事、副总经理;2014 年 6 月至今,任上海智翔执行董事、总经理;2015 年 5 月至今,任智仁美博执行董事;2015 年 10 月至2021 年 11 月,任智翔有限执行董事;2021 年 12 月至今,任公司董事长。常志远先生,现任公司董事、总经理,1980 年 1 月出生,中国国籍,无境外居留权,生物化学与分子化学硕士。2004 年 3 月至 2006 年 5 月,历任上海华新生物高技术有限公司研发部主管、部门经理、总经理助理;2006 年 5 月至 2014年 8 月,历任上海

240、泽润生物科技有限公司部门主管、经理、总监;2014 年 8 月至今,任上海智翔副总经理;2015 年 10 月至 2021 年 11 月,任智翔有限总经理;2021 年 12 月至今,任公司董事、总经理。刘志刚先生,现任公司董事、首席科学官,1973 年 10 月出生,中国国籍,无境外居留权,遗传学博士。2001 年 6 月至 2012 年 10 月,历任军事科学院军事医学研究院生物工程研究所助理研究员、副研究员;2006 年 11 月至 2007 年10 月,任英国阿伯丁 Haptogen 公司高级科学家;2007 年 11 月至 2009 年 12 月,任美国休斯顿 MD Anderson

241、 癌症中心研究科学家;2012 年 11 月至 2014 年 5 月,任百泰生物药业有限公司研发总监;2014 年 6 月至 2021 年 4 月,任北京百特美博生物科技有限公司总经理;2015 年 5 月至今,任北京智仁美博生物科技有限公司总经理;2020 年 11 月至 2021 年 11 月,任智翔有限董事;2021 年 12 月至重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 招股说明书 1-1-87 今,任公司董事、首席科学官。李春生先生,现任公司董事、董事会秘书,1990 年 3 月出生,中国国籍,无境外居留权,法律硕士。2016 年 7 月至 2022 年 1 月,历任重庆智飞生物制品股份有限

242、公司董事会办公室助理、副主任、党委办公室主任、证券事务代表;2022年 1 月至今,任公司董事会秘书;2022 年 2 月至今,任公司董事。刘力文先生,现任公司董事、财务总监,1991 年 6 月出生,中国国籍,无境外居留权,中国注册会计师、法律职业资格、税务师,工商管理硕士。2013年 7 月至 2016 年 3 月任天职国际会计师事务所重庆分所(特殊普通合伙)审计助理;2016 年 3 月至 2021 年 11 月历任重庆智睿投资有限公司财务主管、财务经理;2021 年 11 月任智翔有限财务总监;2021 年 12 月至今,任公司财务总监;2022 年 2 月至今,任公司董事。魏东芝先生

243、,现任公司独立董事,1963 年 6 月出生,中国国籍,无境外居留权,生物化工博士,教授。1989 年 7 月至 1992 年 9 月,任华东化工学院(现华东理工大学)教师;1992 年 9 月至 1995 年 7 月,任日本 Osaka University、Kyoto University 访问学者;1993 年 11 月至 1996 年 11 月任华东理工大学生物化学研究所副教授、教授、副所长、所长;1996 年 11 月至 1997 年 2 月任美国 Ohio State University、Utah State University 高级访问学者;1997 年 2 月至 1998

244、年 10 月任德国生物工程中心高级访问学者;1998 年 11 月至 2001 年 4 月历任华东理工大学生工学院鲁华生物技术研究所副院长、教授、所长;2001 年 5 月至 2006 年 6月,任华东理工大学生物工程学院院长;2006 年 7 月至今,任华东理工大学鲁华生物技术研究所所长;2007 年 9 月至 2009 年 12 月,任中科院青岛生物能源与过程研究所副所长;2022 年 2 月至今,任公司独立董事。陈利先生,现任公司独立董事,1977 年 7 月出生,中国国籍,无境外居留权,管理学博士、重庆工商大学财务管理学副教授、硕士生导师。2000 年 10 月至 2005 年 7 月

245、,任四川师范学院中文系团委书记;2005 年 8 月至 2012 年 12 月,任重庆工商大学会计学院学团办主任;2009 年 9 月至今,历任重庆工商大学会计学院国际项目主任、副教授;2022 年 2 月至今,任公司独立董事。胡耘通先生,现任公司独立董事,1982 年 11 月出生,中国国籍,无境外居重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 招股说明书 1-1-88 留权,中国注册会计师、法学博士、教授。2011 年 6 月至今,任西南政法大学教授;2011 年 11 月至今,任重庆坤源衡泰律师事务所律师;2020 年 4 月至今,任重庆康田置业(集团)有限公司董事;2020 年 5 月至今,任重庆

246、长江造型材料(集团)股份有限公司独立董事;2021 年 1 月至今,任金科地产集团股份有限公司独立董事;2022 年 9 月至今,任重庆四方新材股份有限公司独立董事;2022 年 2 月至今,任公司独立董事。(二)监事会成员 公司监事会由 3 名监事组成,其中包括 2 名职工代表监事。公司第一届监事会监事及任职期间情况具体如下:序号序号 姓名姓名 任职任职 提名人提名人 监事任职期间监事任职期间 1 杨佳倩 监事会主席、职工代表监事 职工代表大会 2021.12.14 至 2024.12.13 2 寇敏 职工代表监事 职工代表大会 2021.12.14 至 2024.12.13 3 范红 监事

247、 智睿投资 2021.12.14 至 2024.12.13 杨佳倩女士,现任公司监事会主席、职工代表监事,1982 年 12 月出生,中国国籍,无境外居留权,工学硕士。2008 年 9 月至 2009 年 2 月,任上海新生源生物医药有限公司项目专员;2009 年 3 月至 2014 年 7 月,历任上海泽润生物科技有限公司项目专员、项目主管;2014 年 8 月至今,历任智翔(上海)医药科技有限公司药理毒理部主管、部门经理、副总经理;2021 年 12 月至今,任公司监事会主席、职工代表监事。寇敏女士,现任公司职工代表监事,1985 年 11 月出生,中国国籍,无境外居留权,药学本科。200

248、5 年 9 月至 2012 年 11 月,历任重庆圣华曦药业股份有限公司技术员、质量控制微生物主管;2012 年 12 月至 2014 年 12 月,任重庆朗天制药有限公司质量控制主管;2015 年 1 月至 2017 年 7 月,任重庆天地药业有限责任公司质量部长;2017 年 8 月至今,历任公司质量保证部主管、经理、质量副总监;2021 年 12 月至今,任公司职工代表监事。范红女士,现任公司监事,1988 年 9 月出生,中国国籍,无境外居留权,管理学硕士。2010 年 7 月至今,历任重庆智飞生物制品股份有限公司部门主管、经理、总监;2017 年 2 月至 2021 年 11 月,任

249、智翔有限监事;2021 年 12 月至今,任公司监事。重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 招股说明书 1-1-89(三)高级管理人员 截至本招股说明书签署日,公司高级管理人员包括:总经理、副总经理、董事会秘书、财务总监、首席科学官和首席技术官。公司共有高级管理人员 8 名。公司高级管理人员的任职情况如下:序号序号 姓名姓名 任职任职 任职期间任职期间 1 常志远 董事、总经理 2021.12.14 至 2024.12.13 2 刘志刚 董事、首席科学官 2021.12.14 至 2024.12.13 3 李春生 董事、董事会秘书 2022.2.8 至 2024.12.13 4 刘力文 董事、财务

250、总监 2021.12.14 至 2024.12.13 5 钱军华 首席技术官 2021.12.14 至 2024.12.13 6 王炜 副总经理 2021.12.14 至 2024.12.13 7 戴力 副总经理 2021.12.14 至 2024.12.13 8 王威 副总经理 2021.12.14 至 2024.12.13 常志远先生简历详见本招股说明书本节之“十、(一)董事会成员”部分内容。刘志刚先生简历详见本招股说明书本节之“十、(一)董事会成员”部分内容。李春生先生简历详见本招股说明书本节之“十、(一)董事会成员”部分内容。刘力文先生简历详见本招股说明书本节之“十、(一)董事会成员”

251、部分内容。钱军华先生,现任公司首席技术官,1967 年 2 月出生,中国国籍,无境外居留权,生物及实验技术专科学历。1988 年 8 月至 1997 年 7 月,任第二军医大学(现海军军医大学)369 研究所研究技术人员;1997 年 8 月至 2001 年 2 月,历任江苏金丝利药业有限公司生产部经理、研究室副主任;2001 年 2 月至 2006年 4 月,任上海泽生科技有限公司中试部副主任;2006 年 4 月至 2012 年 5 月,任嘉和生物药业有限公司项目负责人、工艺部经理;2012 年 5 月至 2014 年 7 月,任上海众合医药科技有限公司研发总监;2014 年 8 月至今,

