1、20222022年国家医保谈判品种前瞻年国家医保谈判品种前瞻 国谈系列专题国谈系列专题 分析师：杜向阳 执业证号：S02 电话： 邮箱： 西南证券研究发展中心 2022年10月 1231 核 心 观 点 集采和医保谈判常态化，新增独家品种降幅趋于稳定，绝大多数创新药进入医保后实现以价换量。我国准入模式上，今天已经从关系和营销优势导向更多地转向产品和价格优势导向，今后一定是产品有优势、临床有优势、价格有优势的药品更有准入竞争力。目前，我国一共进行了6轮针对创新药的医保药品谈判，首次入选的创新药品，平均降幅基本都在40-62%之间，绝大多数创新药进入医

2、保之后实现了以价换量，销售额大幅增长。首次公布谈判药品续约规则规则二的“简易续约”降幅规则，独家产品降价压力相对缓和。2022年首次公布谈判药品续约规则规则二的“简易续约”降幅规则，对未来企业对药品定价有指导意义。我们认为医保目录调整规则对独家品种仍有降价压力，但非独家产品企业价格战竞争激烈。从申报目录调整的规则上看，适应症或功能主治发生重大变化的药品也可进行申报，鼓励企业加大创新力度以增加患者用药福利，而不是一味模仿，造成行业资源浪费价格内卷。2022年国谈向罕见病、儿童等特殊人群适当倾斜，HER2 ADC、CAR-T等创新药备受关注。2022年国谈490个申报药品中344个通过初步审查，与

3、2021年（474个药品271个通过）相比，申报和通过初步形式审查的药品数量都有一定增加，与前几轮目录调整相比，本次调整向罕见病、儿童等特殊人群适当倾斜。新增的创新药品种或适应症主要包含PD-1单抗/双抗、PPAR抑制剂、ADC等，药明巨诺的CAR-T也在本次国谈中，作为贵价新技术代表，谈判结果密切影响新技术产品的定价。投资建议：我们认为国家医保控费大背景下，集采与医保谈判常态化推进，驱动行业创新，即使独家与非独家产品在价格方面均具有压力，但独家产品价格参照为自身，降价压力相对缓和，利好能够转型升级，有望穿越“医保结界”的转型pharma和新兴biotech：恒瑞医药、百济神州、海思科、贝达药

4、业、荣昌生物、君实生物、泽璟制药、信达生物、康方生物、前沿生物、康辰药业、冠昊生物、海普瑞、京新药业、恩华药业等。风险提示：药品价格大幅下降风险，产品放量不及预期风险，其他政策风险。1 VYhV8ZlXNA9UpUtYaQcMaQoMrRmOpNeRqRmMeRoPtR6MmNoOxNnNnNwMrQsR2 1 集采和医保谈判常态化，本质持续鼓励创新 我国准入模式上，今天已经从关系和营销优势导向更多地转向产品和价格优势导向，今后一定是产品有优势、临床有优势、价格有优势的药品更有准入竞争力。随着仿制药一致性评价的不断推进，国家医保局已开展7批8轮药品集中带量采购，前五批集采共涉及品种234个，平

5、均降幅52-59%。第六批胰岛素专项集采42个产品中选，平均降幅48%。第七批集采60个产品中选，平均降幅48%。目前，我国一共进行了6轮针对创新药的医保药品谈判，首次入选的创新药品，平均降幅基本都在40-62%之间，绝大多数创新药进入医保之后实现了以价换量，销售额大幅增长。1.1 集采和医保谈判常态化，准入模式转向产品和价格优势导向 数据来源：政府官网，西南证券整理 仿制药集采和医保谈判发展历程 国采 国谈 4+7 4+7扩容 第二批 第三批 第四批 第五批 第六批 第七批 2016 2017 2018年抗癌药专项 2019 2020 2021 纳入品种数 中标率 31 25 33 56 4

6、5 62 16 60 平均降幅 15%58%63%64%78%71%98%73%-52%-59%-53%-53%-52%-56%-48%-48%新增-62%成功品种数 成功率 3 36 17 70/27 119/14 67/27 60%82%94%64%78%79%-59%-44%-57%新增-61%续约-26%新增-51%重新谈判-43%3 1 集采和医保谈判常态化，本质持续鼓励创新 医保谈判常态化进行，新增独家品种降幅趋于稳定。2016年，第一次医保谈判一共谈判成功3个品种，平均降幅为59%。2017年谈判一共纳入了36个品种，平均降幅为44%；2018年谈判纳入18个品种，谈判成功17种

7、抗癌药，平均降幅为57.06%；2019年医保谈判的品种扩大至97个品种，新增70个品种平均降幅为60.7%，续约品种27个降幅为26.4%。2020年医保谈判新增119个品种平均降幅为50.6%，首次对目录内14种独家药品谈判平均降幅为43.46%。2021年医保谈判共谈判成功94个品种，新增67个品种平均降价61.7%。1.1 集采和医保谈判常态化，准入模式转向产品和价格优势导向 数据来源：医保局，药智网，西南证券整理 历年新增品种医保谈判成功率 历年新增品种医保谈判平均降幅 0%20%40%60%80%100%0%20%40%60%80%2001920202021平

8、均降幅 最大降幅 0%20%40%60%80%100%02040608000202021谈判成功数 谈判成功率 首次公布谈判药品续约规则规则二的“简易续约”降幅规则。6月13日晚，医保局发布发布2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案，首次公布了目录内的独家产品续约规则以及非独家产品竞价规则，对未来企业对药品定价有指导意义。我们认为医保目录调整规则对独家品种仍有降价压力，但非独家产品企业价格战竞争激烈。从申报目录调整的规则上看，适应症或功能主治发生重大变化的药品也可进行申报，鼓励企业加大创新力度以增加患者用药福利，而不是一味

9、模仿，造成行业资源浪费价格内卷。即使独家与非独家产品在价格方面均具有压力，但独家产品价格参照为自身，降价压力相对缓和，利好创新型药企，提高创新能力或为药企最佳选择。4 2022年医保目录调整方案续约规则 1.2 首次公布谈判药品续约规则规则二的“简易续约”降幅规则 1 集采和医保谈判常态化，本质持续鼓励创新 数据来源：医保局，西南证券整理 协议将于2022年12月31日到期，并同时满足以下条件的药品，可以简易续约，续约有效期2年。1.独家药品；2.本协议期基金实际支出未超过预估值的 200%；3.未来的预算增幅合理；不调整支付范围的药品：未来两年的医保基金预算增幅不超过200%（与两年前的预算

10、影响预估值和本协议期内医保基金实际支出值两者中的高者相比，下同）。对于2017年1月1日（不含）前上市的药品，增幅不超过150%；调整支付范围的药品：原支付范围满足条件（1）的情况下，因调整支付范围所致未来两年的医保基金预算增幅不超过100%。4.市场环境未发生重大变化。“重大变化”主要是指在同治疗领域中价格或治疗费用明显偏高、该药国内外实际销售价格或赠药折算后的价格明显低于现行支付标准、本轮调整有同类竞品通过评审且可能对价格产生较大影响等；5.不符合纳入常规目录管理的条件。2023年12月31日协议到期的谈判药品，如需调整支付范围，同时符合以下条件的可参照本规则（二）确定降幅并以补充协议的形

11、式确定新的支付标准和支付范围，原协议到期时间不变。1.独家药品;2.目录调整当年医保基金实际支出值未超过当年预算影响预估值的200%（医保基金实际支出=目录调整当年上半年基金支出2）;3.未来一年因调整支付范围所致的医保基金预算增幅不超过100%（与原医保支付范围提交的当年预算影响预估值和当年医保基金实际支出值中的高者相比，作为比值 B）5 数据来源：医保局，西南证券整理 1 集采和医保谈判常态化，本质持续鼓励创新 1.2 首次公布谈判药品续约规则规则二的“简易续约”降幅规则 （一）不调整支付范围的药品 以比值 A为基准，确定支付标准的降幅 （二）调整支付范围的药品 第一步：先按本规则（一）计

