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【公司研究】南新制药-国内快速成长的抗流感领域新星-20200817(22页).pdf

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1、 东方证券股份有限公司经相关主管机关核准具备证券投资咨询业务资格,据此开展发布证券研究报告业务。 东方证券股份有限公司及其关联机构在法律许可的范围内正在或将要与本研究报告所分析的企业发展业务关系。因此,投资者应当考虑到本公司可能存在对报告的客观性 产生影响的利益冲突,不应视本证券研究报告为作出投资决策的唯一因素。 有关分析师的申明,见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分,或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。有关分析师的申明,见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分,或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。 首

2、 次 报 告 【 公 司 证 券 研 究 报 告 】 南新制药 688189.SH 国内快速成长的抗流感领域新星 核心观点核心观点 公司是国内抗流感领域的新星,发展势头良好。公司是国内抗流感领域的新星,发展势头良好。2009 年以来,公司建立了 以帕拉米韦为核心的抗流感产品线, 除去已经上市的帕拉米韦注射液, 在研 品种有帕拉米韦雾化和干粉两种新剂型, 另外还有奥司他韦干混悬剂和新一 代抗流感品种 NX-2016, 是国内该领域最具竞争力的企业之一。 近年来, 公 司步入快速发展轨道。2016-2019 年,公司营收和归母净利润 CAGR 分别 达到了 38%和 58%。未来,随着整体营收规模

3、的不断增长,净利率水平有 望得到进一步提升。 抗流感市场迅速扩容, 帕拉米韦正当其时。抗流感市场迅速扩容, 帕拉米韦正当其时。2015-2019 年,国内样本医院抗 流感市场规模 CAGR 达到 55%,主要原因在于:1)09 年以来全球甲流疫 情带来的治疗需求;2)治疗品种的不断成熟和学术推广;3)终端用药结构 和支付能力的极大改善。 目前, 抗流感药物以神经氨酸酶抑制剂为绝对主导, 其中奥司他韦占比最高,帕拉米韦近年来市占率迅速提升。我们认为,帕拉 米韦成长前景较好,一方面疗效略优于奥司他韦,二者剂型不同错位销售; 另一方面受众更广泛,注射剂起效更快,半衰期更长,导致作用时间更长。 以抗流

4、感产品为基石,积极扩充创新药管线。以抗流感产品为基石,积极扩充创新药管线。如前所述,公司在抗流感领域 布局了多产品、全剂型完整管线,在此基础上,还通过自主研发和外部合作 的方式获得两个 1.1 类创新药产品,分别是美他非尼(抗肿瘤)和美氟尼酮 (抗肝肾纤维化)。值得注意的是,美他非尼已进入 1b/2a 期,未来有望以 临床 2 期数据申报 NDA,可用于多种实体瘤的治疗;美氟尼酮也已经获得 IND 批件,主要应用于糖尿病肾病的抗纤维化治疗,前景广阔。 财务预测与投资建议财务预测与投资建议 我们预测公司 2020-2022 年可实现归母净利润 1.31/1.97/2.96 亿元,对应 EPS 为

5、 0.93/1.41/2.12 元。根据可比公司,给予 2020 年 97 倍 PE,对应目 标价 90.21 元,首次给予“买入”评级。 风险提示风险提示 若创新药研发推进不及预期,将会影响公司中长期发展前景。 若帕拉米韦和其他产品销售不佳,或者费用率居高不下,将影响公司业绩。 投资评级 买入买入 增持 中性 减持 (首次) 股价 (2020 年 08 月 14 日) 80 元 目标价格 90.21 元 52 周最高价/最低价 80/39.76 元 总股本/流通 A 股(万股) 14,000/3,205 A 股市值(百万元) 11,200 国家/地区 中国 行业 医药生物 报告发布日期 20

