1、2022 年深度行业分析研究报告 SWnUqUdWjWqYdU2XcV6MaObRnPmMmOoMiNoOsRlOnPmO8OpOnMuOsQmRxNpNxP 3 目目 录录 1 1 深耕输注穿刺行业，产业布局和股权激励助力业绩迈上新台阶深耕输注穿刺行业，产业布局和股权激励助力业绩迈上新台阶 5 5 2 2 输注穿刺行业持续扩容升级，国产龙头有望受益于低成本优势输注穿刺行业持续扩容升级，国产龙头有望受益于低成本优势 8 8 2.1 穿刺输注跨周期属性强，细分品类丰富 . 8 2.2 穿刺输注行业集中度较低，大型国产品牌有望凭借成本优势扩大市场份额 . 13 2.3 未来趋势：集中度提升、消费场
2、景扩容、产品创新 . 16 3 3 低成本优势低成本优势+ +消费创新助力公司持续成长蜕变消费创新助力公司持续成长蜕变 . 1919 3.1 凭借成本优势，留置针市场持续开拓 . 19 3.2 美容钝针：III 类器械获批，进一步提升医美板块业绩天花板 . 24 3.3 胰岛素针：集采扩容叠加性价比优势，有望加速放量. 27 4 4 公司经营质量持续向好，海外竞争力不断提升公司经营质量持续向好，海外竞争力不断提升. 3131 5 5 公司盈利预测与投资建议公司盈利预测与投资建议 . 3434 6 6 风险提示风险提示 . 3636 图图 图图 1 2018-2021Q3 公司营收和归母净利润情
3、况公司营收和归母净利润情况 . 6 图图 2 2018-2021H1 公司主营业务构成情况公司主营业务构成情况 . 6 图图 3 康德莱股权结构康德莱股权结构 . 7 图图 4 医疗器械产品种类分类医疗器械产品种类分类 . 8 图图 5 全球穿刺输注市场规模（亿美元）全球穿刺输注市场规模（亿美元） . 8 图图 6 中国低值医用耗材市场规模（亿元）中国低值医用耗材市场规模（亿元） . 9 图图 7 中国中国穿刺输注市场规模（亿元）穿刺输注市场规模（亿元）. 9 图图 8 输注穿刺产品分类输注穿刺产品分类 . 9 图图 9 中国注射器市场需求中国注射器市场需求(亿支亿支) . 10 图图 10
4、中国输液器使用量中国输液器使用量(亿支亿支) . 10 图图 11 中国体检人次数中国体检人次数 . 11 图图 12 2017 年主要各国体检渗透率年主要各国体检渗透率 . 11 图图 13 中国脱发人口数量中国脱发人口数量 . 12 图图 14 中国植发医疗服务市场规模中国植发医疗服务市场规模 . 12 图图 15 输注穿刺产业链介绍输注穿刺产业链介绍 . 13 图图 16 中国穿刺输注产业链品牌情中国穿刺输注产业链品牌情况况 . 14 图图 17 2020 年中国注射穿刺行业企业竞争格局年中国注射穿刺行业企业竞争格局 . 14 图图 18 中国注射穿刺器械主要企业区域分布情况中国注射穿刺
5、器械主要企业区域分布情况 . 15 图图 19 输注穿刺行业发展趋势输注穿刺行业发展趋势 . 16 图图 20 中国注射穿刺行业集中度提升（中国注射穿刺行业集中度提升（2020） . 16 图图 21 康德莱部分留置针产品康德莱部分留置针产品 . 19 图图 22 全国入院患者实际占用病床天数全国入院患者实际占用病床天数 . 20 图图 23 全国医疗卫生机构诊疗人次及增速全国医疗卫生机构诊疗人次及增速 . 20 图图 24 全国卫生机构床位数量（万张）全国卫生机构床位数量（万张） . 20 图图 25 国内外留置针渗透率比较（国内外留置针渗透率比较（2020 年）年） . 20 图图 26
6、2019 年国内留置针竞争格局年国内留置针竞争格局 . 21 4 图图 27 康德莱主要销售区域康德莱主要销售区域 . 21 图图 28 2015-2024E 中国医美市场规模（亿元）中国医美市场规模（亿元） . 25 图图 29 2017-2023E 中国医美用户人数中国医美用户人数 . 25 图图 30 2021 年各类医美项目占比年各类医美项目占比 . 25 图图 31 2021 年注射类医美消费占比年注射类医美消费占比 . 25 图图 32 全球糖尿病患者数量情况（亿人）全球糖尿病患者数量情况（亿人） . 28 图图 33 中国糖尿病患者规范管理率中国糖尿病患者规范管理率 . 28 图
