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1、 本报告版权属于安信证券股份有限公司,各项声明请参见报告尾页。1 20232023 年年 1111 月月 0 06 6 日日 生物医药生物医药 行业专题行业专题 创新药研究框架之创新药研究框架之 2 2023023 年医保谈判前瞻:年医保谈判前瞻:续约续约政策持续优化,创新药长期放量可期政策持续优化,创新药长期放量可期 证券研究报告证券研究报告 投资评级投资评级 领先大市领先大市-A A 维持维持评级评级 首选股票首选股票 目标价(元)目标价(元)评级评级 行业表现行业表现 资料来源:Wind 资讯 升幅升幅%1M1M 3M3M 12M12M 相对收益相对收益 8.1 15.5-6.2 绝对收
2、益绝对收益 5.3 5.0-8.0 马帅马帅 分析师分析师 SAC 执业证书编号:S01 连国强连国强 分析师分析师 SAC 执业证书编号:S02 相关报告相关报告 新药周观点:国产 ADC 接连出海,专利问题或将不再成为国际化阻碍 2023-11-05 新药周观点:君实 PD-1 美国获批,国产创新药出海即将进入新阶段 2023-10-29 创新药研究框架之行业篇:创新药蓬勃发展,大病种新突破、国际化新进展值得关注 2023-10-24 创新药研 究框架之 ESMO 2023:ADC 精彩纷呈,国产新药不断突破 2023-10-24 2023-10
3、-22 核心观点核心观点:医保谈判医保谈判续约政策持续优化,创新药长期放量可期续约政策持续优化,创新药长期放量可期。2023 年医保谈判预计将于 11 月开启,多个国产创新药将参加本年度医保谈判。从政策层面来看,今年医保局进一步更新了去年发布的谈判药品续约规则,对续约规则做了进一步优化(例如新增纳入 4 年以上的品种降幅在原基础上减半、纳入 8 年的品种纳入常规目录等),有利于医保目录内创新药的长期持续放量;从参与谈判药品来看,本次医保谈判中多个药品进行首次谈判、新增适应症谈判、到期续约谈判等,国产创新药医保谈判已经进入常态化阶段。本次医保谈判中有约本次医保谈判中有约 3636 个国产创新药个
4、国产创新药进行新增药品谈判,其中进行新增药品谈判,其中有有 9 9 个较大的品种个较大的品种。根据我们梳理,本次医保谈判中共有约 36 个国产创新药(含引进)进行新增药品谈判:包括 2022 年 7 月 1 日至 2023 年 6 月 30 日之间新获批上市的 30 个创新药,以及 2021年 7 月 1 日至 2022 年 6 月 30 日新获批上市的 6 个创新药。大品种方面,本次谈判中有约 9 个较大的品种第一次谈医保,若能顺利通过谈判进入医保目录,将有望加速其市场放量。重点重点谈判谈判品种品种&重点公司重点公司谈判情况梳理:谈判情况梳理:重点谈判品种方面,PD-1/PD-L1 类药物、
5、三代 EGFR TKI、HER2 ADC、肾性贫血药物、银屑病生物制剂、艾滋病药物、长效升白药等多个品种的谈判值得关注;重点公司方面,恒瑞医药、贝达药业、百济神州、信达生物、翰森制药,以及其他 A 股艾迪药业、特宝生物、信立泰、益方生物、亿帆医药、荣昌生物、君实生物、艾力斯、泽璟制药等公司,H 股康哲药业、和黄医药等公司均有相关药物参与本次医保谈判,未来产品若能顺利纳入医保目录则有助于其长期放量。建议关注标的:建议关注标的:A 股恒瑞医药、贝达药业、百济神州、艾迪药业、特宝生物、信立泰、益方生物、亿帆医药、荣昌生物、君实生物、艾力斯、泽璟制药;H 股翰森制药、康哲药业、信达生物、和黄医药 风险
6、提示:风险提示:创新药医保谈判降价超预期的风险,创新药医保谈判失败的风险,医药政策影响不确定的风险。-22%-12%-2%8%18%28%38%--11生物医药生物医药沪深沪深300300 999727117行业专题行业专题/生物医药生物医药 本报告版权属于安信证券股份有限公司,各项声明请参见报告尾页。2 内容目录内容目录 1.2023 年国产创新药医保谈判情况总览.4 1.1.整体工作流程:共 5 个阶段,预计 11 月进入谈判/竞价阶段.4 1.2.续约规则变化:进一步优化,有利于产品长期放量.4 1.3.首次谈判降幅:从历史来看平均需要降价
7、 5060%左右.7 1.4.本次谈判药物情况:本次医保谈判中共有约 36 个国产创新药进行新增药品谈判.7 2.重点品种谈判情况梳理.10 2.1.PD-1/PD-L1 药物:5 款参与谈判,11 款不参与医保谈判.10 2.2.三代 EGFR 抑制剂:贝达药业/益方生物贝福替尼首次谈医保.14 2.3.HER2 ADC 及小分子:阿斯利康德曲妥珠单抗/DS-8201 首次谈医保.16 2.4.肾性贫血药物:信立泰恩那度司他、翰森培莫沙肽首次谈医保.17 2.5.银屑病药物:康哲 IL-23p19 单抗替瑞奇珠单抗首次谈医保.18 2.6.艾滋病药物:艾迪药业单片复方艾诺米替首次谈医保.20
8、 2.7.长效升白药:亿帆/中生艾贝格司亭、特宝/复星拓培非格司亭首次谈医保.21 2.8.新冠药:君实、先声、众生三个国产新冠药谈医保.22 3.重点公司谈判情况梳理.23 3.1.恒瑞医药:多个产品新增适应症谈判.23 3.2.贝达药业:三代 EGFR TKI 首次谈医保.24 3.3.百济神州:戈舍瑞林微球首次谈医保.24 3.4.信达生物:PD-1 单抗预计谈判新增 EGFR TKI 耐药 NSCLC 适应症.24 3.5.翰森制药:长效 EPO 培莫沙肽首次谈医保.25 3.6.其他 A 股创新药.25 3.7.其他 H 股创新药.26 4.建议关注标的.27 5.风险提示.28 图
9、表目录图表目录 表 1:医保谈判工作流程.4 表 2:谈判药品续约规则.5 表 3:医保简易续约规则:不调整支付范围的药品.5 表 4:医保简易续约规则:调整支付范围的药品.6 表 5:非独家药品竞价规则举例.7 表 6:历年医保谈判药物平均降幅.7 表 7:2022 年 7 月 1 日至 2023 年 6 月 30 日新获批上市创新药.8 表 8:有资格参与 2022 年医保谈判但未参与的国产创新药.9 表 9:参与 2022 年医保谈判但未纳入医保目录的国产创新药.9 表 10:2023 年医保谈判中首次谈医保大品种梳理.10 表 11:PD-1/PD-L1 类药物 2023 年医保谈判情
10、况梳理.11 表 12:国产 PD-1/PD-L1 类生物药获批及进入医保情况.11 表 13:谈判 PD-1 单抗新增适应症对应增加患者人数测算.13 表 14:参加谈判 PD-1/PD-L1 药物治疗年费测算及预计降幅.14 表 15:三代 EGFR TKI 2023 年医保谈判情况梳理.15 表 16:三代 EGFR TKI 当前年治疗费用梳理.15 YZyWyXdWeXlXqMqMaQ9RbRmOoOpNpMfQmNpOeRmMoQ7NqRnONZoOqNvPnNmP行业专题行业专题/生物医药生物医药 本报告版权属于安信证券股份有限公司,各项声明请参见报告尾页。3 表 17:HER2
11、ADC 及小分子 2023 年医保谈判情况梳理.16 表 18:HER2 ADC 及小分子当前年治疗费用梳理.17 表 19:HIF-PHI 和 EPO 2023 年医保谈判情况梳理.18 表 20:HIF-PHI 和 EPO 当前年治疗费用梳理.18 表 21:银屑病生物制剂 2023 年医保谈判情况梳理.19 表 22:银屑病药物当前年治疗费用梳理.19 表 23:艾滋病一线单片复方药物 2023 年医保谈判情况梳理.20 表 24:艾滋病一线药物当前年治疗费用梳理.21 表 25:长效升白药 2023 年医保谈判情况梳理.22 表 26:长效升白药当前年治疗费用梳理.22 表 27:新冠
12、药 2023 年医保谈判情况梳理及费用.23 表 28:恒瑞医药创新药本次医保谈判情况梳理.23 表 29:贝达药业创新药本次医保谈判情况梳理.24 表 30:百济神州创新药本次医保谈判情况梳理.24 表 31:信达生物创新药本次医保谈判情况梳理.25 表 32:翰森制药创新药本次医保谈判情况梳理.25 表 33:其他 A 股创新药本次医保谈判情况梳理.26 表 34:其他 H 股创新药本次医保谈判情况梳理.27 表 35:建议关注标的.28 行业专题行业专题/生物医药生物医药 本报告版权属于安信证券股份有限公司,各项声明请参见报告尾页。4 1.1.2 2023023 年国产创新药医保谈判情况
13、总览年国产创新药医保谈判情况总览 自 2017 年起,我国药品谈判机制逐步进入常态化阶段,基本保持一年一次的频率。截至目前为止,从 2017 年至 2022 年已完成 6 批谈判,2023 年的医保药品谈判工作即将进入谈判/竞价阶段。1.1.1.1.整体工作流程:共整体工作流程:共 5 5 个阶段,预计个阶段,预计 1111 月进入谈判月进入谈判/竞价阶段竞价阶段 2023 年 6 月 29 日,国家医保局公布2023 年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案,根据调整工作方案,2023 年国家药品目录调整工作流程分为准备、申报、专家评审、谈判/竞价阶段、公布结果,共 5 个
14、阶段,预计在 11 月进入谈判/竞价阶段。表表1 1:医保谈判工作流程医保谈判工作流程 时间时间 阶段阶段 主要工作内容主要工作内容 5 5 月月-6 6 月月 准备阶段 由国家医保局牵头进行修订完善药品评审指标文件体系并组建工作机制和专家库等 7 7 月月-8 8 月月 申报阶段 企业根据药品目录调整范围进行申报并接受有效性、安全性、创新性和公平性等方面的形式审查 8 8-9 9 月月 专家评审阶段 根据企业申报的情况,国家医保局组织专家组利用评审指标对药品进行论证和评价,最终确定直接形成拟直接调入、拟谈判/竞价调入、拟直接调出、拟按续约规则处理等 4 方面药品的建议名单 9 9 月月-11
15、11 月月 谈判/竞价阶段 谈判专家根据评估意见与企业开展现场谈判,确定全国统一的医保支付标准 1111 月月 公布结果 国家医保局公布药品目录调整结果,发布新版药品目录 资料来源:医保局,安信证券研究中心 1.2.1.2.续约规则变化:进一步优化,有利于产品长期放量续约规则变化:进一步优化,有利于产品长期放量 国家医保局于 2023 年 7 月 21 日正式发布谈判药品续约规则、非独家药品竞价规则,对谈判药品续约规则、非独家药品竞价规则做出最新要求。(1)谈判药品续约规则谈判药品续约规则 对于谈判药品的续约规则,今年医保局在去年规则的基础上,对纳入常规目录管理、简易续约和重新谈判三种形式续约
16、规则做了更近一步修订。纳入常规目录管理:非独家药品;连续两个协议周期均未调整支付标准和支付范围的独家药品;截至目录调整当年 12 月 31 日,连续纳入目录“协议期内谈判药品部分”时间达到 8 年的药品(新增)。简易续约:独家药品;本协议期基金实际支出未超过基金支出预算(企业预估值,下同)的 200%;未来两年的基金支出预算增幅合理;市场环境未见重大变化;不符合纳入常规目录管理的条件;重新谈判:不符合纳入常规目录管理及简易续约条件的药品;符合简易续约条件,但企业按程序主动申请通过谈判确定支付标准的品种(新增)。行业专题行业专题/生物医药生物医药 本报告版权属于安信证券股份有限公司,各项声明请参