12、算原医保支付范围的降幅，形成初步支付标准。第二步：根据比值 B，在初步支付标准的基础上按以下规则调整，形成最终支付标准 6 数据来源：医保局，西南证券整理 1 集采和医保谈判常态化，本质持续鼓励创新 比值 B10%10%比值 B40%40%比值 B70%70%比值 B100%支付标准均不作调整 支付标准下调5个百分点 支付标准下调10个百分点 支付标准下调15个百分点 调整支付范围的药品 比值 B =新增医保支付范围的预算增加值 两年前预估值和前两年实际支出值中的高者 比值 A110%110%比值 A140%140%比值 A170%170%比值 A200%支付标准均不作调整 支付标准下调5个百

13、分点 支付标准下调10个百分点 支付标准下调15个百分点 不调整支付范围的药品 比值 A =医保基金实际支出 预算影响预估值 医保基金年均实际支出金额2亿元，支付标准按以上规则调整；2亿元年均实际支出金额10亿元，支付标准下调幅度增加2个百分点；10亿元年均实际支出金额20亿元，支付标准下调幅度增加4个百分点；20亿元年均实际支出金额40亿元，支付标准下调幅度增加6个百分点；年均实际支出金额40亿元，支付标准下调幅度增加10个百分点。1.2 首次公布谈判药品续约规则规则二的“简易续约”降幅规则 谈判药品续约规则（征求意见稿）提出了纳入常规目录管理、简易续约和重新谈判三种谈判药品续约规则。同时满

14、足以下条件的药品纳入重新谈判范围：1.独家药品；2.不符合纳入常规目录管理及简易续约条件的药品。2020年国家医保目录调整首次对目录内14种独家药品进行重新谈判，这14种药品都是前期准入目录时未经谈判，且经评估价格或费用明显偏高的药品。14种药品均谈判成功并保留在目录内，平均降价43.46%。7 数据来源：医保局，西南证券整理 1 集采和医保谈判常态化，本质持续鼓励创新 1.3 对未来两年基金支出预算增幅过大的目录内独家药品重新谈判续约 序号 药品名称 药品类别 生产企业 1 丁苯酞氯化钠注射液 西药 石药集团恩必普药业有限公司 2 丁苯酞软胶囊 西药 石药集团恩必普药业有限公司 3 注射用尖

15、吻蝮蛇血凝酶 西药 北京康辰药业股份有限公司 4 注射用阿替普酶 西药 勃林格殷格翰（中国）投资有限公司 5 丹参酮A磺酸钠注射液 西药 上海上药第一生化药业有限公司 6 甲磺酸多拉司琼注射液 西药 辽宁海思科制药有限公司 7 醋酸戈舍瑞林缓释植入剂 西药 阿斯利康（无锡）贸易有限公司 8 重组人血小板生成素注射液 西药 沈阳三生制药有限责任公司 9 康莱特注射液 中成药 浙江康莱特药业有限公司 10 康艾注射液 中成药 长白山制药股份有限公司 11 注射用丹参多酚酸盐 中成药 上海绿谷制药有限公司 12 丹红注射液 中成药 山东丹红制药有限公司 13 蓝芩口服液 中成药 扬子江药业集团有限公

16、司 14 百令胶囊 中成药 杭州中美华东制药有限公司 2020年国家医保目录重新谈判品种 8 在集采和国谈政策影响之下，2019年国谈产品进入医保后第2年在2021Q2销售额仍显著增加，同比增加124%。2018年国谈批因已经过了放量高峰，增速较小，2020年国谈批在2021.3刚刚执行，放量效应还不明显。以近2年纳入医保的阿美替尼、达格列净、信迪利单抗、安罗替尼来看，在纳入医保后，产品基本都实现了快速放量，销售额也得到了显著提升。1.4 进医保有利于快速放量，销售额显著提升 数据来源：IQVIA，PDB，西南证券整理 进入医保前后销售额的变化情况 销售额增长分析 22%124%39%-28%

17、7%-40%-20%0%20%40%60%80%100%120%140%2018国谈 2019年国谈 2020年国谈 带量采购 其他 2021Q2销售额yoy 050002500阿美替尼（十万元）达格列净 1 集采和医保谈判常态化，本质持续鼓励创新 9 再以2018年医保谈判品种来看，最终谈判成功的17个品种，平均降幅57%，全部实现了正增长，第1年销售额平均增幅高达1024%。1.4 进医保有利于快速放量，销售额显著提升 数据来源：PDB数据库，西南证券整理 序号 药品名称 公司名称 价格降幅 2018年 销售额 2019年 销售额 同比增幅 2020年 销售额 同比增

18、幅 2021H1 销售额 同比增幅 1 阿法替尼 勃林格殷格翰 39.2%0.04 1.03 2334%1.65 60%0.81 2%2 阿扎胞苷 新基 59.8%0.03 0.74 2179%1.26 70%0.44-23%3 安罗替尼 正大天晴 45.0%0.31 6.51 1991%9.22 42%4.35 5%4 塞瑞替尼 诺华 60.4%0.04 0.72 1958%0.70-3%0.33-5%5 瑞戈非尼 拜耳 45.6%0.12 2.06 1686%2.70 31%1.59 21%6 伊沙佐米 武田 46.4%0.07 1.19 1520%2.03 70%1.23 45%7 伊布

19、替尼 西安杨森 65.0%0.17 2.50 1339%3.45 38%1.62-6%8 维莫非尼 罗氏 46.2%0.03 0.43 1302%0.42-1%0.12-41%9 奥希替尼 阿斯利康 71.0%0.92 10.04 989%15.42 54%6.67-10%10 培唑帕尼 诺华 65.2%0.09 0.77 726%1.12 45%0.61 27%11 阿昔替尼 辉瑞 70.8%0.09 0.73 685%1.11 53%0.71 46%12 克唑替尼 辉瑞 70.9%0.70 3.77 439%4.17 11%1.72-22%13 西妥昔单抗 默克 69.5%2.16 4.9

20、8 131%5.66 14%3.13 29%14 舒尼替尼 辉瑞 66.9%0.60 1.04 73%1.38 33%0.68 4%15 尼洛替尼 诺华 68.5%1.25 1.73 38%2.42 40%1.27 15%16 奥曲肽 诺华 39.9%3.90 4.36 12%4.10-6%2.17 13%17 培门冬酶 江苏恒瑞 39.9%0.84 0.90 8%1.03 14%0.69 44%2018年医保谈判品种在样本医院销售情况（亿元）1 集采和医保谈判常态化，本质持续鼓励创新 2 2022国谈初审结果公布，向罕见病、儿童药适当倾斜 10 2022年国谈初审结果分类统计 本次490个申

21、报药品中344个通过初步审查，与2021年（474个药品271个通过）相比，申报和通过初步形式审查的药品数量都有一定增加。本次344个西药和中成药通过初步形式审查，通过比例为70%，包括目录外199个，其中西药184个（独家品种144个），中成药15个（独家品种14个），新上市药品153个；目录内145个，其中西药110个（独家品种88个），中成药35个（均为独家品种），新上市药品87个。数据来源：国家医保局，西南证券整理 2.1 2022年国谈初审结果公布，申报和通过初审的药品数量都有一定增加 申报类型 独家品种数量 非独家品种数量 合计 西药 医保目录外 新上市品种 113 29 142

22、适应症或功能主治发生重大变化 6 7 13 新冠药 1-1 纳入基药的新药-1 1 鼓励的罕见病用药 19（其中3款同属鼓励儿童药/仿制药）-19 鼓励的儿童药/仿制药 8（其中3款同属罕见病药）3 8 目录外合计 144 40 184 医保目录内 新上市品种 47 9 56 适应症或功能主治发生重大变化 41 13 54 目录内合计 88 22 110 西药合计 232 62 294 中成药 医保目录外 新上市品种 11-11 新冠药 1-1 纳入基药的新药 1-1 适应症或功能主治发生重大变化 1 1 2 目录外合计 14 1 15 医保目录内 新上市品种 31-31 适应症或功能主治发生

