1、请务必阅读正文之后的请务必阅读正文之后的重要声明重要声明部分部分 基本状况基本状况 总股本(百万股) 2,563 流通股本(百万股) 1,910 市价(元) 33.30 市值(百万元) 85347.9 流通市值(百万元) 63603 股价与股价与行业行业- -市场走势对比市场走势对比 -60.00% -50.00% -40.00% -30.00% -20.00% -10.00% 0.00% 10.00% 20.00% 18-03 18-04 18-05 18-06 18-07 18-08 18-09 18-10 18-11 18-12 19-01 19-02 19-03 19-04 19-05
2、 19-06 19-07 19-08 19-09 19-10 19-11 19-12 20-01 20-02 复星医药沪深300 评级：买入评级：买入( (维持维持) ) 市场价格：市场价格：33.30 分析师：江琦分析师：江琦 执业证书编号：执业证书编号：S0740517010002 电话： Email： 分析师：赵磊分析师：赵磊 执业证书编号：执业证书编号：S0740518070007 Email： 相关报告相关报告 1 复星医药(600196)-公司点评：引 进新型 mRNA 技术平台，加快新冠 病毒疫苗研发-买入-(中泰证券_江 琦_赵磊)-20200315 2
3、 复星医药(600196)-公司点评：持 续创新、 不断突破， 国内首个 CAR-T 产品报产受理-买入-(中泰证券_江 琦_赵磊)-20200225 3 复星医药(600196)-公司点评： Gland 计划推进海外上市，生物药、 小分子创新持续-买入-(中泰证券_ 江琦_赵磊)-20191103 备注：截止 2020.03.30 公司盈利预测公司盈利预测及估值及估值 指标 2018A 2019A 2020E 2021E 2022E 营业收入（百万元） 24,918 28,585 33,214 38,521 43,318 增长率 yoy% 34.45% 14.72% 16.19% 15.98
4、% 12.45% 净利润 2,708 3,322 3,670 4,469 5,404 增长率 yoy% -13.33% 22.66% 10.50% 21.75% 20.94% 每股收益（元） 1.06 1.30 1.43 1.74 2.11 每股现金流量 1.01 1.15 1.13 0.97 1.81 净资产收益率 9.68% 10.42% 10.37% 11.28% 12.06% P/E 31.52 25.69 23.25 19.10 15.79 PEG -2.36 1.13 2.22 0.88 0.75 P/B 3.05 2.68 2.41 2.15 1.90 投资要点投资要点 事件：事
5、件：2020 年年 3 月月 30 日日，公司公司发布发布 2019 年年报年年报。2019 年公司实现营业收年公司实现营业收 入入 285.85 亿元，同亿元，同比增长比增长 14.7%；实现归母净利润；实现归母净利润 33.22 亿元，同比增长亿元，同比增长 22.66%；实现扣非归母净利润；实现扣非归母净利润 22.34 亿元，同比增长亿元，同比增长 6.90%。公司拟向全体。公司拟向全体 股东按每股东按每 10 股派发现金红利人民币股派发现金红利人民币 3.90 元（含税） 。元（含税） 。 归母净利润同比增长归母净利润同比增长 22.66%，各业务板块稳健，各业务板块稳健发展发展。
6、（1）制药板块实现 分部利润 20.73 亿元，增长 18.12%；诊断与器械板块实现分部利润 4.95 亿元， 增长 12.67%。 医疗服务剔除一次性因素影响后分部利润 2.00 亿元， 减少 22.67%。 （2）扣非归母净利润 22.34 亿元、同比增长 6.90%，扣非 净利润占公司净利润比重为 67%。 研发投入达到研发投入达到 34.6 亿元、同比增长亿元、同比增长 38%，2020 年有望集中收获。年有望集中收获。2019 年公司创新趋势继续、力度继续，全年研发投入达到 34.63 亿元，同比增 长 38.15%，研发投入占公司收入比重达到 12%。其中研发费用 20.41 亿