7、图 34 重复使用胰岛素针头弊端重复使用胰岛素针头弊端 . 28 图图 35 公司安全胰岛素笔针公司安全胰岛素笔针 . 29 图图 36 公司一次性使用胰岛素笔配套用针公司一次性使用胰岛素笔配套用针 . 29 图图 37 公司毛利率和净利率变化公司毛利率和净利率变化 . 31 图图 38 公司各项业务毛利率变化公司各项业务毛利率变化 . 31 图图 39 公司毛利公司毛利主要构成主要构成 . 32 图图 40 公司海内外业务收入变化公司海内外业务收入变化 . 32 图图 41 公司海内外业务毛利率和毛利（万元）贡献公司海内外业务毛利率和毛利（万元）贡献 . 32 图图 42 公司研发投入变化情
8、况公司研发投入变化情况 . 33 图图 43 公司三项费用率情况公司三项费用率情况 . 33 表表 表表 1 康德莱发展历程康德莱发展历程 . 5 表表 2 康德莱业务布局康德莱业务布局 . 5 表表 3 康德莱股权激励计划康德莱股权激励计划 . 7 表表 4 2020 年穿刺输注行业国内外主要厂商情况（亿元）年穿刺输注行业国内外主要厂商情况（亿元） . 14 表表 5 中国注射穿刺器械主要企业供给情况中国注射穿刺器械主要企业供给情况 . 15 表表 6 2021 年国内主要各地低值耗材集采政策年国内主要各地低值耗材集采政策 . 16 表表 7 2020-2025 年国内输注穿刺行业规模预计（
9、亿元）年国内输注穿刺行业规模预计（亿元） . 18 表表 8 2020 年和年和 2021 年康德莱留置针部分中标明细情况年康德莱留置针部分中标明细情况 . 21 表表 9 河北和陕西留置针河北和陕西留置针集采各公司部分留置针价格（支集采各公司部分留置针价格（支/个）个）比较比较 . 22 表表 10 主要上市公司留置针价格比较主要上市公司留置针价格比较 . 23 表表 11 公司留置针销售预测公司留置针销售预测 . 24 表表 12 近期医美器械产品规范化管理文件近期医美器械产品规范化管理文件 . 26 表表 13 美容钝针和锐针美容钝针和锐针区别区别 . 26 表表 14 美容针盈利预测美
10、容针盈利预测 . 27 表表 15 各公司胰岛素产品价格比较各公司胰岛素产品价格比较 . 29 表表 16 胰岛素针盈利预测胰岛素针盈利预测 . 30 表表 17 公司各项业务销售预测（万元）公司各项业务销售预测（万元） . 35 5 1 深耕输注穿刺行业，产业布局深耕输注穿刺行业，产业布局和和股权激励股权激励助力助力业绩迈上新台阶业绩迈上新台阶 康德莱为国内康德莱为国内集团化集团化输注穿刺行业龙头企业输注穿刺行业龙头企业。公司成立于1987 年，前身为瓯海县永中医械塑料厂，通过 30 余年的稳步发展，从填补国内一次性使用输液等技术空白，到打开海外市场，先后通过欧盟 CE 认证、美国 FDA
11、认证，同时在 2016 年成功在 A 股主板上市，公司成为国内拥有完整医用穿刺器产业链的综合性企业，覆盖从不锈钢焊管制造到医用穿刺器械装配、包装、灭菌等各个环节。 产业与资本轮动产业与资本轮动模式模式，积极适应行业发展新业态积极适应行业发展新业态。公司在上海、温州、珠海拥有三大制造基地，重视工业自动化水平提升，在此基础上借助“产业与资本”双轮驱动模式，在 2019 年 8 月完成广西瓯文集团并购，补全广西及部分外省市地区配送和供应链服务能力，扩大公司在广西乃至华南区域影响力。同时，公司于2022年1月投资入股美械宝医美平台，进入医美上游供应链环节，与深圳影迈科技签约合作，通过将“有源器械+无源
12、耗材”相结合，促进公司医疗器械穿刺输注产业的扩展及延伸。我们认为公司通过战略性的产业布局，积极渗透景气度较高的细分行业，从产业链环节介入，能够快速适应行业发展的新业态。 表表 1 康德莱发展历程康德莱发展历程 1987 年 康德莱企业前身瓯海县永中医械塑料厂成立 1988 年 康德莱一次性使用输液、注射配套用针通过技术鉴定，填补国内同类产品技术空白 1992 年 康德莱主导产品“一次性使用注射针”获全国首批生产许可证 1998 年 国内同行业首家通过 CMDC质量体系 YY/T0287 认证 2002 年 改制更名为浙江康德莱医疗器械股份有限公司 2004 年 首次通过美国 FDA工厂审核 2
13、011 年 上海康德莱企业发展集团有限公司成立 2016 年 康德莱集团成功在 A股主板上市 2019 年 广西瓯文 2020 年 股权激励 资料资料来源：来源：公司官网和年报公司官网和年报，上海证券研究所上海证券研究所 表表 2 康德莱康德莱业务布局业务布局 产品种类产品种类 公司公司 主要产品名称主要产品名称 定位定位 穿刺针类 （温州、上海）浙江康德莱、康德莱制管 焊管、针管、散装针、 注射针、输液针、留置针等 持续大批量生产质量稳定、性价比高的针管与穿刺针产品及其半成品， 穿刺器类、管袋类 （上海、珠海、温州）康德莱、康德莱注射器（含二件式注射器）、输液新产品的研制开发平台、穿刺器类产
