1、 证券研究报告 | 年报点评报告 2020 年 03 月 22 日 恒瑞医药恒瑞医药（600276.SH） 龙头持续龙头持续超预期超预期，创新创新拉动效应明显，未来创新拉动效应明显，未来创新品种梯队丰富品种梯队丰富 恒瑞医药发布恒瑞医药发布2019年度报告年度报告。 2019年全年公司实现营业收入232.89亿元， 同比增长 33.70%；归属于上市公司股东的净利 53.28 亿元，同比增长 31.05%。归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润 49.79 亿元，同 比增长 30.94%。实现 EPS 为 1.20 元。 公司 2019 年 Q4 实现营业收入 63.44 亿元， 同比增长
2、 27.92%； 实现归属于 上市公司股东的净利润 15.93 亿元，同比增长 38.09%；归属于上市公司股 东扣除非经常性损益的净利润 14.43 亿元，同比增长 40.95%。实现 EPS 为 0.36 元。 公司公告利润分配预案，以分红派息登记日股本为基数，向全体股东按每 10 股派发现金股利 2.30 元（含税），每 10 股送红股 2 股。 观点观点。 业绩略超预期， 创新产品拉动效应明显， 肿瘤和造影板块业绩略超预期， 创新产品拉动效应明显， 肿瘤和造影板块尤其亮眼尤其亮眼： 抗肿瘤、 麻醉、造影剂收入分别为 105.76 亿（+43.02%），55.07 亿（+18.35%），
3、 32.29 亿（+38.97%），肿瘤和造影线超高增速超预期，麻醉线稳健（在右 美承压的基础上仍有 15%以上的增长，其他品种增速略超预期）。 2018 年国内创新加速进入收获期、研发与海外接轨、制剂出口稳步推进。年国内创新加速进入收获期、研发与海外接轨、制剂出口稳步推进。 展望展望 2020，公，公司收入端增速司收入端增速仍仍有望保持有望保持 30%+，基于以下几个方面：，基于以下几个方面： 肿瘤线（肿瘤线（30%以上增速）：以上增速）：综合考虑 PD-1、吡咯替尼、19K 等新品在 2020 年超高速增长（正向）以及白蛋白紫杉醇、替吉奥进入集采的降 价（负向），以及阿比特龙进入集采带来的
4、额外增量（正向），其他肿 瘤仿制药平稳。 麻醉线（麻醉线（35%以上增速）：以上增速）：新品瑞马唑仑及艾斯氯胺酮放量拉动。 造影剂（造影剂（20-25%增速）：增速）：碘克沙醇和碘佛醇体量均超过 15 亿，大体 量之下增速略有放缓。 其他：帕立骨化醇、磺达肝癸钠、地氟烷、帕瑞昔布等叠加放量。 盈利预测盈利预测：公司公司 PD-1、吡咯替尼、吡咯替尼、19K、瑞马唑仑等创新药放量将快速拉、瑞马唑仑等创新药放量将快速拉 动收入增长，未来三年公司创新药收入占比有望提升至动收入增长，未来三年公司创新药收入占比有望提升至 50%。看。看 10 年维年维 度，鼓励创新带来的国内用药结构发生变化，龙头集中度
5、提升，恒瑞远未到度，鼓励创新带来的国内用药结构发生变化，龙头集中度提升，恒瑞远未到 天花板。天花板。基于新品放量和创新药获批预期，我们预计 2020-2022 年归母净 利润分别为 68.56 亿元、84.72 亿元、106.36 亿元，增长分别为 28.7%、 23.6%、25.5%。EPS 分别为 1.55 元、1.92 元、2.40 元，对应 PE 分别为 52x， 42x， 33x。 我们认为作为国内创新药龙头， 随着吡咯替尼、19k、 PD-1、 瑞吗唑仑等创新药的放量，叠加卡泊芬净、布托啡诺、艾斯氯氨酮等特色品 种放量，公司收入端有望维持 30%以上超高增速。我们看好公司长期发展，
6、 维持“买入”评级。 风险提示风险提示：海外业务增速低于预期、创新药研发失败风险、仿制药放量不达 预期等。 财务财务指标指标 2018A 2019A 2020E 2021E 2022E 营业收入（百万元） 17,418 23,289 30,345 37,488 46,058 增长率 yoy（%） 25.9 33.7 30.3 23.5 22.9 归母净利润（百万元） 4,066 5,328 6,856 8,472 10,636 增长率 yoy（%） 26.4 31.1 28.7 23.6 25.5 EPS 最新摊薄（元/股） 0.92 1.20 1.55 1.92 2.40 净资产收益率（%）