6、20 年 08 月 17 日 股价表现 1 周周 1 月月 3 月月 12 月月 绝对表现 8.40 31.93 77.50 - 相对表现 8.47 34.05 57.64 - 沪深 300 -0.07 -2.12 19.86 27.76 资料来源:WIND、东方证券研究所 证券分析师 伍云飞 *1818 执业证书编号:S0860518090002 公司主要财务信息 2018A 2019A 2020E 2021E 2022E 营业收入(百万元) 701 1,014 1,520 2,214 3,189 同比增长(%) 101.6% 44.8% 49.9% 45.7% 44

7、.0% 营业利润(百万元) 60 109 155 234 353 同比增长(%) 59.5% 82.4% 41.8% 51.0% 50.8% 归属母公司净利润(百万元) 54 91 131 197 296 同比增长(%) 97.2% 70.9% 43.0% 50.5% 50.5% 每股收益(元) 0.38 0.65 0.93 1.41 2.12 毛利率(%) 85.6% 88.6% 90.0% 90.7% 90.9% 净利率(%) 7.6% 9.0% 8.6% 8.9% 9.3% 净资产收益率(%) 25.8% 32.3% 13.0% 11.0% 14.6% 市盈率 175.4 102.6 7

8、1.8 47.7 31.7 市净率 40.1 28.2 5.6 5.0 4.3 资料来源:公司数据,东方证券研究所预测,每股收益使用最新股本全面摊薄计算, 南新制药首次报告 国内快速成长的抗流感领域新星 有关分析师的申明,见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分,或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。 2 目 录 一、快速成长的国内抗流感领域新星 . 4 1.1 步入快速发展轨道,盈利能力有望再提升. 4 1.2 蓄积多年,以抗流感为核心打造创新药管线 . 6 二、国内抗流感市场迅速扩容,帕拉米韦正当其时 . 8 2.1 神经氨酸酶抑制剂是市场主流,帕

9、拉米韦崭露头角 . 9 2.2 以帕拉米韦注射液为立足点,完善抗流感产品线 . 10 2.2.1 帕拉米韦有竞争优势,空间广阔 10 2.2.2 围绕帕拉米韦完善剂型,加强新品种布局 13 三、以抗流感管线为基石,拓展肿瘤和糖尿病领域 . 14 3.1 美他非尼:极具潜力的抗肿瘤血管生成抑制剂 . 14 3.2 美氟尼酮:可满足临床肝肾纤维化治疗需求 . 15 四、盈利预测与投资建议 . 18 4.1 盈利预测. 18 4.2 投资建议. 19 五、风险提示 . 19 rQtQtOrMoMpOqMsPwOzQmP7NdN9PpNoOmOpPjMqQvNjMqRuM6MnNyRwMrRxOvPs

10、OuM 南新制药首次报告 国内快速成长的抗流感领域新星 有关分析师的申明,见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分,或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。 3 图表目录 图 1:公司营收及增速情况(2016 年-2020Q1) . 4 图 2:公司归母净利润及增速情况(2016 年-2020Q1) . 5 图 3:公司创新药营收占比已经过半. 5 图 4:公司历史毛利率和净利率情况. 6 图 5:公司销售费用率保持在较高水平 . 6 图 6:公司研发投入保持快速增长 . 7 图 7:公司设立以来主营业务演变及研发历程 . 7 图 8:公司研发管线. 7

11、 图 9:国内公立医院抗病毒药物销售额(亿元) . 8 图 10:国内抗流感药物样本医院历年销售情况 . 8 图 11:抗流感药细分种类销售情况(百万元). 9 图 12:抗流感药细分种类销售占比 . 10 图 13:抗流感药各企业历年销售占比 . 10 图 14:国内公立医院奥司他韦销售情况(亿元) . 12 图 15:帕拉米韦样本医院销售额及增长情况 . 13 图 16:糖尿病肾病的多重因素调控体系 . 16 图 17:吡非尼酮样本医院销售情况 . 17 表 1:南新制药发展历史上的重要事件 . 4 表 2:抗流感药物分类情况 . 9 表 3:帕拉米韦与国内已经上市的神经氨酸酶抑制剂的对比

