《丁香园Insight:2024大浪淘金-大环境变动下的医药交易报告(50页).pdf》由会员分享,可在线阅读,更多相关《丁香园Insight:2024大浪淘金-大环境变动下的医药交易报告(50页).pdf(50页珍藏版)》请在三个皮匠报告上搜索。
1、大浪淘金大环境变动下的医药交易4 月,2024目录全球和中国医药交易整体趋势对比国内企业跨境交易(License in)分析国内企业跨境交易(License out)分析中国境内交易分析环境变动下,企业的策略变化总结与展望0目录2373575415637451,2707295741,9452,5703,5913,07602004006008001,0001,2001,4001,6001,8002,0002,2002,4002,6002,8003,0003,2003,4003,600005006007008009001,0001,1001,2001,3
2、001,4001,5001,6001,7001,8001,9002,0001,9682,2232,1963,0572000222023融资事件数融资总金额(亿美元)0.120.180.210.250.340.350.240.00223 年,全球共完成医疗健康领域一级市场投资 3076 笔,累计融资 574 亿美元,融资总额相对 2022 年,进一步收缩超 2 成单笔事件的融资均额也从 2021 年的峰值 0.35 亿美元 跌落 至 2023 年的 0.19 亿美元,接近腰斩2023 年
3、全球医疗健康产业融资总金额进一步萎缩,总融资规模跌至 2019 年水平来源:2023年全球医疗健康投融资分析报告,丁香园分析融资均额(亿美元)2236520025030035040045050055060065070075080085005003003502021202220231,400700296935533055404550556065707580859095005006007008009001,0001,1001,2001,3001,4001,5001,6001,7001,80
4、0202120222023寒意持续传递:国内医药领域一级市场、二级市场融资数量及金额近三年下降明显;规模以上医药工业三项主要经济指标 2023 年均为负增长据不完全统计,2023 年国内生物医药领域融资总金额为 61.59 亿美元,融资总额连续两年腰斩,融资事件数量也跌落至 514 起医药企业 IPO 遇冷,2023 年在 A 股(含北交所)、港股、美股仅有 33 家医药工业企业实现 IPO,总计募集资金超 296 亿,延续 2022 年的颓势2023 年规模以上医药工业增加值约 1.3 万亿元,按照不变价格计算同比下降 5.2%;规模以上企业实现营业收入 29552.5 亿元,同比下降 4%
5、;实现利润 4127.2 亿元,同比下降16.2%;三项指标增速多年来首次均为负增长,且分别低于全国工业整体增速 9.8、5.1 和 13.9 个百分点融资事件数融资总金额(亿美元)IPO数量(A 股、港股和美股)IPO总金额(亿元)来源:2023 创新药及供应链白皮书,中国医药企业管理协会,丁香园分析3政策端:鼓励关注临床未满足的需求,收紧 fast follow 药物的审批以及单臂临床试验申请;医药领域反腐,加强医保基金监管来源:政府部门官网,丁香园分析2023 年 3 月 14 日CDE 发布单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则,希望科学引导行业正确理解单臂临床试验,
6、严格其适用条件,确保其治疗获益大于试验自身不确定性所带来的风险。2023 年 4 月 28 日国家医保局 最高人民检察院等五部门联合发布关于开展医保领域打击欺诈骗保专项整治工作的通知2023 年 9 月 14 日国家医保局发布关于进一步深入推进医疗保障基金智能审核和监控工作的通知2023 年 5 月 30 日国务院办公厅发布关于加强医疗保障基金使用常态化监管的实施意见14 部门联合印发关于印发2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知。2023 年 8 月 25 日国家药品监督管理局发布药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(试行)(修订稿征求意见稿)。某药品获附条件批准上市
7、后,原则上不再同意其他同机制、同靶点、同适应症的同类药品开展相似的以附条件上市为目标的临床试验申请。拟申请附条件批准上市的,申请人应已启动确证性研究(以首例受试者入组为标准),且原则上,上市后需要继续完成的研究工作时限不得超过4年。2023 年 7 月 21 日国家卫健委会同教育部、公安部等共十部门,部署开展为期1年的全国医药领域腐败问题集中整治工作。2023 年 5 月 10 日4全球和中国医药交易整体趋势对比国内企业跨境交易(License in)分析国内企业跨境交易(License out)分析中国境内交易分析环境变动下,企业的策略变化总结与展望0目录2018 年至
8、今全球医药交易单笔金额2018 年至今全球医药交易数量及金额1089801,6952,7022,3073,0674,2672627418251,2991,3721,540003202002974522021,3722820723536754.9120.183.369.686.5140.0323.6529.6624.0510.4689.3976.505003003504004505005506006507007508008509009501,000200212022
9、2023+24.7%2023 年全球医药交易金额大幅上升,交易数量首次迎来下降;单笔交易总额均值持续增长,首付款均值 2023 年创新高交易数量交易首付款总额(亿美元)统计首付款交易数量交易总额(亿美元)统计总金额交易数量交易首付款单笔平均金额(百万美元)交易总额单笔平均金额(百万美元)注:数据来源于 Insight 数据库医药交易模块,截止 2023.1262018 年至今中国医药交易单笔金额2018 年至今中国医药交易数量及金额543702770204060800026028030
10、03203403603804004204404604805005205404720735202223066392202311.011.618.430.232.469.3109.4197.9136.6260.6376.0586.805003003504004505005506002002120222023单笔交易总额均值CAGR单笔首付款均值CAGR近三年,中国医药交易数量略有下降,交易金额延续了此前增长的趋势;单笔交易总额均值和首付款均值 2023 年有大幅的增长,缩小了与全球的差距注
11、:数据来源于 Insight 数据库医药交易模块,截止 2023.12交易首付款总额(亿美元)交易总额(亿美元)交易数量统计首付款交易数量统计总金额交易数量交易首付款单笔平均金额(百万美元)交易总额单笔平均金额(百万美元)交易首付款单笔平均金额(百万美元),约为全球均值的 5 成交易总额单笔平均金额(百万美元),约为全球均值的 6 成+44.4%+39.9%72018 年至今重磅交易数量及金额2018 年至今中国重磅交易全球占比情况53234484000350260203202069202181820229
12、9222023中国重磅交易的数量在 2023 年迎来了爆发,在全球的占比首次超过了 20%,金额占比也首次超过了 10%注:定义交易总额超过 10 亿美元的为重磅交易;数据来源于 Insight 数据库医药交易模块,截止 2023.12重磅交易金额(全球,十亿美元)重磅交易金额(中国,十亿美元)重磅交易数量(全球)重磅交易数量(中国)年份交易数量占比交易金额占比20180%0%201910.3%6.9%20205.2%2.2%20218.7%8.0%20229.9%10.0%202322.2%10.6%82018 年至今历年全球医药交易各地区占比情况2018 年至今全球医药交易公司总部地区9.