7、 元，同比增长 37.97%。制药板块研发投入 31.31 亿元，同比增长 39%， 占板块收入的 14%；研发费用 17.41 亿元，同比增长 39%，占板块收入的 8%，绝对额和占比均进一步提升。2020 年年 CAR-T 细胞细胞产品产品、新冠、新冠病毒病毒疫疫 苗、生物类似药、生物创新药等有望集中收获。苗、生物类似药、生物创新药等有望集中收获。 （1） CAR-T 细胞治疗 2020 年初已报产进入优先审评，预计有望于 2020 年底前获批上市。 （2）两大 生物类似药曲妥珠单抗和阿达木单抗有望在 2020 年获批上市。 （3）生物 创新药 PD-1 单抗多个联合疗法进入临床期，有望和
8、公司生物类似药形 成有力联合竞争优势。 （4）小分子创新药已有 9 个适应症于中国大陆获临 床试验批准， 其中 ORIN1001 已于美国开展临床期试验。（4） 引进 mRNA 疫苗新型技术平台，开展新冠病毒疫苗开发。 制药板块收入增长制药板块收入增长 16.51%，分部利润增长，分部利润增长 18%。实现分部利润 20.73 亿 元，较 2018 年增长 18.12%。毛利率 65.64%，小幅提升 0.6 个百分点。 2019 年非布司他片 （优立通） 、 匹伐他汀钙片 （邦之） 、 依诺肝素钠注射液、 达托霉素、富马酸喹硫平片（启维）等核心产品收入继续高速增长， 非布 司他片、 匹伐他汀
9、钙片和依诺肝素钠注射液销量增长 105%、 113%和 57%。 利妥昔单抗注射液 （汉利康） 作为中国第一例获批上市的生物类似药， 2019 年 5 月中旬开始销售并快速得到市场认可，全年销售额约 1.5 亿元。 器械板块收入增长器械板块收入增长 2.66%，达芬奇手术机器人实现装机量，达芬奇手术机器人实现装机量 60 台。台。实现分 部利润 4.95 亿元，较 2018 年增长 12.67%。毛利率 52.38%，同比提升超 过 4 个百分点。2019 年， 合资公司直观复星达芬奇手术机器人装机量和手 术量均快速增长，2019 年装机量 60 台、于中国大陆及香港的手术量超 4 万例、预计
10、增长 25%左右；HPV 诊断试剂、地中海贫血基因检测试剂等实 现较快增长。复锐医疗科技（Sisram）实现营业收入 1.74 亿美元，净利润 2,193.50 万美元，分别较 2018 年增长 12.73%、0.48%。 医疗服务业务收入同比增长医疗服务业务收入同比增长 19%，和睦家持股比例下降后有望逐步改善。，和睦家持股比例下降后有望逐步改善。 证券研究报告证券研究报告/ /公司点评公司点评 20202020 年年 0303 月月 3 31 1 日日 复星医药(600196)/生物制品 持续创新、不断突破，2020 再出发 请务必阅读正文之后的请务必阅读正文之后的重要声明重要声明部分部分
11、 - 2 - 公司点评公司点评 实现分部利润 15.59 亿元，较 2018 年增加 13.51 亿元，主要是出售 HHH （主要资产为和睦家医院）股权交易的利润贡献等原因所致，剔除各一次 性因素影响后，分部利润 2.00 亿元，较 2018 年减少 22.67%，主要是由 于新开业医院及诊所仍处在拓展期前期亏损、经营成本上升等影响所致。 毛利率 25.52%，同比下降约 1 个百分点。 国药控股：加速行业整合，大力发展器械分销业务国药控股：加速行业整合，大力发展器械分销业务。2019 年国药控股实现 营业收入 4,252.73 亿元、净利润 62.53 亿元，分别较上年增长 23.44%、
12、7.14%。 盈盈利预测与投资建议利预测与投资建议：我们预计 2020-2022 年营业收入分别为 332 亿元、 385 亿元和 433 亿元，同比增长 16.19%、15.98%、12.45%；归母净利润 分别为 36.7 亿元、44.7 亿元和 54.0 亿元，同比增长 10.50%、21.75%、 20.94%；对应 EPS 分别为 1.43、1.74 和 2.11 元。公司是国内创新药龙公司是国内创新药龙 头企业之一，头企业之一，2020 年创新药进入集中收获期、主业结构性改善重回增长，年创新药进入集中收获期、主业结构性改善重回增长， 维持“买入”评级维持“买入”评级。 风险提示：风
13、险提示：外延并购不达预期；新药研发失败的风险外延并购不达预期；新药研发失败的风险；化学仿制药带量采化学仿制药带量采 购降幅和范围超预期的风险购降幅和范围超预期的风险。 pOqPrRrNmRoQoMmNqPvMoN6M8Q9PsQrRsQrReRpPsOeRqQoPbRmMwOuOqMrRMYnOsQ 请务必阅读正文之后的请务必阅读正文之后的重要声明重要声明部分部分 - 3 - 公司点评公司点评 内容目录内容目录 收入增长收入增长 14.7%，扣非净利润回升至，扣非净利润回升至 7%增长左右增长左右 . - 5 - 2019 年收入增长 14.7%，经营性现金流增长 9% . - 5 - 第四季