12、 . 11 表 4:国内帕拉米韦临床试验登记情况 . 12 表 5:帕拉米韦销售额情景假设分析. 13 表 6:公司 Pipeline(抗流感领域) . 13 表 7:索拉非尼&瑞戈非尼获批适应症及临床 3 期情况(截至 2020 年 8 月 6 日) . 14 表 8:美他非尼抑制的主要靶点及对应功能 . 14 表 9:公司美他非尼临床试验情况 . 15 表 10:糖尿病肾病相关治疗药物 . 16 表 11:可比公司估值表(2020 年 8 月 14 日收盘价) . 19 南新制药首次报告 国内快速成长的抗流感领域新星 有关分析师的申明,见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分

13、,或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。 4 一、一、快速成长的国内抗流感领域新星快速成长的国内抗流感领域新星 南新制药成立于 2006 年, 并于今年 3 月登陆科创板, 自主研发上市 1.1 类抗流感创新药帕拉米韦, 在此基础上逐步拓展进入肿瘤和糖尿病肾病等领域,目前有数个创新药产品处于 IND 后的临床开 发阶段。 表 1:南新制药发展历史上的重要事件 时间时间 相关事件相关事件 2006 年年 12 月月 公司成立(设立湖南南新制药股份有限公司) 。 2009 年年 5 月月 引进 1.1 类创新药帕拉米韦 IND 批件。 2009 年年 11 月月 收购广

14、州南新,获得生产线及相关仿制药品种(头孢呋辛酯分散片、辛伐他 汀分散片、头孢克洛胶囊等) 。 2013 年年 帕拉米韦注射液(300mg/100ml 剂型)获 CFDA 批准上市。 2016 年年 抗肿瘤创新药美他非尼进入临床研究阶段。 2017 年年 帕拉米韦注射液新剂型(150mg/100ml)获批上市。 2019 年年 糖尿病肾病创新药美氟尼酮获批临床。 2020 年年 帕拉米韦吸入溶液剂型获得 IND 批件。 数据来源:公司官网,公司招股书,东方证券研究所 1.1 步入快速发展轨道,盈利能力有望再提升 近年来,公司营收和净利润取得快速发展。近年来,公司营收和净利润取得快速发展。2019

15、 年,公司实现营收逾 10 亿元,归母净利润 9100 万元;2016-2019 年,营收和归母净利润 CAGR 分别达到了 38%和 58%。 图 1:公司营收及增速情况(2016 年-2020Q1) 数据来源:Wind,东方证券研究所 278 348 701 1014 326 25% 102% 45% 40% 0% 20% 40% 60% 80% 100% 120% 0 200 400 600 800 1000 1200 200192020Q1 营收(百万元)同比 南新制药首次报告 国内快速成长的抗流感领域新星 有关分析师的申明,见本报告最后部分。其他重要信息披露见分

16、析师申明之后部分,或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。 5 图 2:公司归母净利润及增速情况(2016 年-2020Q1) 数据来源:Wind,东方证券研究所 创新药营收占比迅速提升,抗流感品种占据半壁江山。创新药营收占比迅速提升,抗流感品种占据半壁江山。从营收结构看,17-19 年帕拉米韦注射液占 比从 20%提升至 51%,创新药占比已经超过仿制药。同时,公司抗流感领域的营收 2019 年首次 超过其他种类(如心血管类和抗生素类)。 图 3:公司创新药营收占比已经过半 备注:帕拉米韦注射液为抗流感创新药;辛伐他汀分散片是心血管类仿制药;头孢克洛胶囊、乳酸环丙沙

