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2022年荧光硬镜国产替代趋势及海泰新光公司业务概况研究报告(38页).pdf

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2022年荧光硬镜国产替代趋势及海泰新光公司业务概况研究报告(38页).pdf

1、2022 年深度行业分析研究报告 目目 录录 1、 海泰新光:医用内窥镜上游龙头供应商,荧光代白光核心受益方 . 4 1.1、 公司介绍:公司产品覆盖硬镜多类组件,荧光硬镜龙头史塞克重要供应商,硬镜整机产品蓄势待发 . 4 1.2、 股权架构:经营管理与股权一体,核心团队技术背景突出 . 4 1.3、 核心财务数据:营业能力稳中将升,盈利能力逐年增长 . 5 2、 行业概况:荧光硬镜未来可期,国产替代是大势所趋 . 9 2.1、 整体手术量增加体现微创化的进程,医用内窥镜应用空间广泛 . 9 2.2、 内窥镜行业高速增长,市场增量前景广阔 . 11 2.2.1、 2024 年全球硬镜市场规模有

2、望增长至 72.3 亿美元 . 14 2.2.2、 中国硬镜市场规模增速较快,国产品牌研发起步较晚,市场渗透率略低 . 15 2.3、 荧光硬镜临床治疗价值逐渐显现,荧光硬镜产品未来可期 . 16 2.4、 行业核心壁垒:内窥硬镜技术壁垒深厚,行业护城河稳固 . 20 2.5、 国产产品与海外竞品进入技术平台期,多项政策推动国产内窥镜突围 . 22 3、 公司业务概况:传统医用内窥镜器械业务稳固,整机业务蓄势待发 . 24 3.1、 自主研发硬实力深厚,技术水平达国际一流水平 . 24 3.2、 公司产品深受史塞克公司青睐,传统医用内窥镜器械业务稳固 . 25 3.3、 公司在研产品功能性较强

3、,自产整机系统蓄势待发 . 31 3.4、 光学产品品类齐全,自主研发能力较强 . 34 附:财务预测摘要 . 39 图表目录图表目录 图 1: 海泰新光坚持独立自主的技术研发战略,产品完成从部件到整机转型 . 4 图 2: 实控人对公司掌控力较强,股权架构合理 . 5 图 3: 2017-2020 年公司营业收入 CAGR14.98% . 6 图 4: 2017-2020 年公司归母净利润 CAGR23.55% . 6 图 5: 主营产品高清荧光内窥镜器械营业收入逐年增高,近三年 CAGR 为 13.68% . 6 图 6: 公司盈利能力逐年提升,扣非净利率提升突出 . 7 图 7: 公司费

4、用率整体维持稳定,研发投入占比持续提升 . 7 图 8: 公司在手现金较为充足 . 8 图 9: 公司经营活动获取现金的能力较强 . 8 图 10: 公司应收账款周转率接近医疗器械行业整体平均水平 . 8 图 11: 公司多年存货周转速度维持稳定,公司运营能力较强 . 9 图 12: 中国微创外科手术数量增速逐年增长,2024 年有望达 2600 万台 . 9 图 13: 内窥镜器械是微创医疗必不可少的组成部分 . 10 图 14: 三孔腹腔镜手术孔直径仅米粒大小(0.5cm),术后具有康复快,疼痛轻等特点 . 11 图 15: 2030 年全球医用内窥镜市场规模预计将增至 396 亿美元的水

5、平 . 12 图 16: 预计 2030 年中国医用内窥镜市场规模将占全球 22.8%(单位:亿美元) . 12 图 17: 2030 年中国医用内窥镜预计将达到 624 亿元 . 13 图 18: 中国医用内窥镜国产品牌市场规模及渗透率预计不断上升 . 13 图 19: 2024 年全球硬镜总体规模预计将增长至 72.3 亿美元 . 14 图 20: 2019 年卡尔史托斯、史赛克及奥林巴斯全球整体市场占比超 60% . 14 图 21: 2024 中国硬镜内窥镜器械市场规模预计将增长至 110.0 亿元人民币 . 15 图 22: 2019 年卡尔史托斯、奥林巴斯及史赛克在国内整体市场占比

6、超 70% . 15 图 23: ICG 光谱为 800nm左右,能与血红蛋白结合,在 NIR 成像技术下呈荧光状 . 16 图 24: 荧光视野下提供的胆管清晰,便于医生实施准确切除 . 17 图 25: 2024 年全球荧光硬镜市场规模预计增长至 38.7 亿美元,四年 CAGR 为 24.3% . 17 图 26: 2024 年中国荧光硬镜市场规模增长至 35.2 亿元,四年 CAGR 为 99.8% . 18 图 27: 2019 全球荧光硬镜各科室市场份额普外科第一 . 18 图 28: 2019 中国荧光硬镜各科室市场份额逐渐接轨国际 . 18 QYlWpXdWgVvVeX2X8Z

