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华熙生物2023年营收报告(295页).PDF

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华熙生物2023年营收报告(295页).PDF

1、2023 年年度报告 1/295 公司代码:688363 公司简称:华熙生物 华熙生物科技股份有限公司华熙生物科技股份有限公司 20232023 年年度报告年年度报告 2023 年年度报告 2/295 重要提示重要提示 一、一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性性、准、准确确性性、完整、完整性性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。二、二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利公司上市时未盈利且尚未实现

2、盈利 是 否 三、三、重大风险提示重大风险提示 报告期内,不存在对公司生产经营构成实质性影响的重大风险。公司已于本报告中详细描述了存在的相关风险,详见“第三节管理层讨论与分析”中关于公司风险因素的相应内容。四、四、公司公司全体董事出席全体董事出席董事会会议。董事会会议。五、五、致同会计师事务所(特殊普通合伙)致同会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了为本公司出具了标准无保留意见标准无保留意见的审计报告。的审计报告。六、六、公司负责人公司负责人赵燕赵燕、主管会计工作负责人、主管会计工作负责人汪卉汪卉及会计机构负责人(会计主管人员)及会计机构负责人(会计主管人员)田涛田涛声明:保证年度报告中财

3、务报告的真实、准确、完整。声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。七、七、董事会董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 2023 年度,公司实现合并报表归属于上市公司股东的净利润 592,555,911.37 元,母公司实现税后净利润 709,303,002.90 元。公司 2023 年度利润分配预案为:公司拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本扣除公司回购专用证券账户中股份数为基数,每 10 股派发现金红利 3.80 元(含税),不进行资本公积转增股本,亦不派发红股。按照截至 2024 年 3 月 31 日的公司总股

4、本扣除公司回购专用证券账户中股份数后的基数 478,638,023 股计算的合计拟派发现金红利为181,882,448.74 元(含税),占公司 2023 年度合并报表归属上市公司股东净利润的 30.69%。若在实施权益分派的股权登记日前公司总股本扣除公司回购专用证券账户中股份数发生变动的,拟维持每股分配现金红利金额不变,相应调整分配总额。公司2023年度利润分配预案已经公司第二届董事会第十二次会议审议通过,尚需公司2023年度股东大会审议批准。八、八、是否是否存在存在公司治理特殊安排等重要事项公司治理特殊安排等重要事项 适用 不适用 九、九、前瞻性陈述的风险声明前瞻性陈述的风险声明 适用 不

5、适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成本公司对投资者的承诺,敬请投2023 年年度报告 3/295 资者注意投资风险。十、十、是否存在被控股股东及其是否存在被控股股东及其他他关联方非经营性占用资金情况关联方非经营性占用资金情况 否 十一、十一、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十二、十二、是否存在半数是否存在半数以上以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十三、十三、其他其他 适用 不适用 2023 年年度报告 4/295 目录目录 第一节第

6、一节 释义释义 .5 5 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 .7 7 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 .1212 第四节第四节 公司治理公司治理 .8282 第五节第五节 环境、社会责任和其他公司治理环境、社会责任和其他公司治理 .106106 第六节第六节 重要事项重要事项 .121121 第七节第七节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况 .144144 第八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况 .152152 第九节第九节 债券相关情况债券相关情况 .152152 第十节第十节 财务报告财务报告 .153153 备查文件目录 载有法定代表人、主

7、管会计工作负责人、会计主管人员签名并盖章的财务会计报表 载有会计师事务所盖章、注册会计师签字并盖章的审计报告原件 报告期内在中国证监会指定媒体上公开披露过的公司所有文件正本及公告的原稿 2023 年年度报告 5/295 第一节第一节 释义释义 一、一、释义释义 在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:常用词语释义 公司、本公司、华熙生物 指 华熙生物科技股份有限公司 山东海御 指 山东华熙海御生物医药有限公司 北京海御 指 北京华熙海御科技有限公司 华熙医疗器械、医疗器械 指 华熙医疗器械销售有限公司 华熙天津 指 华熙生物科技(天津)有限公司 安徽乐美达 指 安徽乐美达生物科技

8、有限公司 华熙怡兰 指 华熙怡兰化妆品(上海)有限公司 华熙湘潭 指 华熙生物科技(湘潭)有限公司 华熙安徽 指 华熙生物科技(安徽)有限公司 华熙美国 指 Bloomage Biotechnology USA Inc.华熙日本 指 Bloomage Biotechnology Japan Co.,Ltd.华熙韩国 指 Bloomage Biotechnology Korea Co.,LTD 香港钜朗、钜朗公司 指 Gentix Limited(钜朗有限公司)华熙香港 指 华熙生物科技(香港)有限公司 华熙东营 指 华熙生物科技(东营)有限公司 华熙新加坡 指 BLOOMAGE BIOTECH

9、NOLOGY(SINGAPORE)PTE.LTD.北京恒美 指 北京华熙恒美商贸有限公司 香港捷耀、捷耀 指 Express Regent Limited(捷耀有限公司)Revitacare 指 Revitacare S.A.S.(润维他化妆品有限公司)华熙海南 指 华熙生物科技(海南)有限公司 Medybloom、美得妥 指 Medybloom Limited(华熙美得妥股份有限公司)RegenLab 公司 指 REGENLAB SA 益而康 指 北京益而康生物工程有限公司 华熙昕宇 指 华熙昕宇投资有限公司 国寿成达 指 国寿成达(上海)健康产业股权投资中心(有限合伙)赢瑞物源 指 宁夏赢

10、瑞物源股权投资合伙企业(有限合伙)百信利达 指 百信利达(天津)商业管理合伙企业(有限合伙)佛思特公司、东营佛思特 指 东营佛思特生物工程有限公司 卓科生物 指 卓科生物科技(海南)有限公司 华熙科茵 指 山东华熙科茵生物科技有限公司 华熙荣熙 指 北京华熙荣熙生物技术研究有限公司 华熙研究院 指 华熙生物科学技术研究院(北京)有限公司 华熙医药山东 指 华熙医药科技(山东)有限公司 华熙当康 指 华熙当康玖合生物科技有限公司 杭州当康 指 杭州华熙当康科技发展有限公司 海南嘉泉 指 海南嘉泉生物科技有限公司 NMPA、国家药监局 指 国家药品监督管理局 HA 指 Hyaluronate,透明

11、质酸钠 GABA 指-氨基丁酸 ESG 指 环 境(Environmental)、社 会(Social)和 治 理(Governance)公司章程 指 华熙生物科技股份有限公司章程 2023 年年度报告 6/295 审计师、致同 指 致同会计师事务所(特殊普通合伙)中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 交易所 指 上海证券交易所 科创板 指 上海证券交易所科创板 报告期 指 2023 年 1-12 月 报告期末 指 2023 年 12 月 31 日 元、万元、亿元 指 人民币元、万元、亿元 2023 年年度报告 7/295 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、一、

12、公司基本情况公司基本情况 公司的中文名称 华熙生物科技股份有限公司 公司的中文简称 华熙生物 公司的外文名称 Bloomage Biotechnology Corporation Limited 公司的外文名称缩写 Bloomage Biotech 公司的法定代表人 赵燕 公司注册地址 山东省济南市高新技术开发区天辰大街678号 公司注册地址的历史变更情况 无 公司办公地址 山东省济南市高新技术开发区天辰大街678号 公司办公地址的邮政编码 250101 公司网址 http:/ 电子信箱 二、二、联系人和联系方式联系人和联系方式 董事会秘书(信息披露境内代表)证券事务代表 姓名 李亦争 毛勍

13、联系地址 北京市朝阳区建国门外大街甲六号华熙国际中心D座33层董事会办公室 北京市朝阳区建国门外大街甲六号华熙国际中心D座33层董事会办公室 电话 传真 电子信箱 三、三、信息披露及备置地点信息披露及备置地点 公司披露年度报告的媒体名称及网址 中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报 公司披露年度报告的证券交易所网址 http:/ 公司年度报告备置地点 北京市朝阳区建国门外大街甲六号华熙国际中心D座33层董事会办公室 四、四、公司股票公司股票/存托凭证简况存托凭证简况 (一一)公司股票简况

14、公司股票简况 适用 不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股股票 上海证券交易所科创板 华熙生物 688363 不适用 (二二)公司公司存托凭证存托凭证简简况况 适用 不适用 五、五、其他其他相相关资料关资料 公司聘请的会计师事务所(境内)名称 致同会计师事务所(特殊普通合伙)办公地址 北京市朝阳区建国门外大街 22 号赛特广场 5层 签字会计师姓名 赵雷励、张国静 2023 年年度报告 8/295 报告期内履行持续督导职责的保荐机构 名称 华泰联合证券有限责任公司 办公地址 北京市西城区丰盛胡同 22 号丰铭国际大厦 A座 6 层 签字的

15、保荐代表人姓名 祁玉谦、吕瑜刚 持续督导的期间 2019 年 11 月 6 日至 2022 年 12 月 31 日 六、六、近三年主近三年主要会计数据和财务指标要会计数据和财务指标 (一一)主要会计数据主要会计数据 单位:元 币种:人民币 主要会计数据 2023年 2022年 本期比上年同期增减(%)2021年 营业收入 6,075,923,853.74 6,359,191,975.49-4.45 4,947,773,755.75 归属于上市公司股东的净利润 592,555,911.37 970,918,593.78-38.97 782,334,573.48 归属于上市公司股东的扣除非经常性损

16、益的净利润 490,482,932.05 852,144,424.61-42.44 663,336,045.63 经营活动产生的现金流量净额 699,648,201.22 635,188,642.10 10.15 1,276,059,648.05 2023年末 2022年末 本期末比上年同期末增减(%)2021年末 归属于上市公司股东的净资产 6,944,100,603.15 6,633,775,580.33 4.68 5,699,012,395.15 总资产 8,470,008,293.83 8,681,754,350.57-2.44 7,503,740,223.03(二二)主要财务指标主要

17、财务指标 主要财务指标 2023年 2022年 本期比上年同期增减(%)2021年 基本每股收益(元股)1.23 2.02 -39.11 1.63 稀释每股收益(元股)1.23 2.01 -38.81 1.62 扣除非经常性损益后的基本每股收益(元股)1.02 1.77-42.37 1.38 加权平均净资产收益率(%)8.31 15.75-7.44 14.60 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率(%)6.88 13.83-6.95 12.38 研发投入占营业收入的比例(%)7.35 6.10 1.25 5.75 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 适用 不适用 报告期内,公司

18、的归属于上市公司股东的净利润、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润、基本每股收益、稀释每股收益、扣除非经常性损益后的基本每股收益均同比下降达30%以上的主要原因系公司营业收入和综合毛利率下降所致。七、七、境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异 (一一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况股东的净资产差异情况 适用 不适用 2023 年年度报告 9/295 (二二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和同时按照境外会计

19、准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归归属于上市公司属于上市公司股东的净资产差异情况股东的净资产差异情况 适用 不适用 (三三)境内外会计准则差异的说明:境内外会计准则差异的说明:适用 不适用 八、八、20232023 年分季度主要财务数据年分季度主要财务数据 单位:元 币种:人民币 第一季度(1-3 月份)第二季度(4-6 月份)第三季度(7-9 月份)第四季度(10-12 月份)营业收入 1,305,155,874.23 1,770,455,754.99 1,145,823,331.38 1,854,488,893.14 归属于上市公司股东的净利润 200,485,364.45 2

20、24,123,331.15 89,792,177.94 78,155,037.83 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 150,990,458.74 209,550,953.63 72,361,244.04 57,580,275.64 经营活动产生的现金流量净额-198,334,371.86 384,759,707.09 48,463,882.83 464,758,983.16 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 适用 不适用 九、九、非经常性损益项目和金额非经常性损益项目和金额 适用 不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 2023 年金额 附注(如适用)2022 年

21、金额 2021 年金额 非流动性资产处置损益,包括已计提资产减值准备的冲销部分-5,296,565.83 第十节、七、73-488,680.41 44,244.28 计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业务密切相关、符合国家政策规定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外 125,703,659.72 第十节、十一 118,240,340.11 129,248,396.64 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,非金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益 1,467,665.76 第十节、七、70-142,577.2

22、2 7,394,029.27 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 委托他人投资或管理资产的损益 2,559,135.16 第十节、七、68 14,203,733.43 22,539,647.42 对外委托贷款取得的损益 因不可抗力因素,如遭受自然灾害而产生的各项资产损失 单独进行减值测试的应收款项 2023 年年度报告 10/295 减值准备转回 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益 非货币性资产交换损益 债务重组损益 企业因相关经营活动不再持续而发生的一次性费用

23、,如安置职工的支出等 因税收、会计等法律、法规的调整对当期损益产生的一次性影响 因取消、修改股权激励计划一次性确认的股份支付费用 对于现金结算的股份支付,在可行权日之后,应付职工薪酬的公允价值变动产生的损益 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益 交易价格显失公允的交易产生的收益 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-4,795,347.19 -201,777.26-15,355,466.24 其他符合非经常性损益定义的损益项目 1,988,251.74 920,847.52-826,103.60

24、减:所得税影响额-19,070,076.75 -12,759,654.46-24,040,912.52 少数股东权益影响额(税后)-483,743.29 -998,062.54-5,307.40 合计 102,072,979.32 118,774,169.17 118,998,527.85 对公司将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的,以及将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。适用 不适用 十、十、采用公允价值计量的项目采用公允价值计量的项目 适

25、用 不适用 单位:元 币种:人民币 项目名称 期初余额 期末余额 当期变动 对当期利润的影响金额 交易性金融资产 530,722,549.61 140,041,519.17-390,681,030.44 3,759,402.44 应收款项融资 9,433,765.07 2,825,798.59-6,607,966.48 其他权益工具30,000,000.00 44,560,725.46 14,560,725.46 341,505.00 2023 年年度报告 11/295 投资 其他非流动金融资产 32,135,783.41 47,727,330.00 15,591,546.59 1,426,1

26、46.59 合计 602,292,098.09 235,155,373.22-367,136,724.87 5,527,054.03 十一、十一、非企业会计准则业绩指标说明非企业会计准则业绩指标说明 适用 不适用 十二、十二、因国家秘密、因国家秘密、商业商业秘密等原因的信息暂缓、豁免情况说明秘密等原因的信息暂缓、豁免情况说明 适用 不适用 2023 年年度报告 12/295 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、一、经营情况经营情况讨论与分析讨论与分析(一)报告期内公司重点经营业绩及举措(一)报告期内公司重点经营业绩及举措 2023 年,国民经济回升向好,供给需求稳步改善,高质量

27、发展扎实推进。不过世界经济低迷,外部环境复杂性、不确定性上升,国内周期性、结构性矛盾比较多。内部环境方面,2023年,公司高速增长遇到压力,主要源于过去业务增长过快,导致内部组织管理滞后于业务的发展速度,组织管理有待提高,运营效率有待提升。公司坚持长期主义发展观,因此,在新的形势面前,公司主动摆脱过去成功经验的路径依赖,推动公司全面的管理变革。管理变革的内容包括建立标准化、规范化、流程化的业务运营管理体系、组织职能管理体系和人才能力模型;重新梳理业务流程,进一步找到业务关键节点,使业务路径和方法更加清晰化;优化管控模式和组织架构,科学匹配人才定位和角色;运用数字化手段,用客观代替主观,用组织能

28、力支撑个人能力发挥,通过完整的指标体系和系统的流程设计驱动业务良性发展,确保华熙生物从高速发展进入高质量发展的新阶段。为了达成这一目标,公司积极落地“数字化转型、组织能力提升、合规经营、安全运营和降本增效”五大战略任务,启动多个管理变革项目,其中包括大运营管理体系、集中采购体系、人力资源管理体系等多个关键领域的变革,同时公司也在升级组织架构,完善人才活水机制、加强合规管理体系建设等。在董事会统一战略部署,在公司总经理为核心的管理层带领下,公司将继续秉承“为人类持续带来健康、美丽、快乐的生命体验”的企业宗旨,持续聚焦合成生物学,坚持生物科技公司和生物材料公司的整体定位,用科技力打造产品力,塑造品

29、牌力,进一步加大降本增效力度,推动公司业务持续稳定健康增长。报告期内,公司实现营业收入 60.76 亿元,同比下降 4.45%;归属于上市公司股东的净利润为 5.93 亿元,同比下降 38.97%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润为 4.90 亿元,同比下降 42.44%。四大板块经营情况如下:原料业务原料业务 2023 年,公司原料业务实现收入 11.29 亿元,同比增长 15.22%,占公司主营业务收入的18.59%。收入结构方面,国内和国际市场原料销售收入均有增长,其中公司出口原料销售收入 5.17亿元,同比增长 21.47%,占公司原料业务收入的 45.81%。就产品结构

30、而言,非透明质酸原料销售种类和收入均实现较快增长;透明质酸原料销售方面,毛利率较高且稳定的医药级透明质酸原料销售收入 4.01 亿元,同比增长 18.96%。报告期内,公司凭借领先技术、优质产品、高质量体系、规模化生产、高效服务等优势在行业内具备较强的竞争力,2023 年原料业务收入增速较上一年加快,主要受益于医药级原料及化妆品级原料的增长。其中,医药级原料增速较快,主要受益于公司在国际化战略中推进的本土化运营,在欧洲、亚洲、美洲等地销量实现持续增长,其中欧洲市场和东南亚市场均实现高速增长;化妆品级原料收入实现稳步增长,主要得益于解决方案业务不断完善,客户数量和合作深度上均实现增长。产品方面,

31、公司注重底层研发,持续优化产品结构。报告期内,透明质酸锌、纳诺 HA、微真、油分散透明质酸钠、乙酰壳糖胺、-氨基丁酸等产品实现显著增长。医药级原料方面,公司无菌级 HA 生产线已完成试产,新增用于修护和润滑产品的医疗器械级 Hyatrue透明质酸钠,有望进一步巩固公司在 HA 高端市场的领先地位;化妆品级原料方面,公司于报告期内完成 1 项化妆品新原料备案;食品级原料方面,推出速溶 HA,丰富产品矩阵。此外,公司积极优化已有产品,并不断研发其他生物活性物,例如推出 Bioyouth-EGT Pure 超纯麦角硫因、Bloomcolla COL3-MD 重组型人源化胶原蛋白(医疗器械级)等产品,

32、生物活性物平台型企业进一步形成。医疗终端业务医疗终端业务 2023 年,公司医疗终端业务实现收入 10.90 亿元,同比增长 58.95%,占公司主营业务收入的 17.95%。报告期内,皮肤类医疗产品实现收入 7.47 亿元,同比增长 60.29%。其中公司差异化优势品2023 年年度报告 13/295 类微交联润致娃娃针收入同比增长超过 200%;公司坚持产品家族化组合应用,润致填充剂收入同比增长超过 250%。公司继续完善产品体系,通过专注面部年轻化,着力打造分层抗衰美学,致力于为求美者提供一站式整体解决方案。具体而言,公司通过聚焦和深挖自身产品的差异化优势,通过微交联润致娃娃针、润致填充

33、剂 2 号、3 号、5 号等多款产品构建完整产品体系。运营层面,公司继续细化经营颗粒度,提升团队运营能力和效率,医美板块费用率得到进一步下降,经营质量得到进一步提升。营销和市场方面,公司坚持医学高度,协同外部专家建立分层抗衰、轮廓美学理论体系等。公司坚持打造持续健康的人才供应链,为从业医师提供专业产品服务支持。公司坚持以客户需求为核心,致力于将润致品牌产品矩阵打造成机构端透明质酸类产品的首选之一,消费者端面部年轻化专家。公司加强医美机构的覆盖广度和合作深度。报告期内,国内市场,公司细化分销渠道合作规划,加强渠道管理和价格管理,新增覆盖超过 3,500 家机构;国际市场,随着公司填充剂产品在欧盟

34、、俄罗斯、泰国、秘鲁等国家和地区的成功注册,公司医美品牌的国际化进程正稳步推进,目前产品已销往欧洲、俄语区、中东区、美洲等 15 个国家和地区。受益于八省二区、安徽省、广东联盟带量采购的落地执行,加之报告期内新增中标福建省第四批药品集中带量采购,骨科注射液产品“海力达”实现收入 2.05 亿元,同比增长 35.34%;其他产品共计实现收入1.38亿元,同比增长102.49%。骨科注射液产品“海力达”继续积极参与各省际联盟集中带量采购及各省挂网销售资格申请,在全国覆盖超过 8,000 家医院,市场占有率进一步提升。此外,公司继续开展“富血小板血浆制备用套装”(PRP)产品在国内骨科、运动医学科、

35、整形外科以及疼痛科等多科室的推广与销售,积极推进 PRP 多领域应用的学术推广,报告期内 PRP 销售收入增长显著。公司眼科产品“海视健”积极参与国家组织医用耗材带量采购及在重点省份的挂网销售,报告期内新增中标国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购,同时得益于战略客户的深入开发,眼科产品销售收入持续向好。功能性护肤品业务功能性护肤品业务 2023 年,公司功能性护肤品业务实现收入 37.57 亿元,同比下降 18.45%,占公司主营业务收入的 61.84%。报告期内,公司主动对旗下各大品牌进行阶段性调整:重点致力于优化以大单品为核心的品类体系、深化品牌价值;提高对多品牌资源的统筹管

36、理,提升资源使用效率,为各大品牌差异化经营和有序成长赋能。公司对护肤品业务进行的主动性、阶段性的战略调整,是推动旗下品牌逐渐成长为国民品牌的重要策略。产品策略层面,各大品牌通过对大单品及大单品系列的持续打造,稳固产品体系、深化品牌形象,通过对连带产品的持续推新拓展品牌外延。例如,报告期内润百颜大单品系列屏障修护系列占比已超过润百颜整体销售收入 40%;夸迪推出的眼周结构性抗松垮的大单品夸迪臻金蕴活轻龄眼霜,进一步聚焦抗老赛道核心品类的差异化塑造。渠道布局层面,公司继续对渠道结构进行调整,优化高费率渠道的占比,稳固并提高自营渠道的占比,提升精细化的运营效率。例如,报告期内润百颜自营渠道占比进一步

37、提升,肌活、米蓓尔自营渠道占比已经超过各自品牌整体销售收入 50%。品牌建设层面,各大品牌更加侧重在树立技术壁垒和强化情感链接两个方面的发力,加深对核心人群的渗透和维护,继续强化品牌心智占领。例如润百颜品牌升级品牌定位,提出“玻尿酸科技修护美学”,并以“修护”作为核心功效,将前沿医学、生物技术应用至功能性护肤品领域,提升产品的功效维度与功能强度。肌活深耕油皮护肤的细分场景,不断丰富品牌内涵,将“控油”场景拓展至“肤色改善、油痘肌”等油皮护理场景。报告期内,肌活品牌入选“中国 500 最具价值品牌榜”及“品牌强国工程”,并携手央视开启品牌“加速度”。运营管理层面,各大品牌根据公司管理变革总目标,

38、实施数字化提质增效的具体项目。通过整合各大品牌数据资源,全面打通线上、线下平台的数据接口,实现经营数据的实时自动化提取;通过搭建经营数据驾驶舱,实时关注各项数据反映的经营策略的变动;通过上线重点费用的管控流程,加强对各大品牌的费用管控,进一步加大降本增效力度。功能性食品业务功能性食品业务 2023 年,公司功能性食品业务实现收入 0.58 亿元,同比下降 22.53%。系报告期内公司主动对功能性食品业务进行调整,包括发展战略、组织结构及品牌规划等。鉴于功能性食品市场目前仍处于消费者教育的初期阶段,公司已采取积极措施,包括成立子公司以实现更加独立的市场化2023 年年度报告 14/295 运营。

39、此举旨在优化公司的财务结构,提升业务运营的灵活性与活力,并积极寻找市场中的新机遇,以支持业务的长期健康发展。(二)报告期内重点工作开展情况(二)报告期内重点工作开展情况 第一,在变革中努力前行,着力推动高质量发展,最终实现可持续发展第一,在变革中努力前行,着力推动高质量发展,最终实现可持续发展 报告期内,公司坚定推进管理变革,持续落实“数字化转型、组织能力提升、合规经营、安全运营和降本增效”五大战略任务。通过管理变革的推进,实现从组织驱动向流程驱动的转变。公司围绕“显化、固化、量化、优化”陆续启动流程体系建设,通过培训、沟通、宣贯等多种方式梳理并显化全领域的业务流程,提升员工的变革意识与认知;

40、通过信息系统固化业务规则和业务逻辑,实现工具赋能和快速切换流程完成试跑;通过制定有针对性的业务流程分析维度和分析指标,实现流程量化来牵引推动管理变革,并在商机管理、研发管理、采购管理、供应链管理等领域发挥了实际业务价值;通过引导全员理解变革、拥抱变革,在全员参与的过程中,持续优化流程、细化规则和迭代工具,逐步形成更加成熟的企业流程文化。第二,持续推动合成生物战略布局的落地,推动新原料产品上市第二,持续推动合成生物战略布局的落地,推动新原料产品上市 报告期内,利用六大研发平台,公司共上市9种生物活性物原料新产品:其中,3款医药/医疗器械级原料,分别是 Hyature透明质酸钠 MD II-L、H

41、yature透明质酸钠 MD II-R、Bloomcolla COL3-MD 重组型人源化胶原蛋白(医疗器械级);4 款个人护理原料产品,分别是Hybloom微真、Bioyouth-EGT Pure 超纯麦角硫因、Bloomcolla Col 重组型胶原蛋白、BloomsurfactEncapCare RP 视黄醇丙酸酯脂肽纳米乳;2 款食品级原料,分别是 UltraHA-CWS速溶透明质酸钠和Gabarelax-UP升级-氨基丁酸。微交联透明质酸粉末产品HyacrossTL200、阳离子 HA、酶法唾液酸、多聚寡核苷酸、GABA 织物整理剂、蛹虫草发酵液、益生菌组合发酵物等已完成试产。红景天

42、苷、肌肽、人乳寡糖完成中试。同时,2023 年 2 月,Hybloom 透明质酸锌(HA-Zn)和 Hyanutra-RH 润之米语分别荣获舒敏、祛痘和头发头皮护理两项 PCHi2023“芳典奖”。4 月,UltraHA-CWS 速溶透明质酸钠(冷水速溶)荣获第六届天然新势力“源创技术奖”,Gabarelax-UP 升级-氨基丁酸荣获第六届食品科技创新论坛“产品创新奖”。12 月,在“了不起的中国原料”评选中,Hybloom透明质酸锌(HA-Zn)获评“中国创新原料”,Bioyouth-EGT Pure 超纯麦角硫因获评“中国好原料”。此外,宠物食品用 HYAPET透明质酸钠荣获中国国际宠物食

43、品原料大会颁发的“卓越三原奖”和第二届国际宠物营养与产业会议组委会颁发的“2023 年度宠物食品企业科技创新奖”。第三,继续夯实产学研,促进科研成果落地转化第三,继续夯实产学研,促进科研成果落地转化 2023年2月,公司与江南大学签署战略合作协议,双方共同开展合成生物学技术和人乳寡糖生物制造领域应用基础研究,联合攻关促进科研成果落地转化。2023年4月,公司参与国家合成生物技术创新中心建设,旨在实现从合成生物科学到合成生物技术的转化、为科技型中小企业孵化、培育和发展提供创新服务,为支撑产业向中高端迈进、实现经济高质量发展发挥战略引领作用。2023年6月,公司与中国计量科学研究院针对“生物活性物

44、全产业链技术、标准引领高质量发展项目”签署合作协议,聚焦“质量引领、标准引领”。针对华熙生物六大类生物活性物质量与标准化研究达成全方位、多领域合作。2023 年 7 月,公司与山东大学合作成立“华熙生物-山东大学干细胞与皮肤组织再生研究中心”,在皮肤抗衰和毛发再生领域合作的基础上,进一步扩大合作范围、强化合作力度,支持山东大学开展更多皮肤、毛发和干细胞等领域的前沿研究,促进研究成果的产业转化,为华熙生物的可持续发展注入新的活力。2023年8月,公司参与建设由深圳先进技术研究院牵头组建的国家生物制造产业创新中心。2023 年 9 月,公司与江南大学合作,围绕功能多糖开发签订多个合作项目。2023

45、 年 11 月,公司与山东大学针对“化妆品原料功效验证与功效开发”开展多项合作项目。2023 年 12 月,公司与粤港澳大湾区精准医学研究院开展功效验证合作,专注于衰老机制的研究及活性物质在抗衰老方面的功效验证。同月,由公司筹建申请的海南省再生医学技术与材料转化重点实验室在海口国家高新区华熙生物(海南)科技产业园正式揭牌,该实验室是海南省现有的第一家由民营企业设立的省级重点实验室,主要聚焦“生物医用新材料基础研究与应用转化、再生医学干细胞培养基的设计开发及干细胞衍生物生物制品的创新应用研究、hiPSC 再生与转化研究”三大研究方向。报告期内,公司作为唯一承担单位新承担了 1 项 2023 年山

