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骨科行业:集采影响逐步出清国产化率持续提升-240423(25页).pdf

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骨科行业:集采影响逐步出清国产化率持续提升-240423(25页).pdf

1、1 行业行业报告报告行业深度研究行业深度研究 请务必阅读报告末页的重要声明 医药生物医药生物 骨科行业:骨科行业:集采影响逐步出清,国产化率持续提升集采影响逐步出清,国产化率持续提升 骨科有望迎来恢复性成长骨科有望迎来恢复性成长 骨科耗材为我国高值耗材领域最重要的子行业之一,主要分为创伤、脊柱、人工关节和运动医学四大类。目前骨科四大品类均已进行不同范围集采。随着政策落地,整体风险已逐步释放,后集采时代有望迎来恢复性增长。骨科行业市场空间广阔骨科行业市场空间广阔,处于快速发展阶段,处于快速发展阶段 2020年我国骨科医疗器械市场空间为367亿元,其中创伤类为108亿元,脊柱类为 105 亿元,关

2、节类为 102 亿元,运动医学类为 27 亿元。预计2025 年整体市场空间达 698 亿元,2020-2025 年复合增速为 13.72%,快于全球增速(7.42%)。分产线看,脊柱类和关节类市场空间大,且未来增速较快,2020-2025E 市场空间 CAGR 分别为 17%和 13%。同时其国产化率(49%和55%)仍有提升空间,未来国产厂家有望迎来发展机遇。集采推动国产化率不断提升集采推动国产化率不断提升 目前骨科四大品类已进行大规模集采。集采规则逐步科学、合理。企业中选率从最初河南 12 省联盟的 70%提升至 2023 年运动医学国采的 98%。同时价格降幅也更加温和,低价恶意竞争情

3、况逐步减少。随着集采政策逐步落地,国产化率快速提升,如关节类产品国产化率从 2020 年的 30%提升至 2022 年的 55%,集采后国产化率和行业集中度有望快速提升。投资建议:投资建议:关注关注具备精细化管理能力具备精细化管理能力,产品线齐全,产品线齐全的国产企业的国产企业 集采背景下,各公司面临激烈的竞争和成本管控压力,对其运营效率、渠道库存管控等提出较高要求。我们认为具备精细化管理能力,实现成本可控,同时具有丰富产线的龙头厂家,有望在市场中持续成长并保持竞争力。威高骨科为我国骨科耗材龙头,产品线齐全;大博医疗为创伤领域龙头,脊柱持续贡献营收增量。春立医疗为关节品类龙头之一,积极拓展新品

4、类。爱康医疗深耕关节领域,创新技术领先。风险提示:风险提示:集采落地不及预期,集采续约规则收紧,新品研发和产品推广不及预期 证券研究报告 2024 年 04 月 23 日 投资建议:投资建议:强于大市(维持)上次建议上次建议:强于大市 相对相对大盘大盘走势走势 作者作者 分析师:郑薇 执业证书编号:S0590521070002 邮箱: 相关报告相关报告 1、医药生物:门诊统筹有望带动处方外流至零售药店2024.04.21 2、医药生物:AACR 2024:SKB-264 肺癌数据亮眼,展现泛瘤种治疗潜力2024.04.14 -30%-17%-3%10%2023/42023/82023/1220

5、24/4医药生物沪深300请务必阅读报告末页的重要声明 2 行业报告行业报告行业深度研究行业深度研究 投资聚焦投资聚焦 骨科耗材属于医疗高值耗材领域,长期价格较高,被外资企业垄断。近年来骨科四大类产品的集采政策执行已相继落地,政策推进国产化率快速提升,国产企业有望迎来发展新机遇。核心逻辑核心逻辑 1)骨科行业市场空间广阔。骨科行业市场空间广阔。2020 年我国骨科医疗器械市场空间为 367 亿元,未来随着老龄化程度加深,预计 2025年市场空间达 698 亿元,2020-2025年复合增速为 13.72%,快于全球增速(7.42%)。2)集采推动国产化率不断提升。集采推动国产化率不断提升。目前

6、创伤类和关节类集采已逐步落地,国产化率提升较快,关节类国产化率从 2020年的 30%提升至 2022年的 55%。由于脊柱类产品集采落地时间为 2023 年,仍在落地执行阶段,未来国产化率有望快速提升。3)高运营效率高运营效率、品类丰富厂家更具优势。、品类丰富厂家更具优势。集采政策推行的背景下,成本控制变得尤为重要。各公司需要通过精细化管理,降低生产成本,并强化供应链管理,减少库存积压风险。同时产品线齐全厂家能够实现渠道协同,打开营收天花板。因此,具有高运营效率和多品类协同发展的骨科厂家在发展中更具优势。不同于市场的观点不同于市场的观点 市场普遍认为,骨科各品类被集采之后,价格降幅较大,企业

7、难以盈利,会对业绩造成负面影响。我们认为,虽然短期内集采会对国产企业造成一定影响,但集采本质是挤压经销商利润,促进国产替代,未来随着国产化率逐步提升,国产企业有望享受外资企业出清的行业红利。投资看点投资看点 我们认为骨科行业在国产替代的背景下,具备精细化管理能力,实现成本可控,同时并具有丰富产线的龙头厂家,有望在市场实现强者恒强。我国相关企业有望迎来发展机遇。UZjWnV8Y9YpXfWnXmWdYmOaQ8QbRtRrRnPtPjMpPsOjMpNqM6MqRqQuOqRmPNZmOqO请务必阅读报告末页的重要声明 3 行业报告行业报告行业深度研究行业深度研究 正文目录正文目录 1.骨科行业

8、概览骨科行业概览 .5 5 1.1 中游耗材端为骨科核心品类.5 1.2 成本可控、品类丰富厂家更具优势.7 2.骨科行业市场空间广阔骨科行业市场空间广阔 .9 9 2.1 我国骨科增速较快,部分品类外资仍占据主导.9 2.2 老龄化推动骨科耗材扩容.10 2.3 集采促进国产替代加速.11 3.关注具备精细化管理能力,产品线齐全的国产企业关注具备精细化管理能力,产品线齐全的国产企业 .1818 3.1 威高骨科:骨科耗材龙头,产品线齐全.20 3.2 大博医疗:创伤领域龙头,不断补齐产品线.21 3.3 春立医疗:国产关节产品领先企业.22 3.4 爱康医疗:关节优秀企业,3D 打印技术领先

9、.23 4.风险提示风险提示 .2424 图表目录图表目录 图表图表 1:骨科行业发展历程骨科行业发展历程 .5 5 图表图表 2:骨科耗材上下游产业链骨科耗材上下游产业链.6 6 图表图表 3:骨科上游原材料发展历程骨科上游原材料发展历程 .6 6 图表图表 4:各类骨科植入材料优劣势各类骨科植入材料优劣势 .6 6 图表图表 5:中游骨科耗材分类中游骨科耗材分类 .7 7 图表图表 6:骨科植入物材料价格情况(以威高骨科为例)骨科植入物材料价格情况(以威高骨科为例).8 8 图表图表 7:骨科各厂家产品线布局骨科各厂家产品线布局.8 8 图表图表 8:不同集采政策的竞价单元规则不同集采政策

10、的竞价单元规则 .9 9 图表图表 9:2015-2025E 全球骨科医疗器械市场空间全球骨科医疗器械市场空间 .9 9 图表图表 10:2015-2025E 中国骨科医疗器械市场空间中国骨科医疗器械市场空间 .9 9 图表图表 11:2015-2025E 骨科不同品类市场空间情况骨科不同品类市场空间情况 .9 9 图表图表 12:2019-2022 年骨科植入器械竞争格局年骨科植入器械竞争格局 .1010 图表图表 13:1990-2022 年中国年中国 65 岁人口数量和占比岁人口数量和占比 .1010 图表图表 14:1950-2030E 中国各年龄组人数中国各年龄组人数 .1010 图

11、表图表 15:2021 年骨科疾病出院病人各年龄段占比情况年骨科疾病出院病人各年龄段占比情况 .1111 图表图表 16:2011-2021 年我国骨科医院住院手术人次年我国骨科医院住院手术人次 .1111 图表图表 17:集采政策规则对比集采政策规则对比 .1212 图表图表 18:2020 年中国骨科医疗器械市场份额情况年中国骨科医疗器械市场份额情况 .1313 图表图表 19:2022 年中国骨科医疗器械市场份额情况年中国骨科医疗器械市场份额情况 .1313 图表图表 20:创伤类集采基本情况梳理创伤类集采基本情况梳理 .1313 图表图表 21:创伤类集采中选规则对比创伤类集采中选规则

