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【公司研究】泽璟制药-肝细胞癌新贵氘代和重组蛋白药物平台型公司-20200520[33页].pdf

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1、 投资评级:投资评级:增持增持( (首次首次) ) 深 度 报 告 深 度 报 告 公 司 公 司 研 究 研 究 财 通 证 券 研 究 所 财 通 证 券 研 究 所 市场数据市场数据 收盘价(元) 72.10 一年内最低/最高(元) 49.5/91.6 市盈率 -48.9 市净率 9.32 基础数据基础数据 净资产收益率(%) - 资产负债率(%) 8.81 总股本(亿股) 2.40 最近最近 1212 月股价走势月股价走势 -10% -7% -3% 0% 3% 7% 10% -092020-01 上证指数 2020 年 05 月 20 日 表表 1 1: 公司财务

2、及预测数据摘要: 公司财务及预测数据摘要 2018A2018A 2019A2019A 2020E2020E 2021E2021E 2022E2022E 营业收入(百万营业收入(百万) 1 0 0 275 2,617 增长率增长率 -100.0% 851.3% 归属母公司股东净利润(百万归属母公司股东净利润(百万) -440 -462 -8 22 263 增长率增长率 200.5% 5.0% -98.2% -363.7% 1112.2% 每股收益(元)每股收益(元) -1.83 -1.92 -0.03 0.09 1.10 市盈率市盈率( (倍倍) ) -40.6 -38.7 -2,169.4 8

3、22.6 67.9 研发型生物医药公司,商业化能力有望逐步确立研发型生物医药公司,商业化能力有望逐步确立 公司主要从事肿瘤、出血及血液疾病、肝胆疾病等多个治疗领域的创新药研发。目前公司暂无上 市销售产品,共有 11 项创新药处于在研阶段,其中 3 款后期产品均处于行业领先地位:肝细胞 肝癌靶向药物多纳非尼、 骨髓纤维化靶向药杰克替尼、 手术/局部具有止血效果的重组人凝血酶, 三款产品的临床试验进度处于第一梯队。 公司专注于自身产品管线开发, 正与国内知名药企积极 推进与抗 PD-1/PD-L1 抗体等抗肿瘤免疫治疗药物联合治疗晚期恶性肿瘤,未来随着产品获批上 市与商业化队伍逐步建立,有望为公司

4、带来可观的收益。 氘代技术平台,赋能新药研发氘代技术平台,赋能新药研发 氘代药物是指将化合物分子关键部位中某个或某些 C-H 键中的氢原子替换成氘原子, 具有以下优 势:1)延长药物的半衰期和/或增加血药浓度;2)降低药物服用的剂量或频次达到同样的药物 暴露;3)可能阻断某些代谢位点、减少有毒代谢产物的生成,降低药物毒性,因而可以被应用 于改进临床试验中或已经上市的药代动力学参数不理想的药物。由于对已上市原型药物的有效 性、 毒性等性质的研究已经较为透彻, 对已上市药物进行氘代修饰的新药研发模式可大大降低研 发成本和失败风险。 泽璟制药是国内氘代技术进行新药研发领域的领跑企业, 通过自主建立氘

5、代 药物研发体系并利用精准小分子药物研发及产业化平台, 成功研发了多纳非尼、 杰克替尼和奥卡 替尼等氘代新药。 公司管线市场需求大,临床价值正在逐步提升公司管线市场需求大,临床价值正在逐步提升 多纳非尼预计上市的第一个适应症肝细胞肝癌为中国高发癌种,大多数患者需要接受系统疗法, 且一线用药选择少,市场需求大,竞争格局良好;在结直肠癌适应症方面,随着结直肠癌进入精 准治疗时代,结构类似的瑞戈非尼近年来地位得以提升,并且未来在 VEGF 亚型上有望升线。公 司是全球第二家、 中国唯一一家拥有重组人凝血酶工业化生产技术厂家, 已完成的 I/II 期临床 试验结果显示, 该产品具有良好的安全性和突出的

