1、2022 年深度行业分析研究报告 2 目录 1、公司是国内水痘疫苗龙头，在研管线丰富 . 5 1.1 公司概况 . 5 1.2 公司建立四大技术平台 . 6 1.2.1 公司现阶段贡献营收的产品 . 6 1.2.2 公司建立四大技术平台 . 7 1.3 公司业绩成长性较好 . 8 1.4 水痘疫苗是公司现阶段核心产品. 9 2、疫苗行业整体规模持续增长 . 10 2.1 人用疫苗简介 . 10 2.2 国际疫苗市场情况 . 11 2.2.1 全球疫苗市场规模 . 11 2.2.2 全球疫苗市场区域分布 . 12 2.2.3 全球疫苗市场竞争格局 . 13 2.3 国内疫苗市场情况 . 13 2
2、.3.1 国内疫苗市场基本情况 . 13 2.3.2 国内非免疫规划疫苗市场规模 . 15 2.3.3 国内疫苗市场竞争格局 . 16 2.4 国内疫苗行业未来发展趋势 . 17 2.4.1 国家鼓励创新疫苗的研发. 17 2.4.2 监管不断趋严提升行业规范度与集中度 . 17 2.4.3 多联多价疫苗是疫苗未来发展方向 . 17 3、公司细分产品市场概况 . 18 3.1 水痘疫苗市场概况 . 18 3.1.1 水痘疫苗简介及其市场规模 . 18 3.1.2 国内水痘疫苗市场竞争格局 . 18 3.2 流感疫苗市场概况 . 19 3.2.1 流感疫苗简介及其批签发情况 . 19 3.2.2
3、 国内流感疫苗市场竞争格局 . 20 3.3 狂犬疫苗市场概况 . 21 3.3.1 狂犬疫苗简介及其批签发情况 . 21 3.3.2 国内狂犬疫苗市场竞争格局 . 22 3.4 带状疱疹疫苗市场概况 . 23 3.4.1 带状疱疹疫苗简介及其现有产品 . 23 3.4.2 国内带状疱疹疫苗在研情况 . 24 3.5 百白破疫苗市场概况 . 24 3.5.1 百白破疫苗简介及其批签发情况 . 24 3.5.2 国内百白破疫苗已上市产品和在研产品情况 . 25 4、公司有望进入下一个成长周期 . 26 4.1 公众对疫苗的消费意识和消费能力日益提高 . 26 4.2 公司主要产品水痘疫苗所在的市
4、场空间有望进一步提升 . 27 4.2.1 与发达国家比，国内水痘疫苗接种率相比仍有一定的提升空间 . 27 3 4.2.2“两针法”逐步普及，市场规模有望持续扩容. 27 4.3 公司的冻干鼻喷流感疫苗为国内独家，具备差异化的竞争优势 . 27 4.4 公司的狂犬疫苗有望在 2022 年开始恢复生产 . 28 4.5 公司在大品种带状疱疹疫苗研发进度方面处于国内领先地位 . 28 4.5.1 带状疱疹疫苗是全球重磅的疫苗产品 . 28 4.5.2 公司在带状疱疹疫苗研发进度方面处于国内领先地位 . 29 4.6 公司在研疫苗产品管线丰富，为公司未来长期发展奠定基础 . 29 插图目录 图 1
5、：公司发展历程 . 5 图 2：公司股权结构图（截至 2021 年三季度） . 6 图 3：公司营收及其同比增速 . 9 图 4：公司归母净利润及其同比增速. 9 图 5：公司期间费用率情况 . 9 图 6：公司毛利率和净利率情况 . 9 图 7：公司历年营收构成 . 9 图 8：水痘减毒活疫苗具体作用机制. 10 图 9：2015-2023 年全球疫苗的市场规模 . 12 图 10：2018 年全球疫苗市场按区域拆分情况 . 12 图 11：2018 年全球疫苗企业竞争格局 . 13 图 12：2013-2020 年中国疫苗批签发量 . 14 图 13：2014-2030 年中国非免疫规划疫
6、苗市场规模及其同比增速 . 15 图 14：2014-2019 年不同生产品种数的本土疫苗企业数量. 16 图 15：2014-2020 年中国水痘疫苗批签发量 . 18 图 16：2018-2020 年中国水痘疫苗批签发量 . 18 图 17：2014-2020 年中国流感疫苗批签发量 . 19 图 18：2015-2023 年中国人用狂犬病疫苗市场规模及预测. 21 图 19：2018-2020 年中国狂犬疫苗批签发量 . 23 图 20：2015-2020 年中国国内吸附无细胞百白破联合疫苗批签发量 . 25 图 21：中国与发达国家水痘疫苗接种率对比情况 . 27 图 22：公司在研疫
7、苗产品情况 . 29 表格目录 表 1：公司已获批上市的疫苗产品 . 7 表 2：公司四大技术平台情况 . 7 表 3：国家现有免疫规划疫苗品种 . 13 表 4：2020 年国内销售额前十的疫苗情况 . 15 表 5：国内取得批签发的流感疫苗类型及生产厂家情况 . 20 表 6：国内已上市的人用狂犬病疫苗主要产品及其生产厂家 . 22 表 7：两款带状疱疹疫苗具体情况 . 23 表 8：国内厂家在研带状疱疹疫苗产品进度 . 24 表 9：国内已上市的主要百白破类疫苗产品情况 . 25 表 10：国内在研组分百白破疫苗进展情况 . 26 4 表 11：2020 年全球十大疫苗销售数据 . 29