12、对比 .1313 图表图表 22:河南河南 12 省、省、28 省骨科联盟集采各厂家中标价对比省骨科联盟集采各厂家中标价对比 .1414 图表图表 23:2019 年创伤类植入医疗器械细分市场(按金额)年创伤类植入医疗器械细分市场(按金额).1414 图表图表 24:河南河南 12 省骨科创伤类各厂家份额占比(按首年意向采购量)省骨科创伤类各厂家份额占比(按首年意向采购量).1414 图表图表 25:国家人工关节类集采品种及最高有效申报价国家人工关节类集采品种及最高有效申报价 .1414 图表图表 26:2019 年关节类植入医疗器械细分市场(按金额)年关节类植入医疗器械细分市场(按金额).1

13、515 图表图表 27:2021 年关节类国家集采中各厂家份额占比(按首年意向采购量)年关节类国家集采中各厂家份额占比(按首年意向采购量).1515 图表图表 28:国家脊柱类集采品种及最高有效申报价国家脊柱类集采品种及最高有效申报价 .1515 图表图表 29:2019 年脊柱类植入医疗器械细分市场(按金额)年脊柱类植入医疗器械细分市场(按金额).1616 图表图表 30:2022 年脊柱类国家集采中各厂家份额占比(按首年意向采购量)年脊柱类国家集采中各厂家份额占比(按首年意向采购量).1616 图表图表 31:国家脊柱类集采各厂家中标价国家脊柱类集采各厂家中标价 .1616 请务必阅读报告

14、末页的重要声明 4 行业报告行业报告行业深度研究行业深度研究 图表图表 32:国家运动医学类集采品种及最高有效申报价国家运动医学类集采品种及最高有效申报价 .1717 图表图表 33:2022 年运动类植入医疗器械细分市场(按金额)年运动类植入医疗器械细分市场(按金额).1717 图表图表 34:2023 年运动医学类国家集采中各厂家份额占比(按首年意向采购量)年运动医学类国家集采中各厂家份额占比(按首年意向采购量)1717 图表图表 35:国家运动医学类各厂家中标价国家运动医学类各厂家中标价 .1818 图表图表 36:2020-2023 年各骨科厂家毛利率对比年各骨科厂家毛利率对比 .19

15、19 图表图表 37:2020-2023 年各骨科厂家净利率对比年各骨科厂家净利率对比 .1919 图表图表 38:2020-2023 年各骨科厂家存货周转天数年各骨科厂家存货周转天数 .1919 图表图表 39:2020-2023 年各骨科厂家应收账款周转天数年各骨科厂家应收账款周转天数 .1919 图表图表 40:2017 年以来骨科各公司股价复盘年以来骨科各公司股价复盘 .2020 图表图表 41:威高骨科发展历程威高骨科发展历程 .2020 图表图表 42:2013-2023 年威高骨科营收和归母净利润年威高骨科营收和归母净利润 .2121 图表图表 43:2014-2023 年威高骨

16、科各产品线营收年威高骨科各产品线营收 .2121 图表图表 44:大博医疗发展历程大博医疗发展历程 .2121 图表图表 45:2014-2023 年大博医疗营收和归母净利润年大博医疗营收和归母净利润 .2222 图表图表 46:2014-2023 年大博医疗各产品线营收年大博医疗各产品线营收 .2222 图表图表 47:春立医疗发展历程春立医疗发展历程 .2222 图表图表 48:2011-2023 年春立医疗营收和归母净利润年春立医疗营收和归母净利润 .2323 图表图表 49:2011-2023 年春立医疗各产品线营收年春立医疗各产品线营收 .2323 图表图表 50:爱康医疗发展历程爱

17、康医疗发展历程 .2323 图表图表 51:2014-2023 年爱康医疗营收和归母净利润年爱康医疗营收和归母净利润 .2424 图表图表 52:2014-2023 年爱康医疗各产品线营收年爱康医疗各产品线营收 .2424 请务必阅读报告末页的重要声明 5 行业报告行业报告行业深度研究行业深度研究 1.骨科骨科行业概览行业概览 我国骨科行业发展较为成熟,包括上游原材料端,中游产品端和下游医疗服务端。产品端根据不同应用场景分为创伤类、脊柱类、人工关节类和运动医学类产品。目前该行业已存在较多公司,竞争激烈。我们认为只有掌握核心技术,实现成本可控,同时产品线丰富的厂家才更具竞争优势。1.1 中游耗材

18、端为骨科核心品类中游耗材端为骨科核心品类 20 世纪初,得益于留学归国的医生,西式骨科治疗方法被逐步引入。改革开放以后,骨科作为医疗重要分支得到快速发展。21 世纪以来,随着生物材料、骨再生医学等前沿领域研究兴起,推动中国骨科进一步发展。威高骨科、大博医疗等骨科企业逐渐成立,并相继 IPO 上市,逐步做大做强。图表图表1:骨科行业发展历程骨科行业发展历程 资料来源:中国骨科发展史简要回顾与展望,国联证券研究所 骨科产业链覆盖从原材料供应到最终医疗服务的全过程,分为上游、中游和下骨科产业链覆盖从原材料供应到最终医疗服务的全过程,分为上游、中游和下游三个主要环节。游三个主要环节。上游为原材料供应端

19、,包括金属材料、生物陶瓷、高分子材料等。中游为产品端,主要生产满足各项临床应用的骨科耗材产品。下游为终端医疗服务,通过医疗器械分销商、医院直接销售等渠道将产品推向市场。请务必阅读报告末页的重要声明 6 行业报告行业报告行业深度研究行业深度研究 图表图表2:骨科骨科耗材上下游产业链耗材上下游产业链 资料来源:爱得科技招股说明书(申报稿),国联证券研究所 上游上游原材料端原材料端 骨科耗材为植入人体的高风险医疗器械,骨科耗材为植入人体的高风险医疗器械,对原材料的生物相容性、力学强度、对原材料的生物相容性、力学强度、可加工性等要求较为严格,核心原材料仍以进口厂商居多。可加工性等要求较为严格,核心原材

20、料仍以进口厂商居多。第一代植入物只强调刚度和生物惰性,不具有降解特性,易在患者体内形成纤维组织包膜,不利于患者伤口愈合,因此第二代材料的发展主要解决可降解性问题。同时为了刺激组织再生,加速愈合,第三代生物材料被设计成三维多孔结构。未来随着技术进步,有望向着第四代仿生材料发展,更加贴合人体骨骼正常愈合过程。图表图表3:骨科上游原材料发展历程骨科上游原材料发展历程 资料来源:Biomaterials in Orthopedic Devices:Current Issues and Future Perspectives,国联证券研究所 植入物材料各具优劣,短期内难以互相替代。植入物材料各具优劣,短

21、期内难以互相替代。目前骨科植入材料主要分为金属材料和非金属材料两类。金属材料属于第一代植入物概念,钴、镍等具有良好的机械强度和生物惰性,能够决定植入物在骨骼中的固定质量。随着高分子材料的不断发展,聚合物使用正逐步增加,同时生物陶瓷也进一步提高植入物的生物相容性、可降解性等。图表图表4:各类骨科植入材料优劣势各类骨科植入材料优劣势 类别类别 优势优势 劣势劣势 金属材料金属材料 不锈钢 易制造、价格便宜 过敏反应 钴铬基合金 高耐腐蚀性、耐磨性 早期种植体松动率高,制造困难 请务必阅读报告末页的重要声明 7 行业报告行业报告行业深度研究行业深度研究 钛基合金 生物相容性好、耐腐蚀性 昂贵 镁基合

22、金 生物降解性、生物相容性好 机械强度低、降解过快 非金属材料非金属材料 聚乙烯/超高分子量聚乙烯 低摩擦阻力、生物相容性好 因磨损、骨质溶解易产生碎屑 聚甲基丙烯酸甲酯 良好的拉伸性能和强度 长期使用会产生水泥破裂 生物陶瓷 生物相容性好,高硬度、高耐磨性和可降解性 生产成本高、部分材料会导致发炎 资料来源:Biomaterials in Orthopedic Devices:Current Issues and Future Perspectives,国联证券研究所 中游中游产品端产品端 中游主要是生产满足各项临床应用的骨科耗材产品,根据应用场景可分其为创伤类、脊柱类、关节类和运动医学类。

23、中游厂家需要掌握产品的生产工艺、完整的生产体系、布局完善的产品技术专利以及下游的代理商管理等,目前我国厂商包括强生、美敦力等进口厂家和威高骨科、大博医疗等国产厂家。图表图表5:中游骨科耗材分类中游骨科耗材分类 类别类别 主要产品主要产品 特点特点 适应症适应症 图例图例 创伤类 植入医疗器械:接骨板、接骨螺钉、髓内钉、外国定支架、骨针骨板 创伤类骨科器械可分为内固定与外固定两种 主要应用于人体上下肢、骨盆、髋部、手部及足踩等部位的病理性、创伤性骨折 主要用于交通事故和摔倒、跌落等意外所导致的各种四肢骨折损伤复位、固定及功能锻炼。脊柱类 植入医疗器械:锥体植入物、钛网、融合器 手术器械:脊柱微创

