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泰格医药-公司深度研究报告:本土临床CRO领跑者有望充分受益行业走向量价双升-240512(35页).pdf

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泰格医药-公司深度研究报告:本土临床CRO领跑者有望充分受益行业走向量价双升-240512(35页).pdf

1、 证 券 研 究 报证 券 研 究 报 告告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号:证监许可(2009)1210 号 未经许可,禁止转载未经许可,禁止转载 公司研究公司研究 医疗服务医疗服务 2024 年年 05 月月 12 日日 泰格医药(300347)深度研究报告 推荐推荐(首次)(首次)本土临床本土临床 CRO 领跑者领跑者,有望充分受益行业有望充分受益行业走向量价双升走向量价双升 目标价:目标价:75 元元 当前价:当前价:59.69 元元 泰格医药全面发展竞争力强劲:1、覆盖研发全产业链,提供一体化研发解决方案,且项目经验丰富;2、拥有全球同步运营和管理能力,与全球研究机构广泛的

2、合作网络;3、卓越的质量标准和项目交付能力;4、广泛、优质且忠诚的客户基础。多业务协同护城河高筑:临床试验技术服务为公司核心业务,临床试验相关服务和实验室服务几大业务发展潜力巨大且与临床试验技术服务协同。泰格医药有望充分受益行业走向量价双升。海外投融资环境已展现出好转趋势,而越来越多海外药企有望在中国开展临床试验。国产创新药发展势头持续向好,国内医药市场环境也在改善,投融资环境有望企稳回升,海外授权和收购不断为行业资本注入新动力,国内政策也在大力支持创新药发展,产业链需求有望转暖。公司有望做好连接中国和全球临床研究市场之间的桥梁,在国内药企国内临床市场、国内药企海外临床市场、海外药企国内临床市

3、场和海外药企海外临床市场这四个市场大有作为。1、国内药企国内临床恢复潜力大,Biotech弹性更大。泰格医药是本土临床CRO绝对龙头,经验丰富,在临床试验几大主要参与方有非常好基础,也有很好的国内客户基础。2、国内药企也在走出去,而泰格也是国内药企走出去优选的中国本土临床CRO,国内药企出海有望带动公司海外业务拓展,加速提升公司全球服务能力实现正循环。3、海外药企引进来:公司深耕多年,同时,每一次这类项目的承接,都是让海外药企提升对公司信任的绝佳机会。4、海外客户海外项目:公司伴随国内药企走出去提升自身全球服务能力和不断助力海外药企引进来提升客户信任度有望形成合力,助力公司争取海外客户海外项目

4、。投资建议:投资建议:我们预计公司 24-26 年收入分别为 83.2、94.3、107.5 亿元,同比增长 12.7%、13.4%、14.0%,归母净利润分别为 17.05、20.18、24.26 亿元,同比变动-15.8%、+18.3%、+20.2%,EPS 为 1.95、2.31、2.78 元。泰格医药作为本土临床 CRO 领跑者,全面发展竞争力强劲,有望充分受益行业走向量价双升,根据现金流折现估值法,给予公司整体估值 650 亿元,对应目标价 75 元。首次覆盖,给予“推荐”评级。风险提示风险提示:1、需求回暖节奏较慢;2、行业竞争加剧;3、海外市场开拓受地缘影响。主要财务指标主要财务

5、指标 2023A 2024E 2025E 2026E 营业总收入(百万)7,384 8,320 9,432 10,754 同比增速(%)4.2%12.7%13.4%14.0%归母净利润(百万)2,025 1,705 2,018 2,426 同比增速(%)0.9%-15.8%18.3%20.2%每股盈利(元)2.32 1.95 2.31 2.78 市盈率(倍)26 31 26 21 市净率(倍)2.5 2.3 2.1 1.9 资料来源:公司公告,华创证券预测 注:股价为2024年5月10日收盘价 证券分析师:郑辰证券分析师:郑辰 邮箱: 执业编号:S0360520110002 证券分析师:万梦蝶

6、证券分析师:万梦蝶 邮箱: 执业编号:S0360523080008 公司基本数据公司基本数据 总股本(万股)87,241.82 已上市流通股(万股)57,760.64 总市值(亿元)520.75 流通市值(亿元)344.77 资产负债率(%)18.41 每股净资产(元)24.22 12 个月内最高/最低价 93.00/37.85 市场表现对市场表现对比图比图(近近 12 个月个月)-58%-37%-17%3%23/0523/0723/1023/1224/0224/052023-05-112024-05-10泰格医药沪深300华创证券研究所华创证券研究所 泰格医药(泰格医药(300347)深度研

