1、2020 年年度报告 1 / 295 公司代码：603259 公司简称：药明康德 无锡药明康德新药开发股份有限公司无锡药明康德新药开发股份有限公司 20202020 年年度报告年年度报告 2020 年年度报告 2 / 295 重要提示重要提示 一、一、 本公司董事会、 监事会及董事、 监事、 高级管理人员保证年度报告内容的真实、 准确、 完整，本公司董事会、 监事会及董事、 监事、 高级管理人员保证年度报告内容的真实、 准确、 完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、二、 公司公司全体董事出
2、席全体董事出席董事会会议。董事会会议。 三、三、 德勤华永会计师事务所（特殊普通合伙）德勤华永会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了为本公司出具了标准无保留意见标准无保留意见的审计报告。的审计报告。 四、四、 公司负责人公司负责人 Ge Li（李革）（李革） 、主管会计工作负责人、主管会计工作负责人 Ellis Bih-Hsin Chu（朱璧辛）（朱璧辛）及会计机构负及会计机构负责人（会计主管人员）责人（会计主管人员）孙瑾孙瑾声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、五、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案经董事
3、会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司2020年度利润分配及资本公积转增股本方案： 以2020年度利润分配股权登记日的总股本为基数，每10股派发现金红利人民币3.63元（含税） （以目前公司总股本测算，共计派发现金红利人民币889,537,206.36元（含税），同时以资本公积转增股本，每10股转增2股。在实施权益分派的股权登记日前公司总股本发生变动的，将按照每股分配金额不变的原则进行分配，相应调整分配总额及转增股数。 六、六、 前瞻性陈述的风险声明前瞻性陈述的风险声明 适用 不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成本公司对投资者的承诺，敬请投资者注意投资风险
4、。 七、七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 九、九、 是否存在半数是否存在半数以上以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、十、 重大风险提示重大风险提示 报告期内，不存在对本公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。本公司已在本报告中详细阐述在生产经营过程中可能面临的相关风险，具体内容详见本报告第四节、三、（四）“可能面对的风险”部分的相关
5、内容。 十一、十一、 其他其他 适用 不适用 2020 年年度报告 3 / 295 目录目录 第一节 释义 . 4 第二节 公司简介和主要财务指标 . 7 第三节 公司业务概要 . 12 第四节 经营情况讨论与分析 . 15 第五节 重要事项 . 36 第六节 普通股股份变动及股东情况 . 77 第七节 优先股相关情况 . 93 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 . 94 第九节 公司治理 . 110 第十节 公司债券相关情况 . 114 第十一节 财务报告 . 115 第十二节 备查文件目录 . 295 2020 年年度报告 4 / 295 第一节第一节 释义释义 一、一、 释义释
6、义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、本公司、药明康德 指 无锡药明康德新药开发股份有限公司 本集团 指 药明康德及其子公司 公司章程 指 无锡药明康德新药开发股份有限公司章程 报告期、本报告期 指 2020 年 1-12 月 报告期末、本报告期末 指 截至 2020 年 12 月 31 日 药明有限 指 无锡药明康德新药开发股份有限公司前身无锡药明康德新药开发有限公司 上海药明/上海药明康德 指 上海药明康德新药开发有限公司 苏州药明 指 苏州药明康德新药开发有限公司 合全药业 指 上海合全药业股份有限公司 天津药明 指 天津药明康德新药开发有限公司
