1、 公司公司报告报告 | 首次覆盖报告首次覆盖报告 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 1 圣湘生物圣湘生物（688289） 证券证券研究报告研究报告 2020 年年 09 月月 07 日日 投资投资评级评级 行业行业 医药生物/医疗器械 6 个月评级个月评级 买入（首次评级） 当前当前价格价格 110.3 元 目标目标价格价格 153.44 元 基本基本数据数据 A 股总股本(百万股) 400.00 流通A 股股本(百万股) 33.23 A 股总市值(百万元) 44,120.00 流通A 股市值(百万元) 3,665.55 每股净资产(元) 4.97 资产负债率(%) 28.42 一年内最
2、高/最低(元) 155.55/101.55 作者作者 郑薇郑薇 分析师 SAC 执业证书编号：S03 资料来源：贝格数据 相关报告相关报告 股价股价走势走势 分子诊断分子诊断筛查筛查龙头，龙头，2020 扬帆起航扬帆起航 分子诊断筛查龙头分子诊断筛查龙头，未来未来 2-3 年受益“后疫情”分子中心基建带来的新机遇年受益“后疫情”分子中心基建带来的新机遇 公司 2020 年 8 月 28 日科创板上市，是国内分子诊断筛查龙头。分子诊断主要应用于传染性疾病检 测、肿瘤个体化诊疗、血液筛查、产前筛查、遗传性疾病筛查、药物代谢基因组学等领域，具有更 快、更早发现各类已存在或者潜在
3、的疾病的优势，是体外诊断领域增长最快的细分领域。我国分子 诊断市场起步晚，增长快，2019 年分子诊断市场规模达到 96 亿元，同比增长 28%；随着国家对传 染疾病等公共卫生重视提升，加大分子中心的建设投入，预计未来 5-10 年行业有望持续保持快速 增长趋势。 公司在分子诊断领域布局完善，产品涵盖了病毒性肝炎、生殖道感染与遗传、儿科感染、呼吸道感 染等系列产品，凭借多年持续研发投入与积累，公司终端产品口碑强， 具有较高的市场份额，其中， 新型检测试剂、乙肝核酸定量试剂市占率分别可达 30.57%、32.06%。公司分子诊断各大技术平台 布局完善，包括“一步法” 、 “磁珠法” 、 “全自动
4、统一样本处理” 、 “多重荧光 PCR”等八大技术平台， 未来随着新产品，如分子 POCT，核酸前处理，血筛等产品不断上市和推进，带来业绩的高速增长。 业务结构重塑，产品进入快速放量期业务结构重塑，产品进入快速放量期 2020 年新冠肺炎疫情在全球范围内爆发，相关防疫和检测产品需求激增，公司是国内最早获批新 冠病毒核酸检测试剂公司之一，上半年新冠核酸检测已供往国内外近 3,885.13 万人份（其中约 1,380.24 万人份供往国际市场） 。 2020 年上半年，公司实现营业收入 21 亿元，同比增长逾 11 倍； 归母净利润为 12.32 亿元，同比增长近 147 倍；扣非归母净利润为 1
5、2.27 亿元，同比增长逾 90 倍， 业绩高速增长。2020 年在新冠疫情影响下，公司凭借其强大的研发体系和供应链体系，实现装机 量的快速提升： 2020 年 1-6 月新增客户 864 家，新增装机数量达 1,805 台，在相关领域市场份 额迅速提升。后疫情背景下，分子中心加大建设和投入，未来将受益于行业景气度提升带来的新机 遇。我们预计，目前海外疫情尚未得到较好控制，未来 1-2 年内对新冠检测的需求依旧会保持高水 平，另一方面，疫情催化下，公司装机量快速提升，未来将持续带动相关试剂的增长，同时血筛、 呼吸道检测、宫颈癌核酸检测等产品的推出将持续推动公司的发展，未来随着业务结构的重塑，产