252、任智翔(上海)医药科技有限公司副总经理;2021 年 12 月至今,任公司首席技术官。重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 招股说明书 1-1-90 王炜先生,现任公司副总经理,1978 年 2 月出生,中国国籍,无境外居留权,医学硕士,高级工程师。2003 年 7 月至 2004 年 8 月,任浙江康恩贝集团临床监查员;2004 年 9 月至 2018 年 3 月,历任上海复旦张江生物医药股份有限公司临床监查员、项目经理、部门经理;2018 年 3 月至今,任智翔(上海)医药科技有限公司副总经理;2021 年 12 月至今,任公司副总经理。戴力先生,现任公司副总经理,1985 年 11 月出生,

253、中国国籍,无境外居留权,工商管理硕士。2006 年 6 月至 2012 年 10 月,任上海泽润生物科技有限公司部门主管;2012 年 10 月至 2016 年 11 月,历任上海赛金生物医药有限公司制剂部门经理、项目负责人;2016 年 11 月至 2021 年 11 月,历任智翔有限总经理助理、副总经理,2021 年 12 月至今,任公司副总经理。王威先生,现任公司副总经理,1979 年 1 月出生,中国国籍,无境外居留权,生物化学与分子生物学硕士。2004 年 10 月至 2006 年 3 月,任上海泽生科技开发有限公司研发工程师;2006 年 4 月至 2013 年 2 月,任嘉和生物

254、药业有限公司项目主管;2013 年 3 月至 2014 年 8 月,任上海众合医药科技股份有限公司纯化部经理;2014 年 9 月至今,历任智翔(上海)医药科技有限公司部门经理、工艺总监、工艺高级总监、副总经理;2021 年 12 月至今,任公司副总经理。(四)核心技术人员 发行人按照以下标准认定核心技术人员:(1)专业背景扎实,工作经验丰富,在公司主营业务相关领域具有多年工作经历;(2)在公司各重点项目的研发、生产、临床研究、注册及商业化等环节发挥关键作用;(3)对公司发展具有重要作用且有突出贡献。截至本招股说明书签署日,发行人依据上述标准,共认定核心技术人员 7 名,具体如下:序号序号 姓

255、名姓名 职务职务 研发中主要角色研发中主要角色 1 单继宽 董事长 负责项目评估及监督 2 常志远 董事、总经理 负责研发项目临床和上市注册及研发、生产、临床研究等工作的管理 3 刘志刚 董事、首席科学官 负责科学研究、新靶点和新分子发现 4 钱军华 首席技术官 负责研发生产工艺研究及开发 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 招股说明书 1-1-91 序号序号 姓名姓名 职务职务 研发中主要角色研发中主要角色 5 王炜 副总经理 负责医学药物警戒、临床研究 6 戴力 副总经理 负责产业化阶段生产及研究 7 王威 副总经理 负责项目中试阶段开发及研究 单继宽先生、常志远先生和刘志刚先生简历详见本招

256、股说明书本节之“十、(一)董事会成员”部分内容。钱军华先生、王炜先生、戴力先生和王威先生简历详见本招股说明书本节之“十、(三)高级管理人员”部分内容。(五)董事、监事、高级管理人员及核心技术人员的兼职情况 截至本招股说明书签署日,发行人董事、监事、高级管理人员及核心技术人员在除发行人及其下属公司以外的其他单位的兼职情况如下:姓名姓名 职务职务 兼职单位兼职单位 兼职职务兼职职务 兼职单位与兼职单位与公司的关系公司的关系 蒋仁生 董事 重庆微生投资有限公司 执行董事 关联方 重庆智飞生物制品股份有限公司 董事长、总经理 关联方 峨眉山世纪阳光大酒店有限责任公司 董事长 关联方 安徽智飞龙科马生物

257、制药有限公司 董事 关联方 重庆精准生物技术有限公司 董事 关联方 重庆智仁生物技术有限公司 总经理 关联方 单继宽 董事长 永卓博济(上海)生物医药技术有限公司 董事 关联方 汇智鑫 执行事务合伙人 关联方 常志远 董事、总经理 众智信 执行事务合伙人 关联方 刘志刚 董事、首席科学官 启智兴 执行事务合伙人 关联方 魏东芝 独立董事 华东理工大学鲁华生物技术研究所 所长 非关联方 山东佰安瑞生物药业有限公司 监事 非关联方 上海行亘达科技有限公司 监事 非关联方 陈利 独立董事 重庆工商大学 副教授 非关联方 胡耘通 独立董事 西南政法大学 教授 非关联方 重庆坤源衡泰律师事务所 律师 非

258、关联方 重庆康田置业(集团)有限公司 董事 非关联方 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 招股说明书 1-1-92 姓名姓名 职务职务 兼职单位兼职单位 兼职职务兼职职务 兼职单位与兼职单位与公司的关系公司的关系 重庆长江造型材料(集团)股份有限公司 独立董事 非关联方 金科地产集团股份有限公司 独立董事 非关联方 重庆四方新材股份有限公司 独立董事 非关联方 共青城麦之投资管理有限公司 监事 非关联方 范红 监事 重庆智飞生物制品股份有限公司 战略投资部总经理 关联方 上海锦斯生物技术有限公司 监事 关联方 重庆美莱德生物医药有限公司 监事 关联方 重庆精准生物技术有限公司 监事会主席 关联方

259、 重庆宸安生物制药有限公司 监事 关联方 上海锦斯湲创生物技术有限公司 监事 关联方 钱军华 首席技术官 上海筱派科技有限公司 执行董事 关联方(六)董事、监事、高级管理人员及核心技术人员相互之间的关系 截至本招股说明书签署日,公司董事、监事、高级管理人员及核心技术人员之间不存在亲属关系。(七)董事、监事、高级管理人员及核心技术人员合法合规情况 董事、监事、高级管理人员及核心技术人员最近三年不存在涉及行政处罚、监督管理措施、纪律处分或自律监管措施、被司法机关立案侦查、被中国证监会立案调查的情况。十一、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员与公司签订的协议、所作承诺及其履行情况(一)劳动合同及保

260、密协议 截至本招股说明书签署日,公司与在公司任职并领取薪酬的现任非独立董事、监事、高级管理人员、核心技术人员均签订了 劳动合同,与上述非独立董事、高级管理人员、核心技术人员签署了保密协议和竞业限制协议,与未在公司任职或未在公司领取薪酬的董事及独立董事签订了聘用协议,上述协议均在正常履行中。除上述协议外,公司与现任董事、监事、高级管理人员及核心技术人员未签署其他重大协议。重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 招股说明书 1-1-93(二)重要承诺 公司董事、监事、高级管理人员及核心技术人员有关重要承诺详见本招股说明书“附录二:与投资者保护相关的承诺”部分内容。十二、董事、监事、高级管理人员、核心技术

261、人员及其近亲属直接或间接持有发行人股份的情况(一)董事、监事、高级管理人员、核心技术人员及其近亲属直接或间接持有本公司股份的情况 截至本招股说明书签署日,董事、监事、高级管理人员直接持有本公司股份的情况如下:序号序号 姓名姓名 职务职务/与董事、监事、高级管理人员、与董事、监事、高级管理人员、核心技术人员的关系核心技术人员的关系 持股数(万股)持股数(万股)持股比例持股比例 1 单继宽 董事长 1,454.00 5.29%2 刘志刚 董事、首席科学官 625.00 2.27%3 常志远 董事、总经理 250.00 0.91%截至本招股说明书签署日,除董事、监事、高级管理人员直接持有本公司股份的

262、情况之外,董事、监事、高级管理人员及其近亲属间接持有本公司股份的情况如下:1、公司董事蒋仁生通过智睿投资间接持有智翔金泰 18,000.00 万股,通过智飞生物及智睿投资间接持有智翔金泰 966.40 万股,合计间接持有智翔金泰股权为 18,966.40 万股,合计占比为 68.97%。2、公司监事范红通过新起宸间接持有智翔金泰 8.34 万股。3、公司董事、监事、高级管理人员及核心技术人员还通过员工持股平台汇智鑫、众智信、启智兴间接持有本公司股权,具体持股情况如下:序号序号 姓名姓名 职务职务 持股平台持股平台 间接持有本公司股间接持有本公司股数(万股)数(万股)间接持有发行人股间接持有发行

