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中国电子技术标准化研究院：2020年基因组识别行业研究报告（36页）.pdf

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1、SA C/ TC2 8 / SC37 1 SA C/ TC2 8 / SC37 2 SA C/ TC2 8 / SC37 3 SA C/ TC2 8 / SC37 4 SA C/ TC2 8 / SC37 5 SA C/ TC2 8 / SC37 6 SA C/ TC2 8 / SC37 7 SA C/ TC2 8 / SC37 8 SA C/ TC2 8 / SC37 9 SA C/ TC2 8 / SC37 10 SA C/ TC2 8 / SC37 11 SA C/ TC2 8 / SC37 12 SA C/ TC2 8 / SC37 13 SA C/ TC2 8 / SC37 14 S

2、A C/ TC2 8 / SC37 15 SA C/ TC2 8 / SC37 16 SA C/ TC2 8 / SC37 17 SA C/ TC2 8 / SC37 18 SA C/ TC2 8 / SC37 19 SA C/ TC2 8 / SC37 20 SA C/ TC2 8 / SC37 21 SA C/ TC2 8 / SC37 22 表 1 基因组识别相关国际标准序号标准编号标准名称标准中文名称 1ISO/IEC 19794-14 Information technology Biometric data interchange formats Part 14: DNA dat

3、a 信息技术生物测定数据交换格式第14部分： DNA数据 2 ISO/IEC 29109- 1:2009/Cor 1:2010 Information technology Conformance testing methodology for biometric data interchange formats defined in ISO/IEC 19794 Part 1: Generalized conformance testing methodology Technical Corrigendum 1 ISO/IEC 19794中定义的生物测定数据交换格式的一致性测试方法第1

4、部分：通用一致性测试方法技术勘误1 3ISO/IEC 2382:2015 Information technology Vocabulary 信息技术词汇 4 ISO/IEC 19784- 2:2007 Information technology Biometric application programming interface Part 2: Biometric archive function provider interface 信息技术生物测定应用程序编程接口第2 部分：生物测定存档功能提供接口 5 ISO/IEC 19795- 7:2011 Information t

5、echnology Biometric performance testing and reporting Part 7: Testing of on-card biometric comparison algorithms 信息技术.生物测定性能试验和报告.第7部分：卡上生物测定比较算法的试验 4.2. 国内标准化情况 4.2.1. 标准化组织情况国内标准化组织方面，主要是全国信息技术标准化技术委员会生物特征识别分技术委员会（SAC/TC28/SC37）、全国信息安全标准化技术委员会鉴别与授权工作组（SAC/TC260/WG4）、全国生化检测标准化技术委员会（TC387）、国家

6、标准物质研究中心、全国生物样本标准化技术委员会（TC559）、中国标准化研究院（424-cnis）负责生物特征识别及基因组测序相关标准的制定。其中SAC/TC28/SC37成立了基因组识别工作组，发布了基因组识别数据交换格 SA C/ TC2 8 / SC37 23 式标准，正在制定DNA样本质量、基因组分型系统等标准。SAC/TC260/WG4 正在制定基因组识别数据安全要求等标准。 4.2.2. 标准情况 SAC/TC28/SC37制定基因组识别技术相关标准共计3项，其中1项已发布， 2项正在立项中；SAC/TC260制定基因组识别标准1项；TC387制定基因组测序标准8项；国家标准

7、物质研究中心制定基因组测序标准3项；TC559制定基因组测序标准7项；424-cnis制定基因组测序标准4项，具体情况见表2。表 2 基因组识别相关国家标准及标准计划序号标准组织标准编号/计划号标准名称标准状态 1 SAC/TC28/ SC37 GB/T 26237.14- 2019 信息技术生物特征识别数据交换格式第14部分：DNA数据已发布 22020101150 信息技术生物特征样本质量第14部分：DNA数据立项中 32020101053 信息技术生物特征识别基因组分型系统规范立项中 4SAC/TC260 信息安全技术基因识别数据安全要求草案 5 TC38

8、7 GB/T 34797-2017核酸引物探针质量技术要求已发布 6GB/T 34798-2017核酸数据库序列格式规范已发布 7GB/T 30989-2014高通量基因测序技术规程已发布 8GB/T 35537-2017高通量基因测序结果评价要求已发布 9GB/T 35890-2018高通量测序数据序列格式规范已发布 1020184465-T-469 磁珠法DNA提取纯化试剂盒检测通则已发布 1120184468-T-469 环境微生物宏基因组检测高通量测序法已发布 1220184467-T-469 哺乳动物细胞交叉污染检测方法通用指南已发布 SA C/ TC2 8 / SC3

9、7 24 序号标准组织标准编号/计划号标准名称标准状态 13 国家标准物质研究中心 GB/T 37870-2019 个体鉴定的高通量测序方法已发布 14GB/T 37872-2019 目标基因区域捕获质量评价通则已发布 15GB/T 37873-2019合成基因质量评价通则已发布 16 TC559 GB/T 38576-2020人类血液样本采集与处理已发布 17GB/T 38735-2020人类尿液样本采集与处理已发布 18GB/T 37864-2019 生物样本库质量和能力通用要求已发布 19GB/T 38736-2020人类生物样本保藏伦理要求已发布 2020192118-T-4

10、69人类生物样本库管理规范草案 2120193179-T-469人类生物样本库基础术语草案 2220162694-T-424 高通量测序技术检测核酸类样品通用技术规范草案 23 424-cnis GB/T 38551-2020植物品种鉴定 MNP标记法已发布 24GB/T 38570-2020 植物转基因成分测定目标序列测序法已发布 25GB/T 29859-2013生物信息学术语已发布 2620183201-Z-424 精准扶贫大闸蟹项目运营管理规范草案 5. 问题及建议 5.1. 传统鉴定技术遭遇挑战 SA C/ TC2 8 / SC37 25 SA C/ TC2 8 / SC37 26 SA C/ TC2 8 / SC37

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