6、临床止血效果。 杰克替尼治疗骨髓纤维化及自 身免疫性疾病的临床试验正在积极招募受试者,有望成为应用前景巨大的重磅新药,同时,奥卡 替尼也有望成为重磅新药。 估值预测与估值预测与投资建议投资建议 公司是研发型公司,所有产品都处于在研阶段,暂时没有营业收入,基于 rNPV 估值,我们认为 公司 2020 年合理的市值区间 220-240 亿元,对应目标价在 91.46-99.78 元,中值 95.62 元; 首次覆盖,给予“增持”的投资评级。 风险提示风险提示: :产品商业化不及预期、产品专利技术涉诉风险、同类仿制药竞争风险、肿瘤药物纳 入带量采购降价幅度过大的风险 证 券 证 券 研 究 报 告

7、 研 究 报 告 肝细胞癌新贵,氘代和重组蛋白药物平台肝细胞癌新贵,氘代和重组蛋白药物平台型公司型公司 计 算 机 软 件 与 服 务 计 算 机 软 件 与 服 务 证 券 证 券 研 究 报 告 研 究 报 告 泽璟制药泽璟制药( (688266688266) ) 联系联系信息信息 张文录张文录 分析师分析师 SAC 证书编号:S01 华挺华挺 联系人联系人 相关报告相关报告 公 司 公 司 研 究 研 究 财 通 证 券 研 究 所 财 通 证 券 研 究 所 以才聚财以才聚财,财通天下,财通天下 目标价目标价: :95.695.6 元元 谨请参阅尾页重要声明及谨请

8、参阅尾页重要声明及财通财通证券股票和行业评级标准证券股票和行业评级标准 2 证券研究报告证券研究报告 深度报告深度报告 内容目录内容目录 1 1、 泽璟制药:专注肿瘤、出血领域的新药研发企业泽璟制药:专注肿瘤、出血领域的新药研发企业 .4 4 1.1 主营业务及在研管线. 4 1.2 管理/研发团队简介. 5 1.3 股权结构. 7 2 2、 主营业务介绍主营业务介绍.7 7 2.1 核心技术之一:氘代技术. 7 2.2 多纳非尼:核心产品,有望成为首个国产肝癌靶向药. 11 2.2.1 肝细胞癌:中国特有高发癌种,一线用药选择少 . 11 2.2.2 结直肠癌:多纳非尼另一核心适应症,临床

9、III 期进行中 . 16 2.3 杰克替尼:JAK 激酶抑制剂,国内治疗骨髓纤维化临床 II 期唯一新药 . 19 2.4 奥卡替尼:第三代 ALK/ROS1 抑制剂 . 21 2.5 外用重组人凝血酶:有望打破国内空白. 24 3 3、 盈利预测与投资建议盈利预测与投资建议 .2626 3.1 财务情况分析. 26 3.2 rNPV 估值模型 . 26 3.2.1 估值模型主要参数来源 . 27 3.3 投资建议. 30 4 4、 风险提示风险提示 .3131 图表目录图表目录 图图 1 1:公司研发管线情况:公司研发管线情况 .5 5 图图 2 2:泽璟制药人员构成情况:泽璟制药人员构成

10、情况 .6 6 图图 3 3:泽璟制药人员学历情况:泽璟制药人员学历情况 .6 6 图图 4 4:公司股权结构:公司股权结构 .7 7 图图 5 5:利用氘代修饰减少有毒代谢物的实例:利用氘代修饰减少有毒代谢物的实例 .8 8 图图 6 6:丁苯那嗪及氘代丁苯那嗪结构:丁苯那嗪及氘代丁苯那嗪结构 .8 8 图图 7 7:全球氘代药物专利申请中涉及的药物用途:全球氘代药物专利申请中涉及的药物用途 .9 9 图图 8 8:多纳非尼作用机制图示:多纳非尼作用机制图示 .1111 图图 9 9:20182018 年年 GLOBOCANGLOBOCAN 统计不同癌种发病及死亡病例数统计不同癌种发病及死亡