263、人股权比例权比例 1 常志远 董事、总经理 众智信 335.10 1.83%汇智鑫 168.65 2 单继宽 董事长 汇智鑫 355.05 1.29%重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 招股说明书 1-1-94 序号序号 姓名姓名 职务职务 持股平台持股平台 间接持有本公司股间接持有本公司股数(万股)数(万股)间接持有发行人股间接持有发行人股权比例权比例 3 钱军华 首席技术官 汇智鑫 168.75 0.90%众智信 80.00 4 王炜 副总经理 汇智鑫 127.50 0.46%5 刘志刚 董事、首席科学官 启智兴 125.00 0.45%6 戴力 副总经理 众智信 100.00 0.36%7

264、 王威 副总经理 汇智鑫 91.25 0.33%8 杨佳倩 监事会主席、职工代表监事 汇智鑫 58.75 0.21%9 寇敏 职工代表监事 众智信 18.00 0.07%10 李春生 董事、董事会秘书 汇智鑫 10.00 0.04%11 刘力文 董事、财务总监 众智信 10.00 0.04%(二)董事、监事、高级管理人员、核心技术人员及其近亲属所持股份质押或冻结情况 截至本招股说明书签署日,公司上述董事、监事、高级管理人员、核心技术人员及其近亲属持有的公司股份不存在质押或冻结的情形。十三、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员近两年内的聘任及变动情况(一)2019 年 12 月至今公司董事变动

265、情况 时间时间 董事董事 变动变动 2019.12 单继宽-2020.11 单继宽、常志远、刘志刚 增选常志远、刘志刚为董事 2021.12 蒋仁生、单继宽、常志远、刘志刚、李振敬 增选蒋仁生、李振敬为董事 2022.2 蒋仁生、单继宽、常志远、刘志刚、李春生、刘力文、魏东芝、陈利、胡耘通 李振敬因个人原因辞去公司董事职务,增选李春生、刘力文为董事,增选魏东芝、陈利和胡耘通为独立董事(二)2019 年 12 月至今公司监事变动情况 时间时间 监事监事 变动变动 2019.12 范红-2021.12 杨佳倩、寇敏、范红 增选杨佳倩为职工代表监事兼监事会主席,增选寇敏为职工代表监事。重庆智翔金泰生

266、物制药股份有限公司 招股说明书 1-1-95(三)2019 年 12 月至今公司高级管理人员变动情况 时间时间 高级管理人员高级管理人员 变动变动 2019.12 常志远、戴力-2021.12 常志远、刘志刚、刘力文、钱军华、王炜、戴力、王威 聘任智仁美博刘志刚担任首席科学官,聘任刘力文为财务总监,聘任钱军华为首席技术官,聘任上海智翔王炜、王威担任副总经理 2022.1 常志远、刘志刚、李春生、刘力文、钱军华、王炜、戴力、王威 聘任李春生为董事会秘书(四)2019 年 12 月至今公司核心技术人员变动情况 时间时间 核心技术人员核心技术人员 变动变动 2019.12 单继宽、常志远、戴力-20

267、20.11 单继宽、常志远、刘志刚、钱军华、王炜、戴力、王威 同一控制下企业合并,增加被合并子公司刘志刚、钱军华、王炜、王威为核心技术人员(五)变动对公司生产经营的影响 最近两年内,公司董事、监事、高级管理人员及核心技术人员的变动,主要是公司为进行组织架构调整和不断优化组织结构而发生的。2020 年末公司进行股权调整,将智翔金泰、智仁美博和上海智翔进行整合,形成了早期发现、工艺开发与质量研究、临床研究、工艺放大与验证研究的完整研发流程,并内部提拔刘志刚、王炜、王威等高级管理人员、核心技术人员。随着公司企业治理结构的不断优化,公司陆续引入其他董事、监事、高级管理人员等。最近两年内,公司董事、监事

268、、高级管理人员及核心技术人员未发生重大变动,对发行人的经营无重大不利影响。十四、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员对外投资情况 截至本招股说明书签署日,发行人董事、监事、高级管理人员及核心技术人员除发行人以外的对外投资情况如下:序序号号 姓名姓名 职位职位 投资企业投资企业 主营业务主营业务 投资额投资额(万元)(万元)出资出资 比例比例 1 蒋仁生 董事 重庆微生投资有限公司 实业投资、资产管理等 29,700.00 99.00%智睿投资 实业投资、资产管理等 180,000.00 90.00%智飞生物 生物医药的研发等 77,304.90 48.32%重庆智翔金泰生物制药股份有限公司

269、招股说明书 1-1-96 序序号号 姓名姓名 职位职位 投资企业投资企业 主营业务主营业务 投资额投资额(万元)(万元)出资出资 比例比例 峨眉山世纪阳光大酒店有限责任公司 餐饮、住宿等 2,820.00 47.00%2 单继宽 董事长 汇智鑫 员工持股平台 90.46 30.76%永卓博济(上海)生物医药技术有限公司 持有部分项目权益,未开展研发等活动 20.00 20.00%3 常志远 董事、总经理 众智信 员工持股平台 90.00 37.23%汇智鑫 员工持股平台 43.27 14.72%4 刘志刚 董事、首席科学官 启智兴 员工持股平台 90.00 20.00%5 李春生 董事、董事会

270、秘书 汇智鑫 员工持股平台 2.57 0.87%6 刘力文 董事、财务总监 众智信 员工持股平台 2.69 1.11%7 魏东芝 独立董事 山东佰安瑞生物药业有限公司 食品、保健品、医药中间体研发、生产与销售 900.00 30%上海行亘达科技有限公司 实业投资等 32.00 4%8 胡耘通 独立董事 重庆麦之财务咨询有限公司 财务咨询 0.20 2%9 杨佳倩 监事会主席、职工代表监事 汇智鑫 员工持股平台 15.07 5.13%10 寇敏 职工 代表监事 众智信 员工持股平台 4.83 2.00%11 范红 监事 新起宸 实业投资等 200.00 1.82%12 钱军华 首席技术官 汇智鑫

271、 员工持股平台 43.30 14.73%众智信 员工持股平台 21.49 8.89%上海筱派科技有限公司 已无实际业务 100.00 100.00%13 王炜 副总经理 汇智鑫 员工持股平台 32.72 11.13%14 戴力 副总经理 众智信 员工持股平台 26.86 11.11%15 王威 副总经理 汇智鑫 员工持股平台 23.41 7.96%十五、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员的薪酬情况(一)董事、监事、高级管理人员及核心技术人员的薪酬组成、确定依据、所履行的程序 发行人董事蒋仁生、监事范红未在公司领取薪酬。发行人独立董事在公司领重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 招股说明书 1-

272、1-97 取独立董事津贴。除上述情形外,发行人为公司董事、监事、高级管理人员及核心技术人员提供报酬,报酬的形式包括工资、奖金、社会保险和住房公积金。公司根据公司法等有关法律法规的要求设立薪酬与考核委员会,负责包括董事、高级管理人员在内的薪酬相关事宜。薪酬与考核委员会由 3 名董事组成,分别为魏东芝、陈利、常志远,独立董事占多数。2022 年 1 月 24 日,公司召开第一届董事会第二次会议,审议通过董事会薪酬与考核委员会工作细则,并严格遵照执行。薪酬与考核委员会根据董事、高级管理人员管理岗位的主要范围、职责、重要性以及其他相关企业相关岗位的薪酬水平制订薪酬计划或方案。薪酬与考核委员会审查董事、

273、高级管理人员履行职责的情况并对其进行年度绩效考评,对公司薪酬制度执行情况进行监督。(二)董事、监事、高级管理人员及核心技术人员最近一年在发行人及其下属公司领取收入的情况 2022 年度,董事、监事、高级管理人员及核心技术人员在发行人及下属子公司领取薪酬情况如下:序号序号 姓名姓名 职务职务 薪酬薪酬/津贴津贴(万元)(万元)是否在关联是否在关联企业领薪企业领薪 备注备注 1 蒋仁生 董事-是 不在发行人领取薪酬 2 单继宽 董事长、核心技术人员 105.77 否 3 常志远 董事、总经理、核心技术人员 114.81 否 4 刘志刚 董事、首席科学官、核心技术人员 118.37 否 5 李春生

274、董事、董事会秘书 47.43 否 2022 年 1 月入职 6 刘力文 董事、财务总监 36.41 否 7 魏东芝 独立董事 13.75 否 2022 年 2 月起担任独立董事,领取独立董事津贴 15 万元/年 8 陈利 独立董事 13.75 否 9 胡耘通 独立董事 13.75 否 10 杨佳倩 监事会主席、职工代表监事 78.87 否 11 寇敏 职工代表监事 48.71 否 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 招股说明书 1-1-98 序号序号 姓名姓名 职务职务 薪酬薪酬/津贴津贴(万元)(万元)是否在关联是否在关联企业领薪企业领薪 备注备注 12 范红 监事-是 不在发行人领取薪酬 1