7、 武汉药明 指 武汉药明康德新药开发有限公司 南通药明 指 南通药明康德医药科技有限公司 AppTec 指 WuXi AppTec, Inc. Crelux 指 Crelux GmbH 辉源生物 指 辉源生物科技（上海）有限公司 SOP 指 标准作业程序 国家药监局 指 国家药品监督管理局。如文义所需，包括其前身中华人民共和国国家食品药品监督管理总局 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 联交所、香港联交所 指 香港联合交易所有限公司 元、万元、亿元 指 人民币元、万元、亿元 CRO 指 Contract Research Organization，合同研发服务，
8、是通过合同形式为制药企业和研发机构在药物研发过程中提供专业化服务的一种学术性或商业性的科学机构 CDMO 指 Contract Development and Manufacturing Organization， 合同研发与生产业务， 即在提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产（如粉剂、针剂）以及包装等业务的基础上，增加相关产品的定制化研发业务 临床研究 指 是医学研究和卫生研究的一部分， 其目的在于建立关于人类疾病机理、疾病防治和促进健康的基础理论。临床研究涉及对医患交互和诊断性临床资料、 数据或患者群体资料的研究 医药研发
9、服务 指 本报告中指 CRO 及 CDMO 两块业务 小分子药物 指 小分子药物主要是指化学合成药物， 通常分子量小于1000 道尔顿，具有使用广泛、理论成熟等优势，目前市场上成熟的药物绝大多数均为小分子药物 FDA 指 U.S.Food and Drug Administration，美国食品药品监督管理局 MPA 指 Swedish Medical Products Agency，瑞典医药产品管理2020 年年度报告 5 / 295 局 AAALAC 指 AAALAC International，国际实验动物评估和认可委员会 GLP 指 Good Laboratory Practice，药
10、品非临床研究质量管理规范，系指对从事实验研究的规划设计、执行实施、管理监督和记录报告的实验室的组织管理、 工作方法和有关条件提出的规范性文件 PDS 指 Pharmaceutical Development Service，制剂开发服务 COD 指 Chemical Oxygen Demand，化学需氧量 SS 指 Suspended Solids，固体悬浮物 VOCs 指 Volatile Organic Compounds，挥发性有机物 CODcr 指 重铬酸盐指数即重铬酸盐值 OECD 指 The Orgnization of Economic Co-operation and Deve
11、lopment，经济合作与发展组织 CMC 指 Chemistry, Manufacturing and Controls，化学成分生产和控制， 主要指新药研发过程中生产工艺、 杂质研究、质量研究、 稳定性研究等药学研究资料的收集及控制工作 IND 申报 指 研究性新药（Investigational New Drug, IND）的临床试验申报， 指在进行临床试验前必须进行的研究性新药及申请相关阶段 GMP 指 Good Manufacturing Practice， 药品生产质量管理规范，是药品生产和质量管理的基本准则， 适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序 cGM
12、P 指 Current Good Manufacture Practices，动态药品生产质量管理规范，也称现行药品生产管理规范或国际GMP 规范，它要求在产品生产和物流的全过程都必须验证， 为国际领先的药品生产管理标准， 目前美国、欧洲、日本均采用此标准 先导化合物 指 Lead Compound，一种具有药理学或生物学活性的化合物，可被用于开发新药，其化学结构可被进一步优化，以提高药力、选择性，改善药物动力学性质。通过高通量筛选可发现先导化合物， 或通过天然物的次级代谢产物找到先导化合物 创新药 指 按照国家食药监局化学药品注册分类标准进行分类的一类化学药品， 以及按照国家食药监局生物制品