24、类、耗材(支架和导管类)因为技术风险高且需要有丰富经验的医生操刀,早期多集中于大型三级医院类开展相关手术。用于各类畸形、肿瘤和骨折以及退化、锥体与椎间盘脱位等 关节类 植入医疗器械:人工髋关节、人工膝关节、人工肩关节、人工肘关节 包含各类人工关节假体,其中髋关节和膝关节是应用最广泛的两类假体,帮助患者恢复行动能力 研发门槛高、生产工艺复杂、市场准入较难且对材料的稳定性、生物相容性有较高要求 用于置换或重建因关节炎、骨质增生、风湿、骨肿瘤或者过度运动损伤等造成骨损伤或者周围骨缺损 运动医学类 植入医疗器械:骨科修复材料、运动医学产品 手术器械:关节镜等 主要用于运动损伤如筋膜、肌肉、韧带等软组织

25、及其他骨类损失 根据受伤部分可分为肩部、肘部、腕部、脚踝等部位损伤 用于关节韧带损伤修复及重建和骨科内固定。资料来源:中国骨科耗材市场现状深度调研与投资战略预测报告,头豹研究院,国联证券研究所 下游下游医疗服务端医疗服务端 下游应用端包括经销商、配送商和医院终端。在实际销售过程中,经销商能够为医生提供品类齐全产品,同时提供跟台服务,因此骨科耗材终端销售对经销商依赖程度较高。1.2 成本可控、品类丰富厂家成本可控、品类丰富厂家更具优势更具优势 部分部分原材料研发壁垒较高,长期依赖进口厂商。原材料研发壁垒较高,长期依赖进口厂商。以威高骨科为例,原材料占植请务必阅读报告末页的重要声明 8 行业报告行

26、业报告行业深度研究行业深度研究 入物生产成本的比例从 2018年的 59.36%提升至2020年的 91.43%。目前我国大多数制造工厂未掌握规模化、高纯度生产的技术。上游原料如生物陶瓷、超高分子量聚乙烯等仍需从美国、欧洲等海外厂商进口,成本居高不下。因此,若国产厂家未来能实现原材料的生产突破,有望提升利润水平。图表图表6:骨科植入物材料价格情况(以威高骨科为例)骨科植入物材料价格情况(以威高骨科为例)资料来源:威高骨科招股书;国联证券研究所 多品类打开营收天花板。多品类打开营收天花板。海外骨科巨头如强生、捷迈均实现脊柱、创伤、关节和运动医学品类全覆盖。国内厂家如威高骨科、大博医疗等亦具有丰富

27、品类,单产品增长天花板较低,只有齐全的产品线才能助力公司较好发展。图表图表7:骨科各厂家产品线布局骨科各厂家产品线布局 各厂家各厂家 营收营收*(亿美元(亿美元/亿元)亿元)脊柱类脊柱类 创伤类创伤类 关节类关节类 运动医学运动医学类类 强生 152.691 史赛克 42.242 美敦力 40.713 捷迈/威高骨科¥8.05 大博医疗¥7.50 爱康医疗¥6.49 春立正达¥5.41 凯利泰¥5.23 三友医疗¥2.82 天津正天/资料来源:*为 2023 年中报数据,1为医疗设备营收医械汇,2为骨科产品,3为医疗外科产品,国联证券研究所 单品种细分产品齐全在集采中更具优势。单品种细分产品齐

28、全在集采中更具优势。国家脊柱类集采文件中指出,厂家主要部件齐全才有可能进入 A 组,如果主要部件缺少特定产品,将可能被分配到 C 组。同时国家人工关节类集采也提出,根据同一产品类别下所有不同产品系统使用量,统一计算各企业对应的意向采购量,意味着品类丰富的企业,其对应采购量天花板更高,更有机会进入 A 组。0%20%40%60%80%100%0.000.501.001.502.002.503.003.502018年2019年2020年原材料采购金额(亿元)原材料占成本比例请务必阅读报告末页的重要声明 9 行业报告行业报告行业深度研究行业深度研究 图表图表8:不同集采政策的竞价单元规则不同集采政策

29、的竞价单元规则 政策类别政策类别 竞价单元规则竞价单元规则 国家脊柱类集采 1.主要部件齐全且能供应全国所有地区的企业,按医疗机构采购需求量从多到少依次排序,取该产品系统类别累计采购需求量前 85%(含)所涵盖的企业进入 A 竞价单元。2.主要部件齐全且能供应全国所有地区但未进入 A 竞价单元的企业,或主要部件齐全但不能满足供应全国各地区的企业进入 B 竞价单元。3.产品系统类别中,主要部件具备钉塞棒(板),但缺少“产品系统类别”中规定的其他任意主要部件的企业进入 C 竞价单元。国家人工关节类集采 同时满足如下条件的申报企业进入 A 组,其他进入 B 组:1.以申报企业为单位,合并同一申报企业

30、同一产品系统类别下所有不同产品系统,按医疗机构意向采购量从多到少依次排序,取累计意向采购量前 85%所涵盖的企业;2.企业承诺满足所有联盟地区全部地市采购需求;3.除陶瓷-陶瓷类髋关节产品系统和膝关节产品系统外,企业申报的陶瓷-聚乙烯类髋关节产品系统、合金-聚乙烯类髋关节产品系统的髋臼内衬至少有一个产品系统具备高交联聚乙烯或高交联聚乙烯(含抗氧化剂)材质。资料来源:国家组织骨科脊柱带量集采文件,国联证券研究所 2.骨科骨科行业行业市场空间市场空间广阔广阔 2.1 我国骨科增速较快,部分品类我国骨科增速较快,部分品类外资仍占据主导外资仍占据主导 2019 年全球骨科医疗器械市场空间为 401 亿

31、美元,2015-2019 年复合增速为3.91%,预计 2020-2025 年复合增速达 7.42%,整体处于成熟发展态势。而我国仍处于高速发展阶段,2020年我国骨科医疗器械市场空间为 367亿元,2015-2020年复合增速为 17.48%,预计 2021-2025 年复合增速为 13.72%,快于全球增速。图表图表9:2015-2025E 全球骨科医疗器械市场空间全球骨科医疗器械市场空间 图表图表10:2015-2025E 中国骨科医疗器械市场空间中国骨科医疗器械市场空间 资料来源:南方医药经济研究所,Evaluate MedTech,国联证券研究所 资料来源:南方医药经济研究所,米内网

32、,国联证券研究所 2020年我国创伤类、脊柱类和关节类产品市场空间较接近,均接近年我国创伤类、脊柱类和关节类产品市场空间较接近,均接近100亿元。亿元。其中关节类增速较快,预计 2020-2025 年复合增速为 16.87%,而脊柱类和创伤类分别为 12.95%和 11.84%。运动医学类正处于发展起步阶段,目前市场空间较小,仅为 27 亿元,未来随着健康运动意识不断加强,有望迎来发展,预计 2020-2025年复合增速达 19.93%。图表图表11:2015-2025E 骨科不同品类市场空间情况骨科不同品类市场空间情况 品类品类 市场空间(亿元)市场空间(亿元)年复合增速年复合增速 2015

33、 2020 2025E 2015-2020 2020-2025E 创伤类 51 108 189 16.19%11.84%人工关节类 40 102 222 20.82%16.87%-15%-10%-5%0%5%10%15%20%00500600市场规模(亿美元)同比增速0%5%10%15%20%25%0200400600800市场空间(亿元)同比增速请务必阅读报告末页的重要声明 10 行业报告行业报告行业深度研究行业深度研究 脊柱类 47 105 193 17.44%12.95%运动医学类 12 27 67 17.61%19.93%资料来源:南方经济研究所,米内网,国联证券

34、研究所 国产厂家发展势头强劲,进口厂家市场份额逐步减少。国产厂家发展势头强劲,进口厂家市场份额逐步减少。受集采政策影响,骨科植入器械降价幅度较大,国产替代趋势明显。根据Eshare医械汇数据,骨科植入器械五大进口厂家市场份额占比从 2019 年的 37.10%减少至 2022 年的 33.17%。产品线齐全厂家更具竞争优势。产品线齐全厂家更具竞争优势。无论是国内外厂家,多品类有利于企业提升知名度,实现渠道协同,如海外骨科巨头强生、国产龙头威高骨科等厂家,基本实现全品类覆盖。图表图表12:2019-2022 年骨科植入器械竞争格局年骨科植入器械竞争格局 序号序号 类别类别 公司公司 产品线产品线