13、5%9.2%9.0%9.0%9.5%8.6%2.6%3.8%2.8%3.0%8.0%8.0%6.6%5.6%6.6%5.2%7.5%10.1%13.7%13.5%14.8%17.0%26.8%25.3%23.5%24.8%24.1%22.4%44.4%43.6%44.6%43.2%42.2%43.8%3.8%20183.8%200222023美国欧洲中国日本韩国其它100%7718451,3251,4041,6001,44910.5%10.8%11.7%10.5%11.9%10.8%3.3%2.6%3.6%2.4%8.4%10.6%6.5%6.7%6.6%7.5%17.9
14、%17.5%17.8%20.5%16.3%15.3%21.7%24.1%23.3%23.8%22.8%25.3%37.9%33.0%37.5%35.9%38.8%38.6%3.6%20184.0%200222023美国欧洲中国日本韩国其它100%7718461,3201,4001,6001,4489983,2268238232222819681,2902,749549405320268234227162761,105中国美国日本英国瑞士德国韩国法国加拿大澳大利亚其它中国企业医药交易活跃度仅次于美国,居全球第二;中国企业作为转让方的占比近年来持续提高,
15、作为受让方的占比近三年下降明显转让方数量受让方数量注:数据来源于 Insight 数据库医药交易模块,截止 2023.12转让方受让方92018 年至今中国医药交易类型占比2018 年至今全球医药交易类型占比44.4%34.3%9.7%3.4%8.2%授权/许可合作转让/收购投资期权51.4%35.0%4.9%3.6%5.1%授权/许可合作转让/收购投资期权全球和国内交易类型均以授权/许可及合作为主;国内交易合作形式相对集中,可考虑更加多样化注:数据来源于 Insight 数据库医药交易模块,截止 2023.12102018 年至今中国医药交易项目类型占比2018 年至今全球医药交易项目类型占
16、比89.7%8.0%2.2%0.1%201820200.1%20210.1%71.1%2.7%21.1%76.0%7.2%20190.6%20220.3%69.3%2.9%18.0%15.0%11.8%81.8%0.9%21.1%药品技术/平台企业24.4%其它71.7%3.7%202390.7%9.3%201888.0%11.4%201986.2%202117.7%0.8%2.7%202278.5%78.5%22.1%20.0%77.1%1.2%2023技术/平台企业其它0.5%药品0.3%20200.3%13.5%1.1%从全球看,药品的交易数量呈下降趋势,企业的收并购近两年骤增;从国内看
17、,近三年技术/平台的交易数量显著增多,企业的收并购事件对比全球较少注:数据来源于 Insight 数据库医药交易模块,截止 2023.12112018 年至今中国医药交易行为分类占比63.2%54.8%41.9%47.0%33.2%26.0%12.9%16.9%23.1%18.9%25.9%32.1%23.9%28.2%35.0%34.1%40.9%41.9%0.0%5.0%10.0%15.0%20.0%25.0%30.0%35.0%40.0%45.0%50.0%55.0%60.0%65.0%70.0%75.0%80.0%85.0%90.0%95.0%100.0%2002
18、50308License out 和境内交易占比持续增长,2022 年起境内交易成为了占比最高的交易类型境内交易跨境交易(License Out)跨境交易(License In)注:跨境交易(License In)指境内企业引进自境外企业的交易;跨境交易(License Out)指境内企业转出境外企业的交易;境内交易指境内企业和境内企业发生的交易。境内指中国内地,不包括港澳台地区122018 年至今中国医药交易药物研发阶段2018 年至今全球医药交易药物研发阶段2325343027023322660605978621027376
19、7655972278200248650475870673283364048595737200397554555520027220133%27%27%28%全球与国内交易,临床前与申请/批准上市阶段药物占比最高,呈现买早/买确定性特点临床前早期临床阶段临床II期临床III期申报/批准上市其它临床前早期临床阶段临床II期临床III期申报/
20、批准上市其它注:研发阶段均指交易时该品种的研发状态,其中申报/获批临床、期临床并入早期临床阶段,/期并入期,/期并入期132018 年至今全球医药交易技术类别 Top化药46652620207297682695086725细胞治疗核酸1药物发现基因治疗预防性疫苗ADC多肽1AI技术253双特异性抗体暂未确定类别药
21、物递送抗体-暂未确定类别抗体类融合蛋白单特异性抗体全球交易化药占据超四成,技术类别成熟的交易更容易发生在药物开发阶段晚期未知分期临床I期临床II期申报/批准上市其它注:数据来源于 Insight 数据库医药交易模块,截止 2023.12;研发阶段均指交易时该品种的研发状态,其它指技术平台类交易或交易时品种研发状态未知的数据临床前临床III期化药占比 44%,抗体类药物占比 17%142018 年至今国内医药交易技术类别 Top59145129化药48252744236527342734
