HER-2ADC胃癌适应症国内研究进度 原图定位

恒瑞医药在 2023 年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上公布了 SHR-A1811 治疗HER2+晚期胃癌（GC）或胃食管交界癌（GEJ）的 I 期研究结果。截至数据截止日期（2023 年 4 月 21 日），98 例患者入组，包括 55 名 GC/GEJ 患者。数据显示，在2 期推荐剂量（RP2D）下，GC/GEJ 和 HER2 阳性 GC/GEJ 的相应客观缓解率（ORR）分别为 38.2%和 43.8%；6 个月无进展生存（PFS）率分别为 71.0%和 73.9%。安全性方面，98 例患者中有 67 例（68.4%）发生 3 级治疗相关的不良事件（TRAE），所有发生的不良事件中≥10%为血液毒性。未报告间质性肺病。根据研究人员得出的结论，SHR-A1811 在 HER2 阳性的 GC/GEJ 患者中显示出可接受的安全性和有希望的临床活性。2024 年 1 月，SHR-A1811 在中国启动 III 期临床用于二线治疗 HER-2阳性晚期胃癌。