7、究报告深度研究报告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号:证监许可(2009)1210 号 未经许可,禁止转载未经许可,禁止转载 投资投资主题主题 报告亮点报告亮点 复盘泰格医药发展历程,分为四个阶段,分析各个阶段临床 CRO 行业和公司发展情况,并对当下泰格医药业务和能力进行全面剖析。将全球临床 CRO 分为四大部分,分析泰格医药在各大市场的发展潜力。投资投资逻辑逻辑 泰格医药全球发展竞争力强劲、多业务协同护城河高筑。公司有望充分受益行业走向量价双升。行业方面:海外投融资环境已展现出好转趋势,而越来越多海外药企有望在中国开展临床试验。国产创新药发展势头持续向好,国内医药市场环境也在改善,

8、产业链需求有望转暖。公司方面:公司有望做好连接中国和全球临床研究市场之间的桥梁,在国内药企国内临床市场、国内药企海外临床市场、海外药企国内临床市场和海外药企海外临床市场这四个市场大有作为。关键关键假设假设、估值估值与与盈利预测盈利预测 我们预计公司 24-26 年收入分别为 83.2、94.3、107.5 亿元,同比增长 12.7%、13.4%、14.0%,归母净利润分别为 17.05、20.18、24.26 亿元,同比变动-15.8%、+18.3%、+20.2%,EPS 为 1.95、2.31、2.78 元。泰格医药作为本土临床 CRO领跑者,全面发展竞争力强劲,有望充分受益行业走向量价双升

9、,根据现金流折现估值法,给予公司整体估值 650 亿元,对应目标价 75 元。首次覆盖,给予“推荐”评级。风险提示:1、需求回暖节奏较慢;2、行业竞争加剧;3、海外市场开拓受地缘影响。9WeZcWaYeZeZaYeU9P9R6MnPpPmOsOfQpPqNlOpOmR9PpPzQMYpNtOMYnQtM 泰格医药(泰格医药(300347)深度研究报告深度研究报告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号:证监许可(2009)1210 号 3 目目 录录 一、一、复盘过去:泰格医药发展四部曲,本土临床复盘过去:泰格医药发展四部曲,本土临床 CRO 领跑者领跑者.6(一)2004-2008 年:临

10、床试验技术服务起家,业务能力快速建设.6(二)2009-2012 年:实力壮大,客户资源提升.6(三)2013-2019 年:业务版图快速扩张,把握发展机遇实现腾飞.9 1、公司业务版图快速扩张.9 2、中国临床 CRO 行业需求旺盛的同时对质量要求更高.10 3、公司把握发展机遇,成长为中国临床 CRO 绝对龙头.12(四)2020-2023 年:全面提升全球布局和服务能力,向国际性 CRO 迈进.14 二、二、泰格医药画像:全面发展竞争力强劲,多业务协同护城河高筑泰格医药画像:全面发展竞争力强劲,多业务协同护城河高筑.17(一)全面发展竞争力强劲.17 1、覆盖研发全产业链,提供一体化研发

11、解决方案,且项目经验丰富.17 2、拥有全球同步运营和管理能力,与全球研究机构广泛的合作网络.18 3、卓越的质量标准和项目交付能力.19 4、广泛、优质且忠诚的客户基础.19(二)多业务协同护城河高筑.19 1、临床试验技术服务:公司核心业务.19 2、临床试验相关服务和实验室服务:几大业务发展潜力巨大.23 三、三、有望充分受益行业走向量价双升有望充分受益行业走向量价双升.27 四、四、盈利预测与投资评级盈利预测与投资评级.30 五、五、风险提示风险提示.31 泰格医药(泰格医药(300347)深度研究报告深度研究报告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号:证监许可(2009)1210

12、 号 4 图表目录图表目录 图表 1 泰格医药发展历程及不同业务/不同市场收入(亿元).6 图表 2 2009-2012 年我国开展的临床研究具体结构.7 图表 3 中国临床试验 CRO 市场规模及泰格医药市场占有率.8 图表 4 泰格医药进口注册与国际多中心临床试验承接情况(自公司成立至 2011 年末).8 图表 5 泰格医药合同签订情况.9 图表 6 泰格医药业绩情况.9 图表 7 泰格医药业务版图(截至 2019 年末).10 图表 8 中国进口药 IND 和中国国际多中心临床试验承接情况.10 图表 9 中国历年新药首次 IND 数量(国产药).11 图表 10 中国新药临床试验登记