23、重大变化 4-4 目录内合计 35-35 中药合计 49 1 50 11 通过初步形式审查的罕见病用药 与前几轮目录调整相比，本次调整向罕见病患者、儿童等特殊人群适当倾斜。对罕见病用药的申报条件没有设置“2017年1月1日后批准上市”的时间限制，同时增加了纳入国家鼓励仿制药品目录、鼓励研发申报儿童药品清单的药品可以申报今年医保目录。本次通过初步审查药品中，鼓励的罕见病药19个（其中3款同属鼓励儿童药/仿制药），另有鼓励的儿童药/仿制药5个，新冠药2个。数据来源：国家医保局，西南证券整理 2.2 向罕见病患者、儿童等特殊人群用药适当倾斜 药品通用名 药品类别 是否独家 通过的申报条件 适应症 申

24、报企业 艾度硫酸酯酶注射液 西药 是 目录外条件1,6 黏多糖贮积症 绿十字 奥法妥木单抗注射液 西药 是 目录外条件1,6 成人复发型多发性硬化 诺华 苯丁酸钠颗粒 西药 是 目录外条件1,6 尿素循环异常 兆科药业 布罗索尤单抗注射液 西药 是 目录外条件1,2,6 低磷性佝偻病 协和发酵麒麟 富马酸二甲酯肠溶胶囊 西药 是 目录外条件1,6 复发型多发性硬化 渤健 拉那利尤单抗注射液 西药 是 目录外条件1,6 预防遗传性管性肿（HAE）的发作 武田 利鲁唑口服混悬液 西药 是 目录外条件1,6 肌萎缩侧索硬化 兆科联发 利司扑兰口服溶液用散 西药 是 目录外条件1,6 脊髓性肌萎缩症

25、罗氏 尼替西农胶囊 西药 是 目录外条件1,5,6 成和童酪氨酸症型 汉光药业 曲前列尼尔注射液 西药 是 目录外条件5,6 特发性肺动脉高压 兆科药业 石杉碱甲注射液 西药 是 目录外条件1,6 良性记忆障碍；重症肌无力 万邦德 伊奈利珠单抗注射液 西药 是 目录外条件1,6 视神经脊髓炎谱系疾病 恒邦药业 注射用阿加糖酶 西药 是 目录外条件1,6 法布雷病 健赞 注射用阿糖苷酶 西药 是 目录外条件6 庞病 赛诺菲 注射用赤芝孢子多糖 西药 是 目录外条件6 神经官能症、多发性肌炎、肌炎、萎缩性肌强直与进性肌营养不良以及因免疫功能低下所致的各种疾病 江世药业 注射用拉罗尼酶浓溶液 西药

26、是 目录外条件1,6 黏多糖贮积症 Vetter Pharma 注射用司妥昔单抗 西药 是 目录外条件1,6 Castleman病 Cilag AG 注射用维拉苷酶 西药 是 目录外条件1,5,6 1型谢病 武田 注射用伊米苷酶 西药 是 目录外条件2,6 I型和III型谢病 赛诺菲 2 2022国谈初审结果公布，向罕见病、儿童药适当倾斜 12 本轮国谈新增的创新药品种或适应症主要包含PD-1单抗/双抗、PPAR抑制剂、ADC等。药明巨诺的CAR-T也在本次国谈中，作为贵价新技术代表，谈判结果密切影响新技术产品的定价。2.3 2022年创新药医保谈判进行中，核心品种预判 数据来源：医药魔方，公

27、司公告，西南证券整理 注：年化费用单位均为万元 2022年医保谈判核心产品预判 公司 药物 靶点 适应症 医保 谈判 年化费用 荣昌生物 维迪西妥单抗 HER2 ADC 少接受过2个系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌/胃管结合部腺癌 接受过含铂化疗且HER2过表达局部晚期或转移性尿路上癌的患者 是 否 新增 18.2 罗氏 恩美曲妥珠单抗 HER2 ADC 接受了紫杉烷类和曲妥珠单抗治疗的HER2-、HR+乳腺癌 否 首次 31.3 辉瑞 奥加伊妥珠单抗 CD22 ADC 复发性或难治性前体B细胞急性淋巴细胞病 否 首次 35.6 武田 维布妥昔单抗 CD30 ADC 霍奇金淋巴瘤

28、否 首次 58.5 药明巨诺 瑞基奥仑赛 CD19 CAR-T 经过线或以上系统性治疗的复发或难治性B细胞淋巴瘤 否 首次 129 微芯生物 西格列他纳片 PPAR 2型糖尿病 否 首次 0.60.7 和黄医药 赛沃替尼片 MET 含铂化疗后疾病进展或不耐受、具有MET外显14跳变的NSCLC 否 首次 10.8 康方生物 卡度尼利单抗 PD-1/CTLA4 接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者 否 首次 19.8 康宁杰瑞/思路迪/先声药业 恩沃利单抗 PD-L1 不可切除或转移性微卫星高度不稳定（MSI-H）或错配修复基因缺陷型（dMMR）的成人晚期实体瘤 否 首次 7.6/2年

29、恒瑞医药 达尔西利 CDK4/6 联合氟维司群用于既往内分泌治疗后疾病进展的HR+、HER2-的复发或转移性乳腺癌 否 首次 17.6 辉瑞 哌柏西利 CDK4/6 HR阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌 否 首次 17.8 恒瑞医药 瑞维鲁胺 AR 转移性激素敏感性前列腺癌 否 首次 25.5 辉瑞 恩扎卢胺 AR ADT失败后症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌 有危转移险的转移性去势抵抗性前列腺癌 是 否 续约/新增 7.5 亚盛医药 奥雷巴替尼 Bcr-ABL/KIT TKI 耐药后并伴有 T315I 突变的慢性期或加速期的成年慢性髓细胞白血病 否 首次 45

30、.6 安进/百济神州 贝林妥欧单抗 CD3/CD19 成人和儿童复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病 否 首次 143.8 恒瑞医药 恒格列净 SGLT2 成人 2 型糖尿病 否 首次 0.3-0.6 阿斯利康 奥希替尼 三代EGFR TKI 线治疗EGFR外显19缺失或外显21(L858R)置换突变NSCLC EGFR TKI治疗时/后疾病进展，EGFR T790M 突变阳性NSCLC IB-IIIA期EGFR外显19缺失或外显21(L858R)置换突变NSCLC，接受过术切除 是 是 否 续约/新增 6.7 艾力斯 伏美替尼 三代EGFR TKI EGFR TKI治疗时/后疾病进展，E

31、GFR T790M 突变阳性NSCLC 线治疗EGFR外显19缺失或外显21(L858R)置换突变NSCLC 是 否 新增 8.5 韩森制药 阿美替尼 三代EGFR TKI EGFR TKI治疗时/后疾病进展，EGFR T790M 突变阳性NSCLC 线治疗EGFR外显19缺失或外显21(L858R)置换突变NSCLC 是 否 新增 12.7 贝达药业 恩沙替尼 ROS1/ALK/cMET 克唑替尼治疗后进展或者不耐受的ALK阳性局部晚期或转移性NSCLC 一线ALK阳性的局部晚期或转移性的NSCLC 是 否 新增 13.8 恒瑞医药 吡咯替尼 HER2/EGFR 二线HER2阳性转移性乳腺癌

32、 HER2阳性乳腺癌新辅助治疗 是 否 新增 15.5 2 2022国谈初审结果公布，向罕见病、儿童药适当倾斜 13 PD-1药物与2021年不同的是跨国药企未出现在通过初审名单中，四家国产企业新增适应症通过初步审查。部分适应症竞争激烈，四家公司将共同竞争晚期食管鳞癌的一线适应证；百济神州、恒瑞医药和君实生物将共同竞争鼻咽癌一线适应证。第二梯队的派安普利单抗、赛帕利单抗、斯鲁利单抗和普特利单抗已经获批，但仅斯鲁利单抗通过初步审查。普特利单抗为2022年7月获批上市故无缘参与2022国谈，另嘉和生物的PD-1产品已申报上市。（接下页）2.4 本轮谈判PD-1降价幅度预计会比较温和 数据来源：医保