14、品生产制造 6 药业、珠海康德莱、浙江康德莱 器、高分子管袋包、采血管 基地。高分子管袋类产品的生产 介入类 （上海）康德莱医械及其子公司 介入类产品、配件 开发介入类等新领域的医疗器械产品。 对外合作（投资）对外合作（投资） 时间时间 成果成果 广西瓯文 2019.08 促进广西乃至华南区域促进销售增长 美械宝 2022.01 布局消费医疗供应链创新服务、丰富产品管线及扩大业务规模 影迈 2022.01 “有源器械+无源耗材”相结合，促进业务扩展及延伸 资料资料来源：来源：公司官网和年报公司官网和年报，财联社财联社，金融界金融界，上海证券研究所上海证券研究所 业绩增长业绩增长迅速迅速，三大业
15、务板块三大业务板块齐头并进齐头并进。2018-2020 年，公司营收和归母净利润 CAGR分别为 35.1%和 17.4%，2021年前三季度实现营收 22.1 亿元，归母净利润 2.1 亿元，分别同比增长 13.6%和40%，归母净利润已超 2020 年全年水平，业绩保持较快增长。公司为国内穿刺输注领域的龙头，核心业务包括输注类、穿刺类和介入类三大板块，2021年上半年合计营收占比约 64.2%，其中输注类业务（营收占比 30.3%）主要包括注射器、输液器等；穿刺类业务（营收占比 20.6%）主要包括采血针、胰岛素针、留置针、花色针等，未来随着终端消费能力和渗透率的提升，各个细分产品营收体量
16、有望持续扩容；介入类业务（营收占比 13.4%）主要基于港股上市公司康德莱医械的心内介入产品，以及神经介入等新型产品。此外，其他项业务（营收占比 35.8%）主要为收购广西瓯文产生的产品差异化收入，包括体外诊断、骨科器械等产品。 图图 1 2018-2021Q3 公司营收和归母净利润情况公司营收和归母净利润情况 图图 2 2018-2021H1 公司主营业务构成情况公司主营业务构成情况 资料资料来源：来源：Wind，上海证券研究所，上海证券研究所 资料资料来源：来源：Wind，上海证券研究所，上海证券研究所 7 公司股权集中，产业布局公司股权集中，产业布局全面全面。截止 2021Q3，康德莱集
17、团拥有34.4%股权，决策能力较强。此外，公司拥有50余家控股公司，其中全资子公司 5 家，控股子公司 3 家，其余为间接控制孙公司，业务遍及穿刺输注产品全产业链，包括研发、生产、流通、投资等诸多环节。 图图 3 康德莱股权结构康德莱股权结构 资料资料来源：来源：Wind，上海证券研究所，上海证券研究所 股权激励股权激励激发全员干劲激发全员干劲。公司于 2020 年 4 月颁布股权激励方案，覆盖人员层级分明，涉及董事成员、核心和中层管理人员、核心技术人员和其他骨干人员等 91 人，共授予股份 576 万股，股份占比 1.3%，同时设定解锁考核目标，以 2019 年净利润为基数，解锁要求 202
18、1 年净利润增长不低于 35%，2022 年净利润增长不低于 60%。股权激励计划奠定经营目标，激发全员干劲。 表表 3 康德莱康德莱股权激励计划股权激励计划 股权激励时间股权激励时间 激励对象激励对象 授予价格授予价格 股份股份 占比占比 2020.04.21 91 人（包括董监高、核心和中层管理人员、核心技术人员和其他骨干员工 84 人（占 70%） 3.65 元/股 575.722万股 1.30% 股票类型股票类型 解除解除限售批次限售批次 考核目标考核目标 解除限售比例解除限售比例 首次授予的限制性股票 第一个解除限售期 以 2019 年净利润为基数，2020 年净利润增长率不低于 1
19、5% 30% 第二个解除限售期 以 2019 年净利润为基数，2021 年净利润增长率不低于 35% 30% 第三个解除限售期 以 2019 年净利润为基数，2022 年净利润增长率不低于 60% 40% 资料资料来源：来源：公司公告公司公告，上海证券研究所，上海证券研究所 8 2 输注输注穿刺穿刺行业行业持续扩容升级持续扩容升级，国产龙头，国产龙头有望有望受受益益于于低成本优势低成本优势 2.1 穿刺输注穿刺输注跨周期属性强跨周期属性强，细分细分品品类丰富类丰富 输注穿刺属于输注穿刺属于低值医疗耗材低值医疗耗材，跨周期，跨周期属性强属性强。公司主营业务为输注穿刺领域，该板块属于医疗器械中低值
