图表35全球多中心Ⅲ期临床-DFI适应症实验设计 原图定位

目前糖尿病足适应症研究方案中采用了 MRX-4 序贯口服康替唑胺片使用的形式，并将与辉瑞开发上市的利奈唑胺的注射和口服进行“头对头”对比试验。2022 年 5 月该试验正式开启全球 III 期临床试验的入组工作，并且在洛杉矶的 Harbor-UCLA 医学中心开始首例患者给药。2022 年 12 月该实验在欧盟国家提交的药物临床试验申请获批，准予在法国、希腊、匈牙利、意大利、拉脱维亚、立陶宛、葡萄牙、西班牙和爱沙尼亚开展临床试验。2023 年 6 月新增以色列，保加利亚，斯洛伐克，克罗地亚，波兰和巴西 6 国的药物临床试验申请批准。2023 年 4 月，MRX-4 序贯口服康替唑胺片治疗糖尿病足感染的全球三期临床试验国内首家中心启动。公司计划其完成Ⅲ期临床试验后于美国、欧盟及中国等地申请上市。考虑到 DFI 适应症的入组进展，我们估计两项临床研究有望在 2025-2026 年完成并递交上市申请，为公司带来可观海外营收。