11、病例数.1212 图图 1010:中国肝癌患者人数历史数据及预测:中国肝癌患者人数历史数据及预测.1212 图图 1111:20182018 年全球肝癌新发病例数目及分布年全球肝癌新发病例数目及分布 .1212 图图 1212:20182018 年全年全球肝癌新发病例数目及分布球肝癌新发病例数目及分布 .1212 图图 1313:肝癌分期诊疗方案:肝癌分期诊疗方案 .1313 图图 1414:肝癌患者初诊分期统计:肝癌患者初诊分期统计 .1313 图图 1515:系统治疗可显著提高一线治疗晚期肝细胞癌的中位生存期:系统治疗可显著提高一线治疗晚期肝细胞癌的中位生存期 .1414 图图 1616:

12、中国肝癌一线靶向药市场规模:中国肝癌一线靶向药市场规模 .1616 图图 1717:中国结肠癌患者人数历史数:中国结肠癌患者人数历史数据及预测据及预测 .1717 图图 1818:不可切除结直肠癌一线治疗决策过程:不可切除结直肠癌一线治疗决策过程 .1818 图图 1919:瑞戈非尼及索拉非尼结构式:瑞戈非尼及索拉非尼结构式 .1919 图图 2020:中国骨髓纤维化患者人数历史数据及预测:中国骨髓纤维化患者人数历史数据及预测 .2020 图图 2121:中国骨髓纤维化靶向药市场规模:中国骨髓纤维化靶向药市场规模 .2121 图图 2222:中国肺癌患者人数历史数据及预测:中国肺癌患者人数历史

13、数据及预测.2222 图图 2323:ROS1ROS1 基因突变机制基因突变机制 .2222 图图 2424:ALKALK 基因突变机制基因突变机制 .2323 rQpQmNsRsPmNxOpNxPmQxP7NcMaQmOrRoMrRfQpPrMiNnPoMaQnNvMMYmOoOMYpMmR 谨请参阅尾页重要声明及谨请参阅尾页重要声明及财通财通证券股票和行业评级标准证券股票和行业评级标准 3 证券研究报告证券研究报告 深度报告深度报告 图图 2525:肺癌驱动基因及对应靶向药物:肺癌驱动基因及对应靶向药物 .2323 图图 2626:中国外科手术量历史数据及预测:中国外科手术量历史数据及预测

14、 .2525 图图 2727:中国手术用局部止血药物市场规模:中国手术用局部止血药物市场规模.2525 图图 2828:rNPVrNPV 模型简介模型简介 .2626 图图 2929:各阶段临床实验综合成功率:各阶段临床实验综合成功率 .2727 图图 3030:各阶段临床实验综合成功率:各阶段临床实验综合成功率 .2727 图图 3131:各类疾病各阶段临床综合成本:各类疾病各阶段临床综合成本 .2828 图图 3232:药品进入市场顺序对于市场份额影响的历史数据:药品进入市场顺序对于市场份额影响的历史数据 .2828 图图 3333:多纳非尼:多纳非尼肝细胞肝癌估值肝细胞肝癌估值 . .2

15、929 图图 3434:多纳非尼结直肠癌估值:多纳非尼结直肠癌估值 .2929 图图 3535:奥卡替尼估值:奥卡替尼估值 .2929 图图 3636:杰克替尼估值:杰克替尼估值 .3030 图图 3737:重组人凝血酶估值:重组人凝血酶估值 .3030 表表 1 1:公司财务及预测数据摘要:公司财务及预测数据摘要 . .1 1 表表 2 2:公司管理:公司管理/ /研发团队简介研发团队简介 .5 5 表表 3 3:全球主要在临床中的氘代新药:全球主要在临床中的氘代新药 .9 9 表表 4 4:索拉非尼仿制药注册情况:索拉非尼仿制药注册情况.1414 表表 5 5:仑伐替尼仿制药注册情况:仑伐