7、bRbP7NtRrRsQmOlOnNqMeRmMrQ6MmMyRwMmQqRvPnPsR 图 29: 史塞克内窥镜收入同比增长 28.65,近六年 CAGR8.19% . 19 图 30: 2019 年史塞克为全球荧光内窥镜主要龙头企业 . 19 图 31: 2019 中国荧光硬镜市场呈寡头形式 . 19 图 32: 4K 高清图像技术(采用前) . 20 图 33: 4K 高清图像技术(采用后) . 20 图 34: 荧光成像技术极具临床价值,具有大幅度降低手术风险的作用 . 20 图 35: 硬镜生产多数部件依赖手工制造及组装 . 21 图 36: 国产 2 类器械获批数量更是出现了飞跃式

8、增长 . 23 图 37: 3 类进口医疗器械数量整体上呈下降趋势 . 23 图 38: 癌症发病率随着年龄增长不断增高 . 23 图 39: 中国老龄化正在逐步加剧 . 23 图 40: 2021H1 公司荧光内窥镜产品占总体营收的六成左右 . 26 图 41: 依托公司荧光部件核心技术,史塞克 1688 整机系统具有强市场竞争力 . 27 图 42: 公司主要涉及硬镜产业链上游组件及中游整机的生产 . 29 图 43: 摄像适配器构成示意图 . 30 图 44: 共聚焦激光扫描技术成像呈现明暗程度不等的灰度图像,细胞成像胞质亮胞核暗的特点,便于观察病理 . 31 图 45: 3D 腹腔镜辅

9、助外科医生形成手术视野深度,使得术中风险进一步降低 . 32 图 46: 人体内雾气影响内窥镜的使用 . 32 图 47: 公司处光学产品行业中下游,利润空间高,发展较快 . 36 图 48: 中国体外诊断规模未来九年预计 CARG11.42% . 36 图 49: 中国医美器械规模未来两年预计 CAGR22.96% . 36 图 50: 中国工业激光规模未来五年预计 CAGR 为 20% . 37 图 51: 中国生物识别市场规模近四年稳步上升 . 37 表 1: 光学硬管式内窥镜及电子软管式内窥镜为当前主流市场产品 . 10 表 2: 硬镜的临床应用广泛,治疗疾病领域丰富 . 10 表 3

10、: 腹腔镜手术术种的适用范围更具多样化 . 11 表 4: 美国医疗器械分类及监督管理 . 21 表 5: 中国医疗器械分类及监督管理制度清晰明确 . 21 表 6: 2021 广东省省级卫生健康机构进口产品目录清单中,内窥镜相关进口器械仅有 5 种(节选). 24 表 7: 公司光学技术储备丰富,覆盖荧光与白光硬镜多类核心部件独立研发生产 . 25 表 8: 公司具备内窥镜生产领域技术硬实力 . 25 表 9: 公司内窥镜产品软性实力方面同具核心竞争力 . 25 表 10: 史塞克多代硬镜整机依赖于公司核心内窥镜部件 . 27 表 11: 公司产品价格变动率相对波动较小. 27 表 12:

11、公司荧光与白光内窥镜产品种类丰富 . 28 表 13: 公司在内窥镜主要性能指标方面具有一定优势. 29 表 14: 公司荧光腹腔镜具有较强的竞争优势 . 30 表 15: 与传统氙灯光源对比,LED 灯具有寿命长、功耗低、散热强等特点 . 30 表 16: 公司累积在研产品丰富,多具行业一流竞争优势 . 31 表 17: 公司与史塞克硬镜整机技术水平相当,整机适用科室不产生直接竞争 . 33 表 18: 与国内市场硬镜龙头及荧光硬镜寡头产品相比,公司产品性能在国内市场具有竞争强实力 . 33 表 19: 光学产品品类齐全,研发能力较强 . 34 表 20: 海泰新光分业务收入预测(单位:百万

12、元) . 37 表 21: 海泰新光可比公司估值情况(截至 2022 年 3月 29 日) . 38 1、 海泰新光:海泰新光:医用内窥镜上游龙头供应商,荧光代白光核心医用内窥镜上游龙头供应商,荧光代白光核心受益方受益方 1.1、 公司介绍:公司介绍:公司产品覆盖硬镜多类组件,荧光硬镜龙头史塞克重要公司产品覆盖硬镜多类组件,荧光硬镜龙头史塞克重要供应商,硬镜整机产品蓄势待发供应商,硬镜整机产品蓄势待发 青岛海泰新光科技股份有限公司成立于2003年,是医用成像器械行业的高新技术企业,主要从事医用内窥镜器械与光学产品的研发、生产和销售。公司主要致力于医用成像器械领域,尤其是医用荧光及白光内窥镜产品