275、3 钱军华 首席技术官、核心技术人员 106.46 否 14 王炜 副总经理、核心技术人员 133.96 否 15 戴力 副总经理、核心技术人员 102.50 否 16 王威 副总经理、核心技术人员 99.98 否 (三)董事、监事、高级管理人员及核心技术人员报告期内薪酬总额占各期利润总额的比重 单位:万元 项目项目 2022 年度年度 2021 年度年度 2020 年度年度 薪资总额 1,034.54 784.28 612.14 股权激励费用 18,072.57 5.05 13,850.11 薪酬总额 19,107.10 789.33 14,462.25 利润总额-57,636.57-32,

276、213.27-37,261.56 占比-33.15%-2.45%-38.81%(四)董事、监事、高级管理人员及核心技术人员所享受的其他待遇和退休金计划 以上在公司及子公司领取薪酬的董事、监事、高级管理人员及核心技术人员,公司按照法律法规的规定,依法为其办理社会保险和住房公积金。独立董事领取津贴。除以上薪酬待遇外,公司董事、监事、高级管理人员及核心技术人员不存在其他特殊待遇和福利计划。十六、发行人本次公开发行前实施的股权激励计划及相关安排 为建立健全长效激励机制,充分调动员工的积极性和创造性,发行人分别采用直接授予发行人股权和设立间接持股平台两种方式进行股权激励。(一)直接授予发行人股权进行激励

277、的基本情况 为整合公司架构,在公司 2020 年 12 月重组时,单继宽、刘志刚、常志远直重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 招股说明书 1-1-99 接获取了公司股份。根据重组情况,将其取得的公司股份确认为获取子公司股权对价及股权激励。股权激励部分为一次性直接授予,未设定行权条件和等待期。2022 年 9 月,发行人聘请具有证券从业资格的万隆(上海)资产评估有限公司,对重组前上海智翔和智仁美博的价值进行追溯评估。根据评估报告调整了原管理层认定的单继宽、刘志刚和常志远换股数量和股权激励数量,调整前后的情况如下:单位:万股 序号序号 股东姓名股东姓名 管理层原认定管理层原认定 根据评估值认定根据评

278、估值认定 换股部分换股部分 股权激励部分股权激励部分 换股部分换股部分 股权激励部分股权激励部分 1 单继宽 1,000.00 454.00 501.86 952.14 2 刘志刚 188.33 436.67 101.01 523.99 3 常志远 0.00 250.00 0.00 250.00 单继宽、刘志刚和常志远换股数量的计算方式如下:1)单继宽换股与股权激励的计算 单继宽持有20%上海智翔出资,根据追溯评估结果,上述股权价值为4,014.87万元,根据 2020 年末智翔有限股权的公允价值(8 元/股),单继宽换股数量为501.86 万股。因重组安排结束后,单继宽直接持股 1,454

279、万股。按照上述计算过程,直接持股中的 501.86 万股可作为原持有上海智翔 20%股权的换股,其余 952.14 万股为股权激励。2)刘志刚换股与股权激励的计算 刘志刚直接持有 56.50%百特美博股权,百特美博持有智仁美博 38.47%3出资,根据追溯评估结果,刘志刚间接持有的智仁美博股权价值为 808.11 万元,根据2020 年末智翔有限股权的公允价值(8 元/股),刘志刚换股数量为 101.01 万股。重组安排结束后,刘志刚直接持股 625 万股。按照上述计算过程,直接持股中的 101.01 万股可作为原持有智仁美博股份的换股,其余 523.99 万股为股权激励。3 百特美博出资到智

280、仁美博的 PCSK9 无形资产未进入开发流程,交易各方视为百特美博未出资,本处计算未予考虑。重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 招股说明书 1-1-100 3)常志远股权激励的计算 常志远在本次重组前不持有上海智翔或智仁美博股份,故将重组后直接持有250 万智翔有限出资额全部认定为股权激励。(二)员工持股平台进行股权激励的基本情况 1、股权激励平台的基本情况、股权激励平台的基本情况 汇智鑫、启智兴、众智信为公司员工持股平台,截至本招股说明书签署日,发行人共有 37 名员工通过汇智鑫间接持有本公司股份,共有 28 名员工通过启智兴间接持有本公司股份,共有 38 名员工通过众智信间接持有本公司股份。

281、(1)汇智鑫 截至本招股说明书签署日,汇智鑫的基本情况为:企业名称 重庆汇智鑫商务信息咨询合伙企业(有限合伙)成立时间 2020 年 12 月 18 日 统一社会信用代码 91500113MA61AE7G7G 注册资本 294.06 万元 实收资本 294.06 万元 执行事务合伙人 单继宽 注册地址 重庆市巴南区重庆国际生物城科技孵化楼 主要经营地 重庆市巴南区重庆国际生物城科技孵化楼 经营范围 一般项目:信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务),企业管理咨询,技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广,信息技术咨询服务,企业管理(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展

282、经营活动)主营业务与发行人的关系 无关系 截至本招股说明书签署日,汇智鑫的出资结构为:序号序号 姓名姓名 出资额出资额(万元)(万元)比例比例 间接持有间接持有智翔金泰智翔金泰股份数量股份数量(万股)(万股)合伙人类型合伙人类型 职务职务 1 单继宽 91.10 30.98%355.05 普通合伙人 公司董事长 2 钱军华 43.30 14.73%168.75 有限合伙人 公司首席技术官 3 常志远 43.27 14.72%168.65 有限合伙人 公司董事、总经理 4 王炜 32.72 11.13%127.50 有限合伙人 公司副总经理 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 招股说明书 1-1-

283、101 序号序号 姓名姓名 出资额出资额(万元)(万元)比例比例 间接持有间接持有智翔金泰智翔金泰股份数量股份数量(万股)(万股)合伙人类型合伙人类型 职务职务 5 王威 23.41 7.96%91.25 有限合伙人 公司副总经理 6 杨佳倩 15.07 5.13%58.75 有限合伙人 上海智翔临床前研发总监 7 吴磊 4.30 1.46%16.75 有限合伙人 上海智翔纯化工艺部经理 8 周锦 3.27 1.11%12.75 有限合伙人 上海智翔纯化工艺部主管 9 林桂真 3.27 1.11%12.75 有限合伙人 上海智翔细胞工艺部技术副经理 10 孙燕 3.01 1.03%11.75

284、有限合伙人 上海智翔细胞工艺部主管 11 龚藩森 2.89 0.98%11.25 有限合伙人 上海智翔行政专员 12 陈俊雅 2.76 0.94%10.75 有限合伙人 上海智翔质量控制部主管 13 何泗涛 2.57 0.87%10.00 有限合伙人 公司注册部副经理 14 李春生 2.57 0.87%10.00 有限合伙人 公司董事、董事会秘书 15 邓奉娥 2.44 0.83%9.50 有限合伙人 上海智翔高级工程师 16 陈燕 2.44 0.83%9.50 有限合伙人 上海智翔人事主管 17 孙双双 2.18 0.74%8.50 有限合伙人 上海智翔高级工程师 18 周兵 1.41 0.