6、 品将入快速放量期，公司预计 1-9 月公司营收为 29.96 亿元，扣非后归母净利润 17.29 亿元。 布局海外市场多年布局海外市场多年，新冠病毒，新冠病毒检测检测试剂加速国际化试剂加速国际化进程进程 公司浸润海外市场渠道多年，致力于实现产品全球化布局。2020 年初新冠疫情在席卷全球，境外 核酸检测需求大幅提升，公司仪器、试剂随之远销境外，迅速打开国际市场，境外销售占比达到 45.12%。2020 年公司产品远销法国、俄罗斯、土耳其 、菲律宾、阿联酋、泰国、新加坡等 120 多 个国家和地区，为疫情防控工作做出了积极贡献。疫情加速了公司海外市场的布局，全球化市场的 开拓以及新项目的开拓，
7、为公司未来的发展进一步打开了空间。 估值与评级估值与评级 我们认为 2020 年疫情除对公司直接的业绩拉动外，对海外市场的开拓以及装机量的提升都有积极 的作用。2020-2022 年预计归母净利润分别为 22.7、27.3、28.3 亿元，对应 EPS 分别为 5.7/6.8/7.1 元/股，2021 年合理市值为 613.75 亿，目标价 153.44 元/股，首次覆盖给予“买入”评级。 风险风险提示提示：新冠疫情带来的业绩波动风险；新冠病毒核酸检测试剂盒产品、核酸检测分析仪产品延 续注册风险；检测仪器主要通过外购风险；产品市场开拓不及预期风险；技术迭代风险等 财务数据和估值财务数据和估值
8、2018 2019 2020E 2021E 2022E 营业收入(百万元) 303.45 365.39 4,292.01 5,141.46 6,013.39 增长率(%) 35.11 20.41 1074.64 19.79 16.96 EBITDA(百万元) 60.46 99.82 2,680.04 3,198.76 3,324.83 净利润(百万元) 6.76 39.48 2,274.77 2,725.00 2,826.30 增长率(%) (163.47) 483.82 5,662.05 19.79 3.72 EPS(元/股) 0.02 0.10 5.69 6.81 7.07 市盈率(P/E
9、) 6,524.61 1,117.57 19.40 16.19 15.61 市净率(P/B) 111.33 79.14 15.36 7.88 5.24 市销率(P/S) 145.40 120.75 10.28 8.58 7.34 EV/EBITDA 0.00 0.00 16.09 12.52 11.51 资料来源：wind，天风证券研究所 -11% 8% 27% 46% 65% 84% 103% 122% -012020-05 圣湘生物医疗器械 沪深300 公司报告公司报告 | | 首次覆盖报告首次覆盖报告 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 2 内容目录内容目录 1
10、. 成立于成立于 2008 年，国内体外诊断领军企业年，国内体外诊断领军企业 . 4 2. 体外诊断在医疗领域被誉为体外诊断在医疗领域被誉为“医生的眼睛医生的眼睛”，未来可期，未来可期 . 6 2.1. 体外诊断市场规模高速增长，较世界存在较大发展潜力 . 6 2.2. 分子诊断应用领域广泛，进口替代潜力大 . 8 3. 圣湘生物为分子诊断行业龙头，产品优势明显圣湘生物为分子诊断行业龙头，产品优势明显 . 10 3.1. 自主研发创新，领跑试剂领域 . 10 3.2. 自产仪器市场反馈良好，新增装机量近翻倍 . 12 3.3. 检测服务为试剂、仪器业务有力的支撑和补充，业绩稳定 . 12 4.