13、的上游部件自主研发与创新。公司聚焦光学和微创医疗器械技术,围绕“光学技术、精密机械技术、电子技术及数字图像技术”四大技术平台形成了光学系统设计、光学加工、光学镀膜、光学系统集成与检测、精密机械设计及封装、电子控制、数字图像处理等多项核心技术,技术水平达到行业先进水平。公司当前已取得专利 30 项,其中包括 16 项境内发明专利与 3 项境外发明专利、9 项实用新型专利和 2 项外观专利。2008 年,公司成功入选史赛克供应商,成为史赛克主要供应商之一成为史赛克主要供应商之一。公司先后承担了多项国家及省市重点科技项目,陆续获评多项荣誉,并被认定为青岛市内窥镜专家工作站、青岛市复合内窥镜工程研究中

14、心、青岛市企业技术中心和青岛市精密光学应用国际科技合作基地。当前公司已在国内销售的高清内窥镜器械和境外销售的荧光内窥镜器械,形成了集光、机、电、算技术为一体的自主品牌内窥镜整机系统,致力于为临床医学提供全套解决方案。 图图1:海泰新光坚持独立自主的技术研发战略,产品完成从部件到整机海泰新光坚持独立自主的技术研发战略,产品完成从部件到整机转型转型 资料来源:海泰新光公司公告、开源证券研究所 1.2、 股权架构:股权架构:经营管理与股权一体,经营管理与股权一体,核心团队核心团队技术背景突出技术背景突出 郑安民先生,海泰新光董事长,截至2021年三季报,郑安民直接持有海泰新光 12.07%股权,通过

15、美国飞锐间接控制公司 11.5%股权,通过其一致行动人普奥达控制海泰新光 12.55%股权,共控制股权占总股本比例为 36.12%,为公司的控股股东和实际控制人。 郑安民董事长毕业于中国科学院上海技术物理研究所和英国雷丁大学,是公司的核心技术人员之一;2008 年,率先将 LED 光源成功应用于医疗内窥系统;2015年,带领团队设计并实现全球首支齐全球首支齐焦高清荧光内窥镜焦高清荧光内窥镜。 郑耀先生,海泰新光董事、总经理。毕业于浙江大学光学仪器专业,本科学历。1996 年至 2004年,任中科院光电技术研究所光学工程师;2004年至 2006 年,任海泰新光工程部经理、销售部经理;2006

16、年至 2010 年,任海泰新光副总经理;2010年至今,任本公司董事、总经理。 汪方华先生,海泰新光财务总监、董事会秘书。2004 年至 2009 年,任本公司财务经理;2010 年至 2015 年,任本公司财务负责人;2010 年至今,任普奥达监事、奥美克医疗监事;2015年至今,任本公司财务总监、董事会秘书;2017年至今,任淄博海泰执行董事;2020年至今,任本公司副总经理。 公司已组建了一支集光学、精密机械、自动化控制、电子、图像处理以及计算机软件等技术于一体的综合性研发团队,公司研发团队中共有研发人员87名,占公司人数的 15.16%,主要核心人员均具有在相关行业拥有丰富的经验。公司

17、自成立以来高度重视对研发的投入。近三年研发投入占营业收入的比重均达到 11%以上,2021年上半年研发投入 1646 万元,占营业收入 12.15%。 图图2:实控人对公司掌控力实控人对公司掌控力较较强,强,股权架构合理股权架构合理 资料来源:海泰新光公司公告、开源证券研究所 1.3、 核心财务数核心财务数据据:营业能力稳中将升,盈利能力逐年增长:营业能力稳中将升,盈利能力逐年增长 公司营收业绩稳中有升;公司营收业绩稳中有升;营业收入由 2017 年 1.81 亿元增长至 2020 年 2.75 亿普奥达海泰新光奥美克医疗12.6%美国飞锐 龙升11.5%6.9% 尔6.2% 投资4.8%明

18、投资4.0% 1.7%清控投资1.5% 江投资3.0%郑安民12.1%其他投资人35.7%淄博海泰奥美克生物信息国健海泰100%美国奥美克100%100%66%49%医疗器械维 服务子公司内窥镜维 、 接封装子公司生物识别产品研发、生产销售子公司光学 部件研发、生产销售子公司医用成像器械研发、生产销售子公司 元,CAGR 为 14.98%,归母净利润由 2017 年 5109 万元增长至 2020 年 9635 万元,CAGR 为 23.55%。2021 年前三季度,公司实现营业收入 2.18 亿元,同比增长9.65%;实现归母净利润 9172 万元,同比增长 21.62%。随着公司产品技术提