46、东省重点研发计划项目“非动物源硫酸软骨素生物创造关键技术及产业转化”,1 项中央引导地方科技发展资金项目“功能性天2023 年年度报告 15/295 然氨基酸绿色制造关键技术研究及应用”。同时,公司延续进行了 4 项国家重点研发计划项目“医用多糖生物制造关键技术及产业化示范”、“医用蛋白的绿色生物制造关键技术及应用”、“发酵法生产功能性营养化学品关键技术”和“绿色工业酶催化合成营养化学品关键技术”;延续 2项山东省重点研发计划项目“合成生物学关键技术体系研究及应用示范”、“高值功能性化合物的生物合成与发酵生产”的研究,继续开展以合成生物学为底层支撑的生物活性物绿色生物制造模式“创造”与“迭代”

47、,加快实现公司国际前沿的生物产业技术升级和高质量落地转化;延续开展 1 项山东省发改委的新旧动能转换重大产业攻关项目“透明质酸可控合成与修饰关键技术应用研究及生命健康绿色产业园建设”,打造生命健康绿色智能化产业园。第四,面向未来新产能和新平台布局,持续提升制造转化和第四,面向未来新产能和新平台布局,持续提升制造转化和产业转化能力产业转化能力 公司无菌级 HA 生产线已完成试产,将进一步巩固公司在 HA 高端市场的领先地位。募投项目华熙生物生命健康产业园各产线建设正在稳步推进。在海口国家高新区建设的华熙生物科技产业园(一期)已取得生产许可并正式投入使用,有助于提高公司在医疗器械、再生医疗和国际业

48、务的布局。第五,继续落实工业第五,继续落实工业 4.04.0 建设,加速数字化转型升级,巩固大运营体系建设建设,加速数字化转型升级,巩固大运营体系建设 工业 4.0 建设方面,公司各主要生产基地已完成建设,各工厂遵循国际自动化协会 S88 标准进行自动化层面的建设及改造。信息化层面,按照公司原业务设计架构进行建设,主要业务单元的业务系统均进入良序使用阶段。报告期内,工业 4.0 建设工作和信息化工作以固化、优化为主,将更多产品按照相关要求(如 GMP、GMPC、S88、ISO9000 等)梳理系统层流程及执行动作,逐步固化至系统。生产单元层面,以质量、安全、合规为核心的人员、安全、设备维护管理

49、工具已完成流程建设,进入系统落地阶段。数字化转型方面,公司依托数据指标看板搭建各层级数据运营与支持团队,并建立数据采集、业务指标逻辑对齐、数据运营会议的机制。基于 BI 视觉、OKR、端到端等各类工具持续积累数据,公司各项核心指标进一步优化,提升业务与数据对齐效率,有效支撑公司变革、组织流程全面推动。大运营体系方面,公司同步推进了流程体系优化和运营分析体系搭建。流程体系优化项目顺利推进,全面升级了企业级流程管理体系和治理体系,同步推进战略、市场、客户、产品、研发、营销、供应链、财务、人力等领域的流程显化、固化、量化、优化工作,实现了部分核心业务的精细化管理。在流程体系优化过程中,从形式到意识层

50、面重塑了公司的流程文化。同时,公司在成熟的财务分析体系基础上,向运营分析体系升级,通过“财务-运营-业务”三者联动,在试点事业线真正实现了战略愿景、计划指标、执行改善的闭环管理,为管理层发现问题、定位问题、解决问题提供了更强有力的保障。第六,建立第六,建立 ESGESG 管理体系,践行可持续发展;强化绿色生产能力,促进绿色低碳转型;响应管理体系,践行可持续发展;强化绿色生产能力,促进绿色低碳转型;响应国家战略,履行社会责任国家战略,履行社会责任 在 ESG 管理方面,报告期内,公司设立董事会 ESG 委员会,成立 ESG 战略管理中心并组建各部门 ESG 工作小组,建成自上而下的,覆盖各事业线

51、、各生产工厂和职能部门的 ESG 管理架构,有效支持公司落实 ESG 项目和优化信息披露工作,以更好地推动公司落实可持续发展以及同各利益相关方的 ESG 议题沟通。在绿色生产方面,报告期内,公司严格遵守运营所在地的相关领域法律法规要求,积极配合外部各类审核,取得 ISO14001、ISO45001 和 ISO50001 管理体系外部认证,并就安全、环保等重点领域开展内审和评估工作,持续提升管理水平。此外,公司重视低碳发展,在持续优化工艺的基础上,通过建设分布式光伏、污水甲烷发电设施、外购生物质热能的方式优化能源结构;开展组织层面、产品层面的碳足迹核算,并取得权威机构核查审验。在履行社会责任方面

52、,报告期内,公司切实保障员工基本权益,为员工提供职业发展机会;继续开展“云中公益”、“华熙健康行”等公益活动,支持国家相关战略。为落实员工权益和开展员工关怀工作,公司坚持营造公平、包容、安全的办公环境,为员工提供必要的便利和福利;提供员工发展机会和平台,建立人才活水机制,创造让员工更好发挥价值的机会,并通过在线学习平台等方式面向全员提供通识、管理、技能等不同类别的学习资源。为响应国家乡村振兴战略,公司第 13 年继续开展“云中公益”活动,挖掘、传承和推广少数民族非物质文化遗产,影响和帮助更多的地区、传统艺术家和儿童改变生活;公司第 10 年继续开展“华熙健康行”活动,组织骨科、眼科专家面向边远

53、贫困地区群众开展义诊,并捐赠公司相关产品支持骨关节疾病、白内2023 年年度报告 16/295 障治疗。报告期内,公司向中央美术学院捐赠 100 万元,共同设立“合成生物奖学金”,鼓励和推动合成生物学领域内关于生命的艺术创作;积极参与地方政府东西部协作,开展企业对口帮扶,向甘肃省临夏回族自治州临夏县捐赠价值 100 万元的物资,积极回馈社会。二、二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况研发情况说明说明 (一一)主要业务、主要产品或主要业务、主要产品或服务服务情况情况 公司是全球知名的生物科技公司和生物活性材料公司,是集研发

54、、生产和销售于一体的透明质酸全产业链平台企业,微生物发酵生产透明质酸技术处于全球领先。公司凭借微生物发酵和交联两大技术平台,以及中试转化平台、配方工艺研发平台、合成生物学研发平台、应用机理研发平台在内的六大研发平台,建立了生物活性材料从原料到医疗终端产品、功能性护肤品、功能性食品的全产业链业务体系,服务于全球的医药、化妆品、食品等领域的制造企业、医疗机构及终端用户。公司主要产品如下:(1 1)原料产品)原料产品 公司依托生物发酵技术平台及产业化优势,开发出以透明质酸为核心的一系列生物活性物产品。其中透明质酸包括医药级、化妆品级和食品级一共 200 多个规格的产品,广泛应用于药品、医疗器械、化妆

55、品、护理品、功能性食品及普通食品领域,并涉及宠物、生殖健康、口腔、织物、纸品等新领域。其他生物活性物产品包括-氨基丁酸、聚谷氨酸钠、依克多因、麦角硫因、蛹虫草发酵滤液、纳豆提取液、糙米发酵滤液、微美态系列、微真、重组型人源化胶原蛋白、多聚脱氧核糖核苷酸产品等。公司医药级原料生产符合美国 cGMP、中国 GMP、ICHQ7 要求,通过美国 FDA、韩国 MFDS、中国 GMP 现场检查,报告期内公司通过日本 PMDA 审核。公司医药级玻璃酸钠产品在国内取得 11 项注册备案资质,在中国台湾取得 1 项 DMF 注册,报告期内完成国内 4 个医疗器械原材料主文档登记;在欧盟、美国、韩国、加拿大、日

56、本、俄罗斯、印度等多个国家和地区取得了注册备案资质34 项,报告期内完成 2 个医药级玻璃酸钠产品的美国 DMF 注册和 3 个欧盟 CEP 注册。公司将利用在产品开发、质量管理、销售渠道、技术服务以及注册等方面的系列优势迎接未来的市场机会。公司化妆品级原料生产符合 ISO9001 和 EFfCI(欧盟化妆品原料规范)体系要求,产品拥有KOSHER、HALAL、ECOCERT、COSMOS、Vegan、NaTrue 等注册资质认证,是全球知名化妆品企业的战略合作伙伴,为客户提供全方位的产品、技术服务和应用方案,满足各种定制化需求。报告期内,公司完成 1 项化妆品新原料备案,即氨基乙酰丙酸 HC

57、l(可作为发用调理剂、保湿剂、抗氧化剂、角质剥落剂使用)。公司食品级原料生产拥有 ISO9001、HACCP、ISO22000、FSSC22000 食品安全体系认证,产品均获得 KOSHER,HALAL 注册资质认证,同时食品级透明质酸钠通过了中国、巴西新食品原料审批,食品级 GABA 获得国家卫健委实质等同认证。公司创新应用原料覆盖生殖健康、纺织、日用品、宠物等领域。报告期内,公司参与全价宠物食品营养规范、宠物零食质量安全管理要求两项宠物食品相关团体标准的制定。(2 2)医疗终端产品)医疗终端产品 公司自主研发生产透明质酸生物医用材料领域的医疗终端产品,主要分成医药和医美两类。医药类包括眼科

58、黏弹剂、医用润滑剂等医疗器械产品,以及骨关节腔注射针剂等药品。公司作为瑞士 RegenLab 公司在中国唯一的总经销商,报告期内继续开展“富血小板血浆制备用套装”(PRP)产品在国内骨科、运动医学科、整形外科以及疼痛科等多科室的推广与销售。医美类包括软组织填充剂、医用皮肤保护剂等。2012 年,公司“润百颜”注射用修饰透明质酸钠凝胶作为国内首款获得 NMPA 批准文号的国产交联透明质酸软组织填充剂批准上市;2016年,公司含利多卡因的注射用修饰透明质酸钠凝胶率先通过 NMPA 认证;2019 年,公司推出国内首款自主研发的单相含麻透明质酸软组织填充剂;2020 年下半年公司推出“润致娃娃针”,

59、含有利多卡因的微交联透明质酸产品,适用于面部真皮组织浅层到中层注射除皱;2022 年公司陆续推出专注医美术后修复的“润致臻活”品牌,涵盖修护精华液次抛、喷剂敷料、皮肤修护贴和修护乳等产品,润致品牌将完成“治+养”全系产品组合。目前润致系列包括微交联娃娃针、单相 Natural 以及润致 2、3 和 5 号等双相产品,未来润致将依托公司透明质酸原料和技术平台优2023 年年度报告 17/295 势,完善单相、双相不同支撑性、粘弹性、内聚力,且不同适应症的全面部透明质酸填充剂矩阵布局。(3 3)功能性护肤品功能性护肤品 公司依托六大研发平台,深入研究不同分子量透明质酸、GABA、依克多因、麦角硫因

60、等生物活性物质及其衍生物对人体皮肤的功效,并以此为核心成分,以精简配方、活性成分含量高、功效针对性强、促渗效果好为研发导向,开发了一系列针对皮肤屏障受损、抗衰老、敏感皮肤、油性皮肤等不同肌肤问题的功能性护肤品。目前,公司旗下拥有“润百颜(BIOHYALUX)”、“夸迪(QUADHA)”、“BM 肌活(Bio-MESO)”、“米蓓尔(MEDREPAIR)”等多个品牌,涵盖次抛精华、膏霜水乳、面膜、手膜、眼膜、喷雾、头皮护理、母婴、男士个护及部分彩妆产品。其中,润百颜(BIOHYALUX):专注玻尿酸科技修护美学;夸迪(QUADHA):专注精准护肤硬核抗老;BM 肌活(Bio-MESO):专注油皮

61、护肤;米蓓尔(MEDREPAIR):专注深耕敏感肌。(4 4)功能性食品)功能性食品 目前,公司旗下拥有透明质酸饮用水品牌“水肌泉”,口服液品牌“美丽肌因”等,并于2024年初推出了专注于科技赋能儿童健康成长的品牌“当康未来(little bloom)”,后续公司计划推出高端年轻态保健食品品牌“华熙当康(Bloomage Health)”。公司致力于为消费者提供全方位的健康管理解决方案。(二二)主要经营模式主要经营模式 1 1采购模式采购模式 公司采购的主要原材料包括蛋白胨、酵母粉、葡萄糖、乙醇、护肤品相关原料、预灌封注射器及包装材料等。公司招采中心负责供应商管理制度和采购流程管理,监督采购执

62、行过程。物料采购部负责公司原料及终端产品在研发、生产过程中所用的物料、包装材料等采购执行。公司具有严格的供应商管理制度,每年会对合格供应商进行评审,建立合格供应商名单。各采购需求部门每月根据实际需求制订本部门的需求计划。物料采购需根据每月物料需求计划进行统筹,并从各方面(如供应商交货期、货物运输方式、进口货物到岸周期、季节天气变化等情况)考虑到货周期,保证各种物料的安全库存,以确保采购物料的成本、质量和及时交货。2 2生产模式生产模式 公司主要采用以销定产的生产模式,根据市场预测准备安全库存。主要产品均由公司自主生产,部分护肤品、食品由第三方进行外协生产;法国子公司 Revitacare 的产

63、品均以外协加工的方式生产。(1)自主生产 公司生物发酵类原料产品、医疗终端产品和大部分功能性护肤品均使用自有厂房、生产设备、技术工艺组织生产。公司生物发酵类原料产品所需菌株均由公司自主传代及保存,无需向其他方采购。生产过程中,对于原料药、药品及医疗器械产品,公司严格按照药品 GMP 和医疗器械 GMP要求组织生产。对于功能性护肤品,公司按照 ISO22716 和化妆品 GMPC 要求组织生产;对于其他类型产品,公司按照 ISO9001 质量管理体系的要求组织生产,保证产品质量安全、稳定、可靠。公司主要采用以销定产的模式,销售部门在分析客户订单的基础上制订需求计划并提交生产部门;生产部门依据销售

64、需求计划和生产调度要求编制生产计划,并发至各生产车间及相关部门;各生产车间依据月份生产计划安排生产,保质保量按期完成。(2)外协加工 在第三方协助加工的合作模式下,双方签订合同,按照化妆品、食品相关法规要求,详细规定双方保证产品质量的职责。部分产品由第三方按照公司需求提供配方、原材料及包装材料,完成全过程生产;部分产品由公司根据生产需求向第三方提供生产所需产品配方、原料和包装材料,第三方严格按照公司质量标准协助生产。3 3销售模式销售模式 (1)原料产品 公司原料业务的目标市场是医药、化妆品、个人护理品、食品等行业的生产企业。国内采用直接销售为主、经销商销售为辅的销售模式。境外市场采用经销商为

65、主的销售模式,在美国、法2023 年年度报告 18/295 国、日本、韩国、香港等国家和地区设有子公司,通过属地化运营,最大程度覆盖境外客户,不断提高直客业务的收入占比。(2)医疗终端产品 a.医药产品 公司医药产品主要采取经销和直销相结合的模式销售。在经销模式下,公司将产品以卖断方式销售给经销商,经销商再另行向终端客户进行销售。在与经销商达成合作意向后,公司与其签订经销协议,就销售价格、结算方式等销售政策进行约定。经销商有采购需求时,向公司提交采购订单,确定具体的采购品项、数量和型号,公司按照经销协议约定的销售价格和结算方式向经销商发出商品。公司同时会向公立医疗机构、民营医疗机构进行直接销售

66、。b.医美产品 公司医美产品主要采取直销为主,经销为辅的模式销售。直销体系主要分为东区南区北区三大管理区域,覆盖了全国 30 个省市与自治区,直接服务全国核心 5,000 多家医疗美容机构。目前公司拥有完善的销售体系,覆盖全国的目标市场。通过联合线上平台如新氧、美团合作,打造B2B2C 的营销模式,直接触达 C 端。海外市场以经销模式为主,业务覆盖欧洲、俄语区、中东区、美洲等多个国家和地区。同时,公司建立了专业的医学事务中心、品牌推广中心、运营项目中心、HRBP 中心等销售支持团队,定期对医疗机构、相关医疗从业者进行学术研讨、培训等,帮助机构及分销商做好客户整体解决方案的服务工作。(3)功能性

67、护肤品 目前主要是结合线下、线上两种渠道进行销售。线上渠道公司主要采用直销的模式。线上直销模式客户主要为个人客户,通过公司直接针对消费者结算模式进行销售。线上直销模式包括平台合作模式和自有平台模式,平台合作模式即公司与天猫、淘宝、抖音等平台签订平台服务协议,在平台开设店铺(旗舰店、专卖店等)面向终端用户进行销售。自有平台模式即公司利用微信小程序、有赞商城等技术服务商,搭建官方渠道直接面向个人消费者进行销售。线下渠道公司采用经销商销售为主的模式,公司将产品以卖断方式销售给经销商,经销商再另行向终端客户进行销售,报告期内公司通过开设线下实体店、进驻线下专柜等方式,完善全渠道布局,实现多场景的用户触

68、达。(4)功能性食品 公司功能性食品通过线上、线下两种渠道进行销售。线上渠道,客户主要为个人客户,公司主要采用直销模式与个人客户结算。线下渠道,公司采用经销商销售为主的模式,将产品以卖断方式销售给经销商,经销商再另行销售给终端客户。(三三)所处行业情况所处行业情况 1.1.行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛 (1 1)透明质酸行业基本情况)透明质酸行业基本情况 透明质酸是一种由 N-乙酰氨基葡萄糖和 D-葡萄糖醛酸为结构单元的天然高分子粘多糖,广泛存在于人体的眼玻璃体、关节、脐带、皮肤等部位,并随着年龄增长体内含量逐渐减少。透明质酸具有良好的保水性、润

69、滑性、黏弹性、生物降解及生物相容性等物理生物特性,在医疗、化妆品和功能性食品领域有着广泛的应用。(2 2)生物制造行业基本情况)生物制造行业基本情况 据麦肯锡数据,2025年合成生物学与生物制造的经济影响将达到1,000亿美元,发展前景广阔。生物制造技术有望成为继数字技术后又一引领全球经济社会高质量发展的新动能。国家及各级政府陆续出台各类政策支持、扶持生物制造行业。2024 年政府工作报告指出,在培育新兴产业和未来产业方面,要积极打造生物制造、商业航天、低空经济等新增长引擎。我国“十四五”生物经济发展规划也指出,推动合成生物学技术创新,突破生物制造菌种计算设计、高通量筛选、高效表达、精准调控等

70、关键技术,有序推动在新药开发、疾病治疗、农业生产、物质合成、环境保护、能源供应和新材料开发等领域应用。(3 3)公司产品所属细分领域的基本情况)公司产品所属细分领域的基本情况 原料细分领域原料细分领域 公司凭借全球领先的微生物发酵技术和酶切技术,在透明质酸产业化规模上位居国际前列。医药级透明质酸原料对生产技术、质量控制、注册程序等要求较高,市场准入严格,其核心2023 年年度报告 19/295 优势在于生产技术和资质壁垒,为确保公司的行业地位和市场份额提供了保障。化妆品级透明质酸原料满足特定功能需求,并与其他生物活性物发挥协同增效作用,不断为客户提供创新解决方案。食品级透明质酸不断升级迭代,打

71、造口服健康、骨关节健康、胃肠保护和眼健康专用级 HA,更好满足营养健康行业需求。生物制造方面,公司依托合成生物技术,聚焦功能糖、蛋白质、多肽、氨基酸、核苷酸、天然活性化合物等六大类生物活性物的研发、生产和销售,并逐步打造合成生物“生物智造标杆、全产业链标杆、绿色制造标杆”。医疗终端产品细分领域医疗终端产品细分领域 骨关节炎是多种因素引起的关节软骨损伤、破坏导致的关节疾病,最常见的症状是关节疼痛和僵硬,骨关节炎是中老年人群中常见的关节炎类型,随着我国人口老龄化加速,骨关节炎患病率有逐渐上升的趋势。随着医药卫生体制改革的深入推进,药品和医用耗材集中带量采购常态化,有利于在产品质量、生产成本、稳定供

72、应方面具有竞争力的企业发展。伴随着供给端材料与产品的日趋丰富,需求端消费者对美的追求延续,医疗美容行业保持着较快的行业增速,尤其是创伤小、恢复快的微创治疗项目广受欢迎,渗透率不断提升国家卫健委等相关部门不断出台政策,并陆续开展对非法医美行为的治理行动,医疗美容行业格局正在不断优化。除前期印发的医疗美容服务管理办法等一系列政策文件外,2023年5月市场监管总局等十一部门联合印发关于进一步加强医疗美容行业监管工作的指导意见,2024年2月国家卫健委等十部门发布关于加强医疗监督跨部门执法联动工作的意见,政策和立法的严格化以及监管措施的落实,正逐步引导整个医疗美容行业向合规化方向发展。随着医疗美容行业

73、的监管趋严,行业规范化将有利于合规龙头企业的进一步发展。功能性护肤品细分领域功能性护肤品细分领域 根据国家统计局发布的统计数据,2023 年社会消费品零售总额为 47.15 万亿元,同比增长7.2%,其中化妆品类商品零售额达 4,142 亿元,同比增长 5.1%。据 Euromonitor 预测,中国化妆品行业 2022-2027 年行业平均复合增长率约为 6.5%,预计 2027 年市场规模将达到 7,288 亿元。其中,子行业护肤品作为最大的行业,预计 2027 年市场规模将达 3,739 亿元,对应 2022-2027年复合增长率约为 6.2%。2023 年,随着社会全面恢复常态化运行,

74、国民经济逐步回升向好,但目前消费增长仍面临一些制约因素,居民消费能力和消费意愿提升仍然有较大空间。护肤品具有一定的可选消费属性,其消费增长动能的改善或仍需观察;其中,功能性护肤品因其更强的功效属性,具有一定的消费粘性,整体略优于护肤品大盘表现。渠道层面,电商平台竞争愈加激烈,新兴社媒平台对于传统电商平台持续分流,流量成本逐渐升高,超级头部主播势能下降,也对行业相关企业提出更高的挑战。功能性食品细分领域功能性食品细分领域 国家历来高度重视人民健康,近年来,国家出台了“健康中国 2030”规划纲要“十四五”国民健康规划等文件,旨在推进健康中国建设。功能性食品是服务于国民健康和高质量生活的重要产品,

75、在国家的鼓励和支持下,迎来发展机遇。公司依托自身在原料领域的研发优势和产业优势,逐步探索透明质酸钠、GABA 等新食品原料在健康食品中的应用,目前已开发多款健康产品满足不同人群的健康需求,进一步提高国民健康素质。(4)主要技术门槛 公司极为注重基础研究和应用基础研究。“基础研究”是科学基础,实现物质发现的 0-1,包含微生物发酵平台、合成生物学研发平台、应用机理研发平台三大平台;“应用基础研究”是承接科学研究的技术平台,主要作用是完成物质发展的 1-10、10-100,包含中试转换平台、交联技术平台、配方工艺研发平台。公司构建了功能糖及氨基酸类生物活性物的绿色生物制造关键技术体系,涉及合成生物

76、学、发酵工程、代谢工程等多个学科。其中高产基因工程菌株的构建、发酵代谢过程调控、分离纯化等过程中的技术门槛直接影响发酵产率、生产成本、产品的质量及稳定性。在发酵生产过程中,由于多糖类生物活性物属于高黏度物质,发酵、过程中微生物系统的溶氧问题、发酵条件对菌体生长的抑制问题等,对底物转化率及发酵产率具有较大影响;不同发酵产物分为胞外分泌产物和胞内分泌产物,其分离纯化技术水平,直接影响产品质量、目标产物收率等。此外,医药级产品兼具法规门槛,各国市场准入资质取得流程通常在 2 年以上,质量稳定、国际资质齐备的原料产品具有较高法规壁垒。2023 年年度报告 20/295 合成生物学是“未来改变世界的十大

77、技术”之一,是分子生物学与系统生物学的组合,使用工程学的原则来设计生物系统和生物工厂。通过基因编辑技术、代谢工程技术、酶进化改造技术等先进生物技术手段,改造和优化现有自然生物体系。目前,公司已搭建合成生物平台,实验室级的透明质酸产率大大提升背后的技术支撑正是来自合成生物学。在报告期内,公司从创新基地及研发团队组建,平台核心建设,产学研联合体研发到全球最大的中试转化平台投入使用,已经完成了合成生物学所需要的平台-人才-技术-转化的所有环节。透明质酸医疗终端产品涉及骨科、眼科、整形外科、普外科等多个领域,属于知识、技术密集的多学科交叉产业。医疗终端产品的最终性能是多因素工艺条件综合调控的结果,如不

78、同的结构修饰技术直接影响到产品的亲和性、黏弹性、内聚性、支撑性、生物活性和体内存留时间等,对技术水平要求较高。同时药品及三类医疗器械等对生产和质量管控水平、资金投入、生产环境、产品注册等均具有较高要求。2.2.公司所处的行业地位分析及其变化公司所处的行业地位分析及其变化情况情况 公司是全球领先的、以透明质酸微生物发酵生产技术为核心的高新技术企业,是世界最大的透明质酸生产及销售企业。收购东营佛思特生物工程有限公司后,公司原料销量全球份额占比将进一步扩大,巩固了公司行业龙头地位。根据研究机构 Frost&Sullivan 2022 年 6 月份出具的2021 全球及中国透明质酸 HA)行业市场研究

79、报告,公司是世界最大的透明质酸生产及销售企业,2021 年销量占比 44%。公司参与修订欧洲药典及中国药典中的透明质酸标准,并提交美国药典透明质酸专论;主导或参与制定了 4 项透明质酸相关国家行业标准。公司科技创新能力多次得到国家和各级政府认可,先后被认定为国家企业技术中心、国家药监局化妆品原料质量控制重点实验室(联合申报)、山东省生物活性物合成生物学重点实验室(筹)等科研平台;并凭借在透明质酸领域的技术领先性和产业引领带动作用,获得国家制造业单项冠军示范企业、山东省科技进步一等奖、山东省省长质量奖等国家级、省级荣誉。2022 年,公司科技创新能力获得山东省院士工作站、天津市重点实验室科研平台

80、认可,获评国家知识产权优势企业,荣获中国商业联合会特等奖。2023 年,公司科技创新能力再获得认可,海南省再生医学技术与材料转化重点实验室正式揭牌,并参与共建了国家合成生物技术创新中心及国家生物制造产业创新中心。公司是国内唯一同时拥有发酵法生产玻璃酸钠原料药和药用辅料批准文号,并实现商业化生产的企业。医药级产品质量高于欧洲药典、日本药典及中国药品质量标准,主要质量参数核酸、内毒素等杂质水平分别是欧洲药典国际标准规定值的 1/50 和 1/20,达到国际领先水平。同时公司的医药级原料产品拥有全面的全球注册资质,在国内取得 11 项注册备案资质(同时拥有药用辅料和原料药批准文号)及中国台湾 1 项

81、 DMF 注册,国际上取得了包括欧盟、美国、韩国、加拿大、日本、俄罗斯、印度在内的注册备案资质 34 项。2021 年 1 月初,由公司主导申报的食品级透明质酸获批国内新食品原料资质,开创了我国透明质酸终端食品“国产”时代。2023 年,公司完成 1 个化妆品级新原料的备案。同时,公司作为第一起草单位主导修订的 QB/T 4576-2023透明质酸钠行业标准,由中华人民共和国工业和信息化部正式批准发布。公司在国际上首次使用微生物酶切法大规模生产低分子量透明质酸及寡聚透明质酸,其中“酶切法制备寡聚透明质酸盐的方法及所得寡聚透明质酸盐和其应用”技术专利于 2019 年获得第 21 届中国专利金奖。

82、凭借全球领先的低分子和寡聚透明质酸的酶切技术,及高、中、低多种分子量段的分段控制发酵和纯化精准控制技术,公司产品分子量范围实现低至 2kDa 高至4,000kDa 的产业化技术突破。公司依托于先进的透明质酸交联技术平台,成为国内领先的以透明质酸为核心的医疗终端产品及功能性护肤品提供方。公司自 2006 年开始梯度 3D 交联技术的研究,依托该技术开发的透明质酸终端产品包括软组织填充剂、眼科黏弹剂、医用润滑剂等医疗器械产品,以及骨关节腔注射针剂等药品。其中“Hyaluronan SoftTissue Filling Gel”于 2011 年取得了欧盟类医疗器械CE 认证,进入国际市场;“润百颜”

83、注射用修饰透明质酸钠凝胶 2012 年获得 NMPA 批准上市,是国内首家获得批准文号的国产交联透明质酸软组织填充剂,打破了国外品牌对国内市场的垄断局面。2016 年,公司含利多卡因的注射用修饰透明质酸钠凝胶率先通过 NMPA 认证。2019 年,公司推出国内首款自主研发的单相含麻透明质酸填充剂,进一步提高了公司在填充剂领域的市场地位。2020 年,公司有 3 款透明质酸软组织填充剂产品获 NMPA 批准,分别针对额部、鼻唇部等不同注2023 年年度报告 21/295 射部位以及不同注射层次。2022年,公司有1款透明质酸单相产品上市,定位中面部填充。2023年,公司有 1 款透明质酸单相产品