8、 表 12：公司盈利预测简表（截至 2022 年 2 月 9 日） . 30 5 1、公司公司是国内是国内水痘疫苗龙头水痘疫苗龙头，在研管线丰富，在研管线丰富 1.1 公司公司概况概况 公司公司是是国内国内水痘疫苗龙头水痘疫苗龙头。公司成立于 2004 年，自设立以来主要从事人用疫苗的研发、生产和销售。公司目前拥有水痘疫苗、狂犬疫苗以及冻干鼻喷流感疫苗三种已获批的疫苗产品。公司的水痘疫苗的市场份额一直占据领先地位，冻干鼻喷流感疫苗为国内独家经鼻喷接种的流感减毒活疫苗。经过多年的发展与实践积累，公司已拥有超过 13 年的产业化规模疫苗生产经验，拥有细胞工厂和生物反应器等较为先进的生产技术，能够高
9、效、稳定、规模化培养动物细胞，并凭借成熟的生产工艺和完善健全的质量管理体系，保证产品的质量安全稳定。公司已建立起专业的营销团队和广泛的销售渠道，产品覆盖全国除港澳台以外的 31 个省份，并出口至境外国家。依托突出的研发优势、成熟完善的产业化技术、质量管理和销售体系，公司形成了稳定的盈利模式。 研发研发生产能力不断加强，产品矩阵不断扩充生产能力不断加强，产品矩阵不断扩充。公司高度重视研发体系和技术平台的建设以及研发管线的布局。2006 年，公司人用狂犬疫苗(Vero 细胞)获得新药证书和药品注册批件；2008 年，公司水痘减毒活疫苗上市；2012 年，公司与 BioDiem 合作，获得冻干流感减
10、毒活疫苗相关技术许可；2020 年，冻干鼻喷流感疫苗上市。公司同时还拥有14 项在研疫苗和 2 项在研的用于传染病防控的全人源单克隆抗体， 主要包括带状疱疹减毒活疫苗、吸附无细胞百白破（三组分）联合疫苗、b 型流感嗜血杆菌结合疫苗、全人源抗狂犬病单克隆抗体、全人源抗破伤风毒素单克隆抗体等，其中 4 个在研项目已处于临床试验阶段，12 个在研项目处于临床前研究阶段。 图 1：公司发展历程 资料来源：百克生物招股说明书，公司官网，东莞证券研究所 企业初创阶段（企业初创阶段（20042004- -20052005）2004年，百克生物成立2005，筹建百克生物研发生产基地产品多元化布局阶段产品多元化
11、布局阶段（20062006- -至今）至今）2006年，人用狂犬疫苗(Vero细胞)获得新药证书和药品注册批件2007年，公司收购迈丰药业并通过GMP认证2008年，水痘减毒活疫苗上市2012年，与BioDiem合作，获得冻干流感减毒活疫苗相关技术许可2018年，公司暂停狂犬疫苗生产并对生产设备和生产工艺进行升级改造2020年，冻干鼻喷流感疫苗上市2021年，公司在科创板发行上市 6 公司为长春高新的子公司，公司为长春高新的子公司，是是长春高新的疫苗研发平台长春高新的疫苗研发平台。根据公司 2021 年三季报披露，长春高新持有百克生物 41.54%的股份，为百克生物的控股股东。长春新区国资委通
12、过新区发展集团、龙翔投资和高新超达间接持有公司控股股东长春高新 18.80%的股权，为公司实际控制人。除公司控股股东外，持有公司 5%以上股份的股东为孔维和魏学宁，分别持有公司 25.25%和 8.72%股份。公司拥有 1 家全资子公司和 3 家参股公司，分别从事生产及研发工作。全资子公司惠康生物成立于 2001 年，主要从事人用狂犬疫苗（Vero 细胞）的研发、生产与销售业务。参股公司纯派农业成立于 2015 年，主要从事 SPF 种鸡种蛋的实验动物培殖，是公司冻干鼻喷流感减毒活疫苗生产的原材料提供商之一。参股公司百益制药成立于 2010 年，设立初期主要从事糖尿病治疗用药艾塞那肽的研发，目
13、前已无实际研发活动开展。参股公司瑞宙生物成立于 2017 年，主要从事肺炎球菌多糖结合疫苗的研发，处于临床前研发阶段，尚未产生收入及利润。 1.2 公司公司建立四大技术平台建立四大技术平台 1.2.1 公司现阶段贡献营收的产品公司现阶段贡献营收的产品 公司主营业务为人用疫苗的研发、生产和销售，公司主营业务为人用疫苗的研发、生产和销售，现阶段现阶段产生收入的产品包括水痘减毒活产生收入的产品包括水痘减毒活疫苗、人用狂犬疫苗（疫苗、人用狂犬疫苗（VeroVero 细胞）和冻干鼻喷流感疫苗。细胞）和冻干鼻喷流感疫苗。公司水痘减毒活疫苗一直占据市场领先地位，2020 年，公司水痘疫苗批签发占比为 32.