33、局，公司官网，西南证券整理 药品类别 是否独家 通过的申报条件 适应症 申报企业 特瑞普利单抗注射液 西药 是 目录内条件2 一线鼻咽癌；一线食管鳞癌 君实生物 注射用卡瑞利珠单抗 西药 是 目录内条件2 一线&二线鼻咽癌；一线食管鳞癌；一线鳞状非细胞肺癌 盛迪亚生物（恒瑞医药）替雷利珠单抗注射液 西药 是 目录内条件2 NSCLC；MSI-H/dMMR的成晚期实体瘤；晚期结直肠癌；一线食管鳞状细胞癌；一线鼻咽癌 百济神州 信迪利单抗注射液 西药 是 目录内条件2 一线食管鳞癌 信达生物 斯鲁利单抗注射液 西药 是 目录内条件1 经标准治疗失败后、不可切除、转移性高度微卫星不稳定型(MSI-H

34、)实体瘤患者 复宏汉霖 通过初步形式审查的PD-1药物 2 2022国谈初审结果公布，向罕见病、儿童药适当倾斜 14 数据来源：医保局，公司官网，西南证券整理，*按52周/年，60kg计算 公司 通用名 价格 剂量 使用周期 赠药方案 年化费用*适应症 医保 2021年 中国销售额 君实生物 特瑞普利单抗 1912元/240mg 240mg/次 2周1次 无 4.97万/年 2018.12 既往标准治疗失败后局部进展或转移性黑色素瘤 2021.2 既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌 2021.4 既往接受系统治疗失败或不可耐受的局部进展或转移性尿路上皮癌尿路上皮癌 2021.

35、11 联用顺铂+吉西他滨用于一线治疗未接受过系统治疗的复发转移性鼻咽癌 2022.5 联合含铂化疗一线治疗局部晚期或转移性食管鳞癌 是 是 是 否 否 4.1亿 信达生物 信迪利单抗 1080元/100mg 200mg/次 3周1次 无 3.74万/年 2018.12 复发或难治疗经典霍奇金淋巴瘤 2021.2 联合培美曲塞和铂类用于晚期非鳞非小细胞癌的1线治疗 2021.6 联合吉西他滨和铂类化疗适用于不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞癌的1线治疗 2021.6 联合贝伐珠单抗用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌 2022.6 联合紫杉醇和顺铂或氟尿嘧啶和顺铂用于食管鳞

36、癌的一线治疗 2022.6 联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于不可切除的局部晚期、复发或转移性胃及胃食管交界处腺癌的一线治疗 是 是 是 是 否 否 30亿 恒瑞医药 卡瑞利珠单抗 2928元/200mg 200mg/次 2周1次 无 7.63万/年 2019.5.31 2线系统化疗的复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤 2020.3 接受过索拉非尼治疗或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝癌 2020.6 联合培美曲塞和卡铂用于EGFR和ALK阴性的、不可手术切除的转移性非鳞非小细胞的1线治疗 2020.6 既往接受过1线化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞癌 2021.4 既往接受过2线及以上化

37、疗后疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌 2021.6 联合顺铂和吉西他滨用于据不复发或转移性鼻咽癌 2021.12 联用紫杉醇+顺铂用于不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗 2021.12 联用紫杉醇+卡铂用于局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的一线治疗 是 是 是 是 否 否 否 否 41亿 百济神州 替雷利珠单抗 1450元/100mg 200mg/次 3周1次 无 5.02万/年 2019.12 至少经过2线系统化疗的复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤 2020.4 含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性PD-L1高表达的尿路上皮癌 2021.1 联合紫杉醇

38、/白紫及卡铂用于既往未接受治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 2021.6 联合化疗用于治疗1线晚期非鳞非小细胞肺癌 2021.6 既往接受过治疗的不可切除的肝细胞癌 2022.1 用于接受铂类化疗后出现进展的二或三线局部晚期或转移性NSCLC 2022.3 用于既往经治局部晚期不可切除或转移性高度微卫星不稳定型（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）实体瘤成人患者 2022.4 用于治疗既往接受过一线标准化疗后进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌 2022.6 用于一线治疗复发或转移性鼻咽癌 是 是 是 是 是 否 否 否 否 16.2亿 康方生物/正大天晴 派安普利单抗 487

39、5元/100mg 200mg/次 2周1次 2+1,2+N 3.9万/2年 2021.8 复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤 否 2.12亿元 誉衡药业/药明生物 赛帕利单抗 3300元/120mg 200mg/次 3周1次-2021.8 复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤 否 -复宏汉霖 斯鲁利单抗 5588元/100mg 3mg/kg 2周1次 6+6,6+N 6.5万/2年 2022.3 经标准治疗失败后、不可切除、转移性高度微卫星不稳定型(MSI-H)实体瘤患者 否-乐普生物 普特利单抗-200mg/次 3周1次-2022.7 既往接受一线及以上系统治疗失败的微卫星高度不稳定（MSI-H）/错配修

40、复功能缺陷（dMMR）的晚期实体瘤 否-2 2022国谈初审结果公布，向罕见病、儿童药适当倾斜 15 除PD-1药物外，还有CDK4/6抑制剂、JAK抑制剂、ADC、AR抑制剂、三代EGFR TKI等多个作用机制/技术类型有多款药物通过本次国谈初审，即将迎来同台竞技。2.4 CDK4/6抑制剂、JAK抑制剂、ADC等多个靶点/技术类型有多款药物通过本次国谈初审 药品类别 是否独家 通过的申报条件 适应症 申报企业 价格 年化费用（万元）达尔西利 西药 是 目录内条件1 联合氟维司群用于既往内分泌治疗后疾病进展的HR+、HER2-的复发或转移性乳腺癌 恒瑞医药 13500元/盒 17.6 哌柏西

41、利 西药 是 目录内条件1 HR阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌 辉瑞 13667元/盒 17.8 通过初步形式审查的CDK4/6抑制剂 2 2022国谈初审结果公布，向罕见病、儿童药适当倾斜 药品类别 是否独家 通过的申报条件 适应症 申报企业 价格 年化费用（万元）阿布昔替尼 西药 是 目录内条件1 对其他系统治疗应答不佳或不适宜的难治性、中重度特应性炎成患者 辉瑞 3150元/盒 8.2 乌帕替尼缓释 西药 是 目录内条件1 于对其它系统治疗应答不佳或不适宜的成和12岁及以上少年的难治性、中重度特应性炎、中重度活动性类湿关节炎成患者、的活动性银屑病关节炎成患者 艾伯维 6315

42、元/盒 7.6 枸橼酸托法替布 西药 否 目录内条件2 种或多种TNF 阻滞剂疗效不或对其法耐受的中度重度活动性类湿关节炎成患者、活动性强直性脊柱炎成患者 辉瑞 980元/盒 2.4 枸橼酸托法替布缓释 西药 否 目录内条件1 甲氨蝶呤疗效不或对其法耐受的中度重度活动性类湿关节炎(RA)成患者 齐鲁制药/通过初步形式审查的JAK抑制剂 数据来源：医保局，西南证券整理 注：18周岁以上成人以体重60公、体表积1.6m计算，结合说明书用法量和临床试验PFS或DoR计算年费 16 数据来源：医保局，西南证券整理 注：18周岁以上成人以体重60公、体表积1.6m计算，结合说明书用法量和临床试验PFS或

43、DoR计算年费 药品 类别 是否 独家 通过的申报 条件 适应症 申报企业 价格 年化费用（万元）维迪西妥单抗 西药 是 目录内条件2 少接受过2个系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌/胃管结合部腺癌；接受过含铂化疗且HER2过表达局部晚期或转移性尿路上癌的患者 荣昌生物 3800元/支 18 恩美曲妥珠单抗 西药 是 目录内条件1 接受了紫杉烷类和曲妥珠单抗治疗的HER2-、HR+乳腺癌 罗氏 11951.6元/支 53 奥加伊妥珠单抗 西药 是 目录内条件1 复发性或难治性前体B细胞急性淋巴细胞病 辉瑞 71300元/瓶 61 维布妥昔单抗 西药 是 目录内条件1 霍奇金淋巴瘤 武

