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1、医药 2022 年 09 月 20 日 一品红(300723.SZ)政策支持下儿童药景气度提升,行业龙头厚积薄发 请通过合法途径获取本公司研究报告,如经由未经许可的渠道获得研究报告,请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。公司报告 公司首次覆盖报告 推荐(推荐(首次首次)股价:股价:23.0 元元 主要数据主要数据 行业 医药 公司网址 大股东/持股 广东广润集团有限公司/42.49%实际控制人 李捍雄,吴美容 总股本(百万股)287 流通 A 股(百万股)131 流通 B/H股(百万股)总市值(亿元)66 流通 A 股市值(亿元)30 每股净资产(元)6.37 资产负债率(%)49.5
2、行情走势图行情走势图 证券分析师证券分析师 叶寅叶寅 投资咨询资格编号 S01 BOT335 YEYIN 韩盟盟韩盟盟 投资咨询资格编号 S02 平安观点:深耕儿童药、慢病领域,技术储备丰富。深耕儿童药、慢病领域,技术储备丰富。一品红成立于 2002 年,经过多年发展已形成以“特色儿童药+创新慢病药+生物基因疫苗”为重点的业务发展格局,已构建有儿童药、慢病药和生物基因疫苗三大研发技术平台,全方位布局公司研发技术能力。2017-2021 年,公司营业收入 CAGR 为12.35%,归母净利润CAGR 达到 18.25%,保持稳健增长。2021 年儿童药
3、收入 11.3 亿元,同比+59.68%,慢病药收入 8.23 亿元,同比+23.03%。2021 年5 月发布股权激励计划,解锁目标为以 2020 年自研产品的收入为基数,2021-2024 年自研产品实现收入增长率分别不低于 25%、56%、95%、144%,看好公司中长期发展。政策政策支持下儿童药景气度提升,支持下儿童药景气度提升,公司公司领先优势明显领先优势明显。近几年国家从保障需求、鼓励研发、优先审评、简化采购程序、扩大医保支付范围等多个方面,频繁出台儿童用药相关政策,大力扶持儿童药发展。截至 2022 半年报,公司共有 22 个儿童药注册批件,其中 8 个为儿童药独家品种,治疗范围
4、覆盖了 0-14 岁儿童全年龄段,儿童疾病领域 70%以上病种。根据公司统计,2021 年除盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片在二级及以上等级医院覆盖率约为 19.43%外,其他特色儿童药如芩香清解口服液、馥感啉口服液、益气健脾口服液和参柏洗液等在等级医院覆盖率均在 3%以内,公司儿童药成长空间广阔。慢病慢病受短期因素扰动,受短期因素扰动,AR882 等创新药空间大。等创新药空间大。2022H1 慢病板块收入3.05 亿元(-18.31%),主要受注射用乙酰谷酰胺退出地方医保影响,为一过性因素。截至 2021 年末,公司慢病药产品在等级医院覆盖率均在 5%以内,后续慢病板块有望恢复增长态势。依托慢病药
5、技术创新平台,公司不断研发高端药品,在研的高尿酸血症&痛风创新药物 AR882 是具备全球竞争力的选择性尿酸转运蛋白 1(URAT1)靶向创新药,已取得临床期阶段性研究成果,过往实验结果已表现出优秀的疗效、药代动力学和安全性,后续 AR882 将开展全球多中心临床期临床试验,有望成为 BIC。2020A 2021A 2022E 2023E 2024E 营业收入(百万元)1,675 2,199 2,444 3,105 3,986 YOY(%)2.3 31.3 11.1 27.0 28.3 净利润(百万元)226 307 377 513 657 YOY(%)57.0 36.0 22.8 36.0
6、28.2 毛利率(%)82.4 85.5 87.8 88.9 89.3 净利率(%)13.5 14.0 15.4 16.5 16.5 ROE(%)15.2 16.4 17.4 19.8 21.1 EPS(摊薄/元)0.79 1.07 1.31 1.78 2.29 P/E(倍)29.3 21.5 17.5 12.9 10.1 P/B(倍)4.5 3.7 3.2 2.7 2.2 证券研究报告 一品红公司首次覆盖报告 请通过合法途径获取本公司研究报告,如经由未经许可的渠道获得研究报告,请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。2/26 首次覆盖,给予“推荐”评级。首次覆盖,给予“推荐”评级。一品红
7、是一家以医药研发、生产、销售为核心业务的现代化医药企业,为儿童药行业龙头企业。我们选取同行业内各细分子行业龙头,如华东医药、苑东生物、兴齐眼药作为可比公司,2022 年可比公司平均估值为 24X。一品红 2022 年对应 PE 仅 18 倍,性价比突出,首次覆盖,给予“推荐”评级。风险提示。风险提示。1)药品研发风险:医药行业研发具有高技术、高投入、高风险、长周期特点,其中临床前研究、临床研究到产品注册各个阶段充满挑战,存在研发产品获批不确定性风险。2)市场开拓风险:我国医改进入新阶段,国家基药目录、新医保目录动态调整,医联体及医共体两级诊疗机制等一系列举措的落实,以及叠加新冠肺炎疫情有常态化
8、的趋势,公司产品市场开拓存在不及预期的风险。3)产品降价风险:随着国家医改体制的逐步深入,医保控费不断趋严,医保支付标准落地、医保局成立以及带量采购实施,药品价格下降将成为未来无法避免的趋势。3XSV3W3U0WnPnP7NdNbRtRmMmOpNlOrRzQjMnPoP6MmNmMNZqQvNxNqRoP一品红公司首次覆盖报告 请通过合法途径获取本公司研究报告,如经由未经许可的渠道获得研究报告,请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。3/26 正文目录正文目录 一、一、公司概况:聚焦儿童药、慢病药领域,具备研发及技术储备优势公司概况:聚焦儿童药、慢病药领域,具备研发及技术储备优势.6 1
9、.1 深耕儿童药、慢病药市场,坚持开展医药创新研发.6 1.2 股权结构稳定,激励计划调动核心骨干积极性.7 1.3 业绩稳健增长,加大研发投入力度.8 二、二、儿童药:产品结构丰富,独家品种具备竞争优势儿童药:产品结构丰富,独家品种具备竞争优势.10 2.1 儿童药市场潜力大,未来有望高景气发展.10 2.2 政策扶持力度逐年加大,加快儿童专用药市场发展政策扶持力度逐年加大,加快儿童专用药市场发展.11 2.3 国内儿童药领军企业,主导产品+在研管线丰富.14 三、三、慢病药:多为独家专利品种,创新研发推动长远发展慢病药:多为独家专利品种,创新研发推动长远发展.18 3.1 我国慢病患者面临
10、高增长,慢病药市场前景广阔.18 3.2 慢病药产品管线齐全,覆盖多类治疗领域.19 四、四、盈利预盈利预测与投资评级测与投资评级.23 五、五、风险提示风险提示.24 一品红公司首次覆盖报告 请通过合法途径获取本公司研究报告,如经由未经许可的渠道获得研究报告,请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。4/26 图表目录图表目录 图表 1 一品红历史沿革.6 图表 2 公司三大创新技术研发平台.7 图表 3 股权结构图(截至 2022 年 6 月 30 日).7 图表 4 员工股权激励计划.8 图表 5 2017-2022H1 公司营业收入及增速(亿元).8 图表 6 2017-2022H1
11、 公司归母净利润及增速(亿元).8 图表 7 2017-2021 年公司营业收入构成.9 图表 8 2017-2022Q1 公司毛利率、净利率水平.9 图表 9 2019-2021 年儿童药及慢病药营收情况(亿元).9 图表 10 2017-2021 年公司区域销售占比情况.9 图表 11 2017-2022Q1 公司研发投入及增速(亿元).10 图表 12 2017-2021 公司研发人员数量.10 图表 13 2014-2019 年医院儿科门急诊人次(亿人).10 图表 14 我国儿童药市场销售额及增速(单位:亿元).10 图表 15 截至 2022 年 5 月我国儿童药品种占比.11 图
12、表 16 2021 年我国儿童药剂型构成.11 图表 17 2021 年我国儿童药规格数量构成.11 图表 18 2021 年我国儿童药适应症构成.11 图表 19 儿童用药行业相关法规政策(部分).12 图表 20 儿童药优先审评审批药品治疗领域分布情况.13 图表 21 我国历年儿童药临床试验数量及增长情况.13 图表 22 公司主要儿童药品种及优势.14 图表 23 我国城市公立医院克林霉素市场规模及增速.16 图表 24 2021 年我国城市公立医院克林霉素竞争格局.16 图表 25 我国城市公立医院克林霉素棕榈酸酯剂型分布.16 图表 26 盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片收入(亿元).1