14、度和睦家股权处置确认收益，单季度净利润大幅增长 105%. - 6 - 销售费用率 34.45%，管理费用率 9.06%，研发费用率 7.14%，财务费用率 3.03% . - 7 - 研发投入达到研发投入达到 34.6 亿元、同比增长亿元、同比增长 38%，2020 年有望集中收获年有望集中收获 . - 7 - 研发投入达到 34.6 亿元，同比增长 38%、其中费用化 20.4 亿元 . - 7 - 2020 年 CAR-T 细胞、新冠疫苗、生物类似药、生物创新药等有望集中收获- 8 - 三大主营业务板块稳健发展，产品结构逐步优化三大主营业务板块稳健发展，产品结构逐步优化 . - 10 -
15、 制药板块收入增长 16.51%，分部利润增长 18% . - 10 - 器械板块收入增长 2.66%，达芬奇手术机器人实现装机量 60 台 . - 10 - 医疗服务业务收入同比增长 19%，和睦家持股比例下降后有望逐步改善 . - 11 - 国药控股：加速行业整合，大力发展器械分销业务 . - 12 - 投资建议投资建议 . - 12 - 风险提示风险提示 . - 12 - 外延并购不达预期 . - 13 - 新药研发失败的风险 . - 13 - 化学仿制药带量采购降幅和范围超预期的风险 . - 13 - 图表目录图表目录 图表图表1：复星医药主要财务指标（单位：百万元，：复星医药主要财务
16、指标（单位：百万元，%） . - 5 - 图表图表2：复星医药分板块收入构成：复星医药分板块收入构成 . - 6 - 图表图表3：复星医药分板块毛利构成：复星医药分板块毛利构成 . - 6 - 图表图表4：复星医药分季度财务数据（单位：百万元，：复星医药分季度财务数据（单位：百万元，%） . - 6 - 图表图表5：复星医药分季度收入情况（单位：百万元，：复星医药分季度收入情况（单位：百万元，%） . - 7 - 图表图表6：复星医药分季度扣非归母净利润情况（单位：百万元，：复星医药分季度扣非归母净利润情况（单位：百万元，%） . - 7 - 图表图表7：复星医药毛利率情况（单位：复星医药毛利
17、率情况（单位：%） . - 7 - 图表图表8：复星医药费用率情况（单位：复星医药费用率情况（单位：%） . - 7 - 图表图表9：复星医药研发投入情况（单位：百万元，：复星医药研发投入情况（单位：百万元，%） . - 8 - 图表图表10：复星医药在研创新药产品梯队：复星医药在研创新药产品梯队 . - 9 - 图表图表11：复星医药医药工业收入：复星医药医药工业收入&毛利率情况（单位：百万元，毛利率情况（单位：百万元，%） . - 10 - 图表图表12：复星医药医药工业核心子公司一览（单位：百万元，：复星医药医药工业核心子公司一览（单位：百万元，%） . - 10 - 图表图表13：复星
18、医药诊断与器械收入：复星医药诊断与器械收入&毛利率（单位：百万元，毛利率（单位：百万元，%） . - 11 - 图表图表14：达芬奇手术机器人装机数（单位：台）：达芬奇手术机器人装机数（单位：台） . - 11 - 图表图表15：达芬奇手术机器人手术量（单位：例）：达芬奇手术机器人手术量（单位：例） . - 11 - 图表图表16：复星医药医疗服务收入：复星医药医疗服务收入&毛利率情况（单位：百万元，毛利率情况（单位：百万元，%） . - 12 - 请务必阅读正文之后的请务必阅读正文之后的重要声明重要声明部分部分 - 4 - 公司点评公司点评 图表图表17：公司控股医院核定床位（单位：张）：公
19、司控股医院核定床位（单位：张） . - 12 - 图表图表18：禅城医院收入和净利润情况（单位：百万元，：禅城医院收入和净利润情况（单位：百万元，%） . - 12 - 图表图表19：复星医药财务模型预测（单位：百万元，：复星医药财务模型预测（单位：百万元，%） . - 14 - 请务必阅读正文之后的请务必阅读正文之后的重要声明重要声明部分部分 - 5 - 公司点评公司点评 收入增长收入增长 14.7%，扣非净利润回升至，扣非净利润回升至 7%增长左右增长左右 2019 年年收入增长收入增长 14.7%，经营性现金流增长，经营性现金流增长 9% 2019 年公司年公司实现营业收入实现营业收入