17、见报告尾页。5 表表2 2:谈判药品续约规则谈判药品续约规则 药品续约规则类型药品续约规则类型 药品条件药品条件 纳入常规目录管理纳入常规目录管理 (需满足右侧条件之一)非独家药品 连续两个协议周期均未调整支付标准和支付范围的独家药品 截至目录调整当年 12 月 31 日,连续纳入目录“协议期内谈判药品部分”时间达到 8 年的药品(新增)简易续约简易续约 (需满足右侧所有条件)独家药品 本协议期基金实际支出未超过基金支出预算(企业预估值,下同)的 200%未来两年的基金支出预算增幅合理(1)不调整支付范围的药品:未来两年的基金支出预算增幅不超过 100%(与本协议期的基金支出预算和本协议期的基
18、金实际支出两者中的高者相比,下同)。(2)调整支付范围的药品:原支付范围满足条件(1)的情况下,因调整支付范围所致未来两年的基金支出预算增幅不超过 100%。市场环境未发生重大变化 不符合纳入常规目录管理的条件 重新谈判重新谈判 (需满足右侧所有条件)不符合纳入常规目录管理及简易续约条件的药品 符合简易续约条件,但企业按程序主动申请通过谈判确定支付标准的品种(新增)资料来源:医保局,安信证券研究中心 目前简易续约主要分为两种形式:调整支付范围和不调整支付范围。目前简易续约主要分为两种形式:调整支付范围和不调整支付范围。1)不调整支付范围的药品:以本协议期基金实际支出与基金支出预算的比值(比值
19、A)为基准,确定支付标准的下调比例;表表3 3:医保简易续约规则:医保简易续约规则:不调整支付范围的药品不调整支付范围的药品 支付范围支付范围是否调整是否调整 增幅范围增幅范围 支付标准支付标准 分析分析 不调整支不调整支付范围付范围 A110%不作调整 不新增适应症的情况下,预计绝大多数创新药价格降幅在 011%这一区间,主要基于两点判断:(1)预计基金支出预算(企业预估值)与基金实际 支 出 相 差 较小,在140%的范围内 (2)绝大多数创新药销售峰值预计在 40 亿元以下 110%A140%基金年均实际支出(下同)2 亿,下调 5%2 亿10 亿(含),下调 7%10 亿20 亿(含)
20、,下调 9%20 亿40 亿(含),下调 11%40 亿,下调 15%140%A170%2 亿,下调 10%2 亿10 亿(含),下调 12%10 亿20 亿(含),下调 14%20 亿40 亿(含),下调 16%40 亿,下调 20%170%A200%2 亿,下调 15%2 亿10 亿(含),下调 17%10 亿20 亿(含),下调 19%20 亿40 亿(含),下调 21%40 亿,下调 25%截至目录调整当年 12 月 31 日,连续纳入目录“协议期内谈判药品部分”达到或超过 4 年的品种,其支付标准的下调比例在前述计算值基础上减 资料来源:医保局,安信证券研究中心 行业专题行业专题/生
21、物医药生物医药 本报告版权属于安信证券股份有限公司,各项声明请参见报告尾页。6 2)调整支付范围的药品:计算原医保支付范围的降幅,形成初步支付标准;将因本次调整支付范围所致的基金支出预算增加值,与原支付范围的基金支出预算和本协议期内基金实际支出两者中的高者相比(比值 B),在初步支付标准的基础上按以下规则调整,形成最终支付标准的下调比例。表表4 4:医保简易续约规则:医保简易续约规则:调整支付范围的药品调整支付范围的药品 支付范围支付范围是否调整是否调整 增幅范围增幅范围 支付标准支付标准 分析分析 调整支付调整支付范围范围 B10%不作调整 新增适应症的情况下,主要分三种情况(预计新增适应症
22、销售额在 40亿以下)情景情景 1 1:原本支付范围内为大适应症,本次新增小适应症(B70%),此情景下预计最终价格在初步支付标准的基础上下降幅度在 016%之间(注:此情景下对企业最有利,因此种情形谈判药品降幅较小)情景情景 2 2:新增适应症与已在医保的大小差不多(70%B100%),最终价格在初步支付标准的基础上下降幅度在1521%之间 情景情景 3 3:原本支付范围内为为小适应症,本次新增大适应症,此情景下预计重新谈判 10%B40%基金支出预算的增加值年均(下同)2亿,下调 5%2 亿10 亿(含),下调 7%10 亿20 亿(含),下调 9%20 亿40 亿(含),下调 11%40
23、 亿,下调 15%40%B70%2 亿,下调 10%2 亿10 亿(含),下调 12%10 亿20 亿(含),下调 14%20 亿40 亿(含),下调 16%40 亿,下调 20%70%B100%2 亿,下调 15%2 亿10 亿(含),下调 17%10 亿20 亿(含),下调 19%20 亿40 亿(含),下调 21%40 亿,下调 25%截至目录调整当年 12 月 31 日,连续纳入目录“协议 期内谈判药品部分”达到或超过 4 年的品种,其支付标准的下调比例在前述计算值基础上减半 资料来源:医保局,安信证券研究中心 当前简易续约规则利于商业化能力较强的企业,对商业化能力较弱当前简易续约规则
24、利于商业化能力较强的企业,对商业化能力较弱BiotechBiotech的产品的创新性、的产品的创新性、差异化、疗效提出更高的要求。差异化、疗效提出更高的要求。按照当前简易续约规则,小适应症先进医保需要大幅降价,后续再新增大适应症时同样需要重新谈判(无明确规则降幅不可控),此背景下小适应症先不进医保等大适应症获批后同时进医保以控制总体降幅可能为优选策略。对商业化能力较强的企业来说,小适应症获批后不进医保可能对其进院速度影响较小;而对商业化能力较弱的Biotech 企业,创新性、差异化、疗效更高产品才有竞争力。图图1.1.国内创新药研发、上市、进医保趋势国内创新药研发、上市、进医保趋势 资料来源:
25、医保局,安信证券研究中心 行业专题行业专题/生物医药生物医药 本报告版权属于安信证券股份有限公司,各项声明请参见报告尾页。7 (2)非独家药品竞价规则非独家药品竞价规则 企业报价分别与医保支付意愿对比,只要有 1 家企业参与并报价不高于医保支付意愿,则该通用名药品纳入药品目录乙类部分,否则该通用名药品不纳入;如药品通过竞价纳入药品目录,取各企业报价中的最低者作为该通用名药品的支付标准,如企业报价低于医保支付意愿的 70%,以医保支付意愿的 70%作为该药品的支付标准。表表5 5:非独家药品竞价规则举例非独家药品竞价规则举例 情景情景 报价报价 结果结果 情景情景 1 1 A 企业报价100 元
26、 B 企业报价100 元 该药品通用名不被纳入 情景情景 2 2 A 企业、B 企业中至少有一家低于 100 元 该药品通用名纳入,支付标准取 A、B 报价中低者。其中如果有企业低于支付意愿的 70%(即 70 元),则该药品支付标准为 70 元 假设医保支付意愿 100 元 资料来源:医保局,安信证券研究中心 1.3.1.3.首次谈判降幅:从历史来看首次谈判降幅:从历史来看平均需要降价平均需要降价 5060%5060%左右左右 从既往几次医保谈判相关药品平均降价幅度来看,近 5 年通过医保谈判进入医保目录的药物平均需要降价 5060%左右,预计本次医保谈判整体平均降幅也将类似既往。表表6 6
27、:历年医保谈判药物平均降幅历年医保谈判药物平均降幅 年份年份 谈判品种数量谈判品种数量 谈判成功数量谈判成功数量 目录外新增药品平均降目录外新增药品平均降价幅度价幅度 2017 年 44 种 36 种 44%2018 年 18 种 17 种 57%2019 年 150 种 97 种 61%2020 年 162 种 119 种 51%2021 年 117 种 94 种 62%2022 年 147 种 121 种 60%资料来源:医保局,安信证券研究中心 1.4.1.4.本次谈判药物情况:本次谈判药物情况:本次医保谈判中共有约本次医保谈判中共有约 3 36 6 个个国产国产创新药进行新增药品创新药
28、进行新增药品谈判谈判 根据我们梳理,本次医保谈判中共有约根据我们梳理,本次医保谈判中共有约 36 个个国产国产创新药创新药(含引进)(含引进)进行新增药品谈判进行新增药品谈判:包括 2022 年 7 月 1 日至 2023 年 6 月 30 日之间新获批上市的 30 个创新药,以及 2021 年 7月 1 日至 2022 年 6 月 30 日新获批上市的 6 个创新药(包括有资格参与 2022 年医保谈判但未参与而参与本次 2023 年谈判的 4 个创新药、参与 2022 年医保谈判但未纳入医保目录再次参与本次 2023 年谈判的 2 个创新药)。(1)29 个在 2022 年 7 月 1 日
29、至 2023 年 6 月 30 日之间新获批上市的创新药参加谈判:上述时间段中共有 35 个国产创新药(含引进)获批上市,其中 30 个创新药将有望首次参加医保谈判,其他包括恒瑞医药阿得贝利单抗、信达生物/驯鹿的伊基奥仑赛、赛生药业/Y-mAbs的那西妥单抗、红日药业的对甲苯磺酰胺、乐普生物的普特利单抗等 5 个创新药不在通过形式审查的申报药品名单中,预计将不参加今年医保谈判。行业专题行业专题/生物医药生物医药 本报告版权属于安信证券股份有限公司,各项声明请参见报告尾页。8 表表7 7:20222022 年年 7 7 月月 1 1 日至日至 20232023 年年 6 6 月月 3030 日新
30、获批上市创新药日新获批上市创新药 公司公司 药品名称药品名称 靶点靶点 类型类型 适应症适应症 批准日期批准日期 备注备注 恒瑞医药/Mycovia 奥特康唑 CYP51 化药 外阴阴道假丝酵母菌病 2023-6-28 在通过形式审查的申报药品名单 将参加今年医保谈判 恒瑞医药 瑞格列汀 DPP-4 化药 2 型糖尿病 2023-6-28 恒瑞医药/璎黎药业 林普利塞 PI3K 化药 滤泡性淋巴瘤 2022-11-9 贝达药业/益方生物 贝福替尼 EGFR 化药 非小细胞肺癌 2023-5-31 贝达药业 伏罗尼布 VEGFR 化药 肾细胞癌 2023-6-8 先声药业 先诺特韦片/利托那韦片
31、 3CLp 化药 COVID-19 2023-1-29 先声药业/G1 Therapeutics 曲拉西利 CDK4/6 化药 化疗骨髓抑制 2022-7-13 信达生物/礼来 塞普替尼 RET 化药 非小细胞肺癌 2022-10-9 亿腾医药/盐野义 芦曲泊帕 TPO 化药 慢性肝病伴血小板减少症 2023-6-29 亿腾医药/AMARIN 二十碳五烯酸乙酯 Unidentified 化药 降脂 2023-6-1 君实生物/旺实生物 氘瑞米德韦 RdRp 化药 COVID-19 2023-1-29 艾迪药业 艾诺米替 NRTIs+NNRTIs 化药 HIV 2023-1-04 特宝生物/复星