285、48%5.50 有限合伙人 公司质量控制部经理 19 时海洋 1.28 0.44%5.00 有限合伙人 上海智翔医学主管 20 周素平 1.15 0.39%4.50 有限合伙人 上海智翔财务部出纳 21 傅胜 1.03 0.35%4.00 有限合伙人 上海智翔仓库经理 22 顾俊 0.90 0.31%3.50 有限合伙人 上海智翔工程师 23 王克争 0.77 0.26%3.00 有限合伙人 上海智翔设备维修副经理 24 周平华 0.77 0.26%3.00 有限合伙人 公司高级工程师 25 彭江华 0.77 0.26%3.00 有限合伙人 公司物控部副经理 26 年汉利 0.64 0.22%

286、2.50 有限合伙人 上海智翔区域经理 27 李袁元 0.64 0.22%2.50 有限合伙人 公司工程师 28 谭法世 0.64 0.22%2.50 有限合伙人 公司原液生产部综合主管 29 彭秀华 0.58 0.20%2.25 有限合伙人 上海智翔行政专员 30 顾燕青 0.51 0.17%2.00 有限合伙人 上海智翔财务部会计 31 孙塞北 0.51 0.17%2.00 有限合伙人 上海智翔项目经理 32 揭小利 0.51 0.17%2.00 有限合伙人 公司内审部经理 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 招股说明书 1-1-102 序号序号 姓名姓名 出资额出资额(万元)(万元)比例比

287、例 间接持有间接持有智翔金泰智翔金泰股份数量股份数量(万股)(万股)合伙人类型合伙人类型 职务职务 33 蒲飞角 0.51 0.17%2.00 有限合伙人 公司土建主管 34 张博 0.46 0.16%1.80 有限合伙人 公司工程师 35 程凯 0.38 0.13%1.50 有限合伙人 公司助理工程师 合计合计 294.06 100.00%1,146.00 (2)启智兴 截至本招股说明书签署日,启智兴的基本情况为:企业名称 重庆启智兴商务信息咨询合伙企业(有限合伙)成立时间 2020 年 12 月 18 日 统一社会信用代码 91500113MA61AE7KXP 注册资本 450.00 万元

288、 执行事务合伙人 刘志刚 注册地址 重庆市巴南区重庆国际生物城科技孵化楼 经营范围 一般项目:信息技术咨询服务,信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务),企业管理咨询,技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广,企业管理(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)截至本招股说明书签署日,启智兴的出资结构为:序号序号 姓名姓名 出资额出资额(万元)(万元)出资比例出资比例 间接持有间接持有智翔金泰智翔金泰股份数量股份数量(万股)(万股)合伙人类型合伙人类型 职务职务 1 刘志刚 90.00 20.00%125.00 普通合伙人 公司董事、首席科学官 2 黄莹 162.

289、00 36.00%225.00 有限合伙人 智仁美博总经理助理 3 周晓巍 45.36 10.08%63.00 有限合伙人 智仁美博副总经理 4 刘玉兰 23.76 5.28%33.00 有限合伙人 智仁美博抗体发现部门经理 5 郭晶晶 22.32 4.96%31.00 有限合伙人 智仁美博企业管理部经理 6 郝小勃 22.32 4.96%31.00 有限合伙人 智仁美博分子生物学部门经理 7 胡俊杰 22.32 4.96%31.00 有限合伙人 智仁美博稳定细胞株部门经理 8 张雪萍 6.41 1.42%8.90 有限合伙人 智仁美博药效学部门项目经理 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 招股

290、说明书 1-1-103 序号序号 姓名姓名 出资额出资额(万元)(万元)出资比例出资比例 间接持有间接持有智翔金泰智翔金泰股份数量股份数量(万股)(万股)合伙人类型合伙人类型 职务职务 9 付信磊 5.47 1.22%7.60 有限合伙人 智仁美博药效学部门项目经理 10 刘子彬 5.18 1.15%7.20 有限合伙人 智仁美博药效学部门研发专员 11 吕远 4.54 1.01%6.30 有限合伙人 智仁美博分子生物学部门研发专员 12 万姝南 4.46 0.99%6.20 有限合伙人 智仁美博药效学部门项目经理 13 王松猛 3.96 0.88%5.50 有限合伙人 智仁美博抗体发现部门研

291、发专员 14 黄利娟 3.74 0.83%5.20 有限合伙人 智仁美博抗体发现部门研发专员 15 王伟 3.74 0.83%5.20 有限合伙人 智仁美博药效学部门研发专员 16 安允伟 3.38 0.75%4.70 有限合伙人 智仁美博稳定细胞株部门研发专员 17 张霞飞 3.17 0.70%4.40 有限合伙人 智仁美博企业管理部采购专员 18 董儒楠 3.02 0.67%4.20 有限合伙人 智仁美博分子生物学部门研发专员 19 杨帅 2.74 0.61%3.80 有限合伙人 智仁美博抗体发现部门研发专员 20 王亚丽 2.59 0.58%3.60 有限合伙人 智仁美博分子生物学部门研

292、发专员 21 高宇 2.16 0.48%3.00 有限合伙人 智仁美博企业管理部行政后勤 22 黄维国 2.02 0.45%2.80 有限合伙人 智仁美博分子生物学部门研发专员 23 孙彬秩 1.94 0.43%2.70 有限合伙人 智仁美博稳定细胞株部门研发专员 24 吕娟宁 1.15 0.26%1.60 有限合伙人 智仁美博稳定细胞株部门研发助理 25 王莹 0.72 0.16%1.00 有限合伙人 智仁美博药效学部门研发助理 26 任晓珂 0.50 0.11%0.70 有限合伙人 智仁美博企业管理部行政助理 27 武晶晶 0.50 0.11%0.70 有限合伙人 智仁美博稳定细胞株部门研

293、发助理 28 王颖 0.50 0.11%0.70 有限合伙人 智仁美博分子生物学部门研发助理 合计合计 450.00 100.00%625.00 (3)众智信 截至本招股说明书签署日,众智信的基本情况为:重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 招股说明书 1-1-104 公司名称 重庆众智信商务信息咨询合伙企业(有限合伙)成立时间 2020 年 12 月 18 日 统一社会信用代码 91500113MA61AE781M 注册资本 241.72 万元 执行事务合伙人 常志远 注册地址 重庆市巴南区重庆国际生物城科技孵化楼 经营范围 一般项目:信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务),信息技术咨询服务,企

294、业管理咨询,技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广,企业管理(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)截至本招股说明书签署日,众智信的出资结构为:序号序号 姓名姓名 出资额出资额(万元)(万元)出资比例出资比例 间接持有间接持有智翔金泰智翔金泰股份数量股份数量(万股)(万股)合伙人类型合伙人类型 职务职务 1 常志远 90.00 37.23%335.10 普通合伙人 公司董事、总经理 2 戴力 26.86 11.11%100.00 有限合伙人 公司副总经理 3 钱军华 21.49 8.89%80.00 有限合伙人 公司首席技术官 4 张鑫 15.78 6.5

295、3%58.75 有限合伙人 上海智翔副总经理 5 薛敏 12.76 5.28%47.50 有限合伙人 上海智翔企业管理部总监 6 边琳 6.85 2.83%25.50 有限合伙人 上海智翔质量控制部经理 7 向骥 6.71 2.78%25.00 有限合伙人 公司工程设备部总监 8 乌日图牧仁 5.10 2.11%19.00 有限合伙人 公司原液生产部经理 9 阮国河 4.83 2.00%18.00 有限合伙人 公司制剂生产部经理 10 寇敏 4.83 2.00%18.00 有限合伙人 公司质量副总监 11 孙仁峰 4.43 1.83%16.50 有限合伙人 公司技术部副总监 12 付维星 4.

296、03 1.67%15.00 有限合伙人 上海智翔临床运营部副总监 13 陈汉胜 3.76 1.56%14.00 有限合伙人 上海智翔细胞工艺部经理 14 邹志通 3.69 1.53%13.75 有限合伙人 上海智翔质量研究部副经理 15 他向宇 3.22 1.33%12.00 有限合伙人 公司企业管理部经理 16 张胜利 2.82 1.17%10.50 有限合伙人 公司下游工艺开发部经理 17 刘力文 2.69 1.11%10.00 有限合伙人 公司董事、财务总监 18 龙俊善 2.55 1.06%9.50 有限合伙人 公司证券事务代表 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 招股说明书 1-1-1

297、05 序号序号 姓名姓名 出资额出资额(万元)(万元)出资比例出资比例 间接持有间接持有智翔金泰智翔金泰股份数量股份数量(万股)(万股)合伙人类型合伙人类型 职务职务 19 林一帆 2.28 0.94%8.50 有限合伙人 上海智翔质量控制部生化主管 20 刘向东 1.75 0.72%6.50 有限合伙人 上海智翔中试生产部经理 21 黄吉 1.61 0.67%6.00 有限合伙人 上海智翔质量保证部副经理 22 黄杰琪 1.21 0.50%4.50 有限合伙人 公司工程设备部公用系统主管 23 周彤 1.21 0.50%4.50 有限合伙人 公司验证计量部副经理 24 孙雪昆 1.10 0.