13、注册分类的一类生物制品 原料药/API 指 Active Pharmaceutical Ingredients， 又称活性药物成份，由化学合成、植物提取或者生物技术所制备，但病人无法直接服用的物质，一般再经过添加辅料、加工，制成可直接使用的制剂 临床试验 指 任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究， 以证实或揭示试验药物的作用、 不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性 精准医疗 指 是以个体化医疗为基础、 随着基因组测序技术快速进步以及生物信息与大数据科学的交叉应用而发展起来的新型医学概念与医疗模式，其本质是通过基因组、蛋白质组等组学技术和
14、医学前沿技术，对于大样2020 年年度报告 6 / 295 本人群与特定疾病类型进行生物标记物的分析与鉴定、验证与应用，从而精确寻找到疾病的原因和治疗的靶点，并对一种疾病不同状态和过程进行精确分类， 最终实现对于疾病和特定患者进行个性化精准治疗的目的， 提高疾病诊治与预防的效益的一种治疗模式 新租赁准则 指 企业会计准则第 21 号租赁 新金融工具准则 指 企业会计准则第 22 号金融工具确认和计量、企业会计准则第 23 号金融资产转移、企业会计准则第 24 号套期会计和企业会计准则第37 号金融工具列报 新收入准则 指 企业会计准则第 14 号收入 可转债 指 无锡药明康德新药开发股份有限公
15、司于 2019 年 9 月17 日发行 3 亿美元于 2024 年到期之零息可转换债券 2020 年年度报告 7 / 295 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、一、 公司信息公司信息 公司的中文名称 无锡药明康德新药开发股份有限公司 公司的中文简称 药明康德 公司的外文名称 WuXi AppTec Co., Ltd. 公司的外文名称缩写 WuXi AppTec 公司的法定代表人 Ge Li（李革） 二、二、 联系人和联系方式联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 姚驰 费夏琦、王丽 联系地址 中国上海浦东新区外高桥保税区富特中路288号 中国上海浦东新区
16、外高桥保税区富特中路288号 电话 +86 (21) 2066-3091 +86 (21) 2066-3091 传真 +86 (21) 5046-3093 +86 (21) 5046-3093 电子信箱 三、三、 基本情况基本情况简介简介 公司注册地址 江苏省无锡市滨湖区马山五号桥 公司注册地址的邮政编码 214062 公司办公地址 中国上海浦东新区外高桥保税区富特中路288号 公司办公地址的邮政编码 200131 公司网址 http:/ 电子信箱 四、四、 信息披露及备置地点信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体名称 中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报 登载年度报告的中国证监会指
17、定网站的网址 http:/ 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 五、五、 公司股票简况公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 药明康德 603259 不适用 H股 香港联交所 藥明康德 02359 不适用 六、六、 其他其他相相关资料关资料 公司聘请的会计师事务所（境内） 名称 德勤华永会计师事务所（特殊普通合伙） 办公地址 上海市延安东路 222 号外滩中心 30 楼 签字会计师姓名 虞扬、陈汤寅 2020 年年度报告 8 / 295 公司聘请的会计师事务所（境外） 名称 德勤关黄陈方会计师行 办公地址 香港金钟道
18、88 号太古广场一期 35 楼 签字会计师姓名 Jacky Wong Suk Hung（黄淑雄） 报告期内履行持续督导职责的保荐机构 名称 华泰联合证券有限责任公司 办公地址 深圳市福田区中心区中心广场香港中旅大厦第五层（01A、02、03、04）、17A、18A、24A、25A、26A 签字的保荐代表人姓名 茹涛、高元、吕洪斌（注） 持续督导的期间 2018 年 5 月至 2020 年 12 月 31 日 注：公司于 2020 年 7 月 28 日收到保荐机构华泰联合证券有限责任公司出具的告知函，其原指派的保荐代表人吕洪斌先生因工作变动不再负责公司的持续督导保荐工作。后续由保荐代表人高元先生