22、33325305043333725156单特异性抗体ADC细胞治疗1双特异性抗体13预防性疫苗2核酸多肽药物发现AI技术抗体-暂未确定类别12抗体类融合蛋白DEL技术1基因治疗1mRNA疫苗国内交易化药占比与全球趋同,但抗体占比超过全球,达到 24%;单抗、双抗/多抗、ADC 等都位居前列未知分期临床I期临床II期申报/批准上市其它临床前临床III期化药占比 39%,抗体类药物占比 24%注:数据来源于 Insight 数据库医药交易模块,截止 2023.12;研发阶段均指交易时该品种的研发状态,其它指技术平台类交易或交易时品种研发状态未知的数据152018 年至今中国医
23、药交易各技术类别金额2018 年至今全球医药交易各技术类别金额5,3112,3401,84372268759459376991809673化药单特异性抗体ADC核酸药物发现双特异性抗体细胞治疗抗体类融合蛋白基因治疗多肽药物递送AI技术预防性疫苗4,5894,5522,7492,02540339036454574029375031化药ADC单特异性抗体双特异性抗体抗体类融合蛋白细胞治疗核酸AI技术多肽预防性疫苗药物发现 基因治疗mRNA疫苗从交
24、易总金额看,对比全球,国内化药占比较低,ADC 等抗体类药物排位居前,ADC 药物即将超过化药排在第一位从单笔平均金额看,国内与全球基本一致,均为 ADC 等抗体类药物排位居前,但国内药物发现的排名低于全球,AI 技术的排名高于全球国内化药交易金额占比显著低于全球,ADC 药物交易总金额即将超过化药排在第一位;从单笔平均金额看,均为 ADC 等抗体类药物排位居前交易总额(亿美元)交易总额单笔平均金额(百万美元)交易总额单笔平均金额(千万美元)交易首付款单笔平均金额(百万美元)注:数据来源于 Insight 数据库医药交易模块,截止 2023.12162018 年至今国内历年 ADC 交易数量2
25、4466222002120222023DS-8201等产品的成功,在国内掀起了一轮 ADC 产品交易热潮,国内企业已成为全球的主要参与者境内交易license inlicense out371119102739注:跨境交易(License In)指境内企业引进自境外企业的交易;跨境交易(License Out)指境内企业转出境外企业的交易;境内交易指境内企业和境内企业发生的交易;境外交易指境外企业和境外企业发生的交易。42.9%41.2%36.0%58.8%48.2%54.9%全球占比17国内 ADC 领域管线数量 Top10 企业国内企业 ADC
26、管线研发进展分布情况3.2%9.9%13.5%4.4%67.7%0.9%批准上市0.4%申请上市临床III期临床II期临床I期申请/批准临床临床前研发机构总项目数批准上市临床III期临床II期临床I期申请/批准临床临床前多禧生物30017022恒瑞医药1823508宜联生物1702537百利天恒1712419普方生物1403011荣昌制药1310309爱科瑞思12001110乐普医疗1122106百奥赛图100109映恩生物101405国内企业通过自研或引进的方式布局了 527 条 ADC 管线,其中较多产品处于早期研发阶段注:数据来源于 Insight 数据库全球新药模块,数据截止 2024
27、 年 3 月;/期并入期,/期并入期,统计的为品种的全球最高研发状态182021-2023 中国医药交易靶点 Top102018-2020 中国医药交易靶点 Top299999PD-L1SARS-CoV-2 SHER2PD-1VEGFADRCD19CD3CHRMDRD253131311PD-1HER2SARS-CoV-2 SBCMA3CLproRdRpCLDN-18.2GLP1RVEGFPD-L1国内交易以成熟靶点为主,肿瘤相关靶点占比超过一半;对比可以发现,除新冠相关靶点外,BCMA、GLP1R、CLDN-18.2 等靶点近三年受到了更多关注注:以
28、交易事件数量进行统计;成熟靶点指已经有产品获批上市的靶点192018 年至今全球医药交易治疗领域分布情况全球交易中,肿瘤是最受关注的治疗领域,抗感染、神经系统药物、免疫系统药物也占比较高其它精神障碍疾病药物泌尿系统药物血液系统药物呼吸系统药物皮肤疾病药物感官系统药物心血管系统药物消化系统药物骨骼肌肉系统药物内分泌系统和代谢药物神经系统药物免疫系统药物抗感染药物抗肿瘤药物18.2%7.7%7.3%9.3%7.9%6.2%6.2%5.4%3.6%6.1%4.1%3.2%3.1%2.3%9.4%2018总计 1,58218.2%8.6%8.4%8.5%6.6%6.0%6.1%4.9%5.3%5.1%
29、4.4%3.7%3.6%3.5%7.2%2019总计 1,62821.6%13.8%7.5%8.7%5.8%5.3%5.1%4.8%4.3%3.9%3.8%3.4%3.1%2.3%6.6%2020总计 2,20522.3%11.0%8.6%9.8%6.0%5.1%4.6%3.5%4.7%4.7%3.4%3.1%2.6%2.8%7.8%2021总计 2,11820.4%10.5%8.4%8.9%5.8%5.1%5.4%4.3%4.7%4.1%4.4%3.4%3.9%2.9%7.8%2022总计 2,50021.1%9.5%8.0%10.3%7.1%5.3%5.0%5.2%5.2%4.2%3.6%
30、3.1%3.2%3.4%5.9%2023总计 1,129注:数据来源于 Insight 数据库医药交易模块,截止 2023.12202018 年至今中国医药交易治疗领域分布情况国内交易中,疾病领域集中度高于全球;2023 年肿瘤、内分泌和代谢以及心血管领域较上一年占比有所增长,其中肿瘤占比超过三成其它精神障碍疾病药物泌尿系统药物血液系统药物呼吸系统药物皮肤疾病药物感官系统药物心血管系统药物消化系统药物骨骼肌肉系统药物内分泌系统和代谢药物神经系统药物免疫系统药物抗感染药物抗肿瘤药物28.6%7.3%7.7%6.3%5.6%7.0%7.3%4.5%0.7%6.6%4.5%3.1%3.5%1.0%6