13、6 图表 27 芩香清解口服液与奥司他韦头对头研究主要终点.17 图表 28 我国城市公立医院芩香清解口服液销售情况.17 图表 29 我国城市公立医院奥司他韦销售情况.17 图表 30 儿童药重点在研项目情况.17 图表 31 我国主要慢性病患病人数情况(单位:亿人).18 图表 32 2019 年我国城市居民主要疾病死亡构成.18 图表 33 我国城市实体药店慢病用药销售规模及增速(单位:亿元).19 图表 34 2017-2022 年我国慢性病管理市场规模及预测(单位:亿元).19 图表 35 公司主要慢病药品种及优势.20 图表 36 慢病药重点在研项目情况.21 一品红公司首次覆盖报
14、告 请通过合法途径获取本公司研究报告,如经由未经许可的渠道获得研究报告,请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。5/26 图表 37 2012-2021 年我国公立医疗机构抗痛风制剂市场规模及增速.22 图表 38 已上市降尿酸药物汇总.22 图表 39 AR882 与主流抗痛风药物的临床效果比较.23 图表 40 公司业务拆分及测算(单位:百万元).23 图表 41 可比公司估值(单位:亿元).24 一品红公司首次覆盖报告 请通过合法途径获取本公司研究报告,如经由未经许可的渠道获得研究报告,请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。6/26 一、一、公司概况:公司概况:聚焦儿童药、慢病
15、聚焦儿童药、慢病药领域,具备研发及技术储备优势药领域,具备研发及技术储备优势 1.1 深耕儿童药、慢病药市场,坚持开展医药创新研发深耕儿童药、慢病药市场,坚持开展医药创新研发 形成“儿童药形成“儿童药+慢病创新药慢病创新药+生物基因疫苗”产业格局,多项产品享创新优势。生物基因疫苗”产业格局,多项产品享创新优势。一品红是一家专注于药品研发、生产、销售的医药创新企业,产品类别涵盖化学药、特色中药、生物疫苗等,已构建起以儿童药产品、慢病药产品为核心,生物基因疫苗产品为延伸的产品管线,形成了以“特色儿童药+创新慢病药+生物基因疫苗”为重点的业务发展格局。截至 2021 年底,公司共拥有 103个品种,
16、158个药品注册批件,其中独家及专利产品 26个。公司坚持前沿医药创新与高端药品研发,主要产品“盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片”、“芩香清解口服液”、“馥感啉口服液”等多个创新药物先后荣获国家级、省级高新技术产品称号,多项研发项目被列入十三五国家重大新药创制专项。图表图表 1 一品红历史沿革一品红历史沿革 时间时间 事项事项 2002 年 一品红制药成立 2004 年 创新药合作研发 2007 年 整体收购“康乃馨”品牌资产 2010-2011 年 一品红制药 5 万平方米生产基地启动建设 2012 年 实施第一期股权激励;同时通过 GMP 认证;并购引进 2 项产品技术 2013 年 公司通过并
17、购引进 66 项产品技术;产品开始规模化生产及销售 2015 年 改制为股份公司;引入战略投资伙伴;启动一品红研发中心项目建设 2017 年 深交所成功上市 2018 年 实施第二期股权激励;第二期生产基地启动建设;建设国家级博士后科研工作站;建设广东省儿科药工程实验室;成立高端制剂研究中心;设立海外机构,进行全球化创新布局 2019 年 建设多种儿童药物制剂平台;成立创新药研发中心 2020 年 公司总部正式入驻广州国际生物岛;设立瑞奥生物和瑞腾生物,着手布局创新药研发 2021 年 实施第三期股权激励;6 万平方米创新研发基地建设完成;荣获“2021 年中国化药研发综合实力100 强”;资
18、料来源:公司官网、平安证券研究所 构建三大研发技术平台,构建三大研发技术平台,研发成果转化显成效研发成果转化显成效。公司已构建有儿童药、慢病药和生物基因疫苗三大研发技术平台,全方位布局公司研发技术能力。1)儿童药研发技术平台:)儿童药研发技术平台:以药物微粉化技术、颗粒掩味技术、延迟释放技术、微丸包衣技术和精准化给药等核心技术为主,着力打造儿童用药特殊制剂创新研发基地,开发更多适合儿科患者的特殊专用制剂产品。如基于精如基于精准化给药技术平台开发的盐酸氨溴索滴剂和盐酸左西替利嗪口服滴剂;基于药物微粉化技术平台开发的乙酰吉他霉素干混准化给药技术平台开发的盐酸氨溴索滴剂和盐酸左西替利嗪口服滴剂;基于
19、药物微粉化技术平台开发的乙酰吉他霉素干混悬剂;基于掩味技术平台开发的芩香清解口服液、馥感啉口服液、益气健脾口服液等悬剂;基于掩味技术平台开发的芩香清解口服液、馥感啉口服液、益气健脾口服液等。2)慢病药技术平台:)慢病药技术平台:公司已建立慢病创新中心、口服缓控释制剂研究实验室和产业化生产技术转化中心,具备创新药从头研发,以及骨架型和渗透泵型控释片、多层型缓释片、延迟释放制剂、缓释微丸制剂等高端口服缓控释制剂的研发生产能力。3)生物基因疫苗技术平台:)生物基因疫苗技术平台:以华南疫苗为技术主体,以具有自主知识产权的昆虫细胞-杆状病毒表达系统(BEVS)和成熟的生产及蛋白连续纯化工艺技术为基础,建
20、立了全新的基因工程疫苗研发中试与产业化平台,研究开发重组蛋白纳米颗粒疫苗。一品红公司首次覆盖报告 请通过合法途径获取本公司研究报告,如经由未经许可的渠道获得研究报告,请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。7/26 图表图表 2 公司三大创新技术研发平台公司三大创新技术研发平台 资料来源:公司公告、平安证券研究所 1.2 股权结构稳定,激励计划调动核心骨干积极性股权结构稳定,激励计划调动核心骨干积极性 公司公司股权集中,结构稳定。股权集中,结构稳定。截至 2022 年 6 月 30 日,公司前三大股东为广东广润集团、吴美容、李捍雄,持股比例分别为42.49%、5.9%、5.75%。其中,李
21、捍雄与吴美容系夫妻关系,分别持有广东广润集团 70%、30%股份,李捍雄同时持有广州市福泽投资管理中心 37.45%股权,二者均为公司实际控制人。李捍雄与吴美容持股合计达李捍雄与吴美容持股合计达 56.24%,股权结构稳定,有,股权结构稳定,有利于公司长期稳定发展利于公司长期稳定发展。图表图表 3 股权结构图(截至股权结构图(截至 2022年年 6 月月 30日)日)资料来源:Wind、平安证券研究所 公司发布激励计划,积极促进未来经营发展。公司发布激励计划,积极促进未来经营发展。2021 年 5 月,董事会通过了关于向第二期限制性股票激励对象授予限制性股票的议案,同意向 98名激励对象授予
22、262.26万股限制性股票,占公告日股本总额的 0.91%,本次授予限制性股票的授予价格为 13.24元/股。本激励计划分年度对公司的业绩指标进行考核,以 2020年自研产品的收入为基数,2021-2024年自研产品实现收入增长率分别不低于 25%、56%、95%、144%,即公司自研产品的收入分别不低于 17.49亿、21.82亿、27.28亿、34.14亿元。股权激励计划有助于公司提升竞争力,也有助于增加公司对行业内人才的吸引力,为核心队伍的建设起到积极作用,利好公司长远发展。一品红公司首次覆盖报告 请通过合法途径获取本公司研究报告,如经由未经许可的渠道获得研究报告,请慎重使用并注意阅读研
23、究报告尾页的声明内容。8/26 图表图表 4 员工股权激励计划员工股权激励计划 解除限售期解除限售期 对应考核年对应考核年度度 解除限售比例解除限售比例 业绩考核目标值业绩考核目标值 第一个解除限售期 2021 25%以 2020 年自研产品的收入为基数,公司 2021年自研产品实现收入增长率不低于 25%;第二个解除限售期 2022 25%以 2020 年自研产品的收入为基数,公司 2022年自研产品实现收入增长率不低于 56%;第三个解除限售期 2023 25%以 2020 年自研产品的收入为基数,公司 2022年自研产品实现收入增长率不低于 95%;第四个解除限售期 2024 25%以
24、2020 年自研产品的收入为基数,公司 2022年自研产品实现收入增长率不低于 144%。资料来源:公司公告、平安证券研究所 1.3 业绩稳健增长,加大研发投入力度业绩稳健增长,加大研发投入力度 公司公司经营稳健经营稳健,2021 年收入利润再创新高年收入利润再创新高。2017-2021 年,公司克服疫情等各种不利因素影响,业绩保持稳定增长,营业收入由 13.8 亿增长至 21.99 亿,年均复合增速为 12.35%;归母净利润由 1.57 亿增长至 3.07 亿元,CAGR 达到 18.25%。2019 年公司的归母净利润同比减少 30.99%,主要系公司根据企业发展实际情况,按照谨慎性原则
25、计提应收账款坏账所致,属一过性事件。2022年上半年,受部分地区新冠疫情爆发影响,公司实现营业收入 9.05亿元(-5.04%),归母净利润 1.55亿(+31.06%),扣非后归母净利润 1.08 亿元(+0.29%)。图表图表 5 2017-2022H1 公司营业收入及增速(亿元)公司营业收入及增速(亿元)图表图表 6 2017-2022H1 公司归母净利润及增速(亿元)公司归母净利润及增速(亿元)资料来源:Wind、平安证券研究所 资料来源:Wind、平安证券研究所 收入结构优化,盈利能力不断提升。收入结构优化,盈利能力不断提升。从收入结构来看,公司自有产品的收入由 2017 年的 6.