32、 拓培非格司亭 G-CSF 生物药 中性粒细胞减少症 2023-6-30 轩竹医药 安奈拉唑 质子泵 化药 十二指肠溃疡 2023-6-25 信立泰 恩那度司他 HIF-PHI 化药 慢性肾脏病贫血 2023-6-9 北海康成 马昔巴特 IBAT 化药 胆汁淤积性瘙痒 2023-6-2 康哲药业 替瑞奇珠单抗 IL-23p19 生物药 银屑病 2023-5-30 圣和药业 奥磷布韦 NS5B 化药 丙肝 2023-5-17 博锐生物 泽贝妥单抗 CD20 生物药 弥漫大 B 细胞淋巴瘤 2023-5-17 亿帆医药/中生 艾贝格司亭 G-CSF 生物药 中性粒细胞减少症 2023-5-9 众生
33、睿创 来瑞特韦 3CLp 化药 COVID-19 2023-3-23 云顶新耀 依拉环素 30S subunit 化药 腹腔内感染 2023-3-16 翰森制药 培莫沙肽 EPO 化药 慢性肾脏病贫血 2023-6-30 海和药物 谷美替尼 c-Met 化药 非小细胞肺癌 2023-3-8 复星医药/柯菲平 凯普拉生 H+/K+ATPase 化药 十二指肠溃疡和反流性食管炎 2023-2-15 再鼎医药/Argenx 艾加莫德 FcRn 化药 重症肌无力 2023-6-30 绿叶制药 托鲁地文拉法辛 DAT/NET/SERT 化药 抑郁症 2022-11-3 华领医药 多格列艾汀 GK 化药
34、2 型糖尿病 2022-10-8 神州细胞 瑞帕妥单抗 CD20 生物药 弥漫大 B 细胞淋巴瘤 2022-8-30 齐鲁制药 伊鲁阿克 ALK 化药 非小细胞肺癌 2023-6-28 恒瑞医药 阿得贝利单抗 PD-L1 生物药 小细胞肺癌 2023-3-3 不在通过形式审查的申报药品名单中,无资格参加今年医保谈判 信达生物/驯鹿 伊基奥仑赛 BCMA CAR-T 细胞疗法 多发性骨髓瘤 2023-6-30 赛生药业/Y-mAbs 那西妥单抗 GD2 生物药 神经母细胞瘤 2022-12-8 红日药业 对甲苯磺酰胺 Unidentified 化药 非小细胞肺癌 2022-11-21 乐普生物
35、普特利单抗 PD-1 生物药 MSI-H/dMMR 实体瘤 2022-7-22 资料来源:医保局,安信证券研究中心 行业专题行业专题/生物医药生物医药 本报告版权属于安信证券股份有限公司,各项声明请参见报告尾页。9 (2)4 个有资格参与 2022 年医保谈判但未参与的国产创新药将参加本次医保谈判:2021 年7 月 1 日至 2022 年 6 月 30 日新获批上市创新药中共有 13 款创新药有资格参与 2022 年医保谈判但未参与,在本次公布名单中基石药业的舒格利单抗、德琪医药的塞利尼索、百济神州的达妥昔单抗、济民可信的磷酸索立德吉等 4 款创新药在通过形式审查的申报药品名单中,将有望首次
36、参加医保谈判。表表8 8:有资格参与有资格参与 20222022 年医保谈判但未参与的国产创新药年医保谈判但未参与的国产创新药 企业名称企业名称 药品名称药品名称 靶点靶点 类型类型 适应症适应症 获批时间获批时间 备注备注 基石药业 舒格利单抗 PD-L1 生物药 非小细胞肺癌 2021-12-20 在通过形式审查的申报药品名单 将参加今年医保谈判 德琪医药 塞利尼索 XPO1 化学药 多发性骨髓瘤 2021-12-14 百济神州 达妥昔单抗 GD2 生物药 神经母细胞瘤 2021-8-12 济民可信 磷酸索立德吉 Hedgehog 化学药 基底细胞癌 2021-7-20 基石药业 艾伏尼布
37、 IDH1 化学药 急性髓细胞样白血病 2022-1-30 不在通过形式审查的申报药品名单中,无资格参加今年医保谈判 正大天晴/康方生物 派安普利单抗 PD-1 生物药 霍奇金淋巴瘤 2021-8-3 誉衡生物 赛帕利单抗 PD-1 生物药 霍奇金淋巴瘤 2021-8-25 石药集团 度恩西布 PI3K、PI3K 化学药 滤泡中心淋巴瘤 2022-3-18 华北制药 奥木替韦单抗 Rabies virus 生物药 狂犬病毒感染 2022-1-25 腾盛博药 安巴韦单抗/罗米司韦单抗 S glycoprotein 生物药 新型冠状病毒肺炎 2021-12-8 远大医药 钇90Y/化学药 结直肠癌
38、、肝癌 2022-1-30 信达生物 佩米替尼 FGFR1/2/3 化学药 胆管癌 2022-3-29 苏庇医药 依马利尤单抗 IFN-生物药 噬血细胞性淋巴组织细胞增多症 2022-3-8 资料来源:医保局,安信证券研究中心 (3)2 个参与 2022 年医保谈判但未纳入医保目录的国产创新药将再次参加本次医保谈判:2022 年医保谈判中共有 5 款创新药参与谈判但未纳入医保目录,在本次公布名单中康方生物的卡度尼利单抗、复宏汉霖的斯鲁利单抗、康宁杰瑞/思路迪/先声的恩沃利单抗不在通过形式审查的申报药品名单中,预计将不参加本次医保谈判;而药明巨诺的瑞基奥仑赛和悦康药业的枸橼酸爱地那非将再次参加医
39、保谈判。表表9 9:参与参与 20222022 年医保谈判但未纳入医保目录的国产创新药年医保谈判但未纳入医保目录的国产创新药 公司公司 药品名称药品名称 靶点靶点 类型类型 适应症适应症 首批时间首批时间 备注备注 康方生物 卡度尼利单抗 CTLA4/PD-1 生物药 宫颈癌 2022-6-29 不在通过形式审查的申报药品名单中 复宏汉霖 斯鲁利单抗 PD-1 生物药 高微卫星不稳定性癌症 2022-3-22 康宁杰瑞/思路迪/先声 恩沃利单抗 PD-L1 生物药 错配修复基因缺陷型肿瘤 2021-11-25 药明巨诺 瑞基奥仑赛 CD19 细胞疗法 弥漫性大 B-细胞淋巴瘤 2021-9-1
40、 在通过形式审查的申报药品名单中 悦康药业 枸橼酸爱地那非 PDE5A 化学药 勃起功能障碍 2021-12-27 资料来源:医保局,安信证券研究中心 行业专题行业专题/生物医药生物医药 本报告版权属于安信证券股份有限公司,各项声明请参见报告尾页。10 本次谈判中有约本次谈判中有约 9 9 个大品种第一次谈医保个大品种第一次谈医保,若,若能顺利通过谈判进入医保目录,将有望加速能顺利通过谈判进入医保目录,将有望加速市市场场放量放量。本次医保谈判中,有约 9 个较大的品种第一次谈医保,包括贝达药业/益方生物的贝福替尼、信立泰的恩那度司他、先声药业/G1 Therapeutics 的曲拉西利、特宝生
41、物/复星的拓培非格司亭、亿帆医药/中生的艾贝格司亭、康哲药业的替瑞奇珠单抗、翰森制药的培莫沙肽、艾迪药业的艾诺米替、复星医药/柯菲平的凯普拉生,上述产品若能顺利通过谈判进入医保目录,将有望其加速放量。表表1010:2 2023023 年医保谈判中首次谈医保年医保谈判中首次谈医保大品种梳理大品种梳理 公司公司 药品名称药品名称 靶点靶点 类型类型 适应症适应症 批准日期批准日期 贝达药业/益方生物 贝福替尼 EGFR 化药 非小细胞肺癌 2023-5-31 信立泰 恩那度司他 HIF-PHI 化药 慢性肾脏病贫血 2023-6-9 先声药业/G1 Therapeutics 曲拉西利 CDK4/6
42、 化药 化疗骨髓抑制 2022-7-13 特宝生物/复星 拓培非格司亭 G-CSF 生物药 中性粒细胞减少症 2023-6-30 亿帆医药/中生 艾贝格司亭 G-CSF 生物药 中性粒细胞减少症 2023-5-9 康哲药业 替瑞奇珠单抗 IL-23p19 生物药 银屑病 2023-5-30 翰森制药 培莫沙肽 长效 EPO 化药 慢性肾脏病贫血 2023-6-30 艾迪药业 艾诺米替 NRTIs+NNRTIs 化药 HIV 2023-1-04 复星医药/柯菲平 凯普拉生 H+/K+ATPase 化药 十二指肠溃疡和反流性食管炎 2023-2-15 资料来源:医保局,安信证券研究中心 2.2.重
43、点品种谈判情况梳理重点品种谈判情况梳理 2.1.2.1.P PD D-1/PD1/PD-L1L1 药物:药物:5 5 款参与谈判,款参与谈判,1 11 1 款不参与医保谈判款不参与医保谈判 (1 1)PDPD-1/PD1/PD-L1L1 类药物本次医保谈判参与情况类药物本次医保谈判参与情况 1 16 6 款上市款上市 PDPD-1/PD1/PD-L1L1 类药物中,仅有类药物中,仅有 5 5 款药物参与本次医保谈判,绝大多数款药物参与本次医保谈判,绝大多数 PDPD-1/PD1/PD-L1L1 药药物不参与本次医保谈判物不参与本次医保谈判。目前国内已获批上市 16 款 PD-1/PD-L1 类
44、药物,其中国产 12 款(包括 8 款 PD-1 单抗、3 款 PD-L1 单抗、1 款 PD-1/CTLA-4 双抗),进口 4 款(包括 2 款 PD-1 单抗、2 款 PD-L1 单抗)。本次医保谈判中,既往已在医保目录中的恒瑞医药、百济神州、信达生物、君实生物等 4 家的 PD-1 单抗预计将调整支付范围增加适应症,基石药业 PD-L1 单抗预计进行新增药品谈判,其余国产 7 款、进口 4 款 PD-1/PD-L1 类药物均不参与本次医保谈判。行业专题行业专题/生物医药生物医药 本报告版权属于安信证券股份有限公司,各项声明请参见报告尾页。11 表表1111:PDPD-1/PD1/PD-
45、L1L1 类药物类药物 2022023 3 年医保谈判情况梳理年医保谈判情况梳理 药物名称药物名称 企业名称企业名称 靶点靶点 类型类型 20232023 年医保谈判情况年医保谈判情况 卡瑞利珠单抗卡瑞利珠单抗 恒瑞医药 PD-1 国产 目录内药物,本次申请调整支付范围 替雷利珠单抗替雷利珠单抗 百济神州 PD-1 国产 目录内药物,本次申请调整支付范围 信迪利单抗信迪利单抗 信达生物 PD-1 国产 目录内药物,本次申请调整支付范围 特瑞普利单抗特瑞普利单抗 君实生物 PD-1 国产 目录内药物,本次申请调整支付范围 舒格利单抗舒格利单抗 基石药业 PD-L1 国产 通过初步形式审查,本次新
46、增药品谈判 斯鲁利单抗斯鲁利单抗 复宏汉霖 PD-1 国产 不参加本次医保谈判 恩沃利单抗恩沃利单抗 康宁杰瑞/思路迪/先声药业 PD-L1 国产 不参加本次医保谈判 卡度尼利单抗卡度尼利单抗 康方生物 PD-1/CTLA-4 国产 不参加本次医保谈判 普特利单抗普特利单抗 乐普生物 PD-1 国产 不参加本次医保谈判 派安普利单抗派安普利单抗 康方生物/中生制药 PD-1 国产 不参加本次医保谈判 赛帕利单抗赛帕利单抗 誉衡生物 PD-1 国产 不参加本次医保谈判 阿得贝利单抗阿得贝利单抗 恒瑞医药 PD-L1 国产 不参加本次医保谈判 帕博利珠单抗帕博利珠单抗 默沙东 PD-1 进口 不参
47、加本次医保谈判 纳武利尤单抗纳武利尤单抗 BMS PD-1 进口 不参加本次医保谈判 度伐利尤单抗度伐利尤单抗 阿斯利康 PD-L1 进口 不参加本次医保谈判 阿替利珠单抗阿替利珠单抗 罗氏 PD-L1 进口 不参加本次医保谈判 资料来源:公司官网,医保局,安信证券研究中心 参加本次医保谈判的 5 款药物中,恒瑞医药 PD-1 单抗预计谈判新增肝癌一线适应症,百济神州 PD-1 单抗预计谈判新增 PD-L1 高表达胃癌一线适应症和食管癌一线适应症,信达生物PD-1 单抗预计谈判新增 EGFR TKI 治疗失败的非鳞 NSCLC 适应症,君实生物 PD-1 单抗预计谈判新增鼻咽癌一线、食管癌一线