35、 市占率市占率 营收(亿元)营收(亿元)2019 年年 2021 年年 2022 年年 2019 年年 2021 年年 2022 年年 1 进口 强生 关节、脊柱、创伤、运动医学 12.85%13.00%11.26%2 进口 施乐辉 关节、创伤、运动医学 4.15%4.50%6.64%3 进口 捷迈邦美 关节、脊柱、创伤 8.55%8.00%6.30%4 国产 威高骨科 关节、脊柱、创伤、球囊、运动医学 5.12%5.26%6.08%15.74 21.54 18.48 5 进口 史赛克 关节、脊柱、创伤、球囊 6.52%6.50%4.65%6 国产 正天 关节、脊柱、创伤、运动医学 3.29%

36、3.29%4.65%7 进口 美敦力 脊柱、创伤、球囊 5.03%5.00%4.32%8 国产 春立 关节、脊柱、运动医学 2.81%2.80%3.98%8.55 11.08 12.02 9 国产 大博 脊柱、创伤、运动医学 3.49%4.26%3.56%12.57 19.94 14.34 10 国产 爱康 关节 3.05%1.90%3.50%9.28 7.63 10.54 资料来源:Eshare 医械汇,国联证券研究所 2.2 老龄化老龄化推动推动骨科骨科耗材耗材扩容扩容 我国我国 65 岁及以上人口和占比持续提升,老龄化进程加速。岁及以上人口和占比持续提升,老龄化进程加速。2022 年我国

37、 65 岁及以上人口有 2.10 亿人,占总人口比例 14.90%,相比 2020 年提升 1.40pct。根据联合国发布的数据,未来 10 年中国老龄化程度将加快。图表图表13:1990-2022 年中国年中国 65 岁人口数量和占比岁人口数量和占比 图表图表14:1950-2030E 中国各年龄组人数中国各年龄组人数 资料来源:Wind,国联证券研究所 资料来源:联合国,世界人口展望(2022),国联证券研究所 骨科疾病的发展与老龄化密切相关。骨科疾病的发展与老龄化密切相关。在肌肉骨骼疾病出院病人中,60 岁及以上占比最高,达到 45%,其次为 4559 岁(34%),说明随着年龄增长,严

38、重骨科类0%2%4%6%8%10%12%14%16%05,00010,00015,00020,00025,000402002200420062008200022中国:总人口:65岁及以上中国:人口结构:占总人口比例:65岁及以上请务必阅读报告末页的重要声明 11 行业报告行业报告行业深度研究行业深度研究 疾病的发病率逐步提升。在细分疾病类别中,骨密度和骨结构疾病中60岁及以上人群占比最高,达到 83%,骨密度减少容易引发骨折,严重者需要植入骨科医疗器械。图表图表15:2021 年骨科疾病年骨科疾病出院病人出

39、院病人各年龄段占比情况各年龄段占比情况 资料来源:2022 年中国卫生统计年鉴,国联证券研究所 我国骨科医院住院手术人数快速提升,我国骨科医院住院手术人数快速提升,从 2011 年 34 万人次提升至 2021 年的77 万人次,年复合增速达 8.60%。未来随着老龄化程度加深,骨科住院手术人次有望进一步得到提升。图表图表16:2011-2021 年年我国骨科医院住院手术人次我国骨科医院住院手术人次 资料来源:2011-2021 年中国卫生统计年鉴,国联证券研究所 2.3 集采促进国产替代加速集采促进国产替代加速 目前骨科耗材各品类已基本被集采,涵盖创伤类、关节类、脊柱类和运动医学类产品。除了

40、创伤类产品,其它品类均已进行国家层面集采。集采规则集采规则逐步逐步温和、合理。温和、合理。在中选率上,各企业的中选率逐步提升,2021年河南 12省联盟中选率仅有 70%,2023年运动医学类产品集采中选率达 98%。同时在价格降幅上也逐渐温和,2023 年运动医学品类集采的平均降价幅度为 74%,与2021 年十二省联盟创伤集采的 89%相比,价格降幅更为合理。0%20%40%60%80%100%5岁以下514岁1544岁4559岁60岁及以上-10%-5%0%5%10%15%20%0204060802000192020202

41、1手术人次(万次)增速请务必阅读报告末页的重要声明 12 行业报告行业报告行业深度研究行业深度研究 图表图表17:集采政策规则对比集采政策规则对比 河南省河南省 12 省联盟省联盟创伤创伤集采集采 关节关节类耗材类耗材集采集采 脊柱类耗材脊柱类耗材集采集采 运动医学类集采运动医学类集采 发布时间 2021 年 7 月 2021 年 6 月 2022 年 7 月 2023 年 9 月 执行时间 2021 年 11 月 2022 年 3 月 2023 年 2 月 预计 2024 年 4 月 覆盖省份 省际联盟 国家层面 国家层面 国家层面 集采品类 创伤类 关节类 脊柱类 运动医学类 集采产品 普

42、通接骨板系统、锁定加压接骨板系统(含万向)、髓内钉系统 髋关节产品(包含陶瓷-陶瓷类、陶瓷-聚乙烯类和合金-聚乙烯类)、膝关节产品 颈椎前路钉板固定融合系统、颈椎后路钉棒固定系统等 14 个品类 带线锚钉、免打结锚钉、固定钉、固定板等 7 个品类 集采协议量占总需求量比例 70%90%90%/上报需求量 97 万套 髋关节 30.55 万个;膝关节产品系统 23.20 万个 109 万套 120 万个/根 参与申报企业 89 家 48 家 171 家 128 家 中选率 70%92%89%98%采购周期 1 年 2 年 3 年 2 年 降幅 89%82%84%74%拟中选规则 符合以下条件之一

43、:(1)申报价最低产品申报价 1.8 倍。符合以下条件之一:(1)申报价最低产品申报价 1.5 倍。(2)申报价最低产品申报价 1.5 倍,但申报价最高有效申报价 50%的。符合以下条件之一:(1)申报价最低产品申报价 1.3 倍。(2)申报价最低产品申报价 1.3 倍,但申报价最高有效申报价 50%的。符合以下条件之一:(1)申报价最低产品申报价 1.3 倍。(2)申报价最低产品申报价 1.3 倍,但申报价最高有效申报价 50%的。竞价单元分组 符合条件之一可进 A 组:1.需求量占比累计达到 80%进入 A 组;2.联盟地区之一的省(区、市)内所有医疗机构总需求量排名前 5 名的;3.联盟

44、地区之一的省(区、市)内所有三级甲等医疗机构总需求量排名前 5 名的 符合条件之一可进 A 组:1.供应全国,按照意向采购量从多到少排序,前 85%所进入的企业。2.陶瓷-聚乙烯类髋关节产品系统、合金-聚乙烯类髋关节产品系统的髋臼内衬至少有一个产品系统具备高交联聚乙烯或高交联聚乙烯(含抗氧化剂)材质。1.主要部件齐全且能供应全国,采购量累计前 85%2.主要部件齐全且能供应全国未进入 A 组的企业,或者主要部件齐全但无法供应全国的企业 3.主要部件具备钉塞棒(板),但缺少其它主要部件 符合条件之一可进 A 组:、1.累计采购需求量前 85%且能供应全国的企业 2.能供应全国但未进入 A组,或者

45、产品不能满足供应全国,或采购文件发布后新增的有效申报企业,进入 B组 量价关系 降价排名 分配量比例 降价排名 分配量比例 降价排名 分配量比例 降价排名 分配量比例/1 100%1 100%1 100%2 90%2、3 95%2、3 95%3 85%4、5 90%4、5 90%4 80%6、7 85%6、7 85%5 75%8 80%8 80%6 70%/是否存在复活机制 是 是 是 是 资料来源:国家医保局官网,河南医保局官网,国联证券研究所 集采促进国产替代进程加快集采促进国产替代进程加快。2020-2022 年期间创伤类和关节类集采逐步落地,国产化率提升较快,关节类国产化率从 2020

46、 年的 30%提升至 2022 年的 55%。由于脊柱类产品集采落地时间为 2023 年,未来国产化率有望快速提升。请务必阅读报告末页的重要声明 13 行业报告行业报告行业深度研究行业深度研究 图表图表18:2020 年中国骨科医疗器械市场份额情况年中国骨科医疗器械市场份额情况 图表图表19:2022 年中国骨科医疗器械市场份额情况年中国骨科医疗器械市场份额情况 资料来源:南方医药经济研究所,国联证券研究所 资料来源:医械汇,国联证券研究所 2.3.1 创伤类创伤类:续约规则逐步温和,续约规则逐步温和,国产化率高国产化率高 2021年以来骨科创伤类耗材已进行过三次大规模集采,年以来骨科创伤类耗