20、285.85 亿元，同比增长亿元，同比增长 14.7%；实现归母净实现归母净 利润利润 33.22 亿元亿元，同比增长同比增长 22.66%；实现实现扣非归母净利润扣非归母净利润 22.34 亿元亿元， 同比同比增长增长 6.90%。公司主营业务销售增长、回款良好，经营活动现金流 保持上升趋势，2019 年经营性现金流量净额为 32.22 亿元，同比增长 9.23%。2019 年国药控股净利润为 62.52 亿元，公司扣非扣国控归母净 利润约 17 亿元。 公司拟向全体股东按每 10 股派发现金红利 3.90 元 （含 税） 。 归母净利润同比增长归母净利润同比增长 22.66%，各业务板块稳
21、健，各业务板块稳健发展发展。 （1）制药板块实 现分部利润 20.73 亿元，增长 18.12%；诊断与器械板块实现分部利润 4.95 亿元，增长 12.67%。医疗服务剔除各一次性因素影响后分部利润 2.00 亿元，减少 22.67%。 （2）扣非归母净利润 22.34 亿元、同比增长 6.90%，扣非净利润占公司净利润比重为 67%。 （3）投资收益 35.65 亿 元， 其中联营&合营企业投资收益 14.31 亿元， 其他处置收益 21.3 亿元， 同时资产减值损失3.9亿、 公允价值变动损失3.5亿元， 投资净收益27.42 亿元、同比增加 6 亿元左右。 营业收入营业成本销售费用管理
22、费用研发费用财务费用所得税 归母净利 润 扣非归母 净利润 201824,918.27 10,365.31 8,487.532,239.441,479.61724.19559.712,707.922,089.79 201928,585.15 11,543.42 9,846.762,590.782,041.40865.44782.233,321.622,233.96 同比增速14.7%11.4%16.0%15.7%38.0%19.5%39.8%22.7%6.9% -40% -30% -20% -10% 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 0 4,000 8,000 12,000
23、 16,000 20,000 24,000 20182019同比增速 来源：公司公告，中泰证券研究所 2019 年制药业务、器械和诊断以及医疗服务占公司收入分别约为 76%、 13%和 10.6%；占毛利分别为 84%、11.4%和 4.6%。 图表图表1：复星医药主要财务指标（：复星医药主要财务指标（单位：单位：百万元百万元，%） 请务必阅读正文之后的请务必阅读正文之后的重要声明重要声明部分部分 - 6 - 公司点评公司点评 图表图表2：复星医药分板块收入构成：复星医药分板块收入构成 图表图表3：复星医药分板块毛利构成：复星医药分板块毛利构成 70.86%70.13%71.20% 74.97
24、%76.14% 17.88%18.21%17.34% 14.60%13.07% 10.94%11.47%11.27%10.29%10.63% 0.00% 20.00% 40.00% 60.00% 80.00% 100.00% 200182019 药品制造与研发医学诊断与医疗器械医疗服务其他 76.14% 77.83% 80.23% 83.37%83.84% 18.17% 16.75% 14.49% 12.00%11.48% 5.55%5.55%5.33%4.63%4.55% 0.00% 20.00% 40.00% 60.00% 80.00% 100.00% 2015201
25、6201720182019 药品制造与研发医学诊断与医疗器械医疗服务其他 来源：公司公告，中泰证券研究所 来源：公司公告，中泰证券研究所 第四季度和睦家股权处置确认收益，单季度净利润大幅增长第四季度和睦家股权处置确认收益，单季度净利润大幅增长 105% 2019 年四个季度单季度收入增长分别为 18%、21%、12%和 8.5%，归 母净利润增长分别为 1%、-6%、2.6%和 105%，扣非归母净利润增长分 别为 0.5%、-5%、42%和 2.7%。我们预计 2019Q4 主要受处置和睦家 股权影响带来归母净利润大幅增长，公司主营收入保持相对稳定。 指标指标2017-1Q2017-2Q20