11、 盈利预测与估值分析盈利预测与估值分析 . 13 4.1. 业绩拆分 . 13 4.2. 估值分析 . 14 5. 风险提示风险提示 . 15 图表目录图表目录 图 1：公司股权结构（截至招股说明书签署日） . 4 图 2：2017-2020H1 营业收入（百万元） . 5 图 3：2017-2020H1 归母净利润（百万元） . 5 图 4：2017-2020H1 毛利率和净利率（%） . 5 图 5：2017-2020H1 各项费用率情况（%） . 5 图 6：2018-2019 年各项业务收入情况 . 6 图 7：2013-2018E 全球体外诊断市场规模（亿美元） . 7 图 8：20
12、15-2018 年我国体外诊断市场规模（亿元） . 7 图 9：2016 年全球体外诊断市场地区分布（%） . 8 图 10：我国体外诊断细分市场占比情况 . 9 图 11：分子诊断主要应用场景 . 9 图 12：2011-2019 年我国分子诊断行业市场规模（亿元） . 9 图 13：2017-2019 年试剂营业收入（百万元） . 10 图 14：2019 年试剂收入具体情况（百万元）. 10 图 15：全国新冠病毒核酸检测试剂市场占比情况（%） . 11 图 16：2017-2019 年仪器营业收入（百万元） . 12 图 17：2019 年仪器收入具体情况 . 12 图 18：2017
13、-2020H1 新增装机情况（台） . 12 图 19：2017-2019 年公司检测服务营业收入（百万元） . 13 oPtQtOtOtRpOmQsPyQxOsR8O8Q6MnPnNsQpPiNqQzQfQqQwOaQmMyQwMqNuMMYrMnR 公司报告公司报告 | | 首次覆盖报告首次覆盖报告 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 3 表 1：公司发展历程 . 4 表 2：体外诊断分类 . 6 表 3：公司试剂产品的市占情况 . 10 表 4：乙肝检测试剂盒与同类型产品性能指标对比 . 11 表 5：检测服务主要内容 . 13 表 6：公司业绩拆分（百万） . 13 表 7：公司与
14、可比公司比较 . 14 公司报告公司报告 | | 首次覆盖报告首次覆盖报告 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 4 1. 成立于成立于 2008 年，年，国内体外诊断领军企业国内体外诊断领军企业 圣湘生物科技股份有限公司成立于 2008 年 4 月 23 日，2020 年 8 月 28 日科创板上市，是 一家以自主创新基因技术为核心，集诊断试剂和仪器的研发、生产、销售，以及第三方医 学检验服务于一体的体外诊断整体解决方案提供商，是国内技术先进、产品齐全的体外诊 断领军企业之一，致力于成为全球领先的创新型高端分子诊断企业和基因科技的普惠者， 服务于各类疾病防控、突发疫情防控等全民健康事业，助
15、力国家精准医疗体系和分级诊疗 体系建设，公司建立了完善的全流程质控体系和营销服务体系，产品已在全国 2,000 多家 标杆医院、第三方医学检验机构及其他医疗机构广泛使用，并远销全球多个国家，公司自 主研发的创新型技术和产品，填补了国内多项空白，获得国家科技进步二等奖、中国专利 优秀奖等国家级重大奖项 20 余项，被评为国家知识产权示范企业、国家高新技术企业。 表表 1：公司发展历程公司发展历程 时间时间 发展历程发展历程 2008 公司由泓湘生物和戴立忠共同出资设立，原名“湖南圣湘生物科技有限公司” 。 核酸产品线启动，国内率先在产品开发中引入内标体系全流程监控。 2009 高精度“磁珠法”技