17、星注射液以及头孢 呋辛酯分散片均为抗生素类仿制药 数据来源:公司招股书,东方证券研究所 公司毛利率较高,净利润水平有望得到提升。公司毛利率较高,净利润水平有望得到提升。过去 2 年,公司整体毛利率保持在 85%以上,由于 销售费用率占比较高(18 年以来平均为 60%左右),导致净利率水平偏低(不到 10%)。未来, 随着帕拉米韦销售体系的成熟和仿制药带量采购的推进,公司的盈利能力有望逐步提升。 15 27 54 91 26 86% 97% 71% 28% 0% 20% 40% 60% 80% 100% 120% 0 20 40 60 80 100 200192020Q1

18、 净利润(百万元)同比 20%22% 51% 42%39% 24% 0% 20% 40% 60% 80% 100% 201720182019 帕拉米韦注射液辛伐他汀分散片头孢克洛胶囊 乳酸环丙沙星注射液头孢呋辛酯分散片其他 南新制药首次报告 国内快速成长的抗流感领域新星 有关分析师的申明,见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分,或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。 6 图 4:公司历史毛利率和净利率情况 数据来源:Wind,东方证券研究所 图 5:公司销售费用率保持在较高水平 数据来源:Wind,东方证券研究所 1.2 蓄积多年,以抗流感为核心打造

19、创新药管线 随着净利润体量的快速增长,公司研发布局将会得到有效推进。随着净利润体量的快速增长,公司研发布局将会得到有效推进。公司 2016 年即获得抗肿瘤创新药 美他非尼 IND 批件(目前处于 1b/2a 期),推进速度很明显受到资金实力影响。近年来,公司研 发投入保持在 7%左右营收占比,未来随着营收和净利润体量的迅速增长,Pipeline 推进速度将会 得到改善。 60.3% 71.1% 85.6% 88.6% 89.0% 7.6% 10.7% 8.9% 9.6% 8.8% 0% 20% 40% 60% 80% 100% 200192020Q1 毛利率净利率 19.

20、6% 35.3% 59.7% 61.3% 63.5% 5.9% 5.2% 0% 20% 40% 60% 80% 200192020Q1 销售费用率管理费用率财务费用率 南新制药首次报告 国内快速成长的抗流感领域新星 有关分析师的申明,见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分,或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。 7 图 6:公司研发投入保持快速增长 数据来源:Wind,东方证券研究所 公司以抗流感品种为核心,力图打造多元化公司以抗流感品种为核心,力图打造多元化 Pipeline。公司 09 年引进帕拉米韦后快速推进注射液 剂型上

21、市(2017 年获批新规格),后陆续开发新剂型(雾化和干粉),同时立项了奥司他韦(干 混悬剂)和创新药 NX-2016,抗流感领域的布局逐步完善。 另外一方面,公司通过自主研发和外部合作的方式拓展管线覆盖领域,目前进入到 IND 后的主要 有两个创新药产品:美他非尼(抗肿瘤)和美氟尼酮(糖尿病肾病)。 图 7:公司设立以来主营业务演变及研发历程 数据来源:Wind,东方证券研究所 图 8:公司研发管线 数据来源:公司招股书,东方证券研究所 16 22 45 72 22 6% 6% 6% 7% 7% 5% 6% 6% 7% 7% 8% 0 20 40 60 80 20019

22、2020Q1 研发支出(百万元)营收占比 南新制药首次报告 国内快速成长的抗流感领域新星 有关分析师的申明,见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分,或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。 8 二、国内抗流感市场迅速扩容,帕拉米韦正当其时二、国内抗流感市场迅速扩容,帕拉米韦正当其时 国内抗病毒药物市场稳定增长,其中抗流感品种表现突出。国内抗病毒药物市场稳定增长,其中抗流感品种表现突出。一般来说,流感是由流行性感冒病毒 (流感病毒)引起,可致不同动物感染发病,其中人流感主要致病病毒可分为甲型和乙型两种。与 其他种类抗病毒药物存在显著差异的是,抗流感市场近