47、材已进行过三次大规模集采,包括河南省牵头的十二省(区、市)联盟集采、京津冀“3+N”17 省份联盟和 28 省创伤类集采续约。采购品种包含普通接骨板系统、锁定(万向)加压接骨板系统、髓内钉系统。整体采购需求量逐步提升,价格平均降幅也逐步温和。图表图表20:创伤创伤类类集采集采基本情况基本情况梳理梳理 河南河南 12 省省(区、市区、市)创创伤类集采伤类集采 京津冀“京津冀“3+N”联盟创”联盟创伤类集采伤类集采 28 省骨科创伤类集采续省骨科创伤类集采续约约 品类 普通接骨板系统、锁定(万向)加压接骨板系统、髓内钉系统 发布时间 2021 年 2022 年 2023 年 采购周期 1 年 1

48、年 2 年 需求量 97 万套 108.57 万套 141 万套 价格平均降幅 88.65%83.48%/资料来源:河南省医保局,天津市医药采购中心,国联证券研究所 集采集采规则逐步优化,规则逐步优化,增加保底增加保底机制机制。河南十二省、京津翼“3+N”联盟集采均未设置最高有效申报价,部分企业为了中标,可能会采取低价恶意竞争情况。28 省骨科联盟通过设置最高申报价,若企业报价不超过该价格,即可确保中标,并至少获得 50%分配量,整体中标规则愈加合理、温和。图表图表21:创伤类创伤类集采集采中选规则对比中选规则对比 集采政策集采政策 中选规则中选规则 河南 12 省(区、市)骨科创伤类医用耗材

49、联盟 未设置最高有效申报价,按照价格由低到高确定拟中选企业,A组中选率 70%,B 组中选率 70%京津冀“3+N”联盟骨科创伤类集采 未设置最高有效申报价 28 省骨科创伤类集采续约 若报价不超过最高有效申报价,能确保中标,至少能分配到采购需求量的 50%资料来源:天津市医药采购中心,河南省医保局,国联证券研究所 集采续约集采续约中标价进一步提升中标价进一步提升。对比各厂家在河南 12 省份集采和 28 省集采续约中标价格,各品类均增加 300-400 元左右,即使扣除伴随服务费(200 元/套),各厂家中标价格仍有不同程度提升。国产创伤龙头企业中武汉迈瑞和威高骨科的涨幅较大。70%42%3

50、0%19%0%20%40%60%80%100%创伤类脊柱类关节类运动医学类国内厂商国外厂商75%49%55%11%0%20%40%60%80%100%创伤类脊柱类关节类运动医学类国内厂商国外厂商请务必阅读报告末页的重要声明 14 行业报告行业报告行业深度研究行业深度研究 图表图表22:河南河南 12 省、省、28 省骨科联盟集采各厂家中标价对比省骨科联盟集采各厂家中标价对比 厂家名称厂家名称 河南河南 12 省骨科创伤类医用耗材联盟省骨科创伤类医用耗材联盟 28 省骨科创伤类续约结果省骨科创伤类续约结果(增加伴随服务费(增加伴随服务费 200 元元/套)套)涨幅涨幅 普通接骨普通接骨板系统板系

51、统 髓内钉系髓内钉系统统 锁定加压接锁定加压接骨板系统骨板系统(含万向)(含万向)普通接骨普通接骨板系统板系统 髓内钉系髓内钉系统统 锁定加压接锁定加压接骨板系统骨板系统(含万向)(含万向)普通接骨普通接骨板系统板系统 髓内钉系髓内钉系统统 锁定加压接锁定加压接骨板系统骨板系统(含万向)(含万向)三友医疗 809 1293 1100 822 1496 1162 1.66%15.68%5.65%大博医疗 688 1288 898 900 1574 1240 30.81%22.20%38.08%武汉迈瑞 558 1269 798 970 1644 1310 73.84%29.55%64.16%威高

52、骨科 343 943 841 1493 1159 145.19%/22.91%天津正天 1172 972 951 1619 1291/38.16%32.85%资料来源:天津市医药采购中心,河南医保局官网,国联证券研究所 国产化率快速提升。国产化率快速提升。河南12省集采中国产厂家竞争激烈,进口企业如强生、史赛克、美敦力均不在 CR5 名单中,市场份额大幅下降。CR5 均为国产企业,占据43%份额,与集采前(2019 年)情况接近持平,CR5 占据 40%市场。图表图表23:2019 年创伤类植入医疗器械细分市场(按金年创伤类植入医疗器械细分市场(按金额)额)图表图表24:河南河南 12 省骨科

53、创伤类各厂家份额占比(按首省骨科创伤类各厂家份额占比(按首年意向采购量)年意向采购量)资料来源:南方医药经济研究所,国联证券研究所 资料来源:国家组织医用耗材联合采购平台,国联证券研究所 2.3.2 人工关节类:人工关节类:行业集中度行业集中度逐步提升逐步提升 人工关节类为国家级层面集采,涉及髋关节和膝关节品类,总需求量为537518 个,其中髋关节占比 57%,膝关节占比 43%。采购周期为 2 年,集采协议量占总需求量的 90%。膝关节申报价为 19000 元,而髋关节根据不同材质,申报价范围为 16000-19000 元。最终企业的中选率达到 92%,平均降价幅度达 82%。图表图表25

54、:国家人工关节类集采品种及最高有效申报价国家人工关节类集采品种及最高有效申报价 产品系统类别产品系统类别 采购需求量(个)采购需求量(个)最高有效申报价(元)最高有效申报价(元)髋关节产品系统 陶瓷-陶瓷类 126797 19000 陶瓷-聚乙烯类 142757 18000 合金-聚乙烯类 35988 16000 膝关节产品系统 231976 19000 资料来源:国家组织医用耗材联合采购平台,国联证券研究所 人工关节集中度、人工关节集中度、国产厂家份额快速提升。国产厂家份额快速提升。国产厂家如爱康医疗、威高骨科和正天医疗份额均有较大提升。同时集采加快行业集中度提高,集采前人工关节类CR5 份

55、额占比达 40%,而在国家集采报量中 CR5 份额达 58%,实现强者恒强态势。强生,14.24%史赛克,8.15%大博医疗,7.79%美敦力,5.19%威高骨科,4.66%其它,59.97%大博医疗,14.01%天津正天,10.06%威高骨科,8.61%迈瑞医疗,6.18%优贝特,4.30%创生医疗,3.91%华森医疗,3.72%康盛医疗,3.34%艾迪尔,3.02%其它,42.83%请务必阅读报告末页的重要声明 15 行业报告行业报告行业深度研究行业深度研究 图表图表26:2019 年关节类植入医疗器械细分市场年关节类植入医疗器械细分市场(按金(按金额)额)图表图表27:2021 年年关节

56、类关节类国家集采中国家集采中各厂家份额占比各厂家份额占比(按首年意向采购量)(按首年意向采购量)资料来源:南方医药经济研究所,国联证券研究所 资料来源:国家组织医用耗材联合采购平台,国联证券研究所 2.3.3 脊柱类:脊柱类:国产替代国产替代进程进程加速加速 与关节相比,脊柱与关节相比,脊柱集采品类更丰富集采品类更丰富。脊柱产品为国家级层面集采,产品根据手术类型、手术部分、入路方式等组建产品系统进行采购,包括颈椎前路钉板固定融合系统、颈椎后路钉棒固定系统等 14个品类,总需求量为 1,208,401 个(不包含骨水泥)。采购周期为 3 年,集采协议量占总需求量的 90%。最终企业的中选率达到8

57、9%,平均降价幅度达 84%。图表图表28:国家国家脊柱脊柱类集采品种及最高有效申报价类集采品种及最高有效申报价 产品系统类别产品系统类别 采购需求量采购需求量 最高有效申报价最高有效申报价(含伴随服务费含伴随服务费)颈椎前路钉板固定融合系统 68307 个 11360 元,其中固定螺钉 500 元/个,融合器3500 元/个 颈椎后路钉棒固定系统 21442 个 10000 元,其中万向螺钉 1000 元/个,螺塞 300元/个 胸腰椎前路钉棒固定融合系统 3992 个 17000 元,其中万向螺钉 1000 元/个,螺塞 300元/个,垫片 350 元/个,融合器 3500 元/个 胸腰椎

58、前路钉板固定融合系统 2315 个 9430 元,其中固定螺钉 800 元/个,融合器 3500元/个 胸腰椎后路开放钉棒固定融合系统 392785 个 12130 元,其中万向螺钉 1000 元/个,螺塞 300元/个,融合器 3500 元/个 胸腰椎后路微创钉棒固定融合系统 78182 个 14430 元,其中万向螺钉 1600 元/个,螺塞 300元/个,融合器 3500 元/个 颈椎后路椎管扩大钉板固定系统 32097 个 2950 元 椎体成形系统 231289 个 2000 元,其中传统系统骨水泥注射器 200 元/个 椎体后凸成形系统 215737 个 3500 元,其中传统系统