16、术问世；国内首个国产高敏乙肝核酸试剂上市。 2010 操作简便、快速的“一步法”技术问世；首个产品获欧盟 CE 认证。 2011 自动化仪器产品线启动； 高敏丙肝、 乙肝一步法、 性病等近 10 个核酸产品上市。 2012 血筛产品线、生化产品线启动；磁珠法自动化核酸提取仪上市。 2013 基因测序产品线启动，成立第三方医学检验机构圣维尔医学检验所；手足口、 HPV、结核、肺炎支原体、EB 等 30 多个产品上市。 2014 NIPT、肿瘤、个体化用药等基因测序产品线和生物信息平台建设全面展开；一步 法自动化核酸提取仪上市。 2015 POCT、液相芯片、多重 PCR 技术平台建立；科研产线、
17、动物产线成立；高通 量 Natch S 全自动核酸提取系统上市。 2016 Natch CS+SUPRall 通用型全自动核酸提取系统上市；HPV、甲流、乙肝 YMDD 等近 10 项产品上市。 2017 分子实验室整体解决方案推出；圣维尔医学检验中心获 ISO15189 医学实验室认 可。 2018 血液筛查核酸检测试剂上市； 呼吸道七联检核酸检测试剂、 禽流感核酸检测试剂 等 20 多个产品获 CE 证书。 2019 公司更名为“圣湘生物科技股份有限公司” 。超敏乙肝、超敏丙肝、STD 三联检 等核酸检测试剂上市；POCT 移动分子诊断系统上市。 2020 新冠核酸检测试剂、手足口三联检核
18、酸检测试剂上市。 资料来源：公司招股说明书，wind，天风证券研究所 截至公司招股说明书签署日，公司实际控制人为戴立忠，直接持股比例为 35.14%；圣维投 资、圣维鼎立和圣维华宁持股比例分别为 6.98%、1.42%和 1.36%，圣维投资、圣维鼎立和圣 维华宁均为戴立忠控制的持股平台公司。 公司拥有五家全资子公司：圣维尔，成立于 2013 年 11 月 19 日，主要负责提供第三方 医学检验服务；康得生物，成立于 2014 年 5 月 19 日，主要负责公司部分生产资料的采 购；圣维基因，成立于 2014 年 7 月 1 日，主要提供血筛服务，系公司业务领域的扩展 和延伸；香港圣湘，成立于
19、 2017 年 11 月 17 日，公司的境外业务平台，为促进海外销 售而成立的子公司；上海圣湘，成立于 2018 年 9 月 10 日，目前无实际经营。 图图 1：公司股权结构（截至招股说明书签署日）公司股权结构（截至招股说明书签署日） 公司报告公司报告 | | 首次覆盖报告首次覆盖报告 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 5 资料来源：公司招股说明书，天风证券研究所 新冠试剂盒贡献利润，新冠试剂盒贡献利润，2020 年上半年业绩高速增长。年上半年业绩高速增长。2017-2019 年公司营业收入分别为 2.25亿元、 3.03 亿元和3.65 亿元， 2018 年、 2019年营业收入增
20、长率分别为 35.11%和 20.41%， 保持良好的上升态势； 2017-2019 年公司分别实现归母净利润-0.11 亿元、 0.07 亿元和 0.39 亿元，2018 年、2019 年同比增长分别为 163.5%和 483.8%，增速不断提升。2020 年新冠肺 炎疫情在全球范围内爆发，公司新冠病毒核酸检测试剂等相关产品市场需求量短期内大幅 增加，由此带动业绩显著增长。2020 年上半年，公司实现营业收入 21 亿元，同比增长逾 11 倍；归母净利润为 12.32 亿元，同比增长近 147 倍；扣非后归母净利润为 12.27 亿元， 同比增长逾 90 倍。 图图 2：2017-2020H
21、1 营业收入（百万元）营业收入（百万元） 图图 3：2017-2020H1 归母净利润（百万元）归母净利润（百万元） 资料来源：wind，天风证券研究所 资料来源：wind，天风证券研究所 从盈利能力来看， 公司 2019 年销售毛利率为 65.2% （+6.7 个 pp） ， 销售净利率为 10.8% （+8.6 个 pp） ，盈利能力逐步提升。2020 年上半年疫情带动公司相关产品需求量大增，销售毛利 率为 83.1%（+22.19 个 pp） ，销售净利率为 58.66%（+53.66 个 pp） 。 从费用端来看，2019 年公司销售费用率、管理费用率、财务费用率分别为 33.7%（+