14、01%，位居市场第一位；狂犬疫苗为公司的全资子公司惠康生物（原迈丰生物）拥有的疫苗品种；冻干鼻喷流感疫苗系国内独家经鼻喷接种的流感疫苗，公司已于 2020 年 2 月取得生产批件，并于 2020 年下半年上市销售，该疫苗将为公司提供新的利润增长点。 图 2：公司股权结构图（截至 2021 年三季度） 资料来源：Wind，东莞证券研究所 7 1.2.2 公司建立四大技术平台公司建立四大技术平台 公司公司通过自主研发逐步建立起了四个核心技术平台：通过自主研发逐步建立起了四个核心技术平台：“病毒规模化培养技术平台病毒规模化培养技术平台”、“制剂及佐剂技术平台制剂及佐剂技术平台”、“基因工程技术平台基
15、因工程技术平台”及及“细菌性疫苗技术平台细菌性疫苗技术平台”。、病毒规模化培养技术平台系采用合适的培养体系，对病毒进行大规模的培养。主要包括：应用细胞工厂或生物反应器培养细胞制备病毒性疫苗。、公司通过持续多年对新型疫苗佐剂体系的设计表征及处方工艺的优化、特定候选抗原与佐剂体系的兼容性评价、抗原与佐剂体系的组合优化、免疫策略及免疫保护效果评价等方面的研发，逐步建立起了制剂及佐剂技术平台。、基因工程技术平台主要包括核酸疫苗的制备技术、大肠杆菌体系病毒样颗粒表达技术、CHO 细胞表达全人源单克隆抗体技术，杆状病毒-昆虫细胞表达体系等技术等。通过应用基因工程技术平台，选择经优化的抗原基因与载体相结合，
16、构建基因工程候选疫苗的关键技术开发及应用平台， 研发针对恶性肿瘤、 阿尔茨海默病、结核、肺炎等重大疾病；开展基因工程疫苗、DNA 疫苗和病毒载体疫苗等新型治疗性和预防性候选疫苗的构建、评价和开发。、细菌性疫苗技术平台系采用发酵罐进行细菌的大规模培养，通过提取细菌性多糖、毒素等进行疫苗的研发和规模化生产。技术平台也包括多糖结合技术，系采用多糖与蛋白质偶联技术将细菌多糖与载体蛋白结合，形成多糖-蛋白复合物，从而增强目的抗原的免疫原性。 表 1：公司已获批上市的疫苗产品 产品名称 产品类型 产品适用对象 产品用途 水痘减毒活疫苗 减毒活疫苗 12 月龄以上的所有健康水痘易感者。 接种该疫苗后，可刺激
17、机体产生抗水痘-带状疱疹病毒的免疫力， 从而预防水痘。 人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）（液体） 灭活疫苗 适用于被狂犬或其他疯动物咬伤、抓伤后，依暴露后免疫程序注射疫苗； 有接触狂犬病病毒的危险人员， 依暴露前免疫程序预防接种。 接种后可刺激机体产生抗狂犬病病毒免疫力。 冻干鼻喷流感减毒活疫苗（冻干） 减毒活疫苗 3-17 岁流感流行季节期间流感易感者。 刺激机体产生抗流感病毒的免疫力，用于预防由疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。 资料来源：百克生物招股说明书，东莞证券研究所 表 2：公司四大技术平台情况 公司技术平台 平台技术特点 平台应用 病毒规模化培养技术平台 病毒规模化培养技术
18、平台系采用合适的培养体系，对病毒进行大规模的培养。主要包括：应用细胞工厂或生物反应器公司基于人二倍体细胞、Vero 细胞培养技术，建立起了病毒规模化培养技术平台。 通过提高单位体积细胞培养面积，增加病毒产量；通过研究，确定最优的细胞与病毒培养条 8 1.3 公司业绩成长性公司业绩成长性较好较好 公司营收和归母净利润公司营收和归母净利润保持保持较好较好增长。增长。2017 年-2020 年，公司营业总收入从 6.91 亿元增长至 14.41 亿元，CAGR 为 27.79%；公司归母净利润从 0.93 亿元增长至 4.18 亿元，CAGR 为 64.78%， 公司营收和归母净利润保持快速增长。
19、2019 年公司营收同比下降 4.24%，主要原因是公司暂停狂犬疫苗生产并对生产设备和生产工艺进行升级改造，公司狂犬病疫苗销量下降所致。 2020 年公司营收和归母净利润恢复快速增长， 同比分别增长 47.73%和 89.23%，主要原因是公司的冻干鼻喷流感疫苗获批上市，开始贡献营收。2021 年前三季度，公司营收出现下滑，主要原因是受新冠疫情影响，卫生部门集中资源优先接种新冠疫苗，公司水痘疫苗和流感疫苗收到影响，销量出现下滑。随着新冠疫苗接种率进一步提高，未来公司业绩将有所改善。 培养细胞制备病毒性疫苗。 件。依托该技术平台的应用，公司目前水痘疫苗、狂犬疫苗 （Vero 细胞） 已经上市。