13、数量.11 图表 11 中国临床 CRO 市场规模(亿元).12 图表 12 泰格医药截至期末在不同地区运行中的药物临床研究项目数量.13 图表 13 泰格医药新增合同签订金额(亿元).13 图表 14 泰格医药累计待执行合同总金额(亿元).13 图表 15 泰格医药业绩情况.14 图表 16 2019 年全球临床 CRO 市场竞争格局.14 图表 17 2019 年中国临床 CRO 市场竞争格局.14 图表 18 泰格医药全球布局(截至 2023H1 末).15 图表 19 泰格医药海外员工人数快速提升.15 图表 20 海外不同区域员工人数.15 图表 21 泰格医药截至期末在不同区域运行

14、中的药物临床研究项目数量.16 图表 22 泰格医药新增合同签订金额(亿元).17 图表 23 泰格医药累计待执行合同总金额(亿元).17 图表 24 泰格医药业绩情况.17 图表 25 泰格医药药物研发一体化平台与服务.18 图表 26 泰格医药医疗器械一体化平台与服务.18 图表 27 泰格医药全球战略布局+各国运营能力.18 图表 28 泰格医药全球累计客户数量.19 图表 29 泰格医药临床试验技术服务收入(亿元).20 图表 30 泰格医药临床试验技术服务毛利率.20 图表 31 药物临床研究服务几大环节的主要工作内容.20 图表 32 药物临床研究服务对各方参与者的关键作用.20

15、泰格医药(泰格医药(300347)深度研究报告深度研究报告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号:证监许可(2009)1210 号 5 图表 33 泰格医药截至期末运行中的药物临床研究项目数量.21 图表 34 医疗器械一般研发流程.21 图表 35 中国医疗器械 CRO 市场规模(亿美元).21 图表 36 泰格医药各期完成的医疗器械临床试验数量.22 图表 37 泰格医药药物警戒业务新增客户数量.23 图表 38 泰格医药药物警戒业务新增项目数量.23 图表 39 泰格医药医学翻译业务新增客户数量.23 图表 40 泰格医药真实世界研究解决方案.23 图表 41 泰格医药临床试验相关服

16、务和实验室服务收入(亿元).24 图表 42 泰格医药临床试验相关服务和实验室服务毛利率.24 图表 43 中国和美国数统服务市场规模(亿美元).24 图表 44 泰格医药数统服务在各阶段发挥的作用.24 图表 45 泰格医药各期数统业务完成项目数量.25 图表 46 泰格医药期末数统业务在执行项目数量.25 图表 47 中国 SMO 行业市场规模.25 图表 48 泰格医药 SMO 及患者招募的作用.25 图表 49 泰格医药各期现场管理业务完成项目数量.26 图表 50 泰格医药期末现场管理业务在执行项目数量.26 图表 51 方达控股提供的服务.26 图表 52 方达控股收入及扣非净利润

17、(亿美元).26 图表 53 方达控股累计待执行合同金额(亿美元).27 图表 54 方达控股中国业务累计待执行合同创新药物项目占比.27 图表 55 海外创新药投融资情况(亿美元).27 图表 56 中国参与全球临床试验的情况.27 图表 57 国产新药 IND/NDA 数据.28 图表 58 国产新药销售数据和获批数量.28 图表 59 中国创新药投融资情况(亿美元).28 图表 60 中国生物医药投融资与海外授权.28 图表 61 全球医药研发投入(分企业类型).29 图表 62 中国医药研发投入(分企业类型).29 图表 63 2018-2022 中国申办方出海项目合作 CRO.29

18、图表 64 泰格医药做好连接中国和全球临床研究市场之间的桥梁.30 图表 65 泰格医药盈利预测.30 泰格医药(泰格医药(300347)深度研究报告深度研究报告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号:证监许可(2009)1210 号 6 一、一、复盘过去:泰格医药复盘过去:泰格医药发展发展四四部曲部曲,本土临床本土临床 CRO 领跑者领跑者 泰格医药成立于 2004 年,通过二十年时间,经过四个发展阶段,成为行业领先的一体化生物医药研发服务平台,为全球制药和医疗器械行业提供跨越全周期的创新研发解决方案。图表图表 1 泰格医药发展历程及不同业务泰格医药发展历程及不同业务/不同市场收入(亿元