84、上市,定位唇部填充。凭借配方工艺研发平台,以自产的透明质酸及其他生物活性物质为核心成分,进行合理复配,提高协同功效,使活性成分的功效在护肤品中达到最大化。开发了一系列针对敏感皮肤、皮肤屏障受损、面部红血丝、痤疮等皮肤问题的功能性护肤品,并在防晒、祛斑、美白等特殊功效的产品开发方面取得突破性进展,报告期内,新获得 9 项特殊化妆品注册证。此外,产品研发、生产、品质管理等各环节均遵循制药标准,确保产品的功效性和安全性。公司利用在生物医药行业多年的技术和经验积累,采用吹灌封一体化技术开发生产了一系列具有不同功效的无菌、无防腐剂的小包装“透明质酸次抛精华液”产品。3.3.报告期内新技术、新产业、新业态

85、、新模式的发展情况和未来发展趋势报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势 技术层面,合成生物技术被认为是改变未来世界的颠覆性技术,不仅能够生产各种物质来满足社会需求,还能解决传统生产方式所造成的资源、环境、健康、可持续发展等问题及挑战,为低碳环保、可持续发展的关键命题提供了新的解决思路,有望推动生产方式和组织结构的深刻变革。中国“十四五”生物经济发展规划中重点提及“合成生物学”,并强调合成生物学作为前沿生物技术,要加快发展原创性、引领性的技术创新,有序推动其在多个领域的应用。公司是国内最早启动合成生物研发的公司之一,拥有深厚的技术基础、产品基础和强大的产业转化能力,将助力

86、合成生物学的快速发展和行业改革。产品层面,随着国家药品监督管理局陆续出台一系列监管政策措施,未来医美行业将向着高标准、高门槛、强监管方向迈进。随着水光类产品分类界定逐步明确,主要通过所含透明质酸钠等材料的保湿、补水等作用改善皮肤状态的产品,需按照第三类医疗器械管理。公司润致 Aqua型产品是已上市的少数第三类医疗器械水光产品之一,报告期内第二代微交联技术也已完成突破,产品处于临床试验阶段;借助合成生物技术平台,成功开发自有知识产权的重组胶原蛋白,拓展拥有多元化生物材料的产品矩阵。公司也会抓住契机,加快医疗器械产品的注册管理和合规销售管理,未来“全面械三时代”的产品力有望不断提升。(四四)核心核

87、心技术与研发技术与研发进展进展 1.1.核心技术核心技术及其及其先进性先进性以及报告期内以及报告期内的变化情况的变化情况 科技平台 核心技术 奖项与认证 专利/许可 微生物发酵技术平台 国际领先的微生物发酵法生产透明质酸技术 国家科技进步二等奖;国家重点新产品;国家火炬高技术产业项目;山东省科技进步一等奖*;山东省重点研发计划 医药级玻璃酸钠产品在国内取得了 11 项注册备案资质,在中国台湾地区取得 1 项DMF 注册;国际上取得了包括欧盟、美国、韩国、加拿大、日本、俄罗斯、印度在内的注册备案资质34 项 国际上首次使用微生物酶切法大规模生产低分子量透明质酸及寡聚透明质酸 山东省科技进步一等奖

88、*;山东省专利奖;山东名牌产品;山东省科技发展计划项目;21 届中国专利金奖 梯度 3D 交联技术平台 透明质酸高效交联技术突破 国家重点新产品;山东省科技进步一等奖*;山东省重大专项;山东省重点研发计划;国产交联透明质酸软组织填充剂首家获得 NMPA 批准;欧盟三类医疗器械 CE 证书 医疗终端产品在国内取得药械类认证 32项,国际认证 31 项 2023 年年度报告 22/295 玻璃酸钠注射液国内率先采用终端灭菌技术 山东省技术创新项目;NMPA 把终端灭菌工艺作为同类产品的标准灭菌方式 合成生物学平台 工业菌创制技术 山东省生物活性物合成生物学重点实验室 国家重点研发计划“绿色生物制造

89、”重点专项 注*:为同一项科技进步奖 华熙生物凭借六大研发平台,实现了多项技术突破,获得多项国家级、省部级奖项,并逐步将产品类型由透明质酸原料延伸至多种生物活性物质、医疗终端产品、功能性护肤品和功能性食品,覆盖了透明质酸原料至相关终端产品的完整产业链。报告期内,核心技术及其先进性未发生显著变化。国家科学技术奖项获奖情况 适用 不适用 奖项名称 获奖年度 项目名称 奖励等级 国家科学技术进步奖 2004 年 玻璃酸钠及其药物制剂的研究开发 二等奖 国家级专精特新“小巨人”企业、制造业“单项冠军”认定情况 适用 不适用 认定称号 认定年度 产品名称 单项冠军示范企业 2021 年 透明质酸 2.2

90、.报告期内获得的研发成报告期内获得的研发成果果 (1 1)报告期内专利取得情况报告期内专利取得情况 截至 2023 年 12 月 31 日,公司已申请专利 908 项(含发明专利 716 项),其中已获授权专利452 项(含中国发明专利 289 项,国外发明专利 7 项)。新取得的发明专利围绕功能糖及氨基酸两大类生物活性物的基础研究和应用基础研究构建了公司核心科技力,持续引领生物科技产业的自主创新。20232023 年年 1 1 月月 1 1 日日-20232023 年年 1212 月月 3131 日发明专利授权情况表日发明专利授权情况表 序号序号 名称名称 专利号专利号 类型类型 授权日授权

91、日 1 一种用于改善皮肤亚健康状态的组合物及其制备方法 ZL20 发明 2023.01.24 2 一种透明质酸或其盐酶降解的方法 ZL2020105436845 发明 2023.01.24 3 一种透明质酸季铵盐交联粉末及其制备方法和应用 ZL20 发明 2023.01.24 4 一种含透明质酸或其盐的口腔护理组合物 ZL2020110225863 发明 2023.01.31 5 抑瘤素 M 联合脂多糖诱导的人鼻粘膜上皮细胞炎症模型、制法以及应用 ZL2021103090955 发明 2023.01.31 6 鼠李糖乳杆菌、调节皮肤微生态的发酵溶胞物

92、、制法及其应用 ZL2021103160318 发明 2023.01.31 7 一种透明质酸酶活性检测方法 ZL2021106266884 发明 2023.01.31 8 一种可降解聚合物微球的制备方法及应用 ZL2021111236662 发明 2023.01.31 9 一种预防和治疗妊娠纹的组合物 ZL20 发明 2023.02.03 10 阳离子化多糖聚合物在提高表面活ZL2020103322106 发明 2023.02.03 2023 年年度报告 23/295 性剂泡沫性能中的应用 11 四氢嘧啶类物质的新应用及含四氢嘧啶类物质的清凉降温制剂 ZL20201048

93、95711 发明 2023.02.03 12 麦角硫因类物质在制备防治缺血性脑卒中药物中的应用 ZL2021100189920 发明 2023.02.03 13 一种复合酶制剂及其制备方法以及在纹身中的应用 ZL2020106698633 发明 2023.02.14 14 一种注射用黏附性透明质酸钠凝胶及其制备方法 ZL2021100387480 发明 2023.02.17 15 一种含透明质酸和多元醇的组合物及其应用 ZL2020104078301 发明 2023.03.10 16 一种抗光污染、光损伤的护肤组合物及其制备方法和应用 ZL2020104901055 发明 2023.03.10

94、 17 一种透明质酸纤维材料及其制备方法 ZL2020108123838 发明 2023.03.10 18 提高透明质酸或其盐护肤性的组合物及其方法 ZL2021113208578 发明 2023.03.10 19 巴氏杆菌肝素骨架合酶 BtHS1 及其突变体与应用 ZL202110881478X 发明 2023.03.10 20 一种彩色交联透明质酸钠凝胶以及凝胶颗粒的制备方法 ZL2020100695951 发明 2023.03.17 21 一种乌发育发组合物及其应用与乌发育发产品的制备方法 ZL2020102552651 发明 2023.03.21 22 一种透明质酸钾的制备方法及所得产

95、品和应用 ZL202010912651.3 发明 2023.03.21 23 一种保湿液和口罩保湿棉压条 ZL202011025256X 发明 2023.03.21 24 一种电子烟烟液及其制备方法 ZL2021116319572 发明 2023.03.21 25 一种利用纤维素纳米纤丝-透明质酸-壳聚糖混合乳液提高纸张物理强度性能的方法 ZL2021102507519 发明 2023.03.21 26 一种改善咖啡不良效果的方法及含透明质酸的咖啡产品 ZL2020109845687 发明 2023.03.24 27 一种二甘醇胺残留的检测方法 ZL2021100387527 发明 2023.

96、03.24 28 一种检测化妆品中依克多因的方法 ZL2020108258604 发明 2023.03.28 29 一种透明质酸接枝共聚物及其制备方法和用途 ZL2020115501465 发明 2023.03.28 30 一种含透明质酸的纺织品整理剂及其制备和使用方法 ZL2020107890565 发明 2023.03.31 31 透明质酸锌修复皮肤损伤的新用途及其组合物与皮肤外用制剂 ZL2021106266901 发明 2023.04.07 32 一种含有透明质酸组合物的电子烟烟液及其制备方法 ZL2021116293426 发明 2023.04.07 33 银耳孢子或其发酵产品作为化

97、妆品用隔离紫外线成分的应用 ZL2020101889795 发明 2023.04.14 34 一种含透明质酸和多元醇的组合物在提高水溶性维生素皮肤透过性中的应用 ZL2020104078763 发明 2023.04.18 35 一种透明质酸果冻及其制备方法 ZL2020109815304 发明 2023.04.18 36 动物双歧杆菌发酵滤液、制备方法ZL2021112507233 发明 2023.04.21 2023 年年度报告 24/295 及其应用 37 一种透明质酸与-聚赖氨酸交联的方法及所得复合交联物和应用 ZL2020105853523 发明 2023.04.25 38 利多卡因乳

98、膏、制备方法及其应用 ZL2021101607702 发明 2023.04.25 39 一种透明质酸果酱原料 ZL2020109833711 发明 2023.05.02 40 一种长效祛皱和提升皮肤弹性的多肽组合物 ZL2021102155153 发明 2023.05.05 41 一种光甘草定的水性组合物及其制备方法 ZL2020103069536 发明 2023.05.12 42 一种含玻尿酸的头皮养护组合物及其制备方法和应用 ZL2021109357940 发明 2023.05.26 43 一种密码子优化的透明质酸水解酶基因及其表达 ZL2021102452906 发明 2023.06.0

99、2 44 一种产吡咯喹啉醌的食甲基菌及其应用 ZL2021106266969 发明 2023.06.02 45 一种控油组合物及其应用 ZL2020108253973 发明 2023.06.20 46 一种提高-聚赖氨酸稳定性的方法及其在抑菌产品中的应用 ZL2020110213673 发明 2023.06.20 47 降低皮肤刺激性的组合物、护理剂、用途和方法 ZL2020115501643 发明 2023.06.20 48 一种碳酸氢钠肠溶胶囊及其制备方法 ZL2020115071698 发明 2023.06.23 49 一种祛痘组合物及其应用 ZL2021114771245 发明 202

100、3.06.30 50 一种天然头皮屑抑制组合物及其应用 ZL2021114789395 发明 2023.06.30 51 一种快速测定发酵液中透明质酸含量的方法 ZL2020105479094 发明 2023.07.04 52 一种医用手套及其制备方法 ZL2021103029355 发明 2023.07.04 53 抗皮肤衰老组合物及其用途和抗皮肤衰老产品 ZL2021115078174 发明 2023.07.07 54 一种悬浮增稠组合物及其应用 ZL2021114816299 发明 2023.07.18 55 一种污泥处理装置及方法 ZL202310558533.0 发明 2023.07

101、.21 56 肝素骨架合酶及其突变体与应用 ZL202110192424.2 发明 2023.07.21 57 清透防晒散粉及其制备方法 ZL2022108166353 发明 2023.07.25 58 一种含有透明质酸钠的纸巾及其制法 ZL2021110762571 发明 2023.07.25 59 交联或高分子量透明质酸类物质的微生物限度检测方法 ZL2020102430809 发明 2023.07.25 60 超高分子量-PGA 或其盐在化妆品中的应用及化妆品组合物 ZL2020108334716 发明 2023.07.28 61 含硅酸盐和枯草菌脂肽钠的喷雾乳液产品及其制备方法 ZL2

102、021109400993 发明 2023.08.04 62 一种透明质酸填充剂的制备方法 ZL2021111221046 发明 2023.08.18 63 一种抑制油脂生成的组合物及其用途 ZL2022104032453 发明 2023.08.18 64 一种化妆品中-氨基丁酸含量的检测方法 ZL2021107801744 发明 2023.08.18 65 副干酪乳杆菌发酵滤液、制备方法ZL2021112507229 发明 2023.08.29 2023 年年度报告 25/295 及其应用 66 一种水溶性润滑液及其制备方法和应用 ZL2022104242057 发明 2023.09.08 6

103、7 一种透明质酸分子量的测定方法 ZL2020105738968 发明 2023.09.15 68 一种具有镇痛止痒和去湿疹功效的组合物 ZL2020108356679 发明 2023.09.12 69 一种酿酒酵母及其制备化妆品用糙米发酵滤液的应用 ZL2022103001655 发明 2023.09.19 70 一种甲基转移酶突变体、生物材料和应用 ZL2023106038711 发明 2023.09.22 71 一种能够增强细胞能量并提高皮肤抵抗力的组合物及其制备方法与应用 ZL2021113479048 发明 2023.09.26 72 一种护肤组合物及其用途和护肤产品 ZL20221

104、03908408 发明 2023.10.03 73 一种酶法制备透明质酸寡聚糖的方法 ZL2021109373163 发明 2023.10.20 74 一种抑菌创面修复凝胶及其制备方法 ZL2021113220635 发明 2023.10.20 75 一种含透明质酸或其盐的口腔护理组合物、应用及其产品 ZL2021116298504 发明 2023.10.20 76 一种控油组合物及其在化妆品中的应用 ZL2022103739166 发明 2023.10.20 77 乳化剂组合物、水包油组合物及其制备方法、应用 ZL2022104096436 发明 2023.10.20 78 蔗糖磷酸化酶突变

105、体及其应用 ZL202210699240X 发明 2023.10.27 79 透明质酸或其盐和/或海藻糖的组合物及其在稳定麦角硫因中的用途 ZL2022104528980 发明 2023.11.03 80 一种头发锁水修护组合另物及其应用 ZL2022108209503 发明 2023.11.24 81 一种用于养护胃肠的组合物及其制备方法和应用 ZL2020109119929 发明 2023.11.28 82 一种高效表达透明质酸水解酶的基因及其表达方法 ZL2021102466720 发明 2023.12.08 83 一种组合物及其制备方法和用途 ZL202211026120X 发明 20

106、23.12.08 84 一种植物乳杆菌及其应用 ZL2021116408612 发明 2023.12.15 85,2788417 发明 2023.01.19 86 Strain producing ergothioneine and screening method thereof 2019413143 发明 2023.07.27 87 産生菌株及方法 7360465 发明 2023.10.03 报告期内获得的知识产权列表 本年新增 累计数量 申请数(个)获得数(个)申请数(个)获得数(个)2023 年年度报告 26/295 发明专利 142 87 716 296 实用新型专利 26 12 1

107、26 98 外观设计专利 21 16 66 58 软件著作权 0 0 14 14 其他 841 602 6,663 4,432 合计 1,030 717 7,585 4,898 注 1:知识产权列表中的“其他”,主要为商标权、作品著作权。注2:“获得数”中包括由山东科思达美生物科技有限公司转入专利1件;由广州李记包装科技有限公司转入专利 1 件;由苏州艾迈实业有限公司转入专利 1 件。(2 2)报告期内承担的重大科研项目)报告期内承担的重大科研项目 报告期内,公司作为唯一承担单位新承担了 1 项 2023 年山东省重点研发计划项目“非动物源硫酸软骨素生物创造关键技术及产业转化”,1 项中央引导

108、地方科技发展资金项目“功能性天然氨基酸绿色制造关键技术研究及应用”。同时,公司延续进行了 4 项国家重点研发计划项目“医用多糖生物制造关键技术及产业化示范”、“医用蛋白的绿色生物制造关键技术及应用”、“发酵法生产功能性营养化学品关键技术”和“绿色工业酶催化合成营养化学品关键技术”;延续 2项山东省重点研发计划项目“合成生物学关键技术体系研究及应用示范”、“高值功能性化合物的生物合成与发酵生产”的研究,继续开展以合成生物学为底层支撑的生物活性物绿色生物制造模式“创造”与“迭代”,加快实现公司国际前沿的生物产业技术升级和高质量落地转化;延续开展 1 项山东省发改委的新旧动能转换重大产业攻关项目“透

109、明质酸可控合成与修饰关键技术应用研究及生命健康绿色产业园建设”,打造生命健康绿色智能化产业园。公司首席科学家郭学平博士及核心技术人员周伟博士带队延续开展山东省“泰山产业领军人才”项目,围绕“交联透明质酸外科用生物医用材料关键共性技术和产业化研究”及“重组胶原蛋白生物合成及应用研究”项目方向,持续保持科研创新能力。2023 年承担的省部级以上项目 序号 项目名称 项目类别 主导部门 项目周期 备注 1 医用多糖生物制造关键技术及产业化示范 国家重点研发计划“绿色生物制造”重点专项 科技部 2021.102025.11 公司为课题 5牵头单位,并参与课题 2 研究 2 医用蛋白的绿色生物制造关键技

110、术及应用 国家重点研发计划“绿色生物制造”重点专项 科技部 2022.112026.10 参与单位 3 发酵法生产功能性营养化学品关键技术 国家重点研发计划“绿色生物制造”重点专项 科技部 2023.12025.12 参与单位 4 绿色工业酶催化合成营养化学品关键技术 国家重点研发计划“绿色生物制造”重点专项 科技部 2022.112025.10 参与单位 5 合成生物学关键技术体系研究及应用示范 山东省重点研发计划(重大科技创新工程)山东省科技厅 2020.102023.9 公司为项目牵头单位 6 高值功能性化合物的生物合成与发酵生产 山东省重点研发计划(科技示范工程)山东省科技厅 2022

111、.112025.12 参与单位 7 透明质酸可控合成与修饰关键技术应用研究及生命健康绿色产业园建设 山东省新旧动能转换重大产业攻关项目 山东省发改委 2021.12024.12 联合齐鲁工业大学,已开工建设 8 交联透明质酸外科用生物医用材料关键共性技泰山产业领军人才 山东省工信厅 2021.12024.12 公司首席科学家郭学平博士2023 年年度报告 27/295 术和产业化研究 获得泰山产业领军人才称号 9 重组胶原蛋白生物合成及应用研究 泰山产业领军人才 山东省工信厅 2022.72025.6 公司核心技术人员周伟博士获得泰山产业领军人才称号 10 非动物源硫酸软骨素生物创造关键技术及

112、产业转化 山东省重点研发计划 山东省科技厅 2023.62026.6 公司为唯一承 担单位 11 功能性天然氨基酸绿色制造关键技术研究及应用 中央引导地方科技发展资金项目 山东省科技厅 2023.112025.11 公司为唯一承 担单位 (3 3)报告期内重要科研平台认定、研发合作及研发项目成果)报告期内重要科研平台认定、研发合作及研发项目成果 报告期内,公司积极深化产学研,开展合作项目 70 余项,为公司的可持续发展奠定了坚实基础。公司与科技部、天津市人民政府、中国科学院等权威机构以及山东大学、江南大学等高校紧密合作,包括参与建设“国家合成生物技术创新中心”、“华熙生物-山东大学干细胞与皮肤

113、组织再生研究中心”、“国家生物制造产业创新中心”等,在合成生物、干细胞与皮肤组织再生、抗衰技术、化妆品原料功效等方面取得显著进展。2023年4月,公司参与建设了由科技部批准、天津市人民政府和中国科学院共同建设的“国家合成生物技术创新中心”,旨在搭建支撑性平台,实现合成生物科学到合成生物技术的转化、促进合成生物科技成果产业化,为科技型中小企业孵化、培育和发展提供创新服务,战略引领产业向中高端迈进。2023 年 7 月,公司与山东大学合作成立“华熙生物-山东大学干细胞与皮肤组织再生研究中心”,在之前皮肤抗衰和毛发再生领域合作的基础上,进一步扩大合作范围、强化合作力度,致力于推动干细胞和皮肤组织再生

114、领域的研究,同时确保研究成果的产业转化,为华熙生物的可持续发展注入新的活力。其中,公司与山东大学就“医美领域材料应用原理与机制”开展合作,针对公司在研水光、微交联系列产品进行肤色、肤质改善,皮肤组织再生,结构重建的作用机制进行研究,为系列产品临床安全性和有效性提供重要依据。2023 年 8 月,公司参与建设由深圳先进技术研究院牵头组建的“国家生物制造产业创新中心”,致力于解决生物制造产业发展中面临的源头创新能力不足、关键共性技术支撑缺乏等问题。通过整合产学研优势资源,实现资源共享和优势互补,为生物产业化的专业人才培养和产业协同创新生态营造提供有力支持。此外,合成生物技术开发方面,2023年2月

115、,公司与江南大学签署战略合作协议,共同开展合成生物学技术和人乳寡糖生物制造领域应用基础研究。2023年9月,双方继续围绕功能多糖合成生物技术开发签订合作项目,系统性研究功能多糖的生物合成途径、代谢途径酶优化、发酵工艺开发等,致力于推出应用于化妆品和医药领域的活性多糖产品。化妆品原料功效验证方面,2023 年 11 月,公司与山东大学达成多项合作项目。双方围绕公司在研活性成分展开深入合作,结合前沿技术理念与活性原料研发实践,致力于探究活性成分的作用机理,通过科学数据的严谨验证来支撑产品功效,提升产品开发的速度与质量,为化妆品提供创新的解决方案。抗衰领域的基础研究与应用基础研究方面,2023 年

116、12 月,公司与粤港澳大湾区精准医学研究院达成合作项目。该项目专注于研究衰老机制以及活性物质在抗衰老方面的功效验证,通过深入探究能量代谢、细胞自噬和器官衰老等多个层面,对活性物质在老化干预中的效果及其对相关信号通路的影响进行精确评估。技术标准合作研究方面,2023年6月,公司与中国计量科学研究院针对“生物活性物全产业链技术、标准引领高质量发展项目”签署合作协议,聚焦“质量引领、标准引领”。本次签约是在双方原有合作基础上的全面升级,针对华熙生物六大类生物活性物质量与标准化研究达成全方位、多领域合作,实现资源优势互补和强强联合。针对“润致”系列透明质酸类填充凝胶“交联度、结合位点”的精准解析技术进

117、行联合研究,为公司开发新型交联技术、新交联产品提供理论2023 年年度报告 28/295 指导,指引研究方向,优化参数设计。报告期内,生物活性物方面共与 19 家单位开展 54 项(新增 27 项)合作项目,截至报告期末,共计 32 个项目进入中试、功效测试或应用研究、试产及商业化阶段。这些项目的成功推进展示了公司在生物活性物领域的研发实力和应用能力,也进一步巩固了公司作为生物活性物平台型企业的市场地位。研发项目成果详见“三、经营情况讨论与分析/(四)核心技术与研发进展/4.在研项目情况”。3.3.研发研发投入投入情况表情况表 单位:万元 本年度 上年度 变化幅度(%)费用化研发投入 44,6

118、34.68 38,818.80 14.98 资本化研发投入 研发投入合计 44,634.68 38,818.80 14.98 研发投入总额占营业收入比例(%)7.35 6.10 1.24 研发投入资本化的比重(%)研发投入总额较上年发生重大变化的原因研发投入总额较上年发生重大变化的原因 适用 不适用 研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明 适用 不适用 4.4.在研在研项目情况项目情况 适用 不适用 关关于原料研发:于原料研发:公司构建了创新性的绿色生物制造关键技术体系,主要涵盖了功能糖、氨基酸、蛋白质、多肽、核苷酸和天然活性物六大类物

119、质。公司微生物发酵透明质酸生产规模、产率和分子量精准控制能力处于全球领先水平。公司致力于不断扩展生物活性物矩阵,推动原料应用的多元化发展。公司积极引进 AI 和机器学习技术,结合高通量筛选技术,在合成生物学领域实现实验设计、筛选、数据分析和生物系统建模的高效运转,以此提高项目开发转化效率和产品质量。此外,借助 AI 设计预测平台,进行机理研究与靶点预测,并结合高效、可靠、多样化的细胞模型等应用机理研究平台,为功效基础研究和应用研究提供前沿的技术支持。报告期内,公司进行原料及合成生物研发项目 132 项。研发成果及进展包括:第一,9 种生物活性物原料新产品完成上市,详见“五、报告期内主要经营情况

120、/(四)行业经营性信息分析/1.行业和主要药(产)品基本情况/(2)主要药(产)品基本情况/.原料产品”。第二,微交联透明质酸粉末产品HyacrossTL200、阳离子HA、酶法唾液酸、多聚寡核苷酸、GABA织物整理剂、蛹虫草发酵液、益生菌组合发酵物等已完成试产。第三,红景天苷、肌肽、人乳寡糖完成中试。第四,成功利用合成生物技术,构建了菌株基因组编辑工具,实现原始菌株的基因编辑及基因组改造,为透明质酸的合成机理研究及下一步提升产率奠定基础。第五,战略性地启动多种生物活性物绿色工艺研究,致力于推动绿色工艺技术的创新与进步。关于药械研发:关于药械研发:公司药械研发基于公司六大类生物活性物质,通过加

121、强物质应用研究和工艺创新,开发出更安全、更有效的药械终端产品,逐步树立产品的技术壁垒与市场竞争力。随着国家监管部门陆续出台医美合规政策和措施,公司坚定贯彻规范产品管理类别,已布局医美产品管线包括水光类、填充类、再生类、修复类以及有源器械类,适用于机构端整形外科、皮肤科、医疗技术等多种临床场景,满足医美用户日益多元化的求美需要。同时公司也积极布局多款医疗终端产品,涉及骨科、眼科、外科等多个领域,预计未来 1-3 年陆续上市。报告期内,公司进行药械研发项目 99 个。研发成果及进展包括:第一,2023 年,公司取得1 个国内三类医疗器械注册证,该产品为单相交联产品,定位唇部填充;取得 5 个国内二

122、类医疗器械注册证,涵盖了水凝胶眼贴、海水鼻部护理液、注射器辅助推进装置、医用无菌敷料以及透2023 年年度报告 29/295 明质酸钠修护液多种医疗器械产品;取得 11 个国际医疗器械注册证,详见“五、报告期内主要经营情况/(四)行业经营性信息分析/1.行业和主要药(产)品基本情况/(3)报告期内呈交监管部门审批、通过审批的药(产)品情况”。第二,公司三类医疗器械透明质酸钠复合溶液处于注册补正阶段,预期用途为纠正中重度颈纹,预计 2024 年下半年取得注册证。第三,公司三类医疗器械水光产品进入注册申报阶段,有望成为首批合规上市的水光适应症产品。第四,围绕重组胶原蛋白原料开发的终端产品,2024

123、 年 1 月取得二类医疗器械注册证(重组胶原蛋白创面敷料),自主研发胶原蛋白三类医疗器械终端产品即将进入临床阶段。第五,药包材创新方面,主动迭代筛选医美产品注射器包装材料,提高药液相容性,方便医生精确控制剂量,兼具环保和可回收优势,推动医美产业绿色发展。关于功能性护肤品研发:关于功能性护肤品研发:公司不断推出原料组合物、配方技术、过程工艺与包装材料的创新成果,为产品技术升级和市场竞争力提升注入新动力。同时,通过原料、医疗器械技术与护肤品领域的紧密合作与融合,不断巩固和提升在行业中的领先地位。报告期内,公司新取得 9 项国产特殊化妆品行政许可证,详见“五、报告期内主要经营情况/(四)行业经营性信

124、息分析/1.行业和主要药(产)品基本情况/(3)报告期内呈交监管部门审批、通过审批的药(产)品情况”。截至报告期末,公司共拥有 23 项防晒、祛斑美白类等国产特殊化妆品行政许可证。报告期内,公司进行功能性护肤品研发项目 64 个,取得主要技术创新包括:第一,“差异成分组合”方面:(1)将依克多因与特定分子量的透明质酸进行优选复配,显著提升了二者的协同效果,为敏感肌的修护与抗衰提供了更优的解决方案,该技术已成功应用于米蓓尔轻龄紧致新肌精华液和轻龄紧致修护涂抹面膜;(2)开发了 CT50pro 细胞营养组合物,有效提升细胞增殖率,降低衰老细胞含量,并促进胶原蛋白与弹性蛋白的表达,此组合物在缓解眶周

125、皮肤老化方面有显著效果;(3)开发了水杨酸-活性物的包裹组合物,将甜菜碱、苦参碱与水杨酸组合,形成空间包裹结构,不仅可以有效提升水杨酸在配方中的溶解度与稳定性,而且可以降低水杨酸对皮肤的刺激,实现对角质的温和剥脱,为油痘肌提供了更温和且高效的解决方案。第二,在“活性物的传递管控技术”方面:(1)开发了超分子 GABA-LA(GALA)递送体系,并在此基础上开发了一系列配方,实现了大分子肽、小分子肽、胶原蛋白、弹性蛋白等向真皮层的递送。其中,“GALA-肽”配方已应用于 Bio-MESO 肌活蕴能焕颜系列产品;(2)开发了 Lubriel 抗老促渗技术,解决消费者眼周真皮层较厚、眼霜难吸收问题,