16、替尼仿制药注册情况.1515 表表 6 6:全球晚期肝细胞癌治疗方案临床:全球晚期肝细胞癌治疗方案临床 IIIIII 期试验期试验 .1515 表表 7 7:索拉非尼及仑伐:索拉非尼及仑伐替尼专利到期情况替尼专利到期情况 .1515 表表 8 8:采用免疫疗法及靶向疗法联用的临床试验:采用免疫疗法及靶向疗法联用的临床试验 .1616 表表 9 9:结直肠癌系统治疗药物及其靶点:结直肠癌系统治疗药物及其靶点 .1818 表表 1010:JAKJAK 抑制剂国内情况抑制剂国内情况.2020 表表 1111:ALK/ROS1ALK/ROS1 抑制剂抑制剂 .2424 表表 1212:手术用局部止血药

17、物市场份额:手术用局部止血药物市场份额 .2525 谨请参阅尾页重要声明及谨请参阅尾页重要声明及财通财通证券股票和行业评级标准证券股票和行业评级标准 4 证券研究报告证券研究报告 深度报告深度报告 1 1、 泽璟制药泽璟制药:专注肿瘤、出血领域的新药研发企业:专注肿瘤、出血领域的新药研发企业 苏州泽璟生物制药公司成立于 2009 年,是一家专注于肿瘤、出血及血液疾病和 肝胆疾病的新药研发企业。公司主营产品包括小分子靶向新药多纳非尼、杰克替 尼、 奥卡替尼以及外用重组人凝血酶等多个产品管线, 囊括肝癌、 非小细胞肺癌、 结直肠癌等恶性肿瘤以及出血、肝胆疾病等多个治疗领域。其中,多纳非尼在 III

18、 期临床试验中表现出比现有标准治疗方案索拉非尼更优秀的生存获益 (OS) 。 作为公司最接近商业化的产品,公司已提交多纳非尼的新药上市申请,申请适应 症为晚期肝细胞癌(HCC) 。如果顺利获批,多纳非尼将成为肝癌靶向药市场首个 国产一线治疗创新药。 2020 年 1 月 23 日,泽璟制药科创板上市,发行规模为 20.26 亿元。泽璟制药是 第一家选择标准五(预计市值不低于人民币 40 亿元,主要业务或产品需经国家 有关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果)的科创板医药公司,选取 “市值/研发费用”作为可比估值,也是第一家业绩亏损的科创板医药公司。泽 璟制药的发行成功, 彰显了公司研发能

19、力的成熟以及其新药研发技术平台的广阔 前景。 1.1 1.1 主营业务及在研管线主营业务及在研管线 泽璟制药凭借其自主研发能力建立两个新药研发生产技术平台:1)精准小分子 药物及产业化平台(在该技术平台上,公司小分子新药多纳非尼、杰克替尼和奥 卡替尼已处于临床试验的不同阶段);2)复杂重组蛋白生物新药的研发及产业化 平台(公司率先研发了外用重组人凝血酶和注射用重组人促甲状腺激素)。 利用这 两大技术及产业化平台,公司开发了多条在研药品管线,覆盖肝癌、非小细胞肺 癌、结直肠癌等恶性肿瘤以及出血、肝胆疾病等多个治疗领域。目前,公司涉及 11 个创新药物的 29 项在研项目。其中,多纳非尼一线治疗晚

20、期肝细胞癌的 III 期试验已经完成, 已提交多纳非尼上市申请并获得国家药监局新药审评中心受理, 针对其他适应症的临床试验处在 II/III 期阶段。此外,还有 3 个在研药品处于 II/III 期临床试验阶段、2 个处于 I 期临床试验阶段、1 个处于 IND 阶段、4 个处于临床前研发阶段。 谨请参阅尾页重要声明及谨请参阅尾页重要声明及财通财通证券股票和行业评级标准证券股票和行业评级标准 5 证券研究报告证券研究报告 深度报告深度报告 图图1 1:公司研发管线情况公司研发管线情况 数据来源:数据来源:公司招股书,公司招股书,财通证券研究所财通证券研究所 1.2 1.2 管理管理/ /研发团

