1、 HTTP:/WWW.LONGONE.COM.CN 市场有风险，投资需谨慎 table_page1 行业深度行业深度 table_subject 2022 年年 8 月月 25 日日 医药生物行业医药生物行业 证券研究报告证券研究报告行业深度报告行业深度报告 疫苗行业深度报告疫苗行业深度报告 高端化国产化国际化，国内疫苗行业驶在快车道高端化国产化国际化，国内疫苗行业驶在快车道 table_date 分析日期分析日期 2022 年年 8 月月 25 日日 Table_Author 证券分析师证券分析师：杜永宏杜永宏 执业证书编号：S0630522040001 电话： 邮箱

2、： 证券分析师证券分析师：陈成陈成 执业证书编号：S0630522080001 电话： 邮箱 table_stockTrend table_product table_main 投资要点：投资要点：疫苗卫生经济价值高，行业壁垒高。疫苗卫生经济价值高，行业壁垒高。疫苗是回报率最高的卫生投入之一，疫苗接种费用远低于疾病发生后所产生的高额医疗费用及其他经济损失等，以乙肝疫苗为例，效益成本比为 50：1，目前已有超过 20 种高危疾病通过疫苗接种得到消灭或有效预防。疫苗种类不断丰富，从灭活疫苗、减毒活疫苗等传统疫苗到重组载体疫苗、核酸疫苗等新型疫苗，其安全性和免疫原性不断提高。

3、疫苗研发周期长、难度大、壁垒高，通常一款疫苗从研发到上市往往需要 10-15 年甚至更长时间，因此行业新进入者较少。全球疫苗市场稳定增长，市场空间逐步扩大。全球疫苗市场稳定增长，市场空间逐步扩大。全球疫苗行业呈寡头垄断格局，GSK、赛诺菲、默沙东和辉瑞四家公司的疫苗产品占据 80%以上的市场份额。疫苗行业呈现出以品种驱动的特征，沛儿 13、HPV4/9 等重磅产品上市超过 10 年，年销售额依然位居前列，市场需求持续旺盛。2020年新冠疫情在全球爆发，mRNA 疫苗首次问世，在研发效率、保护效力等多方面展现出显著优势，以 mRNA 技术为代表的新兴疫苗技术有望带动整个疫苗产业的升级更迭。除了疾

4、病预防，疫苗产品也向着疾病治疗领域拓展，成人疫苗治疗性疫苗进一步打开了疫苗行业的成长空间。据Evaluate Pharma 数据显示，2019 年全球疫苗市场规模为 326 亿美元，剔除新冠疫苗的增量影响，市场规模将于 2025 年达到 476 亿美元，2020-2025 年间复合增速预计为 6.8%。国内疫苗行业进入快速发展期，持续高景气度。国内疫苗行业进入快速发展期，持续高景气度。近年来，我国陆续颁布出台了疫苗管理法等一系列相关法律法规，实行高于药品之上的最严管理，在强监管背景下，我国疫苗行业持续健康规范发展。2019 年，我国非免疫规划苗市场规模达到 425 亿元，预计未来十年将实现 1

5、2.2%的复合增长，于 2030 年达到 1320 亿元。当前我国疫苗行业正处于产品升级和国产替代的双轮驱动阶段，多联多价及质量更高的优质苗有望逐步取代单苗及普通疫苗；同时，随着肺炎疫苗、宫颈癌疫苗等领域陆续有本土产品上市，国内疫苗产品有望对进口产品实现良好替代。新冠疫情以来，国内疫苗企业表现优秀，迅速研发上市多款新冠疫苗，2021 年我国疫苗出口金额达 157 亿美元，我国疫苗企业为全球抗疫做出重要贡献，同时也展现出国内疫苗企业迅速壮大的研发实力，树立了良好的品牌形象。随着我国疫苗企业综合实力的不断提升，国产疫苗正走向国际市场，市场空间将进一步得到拓展。投资建议：投资建议：我们看好疫苗行业的

6、长期发展前景，新技术、新产品将推动整个疫苗行业的可持续发展。我国疫苗行业正处于快速发展期，行业增速显著高于全球平均水平，高端化国产化国际化将造就一批具有国际竞争力的优质疫苗龙头型企业。我们建议重点关注疫苗上市公司智飞生物、沃森生物、康泰生物、万泰生物、康希诺等。风险提示：风险提示：行业政策风险；产品研发风险；市场竞争风险。table_invest 行业评级行业评级:超配超配 行业走势图行业走势图 相关研究报告相关研究报告 HTTP:/WWW.LONGONE.COM.CN 市场有风险，投资需谨慎 table_page1 行业深度行业深度 注：统计日期为 2022.08.22 疫苗上市疫苗上市公司

7、公司概览概览 股票股票 股票股票 收盘价收盘价 总市值总市值 EPS(元元)P/E 代码代码 名称名称(元元)（亿元）（亿元）2021A 2022E 2023E 2024E 2021A 2022E 2023E 2024E 300122.SZ 智飞生物 94.02 1504 6.38 4.82 6.00 7.24 14.74 19.51 15.68 12.99 603392.SH 万泰生物 132.7 1202 3.33 4.57 6.11 7.50 39.85 29.04 21.72 17.69 688185.SH 沃森生物 43.59 698 0.27 0.73 1.17 1.46 159.

8、85 59.40 37.33 29.85 300601.SZ 康泰生物 34.46 386 1.85 0.78 1.71 2.18 18.63 44.03 20.12 15.78 300142.SZ 康希诺 154.7 383 7.74 2.69 4.50 6.10 19.99 57.48 34.38 25.36 688739.SH 百克生物 62.95 260 0.62 1.10 1.63 2.20 101.53 57.42 38.61 28.58 301207.SZ 华兰疫苗 55.06 220 1.72 2.51 3.59 4.66 31.92 21.89 15.35 11.81 300

9、841.SZ 成大生物 47.32 197 2.34-20.22-688276.SH 康华生物 105.97 143 9.22 6.39 9.47 11.72 11.50 16.58 11.20 9.04 688319.SH 欧林生物 17.34 70 0.28 0.30 0.48 0.69 61.84 58.48 36.06 25.25 688670.SH 金迪克 45.6 40 1.10 3.21 4.42 5.74 41.45 14.21 10.32 7.94 WYUXWZYZ2UpNmO8OdN9PoMqQtRoMeRpPwOlOnPpRaQpPyRNZnOzQxNrMqM HTTP:

10、/WWW.LONGONE.COM.CN 3 市场有风险，投资需谨慎 table_page 行业行业深度深度 正文目录正文目录 1.疫苗卫生经济价值高，行业壁垒高疫苗卫生经济价值高，行业壁垒高.6 1.1.疫苗在传染病控制方面至关重要.6 1.2.疫苗不同类型概述.7 1.3.疫苗研发难度大，壁垒高.11 2.技术革新推动行业发展，疫苗应用市场逐步扩大技术革新推动行业发展，疫苗应用市场逐步扩大.12 2.1.全球疫苗市场稳定增长，行业呈寡头垄断格局.12 2.2.从辉瑞疫苗看国际疫苗巨头的发展.14 2.3.成人疫苗和治疗性疫苗打开行业成长空间.15 3.国国内疫苗行业进入快速发展期，持续高景气

11、度内疫苗行业进入快速发展期，持续高景气度.18 3.1.强监管背景下，国内疫苗行业规范健康发展.18 3.2.非免疫规划苗市场增长强劲，民营企业蓬勃发展.20 3.3.高端化国产化推动国内疫苗市场快速发展.22 3.4.综合实力不断提升，国产疫苗开启国际化.23 4.主要疫苗产品分析介绍主要疫苗产品分析介绍.25 4.1.人乳头瘤病毒（HPV）疫苗.25 4.2.流感疫苗.28 4.3.狂犬病疫苗.31 4.4.13 价肺炎球菌结合疫苗.34 5.疫苗上市公司概况疫苗上市公司概况.36 5.1.智飞生物（300122）.37 5.2.沃森生物（300142）.38 5.3.康泰生物（30060

12、1）.40 5.4.康希诺（688185）.41 6.风险提示风险提示.42 HTTP:/WWW.LONGONE.COM.CN 4 市场有风险，投资需谨慎 table_page1 行业深度行业深度 图表目录图表目录 图 1 疫苗对于我国传染病防控效果显著.7 图 2 细菌性疫苗和病毒性疫苗产品列举.7 图 3 疫苗发展史.8 图 4 疫苗工作原理.8 图 5 疫苗产品分类按照免疫原构成.8 图 6 全微生物疫苗种类.9 图 7 亚单位疫苗.10 图 8 核酸疫苗.10 图 9 传统疫苗研发周期.11 图 10 全球疫苗市场规模.12 图 11 2020 年全球疫苗市场竞争格局.12 图 12

13、全球疫苗市场地区分布.13 图 13 Prevnar 13 销售额（单位：亿美元）.15 图 14 儿童疫苗和成人疫苗举例.16 图 15 Sipuleucel-T 作用机制.17 图 16 FixVac 技术平台及在研产品.17 图 17 我国免疫规划发展历程.18 图 18 近年我国疫苗批签发量（单位：亿支）.20 图 19 近年我国免疫规划苗和非免疫规划苗批签发占比情况.21 图 20 国内疫苗市场规模（单位：亿元）.21 图 21 国内疫苗产品处于升级换代阶段.22 图 22 国内 13 价肺炎疫苗批签发量（单位：万支）.23 图 23 我国人用疫苗出口情况.24 图 24 HPV 病

14、毒与 VLP 结构.26 图 25 我国 HPV 疫苗批签发情况（单位：万支）.27 图 26 HPV 疫苗国内适龄接种人群估算.28 图 27 我国 HPV 疫苗批签发情况（单位：万支）.28 图 28 我国流感疫苗批签发情况（单位：万支）.29 图 29 2020 年我国流感疫苗生产企业按批签发量统计.30 图 30 我国流感疫苗市场空间估算.31 图 31 我国狂犬病疫苗批签发量（单位：万支）.32 图 32 我国三类狂犬病疫苗批签发占比.33 图 33 2017-2020 年 13 价肺炎结合疫苗批签发量（单位：万支）.35 图 34 智飞生物近五年营收增长情况（单位：亿元）.37 图

15、 35 沃森生物近五年营收增长情况（单位：亿元）.39 图 36 康泰生物近五年营收增长情况（单位：亿元）.40 HTTP:/WWW.LONGONE.COM.CN 5 市场有风险，投资需谨慎 table_page1 行业深度行业深度 表 1 中国新生儿乙肝疫苗免疫效果评估.6 表 2 各类疫苗产品对比.11 表 3 2020 年全球疫苗销售前十产品.13 表 4 辉瑞疫苗产品营收情况（单位：亿美元）.14 表 5 我国疫苗相关法律法规.19 表 6 国内在研 HPV 系列产品.23 表 7 我国疫苗获 WHO 预认证情况.24 表 8 纳入 WHO 紧急使用清单的国产疫苗.25 表 9 HPV

16、 疫苗种类.26 表 10 我国已上市 HPV 疫苗品种.27 表 11 国内在研 HPV 系列产品.28 表 12 国内流感疫苗产品及产商.30 表 13 国内在研四价流感疫苗产品与产商.31 表 14 人用狂犬疫苗主要品种.32 表 15 2020 年狂犬疫苗批签发产品及产商.33 表 16 国内部分在研狂犬病疫苗.33 表 17 我国上市的 13 价肺炎结合疫苗.34 表 18 13 价肺炎结合疫苗市场空间预测.35 表 19 处于临床后期阶段的在研肺炎结合疫苗产品.35 表 20 A 股疫苗上市公司营收规模.36 表 21 A 股疫苗上市公司产品管线一览.36 表 22 智飞生物在售产

17、品.38 表 23 智飞生物在研产品管线.38 表 24 沃森生物在售产品.39 表 25 沃森生物在研产品管线.39 表 26 康泰生物在售产品.40 表 27 康泰生物在研产品管线.40 表 28 康希诺在售产品.41 表 29 康希诺在研产品管线.41 HTTP:/WWW.LONGONE.COM.CN 6 市场有风险，投资需谨慎 table_page1 行业深度行业深度 1.疫苗卫生经济价值高，行业壁垒高疫苗卫生经济价值高，行业壁垒高 1.1.疫苗在传染病控制方面至关重要疫苗在传染病控制方面至关重要 疫苗接种作为控制疾病的重要途径，是回报率最高的公共卫生投入之一。疫苗在保护人类健康方面发

18、挥了重大作用，使人类在面对传染病威胁时能够化被动为主动。在 20 世纪10 项最伟大的公共卫生成就中，通过预防接种控制传染病位列其中。从全社会角度上看，接种疫苗后能够有效降低传染病在人群中的传播风险，在人群接种率足够高的水平下，能够实现对未免疫群体的间接保护，即达到了“群体免疫”效果。对个人而言，疫苗的接种能够保护自身免受疾病威胁；对社会而言，疫苗接种能够减少卫生总支出，具备很高的经济效益，疫苗接种费用远低于疾病发生后所产生的高额医疗费用，同时也减少了因疾病导致的经济损失和社会危害。据统计，我国流感病例门诊的平均费用为 736 元，而接种流感的平均费用不到 200 元，尤其是对儿童、医务人员及