126、实现渗透性和吸收性突破,该技术已成功应用于夸迪相关产品;(3)开发了 IFVV 主动递送技术,通过促渗微囊包裹技术实现活性物深层速渗,减少肌肤损伤,提升肌肤紧致度;(4)开发了分子创合贴技术,将再生医学技术应用于护肤品领域。利用硫酸软骨素与特定结构的水解胶原自组装,在受损皮肤表面形成仿生修复膜,这不仅可有效加速皮肤屏障修复,而且可在皮肤表面形成保护膜,避免受损皮肤的二次损伤。该技术已经成功应用于润百颜白纱布系列产品。第三,“功效延伸”方面,开发了光谱选择性防晒技术,有效滤除有害光,透过有益光,实现防晒与促进胶原蛋白表达双重效果。第四,“过程与工艺创新”方面,开发了个性化护肤品定制方案:利用微流

127、控技术的独特优势,打造了护肤品柔性生产线。通过与AI 皮肤检测及配方匹配技术的紧密配合,能够在短时间内为消费者量身打造个性化产品。关于功能性食品研发:关于功能性食品研发:公司在改善皮肤衰老、肠道免疫、口服健康、体重管理等多个领域构建了机理研究模型,专注于透明质酸、-氨基丁酸、麦角硫因、人乳寡糖、胶原蛋白、唾液酸、益生菌等功能原料的功效、机理及创新剂型研究。报告期内,公司进行食品研发项目 92 个。在口服透明质酸功效方面,研究发现其能有效被肠上皮细胞吸收,改善皮肤衰老、干眼症、关节炎等症状,公司正在开发口服专用、眼健康专用、关节健康专用的透明质酸食品原料。在脑健康研究方面,研究发现适量口服麦角硫

128、因可以改善认知功能、记忆力以及运动能力,这为开发功能性食品和保健食品提供了新的方向。同时,在肠道免疫研究方面,透明质酸在调节肠道微生物群和增强免疫力方面的作用也受到关注,这为开发改善肠炎或增强肠道免疫功能的功能性食品和解决方案提供了新的方向。在应用研究方面,公司完成了透明质酸及 GABA 在爆珠、粉圆、晶球中的应用及制备方法,并推广至餐饮领域;完成了直饮多糖组合物的开发,有效提升了多糖在口腔中的溶解性,未来将应用于多糖类直饮粉剂产品的开发;此外,与三方独立机构建立了深度合作关系,推进产品的功效体感测试,为上市产品功效2023 年年度报告 30/295 验证提供支持。单位:万元 序号 项目名称

129、预计总投资规模 本期投入金额 累计投入金额 进展或阶段性成果 拟达到目标 技术水平 具体应用前景 1 PI-003 680.00 96.44 640.33 结题 产业化 国内领先 化妆品原料 2 PI-002 关键技术开发 1,300.00 116.67 1,193.97 中试 产业化 国内领先 化妆品原料 3 透明质酸 XAH 技术研究开发 550.00 84.03 504.83 结题 产业化 国内领先 化妆品原料 4 RGS 的绿色制造 300.00 21.50 237.42 小试 产业化 国际先进*化妆品、食品、医药原料 5 YBF 发酵技术制备小分子透明质酸的研究与开发 1,000.0

130、0 108.76 814.13 中试 产业化 国际领先*化妆品原料 6 YEDT 在食品领域应用拓展 350.00 69.27 271.77 注册 取证 国内领先 食品原料 7(HA-2PEG)产品研发 420.00 84.03 410.08 结题 产业化 国内先进 化妆品原料 8 VC-PTG 制备研究 550.00 98.97 464.02 中试 产业化 国内先进 化妆品原料 9 糖类药物及生产关键技术的开发和应用 1,000.00 86.71 611.08 小试 技术储备 国际先进 基础研究 10 Hyadom 升级产品研究开发 550.00 203.40 524.67 结题 产业化 国

131、内领先 计生领域 11 复配组合物的研究开发 500.00 88.50 436.16 结题 产业化 国内领先 保健食品 12 HA-WSS 的制备研究 620.00 123.89 537.49 中试 产业化 国内领先 化妆品原料 13 SJXA 制备工艺开发 420.00 98.84 328.92 小试 产业化 国际领先*化妆品原料 14 水解酶制备 YQD 透明质酸 322.00 84.44 321.87 结题 产业化 国际领先*原料新产品 15 PI-005 1,300.00 145.44 596.58 试产 产业化 国际领先*化妆品原料 16 PI-006 960.00 122.59 6

132、29.41 中试 产业化 国内领先*新产品研发 17 LSRGS 转移酶 C4ST的小试开发 900.00 88.76 816.61 小试 技术储备 国际领先*基础研究 18 YLZ 透明质酸的产400.00 76.61 354.19 结题 产业化 国内化妆品2023 年年度报告 31/295 品开发 领先*原料 19 化妆品级 JT 的研制 700.00 178.66 498.97 中试 产业化 国际领先*化妆品原料 20 酶转化法高得率制备 GYPTG 820.00 84.57 400.08 结题 产业化 国际领先*化妆品原料 21 化妆品级 XGG 的研制 350.00 79.51 31

133、5.78 结题 产业化 国际领先*化妆品原料 22 PZXF 微生态产品研发 300.00 70.48 283.83 结题 产业化 国际领先*化妆品原料 23 KYH 微生态产品研发 600.00 64.48 582.87 结题 产业化 国际领先*化妆品原料 24 YYJ 低分子玻璃酸钠的开发 600.00 160.36 459.77 注册 产业化 国际领先 医药原料 25 酶法制备 VC-PTG的研究 450.00 86.71 418.02 结题 产业化 国际领先 化妆品原料 26 酶法制备 N-SJAS 550.00 138.75 515.28 结题 产业化 国内先进 化妆品原料 27 小

134、分子透明质酸AFP 开发 600.00 152.76 492.50 中试 产业化 国内先进 化妆品、医药原料 28 从头合成 TYSRT 底盘细胞的构建与优化 450.00 127.73 325.76 中试 技术储备 国际领先 食品原料 29 从头合成 YZTRT 底盘细胞的构建与优化 900.00 433.67 827.16 中试 技术储备 国际领先 食品原料 30 透明质酸二糖对照品的研制 360.00 99.72 282.23 小试 基础研究 国内先进 基础研究 31 生物合成制备 CMF 700.00 111.51 511.09 小试 产业化 国际领先 医药、化妆品原料 32 发酵法制

135、备 5-氨基乙酰丙酸 2,500.00 391.07 2,128.76 试产 产业化 行业领先 化妆品、食品、医药原料 33 DJ 核苷酸化妆品原料的小试开发 200.00 58.26 125.18 中试 产业化 国内领先 化妆品、医药原料 34-氨基丁酸在烟用香精中的应用 20.00 6.08 6.08 结题 基础研究 国内领先 香料 35 核酸类产品的开发 500.00 125.80 294.31 试产 产业化 国内先进 医疗器械原料 36 4D 多重保湿原料的开发 370.00 155.77 321.87 中试 产业化 国内先进 化妆品原料 2023 年年度报告 32/295 37 FL

136、 提取物的开发 200.00 34.95 185.87 结题 产业化 国内领先 化妆品原料 38 SH 提取物的开发 200.00 34.76 187.11 结题 产业化 国内领先 化妆品原料 39 FL 发酵提取物的开发 300.00 97.44 250.64 结题 产业化 国内领先 化妆品原料 40 AN 工艺优化 500.00 157.69 310.29 结题 产业化 国际领先 化妆品、食品原料 41 PI-008 310.00 91.12 281.28 结题 技术研究 国际先进 医药原料 42 发酵法制备 NMN 310.00 106.68 213.76 中试 产业化 国际先进 化妆品

137、原料 43 CMHA-001/002 的研制 330.00 102.00 321.47 结题 产业化 国内先进 化妆品原料 44 WHZ 发酵提取液的制备 300.00 112.87 269.89 结题 产业化 国内领先 化妆品原料 45 TF 研发项目 800.00 259.08 617.22 结题 产业化 行业领先 食品 46 活性氨基酸从头合成工程菌的构建 1,800.00 573.59 1,157.65 中试 产业化 国际领先 化妆品、食品新原料 47 高效生产稀有蛋白细胞工厂的构建研究 600.00 165.60 357.80 试产 产业化 国际先进 化妆品、医疗器械原料 48 HE

138、P 合成酶工艺研发项目 350.00 78.64 257.29 结题 技术研究 国际先进 医药原料 49 全细胞催化合成高纯度活性氨基酸 600.00 174.15 504.89 中试 技术研究 国际先进 化妆品原料 50 重组 YBDB 的小试开发 220.00 74.95 144.21 小试 技术研究 国内先进 化妆品、器械原料 51 YLQX-HA 衍生物的制备 380.00 105.04 251.80 中试 产业化 国内先进 医疗器械原料 52 PI-009 340.00 195.33 335.86 结题 技术研究 国际先进 医药原料 53 PTGZ 发酵产物滤液的开发 400.00

139、139.18 254.49 小试 产业化 国内先进 化妆品原料 54 HA 衍生物-2 产品的中试和试产研究 600.00 263.63 511.93 结题 产业化 国内先进 化妆品原料 55 化妆品级抗氧化型HA 的制备 510.00 265.57 507.55 结题 产业化 国内先进 化妆品原料 56 医疗器械级抗氧化型 HA 的制备 440.00 237.10 438.89 结题 产业化 国内先进 医疗器械原料 57 酶法合成 GGGT 320.00 97.91 294.22 小试 产业化 国际领先 化妆品原料 58 HHKJ 发酵产品的制备 540.00 425.46 535.36 结

140、题 产业化 国内先进 化妆品原料 2023 年年度报告 33/295 59 医疗器械用 TMZSX 300.00 37.60 196.90 结题 产业化 国内先进 医疗器械原料 60 酶法制备 HA 寡糖 330.00 98.94 240.93 中试 产业化 国际领先 化妆品原料 61 SX 透明质酸的开发 400.00 102.00 222.93 小试 产业化 国内先进 化妆品原料 62 废液脱盐项目 470.00 236.32 377.24 结题 产业化 行业领先 化妆品、食品原料 63 高产活性核苷酸类物质的菌株构建 270.00 48.06 101.32 结题 产业化 国内领先 化妆品

141、、食品原料 64 皮肤用特定口服 HA的开发 45.00 7.78 7.78 基础研究 基础研究 国际领先 功能性食品 65 眼用特定原料的开发 100.00 29.69 55.23 小试 产业化 国际领先 食品 66 口腔 YS 产品的开发 350.00 32.78 250.53 结题 产业化 国内领先 食品、护肤品 67 头皮用 SH 产品开发 60.00 10.34 10.67 小试 产业化 国内领先 化妆品 68 合成生物学技术构建高产 CMF 底盘细胞 60.00 24.36 24.36 小试 产业化 国内领先 化妆品、食品原料 69 皮肤来源益生表皮葡萄球菌产品开发 270.00

142、2.77 2.77 小试 产业化 国内领先 化妆品 70 天然产物 LDO 高效细胞工厂构建 210.00 10.00 188.84 结题 产业化 国际领先 化妆品、医药原料 71 AAP 的重组表达 300.00 158.15 279.42 结题 产业化 国际领先 化妆品原料 72 TTA1 工程菌株的构建 300.00 85.45 207.34 中试 产业化 国际领先 食品新原料 73 TTA2 细胞工厂高效合成 300.00 93.71 218.15 中试 产业化 国内领先 食品、保健品新原料 74 生产高活性氨基酸工程菌株的构建 240.00 73.85 191.01 测试 产业化 行

143、业先进 化妆品、农业原料 75 PI-010 300.00 174.49 207.77 小试 产业化 国际领先 化妆品原料 76 HA 衍生物-blackwidow 产品研发 300.00 117.36 192.54 中试 产业化 国际领先 化妆品原料 77 HA 衍生物-Ultron产品研发 300.00 123.23 189.94 中试 产业化 国际领先 化妆品原料 78 LL001 300.00 110.42 174.79 小试 产业化 国际领先 医药原料 79 HA 稳定性差异批次研究 400.00 156.76 240.65 小试 基础研究 国内先进 基础研究 80 LL002 35

144、0.00 121.30 220.11 小试 基础研国际基础研2023 年年度报告 34/295 究 领先 究 81 YYJ 透明质酸发酵工艺优化 160.00 45.69 139.99 结题 技术研究 国际领先 工艺改进 82 发酵法制备 HJTG 420.00 283.50 365.95 中试 产业化 国际领先 化妆品原料 83 CMFJLY 升级产品的开发 350.00 140.27 266.23 结题 产业化 国内先进 化妆品原料 84 益生菌护肤原料PF-01 的开发 300.00 119.42 204.90 中试 产业化 国内先进 化妆品原料 85 益生菌护肤原料PF-02 的开发

145、300.00 121.48 178.05 中试 产业化 国内先进 化妆品原料 86 天然产物 CL11 高效细胞工厂构建 300.00 156.29 248.07 测试 产业化 国内领先 保健食品原料、化妆品原料 87 降低 HA 中 GM 含量的研究 290.00 110.73 170.43 小试 基础研究 国内先进 基础研究 88 活性氨基酸关键酶的改造 115.00 50.66 113.90 结题 基础研究 国际领先 基础研究 89 益生菌发酵 HZ 原料制备工艺开发 200.00 126.77 181.46 结题 产业化 国内先进 化妆品原料 90 技术构建高产 YJ研究 200.00

146、 45.92 47.77 小试 产业化 国内领先 化妆品、食品原料 91 产功能酶工程菌的构建 280.00 85.11 124.96 小试 产业化 国际领先 医药原料 92 HA-MD-R 的开发 120.00 80.32 115.63 结题 产业化 国内先进 医疗器械原料 93 C 蛋白的挖掘及开发 680.00 477.93 494.53 中试 产业化 国际领先 医疗器械原料 94 YY006 的应用研究 80.00 79.04 79.04 结题 产业化 国际领先 个人护肤品 95 YY005 的组合物在抗衰上的应用 100.00 99.26 99.26 结题 产业化 国际领先 个人护肤

147、品 96 YY004 活性物 B 端应用研究 200.00 90.28 90.28 配方应用 产业化 国际领先 个人护肤品 97 YY003 应用研究技术 200.00 90.27 90.27 配方应用 产业化 国际领先 个人护肤品 98 YY002 原料的功效与应用研究 300.00 93.41 93.41 配方应用 产业化 国际领先 个人护肤品 99 YY001 的制备及在口腔护理中的应用 335.00 93.71 93.71 配方应用 产业化 国际领先 个人护肤品 100 AN 小晶型 WJJ 工艺开发 210.00 205.90 205.90 结题 产业化 行业领先 化妆品、食品原料

148、101 YK 产率提升 245.00 241.24 241.24 结题 产业化 行业领先 化妆品、医药原料 102 AN 产率提升 240.00 236.32 236.32 结题 产业化 国际化妆2023 年年度报告 35/295 先进 品、食品原料 103 一种天然口服美容肽原料的开发 80.00 28.74 28.74 基础研究 基础研究 国际领先 功能性食品 104 YY007 滴眼液用于干眼症 130.00 61.97 61.97 配方应用 产业化 国际领先 个人护肤品 105 原材料在化妆品配方中的功效、稳定性、差异化和协同性研究 120.00 98.34 98.34 配方应用 产业

149、化 国际领先 个人护肤品 106 高浓度多糖溶液产品开发 90.00 61.06 61.06 中试 产业化 国内先进 食品原料 107 餐饮/工业使用 HA溶液(大包装)的开发 15.00 7.43 7.43 结题 产业化 国内领先 食品 108 FZ-HA 整理剂的开发 500.00 158.75 389.70 试产 产业化 国内先进 新领域原料 109 西兰花后生元项目开发 30.00 10.07 10.07 小试 产业化 国内领先 食品 110 HA 接枝有机酸的制备 240.00 120.05 120.05 小试 产业化 国内先进 化妆品原料 111 HA 衍生物-3 的制备 240.

150、00 118.94 118.94 小试 产业化 国内先进 化妆品原料 112 HA 衍生物-2 水溶液中试研究 250.00 121.90 121.90 小试 产业化 国内先进 化妆品原料 113 提高生产中原料干燥速度装置的研发 115.00 110.85 110.85 结题 技术研究 国内先进 化妆品原料 114 污水处理工序方法及装置的研发 105.00 103.07 103.07 结题 技术研究 国内先进 化妆品原料 115 新型透明质酸产品的开发 500.00 227.19 227.19 中试 产业化 国内先进 化妆品、医药原料 116 HA 新工艺的研究 275.00 163.76

151、 163.76 小试 技术研究 国内先进 工艺改进 117 医药级多糖的开发 160.00 40.28 40.28 小试 产业化 国际先进 医药原料 118 依克多因新工艺的研究 460.00 44.16 44.16 小试 技术研究 国内先进 工艺改进 119 YLT 工艺开发 95.00 16.97 16.97 小试 产业化 国内先进 化妆品原料 120 WJHA 的研制 80.00 23.93 23.93 小试 产业化 国内先进 医药原料 121 功能糖物质库和信息库的构建 1,200.00 476.88 775.96 测试 基础研究 国际领先 食品原料 122 GAE 生产菌株的改造 1

152、,105.00 431.67 1,016.26 结题 产业化 国内领先 食品原料、化妆品原料 123 功能糖的高效生物制造技术开发 1,600.00 840.77 840.77 小试 产业化 行业领先 食品原料 2023 年年度报告 36/295 124 发酵法制备 HsE 3,300.00 457.50 1,890.09 结题 技术储备 国内领先 化妆品、食品原料 125 医用多糖生物制造关键技术及产业化示范-课题 5 5,826.00 258.99 763.28 中试 产业化 国际领先 医药原料 126 医用多糖生物制造关键技术及产业化示范-课题 2 45.00 6.13 9.90 中试

153、产业化 国际先进 医药原料 127 高值功能性化合物的生物合成与发酵生产 1,800.00 369.33 409.29 中试 产业化 国际领先 医药原料 128 高效 CMQZP 的高效制备技术 1,049.00 158.62 158.62 小试 基础研究 国内先进 医用 129 重组 CP 生物合成及应用研究 1,210.00 231.06 231.06 产业化 产业化 国内先进 化妆品及医用材料 130 绿色工业酶催化合成营养化学品关键技术 991.00 291.68 291.68 中试 产业化 国内先进 食品营养强化剂 131 功能糖及黄酮类细胞工厂的构建及产业化示范 1,034.41

154、57.29 57.29 小试 产业化 国际领先 食品、化妆品原料 132 非动物源硫酸软骨素生物创造关键技术及产业转化 600.00 27.65 27.65 小试 产业化 国际领先 化妆品及医用材料 133 交联玻璃酸钠注射液的开发-HAFG-M 1,400.00 192.90 1,230.75 临床 产业化 国内先进 医疗美容产品 134 HAFG-S 2,500.00 699.23 1,475.02 临床 产业化 国内先进*医疗器械 135 交联玻璃酸钠注射液的开发-临床前研究 1,200.00 170.15 841.86 小试 产业化 国内先进*骨科产品 136 HAFG-DX15 1,

155、400.00 111.98 1,336.87 结题 产业化 国内先进 医疗美容产品 137 眼科手术用粘弹剂研究开发 1,200.00 160.57 978.53 注册 产业化 国内先进 医疗器械 138 透明质酸钠凝胶-交联透明质酸钠凝胶研究开发 800.00 116.76 503.86 临床 产业化 国内先进 医疗器械 139 交联玻璃酸钠注射液的开发-注射用透明质酸钠复合溶液 2,500.00 554.26 1,902.04 注册 产业化 国内先进 医疗美容产品 140 医用透明质酸钠无菌海绵(三类)900.00 167.51 871.46 注册 产业化 国内领先*医疗器械 141 HA

156、FG-P 3,000.00 433.22 2,645.10 临床 产业化 国际领先 医疗美容产品 2023 年年度报告 37/295 142 疤痕修复硅凝胶 650.00 92.06 583.91 注册 产业化 国内先进 医疗器械 143 透明质酸钠凝胶-护眼用透明质酸凝胶贴研究开发 500.00 54.34 453.60 取证 产业化 国内先进 医疗器械 144 利多卡因麻醉膏 1,200.00 408.26 1,038.70 BE(生物等效性实验)产业化 国内领先 药品 145 动能素 600.00 105.50 448.66 临床 产业化 国内领先*医疗美容产品 146 注射用修饰 HA

157、FHNJ 800.00 90.89 407.47 验证 产业化 国内先进 医疗美容产品 147 MWD-600.00 38.74 490.75 终止 产业化 国内先进 医疗器械 148 ZYX1-1 500.00 86.48 449.44 终止 产业化 国内先进 医疗器械 149 KQHA 终端产品 600.00 86.16 407.98 注册 产业化 国内先进 医疗器械 150 计生用品 450.00 86.50 397.49 注册 产业化 国内领先 计生领域 151 玻璃酸钠眼用产品 850.00 232.04 771.74 注册 产业化 国内先进*药品 152 KQHASL 400.00

158、 120.59 341.87 注册 产业化 国内先进 医疗器械 153 私护类产品开发 400.00 125.81 340.89 注册 产业化 国内先进 医疗器械 154 敷料类产品的研究开发 600.00 121.79 496.48 取证 产业化 国内先进 医疗器械 155 眼部润滑液的研究开发 524.00 93.24 273.38 中试 产业化 国内先进 医疗器械 156 PL-F 700.00 89.81 301.06 注检 产业化 国内先进 医疗美容产品 157 PL-H 700.00 87.75 262.28 注检 产业化 国内先进 医疗美容产品 158 PA-F 609.00 8

159、8.55 267.71 注检 产业化 国内先进 医疗美容产品 159 PA-H 609.00 87.30 272.10 注检 产业化 国内先进 医疗美容产品 160 YKQ 终端产品 470.00 87.09 272.78 注册 产业化 国内先进 医疗器械 161 HAIG 300.00 11.69 207.46 终止 产业化 国内先进 医疗器械 162 HALG 900.00 120.32 325.11 注检 产业化 国内先进 医疗器械 163 HAVG 600.00 184.25 375.51 注册 产业化 国内先进 医疗器械 164 HAFG-N 3,200.00 2,068.67 2,

160、381.16 注册 产业化 国内医疗器2023 年年度报告 38/295 先进 械 165 HAMD 400.00 123.83 287.32 注册 产业化 国内先进 医疗器械 166 HAHS 856.00 109.44 281.05 注检 产业化 国内先进 医疗器械 167 注射用修饰透明质酸钠凝胶 300.00 102.22 243.79 临床 产业化 国内先进 医疗器械 168 创面敷料 300.00 93.36 233.33 注册 产业化 国内先进 医疗器械 169 ZXF 280.00 86.84 227.62 验证 产业化 国内先进 医疗器械 170 JYFL 350.00 10

161、5.10 251.19 注册 产业化 国内先进 医疗器械 171 创面修复敷料 300.00 87.91 231.01 验证 产业化 国内先进 医疗器械 172 液体敷料 300.00 88.36 229.09 验证 产业化 国内先进 医疗器械 173 用于皮肤创面辅助治疗而设计开发产品 800.00 43.81 690.95 取证 取证 行业领先 医疗器械 174 用于非慢性创面及周围皮肤护理而设计开发产品 695.00 106.21 640.92 注册 取证 行业领先 医疗器械 175 用于非慢性创面护理而设计开发产品 700.00 33.48 597.41 取证 取证 行业领先 医疗器械

162、 176 用于临床检查时导管或手术器械进入人体自然腔道时润滑而设计开发产品 660.00 33.67 568.38 终止 取证 行业领先 医疗器械 177 用于阴道润滑和妇科检查时阴道扩张器润滑而设计开发产品 665.00 33.48 574.01 终止 取证 行业领先 医疗器械 178 RHCD 400.00 95.30 210.35 注检 产业化 国内先进 医疗器械 179 MRHCD 260.00 87.53 197.00 注检 产业化 国内先进 医疗器械 180 SHRS 250.00 120.24 233.94 取证 产业化 国内先进 医疗器械 181 蛋白基材料的性能表征与应用研究

163、 439.00 179.20 348.00 功效研究 技术研究 行业领先 应用研究 182 隐形眼镜护理产品 695.00 139.55 243.95 中试 产业化 国内先进 医疗器械 183 聚合材料在医用敷料领域的应用开发 600.00 188.35 346.41 中试 取证 行业领先 医疗器械 184 液体护理敷料 250.00 123.99 205.03 中试 产业化 国内先进 医疗器械 185 聚合材料在医美填充领域的应用研究 1,000.00 181.26 338.18 中试 产业化 国内领先 医疗器械 186 HAFG-SX20 2,000.00 86.48 146.85 临床

164、产业化 国内医疗器2023 年年度报告 39/295 先进 械 187 注射用交联透明质酸钠凝胶 2,000.00 234.89 296.04 临床 产业化 国内先进 医疗器械 188 液体敷料 II 200.00 94.04 147.25 注检 产业化 国内先进 医疗器械 189 HAMD-200.00 95.30 140.97 注检 产业化 国内先进 医疗器械 190 HCVG 200.00 95.40 138.55 验证 产业化 国内先进 医疗器械 191 透明质酸钠复合溶液 2,000.00 96.93 133.51 中试 产业化 国内先进 医疗器械 192 LDH 临床前研究和开发

165、1,000.00 306.76 513.02 小试 产业化 国内领先 医疗器械 193 复合膏状敷料 500.00 194.11 194.11 验证 产业化 国内领先 医疗器械 194 注射用复合溶液 1,000.00 192.09 192.09 中试 产业化 国内领先*医疗器械 195 复合喷剂敷料 500.00 220.52 220.52 注检 产业化 国内领先*医疗器械 196 注射用透明质酸钠凝胶(GJ-M)235.00 86.43 86.43 注册 产业化 国内领先*医疗器械 197 水凝胶敷料 1,100.00 86.51 86.51 中试 产业化 国际领先*医疗器械 198 外科

166、产品性能提升与检测方法开发 360.00 145.99 145.99 验证 产业化 国内领先*医疗器械 199 蛋白植入材料的研发 1,000.00 117.99 117.99 小试 产业化 国内领先*医疗器械 200 注射用修饰透明质酸钠凝胶(GJ)200.00 83.93 83.93 注册 产业化 国内领先*医疗器械 201 低免疫原性蛋白的应用与技术研究 300.00 162.97 162.97 小试 产业化 国际领先 医疗器械 202 注射用修饰透明质酸钠凝胶(GJ-M)200.00 83.93 83.93 注册 产业化 国内领先*医疗器械 203 注射用修饰透明质酸钠凝胶(GJ-D)

167、200.00 83.49 83.49 注册 产业化 国际领先*医疗器械 204 医用透明质酸钠产品 1,100.00 78.27 78.27 小试 产业化 国际领先*医疗器械 205 透明质酸钠润滑液()500.00 85.05 85.05 验证 产业化 国内领先*医疗器械 2023 年年度报告 40/295 206 注射用透明质酸钠复合溶液(7)2,100.00 66.65 66.65 小试 产业化 国内领先*医疗器械 207 注射用透明质酸钠复合溶液(5)2,042.00 52.36 52.36 小试 产业化 国内领先*医疗器械 208 医用透明质酸钠敷料 295.00 66.83 66.

168、83 注检 产业化 国内领先*医疗器械 209 高浓度非交联骨科产品(土耳其)260.00 71.33 71.33 中试 产业化 国内领先*医疗器械 210 RHCF 2,000.00 72.76 72.76 注检 产业化 国际领先*医疗器械 211 注射用透明质酸钠复合溶液 200.00 63.54 63.54 注册 产业化 国内领先 医疗器械 212 喷剂敷料 340.00 57.01 57.01 中试 产业化 国内领先 医疗器械 213 注射用透明质酸钠溶液 430.00 44.91 44.91 验证 产业化 国内领先 医疗器械 214 注射级交联透明质酸钠粉末 I 120.00 33.