21、队简介研发团队简介 公司已经建立了一支创新、高效的研发及管理团队,在新药研发、临床研究、药公司已经建立了一支创新、高效的研发及管理团队,在新药研发、临床研究、药 品生产、质量控制和企业管理等领域有着丰富的经验。品生产、质量控制和企业管理等领域有着丰富的经验。与此同时,团队对国内外 医药市场有着敏锐的洞察力,拥有成功的创业经验及新药研发的成功经验。 泽 璟制药的研发及管理团队均系国内外知名大学药理、化学、分子生物等领域的博 士学历, 这种独特的教育背景奠定了公司的研发基因这种独特的教育背景奠定了公司的研发基因通过对化合物通过对化合物或药物分或药物分 子子的的设计、设计、修饰修饰、改构或改进、改构

22、或改进,进而获得新的化合物,进而获得新的化合物或药物分子或药物分子,并且能够切实,并且能够切实 把握临床需求,实现药物创新与风险把控的有机结合。把握临床需求,实现药物创新与风险把控的有机结合。 表表 2 2:公司公司管理管理/ /研发团队简介研发团队简介 姓名 职位 经历 盛泽林 董事长、总经理 药理学博士,工商管理硕士。曾任美国施贵宝公司资深研究员; 上海赛金生物医药有限公司董事;上海奥纳医药技术有限公司 执行董事;白鹭医药技术(上海)有限公司首席运营官(COO) ; 谨请参阅尾页重要声明及谨请参阅尾页重要声明及财通财通证券股票和行业评级标准证券股票和行业评级标准 6 证券研究报告证券研究报

23、告 深度报告深度报告 2009 年 3 月至今任泽璟董事长、总经理。 陆惠萍 公司董事、常务 副总经理 分子遗传学硕士。曾任第二军医大学分子遗传学教研室讲师; 上海克隆生物高技术有限公司研发部经理、质量控制部经理、 副总工程师;上海赛金生物医药有限公司总经理助理;上海奥 纳医药技术有限公司副总经理;上海蓝心医药技术有限公司副 总经理;2010 年 1 月至今任泽璟常务副总经理、董事。 吴济生 公司董事、副总 经理、首席医学 官 医学硕士;曾任美国 Auxillium 公司高级全球项目管理总监; 美国 Graceway 制药公司执行产品研发总监; 方达医药技术有限 公司高级副总裁、临床总经理;美

24、国 Prosoft Clinical 公司 首席运营官及高级副总裁;2016 年 7 月至今任泽璟有限公司首 席医学官、副总经理、董事。 吕彬华 副总经理,化学 副总裁 有机化学博士。曾任上海华理生物医药有限公司技术主管;白 鹭医药技术(上海)有限公司高级研究员、研发副总监;2012 年 7 月至今历任泽璟化学执行总监、化学副总裁、副总经理。 盛泽琪 首席科学官 分子生物学、生物化学及细胞生物学博士。曾任美国安进公司 (Amgen Inc.) Protein Science Director;GBI Inc. 药物 研发副总裁;2016 年 2 月至今任 GENSUN 董事及 CEO;2018

25、 年 10 月至今担任泽璟首席科学官。 徐志刚 生物生产高级总 监 分子药理学博士。曾任长春金赛药业有限责任公司项目经理; 2010 年 7 月至今历任泽璟制药工艺开发总监、生物生产高级总 监。 张滨 生物研发高级总 监 医学硕士。曾任澳赛尔斯生物技术有限公司项目经理;白鹭医 药技术(上海)有限公司高级研究员;2009 年 7 月至今历任泽 璟制药研发总监、生物研发高级总监。 武力卿 医学副总裁 医学硕士。曾任内蒙古临河市医院住院医师;江苏先声药物研 究有限公司临床研究室主任;2012 年 9 月至今历任泽璟临床研 究总监、临床研究高级总监和医学副总裁。 数据来源:数据来源:公司招股书,公司招