26、86 亿元大幅上涨至 2021 年的20.15 亿元,占总营收比重超过 90%,且近几年自研产品的毛利率基本位于 85-90%的高水平,带动公司盈利能力进一步提升。2017-2022H1,公司综合毛利率呈现出明显的上升趋势,由 57.98%持续提高至 87.28%,主要系高毛利的自有产品收入占比提高所致。公司净利率水平也稳中有升,到 2022 年上半年提升至 15.67%。-10%-5%0%5%10%15%20%25%30%35%0510152025营业收入YOY-40%-20%0%20%40%60%80%01234归母净利润YOY一品红公司首次覆盖报告 请通过合法途径获取本公司研究报告,如经
27、由未经许可的渠道获得研究报告,请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。9/26 图表图表 7 2017-2021 年公司营业收入构成年公司营业收入构成 图表图表 8 2017-2022Q1 公司毛利率、净利率水平公司毛利率、净利率水平 资料来源:Wind、平安证券研究所 资料来源:Wind、平安证券研究所 医药制造聚焦儿童药、慢病药领域,各区域市场收入趋于均衡。医药制造聚焦儿童药、慢病药领域,各区域市场收入趋于均衡。截至 2022 年 6月 30日,公司共有 22个儿童药注册批件,在研儿童药包括有 12 个儿童专用药和 5 个儿童疫苗产品;慢病药注册批件 44 个,在研慢病药项目 24 个
28、。2021 年公司儿童药、慢病药业务均实现良好增长,儿童药收入 11.3亿元,同比+59.68%,慢病药收入 8.23亿元,同比+23.03%。从区域市场收入维度来看,2021 年华北、东北、西北等区域市场收入实现快速增长,华东、华南地区市场保持稳定增长。随着近几年市场开拓的有效推进,公司华南地区收入比例持续降低,华东、华北地区收入规模和占比有所提升,特别是华东地区,2021年其销售规模已超越华南地区,全国各区域市场收入更加均衡,基本已实现由华南市场向全国市场的组织转型全国各区域市场收入更加均衡,基本已实现由华南市场向全国市场的组织转型。重视研发创新,重视研发创新,壮大公司研发技术队伍壮大公司
29、研发技术队伍。公司坚持医药技术创新与高端药品研发,持续加大研发投入,2017-2021 年研发费用由 0.84亿元增长至 1.42亿元,年均复合增速达到 14%;2022上半年,公司累计研发投入 0.70亿元,同比+33.13%。另一方面,公司加快专业人才队伍建设,大力引进核心技术人才及科学家,研发人员由 2017年的 56人大幅上涨至 2021年的261 人,年均复合增速高达 47%,研发人员占比也从 9.48%提高至 23.75%,进一步增强研发人才储备力量。57.9872.4877.5882.3785.5287.2811.2214.538.7013.3513.3415.670204060
30、80100毛利率(%)净利率(%)图表图表 9 2019-2021 年儿童药及慢病药营收情况(亿元)年儿童药及慢病药营收情况(亿元)图表图表 10 2017-2021 年公司区域销售占比情况年公司区域销售占比情况 资料来源:公司公告、平安证券研究所 资料来源:公司公告、平安证券研究所 0%20%40%60%80%100%华南华东华北西南华中东北西北一品红公司首次覆盖报告 请通过合法途径获取本公司研究报告,如经由未经许可的渠道获得研究报告,请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。10/26 图表图表 11 2017-2022Q1 公司研发投入及增速(亿元)公司研发投入及增速(亿元)图表图表
31、12 2017-2021 公司研发人员数量公司研发人员数量 资料来源:Wind、平安证券研究所 资料来源:公司公告、平安证券研究所 二、二、儿童药:产品结构丰富,独家品种具备竞争优势儿童药:产品结构丰富,独家品种具备竞争优势 2.1 儿童药市场潜力大,未来有望高景气发展儿童药市场潜力大,未来有望高景气发展 我国儿童药市场我国儿童药市场容量上升,销售容量上升,销售规模呈现快速增长趋势。规模呈现快速增长趋势。据中国卫生健康统计年鉴数据统计,2014-2019 年,医院儿科门急诊就诊人数从 2.4亿人次稳步上升至 3.3亿人次。伴随儿童诊疗率的提升以及用药观念改善,儿童用药需求将呈现强劲增长趋势,带
32、动儿童药市场容量不断上升。国内儿童药市场的销售额也由 2014年的 527亿元快速增长至 2019年的 872亿元,年均复合增速约为 11%;2020年受到疫情冲击,销售额出现下滑,但 2021年儿童药市场突破千亿,同比增长超 14%。而从市场占比来看,儿童药市场在我国药品终端市场的占比仅 5%左右,相比儿童人口数量占比市场远没有饱和,未来发展空间广阔。图表图表 13 2014-2019 年医院儿科门急诊人次(亿人)年医院儿科门急诊人次(亿人)图表图表 14 我国儿童药市场销售额及增速(单位:亿元)我国儿童药市场销售额及增速(单位:亿元)资料来源:中国卫生健康统计年鉴、平安证券研究所 资料来源
33、:米内网、前瞻产业研究院、平安证券研究所 儿童不是成人的缩小版,开发儿童专用药至关重要儿童不是成人的缩小版,开发儿童专用药至关重要。儿童体内呈现的药动学和药效特征与成人存在较大差异。一是儿童各个器官尚未发育完全,其肝脏代谢酶活性、肾清除率、血脑屏障等与成人存在较大差异;二是儿童的成长是动态渐进的,不同生长阶段对药物的清除和代谢能力具有非线性的差异。2016 年国家药品不良反应监测报告显示,中国儿童用药不良反应发生率为 12.9%,其中新生儿高达 24.4%,而成人只有 6.9%。因此,不能简单地将成人药通过减量等方式用于儿童,开发儿童专用药至关重要。0%10%20%30%40%0.00.51.
34、01.52.0研发投入YOY-30%-20%-10%0%10%20%020040060080010001200市场规模YOY一品红公司首次覆盖报告 请通过合法途径获取本公司研究报告,如经由未经许可的渠道获得研究报告,请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。11/26 我国儿童药存在品种少、剂型少、规格少、特药少的“四少”局面我国儿童药存在品种少、剂型少、规格少、特药少的“四少”局面。根据米内网数据,截至 2022年 5月我国获得批文的产品数约 1.84 万个,其中儿童药约 930 个,占比 5%,品种少。我国儿童药以颗粒剂、片剂、口服溶液为主,刻痕片、吸入剂、咀嚼剂、贴剂等更适合儿童用剂型
35、缺乏。不同体重儿童用药剂量不同,而我国超过 90%产品只有 1 个规格,规格少。我国儿童以呼吸系统、消化系统、抗感染用药等普药为主,肿瘤疾病、心血管疾病、神经系统疾病等特药较少。图表图表 15 截至截至 2022年年 5月我国儿童药品种占比月我国儿童药品种占比 图表图表 16 2021 年我国儿童药剂型构年我国儿童药剂型构成成 资料来源:米内网、平安证券研究所 资料来源:米内网、平安证券研究所 2.2 政策扶持力度逐年加大政策扶持力度逐年加大,加快儿童专用药市场发展,加快儿童专用药市场发展 从保障需求、鼓励研发、优先审评、简化采购程序、扩大医保支付范围等多个方面,频繁出台儿童用药相关政策从保障
36、需求、鼓励研发、优先审评、简化采购程序、扩大医保支付范围等多个方面,频繁出台儿童用药相关政策,大力扶,大力扶持儿童药发展持儿童药发展。2011 年 8 月,国务院发布中国儿童发展纲要(20112020 年),提出扩大国家基本药物目录中儿科用药品种和剂型范围,完善儿童用药目录;2014年至 2017年间,我国陆续出台了关于保障儿童用药的若干意见、关于印发首批鼓励研发申报儿童药品清单的通知等关于儿童用药的专项文件,对儿童专用药的研发、审批、生产、市场准入、医保报销等多个环节强化监管、深化支持;2019-2021年,新修订药品管理法、国家基本药物目录管理办法(修订草案)等政策明确鼓励儿童用药的研制和
37、创新,加快申报审批工作,并在基药范围中首次新增“儿童药品目录”。儿童药品种5%非儿童药品种95%颗粒剂32%片剂25%口服溶液剂21%散剂7%丸剂6%胶囊剂3%其他6%图表图表 17 2021 年我国儿童药规格数量构成年我国儿童药规格数量构成 图表图表 18 2021 年我国儿童药适应症构成年我国儿童药适应症构成 资料来源:米内网、平安证券研究所 资料来源:药监局、观研天下、平安证券研究所 1个91%2个6%3个1%4个1%5个及以上1%呼吸系统38%全身用抗感染23%消化系统17%营养补充剂9%神经系统5%其他8%一品红公司首次覆盖报告 请通过合法途径获取本公司研究报告,如经由未经许可的渠道