19、升及产品线丰富,总体收入增速逐年增长。 图图3:2017-2020 年公司营业收入年公司营业收入 CAGR14.98% 图图4:2017-2020 年公司归母净利润年公司归母净利润 CAGR23.55% 数据来源:海泰新光公司公告、开源证券研究所 数据来源:海泰新光公司公告、开源证券研究所 高清荧光内窥镜器械为公司营收主要增长点,近三年复合年增长率为高清荧光内窥镜器械为公司营收主要增长点,近三年复合年增长率为13.68%,历年约占总体营收的,历年约占总体营收的60%;其中高清荧光内窥镜器械、高清白光内窥镜器械及内窥镜器械维 三项业务为公司医用内窥镜器械相关收入,实现营收9318 万元,占 20

20、21H1 总体收入的 70.68%;医用光学产品、工业及激光光学产品和生物识别产品三项业务为公司光学产品相关业务,实现营收 4236 万元,占 2021H1 总体收入的 26.24%。公司主要为史塞克提供高清荧光内窥镜器械,收入占比较高;高清白光内窥镜器械占比较小,2021H1 仅占总体收入的 3.57%;近三年公司光学产品营收增长较快,由 2017 年 22.7%提升到 2021H1的 31.25%。 图图5:主营产品高清荧光内窥镜器械营业收入逐年增高,近三年主营产品高清荧光内窥镜器械营业收入逐年增高,近三年 CAGR 为为 13.68% 数据来源:海泰新光公司公告、开源证券研究所 毛利率及

21、扣除非经常性损益后的净利率逐年提升,公司盈利能力突出。毛利率及扣除非经常性损益后的净利率逐年提升,公司盈利能力突出。从毛利率和扣非净利率看,2017至2020年公司毛利率、扣非净利率维持较高水平,总体毛利率水平维持在 55%及以上,一直保持着逐年提升的趋势,主要原因是产品销售种类的扩大和单品不断更新升级,随着量产和销售规模的扩大,规模生产成本降低;公司扣非净利率近年来提升明显,2020年扣非净利率达到 30.5%,创 2017年以来新181.0200.7252.9275.2218.110.85%26.00%8.83%0%5%10%15%20%25%30%050030020

22、0202021Q3营业收入(百万元)营收YOY51.0954.5571.9396.3591.726.78%31.85%33.95%22.71%21.65%24.10%25.70%11.69%0%5%10%15%20%25%30%35%40%0204060800021Q3归母净利润(百万元)归母YOYROA114.1116.5149.6167.678.7220.419.023.620.64.853.87.711.814.19.6120.722.125.137.025.0617.521.021.922.213.672.911.819

23、.913.03.640.020.040.060.080.0100.0120.0140.0160.0180.0200202021H1高清荧光内窥镜器械(百万元)高清白光内窥镜器械(百万元)内窥镜器械维 (百万元)医用光学产品(百万元)工业及激光光学产品(百万元)生物识别产品(百万元) 高。 图图6:公司盈利能力逐年提升,扣非净利率提升突出公司盈利能力逐年提升,扣非净利率提升突出 数据来源:海泰新光公司公告、开源证券研究所 公司费用率总体维持稳定,研发投入占比逐年上升。公司费用率总体维持稳定,研发投入占比逐年上升。从费用率来看,2017 年至2020 年费用占同期营业收入的比

24、例分别为 24.70%、24.60%、24.67%、24.57%。2017-2019年度期间费用金额逐年增加主要系营业收入规模的增加以及公司加大研发投入所致;2020 年研发费用、销售费用有所回落,期间费用占营业收入比例下降;销售费用低于行业平均水平,主要是因为公司的销售人员规模更为精简,也无需开展大量的产品宣传或推广;2018、2019 年受美元兑人民币汇率上升产生汇兑收益,财务费用率降低;研发费用主要由职工薪酬、直接材料投入组成,其中职工薪酬和直接材料投入金额占研发费用的比例变化较大,主要系: (1)2017-2019 年研发人员的数量持续上升,薪酬支出增加; (2)2020 年研发项目内

25、容及所处阶段等原因,直接材料投入金额相对较低。 图图7:公司费用率整体维持稳定,研发投入占比持续提升公司费用率整体维持稳定,研发投入占比持续提升 数据来源:海泰新光公司公告、开源证券研究所 公司经营活动获取现金能力强,支撑公司经营活动获取现金能力强,支撑未来未来发展愿景。发展愿景。2020 年,公司现金及现金等价物余额达到 8281 万元,2021 年第三季度为 2.16 亿元,主要系公司首次公开发行股票募集资金到账所致。2020 年,公司经营活动产生的现金流量净额 1.15 亿元,同比增长 37.39%,主要系销售收入增长所致。2019、2020年经营活动现金流量净额与净利润比值大于 1,表