59、骨水泥注射器 200 元/个,传统系统含扩张系统的椎体成形球囊 900 元/个 经皮内窥镜下腰椎髓核摘除系统 115262 个 2400 元 椎间盘系统 1495 个 28000 元 单独用颈椎融合器系统 25221 个 6500 元 单独用胸腰椎融合器系统 20277 个 7000 元 脊柱用骨水泥 457938 包,10528437.5 克 625 元/10g;812.5 元/13g;1250 元/20g;1312.5 元/21g;1406.25 元/22g;1375 元/22.5g;1562.5 元/25g;1625 元/26g 资料来源:国家组织医用耗材联合采购平台,国联证券研究所 国

60、产厂家逐步占据主导地位,集中度较为分散。国产厂家逐步占据主导地位,集中度较为分散。国家脊柱类集采中,进口厂家份额占比大幅降低,强生和美敦力份额总和从 53%下降至 9%,国产替代进程加速。目前 CR5均为国产厂家,但整体份额较为分散,CR5份额仅为 37%,与 2019年的捷迈邦美,15.53%强生,13.55%爱康医疗,9.21%春立医疗,8.96%林克骨科,6.92%施乐辉,5.36%威高骨科,3.53%其它,36.94%爱康医疗,14%捷迈,12%强生,11%林克骨科,10%春立医疗,10%施乐辉,8%威高骨科,8%正天医疗,7%其它,18%请务必阅读报告末页的重要声明 16 行业报告行

61、业报告行业深度研究行业深度研究 71%相比,集中度大幅降低。图表图表29:2019 年年脊柱脊柱类植入医疗器械细分市场(按金类植入医疗器械细分市场(按金额)额)图表图表30:2022 年年脊柱脊柱类国家集采中各厂家份额占比类国家集采中各厂家份额占比(按首年意向采购量)(按首年意向采购量)资料来源:南方医药经济研究所,国联证券研究所 资料来源:国家组织医用耗材联合采购平台,国联证券研究所 头部各厂家间中标价差异不大头部各厂家间中标价差异不大,竞价温和,竞价温和。集采文件中提到若申报价达到最高限价的 40%及以下,即可确认中标,因此很多厂家按此标准报价,确保能够中标。外资和内资企业厂家价格差异不大

62、,差距低于 100 元。国产企业威高骨科降价幅度较大,多数产品中选价低于其它厂家,有望快速提升市场份额。图表图表31:国家脊柱类集采各厂家中标价国家脊柱类集采各厂家中标价 品类品类 最高有最高有效限价效限价 威高威高骨科骨科 冠龙冠龙医疗医疗 天津天津正天正天 富乐富乐科技科技 大博大博医疗医疗 凯利凯利泰泰 爱得爱得科技科技 三友医三友医疗疗 强生强生 美敦美敦力力 单独用颈椎融合器系统 6500 2489/2576 2587 2549/2587 2588 2597 单独用胸腰椎融合器系统 7000/2786 2789 2766/2716/2797 经皮内窥镜下腰椎髓核摘除系统 2400/9

63、59/958/颈椎后路钉棒固定系统 10000 3839/3976 3894 3938/3696 3951 3997 颈椎后路椎管扩大钉板固定系统 2950 1091/1161 1111 1154/1077 1089 1177 颈椎前路钉板固定融合系统 11360 4176/4391 4428 4440 4543/4379 4490 4527 胸腰椎后路开放钉棒固定融合系统 12130 4544/4713 4694 4642 4851 4850 4667 4671 4822 胸腰椎后路微创钉棒固定融合系统 14430 5550/5691 5576 5668 5771 5770 5597 573

64、0 5747 胸腰椎前路钉板固定融合系统 9430/3741 3764 3716/3666/3769 胸腰椎前路钉棒固定融合系统 17000 6715/6792 6770/6798 6800 7437 椎间盘系统 28000/11187 椎体成形系统 2000 781 789 787 791 758 799 666/798/椎体后凸成形系统 3500 1381 1399 1387 1397 1398 1399 1296/资料来源:国家组织医用耗材联合采购平台,国联证券研究所 2.3.4 运动医学类:外资仍占主要份额运动医学类:外资仍占主要份额 产品分类更加细致产品分类更加细致、科学。科学。20

65、23年国家层面开展运动医学类产品集采,共涉及7 个品种,其中包括带线锚钉、修复用缝线、免打结锚钉等主要耗材,总需求量为1,202,109个/根(不包含骨类重建物),占全国总需求量的 90%。本次采购周期为 2年,同时此次集采对产品不同材质、不同功能以及设计方式等进行详细分类,分别确定不同最高有效申报价,保证集采的科学性。强生,28.29%美敦力,24.39%威高骨科,7.92%史赛克,6.50%三友医疗,3.79%其它,29.11%威高骨科,10%冠龙医疗,8%正天医疗,7%富乐科技,6%大博医疗,6%凯利泰,5%爱得科技,5%三友医疗,5%强生,5%美敦力,4%其它,39%请务必阅读报告末页

66、的重要声明 17 行业报告行业报告行业深度研究行业深度研究 图表图表32:国家运动医学类国家运动医学类集采品种及最高有效申报价集采品种及最高有效申报价 耗材品种耗材品种 产品类别产品类别 最高有效申报价最高有效申报价 耗材品种耗材品种 产品类别产品类别 最高有效申报价最高有效申报价 带线锚钉(461820 个)钛合金带线锚钉 3090 元/个(1 根缝线)固定钉(114629 个)PEEK 界面固定钉 3340 元/个(不带鞘)3400 元 1 个(多根缝线)4670 元/个(带鞘)PEEK 带线锚钉 3590 元/个(1 根缝线)1330 元/个(鞘)3950 元 1 个(多根缝线)可吸收界

67、面固定钉 3450 元/个(不带鞘)可吸收带线锚钉 4270 元/个(1 根缝线)4830 元/个(带鞘)4700 元 1 个(多根缝线)1380 元/个(鞘)全缝线带线锚钉 4970 元/个(1 根缝线)软组织固定钉 2280 元/个 5470 元 1 个(多根缝线)固定板(109687 个)可调式固定板 5270 元/个 免打结锚钉(139245 个)钛合金免打结锚钉 3690 元 1 个(不含缝线)不可调式固定板 4290 元/个 4060 元 1 个(含缝线)修复用缝线(209221 个)760 元/根(超高分子量聚乙烯)PEEK 免打结锚钉 3990 元 1 个(不含缝线)920 元

68、/根(可吸收)4390 元/个(含缝线)610 元/根(聚酯)可吸收免打结锚钉 4270 元 1 个(不含缝线)软组织重建物(167507 个)人工韧带 23440 元/个 4700 元 1 个(含缝线)半月板修复缝合耗材 7780 元/两个(一体式,3890元/个)全缝线免打结锚钉 4970 元 1 个(不含缝线)半月板修复双针耗材 2640 元/个 5470 元 1 个(含缝线)骨类重建物 人工合成骨 856 元/cm 固定钉(114629 个)钛合金界面固定钉 2020 元/个(不带鞘)异种骨 312 元/cm 2820 元/个(带鞘)800 元/个(鞘)资料来源:国家医保局官网,国联证

69、券研究所 外资占据主导地位,国产替代加速。外资占据主导地位,国产替代加速。2023年国家运动医学类集采报量中,施乐辉、强生和锐适 3 家进口厂家占据近 50%份额。天星医疗、锐健、德益达美和威高骨科 4 家国产厂家占比接近 35%,与集采前 20%市占率相比,国产化率得到较大提升。图表图表33:2022 年年运动运动类植入医疗器械细分市场(按金类植入医疗器械细分市场(按金额)额)图表图表34:2023 年运动医学类国家集采中各厂家份额占年运动医学类国家集采中各厂家份额占比(按首年意向采购量)比(按首年意向采购量)资料来源:灼识咨询,国联证券研究所 资料来源:国家组织医用耗材联合采购平台,国联证

70、券研究所 在报价策略上,各厂家差距不大在报价策略上,各厂家差距不大。外资企业也积极应对集采政策,施乐辉产品价格降幅排名大部分位于前 8 位,价格低于大部分国产厂家,体现外企对中国市场的重视。天星医疗和威高骨科整体报价较为合理,为后续经销商让利留有一定利润空间。进口,80%国产,20%施乐辉,19.55%强生,15.41%锐适,12.46%天星医疗,9.80%锐健马斯汀,8.96%德益达美,7.82%威高骨科,6.79%其它,19.22%请务必阅读报告末页的重要声明 18 行业报告行业报告行业深度研究行业深度研究 图表图表35:国家运动医学类各厂家中标国家运动医学类各厂家中标价价 品类品类/元元