169、66 33.66 中试 产业化 国内领先 医疗器械 215 透明质酸钠凝胶填充剂 1,500.00 37.93 37.93 立项 产业化 国际领先 医疗器械 216 聚合物填充剂项目 1,500.00 32.27 32.27 立项 产业化 国内领先 医疗器械 217 生物高分子填充剂 1,500.00 32.27 32.27 立项 产业化 国内领先 医疗器械 218 预灌封注射器二代升级 180.00 44.97 44.97 基础研究 产业化 国内领先 医疗器械 219 注射用透明质酸钠-重组 III 型人源化胶原蛋白共交联凝胶 I 型 1,040.00 21.55 21.55 小试 产业化

170、国内领先 医疗器械 220 注射用透明质酸钠复合凝胶 970.00 13.80 13.80 立项 产业化 国内领先 医疗器械 221 可降解注射填充生物医用材料多维改性技术研究及医疗产品开发 1,200.00 1,025.67 1,025.67 注检 产业化 国际先进 医疗器械 222 HAFG-DX23 1,500-1,450.82 结题 产业化 国内先进*医疗器械 223 超声电穿孔 550.00 54.18 436.20 中试 产业化 国内先进 医疗设备 224 负压泵 650.00-505.08 中试 产业化 国内先进 医疗设备 225 DMS 九针针头 700.00 52.66 59

171、4.59 中试 产业化 国内先进 医疗设备 2023 年年度报告 41/295 226 功能性手持 SPSPY 500.00 167.55 404.01 中试 产业化 国内先进 医疗设备 227 清洁大气泡 220.00 79.69 164.19 小试 产业化 国内先进 医疗设备 228 皮肤冷却系统 300.00 58.06 106.60 小试 基础研究 国内先进 医疗设备 229 一次性使用无菌注射针 800.00 390.76 390.76 中试 产业化 国内领先*医疗器械 230 华熙生物数字化智慧医疗设备系统 150.00 22.67 22.67 立项 基础研究 国内先进 医疗设备

172、231 无血清细胞培养基研发-1 614.00 415.82 415.82 小试 产业化 国内先进 基因和细胞医疗 232 功能性系列产品开发 800.00 19.10 497.28 结题 产业化 国内领先 护肤品 233 NMZT 技术及其在化妆品中的应用 1,243.00 409.80 1,182.45 结题 产业化 行业领先 护肤品 234 敏感肌护肤品的开发 650.00 250.97 519.78 中试 产业化 行业领先 护肤品 235 医美止脱固发原料组合物功效研究 150.00 7.26 7.26 结题 基础研究 行业领先 护肤品 236 TYXPY 菌群精准评估及 PFWST

173、个性化干预体系 490.00 65.46 484.67 结题 产业化 行业领先 护肤品 237 自有原料的跨领域应用 506.00 88.20 391.57 结题 基础研究 行业领先 HA 的跨领域应用 238 熙衡因复合物研究 125.00 37.99 122.20 结题 产业化 行业领先 护肤品和原料 239 MGJ 状态模拟模型的开发及应用 120.00 47.86 61.67 专利撰写 技术储备及应用 行业领先 护肤品、食品、美容 240 化妆品 BSGX 评价模型与方法的开发及应用 120.00 39.22 53.63 SOP 撰写 技术储备及应用 行业领先 护肤品、食品、美容 24

174、1 皮肤 ZWHH 模型的开发及应用 200.00 69.68 83.01 专利撰写 技术储备及应用 行业领先 护肤品、食品、美容 242 氨基酸表面活性剂与皂基洁面膏体系的研究 350.00 132.22 233.48 申请专利 基础研究 行业领先 护肤品 243 个人护理品的FGSZH 与 FZT 技术开发 347.00 51.21 210.28 结题 技术研究 行业领先 护肤品 244 自有品牌系列新产品研发 515.00 252.74 511.24 结题 产业化 行业领先 护肤品 2023 年年度报告 42/295 245 HA 复合物研究 300.00 169.53 235.36 功

175、效测试 产业化 行业领先 护肤品 246 HA 在 ZJ 中的应用开发-part2 210.00 49.93 134.51 结题 产业化 行业领先 新产品开发 247 YYGC 450.00 177.37 256.18 功效研究 基础研究 国内领先 护肤品 248 SWJJCL 在次抛包材及面膜布中的应用研究 650.00 344.03 548.55 技术研究 产业化 行业领先 护肤品 249 基于 HA 的 NMGSS载体研究 350.00 148.78 250.76 技术研究 基础研究 行业领先 护肤品 250 水光精华类产品研发及海外备案 450.00 199.53 347.04 备案

176、产业化 行业领先 护肤品 251 不同分子量 HA 的检测方法开发及应用 50.00 8.61 8.93 结题 技术储备 行业领先 护肤品 252 化妆品绿色防腐体系的构建 200.00 134.32 158.28 技术研究 技术储备 行业领先 护肤品、洗护用品 253 口腔 KYJS 平台的开发及应用 160.00 130.49 158.91 结题 技术储备 行业领先 护肤品 254 眼霜模块配方的开发及应用 1,200.00 746.46 844.30 专利撰写 技术储备 行业领先 护肤品 255 口腔护理日化品原料组合物功效研究 50.00 32.53 38.96 结题 技术储备及宣称

177、国际领先 口腔护理产品 256 糙米发酵滤液功效研究 44.00 25.42 32.01 结题 技术储备及宣称 国内领先 护肤品 257 Ectoine+初步功效研究以及细胞刺激平台建立 53.50 16.82 25.27 结题 技术储备及宣称 国内领先 护肤品 258 不同分子量透明质酸 HA 及 QYSW 的机理与功效研究 350.00 102.77 231.98 结题 技术储备 国际领先 护肤品 259 CDGK 技术策略板块建立 31.00-10.54 结题 基础研究 国内领先 新技术/新技术开发指导 260 C 端 CYCF 技术开发 120.00 78.77 99.90 结题 技术

178、储备及宣称 行业领先 护肤品 261 基于 FJLHFHXW 的配方技术开发 1,900.00 808.61 948.08 小试 产业化 国际领先 护肤品 262 光调防晒 120.00 67.61 78.15 技术研究 配方应用 国际领先 护肤品 263 FSZXJ 的开发与研究 300.00 204.27 240.49 验证 基础研究 行业领先 护肤品 264 LAEPFJY 研究及应用 450.00 222.89 289.48 专利申请 产业化 行业领先 护肤品 2023 年年度报告 43/295 265 产品中的 HA 的差异化分析 300.00 52.29 52.29 技术研究 技术

179、储备及应用 行业领先 护肤品 266 超分子 HA 技术开发 200.00 104.52 115.06 技术研究 产业化 行业领先 护肤品 267 ZYPPXL 产品开发与测评 1,371.00 1,134.78 1,176.32 结题 技术储备 行业领先 护肤品 268 产品与原料的上市GXAQXC 测试支持 740.00 303.37 303.37 功效测试 技术应用 行业领先 护肤品、食品、美容 269 ZYPPXL 产品的GXJC 1,200.00 1,089.02 1,089.02 结题 技术储备 行业领先 护肤品 270 JYDB 的差异化应用研究与储备产品开发 115.00 48

180、.54 48.54 功效研究 技术储备及应用 行业领先 护肤品、食品、美容 271 人体皮肤在 ZTJPST评估方法的开发及应用 490.00 42.28 42.28 技术研究 技术储备及应用 行业领先 护肤品、食品、美容 272 KYH 检测平台建立及应用研究 400.00 243.78 243.78 平台建立 基础研究及应用 行业领先 护肤品 273 三森万物洗护新品开发&洗护技术创新 130.00 61.68 61.68 技术储备 技术研究 行业领先 护肤品 274 包材检测室建设 61.80 24.93 24.93 结题 技术储备 行业持平 护肤品 275 FHDB 研究 150.00

181、 126.40 126.40 小试 产业化 行业领先 护肤品 276 从抑制马拉色菌角度研究筛选去屑功效原料及组合 10.00 0.58 0.58 结题 技术储备 行业领先 护肤品 277 WO 口腔产品 XCJQ与 CXTS 35.00 29.64 29.64 技术研究 技术研究 行业领先 口腔护理品 278 发酵液全成分分析及应用 100.00 23.80 23.80 技术研究 基础研究及应用 行业领先 护肤品 279 WXH 调节原料组合物功效研究 100.00 46.58 46.58 结题 技术储备 行业领先 护肤品 280 酸类 JSPT 之 SYS性能及其应用研究 100.00 5

182、6.16 56.16 小试 技术储备 行业领先 护肤品 281 SJ 化妆品+功效研究以及体外体内刺激筛选平台建立 155.00 40.69 40.69 平台建立 技术储备 行业领先 护肤品 282 MY 护肤平台-活性物筛选及功效研究 193.00 34.38 34.38 平台建立 技术储备 行业领先 护肤品 283 东南亚护肤类产品研发 160.00 81.82 81.82 配方开发 扩展海外市场 行业领先 护肤品 2023 年年度报告 44/295 284 BPMX 标准化和皮肤刺激动物替代应用 226.00 17.88 17.88 方法开发 技术储备 国际领先 护肤品、原料 285 化

183、妆品研发中试验证及生产转化 183.00 112.59 112.59 中试 产业化 行业领先 护肤品 286 功效型护肤品的HXYL 开发及应用 512.00 15.70 15.70 小试 产业化 行业领先 护肤品 287 脂质 GYH 评估方法建立及应用 30.00 4.36 4.36 技术研究 基础研究及应用 行业领先 护肤品 288 WO 系列 XXX 修复系列牙膏 200.00-3.75 专利撰写 产业化 行业领先 口腔护理品 289 功能性皮肤护理产品 800-684.01 结题 产业化 国内领先*护肤品 290 玻尿酸护肤品新品开发 180-179.27 结题 产业化 国内先进 护

184、肤品 291 头发白转黑原料组合物研究与产品开发 48.6-26 结题 技术储备 行业领先 洗护产品 292 化妆品包装材料的基础研究及应用测试 430-429.5 结题 产业化 行业领先 护肤品 293 基于 O/W/O 多重乳液体系 BB 霜及防晒霜的开发研究 20-17.46 结题 技术储备 行业领先 护肤品 294 基于表面活性剂相行为氨基酸体系洁面产品的产品开发 20-17.46 结题 技术储备 行业领先 洗护产品 295 基于 D 相 RHF 卸妆油的开发研究 20-17.46 结题 技术储备 行业领先 护肤品 296 护眼保健品的开发 400.00-225.52 中试 产业化 国

185、际领先 保健食品 297 GABA 口服液 280.00-219.99 中试 产业化 国内先进 保健食品 298 HA 便携饮 300.00-236.09 中试 产业化 国内先进 保健食品 299 HA 咀嚼片 300.00-233.82 中试 产业化 国内先进 保健食品 300 靓肤健骨保健食品 300.00-239.63 中试 产业化 国内领先 保健食品 301 益生菌即食粉 300.00-220.31 中试 产业化 国内领先 保健食品 302 益生菌咀嚼片 300.00-213.94 中试 产业化 国内先进 保健食品 303 透明质酸对 WNM 的保护机理研究 380.00 27.43

186、348.19 结题 技术储备 国际领先 基础研究 304 透明质酸葡萄糖酸锌口服液 550.00 47.93 501.91 结题 产业化 国内领先 保健食品 305 改善睡眠胶囊 570.00 50.30 544.99 产业化 产业化 国际保健食2023 年年度报告 45/295 领先 品 306 SR 300.00 40.92 237.20 产业化 产业化 国内领先 普通食品 307 协同 HA 抗幽门螺旋杆菌的开发 450.00 49.94 360.22 产业化 产业化 国内领先 食品 308-氨基丁酸对焦虑和失眠的改善研究 150.00 6.06 90.83 结题 产业化 国际领先 食品

187、 309 透明质酸钠白芸豆压片糖果(咖啡味)120.00 25.26 108.97 产业化 产业化 国内领先 普通食品 310 透明质酸钠-氨基丁酸软糖 150.00 25.59 124.09 产业化 产业化 国内领先 普通食品 311 透明质酸钠烟酰胺饮品 80.00 23.46 56.94 产业化 产业化 国内领先 普通食品 312 HAYW 150.00 25.66 128.28 结题 产业化 国内领先 普通食品 313 五柳泉植物饮 115.00 21.28 76.78 结题 产业化 国内领先 普通食品 314 靓肤健骨压片糖果(跨境电商)95.00 21.78 75.34 结题 产业

188、化 国内领先 普通食品 315 HAGM 200.00 25.39 130.05 结题 产业化 国内领先 普通食品 316 HAFW 200.00 30.85 130.23 结题 产业化 国内领先 普通食品 317 HAQP 研发 150.00 26.67 119.79 结题 产业化 国内领先 普通食品 318 HAGX 160.00 47.46 151.21 功效研究 基础研究 国内领先 食品 319 凝胶糖果技术开发 10.00-1.83 技术储备 产业化 国内领先 食品 320 玻尿酸 A5 系列开发 15.00 11.94 13.06 结题 产业化 国内领先 食品 321 HA/GAB

189、A 功能 A4 开发 55.00 51.27 52.82 结题 产业化 国内领先 食品 322 植物胶型凝胶糖果2 开发 10.00-1.85 结题 技术储备 行业领先 食品 323 原料技术问题解决方案 40.00 35.93 36.70 技术储备 技术储备 国际领先 食品 324 HA/GABAA3 饮品开发 80.00 44.41 71.76 结题 技术储备 国内领先 食品 325 透明质酸 A1 口服液开发 55.00 37.69 40.74 结题 产业化 国内领先 食品 326 GABA 基础应用研究 50.00 40.19 41.13 结题 技术储备 国内领先 食品 327 HA/

190、GABA 功能 P5 奶粉系列开发 8.00-0.08 结题 产业化 国内领先 食品 328 HA/GABA 焙烤类产品系列开发 70.00 63.21 66.20 结题 产业化 国内领先 食品 2023 年年度报告 46/295 329 HA/GABA 粉剂类系列产品开发 80.00 22.07 74.77 结题 产业化 国内领先 食品 330 HA/GABAP4 产品开发 65.00 18.21 63.97 结题 技术储备 国内领先 食品 331 益生菌相关信息数据库建设 40.00 8.32 30.14 结题 技术储备 行业领先 食品 332 HA/GABAP1 饮品开发 100.00

191、95.72 99.76 结题 产业化 国内领先 食品 333 HA/GABAP3 食品开发 65.00 29.39 55.33 结题 技术储备 国内领先 食品 334 HA 酒精类产品开发 200.00 60.68 168.41 产业化 产业化 国际领先 食品 335 预混料开发 20.00-2.27 结题 技术储备 行业领先 食品 336 TG 测试体系搭建和方法建立 260.00 45.65 129.01 结题 技术储备 国内领先 食品 337 透明质酸吸收机制研究 120.00 39.17 85.82 基础研究 产业化 国际领先 功能性食品 338 HA 用于关节研究 120.00 25

192、.99 30.14 基础研究 基础研究 国际领先 功能性食品 339 GJ 特定 HA 的开发 50.00 27.87 31.37 小试 产业化 国内领先 食品 340 用于吞咽障碍人群的增稠组件产品研发 200.00 24.54 163.86 结题 产业化 国际领先 食品 341 HL 产品开发项目 80.00 10.65 58.49 结题 技术储备 国际领先 食品 342 益生菌与 GABA 协同功效研究 60.00 31.63 46.42 基础研究 基础研究 国内领先 功能性食品 343 唾液酸的功效研究 60.00 41.70 49.77 基础研究 基础研究 国际领先 功能性食品 34

193、4 HH 凝胶糖果 12.00 10.24 11.08 结题 技术储备 国内领先 食品 345 HHW 凝胶糖果 250.00 53.51 157.54 中试 技术储备 国际领先 食品 346 食品辅料应用开发 40.00 3.37 4.70 结题 技术储备 国内领先 食品 347 氨基酸多肽蛋白研究平台 60.00 43.73 43.98 结题 技术储备 行业领先 食品 348 GG 体系平台 45.00 29.04 29.44 结题 技术储备 国内领先 食品 349 食品专属 XX 开发 120.00-61.07 结题 产业化 国内领先 食品 350 食品专属 MHJ 及产品开发 80.0

194、0 43.20 43.35 结题 产业化 国内领先 食品 351 HA/GABA 功能 R 产品开发 70.00 30.70 30.71 技术储备 技术储备 国际领先 食品 352 DT 平台建设 37.00 36.10 36.16 结题 技术储备 行业领先 食品 2023 年年度报告 47/295 353 HJ 产品开发 60.00 9.17 31.42 结题 技术储备 行业领先 食品 354 构建微生物细胞工厂合成有机酸 400.00 182.78 289.49 小试 基础研究 国内领先 保健食品原料 355 XY 和功能的关联研究 40.00 33.72 33.72 结题 技术储备 行业

195、领先 食品 356 TH 功能设计素材库 60.00 22.79 22.87 结题 技术储备 国内领先 食品 357 SA 原料研究 45.00 19.71 41.35 结题 技术储备 国内领先 食品 358 MB 功效研究项目 82.00 25.41 58.63 结题 技术储备 国内领先 食品 359 PTP3 的项目研究 50.00 28.14 28.14 结题 技术储备 行业领先 食品 360 YF 功效研究项目 72.00 25.99 62.02 结题 技术储备 行业领先 食品 361 CY 研究项目 70.00 38.57 39.33 结题 技术储备 行业领先 食品 362 PTP6

196、 的项目研究 70.00 31.28 31.28 结题 技术储备 行业领先 食品 363 YSTY 研究项目 130.00 36.62 36.81 技术储备 技术储备 国内领先 食品 364 P4 产品配方开发 120.00 38.74 38.74 技术储备 技术储备 国内领先 食品 365 促睡眠酪蛋白酶解肽原料开发 100.00 46.44 46.44 小试 产业化 国内领先 食品 366 胶原蛋白肽透明质酸钠美容配方开发 100.00 52.00 52.00 产业化 产业化 国内领先 食品 367 GABA 胶原蛋白肽助眠配方开发 45.00 44.75 44.75 产业化 产业化 国内

197、领先 食品 368 生物活性物对脑健康的影响 50.00 13.57 13.57 基础研究 基础研究 国际领先 功能性食品 369 P0SHJM 90.00 40.25 40.25 信息整理 技术储备 行业领先 食品 370 嗨 CC 骨维多助益关节的系列功效研究 100.00 55.56 55.56 结题 基础研究 国内领先 食品 371 易分散速溶型注射级高分子透明质酸钠的研究开发 45.00 38.98 38.98 结题 产业化 国内领先 食品 372 透明质酸钠饮料浓浆技术开发 100.00 51.62 51.62 中试 产业化 国内领先 食品 373 更年期调理功能食品开发 54.0

198、0 39.95 39.95 结题 产业化 国内领先 食品 374 生物活性物对皮肤细胞的功效研究 50.00 14.15 14.15 基础研究 基础研究 国际领先 功能性食品、化妆品、食品原料 375 特定功能益生菌的400.00 136.92 136.92 基础研基础研国际功能性2023 年年度报告 48/295 开发 究 究 领先 食品 376 麦角硫因功效探究 60.00 4.17 4.17 基础研究 基础研究 国际领先 化妆品、食品原料 377 乳及乳制品系列产品开发 40.00 10.87 10.87 小试 产业化 行业领先 食品 378 植物 DBT 产品开发 50.00 20.0

199、3 20.03 小试 技术储备 行业领先 食品 379 新 GDBJT 产品的升级与优化 50.00 13.69 13.69 小试 产业化 国内领先 功能性食品 380 嗨 cc 骨维多压片糖果升级版 52.00 36.12 36.12 小试 产业化 国内领先 食品 381 口服胶原蛋白功效研究与应用 80.00 11.40 11.40 基础研究 基础研究 国际领先 功能性食品 382 透明质酸钠泡腾浴盐片的开发 35.00 25.28 25.28 小试 产业化 国内领先 食品 383 胶原蛋白肽功效评价筛选 20.00 18.78 18.78 小试 基础研究 国际领先 功能性食品 384 能

200、量魔方 HA 蛋白棒中试项目 5-2.31 结题 产业化 国内领先 食品 385 HA&GABA 产品功效测试项目 15-0.7 结题 技术储备 国内领先 食品 386 HA&GABA 研究项目 105-83.4 结题 技术储备 国内领先 食品 387 食品法规项目 12-0.37 结题 技术储备 行业领先 食品 合计/180,104.31 44,634.68 104,975.11/5.5.研发研发人员情况人员情况 单位:万元 币种:人民币 基本情况基本情况 本期数本期数 上期数上期数 公司研发人员的数量(人)926 827 研发人员数量占公司总人数的比例(%)19.89 19.33 研发人员

201、薪酬合计研发人员薪酬合计 19,087.11 18,971.52 研发人员平均薪酬研发人员平均薪酬 20.61 22.94 研发人员学历结构 学历结构类别 学历结构人数 博士研究生 29 硕士研究生 377 本科 303 专科 201 高中及以下 16 研发人员年龄结构 年龄结构类别 年龄结构人数 30 岁以下(不含 30 岁)453 30-40 岁(含 30 岁,不含 40 岁)355 2023 年年度报告 49/295 40-50 岁(含 40 岁,不含 50 岁)100 50-60 岁(含 50 岁,不含 60 岁)13 60 岁及以上 5 研发人员构成发生重大变化的原因及对公司未来发展

202、的影响 适用 不适用 6.6.其他说明其他说明 适用 不适用 三、三、报告期内核心竞争力分析报告期内核心竞争力分析 (一一)核心竞争力核心竞争力分析分析 适用 不适用 1技术优势 公司高度注重基础研究和应用基础研究,在原有微生物发酵和交联两大核心技术平台上,公司又分别组建了中试转化平台、配方工艺研发平台、合成生物学研发平台、应用机理研发平台在内的四大自主研发平台。公司构建了透明质酸生物合成和产业化体系,并不断提高透明质酸发酵水平、质量和生产规模,直接推动了透明质酸的广泛应用,包括骨科、眼科、普外科、泌尿外科、整形外科、皮肤科等在内的医药和医疗器械领域、功能性护肤品和食品等领域,并创新性地推广至

203、彩妆、生活用纸、宠物用品、纺织服装、生殖健康、培养基材料等新应用领域。凭借透明质酸高效交联、乙酰化、阳离子化、巯基化等结构修饰技术体系,公司填补了国内透明质酸真皮填充剂、无菌止血海绵、医用腔道润滑剂等多个产品空白,丰富了透明质酸的多样化功能,提高透明质酸的亲脂性和毛发皮肤的亲和、附着功能,显著拓展透明质酸的应用场景。公司建立透明质酸盐的开发模型,能够实现透明质酸盐从小试到试产的快速转化,拓宽透明质酸类产品在口腔、头皮护理及医疗器械领域的应用;搭建透明质酸衍生物中试转化平台,极大提升衍生物项目中试到生产的转移,有效提升项目落地产出速度。本公司基于前沿的计算生物学、合成生物学技术建立的蛋白质高效表

204、达技术平台与中试转化平台,实现了均一组分重组胶原蛋白的高效、绿色生物制造,发酵产率居于国际高水平行列,产品具有良好的促进细胞黏附、迁移、维护皮肤屏障及促进创伤修复等功能,在体外细胞毒性、遗传毒性,全身毒性等多个生物评价方面均表现良好,可应用于功能性护肤品、高端医疗器械、再生医学等多个领域。公司运用合成生物学技术,重构代谢网络,通过代谢网络模式构建、高通量筛选、关键酶改造、基因编辑及组装等技术,对细胞工厂进行动态调控,优化细胞资源分配,平衡代谢流,实现生物活性物的高效合成。目前已在透明质酸酶、硫酸软骨素、肝素、胶原蛋白、麦角硫因、人乳寡糖等产品上取得进展。通过糖链生物合成元件的发掘与改造、体外编

205、辑与组装,开展多种人乳寡糖的系统性合成,构建领先的人乳寡糖物质库,强化公司在功能糖合成生物学领域的国际竞争力。公司构建研发产品全生命周期管理体系,通过数字化手段,实现上下游高效协同。基于产品生命周期管理体系,纵向实现全周期数字化闭环,横向实现多团队一体化运营,提升数据传输效率和准确性,推动数字化和绿色化深度融合。同时,建立完整的原料功效评价与配方应用技术服务体系,提供全套解决方案,精准满足客户需求,快速推动产品上市。公司将持续打造以科技力、产品力、品牌力为核心的企业竞争力,利用核心生物技术,开发更多优质生物活性物质原料及终端产品。2产业化优势 公司拥有经验丰富的研发和产业化人才,对实验室成果能

206、快速实现产业化。公司通过持续的中试研究和生产工艺的技术革新,制定规模化生产的工艺条件,实现产能的不断放大。报告期内2023 年年度报告 50/295 华熙天津透明质酸钠生产线投产,公司透明质酸钠产能达到 770 吨,产业化规模位居国际前列,且全球首次实现透明质酸酶和酶切寡聚透明质酸的规模化生产,公司无菌级透明质酸钠生产线2023 年已完成试产。公司持续开发透明质酸衍生物应用于个人护肤及医药级的多系列产品,实现规模化生产。公司玻璃酸钠注射液国内率先采用终端湿热灭菌方式,彻底解决了该类产品终端湿热灭菌的技术难题,并被国家药品监督管理局作为该类产品的标准灭菌方式。润百颜注射用修饰透明质酸钠凝胶已于

207、2012 年实现产业化生产。发酵产品收率提高、终端产品所用主要原料自产、规模化生产技术突破、生产周期缩短提高生产效率、单耗降低是公司保持成本领先优势、建立成本壁垒的重要手段。近年来,公司深耕医疗终端产品领域,不断扩大产能,积极推出新产品。目前,公司已在市场上率先拥有单项和双相交联医美终端产品,产品管线日益完善。公司拥有大型中试转化平台,能够同时承载六大类生物活性物质产产转化,大幅度提升产品的研产转化能力,提升产品产业转化速度;同时,还为科研院所和高校提供有力支持,推动研发成果实现产业转化与市场转化。公司终端产品的生产效率也在不断提升,生产成本逐渐下降,规模化效益提高了公司生产竞争力。产能的提升

208、,为公司业务规模快速增长提供充足保障。功能性护肤产品的研发、生产、品质管理等各环节均遵循制药标准,利用在生物医药行业多年的技术和经验积累,在行业内率先将用于滴眼液生产的 B.F.S 无菌灌装工艺应用在功能性护肤品生产之中,其他品类的功能性护肤品也已具备规模化生产能力。公司已建立完善的质量管理体系,通过ISO9001质量管理体系、ISO13485医疗器械质量管理体系、EFfCI GMP、FSSC 22000、HACCP、ISO22000 食品安全管理体系认证、实验室认可认证;拥有符合美国cGMP、中国GMP、ICHQ7要求的高标准生产线,通过美国FDA、韩国MFDS、中国GMP、日本 PMDA

209、现场检查。3全产业链优势 上游原料领域的深度布局。公司拥有完整的上游原料供应链,拥有医药、化妆品及食品三大应用领域的原料产品。同时,积极投入研发,提高原料产率和品质,丰富原料的多样性。下游终端产品的多元化发展。公司拥有骨科、眼科、整形外科等多领域、多管线的医疗终端产品,功能性护肤品,功能性食品及保健品。公司的产品广泛应用于医药、化妆品、食品等多个领域,赢得了众多知名品牌的信赖和合作,获得了消费者的信赖与认可。全产业链的整合贯通。公司成功打通了从上游原料到下游终端产品的全产业链,实现了从原料生产到终端产品销售的无缝对接。这种紧密的整合不仅提高了公司的生产效率和市场响应速度,还使其能够更好地把握市

210、场动态,为客户提供更加个性化的服务与产品。通过多年的技术积累和市场推广,公司的透明质酸产品已经在市场上建立了良好的口碑和认知度。这种市场认知优势不仅提升了公司的品牌影响力,也为其未来的发展奠定了坚实的基础。这种全产业链的运营模式使公司能够更好地适应市场变化,满足客户需求,实现持续稳健的发展。4销售渠道优势 原料业务采用经销与直销并行的销售模式,已在全球 70 余个国家和地区建立起稳定的经销网络并拥有广泛的客户基础。作为多家国际知名医药、化妆品、保健食品公司的长期战略伙伴,公司已累积超过 4,000 家全球客户。在部分国家和地区,公司与客户的合作历程已超过 20 年,彼此间建立了坚实的合作基础和

211、高度粘性。医疗终端产品采用经销和直销相结合的销售模式,覆盖国内外广泛市场。公司配备专业医学市场支持团队,与 5,000 余家合作机构和 2,000 余位医生专家建立稳固合作。公司坚持合规经营,提供咨询师、医生和运营赋能体系,助力合作伙伴共同成长,专业支持和广泛的合作网络共同构建了强大的市场竞争力。功能性护肤品结合线上、线下两种渠道进行销售。目前销售渠道以天猫、抖音、京东、唯品会等几大线上平台为主。公司具备较大的渠道拓展空间,用户数量不断增长,未来将通过私域运营,渠道下沉、渠道多元化等方式进一步带来发展空间。公司与天猫、抖音等国内主要电子商务平台均建立了良好的深度合作关系,与线上和线下媒体强强联

212、合搭建了品牌和流量矩阵,对用户诉求和行为进行了体系化挖掘及管理。公司依靠自身经验丰富的电商运营团队和经销管理团队,2023 年年度报告 51/295 从公司独有的研发能力出发,将内容运营和直播结合加速触达核心客户并形成销售转化。在优质内容的持续输出下,公司不断积累优质粉丝,用户粘度带来的复购率提升有助于产品利润率的提升。5国际化优势 公司医药级玻璃酸钠产品在国际上取得了包括欧盟、美国、韩国、加拿大、日本、俄罗斯、印度在内的注册备案资质 34 项,医疗终端产品在国际取得药械类认证 31 项,打破国际药品、医疗器械技术和法规高壁垒,进入国际市场。公司已经深化国际化布局,目前已经在美国、法国、日本、

