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【研报】医药行业调研报告:纳米炭有效解决临床痛点未来成长性较好-20201020(16页).pdf

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【研报】医药行业调研报告:纳米炭有效解决临床痛点未来成长性较好-20201020(16页).pdf

1、 请务必阅读正文后的重要声明部分 Table_IndustryInfo 2020 年年 10 月月 20 日日 强于大市强于大市(维持维持) 证券研究报告证券研究报告行业研究行业研究医药生物医药生物 医药行业调研医药行业调研报告报告 纳米炭纳米炭有效解决临床痛点,未来有效解决临床痛点,未来成长性较成长性较好好 投资要点投资要点 西南证券研究发展中心西南证券研究发展中心 分析师:杜向阳 执业证号:S02 电话: 邮箱: 行业行业相对指数表现相对指数表现 数据来源:聚源数据 基础基础数据数据 Table_BaseData 股票家数 318 行业总市值(

2、亿元) 71,939.11 流通市值(亿元) 67,861.11 行业市盈率 TTM 52.84 沪深 300 市盈率 TTM 15.2 相关相关研究研究 Table_Report 1. 医药行业周报(10.12-10.16) :冠脉支 架国采政策落地,10 月医药反弹进入 第一阶段 (2020-10-18) 2. 从 CSCO 会议梳理全球药物研发进展 -鼻咽癌+头颈部肿瘤 (2020-10-14) 3. 从 CSCO 会议梳理全球药物研发进展 -妇科肿瘤 (2020-10-11) 4. 医药行业周报(9.28-10.9) :看好 10 月黄金反弹时机 (2020-10-11) 5. 医药行

3、业:诺奖花落丙肝领域,关注相 关创新药研发进展 (2020-10-10) 6. 医药行业:耗材带量采购背景下,医疗 器械“路在何方”? (2020-10-09) 事件:事件:近期我们与甲状腺领域的权威专家进行交流,探讨了纳米炭悬混液的市 场空间及未来成长潜力。 纳米炭作用机理独特,政策免疫未来空间大。纳米炭作用机理独特,政策免疫未来空间大。纳米炭混悬注射液是莱美药业独 家获批的全球首家淋巴示踪剂,由于临床使用上对团粒直径、稳定性等有明确 要求,故在生产技术上具有较高的壁垒。与相似产品比较,纳米炭悬混液是淋 巴特异性最高的, 且显色时间比生物蓝染料长, 与探针相比操作也更加容易。 纳米炭悬混液在

4、 2019 年样本医院销售规模为 2.2 亿元,2012-2019 年复合增 速约为 42%。2019 年样本医院销量约为 13.7 万支,在相似产品中的销量占比 约为 17%。由于纳米炭悬混液未进入国家医保目录,不受到医保价格谈判等因 素影响,我们乐观估计在我们乐观估计在 2024 年样本医院的峰值销售额为年样本医院的峰值销售额为 7.2 亿元。亿元。 在甲状腺领域的高渗透率可复制,市场空间或突破在甲状腺领域的高渗透率可复制,市场空间或突破 14 亿元。亿元。人体的淋巴系统 是遍布全身形成网络,肿瘤转移途径是通过淋巴结进行扩散,且淋巴结转移数 量也是肿瘤精准分期和预后判断的重要指标。纳米炭悬

5、混液具有很好的淋巴趋 向性,独特机理使得其成为淋巴系统用药首选。目前该产品在甲状腺领域中的 专家共识已经形成,能很好地解决行业痛点,实现医生与患者共赢。纳米炭悬 混液在甲状腺手术中起到保护甲状腺旁腺的作用, 在其他实体瘤中起辅助清扫, 在乳腺癌诊疗中所起作用为淋巴前哨的病理活检,以及肿瘤病灶标记定位,载 药吸附化疗。随着在其他癌症领域的学术推广及渗透率提升,纳米炭悬混液进 入快速增长阶段。我们估算该产品在甲状腺、乳腺、胃肠领域市场我们估算该产品在甲状腺、乳腺、胃肠领域市场峰值峰值合计约合计约 14.8 亿亿元元。 纳米炭赋能平台建设,打开更大的市场空间。纳米炭赋能平台建设,打开更大的市场空间。