19、接替。详情请见公司披露的关于更换保荐代表人的公告（公告编号：临 2020-064）。 七、七、 近三年主要会计数据和财务指标近三年主要会计数据和财务指标 (一一) 主要会计数据主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 2020年 2019年 本期比上年同期增减(%) 2018年 营业收入 16,535,431,465.41 12,872,206,437.16 28.46 9,613,683,593.04 归属于上市公司股东的净利润 2,960,235,495.88 1,854,550,934.58 59.62 2,260,523,106.21 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净
20、利润 2,385,101,961.61 1,914,283,268.28 24.60 1,558,577,748.15 经营活动产生的现金流量净额 3,973,728,222.46 2,916,032,312.70 36.27 1,640,427,764.00 2020年末 2019年末 本期末比上年同期末增减（%） 2018年末 归属于上市公司股东的净资产 32,493,743,089.78 17,312,255,409.07 87.69 17,688,020,821.28 总资产 46,291,165,698.55 29,239,134,370.82 58.32 22,667,201,90
21、0.81 ( (二二) ) 主要财务指标主要财务指标 主要财务指标 2020年 2019年 本期比上年同期增减(%) 2018年 基本每股收益（元股） 1.27 0.81 56.79 1.14 稀释每股收益（元股） 1.25 0.80 56.25 1.13 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元股） 1.02 0.84 21.43 0.79 加权平均净资产收益率（%） 12.91 10.57 增加 2.34 个百分点 23.98 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%） 10.40 10.91 减少 0.51 个百分点 16.53 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 适用 不适
22、用 2020 年年度报告 9 / 295 1. 营业收入 公司 2020 年度实现营业收入人民币 1,653,543.15 万元，同比增长 28.46%。在本公司美国区实验室服务的收入受到新型冠状病毒（“新冠”）疫情较大负面影响的情况下，本公司中国区实验室和合同研发与生产业务（CDMO）自 2020 年第二季度起全面恢复正常运营。下半年随着海外客户订单的较快增长，以及本公司产能利用和经营效率的不断提升，本公司整体下半年营业收入实现强劲增长，与 2019 年下半年相比涨幅超过 30%。 2. 归属于上市公司股东的净利润 本报告期归属于上市公司股东的净利润同比增长 59.62%。在公司主营业务强劲
23、增长的同时，本报告期投资收益及公允价值变动分别实现人民币 60,623.12 万元以及人民币 5,227.14 万元，合计较上年同期增长人民币 87,021.19 万元， 主要是公司所投资标的市场价值上升， 增加了公司的公允价值变动收益以及投资收益。 3. 经营活动产生的现金流量净额 本期公司经营活动产生的现金流量净额为人民币 397,372.82 万元，较去年同期上升 36.27%。主要是公司主营业务增长，收款及时且成本付款控制有效所致。 4. 总资产和归属于上市公司股东的净资产 总资产和归属于上市公司股东的净资产较 2019 年末，分别增加 58.32%及 87.69%，主要是公司在本报告
24、期内完成新增发行 H 股配售和非公开发行 A 股股票使资产和权益项目余额增加所致。 5. 每股收益 基本每股收益以及稀释每股收益，较上年同期分别增长 56.79%和 56.25%，主要是本期归属于上市公司股东的净利润增长幅度较大。 2019 年 7 月，公司执行经 2019 年 6 月 3 日股东大会审议通过的 2018 年利润分配及资本公积转增股本方案， 以资本公积向全体股东每 10 股转增 4 股。 转增前公司总股本为 1,170,030,939 股，共计转增 468,012,375 股，转增后总股本为 1,638,043,314 股。2020 年 6 月，公司执行经 2020 年 5月
