表19、Pluvicto及类似产品在中国布局情况药物公司适应症阶段起始时间预计结束 原图定位 Pluvicto二线治疗 mCRPC适应症预计 2024H2于美国 NDA:PSMAfore研究进一步将适应症前移,在未经化疗的 mCRPC 患者中检验 Pluvicto的有效性和安全性。诺华在 2023 年 ESMO 公布了最新中期结果,相比对照组雄激素受体靶向疗法(ARPI)替换治疗中位 rPFS为 5.6个月,Pluvicto组中位 rPFS为 12个月,降低进展或死亡风 59%,下一次中期 OS分析预计将在 2024年内。在安全性方面,Pluvicto的 3~4级不良事件(33.9% vs. 43.1%)和严重不良事件(20.3% vs. 28.0%)的发生率均低于 ARPI替换治疗组。