7、 20.5 21.4 21.7 21.4 21.3 P/E（倍） 87.2 66.5 51.7 41.8 33.3 P/B（倍） 18.0 14.3 11.2 9.0 7.1 资料来源：贝格数据，国盛证券研究所 买入买入（维持维持） 股票信息股票信息 行业 化学制药 前次评级 买入 最新收盘价 80.16 总市值(百万元) 354,532.79 总股本(百万股) 4,422.81 其中自由流通股(%) 99.78 30 日日均成交量(百万股) 19.30 股价走势股价走势 作者作者 分析师分析师 张金洋张金洋 执业证书编号：S0680519010001 邮箱： 分析师分析师 胡偌碧胡偌碧 执业
8、证书编号：S0680519010003 邮箱： 相关研究相关研究 1、 恒瑞医药（600276.SH） ：国内首个获批肝癌治疗 PD-1 单抗， 三年内适应症销售有望超十亿 2020-03-09 2、 恒瑞医药（600276.SH） ：新董事长熟悉各块业务， 职业经理人接班有助公司长远发展2020-01-17 3、 恒瑞医药（600276.SH） ：创新药瑞马唑仑峰值有 望超 10 亿，拉动恒瑞麻醉线再上台阶2019-12-29 2020 年 03 月 22 日 财务报表和主要财务比率财务报表和主要财务比率 资产负债表（资产负债表（百万元） 利润表利润表（百万元） 会计会计年度年度 2018A
9、 2019A 2020E 2021E 2022E 会计年度会计年度 2018A 2019A 2020E 2021E 2022E 流动资产流动资产 18,069 22,311 28,478 36,174 45,851 营业收入营业收入 17,418 23,289 30,345 37,488 46,058 现金 3,890 5,044 8,815 14,848 21,324 营业成本 2,335 2,913 3,638 4,384 5,275 应收账款 3,773 4,906 6,402 7,568 9,596 营业税金及附加 237 216 451 526 596 其他应收款 0 0 0 0 0
10、 营业费用 6,464 8,525 11,137 13,683 16,811 预付账款 569 591 920 947 1,347 管理费用 1,626 2,241 7,586 9,728 12,044 存货 1,031 1,607 1,687 2,283 2,494 财务费用 -124 -134 -208 -355 -543 其他流动资产 8,808 10,163 10,654 10,528 11,091 资产减值损失 25 -5 0 0 0 非流动资产非流动资产 4,292 5,245 6,344 7,302 8,316 公允价值变动收益 0 38 9 12 15 长期投资 1 60 11
11、9 178 237 投资净收益 248 309 153 187 224 固定投资 2,329 2,542 3,476 4,235 4,995 营业利润营业利润 4,597 6,150 7,903 9,721 12,113 无形资产 273 350 371 399 415 营业外收入 0 1 9 3 3 其他非流动资产 1,689 2,293 2,378 2,489 2,669 营业外支出 98 95 71 79 86 资产资产总计总计 22,361 27,556 34,822 43,475 54,167 利润总额利润总额 4,499 6,056 7,840 9,645 12,030 流动负债流
12、动负债 2,494 2,473 2,815 3,465 3,999 所得税 438 729 916 1,106 1,351 短期借款 0 0 0 0 0 净利润净利润 4,061 5,326 6,924 8,539 10,679 应付账款 1,381 1,289 2,046 1,973 2,863 少数股东收益 -4 -2 67 67 43 其他流动负债 1,112 1,183 769 1,491 1,137 归属母公司净利润归属母公司净利润 4,066 5,328 6,856 8,472 10,636 非流动非流动负债负债 70 146 146 146 146 EBITDA 4,763 6,