31、.3%2018总计 28728.8%8.4%6.7%5.0%6.0%5.0%4.3%5.4%4.0%5.0%4.0%4.7%3.7%2.0%7.0%2019总计 29928.4%15.5%5.4%6.6%5.0%6.0%4.4%5.0%3.2%2.8%3.2%3.6%2.4%2.2%6.0%2020总计 49728.2%11.2%7.3%7.3%5.5%4.3%5.5%3.0%4.9%4.9%3.2%3.9%3.0%2.2%5.7%2021总计 49322.8%13.1%9.5%6.5%5.0%5.9%5.1%3.2%5.5%3.6%5.3%3.2%2.8%3.4%5.1%2022总计 505
32、32.0%13.2%4.6%6.8%7.3%3.7%5.9%5.5%4.6%3.7%4.1%2.7%2.3%0.5%3.2%2023总计 219注:数据来源于 Insight 数据库医药交易模块,截止 2023.1221国内企业跨境交易(License in)分析国内企业跨境交易(License out)分析中国境内交易分析环境变动下,企业的策略变化总结与展望0203040506全球和中国医药交易整体趋势对比01目录2018 年至今国内企业跨境交易(License in)单笔金额2018 年至今国内企业跨境交易(License in)数量及金额4.83.55.810.84.43.363.112
33、4.478.155.848.898.0165.080.038.036.019.0007080900052.0201897.023.046.02019127.058.0202064.081.02021112.029.043.0202222.02023158.312.615.116.116.815.117.5121.3270.4134.6195.5129.7222.0020406080002602802002120222023近两年,License in 交易数量和金
34、额在前几年增长趋势上呈现明显回落,交易总额均值和首付款均值无明显变化趋势交易首付款总额(亿美元)交易总额(亿美元)交易数量统计首付款交易数量统计总金额交易数量交易首付款单笔平均金额(百万美元)交易总额单笔平均金额(百万美元)注:数据来源于 Insight 数据库医药交易模块,截止 2023.1223序号交易总金额(MUSD)交易首付款(MUSD)转让方受让方交易类型项目名称成分类别交易时间1400060Abpro Therapeutics南京正大天晴制药授权/许可,合作DiversImmune,novel bispecific antibody therapies双特异性抗体2019/02/2
35、821500-Atomwise翰森制药合作AI platformAI技术2019/09/1231330-昂胜医药百济神州授权/许可口服细胞周期蛋白依赖性激酶2(CDK2)抑制剂化药2023/11/214131616Silence Therapeutics翰森制药合作,期权针对三个靶点的 siRNA-2021/10/1551250-安进百济神州合作20 medicines from Amgens innovative oncology pipeline化药,双特异性抗体,其它蛋白,抗体类融合蛋白2019/10/316101010麦迪金上海鸿声医药科技授权/许可DC vaccine targeti
36、ng WT-1 and PRAME,T cell immunotherapy targeting NY-ESO-1治疗性疫苗,TCR-T2019/04/04793020Heidelberg Pharma华东医药授权/许可,期权,投资HDP-103,HDP-101ADC2022/02/288920-和黄医药创响生物合作,期权创新性ADCADC2021/01/11983565Immunomedics云顶新耀授权/许可Sacituzumab govitecanADC2019/04/2910800-勃林格殷格翰徐诺药业授权/许可BI 860585化药2018/12/20跨境交易(License in)
37、总金额 Top10,高金额交易更多发生在 2018-2019 年注:数据来源于 Insight 数据库医药交易模块,截止 2023.12,按实际交易企业统计24近三年跨境交易(License in)药物研发阶段占比2018 年至今跨境交易(License in)药物研发阶段364453202456532002872972022202324.5%25.0%32.1%22.8%40.4%临床前申请/批准上市临床II期临床III期早期临床阶段其它L
38、icense in 交易更倾向于确定性强的申请/批准上市阶段项目,近三年占比逐年增高临床前早期临床阶段临床II期临床III期申报/批准上市其它注:研发阶段均指交易时该品种的研发状态,其中申报/获批临床、期临床并入早期临床阶段,/期并入期,/期并入期252018 年至今跨境交易(License in)交易成分类别分布情况48256562265036344953265342化药抗体疫苗细胞治疗多肽基因治疗核酸溶瘤病毒其它License in 交易,化药与抗体显著高于其他类型;细胞基因治疗占比较低,与该领域类高研发热度不一致20192