23、年来飞速发展;2015-2019 年,前者市场规 模 CAGR 只有 10%,后者增速高达 55%。 从历史情况来看,抗流感药物市场快速发展的原因有: 1)流感疫情催化。)流感疫情催化。2009 年以来,甲型 H1N1 流感病毒的传播蔓延导致全球范围大流行,客观上带 来市场扩容。 2)相关产品学术推广。)相关产品学术推广。随着奥司他韦、帕拉米韦等创新药上市后进行学术营销和相关推广活动, 抗流感逐渐从上呼吸道感染中“自立门户”。 3)终端用药结构和支付能力的变化。)终端用药结构和支付能力的变化。2009 年以来,限抗和限中药注射剂为抗流感的正规治疗提供 了良好的市场环境,同时奥司他韦(2009

24、年)和帕拉米韦(2017 年)也都逐渐纳入国家医保,终 端支付能力和意愿大大加强。 图 9:国内公立医院抗病毒药物销售额(亿元) 数据来源:米内网,东方证券研究所 图 10:国内抗流感药物样本医院历年销售情况 数据来源:PDB,东方证券研究所 103 125 141 152 168 182 22% 13% 8% 10% 9% 0% 5% 10% 15% 20% 25% 0 40 80 120 160 200 2001620172018 销售额 YOY 1018 221% 131% 59% 86% 51% 55% 103% 0% 50% 100% 150% 200% 250

25、% 0 200 400 600 800 1000 1200 2000182019 2020 Q1 销售额(百万元)YOY 南新制药首次报告 国内快速成长的抗流感领域新星 有关分析师的申明,见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分,或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。 9 2.1 神经氨酸酶抑制剂是市场主流,帕拉米韦崭露头角 从抗病毒途径上看,抗流感药物主要通过阻断病毒吸附、融合、入核、释放以及阻断核酸复制的方 式来抑制流感病毒的增殖。目前来看,神经氨酸酶抑制剂是抗流感治疗的中流砥柱,流感病毒包装 成熟后离开

26、宿主细胞依赖神经氨酸酶切断连接键。 纵观流感病毒不同作用路径药物研发情况, 阻断 病毒释放和核酸复制的药物前景相对较好,前三类突破可能性低。 表 2:抗流感药物分类情况 种类种类 相关药物相关药物 作用机理作用机理 阻断病毒吸附药物阻断病毒吸附药物 - 合成唾液酸类似物,以竞争性拮抗唾液酸(宿主细 胞)与血凝素(病毒)结合形成糖苷键,或者抑制糖 苷键形成的关键限速酶(唾液酸苷酶) ,中断病毒吸 附过程。 阻断病毒融合药物阻断病毒融合药物 司他弗林类、 水杨 酸酰胺类衍生物 等 病毒包膜和胞内体膜在酸性条件下会发生诱导性结 构转变,通过抑制神经氨酸酶构象变化达到终止二 者融合过程。 阻断病毒入核

27、的药阻断病毒入核的药 物物 金刚乙胺 病毒通过离子通道入核,离子通道抑制剂作用于相 关蛋白阻止病毒 RNA 释放(入核) 、干扰模板复制 和装配。 阻断病毒释放的药阻断病毒释放的药 物物 扎那米韦、 奥司他 韦、帕拉米韦 神经氨酸酶是病毒从感染细胞释放以及其后在整个 呼吸道中传播所必需的物质,该类药物可以选择性 地结合神经氨酸酶阻止病毒释放。 阻断病毒核酸复制阻断病毒核酸复制 的药物的药物 法匹拉韦、 巴洛沙 韦 主要有 4 类:PB2 帽子结合区域抑制剂、核苷类似 物、PA 核酸内切酶抑制剂、干扰 RdRp 复合体组 装的抑制剂。 数据来源:公司招股书,东方证券研究所 从终端来看,神经氨酸酶