13、550 8,096 9,946 12,352 长期借款 0 0 0 0 0 EPS（元/股） 0.92 1.20 1.55 1.92 2.40 其他非流动负债 70 146 146 146 146 负债合计负债合计 2,563 2,619 2,961 3,611 4,146 主要主要财务比率财务比率 少数股东权益 70 162 230 297 340 会计会计年度年度 2018A 2019A 2020E 2021E 2022E 股本 3,686 4,423 4,423 4,423 4,423 成长能力成长能力 资本公积 1,479 1,663 1,663 1,663 1,663 营业收入（%）
14、 25.9 33.7 30.3 23.5 22.9 留存收益 15,207 19,103 25,271 32,907 42,480 营业利润（%） 20.7 33.8 28.5 23.0 24.6 归属母公司股东收益 19,728 24,775 31,632 39,567 49,682 归属母公司净利润（%） 26.4 31.1 28.7 23.6 25.5 负债负债和股东权益和股东权益 22,361 27,556 34,822 43,475 54,167 盈利盈利能力能力 毛利率（%） 86.6 87.5 88.0 88.3 88.5 现金流表现金流表（百万元） 净利率（%） 23.3 22
15、.9 22.6 22.6 23.1 会计年度会计年度 2018A 2019A 2020E 2021E 2022E ROE（%） 20.5 21.4 21.7 21.4 21.3 经营活动经营活动净净现金流现金流 2,774 3,817 4,964 7,629 8,094 ROIC（%） 20.0 20.9 21.2 20.7 20.5 净利润 4,061 5,326 6,924 8,539 10,679 偿债偿债能力能力 折旧摊销 381 646 464 656 864 资产负债率（%） 11.5 9.5 8.5 8.3 7.7 财务费用 -124 -134 -208 -355 -543 净负
16、债比率（%） -19.6 -20.2 -27.7 -37.2 -42.6 投资损失 -248 -309 -153 -187 -224 流动比率 7.2 9.0 10.1 10.4 11.5 营运资金变动 -1,734 -2,057 -2,053 -1,012 -2,668 速动比率 6.8 8.4 9.5 9.8 10.8 其他经营现金流 438 344 -9 -12 -15 营运能力营运能力 投资活动投资活动净净现金流现金流 -2,856 -1,945 -1,400 -1,415 -1,640 总资产周转率 0.86 0.93 0.97 0.96 0.94 资本支出 529 561 1,04
17、0 899 956 应收账款周转率 5.0 5.4 5.4 5.4 5.4 长期投资 -2,578 -1,693 -59 -59 -59 应付账款周转率 2.2 2.2 2.2 2.2 2.2 其他投资现金流 -4,904 -3,077 -420 -575 -743 每股指标（元每股指标（元/股股） 筹资筹资活动活动净净现金流现金流 -368 -719 208 -181 22 每股收益（最新摊薄） 0.92 1.20 1.55 1.92 2.40 短期借款 0 0 0 0 0 每股经营现金流（最新摊薄） 0.12 2.48 1.12 1.72 1.83 长期借款 0 0 0 0 0 每股净资产
18、（最新摊薄） 4.46 5.60 7.15 8.95 11.23 普通股增加 853 737 0 0 0 估值估值指标（倍）指标（倍） 资本公积增加 492 184 0 0 0 P/E 87.2 66.5 51.7 41.8 33.3 其他筹资现金流 -1,713 -1,640 208 -181 22 P/B 18.0 14.3 11.2 9.0 7.1 现金净增加额现金净增加额 -396 1,165 3,772 6,033 6,475 EV/EBITDA 73.6 52.1 41.7 33.3 26.3 资料来源：贝格数据，国盛证券研究所 pOoRnNtPnQsMsQrQqPzQnOaQcM