213、香港等国家和地区拥有多家子公司,实现本土化属地办公,打造以客户经理、解决方案专家和交付专家组成的高效“铁三角”管理组织,有效提升国际客户响应效率、客户满意度以及品牌粘性。2023 年,公司原料、医疗终端产品和功能性护肤品销往海外 70 余个国家和地区。公司通过并购高附加值品牌、与全球顶尖厂商合作等途径,整合吸收全球的新技术、新产品,拓宽终端产品线。2017 年,公司全资收购法国 Revitacare,全面掌握其在皮肤管理领域的先进技术和新产品,进一步丰富了公司的产品线。同时,公司积极开展与国际知名高校的合作研发,不断拓宽产品应用领域。6团队优势 强大的研发团队。公司研发团队共计 926 人,其

214、中首席科学家郭学平博士领导的团队在透明质酸领域拥有超过 20 年的经验。公司拥有多位核心技术人员,他们在各自的领域都有深厚的背景和丰富的经验,构成了公司研发团队的核心力量,支撑公司基础应用到终端应用的全产业链研发,为公司的持续创新提供了强大的支持。高效协作的产业化团队。公司在拥有一支强大的研发团队基础上,亦配备了一支高效协作的产业化团队。两者的紧密合作确保了公司能够持续向产业链下游延伸,并成功拓展至多个应用领域。公司凭借全产业链的业务优势,有效地推动了产业的发展。内外协同,合作开发。公司在构建内部研发团队的同时,亦积极与世界顶级科研院所建立合作。此类合作为公司在基础技术研究、产品开发、工艺放大

215、、产业化生产以及质量管理等环节提供了坚实的人才支持,借助各自优势,加快从研发到产业转化,再到市场转化的进程,保持国际领先性。卓越的管理团队。公司的管理团队具备极强的执行力、丰富的管理经验和卓越的国际化运营能力,对行业发展有深刻的认识,能够顺应市场变化,深入理解市场及行业发展趋势。在管理层的带领下,公司建立了从原料到医疗终端产品及功能性护肤品的全产业链业务体系,推动了公司整体业绩的发展。(二二)报告报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响影响的的事件事件、影响分析影响分析及及应对措施应对措施 适用 不适用 四、四、风险因素风险因素 (一一)尚未尚未盈利盈利

216、的的风险风险 适用 不适用 (二二)业绩业绩大幅下滑或亏损的风险大幅下滑或亏损的风险 适用 不适用 (三三)核心竞争力风险核心竞争力风险 适用 不适用 1新产品研发风险 生物医药行业属于技术密集型行业,对技术创新和产品研发能力要求较高,产品研发周期相2023 年年度报告 52/295 对较长,持续研发投入是生物医药企业保持市场竞争力的重要手段。在新产品研发的过程中,可能存在因研发技术路线出现偏差、研发投入成本过高、研发进程缓慢而导致研发失败的风险。2新产品注册风险 医疗类产品必须经过产品技术要求制定和审核、注册检测或临床试验、质量管理体系考核和注册审批等阶段,才能获得 NMPA 等监管部门颁发

217、的产品注册证书。新产品在国际市场销售还需通过FDA注册、CE认证或其他国际产品质量体系认证或注册。即使取得了产品注册证书、通过了相关国际注册和认证,相关产品亦需要每间隔一段时间重新进行注册和认证,以使得相关注册和认证持续有效,相关产品能够在国内、国际市场持续销售。由于各个国家注册和监管法规处于不断调整过程中,仍存在未来个别产品不能及时注册的可能性,导致相关产品不能上市销售的风险。此外,本公司及联营公司代理国外医疗产品的国内注册工作时,可能面临因代理产品在其他国家或地区受到处罚、发生诉讼等不利因素导致国内注册工作进度受阻或者注册工作失败的风险。3新技术替代风险 公司是典型的研发与技术驱动型企业,

218、目前已形成了透明质酸及其他生物活性物质原料、医疗终端产品、功能性护肤品和功能性食品四大主营业务,上述业务均以生物发酵技术、梯度 3D交联技术为核心技术支撑。公司的业务发展起始于其成立初期在以生物发酵法生产透明质酸技术领域的工艺技术突破。但如果未来出现革命性的新技术,特别是随着 AI 推动下的技术革新不断加速,而公司未能及时应对新技术的迭代趋势,则公司的现有技术可能会面临被替代的风险,进而对公司的市场竞争力构成不利影响。4新产品替代风险 公司主要产品为透明质酸原料及相关终端产品。如果未来出现更为先进的革新原料或产品,在理化性能和生物功能上更具优势,或成本更加低廉,或在部分应用领域存在独特优势,仍

219、可能使得公司核心产品存在被新产品替代、淘汰的风险。5核心技术人员流失的风险 公司核心技术人员是公司核心竞争力的重要组成部分,也是公司赖以生存和发展的基础和关键。能否维持技术人员队伍的稳定,并不断吸引优秀技术人员加盟,关系到公司能否继续保持在行业内的技术领先优势,以及研发、生产服务的稳定性和持久性。如果公司对于核心技术人员的激励机制不能落实、人力资源管控及内部晋升制度得不到有效执行,将导致公司核心技术人员流失;如果公司未来存在核心技术人员流失的情况,将会对公司的正常经营、研发进展、市场竞争力及未来发展产生不利影响。6商业秘密和核心技术泄露的风险 公司销售的各类产品均依赖于公司长期以来研发与积累的

220、各项核心技术与研发成果。公司通过规范研发管理流程、健全保密制度、申请相关知识产权等方式,实现对公司商业秘密和核心技术的保护。但上述措施仍无法完全避免公司商业秘密和核心技术泄密的风险。未来如果公司保密制度未能得到有效执行,或者出现重大疏忽、恶意串通、舞弊等行为而导致公司的商业秘密或核心技术泄露,将对公司的核心竞争力产生风险。(四四)经营风险经营风险 适用 不适用 1新产品市场推广风险 公司新产品研发成功后,不论是原料产品、医疗终端产品、功能性护肤品还是功能性食品,均需要结合其产品特征、销售模式、客户结构等因素有针对性地开展市场推广活动,以获得市场的广泛认可,促进产品销量的提升。如果公司针对新产品

221、制定的市场定位未能适应市场需求,或者公司未能采取适当的市场推广策略、未能有效维护渠道,公司的新产品市场推广存在无法达到预期效果的风险,进而对公司的盈利能力产生不利影响。2经销商管理风险 公司部分产品系与经销商合作进行销售。与经销商的合作有利于销售网络的快速扩张,分散建立自有营销网络的投资风险,降低营销成本。公司通过与经销商签订经销合同的方式,对经销2023 年年度报告 53/295 商进行规范和管理,但如果经销商不能较好地理解公司的品牌理念和发展目标、或经销商的营销推广能力跟不上公司发展要求、或经销商对零售终端网点的管理不能及时体现公司的营销政策及适应不断变化的竞争环境、或经销商违反合同约定或

222、未按照法规要求销售公司产品等,都将增加营销管理的难度,导致营销网络和产品价格体系的不稳定,对公司的产品、品牌形象产生不利影响,影响公司的销售收入。3下游客户可能存在不当宣传或超范围使用公司产品的风险 公司产品主要包括原料产品、医疗终端产品、功能性护肤品、功能性食品。公司销售的相关产品,均已获得相应批准文号,并向具有相应资质的经销商或终端客户销售,销售行为及销售过程合法合规。尽管公司与直接发生业务往来的经销商、直销客户之间均有明确的销售范围、使用要求及约束措施,并对其宣传文件提前审核或并提出明确要求,对发现的不当宣传及时沟通、发函要求修改或交行业监管部门处理,但仍可能存在部分下游客户在采购公司医

223、疗器械或功能性护肤品后,可能存在对产品使用方法、使用范围宣传不当,或可能存在超范围、超区域违规使用的风险,最终造成影响公司的品牌声誉并对公司的经营造成不利影响的风险。4境外经营风险 公司在境外地区拥有多家子公司。公司在境外设立机构并持续开展业务需要拥有一定的国际化管理能力,以及遵守所在国家和地区的法律法规。所以在境外经营过程中存在管理风险,以及法律、政策环境带来的一系列风险。5经营资质的续期风险 2024 年公司有 1 项原料药欧盟注册证书、2 项药品出口销售证明、5 项医疗器械注册证书、5 项国产特殊化妆品注册证等经营资质陆续到期,公司目前已完成 1 项原料药欧盟注册证书、3项医疗器械注册证

224、书、1 项国产特殊化妆品注册证相应的续期工作。根据化妆品监督管理条例、医疗器械监督管理条例、药品注册管理办法等境内法律法规,药械生产类企业需要取得生产、注册、销售、出口等系列经营资质,相关资质期满前,公司需及时申请办理证书续期工作。若公司无法在证书到期前及时办理完成续期,将对公司部分产品的生产及销售、出口等造成不利影响。6供应链管理效率可能下降的风险 随着公司业务规模的扩大,对供应链管理体系的有效性要求越来越高。尽管公司增加与国内供应商的合作并培育国内战略合作伙伴,以降低关键物料和包材的供应风险,但公司仍面临供应链不稳定的风险。7净利润率可能出现下降的风险 由于功能性护肤品业务收入占公司整体业

225、务收入比重持续加大,同时公司加大品牌建设、渠道构建及关键人才引进等战略性投入,公司费用率出现一定程度的提高。尽管公司会积极出台一系列加强费率管控的措施,但公司整体业务的净利润率仍可能出现下降的情形。(五五)财务风险财务风险 适用 不适用 1存货减值风险 报告期期末,公司存货的账面价值 113,450.09 万元,公司存货的可变现净值受到下游市场情况变动的影响。未来,如果公司下游客户需求、市场竞争格局发生变化,或者公司不能有效拓宽销售渠道、优化库存管理,可能导致存货无法销售,公司或将面临存货减值的风险,进而会给公司经营造成一定的不利影响。2折旧和摊销增加的风险 公司募集投资项目已投建并逐步建成投

226、产,公司未来每年将新增较大金额的固定资产折旧及无形资产摊销。如果行业环境或市场需求发生重大不利变化,可能导致募集资金项目无法实现预期收益,则公司存在因为折旧和摊销大幅增加而导致净利润下降的风险。3毛利率下降的风险 公司产品的生产与销售情况较为稳定,本报告期内综合毛利率为 73.32%,处于相对较高的水平。但如果未来公司的经营规模、产品结构、客户资源、成本控制等方面发生较大变动,或者行业竞争加剧,导致公司产品销售价格下降、成本费用提高或客户的需求发生较大的变化,公司将面临主营业务毛利率无法维持较高水平或下降的风险。2023 年年度报告 54/295 4政府补助政策变化的风险 报告期内,公司计入当

227、期损益的政府补助金额为 12,880.37 万元,占公司利润总额的比重为18.36%,若未来政府补助政策发生变动或公司不能满足补助政策的要求,可能对公司的经营业绩产生一定的影响。(六六)行业风险行业风险 适用 不适用 1行业监管风险 NMPA 负责对全国医药、医疗器械和护肤品市场进行监督管理,并实行生产许可制度,公司主要产品出口地也对医药、医疗器械等各类产品实行严格的许可或者认证及监督管理制度。若公司未来不能持续满足我国以及进口国行业准入政策以及行业监管要求,或者公司出现违法、违规等情形,则可能受到我国以及进口国相关部门的处罚,从而对公司的生产经营带来不利的影响。国家卫健委、国家广电总局、市场

228、监管总局不断加强对医疗美容服务、电商及直播平台的监管,对于合规性要求逐渐提高,整个产业链将逐步趋向于统一的规范化的标准。若未来监管要求收紧或公司下游销售机构或销售平台不能持续满足监管政策以及行业监管要求,或者公司所在平台出现违法、违规等情形,则可能受到相关部门的处罚,从而对公司的经营销售带来不利的影响。2行业竞争加剧的风险 公司在生产透明质酸及其他生物活性物质的发酵技术及交联技术方面,具有一定的技术优势,并以此建立了一定的竞争优势。但随着近年来生物技术的快速发展,公司竞争对手的综合实力有所提高,可能使行业的竞争加剧。(七七)宏观环境风险宏观环境风险 适用 不适用 2023 年,公司境外销售收入

229、占比 13.47%,产品销往海外多个国家和地区,也在境外设有多家子公司。全球经济形势下行、汇率不稳定以及国际贸易摩擦升级,可能会对公司国际业务产生不良影响。(八八)存托存托凭证凭证相关相关风险风险 适用 不适用 (九九)其他其他重大风险重大风险 适用 不适用 五、五、报告期内主要经营情况报告期内主要经营情况 报告期内,公司实现营业收入 60.76 亿元,同比下降 4.45%,其中原料产品实现收入 11.29亿元、医疗终端产品实现收入 10.90 亿元、功能性护肤品实现收入 37.57 亿元;综合毛利率为73.32%;归属于上市公司股东的净利润为 5.93 亿元,同比下降 38.97%;归属于上

230、市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润为 4.90 亿元,同比下降 42.44%;经营活动产生的现金流量净额为7.00 亿元。(一一)主营业务分析主营业务分析 1.1.利润表及现金流量表相关科目变动分析表利润表及现金流量表相关科目变动分析表 单位:元 币种:人民币 科目 本期数 上年同期数 变动比例(%)营业收入 6,075,923,853.74 6,359,191,975.49-4.45 营业成本 1,621,027,890.22 1,463,226,844.07 10.78 销售费用 2,842,387,206.28 3,049,366,727.62-6.79 2023 年年度报告 55/

231、295 管理费用 492,166,284.58 392,872,365.32 25.27 财务费用-30,794,959.34-48,656,519.90 不适用 研发费用 446,346,769.17 388,187,957.66 14.98 经营活动产生的现金流量净额 699,648,201.22 635,188,642.10 10.15 投资活动产生的现金流量净额-612,882,023.47-836,222,221.00 不适用 筹资活动产生的现金流量净额-527,566,496.09-170,156,665.02 不适用 本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明 适

232、用 不适用 2.2.收入和成本分析收入和成本分析 适用 不适用 主营业务收入变动说明:本报告期主营业务收入同比降低 4.46%,主要原因是报告期内,公司对护肤品业务进行阶段性调整,功能性护肤品销售收入同比下降 18.45%。主营业务成本变动说明:因本报告期综合毛利率下降 3.67 个百分点,主营业务成本同比增加 10.79%。(1).(1).主营业务主营业务分分行业行业、分、分产品产品、分地区、分销售模式情况、分地区、分销售模式情况 单位:元 币种:人民币 主营业务分行业情况 分行业 营业收入 营业成本 毛利率(%)营业收入比上年增减(%)营业成本比上年增减(%)毛利率比上年增减(%)医药制造

233、 6,075,322,684.13 1,620,933,264.81 73.32-4.46 10.79 减少 3.67个百分点 主营业务分产品情况 分产品 营业收入 营业成本 毛利率(%)营业收入比上年增减(%)营业成本比上年增减(%)毛利率比上年增减(%)原料产品 1,129,157,026.30 398,466,329.27 64.71 15.22 42.89 减少 6.83个百分点 医疗终端产品 1,090,334,035.05 195,166,131.26 82.10 58.95 48.62 增加 1.24个百分点 功能性护肤品 3,757,036,628.89 979,522,765

234、.28 73.93-18.45-1.69 减少 4.44个百分点 其他 98,794,993.89 47,778,039.00 51.64 15.34-15.52 增加17.67 个百分点 主营业务分地区情况 分地区 营业收入 营业成本 毛利率(%)营业收入比上年增减(%)营业成本比上年增减(%)毛利率比上年增减(%)中国 5,256,912,113.76 1,372,885,831.11 73.88-8.21 6.54 减少 3.62个百分点 境外 818,410,570.37 248,047,433.70 69.69 29.51 42.20 减少 2.71个百分点 主营业务分销售模式情况

235、销售模式 营业收入 营业成本 毛利率(%)营业收入比上年增减(%)营业成本比上年增减(%)毛利率比上年增减(%)2023 年年度报告 56/295 经销 1,939,133,067.17 607,860,893.06 68.65 13.4 29.43 减少 3.88个百分点 直销 4,136,189,616.96 1,013,072,371.75 75.51-11.03 1.98 减少 3.12个百分点 主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况的说明 1.原料产品毛利率较上年下降 6.83 个百分点,主要系本报告期原料产品生产成本上升,导致原料产品毛利率下降。2.医疗终端产品收入较上年增

236、加 58.95%,主要系公司加大客户覆盖面,构建医美产品矩阵,注射用透明质酸钠凝胶产品收入大幅增加;受益于八省二区、安徽省、广东联盟带量采购的落地执行,骨科注射液产品收入大幅增加。3.功能性护肤品收入较上年降低 18.45%,主要系公司对护肤品业务进行阶段性调整,逐步优化品牌资源配置和营销渠道结构,功能性护肤品线上直销收入同比减少。(2).(2).产销量情况产销量情况分析表分析表 适用 不适用 主要产品 单位 生产量 销售量 库存量 生产量比上年增减(%)销售量比上年增减(%)库存量比上年增减(%)透明质酸原料(不 含 衍生品)吨 384.40 350.61 322.28 0.13 25.12

237、 11.71 医疗终端产 品-针剂类产品 万支 1,003.50 919.10 214.62 27.56 8.36 64.81 功能性护肤 品-次抛原液 万支 33,077.32 32,850.10 24,014.34-28.33-8.52 0.96 产销量情况说明 1.透明质酸原料生产量、销售量、库存量较上年同期分别增长 0.13%、25.12%、11.71%,销售量增加原因为公司高效推进的国际化战略,并与多家客户在定制化开发、深度运营等领域充分合作,原料业务销量增长明显。2.医疗终端针剂生产量、销售量及库存量较上年同期分别增长 27.56%,8.36%,64.81%,生产量和库存量大幅增加

238、的主要原因是“海力达”受益于八省二区、安徽省、广东联盟带量采购的落地执行以及获取挂网销售资质。医美业务持续发力,为了保证销售的持续供应,进行了大量备货。3.次抛原液生产量及销售量较上年同期分别下降 28.33%、8.52%,主要原因为次抛业务经过近几年的高速增长,已经初具规模,本报告期内公司主动进行战略调整降低发展速度,进行业务梳理,从而提升核心竞争力,为迈向下一个台阶打下坚实基础。(3).(3).重大采购合同、重大销售合同的履行情况重大采购合同、重大销售合同的履行情况 适用 不适用 已签订的重大销售合同截至本报告期的履行情况 适用 不适用 已签订的重大采购合同截至本报告期的履行情况 适用 不

239、适用 2023 年年度报告 57/295 (4).(4).成本分析表成本分析表 单位:元 分行业情况 分行业 成本构成项目 本期金额 本期占总成本比例(%)上年同期金额 上年同期占总成本比例(%)本期金额较上年同期变动比例(%)情况 说明 医药制造 材料成本 678,771,467.29 41.88 699,747,985.50 47.83-3.00 医药制造 人工成本 116,167,229.96 7.17 81,550,961.62 5.57 42.45 医药制造 制造费用 654,927,162.07 40.40 474,065,600.83 32.40 38.15 医药制造 运费 17

240、1,067,405.49 10.55 207,718,902.70 14.20-17.64 医药制造 合计 1,620,933,264.81 100.00 1,463,083,450.65 100.00 10.79 分产品情况 分产品 成本构成项目 本期金额 本期占总成本比例(%)上年同期金额 上年同期占总成本比例(%)本期金额较上年同期变动比例(%)情况 说明 原料产品 材料成本 76,189,645.14 4.70 88,399,648.83 6.04-13.81 原料产品 人工成本 48,933,832.49 3.02 37,580,023.16 2.57 30.21 原料产品 制造费用

241、 255,842,441.30 15.78 136,478,507.67 9.33 87.46 原料产品 运费 17,500,410.34 1.08 16,413,270.06 1.12 6.62 原料产品 合计 398,466,329.27 24.58 278,871,449.72 19.06 42.89 注 1 医疗终端产品 材料成本 141,805,118.40 8.75 96,121,778.10 6.57 47.53 医疗终端产品 人工成本 21,028,599.42 1.30 8,508,831.84 0.58 147.14 医疗终端产品 制造费用 25,117,779.26 1.

242、55 22,862,372.97 1.56 9.87 医疗终端产品 运费 7,214,634.18 0.45 3,824,477.63 0.26 88.64 医疗终端产品 合计 195,166,131.26 12.04 131,317,460.54 8.98 48.62 注 2 功能性护肤品 材料成本 422,781,702.61 26.08 485,483,817.36 33.18-12.92 功能性护肤品 人工成本 46,104,647.79 2.84 35,367,944.22 2.42 30.36 功能性护肤品 制造费用 371,243,084.37 22.90 305,018,687

243、.79 20.85 21.71 功能性护肤品 运费 139,393,330.51 8.60 170,467,612.78 11.65-18.23 功能性护肤品 合计 979,522,765.28 60.43 996,338,062.15 68.10-1.69 注 3 其他 材料成本 37,995,001.14 2.34 29,742,741.21 2.03 27.75 其他 人工成本 100,150.26 0.01 94,162.40 0.01 6.36 其他 制造费用 2,723,857.14 0.17 9,706,032.40 0.66-71.94 其他 运费 6,959,030.46 0

244、.43 17,013,542.23 1.16-59.10 2023 年年度报告 58/295 其他 合计 47,778,039.00 2.95 56,556,478.24 3.87-15.52 成本分析其他情况说明 注 1:原料产品销售收入较上年增长 15.22%,原料产品销量增长,因此营业成本同比增长较大。由于原料产品收入占总体收入升至 18.59%,因此成本占总成本比例较上年有所上升。注 2:医疗终端产品因收入较上年增长 58.95%,因此营业成本同比增长。由于医疗终端产品收入占总体收入升至 17.95%,因此成本占总成本比例较上年有所上升。注 3:功能性护肤品销售收入较上年下降 18.4

245、5%,因此营业成本同比有所下降。由于护肤品产品收入占总体收入降至 61.84%,因此成本占总成本比例有所下降。(5).(5).报告期报告期主要子公司股权变动导致合并范围变化主要子公司股权变动导致合并范围变化 适用 不适用 (6).(6).公司报公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 适用 不适用 (7).(7).主要销售客户及主要供应商情况主要销售客户及主要供应商情况 A.A.公司主要销售客户情况公司主要销售客户情况 适用 不适用 前五名客户销售额 41,525.94 万元,占年度销售总额 6.84%;其中前五名客户销售额中关联方

246、销售额 0 万元,占年度销售总额 0%。公司前五名客户公司前五名客户 适用 不适用 单位:元 币种:人民币 序号 客户名称 销售额 占年度销售总额比例(%)是否与上市公司存在关联关系 1 客户一 112,984,957.74 1.86 否 2 客户二 80,040,364.06 1.32 否 3 客户三 75,697,361.75 1.25 否 4 客户四 73,564,445.14 1.21 否 5 客户五 72,972,224.39 1.20 否 合计/415,259,353.08 6.84/报告期内向单个客户的销售比例超过总额的报告期内向单个客户的销售比例超过总额的 50%50%、前、前

247、 5 5 名客户中存在新增客户的或严重依赖于少名客户中存在新增客户的或严重依赖于少数客户的情形数客户的情形 适用 不适用 B.B.公司主要供应商情况公司主要供应商情况 适用 不适用 前五名供应商采购额19,662.55万元,占年度采购总额22.26%;其中前五名供应商采购额中关联方采购额 0 万元,占年度采购总额 0%。公司前五名供应商公司前五名供应商 适用 不适用 单位:元 币种:人民币 序号 供应商名称 采购额 占年度采购是否与上市2023 年年度报告 59/295 总额比例(%)公司存在关联关系 1 供应商一 60,153,619.59 6.81 否 2 供应商二 55,209,907.

248、90 6.25 否 3 供应商三 40,830,093.80 4.62 否 4 供应商四 21,552,556.59 2.44 否 5 供应商五 18,879,276.77 2.14 否 合计/196,625,454.65 22.26/报报告期内向单个供应商的采购比例超过总额的告期内向单个供应商的采购比例超过总额的 50%50%、前、前 5 5 名供应商中存在新增供应商的或严重依名供应商中存在新增供应商的或严重依赖于少数供应商的情形赖于少数供应商的情形 适用 不适用 3.3.费费用用 适用 不适用 报告期内,公司销售费用为人民币 284,238.72 万元,较 2022 年下降 6.79%。销

249、售费用的变化主要系本报告期公司对护肤品业务进行阶段性调整,逐步优化品牌资源配置和营销渠道结构,线上推广服务费同比降低 17.13%。报告期内,公司管理费用为人民币 49,216.63 万元,较 2022 年增长 25.27%。管理费用的变化主要系管理人员及后台部门办公人员增加导致职工薪酬增加;人员增加办公地扩租导致房租及物业费用增加;信息化建设及维护、公司变革业务咨询等导致专业机构服务费增加。报告期内,公司研发费用为人民币 44,634.68 万元,较 2022 年增长 14.98%。研发费用的变化主要系本年度在研项目共计 387 个,较上年同期增加 50 个,同比增长 14.84%。随着公司

250、在济南 12,000 平米研发中心新场地已投入使用,“合成生物技术国际创新产业基地”已落户北京大兴并投入使用,天津研发中试转化平台投入使用,本期研发折旧费用较上年度同期增长 89.42%。公司坚持研发驱动,创新引领,持续巩固和提高竞争壁垒。本年度研发专利数量仍在持续增长,研发其他费用(含注册费、检验检测费、技术服务费等)较上年同期增长 36.9%。报告期内,公司财务费用为人民币-3,079.50万元,较上年同期增加1,786.16万元。财务费用的变化主要系本报告期汇率变动小于上年,本年汇兑收益较上年同期减少。4.4.现金流现金流 适用 不适用 单位:元 币种:人民币 科目 本期数 上年同期数

251、变动比例 变动原因 经 营 活 动 产 生 的 现金流量净额 699,648,201.22 635,188,642.10 10.15%注 1 投 资 活 动 产 生 的 现金流量净额-612,882,023.47-836,222,221.00 不适用 注 2 筹 资 活 动 产 生 的 现金流量净额-527,566,496.09-170,156,665.02 不适用 注 3 注 1:系本报告期内加强了对采购的精细化管理,与生产相关的采购支出较上期减少,同时由于收入、利润下降导致缴纳税金下降所致。注 2:主要系投资购买理财产品金额变动所致。注 3:主要系上期将合并内公司开具的用于购销业务结算的银

252、行承兑汇票贴现取得了筹资流入,本期相关承兑汇票到期后偿还贴现资金形成了筹资流出所致。(二二)非主营业务导致利润重大变化的说明非主营业务导致利润重大变化的说明 适用 不适用 2023 年年度报告 60/295 (三三)资产、负债情况分析资产、负债情况分析 适用 不适用 1.1.资产资产及及负债负债状状况况 单位:元 项目名称 本期期末数 本期期末数占总资产的比例(%)上期期末数 上期期末数占总资产的比例(%)本期期末金额较上期期末变动比例(%)情况说明 交易性金融资产 140,041,519.17 1.65 530,722,549.61 6.11-73.61 注 1 长期股权投资 194,344

253、,626.10 2.29 68,226,169.37 0.79 184.85 注 2 其他权益工具投资 44,560,725.46 0.53 30,000,000.00 0.35 48.54 注 3 其他非流动金融资产 47,727,330.00 0.56 32,135,783.41 0.37 48.52 注 4 在建工程 1,108,806,625.50 13.09 830,447,047.70 9.57 33.52 注 5 其他非流动资产 263,577,970.22 3.11 558,557,276.32 6.43-52.81 注 6 短期借款 139,195,740.46 -100.0

254、0 注 7 应付票据 7,200,000.00 0.09 31,500,000.00 0.36-77.14 注 8 应付职工薪酬 169,733,907.16 2.00 311,533,052.19 3.59-45.52 注 9 其他应付款 42,768,767.88 0.50 69,681,216.97 0.80-38.62 注 10 一年内到期的非流动负债 153,129,824.12 1.81 90,203,608.31 1.04 69.76 注 11 长期借款 2,316,014.05 0.03 107,966,763.25 1.24-97.85 注 12 其他说明 注 1:主要系投资

255、到期赎回所致。注 2:主要系增加联营企业投资所致。注 3:主要系增加对外投资所致。注 4:主要系增加对外投资所致。注 5:主要系在安装设备投入所致。注 6:主要系期限超过一年的大额存单减少所致。注 7:主要系集团内银行承兑汇票到期所致。注 8:主要系往期的开具银行承兑汇票到期所致。注 9:主要系本期应付奖金减少所致。注 10:主要系押金保证金减少所致。注 11:主要系一年内到期的长期借款重分类至一年内到期的非流动负债所致。注 12:主要系一年内到期的长期借款重分类至一年内到期的非流动负债所致。2.2.境外资产情况境外资产情况 适用 不适用 (1)(1)资产规模资产规模 其中:境外资产 635,