48、、EGFR/ALK 阴性非鳞 NSCLC 一线适应症;基石药业 PD-L1 单抗预计新增药品谈判,谈判适应症有 IV 期 NSCLC、III 期 NSCLC、结外 NK/T 细胞淋巴瘤。表表1212:国产国产 PDPD-1/PD1/PD-L1L1 类生物药获批及进入医保情况类生物药获批及进入医保情况 类型类型 药物名药物名 厂商厂商 联合用药联合用药 适应症适应症 治疗线数治疗线数 获批时间获批时间 医保目录医保目录 PDPD-1 1 卡瑞利珠单抗 恒瑞医药 单药 经典型霍奇金淋巴瘤 三线 2019 年 6 月 在 2022 年医保目录 单药 肝癌 二线 2020 年 3 月 在 2022 年
49、医保目录 化疗 EGFR/ALK 阴性非鳞NSCLC 一线 2020 年 6 月 在 2022 年医保目录 单药 食管癌 二线 2020 年 6 月 在 2022 年医保目录 单药 鼻咽癌 三线 2021 年 4 月 在 2022 年医保目录 化疗 鼻咽癌 一线 2021 年 6 月 在 2022 年医保目录 化疗 食管癌 一线 2021 年 12 月 在 2022 年医保目录 化疗 鳞状 NSCLC 一线 2021 年 12 月 在 2022 年医保目录 阿帕替尼 肝癌 一线 2023 年 1 月 预计新增适应症谈判 信迪利单抗 信达生物 单药 经典型霍奇金淋巴瘤 三线 2018 年 12
50、月 在 2022 年医保目录 化疗 EGFR/ALK 阴性非鳞NSCLC 一线 2021 年 2 月 在 2022 年医保目录 化疗 鳞状 NSCLC 一线 2021 年 6 月 在 2022 年医保目录 行业专题行业专题/生物医药生物医药 本报告版权属于安信证券股份有限公司,各项声明请参见报告尾页。12 贝伐珠单抗 肝癌 一线 2021 年 6 月 在 2022 年医保目录 化疗 食管癌 一线 2022 年 6 月 在 2022 年医保目录 化疗 胃癌 一线 2022 年 6 月 在 2022 年医保目录 贝伐珠单抗+化疗 EGFR TKI 治疗失败的非鳞 NSCLC 二线 2023 年 5
51、 月 预计新增适应症谈判 替雷利珠单抗 百济神州 单药 经典型霍奇金淋巴瘤 三线 2019 年 12 月 在 2022 年医保目录 单药 尿路上皮癌 二线 2020 年 4 月 在 2022 年医保目录 化疗 鳞状 NSCLC 一线 2021 年 1 月 在 2022 年医保目录 化疗 EGFR/ALK 阴性非鳞NSCLC 一线 2021 年 6 月 在 2022 年医保目录 单药 肝癌 二线 2021 年 6 月 在 2022 年医保目录 单药 NSCLC 二/三线 2022 年 1 月 在 2022 年医保目录 单药 MSI-H/dMMR 晚期实体瘤 二线 2022 年 3 月 在 202
52、2 年医保目录 单药 食管癌 二线 2022 年 4 月 在 2022 年医保目录 化疗 鼻咽癌 一线 2022 年 6 月 在 2022 年医保目录 化疗 PD-L1 高表达胃癌 一线 2023 年 2 月 预计新增适应症谈判 化疗 食管癌 一线 2023 年 5 月 预计新增适应症谈判 特瑞普利单抗 君实生物 单药 黑色素瘤 二线 2018 年 12 月 在 2022 年医保目录 单药 鼻咽癌 三线 2021 年 2 月 在 2022 年医保目录 单药 尿路上皮癌 二线 2021 年 4 月 在 2022 年医保目录 化疗 鼻咽癌 一线 2021 年 11 月 预计新增适应症谈判 化疗 食
53、管癌 一线 2022 年 5 月 预计新增适应症谈判 化疗 EGFR/ALK 阴性非鳞NSCLC 一线 2022 年 9 月 预计新增适应症谈判 派安普利单抗 康方生物/中国生物制药 单药 经典型霍奇金淋巴瘤 三线 2021 年 7 月 不参与谈判 化疗 鳞状 NSCLC 一线 2023 年 1 月 不参与谈判 赛帕利单抗 誉衡药业 单药 经典型霍奇金淋巴瘤 三线 2021 年 8 月 不参与谈判 单药 PD-L 阳性宫颈癌 二线 2023 年 7 月 不参与谈判 斯鲁利单抗 复宏汉霖 单药 MSI-H 晚期实体瘤 二线 2022 年 3 月 不参与谈判 化疗 鳞状 NSCLC 一线 2022
54、 年 10 月 不参与谈判 化疗 广泛期小细胞肺癌 一线 2023 年 1 月 不参与谈判 化疗 PD-L 阳性食管癌 一线 2023 年 9 月 不参与谈判 普特利单抗 乐普生物 单药 MSI-H/dMMR 晚期实体瘤 二线 2022 年 7 月 不参与谈判 化疗 黑色素瘤 二线 2022 年 9 月 不参与谈判 PDPD-L1L1 恩沃利单抗 先声药业/康宁杰瑞/思路迪 单药 MSI-H/dMMR 晚期实体瘤 二线 2021 年 11 月 不参与谈判 舒格利单抗 基石药业 化疗 IV 期 NSCLC 一线 2021 年 12 月 预计新增药品谈判 放化疗 III 期 NSCLC 巩固 20
55、22 年 6 月 预计新增药品谈判 单药 结外 NK/T 细胞淋巴瘤 二线 2023 年 10 月 预计新增药品谈判 阿得贝利单抗 恒瑞医药 化疗 广泛期小细胞肺癌 一线 2023 年 2 月 不参与谈判 PDPD-1/CTLA1/CTLA-4 4 卡度尼利单抗 康方生物 单药 宫颈癌 二线 2022 年 6 月 不参与谈判 资料来源:公司官网,医保局,安信证券研究中心 行业专题行业专题/生物医药生物医药 本报告版权属于安信证券股份有限公司,各项声明请参见报告尾页。13 (2 2)当前年治疗费用(按照)当前年治疗费用(按照 1212 个月用药时间计算)个月用药时间计算)及本次谈判预计降幅及本次
56、谈判预计降幅 1 1)本次谈判预计降幅)本次谈判预计降幅 从当前谈判药品续约规则来看,在调整支付范围(一般是新增适应症)谈判时,其对于谈判价格的降幅主要是基于前文中比值 B(新增适应症导致的基金支出预算增加值/原支付范围的基金支出预算和本协议期内基金实际支出两者中的高者相比)来决定,考虑到新增适应症导致的基金支出预算增加值本质上由新增适应症覆盖的患者人数决定,我们认为比值 B 其实可以近似于新增适应症覆盖患者人数/原医保支付范围内适应症覆盖患者人数,以此测算出的比值可代替比值 B 用于预测可能的价格降幅空间。表表1313:谈判谈判 P PD D-1 1 单抗单抗新增适应症对应增加患者人数测算新
57、增适应症对应增加患者人数测算 药物名药物名 厂商厂商 联合用药联合用药 适应症适应症 治疗线数治疗线数 医保目录医保目录 预计每年新预计每年新发患者人数发患者人数(万人)(万人)合计合计 (万人)(万人)卡瑞利珠单抗 恒瑞医药 单药 经典型霍奇金淋巴瘤 三线 在 2022 年医保目录 0.5 96.2 单药 肝癌 二线 在 2022 年医保目录 19.5 化疗 EGFR/ALK 阴性非鳞 NSCLC 一线 在 2022 年医保目录 24.6 单药 食管癌 二线 在 2022 年医保目录/单药 鼻咽癌 三线 在 2022 年医保目录/化疗 鼻咽癌 一线 在 2022 年医保目录 5.2 化疗 食
58、管癌 一线 在 2022 年医保目录 25.3 化疗 鳞状 NSCLC 一线 在 2022 年医保目录 21.1 阿帕替尼 肝癌 一线 预计新增适应症谈判 38.8 38.8(+40%)信迪利单抗 信达生物 单药 经典型霍奇金淋巴瘤 三线 在 2022 年医保目录 0.5 150.1 化疗 EGFR/ALK 阴性非鳞 NSCLC 一线 在 2022 年医保目录 24.6 化疗 鳞状 NSCLC 一线 在 2022 年医保目录 21.1 贝伐珠单抗 肝癌 一线 在 2022 年医保目录 38.9 化疗 食管癌 一线 在 2022 年医保目录 25.3 化疗 胃癌 一线 在 2022 年医保目录
59、39.7 贝伐珠单抗+化疗 EGFR TKI 治疗失败的非鳞 NSCLC 二线 预计新增适应症谈判 15.8 15.8(+11%)替雷利珠单抗 百济神州 单药 经典型霍奇金淋巴瘤 三线 在 2022 年医保目录 0.5 102.9 单药 尿路上皮癌 二线 在 2022 年医保目录 3.7 化疗 鳞状 NSCLC 一线 在 2022 年医保目录 21.1 化疗 EGFR/ALK 阴性非鳞 NSCLC 一线 在 2022 年医保目录 24.6 单药 肝癌 二线 在 2022 年医保目录 19.5 单药 NSCLC 二/三线 在 2022 年医保目录/单药 MSI-H/dMMR 晚期实体瘤 二线 在
60、 2022 年医保目录 15.6 单药 食管癌 二线 在 2022 年医保目录 12.7 化疗 鼻咽癌 一线 在 2022 年医保目录 5.2 化疗 PD-L1 高表达胃癌 一线 预计新增适应症谈判 7.94 33.24(+32%)化疗 食管癌 一线 预计新增适应症谈判 25.3 特瑞普利单抗 君实生物 单药 黑色素瘤 二线 在 2022 年医保目录 0.4 5.8 单药 鼻咽癌 三线 在 2022 年医保目录 1.7 单药 尿路上皮癌 二线 在 2022 年医保目录 3.7 化疗 鼻咽癌 一线 预计新增适应症谈判 5.2 55.1(+950%)化疗 食管癌 一线 预计新增适应症谈判 25.3
61、 化疗 EGFR/ALK 阴性非鳞 NSCLC 一线 预计新增适应症谈判 24.6 资料来源:公司官网,医保局,国家癌症中心,安信证券研究中心 行业专题行业专题/生物医药生物医药 本报告版权属于安信证券股份有限公司,各项声明请参见报告尾页。14 从新增适应症覆盖患者人数/原医保支付范围内适应症覆盖患者人数来看,恒瑞医药 PD-1 单抗比值为 40%、百济神州 PD-1 单抗比值为 11%、信达生物 PD-1 单抗比值为 32%,若将上述比值带入价格降幅规则中,则预计其降幅分别为10%、10%、10%;君实生物比值为 950%,按当前规则可能需要重新谈判。2 2)谈判)谈判 PDPD-1/PD1
62、/PD-L1L1 药物药物当前年治疗费用当前年治疗费用 按照用药 12 个月测算,恒瑞医药卡瑞利珠单抗年治疗费用约 4.6 万元、百济神州替雷利珠单抗的年治疗费用约 5.2 万元、信达生物信迪利单抗的年治疗费用约为 3.9 万元、君实生物特瑞普利单抗的年治疗费用约为 4.5 万元;而首次参加医保谈判的基石药业的舒格利单抗慈善援助后约 9.9 万元。表表1414:参加谈判参加谈判 P PD D-1/PD1/PD-L1L1 药物治疗年费测算及预计降幅药物治疗年费测算及预计降幅 药物药物 卡瑞利珠单抗卡瑞利珠单抗 替雷利珠单抗替雷利珠单抗 信迪利单抗信迪利单抗 特瑞普利单抗特瑞普利单抗 舒格利单抗舒
63、格利单抗 公司 恒瑞医药 百济神州 信达生物 君实生物 基石药业 靶点 PD-1 PD-1 PD-1 PD-1 PD-L1 类型 单抗 单抗 单抗 单抗 单抗 规格 0.2g*1 0.1g*1 0.1g*1 0.08g*1 0.6g*1 包装数量 1 1 1 1 1 用法用量 0.2g*1,Q3W 0.1g*2,Q3W 0.1g*2,Q3W 0.08g*3,Q3W 0.6g*2,Q3W 每月用药数量 1.5 3 3 4.5 3 预计用药时间(月)12 12 12 12 12 单价(元)2576.64 1450 1080 825 12375 月平均费用(元)3865.0 4350.0 3240.