298、46%4.10 有限合伙人 公司采购部主管 25 王后国 1.07 0.44%4.00 有限合伙人 上海智翔临床运营部高级项目经理 26 张瑜婵 1.07 0.44%4.00 有限合伙人 公司质量控制部生化主管 27 刘丹丹 0.94 0.39%3.50 有限合伙人 公司质量控制部理化主管 28 尹婕 0.94 0.39%3.50 有限合伙人 公司质量保证部质量运营主管 29 孙越 0.75 0.31%2.80 有限合伙人 公司质量研究部质量分析工程师 30 沈檑磊 0.67 0.28%2.50 有限合伙人 上海智翔质量控制部综合主管 31 袁春旭 0.67 0.28%2.50 有限合伙人 公

299、司工程设备部设备主管 32 谭翠 0.67 0.28%2.50 有限合伙人 公司原液生产部细胞培养工程师 33 张志刚 0.67 0.28%2.50 有限合伙人 公司工程设备部电气主管 34 杨坤 0.67 0.28%2.50 有限合伙人 公司工程设备部自控主管 35 曾庆东 0.67 0.28%2.50 有限合伙人 公司制剂生产部综合主管 36 刁桂梅 0.54 0.22%2.00 有限合伙人 公司财务部财务专员 37 李明良 0.40 0.17%1.50 有限合伙人 公司企业管理部 IT 工程师 38 高哲 0.40 0.17%1.50 有限合伙人 公司质量控制部理化助理工程师 合计合计

300、241.72 100.00%900.00 2、本次股权激励所履行的程序、本次股权激励所履行的程序 2022 年 1 月 24 日,智翔金泰召开董事会,审议通过重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 2022 年股权激励计划的议案。2022 年 2 月 8 日,智翔金泰召重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 招股说明书 1-1-106 开 2022 年第一次临时股东大会,通过了重庆智翔金泰生物制药股份有限公司2022 年股权激励计划的议案。本计划项下的激励对象服务期为授予日至 2024 年 12 月 31 日,服务期内,自 2022 年 12 月 31 日起,公司应于每个会计年度结束后的 2 个月内完成对

301、激励对象前一考核期间的考核。如激励对象通过公司该考核期间的绩效考核,即可解除其持有的一定比例的限制性股权的处分限制,但仍应遵守本计划的限售期及减持安排;如未通过该考核期间的绩效考核、或在完成解除限制日前离职,员工持股平台普通合伙人或其指定的有限合伙人按照授予价格回购该激励对象该考核期间原可解除限制的股权,激励对象应配合签署与激励股权回购的相关文件。本计划服务期及解除限制的具体安排如下:考核期间考核期间 考核通过条件考核通过条件 考核期对应考核期对应的激励的激励股份解锁比例股份解锁比例 2022.1.1-2022.12.31 自激励对象取得激励股份之日起服务期满12个月,且2022年度个人考核达

302、到合格及以上 激励对象取得的激励股份的20%2023.1.1-2023.12.31 自激励对象取得激励股份之日起服务期满12个月,且2023年度个人考核达到合格及以上 激励对象取得的激励股份的20%2024.1.1-2024.12.31 自激励对象取得激励股份之日起服务期满12个月,且2024年度个人考核达到合格及以上 激励对象取得的激励股份的60%根据股权激励计划的要求,员工持有的限制性股权激励将分为 20%、20%和60%三个批次进行解锁,公司将在每个会计年度结束后的 2 个月内完成对激励对象前一考核期间的考核。对于每批解锁的股份,将在授予日至解锁日进行分摊。(三)子公司上海智翔的股权激励

303、方案及调整 2016 年和 2018 年,上海智翔、单继宽与累计 33 名员工签署智翔(上海)医药科技有限公司限制性股权授予协议书,实施股权激励。本次股权激励设置解锁期与限制期,在限制期结束前,若激励对象离职,则被授予限制性股份将自动无条件失效。上述 33 名员工中有 8 名员工在限制期内离职,根据原授予协议书的规则,原激励计划自动失效;另有 2 名员工在限制期外离职,此 2 名员工均签订“补充协议(II)”,放弃原授予协议书中全部股权;剩余 23 名员工已签署“补充协议”,放弃原激励计划,并参与智翔金泰 2022 年员工持股平台股权激励计划。重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 招股说明书 1-

304、1-107 2022 年 9 月,发行人聘请具有证券从业资格的万隆(上海)资产评估有限公司,对上海智翔 2016 年 6 月 30 日、2016 年 12 月 31 日和 2018 年 3 月 31 日价值进行追溯评估。根据追溯估值报告,2016 年 6 月 30 日上海智翔的估值为5,824.90 万元,2016 年 12 月 31 日上海智翔的估值为 6,725.68 万元,2018 年 3月 31 日上海智翔的估值为 9,694.00 万元。股权激励约定的份额为上海智翔注册资本为 1 亿元时的股本数额,据此计算上海智翔股权激励各年应计提的股份支付金额如下:单位:万元 确认股份支付金额确认

305、股份支付金额 2016 年年 2017 年年 2018 年年 2019 年年 2020 年年 2021 年年 5.86 20.21 47.15 74.14 52.18 5.05 上海智翔按照上述金额确认了股份支付。(四)股权激励对公司经营状况、财务状况、控制权变化等方面的影响 发行人通过不同形式,以不同条件授予员工股权激励,有利于发行人针对性地激励员工骨干,稳定优秀人才,对发行人产品和技术的持续改进及业务的长期持续发展具有积极影响。汇智鑫、启智兴、众智信作为员工持股平台,未从事其他经营业务;员工持股平台的持有人及其持有份额明确,不存在权属不清的情形,也不存在纠纷或潜在纠纷,不影响本公司主要股东

306、持股稳定性。1、直接授予股权激励对公司财务状况的影响、直接授予股权激励对公司财务状况的影响 针对直接授予的股权激励,发行人于 2020 年度一次性确认相关股份支付费用 13,809.02 万元。2、持股平台股权激励对公司财务状况的、持股平台股权激励对公司财务状况的影响影响 授予公司员工持股平台的股权,属于公司为换取公司员工的服务以股份为对价进行结算的交易。根据协议,该股权增资系奖励上述人员在未来年度中对公司做出的贡献,对上述人员未来的服务年限做出限制,即附带服务年限限制,将在2022 年至 2024 年间分摊确认股份支付费用。重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 招股说明书 1-1-108 十七、

307、员工情况及社保、公积金缴纳情况(一)截至报告期内各期末,发行人员工数量变化情况 报告期各期末,发行人员工数量变化情况如下:项目项目 2022.12.31 2021.12.31 2020.12.31 员工(人)392 313 246 合计合计 392 313 246 注:上述列示的公司员工人数含退休返聘等存在劳务关系的员工。(二)员工人数及专业结构 报告期各期末,发行人员工合计人数分别为 246 人、313 人和 392 人。截至2022 年 12 月 31 日,发行人员工构成如下:1、专业结构、专业结构 岗位类别岗位类别 人数(人)人数(人)比例比例 技术研发人员 344 87.76%行政管理

308、人员 48 12.24%总人数总人数 392 100.00%2、学历构成、学历构成 学历学历 人数(人)人数(人)比例比例 博士 6 1.53%硕士 69 17.60%本科 235 59.95%大专及以下 82 20.92%总人数总人数 392 100.00%(三)员工社会保障情况 1、报告期内社会保险的缴纳情况、报告期内社会保险的缴纳情况 报告期内,发行人及子公司为员工缴纳社会保险的情况如下:时间时间 员工员工 人数人数 缴纳缴纳项目项目 缴纳缴纳 人数人数(人)(人)未缴未缴 人数人数 (人)(人)差异原因差异原因 2020.12.31 246 养老保险 242 4(1)3 人为退休返聘人

309、员,无需缴纳;失业保险 242 4 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 招股说明书 1-1-109 时间时间 员工员工 人数人数 缴纳缴纳项目项目 缴纳缴纳 人数人数(人)(人)未缴未缴 人数人数 (人)(人)差异原因差异原因 工伤保险 242 4(2)1 人为军队转业人员,原单位已为其缴纳医保,公司未能为其缴纳社保。医疗保险 242 4 2021.12.31 313 养老保险 306 7(1)2 人为新入职员工;(2)1 人因入职前以个人身份缴纳社保且处于欠费状态,公司无法为其缴纳当月社保;(3)3 人为退休返聘人员,无需缴纳;(4)1 人为军队转业人员,原单位已为其缴纳医保,公司无法为其缴纳

310、社保;(5)工伤保险较其他保险多缴纳 1人系因 1 名员工离职后未能及时停止缴纳。失业保险 306 7 工伤保险 307 6 医疗保险 306 7 2022.12.31 392 养老保险 388 4(1)4 人为退休返聘人员,无需缴纳;(2)4 人为当月新入职员工,当月即开始缴纳养老保险,但其他险种暂未能缴纳。失业保险 384 8 工伤保险 384 8 医疗保险 384 8 注:已缴纳人数含公司因异地用工而委托第三方代缴的员工人数,报告期内各年度年末分别为 5 人、8 人、8 人。2、报告期内住房公积金缴纳情况、报告期内住房公积金缴纳情况 报告期内,发行人及子公司为员工缴纳住房公积金的情况如下