256、144,709.38(单位:元 币种:人民币),占总资产的比例为 7.50%。2023 年年度报告 61/295 (2)(2)境外资产占比较高的相关说明境外资产占比较高的相关说明 适用 不适用 3.3.截至报告期末主要资产受限情截至报告期末主要资产受限情况况 适用 不适用 详见第十节、七、81“所有权或使用权受到限制的资产”。4.4.其他说明其他说明 适用 不适用 (四四)行业经营性信息分析行业经营性信息分析 适用 不适用 医药制造行业经营性信息分析医药制造行业经营性信息分析 1.1.行业和主要药行业和主要药(产产)品基本情况品基本情况(1).(1).行业基本情况行业基本情况 适用 不适用 根

257、据中国证监会发布的上市公司行业分类指引(2012 年修订)和国家统计局国民经济行业分类(GT/T4754-2017),公司属于“医药制造业(分类代码为 C27)”,行业类别的说明与公司主要业务的对应情况如下:代码代码 类别名称类别名称 说明说明 公司对应业务公司对应业务/产品产品 C27 医药制造业 -C2710 化学药品原料制造 指提供进一步加工化学药品制剂、生物药品制剂所需的原料药生产活动 利用微生物发酵法生产玻璃酸钠(透明质酸钠)原料药 C2761 生物药品制造 指利用生物技术生产生物化学药品的生产活动 利用自产玻璃酸钠,生产玻璃酸钠注射液等生物化学药品 公司是医药制造业中围绕“透明质酸

258、开发与应用”细分领域的生物企业,公司透明质酸原料产品属于微生物发酵法生产的化学药品原料,是生产相关药品及医疗器械的核心原料;公司医疗终端产品包括玻璃酸钠注射液、医用透明质酸钠凝胶(眼科)、注射用修饰透明质酸钠凝胶、医用润滑剂等医疗器械,均为基于透明质酸原料开发的药品或医疗器械并逐步延伸至功能性护肤品、功能性食品。有关公司所处透明质酸行业的基本情况请见“第三节 管理层讨论与分析”章节之“(三)所处行业情况”。(2).(2).主要药(产)品主要药(产)品基本基本情况情况 适用 不适用 公司目前已形成以微生物发酵技术、交联技术为支撑的透明质酸原料及其他生物活性物质、医疗终端产品、功能性护肤品和功能性

259、食品四大主营业务,覆盖透明质酸原料及相关终端产品的完整产业链。I.I.原料产品原料产品 透明质酸原料类产品 应用于医药领域的透明质酸原料:产品分类产品分类 产品名称产品名称 产品应用产品应用 核心技术应用核心技术应用情况情况 滴眼液级 Hyature 玻璃酸钠 滴眼液,隐形眼镜护理液,外用药物,口服制剂等 微生物发酵技术 2023 年年度报告 62/295 注射级 Hyature 玻璃酸钠 眼科黏弹剂,软组织填充剂,防粘连剂,膝关节炎、骨关节炎和肩周炎改善用药等 微生物发酵技术 医疗器械级 Hyature 透明质酸钠 伤口愈合外用制剂,腔道润滑剂,药物载体等 微生物发酵技术 医疗器械级 Hya

260、ture 透明质酸钠 MD II-R(报告期内推出)具有强效的创伤修复功效,由多重透明质酸钠复配而成,纯度高;用于二类医疗器械医用敷料等产品 微生物发酵技术 医疗器械级 Hyature 透明质酸钠 MD II-L(报告期内推出)具有突出的润滑性能,由多重透明质酸钠复配而成,纯度高;用于腔道润滑类产品 微生物发酵技术 应用于化妆品领域的透明质酸原料:产品分类产品分类 产品名称产品名称 产品应用产品应用 核心技术应用核心技术应用情况情况 透明质酸钠 Hybloom 透明质酸钠,高分子/低分子/寡聚透明质酸钠,透明质酸钠 1%溶液 天然保湿因子;优良的润滑性和成膜性;增稠和稳定乳化作用;水合角质层,

261、营养肌肤;防晒及晒后修护;用于护肤、护发、彩妆、清洁等产品 微生物发酵技术 纳诺 HA 酶切寡聚透明质酸钠 透皮吸收,深层保湿,修护受损细胞,抗氧化,抗衰老;用于护肤产品 生物酶切技术 透明质酸钠衍生物 Hyacolor 油分散透明质酸钠 天然呵护,保湿滋润,改善粗糙,丰唇,修护;用于彩妆产品 透明质酸钠微粉化和悬浮分散技术 cationHA 高亲和性透明质酸钠 高亲和性,耐冲洗,渗透修护,增强头皮屏障功能,降低表面活性剂的刺激,良好的相容性;用于洗护产品 透明质酸钠与阳离子络合反应技术 Hymagic-AcHA 乙酰化透明质酸钠 高吸肤性,双倍保湿力,修护皮肤屏障,增加皮肤弹性;用于护肤产品

262、 透明质酸乙酰化修饰技术 Hyacross 透明质酸弹性体 隐形防护,抵御紫外线,隔离污染物,长效保湿,增加皮肤弹性,减少皮肤粗糙度;用于护肤产品 交联技术 熙敏修TM 超活透明质酸 透皮吸收,抑制炎症因子释放,修护皮肤屏障;用于护肤产品 生物酶切技术;喷雾干燥技术 Hybloom 透明质酸锌(HA-Zn)“锌”型透明质酸保湿剂、皮肤保护剂,发挥舒缓、控油、保湿、修护等多种功效;用于护肤产品 微生物发酵技术;离子交换技术 2023 年年度报告 63/295 Hyacross 透明质酸微珠 TG300 TG300 可替代传统塑料微珠,起到磨砂去角质、光滑肌肤、促进肌肤血液循环的功效,特别适合脆弱

263、敏感肌肤 交联技术 Hybloom 微真(报告期内推出)新一代微分子透明质酸钠,高效透皮吸收,促进神经酰胺的合成,增强皮肤屏障,促进内源修复;用于护肤产品 生物酶切技术 应用于食品领域的透明质酸原料:产品名称产品名称 产品应用产品应用 核心技术应用核心技术应用情况情况 UltraHA 透明质酸钠 改善皮肤水分、增加皮肤弹性,促进骨关节健康 用于胶囊、片剂、冲剂、口服液等保健食品;用于乳及乳制品、饮料类、酒类、可可制品、巧克力和巧克力制品(包括代可可脂巧克力及制品)以及糖果、冷冻饮品普通食品中 微生物发酵技术 UltraHA-GI-001胃肠道健康专用透明质酸钠 具有调节肠道菌群、保护肠道黏膜、

264、增强肠道屏障的功效;用于保健食品,乳及乳制品、饮料等普通食品 应用机理研究 UltraHA-CWS 速溶透明质酸钠(报告期内推出)改善皮肤水分、增加皮肤弹性,促进骨关节健康;用于胶囊、片剂、冲剂、口服液等保健食品;用于乳及乳制品、饮料类、酒类、可可制品、巧克力和巧克力制品(包括代可可脂巧克力及制品)以及糖果、冷冻饮品普通食品中;相比常规透明质酸钠,溶解速率提升数倍 微生物发酵技术;空间造粒专利技术 应用于新领域的透明质酸原料:产品名称产品名称 产品应用产品应用 核心技术应用核心技术应用情况情况 Biomoist 透明质酸(口腔专用)具有改善口腔干燥环境、减轻口腔炎症、修复牙龈损伤等作用;用于牙

265、膏、漱口水等口腔护理产品 微生物发酵技术 HyadomTM 透明质酸润滑液 具有润滑、保湿、滋养、易清洗等功能;用于生殖健康护理产品 微生物发酵技术 HYAPETTM 透明质酸钠 具有养肤亮毛、润滑关节、调理肠胃等作用;用于宠物功能性食品 微生物发酵技术 Hygolden纺织专用玻尿酸 具有润滑、保湿、滋养、修复等作用;用于功能性纺织品 微生物发酵技术 Hyfeel玻尿酸整理剂 SC100 具有保湿滋养肌肤,提升穿着舒适性等作用;用于功能性纺织品 微生物发酵技术 其他生物活性物质 产品名称产品名称 产品应用产品应用 核心技术应用核心技术应用情况情况 2023 年年度报告 64/295 -氨基丁

266、酸 天然抗衰老因子,舒展皱纹,光滑肌肤,促进细胞新生,修护受损肌肤,促进透明质酸与胶原蛋白合成。用于护肤、护发、彩妆产品;神经维他命,口服 GABA 可以改善睡眠质量和舒缓情绪;用于饮料、糖果等保健食品和普通食品等 微生物发酵技术 熙安颜TM 依克多因 抗压防护,舒缓修护,防晒,保湿,抗老化;用于医药产品,及护肤、护发、彩妆产品 微生物发酵技术 Bloomecto 依克多因 保护泪膜(滴眼液)、修复粘膜(喷雾类)、稳定蛋白(润眼液、护理液);用于滴眼液,皮肤外用制剂,隐形眼镜护理液,洗眼液,润眼液,鼻腔喷雾,口腔喷雾等 微生物发酵技术 Hyafactor-PGA 聚谷氨酸钠 促进天然保湿因子蓄

267、积,减缓 HA 降解,与 HA 协同增效,增强皮肤持水能力,提高皮肤弹性和柔软度,抑制黑色素合成;用于医药产品,护肤、护发产品,食品 微生物发酵技术 Hyafactor-SG 小核菌胶水凝胶 增强皮肤屏障,高效滋润干燥、粗糙肌肤,提供柔滑清爽的肤感;用于护肤产品 微生物发酵技术 纳豆提取液 保护皮肤屏障,多重保湿;提高细胞活力,减少脂褐素累积;抗炎舒缓,抗氧化;用于护肤产品 微生物发酵技术 Hyafactor-NAG 乙酰壳糖胺 促进透明质酸的合成;加快表皮细胞的新陈代谢;减少黑色素的生成;用于护肤产品 微生物发酵技术 糙米发酵滤液 提高细胞活力;促进细胞新生和组织修护;抗氧化,延缓肌肤衰老;

268、改善肤色;用于护肤产品 微生物发酵技术 Bioyouth-EGT Pro 超活麦角硫因 清除自由基、防止紫外线辐射损伤、调节细胞内的氧化还原反应、参与皮肤细胞内能量调节以及细胞生理保护;用于护肤产品 微生物发酵技术 Biobloom微美态ME-1 ME-1 可调节皮肤微生态,改善因微生态异常而引起的油脂分泌和 pH 失衡;同时 ME-1 可显著上调皮肤免疫相关基因的表达,促进抗菌肽的合成,增强皮肤免疫功能;用于护肤产品、口腔护理品 微生物发酵技术 Biobloom微美态ME-2 ME-2 显著提高 Nrf2 分泌量,激活抗氧化通路,增强细胞抗氧化能力,减少色素沉积,紧致提亮肤色;用于护肤产品

269、微生物发酵技术 Biobloom微美态ME-3 ME-3 显著促进角化包膜相关蛋白及 AQP3 的表达,增强皮肤屏障;促进细胞迁移,修复损伤细胞,修护屏障,强效保湿,对抗敏感;用于护肤产品 微生物发酵技术 BioyouthTM-FCM 蛹虫草发酵滤液 显著促进 HIF-1表达,改善肌肤缺氧;显著促进 LC3B表达,激活细胞自噬;促生胶原,改善皮肤弹性,提亮肤色;用于护肤产品 微生物发酵技术 2023 年年度报告 65/295 AbateHP 清幽解决方案 有助于清除幽门螺旋杆菌,改善胃肠道不适;用于粉剂、颗粒、片剂等食品 微生物发酵技术 Bloomcolla COL3-MD 重组型人源化胶原蛋

270、白(报告期内推出)促进创面修复、愈合,皮炎、湿疹、痤疮治疗,中胚层疗法;用于生殖健康、女性私密护理等 微生物发酵技术 Bloomcolla Col 重组型胶原蛋白(报告期内推出)抑制炎症因子表达,舒缓肌肤;促进屏障相关蛋白表达,增强肌肤屏障;舒缓修护受损肌肤和敏感肌;用于护肤产品 微生物发酵技术 BloomsurfactEncapCare RP 视黄醇丙酸酯脂肽纳米乳(报告期内推出)通过包裹技术提升了视黄醇丙酸酯的稳定性和生物利用度,减少了刺激性,使其可以广泛应用于护肤品配方中;用于护肤产品 生物活性物递送技术 Bioyouth-EGT Pure 超纯麦角硫因(报告期内推出)清除活性氧自由基,

271、发挥抗氧化、保护线粒体 DNA,抗光老化;用于护肤产品 微生物发酵技术 Gabarelax-UP 升级-氨基丁酸(报告期内推出)改善睡眠、减压放松、增肌塑身,相比常规 GABA,货架期活性稳定性大幅度提升;用于饮料、可可制品、巧克力和巧克力制品、糖果、焙烤食品、膨化食品等,尤其适配于固体剂型 活性物包裹技术 II.II.医疗终端产品医疗终端产品 产品分类产品分类 产品名称产品名称 注册类别注册类别 主要品牌主要品牌 主要用途主要用途 核心技术应用情核心技术应用情况况 骨科注射液 玻璃酸钠注射液 化学药品 海力达 适用于膝关节骨关节炎、肩关节周围炎 终端湿热灭菌技术 眼科黏弹剂 医用透明质酸钠凝

272、胶 三类医疗器械 海视健 眼科手术辅助用医疗器械,用于白内障和人工晶体植入术 终端湿热灭菌技术 软组织填充剂 注射用修饰透明质酸钠凝胶 三类医疗器械 润百颜 该产品用于面部真皮组织中层至深层注射以纠正中重度鼻唇部皱纹 交联技术、终端湿热灭菌技术 注射用交联透明质酸钠凝胶(含利多卡因)润百颜 注射用修饰透明质酸钠凝胶(含利多卡因)润致 2023 年年度报告 66/295 注射用交联透明质酸钠凝胶(含利多卡因)润致 注射用修饰透明质酸钠凝胶(含利多卡因)润致 该产品用于面部真皮组织浅层到中层注射以纠正静态额部皱纹 III.III.功能性护肤品功能性护肤品 产品产品 产品所属细分行产品所属细分行业业

273、 主要上游原材料主要上游原材料 主要下游应用领主要下游应用领域域 价格主要影响因素价格主要影响因素 次抛精华 护肤品 透明质酸、发酵液、表面活性剂、营养物添加剂、包装物等 个人护肤品、彩妆 供需因素、产品原材料及包材价格、人工成本、物流成本等 面膜 护肤品 透明质酸、发酵液、表面活性剂、营养物添加剂、包装物等 日用护理 供需因素、产品原材料及包材价格、人工成本、物流成本等 膏霜水乳 护肤品 透明质酸、发酵液、表面活性剂、营养物添加剂、包装物等 个人护肤品、彩妆 用户诉求、价格偏好、产品原材料、包材价格、人工成本、及物流成本等 IVIV 功能性食品功能性食品 产品产品 产品所属细分行产品所属细分

274、行业业 主要上游原材料主要上游原材料 主要下游应用领主要下游应用领域域 价格主要影响因素价格主要影响因素 含透明质酸水 食品 透明质酸、包装物等 饮品 供需因素、产品原材料及包材价格、人工成本、物流成本等 含透明质酸膳食补充剂产品(如软糖等)食品 透明质酸、包装物等 休闲食品 供需因素、产品原材料及包材价格、人工成本、物流成本等 按细分行业、治疗领域划分的主要药(产)品基本情况按细分行业、治疗领域划分的主要药(产)品基本情况 适用 不适用 细分行业 主要治疗领域 药(产)品名称 注册分类 适应症或功能主治 是否处方药 是否属于中药保护品种(如涉及)发明专利起止期限(如适用)是否属于报告期内推出

275、的新药(产)品 是否纳入国家基药目录 是否纳入国家医保目录 是否纳入省级医保目录 医药 骨科 玻璃酸钠注射原化药 6类 膝关节骨关节炎、肩是 否-否 否 是 是 2023 年年度报告 67/295 液(海力达)关节周围炎 报告期内主要药品新进入和退出基药目录、医保目录的情况报告期内主要药品新进入和退出基药目录、医保目录的情况 适用 不适用 报告期内主要药品在药品集中招标采购中的中标情况报告期内主要药品在药品集中招标采购中的中标情况 适用 不适用 情况说明 适用 不适用 公司骨科产品玻璃酸钠注射液(海力达)作为医保乙类处方药,积极参加各省公立医院药品阳光采购平台招标采购。省际联盟集采,玻璃酸钠注

276、射液(海力达)集采中标省份:黑龙江、山西、内蒙古自治区、辽宁、吉林、四川、西藏、海南、青海、贵州、广东、山西、江西、河南、广西、海南、贵州、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团、安徽、福建。截至 2023 年末,玻璃酸钠注射液(海力达)国内均已实现挂网销售。各省药品招标采购通过后,公司主要通过配送商向医疗终端机构进行配送。按治疗领域按治疗领域或主要药(产)品等分类或主要药(产)品等分类划分的划分的经营数据经营数据情况情况 适用 不适用 单位:元 币种:人民币 治疗 领域 营业 收入 营业 成本 毛利率(%)营业收入比上年增减(%)营业成本比上年增减(%)毛利率比上年增减(%)同行业同领域产品毛利

277、率情况 骨科 205,245,527.81 44,143,383.38 78.49 35.34 46.64-1.66 80.07 情况说明 适用 不适用 2.2.公司药(产)品研发情况公司药(产)品研发情况(1).(1).研发总体情况研发总体情况 适用 不适用 公司拥有持续研发创新能力,科研团队拥有三十余年微生物发酵、生物医药领域的研发经验,在透明质酸原料及医疗终端产品应用等方面不断创造新的成果。截至 2023 年末,公司拥有研发人员 926 人,具有药学、药物制剂、发酵工程、材料学、生物医学工程、分子生物学、微生物学等交叉学科专业背景。公司坚持科技研发驱动发展的理念,高度重视基础研究和应用研

278、究。公司分别在济南、北京、上海、无锡、海南、法国、日本、美国等多地建有研发中心或研发实验室,在天津建设大型中试转化平台。其中济南研发中心建设面积达 12,000 平方米,成立了 20 余个研发工作室,仪器设备总数 900 余台,已打造支撑性设备共享平台,拥有国际一流的生物活性物研发实验室、药品和医疗器械类产品研发实验室、功能性护肤品研发实验室、功能性食品研发实验室、功效及临床前研究实验室、质量分析实验室等;北京合成生物学国际创新研发中心设有覆盖功能糖、蛋白质、多肽、氨基酸、核苷酸、天然活性化合物六大类生物活性物的合成生物制造底层技术平台,建有五大支撑平台,即高通量自动化筛选平台、酶改造与进化平

279、台、AI 数据化平台、发酵优化平台及微生物育种平台,以及应用研发工作室;在天津建设了大型中试转化平台,该平台具有“柔性化、平台化”特点,通过模块化和抽屉式拆解的方式优化中试环节,以适应不同物质的中试需求,充分带动产业链上下游提高科技成果转化和产业转化水平;在上海建设了具有国际竞争力的材料学2023 年年度报告 68/295 研究、新剂型研究、生产技术与工艺研究、功效及临床前研究、皮肤研究、配方研究等护肤品领域的重点实验室;在上海和无锡建设了食品研发中心,构建抗初老、肠道免疫、口服健康、体重管理等机理研究模型,搭建基础研究平台、原料创新平台、核心配方平台、剂型研究平台,开发具有科学性、创新性、有

280、效性的功能性食品和保健食品。2023 年 12 月,公司在海南筹建的海南省再生医学技术与材料转化重点实验室正式揭牌,该实验室是海南首个省级再生医学重点实验室,主要聚焦“生物医用新材料基础研究与应用转化、再生医学干细胞培养基的设计开发及干细胞衍生物生物制品的创新应用研究、hiPSC 再生与转化研究”三大研究方向。此外,公司在法国拥有皮肤管理、生发护发研究团队。公司的科技创新能力也得到国家和省级政府的认可和支持,建立或参与建立国家企业技术中心、国家药监局化妆品原料质量控制重点实验室、国家合成生物技术创新中心、国家生物制造产业创新中心、山东省生物活性物合成生物学重点实验室、海南省再生医学技术与材料转

281、化重点实验室等科研平台。公司坚实执行“聚焦核心业务的平台型研发”、“合作共赢的全球化研发”、“优化改进型研发”,逐步形成了聚焦、平台化、合作共赢、高效实用的差异化研发策略。2023 年,公司在研项目 387 个,研发投入 44,634.68 万元,同比增长 14.98%,有力地支持了公司的项目研发和创新发展。(2).(2).主要研发项目基本情况主要研发项目基本情况 适用 不适用 有关公司产品的研发投入请见“第三节管理层讨论与分析”章节之“(四)核心技术与研发进展/4.在研项目情况”。2023 年年度报告 69/295 (3).(3).报告期内呈交监管部门审批、通过审批的药(产)品情况报告期内呈

282、交监管部门审批、通过审批的药(产)品情况 适用 不适用 报告期内,公司医疗终端产品呈交审批、完成注册情况如下:序号 产品名称 注册分类 应用领域 取得时间 取证地区 备注 1 注射器辅助推进装置 二类医疗器械 与配套注射器配合使用,用于医疗机构对患者面部真皮层进行定量注射透明质酸钠 2023 年 3 月 2 日 中国 新产品 2 水凝胶眼贴 二类医疗器械 用于贴敷全麻手术病人或深度昏迷病人的眼外部,给病人提供相对密闭的潮湿环境,预防暴露性角膜炎 2023 年 6 月 8 日 中国 新产品 3 透明质酸钠修护液 二类医疗器械 适用于非慢性创面及周围皮肤的护理,为创面愈合提供微环境 2023 年

283、6 月 12 日 中国 新产品 4 医用无菌敷料 二类医疗器械 用于非慢性创面的护理,为创面愈合提供微环境 2023 年 6 月 30 日 中国 新产品 5 海水鼻部护理液 二类医疗器械 适用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗,也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗 2023 年 7 月 2 日 中国 新产品 6 注射用交联透明质酸钠凝胶 三类医疗器械 该产品通过注射于唇红缘及唇红体的皮下(或粘膜下)至口轮匝肌层,以增加唇部组织容积 2023 年 10 月 12 日 中国 新产品 7 玻璃酸钠注射液 化学药品 膝关节骨关节炎、肩关节周围炎 2023 年 6 月 15

284、日 中国 境内生产药品再注册 8 医用透明质酸钠凝胶(HYMOIS)II 类医疗器械 眼科手术辅助用医疗器械,用于白内障和人工晶体植入术 2023 年 2 月 10 日 乌兹别克斯坦 新产品 2023 年年度报告 70/295 9 玻璃酸钠注射液(Hyprojoint)III 类医疗器械 适用于治疗膝关节骨关节炎(OA)的疼痛,这些患者对保守的非药物治疗和简单的镇痛药(例如对乙酰氨基酚)没有充分反应 2023 年 7 月 3 日 哈萨克斯坦 新产品 10 BioHyalux LIPS 4 类医疗器械 用于唇部缺陷或体积增强 2023 年 2 月 28 日 泰国 新产品 11 BioHyalux

285、 Deep Dermis 4 类医疗器械 适用于中深层真皮注射,以纠正疤痕或深层皱纹或面部年轻化 2023 年 2 月 28 日 泰国 新产品 12 BioHyalux Fine Lines 4 类医疗器械 用于浅表真皮注射,以纠正细纹和皱纹或面部缺陷 2023 年 2 月 28 日 泰国 新产品 13 BioHyalux 4 类医疗器械 适用于中深层真皮植入的面组织增大,用于矫正中度至重度面部皱纹和褶皱。2023 年 3 月 9 日 泰国 新产品 14 BioHyalux LIPS IV 类医疗器械 用于唇部缺陷或体积增强 2023 年 5 月 8 日 秘鲁 新产品 15 BioHyalux

286、 Deep Dermis IV 类医疗器械 适用于中深层真皮注射,以纠正疤痕或深层皱纹或面部年轻化 2023 年 3 月 2 日 秘鲁 新产品 16 BioHyalux Fine Lines IV 类医疗器械 用于浅表真皮注射,以纠正细纹和皱纹或面部缺陷 2023 年 4 月 14 日 秘鲁 新产品 17 BioHyalux IV 类医疗器械 适用于中深层真皮植入的面组织增大,用于矫正中度至重度面部皱纹和褶皱 2023 年 1 月 26 日 秘鲁 新产品 18 BioHyalux III 类医疗器械 适用于中深层真皮植入的面组织增大,用于矫正中度至重度面部皱纹和褶皱 2023 年 8 月 1

287、日 白俄罗斯 新产品 2023 年年度报告 71/295 报告期内,公司新增原料产品国际注册情况如下:序号 产品 证书类型 取证时间 1 透明质酸钠 HA-EP-N1.3 美国 DMF 注册 2023 年 3 月 14 日 2 透明质酸钠 HA-EP-N1.8 美国 DMF 注册 2023 年 5 月 8 日 3 透明质酸钠 HA-EP3.8 欧盟 CEP 注册 2023 年 4 月 3 日 4 透明质酸钠 HA-EP-N0.8 欧盟 CEP 注册 2023 年 4 月 6 日 5 透明质酸钠 HA-EP-N1.8 欧盟 CEP 注册 2023 年 4 月 19 日 6 聚谷氨酸钠 欧盟 RE

288、ACH 注册 2023 年 7 月 11 日 7 透明质酸锌(HA-Zn)NaTrue 认证 2023 年 7 月 17 日 8 3D 油分散透明质酸钠 NaTrue 认证 9 超活麦角硫因 NaTrue 认证 10 油分散透明质酸钠 NaTrue 认证 2023 年 11 月 27 日 11 乙酰化透明质酸钠 NaTrue 认证 12-氨基丁酸 NaTrue 认证 报告期内,公司新增国内化妆品新原料申报并完成备案如下:序号 化妆品新原料名称 备案编号 备案时间 1 氨基乙酰丙酸 HCl 国妆原备字 20230046 2023 年 11 月 7 日 报告期内,公司新增特殊用途化妆品产品如下:序

289、号 品牌 国产特殊化妆品产品名称 国产特殊化妆品行政许可证类型 取证时间 1 Bio-MESO Bio-MESO 肌活水盈保湿防晒乳 防晒类 2023 年 3 月 2 日 2 润百颜 润百颜轻盈水感防晒乳 SPF50+PA+防晒类 2023 年 3 月 31 日 3 米蓓尔 米蓓尔净白修护亮肤精华液 祛斑美白类 2023 年 8 月 15 日 4 润百颜 润百颜轻透特护防晒乳 防晒类 2023 年 8 月 15 日 5 米蓓尔 米蓓尔多谱沁润隔离防晒乳 防晒类 2023 年 10 月 12 日 6 米蓓尔 米蓓尔多谱轻盈隔离防晒液 防晒类 2023 年 10 月 12 日 7 润熙泉 润熙泉水

290、感清爽防晒乳 防晒类 2023 年 10 月 12 日 8 米蓓尔 米蓓尔羽柔清透防晒喷雾 防晒类 2023 年 11 月 23 日 2023 年年度报告 72/295 9 润熙泉 润熙泉臻粹赋颜水漾防晒乳 防晒类 2023 年 12 月 21 日 (4).(4).报告期内主要研发项目取消或药(产)品未获得审批情况报告期内主要研发项目取消或药(产)品未获得审批情况 适用 不适用 (5).(5).研发会研发会计政策计政策 适用 不适用 有关“研发会计政策”详见本报告第十节 五、29 无形资产。(6).(6).研发投入情况研发投入情况 同行业比较情况 适用 不适用 单位:元 币种:人民币 同行业可

291、比公司 研发投入金额 研发投入占营业收入比例(%)研发投入占净资产比例(%)研发投入资本化比重(%)爱美客(300896.SZ)250,129,948.62 8.72 3.83 昊海生科(688366.SH)220,098,318.01 8.29 5.00 上海家化(600315.SH)169,937,964.79 2.58 2.21 13.78 同行业平均研发投入金额 213,388,743.81 公司报告期内研发投入占营业收入比例(%)7.35 公司报告期内研发投入占净资产比例(%)6.43 公司报告期内研发投入资本化比重(%)研发投入发生重大变化以及研发投入比重、资本化比重合理性的说明

292、适用 不适用 主要研发项目投入情况 适用 不适用 2023 年年度报告 73/295 3.3.公司药(产)品销售情况公司药(产)品销售情况 (1).(1).主要销售模式分析主要销售模式分析 适用 不适用 (2).(2).销售费销售费用情况分析用情况分析 销售费用具体构成 适用 不适用 单位:元 币种:人民币 具体项目名称 本期发生额 本期发生额占销售费用总额比例(%)线上推广服务费 1,427,154,812.37 50.21 职工薪酬 472,296,687.97 16.62 广告宣传费 362,802,741.11 12.76 市场开拓费 345,892,380.76 12.17 办公及会

293、议费 63,381,226.56 2.23 交通与差旅费 53,200,903.51 1.87 业务招待费 50,278,312.59 1.77 房租与物业费 35,902,162.38 1.26 股份支付 13,972,831.27 0.49 折旧摊销 8,293,487.69 0.29 其他 9,211,660.07 0.32 合计 2,842,387,206.28 100.00 同行业比较情况 适用 不适用 单位:元 币种:人民币 同行业可比公司 销售费用 销售费用占营业收入比例(%)爱美客(300896.SZ)260,321,464.83 9.07 昊海生科(688366.SH)814