44、田 15620元/支 58 通过初步形式审查的ADC药物 2 2022国谈初审结果公布，向罕见病、儿童药适当倾斜 药品 类别 是否 独家 通过的申报 条件 适应症 申报企业 价格 年化费用（万元）瑞维鲁胺 西药 是 目录内条件1 转移性激素敏感性前列腺癌 恒瑞医药 19600元/盒 25.5 恩扎卢胺 西药 是 目录内条件2 ADT失败后症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌；危转移险的转移性去势抵抗性前列腺癌 辉瑞/安斯泰来 7795元/盒 7.5 通过初步形式审查的AR抑制剂 2.4 CDK4/6抑制剂、JAK抑制剂、ADC等多个靶点/技术类型有多款药物通过本次国谈初审 1

45、7 药品类别 是否独家 通过的 申报条件 适应症 申报企业 价格 年化费用（万元）奥希替尼 西药 是 目录内条件2 线治疗EGFR外显19缺失或外显21(L858R)置换突变NSCLC；EGFR TKI治疗时/后疾病进展，EGFR T790M 突变阳性NSCLC；IB-IIIA期EGFR外显19缺失或外显21(L858R)置换突变NSCLC，接受过术切除 阿斯利康 5580元/盒 6.7 伏美替尼 西药 是 目录内条件2 EGFR TKI治疗时/后疾病进展，EGFR T790M 突变阳性NSCLC；线治疗EGFR外显19缺失或外显21(L858R)置换突变NSCLC 艾力斯 3304元/盒 8

46、.5 阿美替尼 西药 是 目录内条件2 EGFR TKI治疗时/后疾病进展，EGFR T790M 突变阳性NSCLC；线治疗EGFR外显19缺失或外显21(L858R)置换突变NSCLC 韩森制药 3520元/盒 12.7 通过初步形式审查的三代EGFR TKI 2 2022国谈初审结果公布，向罕见病、儿童药适当倾斜 药品类别 是否独家 通过的申报条件 适应症 申报企业 价格 年化费用（万元）奈玛特韦片/利托那韦片组合包装 西药 是 目录外条件1,3 成伴有进展为重症险因素的轻中度新型冠状病毒肺炎患者 辉瑞 2300元/盒/清肺排毒颗粒 中成药 是 目录外条件1,3 散寒祛湿，理肺排毒。于感受

47、寒湿疫毒所致的疫病。症发热恶寒，周酸痛，困乏肢重；或咳嗽少痰，喘憋促；或 淡味，欲不振，恶呕吐，便不爽；淡或胖，苔腻，脉滑或濡。中国中医科学院中医临床基础医学研究所 195元/盒/通过初步形式审查的新冠药 2.4 CDK4/6抑制剂、JAK抑制剂、ADC等多个靶点/技术类型有多款药物通过本次国谈初审 数据来源：医保局，西南证券整理 注：18周岁以上成人以体重60公、体表积1.6m计算，结合说明书用法量和临床试验PFS或DoR计算年费 18 数据来源：医保局，西南证券整理 序号 药品通用名称 药品类别 是否独家 通过的申报条件 1 10%脂肪乳（OO）/5.5%氨基酸（15）/葡萄糖（20%）注

48、射液 西药 是 目录外条件1 2 阿布昔替尼片 西药 是 目录外条件1 3 阿兹夫定片 西药 是 目录外条件1 4 阿普米司特片 西药 是 目录外条件1 5 艾地骨化醇软胶囊 西药 是 目录外条件1 6 艾度硫酸酯酶注射液 西药 是 目录外条件1,6 7 艾考糊精腹膜透析液 西药 是 目录外条件1 8 氨基酸（15）腹膜透析液 西药 否 目录外条件1 9 氨己烯酸口服溶液用散 西药 否 目录外条件1 10 氨氯地平氯沙坦钾片（）西药 是 目录外条件1 11 昂丹司琼口溶膜 西药 是 目录外条件1 12 奥氮平口溶膜 西药 否 目录外条件1 13 奥法妥木单抗注射液 西药 是 目录外条件1,6

49、14 奥拉西坦氯化钠注射液 西药 是 目录外条件1 15 奥拉西坦葡萄糖注射液 西药 是 目录外条件1 16 奥雷巴替尼片 西药 是 目录外条件1 17 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（I）西药 是 目录外条件1 18 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（）西药 是 目录外条件1 19 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊 西药 否 目录外条件2 20 倍氯福格吸入气雾剂 西药 是 目录外条件1 21 苯丁酸钠颗粒 西药 是 目录外条件1,6 22 比索洛尔氨氯地平片 西药 是 目录外条件1 23 泊沙康唑肠溶片 西药 否 目录外条件1,5 24 泊沙康唑注射液 西药 否 目录外条件1,5 25 布格替尼片 西药 是 目录外

50、条件1 26 布罗索尤单抗注射液 西药 是 目录外条件1,2,6 27 肠内营养乳剂（SP）西药 是 目录外条件1 28 达依泊汀注射液 西药 是 目录外条件1 29 丹曲林钠胶囊 西药 是 目录外条件2 30 德谷胰岛素利拉鲁肽注射液 西药 是 目录外条件1 附录2022年国谈初审目录外西药和中成药 序号 药品通用名称 药品类别 是否独家 通过的申报条件 31 度维利塞胶囊 西药 是 目录外条件1 32 对氨基水杨酸肠溶颗粒 西药 是 目录外条件1 33 对乙酰氨基酚甘露醇注射液 西药 否 目录外条件1 34 多拉米替片 西药 是 目录外条件1 35 恩替卡韦颗粒 西药 是 目录外条件1 3

51、6 恩沃利单抗注射液 西药 是 目录外条件1 37 非奈利酮片 西药 是 目录外条件1 38 非诺贝酸片 西药 是 目录外条件1 39 福多司坦口服溶液 西药 是 目录外条件1 40 脯氨酸恒格列净片 西药 是 目录外条件1 41 复方氨基酸(15AA-)/葡萄糖(10%)电解质注射液 西药 否 目录外条件1 42 复方氨基酸注射液（17AA-II）西药 是 目录外条件1 43 复方电解质注射液（）西药 是 目录外条件1 44 复方电解质眼内冲洗液 西药 是 目录外条件2 45 复合磷酸氢钾注射液 西药 否 目录外条件4 46 富马酸二甲酯肠溶胶囊 西药 是 目录外条件1,6 47 富马酸卢帕

52、他定片 西药 否 目录外条件2 48 枸橼酸爱地那非片 西药 是 目录外条件1 49 枸橼酸托法替布缓释片 西药 否 目录外条件1 50 哌柏西利胶囊 西药 否 目录外条件1 51 古塞奇尤单抗注射液 西药 是 目录外条件1 52 环孢素滴眼液（）西药 是 目录外条件1 53 甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液 西药 是 目录外条件2 54 甲硝维参阴道膨胀栓 西药 是 目录外条件1 55 结构脂肪乳(20%)/氨基酸(16)/葡萄糖(13%)注射液 西药 是 目录外条件1 56 卡波姆产道凝胶 西药 是 目录外条件1 57 卡度尼利单抗注射液 西药 是 目录外条件1 58 抗乙型肝炎胎盘转移因子注射

53、液 西药 是 目录外条件2 59 拉考沙胺口服溶液 西药 否 目录外条件1 60 拉考沙胺注射液 西药 否 目录外条件1 19 数据来源：医保局，西南证券整理 序号 药品通用名称 药品类别 是否独家 通过的申报条件 61 拉米夫定替诺福韦片 西药 是 目录外条件1 62 拉那利尤单抗注射液 西药 是 目录外条件1,6 63 来特莫韦片 西药 是 目录外条件1 64 来特莫韦注射液 西药 是 目录外条件1 65 利鲁唑口服混悬液 西药 是 目录外条件1,6 66 利司扑兰口服溶液用散 西药 是 目录外条件1,6 67 磷酸奥司他韦干混悬剂 西药 否 目录外条件1 68 磷酸钠盐散 西药 是 目录