25、15 日股东大会审议通过的 2019 年利润分配及资本公积转增股本方案，以资本公积向全体股东每 10 股转增 4 股。转增前公司总股本为 1,651,126,531 股，共计转增 660,450,612 股，转增后总股本为 2,311,577,143 股。公司已按转增后的股数计算报告期间的基本和稀释每股收益，并也相应地调整了比较期间的每股收益。同时，公司于 2020 年 8 月及 9 月分别完成发行 H 股配售和非公开发行 A 股股票，导致本期发行在外的加权平均股数增加。 6. 加权平均净资产收益率 加权平均净资产收益率同比上涨 2.34 个百分点，主要是本报告期归属于上市公司股东的净利润受营
26、业收入以及投资标的公允价值变动和投资收益影响较上年同期有所增长，同时因完成发行H 股配售和非公开发行 A 股股票导致本报告期加权平均所有者权益有所增加。 八、八、 境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异 (一一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况的净资产差异情况 适用 不适用 (二二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归归属于上市公司股东的属于上市公司
27、股东的净资产差异情况净资产差异情况 适用 不适用 (三三) 境内外会计准则差异的说明：境内外会计准则差异的说明： 适用 不适用 2020 年年度报告 10 / 295 九、九、 2020 年分季度主要财务数据年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币 第一季度 （1-3 月份） 第二季度 （4-6 月份） 第三季度 （7-9 月份） 第四季度 （10-12 月份） 营业收入 3,187,514,732.38 4,043,919,274.50 4,583,368,978.34 4,720,628,480.19 归属于上市公司股东的净利润 303,041,531.22 1,414,113,905
28、.94 651,201,091.63 591,878,967.09 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 375,710,507.63 755,398,785.02 522,787,347.89 731,205,321.07 经营活动产生的现金流量净额 1,097,244,433.96 338,414,197.88 986,246,236.29 1,551,823,354.33 公司第二季度主要财务数据变动较大的原因： 2020 年第二季度归属于上市公司股东的净利润较同期其他季度明显较高，主要系在公司主营业务增长的同时，二季度投资收益及公允价值变动分别实现人民币 47,742.15
29、万元以及人民币29,859.64 万元，增幅较大，主要系公司变更对一被投资联营公司股份的会计核算方式引起的投资收益增长（详见公告编号：临 2020-040）以及所投资标的公司的市场价值上升所致。 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 适用 不适用 十、十、 非经常性损益项目和金额非经常性损益项目和金额 适用 不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 2020 年金额 2019 年金额 2018 年金额 非流动资产处置损益 -9,358,232.38 -4,255,253.68 -10,373,098.94 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定
30、标准定额或定量持续享受的政府补助除外 206,922,517.01 146,604,244.55 114,617,368.48 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 457,536,412.91 -195,940,710.43 609,243,217.04 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -18,549,481.21 415,955.96 320,923.97 其他符合非经常性损益定义的损益项目 -
31、- - 少数股东权益影响额 -2,582,905.59 -2,283,194.06 725,112.23 所得税影响额 -58,834,776.47 -4,273,376.04 -12,588,164.72 合计 575,133,534.27 -59,732,333.70 701,945,358.06 2020 年年度报告 11 / 295 十一、十一、 采用公允价值计量的项目采用公允价值计量的项目 适用 不适用 单位：元 币种：人民币 项目名称 期初余额 期末余额 当期变动 对当期利润的影响金额 交易性金融资产 1,701,637,915.47 4,617,724,684.99 2,916,