38、获得研究报告,请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。12/26 图表图表 19 儿童用药行业相关法规政策(部分)儿童用药行业相关法规政策(部分)政策法规政策法规 颁布时间颁布时间 颁布主体颁布主体 主要内容主要内容 中国儿童发展纲要(2011-2020)2011 年 8 月 国务院 明确鼓励儿童专用药品研发 生产,扩大国家基药目录中儿科用药品种和剂型范围。关于保障儿童用药的若干意见 2014 年 5 月 国家卫计委等 6 部委 对儿童药的研发创制、申报审评、生产供应、临床使用、综合评价、质量监管等方面提出明确要求。国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见 2015 年 2
39、月 国务院办公厅 对妇儿专科非专利药品实行集中挂网,由医院直接采购。关于印发首批鼓励研发申报儿童药品清单的通知 2016 年 5 月 国家卫计委、工业和信息化部、食品药品监管总局 促进儿童适宜品种、剂型、规格的研发创制和申报审评,满足儿科临床用药需求。关于鼓励药品医疗器械创新保护创新者权益的相关政策(征求意见稿)2017 年 5 月 食品药品监管总局 对既属于创新药又属于罕见病用药、儿童专用药,给予 10 年数据保护期;属于改良型新药的罕见病用药、儿童专用药,给予 3 年数据保护期。中华人民共和国药品管理法 2019 年 8 月 全国人大常委会 国家采取有效措施,鼓励儿童用药的研制和创新,支持
40、开发符合儿童生理特征的儿童用药新品种、剂型和规格,对儿童用药予以优先审评审批。药品注册管理办法 2020 年 3 月 国家市场监督管理总局 明确指出符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格的药品,可以申请适用优先审评审批程序。儿童用药(化学药品)药学开发指导原则(试行)2020 年 12 月 国家药品监督管理局 为了进一步促进我国儿童药物研发,满足儿童用药需求,为儿童用药开发提供研发思路和技术指导,药审中心组织制定了儿童用药(化学药品)药学开发指导原则。国家基本药物目录管理办法(修订草案)2021 年 11 月 国家卫健委药政司 基药范围中首次新增了“儿童药品”资料来源:公司公告、NMP
41、A、平安证券研究所 神经系统用药、全身用抗感染用药、抗肿瘤和免疫调节剂为儿童药优先审评审批前三大类药品。神经系统用药、全身用抗感染用药、抗肿瘤和免疫调节剂为儿童药优先审评审批前三大类药品。根据米内网统计,截至 2021年 8月,公示纳入优先审评审批的药品名单中,有 108个为儿童药(以产品+厂家计),其中化学药 104 个,中成药 4个;从治疗领域来看,神经系统用药物占比 23%、全身用抗感染用药、抗肿瘤和免疫调节剂各占比 17%,这三类药品合计占优先审评审批儿童药的 50%以上。随着政策扶持力度加大,儿童药研发周期大幅缩短,研发审批过程提速,儿童适应症结构持续改善。一品红公司首次覆盖报告 请
42、通过合法途径获取本公司研究报告,如经由未经许可的渠道获得研究报告,请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。13/26 图表图表 20 儿童药优先审评审批药品治疗领域分布情况儿童药优先审评审批药品治疗领域分布情况 资料来源:米内网、平安证券研究所 国内儿童用药国内儿童用药临床试验开展数量和临床试验开展数量和获批数量呈稳步增长态势获批数量呈稳步增长态势。2021年含儿童受试者的临床试验为 168项(+30%),仅在儿童人群中开展的临床试验共登记 61项(+85%)。根据国家药监局公布的数据,2020年共批准儿童专用药和增加儿童应用的药品 26个。2021年获批的儿童专用药和增加儿童应用的药品达
43、到 47个,同比增长 81%;其中 14 个纳入优先审评品种。2022 上半年获批用于儿童疾病治疗的药物达到 12 个,其中 7 个为新剂型或新规格。图表图表 21 我国历年儿童药临床试验数量及增长情况我国历年儿童药临床试验数量及增长情况 资料来源:米内网、平安证券研究所 基药“基药“986”配置将促进新纳入儿童药放量”配置将促进新纳入儿童药放量,儿童药可不受“一品两规”和药品总品种数限制儿童药可不受“一品两规”和药品总品种数限制。2019 年 10 月 11 日,国务院办公厅发布的关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见中,要求“基层医疗卫生机构、二级公立医院、三级公立医院基本药物配备品种数
44、量占比原则上分别不低于 90%、80%、60%(简称 986)。因此纳入基药目录有望帮助儿童药品种快速放量。2022 年 7月国家卫健委关于进一步加强用药安全管理提升合理用药水平的通知,提出遴选儿童用药时,可不受“一品两规”和药品总品种数限制。这是国家首次针对单一治疗领域取消行政化用药限制,有望大大缓解儿童药进院难和处方难的困境。-100%-50%0%50%100%150%0204060800180儿童药临床试验数量(项)增速一品红公司首次覆盖报告 请通过合法途径获取本公司研究报告,如经由未经许可的渠道获得研究报告,请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。14/26
45、2.3 国内儿童药领军企业,主导产品国内儿童药领军企业,主导产品+在研管线丰富在研管线丰富 重点儿童药品种齐全,覆盖疾病范围广泛。重点儿童药品种齐全,覆盖疾病范围广泛。目前,公司共有 22个儿童药注册批件,其中 8个为儿童药独家品种,治疗范围覆盖了 0-14岁儿童全年龄段,儿童疾病领域 70%以上病种,可用于治疗儿童感冒、感染性疾病、功能性消化不良、手足口病、儿童湿疹、过敏性疾病等多种临床需求迫切的常见疾病,公司的儿童专用药均有明确的儿童用法用量。盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片、芩香清解口服液等 9个产品获得中国儿童药品临床应用指南用药推荐,其中芩香清解口服液和馥感啉口服液被纳入十三五国家科技重大
46、专项。根据公司统计,根据公司统计,2021 年除盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片在二级及以上等级医院覆盖年除盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片在二级及以上等级医院覆盖率约为率约为 19.43%外,其他特色儿童药如芩香清解口服液、馥感啉口服液、益气健脾口服液和参柏洗液等在等级医院覆盖率均外,其他特色儿童药如芩香清解口服液、馥感啉口服液、益气健脾口服液和参柏洗液等在等级医院覆盖率均在在 3%以内,公司儿童药成长空间广阔以内,公司儿童药成长空间广阔。图表图表 22 公司主要儿童药品种及优势公司主要儿童药品种及优势 药品名称药品名称 国家基药国家基药 国家医保国家医保 是否独家是否独家 适应症或功能主治适应症或功能
47、主治 指南推荐及产品优势指南推荐及产品优势 盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片 是 是 是 革兰氏阳性菌、厌氧菌引起的各种感染性疾病。获世界卫生组织基本药物目录(儿童版2021)、抗菌药物治疗指南、中国儿童药品临床应用指南 等国内外多个指南推荐,收入 国家处方集(化学药品与生物制品卷儿童版)。盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒 否 是 否 用于革兰阳性菌、厌氧菌引起的各种感染性疾病。国内外多个权威指南推荐,入选 世界卫生组织基本药物目录(儿童版 2021)、中国国家处方集、中国国家处方集(儿童版)、中国药典(2015 版。乙酰吉他霉素干混悬剂 否 否 是 革兰阳性菌,特别是金黄色葡萄球菌,肺炎球菌及表皮葡萄球菌
48、引起的各种感染性疾病。中国儿童药品临床应用指南推荐用药。磷酸奥司他韦胶囊 是 是 否 1.用于成人和 1 岁及 1 岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者在首次出现症状 48 小时以内使用。2.用于成人和 13 岁及 13 岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。国内外权威指南共识推荐,流感治疗及药物预防首选 流行性感冒诊疗方案(2020 版)、2019 年儿童流感诊断和治疗专家共识解读(推荐一线用药)、国家卫健委通知疫情防控国家储备、临床必备用药。盐酸氨溴索滴剂 否 是 否 适用于痰液粘稠而不易咳出者。儿童新型冠状病毒感染