22、1.0 个 pp） 、20.4%（-1.5 个 pp） 、0.1%（+0.7 个 pp） 。销售费用增长主要系公司销售规模快速增 长，营销与技术服务人员增加，销售人员工资和营销推广等相关支出同步增长；由于销售 收入上涨，管理费用率有所下降。2020 年上半年，由于公司收入大幅增长，三项费用率均 显著下降，销售费用率、管理费用率、财务费用率分别为 9.9%（-24.7 个 pp） 、3.0%（-17.1 个 pp） 、-0.1%（-0.3 个 pp） 。 图图 4：2017-2020H1 毛利率和净利率（毛利率和净利率（%） 图图 5：2017-2020H1 各项费用率情况各项费用率情况（%）
23、-100% 100% 300% 500% 700% 900% 1100% 1300% 0 500 1,000 1,500 2,000 2,500 20020H1 营业收入yoy -4000% -2000% 0% 2000% 4000% 6000% 8000% 10000% 12000% 14000% 16000% -200.0 0.0 200.0 400.0 600.0 800.0 1,000.0 1,200.0 1,400.0 20020H1 归母净利润yoy 公司报告公司报告 | | 首次覆盖报告首次覆盖报告 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申
24、明 6 资料来源：wind，天风证券研究所 资料来源：wind，天风证券研究所 公司主营业务收入主要为试剂、 仪器和检测服务三类业务产生的收入。 2017 年至 2019 年， 主营业务收入占营业收入的比重分别为 97.75%、 98.12%和 98.34%，公司主营业务突出。 公司其他业务收入主要来自于少量的材料销售收入及技术服务费，公司其他业务收入占营 业收入的比例约为 2%。2019 年公司三大主营业务均实现增长，其中试剂收入 2.5 亿元， 占主营业务收入 70.2%（其中核酸检测试剂收入 2.29 亿元，生化诊断试剂收入 0.20 亿元， 提取试剂收入 0.04 亿元） ， 同比增长
25、 26.27%； 仪器收入 0.7 亿元， 同比增长 7.0%， 占比 19.9%； 检测服务收入 0.4 亿元，同比增长 11.5%，占比 9.9%。 图图 6：2018-2019 年各项业务收入情况年各项业务收入情况 资料来源：公司招股说明书，天风证券研究所 2. 体外诊断在医疗领域被誉为“医生的眼睛” ，体外诊断在医疗领域被誉为“医生的眼睛” ，未来可期未来可期 2.1. 体外诊断市场规模高速增长，较世界存在较大发展潜力体外诊断市场规模高速增长，较世界存在较大发展潜力 体外诊断，即 IVD（In Vitro Diagnosis） ，是指在人体之外，通过对人体血液、体液、组织 等样本进行检
26、测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的诊断服务。根据临床医 学检验项目所用技术原理和方法的不同，体外诊断产品可分为生化诊断、免疫诊断、分子 诊断、血液诊断、微生物诊断等多种类型。体外诊断是现代检验医学的重要构成部分，临 床应用贯穿了疾病预防、初步诊断、治疗方案选择、疗效评价等疾病治疗的全过程，为医 生提供大量有用的临床诊断信息，越来越成为人类疾病诊断、治疗的重要组成部分，在医 疗领域被誉为“医生的眼睛” 。 表表 2：体外诊断分类体外诊断分类 种类种类 检测原理检测原理 应用领域应用领域 -10% 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 20172