19、7NpNrRpNoOiNrRsRiNmOmQ6MmMuMwMqNtNxNmRxP 2020 年 03 月 22 日 内容目录内容目录 事件. 4 观点. 4 1. 业绩略超预期，创新产品拉动效应明显，肿瘤和造影板块尤其亮眼 . 4 2. 2019 年大事梳理，国内创新龙头加速进入收获期、研发与国际接轨 . 6 3. 2019 年创新不断突破，创新获批肿瘤超级大品种 PD-1 和麻醉大品种瑞马唑仑 . 7 4. 制剂出口和优先审评进度再更新：持续稳步推进 . 12 结论. 14 风险提示 . 15 图表目录图表目录 图表 1：公司主要产品终端销售情况 . 5 图表 2：恒瑞主要产品销量及增速情况
20、 . 5 图表 3：恒瑞 2019 年主要大事推进 . 6 图表 4：2019 年恒瑞获批品种概览 . 7 图表 5：卡瑞利珠单抗在研适应症管线 . 7 图表 6：卡瑞利珠单抗适应症时间轴 . 8 图表 7：公司重点推进的创新药项目 . 9 图表 8：恒瑞临床后期品种推进情况 . 9 图表 9：恒瑞 2018 年新获批临床品种概览 . 10 图表 10：恒瑞 FDA 已获批 ANDA 概览 . 13 图表 11：恒瑞优先审批品种概览 . 14 2020 年 03 月 22 日 事件事件 恒瑞医药发布恒瑞医药发布 2019 年度报告年度报告。2019 年全年公司实现营业收入 232.89 亿元，
21、同比增长 33.70%；归属于上市公司股东的净利 53.28 亿元，同比增长 31.05%。归属于上市公司 股东扣除非经常性损益的净利润 49.79 亿元，同比增长 30.94%。实现 EPS 为 1.20 元。 观点观点 1. 业绩略超预期，创新产品拉动效应明显，肿瘤业绩略超预期，创新产品拉动效应明显，肿瘤和造影和造影板块尤其亮眼板块尤其亮眼 公司全年营收 232.89 亿元，同比增长 33.7%，归母净利润 53.28 亿元，增速 31.05%， 超出市场预期。 分板块来看分板块来看， 公司最主要的三条线抗肿瘤、 麻醉、 造影剂均表现优异， 收入分别为 105.76 亿（+43.02%）
22、，55.07 亿（+18.35%） ，32.29 亿（+38.97%） ，肿瘤和造影线超高增速 超预期，麻醉线稳健（在右美承压的基础上仍有 15%以上的增长，其他品种增速略超预 期） 。 分季度分季度来看 Q1-Q4 业绩增速分别为 25.61%、27.03%、31.96%、38.09%，呈现逐季向好的趋势。 公司在 40 亿利润体量基数，且 19 年研发投入 38.96 亿（+45.90%）的情况下，仍有超 过 30%的业绩增速，表现非常亮眼，超出市场预期。主要驱动还是几大新品快速放量拉 动。公司利润增速略慢于收入增速，主要原因还是研发投入力度大。 从毛利率的角度，从毛利率的角度，公司公司
23、Q1-Q4 毛利率稳步提升，主要是由于毛利率稳步提升，主要是由于 2019 年公司极大新品收年公司极大新品收 入占比不断提升，拉动毛利率向上。分产品线来看：入占比不断提升，拉动毛利率向上。分产品线来看： 肿瘤线（肿瘤线（毛利率毛利率 93.96%） ：） ：毛利率比去年增加 0.62pp，由 PD-1、吡咯替尼、19K 等新品拉动。 麻醉线（麻醉线（毛利率毛利率 90.21%） ：） ：毛利率比去年下降 0.72pp，主要受右美降价的影响。 造影剂（造影剂（毛利率毛利率 72.94%） ：） ：毛利率比去年增加 2.87pp，我们判断主要是原材料端价 格趋于稳定叠加碘克沙醇的高速增长拉动（去年
24、原材料涨价较多） 。 其他（毛利率其他（毛利率 78.15%） ：） ：毛利率比去年增加 1.99pp，主要也是艾瑞昔布等等新品 放量拉动。 分国内外来看分国内外来看，国内营收 226.15 亿，仍是主要收入来源，增速 35.01%，海外板块收入 6.32 亿， 增速-2.95%， 海外板块的下滑主要是环磷酰胺增长出现乏力叠加其他新获批品 种暂时还未放量，海外收入占比不到 3%，影响不大。 分产品来看分产品来看，综合公司产销量口径推断： 肿瘤线（肿瘤线（105.76 亿，亿，+43.02%） ：） ：公司最重要板块，2019 年表现非常亮眼，增长 驱动主要来自于新品的快速放量。 公司披露白紫的