20、医疗耗材领域，主要为医院在开展医疗服务过程中经常使用的一次性卫生材料，例如一次性注射器、输液器、输血器、采血管等，由于低值医疗耗材市场规模主要受人口、寿命、收入等多方面因素影响，经济周期属性较弱，属于能够稳定增长、跨越周期的常青赛道。根据采纳科技招股说明书，2019 年全球注射穿刺市场规模为 145.8 亿美元，其中北美地区为主要市场，份额占比约为43.23%，2020 年全球市场规模预计为 157.3 亿美元，在疫情防控、消费升级、老龄化、多应用场景等因素推动下，未来 6 年有望以 8.5%的复合增速助力全球市场扩容至 257 亿美元。 图图 4 医疗器械产品种类分类医疗器械产品种类分类 图
21、图 5 全球穿刺输注市场规模（亿美元）全球穿刺输注市场规模（亿美元） 资料资料来源：来源：采纳科技招股说明书采纳科技招股说明书，上海证券研究所，上海证券研究所 资料资料来源：来源：采纳科技招股说明书采纳科技招股说明书，上海证券研究所，上海证券研究所 输注穿刺输注穿刺为低值医用耗材为低值医用耗材主要细分领域主要细分领域，有望享受行业稳定，有望享受行业稳定增长红利增长红利。根据医械汇发布的中国医疗器械蓝皮书（2020 版） ，国内输注穿刺类产品在低值医用耗材中占比最大，市占率达到30%，为低值医用耗材的主要细分领域。同时，根据采纳股份招股说明书，中国低值医用耗材近年来增速稳定在 20%，2020
22、年受益于疫情催化下海内外对防护耗材（口罩、手套、防护服等）的旺盛需求，低值医用耗材增速达到 26%，市场规模增长至 970亿元。而由于输注穿刺产品主要应用场景在国内院端，国内严格的疫情管控对常规性医疗机构诊疗有所压制，导致国内医用输注穿刺市场规模增速有所放缓，根据前瞻产业研究院统计，2020 年其对应市场规模约 272 亿元，同比增长 17.6%。未来随着疫情稳定，管控逐步放松带来的诊疗正常化，叠加新冠疫苗带来的增量需求下，国内 9 输注穿刺市场有望在享受低值医用耗材行业稳定增速的基础上迎来修复性增长。 图图 6 中国低值医用耗材市场规模（亿元）中国低值医用耗材市场规模（亿元） 图图 7 中国
23、穿刺输注市场规模中国穿刺输注市场规模（亿元）（亿元） 资料资料来源：来源：采纳科技招股说明书采纳科技招股说明书，上海证券研究所，上海证券研究所 资料资料来源：来源：前瞻产业研究院前瞻产业研究院，上海证券研究所，上海证券研究所 注射穿刺是一种常见的诊疗技术，是指将穿刺针刺入人体注注射穿刺是一种常见的诊疗技术，是指将穿刺针刺入人体注入药物，目的是输血输液、麻醉或血管造影等诊疗以及抽血化验入药物，目的是输血输液、麻醉或血管造影等诊疗以及抽血化验等。等。在穿刺诊疗过程中需要使用医用穿刺器械及其配套产品。输注穿刺产品可分为输注类和穿刺类，其中，输注类主要为注射器、输液器和管袋等用于输注治疗，如疫苗接种的
24、注射器产品，减少交叉感染的安全注射器等；穿刺类主要为护理类（输液针、留置针等） 、专科类（采血针、取卵针、胰岛素针等）以及消费类（美容针、植发针等） 。 图图 8 输注穿刺产品分类输注穿刺产品分类 资料资料来源：来源：前瞻产业研究院前瞻产业研究院，上海证券研究所，上海证券研究所 主要输注类主要输注类产品产品： 注射器注射器：主要用于对人体肌肉、皮下、静脉注射药液用。输注治疗为临床最常规的治疗手段，而注射器作为药物输注治疗的必用医械介质，在就诊和住院患者中使用广 10 泛，随着就诊人数增加，在疫苗接种、诊断检查等需求扩增下，注射器的需求有望保持较快增长。根据前瞻产业研究院统计，2012 年中国注
25、射器市场需求量在 139 亿支，2019 年约为 260 亿支，2012-2019 年 CAGR9.4%，在新冠疫苗接种推广下，2021 年国内注射器需求量有望达到 350亿支，2019-2021年 CAGR15.7%，需求加速提升中。 图图 9 中国中国注射器市场需求注射器市场需求(亿支亿支) 资料资料来源：来源：前瞻产业研究院前瞻产业研究院，上海证券研究所，上海证券研究所 输液器：输液器：主要用于静脉输注药液，建立静脉与输液之间的通道，一般与输液针配套使用，可分为普通输液器和特种输液器，其中普通输液器使用普及率较高，而特种输液器拥有精量调节、精密过滤、避光等特性，主要用在三级医院和部分发达