27、01820192020H1 毛利率净利率 -5% 0% 5% 10% 15% 20% 25% 30% 35% 40% 20020H1 销售费率管理费率财务费率 核酸检测试剂生化诊断试剂提取试剂仪器检测服务其他业务收入 公司报告公司报告 | | 首次覆盖报告首次覆盖报告 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 7 生化诊断 利用酶类、糖类、脂肪类、蛋白类和无机 元素类等物质在特定条件下发生生物化 学反应、导致物理性质发生改变（如吸光 度的变化等） ，对这种变化进行定量测量， 从而测定生物化学指标、机体功能指标等 血常规、肝功能、肾功能等 免疫诊断 利用抗原、抗体之间的特异性
28、免疫反应， 检测样本中特定的抗原抗体，从而测定免 疫状态、检测各种疾病 传染性疾病、内分泌、肿瘤、 药 物检测、血型、细菌、病毒等 分子诊断 利用现代生物学和分子遗传学的技术方 法， 进行核酸或蛋白质的定性定量检测 分析， 以获取感染病原体、 疾病病理变化、 预防预测、 预后判断、疗效考察等信息 并直接指导临床 疾病诊断和治疗 传染病、血筛、早期诊断、个性 化治疗、遗传病、基因图谱、病 毒检测、药物筛选、新药开发、 疾病诊断等 微生物诊断 通过显微镜直接观察判断或检测设备来 判断 微生物种类和数量 细菌检测、真菌检测 血液诊断 通过红细胞、白细胞和血红蛋白的含量等 指 标来分析血液成份 血细胞
29、检测、淋巴细胞检测 资料来源：公司招股说明书，天风证券研究所 全球体外诊断行业规模全球体外诊断行业规模不断不断增长。增长。随着现代检验医学的发展，生物技术、光化学技术、芯 片技术等不断取得突破， 且大部分国家医疗保障体系逐步完善， 人们的健康意识不断增强， 体外诊断行业近年来活跃程度不断提高、发展迅速，并在全球范围内逐步形成一个规模庞 大、产业链完善的新兴产业。根据生物产业技术统计数据，全球体外诊断行业的市场规模 从 2013 年的 554 亿美元预计增长到 2018 年的 793 亿美元，年均复合增长率达 7.44%。 图图 7：2013-2018E 全球体外诊断市场规模（亿美元）全球体外诊
30、断市场规模（亿美元） 资料来源：公司招股说明书，生物产业技术，天风证券研究所 我国体外诊断市场规模保持高速增长。我国体外诊断市场规模保持高速增长。随着我国经济不断发展，人民收入水平以及生活水 平不断提高，人们健康需求日益增加，对于疾病的风险预测，健康管理，慢病管理等都有 更高的要求，作为疾病诊断重要手段的体外诊断也越来越受到人们的关注，据医械研究院 测算数据，2015 年我国体外诊断市场规模约为 362 亿元，2018 年增长至约 604 亿元， 同比增长 18.43%，年复合增长率 18.6%，保持了较高增速。 图图 8：2015-2018 年我国体外诊断市场规模（亿元）年我国体外诊断市场规
31、模（亿元） 0% 2% 4% 6% 8% 10% 0 100 200 300 400 500 600 700 800 900 200162017E2018E 全球体外诊断市场规模（亿美元）yoy 公司报告公司报告 | | 首次覆盖报告首次覆盖报告 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 8 资料来源： 中国医疗器械蓝皮书（2019 版） ，天风证券研究所 世界体外诊断市场地区分布不平衡，我国体外诊断市场存在较大发展潜力。世界体外诊断市场地区分布不平衡，我国体外诊断市场存在较大发展潜力。从地区分布来 看，全球体外诊断市场分布并不均衡，北美、西欧、日本等发达经济体占据着体外诊
32、断市 场的主要份额，新兴市场占比相对较小。截至 2016 年末，美国占有全球体外诊断市场的 份额为44%， 西欧为21.08%， 日本为9%， 加拿大为4.41%， 合计占全球体外诊断市场的78.49%。 发达国家市场已进入相对稳定的成熟阶段，其增长已呈现放缓态势，而在发展中国家体外 诊断作为新兴产业呈现出基数小、增速高的特点，预计以中国、印度、拉美等为代表的新 兴市场中，体外诊断市场增速将会保持 15-20%左右，保持双位数的增长。未来，中国在庞 大的人口基数及快速增长的经济背景下，有望成为体外诊断产业具有较大发展潜力的区域 之一。 图图 9：2016 年全球体外诊断市场地区分布（年全球体外