32、086,769.52 76,821,103.76 衍生金融资产 36,755,179.22 562,824,032.02 526,068,852.80 -22,173,685.45 消耗性生物资产 353,963,868.47 501,688,000.00 147,724,131.53 210,066,406.52 其他非流动金融资产 4,009,081,069.57 6,717,206,517.57 2,708,125,448.00 1,793,754,927.17 生产性生物资产 360,253,830.00 418,869,000.00 58,615,170.00 81,651,774.
33、26 交易性金融负债 19,498,803.04 16,507,997.00 -2,990,806.04 7,830,770.33 衍生金融负债 86,378,137.81 858,612.35 -85,519,525.46 85,519,525.46 其他非流动负债-或有对价 24,728,816.37 - -24,728,816.37 - 其他非流动负债-可转债 298,012,885.51 1,582,059,878.47 1,284,046,992.96 -1,349,386,573.07 合计 6,890,310,505.46 14,417,738,722.40 7,527,428,
34、216.94 884,084,248.98 十二、十二、 其他其他 适用 不适用 2020 年年度报告 12 / 295 第三节第三节 公公司业务概要司业务概要 一、一、 报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明 （一）主要业务 公司是国际领先的开放式能力与技术平台，为全球生物医药行业提供全方位、一体化的新药研发和生产服务。 通过赋能全球制药、 生物科技和医疗器械公司， 公司致力于推动新药研发进程，为患者带来突破性的诊疗方案。本着以研究为首任，以客户为中心的宗旨，公司通过高性价比和高效的研发服务，助力客户提升研发效率，服务范围涵盖
35、化学药研发和生产、细胞及基因疗法研发生产、医疗器械测试等领域。 报告期内，公司通过全球 29 个营运基地和分支机构，为来自全球 30 多个国家的超过 4,200家客户提供服务（活跃客户）。公司始终恪守最高国际质量监管标准，自成立以来，凭借优异的服务纪录以及完善的知识产权保护体系，在全球医药研发行业赢得了公认的优秀声誉。公司所形成的服务数据在业内具备极高认可度和公信力。 截至本报告期末，公司共拥有 26,411 名员工，其中 9,128 名获得硕士或以上学位，1,141 名获得博士或同等学位。按照职能及地区划分明细如下： 岗位 中国（包括香港）（人） 美国（人） 欧洲（人） 总计（人） 研发 2
36、0,916 967 59 21,942 生产 1,861 211 0 2,072 销售 26 75 10 111 管理及行政 1,830 450 6 2,286 总计 24,633 1,703 75 26,411 公司将继续通过招聘、培训、晋升等方式留任优秀人才，以维持公司高水准的服务、行业领先的专业地位，持续满足客户需求。 （二）经营模式 公司主营业务可以分为中国区实验室服务、 合同生产研发服务(CDMO)、 美国区实验室服务、临床研究及其他 CRO 服务，服务范围覆盖从概念产生到商业化生产的整个流程。 公司充分发挥“一体化、 端到端”的研发服务平台优势， 加强上下游服务部门之间的客户转化。
37、公司顺应药物研发价值链，在能力和规模方面为客户赋能。通过高品质的服务质量和效率，赢得客户信任，并在客户项目不断推进的过程中，从“跟随项目发展”到“跟随药物分子发展”，不断扩大服务。 （三）公司所处行业基本情况 公司为全球制药、生物科技和医疗器械公司提供新药研发和生产服务，属于医药研发服务行业，公司通过自身的研发和生产平台，为客户赋能，助力客户更快更好地进行新药研发。公司主营业务涵盖 CRO、 化学药物 CDMO、 细胞和基因治疗 CTDMO （合同检测、 研发和生产） 等领域。目前， 全球大多数医药研发服务公司集中于新药研发的某一阶段， 如临床前 CRO、 临床试验 CRO、CDMO 等。此外