6、由于纳米炭的团径大小决定了其 可以特定区域用药,比表面积大决定了其具有强吸附能力,载药功能将是纳米 炭技术的持续开发方向。莱美药业通过构建纳米炭药物平台,研发纳米炭铁等纳米炭铁等 针对实体瘤的新药,预计针对实体瘤的新药,预计 2025 年取得生产批件。年取得生产批件。同时公司利用其在甲状腺领 域拥有的丰富医生资源,建立了“i 甲专线”平台,预计未来每年新增 10 万精 准用户,每年患者教育 100 万人次。后期将逐步引进专用药品、保险、医美、 营养强化剂、肿瘤早筛检测、保险服务等,预计平台到预计平台到 2022 年收入规模或突年收入规模或突 破破 1 亿元。亿元。 风险提示:风险提示:1)产品

7、降价的风险;2)行业内竞争对手增加的风险;3)其他不 可预知的风险。 -9% 7% 22% 38% 54% 69% 19/1019/1220/220/420/620/820/10 医药生物 沪深300 医药行业调研报告医药行业调研报告 请务必阅读正文后的重要声明部分 目目 录录 1 纳米炭作用机理独特,政策免疫未来空间大纳米炭作用机理独特,政策免疫未来空间大 . 1 2 在甲状腺领域的高渗透率可复制,市场空间或突破在甲状腺领域的高渗透率可复制,市场空间或突破 14 亿元亿元 . 5 3 纳米炭赋纳米炭赋能平台建设,打开更大的市场空间能平台建设,打开更大的市场空间 . 10 4 风险提示风险提示

8、 . 11 rQtOnMoOnQoPsNpNtOpPqP8O9R8OsQrRtRmMiNnMrRlOmOmO9PpOpQuOmMzQxNoNpP 医药行业调研报告医药行业调研报告 请务必阅读正文后的重要声明部分 图图 目目 录录 图 1:纳米炭悬混液的制备示意图 . 1 图 2:前哨淋巴染料法发展历史 . 2 图 3:卡纳琳示踪原理 . 2 图 4:纳米炭悬混液的销售情况 . 2 图 5:亚甲蓝的销售情况 . 2 图 6:亚甲蓝+米托蒽醌+纳米炭悬混液销量情况(万支) . 3 图 7:纳米炭悬混液销量情况(万支) . 3 图 8:淋巴系统示意简图 . 5 图 9:淋巴系统示意详图 . 5 图

9、10:纳米炭悬混液在不同适应症中的应用 . 6 图 11:甲状腺手术中的难点 . 7 图 12:甲状腺肿瘤的发病率(每 10 万人) . 7 图 13:前哨淋巴示意图 . 7 图 14:城市人群女性乳腺癌患病率(1/10 万) . 7 图 15:城市人群肠癌患病率(1/10 万) . 8 图 16:城市人群胃癌患病率(1/10 万) . 8 图 17:国内甲状腺、胃癌、乳腺癌历年发病率(每 10 万人) . 8 图 18:肿瘤患者手术比例(2015) . 8 图 19:国内健康检查人次及其增长 . 9 图 20:北京体检过程中甲状腺结节检出率 . 9 图 21:莱美药业通过“i 甲专线”打造甲

10、状腺头部平台 . 11 表表 目目 录录 表 1:市场上主流的淋巴示踪剂比较 . 1 表 2:市场主流的染色标记药品用量与价格对比 . 3 表 3:纳米碳悬混液专家共识或指南汇总 . 3 表 4:纳米炭悬混液在各省的中标价格(部分,单位:元/支) . 4 表 5:纳米炭悬混液在各省的中标价格(部分) . 4 表 6:关键字涉及到纳米炭的相关论文发布篇数(不完全统计) . 6 表 7:纳米炭悬混液在甲状腺、乳腺、胃肠领域的市场空间估算 . 9 表 8:37平衡时 3ml 纳米炭混悬液对不同量 5-FU 的吸附度(来源于论文数据) . 10 医药行业调研报告医药行业调研报告 请务必阅读正文后的重要