71、 施乐辉施乐辉 强生强生 锐适锐适 天星天星 医疗医疗 威高威高 骨科骨科 春立春立 医疗医疗 大博大博 医疗医疗 三友三友 医疗医疗 钛合金带线锚钉(1 根缝线)1187 1227 1233 1206 1223 886 1226 1235 PEEK 带线锚钉(1 根缝线)1377 1418 1428 1380 1425 1428 1425/可吸收带线锚钉(1 根缝线)1687 1687 1684 1660 1633/全缝线带线锚钉(1 根缝线)1977/1978 1983/1977/钛合金免打结锚钉(含缝线)/1621 1618/1614/1598 PEEK 免打结锚钉(不含缝线)1537

72、1753 1584 1556 1585 1751 1744/可吸收免打结锚钉(不含缝线)/1863 1648 1688 1633/钛合金界面固定钉(不带鞘)/800/PEEK 界面固定钉(不带鞘)1277 1332 1318 1306 1325 1328 1325/可吸收界面固定钉(不带鞘)1337 1357 1378 1346 1343/软组织固定钉/908 906/908/可调式固定板 2097 2091 2049 2050 2097 2103 2096 2088 不可调式固定板 1627 1706 1708 1700 1716 1713 1706 1715 修复用缝线(超高分子量聚乙烯)

73、297 353 293 290 299 303 298/人工韧带/半月板修复缝合耗材(一体式)1497 3092 1554 1506 1548 1555 1539/人工合成骨/1695 元(5cm)/资料来源:国家组织医用耗材联合采购平台,国联证券研究所 3.关注具备精细化管理能力,产品线齐全的国产企业关注具备精细化管理能力,产品线齐全的国产企业 在集采背景下,企业所处的市场环境日益复杂多变,竞争的激烈程度和成本控制的压力不断加剧。企业要想在市场中获得持续的成长并保持竞争力,必须不断提升自身的运营效率和渠道库存的管控能力。同时拥有丰富产品线的龙头企业在市场中更具优势。多元化的产品组合可以帮助企

74、业分散风险,满足不同客户的需求,增强市场适应性和抗风险能力。此外,龙头企业通常拥有较强的研发能力和品牌影响力,能够不断创新和升级产品,引领市场趋势,从而在激烈的市场竞争中保持领先地位。因此,我们认为具备精细化管理能力,实现成本可控,同时具有丰富产线的龙头厂家,有望在市场中持续成长并保持竞争力。各厂家各厂家毛利率和净利率短期承压。毛利率和净利率短期承压。随着集采政策逐步落地执行,各厂家毛利率和净利率均呈现下降趋势,且各个季度波动较大。同时各厂家存在渠道存货补差价情况,短期数据有一定失真。未来随着集采政策完全落地,各厂家毛利率和净利率有望回归稳定发展态势。请务必阅读报告末页的重要声明 19 行业报

75、告行业报告行业深度研究行业深度研究 图表图表36:2020-2023 年各骨科厂家毛利率对比年各骨科厂家毛利率对比 图表图表37:2020-2023 年各骨科厂家净利率对比年各骨科厂家净利率对比 资料来源:Wind,国联证券研究所 资料来源:Wind,国联证券研究所 各厂家存货和应收账款周转天数受集采政策实际落地进度影响。各厂家存货和应收账款周转天数受集采政策实际落地进度影响。大博医疗核心品类为创伤产品,2022 年集采政策开始落地,目前公司存货和应收账款周转天数均有一定改善。而威高骨科核心品类为脊柱类产品,2023 年集采政策逐步落地,目前公司存货周转天数和应收账款周转天数均有一定增长。图表

76、图表38:2020-2023 年各骨科厂家存货周转天数年各骨科厂家存货周转天数 图表图表39:2020-2023 年各骨科厂家应收账款周转天数年各骨科厂家应收账款周转天数 资料来源:Wind,国联证券研究所 资料来源:Wind,国联证券研究所 各公司各公司发展发展有望迎来拐点。有望迎来拐点。2020 年 10 月国家组织冠脉支架集中带量采购文件发布,标志着国家层面开始对高值耗材品类进行集采。2021 年 6月关节类产品被集采,短期内各公司股价有一定下滑。2023年 9月国家发布运动医学类集采文件,标志着骨科四大类耗材均已进行不同范围集采。该政策发布后,各公司股价有一定上调,集采加速国产替代,利

77、好国产厂家。后续随着集采影响逐步出清,国产厂家有望迎来发展新机遇。0%20%40%60%80%100%大博医疗威高骨科春立医疗爱康医疗-80%-60%-40%-20%0%20%40%60%大博医疗威高骨科春立医疗爱康医疗02004006008001,0001,2001,4001,600大博医疗威高骨科春立医疗爱康医疗0500300大博医疗威高骨科春立医疗爱康医疗请务必阅读报告末页的重要声明 20 行业报告行业报告行业深度研究行业深度研究 图表图表40:2017 年以来骨科各公司股价复盘年以来骨科各公司股价复盘 资料来源:Wind,国联证券研究所 3.1 威高骨科:骨科耗材

78、龙头,产品线齐全威高骨科:骨科耗材龙头,产品线齐全 公司为国内骨科植入医疗器械的龙头厂家之一,拥有齐全的产品线,涵盖脊柱类、创伤类、关节类和运动医学等产品。自研和并购实现全产品线布局。自研和并购实现全产品线布局。公司成立于 2005 年,拥有脊柱类和创伤类产品。2007 年通过收购亚华和健力邦德 100%股权,进一步布局关节类产品,并补全脊柱和创伤类产品线。2017 年公司通过收购海星医疗提高关节类产品实力,突破高端市场。2019 年公司运动医学产品“不可吸收带线锚钉系统”取得注册证,标志着实现骨科全产品线布局。图表图表41:威高骨科发展历程威高骨科发展历程 资料来源:威高骨科招股书,国联证券

79、研究所 脊柱产品为核心业务。脊柱产品为核心业务。集采政策影响公司短期业绩表现,2023 年公司营收为请务必阅读报告末页的重要声明 21 行业报告行业报告行业深度研究行业深度研究 12.84 亿元(yoy-38%),归母净利润为 1.12 亿元(yoy-81%)。分产品线,2023 年脊柱类营收为 4.72 亿元(yoy-47%),占比达 37%,其次为关节类和运动医学类产品。图表图表42:2013-2023 年威高骨科营收和归母净利润年威高骨科营收和归母净利润 图表图表43:2014-2023 年威高骨科各产品线营收年威高骨科各产品线营收 资料来源:Wind,国联证券研究所 资料来源:Wind

80、,国联证券研究所 3.2 大博医疗:创伤领域龙头,不断补齐产品线大博医疗:创伤领域龙头,不断补齐产品线 公司成立于 2004 年,以创伤类产品起家,主营产品包括骨科创伤类植入耗材、脊柱类植入耗材以及神经外科类植入耗材。公司通过并购主要实现两点,第一是扩充现有品类的产品线,如 2013 年公司收购博益宁 100%股权补充创伤类产品。第二是补全骨科品类,如 2021年收购安德思考普扩充微创脊柱产品线。2017 年收购美国精技全资子公司上海精技,获得其关节类产品在中国的销售业务,布局关节中高端市场,至此,公司拥有创伤、脊柱和关节三大骨科产品线。图表图表44:大博医疗发展历程大博医疗发展历程 资料来源

81、:大博医疗招股书,国联证券研究所 随着集采政策逐步落地,公司营收重回上升态势,但受渠道去库存影响,短期-120%-80%-40%0%40%80%053 2014 2015 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023营收(亿元)归母净利润(亿元)营收增速归母净利润增速-100%-50%0%50%100%0510152014 2015 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023脊柱类(亿元)关节类(亿元)创伤类(亿元)运动医学类(亿元)脊柱类增速关节类增速创伤类增速请务必阅读报告末页的重要声明 22 行业报告行业报告行业深度

82、研究行业深度研究 业绩仍受扰动。2023 年公司营收为 15.33 亿元(yoy+7%),归母净利润为 0.59 亿元(yoy-36%)。分产品线看,创伤类营收占比最高,其次为微创外科类和脊柱类。图表图表45:2014-2023 年大博医疗营收和归母净利润年大博医疗营收和归母净利润 图表图表46:2014-2023 年大博医疗各产品线营收年大博医疗各产品线营收 资料来源:Wind,国联证券研究所 资料来源:Wind,国联证券研究所 3.3 春立医疗:国产关节产品领先企业春立医疗:国产关节产品领先企业 以关节类产品起家,逐步补齐产品线。以关节类产品起家,逐步补齐产品线。公司成立于 1998 年。