54、外条件1 69 硫酸拉罗替尼胶囊 西药 是 目录外条件1 70 硫酸拉罗替尼口服溶液 西药 是 目录外条件1 71 硫酸镁钠钾口服用浓溶液 西药 否 目录外条件1 72 洛拉替尼片 西药 是 目录外条件1 73 氯吡格雷阿司匹林片 西药 是 目录外条件1 74 马来酸桂哌齐特注射液 西药 否 目录外条件2 75 马来酸依那普利口服溶液 西药 是 目录外条件1,5 76 美阿沙坦钾片 西药 是 目录外条件1 77 美泊利珠单抗注射液 西药 是 目录外条件1 78 美索巴莫注射液 西药 否 目录外条件2 79 咪达唑仑口颊粘膜溶液 西药 是 目录外条件1,5 80 咪康唑口腔贴片 西药 是 目录外

55、条件1 81 米格列醇口崩片 西药 是 目录外条件1 82 米诺膦酸片 西药 是 目录外条件1 83 门冬氨酸钾镁木糖醇注射液 西药 是 目录外条件2 84 莫达非尼胶囊 西药 是 目录外条件1 85 奈玛特韦片/利托那韦片组合包装 西药 是 目录外条件1,3 86 奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊 西药 是 目录外条件1 87 尼莫地平口服溶液 西药 是 目录外条件1,5 88 尼替西农胶囊 西药 是 目录外条件1,5,6 89 匹多莫德口服溶液 西药 否 目录外条件2 90 普乐沙福注射液 西药 否 目录外条件1 序号 药品通用名称 药品类别 是否独家 通过的申报条件 91 普瑞巴林缓释片 西药 是

56、 目录外条件1 92 普瑞巴林口服溶液 西药 否 目录外条件1 93 羟乙磺酸达尔西利片 西药 是 目录外条件1 94 氢溴酸伏硫西汀片 西药 否 目录外条件1 95 氢溴酸替格列汀片 西药 是 目录外条件1 96 曲氟尿苷替匹嘧啶片 西药 否 目录外条件1 97 曲前列尼尔注射液 西药 是 目录外条件5,6 98 溶菌酶滴眼液 西药 是 目录外条件1 99 瑞基奥仑赛注射液 西药 是 目录外条件1 100 瑞加诺生注射液 西药 是 目录外条件1 101 瑞派替尼片 西药 是 目录外条件1 102 瑞维鲁胺片 西药 是 目录外条件1 103 赛沃替尼片 西药 是 目录外条件1 104 石杉碱甲

57、注射液 西药 是 目录外条件1,6 105 示踪用盐酸米托蒽醌注射液 西药 是 目录外条件1 106 舒更葡糖钠注射液 西药 否 目录外条件1 107 斯鲁利单抗注射液 西药 是 目录外条件1 108 索磷布韦片 西药 否 目录外条件1 109 他克莫司颗粒 西药 是 目录外条件5 110 碳酸氢钠林格注射液 西药 否 目录外条件1 111 替戈拉生片 西药 是 目录外条件1 112 替米沙坦氨氯地平片（）西药 是 目录外条件1 113 托伐普坦片 西药 否 目录外条件2 114 维立西呱片 西药 是 目录外条件1 115 维奈克拉片 西药 是 目录外条件1 116 乌帕替尼缓释片 西药 是

58、目录外条件1 117 吸入用氯醋甲胆碱 西药 是 目录外条件1 118 吸入用盐酸氨溴索溶液 西药 否 目录外条件1 119 吸入用一氧化氮 西药 是 目录外条件1,5 120 西格列他钠片 西药 是 目录外条件1 附录2022年国谈初审目录外西药和中成药 20 数据来源：医保局，西南证券整理 序号 药品通用名称 药品类别 是否独家 通过的申报条件 121 小儿多种维生素注射液（13）西药 是 目录外条件1 122 盐酸阿芬太尼注射液 西药 否 目录外条件1 123 盐酸艾司洛尔氯化钠注射液 西药 是 目录外条件1 124 盐酸安非他酮缓释片（）西药 否 目录外条件1 125 盐酸氨溴索喷雾剂

59、 西药 是 目录外条件1 126 盐酸奥洛他定颗粒 西药 是 目录外条件1 127 盐酸丙卡巴肼胶囊 西药 是 目录外条件1 128 盐酸二甲双胍缓释片()西药 是 目录外条件1 129 盐酸美金刚缓释胶囊 西药 否 目录外条件1 130 盐酸美金刚口溶膜 西药 是 目录外条件1 131 盐酸曲唑酮缓释片 西药 是 目录外条件1 132 盐酸赛庚啶口服溶液 西药 是 目录外条件1 133 盐酸头孢卡品酯颗粒 西药 是 目录外条件1 134 盐酸伊立替康脂质体注射液 西药 是 目录外条件1 135 盐酸右美托咪定氯化钠注射液 西药 否 目录外条件1 136 伊奈利珠单抗注射液 西药 是 目录外条

60、件1,6 137 依达拉奉注射液 西药 否 目录外条件2 138 异麦芽糖酐铁注射液 西药 是 目录外条件1 139 茚达格莫吸入粉雾剂（II）西药 是 目录外条件1 140 茚达特罗莫米松吸入粉雾剂（II）西药 是 目录外条件1 141 茚达特罗莫米松吸入粉雾剂（III）西药 是 目录外条件1 142 优替德隆注射液 西药 是 目录外条件1 143 治疗用碘131I化钠胶囊 西药 是 目录外条件1 144 中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（36%）注射液 西药 是 目录外条件1 145 重组结核杆菌融合蛋白（EC）西药 是 目录外条件1 146 注射用阿加糖酶 西药 是 目录外条件1,6

61、 147 注射用阿糖苷酶 西药 是 目录外条件6 148 注射用奥加伊妥珠单抗 西药 是 目录外条件1 149 注射用贝林妥欧单抗 西药 是 目录外条件1,2 150 注射用赤芝孢子多糖 西药 是 目录外条件6 序号 药品通用名称 药品类别 是否独家 通过的申报条件 151 注射用醋酸地加瑞克 西药 是 目录外条件1 152 注射用多黏菌素E甲磺酸钠 西药 否 目录外条件1 153 注射用多种维生素（13）西药 是 目录外条件1 154 注射用恩美曲妥珠单抗 西药 是 目录外条件1 155 注射用福沙匹坦双葡甲胺 西药 否 目录外条件1,5 156 注射用甲苯磺酸奥马环素 西药 是 目录外条件

62、1 157 注射用甲磺酸萘莫司他 西药 是 目录外条件1 158 注射用卡非佐米 西药 是 目录外条件1 159 注射用拉罗尼酶浓溶液 西药 是 目录外条件1,6 160 注射用磷丙泊酚二钠 西药 是 目录外条件1 161 注射用磷酸特地唑胺 西药 否 目录外条件1 162 注射用硫酸艾沙康唑 西药 是 目录外条件1 163 注射用罗普司亭 西药 是 目录外条件1 164 注射用罗特西普 西药 是 目录外条件1 165 注射用前列地尔乳剂 西药 是 目录外条件1 166 注射用司妥昔单抗 西药 是 目录外条件1,6 167 注射用替莫唑胺 西药 否 目录外条件1 168 注射用头孢地嗪钠/5%

63、葡萄糖注射液 西药 是 目录外条件1 169 注射用头孢地嗪钠/氯化钠注射液 西药 是 目录外条件1 170 注射用头孢呋辛钠/氯化钠注射液 西药 是 目录外条件1 171 注射用头孢美唑钠/氯化钠注射液 西药 是 目录外条件1 172 注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠 西药 是 目录外条件1 173 注射用头孢唑林钠/氯化钠注射液 西药 是 目录外条件1 174 注射用头孢他啶/5%葡萄糖注射液 西药 是 目录外条件1 175 注射用头孢他啶/氯化钠注射液 西药 是 目录外条件1 176 注射用维布妥昔单抗 西药 是 目录外条件1 177 注射用维拉苷酶 西药 是 目录外条件1,5,6 178 注