11、声明部分 1 1 纳米炭纳米炭作用机理独特,政策免疫未来空间大作用机理独特,政策免疫未来空间大 纳米炭混悬注射液(商品名为卡纳琳;卡纳琳;1mL 规格规格,国药准字国药准字 H20041829;0.5mL 规格规格, 国药准字国药准字 H20073246)莱美药业(300006)生产的,国内唯一获批的淋巴示踪剂。由于临 床使用需要,纳米炭悬混液在纳米炭悬混液在生产生产制备过程包含制备过程包含多项多项专利申请,专利申请,比如比如团粒直径团粒直径、稳定性稳定性等生等生 产产壁垒较高壁垒较高。 图图 1:纳米炭:纳米炭悬混液的悬混液的制备示意图制备示意图 数据来源:莱美药业宣传PPT、西南证券整理

12、目前市场上针对淋巴/肿瘤细胞的标记染色方法较多,如纳米炭、探针、生物染料等。 其中历史最悠久的是生物蓝染料,几乎所有实体瘤手术中都可用到。但纳米炭悬混液是淋巴 特异性最高的,不仅其显色时间比生物蓝染料长,且与探针相比操作性更加容易。 表表 1:市场上主流的市场上主流的淋巴示踪剂比较淋巴示踪剂比较 类别类别 纳米炭纳米炭 -探针探针 生物蓝染料生物蓝染料 (亚甲蓝、专利蓝、异硫蓝)(亚甲蓝、专利蓝、异硫蓝) 成分 纳米炭团粒 99mTc(锝 99)+载体(硫胶体/白蛋白) 小分子化合物 淋巴特异性 最高 较高 较低 载体缓释性 有 无 无 环境污染 无 有 无 操作性 容易 复杂 较难 准确性

13、高 高 较低 适用性 SLN/LN SLN SLN 显色保留时间 可达 7 天 一般 2 小时 过敏反应 无 有 有 数据来源:莱美药业宣传PPT、西南证券整理 目前针对前哨淋巴染色的为三大类(如下图所示) 。由于纳米炭混悬注射液物理特点在 于其颗粒颗粒大小,纳米炭颗粒大小,纳米炭颗粒直径直径约约为为 150nm,毛细血管内皮细胞间隙为,毛细血管内皮细胞间隙为 30-50 nm,而毛细,而毛细 淋巴管内皮细胞间隙为淋巴管内皮细胞间隙为 120-500 nm,故将纳米炭悬混液注射到甲状腺组织内其不会进入血 液系统,可迅速进入淋巴管或被巨噬细胞吞噬后进入毛细淋巴管,滞留、聚集在淋巴结,从 而使甲状

14、腺及其引流区域的淋巴结黑染。纳米碳悬混液的上述特性使得其具有良好的淋巴趋 向性,为第三代前哨淋巴染料法的代表,也是目前市场销售额最大的单品。 活性炭活性炭 特殊设备制成特殊设备制成 150nm150nm炭团粒炭团粒 21nm21nm的光滑炭颗粒的光滑炭颗粒 加入助悬剂制成加入助悬剂制成 纳米炭混悬注射液纳米炭混悬注射液 医药行业调研报告医药行业调研报告 请务必阅读正文后的重要声明部分 2 图图 2:前哨淋巴染料法发展历史:前哨淋巴染料法发展历史 图图 3:卡纳琳示踪原理:卡纳琳示踪原理 数据来源: 中国普通外科杂志 ,西南证券整理 数据来源:莱美药业宣传PPT、西南证券整理 第一代以亚甲蓝、印