19、其他高危人群开展流感疫苗接种，成本效益更明显。以乙肝疫苗为例，有研究评估了我国 1992-2005 年实施新生儿乙肝疫苗免疫预防策略的经济效果。研究结果显示，14 年间新生儿乙肝免疫投入总成本为 53.48 亿元，共避免发生乙肝病毒感染 6523 万人，因接种乙肝疫苗所避免感染乙肝病毒的经济负担（总效益）为2728.27 亿元。因此，乙肝疫苗免疫策略的净效益（总效益-总成本）为 2674.79 亿元，效益成本比（总效益/总成本）为 50.01：1，这意味着每投入 1 元能得到 50.01 元的收益。表 1 中国新生儿乙肝疫苗免疫效果评估 乙肝疫苗接种总成本14 年间乙肝免疫策略投入成本（亿元）

20、53.48 避免发生乙肝病毒感染人数（万人）6523 肝炎/肝硬化/肝癌平均治疗费用（元）4182.54 乙肝疫苗接种总效益（亿元）2728.27 乙肝疫苗接种净效益（亿元）2674.79 效益成本比 50.01 资料来源：中国公共卫生，东海证券研究所 在部分疫苗的大规模接种下，我国终结了天花，实现了无脊髓灰质炎状态，控制了乙肝、麻疹、白喉、百日咳、破伤风、乙脑等疾病的传播。据中国疾病预防控制中心数据，自免疫规划实施以来，每年我国麻疹发病人数从最高峰 900 万例下降到 2017 年不到 6000例；流脑发病人数从最高峰 300 万例下降到 2017 年不到 200 例；乙脑发病人数从最高峰2

21、0 万例下降到 2017 年 1000 例。自 1992 年我国开始接种乙肝疫苗至今，超过 8000 万名儿童免于乙肝感染，5 岁以下儿童慢性乙肝病毒感染率降至 0.5%以下。HTTP:/WWW.LONGONE.COM.CN 7 市场有风险，投资需谨慎 table_page1 行业深度行业深度 图 1 疫苗对于我国传染病防控效果显著 资料来源：中国政府网，东海证券研究所 目前，已有超过 20 种高危疾病可以通过疫苗接种得到有效预防。根据病原体的种类，疫苗大致可分为细菌性疫苗和病毒性疫苗。常见的细菌性疫苗包括卡介苗、霍乱疫苗、百白破疫苗、流脑疫苗、B 型流感嗜血杆菌疫苗、肺炎疫苗等；常见的病毒性

22、疫苗包括乙肝疫苗、乙脑疫苗、甲肝疫苗、麻腮风疫苗、水痘疫苗、轮状病毒疫苗、流感疫苗、HPV 疫苗等。图 2 细菌性疫苗和病毒性疫苗产品列举 资料来源：公开资料整理，东海证券研究所 1.2.疫苗不同类型概述疫苗不同类型概述 疫苗的发明起源于 18 世纪一次偶然的牛痘接种；一名英国医生爱德华詹纳注意到当地接触牛痘病牛的挤奶女工从未得过天花，从中得到启发，接种较为良性的牛痘疫苗可能可以有效预防天花；于是他从挤奶女工手上取出脓液，接种到一个男孩的手臂划痕中，六周后男生暴露在天花病毒中却并未患病；这一牛痘接种术不仅有效预防了天花的传染，更为疫苗学和免疫学开辟了道路。“疫苗”这个词第一次出现，英文“vac

23、cine”的词源正是来自于拉丁文的“vacca（母牛）”。HTTP:/WWW.LONGONE.COM.CN 8 市场有风险，投资需谨慎 table_page1 行业深度行业深度 图 3 疫苗发展史 资料来源：公开资料整理，东海证券研究所 疫苗的工作原理是通过模拟人体自然感染病原体过程使人体主动产生抗体，进而在病原体再次感染时能够快速产生免疫应答。随着生物技术的快速发展，疫苗技术不断升级迭代，从减毒活疫苗、灭活疫苗、亚单位疫苗等传统疫苗逐步发展至基因工程疫苗、重组载体疫苗、核酸疫苗等新型疫苗，在免疫原性和安全性等方面不断取得进步和突破。按照免疫原的构成情况，疫苗可分为全微生物、亚单位和遗传物质三

24、大类。图 4 疫苗工作原理 资料来源：WHO，东海证券研究所 图 5 疫苗产品分类按照免疫原构成 资料来源：WHO，东海证券研究所 HTTP:/WWW.LONGONE.COM.CN 9 市场有风险，投资需谨慎 table_page1 行业深度行业深度 免疫原为全微生物免疫原为全微生物 灭活疫苗：灭活疫苗：灭活疫苗通过物理或化学等方式处理病毒或细菌，使其失去感染活性但保留免疫原性。灭活疫苗本质上不具有致病力，与其他技术路线疫苗产品相比，灭活疫苗制备工艺成熟并且具有较高的安全性和稳定性，更易于储存和运输。但灭活疫苗免疫原性较差，要获得强而持久的免疫力需要多次、大剂量注射。常见的灭活疫苗包括流感疫苗

25、、狂犬疫苗等。减毒活疫苗：减毒活疫苗：减毒活疫苗是将病毒或细菌的毒性降低但保留其免疫原性，使其能够诱发理想的免疫应答而不产生临床症状。与灭活疫苗相比，减毒活疫苗的免疫原性更强更持久，一般只需接种一剂且用量较小，但减毒活疫苗稳定性较差、有效期短，需要严格的运输和保存条件。并且由于减毒活疫苗含有少量弱化的活病菌，免疫系统受损人群可能不适用。常见的减毒活疫苗包括水痘减毒活疫苗、乙脑减毒活疫苗等。重组载体疫苗：重组载体疫苗：重组载体疫苗是将有效免疫原的目的基因导入载体中，使目的基因随重组载体在宿主细胞中增殖表达，从而刺激机体产生免疫应答。目前用于装载基因的载体包括细菌载体、病毒载体、原虫载体等。重组载

26、体疫苗更接近病原体进入体内的天然感染过程，能够同时诱导高效的体液免疫和细胞免疫应答；但重组载体疫苗可能存在“预存免疫”，即如果人体对于载体本身已有抗体，那么疫苗的有效性就会被削弱。常见的重组载体疫苗包括埃博拉疫苗和腺病毒载体新冠疫苗。图 6 全微生物疫苗种类 资料来源：WHO，东海证券研究所 免疫原为亚单位免疫原为亚单位 与全微生物法相对应，亚单位法则是选取病毒或细菌上能够激发免疫应答反应的某一特定部分作为免疫原，如蛋白、多糖、衣壳等，其中既包括从天然病毒或细菌中直接提取分离的亚单位免疫原，也包括采用基因工程等技术构建的亚单位免疫原。常见的亚单位疫苗包括多糖疫苗、多糖结合疫苗、重组蛋白疫苗、病

27、毒样颗粒疫苗等。亚单位组分不会致病，因此具备较高的安全性，儿童时期接种的大多数疫苗都为亚单位疫苗；亚单位疫苗一般需要添加佐剂来帮助刺激人体免疫系统反应，并且需要接种加强针来达到持续保护效果。常见的亚单位疫苗包括 23 价肺炎多糖疫苗、13 价肺炎多糖结合疫苗、HPV 疫苗等。HTTP:/WWW.LONGONE.COM.CN 10 市场有风险，投资需谨慎 table_page1 行业深度行业深度 图 7 亚单位疫苗 资料来源：WHO，东海证券研究所 免疫原为遗传物质免疫原为遗传物质 与使用弱化或死亡的整个微生物或部分微生物的疫苗方法不同，核酸疫苗只使用有效免疫原的目的基因，让机体自身形成特定抗原

28、，诱导体液免疫和细胞免疫应答。根据遗传物质的不同，核酸疫苗可分为 DNA 疫苗和 RNA 疫苗。核酸疫苗在研发和生产方面具备高效优势，只需获得病原体的基因序列即可开始研发，同时生产过程不依赖细胞扩增，大大缩短了生产时间，容易实现量产，高效的研发和制备特点在传染病防控中具备很大优势。该技术较为新颖，目前已上市产品为辉瑞/BioNTech 的 Comirnaty 和 Moderna 的 Spikevax，两者均为 mRNA 疫苗。已有数据表明 mRNA 疫苗对新冠病毒具有较高的保护效力，但由于这是核酸疫苗的首次投入使用，该技术产品是否存在潜在的安全性风险尚需要更长维度的时间去验证。图 8 核酸疫苗

29、 资料来源：WHO，东海证券研究所 HTTP:/WWW.LONGONE.COM.CN 11 市场有风险，投资需谨慎 table_page1 行业深度行业深度 表 2 各类疫苗产品对比 疫苗种类疫苗种类 优点优点 缺点缺点 举例举例 灭活疫苗 研发周期短，安全性高 免疫原性较差，需要大剂量注射 狂犬疫苗 减毒疫苗 免疫反应持久，注射剂量少 稳定性差，使用人群受限 水痘减毒疫苗 重组载体疫苗 免疫原性强，注射剂量少 预存免疫问题 埃博拉疫苗 亚单位疫苗 安全性高，使用人群广 需要添加佐剂并多次注射 肺炎疫苗 核酸疫苗 生产效率高，免疫原性强 缺乏历史经验 新冠 mRNA 疫苗 资料来源：公开资料整

30、理，东海证券研究所 1.3.疫苗研发难度大，壁垒高疫苗研发难度大，壁垒高 相对于普通药品而言，疫苗为面向健康人群的特殊药品，目前主要用于传染病的防控。由于面向的是健康人群，尤其部分疫苗主要面向婴幼儿或老年人等特殊群体，因此疫苗对于安全性的要求更高，对不良反应的容忍性更小。为保证疫苗的安全性和有效性，疫苗临床试验入组人数更多，安全性评价周期更长，疫苗的研发周期更长、研发费用也相应更高。通常来说，疫苗的临床试验分为三个阶段：期临床试验是初步考察人体安全性，一般受试者为几十至百例；期临床试验主要是进行疫苗的剂量探索研究，初步评价有效性并考察进一步扩大人群后的安全性，一般受试者为几百到上千例；期临床试

31、验采用随机、盲法、安慰剂对照设计，全面评价疫苗的有效性和安全性，一般受试者数千到几万例不等。图 9 传统疫苗研发周期 资料来源：GAO-20-701，东海证券研究所 除了漫长的研发周期，疫苗在生产质量上的要求也非常严格。疫苗的质量控制包括对疫苗生产原料的质量控制、对生产过程的质量控制以及对疫苗生产的中间产物及最终产品实行的检验检测。具体而言，疫苗生产使用的所有原材料一定要具有可靠的来源，疫苗生产过程要求执行 GMP 及相关规定，在疫苗最后上市流通前每批产品都要经过批签发检验。综合以上因素，通常情况下，一款疫苗从研发到上市往往需要 10-15 年甚至 20-30 年的时间。正是由于疫苗研发周期长

32、、投入大、壁垒高等诸多因素，该行业进入者相对较少，疫苗产业的技术发展与更迭也相对缓慢。HTTP:/WWW.LONGONE.COM.CN 12 市场有风险，投资需谨慎 table_page1 行业深度行业深度 2.技术革新推动行业发展，疫苗应用市场逐步扩大技术革新推动行业发展，疫苗应用市场逐步扩大 2.1.全球疫苗市场稳定增长，行业呈寡头垄断格局全球疫苗市场稳定增长，行业呈寡头垄断格局 据 Evaluate Pharma 数据显示，2015-2019 年间，全球疫苗市场维持增长态势，2019年市场规模约为 326 亿美元，同比增长 6.9%。2020 年新冠疫情在全球范围爆发，新冠疫苗陆续获批上

33、市，受益于新冠疫苗的庞大增量贡献，全球疫苗市场近两年实现高增长。剔除新冠疫苗增量影响，随着疫苗接种率的提升、产品迭代更替以及疫苗向癌症等治疗领域的拓展，全球疫苗市场有望持续良好增长态势，预计到 2025 年全球疫苗市场规模将达到 476亿美元，2020-2025 年间复合增速预计为 6.8%。图 10 全球疫苗市场规模 资料来源：Evaluate Pharma，东海证券研究所 图 11 2020 年全球疫苗市场竞争格局 资料来源：WHO，前瞻产业研究院，东海证券研究所 HTTP:/WWW.LONGONE.COM.CN 13 市场有风险，投资需谨慎 table_page1 行业深度行业深度 从疫