26、明公司的净利润质量较高。公司在交付于指定快递公司当日起约 45 日后收到货款,资金周转周期短,公司现金流充足,有利于公司持续内生发展与外延扩 ,不断扩大经营规模。 59.03%57.81%58.37%63.68%28.81%26.89%27.01%30.49%0%10%20%30%40%50%60%70%20020毛利率扣非净利率2.66%2.77%2.60%1.96%10.22%11.19%10.78%9.55%8.90%11.10%11.29%11.24%2.92%-0.46%0.00%1.83%-2%0%2%4%6%8%10%12%20020销

27、售费用率管理费用率研发费用率财务费用率 图图8:公司在手现金公司在手现金较为较为充足充足 图图9:公司经营活动获取现金的能力较强公司经营活动获取现金的能力较强 数据来源:海泰新光公司公告、开源证券研究所 数据来源:海泰新光公司公告、开源证券研究所 长期以来长期以来应收账款周转率应收账款周转率高于高于医疗器械行业平均水平,销售回款表现优秀。医疗器械行业平均水平,销售回款表现优秀。2020 年以前公司与医疗器械行业平均水平相比,应收账款周转率高于医疗器械行业整体平均水平,主要是由于公司具有交货后海外客户付款时间短,收款时间稳定的特点,销售回款情况良好。2020 年因美国新冠疫情影响,史赛克回款有所

28、延迟导致应收账款余额相对较高,应收账款周转率下降。2020 年,公司应收账款周转率为6.78 次,与其他内窥镜医疗器械行业参与者开立医疗(3.91 次) 、迈瑞医疗相比(12.87 次) ,同行业可比公司间应收账款周转率、存货周转率的不同主要与该公司的客户群体、销售模式等因素相关;迈瑞医疗通过整合销售渠道以及管理体系,应收账款周转速度逐年加快;而海泰新光客户以史塞克为主;开立医疗客户结构与海泰新光类似,60%以上为海外客户,且开立医疗海外客户所在地区较多,客户数量相对较大,因而回款速度较慢。 图图10:公司应收账款周转率公司应收账款周转率接近接近医疗器械行业整体平均水平医疗器械行业整体平均水平

29、 数据来源:海泰新光公司公告、开源证券研究所 公司存货周转速度维持稳定,公司运营能力较强。公司存货周转速度维持稳定,公司运营能力较强。公司存货周转率较低,2020年存货周转率为 2.02 次,主要原因系相比迈瑞医疗,公司在产品结构上较为单一,依赖于单独大客户的销售,而迈瑞医疗除内窥镜外具有多种形式的医用产品及医用服务销售,存货压力较小,周转率较高。然而,公司在稳定存货周转率的同时即将研发投产多款内窥镜整机产品,体现公司运营能力相对较强,整机销售有利于提高公司客户中国内医院的比例,扩大客户数量,有利于存货周转速度提升。 56.9849.7957.8282.81261.46-12.62%16.13

30、%43.22%215.72%-50%0%50%100%150%200%250%0.0050.00100.00150.00200.00250.00300.00200202021Q3现金及现金等价物期末余额(百万元)现金及现金等价物期末余额YOY66.0648.3483.54114.78-26.82%72.82%37.39%131.57%88.64%115.02%119.55%-50%0%50%100%150%020406080020经营活动产生的现金流量净额(百万元)经营活动产生的现金流量净额YOY运营现金流与净利润的比值(右)9

31、.187.648.066.783.543.623.423.919.139.1810.2212.874.665.145.317.5505820192020海泰新光开立医疗迈瑞医疗Wind 医疗保健设备与用品 图图11:公司多年存货周转速度维持稳定,公司运营能力较强公司多年存货周转速度维持稳定,公司运营能力较强 数据来源:海泰新光公司公告、开源证券研究所 2、 行业概况:行业概况:荧光硬镜未来可期荧光硬镜未来可期,国产替代是国产替代是大势所趋大势所趋 2.1、 整体手术量增加整体手术量增加体现体现微创化的进程微创化的进程,医用内窥镜应用空间广泛,医用内窥镜应用空间广泛 微创外

32、科微创外科手术手术在国内的在国内的普及速度较快,普及速度较快,渗透率仍有渗透率仍有较高较高增长空间。增长空间。2015 年至2019 年微创外科手术量 CAGR 为 19.5%,预计 2020-2024 年国内进行的微创手术量CAGR将达到18.5%。截至2019年年末,中国2.4万家医院中,约有4400家(18.5%)可开展微创外科手术(包括1400家三甲医院及3000家其他医院) ;同年美国的6146家医院中,71%可展开微创外科手术。预计 2019-2024 年具备微创外科手术能力的医院 CAGR 为 15%,届时具备开展微创外科手术能力的医院有望将从 4400 家增加至 8850家,三