49、诊断、治疗和预防专家共识(第三版)、中国儿童慢性湿性咳嗽的诊断与治疗专家共识(2019年版、咳嗽基层合理用药指南等多个国内外权威指南推荐。羧甲司坦口服溶液 否 是 否 用于治疗慢性支气管炎等疾病引起的痰液粘稠、咳痰困难患者。用法用量:口服。25 岁儿童:一次 2 毫升,一日 4 次;512 岁儿童:一次 4 毫升,一日 3 次。临床常用祛痰药物,入选 慢性气道炎症性疾病气道黏液高分泌管理中国专家共识、祛痰抗氧化药治疗慢性阻塞性肺疾病、特殊人群普通感冒规范用药的专家共识、急性气管一支气管炎基层诊疗指南(2018 年)、急性气管支气管炎基层合理用药指南、咳嗽基层合理用药指南、咳嗽的诊断与治疗指南(
50、2021年)、等多个疾病指南。盐酸左西替利嗪否 是 否 过敏性鼻炎及慢性特发性荨中国荨麻疹诊疗指南(2018版)、抗组胺一品红公司首次覆盖报告 请通过合法途径获取本公司研究报告,如经由未经许可的渠道获得研究报告,请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。15/26 口服滴剂 麻疹。H1 受体药在儿童常见过敏性疾病中应用的专家共识、中国儿童特应性皮炎诊疗共识、儿童过敏性鼻炎诊疗-临床实践指南、儿童喘息性疾病合理用药指南等权威指南推荐。盐酸依匹斯汀颗粒 否 否 是 本品适用于 3 岁及以上儿童和成人的过敏性鼻炎、过敏性皮肤瘙痒(如荨麻疹、湿疹/皮炎)的预防及对症治疗。Japanese guide
51、lines for allergic rhinitis 2017、慢性瘙痒管理指南(2018 版)、中国荨麻疹诊疗指南(2018版)等权威指南推荐。孟鲁司特钠颗粒 否 是 否 1岁以上儿童哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。支气管哮喘防治指南、过敏性鼻炎诊断和治疗指南、2020 版 GINA 哮喘指南等国内外权威指南推荐用药。芩香清解口服液 否 是 是 用于小儿上呼吸道感染表里俱热证,症见发热、便秘、鼻塞、流涕、咳嗽、咽红肿痛、口渴烦躁、舌红苔黄,脉滑数等者。中成药治疗小儿急性上呼吸道感染临床诊疗指南(2020年)、儿童
52、流行性感冒中西医结合防治专家共识、中国儿童药品临床应用指南;国内首个最高循证级别RCT试验验证治疗儿童流感疗效与奥司他韦作用相当。馥感啉口服液 否 否 是 用于小儿气虚感冒所引起的发热、咳嗽、气喘、咽喉肿痛。国家中药保护品种,中成药治疗小儿反复呼吸道感染临床应用指南(2021年)唯一推荐作为小儿反复呼吸道感染感染期治疗用药。益气健脾口服液 否 否 是 儿童症见自汗、盗汗、消化不良、伤食、脾虚疳积。中成药临床应用指南-儿科疾病分册、临床常用方剂与中成药、小儿疳症社区中医健康管理方案推荐用药。参柏洗液 否 否 是 清热燥湿,杀虫止痒。用于慢性湿疹类皮炎,以及阴痒,带下的治疗。中成药临床应用指南-儿
53、科疾病分册推荐用于儿童湿疹的治疗;中成药临床应用指南-肛肠疾病分册推荐用于肛门湿疹的治疗;临床常用方剂与中成药推荐用于慢性湿疹的治疗。小儿咳喘灵口服液(合剂/颗粒)否 是 否 本品宣肺、清热,止咳、祛痰。用于上呼吸道感染引起的咳嗽。国家卫健委流行性感冒诊疗方案等多个指南推荐用药。资料来源:公司公告、平安证券研究所 公司为克林霉素市场领军企业公司为克林霉素市场领军企业,基药和医保准入助力拳头品种放量基药和医保准入助力拳头品种放量 盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片是非限制类抗生素,享独家专利剂型优势,为 中国儿童药品临床应用指南盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片是非限制类抗生素,享独家专利剂型优势,为 中国儿童
54、药品临床应用指南 2021 首选药物,首选药物,2018 年进入国家基药目录,年进入国家基药目录,2020年进入国家医保目录年进入国家医保目录,销售规模快速扩大。据米内网统计,2021 年我国城市公立医疗医院终端克林霉素的销售额 10.65亿元(+35%),公立医疗机构合计约 31亿元。一品红在城市公立医院市场份额占比 48.4%,成为克林霉素品种的龙头企业。2021年该产品实现收入 8.83亿,同比增速约 60%;2022H1在疫情影响下,该品种实现收入 4.26 亿元,同比增长 25%,保持稳健增长。一品红公司首次覆盖报告 请通过合法途径获取本公司研究报告,如经由未经许可的渠道获得研究报告
55、,请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。16/26 图表图表 23 我国城市公立医院克林霉素市场规模及增速我国城市公立医院克林霉素市场规模及增速 图表图表 24 2021 年我国城市公立医院克林霉素竞争格局年我国城市公立医院克林霉素竞争格局 资料来源:米内网、平安证券研究所 资料来源:米内网、平安证券研究所 图表图表 25 我国城市公立医院克林霉素棕榈酸酯剂型分布我国城市公立医院克林霉素棕榈酸酯剂型分布 图表图表 26 盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片收入(亿元)收入(亿元)资料来源:米内网、平安证券研究所 资料来源:公司公告、平安证券研究所 假设公司克林霉素棕榈酸酯
56、分散片 2021年收入全部来自公立医疗机构,则其在公立医疗机构克林霉素市场占比仅为 28%左右;而 2021 年城市公立医院市场中作用机理相近的大环内脂类、林克酰胺类和连阳霉素类抗生素合计规模 30.57 亿元(+24%),对应公立医疗机构规模约 75 亿元,其中克林霉素棕榈酸酯分散片占比仅 12%,提升空间大。芩香清解口服液疗效和安全性相比奥司他韦非劣,市场前景广阔芩香清解口服液疗效和安全性相比奥司他韦非劣,市场前景广阔 芩香清解口服液是国家医保目录内的儿童专用药,为公司独家专利中药品种芩香清解口服液是国家医保目录内的儿童专用药,为公司独家专利中药品种,主要用于小儿上呼吸道感染表里俱热证。曾
57、进入多个权威指南及多省新冠诊疗指南方案,包括中成药治疗小儿急性上呼吸道感染临床诊疗指南(2020年)、儿童流行性感冒中西医结合防治专家共识、中国儿童药品临床应用指南及北京市新型冠状病毒肺炎中医药防治方案(试行第六版)等。芩香清解口服液有效性和安全性相比奥司他韦非劣芩香清解口服液有效性和安全性相比奥司他韦非劣。2022 上半年药芩香清解口服液治疗儿童流行性感冒随机对照临床研究成果在国际 SCI 期刊 Translational Pediatrics(儿科转化研究,2022 年影响因子 4.047)上发表。结果显示,芩香清解口服液治疗儿童流感临床痊愈时间(3 天)、完全退热时间(36 小时)、减少
58、并发症、病毒转阴率、CARIFs(加拿大急性呼吸道疾病和流感量表)评分的改善均与奥司他韦(目前儿童及成人抗流感一线用药)作用相当,且缓解咽痛、便秘等症状改善上芩香清解口服液疗效更优;安全性评价临床不良事件、不良反应发生率、实验室检测及功能检查相关指标、生命体征等-20%-10%0%10%20%30%40%024681012销售规模(亿元)增速48.40%7.23%4.70%3.95%3.82%3.74%3.21%24.95%一品红康恩贝大红鹰华药南方制药普什制药莱美药业北大医药其他00000400005000060000干混悬剂(万元)颗粒(万元)分散片(万元)-20%0
59、%20%40%60%80%0246810销售收入YOY一品红公司首次覆盖报告 请通过合法途径获取本公司研究报告,如经由未经许可的渠道获得研究报告,请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。17/26 两组间无差异。该研究由马融教授和申昆玲教授共同牵头,全国 15 家三甲中、西医院共同参与,为随机、对照、双盲、多中心、非劣效检验研究,共入组 231 名儿童。芩香清解口服液也是中国首个芩香清解口服液也是中国首个在在国际期刊发表治疗流感高质量临床研究成果国际期刊发表治疗流感高质量临床研究成果的儿童专用药。的儿童专用药。图表图表 27 芩香清解口服液与奥司他韦头对头研究主要终点芩香清解口服液与奥司他
60、韦头对头研究主要终点 终点终点 F FASAS 分析分析 P PPSPS 分析分析 芩香清解口服液芩香清解口服液(n n=112=112)奥司他韦奥司他韦(n=112)n=112)P P 值值 芩香清解口服液芩香清解口服液(n n=106=106)奥司他韦奥司他韦(n n=106=106)P P 值值 临床痊愈时间(天)3 2-5 3 2-4 0.5328 3 2-5 3 2-4 0.6995 完全退热时间(小时)36 24-54 36 24-54 0.2552 36 24-54 36 24-54 0.4826 并发症发生率,人次 5(4.46%)1(0.89%)0.2124 4(3.77%)