26、地区的二级医院。以最典型的一次性输液器为例，中国医疗部门使用量保持稳定增长态势，2012年消耗约 64.7亿支，2012-2017年 CAGR9.6%，2017 年突破百亿支达到 102.3 亿支，2020 年估计约达到130 亿支。未来随着技术革新、患者对输液安全性要求提升，对输液器的功能性有更高要求，技术含量更高的特种输液器有望保持较快增长。 图图 10 中国中国输液器使用量输液器使用量(亿支亿支) 资料资料来源：来源：立鼎产业研究院立鼎产业研究院，中研网，中研网，上海证券研究所上海证券研究所 11 主要主要穿刺类穿刺类产品产品： 护理类：护理类：主要包括输液针、留置针等医用护理产品。静脉
27、输液针主要用于对人体静脉输注药液，临床应用较广泛，包括与一次性输液器配套供应给医院和作为独立产品供应。随着产品迭代升级，静脉留置针在临床中逐步推广使用，不仅可减少血管穿刺次数，降低对血管刺激，还可减轻护理工作者负担。由于静脉输液是临床最常见的治疗手段，这为输液针和留置针等医用护理产品奠定了扎实的需求基础。 专科类：专科类：主要包括采血针、取卵针、胰岛素针等专科诊疗领域产品。以采血针为例，由于疾病诊断离不开检验，而检验科中大部分标本来自于血液，血液的采集和前处理直接影响检验数据的准确性和可靠性，随着国内居民健康意识不断提高，体检人次数逐年上升，根据 iiMedia Research，2020 年
28、国内体检人次约为 6.4 亿人次，预计2021年达到6.8亿人次，同比增长为6.3%。此外，根据前瞻产业研究院，国内体检渗透率 2017 年仅达到 32.68%，同期发达国家渗透率较高，日本 74.20%，美国 73.40%，德国 96.90%，伴随居民消费水平提升和健康意识普及，国内体检渗透率提升空间较大，推动采血人数以及采血针需求。 图图 11 中国体检人中国体检人次次数数 图图 12 2017 年主要各国年主要各国体检渗透率体检渗透率 资料资料来源：来源：iiMedia Research，上海证券研究所，上海证券研究所 资料资料来源：来源：前瞻产业研究院前瞻产业研究院，上海证券研究所，上
29、海证券研究所 消费类：消费类：主要包括消费属性较强的美容针、植发针、部分消费疫苗针（如 HPV）等,属于输注穿刺重要的应用场景渗透领域。随着消费者对自身容貌的重视和消费能力提高，针对医美领域的玻尿酸美容针、瘦脸针、水光针等产品的需求有望逐步提升。此外，根据雍禾医疗招股说明书，2020年中国脱发人口达到 2.5亿人，2030预计将继续增加至 2.58 亿人，同时，2020 年中国植发渗透率较低，仅 0.2%，植发针需求有望在植发人数和渗透率的提 12 升下得到释放。同时，WHO在 2020年推出加速消除宫颈癌全球战略 ，该战略提出，2030 年前，全球 90%的女孩在 15 岁之前完成 HPV
30、疫苗接种，目前国内各地已陆续免费为适龄女性免费提供国产 2 价 HPV 疫苗，针对 HPV疫苗的需求提速有望进一步加速相应注射针的应用。 图图 13 中国脱发人口数量中国脱发人口数量 图图 14 中国中国植发医疗服务市场规模植发医疗服务市场规模 资料资料来源：来源：雍禾医疗雍禾医疗招股说明书招股说明书，上海证券研究所，上海证券研究所 资料资料来源：来源：雍禾医疗雍禾医疗招股说明书招股说明书，上海证券研究所，上海证券研究所 输注穿刺产业链较成熟，输注穿刺产业链较成熟，上游供给竞争充分，中游制造格局上游供给竞争充分，中游制造格局良好，下游良好，下游应用场景广泛应用场景广泛。产业链上游主要涉及常见的
31、医用高分子材料，例如聚丙烯（PP） 、聚乙烯（PE） 、聚氯乙烯（PVC） 、ABS 塑料等，以及涉及针管制造的焊管制造环节。其中，PP 塑料粒子由石油深加工而成，种类繁多，不同牌号的产品价格存在一定差异，但总体价格波动趋势较为一致，成本受到石油价格影响；PVC 粒料主要由 PVC 粉料和各种塑料助剂混合而成，产品价格与PVC 粉料趋势一致且由于供应商众多，竞争较充分。焊管制造主要涉及将不锈钢带进行卷管、焊接，通过固溶、退火等处理消除焊缝及加工硬化，由于制造商生产焊管类产品主要用于针管生产，多数为自产自用，对外销售较少，市场竞争较为缓和，行业具有一定集中度。整体看，整体看，产业链上游生产企业较