20、此外， 冻干人用狂犬病疫苗 （Vero细胞）、带状疱疹减毒活疫苗等产品处于在研状态。 制剂及佐剂技术平台 公司通过持续多年对新型疫苗佐剂体系的设计表征及处方工艺的优化、特定候选抗原与佐剂体系的兼容性评价、抗原与佐剂体系的组合优化、免疫策略及免 疫保护效果评价等方面的研发，逐步建立起了制剂及佐剂技术平台。 得益于保护剂研究，公司成功研制了世界上首个有效期 36个月的水痘减毒活疫苗； 狂犬疫苗液体制剂有效期由 12 个月延长到 18 个月。针对冻干鼻喷流感疫苗，为增加疫苗的使用便捷性，正在开发液体剂型，目前已经获得临床试验批件，相关保护剂的配方已获得国际专利。经过近 3 年的摸索，公司研发出纳米铝
21、佐剂，并用于吸附无细胞百白破（三组分）联合疫苗中，目前该疫苗已获得临床批准。纳米铝佐剂也将用于 RSV 等疫苗。公司同时开发了 BK-01 佐剂，该佐剂目前应用到流感裂解疫苗研发中。 基因工程技术平台 基因工程技术技术平台主要包括核酸疫苗的制备技术、大肠杆菌体系病毒样颗粒表达技术、CHO 细胞表达全人源单克隆抗体技术， 杆状病毒-昆虫细胞表达体系等技术。 通过应用基因工程技术平台，选择经优化的抗原基因与载体相结合，构建基因工程候选疫苗的关键技术开发及应用平台，研发针对恶性肿瘤、阿尔茨海默病、结核、肺炎等重大疾病；开展基因工程疫苗、DNA 疫苗和病毒载体疫苗等新型治疗性和预防性候选疫苗的构建、评
22、价和开发。 公司依托此技术平台，开发并研制 RSV 疫苗、肿瘤治疗性疫苗、阿尔茨海默病疫苗、全人源抗狂犬病毒单克隆抗体、全人源抗破伤风毒素单克隆抗体等预防、 治疗用在研产品。肿瘤治疗性疫苗获得了国家“重大新药创制”十二五科技重大专项的支持。 细菌性疫苗技术平台 细菌性疫苗技术平台系采用发酵罐进行细菌的大规模培养，通过提取细菌性多糖、毒素等进行疫苗的研发和规模化生产。技术平台也包括多糖结合技术，系采用多糖与蛋白质偶联技术将细菌多糖与载体蛋白结合，形成多糖-蛋白复合物，从而增强目的抗原的免疫原性。 公司依托此技术平台目前正在研发吸附无细胞百白破（三组分）联合疫苗及 b 型流感嗜血杆菌结合疫苗，其中
23、吸附无细胞百白破（三组分）联合疫苗目前已获得临床试验批件。 资料来源：百克生物招股说明书，东莞证券研究所 9 公司公司期间费用率期间费用率逐渐降低，净利率逐渐提升逐渐降低，净利率逐渐提升。公司期间费用率从 2017 年的 61.22%下降到了 2020 年的 48.62%，主要原因是公司的销售费用率下降较快，公司的销售费用率占期间费率的比重较大，销售费用率从 2017 年的 52.38%降至 2020 年的 40.09%，销售费用中产品推广费占比较高。随着公司产品更加丰富，销售渠道的协同效应会逐步加强。2018 年，公司管理费用率提升较大，主要是公司在当年实施了股权激励，从而产生较大的股份支付
24、费用。除 2018 年外，公司的财务费用率和管理费用率较为稳定。随着公司期间费用率的降低，公司净利率从 2017 年的 13.54%提升了 2020 年的 29.02%。 1.4 水痘疫苗水痘疫苗是公司是公司现阶段核心产品现阶段核心产品 公司公司营收营收现阶段现阶段主要来自主要来自水痘疫苗水痘疫苗。公司目前已经上市贡献收入的产品有水痘疫苗、狂犬疫苗和冻干鼻喷流感疫苗。其中狂犬疫苗在 2018 年由于生产设备和生产工艺进行升级改造的原因，已经暂时停产，预计 2022 年能重新开始恢复生产。水痘疫苗是公司的现阶段营收主要贡献者，2020 年营业收入占比接近 80%。公司冻干鼻喷疫苗于 2020 年
25、 3月获批上市，成为公司业绩重要贡献产品之一。2020 年，公司冻干鼻喷疫苗销售收入为3.33 亿元，占当年营业收入 23%。鼻喷流感疫苗的上市，改变了公司依赖单一品种产生收入的局面，后续随着公司重磅在研产品带状疱疹疫苗获批上市，公司产品结构将进一步得到优化，产品种类更加多元化。 图 3：公司营收及其同比增速 图 4：公司归母净利润及其同比增速 资料来源：Wind，东莞证券研究所 资料来源：Wind，东莞证券研究所 图 5：公司期间费用率情况 图 6：公司毛利率和净利率情况 资料来源：Wind，东莞证券研究所 资料来源：Wind，东莞证券研究所 图 7：公司历年营收构成 10 2、疫苗行业整体
26、规模持续增长疫苗行业整体规模持续增长 2.1 人用疫苗人用疫苗简介简介 人用疫苗是指为了预防、 控制疾病的发生、 流行， 用于人体预防接种的预防性生物制品人用疫苗是指为了预防、 控制疾病的发生、 流行， 用于人体预防接种的预防性生物制品。它的使用对象是健康人群，属于免疫规划特殊的药品。通过疫苗接种，可以刺激接种者的免疫系统产生抗体，并通过记忆细胞记住特定的抗原。如果未来相同类型的抗原进入人体内，免疫系统会释放抗体，通过一系列的免疫反应将病原微生物杀死。不同疫苗作用机制较为类似，以公司水痘减毒活疫苗为例，该疫苗具体作用机制为：水痘减毒活病毒通过皮下注射进入到人体。进入人体的水痘减毒病毒被吞噬细胞