34、苗产品销售额看，全球疫苗市场呈寡头垄断特点，葛兰素史克（GSK）、赛诺菲、默沙东和辉瑞四家公司的疫苗产品占据 80%以上的市场份额。从疫苗产品销量看，印度血清研究所为全球最大的疫苗供应商，其以低价疫苗作为主要产品，主要面向中低收入国家和地区。从区域分布看，东南亚和非洲地区的疫苗采购量较大，但按照销售额统计，欧美发达国家虽然采购量不大，由于产品价格体系较高以及对优质疫苗的需求较大，从而占据全球疫苗市场 70%以上的份额。图 12 全球疫苗市场地区分布 资料来源：WHO，前瞻产业研究院，东海证券研究所 从疫苗品种看，2020 年全球销量前十的产品全部由四家疫苗巨头公司生产，行业整体呈现以品种驱动的

35、特征。辉瑞的 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗、默沙东的 HPV 疫苗等重磅产品上市已超过十年，销售额依然位居前列。重磅产品的推出有望在上市后较长一段时间内保持良好竞争优势，为企业贡献稳定现金流。表 3 2020 年全球疫苗销售前十产品 产品产品 企业企业 2020 年销售额年销售额（亿美元）（亿美元）1 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗 辉瑞 58.5 2 重组人乳头瘤病毒疫苗 默沙东 39.4 3 流感疫苗 赛诺菲 28.4 4 重组带状疱疹疫苗 GSK 25.7 5 DTaP-Hib-IPV 五联苗 赛诺菲 24.2 6 麻腮风-水痘疫苗 默沙东 18.8 7 23 价肺炎球菌多糖疫苗 默沙东

36、10.9 8 流感疫苗 GSK 9.5 9 B 群脑膜炎球菌疫苗 GSK 8.4 10 婴幼儿联合疫苗 GSK 8.1 资料来源：公开资料整理，东海证券研究所 2020 年新冠疫情在全球爆发，疫苗生产商纷纷开始新冠疫苗的研发和生产；2020 年底，陆续有疫苗产品获批紧急使用，全球各国开始新冠疫苗的接种工作以应对新冠病毒的传播。mRNA 疫苗在新冠疫情首次面世，其在研发速度、保护效力等多个方面展现出优于 HTTP:/WWW.LONGONE.COM.CN 14 市场有风险，投资需谨慎 table_page1 行业深度行业深度 其他种类疫苗的良好优势；辉瑞的Comirnaty 2021年实现368亿

37、美元的销售收入，Moderna的 Spikevax 2021 年实现 177 亿美元的销售收入。以 mRNA 技术为典型代表的新型疫苗技术近年来得到快速发展，未来有望逐步替代传统疫苗，成为主流技术。目前采用新型技术的疫苗产品较少，其安全性和免疫原性有待进一步观察和评估。随着研究的不断深入，新型疫苗在研发、生产、工艺等多方面也将不断改良与完善，从而带动整个疫苗产业的发展与更迭。2.2.从辉瑞疫苗看国际疫苗巨头的发展从辉瑞疫苗看国际疫苗巨头的发展 辉瑞公司为疫苗领域四大巨头之一，手握重磅品种 Prevenar13 的同时，在此次新冠疫情中也通过与 BioNTech 合作成为 mRNA 新冠疫苗中的

38、最大赢家。从辉瑞公司疫苗业务的发展史来看，战略合作和兼并收购成为公司发展壮大的重要举措。辉瑞制药成立于 1849 年，总部位于美国纽约，是一家全球大型制药企业，拥有医药保健、动物保健和消费者保健等多元化产品布局。2021 年，辉瑞全球总销售收入为 813 亿美元，净利润为 220 亿美元。2000 年，辉瑞以 900 亿美元收购华纳-兰伯特；2002 年，又以600 亿美元收购法玛西亚药厂。2009 年，辉瑞以 680 亿美元收购惠氏，获得其生物制药技术和疫苗业务，自此进入疫苗领域；之后，惠氏的重磅系列产品 Prevenar 使得辉瑞跻身全球四大疫苗产商之一。2020 年新冠疫情发生之后，辉瑞

39、与 BioNTech 合作开发 mRNA 疫苗Comirnaty/BNT162b2。从辉瑞近三年疫苗业务营收构成来看，2019 年和 2020 年，疫苗产品总营收在 65 亿美元左右，占公司总营收的比重在 15.90%。主要品种为肺炎疫苗 Prevnar 系列、脑膜炎球菌 A、C、W135 和 Y 群结合疫苗 Nimenrix（该产品为 2015 年辉瑞向 GSK 收购项目所得）、蜱传脑炎疫苗 FSME-IMMUN/TicoVac（该产品为 2014 年辉瑞对百特国际公司上市疫苗产品组合进行收购所得）以及 B 群脑膜炎球菌疫苗 Trumenba。其中，近 90%的销售收入都来自于 Prevna

40、r 系列。表 4 辉瑞疫苗产品营收情况（单位：亿美元）2021 年年 2020 年年 2019 年年 总营收 812.88 416.51 409.05 疫苗产品营收 426.25 52.44%65.75 15.79%65.04 15.90%各类疫苗产品营收规模以及占疫苗板块营收比重各类疫苗产品营收规模以及占疫苗板块营收比重 Comirnaty 367.81 86.29%1.54 2.34%0 0.00%Prevnar family 52.72 12.37%58.5 88.97%58.47 89.90%Nimenrix 1.93 0.45%2.21 3.36%2.3 3.54%FSME-IMMU

41、N/TicoVac 1.85 0.43%1.96 2.98%2.2 3.38%Trumenba 1.18 0.28%1.12 1.70%1.35 2.08%All other Vaccines 0.74 0.17%0.42 0.64%0.73 1.12%资料来源：公司年报，东海证券研究所 辉瑞 Prevnar 系列产品包括 Prevnar13 和 Prevnar20（2013 年之前还有 Prevnar,为7 价产品）。Prevnar 13 自 2010 年上市以来实现良好增长，被全球 100 多个国家纳入免疫规划。最高年份销售额突破 60 亿美元，多年居于疫苗产品榜首，被誉为“疫苗之王“，为

42、辉瑞贡献了持续稳定的现金流。HTTP:/WWW.LONGONE.COM.CN 15 市场有风险，投资需谨慎 table_page1 行业深度行业深度 根据世卫组织估计，全球每年大约有 70-100 万 5 岁以下的儿童死于各类肺炎链球菌疾病，其中 2 岁以下婴幼儿的死亡率尤其高。Prevnar13 采用的结合疫苗技术能够有效帮助 2岁以下婴幼儿预防由 13 种肺炎球菌血清型（1,3,4,5,6A,6B,7F,9V,14,18C,19A,19F，23F）导致的相关侵袭性疾病，成为婴幼儿疫苗市场中的重磅产品。据了解，截至 2020 年，全球 194 个世界卫生组织成员国（地区）中已有 153 个将

43、 PCV 疫苗纳入免疫规划。Prevnar20 于 2021 年 6 月在美国上市、2022 年 2 月在欧洲上市，该产品用于 18 岁及以上成年人群，预防由 20 种（1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F 8、10A、11A、12F、15BC、22F、33F）肺炎链球菌血清型引起的侵袭性疾病和肺炎，主打成人市场，也是目前已上市价数最高的肺炎结合疫苗品种，能够帮助预防更多血清型肺炎球菌病。从 Prevnar、Prevnar13 到 Prevnar20，辉瑞在肺炎疫苗领域不断进行产品升级，以满足更多广大人群需求。图 13 Prevnar 13 销售额（单位：亿美元

44、）资料来源：公司年报，东海证券研究所 2020 年，在进行新冠疫苗研发的过程中，辉瑞选择与具有 mRNA 疫苗技术平台的德国公司 BioNTech 合作。该产品前期的核心技术来自于 BioNTech，后续产品的临床、生产和销售由辉瑞负责。在此之前，辉瑞已经与 BioNTech 就其他疫苗产品有过良好合作。Comirnaty/BNT162b2 凭借优秀的临床数据顺利获批上市并且被众多国家政府采购，辉瑞凭借其丰富的运营和销售经验，使得 Comirnaty/BNT162b2 在 2021 年实现了 368 亿美元的销售收入，占 2021 年辉瑞总收入的 45%。2.3.成人疫苗和治疗性疫苗打开行业成

45、长空间成人疫苗和治疗性疫苗打开行业成长空间 从疫苗产品面向群体来看，可以大致分为儿童疫苗和成人疫苗。新生儿因为免疫系统不健全，更加容易受到疾病的侵袭；经过多年的发展，针对新生儿和儿童群体的疫苗产品种类较为丰富和成熟，并且大多数品种已经作为国家的免疫规划产品进行接种，整体市场增速较为平缓，多价苗和联苗将逐步实现对单价单苗的升级替代。与儿童疫苗相对应，成人疫苗市场面向的群体更广，疫苗种类的拓展空间也更大。HPV疫苗为第一个能够预防癌症的疫苗品种，对宫颈癌发病率和死亡率的降低具有重大贡献。流感疫苗的接种帮助人们抵御流感病毒，在欧美发达国家接种率高达 50%，接种流感疫苗成为每年一次的常态化事件。另外

46、，还有一些成人疫苗主要面向老年群体，比如 23 价肺炎疫苗、带状疱疹疫苗等。老年群体免疫力下降，在面对疾病时抵抗力较低，是众多疾病的易感人群；并且老年人患病 HTTP:/WWW.LONGONE.COM.CN 16 市场有风险，投资需谨慎 table_page1 行业深度行业深度 后住院率和重症率较高，所产生的医疗费用也更高。以带状疱疹为例，该疾病是由水痘-带状疱疹病毒再激活引发的皮肤病，50 岁以上人群更易感染带状疱疹病毒，患者伴有不同程度的神经痛，并且还可能导致并发症的出现。目前针对该疾病多以抗病毒治疗为主，暂无特效药，接种疫苗是预防带状疱疹的有效方式。GSK 公司的 Shingrix 为重

47、组带状疱疹疫苗，2017 年在美国上市，2019 年在中国上市，用于 50 岁及以上成人预防带状疱疹，保护力高达 90%以上。2017 年上市以来，2018-2021 年 Shingrix 分别实现 10.47 亿美元、23.17 亿美元、27.50 亿美元、22.92 亿美元的销售收入。图 14 儿童疫苗和成人疫苗举例 资料来源：公开资料整理，东海证券研究所 疫苗不仅能够用于传染病的防控，还向着疾病治疗应用领域拓展。治疗性疫苗能够激发和诱导机体对某些抗原的特异性免疫应答，为肿瘤、慢性感染性疾病和自身免疫系统疾病等提供了新型治疗手段。相较于化学药和其他生物药，治疗性疫苗具有特异性高、效果持久、

48、副作用小等优势。根据组成成分不同，治疗性疫苗主要分为蛋白质/多肽疫苗、细胞疫苗和核酸疫苗三类。1890 年，Koch 等通过结合菌素和甘油悬液研发出治疗结核病的治疗性疫苗，开创了治疗性疫苗的先例，但抗生素的出现使得治疗性疫苗的发展进入停滞期。近年来，多项研究表明治疗性疫苗在肿瘤等疾病中发挥积极作用，治疗性疫苗再次受到关注。2010 年，FDA批准 Sipuleucel-T（Provenge）上市，该产品为首个获得 FDA 批准的治疗性疫苗，适应症为晚期前列腺癌。这是一种自体细胞来源的免疫治疗方法，制备需抽取患者外周血分离树突状细胞，分离的树突状细胞在体外用 PAP-GM-CSF 融合蛋白激活后

49、回输，产生针对 PAP的主动免疫反应，杀伤前列腺癌细胞。虽然 Provenge 的商业化不及预期，但在治疗性疫苗研究历程中仍然是具有里程碑意义的产品。目前，有大量治疗性疫苗产品处于临床研究阶段，从适应症上看，肿瘤疾病方向产品占比最高；肿瘤疫苗作为肿瘤免疫疗法的一种，展现出了广阔的发展前景；尤其伴随着核酸疫苗技术的成熟，治疗性疫苗有望成为肿瘤免疫疗法的重要补充。国内外疫苗公司在治疗性疫苗方面积极布局，以 BioNtech 为例，公司搭建了针对癌症免疫疗法的 FixVac 平台，在研产品中，BNT111 是一款用于治疗黑色素瘤的 mRNA 疫苗，BNT112 是一款用于治疗前列腺癌的 mRNA 疫

50、苗，BNT113 是一款编码 HPV16 致癌蛋白 E6 和 E7 的 mRNA 治疗性疫苗。随着生物技术的不断进步与发展，治疗多种疾病的、安全有效的疫苗产品有望逐步面世，整个疫苗行业将进一步打开成长空间。HTTP:/WWW.LONGONE.COM.CN 17 市场有风险，投资需谨慎 table_page1 行业深度行业深度 图 15 Sipuleucel-T 作用机制 资料来源：Europe PMC，东海证券研究所 图 16 FixVac 技术平台及在研产品 资料来源：BioNTech 官网，东海证券研究所 HTTP:/WWW.LONGONE.COM.CN 18 市场有风险，投资需谨慎 ta