26、17-3Q2017-4Q2018-1Q2018-2Q2018-3Q2018-4Q2019-1Q2019-2Q2019-3Q2019-4Q 营业收入3,880.454,472.574,606.795,573.745,719.206,139.806,283.396,775.896,730.017442.757054.857357.53 营收同比增长20.29%20.52%24.48%39.66%47.38%37.28%36.39%21.57%17.67%21.22%12.28%8.58% 营收环比增长-2.77%15.26%3.00%20.99%2.61%7.35%2.34%7.84%-0.68%
27、10.59%-5.21%4.29% 营业成本1,733.101,838.791,820.212,216.852,425.322,520.542,624.462,794.982,751.002847.982937.673006.76 毛利率55.34%58.89%60.49%60.23%57.59%58.95%58.23%58.75%59.12%61.73%58.36%59.13% 销售费用1,023.291,259.761,544.081,963.411,796.712,007.682,156.972,526.172,262.002736.452407.592440.72 管理费用553.12
28、663.35649.35883.54710.76299.54598.13631.01543.10575.89681.65790.14 研发费用405.21393.63455.75440.65751.37 财务费用122.68128.37144.65159.09199.20152.49142.87229.62258.13208.07187.99211.25 营业利润940.001,234.88920.85979.16968.561,070.02741.57755.37990.831226.68713.741562.3 利润总额953.381,225.78937.71944.84969.091,0
29、68.60731.63810.26984.311211.84762.501567.10 所得税117.42135.13106.99116.92131.24168.51130.55129.42133.47243.05126.53279.18 归母净利润737.75951.31730.21705.23705.78854.69533.68613.77712.29803.83547.581257.91 YOY16.32%9.85%7.92%12.13%-4.33%-10.16%-26.91%-12.97%0.92%-5.95%2.60%104.95% 扣非归母净利润517.89750.23587.45
30、490.35526.78673.88391.01498.12529.56638.04554.78511.57 YOY20.05%9.12%8.35%13.60%1.72%-10.18%-33.44%1.58%0.53%-5.32%41.88%2.70% 来源：公司公告，中泰证券研究所 图表图表4：复星医药分季度财务数据：复星医药分季度财务数据（单位：单位：百万元百万元，%） 请务必阅读正文之后的请务必阅读正文之后的重要声明重要声明部分部分 - 7 - 公司点评公司点评 图表图表5： 复星医药复星医药分季度收入分季度收入情况情况 （单位： 百万元，（单位： 百万元，%） 图表图表6：复星医药复星
31、医药分季度分季度扣非扣非归母净利润归母净利润情况情况（单位：（单位： 百万元，百万元，%） 0% 5% 10% 15% 20% 25% 30% 35% 40% 45% 50% 0 1000 2000 3000 4000 5000 6000 7000 8000 营业收入营收同比增长 -40% -20% 0% 20% 40% 60% 80% 100% 120% 0 200 400 600 800 1000 1200 1400 归母净利润YOY 来源：公司公告，中泰证券研究所 来源：公司公告，中泰证券研究所 销售费用率销售费用率 34.45%， 管理费用率， 管理费用率 9.06%， 研发费用率，
32、研发费用率 7.14%， 财务费用率， 财务费用率 3.03% 2019 年公司年公司销售费用率销售费用率 34.45%，管理费用率管理费用率 9.06%，研发费用研发费用率率 7.14%，财务费用率财务费用率 3.03%。销售费用 98 亿元、同比增长 16%，费用 率基本保持稳定，主要是公司加大对新产品、新市场的投入力度，包括 已上市品种利妥昔单抗注射液（汉利康）及曲妥珠单抗等拟上市品种上 市前销售、市场团队的准备以及上市后推广，以及组建复星医药美国销 售团队、 拓展北美直销网络等。 研发费用 20.41 亿元、 同比增长 37.97%， 2019 年公司加大对小分子创新药、生物创新药和生