39、02020222注:数据来源于 Insight 数据库医药交易模块,截止 2023.1226国内获批/申请上市阶段细胞治疗品种2019 年至今细胞基因治疗领域 CDE 申报获批数量030405060708090000202025112679药品成分靶点研发机构License in/自主研发国内研发状态国内批准/申请上市时间润达基奥仑赛CD19上海恒润达生生物自主研发申请上市2023-12-14伊基奥仑赛BCMA信达生物南京驯鹿自主研发批准上市
40、2023-06-30西达基奥仑赛BCMA南京传奇生物(对外交易:Janssen)自主研发申请上市2022-12-30纳基奥仑赛CD19合源生物(对外交易:CASI)自主研发批准上市2023-11-07泽沃基奥仑赛BCMA科济药业(对外交易:华东医药/HK inno.N)自主研发批准上市2024-02-23瑞基奥仑赛CD19药明巨诺自主研发批准上市2021-09-01阿基仑赛CD19复星凯特Kite PharmaLicense in批准上市2021-06-22国内近几年细胞基因治疗领域研发十分火热,申报及获批数量持续高速增长,获批/上市产品以自研为主国产产品的受理号数量占比为 95%申报受理号总
41、数批准临床批准上市注:数据来源于 Insight 数据库申报进度模块,统计的为申报内容是“申报临床”和“申报上市”的受理号数量272018 年至今跨境交易(license in)治疗领域分布情况肿瘤是最受关注的治疗领域,但近三年占比相较此前在减少;从分布情况来看,引进项目的治疗领域朝着多元化的方向在发展其它精神障碍疾病药物泌尿系统药物血液系统药物呼吸系统药物皮肤疾病药物心血管系统药物消化系统药物骨骼肌肉系统药物内分泌系统和代谢药物神经系统药物免疫系统药物罕见病药物抗感染药物抗肿瘤药物21.5%6.0%10.7%5.6%5.2%4.7%5.2%6.9%5.2%6.0%3.4%2.6%3.9%1.
42、3%12.0%2018总计 23326.1%7.1%13.3%4.3%2.8%6.6%3.8%2.4%4.7%4.7%1.9%3.3%3.3%0.5%15.2%2019总计 21127.5%11.4%11.4%4.4%7.9%3.5%3.9%2.6%4.8%1.3%0.9%3.5%2.2%2.6%12.2%2020总计 22921.1%9.5%7.5%4.8%7.1%6.1%2.7%6.5%3.4%3.4%2.4%3.4%2.4%3.1%16.7%2021总计 29413.7%9.6%11.6%6.4%8.0%5.2%4.4%3.6%3.2%4.0%4.4%2.8%2.4%3.2%17.3%2
43、022总计 24914.5%11.0%9.7%5.5%6.9%3.4%4.8%6.2%4.1%4.8%4.1%2.1%2.8%1.4%18.6%2023总计 145注:数据来源于 Insight 数据库医药交易模块,截止 2023.1228国内跨境交易(License in)数量 Top20 企业233010999887复星医药再鼎医药百济神州华东医药康哲药业信达生物华润医药先声药业豪森药业中国远大集团云顶新耀Nuance三生制药药明生物上海医药北海康成天士力医药天境生物腾盛博药联拓生物交易事件数量Pharma 和 Biotech 企业在 licen
44、se in 市场各占半壁,复星、再鼎、百济神州位居前列注:数据来源于 Insight 数据库医药交易模块,按母企业聚合进行统计,统计时间从 2018 年至 2023 年29国内企业跨境交易(License in)分析中国境内交易分析环境变动下,企业的策略变化总结与展望02040506全球和中国医药交易整体趋势对比01国内企业跨境交易(License out)分析03目录2018 年至今国内企业跨境交易(License out)单笔金额2018 年至今国内企业跨境交易(License out)数量及金额9693070334602040608001802
45、002202402602803003203403603804004204404604202020685332022984520230.3120.3685727369041,02002503003504004505005506006507007508008509009501,0001,0502002120222023License out 交易数量近几年持续增长,交易总额增长迅猛,2020 年开始迎来爆发;单笔交易金额均值和首付款均值也均出现显著增长交易数量统计首付
46、款交易数量统计总金额交易数量交易首付款总额(亿美元)交易总额(亿美元)交易首付款单笔平均金额(百万美元)交易总额单笔平均金额(百万美元)+39.5%注:数据来源于 Insight 数据库医药交易模块,截止 2023.1231序号交易总金额(MUSD)交易首付款(MUSD)转让方受让方交易类型项目名称成分类别交易时间19475175科伦博泰默沙东授权/许可七种ADC候选药物项目ADC2022/12/2228400800西雅图免疫(百利天恒)BMS授权/许可BL-B01D1ADC2023/12/1235000500康方生物Summit Therapeutics授权/许可依沃西双特异性抗体2022/
47、12/0642895300百济神州诺华期权ociperlimab单特异性抗体2021/12/2052600200荣昌生物Seagen授权/许可Disitamab vedotinADC2021/08/096250017.5天演药业赛诺菲授权/许可,合作SAFEbody-2022/03/0272200650百济神州诺华授权/许可tislelizumab单特异性抗体2021/01/1182010185诚益生物AZ授权/许可ECC5004化药2023/11/0992000-百力司康卫材合作,期权BB-1701ADC2023/05/08101940180天境生物艾伯维授权/许可,合作lemzoparli
