表20国内外已获批上市治疗乳腺癌的靶向HER2创新药 原图定位

现有靶向疗法多针对 HER2 阳性患者。目前，有多款针对乳腺癌的抗 HER2 靶向药物上市，晚期乳腺癌的治疗得到显著改善。在我国已上市用于治疗乳腺的 HER2 创新药有罗氏的曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和恩美曲妥珠单抗，以及三生国健的伊尼妥单抗，都是针对 HER2阳性（IHC3+或 IHC2+/ISH+）乳腺癌患者表现出治疗活性，而在 HER2 低表达乳腺癌中的疗效并不理想。2022 年 8 月，德曲妥珠单抗（T-DXd）获 FDA 批准用于治疗晚期 HER2 低表达乳腺癌，为 HER2 低表达晚期乳腺癌带来了新的治疗格局。2023 年 7 月，T-DXd 在我国获批用于治疗不可切除或转移性 HER2 低表达（IHC 1+或 IHC 2+/ISH-）成人乳腺癌患者，这是国内首个针对 HER2 低表达转移性乳腺癌患者的创新靶向疗法。