33、物类似药的研发投 入、一致性评价的集中投入，以及增加对创新孵化平台的研发投入。 2019 年公司整体毛利率为 59.62%，同比提升 1.2 个百分点。 图表图表7：复星医药毛利率：复星医药毛利率情况（单位：情况（单位：%） 图图表表8：复星医药费用率：复星医药费用率情况（单位：情况（单位：%） 43.78%44.55% 44.13% 49.97% 54.07% 58.95% 58.40% 59.62% 0.00% 10.00% 20.00% 30.00% 40.00% 50.00% 60.00% 70.00% 2000182019 毛利率 19.1
34、3% 22.33% 25.32% 31.24% 34.06% 34.45% 14.36% 15.11% 15.80% 14.83% 8.99% 9.06% 0.00% 10.00% 20.00% 30.00% 40.00% 50.00% 60.00% 2001720182019 销售费用率管理费用率 研发费用率财务费用率 来源：公司公告，中泰证券研究所 来源：公司公告，中泰证券研究所 研发投入达到研发投入达到 34.6 亿元亿元、同比同比增长增长 38%，2020 年年有望有望集中收获集中收获 研发投入研发投入达到达到 34.6 亿元亿元，同比增长同比增长 38%、其中费
35、用化、其中费用化 20.4 亿元亿元 2019 年公司创新趋势继续、力度继续，全年研发投入达到 34.63 亿元， 同比增长 38.15%，研发投入占公司收入比重达到 12%。其中研发费用 请务必阅读正文之后的请务必阅读正文之后的重要声明重要声明部分部分 - 8 - 公司点评公司点评 20.41 亿元，同比增长 37.97%。其中制药板块研发投入 31.31 亿元，同 比增长 39%， 占板块收入的 14%； 研发费用 17.41 亿元， 同比增长 39%， 占板块收入的 8%，绝对额和占比均进一步提升。 图表图表9：复星医药复星医药研发投入研发投入情况（单位：情况（单位：百万元百万元，%）
36、189 306 438 564 670 715 1,027 1,480 2041 313 370 505 685 830 1,106 1,529 2,507 3463 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 0 500 1000 1500 2000 2500 3000 3500 4000 20001720182019 百万元 费用化研发支出研发投入（含资本化） 费用YOY投入YOY 来源：公司公告，中泰证券研究所 2020 年年 CAR-T 细胞、新冠疫苗、生物类似药、生物创新药等细胞、新冠疫苗、生物类似药、生物创新药等有望集中
37、收获有望集中收获 CAR-T 细胞治疗细胞治疗 2020 年初已报产年初已报产进入优先审评进入优先审评：合营公司复星凯特的 益基利仑赛注射液（拟定） （代号 FKC876，即抗人 CD19 CAR-T 细胞 注射液） 已完成用于治疗成人复发难治性大 B 细胞淋巴瘤的中国境内 桥接临床试验并于 2020 年 3 月纳入优先审评程序，预计有望于 2020 年底前获批上市。同时公司公告，复星医药产业拟以等值于 500 万美元 的人民币现金认缴复星凯特新增注册资本 500 万美元。交易完成后，复 星凯特的注册资本将由 5,600 万美元增至 6,600 万美元，复星医药产业 仍将持有复星凯特 50%的
38、股权，复星凯特仍为本公司合营企业。 两大生物类两大生物类似药似药曲妥珠单抗和阿达木单抗曲妥珠单抗和阿达木单抗有望在有望在 2020 年获批上市年获批上市：公 司目前在研生物类似药 21 项， 其中曲妥珠单抗和阿达木单抗均在 2019 年上半年申报生产，预计有望在 2020 年陆续获批上市。同时公司公告， 复宏汉霖及/或其控股子公司于上海市松江区建设 “复宏汉霖生物医药产 业化基地（二） ”第二阶段投资不超过人民币 7.2 亿元（其中：固定资产 投资不超过 5.9 亿元、铺底流动资金不超过 1.3 亿元） ，用于未来在研及 生产的生物类似药、生物创新药。 生物创新药生物创新药 PD-1 单抗多个