294、,507,637.44 30.69 上海家化(600315.SH)2,769,969,829.75 41.98 公司报告期内销售费用总额 2,842,387,206.28 2023 年年度报告 74/295 公司报告期内销售费用占营业收入比例(%)46.78 销售费用发生重大变化以及销售费用合理性的说明 适用 不适用 (五五)投资状况分析投资状况分析 对外股权投资对外股权投资总体分析总体分析 适用 不适用 单位:元 币种:人民币 报告期投资额(元)上年同期投资额(元)变动幅度 1,640,214,634.82 1,534,750,876.71 6.87%1.1.重大的股权投资重大的股权投资 适

295、用 不适用 2.2.重大的非股权投资重大的非股权投资 适用 不适用 单位:万元 币种:人民币 项目名称 投资预算 项目进度 报告期内投入金额 累计投入金额 项目收益情况 资金来源 华熙生物生命健康产业园项目 166,402.50 建设中 31,774.82 78,024.02 不适用 募集资金 3.3.以公允价值计量的金融资产以公允价值计量的金融资产 适用 不适用 单位:万元 币种:人民币 资产类别 期初数 本期公允价值变动损益 计入权益的累计公允价值变动 本期计提的减值 本期购买金额 本期出售/赎回金额 其他变动 期末数 2023 年年度报告 75/295 交易性金融资产 53,072.25

296、-68.10 99,000.00 138,000.00 14,004.15 应收款项融资 943.38 -660.80 282.58 其他权益工具投资 3,000.00 1,456.07 4,456.07 其他非流动金融资产 3,213.58 142.61 1,416.54 4,772.73 合计 60,229.21 74.51 101,872.61 138,000.00 -660.80 23,515.53 证券投资情况 适用 不适用 衍生品投资情况 适用 不适用 4.4.私募股权投资基金投资情况私募股权投资基金投资情况 适用 不适用 单位:万元 币种:人民币 私募基金名称 投资协议签署时点

297、投资目的 拟投资总额 报告期内投资金额 截至报告期末已投资金额 参与身份 报告期末出资比例(%)是否控制该基金或施加重大影响 会计核算科目 是否存在关联关系 基金底层资产情况 报告期利润影响 累计利润影响 海南海熙私募股权投资基金合伙企业(有限合伙)2022/5/20 产业投资 4,000.00 2,000.00 2,000.00 有限合伙人 32.4412 是 长期股权投资 是 股权投资 14.39 5.35 天津华赋远熙海河合成生物产业股权投资合伙企业(有限合2023/6/9 产业投资 18,000.00 7,200.00 7,200.00 有限合伙30.00 是 长期股权是 股权投资-2

298、1.00-21.00 2023 年年度报告 76/295 伙)人 投资 汇熙产投生科创业投资(湖州)合伙企业(有限合伙)2023/10/18 产业投资 29,990.00 299.90 299.90 有限合伙人 29.99 是 长期股权投资 是 尚无股权投资-3.16-3.16 海南皓沣私募股权投资基金合伙企业(有限合伙)2023/12/1 产业投资 4,500.00 1,350.00 1,350.00 有限合伙人 30.00 是 长期股权投资 是 尚无股权投资-5.13-5.13 Taihill Venture Series III LP 2023/12/1 产业投资 1,416.54 1,

299、416.54 1,416.54 有限合伙人 10.00 否 其他非流动金融资产 否 股权投资-合计 57,906.54 12,266.44 12,266.44 -14.91-23.94 其他说明 无 5.5.报告期内重大资产重组报告期内重大资产重组整合的具体进展情况整合的具体进展情况 适用 不适用 (六六)重大资产和股权出售重大资产和股权出售 适用 不适用 (七七)主要控股参股公司分析主要控股参股公司分析 适用 不适用 1.控股公司经营情况及业绩 单位:万元 币种:人民币 公司名称 主要产品或服务 实收资本 总资产 总负债 净资产 营业收入 营业利润 净利润 华熙医疗器械 透明质酸终端产品50

300、0 46,610.51 35,667.36 10,943.14 132,210.45-3,032.91-2,663.55 2023 年年度报告 77/295 销售 华熙美国 透明质酸原料与终端产品的销售 1.27 7,496.23 4,428.20 3,068.02 8,863.77 837.37 575.16 北京海御 透明质酸原料与终端产品的销售 2,000.00 79,599.00 153,144.65-73,545.65 230,674.97-18,422.89-15,538.30 华熙天津 透明质酸原料与终端产品生产、销售 20,000.00 176,185.89 165,949.6

301、1 10,236.28 8,668.47-9,608.70-7,564.19 Revitacare 透明质酸终端产品的研发及销售 18,319.97 38,133.20 4,406.56 33,726.64 28,532.67 11,510.02 8,383.74 华熙海南 透明质酸终端产品销售 2,000.00 53,971.48 41,902.63 12,068.85 57,594.17 10,607.32 7,880.43 佛思特公司 透明质酸原料产品生产、研发及销售 5,000.00 44,447.07 17,815.24 26,631.82 11,977.29 -1,093.80 -

302、905.54 2.参股公司经营情况及业绩 单位:万元 币种:人民币 公司名称 主要产品或服务 总资产 总负债 净资产 营业收入 净利润 华熙厚源生物科技(海南)有限公司 细胞培养基研发、销售 4,522.02 279.55 4,242.48 33.38 -573.12 (八八)公司控制的公司控制的结构化结构化主体情况主体情况 适用 不适用 2023 年年度报告 78/295 六、六、公司公司关于公司未来发展的讨论与分析关于公司未来发展的讨论与分析(一一)行业格局和趋势行业格局和趋势 适用 不适用 1 1.行业格局行业格局 随着国内发酵法制备透明质酸技术的不断研发,我国透明质酸的发酵技术水平以及

303、产量和质量均已达到国际先进水平,中国已成为全球最大的透明质酸原料生产国之一。公司则是世界最大的透明质酸生产及销售企业。随着微生物发酵生产透明质酸逐步实现大规模产业化,透明质酸在医药、生物医用材料、化妆品、食品等领域的应用得到极大普及和推广,并逐渐扩展至新的应用领域,如肿瘤治疗、组织工程、药物载体、生殖健康、口腔、胃肠、耳鼻喉等,全球对透明质酸的需求不断增长。具体有关公司所处透明质酸行业的格局请见“第三节 管理层讨论与分析”之“二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明”之“(三)所处行业情况”。2 2.透明质酸行业的机遇和挑战透明质酸行业的机遇和挑战 行业发展机遇行业发

304、展机遇(1)国家产业政策的有力支持 生物医药作为我国“十四五”规划中战略性新兴产业的主攻方向,国务院及有关政府部门先后颁布了国家“十四五”规划和 2035 年远景目标纲要、“十四五”生物经济发展规划、“十四五”医药工业发展规划等一系列政策,明确了生物医药的发展方向,推动了透明质酸原料和医疗器械终端产业的发展。2024 年政府工作报告将“加快发展新质生产力”作为 2024 年首要工作任务。并强调积极培育新兴产业和未来产业,积极打造生物制造、商业航天、低空经济等新增长引擎。(2)老龄化及老年性疾病发生率提升,带动医疗终端产品需求 随着我国老龄化进程的加快,眼科、骨科等和患者年龄相关性较强的医疗市场

305、规模将会持续增长。透明质酸广泛应用于眼科、骨科等医疗领域,相关医疗类终端产品的需求将持续增长。(3)可支配收入增长,带动消费者对于健康品质生活追求的持续提升 随着城乡居民购买力水平的提高,居民消费结构及需求层次随之发生变化,消费者对自身健康的需求日益关注,在医疗管理、健康等方面的消费支出逐步增加,有利于透明质酸在生物医用材料、保健食品等应用规模的增长。(4)技术进步,推动透明质酸应用领域不断扩大 透明质酸钠作为新的生物材料,应用范围越来越广泛,已在眼科、骨科、整形外科、皮肤科、普外科等领域取得了非常广泛的应用,其研究工作的发展也突飞猛进。随着对透明质酸研究的不断深入,越来越多透明质酸的特性及功

306、效被发现,例如透明质酸及其衍生物在软骨和骨组织工程、椎间盘的再生和骨肉瘤的治疗中有很大的应用潜力、在皮肤科药用基质方面也存在一定应用前景;透明质酸作为新食品原料准许在普通食品中添加使用,推动我国透明质酸终端应用场景的进一步放开;透明质酸的口腔护理作用得到较为广泛的普及,一些品牌厂家开始推出含透明质酸的口腔护理产品;透明质酸的私密护理作用在避孕套、人体润滑剂等生殖健康护理产品中得到充分体现;透明质酸的皮肤护理作用也延伸到纺织品、纸品等日用品领域。未来透明质酸将在医疗、功能性护肤品和食品等领域得到更加广泛的应用,基于其作用与功效会有更多功能定位的新产品问世,进一步带动透明质酸产业链的增长与发展。(

307、5)化妆品行业新规出台利好优质国货,进口化妆品进入审批趋严 我国首部专门针对化妆品注册备案管理的部门规章化妆品注册备案管理办法于2021年5月 1 日起施行后,配套政策相继出台,国内化妆品企业将承担更多主体责任,进口化妆品进入中国市场难度加大。公司以透明质酸为核心的功能性护肤品作为优质国货产品,有望借此机会,更好的发挥全产业链优势,知识产权优势以及用户服务优势,突出品牌价值,在功能性护肤品领域稳健发展。行业发展挑战行业发展挑战(1)中国产品的品牌影响力有待提升 全球透明质酸原料供应市场中,多数中国企业提供的透明质酸原料相对附加值较低,食品级、外用级产品占比较高。随着产品质量提升,中国透明质酸生

308、产企业逐渐取得了一定的市场认可度2023 年年度报告 79/295 与知名度,未来会生产并提供更多高质量、高等级、高附加价值的原料产品,与更多全球高端品牌客户建立商业合作。医疗产品、护肤品等终端市场中,境外国际品牌依托跨国大型企业背书,通过多年消费者教育和消费习惯培养,取得了较高的品牌认可度,一定程度上限制了国内企业品牌的发展。近年来,国内企业逐步重视产品质量,提高产品品质,在透明质酸终端产品领域扭转了消费者对中国制造不够信任的印象,加强了产品的国际竞争力。但国内企业终端产品的定价及品牌影响力、消费者认可度仍需进一步提升。(2)医疗器械行业已经进入数字化营销的时代 随着数字化技术及线上平台的发

309、展,医疗器械营销正从传统、封闭、排外的方式向开放、共享、精准的数字化营销模式转变,企业需改善低效传统的营销方式,提高效率、降低成本,向数字化营销转变。(3)行业监管政策发生变动,需及时应对 新版医疗器械监督管理条例及配套规章实施 医疗器械监督管理条例已于 2021 年 6 月 1 日起实施。条例总体思路:1)落实药品医疗器械审评审批制度改革要求,夯实企业主体责任;2)巩固“放管服”改革成果,优化审批备案程序,对创新医疗器械优先审批,释放市场创新活力,减轻企业负担;3)加强对医疗器械的全生命周期和全过程监管,提高监管效能;4)加大对违法行为的处罚力度,提高违法成本。新条例明确设立了医疗器械注册人

310、备案人、临床评价、附条件批准、紧急使用、唯一标识追溯、职业化专业化检查员、责任约谈、处罚到人等多项重要制度,对医疗器械注册与备案、生产、经营与使用、不良事件的处理和召回、监督检查、法律责任等作出全面规定。同时,配套规章如注册、生产、经营管理办法等均在同步修订中。药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定发布 国家药品监督管理局于 2022 年 12 月 29 日发布了药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定,自 2023 年 3 月 1 日起实施。持有人应当依法落实药品质量主体责任行为、药品生产经营活动及其监督管理,按照各质量规范的要求,设立职责清晰的管理部门,配备与

311、药品生产经营规模相适应的管理人员,建立覆盖药品生产全过程的质量管理体系,涵盖药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告等全生命周期过程,依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性、质量可控性负责。该规定将有利于落实药品上市许可持有人的质量安全主体责任,进一步加强药品全生命周期质量监督管理,规范药品生产经营活动。化妆品监督管理条例配套规章发布及实施对行业的影响 2021 年年初化妆品监督管理条例实施以来,相关配套法规、规范密集推出,化妆品监管体系法规进入逐步具体实施阶段,2021 年 5 月 1 日部分配套法规已启动实施,行业已体现显著变化。未来新规的

312、相继落地和持续实施将对行业产生持续深远影响。化妆品安全评估方面:自 2022 年 1 月 1 日起,化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案前,必须依据化妆品安全评估技术导则的要求开展化妆品安全评估,提交产品安全评估资料。对于化妆品企业来说,需要尽快适应新规,并按照要求做好提交完整版化妆品安全评估报告的准备。化妆品注册备案方面:自 2022 年 1 月 1 日起,注册人、备案人申请注册或者进行备案时,应当按照化妆品注册备案资料管理规定的要求,提供具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能原料的安全相关信息,功效测评及安全信息要求显著提升了新品的费用成本和时间成本,新品试错成本

313、大幅提升。化妆品标签更新方面:自 2022 年 5 月 1 日起,申请注册或者进行备案的化妆品,必须符合化妆品标签管理办法的规定和要求,一是对化妆品标签进行了定义,明确了化妆品注册人、备案人的主体责任和化妆品标签内容和形式的原则要求;二是规定了化妆品标签应当标注的内容以及各项内容标注的细化要求,对化妆品标签禁止标注的内容进行了规定;三是规定了标签瑕疵的具体情形,明确了相关法律法规的适用情形。该办法的出台对化妆品企业强化功效宣称管理、推进信息公开提出了更高要求。化妆品质量安全方面:2022 年 12 月 29 日国家药监局颁布了企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定,要求化妆品注册人、备案人

314、、受托生产企业依法落实化妆品质量安全责任2023 年年度报告 80/295 行为。化妆品注册人、备案人对化妆品的质量安全和功效宣称负责,对其注册或者备案的化妆品从研发、生产、经营全过程质量安全进行管理。该规定将督促企业落实化妆品质量安全主体责任,强化企业质量安全责任意识,规范化妆品质量安全管理行为,保证化妆品质量安全。卫健委批准华熙申报透明质酸为新食品原料 2021 年 1 月国家卫生健康委批准由华熙生物申报的透明质酸钠(HA)为新食品原料,HA 作为食品的成分添加在境外已有广泛应用,多用于功能性食品、尤其是口服液产品。目前,功能性食品,已处于快速增长阶段。透明质酸食品政策限制的放开,有望带来

315、较大的市场空间,随着中国老龄化的不断加深迫使人们对健康消费的意识愈加强烈,公司有望依托原料端优势和护肤品端的口碑积累,借助强大的创新转化科技平台的支撑,实现向功能食品大市场的全面拓展。在产品线迅速扩增的同时,企业加强与政府主管部门的政策法规沟通,确保产品配方、广告宣传、包装设计等符合监管要求,明确市场定位,防范风险。(4)新材料和新产品涌现带来的挑战 医疗美容行业的注射产品已经不仅局限于透明质酸填充剂,还涌现出了多种新材料、新产品,诸如再生医学领域的创新产品、人源化胶原蛋白的产品等。随着市场竞争的加剧,公司必须积极适应市场的变化,专注于新材料、新产品的研发,加强前瞻性的市场布局,丰富公司的产品

316、管线。(二二)公司发展战略公司发展战略 适用 不适用 作为生物科技公司和生物材料公司,华熙生物以合成生物科技为驱动,致力于不断提高生命质量、延长生命长度,为人类带来健康、美丽、快乐的生命体验。秉承“让每个生命都是鲜活的”企业使命,华熙生物主要聚焦在功能糖、蛋白质、多肽、氨基酸、核苷酸、天然活性化合物等有助于生命健康的生物活性物开发和产业化应用。公司坚信科技创新是发展的原动力,坚持“科学技术产品品牌”的企业发展逻辑,坚持对基础研究和应用基础研究的不断投入,已建成合成生物学研发平台、微生物发酵平台、应用机理研发平台、中试转化平台、交联技术平台、配方工艺研发平台在内的六大研发平台。公司以合成生物为重

317、点战略,打造集“研发创新、中试及产业转化、市场转化”三力合一的“合成生物全产业链公司”,利用合成生物技术,在多种生物活性物上逐步实现产业转化。作为全产业链平台型企业,华熙生物的业务模式为“四轮驱动”(生物活性物原料、医疗终端、功能性护肤品、功能性食品)。公司扎根生物活性物质,通过研发平台、产业转化平台、市场转化平台,打造具有竞争力的生命健康消费品,并不断赋能行业发展、助力产业升级。一直以来,华熙生物坚信企业的生命力来源于持续不断的创新能力和持续不断的经营盈利能力。坚持“三链同构”,力争在产业链上成为行业标准的制定者和引领者,在供应链上成为控制中间环节的关键纽带,在价值链上成为资源优化配置的核心

318、中枢。未来,华熙生物将秉持“长期主义”发展观,依托科技力、打造产品力、塑造品牌力、从而获得竞争力、使企业真正具备免疫力。做出让中国人自信、自豪的国民产品,成为让世界尊敬、喜爱的民族企业。(三三)经营计划经营计划 适用 不适用 公司四大业务具体经营计划如下:1原料业务 2024 年,原料板块将重点关注新业务领域和海外市场的拓展,不断强化多领域产品和应用研究的自主创新。公司将在生产制造、质量控制和全球合规性等环节进行全面优化,更好为国内外客户提供优质的产品和服务,并通过更多元化的解决方案开发新客户资源。医药级原料将重点关注欧洲、美洲、亚太区等重点国家的市场覆盖,为标杆客户提供行业领先的解决方案。此

319、外,公司无菌级 HA 生产线已完成试产,并于 2024 年正式投入使用。化妆品级原料将深化与品牌客户的合作,并加强在国际市场的品牌建设。国内市场方面,在通过基础研究和应用基础研究平台提高产品力的同时,加大解决方案产品的数量和推广力度,不断提升其销售占比;国际市场方面,不断深耕国际市场的本土化运营,建立当地高校、专家、协会、注册和客户的关系网络,提升品牌知名度和客户黏性。食品级原料继续深耕大健康营养与健康领域,聚焦口服美容、情绪&睡眠、关节健康、能量提升、认知健康、眼健康、胃肠保护七大核心领域,并2023 年年度报告 81/295 对不同领域进行分类管理,深度绑定核心客户;此外,加快全球应用合规

320、化进程,打造领先的功能性营养与健康领域解决方案。公司将持续通过六大研发平台,不断开发有潜力的生物活性物,丰富原料产品矩阵,并持续加强对生物活性物的基础研究和应用基础研究,为下游客户提供更多的解决方案,推动原料板块持续增长。未来,公司将以合成生物制造为驱动,积极响应国内外大客户的需求,创制健康、绿色、环保的生物活性物,践行绿色制造理念。公司将利用合成生物学技术,提高透明质酸、依克多因、麦角硫因等已有生物活性物产量,加快胶原蛋白等新产品的生产周期,为国内外市场的快速拓展提供有力保障。2医疗终端产品业务 医美业务方面,公司将在既定管理总则的指导下,坚持产品家族化组合应用,通过面部年轻化分层抗衰方案,

321、满足消费者对不同效果的需求;坚持专业医学高度,投入更多资源进行医学研究和临床应用研究,利用已搭建好的新媒体平台,持续传播专业知识,加强相关从业人员对产品的认知;坚持以客户为中心,通过优质产品及方案设计满足消费者的求美需求,为合作机构提供医学培训及营销运营赋能,帮助其实现盈利,从而形成多方共赢的产业生态。医药业务方面,2024 年公司将继续深耕骨科市场,积极研发引入三类医疗器械及药品,丰富产品管线。通过积极市场推广,进一步提升骨科产品以及 PRP 产品的挂网销售,以提升市场覆盖率。PRP 产品应用场景广阔,除骨科和运动医学领域,公司将进一步加强在公立医院皮肤科和整形外科的市场推广,联合微交联透明

322、质酸产品,以产品组合拳方式扩大销售额;同时推进新产品和现有产品新规格的注册申请工作。在眼科领域,公司将抓住国家集采政策机遇,扩大医院覆盖面,提升公司产品在白内障手术中的使用份额。3功能性护肤品业务 润百颜品牌下一步工作规划包括:第一,产品层面,规划特色产品体系,扎根修护赛道,作为养成好底子的基础;叠加三大核心功效护肤体系,为用户打造更安全更出色的功能护肤体验。第二,渠道层面,持续夯实渠道力,进一步完善品牌自营渠道运营能力,并结合消费者购物路径迁移,实现消费者全域购物链路的体验与效率提升。第三,品牌层面,升级品牌定位为“以生物科技修护健康美肌”,致力于成为亚健康肌肤的首选护肤品牌。夸迪品牌下一步

323、工作规划包括:第一,产品层面,突出科技力,推动新产品成分应用,打造抗老爆品,依托公司强大科技力背书,在抗老赛道上打造国货精品。第二,渠道层面,加强在传统渠道的竞争优势,如天猫、抖音等,另一方面持续拓展新渠道,强管理、重服务。第三,品牌层面,加重自创内容权重,传递品牌和企业的价值观。BM 肌活品牌下一步工作规划包括:第一,产品层面,聚焦油皮人群的需求,基于糙米系列打造油皮基础控油系列。同时,积极拓展油皮进阶功效需求,包括油皮肤色改善需求、油痘肌护理需求、敏感油皮维养需求等,打造围绕油皮消费者的完整产品体系。第二,渠道层面,提高自营渠道精细化运营能力,关注消费者的消费周期管理,关注消费者资产的管理

324、及消费者满意度的提高。第三,品牌层面,持续强化“专注油皮、专研发酵”的定位,强化肌活的油皮消费者心智,打造竞争壁垒。米蓓尔品牌下一步工作规划包括:第一,产品层面,持续深耕敏感肌赛道,通过对大单品“米蓓尔蓝绷带涂抹面膜”的打造来塑造米蓓尔敏感肌功效护肤专家的心智,同时,进一步开发敏肌进阶功效产品,完善品牌敏肌分级修护产品体系。第二,渠道层面,通过持续推进精细化运营管理,以提升品牌整体效率。通过持续坚持以满足消费者需求为核心,致力于在吸引新客户的同时,进一步增强用户体验。第三,深入洞悉敏肌护肤需求,围绕品牌核心 Z 世代敏肌人群,加强品牌敏肌领域的内容输出,打造米蓓尔独有消费者心智,与用户建立强情

325、感链接。4功能性食品业务 功能性食品业务下一步工作规划:第一,品牌层面,完成品牌发声和核心产品种草,科学传播彰显品牌力;第二,研发层面,建立品类产品信息平台,与知名高校等机构成立联合实验室,开发更多核心配方实现独有原料、独特卖点;第三,组织层面,明确研发团队分工,提高研发效率,建设质量中心、生产中心和物流中心组织,建立市场中台和数据中台,保障业务发展。2023 年年度报告 82/295 第四节第四节 公司治理公司治理 一、一、公司治理相关情况说明公司治理相关情况说明 适用 不适用 报告期内,公司严格按照公司法 证券法 上市公司治理准则 上海证券交易所科创板股票上市规则等有关法律法规的要求,不断

326、完善法人治理结构和内控制度,提升公司规范运作水平,促进股东大会、董事会、监事会有效制衡、科学决策,维护公司股东的合法权益。1股东与股东大会 公司严格按照公司章程及股东大会议事规则的要求召集、召开股东大会。公司与股东间建立了畅通的沟通渠道,依法保障股东权利尤其注重保护中小股东的合法权益,报告期内股东大会的召开合法有效。2董事与董事会 公司严格按照公司法 公司章程等有关规定选聘董事,专业结构合理。报告期内,董事均能够认真负责,勤勉尽职,诚信行事,并持续学习,不断提高履职能力,确保了董事会决策科学高效、程序合法合规。报告期内,为健全公司 ESG 管理体系,提高公司可持续发展水平,全面、积极履行企业社

327、会责任,参与构建和谐社会,实现企业与社会的协调发展,公司董事会新增设立环境、社会及治理(ESG)委员会,并制定环境、社会及治理(ESG)委员会工作细则。董事会下设战略、审计、提名、薪酬与考核、ESG 委员会,对董事会负责,并制定了各委员会的议事规则。3监事与监事会 公司监事会组成符合相关法律法规。监事会依法检查公司财务,监督董事、高级管理人员执行公司职务的行为,行使公司章程 监事会议事规则规定的其他职权,维护公司及股东的合法权益。4控股股东与公司关系 控股股东与公司人员、资产、财务分开,机构、业务独立,独立核算,公司具有独立完整的业务及自主经营能力,董事会、监事会及其他内部机构独立运作。5信息

328、披露与透明度 公司建立了信息披露管理制度,并指定董事会秘书负责信息披露工作,确保披露内容真实、准确、完整、及时。公司信息披露保密机制完善,未发生信息泄密或内幕交易等情形,能够保证投资者公平获得公司信息。同时公司建立了内幕信息知情人登记备案制度,对公司经营、财务以及其他内幕信息事项的知情人做好登记管理工作。6投资者及利益相关者 公司建立了投资者关系管理制度,注重投资者沟通,设专人接待来访投资者、回复上证e 互动投资者提问、接听或接收并回复投资者电话及邮件,在不违反相关法律法规的情况下尽可能满足投资者信息需求。公司开展了一系列社会活动,履行应尽的社会责任,并注重保护银行、其他债权人、员工、客户、供

329、应商的合法权利。鉴于上市公司独立董事管理办法的出台,上海证券交易所科创板股票上市规则、上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号规范运作等规则的修改,为符合监管要求,优化公司治理水平,结合公司实际情况,报告期内,公司调整了第二届董事会审计委员会委员;修订了公司章程、董事会议事规则、独立董事工作制度、审计委员会工作细则,新增了独立董事专门会议工作细则,待提交股东大会审议。公司治理与法律、行政法规和中国证监会关于上市公司治理的规定是否存在重大差异;如有重大差异,应当说明原因。适用 不适用 二、二、公司就其与控股股东在业务、人员、资产、机构、财务等方面存在的不能保证独立性、不公司就其与控股股

330、东在业务、人员、资产、机构、财务等方面存在的不能保证独立性、不能保持自主经营能力的情况说明能保持自主经营能力的情况说明 适用 不适用 2023 年年度报告 83/295 控股股东、实际控制人及其控制的其他单位从事与公司相同或者相近业务的情况,以及同业竞争或者同业竞争情况发生较大变化对公司的影响、已采取的解决措施、解决进展以及后续解决计划 适用 不适用 控股股东、实际控制人及其控制的其他单位从事对公司构成重大不利影响的同业竞争情况 适用 不适用 三、三、股东大会情况简介股东大会情况简介 会议届次 召开日期 决议刊登的指定网站的查询索引 决议刊登的披露日期 会议决议 2022 年年度股东大会 20

331、23 年 6 月2 日 2023 年 6 月 3日 审议通过以下议案:1、关于审议 2022 年度董事会工作报告的议案;2、关于审议公司 2022 年年度报告及其摘要的议案;3、关于公司 2022 年度财务决算报告的议案;4、关于公司 2022 年度利润分配预案的议案;5、关于续聘公司 2023 年度审计机构的议案;6、关于 2023 年度公司董事、监事薪酬方案的议案;7、关于审议 2022 年度监事会工作报告的议案;8、关于修订公司章程并办理工商登记变更的议案。表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会 适用 不适用 股东大会情况说明 适用 不适用 四、四、表决权差异安排在报告期内的实施和变

332、化情况表决权差异安排在报告期内的实施和变化情况 适用 不适用 五、五、红筹红筹架构公司治理架构公司治理情况情况 适用 不适用 2023 年年度报告 84/295 六、六、董事、监事和高级管理人员的情况董事、监事和高级管理人员的情况(一一)现任及报告期内离任董事现任及报告期内离任董事、监事、监事、高级管理人员高级管理人员和核心技术人员和核心技术人员持股变动及报酬情况持股变动及报酬情况 适用 不适用 单位:股 姓名 职务 性别 年龄 任期起始日期 任期终止日期 年初持股数 年末持股数 年度内股份增减变动量 增减变动原因 报告期内从公司获得的税前报酬总额(万元)是否在公司关联方获取报酬 赵燕 董事长

333、、总经理 女 57 2019-03 2025-04 115,920 115,920 0/202.49 否 刘爱华 副总经理 女 61 2019-03 2025-04 70,800 70,800 0/182.09 否 核心技术人员(离任)2019-03 2024-04 郭学平 董事、副总经理、核心技术人员 男 59 2019-03 2025-04 81,000 81,000 0/94.67 否 郭珈均 董事、副总经理 男 48 2019-03 2025-04 55,200 55,200 0/92.53 否 李亦争 董事、副总经理、董事会秘书 男 39 2021-01 2025-04 0 0 0/170.04 否 樊媛 董事 女 41 2022-04 2025-04 18,000 18,000 0/86.29 否 邹松岩 董事 男 42 2022-04 2025-04 9,000 9,000

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