27、识别并捕获，同时抗原呈递细胞发现病毒并将抗原转移至附近的淋巴结内。淋巴结内的 T 细胞接收到抗原呈递细胞的信息被活化并增殖，淋巴结内的 B 细胞识别抗原活化并增殖。B 细胞产生更多的效应 B 细胞和抗体作用于水痘减毒活病毒。T 细胞活化增殖产生细胞毒性T 细胞作用于被水痘减毒病毒感染的体细胞。T 细胞及 B 细胞形成免疫记忆，当水痘病毒再次进入机体内，能够被 T、B 细胞迅速识别，快速、大量的产生效应细胞和抗体，消灭体内病毒，从而预防疾病的发生。 资料来源：Wind，东莞证券研究所 图 8：水痘减毒活疫苗具体作用机制 11 2.2 国际疫苗市场情况国际疫苗市场情况 2.2.1 全球疫苗市场规模
28、全球疫苗市场规模 疫苗疫苗被认为是被认为是 2020 世纪公共卫生领域最伟大的成就之一。世纪公共卫生领域最伟大的成就之一。18 世纪末，世界上诞生了预防天花的牛痘疫苗， 由此也拉开了疫苗产业的历史帷幕； 19 世纪， 疫苗基础理论逐渐搭建，特别是在巴斯德提出传染病细菌学说后，狂犬病、伤寒、霍乱和鼠疫的疫苗相继问世，物理、化学及生物学方法在微生物减毒方面的广泛运用，为疫苗研发开辟了广阔前景；20 世纪前半叶，免疫学和微生物学迅速发展，许多学者开始致力于研发灭活疫苗；20世纪后期至今，随着组织培养技术、免疫化学及免疫生物学的进一步发展，更多人用疫苗、提纯疫苗以及基因工程疫苗研发成功。疫苗发展至今已
29、有两百多年的历史，接种疫苗是目前最有效、最经济的疾病预防方式，被认为是 20 世纪公共卫生领域最伟大的成就之一。 预计预计 20232023 年年全球疫苗市场全球疫苗市场将达到将达到 559.8559.8 亿美元，占药品市场收入的比重将达到亿美元，占药品市场收入的比重将达到 3.5%3.5%。根据美国约翰霍普金斯大学研究，对于全球疫苗免疫联盟（GAVI）所支持的 73 个国家，在 2021-2030 年，每 1 美元的疫苗相关投入预计约会节约 21 美元的疾病经济负担、获得 54 美元的统计生命价值。受益于全球人均寿命的提高、老龄化比例的提升和民众疾病预防意识的增强，以及公共医疗卫生支出的增加
30、和公共医疗卫生的发展，全球疫苗市场规模持续增长。根据 Frost&Sullivan 的数据，2015-2018 年，全球疫苗市场规模从275.5 亿美元增加至 318.3 亿美元，年均复合增长率为 4.9%，2018 年疫苗市场收入占全球药品收入的 2.5%。未来在创新疫苗上市及中国、印度和南美等新兴市场的销售扩张的 资料来源：百克生物招股说明书，东莞证券研究所 12 推动下，全球疫苗市场将进一步扩大，预计 2023 年全球疫苗市场将达到 559.8 亿美元，占药品市场收入的比重将达到 3.5%。 2.2.2 全球疫苗市场全球疫苗市场区域分布区域分布 新兴国家的疫苗市场新兴国家的疫苗市场未来将
31、未来将成为全球疫苗市场增长的重要推动力量。成为全球疫苗市场增长的重要推动力量。 从疫苗市场的区域分布来看，2018 年欧美疫苗销售金额占全球疫苗市场的比例超过 60%，民众疫苗接种意识较高，既有品种接种率达到较高水平，未来的增长空间相对有限。而以中国、印度、南美为代表的新兴市场基础相对薄弱，疫苗品种和接种率处于初级水平。随着居民收入水平的增长以及社会整体接种意识的提升，新兴国家的疫苗市场正在崛起，预计在未来5-10 年内将成为全球疫苗市场增长的重要推动力量。 图 9：2015-2023 年全球疫苗的市场规模 资料来源：Frost&Sullivan，成大生物招股说明书，东莞证券研究所 图 10：
32、2018 年全球疫苗市场按区域拆分情况 资料来源：Frost&Sullivan，金迪克招股说明书，东莞证券研究所 13 2.2.3 全球疫苗市场竞争格局全球疫苗市场竞争格局 全球疫苗行业集中度较高，全球疫苗行业集中度较高，行业行业处于寡头竞争的状态处于寡头竞争的状态。全球疫苗市场由国际制药公司主 导，2018 年全球疫苗总销售额为 318.3 亿美元，其中葛兰素史克、默沙东、赛诺菲和辉瑞分别占据全球市场 24.7%、21.4%、19.9%和 19.0%的份额，合计占据全球疫苗市场的84.9%。同时，一批新疫苗公司在近年来进入公众视野，它们大多以研发新型疫苗为主要特色，例如 Novavax 主攻