64、射用盐酸头孢吡肟/氯化钠注射液 西药 是 目录外条件1 179 注射用伊米苷酶 西药 是 目录外条件2,6 180 注射用重组特立帕肽 西药 否 目录外条件1 附录2022年国谈初审目录外西药和中成药 21 数据来源：医保局，西南证券整理 序号 药品通用名称 药品类别 是否独家 通过的申报条件 181 左奥硝唑分散片 西药 是 目录外条件1 182 左奥硝唑片 西药 否 目录外条件1 183 左乙拉西坦氯化钠注射液 西药 是 目录外条件1 184-3脂肪酸乙酯90软胶囊 西药 否 目录外条件1 185 虎贞清风胶囊 中成药 是 目录外条件1 186 解郁除烦胶囊 中成药 是 目录外条件1 18

65、7 金莲花泡腾片 中成药 是 目录外条件1 188 金蓉颗粒 中成药 是 目录外条件1 189 坤心宁颗粒 中成药 是 目录外条件1 190 连榆烧伤膏 中成药 是 目录外条件1 191 七蕊胃舒胶囊 中成药 是 目录外条件1 192 芪蛭益肾胶囊 中成药 是 目录外条件1 193 清肺排毒颗粒 中成药 是 目录外条件1,3 194 石辛含片 中成药 是 目录外条件2 195 唐草片 中成药 是 目录外条件4 196 玄七健骨片 中成药 是 目录外条件1 197 益肾养心安神片 中成药 是 目录外条件1 198 益心酮滴丸 中成药 否 目录外条件2 199 银翘清热片 中成药 是 目录外条件1

66、 附录2022年国谈初审目录外西药和中成药 22 数据来源：医保局，西南证券整理 序号 药品通用名称 药品类别 是否独家 通过的申报条件 1 阿达木单抗注射液 西药 否 目录内条件2 2 阿加曲班注射液 西药 否 目录内条件2 3 阿卡波糖咀嚼片 西药 是 目录内条件1 4 阿昔替尼片 西药 否 目录内条件1 5 艾曲泊帕乙醇胺片 西药 是 目录内条件2 6 艾托格列净片 西药 是 目录内条件1 7 奥拉帕利片 西药 是 目录内条件2 8 巴瑞替尼片 西药 是 目录内条件1 9 贝伐珠单抗注射液 西药 否 目录内条件2 10 贝那鲁肽注射液 西药 是 目录内条件2 11 本维莫德乳膏 西药 是

67、 目录内条件1 12 吡仑帕奈片 西药 是 目录内条件1 13 布地格福吸入气雾剂 西药 是 目录内条件2 14 布林佐胺溴莫尼定滴眼液 西药 是 目录内条件1 15 布林佐胺噻吗洛尔滴眼液 西药 是 目录内条件1 16 布南色林片 西药 否 目录内条件1 17 醋酸戈舍瑞林缓释植入剂 西药 是 目录内条件1 18 醋酸兰瑞肽缓释注射液（预充式）西药 是 目录内条件1 19 达格列净片 西药 否 目录内条件2 20 丹参酮A磺酸钠注射液 西药 是 目录内条件2 21 氘丁苯那嗪片 西药 是 目录内条件2 22 德谷门冬双胰岛素注射液（笔芯）西药 是 目录内条件1 23 地塞米松玻璃体内植入剂

68、西药 是 目录内条件2 24 地舒单抗注射液 西药 是 目录内条件1,2 25 丁苯酞氯化钠注射液 西药 是 目录内条件1 26 丁苯酞软胶囊 西药 是 目录内条件1 27 度拉糖肽注射液 西药 是 目录内条件1 28 度普利尤单抗注射液 西药 是 目录内条件1 29 恩扎卢胺软胶囊 西药 否 目录内条件2 30 法维拉韦片 西药 是 目录内条件1 序号 药品通用名称 药品类别 是否独家 通过的申报条件 31 氟替美维吸入粉雾剂 西药 是 目录内条件1 32 氟维司群注射液 西药 否 目录内条件2 33 富马酸伏诺拉生片 西药 是 目录内条件1 34 钆布醇注射液 西药 否 目录内条件1 35

69、 格隆溴铵福莫特罗吸入气雾剂 西药 是 目录内条件2 36 枸橼酸托法替布片 西药 否 目录内条件2 37 枸橼酸伊沙佐米胶囊 西药 是 目录内条件2 38 甲苯磺酸艾多沙班片 西药 是 目录内条件1 39 甲磺酸阿美替尼片 西药 是 目录内条件2 40 甲磺酸奥希替尼片 西药 是 目录内条件2 41 甲磺酸达拉非尼胶囊 西药 是 目录内条件2 42 甲磺酸多拉司琼注射液 西药 是 目录内条件2 43 甲磺酸伏美替尼片 西药 是 目录内条件2 44 甲磺酸氟马替尼片 西药 是 目录内条件1 45 甲磺酸仑伐替尼胶囊 西药 否 目录内条件2 46 聚乙二醇洛塞那肽注射液 西药 是 目录内条件1

70、47 康柏西普眼用注射液 西药 是 目录内条件2 48 克唑替尼胶囊 西药 是 目录内条件1 49 拉米夫定多替拉韦片 西药 是 目录内条件2 50 来那度胺胶囊 西药 否 目录内条件2 51 利那洛肽胶囊 西药 是 目录内条件1 52 利妥昔单抗注射液 西药 否 目录内条件2 53 铝镁匹林片()西药 是 目录内条件1 54 马来酸阿伐曲泊帕片 西药 是 目录内条件1 55 马来酸吡咯替尼片 西药 是 目录内条件2 56 米非司酮片 西药 否 目录内条件2 57 米拉贝隆缓释片 西药 否 目录内条件1 58 奈韦拉平齐多拉米双夫定片 西药 是 目录内条件2 59 帕妥珠单抗注射液 西药 是

71、目录内条件2 60 培门冬酶注射液 西药 是 目录内条件1 附录2022年国谈初审目录内西药和中成药 23 数据来源：医保局，西南证券整理 序号 药品通用名称 药品类别 是否独家 通过的申报条件 61 培唑帕尼片 西药 是 目录内条件1 62 曲美替尼片 西药 是 目录内条件2 63 瑞戈非尼片 西药 是 目录内条件1 64 塞瑞替尼胶囊 西药 是 目录内条件1 65 唑来膦酸注射液 西药 否 目录内条件2 66 水合氯醛灌肠剂 西药 是 目录内条件1 67 司库奇尤单抗注射液 西药 是 目录内条件2 68 碳酸司维拉姆片 西药 否 目录内条件2 69 特瑞普利单抗注射液 西药 是 目录内条件

72、2 70 替雷利珠单抗注射液 西药 是 目录内条件2 71 头孢托仑匹酯颗粒 西药 是 目录内条件1 72 维莫非尼片 西药 是 目录内条件1 73 西尼莫德片 西药 是 目录内条件1 74 西他沙星片 西药 否 目录内条件1 75 西妥昔单抗注射液 西药 是 目录内条件2 76 小儿法罗培南钠颗粒 西药 是 目录内条件1 77 信迪利单抗注射液 西药 是 目录内条件2 78 盐酸阿比多尔颗粒 西药 是 目录内条件1 79 盐酸艾司氯胺酮注射液 西药 是 目录内条件1 80 盐酸安罗替尼胶囊 西药 是 目录内条件2 81 盐酸奥普力农注射液 西药 否 目录内条件1 82 盐酸丙卡特罗粉雾剂 西