51、ble_page1 行业深度行业深度 3.国内疫苗行业进入快速发展期，持续高景气度国内疫苗行业进入快速发展期，持续高景气度 3.1.强监管背景下，国内疫苗行业规范健康发展强监管背景下，国内疫苗行业规范健康发展 我国疫苗最早发展时期可追溯到 20 世纪 50 年代。新中国成立初期，全国各地出现了一定程度的天花传播现象，随后国家发布通过普种牛痘来控制天花流行的要求。在牛痘接种工作的陆续开展后，天花的传播得到很大程度的控制。之后，又陆续在全国开展了卡介苗、脊髓灰质炎疫苗、麻疹疫苗等疫苗的接种工作。我国免疫预防工作得到了初步进展。1978 年，全国开始推行计划免疫，卡介苗、脊髓灰质炎疫苗、麻疹疫苗和百

52、白破/白破疫苗被纳入免疫范围，简称“四苗六病”；国家开始逐步建立完整的冷链系统，先后实现以省、县、乡为单位的计划免疫接种率达到 85%的目标，计划免疫针对的疾病逐步得到控制。中国最后一例脊髓灰质炎是 1994 年发生的，之后再无本土脊髓灰质炎病例的出现。2002 年，乙肝疫苗纳入免疫规划，改称为“五苗七病”。2008 年，卫生部发布扩大国家免疫规划实施方案，以无细胞百白破疫苗替代百白破疫苗，将甲肝疫苗、流脑疫苗（A群、A 群 C 群）、乙脑疫苗、麻腮风疫苗纳入免疫规划，并且对重点人群进行出血热疫苗、炭疽疫苗和钩体疫苗的应急接种，简称“十四苗十五病”。2016 年，我国停用三价脊灰减毒活疫苗，用

53、二价脊灰减毒活疫苗替代，并将其纳入国家免疫规划。脊灰疫苗免疫程序也调整为：2 月龄时接种 1 剂脊灰灭活疫苗，3 月龄、4 月龄、4 周岁各接种 1 剂二价脊灰减毒活疫苗。主要原因是 2015 年世界卫生组织宣布 II 型脊灰野病毒已经在全球范围内被消灭，接种含 II 型毒株的减毒活疫苗已经没有必要。为此，世界卫生组织决定全球停用三价脊灰减毒活疫苗，改用含有 I 型、III 型两个血清型的二价减毒活疫苗。我国积极响应世界卫生组织的号召，及时进行免疫策略的调整。图 17 我国免疫规划发展历程 资料来源：公开资料整理，东海证券研究所 根据国家免疫规划，我国疫苗可分为免疫规划苗和非免疫规划苗两大类。

54、免疫规划苗是免疫规划内的疫苗品种，又称为一类苗，由政府向公民免费提供、公民必须接种的疫苗，其通过政府招标采购，并逐级配送到接种单位；非免疫规划疫苗是公民自愿、自费进行接种的疫苗，又称为二类苗，由省级疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采购，由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后，供应给本行政区域的接种单位。经过多年的努力，我国免疫规划苗接种率已达到 90%以上的高水平，但非免疫规划苗的接种率较发达国家还有很大差距。世界卫生组织倡导纳入国家疫苗规划的 25 种疫苗中，b 型流感嗜血杆菌（Hib）疫苗、肺炎球菌结合（PCV）疫苗、轮状病毒疫苗、宫颈癌疫苗、HTTP:/WWW.LONG

55、ONE.COM.CN 19 市场有风险，投资需谨慎 table_page1 行业深度行业深度 水痘类疫苗、黄热病疫苗等仍未纳入我国免疫规划。疫苗品种是否纳入免疫规划受到价格、产能、有效性、卫生经济效应等多方面因素影响。2016 年，山东济南发生非法经营疫苗案件，涉案人员非法购进 25 种儿童、成人用二类苗，未经严格冷链存储运输销往全国 18 个省市。此次事件之后，国务院发布关于修改疫苗流通和预防接种管理条例的决定，主要修改内容为：采购疫苗应当通过省级公共资源交易平台进行；第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采购，由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区

56、域的接种单位；疫苗生产企业应当直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗，或者委托具备冷链储存、运输条件的企业配送。自此之后，非免疫规划苗开始实行“一票制”。2018 年，长春长生假疫苗事件曝光，其生产的狂犬疫苗和百白破疫苗被查出存在严重的质量问题。此次事件引起了全国人民的广泛关注，造成了极其恶劣的负面影响。针对此次事件，国家药品监督管理局撤销长春长生公司狂犬病疫苗的药品批准证明文件；撤销涉案产品生物制品批签发合格证，并处罚款 1203 万元。吉林省食品药品监督管理局吊销其药品生产许可证；没收违法生产的疫苗、违法所得 18.9 亿元，处违法生产、销售货值金额三倍罚款 72.1 亿元，罚没款共计

57、91 亿元；此外，对涉案的高俊芳等十四名直接负责的主管人员和其他直接责任人员做出依法不得从事药品生产经营活动的行政处罚。2019 年，第十三届全国人民代表大会常务委员会上通过了中华人民共和国疫苗管理法，于 2019 年 12 月 1 日起施行。疫苗管理法在生产环节、流通环节等各个环节实行最严格的规范要求和全程监管，同时也采取了更严厉的处罚力度和相应的追责制度。在药品管理法之外，对疫苗产品进行单独立法，体现了疫苗产品关系公共安全的特殊性质，也体现了国家对于疫苗安全问题的高度重视。表 5 我国疫苗相关法律法规 时间时间 相关文件相关文件/法律法规法律法规 主要内容主要内容 2016 年 4 月 关

58、于修改疫苗流通和预防接种管理条例的决定 采购疫苗应当通过省级公共资源交易平台进行；第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采购，由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位；疫苗生产企业应当直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗，或者委托具备冷链储存、运输条件的企业配送。2017 年 1 月 国务院办公厅关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见 疫苗生产企业可采取“干线运输+区域仓储+区域配送”的分段接力方式配送疫苗，干线运输可委托专业冷链运输企业，区域仓储和区域配送可委托具备冷链储运条件的配送企业 2017 年 12 月 疫苗储存和运输管

59、理规范 疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业的疫苗储存、运输管理均应遵守此规范，进一步规范疫苗储存、运输，加强疫苗质量管理。2019 年 4 月 建立疫苗管理部际联席会议制度 国务院同意建立由市场监管总局、国家卫生健康委、国家药监局牵头的疫苗管理部际联席会议制度，以进一步提升疫苗管理能力水平，形成权责清晰、运行高效的疫苗管理体系。2019 年 7 月 中华人民共和国疫苗管理法 国家对疫苗实行最严格的管理制度，对疫苗的研制、生产、流通、预防接种全过程进行监管，保证疫苗质量和供应，规范预防接种，促进疫苗行业发展，保障公众健康，维护公共卫生安全。2019 年 12 月

60、 预防用疫苗临床可比性研究技术指导原则 进一步规范和提高疫苗临床研发水平，落实国家关于加强疫苗质量安全监管工作的要求，明确和统一临床技术标准，保证同类疫苗注册上市时具有相似的安全性和有效性，指导非创新性疫苗的临床研发和评价。2022 年 7 月 疫苗生产流通管理规定 进一步细化疫苗生产、流通和监管各个环节中企业和监管部门需要遵守的相关规定。持有人对疫苗全流程负主体责任。在委托生产方面，需要满足严格条件才可 HTTP:/WWW.LONGONE.COM.CN 20 市场有风险，投资需谨慎 table_page1 行业深度行业深度 2022 年 7 月，国家药监局发布疫苗生产流通管理规定。规定中对疫

61、苗生产、流通、监管规定做出了进一步要求。持有人对疫苗全流程负主体责任。在委托生产方面，需要满足严格条件才可委托生产，且必须将疫苗生产全部工序委托。疫苗流通中，持有人对疫苗质量承担责任，且必须遵守全程电子追溯制度要求。监管方面，药监局在遵从药品生产监督管理办法 药品检查管理办法（试行）一般规定外，还需对疫苗开展其他检查。我国对疫苗生产流通全流程实行在药品之上的最严格规范要求和监督管理。在严监管的背景下，国内疫苗产业走向规范发展阶段，有利于国内疫苗行业的长期健康发展，有利于提升人民群众对疫苗接种的接受度。3.2.非免疫规划苗市场增长强劲，民营企业蓬勃发展非免疫规划苗市场增长强劲，民营企业蓬勃发展

62、从供需关系看，国内使用的大多数疫苗产品由本土企业供应，进口产品比例仅在 5%左右；但进口产品在重磅产品和优质品种方面具有先发优势，近年来本土产品研发进度加快，同类竞品也陆续进入临床和上市阶段，外企独家产品的市场独占期缩短。另一方面，本土企业在产能供应方面更加稳定，能够满足我国庞大人口基数的产能需求，在价格上也较外企产品更具优势。从批签发量看，2015-2020 年间，我国疫苗批签发量呈波动态势；2016 年山东疫苗事件和 2018 年长生生物假疫苗事件对行业整体造成较大影响，也影响到疫苗的批签发情况；2020 年，国内疫苗批签发量逐步恢复，全年实现疫苗批签发 6.51 亿支。从疫苗种类看，20

63、16 年山东疫苗事件对非免疫规划苗批签发造成较大的负面影响，2016 和 2017 年非免疫规划苗的批签发量减少；2018 年之后，非免疫规划苗批签发量逐步恢复良好增长，2020 年非免疫规划苗的批签发量占比达到 46.2%。图 18 近年我国疫苗批签发量（单位：亿支）资料来源：中检所，东海证券研究所 委托生产，且必须将疫苗生产全部工序委托。疫苗流通中，持有人对疫苗质量承担责任，且必须遵守全程电子追溯制度要求。资料来源：公开资料整理，东海证券研究 HTTP:/WWW.LONGONE.COM.CN 21 市场有风险，投资需谨慎 table_page1 行业深度行业深度 图 19 近年我国免疫规划

64、苗和非免疫规划苗批签发占比情况 资料来源：中检所，东海证券研究所 从市场规模看，尽管免疫规划苗在批签发量上占比较大，但由于产品成熟且由国家统一采购，因此产品价格较低，我国免疫规划苗市场规模较小且呈逐年下降趋势，2019 年市场规模仅为 31 亿元，预计未来仍将缓慢下降。一方面，2017 年开始我国出生人口呈逐年下降趋势，免疫规划苗主要接种人群为婴幼儿，新生人口的下降会带来免疫规划苗总量需求的下降；另一方面，非免疫规划苗中的一些多联多价能够良好替代免疫规划苗中的部分品种，随着消费能力的提升，越来越多人有意愿自费接种多联多价升级产品，因此也降低了对部分免疫规划苗的需求。当前我国免疫规划苗市场主要被

65、国企占据，其中国药集团下的中国生物在免疫规划苗领域市占率达 80%。图 20 国内疫苗市场规模（单位：亿元）资料来源：灼识咨询，东海证券研究所 近年来，非免疫规划苗批签发量维持良好增长，市场规模也在持续扩大；国外重磅产品陆续引进，本土新兴产品接连上市，非免疫规划苗产品种类不断丰富。2019 年我国非免疫规划苗市场规模达到 425 亿元，2014-2019 年复合增速在 13.0%；预计未来十年仍将维持12.2%的复合增速，到 2030 年我国非免疫规划苗市场规模将达到 1320 亿元。非免疫规划苗可由企业自主定价，盈利能力较强，企业更具有研发动力。从竞争格局上看，非免疫规划苗生产企业大多为民营

66、企业和外资企业，外企产品主要为默沙东的 HPV4/9疫苗、辉瑞的 13 价肺炎等重磅产品，其他大多数非免疫规划苗主要由国内民营企业生产供 HTTP:/WWW.LONGONE.COM.CN 22 市场有风险，投资需谨慎 table_page1 行业深度行业深度 应。从近几年获得疫苗批签发的企业看，除去六大所和医科院，共计有 30 家左右的国内疫苗企业产品获得批签发，且其中半数企业只有单个疫苗品种，智飞、沃森、康泰、科兴等企业拥有的疫苗品种较为丰富。目前，我国流感疫苗、肺炎疫苗、HPV 疫苗等产品的接种率还处于较低水平，具有较大提升空间。此次新冠疫情让人们意识到疫苗在传染病防控中发挥的重要作用，随

67、着人们疾病防控意识的增强以及对疫苗产品信任度的提升，国内疫苗的接种率有望持续提升。3.3.高端化国产化推动国内疫苗市场快速发展高端化国产化推动国内疫苗市场快速发展 从我国疫苗产品种类看，目前还是以单苗产品为主，联苗产品较少，且很多疫苗价数较低；在这种情况下，若想要得到较为全面的免疫保护，则需要更多次的接种程序和频次，尤其是很多面向婴幼儿的产品，对接种月龄有限制，考虑到不同疫苗接种需要一定间隔期以及接种疫苗可能对婴幼儿产生的免疫反应，单价单苗的依从性较差；多联多价苗则很好的解决了以上这些问题，能够通过较少的接种次数获得最大范围的免疫保护。从联苗种类上看，我国目前已经上市的联苗包括康泰生物的四联苗