19、)不同市场收入(亿元)资料来源:Wind,泰格医药公告,泰格医药官网,泰格医药公众号,华创证券(一)(一)2004-2008 年:年:临床试验技术服务起家,临床试验技术服务起家,业务能力快速建设业务能力快速建设 21 世纪初,本土 CRO 公司相继成立,CRO 行业逐渐兴起。泰格医药 2004 年成立,以临床试验技术服务起家。迅速提升迅速提升专业能力专业能力:参照罗氏操作规程(SOP),遵循“没有记录,就没有发生”的临床监察标准,逐步推进临床试验。建设建设国内网络渠道国内网络渠道:2004 年在杭州成立并先后在上海、北京、重庆、广州设立服务网点,形成基本组织架构;2005 年增设西安服务网点;

20、2006 年成立上海泰格,增设成都、南京服务网点;2007 年增设长沙、沈阳、武汉服务网点;2008 年增设济南、天津、哈尔滨、福州服务网点。在多个城市设立服务网点,一方面能够满足客户在全国开展临床研究的需要,特别是大型的多中心临床试验,另一方面有助于在全国范围内拓展潜在客户。截至 2008 年末,公司员工人数提升至 134 人。(二)(二)2009-2012 年:年:实力壮大实力壮大,客户资源提升客户资源提升 初步形成初步形成国内综合型临床国内综合型临床CRO企业:企业:2009年收购美斯达(定位欧美数据统计分析业务),方达控股H股上市A股上市资本助力H股上市DreamCIS韩国上市在英国、

21、荷兰、阿根廷、波兰、拉脱维亚、西班牙等地投资设立公司成立日本合资公司Tigerise收购Romania Opera(加强欧洲业务)成立印度泰格成立澳洲泰格成立香港泰格成立上海泰格全球布局在中国香港成立国际总部,在德国投资设立公司收购Marti Farm(加强欧洲业务)在南非、墨西哥、哥伦比亚、智利、巴西、秘鲁等地投资设立公司成立美国泰格成立瑞士泰格收购雅信诚(翻译服务)收购北医仁智(更专注于学术研究的临床试验CRO)成立泰兰医药(第三方稽查与培训)、泰格益坦(药物警戒)杭州泰格成立,临床试验技术服务起家临床试验技术服务收购谋思医药(新增临床药理)收购捷通泰瑞(医疗器械临床CRO)收购Dream

22、CIS(临床试验研究服务)方达控股收购Experimur(毒理学检测、研究及实验室服务)、Frontage Clinical Services(临床研究服务)方达医药收购Concord(药物代谢/药代动力学服务/安全性及毒理学服务)成立英放生物(医学影像)、收购台湾泰格和美国BDM(数统)收购美斯达(数统)临床试验相关服务及实验室服务方达美国收购Nucro Technics(扩增超5574平方米实验室)方达控股收购RMI(安全性及毒理学服务)和BRI(临床试验研究服务)收购美国方达(实验室服务及相关服务和生物等效性服务)成立嘉兴泰格(拓展数统)方达收购Ocean Ridge Bioscienc

23、es(基因组学服务)、Quintara Discovery(药物代谢和药代动力学服务)、合研生物(药效筛选和药效学评价)与迪安共建上海观合(中心实验室)成立杭州思默(SMO)0.50.81.31.62.02.83.44.78.211.013.515.229.941.341.70.20.40.61.01.33.35.76.98.311.914.516.621.928.831.2007080200420052006200720082009200000222023临床试验技术服务临床试验相关

24、服务及实验室服务其他0.5 0.8 1.0 1.5 2.2 2.2 3.7 5.0 6.8 12.3 15.9 19.0 27.4 35.4 41.6 0.1 0.4 0.9 1.1 1.1 3.9 5.5 6.6 9.7 10.7 12.0 12.8 24.5 34.6 31.3 007080200420052006200720082009200000222023中国大陆国外其他地区 泰格医药(泰格医药(300347)深度研究报告深度研究报告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号