73、药 是 目录内条件1 83 盐酸恩沙替尼胶囊 西药 是 目录内条件2 84 盐酸芬戈莫德胶囊 西药 是 目录内条件1 85 盐酸哌甲酯缓释片 西药 是 目录内条件2 86 盐酸可洛派韦胶囊 西药 是 目录内条件2 87 盐酸鲁拉西酮片 西药 否 目录内条件1 88 盐酸乙酰左卡尼汀片 西药 是 目录内条件1 89 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液 西药 否 目录内条件1 90 伊布替尼胶囊 西药 是 目录内条件1 序号 药品通用名称 药品类别 是否独家 通过的申报条件 91 依达拉奉氯化钠注射液 西药 是 目录内条件2 92 依达拉奉右莰醇注射用浓溶液 西药 是 目录内条件2 93 依那西普注射液

74、西药 是 目录内条件1 94 依维莫司片 西药 是 目录内条件2 95 乙磺酸尼达尼布软胶囊 西药 否 目录内条件1 96 重组人血小板生成素注射液 西药 是 目录内条件2 97 注射用阿替普酶 西药 是 目录内条件1 98 注射用艾博韦泰 西药 是 目录内条件1 99 注射用奥马珠单抗 西药 是 目录内条件2 100 注射用苯磺酸瑞马唑仑 西药 是 目录内条件2 101 注射用醋酸奥曲肽微球 西药 是 目录内条件1 102 注射用丹参多酚酸盐 中成药 是 目录内条件1 103 注射用甲苯磺酸瑞马唑仑 西药 是 目录内条件2 104 注射用尖吻蝮蛇血凝酶 西药 是 目录内条件2 105 注射用

75、卡瑞利珠单抗 西药 是 目录内条件2 106 注射用维得利珠单抗 西药 是 目录内条件1 107 注射用维迪西妥单抗 西药 是 目录内条件2 108 注射用伊尼妥单抗 西药 是 目录内条件2 109 注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂 西药 是 目录内条件1 110 注射用紫杉醇脂质体 西药 是 目录内条件1 111 棕榈帕利哌酮酯注射液（3M）西药 是 目录内条件1 112 安儿宁颗粒 中成药 是 目录内条件1 113 百令胶囊 中成药 是 目录内条件2 114 参龙宁心胶囊 中成药 是 目录内条件1 115 柴芩清宁胶囊 中成药 是 目录内条件1 116 川芎清脑颗粒 中成药 是 目录

76、内条件1 117 丹灯通脑软胶囊 中成药 是 目录内条件1 118 甘海胃康胶囊 中成药 是 目录内条件1 119 红花如意丸 中成药 是 目录内条件1 120 缓痛止泻软胶囊 中成药 是 目录内条件1 附录2022年国谈初审目录内西药和中成药 24 数据来源：医保局，西南证券整理 序号 药品通用名称 药品类别 是否独家 通过的申报条件 121 鸡骨草胶囊 中成药 是 目录内条件1 122 蒺藜皂苷胶囊 中成药 是 目录内条件1 123 降脂通络胶囊 中成药 是 目录内条件2 124 筋骨止痛凝胶 中成药 是 目录内条件1 125 金银花口服液 中成药 是 目录内条件1 126 康艾注射液 中

77、成药 是 目录内条件1 127 康莱特注射液 中成药 是 目录内条件2 128 蓝芩口服液 中成药 是 目录内条件1 129 利胆止痛胶囊 中成药 是 目录内条件1 130 连花清咳片 中成药 是 目录内条件1 131 牛黄清感胶囊 中成药 是 目录内条件1 132 清胃止痛微丸 中成药 是 目录内条件1 133 热炎宁合剂 中成药 是 目录内条件1 134 如意珍宝片 中成药 是 目录内条件1 135 桑枝总生物碱片 中成药 是 目录内条件1 136 芍麻止痉颗粒 中成药 是 目录内条件1 137 疏清颗粒 中成药 是 目录内条件1 138 通脉降糖胶囊 中成药 是 目录内条件1 139 五

78、虎口服液 中成药 是 目录内条件1 140 五味苦参肠溶胶囊 中成药 是 目录内条件1 141 小儿荆杏止咳颗粒 中成药 是 目录内条件1 142 小儿牛黄清心散 中成药 是 目录内条件1 143 心脉隆注射液 中成药 是 目录内条件1 144 熊胆舒肝利胆胶囊 中成药 是 目录内条件1 145 蛭蛇通络胶囊 中成药 是 目录内条件2 附录2022年国谈初审目录内西药和中成药 西南证券研究发展中心 西南证券投资评级说明西南证券投资评级说明 公司评级 买入：未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在20%以上 持有：未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于10%与20%之间 中性：未来6个月

79、内，个股相对沪深300指数涨幅介于-10%与10%之间 回避：未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-20%与-10%之间 卖出：未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在-20%以下 行业评级 强于大市：未来6个月内，行业整体回报高于沪深300指数5%以上 跟随大市：未来6个月内，行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间 弱于大市：未来6个月内，行业整体回报低于沪深300指数-5%以下 分析师承诺分析师承诺 报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师，报告所采用的数据均来自合法合规渠道，分析逻辑基于分析师的职业理解，通过合理判断得出结论，独立、客

80、观地出具本报告。分析师承诺不曾因，不因，也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接获取任何形式的补偿。重要声明重要声明 西南证券股份有限公司（以下简称“本公司”）具有中国证券监督管理委员会核准的证券投资咨询业务资格。本公司与作者在自身所知情范围内，与本报告中所评价或推荐的证券不存在法律法规要求披露或采取限制、静默措施的利益冲突。证券期货投资者适当性管理办法于2017年7月1日起正式实施，本报告仅供本公司签约客户使用，若您并非本公司签约客户，为控制投资风险，请取消接收、订阅或使用本报告中的任何信息。本公司也不会因接收人收到、阅读或关注自媒体推送本报告中的内容而视其为客户。本公司或关联机构

81、可能会持有报告中提到的公司所发行的证券并进行交易，还可能为这些公司提供或争取提供投资银行或财务顾问服务。本报告中的信息均来源于公开资料，本公司对这些信息的准确性、完整性或可靠性不作任何保证。本报告所载的资料、意见及推测仅反映本公司于发布本报告当日的判断，本报告所指的证券或投资标的的价格、价值及投资收入可升可跌，过往表现不应作为日后的表现依据。在不同时期，本公司可发出与本报告所载资料、意见及推测不一致的报告，本公司不保证本报告所含信息保持在最新状态。同时，本公司对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改，投资者应当自行关注相应的更新或修改。本报告仅供参考之用，不构成出售或购买证券或其他投资标

82、的要约或邀请。在任何情况下，本报告中的信息和意见均不构成对任何个人的投资建议。投资者应结合自己的投资目标和财务状况自行判断是否采用本报告所载内容和信息并自行承担风险，本公司及雇员对投资者使用本报告及其内容而造成的一切后果不承担任何法律责任。本报告及附录版权为西南证券所有，未经书面许可，任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制和发布。如引用须注明出处为“西南证券”，且不得对本报告及附录进行有悖原意的引用、删节和修改。未经授权刊载或者转发本报告及附录的，本公司将保留向其追究法律责任的权利。西南证券机构销售团队西南证券机构销售团队 区域区域 姓名姓名 职务职务 座机座机 手机手机 邮箱邮箱 上海上海

83、蒋诗烽 总经理助理/销售总监 崔露文 高级销售经理 王昕宇 高级销售经理 薛世宇 销售经理 高宇乐 销售经理 岑宇婷 销售经理 张玉梅 销售经理 北京北京 李杨 销售总监 张岚 销售副总监

84、 杜小双 高级销售经理 王宇飞 销售经理 王一菲 销售经理 巢语欢 销售经理 广深广深 郑龑 广州销售负责人/销售经理 杨新意 销售经理 张文锋 销售经理 陈韵然 销售经理 龚之涵 销售经理 陈慧玲 销售经理 西南证券研究发展中心 西南证券研究发展中心西南证券研究发展中心 上海上海 深圳深圳 地址：上海市浦东新区陆家嘴东路166号中国保险大厦20楼 地址：深圳市福田区深南大道6023号创建大厦4楼 邮编：200120 邮编：518040 北京北京 重庆重庆 地址：北京市西城区金融大街35号国际企业大厦A座8楼 地址：重庆市江北区金沙门路32号西南证券总部大楼 邮编：100033 邮编：400025