25、销售量65.76万瓶 （+1526.89%） ， 我们根据中标价估算收入接近 15 亿。其他新品我们根据样本医院及草根调研结果 估算 PD-1、吡咯替尼、19K 三大新品合计收入超过 20 亿（去年约 5 亿） 。老品种方 面，整体增长平稳，多西他赛公司披露销售量增速-6.76%，我们认为主要是白蛋白 紫杉醇对多西他赛有一定的替代。我们推测公司传统肿瘤仿制品种加总整体持平。 麻醉线（麻醉线（55.07 亿，亿，+18.35%） ：） ：右美托咪定受 4+7 影响，我们根据样本医院数据 推断下滑 20%左右；布托啡诺公司披露销量增速 58.51%，此品种拉动了麻醉线的 2020 年 03 月 2
26、2 日 增长；阿曲库铵公司披露销量增速 23.97%；七氟烷我们推测增速在 25%左右。 造影剂（造影剂（32.29 亿，亿，+38.97%） ：） ：碘克沙醇公司披露销量增速 49.11%，根据中标价 计算整体收入接近 17 亿， 在 10 亿体量仍有接近 50%增速表现亮眼； 碘佛醇我们根 据样本医院终端推测增速在 30%左右。 其他（其他（39.35 亿，亿，+29.85%） ：） ：主要由艾瑞昔布（公司披露销量增速 68.18%） 、 新品卡泊芬净等等拉动。 图表 1：公司主要产品终端销售情况 资料来源：公司年报，国盛证券研究所（备注：医疗机构采购量和实际销量均为公司年报披露，其中标红
27、的为计算出来差异较大的品种，我们推测差值 是在药店渠道销售较多、医院终端金额为不同规格的平均中标价*相应规格的采购量并加总，估算品种实际终端价格是按照机构采购量和实际销量的比 例推算。计算的终端销售为含税收入，与公司报表收入中间还有增值税和配送费的差异） 图表 2：恒瑞主要产品销量及增速情况 主要产品主要产品 2019销售量销售量 （万）（万） 2019 年销售量年销售量 增速（增速（%） 2018销 售 量销 售 量 （万）（万） 2018 年销售量增速年销售量增速 （%） 2017 年销售量增速年销售量增速 （%） 厄贝沙坦片 4,952.76 9.51 4522.66 / / 艾瑞昔布片
28、艾瑞昔布片 1,617.59 68.18 961.82 / / 多西他赛注射液 438.71 -6.76 470.52 20.91 23.18 碘克沙醇碘克沙醇注射液注射液 369.34 49.11 247.70 57.36 66.4 钠钾镁钙葡萄糖注 射液 3,011.71 8.53 2775.00 2.95 6.89 酒石酸布托啡诺注酒石酸布托啡诺注 射液射液 3,763.31 58.51 2374.18 / / 注射用顺苯磺酸阿 曲库铵 2,100.51 23.97 1694.37 / / 注射用紫杉醇 （白蛋注射用紫杉醇 （白蛋 白结合型）白结合型） 65.76 1,526.89 4.
29、04 / / 资料来源：公司年报，国盛证券研究所 2020 年 03 月 22 日 展望展望 2020，公司收入端，公司收入端增速仍有望维持增速仍有望维持 30%+快速增长快速增长，基于以下几个方面基于以下几个方面： 肿瘤线（肿瘤线（30%以上以上增速）增速） ：综合考虑 PD-1、吡咯替尼、19K 等新品在 2020 年超高 速增长（正向）以及白蛋白紫杉醇、替吉奥进入集采的降价（负向） ，以及阿比特龙 进入集采带来的额外增量（正向） ，其他肿瘤仿制药平稳。 麻醉线（麻醉线（35%以上以上增速） ：增速） ：新品瑞马唑仑及艾斯氯胺酮放量拉动。 造影剂（造影剂（20-25%增速增速） ：） ：碘
30、克沙醇和碘佛醇体量均超过 15 亿，大体量之下增速略 有放缓。 其他：其他：帕立骨化醇、磺达肝癸钠、地氟烷、帕瑞昔布、替莫唑胺等叠加放量。 财务指标方面，财务指标方面，公司综合毛利率 87.48%，与去年（86.60%）相比有所提升，主要是造 影线和肿瘤线的品种拉动。公司销售费用率为 36.61%，比去年 37.11%下降 0.5pp，销 售费用控制良好（今年激励摊销相较去年有所下降，扣除销售费用中激励摊销的影响后 销售费用的增长与收入增长一致） ；管理费用率为 9.62%，比去年 9.34%上升 0.28pp， 职工薪酬、车辆运输费等均有较大幅度增长；公司研发费用率 16.73%，较去年 1