61、0(0.00%)0.1215 严重或危重流感比例,人次 0(0.00%)0(0.00%)-0(0.00%)0(0.00%)-资料来源:Translational Pediatrics、平安证券研究所 循证医学研究助力芩香清解口服液快速放量循证医学研究助力芩香清解口服液快速放量。根据米内网数据,2019年奥司他韦在城市公立医院销售额达到最高的 32亿元左右,公立医疗机构整体达到约 56 亿元,2020 年开始受疫情等因素影响销售额大幅下滑。2021 年芩香清解口服液城市公立医院销售规模为 3289 万元,同比增长 264%;2022H1 公司实际收入增长达到 78%。我们认为芩香清解口服液有望对
62、标奥司他韦,伴随着强有力临床证据的补充迎来快速放量。图表图表 28 我国城市公立医院芩香清解口服液销售情况我国城市公立医院芩香清解口服液销售情况 图表图表 29 我国城市公立医院奥司他韦销售情况我国城市公立医院奥司他韦销售情况 资料来源:米内网、平安证券研究所 资料来源:米内网、平安证券研究所 加大儿童药研发力度,扩展研发管线加大儿童药研发力度,扩展研发管线。公司坚持以儿童临床需求为导向,截至 2022H1,拥有在研儿童药品 15 项,包括疫苗研发项目 5项,涵盖过敏、癫痫、流感、哮喘等多种高发疾病及儿童脊髓灰质炎病毒和手足口病病毒。公司将持续拓展儿童抗感染药物和儿童抗癫痫药物的研发管线,全面
63、覆盖抗生素、合成抗菌药和抗真菌药等领域,重点关注难治性癫痫和严重肌阵挛性癫痫创新的改良型新药研发,持续提升公司儿童专科药领域的核心竞争力,为公司的可持续发展提供后劲。图表图表 30 儿童药重点在研项目情况儿童药重点在研项目情况 研发项目研发项目 项目进展项目进展 应用前景应用前景 利奈唑胺干混悬剂 已申报 抗感染 苯甲酸氨氯地平干混悬剂 已申报,审评中 高血压 RDH086 工艺验证 消化及代谢疾病 0%50%100%150%200%250%300%05000250030003500销售额(万元)增速-80%-60%-40%-20%0%20%40%60%80%100%12
64、0%055销售规模(亿元)增速一品红公司首次覆盖报告 请通过合法途径获取本公司研究报告,如经由未经许可的渠道获得研究报告,请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。18/26 PS003 BE 试验 神经系统疾病 RDH079 小试研究 心脑血管疾病 RDH057 中试研究 类风湿疾病 RDH097 小试研究 消化及代谢疾病 XR001 中试研究 呼吸系统疾病 XR002 中试研究 抗感染 资料来源:公司公告、平安证券研究所 三、三、慢病药:多为独家专利品种,创新研发推动长远发展慢病药:多为独家专利品种,创新研发推动长远发展 3.1 我国慢病患者面临高增长,慢病药市场前
65、景广阔我国慢病患者面临高增长,慢病药市场前景广阔 慢性病患者逐年增多,慢性病患者逐年增多,死亡率高,严重危害居民健康死亡率高,严重危害居民健康。随着人口老龄化发展和居民生活行为方式的变化,我国慢性病患者基数扩大,慢病患病率显著提升,因慢性病死亡的比例也持续增加。2019 年,我国慢性循环系统疾病患者增长至 3.4 亿人,慢性呼吸系统疾病患者增长至 1.4亿人,主要慢性病患者总数高达 8.45亿人,较 2015年增长了 8%。据中国居民营养与慢性病状况报告(2020年)显示,导致城市居民死亡的疾病中,死亡率排名前三的恶性肿瘤、心脏病以及脑血管疾病均属于慢性病,2019 年我国因慢性病导致的死亡占
66、总死亡的 88.5%。图表图表 31 我国主要慢性病患病人数情况(单位:亿我国主要慢性病患病人数情况(单位:亿人)人)图表图表 32 2019 年我国城市居民主要疾病死亡构成年我国城市居民主要疾病死亡构成 资料来源:全国肿瘤登记中心、GHDx、CIC、前瞻产业研究院、平安证券研究所 资料来源:2020年中国卫生健康统计年鉴、平安证券研究所 慢病零售市场规模稳定提高,降压药为贡献主力。慢病零售市场规模稳定提高,降压药为贡献主力。我国高血压、糖尿病、高胆固醇血症、慢性阻塞性肺疾病患病率和癌症发病率与 2015年相比均有所上升,对降压药、心脑血管用药等主要慢性病药品的需求进一步增长。据米内网统计,在
67、我国城市实体药店的慢病药销售额从 2016年的 381亿元增长至 2020年 467亿元,年均复合增速为 5.22%,其中降压药、心脑血管药以及降糖药为零售药店销售慢病药的主流产品,2020 年其销售收入分别占总销售额的32.1%、27.9%、21.5%。一品红公司首次覆盖报告 请通过合法途径获取本公司研究报告,如经由未经许可的渠道获得研究报告,请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。19/26 图表图表 33 我国城市实体药店慢病用药销售规模及增速(单位:亿元)我国城市实体药店慢病用药销售规模及增速(单位:亿元)资料来源:米内网、平安证券研究所 我国慢病管理患者群体庞大,总体慢病市场规模
68、预计突破我国慢病管理患者群体庞大,总体慢病市场规模预计突破 5万亿元。万亿元。随着居民人均预期寿命不断增长,慢性病患者生存期随之延长,加之人口老龄化、城镇化、工业化进程加快和行为危险因素流行对慢性病发病的影响,我国慢性病患者基数仍将不断扩大且面临高增长趋势。据 Frost&Sullivan 统计,2017 年我国慢病管理支出总额为 28369 亿元,2021 年上涨至 46788亿元,CAGR 达到 13%,预计 2022 年这一支出将突破 5 万亿元,同比+15%,中国慢病市场有望持续高度景气。图表图表 34 2017-2022 年我国慢性病管理市场规模及预测(单位:亿元)年我国慢性病管理市
69、场规模及预测(单位:亿元)资料来源:Frost&Sullivan、中商产业研究院、平安证券研究所 3.2 慢病药产品管线齐全,覆盖多类治疗领域慢病药产品管线齐全,覆盖多类治疗领域 独家品种具备明显优势,产品受到市场认可。独家品种具备明显优势,产品受到市场认可。2022年中报显示公司现有慢病药注册批件 44个,涵盖心脑血管疾病、肾脏疾病、消化系统疾病、肝病等疾病治疗领域,大多具有独家专利和独特治疗优势,多个产品入选国家基本药物目录和国家医保目录。截至 2021 年末,公司慢病药产品在等级医院覆盖率均在 5%以内,同时新增获批 11 个慢病药注册批件,包括缬沙坦氨氯地平片(I)、硝苯地平控释片等一
70、线经典药品,驱动业绩进一步增长。2022H1慢病板块收入3.05亿元(-18.31%),主要受注射用乙酰谷酰胺退出地方医保影响,我们认为退出地方医保为一过性影响,后续慢病板块有望恢复增长态势。0%3%6%9%12%15%18%00000400005000060000支出总额YOY一品红公司首次覆盖报告 请通过合法途径获取本公司研究报告,如经由未经许可的渠道获得研究报告,请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。20/26 图表图表 35 公司主要慢病药品种及优势公司主要慢病药品种及优势 药品名称药品名称 国家基药国家基药 国家医保国家医保 适应症或功能主治适应症或功能主
71、治 产品优势产品优势 注射用乙酰谷酰胺 否 否 用于脑外伤性昏迷、神经外科手术引起的昏迷、肝昏迷及偏瘫、高位截瘫、小儿麻痹后遗症、神经性头痛和腰痛等。获 短暂性脑缺血发作临床路径 推荐,收入“十三五规划教材”外科学第九版脑外伤推荐用药。注射用促肝细胞 生长素 否 是 用于重型病毒性肝炎(急性、亚急性、慢性重症肝炎的早期或中期)的辅助治疗。国家科技进步二等奖,抗结核药物性肝损伤诊治指南(2019 版)、中国肝移植受者选择与术前评估技术规范(2019 版)等多指南推荐用药。硝苯地平控释片 是 是 高血压、冠心病(慢性稳定型心绞痛即劳累性心 绞痛)2020 国际高血压学会国际高血压实践指南、中国高血
72、压防治指南、中国老年高血压管理指南(2019)等多部权威指南推荐。缬沙坦氨氯地平片(I)是 是 原发性高血压,本品用于单药治疗不能充分控制血压的患者。高血压合理用药指南(第 2 版)、国家基层高血压防治管理指南(2020版)、中国高血压防治指南 2018 年版等多部权威指南推荐。盐酸溴己新注射液 否 是 主要用于慢性支气管炎及其他呼吸道疾病如哮喘、支气管扩张、矽肺等有黏痰不易咳出者。注射用急性气管一支气管炎基层诊疗指南(2018 年版)、成人支气管扩张症诊治专家共识 等多个指南共识推荐用药。注射用奥美拉唑钠 是 是 作为当口服疗法不适用时下列病症的替代疗法:十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎及