15、度墨水等为代表。第一代以亚甲蓝、印度墨水等为代表。亚甲蓝淋巴特异性较差,术中使用会造成淋 巴管、 组织间隙广泛染色, 影响手术视野, 术后还可能引起局部皮肤过敏、 溃烂等; 而印度墨水炭颗粒大小不均匀,以大颗粒为主,局部注射后很难进入淋巴管,示踪 效果很不理想; 第二代以活性炭、碘油等为代表。第二代以活性炭、碘油等为代表。活性炭与第一代相比有了较强的淋巴特异性,但 炭颗粒仍然大小不均匀,部分可以通过组织间隙弥散;有些大颗粒也可能造成淋巴 管堵塞, 使注射局部黑染严重; 碘油需要直接注射到淋巴管内, 依靠特殊设备显影, 使用不方便; 第三代以纳米活性炭混悬液为代表第三代以纳米活性炭混悬液为代表。

16、将炭颗粒经过纳米技术处理,大小均匀,产品 团粒的结构稳定。淋巴特异性强,示踪效果理想,安全性高,停留时间长,可作为 淋巴示踪剂应用于临床指导手术。 纳米炭悬混液和亚甲蓝在 2019 年样本医院销售规模分别为 2.2 亿元、0.08 亿元, 2012-2019 年复合增速分别约为 42%、10%,纳米炭悬混液已远超过亚甲蓝成为行业主流的 淋巴示踪剂。 图图 4:纳米炭悬混液的纳米炭悬混液的销售情况销售情况 图图 5:亚甲蓝亚甲蓝的的销售情况销售情况 数据来源:pdb,西南证券整理 数据来源:pdb、西南证券整理 58.0% 26.6% 9.4% 13.5% 30.1% 0% 20% 40% 60

17、% 80% 0 5000 10000 15000 20000 25000 200182019 销售收入(万元)增长率 5.6% 12.6% 5.3% 10.8% 9.1% 0% 2% 4% 6% 8% 10% 12% 14% 0 200 400 600 800 1000 200182019 销售收入(万元)增长率 医药行业调研报告医药行业调研报告 请务必阅读正文后的重要声明部分 3 从竞品的情况来看,亚甲蓝与米托蒽醌都是国家医保目录产品,从竞品的情况来看,亚甲蓝与米托蒽醌都是国家医保目录产品,分别属于甲类与乙类,分别属于甲类与乙类, 而纳米炭悬混液不

18、在医保目录内。而纳米炭悬混液不在医保目录内。从样本医院销量比较,亚甲蓝的用量较大超过 60 万支, 米托蒽醌用量较小不到 1 万支。亚甲蓝与米托蒽醌单支的价格为 12 元-35 元/支,单支价格 以纳米炭悬混液最高。 表表 2:市场主流的染色标记药品用量与价格对比市场主流的染色标记药品用量与价格对比 纳米炭纳米炭 适应症适应症 颜色颜色 单支最大量单支最大量 是否医保是否医保 2019年销量年销量(支)支) 2019 年销售额(万元)年销售额(万元) 2019年单价 (元年单价 (元/支)支) 亚甲蓝 主要用于食物中毒 蓝黑色 2mL:20mg 国家甲类 647516 768.3 11.9 米

19、托蒽醌 用于淋巴、乳腺、急 性白血病等 蓝黑色 5mg 国家乙类 6483 22.6 34.9 纳米炭 用于胃癌 黑色 1mL:50mg 否 137027 21649.6 1579.9 数据来源:药智网,西南证券整理 2019 年甲基蓝、纳米炭、米托蒽醌三者在样本医院合计用量约为 79 万支,同比增速约 为 5%。 而纳米炭悬混液在 2019 年销量约为 13.7 万支, 在相似产品中的销量占比约为 17%, 同比增速约为 35%,增长速度远快于亚甲蓝等。 图图 6:亚甲蓝亚甲蓝+米托蒽醌米托蒽醌+纳米炭悬混液销量情况(万支)纳米炭悬混液销量情况(万支) 图图 7:纳米炭悬混液销量情况(万支)