28、抑制剂几乎占据了全部抗流感市场。从终端来看,神经氨酸酶抑制剂几乎占据了全部抗流感市场。随着奥司他韦的学术推广和销售放 量,金刚乙胺销售占比迅速下降(从 2012 年 37.3%下降至 2015 年 3.9%)。同时,我们也注意 到,国内扎那米韦销售境况不佳,与奥司他韦和帕拉米韦相去甚远。 图 11:抗流感药细分种类销售情况(百万元) 数据来源:PDB,东方证券研究所 65 107 202 299 441 867 340 0 200 400 600 800 1000 1200 20001820192020 Q1 奥司他韦帕拉米韦扎那米韦金刚乙胺 南新制

29、药首次报告 国内快速成长的抗流感领域新星 有关分析师的申明,见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分,或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。 10 图 12:抗流感药细分种类销售占比 数据来源:PDB,东方证券研究所 2.2 以帕拉米韦注射液为立足点,完善抗流感产品线 帕拉米韦2017年纳入国家医保后迅速放量, 样本医院市占率从6.5%迅速提升至2019年的近15%, 成长势头良好。而从竞争格局来看,南新位居国内前三,仅仅落后于推广多年的奥司他韦生产企业 (东阳光&罗氏)。 图 13:抗流感药各企业历年销售占比 数据来源:PDB,东方证券研究所 2.2

30、.1 帕拉米韦有竞争优势,空间广阔 相对于竞品奥司他韦,帕拉米韦具有一定竞争优势,具体来看: 1) 治疗效果至少非劣,甚至略好。治疗效果至少非劣,甚至略好。从现有数据来看(头对头试验),帕拉米韦注射液相对于奥司 他韦胶囊疾病持续时间占优(普通流感),前者为 34.2 小时,后者为 48.2 小时。在重症甲流 患者试验中,帕拉米韦显示出非劣疗效。 2.8% 2.5% 4.0%6.5% 11.4% 14.7%15.2% 0% 20% 40% 60% 80% 100% 20001820192020 Q1 奥司他韦帕拉米韦金刚乙胺扎那米韦 2.8% 2.5%

31、 4.0%6.5% 11.4%14.7%15.2% 0% 20% 40% 60% 80% 100% 20001820192020 Q1 东阳光Roche南新制药普洛康裕东星医药天宇制药中西三维其他 南新制药首次报告 国内快速成长的抗流感领域新星 有关分析师的申明,见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分,或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。 11 2) 注射剂型临床起效更快,作用时间更长。注射剂型临床起效更快,作用时间更长。针对不能口服或者重症患者,注射剂可快速起效,血 药浓度较其他方式给药更高、保持活性时

32、间也更长。同时,帕拉米韦由于和神经氨酸酶活性位 点结合具有更长的半衰期,导致其治疗持续时间也更长。 3) 受众更广泛受众更广泛&耐药性发生概率低。耐药性发生概率低。 帕拉米韦适用于各年龄段患者, 区别于奥司他韦和扎那米韦。 目前流感病毒常见的突变位点(氨基酸残基)和帕拉米韦耐药突变基因覆盖的位点并不重叠, 相较于同类产品有更低的耐药性概率。 表 3:帕拉米韦与国内已经上市的神经氨酸酶抑制剂的对比 项目项目 药品名称药品名称 帕拉米韦氯化钠注射液帕拉米韦氯化钠注射液 磷酸奥司他韦胶囊磷酸奥司他韦胶囊 扎那米韦吸入喷雾剂扎那米韦吸入喷雾剂 疗效 总有效率:94.4% 中位发热缓解时间:17.8h