33、诊断市场地区分布（%） 资料来源：中商情报网，天风证券研究所 全球体外诊断市场呈现出三大特点：全球体外诊断市场保持快速增长；市场仍然主要集中 在北美、欧洲、日本等发达国家和地区；新兴市场高速增长，成为拉动全球体外诊断市场 增长的重要驱动力。随着我国经济增长，人口老龄化深化，医疗卫生体系建设投入、人均 医疗支出不断提高，体外诊断将会迎来更多发展机遇。 2.2. 分子诊断分子诊断应用领域广泛，进口替代应用领域广泛，进口替代潜力潜力大大 分子诊断应用领域广泛，分子诊断应用领域广泛，是个性化医疗的利器，是个性化医疗的利器，市场前景广阔市场前景广阔。据中国医疗器械蓝皮书 （2019 版） 数据，分子诊断
34、占据了我国体外诊断市场的 15%，分子诊断作为体外诊断的 一个重要细分，可以应用于传染性疾病诊断、血液筛查、遗传性疾病诊断、肿瘤分子诊断 15.0% 15.5% 16.0% 16.5% 17.0% 17.5% 18.0% 18.5% 19.0% 0 100 200 300 400 500 600 700 20018 市场规模yoy 0%5%10%15%20%25%30%35%40%45%50% 其他 俄罗斯 沙特 拉美 巴西 印度 东欧 中国 加拿大 日本 西欧 美国 公司报告公司报告 | | 首次覆盖报告首次覆盖报告 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 9 等多个领
35、域。分子诊断是针对人体内 DNA 结构及表达水平的变化而做出的诊断，旨在提 高医疗机构对不同个体的治疗效果，因此分子诊断有助于医院提供更加个性化医疗服务。 以美国为例，目前已有 70 余种药物经美国食品和药物管理局批准贴上了遗传标签，用于 指示不同药物对不同 DNA 的患者的应用疗效和毒性作用，进而实行个性化医疗。分子诊 断作为一种覆盖多领域、兼具个性化的诊断方式，市场前景十分广阔。 图图 10：我国体外诊断细分市场占比情况：我国体外诊断细分市场占比情况 图图 11：分子诊断主要应用场景：分子诊断主要应用场景 资料来源： 中国医疗器械蓝皮书（2019 版） ，天风证券研究所 资料来源：公司招股
36、说明书，天风证券研究所 我国分子诊断行业我国分子诊断行业高速增长高速增长。2011 年我国分子诊断市场规模约 15 亿元，后保持了较快的 增长趋势，2019 年增长至 96 亿元，年复合增长率达 22.9%。随着人口老龄化进程加快、 医疗制度改革的深入、国民生活水平的提高和健康保健意识的增强、国产分子诊断关键技 术的逐步掌握以及对传统诊断技术逐步覆盖等诸多因素驱动，我国分子诊断行业迎来了新 一轮的发展机遇，未来市场规模有望进一步扩大。 图图 12：2011-2019 年我国分子诊断行业市场规模（亿元）年我国分子诊断行业市场规模（亿元） 资料来源：公司招股说明书，天风证券研究所 国产分子诊断产品
37、进口替代潜力较大国产分子诊断产品进口替代潜力较大。分子诊断在全球范围内处于发展的初期，我国基本 上与国外同时起步，是我国与国外在技术上差异较小的领域。分子诊断主要包括分子诊断 试剂和仪器两类产品，在分子诊断仪器市场，由于 PCR、自动化、高通量等技术大部分由 跨国企业所掌握，国内高端分子诊断设备市场主要由罗氏、雅培等企业领跑，国产占比相 对较小。而在分子诊断试剂方面，由于专利和产品注册等原因，国内企业占据更多优势， 目前分子诊断试剂市场国内企业掌握了主要的市场份额，进入国内市场的仅罗氏、雅培等 跨国企业。分子诊断行业近年来发展迅速，不断涌现出优秀的本土分子诊断企业，在产品 研发和服务提供方面积极与国际高端市场接轨，未来国产分子诊断产品替代进口产品、走 向国际的潜力较大。 免疫诊断生化诊断分子诊断POCT血液诊断微生物诊断其他传染病优生优育性病肿瘤遗传病其他 15% 17% 19% 21% 23% 25% 27% 29% 31% 33% 35% 0 20 40 60 80 100 120 201120
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