33、甲医院增加到 1874家,其他医院增加到 6976家。 图图12:中国微创外科手术数量增速逐年增长中国微创外科手术数量增速逐年增长,2024 年有望达年有望达 2600 万台万台 数据来源:灼识咨询、开源证券研究所 微创医疗致力于以微小的手术创伤达到和传统手术同样的诊断、治疗目的。微创医疗致力于以微小的手术创伤达到和传统手术同样的诊断、治疗目的。从广义来说,微创外科始终伴随着外科手术;长久以来,外科医生苦苦追求外科手术的“微创”化,以减小创伤对人体的伤害。过去此类观念主要体现在手术技巧的提升上,但未达到真正意义上的微创外科技术。传统外科医疗受限于物理及技术条件,长期以来无法克服小切口和充分暴露

34、之间的矛盾。以腔镜为代表的新一代医用内窥镜技术解决了这一问题,使外科突破原有的手术禁区,使微创医疗得到迅速发展。 医用内窥镜指在临床医学尤其是微创医学与微创外科中在人体内观察的内窥工医用内窥镜指在临床医学尤其是微创医学与微创外科中在人体内观察的内窥工2.011.9222.021.641.611.631.302.842.812.92.543.053.143.043.3700.511.522.533.5420020海泰新光开立医疗迈瑞医疗Wind 医疗保健设备与用品5.86.98.31011.913.215.718.622.253020152016201

35、7201820192020 (E) 2021 (E) 2022 (E) 2023 (E) 2024 (E)单位:百万台 具。具。通过人体的自然腔道,或者是经手术行小切口进入人体内,将内窥镜导入检查的器官,可直接呈现图像。整机医用内窥镜又称内窥镜诊疗系统,由内窥镜-摄像头-摄像头缆线-主机-视频线-显示器组成,成像原理及整机如下图所示: 图图13:内窥镜器械是微创医疗必不可少的组成部分内窥镜器械是微创医疗必不可少的组成部分 资料来源: 国雪力公司公告、开立医疗招股说明书 光学硬管式内窥镜及电子软管式内窥镜为当前市面上主流的光学硬管式内窥镜及电子软管式内窥镜为当前市面上主流的两大医用内窥镜类两大医

36、用内窥镜类别别,随着微创医疗的不断发展,对医用内窥镜的需求逐渐从“看得见”转变为“看得清”乃至“看的更清” ,医用内窥镜的类别也不断丰富。医用内窥镜可依据图像传输原理及可弯曲程度,大体上可分为光学硬管内窥镜、光学软管内窥镜以及电子软管式内窥镜。详情如下表: 表表1:光学硬管式内窥镜及电子软管式内窥镜为当前主流市场产品光学硬管式内窥镜及电子软管式内窥镜为当前主流市场产品 种类种类 分类分类 主要产品主要产品 产品特点产品特点 光学镜 光学硬镜 腹腔镜、胸腔镜等 图像清晰透亮,镜体不可弯曲 光学半硬镜 超细肾镜、输尿管镜、经皮肾镜等 图像为蜂窝点状,镜体可稍微弯曲 光学软镜 纤维胎儿喉镜、乳腺管镜

37、、眼科泪腺镜等 软性纤维图像束,图像为蜂窝点状,镜体可弯曲 电子镜 电子软镜 电子食道镜、电子超声胃镜、电子肠镜等 通过 CCD/CMOS 成像,图像清晰,镜体可弯曲 资料来源: 国雪力公司官方平台 、开源证券研究所 医用医用内窥镜依据临床应用场景分为内窥镜依据临床应用场景分为腹腔镜、关节镜、耳镜、鼻咽喉镜、宫腔镜、腹腔镜、关节镜、耳镜、鼻咽喉镜、宫腔镜、膀胱镜、胃镜、肠镜等,膀胱镜、胃镜、肠镜等,在在临床中被广泛应用于不同科室和不同疾病的治疗临床中被广泛应用于不同科室和不同疾病的治疗。其中,胃镜、肠镜等属于软管式内窥镜(软镜) ,即可以通过人体自然腔道(食道、肠道等)随意弯曲的内窥镜;腹腔镜

38、、关节镜等属于硬管式内窥镜(硬镜) ,即借助戳孔使腔镜进入人体腔内或潜在腔隙的不可弯曲的内窥镜。一般进入人体无菌组织、器官或者经外科切口进入人体无菌腔室,主要用于人体浅表及浅层部位自然腔道和通过穿刺开口腔道的病灶诊断和治疗,在操作中不可弯曲。硬镜的临床应用主要类别及治疗疾病领域范围如下: 表表2:硬镜的临床应用广泛,治疗疾病领域硬镜的临床应用广泛,治疗疾病领域丰富丰富 硬镜类别硬镜类别 治疗疾病领域治疗疾病领域 腹腔镜 肝、胆、胰、肠、胃、肾、肾上腺、输尿管、子宫、卵巢 胸腔镜 肺、纵隔、心包、心脏 鼻内窥镜 鼻神经外科、鼻眼相关外科 关节镜、椎间盘镜、宫腔镜、脑室镜 关节、椎间盘、子宫、大脑