64、0 3712.5 37125.0 年治疗费用(万元)4.6 5.2 3.9 4.5 44.6 慈善援助后年治疗费用(万元)/9.9 新谈判适应症对应新增人数+40%+32%+11%+950%本次谈判预计降幅 10%10%10%预计重新谈判 首次谈判 资料来源:药品说明书,药智网,医保局,安信证券研究中心 2.2.2.2.三代三代 E EGFRGFR 抑制剂:抑制剂:贝达药业贝达药业/益方生物贝福替尼益方生物贝福替尼首次谈医保首次谈医保 目前,国内市场上的第三代 EGFR TKI 主要有阿斯利康的奥希替尼、艾力斯的伏美替尼、翰森制药的阿美替尼和贝达药业/益方生物的贝福替尼共 4 个品种获得中国国
65、家药监局的批准上市。(1 1)三代)三代 EGFR TKIEGFR TKI 本次医保谈判参与情况本次医保谈判参与情况 国产品种:国产品种:1)艾力斯:伏美替尼目前共获批 NSCLC 一线和二线 2 个适应症,已在医保目录,今年进行续约谈判;2)翰森制药:阿美替尼目前共获批 NSCLC 一线和二线 2 个适应症,已在医保目录,今年不进行谈判;行业专题行业专题/生物医药生物医药 本报告版权属于安信证券股份有限公司,各项声明请参见报告尾页。15 3)贝达药业/益方生物:贝福替尼今年首次参加医保谈判,本次谈 NSCLC 二线适应症,预计NSCLC 一线适应症 2024 年有资格参与医保谈判。进口品种:
66、进口品种:1)阿斯利康:奥希替尼目前共获批 3 个适应症,其中,NSCLC 二线治疗、NSCLC 一线治疗均已纳入国家医保,NSCLC 辅助治疗预计本次新增适应症谈判。表表1515:三代三代 EGFR TKIEGFR TKI 2022023 3 年医保谈判情况梳理年医保谈判情况梳理 药物名称药物名称 企业名称企业名称 适应症适应症 医保目录医保目录 奥希替尼奥希替尼 阿斯利康 EGFR 19 del 或 21 L858R NSCLC 一线 在 2022 年医保目录 既往 EGFR TKI 治疗进展存在 EGFR T790M 突变 NSCLC 二线 EGFR 突变 NSCLC 辅助治疗 预计新增
67、适应症谈判 伏美替尼伏美替尼 艾力斯 既往 EGFR TKI 治疗进展存在 EGFR T790M 突变 NSCLC 二线 在 2022 年医保目录,本次到期续约 EGFR 19 del 或 21 L858R NSCLC 一线 阿美替尼阿美替尼 翰森制药 既往 EGFR TKI 治疗进展存在 EGFR T790M 突变 NSCLC 二线 在 2022 年医保目录 EGFR 19 del 或 21 L858R NSCLC 一线 贝福替尼贝福替尼 贝达药业/益方生物 既往 EGFR TKI 治疗进展存在 EGFR T790M 突变 NSCLC 二线 预计新增药品谈判 EGFR 19 del 或 21
68、 L858R NSCLC 一线 20230630 后获批,无资格参与谈判 资料来源:医保局,CDE,安信证券研究中心 (2 2)当前年治疗费用)当前年治疗费用 当前已上市第三代 EGFR TKI 中,已在医保目录中的阿斯利康的奥希替尼年治疗费用约 6 万元,艾力斯的伏美替尼年治疗费用约 6.9 万元,翰森制药的阿美替尼年治疗费用约 7.3 万元。而未在医保目录中的贝达药业/益方生物的贝福替尼年治疗费用约 21.6 万元,参考既往首次谈判 50-60%的降幅,按照 60%的降幅预测,该品种本次医保谈判后年治疗费用可能降到 8.6万元。表表1616:三代三代 EGFR TKIEGFR TKI 当前
69、年治疗费用梳理当前年治疗费用梳理 药物药物 奥希替尼奥希替尼 伏美替尼伏美替尼 阿美替尼阿美替尼 贝福替尼贝福替尼 公司 阿斯利康 艾力斯艾力斯 翰森制药 贝达药业/益方生物 靶点 三代 EGFR TKI 类型 小分子 小分子 小分子 小分子 规格 80mg*30 40mg*28 55mg*20 25mg*40 包装数量 30 28 20 40 用法用量 80mg*1,QD 40mg*2,QD 55mg*2,QD 25mg*4,QD 每月用药数量 30 60 60 120 预计用药时间(月)12 12 12 12 单价(元)4966.2 2682.4 2016 6000 月平均费用(元)496
70、6.2 5748.0 6048.0 18000.0 年治疗费用(万元)6.0 6.9 7.3 21.6 本次谈判情况 在医保目录中,本次预计新增适应症谈判 在医保目录中,本次到期续约谈判 在医保目录中,本次不谈判 预计新增药品谈判 资料来源:药品说明书,药智网,医保局,安信证券研究中心 行业专题行业专题/生物医药生物医药 本报告版权属于安信证券股份有限公司,各项声明请参见报告尾页。16 2.3.2.3.H HER2 ADCER2 ADC 及小分子:及小分子:阿斯利康阿斯利康德曲妥珠单抗德曲妥珠单抗/DSDS-82018201 首次谈医保首次谈医保 目前,国内市场上 HER2 ADC 药物中已有
71、荣昌生物的维迪西妥单抗、罗氏的恩美曲妥珠单抗和阿斯利康的德曲妥珠单抗共 3 个品种获得中国国家药监局的批准上市;小分子方面主要有恒瑞医药的吡咯替尼等获批上市。(1 1)HER2 ADCHER2 ADC 及小分子及小分子本次医保谈判参与情况本次医保谈判参与情况 国产品种:国产品种:1)恒瑞医药:HER2 小分子吡咯替尼目前共获批 3 个适应症,其中,HER2 阳性乳腺癌二线治疗今年进行续约谈判,HER2 阳性乳腺癌二线和新辅助治疗预计本次新增适应症谈判;2)荣昌生物:维迪西妥单抗目前共获批 HER2 过表达胃癌三线治疗、尿路上皮癌二线治疗 2个适应症,今年进行续期谈判。进口品种:进口品种:1)罗
72、氏:恩美曲妥珠单抗目前共获批 HER2 阳性乳腺癌二线和新辅助治疗 2 个适应症,已在医保目录中,今年不进行谈判;2)阿斯利康:德曲妥珠单抗今年首次参加医保谈判,本次谈 HER2 阳性乳腺癌二线治疗,预计 HER2 低表达乳腺癌二线 2024 年有资格参与医保谈判。表表1717:HER2 ADCHER2 ADC 及小分子及小分子 2022023 3 年医保谈判情况梳理年医保谈判情况梳理 药物名称药物名称 企业名称企业名称 适应症适应症 医保目录医保目录 吡咯替尼吡咯替尼 恒瑞医药 HER2 阳性乳腺癌二线治疗 已在医保目录,本次续约 HER2 阳性乳腺癌新辅助治疗 预计新增适应症谈判 HER2
73、 阳性乳腺癌一线治疗 预计新增适应症谈判 维迪西妥单抗维迪西妥单抗 荣昌生物 HER2 过表达局部晚期或转移性胃癌三线 在医保目录中,本次到期续约谈判 转移性尿路上皮癌二线治疗 恩美曲妥珠单抗恩美曲妥珠单抗 罗氏 HER2 阳性转移性乳腺癌二线治疗 在医保目录中,本次不谈判 HER2 阳性乳腺癌新辅助治疗 德曲妥珠单抗德曲妥珠单抗 阿斯利康 HER2 阳性转移性乳腺癌二线治疗 预计新增药品谈判 HER2 低表达乳腺癌二线治疗 20230630 后获批,无资格参与谈判 资料来源:医保局,CDE,安信证券研究中心 (2 2)当前年治疗费用)当前年治疗费用 当前已上市HER2 ADC及小分子中,已在
74、医保目录中的恒瑞医药的吡咯替尼年治疗费用约12.8万元,荣昌生物的维迪西妥单抗年治疗费用约 18.2 万元(尿路上皮癌)或 27.4 万元(胃癌),罗氏的恩美曲妥珠单抗年治疗费用约 18.5 万元;而未在医保目录中的阿斯利康的德曲妥珠单抗年治疗费用约 63.8 万元。行业专题行业专题/生物医药生物医药 本报告版权属于安信证券股份有限公司,各项声明请参见报告尾页。17 表表1818:HER2 ADCHER2 ADC 及小分子及小分子当前年治疗费用梳理当前年治疗费用梳理 药物药物 吡咯替尼吡咯替尼 维迪西妥单抗维迪西妥单抗 恩美曲妥珠单抗恩美曲妥珠单抗 德曲妥珠单抗德曲妥珠单抗 公司 恒瑞医药 荣
75、昌生物 罗氏 阿斯利康 靶点 HER2 HER2 HER2 HER2 类型 小分子 ADC ADC ADC 规格 80mg*14 60mg*1 160mg*1 100mg*1 包装数量 14 1 1 1 用法用量 80mg*5,QD GC:2.5 mg/kg,Q2W UC:2.0 mg/kg,Q2W 3.6mg/kg,Q3W 5.4mg/kg,Q3W 每月用药数量 150 6 4 3 6 预计用药时间(月)12 12 12 12 12 单价(元)999.32 3800 3800 5130.3 8860.0 月平均费用(元)10707 22800 15200 15390.9 53160.0 年治
76、疗费用(万元)12.8 27.4 18.2 18.5 63.8 本次谈判情况 预计新增适应症谈判 到期续约谈判 在医保目录中,本次不谈判 预计新增药品谈判 资料来源:药品说明书,药智网,医保局,安信证券研究中心 2.4.2.4.肾性贫血药物:肾性贫血药物:信立泰恩那度司他信立泰恩那度司他、翰森翰森培莫沙肽培莫沙肽首次谈医保首次谈医保 目前,国内市场上的肾性贫血药物中,HIF-PHI 药物主要有珐博进的罗沙司他、信立泰的恩那度司他获批上市;长效 EPO 药物主要有安进/协和麒麟制药的达依泊汀、翰森制药的培莫沙肽获批上市。(1 1)HIFHIF-PHIPHI 和和长效长效 E EPOPO 本次医保
77、谈判参与情况本次医保谈判参与情况 国产品种:国产品种:1)信立泰:恩那度司他今年首次参加医保谈判,本次谈非透析成人 CKD 患者的贫血;2)翰森制药:培莫沙肽今年首次参加医保谈判,本次谈未接受红细胞生成刺激剂(ESA)治疗的成人非透析患者,及正在接受短效促红细胞生成素(EPO)治疗的成人透析患者适应症。进口品种:进口品种:1)珐博进:罗沙司他目前获批透析及非透析 CKD 患者的贫血适应症,目前已在医保目录,今年进行续约谈判;2)安进/协和麒麟制药:达依泊汀目前获批透析成人 CKD 患者的贫血适应症,目前已在医保目录,今年不参加谈判。行业专题行业专题/生物医药生物医药 本报告版权属于安信证券股份
78、有限公司,各项声明请参见报告尾页。18 表表1919:HIFHIF-PHIPHI 和和 E EPOPO 2022023 3 年医保谈判情况梳理年医保谈判情况梳理 药物名称药物名称 企业名称企业名称 适应症适应症 医保目录医保目录 罗沙司他罗沙司他 珐博进 用于慢性肾脏病(CKD)引起的贫血,包括透析及非透析患者 已在医保目录,本次续约 恩那度司他恩那度司他 信立泰 用于非透析的成人慢性肾脏病(CKD)患者的贫血 预计新增药品谈判 达依泊汀达依泊汀 安进/协和麒麟制药 用于接受透析的成人慢性肾脏病(CKD)患者的贫血 在医保目录中,本次不谈判 培莫沙肽培莫沙肽 翰森 未接受红细胞生成刺激剂(ES
79、A)治疗的成人非透析患者,及正在接受短效促红细胞生成素(EPO)治疗的成人透析患者 预计新增药品谈判 资料来源:医保局,CDE,安信证券研究中心 (2 2)当前年治疗费用)当前年治疗费用 当前已上市 HIF-PHI 和长效 EPO 中,已在医保目录中的珐博进的罗沙司他年治疗费用约 0.8万元,安进/协和麒麟制药的达依泊汀年治疗费用约 0.2 万元。而未在医保目录中的信立泰的恩那度司他年治疗费用约 0.7 万元,翰森制药的培莫沙肽年治疗费用约 1.2 万元。表表2020:HIFHIF-PHIPHI 和和 E EPOPO 当前年治疗费用梳理当前年治疗费用梳理 药物药物 罗沙司他罗沙司他 恩那度司他
80、恩那度司他 达依泊汀达依泊汀 培莫沙肽培莫沙肽 公司 珐博进 信立泰 安进/协和麒麟制药 翰森 靶点 HIF-PHI HIF-PHI EPO EPO 类型 小分子 小分子 生物药 多肽化学药 规格 50mg*3 4mg*7 20ug*1 4.0mg*1 包装数量 3 7 1 1 用法用量 50mg*2,每周三次 2mg*1,QD 20ug*1,QW 0.04 mg/kg,Q4W 每月用药数量 24 15 4 1 预计用药时间(月)6 6 6 6 单价(元)162 546 67.8 1980.0 月平均费用(元)1296 1170 271.2 1980 年治疗费用(万元)0.8 0.7 0.2