33、呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗。 2.3 国国内内疫苗市场情况疫苗市场情况 2.3.1 国内国内疫苗市场基本情况疫苗市场基本情况 国内疫苗分为国内疫苗分为免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。目前在我国，根据人用疫苗接种的支付方不同，通常分为免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。免疫规划疫苗由省级疾控中心以相对较低的价格向生产商购买，并免费向公众提供的疫苗，主要用于新生儿接种。免疫规划疫苗的供应商主要为国有疫苗企业，该类企业每年均向政府提供稳定数量的疫苗。非免疫规划疫苗由公民自愿、自费接种，部分纳入医保，定价较高，市场主要由外资企业和民营疫苗企业主导。国务院提出“建立国家免疫规划疫
34、苗动态调整机制，逐步将安全有效、财政可负担的非免疫规划疫苗纳入国家免疫规划”。 图 11：2018 年全球疫苗企业竞争格局 资料来源：Frost&Sullivan，成大生物招股说明书，东莞证券研究所 表 3：国家现有免疫规划疫苗品种 通用名 接种对象月 （年）龄 接种 剂次 预防疾病 重组乙型肝炎疫苗 0、1、6 月龄 3 乙型肝炎 皮内注射用卡介苗 出生时 1 结核病 脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸 2、3、4 月龄，4 周岁 4 脊髓灰质炎 口服脊髓灰质炎减毒活疫苗 脊髓灰质炎灭活疫苗 14 我国疫苗批签发量呈波动态势我国疫苗批签发量呈波动态势。从疫苗批签发总量来看，2013-2019 年，我国
35、疫苗批签发量呈波动态势，2019 年约为 5.65 亿支/瓶/粒，与 2018 年基本持平，略低于 2017 年批签发量。2018 年长生疫苗事件对 2019 年上半年疫苗批签发量有较大影响，下半年影响开始逐渐减弱。截至 2020 年年底，中国疫苗累计新增批签发 6.51 亿支/瓶/粒，同比增长 15.22%。 吸附无细胞百白破联合疫苗 3、4、5 月龄，18-24 月龄 4 百日咳、白喉、破伤风 吸附白喉破伤风联合疫苗 6 岁 1 白喉、破伤风 麻疹减毒活疫苗 8 月龄，18-24 月龄 1 麻疹、 风疹、 流行性腮腺炎 麻疹风疹联合减毒活疫苗 麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗 18-24 月龄 1
36、 麻疹风疹腮腺炎三联减毒活疫苗 A 群脑膜炎球菌多糖疫苗 6-18 月龄 2 流行性脑脊髓膜炎 A 群 C 群脑膜炎球菌多糖疫苗 3、6 周岁 2 乙型脑炎减毒活疫苗 8 月龄，2 岁 2 流行性乙型脑炎 乙型脑炎灭活疫苗 8 月龄（2 剂），2、6 岁各 1 剂 4 甲型肝炎减毒活疫苗 18 月龄 1 甲型肝炎 甲型肝炎灭活疫苗 18 月龄，24-30 月龄 2 双价肾综合征出血热纯化疫苗 16-60 周岁 3 流行性出血热 皮上划痕人用炭疽活疫苗 炭疽疫情发生时，病例或病畜间接接触者及疫点周围高危人群 1 炭疽 钩端螺旋体疫苗 流行地区可能接触疫水的 7-60 岁高危人群 2 钩端螺旋体病
37、 资料来源：百克生物招股说明书，东莞证券研究所 图 12：2013-2020 年中国疫苗批签发量 15 国内疫苗行业整体供需增长明显国内疫苗行业整体供需增长明显。2020 年，首个国产 13 价肺炎结合疫苗和首个国产人乳头瘤病毒（HPV）疫苗上市销售，两款重磅品种的 2020 年批签发量居前，国产疫苗的消费潜力和需求刚性进一步彰显。此外，受益于疫情影响下全民疫苗接种意识的提升，4 价流感病毒裂解疫苗、23 价肺炎疫苗等品种批签发也大幅增长。 2.3.2 国内国内非免疫规划非免疫规划疫苗市场疫苗市场规模规模 我国我国非免疫规划非免疫规划疫苗市场未来需求广阔疫苗市场未来需求广阔。我国人口众多，但非
38、免疫规划疫苗渗透率以及成人疫苗接种率均较低。随着民众疫苗接种意识的增强、国内疫苗产品研发和生产水平的提高以及相关有利政策等因素的促进下，民众对安全性更高、免疫原性更好、能预防更多疾病的优质、新型疫苗的需求日益增加，我国疫苗产业发展仍存在巨大潜力。根据灼识咨询报告预测数据，中国的非免疫规划疫苗市场规模将由 2019 年 394 亿元增加到2030 年的 1298 亿元人民币，年复合增长率为 11.45%。 资料来源：中检院，前瞻产业研究院，东莞证券研究所 表 4：2020 年国内销售额前十的疫苗情况 排名 产品名称 针对疾病 批签发货值（亿元） 1 13 价肺炎结合疫苗 肺炎 69.7 2 九价