33、中位症状缓解时间:27.9h 总有效率:82% 中位发热缓解时间:22.3h 中位症状缓解时间:42.7h 流感病毒转阴率:93.3% 体温复常时间:38.6324.81h 流感症状缓解时间: 95.3129.24h 给药方式 静脉注射 口服 经口吸入 疗程 轻症,单次静滴; 重症,1 天 1 次,1-5 天 1 天 2 次,5 天 1 天 2 次,5 天 适用人群 全年龄段 1 岁以上儿童及成人 7 岁以上儿童及成人 价格 100ml(帕拉米韦 0.15g: 氯化钠 0.9g),115.79 元/瓶 (2019 年山东中标价) 达菲:75mg*10 粒/盒,209.1 元/盒;可威 75mg

34、*10 粒/盒, 137.57 元/盒 (2019 年山东中标价) 5*20 泡,234 元/盒 (2019 年浙江中标价) 数据来源:公司招股书,东方证券研究所 考虑到帕拉米韦和竞品的剂型错位竞争关系,考虑到帕拉米韦和竞品的剂型错位竞争关系,我们认为该产品我们认为该产品成长成长前景较好前景较好。一方面,帕拉米韦主 要应用于门诊输液病人(儿童&成人),奥司他韦以患者居家口服为主,二者竞争关系不大;另外 一方面,帕拉米韦自身产品力极强:1)2017 年纳入医保后,终端支付意愿大大增强,进入快速放 量阶段;2)仿制难度高,原料药公司独家生产,在研的 3 家基本都处于停滞状态。 南新制药首次报告 国

35、内快速成长的抗流感领域新星 有关分析师的申明,见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分,或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。 12 图 14:国内公立医院奥司他韦销售情况(亿元) 数据来源:米内网,东方证券研究所 表 4:国内帕拉米韦临床试验登记情况 药物名称药物名称 适应症适应症 申报企业申报企业 阶段阶段 状态状态 帕拉米韦氯化钠注射液 儿童流行性感冒 南新制药 IV 期 进行中 帕拉米韦氯化钠注射液 急性单纯性流感患者 南新制药 IV 期 进行中 帕拉米韦三水合物氯化钠注射液 成人甲型、乙型流感病毒感染 恒瑞医药 III 期 进行中 帕拉米韦三

36、水合物注射液 成人甲型、乙型流感病毒感染 山西普德 III 期 进行中 帕拉米韦注射液 重度甲、乙型流行性感冒 天津泰普(扬子江) III 期 进行中 数据来源:CDE,东方证券研究所 据公司披露,帕拉米韦 2017-2019 年销售额分别为 0.7/1.5/5.2 亿元,处于快速放量阶段;样本医 院数据显示,最近 3 年该产品复合增速在 150%以上。 综合来看,我们认为虽然流感病毒每年波及范围大小不一,但是帕拉米韦还处于成长早期,终端覆 盖范围偏少,未来完全有可能成长为主流抗流感药物。 0.9 2.8 5.0 7.8 13.6 23.3 0 5 10 15 20 25 2013201420

37、018 南新制药首次报告 国内快速成长的抗流感领域新星 有关分析师的申明,见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分,或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。 13 图 15:帕拉米韦样本医院销售额及增长情况 数据来源:PDB,东方证券研究所 表 5:帕拉米韦销售额情景假设分析 治疗市场治疗市场 总人口(百万)总人口(百万) 流感发病率流感发病率% 疑似病例疑似病例 (百万)(百万) 渗透率渗透率% 帕拉米韦平均费用帕拉米韦平均费用 (元,出厂价)(元,出厂价) 帕拉米韦用药市场规模帕拉米韦用药市场规模 (亿元)(亿元) 儿童儿童 235 20-30% 59 7% 200 8 成人成人 1165 5-10% 87 11% 300 29 总计总计 1400 10% 146 9% 250 37 备注:1)帕拉米韦注射液治疗成人和儿童(30kg)流感单次费用分别为 300 元和 200 元;2)渗透率的假设考虑到帕拉米韦与奥司他韦的错位竞争关系;3)上表数 据是基于流行

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