81、1.2 本次谈判情况 已在医保目录,本次续约 预计新增药品谈判 在医保目录中,本次不谈判 预计新增药品谈判 资料来源:药品说明书,药智网,医保局,安信证券研究中心 2.5.2.5.银屑病药物银屑病药物:康哲康哲 ILIL-23p1923p19 单抗单抗替瑞奇珠单抗替瑞奇珠单抗首次谈医保首次谈医保 目前,国内市场上的银屑病生物制剂主要有艾伯维等的阿达木单抗、杨森制药的古塞奇尤单抗和乌司奴单抗、诺华的司库奇尤单抗、礼来的依奇珠单抗和康哲的替瑞奇珠单抗等品种获得中国国家药监局的批准上市。(1 1)银屑病银屑病生物制剂生物制剂本次医保谈判参与情况本次医保谈判参与情况 行业专题行业专题/生物医药生物医药
82、 本报告版权属于安信证券股份有限公司,各项声明请参见报告尾页。19 国产国产(含引进)(含引进)品种:品种:1)康哲药业:替瑞奇珠单抗今年首次参加医保谈判,本次谈中度至重度斑块型银屑病。进口品种:进口品种:1)杨森制药:古塞奇尤单抗在医保目录中,今年不进行谈判;乌司奴单抗在医保目录中,今年进行续约谈判;2)艾伯维等:阿达木单抗在医保目录中,今年不进行谈判;3)诺华:司库奇尤单抗在医保目录中,今年不进行谈判;5)礼来:依奇珠单抗在医保目录中,今年进行续约谈判。表表2121:银屑病生物制剂银屑病生物制剂 2022023 3 年医保谈判情况梳理年医保谈判情况梳理 药物名称药物名称 企业名称企业名称
83、适应症适应症 医保目录医保目录 阿达木单抗 艾伯维等 中度至重度斑块型银屑病 在医保目录中,本次不谈判 古塞奇尤单抗 杨森制药 中度至重度斑块型银屑病 在医保目录中,本次不谈判 司库奇尤单抗 诺华 中度至重度斑块型银屑病 在医保目录中,本次不谈判 乌司奴单抗 杨森制药 中度至重度斑块型银屑病 已在医保目录,本次续约谈判 依奇珠单抗 礼来 中度至重度斑块型银屑病 已在医保目录,本次续约谈判 替瑞奇珠单抗 康哲 中度至重度斑块型银屑病 预计新增药品谈判 资料来源:医保局,CDE,安信证券研究中心 (2 2)当前年治疗费用)当前年治疗费用 当前已上市银屑病生物制剂中,已在医保目录中的艾伯维等的阿达木
84、单抗年治疗费用约 3.1万元,杨森制药的古塞奇尤单抗年治疗费用约 3.7 万元、乌司奴单抗年治疗费用约 2.6 万元,诺华的司库奇尤单抗年治疗费用约 2.4 万元,礼来的依奇珠单抗年治疗费用约 2.2 万元。表表2222:银屑病药物当前年治疗费用梳理银屑病药物当前年治疗费用梳理 药物药物 阿达木单抗阿达木单抗 古塞奇尤单抗古塞奇尤单抗 司库奇尤单抗司库奇尤单抗 乌司奴单抗乌司奴单抗 依奇珠单抗依奇珠单抗 替瑞奇珠单替瑞奇珠单抗抗 公司 艾伯维等 杨森制药 诺华 杨森制药 礼来 康哲 靶点 TNF-IL-23p19 IL-17A IL12/23p40 IL-17A IL-23p19 类型 单抗
85、单抗 单抗 单抗 单抗 单抗 规格 40mg*1 100mg*1 300mg*1 45mg*1 80mg*1 100mg*1 包装数量 1 1 1 1 1 1 用法用量 首次皮下注射80mg,然后自首次给药后一周开始每两周皮下注射 40mg 第 0 周和第 4 周时皮下给药 100 mg,之后每 8 周接受一次相同剂量维 持 每次 300mg,在第 0、1、2、3和 4 周皮下注射初始给药,随后维持该剂量每月给药一次 首次 45 mg 皮下注射,4 周后及之后每 12 周给予一次相同剂量 在第 0 周皮下注射160mg(80mg 注射两次),之后分别在第 2、4、6、8、10 和 12 周各注
86、射 80mg(注射一次),然后维持剂量为 80mg(注射一次)每 4 周一次 每次 100mg,分别于 0周、第 4 周进行皮下注射初始给药,随后维持该剂量每12 周给药一次 计算过程 27.5 8 16 6 18 6 每年用药数量 28 8 16 6 18 6 单价(元)1090 4571 1479.0 4318.0 1218.0 暂无数据 年治疗费用(万元)3.1 3.7 2.4 2.6 2.2 暂无数据 本次谈判情况 在医保目录中,本次不谈判 在医保目录中,本次不谈判 在医保目录中,本次不谈判 已在医保目录,本次续约谈判 已在医保目录,本次续约谈判 预计新增药品谈判 资料来源:药品说明书
87、,药智网,医保局,安信证券研究中心 行业专题行业专题/生物医药生物医药 本报告版权属于安信证券股份有限公司,各项声明请参见报告尾页。20 2.6.2.6.艾滋病药物:艾迪药业艾滋病药物:艾迪药业单片复方艾诺米替单片复方艾诺米替首次谈医保首次谈医保 目前,国内市场上已上市的艾滋病一线治疗单片复方主要有艾迪药业的艾诺米替、默沙东的多拉米替、吉利德的比克恩丙诺和艾考恩丙替、GSK 的多替阿巴拉米等。(1 1)艾滋病一线单片复方艾滋病一线单片复方本次医保谈判参与情况本次医保谈判参与情况 国产品种:国产品种:1)艾迪药业:单片复方艾诺米替今年进行新增药品谈判;单药艾诺韦林今年进行续约谈判;进口品种:进口
88、品种:1)默沙东:多拉米替已在医保目录,今年不进行谈判;2)吉利德:比克恩丙诺和艾考恩丙替司已在医保目录,本次进行续约谈判;3)GSK:多替阿巴拉米不参与谈判。表表2323:艾滋病一线艾滋病一线单片复方单片复方药物药物 2022023 3 年医保谈判情况梳理年医保谈判情况梳理 药物名称药物名称 企业名称企业名称 成分成分 成分成分 类型类型 医保目录医保目录 艾诺韦林艾诺韦林 艾迪药业 ANV 艾诺韦林 NNRTIs 已在医保目录,本次续约谈判 艾诺米替艾诺米替 艾迪药业 ANV/3TC/TDF 艾诺韦林 0.15g/拉米夫定 0.3g/富马酸替诺福韦二吡呋酯 0.3g NRTIs+NNRTI
89、s 预计新增药品谈判 多拉米替多拉米替 默沙东 DOR/3TC/TDF 多拉韦林 100mg/拉米夫定 300mg/富马酸替诺福韦二吡呋酯 300mg NRTIs+NNRTIs 在医保目录中,本次不谈判 比克恩丙诺比克恩丙诺 吉利德 TAF/FTC/BIC 比克替拉韦 50mg/恩曲他滨200mg/丙酚替诺福韦 25mg INSTIs+NRTIs 已在医保目录,本次续约谈判 艾考恩丙替艾考恩丙替 吉利德 TAF/FTC/EVG/c 艾维雷韦 150mg/考比司他 150mg/恩曲他滨 200mg/丙酚替诺福韦10mg INSTIs+NRTIs 已在医保目录,本次续约谈判 多替阿巴拉多替阿巴拉米
90、米 GSK ABCc/3TC/DTG 多替拉韦 50mg/阿巴卡韦 600mg/拉米夫定 300mg INSTIs+NRTIs 不参加谈判 资料来源:医保局,CDE,安信证券研究中心 (2 2)当前年治疗费用)当前年治疗费用 当前已上市一线治疗单片复方药物中,已在医保目录中的默沙东多拉米替年治疗费用约 1.1万元,吉利德比克恩丙诺和艾考恩丙替司年治疗费用分别约 1.4 万元和 1.2 万元;未在医保目录的 GSK 多替阿巴拉米年治疗费用约 3.5 万元。本次首次参加谈判的艾迪药业的艾诺米替当前年治疗费用约 1.4 万元.行业专题行业专题/生物医药生物医药 本报告版权属于安信证券股份有限公司,各
91、项声明请参见报告尾页。21 表表2424:艾滋病一线药物当前年治疗费用梳理艾滋病一线药物当前年治疗费用梳理 药物药物 艾诺韦林艾诺韦林 艾诺米替艾诺米替 多拉米替多拉米替 比克恩丙诺比克恩丙诺 艾考恩丙替艾考恩丙替 多替阿巴拉米多替阿巴拉米 公司 艾迪药业 艾迪药业 默沙东 吉利德 吉利德 GSK 靶点 NNRTIs NRTIs+NNRTIs NRTIs+NNRTIs INSTIs+NRTIs INSTIs+NRTIs INSTIs+NRTIs 规格 艾诺韦林75mg*60 艾诺韦林 150mg 拉米夫定 300mg 富马酸替诺福韦二吡呋酯 300mg*30 多拉韦林 100mg 拉米夫定 3
92、00mg 富马酸替诺福韦二吡呋酯 300mg*30 比克替拉韦50mg 恩曲他滨 200mg 丙酚替诺福韦25mg*30 150mg 艾维雷韦 150mg 考比司他 200mg 恩曲他滨 10mg 丙酚替诺福韦*30 多替拉韦 50mg 阿巴卡韦 600mg 拉米夫定 300mg 包装数量 60 30 30 30 30 30 用法用量 75mg*2,QD 750mg*1,QD 700mg*1,QD 275mg*1,QD 510mg*1,QD 950mg*1,QD 每月用药数量 60 30 30 30 30 30 预计用药时间(月)12 12.0 12 12 12 12 单价(元)515 112
93、5.0 888 1125.0 1026 2880.0 月平均费用(元)515 1125.0 888.0 1125.0 1026.0 2880.0 年治疗费用(万元)0.6 1.4 1.1 1.4 1.2 3.5 本次谈判情况 到期续约谈判 预计新增药品谈判 在医保目录中,本次不谈判 到期续约谈判 到期续约谈判 不参加谈判 资料来源:药品说明书,药智网,医保局,安信证券研究中心 2.7.2.7.长效升白药:长效升白药:亿帆亿帆/中生中生艾贝格司亭艾贝格司亭、特宝特宝/复星复星拓培非格司亭拓培非格司亭首次谈医保首次谈医保 目前,国内市场上的长效升白药主要有石药集团/齐鲁制药/鲁南制药/双鹭药业的聚
94、乙二醇化人粒细胞刺激因子、恒瑞医药的硫培非格司亭、亿帆医药/中生的艾贝格司亭和特宝生物/复星医药的拓培非格司亭共 4 个品种获得中国国家药监局的批准上市。(1 1)长效升白药长效升白药本次医保谈判参与情况本次医保谈判参与情况 国产品种:国产品种:1)石药集团/齐鲁制药/鲁南制药/双鹭药业:聚乙二醇化人粒细胞刺激因子已在医保目录,今年不进行谈判;2)恒瑞医药:硫培非格司亭已在医保目录,今年进行续约谈判;3)亿帆医药/中生制药:艾贝格司亭今年首次参加医保谈判;4)特宝生物/复星医药:拓培非格司亭今年首次参加医保谈判;行业专题行业专题/生物医药生物医药 本报告版权属于安信证券股份有限公司,各项声明请
95、参见报告尾页。22 表表2525:长效升白药长效升白药 2022023 3 年医保谈判情况梳理年医保谈判情况梳理 药物名称药物名称 企业名称企业名称 适应症适应症 医保目录医保目录 聚乙二醇化人粒细胞刺激聚乙二醇化人粒细胞刺激因子因子 石药集团、齐鲁制药、鲁南制药、双鹭药业 用于预防和治疗肿瘤患者在接受化疗药物后出现的中性粒细胞减少症 在医保目录中,本次不谈判 硫培非格司亭硫培非格司亭 恒瑞医药 用于预防和治疗肿瘤患者在接受化疗药物后出现的中性粒细胞减少症 到期续约谈判 艾贝格司亭艾贝格司亭 亿帆医药/中生 用于预防和治疗肿瘤患者在接受化疗药物后出现的中性粒细胞减少症 预计新增药品谈判 拓培非
96、格司亭拓培非格司亭 特宝生物/复星 用于预防和治疗肿瘤患者在接受化疗药物后出现的中性粒细胞减少症 预计新增药品谈判 资料来源:医保局,CDE,安信证券研究中心 (2 2)当前年治疗费用)当前年治疗费用 当前已上市长效升白药中,已在医保目录中的石药集团/齐鲁制药/鲁南制药的聚乙二醇化人粒细胞刺激因子年治疗费用约 1.9 万元、恒瑞医药的硫培非格司亭年治疗费用约 1.6 万元。而未在医保目录中的亿帆医药/中生的艾贝格司亭年治疗费用约 3.6 万元,特宝生物/复星医药的拓培非格司亭年治疗费用约 3.8 万元。表表2626:长效升白药当前年治疗费用梳理长效升白药当前年治疗费用梳理 药物药物 聚乙二醇化