38、，还有包括公司在内的为数不多的“一体化、端到端”的研发服务平台，可以为客户提供一站式的新药研发生产服务。“一体化、端到端”的新药研发服务平台，能够顺应药物研发价值链，从早期药物发现阶段开始为客户提供服务，在能力和规模方面为客户赋能，通过高品质的服务质量和效率，赢得客户信任，并在客户项目不断推进的过程中，从“跟随项目发展”到“跟随药物分子发展”，不断扩大服务，获得持续的增长。 公司与全球制药行业发展以及新药研发投入密切相关，首先，伴随着全球各国经济的发展、全球人口总量的增长、人口老龄化程度的提高、科技进步、医疗开支上升以及大众健康意识的不断增强，预计全球制药市场规模将保持持续增长。根据 Fros
39、t & Sullivan 报告预测，全球制药市场的规模已由 2016 年的 11,536 亿美元增长至 2020 年的 13,841 亿美元，复合年增长率约 4.7%。 2020 年年度报告 13 / 295 其次，大型制药企业外包比例提升、中小型制药公司需求不断增长，全球医药研发生产服务行业有望保持较快增长。一方面，创新药物研发具有高投入、长周期、高风险等行业特点。在研发回报率低与专利悬崖的双重挤压下，大型制药企业有望更多地通过外部研发服务机构推进研发项目，提高研发效率并降低研发成本。另一方面，包括中小型生物技术公司、虚拟公司和个人创业者在内的小型制药公司，已经成为医药创新的重要驱动力。这些
40、中小型制药公司没有时间或足够资本自行建设其研发项目所需的实验室和生产设施，却需要在短时间内获得满足研发项目所需的多项不同服务，因而会寻求研发和生产的外包服务，尤其是“一体化、端到端”的研发服务，满足其由概念验证到产品上市的研发服务需求。根据 Frost & Sullivan 报告预测，全球医药行业研发投入已由 2016 年的 1,567 亿美元增长至 2020 年的 1,908 亿美元，复合年增长率约 5.0%。 再次，中国医药产业由仿制为主向创新为主的战略转变，预计研发投入将保持快速增长。随着我国药品医疗器械审评审批制度改革、上市许可人制度（MAH）、仿制药一致性评价和带量采购、创新药医保谈
41、判等一系列政策的不断推进，将带动国内创新药研发生产市场需求持续增长。根据 Frost & Sullivan 报告预测，中国医药行业研发投入已由 2016 年的 119 亿美元增长至 2020 年的 253 亿美元，复合年增长率约 20.8%。中国医药研发服务行业，尤其是和有全球新药研发生产服务能力的平台型公司，有望受益于中国新药研发投入的快速增长。根据 Frost & Sullivan 报告预测，中国医药研发投入外包比例已由 2016 年的 29.8%提升至 2020 年的 36.8%。 二、二、 报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明 适用 不适
42、用 报告期内，本集团主要资产变化详见第四节、二、（三）“资产、负债情况分析”。 其中：境外资产 19,312,612,220.48（单位：元 币种：人民币），占总资产的比例为 41.72%。 三、三、 报告期内核心竞争力分析报告期内核心竞争力分析 适用 不适用 （一） 全球领先的“一体化、端到端”的新药研发服务平台 公司是行业中极少数在新药研发全产业链均具备服务能力的开放式新药研发服务平台，有望全面受益于全球新药研发外包服务市场的快速发展。 公司“一体化、 端到端”的新药研发服务平台，无论是在服务的技术深度还是覆盖广度方面都能满足客户提出的多元化需求。公司顺应新药研发项目从早期开始向后期不断发
43、展的科学规律，在客户项目不断推进的过程中，从“跟随项目发展”到“跟随药物分子发展”，不断扩大服务。公司通过在新药研发早期阶段为客户赋能，赢得众多客户的信任，在行业内享有卓越声誉，进而在产品后期开发及商业化阶段可获得更多的业务机会，持续驱动业务增长。 在新冠疫情期间，公司充分发挥全球布局、全产业链布局的优势，及时通过全球联动，保障业务连续性，助力客户持续推进新药研发进程，获得客户的广泛认可。未来，公司将继续在中国和海外持续投资能力和规模建设，更好地赋能全球医药创新。 （二） 发挥行业领先优势，持续跟踪前沿科学技术，赋能创新 公司致力于运用最新的科学技术，赋能医药研发创新，帮助客户将新药从理念变为
44、现实。公司的服务能力和规模在行业处于领先地位，建立了竞争对手难以复制的护城河，有助于让公司更好地预测行业未来的科技发展及新兴研发趋势，抓住新的发展机遇。过去几年，伴随着新技术、新机理、新分子类型的不断突破，全球和中国医药生物行业实现了迅猛的发展。展望未来，公司将持续大力投入，进一步加强对于 PROTAC、寡核苷酸药、多肽药、抗体偶联药物（ADC）、双抗、细胞和基因治疗等新分子类型的服务能力，抓住新的业务机遇，赋能全球医药创新。 此外，公司还通过探索包括人工智能、医疗大数据、自动化实验室等前沿科技，力求将其早日运用于新药研发流程当中，帮助客户提高研发效率，在最大程度上降低新药研发的门槛。凭借对行