73、Zollinger-Ellison 综合征。儿童质子泵抑制剂合理使用专家共识 2019、急性非静脉曲张性上消化道出血多学科防治专家共识(2019版)等多个权威指南共识推荐。尿清舒颗粒 否 是 用于湿热蕴结所致淋症,小便不利,淋沥涩痛,慢性前列腺炎属上述证候。国家中药保护品种,慢性前列腺炎中西医融合药物治疗专家共识、中成药临床应用指南-感染性疾病分册、中成药临床应用指南-肾与膀胱疾病分册、少数民族药临床用药指南 等多个推荐指南。注射用己酮可可碱 否 是 脑部血循环障碍,如中风后遗症、脑缺血引起的脑功能障碍;外周血循环障碍性疾病,如血栓栓塞性脉管炎、腹部动脉血循环障碍等;内耳循环障碍,如突发性耳聋
74、、老年性耳鸣及耳聋;眼部血循环障碍。卒中后认知障碍管理专家共识2021 糖尿病神经病变诊治专家共识(2021 年版)等多个国内外指南推荐。资料来源:公司公告、平安证券研究所 坚持研发创新,拥有多项在研慢病药项目,助力公司可持续发展。坚持研发创新,拥有多项在研慢病药项目,助力公司可持续发展。截至 2022 年 H1,公司的在研慢病药项目有 24个,大都具有独家专利和独特治疗优势。依托慢病药技术创新平台,公司不断提升自身研发技术,研发高端药品,在研的高尿酸血症在研的高尿酸血症&痛风创新药物痛风创新药物 AR882 是具备全球竞争力的选择性尿酸转运蛋白是具备全球竞争力的选择性尿酸转运蛋白 1(URA
75、T1)靶向创新药,已取得临床期阶段性研究成)靶向创新药,已取得临床期阶段性研究成一品红公司首次覆盖报告 请通过合法途径获取本公司研究报告,如经由未经许可的渠道获得研究报告,请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。21/26 果,过往实验结果已表现出优秀的疗效、药代动力学和安全性,后续果,过往实验结果已表现出优秀的疗效、药代动力学和安全性,后续 AR882将开展全球多中心临床期临床试验将开展全球多中心临床期临床试验。公司不断扩大创新慢病药管线布局,增强竞争力,未来有望释放动力。图表图表 36 慢病药重点在研项目情况慢病药重点在研项目情况 研发项目研发项目 项目进项目进度度 应用前景应用前景
76、左氧氟沙星片 已申报,审评中 抗感染 盐酸依匹斯汀片 已申报,审评中 过敏性疾病 盐酸依匹斯汀颗粒 已申报,审评中 过敏性疾病 盐酸罗哌卡因注射液 已申报,审评中 麻醉药 氨甲环酸注射液 已申报,审评中 止血药 己酮可可碱注射液 已申报,审评中 促进血液循环用药 非诺贝特胆碱原料药及缓释胶囊技术转让 转出方已申报,审评中 降血脂 注射用醋酸卡泊芬净 已申报,审评中 抗感染 丙氨酰谷氨酰胺注射液 已申报,审评中 场外营养剂 托拉塞米注射液 已申报,审评中 利尿剂 AR882 临床/b 期阶段 代谢疾病 AR035 临床前研究 抗肿瘤 RDH055 中试研究 消化系统疾病 RDH091 工艺验证
77、心脑血管疾病 RDH099 小试研究 心血管疾病 YR001 BE 试验 心脑血管疾病 RDH090 稳定性研究 心血管疾病 RDH100 小试研究 神经系统疾病 NDH001 先导化合物研发 心脑血管疾病 资料来源:公司公告、平安证券研究所 AR882 有望成为痛风一线用药有望成为痛风一线用药 我国痛风患者约我国痛风患者约 1500万,治疗需求旺盛。万,治疗需求旺盛。高尿酸血症是嘌呤代谢紊乱引起的代谢异常综合征。无论男女,非同日 2次血尿酸水平超过 420mol/L,称为高尿酸血症。血尿酸超过其在血液或组织液中的饱和度可在关节局部形成尿酸钠晶体并沉积,诱发局部炎症反应和组织破坏,即痛风。根据
78、中国高尿酸血症与痛风诊疗指南(2019),中国高尿酸血症的总体患病率为 13.3%,痛风为 1.1%,即中国有约 1.9 亿高尿酸血症患者和 1500 万痛风患者,潜在治疗需求庞大。根据米内网数据,2020 年公立医疗机构抗痛风药市场规模达到 21.88 亿元,同比增长 6%,2013-2020 年 CAGR 达到 41%。2021 年因非布司他等主要品种纳入集采价格大幅下降,导致市场规模萎缩,但销量仍保持增长。一品红公司首次覆盖报告 请通过合法途径获取本公司研究报告,如经由未经许可的渠道获得研究报告,请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。22/26 图表图表 37 2012-2021
79、年我国公立医疗机构抗痛风制剂市场规模及增速年我国公立医疗机构抗痛风制剂市场规模及增速 资料来源:米内网、平安证券研究所 当前主流痛风药物均存在一定局限性当前主流痛风药物均存在一定局限性。痛风按药物作用机制主要分为两大类,一是促进尿酸排泄的 URAT1 抑制剂,包括苯溴马隆、雷西纳德等;二是抑制尿酸生成的黄嘌呤氧化酶抑制剂(XOI),包括别嘌醇、非布司他等。目前尿酸一线用药均存在一定程度的局限性,比如别嘌醇存在严重过敏反应的可能性;苯溴马隆有严重的肝毒性;而非布司他存在一定的心血管死亡率等。AR882 有望成为有望成为 BIC。从已有临床研究结果来看,AR882较现有药物在标准剂量下显示出有效性
80、方面的优势。在安全性方面,AR882 在心血管、胃肠道、肾脏和肝毒性方面均具有较高的安全性。该项目核心团队曾在阿斯利康等跨国药企担任转化医学副总裁等职务,具有丰富的创新药特别是痛风药物研发及管理经验,研发团队曾主导全球首个获得 FDA 批准的 URAT1 靶点痛风创新药雷西纳德(商品名:ZURAMPIC)以及针对肿瘤代谢的靶向药物恩西地平(商品名:IDHIFA)等创新药的研发、上市过程。-60%-40%-20%0%20%40%60%80%100%0510152025市场规模(亿元)增速图表图表 38 已上市降尿酸药物汇总已上市降尿酸药物汇总 资料来源:公司公告、平安证券研究所 一品红公司首次覆
81、盖报告 请通过合法途径获取本公司研究报告,如经由未经许可的渠道获得研究报告,请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。23/26 图表图表 39 AR882 与主流抗痛风药物的临床效果比较与主流抗痛风药物的临床效果比较 资料来源:各公司公告、平安证券研究所 四、四、盈利预测与投资评级盈利预测与投资评级 公司业务按照产品可分为儿童药品、慢病药品和其他业务,我们根据公司业务布局及历史业绩情况做出以下预估:1)儿童药品:核心品种克林霉素棕榈酸酯分散片保持快速增,二线品种开始发力,同时奥司他韦等新品种凭借集采放量。我们假设 22-24 年销售额增速分别为 37%、36%、36%,收入将分别达到 15
82、.43 亿、20.91 亿、28.44 亿元。2)慢病药品:核心品种乙酰谷酰胺暂受地方医保退出影响,但边际影响逐步减弱,叠加二线品种放量。我们假设 22-24年销售额增速为-9%、28%、18%,收入预计实现 7.51 亿、9.64 亿、11.41 亿元。3)其他业务:以代理产品为主,我们认为公司代理业务体量将逐步减少,预计 2022-2024年其他业务收入分别为 1.50亿、0.5 亿和 0 亿元。图表图表 40 公司业务拆分及测算(单位:百万元)公司业务拆分及测算(单位:百万元)2 2019A019A 2 2020A020A 2 2021021A A 2 2022E022E 2 2023E
83、023E 2 2024E024E 儿童药产品儿童药产品 销售收入 750.00 707.00 1,130.00 1,542.97 2,090.99 2,844.42 成本 141.76 132.38 197.61 169.73 230.01 312.89 收入 YOY -5.73%59.83%36.55%35.52%36.03%毛利 998.02 1373.24 1860.99 2531.53 毛利率 88.32%89.00%89.00%89.00%慢病药品慢病药品 销售收入 511.00 669.00 823.00 751.35 964.31 1,141.19 成本 225.27 163.0
84、5 120.85 75.13 96.43 114.12 收入 YOY 31%23%-8.71%28.34%18.34%毛利 285.73 505.95 702.15 676.21 867.87 1027.07 毛利率 93.88%90.00%90.00%90.00%其他业务其他业务 销售收入 365.00 279.00 247.00 150.00 50.00 0.00 一品红公司首次覆盖报告 请通过合法途径获取本公司研究报告,如经由未经许可的渠道获得研究报告,请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。24/26 成本 160.55 52.50 17.50 0.00 毛利率 35.00%65.