31、5.33% 又提高了 1.4pp，研发投入力度持续加大，体现公司对创新的重视。公司财务费用与去 年基本持平，整体报表财务指标稳健。 2. 2019 年大事梳理，年大事梳理，国内创新国内创新龙头龙头加速进入收获期、研发加速进入收获期、研发与国际接轨与国际接轨 图表 3：恒瑞 2019 年主要大事推进 时间时间 事件事件 分类分类 备注备注 2019 年 1 月 苯磺顺阿曲库铵注射液纳入优先审批 国内优先审批 神经肌肉接头阻断剂 2019 年 1 月 盐酸右美托咪定氯化钠输液的补充申请已获得 FDA 暂时批准 制剂出口推进 选择性2-肾上腺素受体激动剂 2019 年 1 月 碘克沙醇注射液获德国上
32、市许可 制剂出口推进 造影剂 2019 年 3 月 硫酸氢伊伐布雷定片获得英国药物上市许可 制剂出口推进 治疗慢性稳定型心绞痛 2019 年 4 月 DDO-3055 片获得临床试验通知书 国内创新推进 脯氨酸羟化酶(PHD)抑制剂 2019 年 4 月 SHR0302 片获批波兰临床试验 海外创新推进 JAK1 激酶 2019 年 5 月 卡瑞利珠单抗获批上市（霍奇金淋巴瘤） 国内创新推进 PD-1 单克隆抗体 2019 年 6 月 硫酸氢伊伐布雷定片获得德国、荷兰的药物上市 许可 制剂出口推进 治疗慢性稳定型心绞痛 2019 年 6 月 引进美国 Mycovia 公司研发的新型口服小分子
33、VT-1161 海外创新引进 有助于加快扩展公司抗感染产品线 2019 年 7 月 注射用 SHR-1802 获批临床 国内创新推进 人源化单克隆抗体，国内外现无同类产品上市销 售 2019 年 8 月 注射用甲苯磺酸瑞马唑仑纳入优先审批 国内优先审批 国内首个短效 GABAa 受体激动剂 2019 年 8 月 SHR6390 获批 III 期临床 国内创新推进 CDK4/6 抑制剂 2019 年 9 月 托伐普坦片纳入优先审批 国内优先审批 选择性、竞争性血管加压素 V2 受体拮抗剂 2019 年 10 月 马来酸吡咯替尼片获批 III 期临床 国内创新推进 EGFR/HER2 双靶点抑制剂
34、 2019 年 11 月 马来酸茚达特罗吸入粉雾剂申报生产 国内创新推进 长效2-受体激动剂 2019 年 12 月 氟唑帕利胶囊纳入优先审批 国内优先审批 聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂 2020 年 3 月 卡瑞利珠单抗获批晚期肝胞癌适应症 国内创新推进 PD-1 单克隆抗体 资料来源：公司公告，国盛证券研究所 2020 年 03 月 22 日 3. 2019 年创新不断突破，年创新不断突破，创新获批肿瘤超级大品种创新获批肿瘤超级大品种 PD-1 和麻醉大品种瑞和麻醉大品种瑞 马唑仑马唑仑 2019 年，公司投入研发费用 38.96 亿，同比增长 45.9%，营业收入占比 16.73%，收入
35、 占比已与海外一线大药企看齐，国内首屈一指。公司研发加速推进，2019 年创新产品 PD-1 和瑞马唑仑获批。仿制领域曲美他嗪、阿比特龙获批且集采中标，麻醉领域艾斯氯 胺酮也是 10 亿级别品种。这些都是后续公司持续成长的增亮来源。 2019 年公司取得创新药制剂生产批件 2 个，仿制药制剂生产批件 11 个；取得创新药临 床批件 29 个，仿制药临床批件 2 个；取得 2 个品种的一致性评价批件，完成 8 种产品 的一致性评价申报工作。 图表 4：2019 年恒瑞获批品种概览 序号序号 批准日期批准日期 品种名称品种名称 1 2019 年 3 月 碳酸氢钠林格注射液 2 2019 年 4 月