68、 DTaP-Hib 和赛诺菲的五联苗 DTaP-IPV/Hib，分别是 A 群 C 群流脑疫苗、百白破疫苗、脊髓灰质炎与 Hib 疫苗的联合疫苗。从价数上看，国内疫苗价数在逐步提升，从三价流感疫苗到四价流感疫苗，从二价 HPV 疫苗到四价、九价 HPV 疫苗，从单价轮状病毒疫苗到五价轮状病毒疫苗。从疫苗产品的免疫原性和安全性上看，从地鼠肾、Vero 细胞狂犬病疫苗到二倍体狂犬病疫苗，从 AC 多糖疫苗到 AC 结合疫苗，从水针剂型到冻干剂型，疫苗产品在逐步升级。图 21 国内疫苗产品处于升级换代阶段 资料来源：公开资料整理，东海证券研究所 人们在选择疫苗产品时，产品的价格和可及性是重要影响因素

69、。一方面，在面对免费产品和自费产品时，人们往往会优先选择免费产品；另一方面，很多优质品种的供应不足，存在供不应求现象。随着人们对疫苗认知水平以及自身消费能力的提升，优质疫苗将得到更多人的青睐，价格不再是人们选择产品的首要因素。目前一些多联多价的优质产品只有国外产商供应，如四价、九价 HPV 疫苗、五价轮状病毒疫苗、DTaP-IPV/Hib 五联苗、带状疱疹疫苗等；而国外生产商产品面向全球，供应给中国地区的量较少，因此会出现如国内九价 HPV 疫苗供不应求的现象。近年来，国内疫苗企业的研发力度加大，管线推进效率提升，陆续有重磅产品推出，沃森和康泰的 13 价肺炎疫苗陆续上市，对辉瑞的沛儿 13

70、形成良好替代；万泰和沃森的二价 HPV 疫苗顺利上市，HTTP:/WWW.LONGONE.COM.CN 23 市场有风险，投资需谨慎 table_page1 行业深度行业深度 尽管暂未对四价、九价 HPV 疫苗形成替代，但填补了国产宫颈癌疫苗的空白，与四价、九价 HPV 疫苗形成错位竞争。从国内企业在研管线看，四价 HPV、九价 HPV、DTaP-IPV/Hib五联苗、带状疱疹等外企独家品种都有所布局，并且部分已经进入到临床后期阶段，未来3-5 年有望陆续上市。图 22 国内 13 价肺炎疫苗批签发量（单位：万支）资料来源：中检所，东海证券研究所 表 6 国内在研 HPV 系列产品 产品产品

71、公司公司 研发阶段研发阶段 三价 HPV 康乐卫士 临床期 四价 HPV 国药中生 临床期 四价 HPV 博唯生物 临床期 九价 HPV 瑞科生物 临床期 九价 HPV 博唯生物 临床期 九价 HPV 康乐卫士 临床期 九价 HPV 万泰生物 临床期 十一价 HPV 国药中生 临床期 资料来源：公开资料整理，东海证券研究 从产品质量上看，国产疫苗与进口疫苗并无明显差距；从价格上看，国产疫苗价格相对更低；从产能上看，国产疫苗产能稳定且充足。因此，面对外企的竞品，国产疫苗产品具备良好竞争实力。综合以上，国产疫苗正处于产品升级的过程中，未来会有越来越多的优质产品可供选择，消费属性进一步显现；随着国内

72、企业在研产品的陆续推进，未来将逐步对现有外企独家产品产生替代，并凭借价格、产能等多方面的综合优势占据国内疫苗市场更大的市场份额。在品种升级和国产替代的双轮驱动下，国内疫苗行业有望持续高景气度。3.4.综合实力不断提升，国产疫苗开启国际化综合实力不断提升，国产疫苗开启国际化 从我国疫苗出口情况看，据海关总署数据统计，2020 年之前，我国疫苗出口数量在 10万千克量级，出口金额在 2 亿美元以下；2021 年受益于新冠疫苗增量，我国疫苗出口量达到 500 万千克，出口金额骤增至 157 亿美元。HTTP:/WWW.LONGONE.COM.CN 24 市场有风险，投资需谨慎 table_page1

73、 行业深度行业深度 图 23 我国人用疫苗出口情况 资料来源：Wind，东海证券研究所 世界卫生组织于 1974 年推出 EPI 计划（Expanded Programme for Immunization），世界各国开始陆续扩大本国的免疫规划，很多国家和组织也开始进行疫苗的大规模采购；由于疫苗是面向健康人群使用的产品，并且很多产品面向的还是婴幼儿等群体，因此疫苗的安全性至关重要；在国家采购和进口疫苗时如何把控产品质量安全成为关键问题。1987 年，为了保证从不同渠道采购疫苗的安全性，WHO 推出“疫苗预认证体系”；在此之后，疫苗产品要想进入联合国采购目录，必须经过 WHO 的“预认证”，而企

74、业要想向WHO 申请预认证，又有个重要的先决条件，即该国的疫苗监管体系必须通过 WHO 的认可。我国疫苗监管体系已于 2011 年、2014 年先后两次通过评估，在 2022 年 7 月迎来了WHO 升级评估标准后的新一轮全面评估，此次评估指标大幅增加、内容更加全面、标准更加严格。2022 年 8 月 23 日，世卫组织宣布中国通过疫苗国家监管体系（NRA）评估。通过评估，不仅意味着中国拥有稳定、运行良好且完整统一的监管体系，能确保在中国生产、进口或流通的疫苗质量可控、安全、有效，也是我国疫苗出口全球的重要基础。2013 年，中国生物旗下成都所生产的乙型脑炎减毒活疫苗成为首个通过 WHO 预认

75、证的中国疫苗产品。WHO 的预认证是疫苗企业走向海外的重要一步，据首个通过预认证的乙脑疫苗企业成都所的相关人员介绍，成都所从 2006 年起花了 7 年时间，投入近 8 亿元，建成了包括乙脑疫苗生产车间、spf 动物生产车间等符合国际标准的厂房设施。截至目前，我国已有 9 款疫苗获得 WHO 预认证。表 7 我国疫苗获 WHO 预认证情况 通过通过 WHO 预认证时间预认证时间 产品产品 企业企业 2013 年 10 月 乙型脑炎减毒活疫苗（1 人份）国药集团 2013 年 10 月 乙型脑炎减毒活疫苗（5 人份）国药集团 2015 年 6 月 流感病毒裂解疫苗 华兰生物 2017 年 12

76、月 口服二价脊髓灰质炎减毒活疫苗 国药集团 2017 年 12 月 甲型肝炎灭活疫苗（成人）科兴生物 2017 年 12 月 甲型肝炎灭活疫苗（儿童）科兴生物 2021 年 10 月 双价人乳头瘤病毒疫苗 万泰生物 2022 年 3 月 Sabin 株（Vero 细胞）脊髓灰质炎灭活疫苗 国药集团 2022 年 6 月 Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗 科兴生物 资料来源：公开资料整理，东海证券研究 从全球疫苗的供销关系上看，可大致分为两大类，一类是由双方国家谈判的市场采购，一类是由疫苗产商将疫苗产品销售给中间机构，再由中间机构销售给其他国家。联合国儿童基金会（UNICEF）和全球疫苗免疫联盟

77、（GAVI）就属于这类中间机构，联合国儿童基金 HTTP:/WWW.LONGONE.COM.CN 25 市场有风险，投资需谨慎 table_page1 行业深度行业深度 会（UNICEF）是世界上最大的疫苗采购机构，每年为近 100 个国家采购 20 多亿剂疫苗，用于常规免疫和疫情应对；全球疫苗免疫联盟（GAVI）是一个公私合作的全球卫生合作组织，促进全球健康和免疫事业的发展。新冠疫情发生后，世卫组织与全球疫苗免疫联盟和流行病防范创新联盟一起建立了新冠肺炎疫苗实施计划（COVAX），获得 WHO 紧急使用清单（EUL）的疫苗企业则有机会参与 COVAX，实现产品出口。EUL 是世卫组织在突发卫

78、生公共事件中为评估新产品适应性产生的机制，目的是尽快提供药品、疫苗和诊断产品以应对紧急情况；EUL 程序涉及 II 期和 III 期临床试验数据，以及关于安全性、疗效、质量和风险管理计划的大量额外数据的严格评估，这些数据由独立专家和世卫组织团队进行审查。表 8 纳入 WHO 紧急使用清单的国产疫苗 纳入时间纳入时间 疫苗种类疫苗种类 疫苗企业疫苗企业 2021 年 5 月 灭活疫苗 国药中生北生所 2021 年 6 月 灭活疫苗 北京科兴生物 2022 年 5 月 腺病毒载体疫苗 康希诺 资料来源：WHO，东海证券研究所 截至目前，全球范围内共有 11 款新冠疫苗纳入 EUL，其中包含我国的

79、3 款产品。在新冠疫情发生的第一时间进行疫苗研发，并且以最快速度进行产能的建设和扩张，我国疫苗企业在此次新冠疫情中表现积极且迅速，为全球抗疫做出了极大贡献。截至 2021 年底，我国累计向全球供应超过 20 亿剂新冠疫苗和原液；国药中生和科兴生物的新冠灭活疫苗纳入EUL 之后，分别出口至全球超过 100 个国家和超过 50 个国家。我国疫苗企业在技术研发、产品布局、产能建设等多方面快速发展。2022 年 5 月，100万剂沃森生物 13 价肺炎疫苗成功出口摩洛哥。随着综合实力的不断提高，国产疫苗有望逐步走向国际市场，成为面向全球的公共卫生产品。4.主要疫苗产品分析介绍主要疫苗产品分析介绍 4.

80、1.人乳头瘤病毒（人乳头瘤病毒（HPV）疫苗）疫苗 HPV（人乳头状瘤病毒）疫苗是全球第一款能够用于预防癌症的疫苗产品，HPV 家族中有 100 多个亚型，其中部分和恶性肿瘤关系密切，被称为高危型 HPV。目前已上市的HPV 疫苗包括二价、四价和九价产品，价数代表疫苗可预防的病毒种类，价数越高，保护效力越高。HPV 疫苗主要用于预防宫颈癌，有性生活的女性一生中感染过一种 HPV 的可能性高达 40%80%，但是超过 80%的 HPV 感染 8 个月内会自然清除，只有少数高危型 HPV 持续感染才有可能导致宫颈癌；其中，超过 70%的宫颈癌都是由 HPV16 和 HPV18 这两种病毒引起的。H

81、TTP:/WWW.LONGONE.COM.CN 26 市场有风险，投资需谨慎 table_page1 行业深度行业深度 表 9 HPV 疫苗种类 疫苗价数疫苗价数 预防病毒种类预防病毒种类 预防疾病预防疾病 适用人群适用人群 产商产商 二价 HPV 16、18 型 宫颈癌（70%）9-45 岁女性 GSK、万泰、沃森 四价 HPV 6、11、16、18 型 宫颈癌（70%）、尖锐湿疣 9-45 岁女性 默沙东 九价 HPV 6 型、11 型、16 型、18 型、31型、33 型、45 型、52 型、58 型 宫颈癌（90%）、外阴癌、阴道癌、肛门癌、生殖器疣等 16-26 岁女性 默沙东 资料

82、来源：公开资料整理，东海证券研究所 HPV 疫苗属于亚单位疫苗，具体而言其抗原为病毒样颗粒（virus-like particles，VLPs），VLPs 是含有某种病毒的一个或多个结构蛋白的空心颗粒，没有病毒核酸，不能自主复制，但保留了天然病毒的绝大多数表位,具有高度免疫原性,可以诱导高滴度的中和抗体，病毒样颗粒疫苗是亚单位疫苗中具有强免疫原性的一类产品。图 24 HPV 病毒与 VLP 结构 资料来源：Lancet Oncol，东海证券研究所 HPV 是一种无包膜的 DNA 病毒，天然 HPV 病毒颗粒的外壳主要由两种结构蛋白构成L1 蛋白和 L2 蛋白。研究发现，L1 蛋白无论有无 L2

83、 蛋白，在合适条件下都能自动装配成 VLP，其结构与天然 HPV 病毒颗粒几乎没有差别，HPV L1 VLP 构成了现有预防性HPV 疫苗。2006 年，默沙东的 Gardasil（四价）通过美国 FDA 批准，成为全球首个上市的预防宫颈癌疫苗；该产品系用重组酿酒酵母CANADE 3C-5（菌株1895）分别表达HPV6、11、16、18 型 L1 蛋白的病毒样颗粒（VLP），经纯化、添加铝佐剂等制成的四价疫苗。据估算，2020 年我国宫颈癌新发病例约 11 万，死亡病例约 5.9 万，宫颈癌在我国女性的发病呈年轻化、上升趋势；对适龄女性接种 HPV 疫苗将显著降低宫颈癌发病率、减少疾病负担。