25、:证监许可(2009)1210 号 7 2010 年成立嘉兴泰格(定位数据管理与国内/亚太统计分析业务);2011 年成立杭州思默,提供临床试验现场管理服务。至此,泰格医药初步形成临床试验技术服务、临床试验相关服务两条业务线,成为国内综合型临床 CRO 企业。持续快速持续快速扩充国内网络渠道扩充国内网络渠道:2009 年增设郑州、长春、温州、昆明、青岛服务网点;2010年增设南宁、苏州服务网点;2011 年成立广州泰格、香港泰格,增设十堰、扬州、无锡等 15 个服务网点;2012 年增设合肥、宁波和台湾服务网点。截至 2011 年末,泰格医药与 390 家临床试验机构开展合作,截至 2012

26、年末,泰格医药在国内 40+个主要城市设有服务网点,拥有 692 人的专业服务团队,核心团队成员主要来自跨国药企或国内领先药企的药物研发部门,同时管理团队(经理级别及以上)极其稳定,2009-2011 年间仅有两名员工离职。泰格医药服务能力、服务质量再上一层楼。泰格医药服务能力、服务质量再上一层楼。彼时我国药企绝大多数是仿制药厂商,整体新药研究水平较低。为实现经济战略转型,落实 国家中长期科学和技术发展纲要,2008 年国务院批准“重大新药创制”科技重大专项实施方案,“十一五”期间专项资金达到 168 亿元。受政策支持、资金扶持和国内医药市场环境变化,我国药企开始重视创新药研究,新药研发投入逐

27、年增加,并出现一批以创新药研发为主要经营目的的企业,但总体研究水平与跨国药企还存在较大差距。恰逢金融危机影响下,跨国药企研发重心向亚太地区战略转移,越来越多企业希望尽快在中国上市新药,而我国药品注册管理办法规定,要在中国上市药品必须在国内进行临床试验。与 Global CRO 相比,泰格医药具备明显的价格优势;与其他本土 CRO 相比,泰格医药是为数不多的能够进行国际多中心试验的本土 CRO 企业之一,完美契合国外客户进入中国市场时对质量标准和成本因素的双重需求。图表图表 2 2009-2012 年我国开展的临床研究具体结构年我国开展的临床研究具体结构 资料来源:泰格医药招股书 该阶段我国开展

28、的临床研究主要分三部分:国内药企注册临床试验、进口注册临床试验、国际多中心临床试验,其中国内药企注册临床试验占比最多(且以仿制药临床试验为主)、国际多中心临床试验占比最少。国内药企注册临床试验国内药企注册临床试验市场市场:2008-2010 年泰格医药在中国临床试验 CRO 市场占有率分别为 0.9%、1.5%、2.2%,从绝对值来看并不占优,原因在于本土大多数中小 CRO 只进行国内药企仿制药报批注册业务,门槛较低但市场容量较大。而公司业务以承接创新药为主要方向,自成立到 2011 年末公司全部 160 家国内客户 295 个临床试验项目中创新药项目数量为 93 个(占比 31.53%)。截

29、至 2011 年末公司参与了 25 个新化学单体和 10 个新生物制品的临床试验,已完成 4 个创新药临床研究,其中包括抗肿瘤 1.1 类新药“凯美 泰格医药(泰格医药(300347)深度研究报告深度研究报告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号:证监许可(2009)1210 号 8 纳”和抗高血压 1.1 类新药“艾力沙坦”等。2010 年度中国制药工业百强榜前 10 名药企中6 家是公司客户。图表图表 3 中国临床试验中国临床试验 CRO 市场规模及泰格医药市场规模及泰格医药市场占有率市场占有率 中国临床试验 CRO 市场规模(亿元)公司中国临床试验 CRO 市场占有率 公司创新药项目

30、中参与的临床研究情况(2011 年末)资料来源:全国医药技术市场协会,前瞻产业研究院,Jefferies&Company Inc,泰格医药公告,华创证券 进口注册进口注册与与国际多中心临床试验国际多中心临床试验市场市场:泰格医药逐渐与阿斯利康等跨国药企建立长期合作,并在其背书下实现正向循环,公司客户资源也随之迅速提升。截至 2011 年末公司已完成和正在提供服务的国外医药客户及其在华企业共计 144 家,进口药相关临床试验项目共计 654 个,累计参与 29 项国际多中心研究和 33 项国际多中心试验批件注册申请。2010 年全球前 20 大制药企业有 15 家是公司客户,全球前 10 大生物