311、:时间时间 员工人数员工人数(人)(人)缴纳人数缴纳人数(人)(人)未缴人数未缴人数(人)(人)差异原因差异原因 2020.12.31 246 242 4(1)1 人当月已在办理离职手续;(2)3 人为退休返聘人员,无需缴纳。2021.12.31 313 308 5(1)2 人为当月新入职员工;(2)3 人为退休返聘人员,无需缴纳。2022.12.31 392 384 8(1)4 人为退休返聘人员,无需缴纳;(2)4 人为当月新入职员工,未能于当月缴纳。注:已缴纳人数含公司因异地用工而委托第三方代缴的员工人数,报告期各年末分别为5 人、8 人、8 人。3、主管部门出具的合规证明情况、主管部门出

312、具的合规证明情况 根据发行人及其子公司所属人力资源和社会保障局出具的证明、发行人书面确认并经查询发行人及其子公司所属的人力资源和社会保障局、政府信息公开网站等网站及其他互联网平台,发行人及其子公司报告期内不存在因违反劳动用工和社会保障相关法律法规而受到主管部门行政处罚的情形。重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 招股说明书 1-1-110 根据发行人及其子公司所属的住房公积金管理中心出具的证明、发行人书面确认并经查询发行人及其子公司所属的住房公积金管理中心、政府信息公开网站等网站及其他互联网平台,发行人及其子公司报告期内不存在因违反住房公积金管理相关法律法规而受到主管部门行政处罚的情形。(四)劳务

313、派遣情况 报告期内,公司存在部分用工人员由劳务派遣公司提供的情况。报告期内劳务派遣人数情况如下:项目项目 2022.12.31 2021.12.31 2020.12.31 劳务派遣人员(人)6 7 5 占用工总数比例 1.51%2.19%1.99%报告期内,劳务派遣人员均从事洗衣、保洁等临时性或辅助性岗位,占公司用工总量的比例小于 10%,符合劳务派遣暂行规定劳动合同法的相关规定。重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 招股说明书 1-1-111 第第五五节节 业务和技术业务和技术 一、发行人的主营业务及主要产品(一)主营业务 公司是一家创新驱动型生物制药企业,公司主营业务为抗体药物的研发、生产与销

314、售,公司在研产品为单克隆抗体药物和双特异性抗体药物。公司在源头创新方面建立了基于新型噬菌体呈现系统的单抗药物发现技术平台和双特异性抗体药物发现技术平台两个技术平台;公司在药物开发环节建立了高效的重组抗体药物工艺开发平台。基于上述平台,公司立项开发了多款单克隆抗体药物和双特异性抗体药物,其中 GR1501 为国内企业首家提交新药上市申请的抗 IL-17 单克隆抗体,GR1603 为国内企业首家进入 II 期临床试验的抗 IFNAR1 单克隆抗体,GR1801 是国内首家进入临床的抗狂犬病病毒 G 蛋白双特异性抗体,GR1901 为国内首家启动 I 期临床试验的抗 CD3 CD123 双特异性抗体

315、。公司整合资本、人才和技术优势,完善从分子发现、工艺开发与质量研究、临床研究到产业化实施的全链条平台,加快产业化基地建设,致力于为患者持续提供可信赖、可负担的生物技术药物,满足人民群众未被满足的临床需求。截至本招股说明书签署日,公司 1 个产品(1 个适应症)已提交新药上市申请,7 个产品(11 个适应症)已进入临床研究阶段,临床适应症涵盖中重度斑块状银屑病、中轴型脊柱关节炎、系统性红斑狼疮、中重度特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性自发性荨麻疹、狂犬病被动免疫、多发性骨髓瘤和急性髓系白血病等多个治疗领域,其中 GR1501 针对中重度斑块状银屑病适应症已提交新药上市申请;GR1501

316、用于治疗放射学阳性中轴型脊柱关节炎处于 III 期临床试验阶段、GR1501 用于治疗狼疮性肾炎适应症已取得药物临床试验批准通知书;GR1603 用于系统性红斑狼疮处于 II 期临床试验;GR1801 用于疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫处于 III 期临床试验阶段;GR1802 用于中重度哮喘、中重度特应性皮炎和慢性鼻窦炎伴鼻息肉处于 II 期临床试验阶段,慢性自发性荨麻疹 II 期临床试验已获伦理批准,等待启动入组,还有 3 个产品(3 个适应症)处于 I 期临床试验阶段,1 个产品已获得药物临床试验批准通知书,4 个产品处于临床前研究阶段。重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 招股说明书 1-

317、1-112(二)主要产品情况 截至本招股说明书签署日,公司立项开发的产品 12 个,具体情况如下:重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 招股说明书 1-1-113 疾病疾病领域领域 产品代码产品代码 靶点靶点 分子类型分子类型 适应症适应症 临床前临床前 IND I 期期 II 期期 III 期期 NDA 自身自身免疫免疫性疾性疾病病 GR1501 IL-17A 单克隆抗体 中重度斑块状银屑病 中轴型脊柱关节炎 狼疮性肾炎*GR1802 IL-4R 单克隆抗体 哮喘 中、重度特应性皮炎 慢性鼻窦炎伴鼻息肉*慢性自发性荨麻疹*GR1603 IFNAR1 单克隆抗体 系统性红斑狼疮 GR2002 TS

318、LP 双特异性抗体 哮喘,COPD 等 WM1R3 IL-1 家族受体 双特异性抗体 银屑病、IBD 等 感染感染性性疾疾病病 GR1801 RABV 双特异性抗体 狂犬病被动免疫 GR2001 破伤风毒素 单克隆抗体 破伤风被动免疫 GR2201 带状疱疹病毒 单克隆抗体 治疗 VZV 感染 肿瘤肿瘤 GR1803 CD3 BCMA 双特异性抗体 多发性骨髓瘤 GR1901 CD3 CD123 双特异性抗体 急性髓系白血病 WM202 CD3 MAGE-A4 双特异性抗体 MAGE-A4 阳性的实体瘤 WM215 保密 单域抗体-细胞因子融合蛋白 头颈部鳞癌 注:*狼疮性肾炎和慢性自发性荨麻

319、疹均已取得 II 期伦理批件,等待启动入组。重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 招股说明书 1-1-114 1、自身免疫、自身免疫性性疾病领域疾病领域(1)GR1501 1)产品概述 GR1501 是一款由公司自主研发的重组全人源抗 IL-17A 单克隆抗体,通用名为赛立奇单抗(Xeligekimab),注册分类为治疗用生物制品 1 类,已取得抗体分子结构专利,作用靶点为 IL-17A。GR1501 于 2018 年 4 月获得国家食品药品监督管理总局(现为国家药品监督管理局)颁发的药物临床试验批件,批准开展适应症为斑块状银屑病的临床试验。2019 年 12 月,获得国家药品监督管理局同意开展中

320、轴型脊柱关节炎适应症的临床试验通知书。2022 年 8 月,公司获得国家药品监督管理局同意开展狼疮性肾炎的药物临床试验批准通知书。2)作用机理 哺乳动物的白细胞介素 17(IL-17)家族有 6 个成员,分别命名为 IL-17AF,他们在宿主免疫防御和慢性炎症疾病中起着重要的作用。研究发现 IL-17A,IL-17E 和 IL-17F 是重要的促炎因子,其中 IL-17A 在患有斑块状银屑病、中轴型脊柱关节炎等自身免疫性疾病的患者体内大量表达。IL-17A 通过与 IL-17RA(IL-17A 受体)结合,诱导白细胞介素-6(IL-6)、趋化因子 CXCL1 等下游细胞因子或趋化因子的释放,继

321、而诱发炎症产生或放大炎性症状。GR1501通过抗体特异性结合血清中的IL-17A蛋白,阻断IL-17A与IL-17RA的结合,抑制炎症的发生和发展,从而对 IL-17A 过表达的斑块状银屑病、中轴型脊柱关节炎等自身免疫性疾病达到治疗效果。GR1501 作用机理示意图作用机理示意图 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 招股说明书 1-1-115 3)GR1501 的非临床研究情况 临床前主要药效学研究结果显示:GR1501 能选择性地与 IL-17A 结合,阻断 IL-17A 与 IL-17RA 的结合,抑制 IL-17RA 的下游信号转导;抑制 IL-17A 诱导的炎性反应的发生和发展;其疗效与