84、HPV 主要通过性接触传播，WHO加速消除宫颈癌全球战略中指出，9-14 岁未发生性行为的女孩被列为首要接种对象，并倡导至 2030 年，90%的女孩在 15 岁之前完成 HPV 疫苗的全程接种。2018-2020 年，我国 HPV 疫苗批签发量快速增长；2020 年 HPV 疫苗批签发量超过1500 万支，二价、四价和九价批签发占比分别为 20%、47%和 33%；在二价 HPV 疫苗中，万泰生物的产品批签发占比高达 78%。HTTP:/WWW.LONGONE.COM.CN 27 市场有风险，投资需谨慎 table_page1 行业深度行业深度 图 25 我国 HPV 疫苗批签发情况（单位：

85、万支）资料来源：中检所，东海证券研究所 国家常规免疫报表数据显示，2018-2020 年，各地报告 HPV 疫苗接种数分别为 341.7万、675.3 万、1227.9 万剂次，三年共计接种数为 2245 万剂，按照三剂接种程序估算，三年累计接种人口为 748 万人。我国 9-45 岁女性人口约为 3.2 亿，按照 2018-2020 年间国内总接种人群数量估算，我国适龄女性 HPV 疫苗接种率不到 3%。表 10 我国已上市 HPV 疫苗品种 产品产品 产商产商 接种程序接种程序 单支价格（元）单支价格（元）二价 HPV GSK 9-14 岁：两剂 15-45 岁：三剂 590 二价 HPV

86、 万泰生物 9-14 岁：两剂 15-45 岁：三剂 339 二价 HPV 沃森生物 9-14 岁：两剂 15-45 岁：三剂 339 四价 HPV 默沙东 三剂 810 九价 HPV 默沙东 三剂 1310 资料来源：公开资料整理，东海证券研究所 按照目前不同价数 HPV 疫苗的适龄人群，我们将 9-45 岁女性分为 9-15 岁、16-26 岁和 27-45 岁三个年龄段，对应的人口数量分别约为 3525 万人、7008 万人和 20982 万人。1）9-15 岁青少年可以选择二价（接种 2 剂）和四价（接种 3 剂）产品，考虑到价格和接种程序，假设选择二价和四价的人数比例为 70%和 3

87、0%。WHO 呼吁到 2030 年 90%的女孩在 15 岁之前完成 HPV 疫苗全程接种，在中性假设下，我国 9-15 岁接种率为 50%，则 HPV 疫苗在该年龄段的市场空间为 208 亿元。2）16-26 岁女性可以选择二价、四价和九价 HPV，考虑到九价产品覆盖面最广，假设选择二价、四价和九价的人数比例分别为 10%、25%和 65%，在中性假设下，我国 16-26 岁女孩接种率为 30%，则 HPV 疫苗在该年龄段的市场空间为 680 亿元。3）26-45 岁女性可以选择二价和四价 HPV，假设选择二价和四价的人数比例为 40%和 60%，在中性假设下，我国 26-45 岁女孩接种率

88、为 20%，则 HPV 疫苗在该年龄段的市场空间为 770 亿元。综合以上，中性假设下我国 HPV 疫苗市场规模近1700 亿。目前我国 HPV 疫苗市场规模约为 200 多亿，尚有很大的增长空间。HTTP:/WWW.LONGONE.COM.CN 28 市场有风险，投资需谨慎 table_page1 行业深度行业深度 图 26 HPV 疫苗国内适龄接种人群估算 资料来源：Wind，东海证券研究所 除了已上市产品，还有近 10 款 HPV 系列产品处于临床后期研究阶段，随着临床试验的稳步推进，未来 3-5 年国产四价、九价 HPV 疫苗有望陆续上市，市场需求将进一步得到满足，市场竞争也将更加激烈

89、。4.2.流感疫苗流感疫苗 流行性感冒，简称流感，是流感病毒引起的一种急性呼吸道传染病，呈季节性流行，通常每年秋天进入流行季，冬春季达到流行高峰。流感病毒为 RNA 病毒，根据病毒核蛋白和基质蛋白的不同，分甲、乙、丙、丁四种类型，目前感染人的主要是甲型中的 H1N1、H3N2亚型及乙型中的 Victoria 和 Yamagata 系。流感病毒主要通过飞沫传播，口腔、鼻腔、眼睛等黏膜直接或间接接触被病毒污染物品也可以感染。人群对流感病毒普遍易感，流感病毒直接侵袭人体的呼吸系统，可引起病毒性年龄9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26

90、 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45二价四价九价人数（万人）3525700820982图 27 我国 HPV 疫苗批签发情况（单位：万支）资料来源：东海证券研究所 表 11 国内在研 HPV 系列产品 产品产品 公司公司 研发阶段研发阶段 三价 HPV 康乐卫士 临床期 四价 HPV 国药中生 临床期 四价 HPV 博唯生物 临床期 九价 HPV 瑞科生物 临床期 九价 HPV 博唯生物 临床期 九价 HPV 康乐卫士 临床期 九价 HPV 万泰生物 临床期 十一价 HPV 国药中生 临床期 资料来源：公开资料整理，

91、东海证券研究 适龄人群人数（万人）接种率接种人数二价（330元）四价（800元）九价（1300元）市场空间（亿元）60%211570%30%0%25050%176370%30%0%20840%141070%30%0%16740%280310%25%65%90730%210210%25%65%68020%140210%25%65%45325%524640%60%0%96320%419640%60%0%77015%314740%60%0%5782098227-45岁9-15岁352516-26岁7008 HTTP:/WWW.LONGONE.COM.CN 29 市场有风险，投资需谨慎 table_p

92、age1 行业深度行业深度 肺炎、继发细菌性肺炎、急性呼吸窘迫综合征、休克、弥漫性血管内凝血等多种威胁生命的严重并发症。重症流感主要发生在老年人、年幼儿童、肥胖者、孕产妇和有慢性基础疾病者等高危人群，也可发生在一般人群。据世界卫生组织报告，流感每年可导致 5%-10%的成人和 20%-30%的儿童发病，全球约有 10 亿人感染流感，其中重症病例约 300-500 万，死亡病例约 29-65 万。接种流感疫苗可有效预防相应亚型/系的流感病毒感染，降低发生严重并发症的风险；通常接种流感疫苗 2-4 周后，可产生具有保护水平的抗体，6-8 月后抗体滴度开始衰减；因此，建议在每年流感流行季前接种流感疫

93、苗。根据疫苗种类，流感病毒疫苗有灭活疫苗和减毒活疫苗两大类；根据价数，流感病毒疫苗有三价（H1N1、H3N2、Victoria）和四价（H1N1、H3N2、Victoria、Yamagata）；根据剂型，流感疫苗具有儿童剂型（0.25ml 规格，用于 6 月-35 月龄儿童）和成人剂型（0.5ml规格，用于 35 月龄以上儿童及成人）。目前，我国批签发的流感疫苗品种主要为四价灭活疫苗、三价灭活疫苗和三价减毒活疫苗三类产品。其中首个四价灭活流感疫苗于 2018 年上市，首个儿童剂型四价灭活流感疫苗于 2022 年上市；首个三价减毒活疫苗（鼻腔喷雾给药方式，3-17 岁人群）于 2020 年上市。

94、从 2018 年-2020 年批签发量上看，四价灭活流感疫苗自 2018 年上市以来快速放量，2020 年四价流感批签发量超过三价流感疫苗，成为占比最大品种。从使用人群上看，三价减毒活疫苗适用年龄范围较小，为 3-17 岁人群，采用鼻喷法注射，接种方式上具备一定优势，但是价格也相对较高，在 300 元以上。三价灭活疫苗适用年龄最广，6 月龄以上人群均可选择，0.25ml 价格在 30-50 元左右，0.5ml 价格在 50-70 元左右。四价灭活疫苗除了华兰生物于今年获批儿童剂型之外，其他产商产品均为 0.5ml 成人剂型，价格在 130-150 元左右。从 2020 年流感疫苗批签发量上看，

95、华兰生物在该领域市占率最高，作为国内首个上市的四价流感灭活疫苗产商，在流感疫苗领域具备良好先发优势，并且涵盖丰富的产品种类（三价、四价；儿童，成人）；除了华兰生物之外，科兴生物和长春所也同时拥有三价和四价产品，赛诺菲和金迪克分别在三价和四价产品领域具备一定优势，而百克生物则在鼻喷接种领域具备独家优势。除了以上企业之外，进入临床后期阶段的四价流感疫苗在研产品也较多。图 28 我国流感疫苗批签发情况（单位：万支）资料来源：中检所，东海证券研究所 HTTP:/WWW.LONGONE.COM.CN 30 市场有风险，投资需谨慎 table_page1 行业深度行业深度 表 12 国内流感疫苗产品及产商

96、 产品种类产品种类 产商产商 注射方式注射方式 适用人群适用人群 价格价格 四价灭活疫苗 华兰生物 肌肉注射 0.25 ml 适用于 635 月龄；0.5ml 适用于 3 岁以上人群 50ml：130-150 元 江苏金迪克 3 岁以上人群 科兴生物 长春所 武汉所 上海所 国光生物 三价减毒活疫苗 百克生物 鼻喷法接种 3-17 岁人群 300 元 三价灭活疫苗 华兰生物 肌肉注射 0.25 ml 适用于 635 月龄；0.5ml 适用于 3 岁以上人群 25ml：30-50 元 50ml：50-70 元 大连雅立峰 科兴生物 赛诺菲 国光生物 长春所 上海所 资料来源：公开资料整理，东海证

97、券研究 图 29 2020 年我国流感疫苗生产企业按批签发量统计 资料来源：中检所，东海证券研究所 HTTP:/WWW.LONGONE.COM.CN 31 市场有风险，投资需谨慎 table_page1 行业深度行业深度 表 13 国内在研四价流感疫苗产品与产商 产品产品 企业企业 研发阶段研发阶段 四价流感成人 中慧元通 申请上市 赛诺菲 申请上市 大连雅立峰 临床期 智飞生物 临床期 成大生物 临床期 天元生物 临床期 四价流感儿童 赛诺菲 申请上市 科兴生物 临床期 长春所 临床期 资料来源：公开资料整理，东海证券研究 按照我国 2020 年流感疫苗批签发量 0.58 亿剂来计算，接种率

98、约为 4.1%，相较于美国50%左右的接种率相比，尚有很大差距。流感疫苗需要每年接种，假设我国流感疫苗接种率提升分别提升至 10%和 20%，按照每支 100 元的单价估算，则市场规模在 141 亿和 212亿。目前我国流感疫苗市场规模预计在 40 亿左右，未来还有 3 倍以上成长空间。随着四价流感疫苗产商的增加以及产能的放量，具备更高保护效力的四价疫苗有望逐步取代三价疫苗成为主流品种，同时四价流感疫苗企业之间的竞争也将愈发激烈。4.3.狂犬病疫苗狂犬病疫苗 狂犬病又称恐水病，是由狂犬病病毒感染引起的一种动物源性传染病。狂犬病由人被病兽咬伤而感染狂犬病毒所致，被咬伤后狂犬病毒通过破损的皮肤或粘

99、膜侵入人体，随后由周围神经和中枢神经系统扩散至外围组织、器官；临床大多表现为特异性恐风、恐水、咽肌痉挛、进行性瘫痪等，狂犬病临床症状发作后病死率近 100%。目前临床尚无治疗狂犬病的有效方法，暴露后处置是预防狂犬病的唯一有效手段；世界卫生组织认为，及时、科学和彻底的暴露后预防处置能够避免狂犬病的发生；暴露后预防主要通过接种疫苗和注射被动免疫制剂。我国犬只数量多、分布广，犬用疫苗覆盖率低，存在较大的管理难度；近年来随着宠物市场的愈发火热，养宠人数持续攀升，狂犬病风险敞口加大。作为暴露后预防的刚需产品，图 30 我国流感疫苗市场空间估算 资料来源：东海证券研究所 总人口（万人）141,008141

100、,008141,008141,008141,008141,008接种率5%10%15%20%25%30%接种人数（万人）70508202352524230280562338282353423338423508395494592市场规模（亿元）单价（元/支）HTTP:/WWW.LONGONE.COM.CN 32 市场有风险，投资需谨慎 table_page1 行业深度行业深度 各地疾控中心加大人用狂犬病疫苗的储备量，近年来狂犬病疫苗批签发量维持 6000-8000万支水平。从狂犬病疫苗种

101、类上看，根据培养病毒所需细胞基质不同，可分为人源细胞和动物细胞两大类。人源细胞为人二倍体细胞，动物细胞包含 Vero 细胞（非洲绿猴肾细胞）、地鼠肾细胞和鸡胚细胞，其中 Vero 细胞为传代细胞，而地鼠肾细胞和鸡胚细胞为原代细胞。传代 Vero 细胞在生产上具备优势，但不能完全排除致瘤风险；原代细胞则存在细胞密度低、有效抗原少等问题，因此免疫原性相对较低。人二倍体细胞为人源细胞基质生产，安全性和免疫原性都很高，是狂犬病疫苗金标准，但提取培养难度以及规模生产难度大，价格也较高。表 14 人用狂犬疫苗主要品种 细胞基质细胞基质 优点优点 缺点缺点 产商产商 全程接种价格全程接种价格 人二倍体细胞