85、00%65.00%65.00%合计合计 收入 1,637.41 1,675.42 2,199.21 2,444.32 3,105.30 3,985.61 成本 367.03 295.43 318.46 297.36 343.94 427.01 收入增长率 2.32%31.26%11.15%27.04%28.35%毛利率 77.58%82.37%85.52%87.83%88.92%89.29%资料来源:Wind、平安证券研究所 首次覆盖,给予“推荐”评级。首次覆盖,给予“推荐”评级。一品红是一家以医药研发、生产、销售为核心业务的现代化医药企业,为儿童药行业龙头企业。我们选取同行业内各细分子行业龙
86、头,如华东医药、苑东生物、兴齐眼药作为可比公司,2022 年可比公司平均估值为24X。一品红 2022 年对应 PE 仅 18 倍,性价比突出,首次覆盖,给予“推荐”评级。图表图表 41 可比公司估值(单位:亿元)可比公司估值(单位:亿元)代码代码 股票股票 净利润净利润 总市值总市值 2022091920220919 P PE E(倍)(倍)2021A 2022E 2023E 2024E 2022E 2023E 2024E 000963.sz 华东医药 23.02 27.85 33.67 40.80 675.78 24.3 20.1 16.6 688513.sh 苑东生物 2.32 2.85
87、 3.76 4.92 64.13 22.5 17.1 13.0 300573.sz 兴齐眼药 1.95 3.12 4.51 6.72 76.33 24.5 16.9 11.4 平均值 11.27 13.98 17.48 272.08 23.7 18.0 13.7 300723.sz 一品红 3.07 3.77 5.13 6.57 66.09 17.5 12.9 10.1 资料来源:Wind、平安证券研究所 五、五、风险提示风险提示 1.药品研发风险:医药行业研发具有高技术、高投入、高风险、长周期特点,其中临床前研究、临床研究到产品注册各个阶段充满挑战,存在研发产品获批不确定性风险。2.市场开拓
88、风险:我国医改进入新阶段,国家基药目录、新医保目录动态调整,医联体及医共体两级诊疗机制等一系列举措的落实,以及叠加新冠肺炎疫情有常态化的趋势,公司产品市场开拓存在不及预期的风险。3.产品降价风险:随着国家医改体制的逐步深入,医保控费不断趋严,医保支付标准落地、医保局成立以及带量采购实施,药品价格下降将成为未来无法避免的趋势。一品红公司首次覆盖报告 请通过合法途径获取本公司研究报告,如经由未经许可的渠道获得研究报告,请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。25/26 资产负债表资产负债表 单位:百万元 会计年度会计年度 2021A 2022E 2023E 2024E 流动资产流动资产 1,5
89、64 1,003 1,563 2,259 现金 1,075 411 825 1,322 应收票据及应收账款 243 332 421 541 其他应收款 27 69 88 113 预付账款 29 25 31 40 存货 115 95 110 136 其他流动资产 74 72 87 108 非流动资产非流动资产 2,141 1,971 1,780 1,599 长期投资 302 300 298 296 固定资产 259 329 378 406 无形资产 460 384 307 230 其他非流动资产 1,119 958 797 666 资产总计资产总计 3,704 2,974 3,343 3,858
90、 流动负债流动负债 1,206 271 320 401 短期借款 852 0 0 0 应付票据及应付账款 41 37 43 53 其他流动负债 313 234 278 348 非流动负债非流动负债 480 397 313 231 长期借款 353 269 186 103 其他非流动负债 128 128 128 128 负债合计负债合计 1,686 668 634 632 少数股东权益 144 136 126 112 股本 288 287 287 287 资本公积 571 563 563 563 留存收益 1,016 1,320 1,733 2,264 归属母公司股东权益归属母公司股东权益 1,
91、874 2,170 2,584 3,114 负债和股东权益负债和股东权益 3,704 2,974 3,343 3,858 现金流量表现金流量表 单位:百万元 会计年度会计年度 2021A 2022E 2023E 2024E 经营活动现金流经营活动现金流 414 383 606 709 净利润 293 369 502 643 折旧摊销 60 168 188 179 财务费用 38 31 9 3 投资损失-21 -15 -15 -15 营运资金变动 46 -187 -96 -119 其他经营现金流-3 17 17 17 投资活动现金流投资活动现金流-920 0 0 0 资本支出 527 0 0 0
92、 长期投资-387 0 0 0 其他投资现金流-1,060 0 0 0 筹资活动现金流筹资活动现金流 556 -1,047 -191 -213 短期借款 562 -852 0 0 长期借款 353 -82 -83 -83 其他筹资现金流-359 -114 -108 -130 现金净增加额现金净增加额 50 -664 415 496 资料来源:同花顺iFinD,平安证券研究所 利润表利润表 单位:百万元 会计年度会计年度 2021A 2022E 2023E 2024E 营业收入营业收入 2,199 2,444 3,105 3,986 营业成本 318 297 344 427 税金及附加 31 3
93、3 41 53 营业费用 1,282 1,353 1,719 2,206 管理费用 169 155 197 252 研发费用 142 167 213 273 财务费用 38 31 9 3 资产减值损失 0 0 0 0 信用减值损失-1 -27 -34 -44 其他收益 22 15 15 15 公允价值变动收益 24 0 0 0 投资净收益 21 15 15 15 资产处置收益-0 -0 -0 -0 营业利润营业利润 285 412 580 758 营业外收入 89 61 61 61 营业外支出 12 8 8 8 利润总额利润总额 363 465 633 811 所得税 69 96 131 16
94、7 净利润净利润 293 369 502 643 少数股东损益-14 -8 -11 -14 归属母公司净利润归属母公司净利润 307 377 513 657 EBITDA 461 664 830 994 EPS(元)1.07 1.31 1.78 2.29 主要财务比率主要财务比率 会计年度会计年度 2021A 2022E 2023E 2024E 成长能力成长能力 营业收入(%)31.3 11.1 27.0 28.3 营业利润(%)43.7 44.4 40.7 30.8 归属于母公司净利润(%)36.0 22.8 36.0 28.2 获利能力获利能力 毛利率(%)85.5 87.8 88.9 8
95、9.3 净利率(%)14.0 15.4 16.5 16.5 ROE(%)16.4 17.4 19.8 21.1 ROIC(%)20.6 15.6 20.4 26.7 偿债能力偿债能力 资产负债率(%)45.5 22.4 19.0 16.4 净负债比率(%)6.4-6.1-23.6-37.8 流动比率 1.3 3.7 4.9 5.6 速动比率 1.1 3.1 4.2 5.0 营运能力营运能力 总资产周转率 0.6 0.8 0.9 1.0 应收账款周转率 9.0 7.4 7.4 7.4 应付账款周转率 7.8 8.0 8.0 8.0 每股指标(元)每股指标(元)每股收益(最新摊薄)1.07 1.3
96、1 1.78 2.29 每股经营现金流(最新摊薄)1.44 1.33 2.11 2.47 每股净资产(最新摊薄)6.14 7.17 8.61 10.45 估值比率估值比率 P/E 21.5 17.5 12.9 10.1 P/B 3.7 3.2 2.7 2.2 EV/EBITDA 23.2 10.1 7.6 5.8 平安证券研究所投资评级:平安证券研究所投资评级:股票投资评级:强烈推荐(预计 6 个月内,股价表现强于市场表现 20%以上)推 荐(预计 6 个月内,股价表现强于市场表现 10%至 20%之间)中 性(预计 6 个月内,股价表现相对市场表现在 10%之间)回 避(预计 6 个月内,股
97、价表现弱于市场表现 10%以上)行业投资评级:强于大市(预计 6 个月内,行业指数表现强于市场表现 5%以上)中 性(预计 6 个月内,行业指数表现相对市场表现在 5%之间)弱于大市(预计 6 个月内,行业指数表现弱于市场表现 5%以上)公司声明及风险提示:负责撰写此报告的分析师(一人或多人)就本研究报告确认:本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格。平安证券股份有限公司具备证券投资咨询业务资格。本公司研究报告是针对与公司签署服务协议的签约客户的专属研究产品,为该类客户进行投资决策时提供辅助和参考,双方对权利与义务均有严格约定。本公司研究报告仅提供给上述特定客户,并不面向公众发布。未经
98、书面授权刊载或者转发的,本公司将采取维权措施追究其侵权责任。证券市场是一个风险无时不在的市场。您在进行证券交易时存在赢利的可能,也存在亏损的风险。请您务必对此有清醒的认识,认真考虑是否进行证券交易。市场有风险,投资需谨慎。免责条款:此报告旨为发给平安证券股份有限公司(以下简称“平安证券”)的特定客户及其他专业人士。未经平安证券事先书面明文批准,不得更改或以任何方式传送、复印或派发此报告的材料、内容及其复印本予任何其他人。此报告所载资料的来源及观点的出处皆被平安证券认为可靠,但平安证券不能担保其准确性或完整性,报告中的信息或所表达观点不构成所述证券买卖的出价或询价,报告内容仅供参考。平安证券不对
99、因使用此报告的材料而引致的损失而负上任何责任,除非法律法规有明确规定。客户并不能仅依靠此报告而取代行使独立判断。平安证券可发出其它与本报告所载资料不一致及有不同结论的报告。本报告及该等报告反映编写分析员的不同设想、见解及分析方法。报告所载资料、意见及推测仅反映分析员于发出此报告日期当日的判断,可随时更改。此报告所指的证券价格、价值及收入可跌可升。为免生疑问,此报告所载观点并不代表平安证券的立场。平安证券在法律许可的情况下可能参与此报告所提及的发行商的投资银行业务或投资其发行的证券。平安证券股份有限公司 2022 版权所有。保留一切权利。平安证券研究所 电话:4008866338 深圳深圳 上海上海 北京北京 深圳市福田区益田路 5023 号平安金融中心 B 座 25 层 邮编:518033 上海市陆家嘴环路 1333 号平安金融大厦 26 楼 邮编:200120 北京市西城区金融大街甲 9 号金融街中心北楼 16 层 邮编:100033