32、多，竞争较为充分、产业链上游生产企业较多，竞争较为充分、供应稳定，能有力地保证本行业的原材料供应供应稳定，能有力地保证本行业的原材料供应 产业链中游涉及产成品制造环节，包括无菌穿刺针和无菌穿刺器等穿刺器械。其中，穿刺器生产技术门槛相对穿刺针较低，且市场规模较大，因此行业参与者较多且集中度低，尤其在普通注射器、输液器等领域竞争激烈，而技术门槛较高的穿刺针则竞争格局相对良好。 产业链下游主要包括医疗器械经营企业和直接面向终端消费市场的各级医疗机构，应用场景较为广泛，既包括传统医疗领域的输注治疗、诊断检查，也包括慢病管理（如糖尿病）和专科治疗（如不孕不育治疗）中的应用，还涉及新兴消费（如美容、植发、
33、HPV 疫苗）等细分领域。由于下游客户采购行为耗时长、决策流程复杂、决策结果受较多人和组织的影响，并会要求长期稳定售后服务，因此，中游生产商与产业链下游客户的合作一般比 13 较密切持久。 整体而言，行业内具备不锈钢焊管制造、针管制造、无菌成品针制造以及无菌穿刺器制造的完整产业链生产能力的企业为数不多，产业链完整且实现了规模化生产、成本优势和产品质量优势的企业处于竞争优势地位。 图图 15 输注穿刺产业链介绍输注穿刺产业链介绍 资料资料来源：来源：采纳科技招股说明书采纳科技招股说明书，前瞻产业研究院，前瞻产业研究院，上海证券研究所上海证券研究所 2.2 穿刺输注穿刺输注行业行业集中度较低集中度
34、较低，大型大型国产品牌国产品牌有望凭借成有望凭借成本优势本优势扩大市场份额扩大市场份额 外资品牌外资品牌先发优势，先发优势，国产一体化企业逐步崛起国产一体化企业逐步崛起。从产业链角度看，根据前瞻产业研究院，医用穿刺器械主要厂商主要来自美国、日本、德国和中国，上游医用高分子材料企业主要包括路博润、北欧化工、美国杜邦、山东威高、康德莱等；中游输注穿刺企业医用穿刺器械主要包括美国 BD 公司、日本泰尔茂株式会社、山东威高、康德莱、三鑫医疗、江西洪达；下游包括各类大型医院（如华西医院、北京协和） 、体检机构（如美年大健康、慈铭）等。外资品牌较早进入国内市场，例如美国 BD 公司于 1994 年正式派员
35、在中国建立代表机构，开展对华业务，并分别于 1995 年投入 2500 万美元建立生产企业和 2012 年投入 3 亿美元建立苏州工厂，国产穿刺输注品牌如山东威高、康德莱于 2000 年初逐步发展，并借助二级资本市场融资加速成长，目前借助其较完整的产业链和较高性价比的品类正逐步崛起。 整体行业集中度较低，技术壁垒不同导致细分行业格局差异。整体行业集中度较低，技术壁垒不同导致细分行业格局差异。根据前瞻产业研究院，目前我国医用注射穿刺器械行业内生产厂家超过 500家，但其中 90%以上是中小企业，具备规模化的大中型 14 企业不足 10%。市场中注射穿刺器械营收份额较高的是美国BD(Becton
36、Dickinson)、威高、康德莱等。从国内企业来看，威高股份、康德莱营收规模相对较高，市场占有率分别在 10%和 5%左右，CR5仅18%，行业集中度较低。细分市场看，输注类产品技术壁垒较低，参与者较多，行业集中度较低，同时输注类产品占医用注射穿刺行业近63%市场份额，导致整体行业集中度较低，而医用穿刺类产品由于技术壁垒较高，生产工艺复杂、工序繁多，并且生产精度要求高、涉及的专用设备多、管理难度大，导致参与者较少，行业集中度较高。 图图 16 中国穿刺输注产业链品牌情况中国穿刺输注产业链品牌情况 图图 17 2020 年中国注射穿刺行业企业竞争格局年中国注射穿刺行业企业竞争格局 资料资料来源
37、：来源：前瞻产业研究院前瞻产业研究院，上海证券研究所，上海证券研究所 资料资料来源：来源：前瞻产业研究院前瞻产业研究院，上海证券研究所，上海证券研究所 表表 4 2020 年穿刺输注行业国内外主要厂商情况年穿刺输注行业国内外主要厂商情况（亿元）（亿元） 公司名称公司名称 业务业务介绍介绍 营业收入营业收入 扣非归母净扣非归母净利润利润 毛利率毛利率 美国美国 BD 目前为全球主要医疗技术及医疗设备公司之一，经营上万种产品,主要产品包括医用注射器、静脉输液套管针、麻醉产品、糖尿病护理产品、生物科学研究试剂、实验室耗材等 1165.68 80.56 44.27% 日本泰尔茂日本泰尔茂 日本最大的医
38、疗耗材生产厂商之一，产品销往 150多个国家和地区，该公司主要生产高性能医用导管、输液器等一次性医疗器械产品和医用电子产品。 412.2 55.85 54.69% 威高威高 一次性使用医疗耗材及原料，其中包括输液（血）器、注射器、血袋、采血耗材等；骨科材料及工具；血液净化耗材，主要包括穿刺针、透析器等有关耗材 113.79 17.99 56.92% 康德莱康德莱 主要从事医用穿刺器械生产、研发及销售，总部位于上海市，专注于为国内外客户提供医用穿刺器械、医用高分子耗材、介入类耗材、医疗器械市场供应链等领域的医疗产品和服务 26.45 1.85 38.58% 资料资料来源：来源：康德莱招股说明书康