322、 Secukinumab 相当。在临床前安全性评价中,通过组织交叉反应试验、食蟹猴单次给药毒性试验、食蟹猴重复给药毒性试验等安全性评价试验确定了 GR1501 的安全性特征:在食蟹猴单次皮下注射给药试验中,受试动物对 GR1501 的最大耐受剂量(MTD)400 mg/kg。在食蟹猴重复给药实验中,NOAEL 值为 150mg/kg。以上研究结果表明,GR1501 治疗靶点明确、疗效确切、安全性良好。4)GR1501 中重度斑块状银屑病适应症的临床研究情况 截至本招股说明书签署日,GR1501 共登记 3 项中重度斑块状银屑病适应症的临床试验,具体情况如下:序号序号 登记号登记号 方案编号方案

323、编号 试验名称试验名称 阶段阶段 状态状态 1 CTR20181154 GR1501-001 在斑块状银屑病患者中的耐受性、药代动力学、免疫原性、剂量递增的安全性、初步疗效评价临床研究 I/II 完成 2 CTR20191529 GR1501-003 在斑块状银屑病患者中耐受性、药代动力学、免疫原性、剂量递增的安全性、初步疗效评价临床研究 I 完成 3 CTR20210246 GR1501-004 治疗慢性中、重度斑块状银屑病患者有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究 III 完成 I 期临床试验(GR1501-001)主要结果如下:中国斑块状银屑病患者单次皮下注射 10mg2

324、00mg 和多次皮下注射60mg150mg 的 GR1501 注射液,安全性和耐受性良好。受试者单次皮下注射不同剂量 GR1501 注射液(10mg、30mg、60mg、100mg、150mg 和 200mg)后,其体内药物暴露量(AUC0-t)和达峰浓度 Cmax随着给药剂量的增加而比例性增加,呈线性动力学特征;受试者多次皮下注射不同剂量(60mg、100mg 和 150mg),体内出现明显的药物蓄积。GR1501 注射液单次皮下注射给药量为 100mg 以上,在给药后第 42 天开始获得 PASI75 应答,随着给药剂量的增加获得 PASI75 应答的受试者比例增加;重庆智翔金泰生物制药股

325、份有限公司 招股说明书 1-1-116 给药量为 150mg 以上,在给药后第 42 天开始获得 PASI90 应答,200mg 组在给药后第15天开始有受试者获得sPGA应答。多次给药第4周期的第14天,60mg、100mg 和 150mg 剂量组均有 50%以上的受试者获得 PASI75、PASI90 和 sPGA 应答。GR1501 注射液对斑块状银屑病患者有治疗作用,推测临床有效性探索剂量为 100mg、150mg 或 200mg。GR1501 注射液仅 1 例受试者报告 ADA 阳性,且安慰剂组也有 1 例受试者ADA 阳性,不能排除 ADA 假阳性的可能。该药物在本临床试验中表现出

326、较低的免疫原性。高剂量组 I 期临床试验(GR1501-003)主要结果如下:中国中重度斑块状银屑病患者单次皮下注射 300mg 和多次皮下注射200mg-300mg 的 GR1501 注射液,安全性和耐受性良好。GR1501 注射液单次给药 300mg 后,血药浓度达峰时间约为 8 天(中位值),与 GR1501-001 剂量递增试验中报告的 10-200mg 的达峰时间近似。不同剂量(200mg 和 300mg)多次皮下注射给药,患者体内 GR1501 有明显的蓄积。GR1501 注射液 200mg、300mg 剂量范围内,结合安全性和初步疗效探索结果,提示安全、有效,可以作为后续开发的拟

327、用剂量。GR1501 注射液 200mg、300mg 剂量下本试验观察周期内未观察到 ADA 阳性,提示该试验药物免疫原性较低。II 期临床试验(GR1501-001)期中分析总结报告如下:本试验旨在考查不同给药模式下,100mg-200mg 的 GR1501 注射液在斑块状银屑病患者中的安全性、有效性。初步数据表明,现有人群治疗模式下,GR1501注射液具有良好的安全性、有效性,且免疫原性低。结合本阶段临床试验安全性、有效性数据,以及 GR1501-003 试验的疗效数据,并根据暴露-反应分析等结果,推荐采用 200mg、Q2W 作为下一阶段临床试验前 12 周给药方案。II 期临床试验期中

328、有效性分析表明,在 100mg-200mg 剂量组 12 周时 PASI75应答率(FAS)达到 86.0%-89.8%,而同期安慰剂 PASI75 应答率仅为 2.0%。达重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 招股说明书 1-1-117 到主要临床终点。随着给药时间的延长,PASI75 的受试者应答率逐渐增加,同样的治疗趋势也表现在 PASI90、sPGA(0-1 分)上。治疗期间的不良事件、不良反应的严重程度多为 1-2 级,不良事件、1-2 级不良事件、3-5 级不良事件、重要不良事件、严重不良事件等指标的组间比较差异均无统计学意义(P0.05)。未发生与药物相关的严重不良事件。II 期临床

329、试验(GR1501-001 病例扩展研究阶段)终期分析总结报告主要结果如下:GR1501-001(病例扩展研究阶段,II 期)临床试验共入组 199 例受试者。GR1501 注射液 12 周治疗有效的受试者,12 周后采用 200mg 剂量每四周给药一次治疗,在第 52 周 PASI75 应答率达到 98.8%;对于 12 周治疗无效/部分有效的受试者,12 周后采用 200mg 剂量每四周给药一次治疗,在第 52 周时 PASI75 应答率达到 82.4%;上述结果提示:对于短期治疗效果不满意的受试者持续用药仍可以显著提高治疗效果;同时对于治疗有效的受试者长期用药也可以维持良好的治疗效果。安

330、全性方面:治疗随访至 60 周,入组 199 例受试者,大多数不良事件严重程度均为 1-2 级。共报告 8 例次严重不良事件,其中:12 周内共报告 4 例次严重不良事件(其中安慰组报告 1 例(1/49)、试验组报告 3 例(3/150),均判断与药物无关;GR1501 注射液长期用药随访期间(12-60 周)共新增 4 例次严重不良事件报告,其中 1 例经中心研究者判断与药物有关(经主要研究者和申办方结合既往病史判断与药物无关)、3 例判断与药物无关。上述结果提示 GR1501 注射液长期用药安全性好、治疗效果良好。GR1501注射液 II 期临床试验结果符合预期。5)GR1501 中轴型

331、脊柱关节炎适应症的临床研究情况 临床试验登记具体情况如下:序号序号 登记号登记号 方案编号方案编号 试验名称试验名称 阶段阶段 状态状态 1 CTR20201602 GR1501-002 在活动性中轴型脊柱关节炎患者中重复给药初步药效、安全性、药代动力学和免疫原性特征的一项随II 完成 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 招股说明书 1-1-118 序号序号 登记号登记号 方案编号方案编号 试验名称试验名称 阶段阶段 状态状态 机、双盲、安慰剂对照临床试验 2 CTR20220952 GR1501-007 一项评价 GR1501 注射液在放射学阳性中轴型脊柱关节炎患者中有效性和安全性的随机、双盲

332、、安慰剂对照的期临床试验 III 进行中 II 期临床试验(GR1501-002)的主要结果如下:II 期临床试验有效性表明在 100mg-300mg 剂量组:16 周时 FAS 集(FAS 填补)下 ASAS20 应答率达到 72.5%-77.5%,安慰剂 ASAS20 应答率为 52.5%,达到主要临床终点。试验药物整体的安全性、耐受性良好。支持继续开展活动性中轴型脊柱关节炎适应症的 III 期临床试验。6)GR1501 狼疮性肾炎适应症的临床研究情况 2022 年 8 月,公司获得国家药品监督管理局同意 GR1501 注射液开展狼疮性肾炎的药物临床试验批准通知书。GR1501 狼疮性肾炎

333、适应症的 II 期临床试验已获得组长单位伦理委员会批准,等待启动中。7)GR1501 的研究进展及上市计划 中重度斑块状银屑病研究进展及上市计划 GR1501 已经完成中重度斑块状银屑病的 III 期临床试验,III 期临床试验方案如下:试验名称 一项评价 GR1501 注射液治疗慢性中、重度斑块状银屑病患者有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究 登记号 CTR20210246 方案编号 GR1501-004 试验分类 安全性和有效性 试验分期 III 期 设计类型 平行分组 随机化 随机化 盲法 双盲 主要临床终点(1)达到 PASI75 的受试者比例(第 12 周);(2)达到 PGA(01)的受试者比例(第 12 周)。次要临床终点(1)达到 PASI90 的受试者比例(第 12 周);(2)达到 PASI75、PASI90、PGA(01)的受试者比例(第 52 周)

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