48、mab单特异性抗体2020/09/04跨境交易(License out)总金额 Top10,高金额交易更多发生在近 3 年注:数据来源于 Insight 数据库医药交易模块,截止 2023.12,按实际交易企业统计32近三年跨境交易(license out)药物研发阶段占比2018 年至今跨境交易(license out)药物研发阶段33264522639400222023902.0%4.9%39.0%22.0%17.1%9.8%39.0%27.5%18.8%17
49、.4%23.2%临床前及申请/获批上市的品种出海占比较高;2023 年,临床前及 II 期临床阶段的品种占比增长显著临床前早期临床阶段临床II期临床III期申报/批准上市其它临床前申请/批准上市临床II期临床III期早期临床阶段其它注:研发阶段均指交易时该品种的研发状态,其中申报/获批临床、期临床并入早期临床阶段,/期并入期,/期并入期332018 年至今抗体类药物跨境交易(license out)情况2018 年至今跨境交易(license out)成分类别分布情况574922424687685526326413抗体化药疫苗DEL技术细胞基因治疗药
50、物发现溶瘤病毒其它669723单特异性抗体双特异性抗体抗体偶联物(ADC)近两年抗体类药物出海增长迅猛,抗体类药物 license out 总数量已经超过化药,其中ADC 类在 2022 年迎来了爆发2002320182022注:数据来源于 Insight 数据库医药交易模块,截止 2023.12342020-2023 年生物类似药出海国家/地区分布代 表 企 业2018 年至今国内企业管线出海国家/地区分布19.0%12.5%12.9%16.2%18.5%14.4%4.8%6.3%8.6%2.9%5.4%3.6%4.8%6.3
51、%4.3%5.9%7.2%19.0%28.1%21.4%30.9%29.3%42.3%52.4%46.9%52.9%44.1%45.7%32.4%200211.1%20222023美国欧洲日本韩国其它2120.0%40.0%40.0%20.0%25.0%40.0%40.0%75.0%100.0%202020285新兴市场国家License out 交易出海目的以欧美地区为主,生物类似药正逐渐流向新兴市场国家美国欧洲注:数据来源于 Insight 数据库医药交易模块,截止 2023.12,出海国家以受让方企业总部所在地统计;新兴市
52、场国家包括:巴基斯坦、巴西、印度、俄罗斯、印尼、南非、埃及等352021-2023 年 MNC 引进国内项目技术类别分布情况2018 年至今 MNC 引进国内项目的情况58820022202328115422214化药ADC细胞基因治疗 双抗/多抗AI技术药物发现单抗小核酸其它11*00000*2023 年 11 个化药交易中,6 个为慢病领域MNC 引进国内项目的数量从 2018 年的 5 起交易事件增长到了 2023 年的 41 起交易事件从技术类别看,2023 年心血管等慢病领域的化药、ADC、CGT、双抗/多抗以及 AI
53、 技术的交易数量有所增多从交易企业来看,2023 年 AZ(7)、BioNTech(6)、GSK(5)、辉瑞(3)及武田(3)引进国内项目的交易数量排在前五位交易事件数量202120222023注:数据来源于 Insight 数据库医药交易模块,不包含已经终止的交易事件,截止 2023.12;MNC 以 2023 年财报收入排名全球前 50 位的跨国制药企业进行统计MNC 近两年开始在国内大肆扫货,2023 年心血管等慢病领域的化药、ADC、CGT、双抗/多抗以及 AI 技术的交易数量有所增多36国内跨境交易(License out)数量 Top20 企业37088777
54、66665443成都先导药物复星医药绿叶制药 和铂医药百奥赛图恒瑞医药正大制药 金斯瑞生物百奥泰生物 药明生物百济神州 迈威生物君实生物信达生物天境生物深圳晶泰科技映恩生物联拓生物科伦药业中国平安License out 跨境交易中,先导药物、百奥赛图等技术平台类企业表现亮眼;传统药企在出海中愈发主动,复星、绿叶制药分列二、三位交易事件数量注:数据来源于 Insight 数据库医药交易模块,按母企业聚合进行统计,统计时间从 2018 年至 2023 年37国内企业跨境交易(License in)分析中国境内交易分析环境变动下,企业的策略变化总结与展望02030506全球和中国医药交易整体趋势对比
55、0104国内企业跨境交易(License out)分析目录2018 年至今境内交易单笔金额2018 年至今境内交易数量及金额37982540455055606570758085909555502002202300.100.211.133.233.421.02.03.15.715.225.920.750.816.044.5128.9118.1140.300708090100110