39、 HPV 疫苗 宫颈癌 65.7 3 四价 HPV 疫苗 肺炎 57.6 4 四价流感病毒裂解疫苗 流感 42.8 5 水痘减毒活疫苗 水痘 41.0 6 Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗 脊髓灰质炎 40.1 7 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和 b 型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 百日咳、白喉、破伤风、脊髓灰质炎、b 型流感 37.7 8 冻干人用狂犬病疫苗 狂犬病 35.2 9 23 价肺炎球菌多糖疫苗 肺炎 32.6 10 重组带状疱疹疫苗 带状疱疹 26.4 资料来源：沃森生物 2020 年年报，东莞证券研究所 图 13：2014-2030 年中国非免疫规划疫苗市场规模及其同比增速
40、16 2.3.3 国内国内疫苗市场竞争格局疫苗市场竞争格局 我国疫苗目前市场参与者众多，我国疫苗目前市场参与者众多，大部分企业产品较为单一大部分企业产品较为单一。自 2001 年至今，中国疫苗市场化仅过去 20 年左右，现处于快速发展的阶段。与发达国家相比，我国大部分常用疫苗依然为传统品种。我国疫苗目前市场参与者众多，市场集中度相对较低。目前本土疫苗企业约 30 多家，以 2014-2019 年批签发看，一半以上国产疫苗企业仅能生产 1-2个品种，大部分企业产品较为单一，销售规模较小。随着疫苗管理法正式实施，行业监管日趋严格，行业准入门槛进一步提高，未来我国疫苗行业将逐步淘汰部分品种较少、生产
41、体系相对落后的企业，具有较强创新研发实力和能安全稳定生产的优质疫苗公司将占据更多市场份额，国内行业集中度趋于提升。 资料来源：灼识咨询，欧林生物招股说明书，东莞证券研究所 图 14：2014-2019 年不同生产品种数的本土疫苗企业数量 资料来源：中检院，灼识咨询，金迪克招股说明书，东莞证券研究所 17 2.4 国国内内疫苗疫苗行业未来发展趋势行业未来发展趋势 2.4.1 国家鼓励创新疫苗的研发国家鼓励创新疫苗的研发 疫苗管理法鼓励疫苗生产企业加大研制和创新资金投入疫苗管理法鼓励疫苗生产企业加大研制和创新资金投入。与发达国家相比，我国大部分常用疫苗均为数十年前就已研发上市的早期品种，推出新疫苗
42、的进度落后于国际市场。 为满足我国不断增长的需求， 缩小我国与发达国家的差距， 我国在 十三五规划医药工业发展规范指南、国务院办公厅关于进一步加强流通和预防接种管理工作的意见等政策文件中均提出国家要鼓励疫苗的研发和产业化。疫苗管理法鼓励疫苗生产企业加大研制和创新资金投入，优化生产工艺，提升质量控制水平，推动疫苗技术进步，对于疾病预防和控制所急需的疫苗以及创新型疫苗，国务院药品监督管理部门应当予以优先审评审批，将预防、控制重大疾病的疫苗研制、生产和储备都纳入了国家战略。国家政策的支持将对疫苗研发企业的发展提供良好的外部环境。 2.4.2 监管不断趋严提升行业规范度与集中度监管不断趋严提升行业规范
43、度与集中度 监管不断趋严提升行业规范度与集中度监管不断趋严提升行业规范度与集中度。近年来我国疫苗行业出现了一些安全性问题，每一次安全事故都催生了监管行为的强化，提升了疫苗企业的质控理念，同时也加强了公众对疫苗重要性的理解和重视。2019 年 12 月 1 日，国家正式颁布了疫苗管理法正式生效，对疫苗研制和注册、疫苗生产和签批发、疫苗流通和预防接种、异常反应监测和处理、疫苗上市后管理、保障措施、监督管理和法律责任都进行了详细的规定，并支持产业发展和结构优化，鼓励疫苗生产规模化、集约化，不断提升疫苗生产工艺和质量水平。 未来， 国内疫苗行业的技术及准入门槛将越来越高， 行业集中度也将逐步提高，真正
44、拥有创新的研发能力、先进的生产技术和工艺的优势企业将在未来的市场竞争中占据更大的优势。 2.4.3 多联多价疫苗是疫苗未来发展方向多联多价疫苗是疫苗未来发展方向 多联多价疫苗是疫苗行业的未来发展趋势之一多联多价疫苗是疫苗行业的未来发展趋势之一。目前在全世界可通过免疫接种来预防的疾病已经达三十多种，其中大部分是针对儿童接种。随着中国国家免疫规划的推进，儿童所需接种的免疫规划疫苗数量逐渐增加，为了在儿童期有限的时间内减少接种次数，同时又能预防更多疾病，迫切需要研究开发多联多价疫苗。多联多价疫苗是指含有二个或多个活的、灭活的生物体或者提纯的抗原，由生产者联合配制而成，用于预防多种疾病或由同一生物体的