31、制药企业有 8 家是公司客户。公司前五大收入客户也逐渐被跨国药企中国区分公司甚至跨国药企占据。另外 2010 年公司与日本武田制药株式会社全资子公司新加坡武田临床研究有限公司签署合同,帮助其在中国大陆、中国香港和中国台湾开展国际多中心试验,这是公司首次全权主导在三个地区同时执行的国际多中心试验服务。图表图表 4 泰格医药进口注册与国际多中心临床试验承接情况泰格医药进口注册与国际多中心临床试验承接情况(自公司成立自公司成立至至 2011 年末)年末)泰格医药国外及国内外资客户按地区分布 泰格医药承接的国际多中心临床试验情况 泰格医药前五大客户变化情况 资料来源:泰格医药公告,华创证券 国内创新药

32、临床研究和国际多中心试验因其均属创新性研究,覆盖的临床研究机构范围广、数量多,对参与研究的 CRO 服务水平有很高要求,其中国际多中心试验更是代表药物临床试验开展的最高要求。泰格医药在这两个领域的参与项目和已完成项目均处于本土临床试验 CRO 前列。泰格医药新增合同签订金额快速提升,带动公司收入迅速提升。另外公司主动向优质客户的大项目侧重,新增合同平均签订金额不断创新高,公司客户结构也大幅调整,逐步向以国内外资客户和国外为主的中高端客户转变。这一转变,也带来了公司毛利率、净6990062007200820092010201120

33、1220130.9%1.5%2.2%0.0%0.5%1.0%1.5%2.0%2.5%200820092012071421I期II期III期IV期新化学单体生物制品中外合资,46.6%美国,13.5%日本,8.3%英国,5.3%瑞士,5.3%德国,3.8%韩国,3.0%意大利,2.3%法国,1.5%其他,10.4%055临床批件申请I期临床试验II期临床试验III期临床试验IV期临床试验分析测试注册申请临床试验年份序号客户名称收入(万元)占比1Takeda Pharmaceutical Co.,Ltd(武田制药)242613%2Eli Lilly&Co

34、mpany(礼来)15268%3AstraZeneca Pharmaceutical Co.,Ltd(阿斯利康)10856%4Celgene Corporation9035%5PAREXEL International,LLC(百瑞精鼎)8194%676035%1Eli Lilly&Company(礼来)9167%2PAREXEL International LLC.(百瑞精鼎)7536%3诺和诺德(中国)制药有限公司7306%4健赞(上海)生物医药咨询有限公司4584%5Takeda Pharmaceutical Co.,Ltd(武田制药)4564%331227%1浙江金诺康生物制药有限公司

35、3986%2北京生物制品研究所2845%3Crucell,Berna Biotech Ltd.(博尔纳)2484%4爱可泰隆医药技术(上海)有限公司2484%5诺和诺德(中国)制药有限公司2304%140722%泰格医药公告2011合计2010合计2009合计 泰格医药(泰格医药(300347)深度研究报告深度研究报告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号:证监许可(2009)1210 号 9 利率的跨越式发展,扣非净利润进一步攀升。图表图表 5 泰格医药合同签订情况泰格医药合同签订情况 资料来源:泰格医药招股书、公告,华创证券 图表图表 6 泰格医药业绩情况泰格医药业绩情况 资料来源:W

36、ind,华创证券(三)(三)2013-2019 年:年:业务版图快速扩张业务版图快速扩张,把握发展机遇实现腾飞把握发展机遇实现腾飞 1、公司业务版图快速扩张公司业务版图快速扩张 泰格医药 2012 年成功于深交所创业板上市,在资本助力下,通过自建或收购,公司业务版图快速扩张,全球网络加速布局。业务版图快速扩张业务版图快速扩张:通过自建或收购拓展/延伸产业链,补全临床试验技术服务和临床试验相关服务(临床试验技术服务:第三方稽查与培训、药物警戒、医学翻译;临床试验相关服务:医学影像),2014 年收购方达医药向临床前服务纵向延伸,2017 年收购捷通泰瑞向医疗器械临床 CRO 横向拓展。全球网络加

37、速布局全球网络加速布局:国内网络渠道进一步扩充,截至 2019 年末,公司已有 123 个国内服务网点(含中国香港、中国台湾),覆盖全国 800 多家药物临床试验机构。海外网络加速布局,2013 年通过自建或收购先后在澳大利亚、韩国、新加坡、马来西亚、加拿大、美国等地设立分支机构;2015 年收购韩国较大规模的临床 CRO 公司 DreamCIS;2016 年成立印度泰格;2017 年成立瑞士泰格;2018 年收购罗马尼亚 Opera。截至 2019 年末,公司在亚太、北美、欧洲等地区的 10 个国家设立海外子公司。1.22.32.13.20.00.51.01.52.02.53.03.5200