20、纳米炭悬混液销量情况(万支) 数据来源:pdb,西南证券整理 数据来源:pdb、西南证券整理 纳米炭悬混液在甲状腺,乳腺,胃肠,妇科,临床使用一百万例以上,在各个领域的临 床价值得到了临床医生和专家的高度认可,并取得了大量的学术成果。目前纳米炭悬混液主 要覆盖 697 家三级医院,合作医生接近 2000 人,合作权威学组 6 个。经过长期坚持不懈的 学术推广模式,和各领域专业学组建立了良好的学术合作,经过大量的临床数据,纳米炭悬 混液进入各种治疗规范指南 表表 3:纳米碳悬混液专家共识或指南汇总:纳米碳悬混液专家共识或指南汇总 序号序号 共识及共识及指南名称指南名称 主管部门主管部门 建议建议

21、 推荐等级推荐等级 1 甲状腺癌诊疗规范(2018 年版) 卫健委 常见的术后并发症,甲状旁腺功能减退 2 甲状腺围手术期甲状旁腺功能保护指南(2018 版) 医师协会、中华医 学会、医院学会 有助于甲状腺手术中辨认和保护甲状旁腺 B 3 甲状腺手术中甲状旁腺保护专家共识 中国医师学会 有助于甲状腺手术中辨认和保护甲状旁腺 A 4 乳腺癌诊疗规范(2018 年版) 卫健委 前哨淋巴结示踪,阴性则免除清扫 5 早期乳腺癌染料法前哨结活检专家共识及技术操作指南 (2018 版) 中国实用万科杂质 理化性能稳定 6.2% 13.8% 4.7% 6.7% 5.0% 0% 4% 8% 12% 16% 0

22、 20 40 60 80 100 2001720182019 销量(万支)增速(右轴) 62.2% 31.2% 14.0% 16.1% 35.1% 0% 20% 40% 60% 80% 0 4 8 12 16 2001720182019 销量(万支)增长率(右轴) 医药行业调研报告医药行业调研报告 请务必阅读正文后的重要声明部分 4 序号序号 共识及共识及指南名称指南名称 主管部门主管部门 建议建议 推荐等级推荐等级 6 乳腺疾病腔镜手术技术操作指南(2016 版) 中华医学会 同位素锝硫胶体与纳米炭联合,做前哨淋 巴结活检示踪 7 中国小肠镜临床应

23、用指南(2018) 中华医学会 在发现病变附近的黏膜下注射标记 数据来源:公开信息,西南证券整理 由于纳米炭悬混液未进入国家医保目录,未受到医保价格谈判等因素影响,而是采用通 过招标的方式进入各省医疗系统。从历年招标价格变化来看,从历年招标价格变化来看,0.5ml:25mg 规格的价格维持规格的价格维持 在在 1400 元左右元左右,1ml:50mg 规格的价格维持在规格的价格维持在 2400 元左右,整体价格维护较好。元左右,整体价格维护较好。 表表 4:纳米炭悬混液在各省的中标价格(部分,单位:元:纳米炭悬混液在各省的中标价格(部分,单位:元/支)支) 0.5ml:25mg 北京北京 甘肃

24、甘肃 广东广东 贵州贵州 湖北湖北 湖南湖南 江苏江苏 山东山东 云南云南 浙江浙江 重庆重庆 2015 1562.85 1416.6 1509.75 2016 1406.75 2017 1406.75 1405.77 1406.75 1550.12 2018 1406.75 1404.79 1403.81 1406.75 1404.46 1500 2019 1403.81 1471.41 1406.75 1405.77 1403.81 1403.81 1448.13 2020 1471.41 1406.75 1403.81 1403.81 1404.46 1403.81 1ml:50mg 北

25、京北京 甘肃甘肃 广东广东 贵州贵州 湖北湖北 湖南湖南 江苏江苏 山东山东 云南云南 浙江浙江 重庆重庆 2015 2411.93 2566.8 2016 2391.49 2017 2391.49 2391.49 2635.21 2018 2391.49 2391.37 2391.49 2394.07 2019 2391.49 2523.1 2391.49 2461.82 2020 2523.1 2391.49 2391.37 2391.49 2391.49 数据来源:药智网、西南证券整理 以 2019 年样本医院的甲基蓝、纳米炭、米托蒽醌等产品销量为参考,三者合计用量约为 79 万支。我们