97、人粒细胞刺激因子聚乙二醇化人粒细胞刺激因子 硫培非格司亭硫培非格司亭 艾贝格司亭艾贝格司亭 拓培非格司亭拓培非格司亭 公司 石药集团、齐鲁制药、鲁南制药、双鹭药业 恒瑞医药 亿帆医药/中生 特宝生物/复星 靶点 G-CSF G-CSF G-CSF G-CSF 类型 生物药 生物药 生物药 生物药 规格 3mg*1 6mg*1 20mg*1 2mg*1 包装数量 1 1 1 1 用法用量 每个化疗周期抗肿瘤药物给药结束后 48 小时皮下注射 1 次,推荐一次固定剂量 6mg 一次固定剂量 20mg 一次固定剂量 2mg 一次给药支数 2 1 1 1 一年用药周期 预计一年 6 个化疗周期 单价(
98、元)1600 2710.4 5998.0 6358.0 年治疗费用(万元)1.9 1.6 3.6 3.8 本次谈判情况 在医保目录中,本次不谈判 到期续约谈判 预计新增药品谈判 预计新增药品谈判 资料来源:药品说明书,药智网,医保局,安信证券研究中心 2.8.2.8.新冠药:君实、先声、众生三个国产新冠药谈医保新冠药:君实、先声、众生三个国产新冠药谈医保 目前,国内市场上的国产新冠药主要有先声药业的先诺特韦片/利托那韦片、君实生物的氢溴酸氘瑞米德韦和众生药业的来瑞特韦片等品种获得中国国家药监局的批准上市。(1 1)新冠药新冠药本次医保谈判参与情况本次医保谈判参与情况 1)先声药业:先诺特韦片/
99、利托那韦片;行业专题行业专题/生物医药生物医药 本报告版权属于安信证券股份有限公司,各项声明请参见报告尾页。23 2)君实生物:氢溴酸氘瑞米德韦;3)众生药业:来瑞特韦片。表表2727:新冠药新冠药 2022023 3 年医保谈判情况梳理年医保谈判情况梳理及费用及费用 药物名称药物名称 企业名称企业名称 适应症适应症 价格价格 先诺特韦片/利托那韦片 先声药业 轻中度 COVID-19 感染 630 元/疗程 氢溴酸氘瑞米德韦 君实生物 轻中度 COVID-19 感染 630 元/疗程 来瑞特韦片 众生药业 轻中度 COVID-19 感染 628 元/疗程 资料来源:医保局,CDE,安信证券研
100、究中心 (2 2)当前治疗费用)当前治疗费用 当前已上市新冠药中,先声药业的新里程治疗费用约 630 元/疗程、君实生物的氢溴酸氘瑞米德韦治疗费用约 630 元/疗程,和众生药业的来瑞特韦片治疗费用约 628 元/疗程。3.3.重点公司谈判情况梳理重点公司谈判情况梳理 3.1.3.1.恒瑞医药:多个产品新增适应症谈判恒瑞医药:多个产品新增适应症谈判 恒瑞医药在本次医保谈判中有卡瑞利珠单抗、阿帕替尼、吡咯替尼、达尔西利、甲苯磺酸瑞马唑仑等产品进行新增适应症谈判;有磷酸瑞格列汀、奥特康唑、林普利塞等产品进行首次医保谈判;有氟唑帕利、海曲泊帕乙醇胺、硫培非格司亭等进行医保到期续约谈判。表表2828:
101、恒瑞医药创新药本次医保谈判情况梳理恒瑞医药创新药本次医保谈判情况梳理 品种品种 靶点靶点 本次医保谈判情况本次医保谈判情况 卡瑞利珠单抗 PD-1 本次新增适应症谈判,本次增加肝癌一线适应症,既往已有 8 个适应症在医保 阿帕替尼 VEGFR2 本次新增适应症谈判,本次增加联合卡瑞利珠单抗肝癌一线适应症,既往胃癌三线、肝癌二线已在医保 吡咯替尼 HER2 本次新增适应症谈判,本次增加 HER2 阳性乳腺癌一线适应症,既往 HER2 阳性乳腺癌二线、新辅助已在医保 达尔西利 CDK4/6 本次新增适应症谈判,本次增加 HR+/HER2-乳腺癌一线适应症,既往二线已在医保 甲苯磺酸瑞马唑仑 GAB
102、Aa 本次新增适应症谈判,本次增加非气管插管手术/操作中的镇静和麻醉适应症 磷酸瑞格列汀 DPP-4 首次谈医保:2 型糖尿病 奥特康唑 CYP51 首次谈医保:重度外阴阴道假丝酵母菌病 林普利塞 PI3K 首次谈医保:滤泡性淋巴瘤 氟唑帕利 PARP 本次到期续约谈判 海曲泊帕乙醇胺 TPO-R 本次到期续约谈判 硫培非格司亭 G-CSF 本次到期续约谈判 瑞维鲁胺 AR 已在医保,本次不参加谈判 脯氨酸恒格列净 SGLT-2 已在医保,本次不参加谈判 阿得贝利单抗 PD-L1 不参加谈判 资料来源:公司官网,医保局,安信证券研究中心 行业专题行业专题/生物医药生物医药 本报告版权属于安信证
103、券股份有限公司,各项声明请参见报告尾页。24 3.2.3.2.贝达药业:三代贝达药业:三代 E EGFR TKIGFR TKI 首次谈医保首次谈医保 贝达药业在本次医保谈判中有贝福替尼、伏罗尼布等产品进行首次医保谈判;有埃克替尼、恩沙替尼等产品进行医保到期续约谈判。表表2929:贝达药业创新药本次医保谈判情况梳理贝达药业创新药本次医保谈判情况梳理 品种品种 靶点靶点 本次医保谈判情况本次医保谈判情况 贝福替尼 三代 EGFR 首次谈医保:EGFR 突变 NSCLC 二线 伏罗尼布 VEGFR 首次谈医保:肾细胞癌二线 埃克替尼 EGFR 本次到期续约谈判 恩沙替尼 ALK 本次到期续约谈判 资
104、料来源:公司官网,医保局,安信证券研究中心 3.3.3.3.百济神州:百济神州:戈舍瑞林微球戈舍瑞林微球首次谈医保首次谈医保 百济神州在本次医保谈判中有替雷利珠单抗、泽布替尼等产品进行新增适应症谈判;有戈舍瑞林微球、贝林妥欧单抗、司妥昔单抗、达妥昔单抗等产品进行首次医保谈判;有帕米帕利等产品进行医保到期续约谈判。表表3030:百济神州创新药本次医保谈判情况梳理百济神州创新药本次医保谈判情况梳理 品种品种 靶点靶点 本次医保谈判情况本次医保谈判情况 替雷利珠单抗 PD-1 本次新增适应症谈判,本次增加 PD-L1 高表达胃癌一线、食管癌一线适应症,既往已有 9 个适应症在医保 泽布替尼 BTK
105、本次新增适应症谈判,本次增加 CLL/SLL 一线、WM 一线适应症,既往已有 MCL、WM 二线在医保 帕米帕利 PARP 本次到期续约谈判 戈舍瑞林微球 GnRH 首次谈医保:需要雄激素去势治疗的前列腺癌 贝林妥欧单抗 CD19/CD3 首次谈医保:急性淋巴细胞白血病 司妥昔单抗 IL-6 首次谈医保:HIV 阴性和人疱疹病毒-8(HHV8)阴性的多中心 Castleman 病 达妥昔单抗 GD2 首次谈医保:神经母细胞瘤 卡非佐米/已在医保,本次不参加谈判 地舒单抗(安加维)RANKL 已在医保,本次不参加谈判 资料来源:公司官网,医保局,安信证券研究中心 3.4.3.4.信达信达生物:
106、生物:P PD D-1 1 单抗预计谈判新增单抗预计谈判新增 E EGFR TKIGFR TKI 耐药耐药 N NSCLCSCLC 适应症适应症 信达生物在本次医保谈判中有信迪利单抗等产品进行新增适应症谈判;有雷莫西尤单抗、塞普替尼等产品进行首次医保谈判。行业专题行业专题/生物医药生物医药 本报告版权属于安信证券股份有限公司,各项声明请参见报告尾页。25 表表3131:信达生物创新药本次医保谈判情况梳理信达生物创新药本次医保谈判情况梳理 品种品种 靶点靶点 本次医保谈判情况本次医保谈判情况 信迪利单抗 PD-1 本次新增适应症谈判,本次增加 EGFR TKI 治疗失败的非鳞NSCLC 适应症,
107、既往已有 6 个适应症在医保 雷莫西尤单抗 VEGFR-2 首次谈医保:肝癌二线、胃癌二线 塞普替尼 RET 首次谈医保:甲状腺癌 奥雷巴替尼 BCR-ABL/KIT 已在医保,本次不参加谈判 托莱西单抗 PCSK9 不参加谈判,2023 年 10 月获批 伊基奥仑塞 BCMA CAR-T 不参加谈判 佩米替尼 FGFR1/2/3 不参加谈判 资料来源:公司官网,医保局,安信证券研究中心 3.5.3.5.翰森制药:长效翰森制药:长效 E EPOPO 培莫沙肽培莫沙肽首次谈医保首次谈医保 翰森制药在本次医保谈判中有培莫沙肽注射液等产品进行首次医保谈判;有艾米替诺福韦等产品进行医保到期续约谈判。表
108、表3232:翰森制药翰森制药创新药本次医保谈判情况梳理创新药本次医保谈判情况梳理 品种品种 靶点靶点 本次医保谈判情况本次医保谈判情况 培莫沙肽注射液 EPO 首次谈医保:用于未接受红细胞生成刺激剂(ESA)治疗的成人非透析患者,及正在接受短效促红细胞生成素(EPO)治疗的成人透析患者 艾米替诺福韦/本次到期续约谈判 阿美替尼 三代 EGFR 已在医保,本次不参加谈判 氟马替尼 Bcr-Abl 已在医保,本次不参加谈判 聚乙二醇洛塞那肽 GLP-1 已在医保,本次不参加谈判 伊奈利珠单抗 CD19 已在医保,本次不参加谈判 资料来源:公司官网,医保局,安信证券研究中心 3.6.3.6.其他其他
109、 A A 股股创新药创新药 荣昌生物有泰它西普、维迪西妥单抗等产品进行医保到期续约谈判;君实生物有特瑞普利单抗等产品进行新增适应症谈判,氢溴酸氘瑞米德韦片等产品进行首次医保谈判;信立泰有恩那度司他等产品进行首次医保谈判,阿利沙坦酯等产品进行医保到期续约谈判;诺诚健华有奥布替尼进行新增适应症谈判;艾迪药业有艾诺米替进行首次医保谈判,艾诺韦林进行医保到期续约谈判;益方生物有贝福替尼进行首次医保谈判;亿帆医药有艾贝格司亭进行首次医保谈判;特宝生物有拓培非格司亭进行首次医保谈判;艾力斯有伏美替尼进行医保到期续约谈判;泽璟制药有多纳非尼进行新增适应症谈判;盟科药业有康替唑胺进行医保到期续约谈判;丽珠集团
110、有注射用艾普拉唑进行新增适应症谈判;九典制药有酮洛芬凝胶贴膏进行首次医保谈判;康恩贝有黄蜀葵花总黄酮口腔贴片进行首次医保谈判;微芯生物有西达本胺进行新增适应症谈判。行业专题行业专题/生物医药生物医药 本报告版权属于安信证券股份有限公司,各项声明请参见报告尾页。26 表表3333:其他其他 A A 股股创新药本次医保谈判情况梳理创新药本次医保谈判情况梳理 公司公司 品种品种 靶点靶点 本次医保谈判情况本次医保谈判情况 荣昌生物 泰它西普 BLyS/APRIL 本次到期续约谈判 维迪西妥单抗 HER2 ADC 本次到期续约谈判 君实生物 特瑞普利单抗 PD-1 本次新增适应症谈判,本次增加鼻咽癌一
111、线、食管癌一线、EGFR/ALK 阴性非鳞 NSCLC 一线适应症,既往已有 3 个适应症在医保 氢溴酸氘瑞米德韦片 RdRp 首次谈医保:轻中度新型冠状病毒感染 信立泰 阿利沙坦酯 血管紧张素 本次到期续约谈判 恩那度司他 HIF-PHI 首次谈医保:非透析的成人慢性肾脏病(CKD)患者的贫血治疗 诺诚健华 奥布替尼 BTK 本次新增适应症谈判,本次增加 MZL 适应症,既往 CLL/SLL 二线、MCL 二线已在医保 艾迪药业 艾诺韦林 非核苷类逆转录酶 本次到期续约谈判 艾诺米替/首次谈医保:治疗 HIV-1 感染初治患者 益方生物 贝福替尼 三代 EGFR 首次谈医保:EGFR 突变
112、NSCLC 二线 亿帆医药 艾贝格司亭 G-CSF 首次谈医保:预防和治疗肿瘤患者在接受化疗药物后出现的中性粒细胞减少症 特宝生物 拓培非格司亭 G-CSF 首次谈医保:预防和治疗肿瘤患者在接受化疗药物后出现的中性粒细胞减少症 艾力斯 伏美替尼 三代 EGFR 本次到期续约谈判 迪哲医药 舒沃替尼 EGFR 不参加谈判,2023 年 8 月获批 泽璟制药 多纳非尼 VEGFR 等 本次新增适应症谈判,本次增加甲状腺癌适应症,既往肝癌一线已在医保 盟科药业 康替唑胺 50S ribosomal subunit 本次到期续约谈判 丽珠集团 注射用艾普拉唑 H+/K+-ATPase 本次新增适应症谈
113、判,本次增加预防重症患者应激性溃疡出血适应症 九典制药 酮洛芬凝胶贴膏/首次谈医保:抗炎镇痛 前沿生物 艾博韦泰 HIV-1 融合 已在医保,本次不参加谈判 康恩贝 黄蜀葵花总黄酮口腔贴片/首次谈医保:用于心脾积热所致轻型复发性口腔溃疡,症见口腔黏膜溃疡,局部红肿、灼热疼痛等 微芯生物 西达本胺 HDAC 本次新增适应症谈判,本次增加 HR+/HER2-乳腺癌二线适应症,既往外周 T 细胞淋巴瘤已在医保 资料来源:公司官网,医保局,安信证券研究中心 3.7.3.7.其他其他 H H 股创新药股创新药 再鼎医药有甲苯磺酸奥马环素、艾加莫德等产品进行首次医保谈判,甲苯磺酸尼拉帕利等产品进行医保到期
