2019年至2023年需技术审评的各药品类型注册申请受理情况（件） 原图定位

➢ 2023年共批准上市1类创新药40个品种，其中9个品种为通过优先审评审批程序批准上市，13个品种为品附条件批准上市，8个品种在临床研究阶段纳入了突破性治疗药物程序、4个新冠治疗药物通过特别审批程序批准上市。近年来，围绕新机制、新靶点药物的基础研究和转化应用不断取得新突破，以细胞治疗、基因治疗、小核酸药物等为代表的新一代疗法日渐成熟。2023年批准治疗用生物制品 IND891件,包括创新治疗用生物制品 695 件（510个品种），同比增加25.68％；建议批准治疗用生物制品 NDA 132件,包括创新治疗用生物制品 19 件（15个品种），同比增加111.11%。