83、2003-2010 年期间,公司相继获得髋、膝、肩、肘等关节假体与脊柱假体注册证。2017 年作为国内首家获得BIOLOX delta第四代陶瓷关节假体产品注册证的企业,进一步将产品覆盖范围扩大到半陶及全陶关节假体。2022 年取得界面螺钉注册证、富血小板血浆(PRP)制备套装注册证后,标志着运动医学成为公司第三大营收增长点。图表图表47:春立医疗发展历程春立医疗发展历程 资料来源:春立医疗招股书,公司官网,国联证券研究所 政策影响逐步出清。政策影响逐步出清。2017-2019 年期间公司处于高速发展态势,营收从 3.02 亿元增长至 8.55 亿元,年复合增速达 68.76%。2020-20

84、22 年期间受公共卫生事件和产品降价影响,公司营收略有增长。2023 年公司营收为 12.09 亿元(yoy+0.58%),归母净利润为 2.78 亿元(yoy-10%),未来随着政策影响逐步出清,行业步入健康发展态势,公司作为关节类优秀厂家有望持续获利。-120%-80%-40%0%40%80%054 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023营收(亿元)归母净利润(亿元)营收增速归母净利润增速-100%0%100%200%0510152014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022

85、2023创伤类(亿元)微创外科类(亿元)脊柱类(亿元)关节类(亿元)创伤类增速脊柱类增速微创外科类增速关节类增速请务必阅读报告末页的重要声明 23 行业报告行业报告行业深度研究行业深度研究 关节类产品为核心产品,占总营收比例接近关节类产品为核心产品,占总营收比例接近 90%。2022 年集采政策逐步落地,即使在降价的背景下,公司仍凭借自身产品实力,以量换价实现关节类产品营收正增长,2023 年公司关节类产品营收为 11.01 亿元(yoy+5%)。图表图表48:2011-2023 年春立医疗营收和归母净利润年春立医疗营收和归母净利润 图表图表49:2011-2023 年春立医疗各产品线营收年春

86、立医疗各产品线营收 资料来源:Wind,国联证券研究所 资料来源:Wind,国联证券研究所 3.4 爱康医疗:关节优秀企业,爱康医疗:关节优秀企业,3D 打印技术领先打印技术领先 以关节产品起家,以关节产品起家,3D 打印技术领先。打印技术领先。公司成立于 2003 年,2004-2007 年,公司先后推出首款膝关节和髋关节置换内植物,奠定在关节赛道的领先地位。同时公司为国内首家 3D 打印骨科植入物的生产商,技术在行业内领先。2015 年取得国内首张 3D 打印金属植入物注册证,2018 年公司收购英国骨科品牌 JRI Orthopaedics Limited,逐渐布局国内外高端市场。图表图

87、表50:爱康医疗发展历程爱康医疗发展历程 资料来源:爱康医疗医疗招股书,公司官网,国联证券研究所 集采为公司带来发展机遇。集采为公司带来发展机遇。2023 年公司营收为 10.94 亿元(yoy+3.97%),归母净利润为 1.82 亿元(yoy-11.07%)。关节为公司核心业务,2023 年营收占比达82%。2022 年随着关节国采逐步落地,公司业绩仍实现亮眼表现,2022 年关节类营收为 9.21 亿元(yoy+44.68%),说明公司关节产品在集采中实现以量换价。-40%0%40%80%120%160%02468101214营收(亿元)净利润(亿元)营收增速净利润增速0%10%20%3

88、0%40%50%60%70%80%024681012定制关节(亿元)定制关节增速请务必阅读报告末页的重要声明 24 行业报告行业报告行业深度研究行业深度研究 图表图表51:2014-2023 年年爱康医疗营收和归母净利润爱康医疗营收和归母净利润 图表图表52:2014-2023 年年爱康医疗各产品线营收爱康医疗各产品线营收 资料来源:Wind,国联证券研究所 资料来源:Wind,国联证券研究所 4.风险提示风险提示 集采落地不及预期集采落地不及预期:若集采政策落地执行时间缓慢,国产替代速度可能出现放缓。集采政策续约规则收紧集采政策续约规则收紧:后续关节等其它品类集采续约政策可能收紧,最高有效申

89、报价若再降低,行业空间存在缩小风险 新品研发和产品推广不及预期新品研发和产品推广不及预期:若公司新品研发和产品推动不及预期,单一品类营收具有一定天花板,可能会影响公司业绩。-100%0%100%200%0510152014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023营收(亿元)净利润(亿元)营收增速净利润增速-100%0%100%200%02468102014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023关节产品(亿元)3D打印产品(亿元)脊柱和创伤植入物(亿元)关节增速3D打印增速脊柱和创伤植入物增速请

90、务必阅读报告末页的重要声明 25 分析师声明分析师声明 本报告署名分析师在此声明:我们具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格或相当的专业胜任能力,本报告所表述的所有观点均准确地反映了我们对标的证券和发行人的个人看法。我们所得报酬的任何部分不曾与,不与,也将不会与本报告中的具体投资建议或观点有直接或间接联系。评级说明评级说明 投资建议的评级标准 评级 说明 报告中投资建议所涉及的评级分为股票评级和行业评级(另有说明的除外)。评级标准为报告发布日后 6 到 12个月内的相对市场表现,也即:以报告发布日后的 6 到12 个月内的公司股价(或行业指数)相对同期相关证券市场代表性指数的涨跌幅作为基

91、准。其中:A 股市场以沪深 300 指数为基准,新三板市场以三板成指(针对协议转让标的)或三板做市指数(针对做市转让标的)为基准;香港市场以摩根士丹利中国指数为基准;美国市场以纳斯达克综合指数或标普 500 指数为基准;韩国市场以柯斯达克指数或韩国综合股价指数为基准。股票评级 买入 相对同期相关证券市场代表指数涨幅 20%以上 增持 相对同期相关证券市场代表指数涨幅介于 5%20%之间 持有 相对同期相关证券市场代表指数涨幅介于-10%5%之间 卖出 相对同期相关证券市场代表指数跌幅 10%以上 行业评级 强于大市 相对同期相关证券市场代表指数涨幅 10%以上 中性 相对同期相关证券市场代表指

92、数涨幅介于-10%10%之间 弱于大市 相对同期相关证券市场代表指数跌幅 10%以上 一般声明一般声明 除非另有规定,本报告中的所有材料版权均属国联证券股份有限公司(已获中国证监会许可的证券投资咨询业务资格)及其附属机构(以下统称“国联证券”)。未经国联证券事先书面授权,不得以任何方式修改、发送或者复制本报告及其所包含的材料、内容。所有本报告中使用的商标、服务标识及标记均为国联证券的商标、服务标识及标记。本报告是机密的,仅供我们的客户使用,国联证券不因收件人收到本报告而视其为国联证券的客户。本报告中的信息均来源于我们认为可靠的已公开资料,但国联证券对这些信息的准确性及完整性不作任何保证。本报告

93、中的信息、意见等均仅供客户参考,不构成所述证券买卖的出价或征价邀请或要约。该等信息、意见并未考虑到获取本报告人员的具体投资目的、财务状况以及特定需求,在任何时候均不构成对任何人的个人推荐。客户应当对本报告中的信息和意见进行独立评估,并应同时考量各自的投资目的、财务状况和特定需求,必要时就法律、商业、财务、税收等方面咨询专家的意见。对依据或者使用本报告所造成的一切后果,国联证券及/或其关联人员均不承担任何法律责任。本报告所载的意见、评估及预测仅为本报告出具日的观点和判断。该等意见、评估及预测无需通知即可随时更改。过往的表现亦不应作为日后表现的预示和担保。在不同时期,国联证券可能会发出与本报告所载

94、意见、评估及预测不一致的研究报告。国联证券的销售人员、交易人员以及其他专业人士可能会依据不同假设和标准、采用不同的分析方法而口头或书面发表与本报告意见及建议不一致的市场评论和/或交易观点。国联证券没有将此意见及建议向报告所有接收者进行更新的义务。国联证券的资产管理部门、自营部门以及其他投资业务部门可能独立做出与本报告中的意见或建议不一致的投资决策。特别声明特别声明 在法律许可的情况下,国联证券可能会持有本报告中提及公司所发行的证券并进行交易,也可能为这些公司提供或争取提供投资银行、财务顾问和金融产品等各种金融服务。因此,投资者应当考虑到国联证券及/或其相关人员可能存在影响本报告观点客观性的潜在利益冲突,投资者请勿将本报告视为投资或其他决定的唯一参考依据。版权声明版权声明 未经国联证券事先书面许可,任何机构或个人不得以任何形式翻版、复制、转载、刊登和引用。否则由此造成的一切不良后果及法律责任有私自翻版、复制、转载、刊登和引用者承担。联系我们联系我们 北京:北京:北京市东城区安定门外大街 208 号中粮置地广场 A 塔 4 楼 上海:上海:上海市浦东新区世纪大道 1198 号世纪汇二座 25 楼 无锡:无锡:江苏省无锡市金融一街 8 号国联金融大厦 12 楼 深圳:深圳:广东省深圳市福田区益田路 6009 号新世界中心大厦 45 楼 电话:

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