102、人源细胞 安全性高、免疫原性高 规模化生产难度大 康华生物 1500 元左右 Vero 细胞 动物细胞 免疫原性高、生产效率高 不能完全排除致瘤风险 成大生物、荣安生物、大连雅立峰等 300 左右 鸡胚细胞 无传代细胞致瘤风险 细胞密度低、有效抗原少 近三年未获得批签发 地鼠肾细胞 无传代细胞致瘤风险 细胞密度低、有效抗原少 远大生物、中科生物 300 左右 资料来源：公开资料整理，东海证券研究所 从近三年批签发疫苗情况上看，鸡胚细胞狂犬病疫苗未获批签发；Vero 细胞狂犬病疫苗批签发占比接近 90%，为人用狂犬病疫苗主要品种；地鼠肾细胞狂犬病疫苗和二倍体狂犬病疫苗占比在 6%和 5%左右。从

103、产商上看，二倍体狂犬病疫苗由康华生物独家生产；地鼠肾狂犬病疫苗由中科生物和远大生物两家企业生产；Vero 细胞狂犬病疫苗生产企业较多，从近三年获批签发产品上看，生产企业近 10 家，其中成大生物市占率第一，大幅领先其他企业。图 31 我国狂犬病疫苗批签发量（单位：万支）资料来源：中检所，东海证券研究所 HTTP:/WWW.LONGONE.COM.CN 33 市场有风险，投资需谨慎 table_page1 行业深度行业深度 图 32 我国三类狂犬病疫苗批签发占比 资料来源：中检所，东海证券研究所 表 15 2020 年狂犬疫苗批签发产品及产商 产品产品 企业企业 2020 年批签发数量占比年批签

104、发数量占比 地鼠肾细胞狂犬病疫苗 远大生物 3.99%中科生物 2.72%Vero 细胞狂犬病疫苗 成大生物 46.47%荣安生物 24.83%大连雅立峰 7.73%卓宜生物 6.33%依生生物 3.22%人二倍体细胞狂犬病疫苗 成都康华 4.71%资料来源：中检所，东海证券研究 目前进入临床后期阶段的狂犬病疫苗产品较多，其中 Vero 细胞狂犬病疫苗数量最多，竞争较为激烈；人二倍体细胞狂犬病疫苗中，民海生物进展最快，有望明年上市。狂犬病疫苗刚需属性明显，整体批签发量较为稳定；目前使用最大品种为 Vero 细胞，占据近 90%的批签发量；二倍体狂苗作为金标准，产品性能上具备较大优势，但受限于产

105、能和价格等因素，目前使用量较少。随着其他产商陆续进入，二倍体狂苗有望逐步对其他品种产生替代，市占率有望不断提高。表 16 国内部分在研狂犬病疫苗 产品产品 企业企业 所处阶段所处阶段 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）民海生物 申报上市 冻干人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）康润生物 申报上市 冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)华兰生物 申报上市 冻干人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）智飞生物 临床期 冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)先声卫科 临床期 冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)金迪克 临床期 冻干人用狂犬病疫苗（无血清 Vero 细胞）天津津斯特 临床期 冻干人用狂犬病疫苗（无血清

106、 Vero 细胞）成都柏奥特克 临床期 冻干人用狂犬病疫苗（MRC-5细胞）智飞生物 临床期 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）成大生物 临床期 HTTP:/WWW.LONGONE.COM.CN 34 市场有风险，投资需谨慎 table_page1 行业深度行业深度 冻干人用狂犬病疫苗（2BS 细胞）成都所 临床期 冻干人用狂犬病疫苗(鸡胚成纤维细胞)青峰药业 临床期 资料来源：公开资料整理，东海证券研究 4.4.13 价肺炎球菌结合疫苗价肺炎球菌结合疫苗 13 价肺炎球菌结合疫苗（PCV13）是儿童疫苗领域内的大品种，该产品用于婴幼儿的主动免疫，以预防由肺炎球菌血清型 1、3、4、5、6A、

107、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和 23F 引起的侵袭性疾病（包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等）。根据 WHO 估计，全球每年有 160 万人死于肺炎球菌疾病，包括 70-100 万 5 岁以下的儿童，其中 75侵袭性肺炎球菌疾病和 83的肺炎球菌性脑膜炎发生在 2 岁以下儿童。美国 1998-2007 年的肺炎球菌疾病流行病学数据表明，儿童普遍接种肺炎结合疫苗可使 5 岁以下儿童疫苗血清型引起的侵袭性肺炎球菌疾病发生率下降 90%以上，所有血清型引起的侵袭性肺炎球菌疾病发生率下降 70%以上。13 价肺炎球菌结合疫苗已被全球 140多个国家纳入免疫规划，世卫组织建议全

108、球各国均应该将 13 价肺炎球菌结合疫苗纳入儿童免疫接种规划。肺炎球菌疫苗有两条技术路线多糖疫苗和多糖结合蛋白疫苗（结合疫苗）。多糖疫苗是提取细菌上的荚膜多糖作为抗原，为 T 细胞非依赖性抗原，可以刺激成熟的 B 淋巴细胞，但不会刺激 T 淋巴细胞，由于 2 岁以下婴幼儿免疫功能发育尚不完善，对 T 细胞非依赖性抗原的反应较差，因此多糖疫苗只能用于 2 岁以上人群免疫。结合疫苗则是利用生物技术，将细菌荚膜多糖与特定蛋白结合，结合后成为 T 细胞依赖性抗原，接种后可形成免疫记忆，免疫持续时间长，适用于任何年龄段人群，尤其是对 2 岁以下的婴幼儿具有良好保护作用。13 价肺炎结合疫苗在美国的接种率

109、接近 70%，在 GAVI 资助下非洲国家也有 60%的接种率。我国 13 价肺炎结合疫苗进入时间不长，目前接种率较低，尚有较大提升空间。目前，我国有三款 13 价肺炎结合疫苗上市销售，分别为辉瑞的沛儿 13、沃森的沃安欣和康泰的维民菲宝。从批签发量上看，2017 年至 2020 年间，13 价肺炎结合疫苗维持快速增长态势，尤其是 2020 年沃安欣上市后，批签发量实现成倍增长。表 17 我国上市的 13 价肺炎结合疫苗 公司公司 适用年龄适用年龄 国内上市国内上市时间时间 接种程序接种程序 单只价格单只价格 沛儿 13 辉瑞 6-15 月龄 2016 年 建议基础免疫 3 针，加强免疫 1

110、针 700 元左右 沃安欣 沃森生物 6 月龄-5 周岁 2019 年 建议基础免疫 3 针，加强免疫 1 针 600 元左右 维民菲宝 康泰生物 6 月龄-5 周岁 2021 年 建议基础免疫 3 针，加强免疫 1 针 450-480 元左右 资料来源：公开资料整理，东海证券研究所 HTTP:/WWW.LONGONE.COM.CN 35 市场有风险，投资需谨慎 table_page1 行业深度行业深度 图 33 2017-2020 年 13 价肺炎结合疫苗批签发量（单位：万支）资料来源：中检所，东海证券研究所 按照每年新生人口 1000 万人计算，当 13 价肺炎结合疫苗接种率为 20%、3

111、0%、40%时，所需 13 价肺炎疫苗数量分别为 800 万、1200 万和 1600 万支。以按照目前三款产品价格均值 600 元/支计算，则该产品市场规模分别为 48 亿、72 亿和 96 亿。未来三年，13 价肺炎结合疫苗接种率有望持续提升，辉瑞、沃森和康泰有望受益于接种率提升带来的销售收入增长。从在研管线上看，目前国内有 4 家厂商的同类产品处于临床后期阶段，三年后随着在研产品的陆续上市，该品种将面临较大的竞争压力，产品出海成为打开成长空间的重要增长极。2021 年 4 月，沃森生物与摩洛哥 MarocVax 公司签订了在摩洛哥境内的独家经销协议；2022 年 5 月，100 万剂沃安

112、欣成功出口摩洛哥，迈开了海外出口的第一步。表 18 13 价肺炎结合疫苗市场空间预测 新生人口（万人）1000 1000 1000 1000 1000 接种率 10%20%30%40%50%接种人数（万人）100 200 300 400 500 疫苗数量（万支）400 800 1200 1600 2000 市场规模（亿元）24 48 72 96 120 资料来源：公开资料整理，东海证券研究所 表 19 处于临床后期阶段的在研肺炎结合疫苗产品 产品 企业 临床阶段 13 价肺炎球菌结合疫苗 兰州所 临床期 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗 艾美卫信 临床期 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗 康希诺生物

113、临床期 15 价肺炎球菌结合疫苗 智飞生物 临床期 资料来源：公开资料整理，东海证券研究 HTTP:/WWW.LONGONE.COM.CN 36 市场有风险，投资需谨慎 table_page1 行业深度行业深度 5.疫苗上市公司概况疫苗上市公司概况 目前 A 股医药生物板块共有 11 家上市公司生产销售人用疫苗。从营收规模看，剔除其他业务和非自主生产疫苗产品之外，2021 年自主研发疫苗产品营收规模最高的四家上市公司分别为智飞生物、康希诺、康泰生物和沃森生物。表 20 A 股疫苗上市公司营收规模 证券代码证券代码 证券简称证券简称 总市值（亿元）总市值（亿元）2022-08-22 2021 年

114、总营收年总营收（亿元）（亿元）2021 年自主研发疫年自主研发疫苗销售收入（亿元）苗销售收入（亿元）300122.SZ 智飞生物 1504 306.5 97.0 603392.SH 万泰生物 1202 57.5 33.6 300142.SZ 沃森生物 698 43.0 43.0 300601.SZ 康泰生物 386 36.5 36.5 688185.SH 康希诺 383 34.6 34.6 688276.SH 百克生物 260 20.9 20.9 301207.SZ 华兰疫苗 220 18.3 18.3 688739.SH 成大生物 197 12.9 12.9 300841.SZ 康华生物 1

115、43 12.0 12.0 688319.SH 欧林生物 70 4.9 4.9 688670.SH 金迪克 40 3.9 3.9 资料来源：Wind，东海证券研究所 从产品管线看，除了智飞生物具有默沙东 HPV 疫苗、五价轮状疫苗等代理产品之外，其他公司的所有产品均为自主研发生产。从已上市且近几年获得批签发的疫苗产品来看，沃森生物、智飞生物和康泰生物产品种类较为丰富，其他公司产品较少且部分呈单品独大的特点，例如万泰生物的 HPV2、成大生物和康华生物的狂犬疫苗、华兰生物和金迪克的流感疫苗等；康希诺的 MCV2 和 MCV4 分别于 2021 年年中和年末获批上市，目前暂未贡献收入。总体来看，除去

116、新冠疫苗的影响，国内疫苗上市公司整体规模不大，除了沃森生物、智飞生物和康泰生物三家具有较为丰富的疫苗品种之外，其他疫苗公司尚处于依赖单品发展的阶段。表 21 A 股疫苗上市公司产品管线一览 公司公司 上市并获批签发上市并获批签发产品产品 智飞生物 AC 多糖 AC 结合 Hib ACYW135多糖 注射用母牛分枝杆菌 EC 诊断试剂 重组蛋白新冠 沃森生物 AC 多糖 AC 结合 Hib ACYW135多糖 23 价肺炎多糖 13 价肺炎结合 百白破 HPV2 康泰生物 四联苗 乙肝 Hib 23 价肺炎多糖 13 价肺炎结合 灭活新冠 康希诺 MCV2 MCV4 腺病毒载体新冠 万泰生物 H

117、PV2 戊肝 成大生物 Vero 狂犬 乙脑 华兰疫苗 四价流感 三价流感 HTTP:/WWW.LONGONE.COM.CN 37 市场有风险，投资需谨慎 table_page1 行业深度行业深度 5.1.智飞生物（智飞生物（300122）智飞生物产品管线主要由自营产品和代理产品两部分构成；2021 年之前，代理产品营收占比较大；2021 年由于公司的新冠疫苗获批紧急使用，拉动自主产品的营收占比提升，贡献了较大的业绩增量。目前，公司已上市的自主产品包含 7 款疫苗，其中注射用母牛分枝杆菌为公司独家产品，EC 诊断试剂则为配合使用的诊断产品；重组蛋白新冠疫苗为目前国内唯一上市的重组蛋白技术路线的

118、新冠疫苗产品；Hib、AC 和 ACYW135 等产品则具有多个产商，市场竞争较为激烈。公司为默沙东在中国的独家代理企业；四价 HPV、九价 HPV、五价轮状等产品均为大品种，并且目前国内暂无同类产品上市，具备良好先发优势；以上产品自国内上市以来，实现快速放量，为公司贡献了较大的营业收入和净利润。图 34 智飞生物近五年营收增长情况（单位：亿元）资料来源：Wind，东海证券研究所 从在研管线上看，公司在研产品种类丰富，共有 15 项产品处于临床研究及生产注册阶段；其中有 8 项在研产品处于期临床及以后阶段，其中包括肺炎、狂犬、流感等大品种，随着在研管线的逐步推进，公司有望凭借优秀的销售能力在以