45、业趋势、新兴技术的深入理解，公司可以协助客户解读、研究最新的科研发现并将其转化为可行的商业成果，为客户赋能。 2020 年年度报告 14 / 295 （三） 基于对行业的深入理解及对客户需求的深入挖掘，通过内生和外延双方面发展，完善赋能平台 公司经过了 20 年的高速发展， 积累了丰富的行业经验。 公司为国际及国内领先的制药公司提供服务，与其建立深入的合作关系，在合作的过程中持续了解最新的行业发展趋势并积累满足客户需求的经验，并通过持续的能力和规模建设，以及战略性并购增强自身业务服务能力，为客户提供更加优质、全面的服务。 在内生建设方面，公司继续在全球范围内加强能力和规模的建设。报告期内，公司
46、子公司合全药业位于常州的大规模寡核苷酸原料药生产车间、高活性原料药生产车间、大规模多肽原料药生产车间相继投入使用，能够更好地满足客户日益增长的需求；2020 年 1 月，合全药业开工建设无锡新药制剂开发及生产基地，将进一步提高固体制剂开发和生产能力和产能，并将增加无菌制剂开发及临床用药生产和商业化生产能力；公司的无锡惠山基地完成质粒生产扩建，可向全球细胞和基因治疗客户提供从菌种建库、 工艺开发、 研究级质粒生产到 GMP 级质粒生产的全方位、 一体化定制服务。同时公司在报告期内全面完成中美两地腺相关病毒（AAV）悬浮和贴壁双工艺平台和 CAR-T 细胞治疗一体化封闭式生产平台建设以支持全球客户
47、。2020 年 7 月，公司位于成都的研发中心正式投入运营，进一步增强公司中国区实验室服务的产能，赋能全球客户。 在外延并购方面，公司先后收购了 AppTec、Crelux、辉源生物、WuXi Clinical Development、Pharmapace Inc.、 南京明捷生物医药检测有限公司等多家优质公司， 并在收购后对其业务与公司现有业务体系进行整合，进一步完善公司新药研发生产服务产业链布局、增强上下游板块间的协同效应。2020 年 9 月，公司收购的南京明捷生物医药检测有限公司，进一步整合拓展公司药物质量分析服务规模，为多元化的客户群体提供从注册到生产放行的全方位药物质量分析检测服务
48、。 （四） 庞大、忠诚且不断扩大的客户群，构建医药健康领域的生态圈 公司拥有庞大、多样且忠诚的客户群。2020 年，公司新增客户超过 1,300 家，合计为来自全球 30 多个国家的超过 4,200 家客户提供服务，覆盖所有全球前 20 大制药企业。报告期内，全球前 20 大制药企业占公司整体收入比重约 32.8%。公司客户粘性强，2015 至 2020 年 12 月 31 日，公司前十大客户保留率 100%。报告期内，公司来自于原有客户的收入占比为 93.8%，来自于新增客户的收入占比为 6.2%。随着公司赋能平台服务数量及类型的不断增强，公司新老客户数量稳步增长。公司的赋能平台，帮助降低新
49、药研发门槛，提高研发效率，助力合作伙伴取得成功，并吸引更多的参与者加入新药研发行业。在这个过程中，公司持续驱动新知识、新技术的发展，提高研发效率、降低研发成本，平台创新赋能的能力不断增强，并形成一个良性循环的生态圈。 2020 年，面对新冠疫情带来的全球挑战，公司有效应对疫情的影响，并肩负起更大的责任，为全球医药研发创新赋能。公司通过线上持续与全球客户积极沟通、紧密合作，助力客户在新冠疫情期间“在家”推进新药研发项目的进展。报告期内，公司共举办 11 场线上论坛，包括药明康德全球论坛、新型冠状病毒论坛、罕见病论坛等，累计邀请 131 位行业重磅讲员，探讨对行业创新的理解，回顾行业经验聚焦重大挑
50、战和机遇，展望前沿科技带来的颠覆性突破，并与全球观众分享了各自的经验教训以及独到见解。公司线上论坛总注册人数超过 16,600 人。报告期内，公司还推出“药明直播间”线上活动，完成 63 场直播，涉及 14 个系列，涵盖公司 7 个业务部门/板块，覆盖超过 20 个海外国家和地区、中国 33 个省级行政区，合计观看数量超过 18 万人次。 （五） 管理层团队经验丰富，富有远见和抱负 公司拥有具备全球视野及产业战略眼光的卓越管理团队。以李革博士领军的公司管理层团队拥有丰富的医药行业从业经历，具备极强的执行力及多年医药行业投资经验、管理经验、国际化视野并在中美两地生命科学领域有较高知名度。经验丰富
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