56、02002120222023境内交易数量近年来持续增长,在 2020 年迎来了爆发,2023 年有所回落;单笔首付款均值与交易总额单笔均值整体呈增长趋势交易数量统计首付款交易数量统计总金额交易数量交易首付款总额(亿美元)交易总额(亿美元)交易首付款单笔平均金额(百万美元)交易总额单笔平均金额(百万美元)+22.5%注:数据来源于 Insight 数据库医药交易模块,截止 2023.1239中国境内交易总金额 Top10,金额较跨境交易仍有差距注:数据来源于 Insight 数据库医药交易模块,截止 2023.12序号交易总金额(MUSD)交易首付款(
57、MUSD)转让方受让方交易类型项目名称成分类别交易时间11300-映恩生物百济神州合作,期权Differentiated Antibody Drug Conjugate(ADC)Therapy-2023/7/102858.3158.3复宏汉霖复星医药授权/许可汉斯状单特异性抗体2022/11/17377230南京维立志博生物百济神州授权/许可LBL-007单特异性抗体2021/12/14456112中国抗体,苏州信诺维医药云顶新耀授权/许可XNW1011化药2021/09/165500-中山大学肿瘤防治中心君实生物授权/许可,合作非活性全细胞细菌微生物相关2022/06/08650055四川大
58、学华西医院人福药业授权/许可,合作YJJS-71化药2021/06/037500-康宁杰瑞四川远大蜀阳授权/许可,合作KN057单特异性抗体2023/09/208357-科伦博泰和铂医药授权/许可抗 PD-L1 单克隆抗体项目单特异性抗体2018/08/189319.1335.46天境生物济川药业合作,授权/许可TJ101抗体类融合蛋白2021/11/101031222劲方医药信达生物授权/许可,期权GFH925化药2021/09/02402023 年高校/研究所参与的交易事件2018 年至今高校/研究所参与的交易情况802120222023注:数据
59、来源于 Insight 数据库医药交易模块,截止 2023.122023 年高校/研究所与企业的交易合作数量显著减少,需要持续推动产学研合作,打通成果转化“最后一公里”交易事件数量序号转让方受让方交易类型项目名称成分/技术类别1复旦大学北京深势科技合作药物计算设计平台HermiteAI技术2中国中医科学院中药研究所贵州百灵制药转让/收购BD-77中药3上海交通大学北京深势科技合作AI for ScienceAI技术,药物发现4西南医科大学附属医院科伦博泰生物授权/许可TBM-001放射性核素偶联药物RDC5中国科学院微生物研究所,北京大学等君实生物合作猴痘重组蛋白疫苗预防性疫苗,重组蛋白疫苗6
60、中山大学肿瘤防治中心智飞生物合作EB病毒疫苗预防性疫苗,纳米颗粒疫苗41境内交易数量 Top20 企业/研发机构境内交易转让方中高校、技术平台类企业占更多席位;受让方中传统药企占据主流,biotech 也有积极参与转让方受让方注:数据来源于 Insight 数据库医药交易模块,按母企业聚合进行统计,统计时间从 2018 年至 2023 年2466555544444中国科学院百奥赛图 和铂医药 晶泰科技 吉凯基因 启德医药 复星医药 中国远大集团康宁杰瑞生物康诺亚生物成都先导药物君实生物 海和药物 诗健生物 中国医学科学院北京协和医学院中国药科大学北京大学 维立志博 复旦大
61、学天境生物26555石药集团 君实生物 华润医药 正大制药 先声药业 中国远大集团复星医药 上海医药 华东医药 健康元药业康哲药业 百济神州 三生制药 药明康德 科益医药 豪森药业 长春高新 上海海和药物乐普医疗 信达生物交易事件数量42国内企业跨境交易(License in)分析环境变动下,企业的策略变化中国境内交易分析总结与展望02030406目录全球和中国医药交易整体趋势对比0105国内企业跨境交易(License out)分析目录2020 年至今各交易行为项目终止情况2018 年至今历年交易终止项目情况320192020
62、202663541111368license inlicense out境内交易境外交易01A.2022 年交易终止项目骤增,2023 年继续延续这种趋势;从交易行为来看,除了境内交易外,均呈现这种趋势项目数2020202120222023注:数据来源于 Insight 数据库医药交易模块,截止 2023.12442020 年至今单抗&细胞治疗领域终止项目(含国内企业)2020 年至今全球单抗&细胞治疗项目终止数量1B.从技术类别来看,单抗、细胞治疗领域终止项目数显著增多;涉及的国内企业有信达、传奇生物等238202020202120222023单
63、抗39820202021202220230细 胞 治 疗序号转让方受让方交易类型交易时间项目名称成分类别1天境生物艾伯维授权/许可2023-09-25来佐利单抗单特异性抗体2百济神州诺华授权/许可2023-09-19替雷利珠单抗单特异性抗体3百济神州诺华期权,合作2023-07-10ociperlimab单特异性抗体4天广实生物恒瑞医药授权/许可,投资2023-06-16MIL62单特异性抗体5Nascent Biotech浙江博锐生物授权/许可2023-05-26普立木单抗单特异性抗体6基石药业EQRx授权/许可2023-05-09舒格利单抗,Nofazinlimab单特异性抗体7Chiom
64、e Bioscience复宏汉霖生物授权/许可2023-01-17LIV 2008单特异性抗体8REMD Biotherapeutics四川泸州步长生物授权/许可2022-10-31REMD-290单特异性抗体9BioSenic深圳普瑞金生物授权/许可2022-10-07ALLOB细胞治疗10礼来信达生物授权/许可2022-10-01信迪利单抗单特异性抗体11VIR Biotechnology药明生物期权,合作2022-05-23Sotrovimab单特异性抗体12信达生物Coherus BioSciences授权/许可2022-05-06贝伐珠单抗-IBI305单特异性抗体13Noile-I