39、德莱招股说明书，采纳股份招股说明书，采纳股份招股说明书，Wind，上海证券研究所上海证券研究所 国内输注穿刺企业主要分布在中东部地区，具有上下游一体国内输注穿刺企业主要分布在中东部地区，具有上下游一体化企业较少化企业较少。根据前瞻产业研究院统计，国内输注穿刺生产企业主要分布在山东、江苏、广东等地区，其中有代表性的企业包括山东威高股份、浙江康德莱、江苏采纳股份、江西三鑫医疗等，而根据相关企业集群分布，江苏头桥镇和江西进贤县为注射穿刺重要生产基地。 15 根据康德莱招股说明书，国内输注穿刺行业中绝大多数中小企业生产规模较小，通过外购穿刺针与自制穿刺器件近组装后出售，在年产能超过 1 亿支无菌产品的
40、 30 余家大中型企业中，国内约 10 家一线厂家的无菌产品年产能超过 10 亿支，但这类厂家大部分仍需全部或部分外购穿刺针，行业内具有完整产业链生产能力的企业数量较少，而康德莱作为国内拥有完整医用穿刺器产业链的综合性企业，有望凭借技术和规模优势，有望抓住国内存量市场以及海外潜力市场机会。 图图 18 中国注射穿刺器械主要企业区域分布情况中国注射穿刺器械主要企业区域分布情况 资料资料来源：来源：前瞻产业研究院，前瞻产业研究院，上海证券研究所上海证券研究所 表表 5 中国注射穿刺器械主要企业供给情况中国注射穿刺器械主要企业供给情况 企业名称企业名称 产品类别产品类别 输注类产品产能输注类产品产能
41、/产量产量 穿穿刺刺类产品产能类产品产能/产量产量 康德莱康德莱 输液器、注射器、穿刺针 2020年公司注射器类产品产量182607 万支；输液器类 7170 万支 2020年公司穿刺针类产品产量 1396481万支 康基医疗康基医疗 一次性套管穿刺器 / 2019年产能 325.9万支 采纳科技采纳科技 注射器、穿刺针 2020年注射器产能 3.5 亿支 2020年穿刺针产能 2.5 亿支 双鸽集团双鸽集团 输液器、注射器、输液包材 一次性使用无菌注射器和安全注射器 20亿支、输液器 1 亿支 / 三鑫医疗三鑫医疗 输液器、注射器、穿刺器等产品 日产能 300 万支 / 江西洪达江西洪达 输
42、液器、注射器、穿刺器械、麻醉器械、导管类、心血管介入等 1 毫升注射器产能 120 万支/天，主要用于新冠疫苗的接种注射 / 山东侨牌山东侨牌 输液器、留置针、注射器 年产 4亿套输液器、10亿支注射器 年产 15 亿支针尖 贝普医疗贝普医疗 医用针管、注射针、配药针、胰岛素针等 / 针类产品突破 100 亿支/年 资料资料来源：来源：前瞻产业研究院，前瞻产业研究院，三鑫医疗投资者问答，三鑫医疗投资者问答，上海证券研究所上海证券研究所 低值耗材集采各地陆续启动，有望低值耗材集采各地陆续启动，有望利好利好具有成本优势的具有成本优势的大型大型国产品牌国产品牌。2021 年全国各地开展低值耗材带量采
43、购政策，涉及一次性使用输液器、静脉留置针等输注穿刺产品，带量采购地区包括长沙、重庆八省市联盟、河北省、湖南、山西等地。随着低值 16 耗材集采在各地陆续推进，国产大型平台型公司产品相对外资品牌拥有较高的性价比，而相对国内中小企业拥有更强的成本、产能和服务能力，有望在各地集采中进一步提高市场渗透率。 表表 6 2021 年国内主要各地低值耗材集采政策年国内主要各地低值耗材集采政策 发布时间发布时间 地区地区/部门部门 政策政策 2021-10-29 长沙市医保局 关于启动长沙市 2021年低值医用耗材及检验试剂集中招标采购中标产品挂网采购的通知 2021-10-22 重庆市医保局 渝琼滇黔宁桂新
44、新疆兵团耗材联盟带量采购文件(静脉留置针） 2021-10-20 湖南省永州市医疗保障局 永州市低值医用耗材和检验试剂集中采购文件 2021-5-14 河北省医疗保障局 关于做好河北省组织一次性使用输液器和 静脉留置针集中带量采购落地实施工作的通知 2021-9-02 湖南省株洲市医保局 株洲市邵阳市娄底市郴州市永州市怀化市医用耗材带量采购文件（征求意见稿） 2021-3-22 长治市人民政府网 2021 年山西省长治、晋城、临汾、运城四市医疗机构医用耗材带量采购项目竞价谈判公告 资料资料来源：来源：各地医保局，各地医保局，华招器械网、医疗器械招标网华招器械网、医疗器械招标网，上海证券研究所上