39、 膀胱镜、输尿管镜、经皮肾镜 膀胱、前列腺、输尿管、肾脏 资料来源:海泰新光招股说明书、开源证券研究所 腹腔镜手术作为微创外科医疗中重要的组成部分之一,腹腔镜手术作为微创外科医疗中重要的组成部分之一,是体现是体现外科手术微创化外科手术微创化 理念理念的重要应用的重要应用。利用其“微创”优势,术中操作视野清晰,且创面通常仅有 0.25-2.5 平方厘米,相较于传统外科手术,患者术后具有康复快,疼痛轻等特点。通过使用腹腔镜等现代高科技设备,可在人体腹腔内完成精细微创化的手术。在操作过程中,腹腔镜手术多采用 2-4 孔操作法,利用医用腹腔镜经细小手术切口进入人体,借助光源的高亮度照射,通过内窥镜成像

40、,经摄像适配镜头的传导,在摄像手柄摄取脏器图像,并通过摄像系统将图像传输到外部显示屏幕,手术医师在显示屏图像的引导下,对体内器官进行临床诊断,并于腹腔外操纵手术器械,对病变组织进行探查、电凝、止血、组织分离、切开、缝合等操作。 图图14:三孔腹腔镜三孔腹腔镜手术手术孔直径孔直径仅米粒大小仅米粒大小(0.5cm),术后术后具有具有康复快,疼痛轻康复快,疼痛轻等特点等特点 资料来源:暨南大学附属第一医院官网、海泰新光招股说明书 微创外科的代表微创外科的代表腹腔镜手术在外科领域被广泛应用,涉及多类病症与术式。腹腔镜手术在外科领域被广泛应用,涉及多类病症与术式。随着手术器械的不断改革创新,临床应用的基

41、础变得更加广泛,因而腹腔镜手术术种的适用范围也更具多样化,内腔镜手术所特有的可视化优势和网络手术直播成为近来微创外科学术交流的一个重要形式;随着2019年末新冠疫情突发,线上诊疗与交流的需求随之增长,为内窥镜行业的发展提供了新的动力,带动了对医用内窥镜需求空间快速增长。 表表3:腹腔镜手术术种的适用范围更具多样化腹腔镜手术术种的适用范围更具多样化 项目项目 术式术式 肝胆系统手术 胆囊切除术,胆总管切开取石术,肝脏切除术,肝囊肿开窗引流术,肝脓肿引流术,胆肠内引流术 颈部及乳房疾病手术 甲状腺、甲状旁腺手术,乳房癌腋下淋巴结清扫术,乳房肿块切除术 胃肠外科手术 胃大部切除,迷走神经干切断术,阑

42、尾切除术,溃疡病穿孔 补术,胃减容术治疗肥胖症,肠粘连松解术,结肠直肠肿瘤切除术 胸部疾病手术 肺叶切除术,肺大泡切除术,自发性血胸手术,食管癌切除术,食管裂孔疝手术,胸腺瘤切除术,纵膈肿瘤切除术,心包开窗术,动脉导管未闭结扎术 脾胰疾病手术 脾切除术,脾囊种开窗引流术,胰腺假性囊肿内引流术,胰腺部分切除术 泌尿系统疾病手术 肾切除术、肾上腺切除术,输尿管切开取石术,肾盂成型术,膀胱憩室切除术,肾囊肿开窗术 妇科疾病手术 子宫切除术,子宫肌瘤剜出术,卵巢囊肿切除术,宫外孕手术,输卵管手术,不育症探查,盆腔清扫术 资料来源:海泰新光招股说明书、开源证券研究所 2.2、 内窥镜内窥镜行业高速增长,

43、市场增量行业高速增长,市场增量前景前景广阔广阔 全球医用内窥镜市场是全球医疗器械市场中增长最快的板块之一。全球医用内窥镜市场是全球医疗器械市场中增长最快的板块之一。依据弗若斯特沙利文报告数据,2020年,全球医用内窥镜市场的价值为 203亿美元,2016年至2020 年 CAGR 为 3.4%,根据弗若斯特沙利文,2020 年至 2025 年复合年增长率为7.1%,2025年至 2030年复合年增长率为 6.7%,预计到 2030年将全球医用内窥镜市场规模将增至 396亿美元的水平。 图图15:2030 年全球医用内窥镜市场规模年全球医用内窥镜市场规模预计预计将增至将增至 396 亿美元的水平