65、mmune Biotech南京传奇生物授权/许可,合作2022-02-03CAR-T 和/或 TCR-T 细胞项目细胞治疗14君实生物阿斯利康授权/许可2021-12-31特瑞普利单抗单特异性抗体注:数据来源于 Insight 数据库医药交易模块,截止 2023.12452.为了保证资金流,创新药企业通过收缩管线、对外授权或股权合作等方式自救注:数据来源于 Insight 数据库医药交易模块,公开新闻和铂医药通过出售核心产品,对外授权技术平台,出售厂房,高效成本管理等措施保障资金流2022 年以来,和铂医药共发生了 22 起交易事件,对外授权了巴托利单抗、HBM7022(双抗)、HBM7008
66、(双抗)、HBM9033(ADC)等管线,合作企业包括石药、AZ、辉瑞等。根据其 2023 年财报,2023 年和铂医药收入 6.4 亿元,首次实现全年盈利 1.6 亿元。东曜药业终止其 HER2 ADC 新药 TAA013 的三期临床,全面转型 CDMO2023 年2023 年,东曜药业先是宣布终止其 HER2 ADC 新药 TAA013 的三期临床;随后,宣称放弃了所有新药的研发,全面转型 CDMO,深耕 ADC 领域。目前,其仅有贝伐珠单抗注射液一款商业化产品。根据其 2023 年财报,CDMO/CMO 业务收入人民币 1.4 亿元,同比增长 94%。赛金生物与三金药业通过股权合作的方式
67、,实现两个公司的研发管线互补云顶新耀通过退回戈沙妥珠单抗权益,终止引进的项目,聚焦研发方向的方式来保障现金流2022 年 12 月,桂林三金药业宣布,拟与上海赛金生物实际控制人丁邦及其团队持股平台签订投资合作框架协议。拟以现金及全资孙公司宝船生物全部股权支付的方式成为上海赛金的第一大股东并相对控股。宝船生物被纳入赛金生物麾下,而桂林药业成了赛金生物最大股东。本次筹划的投资合作事项,可以实现两个公司的研发管线互补,有效整合公司生物医药资源。2022 年 8 月2022 年 8 月,云顶新耀向吉利德以 4.55 亿美元的价格退回戈沙妥珠单抗在大中华区等区域的权益。2024 年 2 月,其与合作方P
68、rovidence 已订立终止协议,双方同意全面终止合作及授权许可协议、新冠疫苗授权许可协议及股份发行协议。此外,云顶新耀表示,疱疹疫苗和狂犬病疫苗暂无进一步开发计划,公司目前主要聚焦在肿瘤疫苗的开发上。根据其 2023 年财报,2023 年总收入人民币 1.26 亿元,同比增长 884%,现金储备达到 23.5 亿元。46注:数据来源于 Insight 数据库医药交易模块,公开新闻473.被 MNC 等境外公司收购成了 Biotech 在困境下的新选择,也为投资者提供了新的退出路径2023 年 12 月 26 日2023 年 12 月 26 日,阿斯利康宣布以 12 亿美元的价格收购亘喜生物
69、,此次收购交易对价中的现金首付部分的交易价值约为 10 亿美元。亘喜生物也将成为首家被跨国药企收购的中国创新药企。本次收购将为阿斯利康不断扩充的细胞疗法管线增添 GC012F CAR-T。基于FasTCAR 技术平台打造的 GC012F 是一款处于临床阶段的创新型 BCMA/CD19 双靶点自体嵌合抗原受体 T 细胞疗法(CAR-T),有望成为针对多发性骨髓瘤、其他多类恶性血液肿瘤以及自身免疫性疾病(包括系统性红斑狼疮)的新一代治疗方案。2024 年 1 月 5 日2024 年 1 月 5 日,诺华集团宣布已达成收购信瑞诺医药的协议,此举将使得信瑞诺医药整体并入诺华中国。信瑞诺医药的核心资产包
70、括两款处于临床开发阶段的药物,即atrasentan及zigakibart(BION-1301),均用于治疗 IgA 肾病。信瑞诺医药拥有这两项资产在中国和亚洲地区的独家开发和商业化的权利。此次收购有望扩大诺华在中国的肾病产品组合,丰富未来产品线,以更好地满足国内肾病患者的治疗需求。2024 年 3 月 25 日2024 年 3 月 25 日,美国上市公司 NuvationBio 和葆元医药宣布,两家公司已达成最终协议,Nuvation Bio 将以全股票交易的方式收购葆元医药。葆元医药在研管线拥有 3 款临床阶段药物,均从第一三共引进,核心管线为他雷替尼。此次收购完成后,有助于继续推进他雷替
71、尼的研发,Nuvation Bio 也有望提前实现商业化。国内企业跨境交易(License in)分析中国境内交易分析环境变动下,企业的策略变化02030405全球和中国医药交易整体趋势对比01国内企业跨境交易(License out)分析总结与展望06目录总结与展望全球医药交易开始呈现下行趋势,国内交易数量近三年略有下降,交易金额持续增长受大环境影响,全球企业收并购事件增多,国内企业有机会收购国外企业,国内 Biotech 也能通过被 MNC 等境外公司收购的方式继续发展License in 更加理性、量价齐跌,license out 和境内交易迎来爆发,MNC 近两年开始在国内大肆扫货ADC 等偶联药物交易在近两年迎来爆发,中国企业是全球的主要参与者国内 GCT 领域蓬勃发展,受法规政策影响,主要通过自研路径,license in 项目少License out 除了欧美外,交易到新兴市场的事件增多,主要为生物类似药部分创新药企为了保证资金流,通过转型、收缩管线、剥离资产、对外授权等方式自救国内创新药研发经过近十年的积累,厚积薄发,将更多地出海走向全球化