45、不同种或不同血清型引起的疾病。多联多价疫苗的开发不仅可以减少接种次数、 改善依从性、 提高疫苗接种率， 便于未来增加新品种疫苗到免疫计划表中；还能降低疫苗中佐剂和防腐剂的剂量，减少疫苗的不良反应。同时，多联多价疫苗的开发符合疫苗管理法第十四条规定“国家根据疾病流行情况、人群免疫状况等因素，制定相关研制规划，安排必要资金，支持多联多价等新型疫苗的研制”的相关政策，是疫苗行业的未来发展趋势之一。 18 3、公司公司细分产品市场概况细分产品市场概况 3.1 水痘疫苗水痘疫苗市场概况市场概况 3.1.1 水痘疫苗简介及其市场规模水痘疫苗简介及其市场规模 20202020 年中国水痘疫苗批签发货值达到年
46、中国水痘疫苗批签发货值达到 37.537.5 亿元亿元。 水痘是由水痘-带状疱疹病毒初次感染引起的急性传染病，主要发生在婴幼儿和学龄前儿童，成人发病症状比儿童更严重。以发热及皮肤和黏膜成批出现周身性红色斑丘疹、 疱疹、 痂疹为特征， 皮疹呈向心性分布，主要发生在胸、腹、背，四肢很少。水痘带状疱疹病毒（VZV）属疱疹病毒属 A 疱疹病毒科，有 6-8 种病毒糖蛋白（G），它们与感染、中和抗体的产生、病毒的复制和毒力有关，人是该病毒的唯一宿主。水痘疫苗是经水痘病毒传代毒株制备而成，目前是预防水痘感染的唯一手段。接种水痘疫苗不仅能预防水痘，还能预防因水痘带状疱疹而引起的并发症。根据中检院数据，202
47、0 年我国水痘疫苗的批签发量为 2758 万瓶，水痘疫苗产品普遍中标价在 130-160 元/剂之间，若按照 136 元每剂计算，2020 年中国水痘疫苗批签发货值达到 37.5 亿元。 3.1.2 国内水痘疫苗国内水痘疫苗市场竞争格局市场竞争格局 公司的公司的水痘疫苗市场占有率水痘疫苗市场占有率维持在维持在 3 30 0% %以上以上。目前国内水痘疫苗均为减毒活疫苗，其中百克生物、上海所和长春祈健是我国主要的水痘疫苗生产厂家。上述主要厂家的水痘疫苗规格及免疫程序基本一致，规格均为复溶后每瓶 0.5ml，接种程序相似。2018 年批签发量为 650.74 万只，市场份额占有率为 31.84%，
48、排名第一；2019 年批签发量为 715.96万只，市场份额占有率为 34.05%，排名第二；2020 年批签发量为 883.02 万只，市场份额占有率为 32.01%，排名第一。百克生物的水痘疫苗市场占有率较高，处于较强的竞争地位。 图 15：2014-2020 年中国水痘疫苗批签发量 资料来源：中检院，百克生物招股说明书，东莞证券研究所 图 16：2018-2020 年中国水痘疫苗批签发量 19 3.2 流感流感疫苗疫苗市场概况市场概况 3.2.1 流感流感疫苗简介及其疫苗简介及其批签发情况批签发情况 国内流感疫苗从技术路线角度主要分为裂解疫苗以及减毒活疫苗两大类。国内流感疫苗从技术路线角
49、度主要分为裂解疫苗以及减毒活疫苗两大类。流行性感冒（简称流感）是流感病毒引起的急性呼吸道感染，也是一种传染性强、传播速度快的疾病。其主要通过空气中的飞沫、人与人之间的接触或与被污染物品的接触传播。流感病毒是一种 RNA 病毒，主要分为 A（甲）、B（乙）、C（丙）三种亚型，其中 A（甲）、B（乙）较易造成大范围流行，引起流感季节性流行的病毒主要是甲型中的 H1N1、H3N2亚型及乙型病毒的 Victoria 和 Yamagata 系。流感病毒表面分布有血凝素（HA）和神经氨酸酶（NA），是流感病毒最重要的表面抗原，是中和抗体的主要靶点。但这两个靶点的遗传多样性非常高，有不同的 HA 和 NA
50、亚型，在此基础不同的组合导致其亚型有上百种之多。目前，通行的方式是将流感病毒粗分为季节性流感、大流行流感、禽流感和其他动物源性流感，主流疫苗也主要是针对季节性流感病毒。目前国内市场季节性流感疫苗主要包括四价流感病毒裂解疫苗和三价流感病毒裂解疫苗。 近两年近两年国内流感疫苗批签发量同比快速增长国内流感疫苗批签发量同比快速增长。2014-2018 年，我国流感疫苗批签发量持续走低。流感病毒裂解疫苗批签发量在 2013-2015 年有 4,000 万支/瓶左右，2015 年开始减少， 主要是 2009-2010 年全球爆发了甲型 H1N1 流感疫情， 国内感染者超过 10 万人，公众接种意愿高，流感
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