44、亿美元的水平 数据来源:弗若斯特沙利文、开源证券研究所 2020 年,美国医用内窥镜市场独占全球鳌头,市场份额为年,美国医用内窥镜市场独占全球鳌头,市场份额为 43.6%,随后 盟五,随后 盟五国、中国和日本的市场份额分别为国、中国和日本的市场份额分别为 19.3%、16.5%和和 7.6%,预期,预期未来未来十年美国将继十年美国将继续主导市场。续主导市场。因为不断增长的医疗需求及日益改进的医疗基础设施建设在所有主要医用内窥镜市场中,预期预期未未来来十年中国医用内窥镜市场将取得最高的增长率,并成十年中国医用内窥镜市场将取得最高的增长率,并成为全球第二大医用内窥镜市场。为全球第二大医用内窥镜市场

45、。下图说明按地区划分的全球医用内窥镜市场规模: 图图16:预计预计 2030 年年中国中国医用内窥镜市场规模医用内窥镜市场规模将占全球将占全球 22.8%(单位:亿美元)(单位:亿美元) 数据来源:弗若斯特沙利文、开源证券研究所 注: 盟五国为:英国、法国、 国、意大利、西班牙,市场规模单位为十亿美元 中国医用内窥镜市场相比于全球医用内窥镜市场,具有增长率更高、预期持续中国医用内窥镜市场相比于全球医用内窥镜市场,具有增长率更高、预期持续时间时间更长的特点。更长的特点。依据弗若斯特沙利文报告,2020 年中国医用内窥镜的市场规模为231 亿元,其中 2016 年至 2020 年期间 CAGR 为

46、 11.1%,2020 年至 2025年复合年增长率将维持 11.8%的水平,2025 年后至 2030 年复合年增长率为 9.2%。预计到到 2030年,中国医用内窥镜将达到年,中国医用内窥镜将达到 624 亿元亿元。 2203228630732935000350400450单位:亿美元8.93.43.91.62.615.196.92.56美国中国 盟五国日本全球其他国家38.1%43.6%15.2%12.9%6.4%7.6%17.5%19.3%22.8%16.5%内环内环2020外环外环2030 图图1

47、7:2030 年中国医用内窥镜年中国医用内窥镜预计预计将达到将达到 624 亿元亿元 数据来源:弗若斯特沙利文、开源证券研究所 中国医用内窥镜市场过去一直由多家国际医疗器械巨头主导,例如史塞克、卡中国医用内窥镜市场过去一直由多家国际医疗器械巨头主导,例如史塞克、卡尔史托斯、 国狼牌等。尔史托斯、 国狼牌等。 依据弗若斯特沙利文估计,2020 年全部国产品牌开发的内窥镜产品的整体渗透率仅为 5.6%,总体市场规模为 13 亿元。受益于国内企业坚持自主研发,不断提升的技术水平、人才比例及资本投入,以及国产替代政策的不断进行,预期国产品牌增长率将在后续高于国际品牌增长。根据弗若斯特沙利文,根据弗若斯

48、特沙利文,2016年至 2020年国产品牌境内渗透率的 CAGR为 34.3%, 2020年至 2025年国产品牌境内渗透率的 CAGR 与之前维持同一水平,2025 年至 2030 年期间逐步放缓,CAGR为25%左右的水平。预计预计 2030年,国产品牌的市场规模达年,国产品牌的市场规模达 173亿元,境内渗亿元,境内渗透率将高于透率将高于 27.5% 图图18:中国医用内窥镜国产品牌市场规模及渗透率中国医用内窥镜国产品牌市场规模及渗透率预计预计不断上升不断上升 数据来源:弗若斯特沙利文、开源证券研究所 523584024474925365816

49、24005006007002001920202021(E) 2022(E) 2023(E) 2024(E) 2025(E) 2026(E) 2027(E) 2028(E) 2029(E) 2030(E)单位:亿元46835775951181441732.6%3.5%4.0%5.3%5.6%6.4%7.9%9.9%12.0%14.2%16.8%19.3%22.0%24.8%27.7%0%5%10%15%20%25%30%020406080000202021 (E)2

50、022 (E)2023 (E)2024 (E)2025 (E)2026 (E)2027 (E)2028 (E)2029 (E)2030 (E)国产品牌规模(亿元)国产品牌渗透率 2.2.1、 2024 年全球硬镜市场规模有望增长至年全球硬镜市场规模有望增长至 72.3 亿美元亿美元 全球硬镜市场规模自 2015年起为 46.4亿美元,于 2019 年增长到 56.9亿美元,期间的年复合增长率为 5.2%。预计到预计到 2024 年,全球硬镜总体规模将增长至年,全球硬镜总体规模将增长至 72.3 亿亿美元美元,2019 年到 2024 年的年复合增长率为 4.9%。其中,荧光硬镜的市场规模预计将

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