26、股书,财通证券研究所财通证券研究所 图图2 2:泽璟制药泽璟制药人员构成情况人员构成情况 图图3 3:泽璟制药人员学历泽璟制药人员学历情况情况 数据来源:数据来源:windwind,财通证券研究所财通证券研究所 数据来源:数据来源:windwind,财通证券研究所财通证券研究所 随着公司各项工作的不断推进,公司也凭借着国际化的视野、良好的工作氛围以 及富有吸引力的科研方向吸引了大量人才,人员规模不断增长,合理的人力资源 配置为公司顺利推进各产品管线的研发进展奠定了良好的基础。 截至 2019 年底, 公司共计拥有硕士及博士学历人员 58 人。由于公司核心产品多纳非尼已接近商 谨请参阅尾页重要声

27、明及谨请参阅尾页重要声明及财通财通证券股票和行业评级标准证券股票和行业评级标准 7 证券研究报告证券研究报告 深度报告深度报告 业化,公司对于产品未来的商业化前景充满信心,正在组建具备扎实临床推广经 验和丰富上市经验的核心营销团队,布局销售渠道。 1.3 1.3 股权结构股权结构 公司的一致行动人和实际控股人为 ZELIN SHENG(盛泽林)和陆惠萍,分别持有 公司 20.68%和 5.24%股权。公司控股美国 Gensun 生物制药公司 51%股权、100% 控股上海泽璟医药技术有限公司和苏州泽璟制药技术有限公司。 目前公司股权架 构明晰,管理团队对企业的掌控力较强,企业治理体系稳定。 图

28、图4 4:公司股权结构公司股权结构 数据来源:数据来源:windwind,财通证券研究所财通证券研究所 2 2、 主营业务介绍主营业务介绍 2.1 2.1 核心技术核心技术之一:之一:氘代氘代技术技术 氘代药物是指将化合物分子中某个或某些氘代药物是指将化合物分子中某个或某些 C C- -H H 键中的氢原子替换成氘原子。键中的氢原子替换成氘原子。氘 (2H)原子和氢(1H)原子是同位素,质子数相同,但由于 C-D 键具有更大键能,断 裂 C-D 键需要比断裂 C-H 键更多的能量, 而碳氢键的断裂是化合物代谢过程中的 重要一步,因此用更难断裂的 C-D 键替换 C-H 键可以降低药物代谢速率。

29、和未用 氘原子修饰前的药物分子相比,氘代药物具有以下优势:1)延长药物的半衰期 和/或血药浓度;2)降低药物服用的剂量或频次达到同样的药物暴露,提高患者 的依从性;3)可能阻断某些代谢位点、减少毒性代谢产物的生成,降低药物毒 性;4)可以防止某些药物在体内异构化失去药物活性甚至产生毒性。 谨请参阅尾页重要声明及谨请参阅尾页重要声明及财通财通证券股票和行业评级标准证券股票和行业评级标准 8 证券研究报告证券研究报告 深度报告深度报告 图图5 5:利用氘代修饰减少有毒代谢物的实例利用氘代修饰减少有毒代谢物的实例 数据来源:数据来源:药学进展药学进展 41.12 (2017): 90241.12 (

30、2017): 902- -918.918.,财通证券研究所财通证券研究所 因此, 氘代技术可以被应用于改进临床试验中或已经上市的不理想的药物。因此, 氘代技术可以被应用于改进临床试验中或已经上市的不理想的药物。Teva 公司和氘代药物研发公司共同开发的氘代丁苯那嗪在2017 年通过 FDA 批准上市, 成为历史上第一个上市的氘代药物,并于 2020 年 5 月在中国获准上市。其原型 药丁苯那嗪此前一直是治疗亨廷顿舞蹈症的主流药物,但存在半衰期短、患者依 存性低等缺陷。 氘代丁苯那嗪通过将丁苯那嗪苯环上的两个甲氧基中的氢原子用 氘原子置换,显著降低了药物代谢的速度,提高药物半衰期,从而减少药物的