45、海证券研究所 2.3 未来未来趋势趋势：集中度提升、消费场景扩容、产品创新：集中度提升、消费场景扩容、产品创新 集中度提升、消费场景扩容和产品创新升级是行业发展主要集中度提升、消费场景扩容和产品创新升级是行业发展主要趋势。趋势。随着国内各地低值耗材带量采购不断推进，输注穿刺平台型企业有望凭借规模优势、较丰富的产品体系和服务能力占据更多市场份额，带动行业集中度提升。此外，随着终端消费能力的改善，应用场景广泛且不断丰富中，例如玻尿酸美容针、植发针、辅助生殖取卵针、慢性管理的胰岛素针、体检用采血针以及消费疫苗的注射针等，未来 10 年，基于国内庞大人口基数、客户消费意识以及能力的提升，有望助力终端细
46、分市场规模不断扩容，进一步带动输注穿刺行业的正向增长。同时，我们也要关注到行业本身产品升级换代的过程，产品设计和应用朝着高端化、智能化、安全化趋势演变（例如留置针、安全注射器、预灌装注射器等更加高端便捷产品的推出） ，国内企业除了满足国内庞大的市场需求外，从原本 ODM/OEM 模式，通过自主研发和创新，有望走向更广阔的国际市场。 图图 19 输注穿刺行业发展趋势输注穿刺行业发展趋势 图图 20 中国注射穿刺行业集中度提升中国注射穿刺行业集中度提升（2020） 资料资料来源：来源：前瞻产业研究院前瞻产业研究院，上海证券研究所，上海证券研究所 资料资料来源：来源：前瞻产业研究院前瞻产业研究院，上
47、海证券研究所，上海证券研究所 17 穿刺输注行业规模穿刺输注行业规模存在低估，存在低估，有望有望在在 2025 年增长至年增长至 800 亿水亿水平平。根据医械汇发布的中国医疗器械蓝皮书（2021 版） ，2020年中国低值医用耗材市场规模约为 970 亿元，2018-2020 年CAGR23%，而注射穿刺类产品在低值医用耗材市场中占比最大，市场份额达到30%，2020年规模约291亿元，该市场规模仅包括传统输注穿刺业务，并不包含新型的专科和消费类穿刺产品，例如取卵针、美容针、胰岛素针和植发针等，我们通过考虑消费升级和多应用场景带来的行业增量，进一步优化测算 2020 年至 2025 年行业规
48、模，其中专科类需求仅考虑取卵针，消费类仅考虑美容针、胰岛素针和植发针。 传统穿刺输注：考虑低值耗材板块近五年20%的复合增速和未来带量采购情况，并结合采血针、安全注射器和留置针使用率提升以及新冠疫苗带动中小规格注射器销量，保守估计传统穿刺输注产品 2021-2025年复合增速约 10%。 专科类（取卵针） ：根据锦欣生殖招股说明书，2018年中国接受辅助生殖的患者数量约 56.8 万人，预计在 2023年增长至 85.5万人，复合增速约 8.5%，结合2018-2023 年中国辅助生殖市场规模增速约为 14.5%以及中国辅助生殖渗透率提升，保守假设 2023-2025年中国接受辅助生殖的患者数
49、量增速约为10%。单价方面，根据美国 IVF Store和国内阿里巴巴 1688经销商价 81.5 元/个，假设零售端按 1 倍价格销售，对应零售终端 163元/个。 美容针：根据新氧发布的2021 医美行业白皮书 ，国内医美市场规模 2020 年预计为 1518 亿元，2020-2024年复合增速约20.3%，2021年注射类医美消费占比约 19%。假设 2025 年国内医美市场规模保持 18%增速，注射类医美占比保持19%，美容针占注射类医美消费金额的 5%。 胰岛素针：根据 IDF 数据，中国 2019 年糖尿病患者约 1.16 亿人，2021 年 1.4 亿人，保守按照 2021-20
50、30全球糖尿病患者 2%复合增长趋势，2025 年国内糖尿病患者预计达到 1.52 亿人。根据健康中国行动(20192030 年)计划，2022 年和 2030 年糖尿病患者规范管理率将分别达到 60%和 70%以上，2020 年治疗率为49%，未来随着规范管理率的提升保持稳定增长；结合产业信息网，中国 2020 年糖尿病治疗患 18 者中胰岛素使用率为 30%，假设未来 3年保持不变。价格方面，结合进口品牌BD胰岛素注射针头4mm，单价约 2 元/个，国产品牌海凤凰 5mm 单价约 0.9 元/个，假设价格中性约为 1.5 元/个。 表表 7 2020-2025 年国内输注穿刺行业规模预计年
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