26、假设其每年销量增长为 5%(与 2019 年增速相当) ,并比较悲观、中性、乐观 情况下的收入规模。 表表 5:纳米炭悬混液在各省的中标价格(部分):纳米炭悬混液在各省的中标价格(部分) 年度年度 2019 2020 2021 2022 2023 2024 销量(万支) 79.0 83.0 87.1 91.5 96.0 100.8 yoy 5% 5% 5% 5% 5% 关于市场渗透率的敏感性测试关于市场渗透率的敏感性测试(单位:亿元)(单位:亿元) 悲观 渗透率 17% 20% 22% 25% 27% 30% 销量(万支) 13.4 16.6 19.2 22.9 25.9 30.2 收入(亿元

27、) 2.1 2.6 3.0 3.6 4.1 4.8 中性 渗透率 17% 22% 25% 28% 32% 35% 销量(万支) 13.4 18.2 21.8 25.6 30.7 35.3 收入(亿元) 2.1 2.9 3.4 4.0 4.9 5.6 医药行业调研报告医药行业调研报告 请务必阅读正文后的重要声明部分 5 年度年度 2019 2020 2021 2022 2023 2024 乐观 渗透率 17% 25% 30% 35% 40% 45% 销量(万支) 13.4 20.7 26.1 32.0 38.4 45.4 收入(亿元) 2.1 3.3 4.1 5.1 6.1 7.2 数据来源:西

28、南证券 根据我们的乐观估计,假设在五年间该市场中纳米炭悬混液的渗透率达到 45%(目前在 甲状腺领域的渗透率达到 50%) ,则为其销售峰值将接近 45.4 万支,按照每支终端平均价格 1580 元计算,则在 2024 年样本医院的峰值销售额为 7.2 亿元。 2 在在甲状腺领域的高渗透率可复制,市场空间甲状腺领域的高渗透率可复制,市场空间或或突破突破 14 亿元亿元 由于人体的淋巴系统是遍布全身形成网络,组成部分有淋巴管(分为毛细淋巴管、淋巴 管、淋巴干与淋巴导管) ,淋巴组织(分为弥散淋巴组织与淋巴小结) ,淋巴器官(如胸腺、 骨髓、脾、扁桃体等)等。 肿瘤可通过淋巴结进行扩散,且淋巴结转

29、移也是肿瘤精准分期和预后判断的重要指标。肿瘤可通过淋巴结进行扩散,且淋巴结转移也是肿瘤精准分期和预后判断的重要指标。 从图下组织分布情况来看,可能涉及到纳米炭手术覆盖领域除了甲状腺癌,还有乳腺癌、胃从图下组织分布情况来看,可能涉及到纳米炭手术覆盖领域除了甲状腺癌,还有乳腺癌、胃 癌、肺癌、肠癌等。癌、肺癌、肠癌等。 图图 8:淋巴系统示意简图淋巴系统示意简图 图图 9:淋巴系统示意详图淋巴系统示意详图 数据来源:有来医生微信、西南证券整理 数据来源:有来医生微信,西南证券整理 医药行业调研报告医药行业调研报告 请务必阅读正文后的重要声明部分 6 根据历年的学术文章发布情况, 目前研究主要集中在

30、甲状腺肿瘤, 并得到业内专家认可。 其次为乳腺癌。近年来胃癌和肠癌的相关的研究数量也呈现逐渐增加趋势。 表表 6:关键字涉及到纳米炭的相关论文发布篇数(不完全统计):关键字涉及到纳米炭的相关论文发布篇数(不完全统计) 甲状腺肿瘤甲状腺肿瘤 乳腺癌乳腺癌 胃癌胃癌 肺癌肺癌 肠癌肠癌 2013 9 5 0 1 1 2014 31 4 2 1 1 2015 33 15 4 2 0 2016 50 14 7 0 3 2017 47 8 3 0 8 2018 56 11 9 0 4 2019 37 22 15 0 1 2020 19 5 2 0 0 数据来源:中国知网、西南证券整理 从论文的内容来看,