31、给 药量,同时还抑制了由于药物血液浓度下降产生的戒断反应。 图图6 6:丁苯那嗪及氘代丁苯那嗪结构丁苯那嗪及氘代丁苯那嗪结构 数据来源:财通证券研究所数据来源:财通证券研究所 谨请参阅尾页重要声明及谨请参阅尾页重要声明及财通财通证券股票和行业评级标准证券股票和行业评级标准 9 证券研究报告证券研究报告 深度报告深度报告 由于对已上市原型药物的有效性、 毒性等性质的研究已经较为透彻, 因此与全新由于对已上市原型药物的有效性、 毒性等性质的研究已经较为透彻, 因此与全新 药物化合物的研发相比, 对已上市药物进行氘代修饰的新药研发模式的研发成本药物化合物的研发相比, 对已上市药物进行氘代修饰的新药研

32、发模式的研发成本 和失败风险更低。和失败风险更低。自 2000 年以来,氘代策略便被广泛应用于药物的研究中,成 为突破化合物专利和规避新药研发风险的方式之一。截至目前,全球已有十余个 氘代药物进入临床试验阶段,数百个有关氘代药物专利申请已经获得包括美国、 中国在内的国家知识产权局的授权。 国内外涌现出了一批以氘代技术为核心的制 药公司,如 Auspex、Concert 和国内的泽璟制药、成都海创药业等。申请专利的 氘代药物覆盖的领域也非常全面,涉及几乎所有种类和用途的药物,尤其以抗肿 瘤药物、神经系统疾病药物占比最多。然而随着药企对专利保护的增强、可氘代 的候选分子减少及药物开发难度提高、专利

33、申请须具备 non-obviousness(非显 而易见)的规定等,纯粹的氘代药物专利申请数量在 2016 年达到顶峰后迎来显 著下降。 图图7 7:全球氘代药物专利申请中涉及的药物用途全球氘代药物专利申请中涉及的药物用途 数据来源:数据来源:药学进展药学进展 41.11 (2017): 83341.11 (2017): 833- -845.845.,公司招股书,公司招股书,财通证券研究所财通证券研究所 表表 3 3:全球全球主要在临床中的氘代新药主要在临床中的氘代新药 公司公司 氘代药物氘代药物 原型药物原型药物 适应症适应症 阶段阶段 Teva AUSTEDO 丁苯那嗪 亨廷顿舞 蹈症 上

34、市 百时美施贵宝 BMS-986165 无 中重度斑 块型银屑 病 III 期 Retrotope RT001 亚油酸 弗里德里 希共济失 调 III 期 Alkeus ALK-001 维生素 A 青年黄斑 病变性继 III 期 00500600 外科手术方法中的药物 全身保护或抗毒剂 内分泌系统疾病 生殖系统或性疾病 感觉疾病 皮肤疾病 免疫或过敏性疾病 呼吸系统疾病 代谢性疾病 其他 神经系统疾病 专利申请数量/项 谨请参阅尾页重要声明及谨请参阅尾页重要声明及财通财通证券股票和行业评级标准证券股票和行业评级标准 10 证券研究报告证券研究报告 深度报告深度报告 发地图

35、样 萎缩 Avanir AVP-786/CTP-786 右美沙芬 抑郁症等 II/III 期 Concert CTP-543 Ruxolitinib 重症斑秃 II 期 CTP-692 D-丝氨酸 精神分裂 症等 II 期 Processa PCS-499/CTP-499 利索茶碱 脂质坏死 病 II 期 Vertex CTP-656 Ivacaftor 囊性纤维 化 II 期 JAZZ JZP-386 羟丁酸钠 嗜睡症 I 期 数据来源:数据来源:clinicaltrials,clinicaltrials,公司招股书公司招股书,财通证券研究所财通证券研究所 氘代药物氘代药物已已显示了较大的商业价值显示了较大的商业价值和巨大的商业前景和巨大的商业前景。以氘代丁苯那嗪为例, 2017

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