119、上领域占据一定市场份额；另外，公司还有 3 项产品处于临床期，4 项产品处于临床期。康华生物 二倍体狂犬 ACYW135多糖 百克生物 水痘疫苗 三价鼻喷流感 欧林生物 破伤风 AC 结合 Hib 金迪克 四价流感 资料来源：各公司年报，东海证券研究所 HTTP:/WWW.LONGONE.COM.CN 38 市场有风险，投资需谨慎 table_page1 行业深度行业深度 表 23 智飞生物在研产品管线 序号序号 产品产品 所处阶段所处阶段 1 流感病毒裂解疫苗 临床试验已完成 2 23 价肺炎球菌多糖疫苗 临床试验已完成 3 15 价肺炎球菌结合疫苗 临床期 4 四价流感病毒裂解疫苗 临床期

120、 5 冻干人用狂犬病疫苗（MRC-5 细胞）临床期 6 冻干人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）临床期 7 福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗 临床期 8 ACYW135 群流脑结合疫苗 临床期 9 肠道病毒 71 型灭活疫苗 临床期 10 冻干重组结核疫苗（AEC/BC02）临床期 11 四价重组诺如病毒疫苗（毕赤酵母）临床期 12 皮内注射用卡介苗 临床期 13 卡介菌纯蛋白衍生物 临床期 14 组份百白破疫苗 临床期 15 灭活轮状病毒疫苗 临床期 资料来源：公司公告，东海证券研究所 5.2.沃森生物（沃森生物（300142）沃森生物目前共有 8 款疫苗产品上市；已上市产品中，13 价肺炎疫苗于 2

121、019 年底获批上市，为首个国产 13 价肺炎结合疫苗，受益于 13 价肺炎结合疫苗的快速放量，2020 年公司营业收入同比大增，2021 年也持续良好增长态势。2022 年 5 月，沃森的 13 价肺炎结合疫苗成功出口 100 万剂至摩洛哥，标志着公司产品正式开启了国际化进程，未来依靠产品出口有望进一步打开成长空间。2022 年 3 月，公司的二价 HPV 疫苗获批上市，成为万泰生物之后，第二家上市国产二价 HPV 疫苗产品，有望享受国内 HPV 疫苗渗透率提升带来的放量增长。公司在 13 价肺炎疫苗和 HPV 疫苗两款重磅疫苗产品领域具有良好的先发优势。表 22 智飞生物在售产品 自主产品

122、 Hib 疫苗 AC 多糖疫苗 AC 结合疫苗 ACYW135 多糖疫苗 注射用母牛分枝杆菌 EC 诊断试剂 重组蛋白新冠疫苗 代理产品 四价 HPV 疫苗 九价 HPV 疫苗 五价轮状病毒 甲肝疫苗 23 价肺炎疫苗 资料来源：公司公告，东海证券研究所 HTTP:/WWW.LONGONE.COM.CN 39 市场有风险，投资需谨慎 table_page1 行业深度行业深度 从在研产品来看，公司目前共有 8 项产品处于临床研究阶段，其中有 4 项为新冠疫苗产品；公司新冠 mRNA 疫苗处于期临床阶段，在同类产品研发进度中处于前列，有望成为国内首个上市的 mRNA 新冠疫苗。图 35 沃森生物近

123、五年营收增长情况（单位：亿元）资料来源：Wind，东海证券研究所 表 24 沃森生物在售产品 1 13 价肺炎结合疫苗 2 23 价肺炎多糖疫苗 3 Hib 疫苗 4 AC 多糖疫苗 5 AC 结合疫苗 6 ACYW135 多糖疫苗 7 百白破疫苗 8 二价 HPV 疫苗 资料来源：公司公告，东海证券研究所 表 25 沃森生物在研产品管线 序号序号 产品产品 所处阶段所处阶段 1 新型冠状病毒 mRNA 疫苗 临床研究 2 重组新型冠状病毒疫苗（黑猩猩腺病毒载体）临床研究 3 重组新型冠状病毒疫苗（CHO 细胞）临床研究 4 重组新型冠状病毒变异株疫苗（CHO 细胞）临床研究 5 ACYW13

124、5 结合疫苗 临床研究 6 四价流感病毒裂解疫苗 临床研究 7 九价 HPV 疫苗 临床研究 8 吸附无细胞百白破/b 型流感嗜血杆菌联合疫苗 临床研究 资料来源：公司公告，东海证券研究所 HTTP:/WWW.LONGONE.COM.CN 40 市场有风险，投资需谨慎 table_page1 行业深度行业深度 5.3.康泰生物（康泰生物（300601）康泰生物目前有 7 款疫苗产品在售，其中四联苗为公司独家产品，上市以来维持良好增长态势。2021 年康泰生物的 13 价肺炎结合疫苗成功获批上市，成为第二款国产 13 价肺炎结合疫苗，有望实现快速放量。另外，2021 年新冠疫苗为公司贡献较大收入

125、增量，国内方面，公司自主研发的新冠灭活疫苗获批紧急使用及序贯接种；海外方面，公司获得阿斯利康的腺病毒载体疫苗部分海外地区的商业化授权许可，2021 年 10 月，该产品获得印度尼西亚国家药品和食品监管局紧急使用授权。在研管线方面，公司的二倍体狂犬疫苗已处于 NDA 阶段并已完成注册现场核查，有望今年底或明年初上市，成为继康华生物之后的第二家二倍体狂苗产商。除此之外，公司还有6 项产品处于临床期及以后阶段，6 项产品处于临床 I/期阶段。图 36 康泰生物近五年营收增长情况（单位：亿元）资料来源：Wind，东海证券研究所 表 26 康泰生物在售产品 产品产品 上市及销售情况上市及销售情况 13

126、价肺炎疫苗 上市 四联苗 上市 23 价肺炎多糖疫苗 上市 乙肝疫苗（酿酒酵母）上市 Hib 疫苗 上市 新冠灭活疫苗 获批紧急使用 Y25 腺病毒载体疫苗 海外获批紧急使用 资料来源：公司公告，东海证券研究所 表 27 康泰生物在研产品管线 序号序号 产品产品 所处阶段所处阶段 1 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）已申请药品注册批件 2 冻干水痘减毒活疫苗 完成临床研究 3 ACYW135 结合疫苗 处于临床研究总结阶段 4 甲型肝炎灭活疫苗 处于临床研究总结阶段 5 Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero 细胞）期临床进行中 6 新型冠状病毒灭活疫苗（Vero 细胞）海外期临床进行中

127、 HTTP:/WWW.LONGONE.COM.CN 41 市场有风险，投资需谨慎 table_page1 行业深度行业深度 5.4.康希诺（康希诺（688185）康希诺目前有4款产品上市；Ad5-nCoV 为重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体），2021 年在多个国家实现销售，全年贡献营收 43 亿元；Ad5-EBOV 为重组埃博拉病毒病疫苗（腺病毒载体），为全球首个埃博拉病毒疫苗，2017 年在我国获批上市，目前作为国家储备，暂未贡献收入和利润；MCV2 和 MCV4 为 A 群 C 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）和 ACYW135 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197 载

128、体），两款产品分别于 2021年 6 月和 12 月获批上市。2021 年之前，公司营收规模较小且处于亏损阶段；公司凭借在腺病毒载体疫苗领域的技术优势，在新冠疫情发生后立即投入研发生产并顺利上市销售，在2021年通过Ad5-nCoV的海内外销售实现扭亏为盈。公司是国内创新疫苗中的领军企业，已上市及在研的多项产品在技术路线、生产工艺等方面处于国产疫苗行业前列；公司产品种类在陆续丰富，2021年底上市的 MCV4 为国内上市的首个 ACYW135 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗，具备良好先发优势。表 28 康希诺在售产品 产品产品 上市及销售情况上市及销售情况 Ad5-nCoV 获得境内外多个国家的紧急

129、使用授权/附条件上市 Ad5-EBOV 已获得新药证书及生产文号 MCV2 已获得药品注册证书 MCV4 已获得药品注册证书 资料来源：公司公告，东海证券研究所 表 29 康希诺在研产品管线 序号序号 产品产品 所处阶段所处阶段 1 PCV13i 十三价肺炎结合疫苗 正在进行临床期试验 2 吸入用 Ad5-nCoV 新冠疫苗 已完成临床/期试验 3 PBPV 肺炎蛋白疫苗 已完成临床 Ia 期试验 4 婴幼儿用 DTcP 已完成临床期试验 5 DTcP 加强疫苗 已完成临床期试验 6 结核病加强疫苗 已完成临床 Ib 期试验 资料来源：公司公告，东海证券研究所 7 重组肠道病毒 71 型疫苗（

130、汉逊酵母）完成、期临床 8 重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）完成期临床 9 吸附无细胞百白破（组分）联合疫苗 期临床进行中 10 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和 b 型流感嗜血杆菌联合疫苗 已取得临床试验批件 11 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗 已取得临床试验批件 12 60g 重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）（免疫调节剂）临床数据自查阶段 13 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero 细胞）已取得临床试验批件 资料来源：公司公告，东海证券研究所 HTTP:/WWW.LONGONE.COM.CN 42 市场有风险，投资需谨慎 table_page1 行业深度行业深度 6.风险提示风险提示

131、 行业政策风险：疫苗行业政策变化可能影响疫苗产品的批签发量或者终端价格；产品研发风险：疫苗产品研发难度大周期长，在研产品存在研发失败风险，或产品的上市或再注册进程不及预期风险；市场竞争风险：随着国内多个相关在研产品的陆续上市，相关疫苗企业将面临更大的竞争压力。table_page1 行业深度行业深度 分析师简介：分析师简介：杜永宏：东海证券分析师，2022年4月加入东海证券研究所，主要研究和跟踪领域：医药生物行业。陈成：东海证券分析师，2022年8月加入东海证券研究所，主要研究和跟踪领域：医药生物行业。附注：附注：一、市场指数评级一、市场指数评级 看多未来6个月内上证综指上升幅度达到或超过20

132、%看平未来6个月内上证综指波动幅度在-20%20%之间 看空未来6个月内上证综指下跌幅度达到或超过20%二、行业指数评级二、行业指数评级 超配未来6个月内行业指数相对强于上证指数达到或超过10%标配未来6个月内行业指数相对上证指数在-10%10%之间 低配未来6个月内行业指数相对弱于上证指数达到或超过10%三、公司股票评级三、公司股票评级 买入未来6个月内股价相对强于上证指数达到或超过15%增持未来6个月内股价相对强于上证指数在5%15%之间 中性未来6个月内股价相对上证指数在-5%5%之间 减持未来6个月内股价相对弱于上证指数5%15%之间 卖出未来6个月内股价相对弱于上证指数达到或超过15

133、%四、四、风险提示风险提示 本报告所载的全部内容只提供给客户做参考之用，并不构成对客户的投资建议，并非作为买卖、认购证券或其它金融工具的邀请或保证，建议客户如有任何疑问应当咨询独立财务顾问并独自进行投资判断。五、五、免责条款免责条款 本报告基于本公司研究所及研究人员认为可信的公开资料或实地调研的资料，但对这些信息的真实性、准确性和完整性不做任何保证。本报告仅反映研究员个人出具本报告当时的分析和判断，并不代表东海证券股份有限公司，或任何其附属或联营公司的立场，本公司可能发表其他与本报告所载资料不一致及有不同结论的报告。本报告可能因时间等因素的变化而变化从而导致与事实不完全一致，敬请关注本公司就同

134、一主题所出具的相关后续研究报告及评论文章。在法律允许的情况下，本公司的关联机构可能会持有报告中涉及的公司所发行的证券并进行交易，并可能为这些公司正在提供或争取提供多种金融服务，本公司的关联机构或个人可能在本报告公开发布之间已经了解或使用其中的信息。分析师承诺“本人及直系亲属与本报告中涉及的内容不存在利益关系”。本报告仅供“东海证券股份有限公司”客户、员工及经本公司许可的机构与个人阅读。本报告版权归“东海证券股份有限公司”所有，未经本公司书面授权，任何人不得对本报告进行任何形式的翻版、复制、刊登、发表或者引用。六、资格说明六、资格说明 东海证券股份有限公司是经中国证监会核准的合法证券经营机构，已经具备证券投资咨询业务资格。我们欢迎社会监督并提醒广大投资者，参与证券相关活动应当审慎选择具有相当资质的证券经营机构，注意防范非法证券活动。上海上海 东海证券研究所东海证券研究所 地址：上海市浦东新区东方路1928号 东海证券大厦 网址：Http:/ 电话：（8621）20333619 传真：（8621）50585608 邮编：200215 北京北京 东海证券研究所东海证券研究所 地址：北京市西三环北路87号国际财经中心D座15F 网址：Http:/ 电话：（8610）59707105 传真：（8610）59707100 邮编：100089