36、 盐酸曲美他嗪缓释片 3 2019 年 5 月 注射用卡瑞利珠单抗 4 2019 年 7 月 醋酸阿比特龙 5 2019 年 11 月 塞来昔布胶囊，盐酸艾司氯胺酮注射液 6 2019 年 12 月 注射用甲苯磺酸瑞马唑仑 资料来源：公司公告，国盛证券研究所 重点推进的品种方面，2020 年 PD-1 的肝癌适应症已经获批，后续胃癌、鼻咽癌、结直 肠癌、三阴性乳腺癌等众多适应症的多中心 III 期临床实验正在进行中，有望快速实现 多适应症获批用药。2020 年 PD-1 的国内格局将会越来越清晰。 图表 5：卡瑞利珠单抗在研适应症管线 登记号登记号/ /受理号受理号 用药方案用药方案 适应症适
37、应症 实验分实验分 期期 登记日期登记日期 CXSL1900148 卡瑞利珠单抗（+阿帕替尼） PD-L1 表达阳性的 NSCLC III 期 2020-03-07 CXSL1900123 CXSL1900337 卡瑞利珠单抗+白蛋白紫杉醇 （+阿帕 替尼） 晚期三阴性乳腺癌 III 期 2020-01-21 CTR20200045 卡瑞利珠单抗+阿帕替尼 晚期胃癌 III 期 2020-01-09 CTR20191814 卡瑞利珠单抗+苹果酸法米替尼 晚期泌尿系统肿瘤、 妇科肿瘤 II 期 2019-12-25 ChiCTR1900027398 卡瑞利珠单抗+瑞戈非尼 结直肠癌 II 期 2
38、019-11-12 CTR20190113 卡瑞利珠单抗+阿帕替尼 IV 期 KRAS 突变非鳞 NSCLC II 期 2019-02-13 CTR20190072 卡瑞利珠单抗+化疗 胃癌或胃食管交界处癌 III 期 2019-01-24 CTR20181864 卡瑞利珠单抗+化疗 复发或转移性鼻咽癌 III 期 2018-10-22 CTR20181611 卡瑞利珠单抗 IV 期鳞状 NSCLC III 期 2018-09-13 资料来源：公司公告，药智网，国盛证券研究所 2020 年 03 月 22 日 图表 6：卡瑞利珠单抗适应症时间轴 资料来源：公司公告，药智网，国盛证券研究所（同一
39、颜色代表同一适应症） 2020 年 03 月 22 日 图表 7：公司重点推进的创新药项目 研发项目研发项目 （含一（含一 致性评价项目）致性评价项目） 药（产）品基本信息药（产）品基本信息 研发（注研发（注 册）所处册）所处 阶段阶段 进展情况进展情况 累 计 研 发累 计 研 发 投入投入 已申已申 报的报的 厂家厂家 数量数量 已批已批 准的准的 国产国产 仿制仿制 厂家厂家 数量数量 SHR1210 （PD-1） 生物 1 类，治疗霍奇金淋巴瘤、肝细胞 癌 获批生产 获批生产 74011.23 38 0 生物 1 类，联合培美曲塞加卡铂治疗非 小细胞肺癌、单药食管鳞癌 申报生产 正在
40、CDE 审评 生物 1 类，治疗乳腺癌等适应症 临床 进展最快三期临床 SHR1258（吡咯 替尼） 化学 1 类，治疗乳腺癌 获批生产 获批生产 74447.05 18 0 化学 2.4 类，治疗非小细胞肺癌、乳腺 癌 临床 进展最快三期临床 SHR3162 （PARP） 化学 1 类，治疗卵巢癌 申报生产 正在 CDE 审评 19890.53 22 0 化学 1 类，治疗乳腺癌等适应症 临床 进展最快三期临床 SHR3680 （ AR 受体抑制剂） 化学 1 类，治疗前列腺癌等适应症 临床 进展最快 三期临床 12278.47 26 5 SHR6390 （CDK4/6） 化学 1 类，治疗
41、乳腺癌等适应症 临床 进展最快 三期临床 11450.37 21 0 资料来源：公司公告，国盛证券研究所 图表 8：恒瑞临床后期品种推进情况 资料来源：CDE，国盛证券研究所 名称靶点适应症海外临床前上市 复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤2019 晚期肝细胞癌PD-1+阿帕海外III期2020 晚期食管癌2020E 胃癌或胃食管交界处癌 IV期鳞状非小细胞肺癌2020E 小细胞肺癌 IV期KRAS突变非鳞非小细胞肺癌 软组织肉瘤 鼻咽癌 乳腺癌2018 非小细胞肺癌2021E SHR1316PD-L1广泛期小细胞肺癌 法米替尼多靶点TKI 结直肠癌、鼻咽癌和肾癌等 肺纤维化 2021E SHR3680片雌激素受体（AR）抑制剂前列腺癌等澳洲I期2021E SHR6390片
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