31、不同的肿瘤类别,纳米炭悬混液所起的作用也完全不同。在甲状腺在甲状腺 手术中起到保护甲状腺旁腺的作用,在其他实体瘤中手术中起到保护甲状腺旁腺的作用,在其他实体瘤中起起辅助清扫辅助清扫作用作用,在,在乳腺癌中所起的作乳腺癌中所起的作 用为用为病理病理活检。活检。 图图 10:纳米炭纳米炭悬混液悬混液在不同在不同适应症中适应症中的应用的应用 数据来源:莱美药业宣传PPT、西南证券整理 在在甲状腺肿瘤领域。甲状腺肿瘤领域。治疗甲状腺癌的首选方式还是手术,但在手术过程中很容易造成喉 返神经和甲状旁腺损伤。虽然神经监测仪对在手术过程中寻找喉返神经提供支持,已经不是 难点。但手术对甲状旁腺损伤仍是难题,甲状

32、腺旁腺损伤对患者会引发低钙症状,临床表现甲状腺旁腺损伤对患者会引发低钙症状,临床表现 为手足麻木和四肢抽搐,卡纳琳的染色功能很好地解决行业痛点为手足麻木和四肢抽搐,卡纳琳的染色功能很好地解决行业痛点:1)淋巴趋向性强、示踪 速度快、黑染率高、持续时间长、与周围组织色彩对比度高的特点;2)甲状腺组织内注射 纳米炭后, 甲状腺及其引流区域的淋巴管及淋巴结大多数会被黑染, 而甲状旁腺不会被黑染, 使之与被黑染的甲状腺及淋巴结容易区分而被辨认,从而帮助术者保护甲状旁腺及其血供。 乳腺癌甲状腺手术结直肠癌胃癌其他其他 SLNB/ALNDSLNB/ALND保甲旁腺保甲旁腺 分期分期 清扫清扫 清扫清扫清扫

33、清扫 医药行业调研报告医药行业调研报告 请务必阅读正文后的重要声明部分 7 图图 11:甲状腺手术中的难点甲状腺手术中的难点 图图 12:甲状腺肿瘤的发病率(每甲状腺肿瘤的发病率(每 10 万人)万人) 数据来源:莱美药业宣传PPT、西南证券整理 数据来源:中国城市癌症最新数据 2017,西南证券整理 2017 年大中小城市人群甲状腺患病率分别约为 19.35/10 万、8.27/10 万、4.94/10 万 (来自于中国城市癌症最新数据 2017数据) 。如仅按照“城市人口 8.3 亿人*中城市发 病率 8.27/10 万+乡村人口 5.6 亿人*4.94/10 万”计算,预计每年甲状腺肿瘤

34、的患病群体超过 10 万人。 在乳腺肿瘤领域。在乳腺肿瘤领域。由于淋巴结是乳腺癌扩散转移的主要途径,淋巴结清扫是乳腺癌手术淋巴结清扫是乳腺癌手术 过程的重中之重。但也会引发相关并发症如上肢淋巴水肿、功能障碍、皮下积液和切口愈合过程的重中之重。但也会引发相关并发症如上肢淋巴水肿、功能障碍、皮下积液和切口愈合 不良等,造成形体不美观,进而影响患者的生活质量等。不良等,造成形体不美观,进而影响患者的生活质量等。针对这种情况,产生了乳腺肿瘤前 期的淋巴前哨活检技术淋巴前哨活检技术,其中纳米炭的使用起了很大作用。通过对前哨淋巴活检,如果呈现 阳性则开始全腋淋巴清扫, 过程中将继续用到纳米炭作为淋巴示踪, 用量大概在 0.5mL 左右; 如果呈现阴性,则腋窝淋巴不需要继续手术,用量大概在 1mL 左右。 图图 13:前哨淋巴示意图前哨淋巴示意图 图图 14:城市人群女性乳腺癌患病率(城市人群女性乳腺癌患病率(1/10 万)万) 数据来源:公司微信、西南证券整理 数据来源:中国城市癌症最新数据 2017、西南证券整理 按照 2017中国肿瘤登记年报 (数据滞后)显示:乳腺癌居中国女性恶性肿瘤发病率 首位, 每年新发病例约 28 万, 并以每年 2%的速度

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