39、联合疗法进入临床单抗多个联合疗法进入临床期期： 公司 HLX10 包括联 合化疗 （顺铂+5-FU） 一线治疗局部晚期/转移性食管鳞癌、 联合化疗 （卡 铂-白蛋白紫杉醇） 一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌和联合 化疗（卡铂-依托泊苷）治疗未接受过治疗的广泛期小细胞肺已进入临床 3 期。未来有望和生物类似药、小分子药形成联合疗法优势。虽然起步 略晚，但多个大适应症已经逐步进入临床 3 期，有望和公司生物类似药 形成有力联合竞争优势。 小分子小分子创新创新药药-复创医药等复创医药等： 已有 9 个小分子创新药产品 （包括 1 个改良 型新药） 、9 个适应症于中国大陆获临床试验批准。3
40、个小分子创新药、 3 个适应症获境外临床试验许可。 其中 ORIN1001 已于美国开展临床 期试验并获得美国 FDA 快速通道审评认证。 请务必阅读正文之后的请务必阅读正文之后的重要声明重要声明部分部分 - 9 - 公司点评公司点评 引进引进 mRNA 疫苗新型技术平台疫苗新型技术平台，开展新冠病毒疫苗开发开展新冠病毒疫苗开发：2020 年 3 月 15 日，公司控股子公司复星医药产业与 BioNTech 签订许可协议，以至 多 8,500 万美元的许可费获得区域内独家开发、商业化基于其专有的 mRNA 技术平台研发的针对 COVID-19 的疫苗产品的授权， 同时复星实 业拟以 31.63
41、 美元/股认购 BioNTech 0.7%股权， 认购金额约 5,000 万美 元。mRNA 疫苗临床前研究周期相对较短、产业化难度低，在应对突发 传染病上有一定优势。BioNTech 同时具备 mRNA 肿瘤疫苗在研，未来 或有望展开多方位合作。 图表图表10：复星医药在研：复星医药在研创新药创新药产品梯队产品梯队 分类分类代号代号对应在研产品对应在研产品研发类型研发类型适应症适应症临床前临床前INDI期临床期临床II期临床期临床III期临床期临床申报生产申报生产上市上市备注备注 非霍奇金淋巴瘤2019.02获批 类风湿性关节炎临床期 国内原研没有批 准该适应症，改 良型创新 HLX02重组
42、抗HER2人源化单抗 曲妥珠单抗生 物类似药 乳腺癌/胃癌 国内和欧洲 均申报生产 HLX03重组抗TNF全人单抗 阿达木单抗生 物类似药 银屑病/类风关/强直 转移性结直肠癌/非鳞非小细胞 肺癌 临床期 非小细胞肺癌临床I期 湿性年龄相关性黄斑变性和糖 尿病性视网膜病变 获批临床 国内原研没有批 准该适应症，改 良型创新 转移性结直肠癌/头颈部鳞状细 胞癌 临床期 头颈部鳞状细胞癌获批临床 HLX11重组抗HER2人源化单抗 帕妥珠单抗生 物类似药 乳腺癌申报临床获受理 HLX12 重组抗VEGFR2结构域II-III 全人单克隆抗体注射液 雷莫芦单抗 Cyramza生物 类似药 晚期胃癌或
43、胃食管结合部腺癌 、非小细胞肺癌、结直肠癌 临床期 重组抗VEGFR全人单抗生物创新药实体瘤申报临床获受理 HLX06重组抗VEGFR2全人单抗生物创新药实体瘤临床期 HLX07重组抗EGFR人源化单抗生物创新药实体瘤 FDA、大陆 获批临床 台湾临床 期；国内 b/期 经过标准治疗失败的、不可切 除或转移性MSI-H或dMMR实体 瘤 临床期 联合化疗（顺铂 + 5-FU）一线 治疗局部晚期/转移性食管鳞癌 临床期 联合化疗（卡铂-白蛋白紫杉 醇）一线治疗局部晚期或转移 性鳞状非小细胞肺癌 临床期 联合化疗（卡铂-依托泊苷）治 疗未接受过治疗的广泛期小细 胞肺 即将临床 期 联合重组抗EGF
44、R人源化单克隆 抗体注射液（HLX07）用于复 发或转移性头颈部鳞状细胞癌 获批临床 联合重组抗VEGF人源化单克隆 抗体注射液（HLX04）用于非 鳞非小细胞肺癌 临床期 联合化疗用于新辅助/辅助治疗 胃癌 临床期 联合重组抗VEGF人源化单克隆 抗体注射液（HLX04）用于肝 细胞癌 临床期 HLX20重组抗PD-L1单抗生物创新药实体瘤 大陆获批临 床 澳洲期临 床 HLX08重组抗PDGF单抗生物创新药胶质母细胞瘤临床前研究 HLX09重组抗CTLA4单抗生物创新药实体瘤临床前研究 HLX31HER2/CD3双特异抗体生物创新药临床前研究 HLX32生物创新药临床前研究 HLX42生物创新药临床前研究 HLX43生物创新药临床前研究 HLX44生物创新药临床前研究 FC-110丁二酸复瑞替尼胶囊ALK抑制剂非小细胞肺癌临床I期 FCN-411 （FC102） RT
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