114、续约谈判;中国生物制药有艾贝格司亭、利马前列素片等产品进行首次医保谈判,安罗替尼等产品进行新增适应症谈判;先声药业有盐酸曲拉西利、先诺特韦片/利托那韦片等产品进行首次医保谈判;基石药业有普拉替尼、阿伐替尼、舒格利单抗等产品进行首次医保谈判,艾诺韦林进行医保到期续约谈判;和黄医药有呋喹替尼、索凡替尼进行医保到期续约谈判;康哲药业有替瑞奇珠单抗进行首次医保谈判;华领医药有多格列艾汀进行首次医保谈判;云顶新耀有依拉环素进行首次医保谈判;绿叶制药有托鲁地文拉法辛缓释片进行首次医保谈判;德琪医药有塞利尼索进行首次医保谈判;药明巨诺有瑞基奥仑赛进行首次医保谈判。行业专题行业专题/生物医药生物医药 本报告版
115、权属于安信证券股份有限公司,各项声明请参见报告尾页。27 表表3434:其他其他 H H 股股创新药本次医保谈判情况梳理创新药本次医保谈判情况梳理 公司 品种 靶点 本次医保谈判情况 再鼎医药 瑞派替尼 KIT 已在医保,本次不参加谈判 甲苯磺酸尼拉帕利 PARP 本次到期续约谈判 甲苯磺酸奥马环素 30S subunit 首次谈医保 艾加莫德 FcRn 首次谈医保:重症肌无力 中国生物制药 安罗替尼 VEGFR 等 本次新增适应症谈判,本次增加分化型甲状腺癌适应症 艾贝格司亭 G-CSF 首次谈医保:预防和治疗肿瘤患者在接受化疗药物后出现的中性粒细胞减少症 利马前列素片 前列腺素 E1 首次
116、谈医保:治疗腰椎管狭窄症 先声药业 依达拉奉右莰醇/已在医保,本次不参加谈判 盐酸曲拉西利 CDK4/6 首次谈医保:用于既往未接受过系统性化疗的 ES-SCLC 患者,预防性给药以降低骨髓抑制发生率 先诺特韦片/利托那韦片 3CL 首次谈医保:轻中度新型冠状病毒感染 基石药业 普拉替尼 RET 首次谈医保 阿伐替尼 KIT/PDGFRA 首次谈医保 艾伏尼布 VEGFR 等 不参加谈判 舒格利单抗 PD-1 首次谈医保:III 期非小细胞肺癌、非小细胞肺癌一线 和黄医药 呋喹替尼 VEGFR 等 本次到期续约谈判 赛沃替尼 MET 已在医保,本次不参加谈判 索凡替尼 VEGFR 等 本次到期
117、续约谈判 康方生物 卡度尼利单抗 PD-1/CTLA-4 不参加谈判 派安普利单抗 PD-1 不参加谈判 康哲药业 替瑞奇珠单抗 IL-23p19 首次谈医保:中度至重度斑块状银屑病 康宁杰瑞 恩沃利单抗 PD-L1 不参加谈判 亚盛医药 奥雷巴替尼 BCR-ABL/KIT 已在医保,本次不参加谈判 乐普生物 普特利单抗 PD-1 不参加谈判 复宏汉霖 斯鲁利单抗 PD-1 不参加谈判 华领医药 多格列艾汀 GKA 首次谈医保:2 型糖尿病 云顶新耀 依拉环素/首次谈医保:复杂性腹腔内感染 绿叶制药 托鲁地文拉法辛缓释片 5-HT、DA、NET 首次谈医保:抑郁症 德琪医药 塞利尼索 XPO1
118、 首次谈医保 药明巨诺 瑞基奥仑赛 CD19 首次谈医保 资料来源:公司官网,医保局,安信证券研究中心 4.4.建议关注标的建议关注标的 A 股恒瑞医药、贝达药业、百济神州、艾迪药业、特宝生物、信立泰、益方生物、亿帆医药、荣昌生物、君实生物、艾力斯、泽璟制药;H 股翰森制药、康哲药业、信达生物、和黄医药。行业专题行业专题/生物医药生物医药 本报告版权属于安信证券股份有限公司,各项声明请参见报告尾页。28 表表3535:建议关注标的建议关注标的 证券代码证券代码 证券简称证券简称 营业收入(亿元)营业收入(亿元)归母净利润(亿元)归母净利润(亿元)PEPE(倍)(倍)总市值总市值(亿元)(亿元)
119、预测来源预测来源 2023E2023E 2024E2024E 2025E2025E 2023E2023E 2024E2024E 2025E2025E 2023E2023E 2024E2024E 2025E2025E 600276.SH 恒瑞医药 234.3 270.2 312.7 45.3 52.3 61.4 66.9 57.9 49.4 3030.7 安信医药 300558.SZ 贝达药业 28.6 38.7 47.9 3.9 5.4 6.9 64.7 46.6 36.3 250.3 安信医药 688235.SH 百济神州-U 156.8 213.8 277.8-93.5-64.4-36.5
120、-21.7-31.4-55.5 2024.5 Wind 688488.SH 艾迪药业 4.4 6.5 8.5-0.4 0.6 1.5-124.7 87.7 35.2 53.3 Wind 688278.SH 特宝生物 20.3 27.7 36.6 4.8 6.7 9.0 36.1 26.0 19.4 174.4 安信医药 002294.SZ 信立泰 36.8 42.7 51.0 6.8 7.9 9.7 52.7 45.4 37.1 360.6 Wind 688382.SH 益方生物-U 1.9 1.9 4.2-3.8-3.9-3.1-26.0-24.7-31.1 97.5 Wind 002019
121、.SZ 亿帆医药 44.8 53.4 60.8 3.9 5.9 8.1 42.5 28.2 20.5 166.7 Wind 688331.SH 荣昌生物 12.5 20.8 30.3-13.6-9.9-3.6-25.7-35.1-96.6 348.8 安信医药 688180.SH 君实生物-U 12.8 52.7 48.8-19.8 9.9-2.2-21.6 43.5-193.9 428.3 安信医药 688578.SH 艾力斯 18.7 24.0 30.5 6.0 8.1 10.5 27.6 20.4 15.7 165.2 安信医药 688266.SH 泽璟制药-U 5.3 12.1 20.
122、6-4.0-1.4 3.6-30.1-84.6 33.5 119.3 安信医药 3692.HK 翰森制药 100.7 114.4 131.6 27.4 30.9 35.3 29.2 26.0 22.7 802.4 Wind 0867.HK 康哲药业 94.5 101.7 115.5 33.5 35.7 40.3 8.8 8.3 7.3 294.7 Wind 1801.HK 信达生物 57.9 74.5 105.4-6.0-3.5 4.1-113.4-196.8 167.2 682.9 安信医药 0013.HK 和黄医药 7.8 7.9 9.3-0.1-0.4 0.6-2940.4-673.5
123、457.2 252.9 Wind 资料来源:Wind,安信证券研究中心,注:恒瑞医药、贝达药业、特宝生物、荣昌生物、君实生物、艾力斯、泽璟制药、信达生物为安信医药预测,其他公司预测为 Wind 一致性预测,截止日期 2023 年 11 月 4 日 5.5.风险提示风险提示 创新药医保谈判降价超预期的风险,创新药医保谈判失败的风险,医药政策影响不确定的风险。行业专题行业专题/生物医药生物医药 本报告版权属于安信证券股份有限公司,各项声明请参见报告尾页。29 1.1.行业行业评级体系评级体系 收益评级:领先大市 未来 6 个月的投资收益率领先沪深 300 指数 10%及以上;同步大市 未来 6 个
124、月的投资收益率与沪深 300 指数的变动幅度相差-10%至 10%;落后大市 未来 6 个月的投资收益率落后沪深 300 指数 10%及以上;风险评级:A 正常风险,未来 6 个月的投资收益率的波动小于等于沪深 300 指数波动;B 较高风险,未来 6 个月的投资收益率的波动大于沪深 300 指数波动;2.2.分析师声明分析师声明 本报告署名分析师声明,本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格,勤勉尽责、诚实守信。本人对本报告的内容和观点负责,保证信息来源合法合规、研究方法专业审慎、研究观点独立公正、分析结论具有合理依据,特此声明。3.3.本公司具备证券投资咨询业务资格的说明本公司具备
125、证券投资咨询业务资格的说明 安信证券股份有限公司(以下简称“本公司”)经中国证券监督管理委员会核准,取得证券投资咨询业务许可。本公司及其投资咨询人员可以为证券投资人或客户提供证券投资分析、预测或者建议等直接或间接的有偿咨询服务。发布证券研究报告,是证券投资咨询业务的一种基本形式,本公司可以对证券及证券相关产品的价值、市场走势或者相关影响因素进行分析,形成证券估值、投资评级等投资分析意见,制作证券研究报告,并向本公司的客户发布。行业专题行业专题/生物医药生物医药 本报告版权属于安信证券股份有限公司,各项声明请参见报告尾页。30 免责声明免责声明 。本公司不会因为任何机构或个人接收到本报告而视其为
126、本公司的当然客户。本报告基于已公开的资料或信息撰写,但本公司不保证该等信息及资料的完整性、准确性。本报告所载的信息、资料、建议及推测仅反映本公司于本报告发布当日的判断,本报告中的证券或投资标的价格、价值及投资带来的收入可能会波动。在不同时期,本公司可能撰写并发布与本报告所载资料、建议及推测不一致的报告。本公司不保证本报告所含信息及资料保持在最新状态,本公司将随时补充、更新和修订有关信息及资料,但不保证及时公开发布。同时,本公司有权对本报告所含信息在不发出通知的情形下做出修改,投资者应当自行关注相应的更新或修改。任何有关本报告的摘要或节选都不代表本报告正式完整的观点,一切须以本公司向客户发布的本
127、报告完整版本为准,如有需要,客户可以向本公司投资顾问进一步咨询。在法律许可的情况下,本公司及所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券或期权并进行证券或期权交易,也可能为这些公司提供或者争取提供投资银行、财务顾问或者金融产品等相关服务,提请客户充分注意。客户不应将本报告为作出其投资决策的惟一参考因素,亦不应认为本报告可以取代客户自身的投资判断与决策。在任何情况下,本报告中的信息或所表述的意见均不构成对任何人的投资建议,无论是否已经明示或暗示,本报告不能作为道义的、责任的和法律的依据或者凭证。在任何情况下,本公司亦不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任。本报告版权仅
128、为本公司所有,未经事先书面许可,任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、发表、转发或引用本报告的任何部分。如征得本公司同意进行引用、刊发的,需在允许的范围内使用,并注明出处为“安信证券股份有限公司研究中心”,且不得对本报告进行任何有悖原意的引用、删节和修改。本报告的估值结果和分析结论是基于所预定的假设,并采用适当的估值方法和模型得出的,由于假设、估值方法和模型均存在一定的局限性,估值结果和分析结论也存在局限性,请谨慎使用。安信证券股份有限公司对本声明条款具有惟一修改权和最终解释权。安信证券研究中心安信证券研究中心 深圳市深圳市 地地 址:址:深圳市福田区福田街道福华一路深圳市福田区福田街道福华一路 1919 号安信金融大厦号安信金融大厦 3333 楼楼 邮邮 编:编:5 上海市上海市 地地 址:址:上海市虹口区东大名路上海市虹口区东大名路 638638 号国投大厦号国投大厦 3 3 层层 邮邮 编:编:200080200080 北京市北京市 地地 址:址:北京市西城区阜成门北大街北京市西城区阜成门北大街 2 2 号楼国投金融大厦号楼国投金融大厦 1515 层层 邮邮 编:编:4