38、9201020112012新增合同签订金额(亿元)98.3105.9133.60204060800200920102011新增合同平均签订金额(万元)2.83.40.00.51.01.52.02.53.03.54.020112012累计待执行合同总金额(亿元)0.50.81.31.60.20.40.61.00.00.51.01.52.02.53.02009201020112012泰格医药细分业务收入(亿元)临床试验技术服务临床试验相关服务及实验室服务其他0.50.81.01.50.10.40.91.10.00.51.01.52.02.53.0200920102011201

39、2泰格医药国内外收入(亿元)中国大陆国外其他地区0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%2009201020112012泰格医药细分业务收入结构临床试验技术服务临床试验相关服务及实验室服务其他0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%2009201020112012泰格医药国内外收入结构中国大陆国外其他地区0.080.300.460.620.00.10.20.30.40.50.60.72009201020112012泰格医药扣非净利润(亿元)泰格医药(泰格医药(300347)深度研究报告深度研究报告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号:证

40、监许可(2009)1210 号 10 图表图表 7 泰格医药业务版图(截至泰格医药业务版图(截至 2019 年末)年末)资料来源:泰格医药H股招股书 2、中国临床中国临床 CRO 行业行业需求旺盛的同时对质量要求更高需求旺盛的同时对质量要求更高 进口进口药物临床药物临床 CRO 需求需求调整后迎来飞升调整后迎来飞升 2014 年 CDE 逐步开始对外资药进口注册实施“三报三批”,即在国内完成国际多中心临床的进口药在国内注册申报时必须增加一道申报程序(申请时间约 2 年),进口药申报节奏整体往后挪 2 年。政策影响下,进口临床申请项目数量有所减少,但经 2 年左右时间调整,审批节奏恢复正常。20

41、17 年中国正式加入 ICH,成为其全球第 8 个监管机构成员,临床试验监管逐渐与国际接轨。2017 年 10 月 NMPA 公布关于调整进口药品注册管理有关事项的决定,对进口药品注册管理有关事项进行调整,鼓励国外在研新药在国内同步开展临床试验,国际临床试验项目逐渐向中国转移。图表图表 8 中国进口药中国进口药 IND 和和中国中国国际多中心临床试验承接国际多中心临床试验承接情况情况 中国历年新药首次 IND 数量(进口药)全球和中国的 MRCT 数量 中国的由非国内公司发起的 MRCT 数量 资料来源:PharmaGO数据库,Frost&Sullivan、转引自泰格医药H股招股书,华创证券

42、国产创新药国产创新药及产业链短期阵痛后迎来及产业链短期阵痛后迎来崛起大时代崛起大时代 2014 年前后几年中国医药研发投入年复合增速高达 30%。但当时我国临床研究领域存在诸如研究质量不高、研究能力不足、研究行为不规范甚至弄虚作假的现象。在此背景下,监管重要性凸显。药药政政改革带给临床改革带给临床 CRO 的是挑战更是机遇的是挑战更是机遇。2015 年 7 月 22 日 NMPA 发布关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告,严厉打击临床数据造假、临床不规范行为,行业迎来短期阵痛,但换来临床试验质量标准的02040608000

43、00019 泰格医药(泰格医药(300347)深度研究报告深度研究报告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号:证监许可(2009)1210 号 11 提升、积压的等待批文的药物申请的清理,为我国创新药上市创造有利的审评环境。2016 年 6 月国务院办公厅印发药品上市许可持有人制度试点方案,允许药品上市许可持有人与生产企业分离,有利于产业结构调整和资源优化配置,鼓励轻资产研发型企业,促进医药研发企业积极性和科研机构研究成果转化。2017 年 NMPA 发布三项政策文件,再次加大对创新药研发支持力度。2018 年 11 月发布

44、 4+7 城市药品集中采购文件,仿制药行业洗牌,政策进一步驱动创新药加速升级。我国生物医药领域融资数量和金额快速提升,创新药研发热情火爆,一批海归创业 biotech在资本助力下快速推进研发管线,叠加 2018 年国内 A 股科创板开通以及港股 18A 上市规则修订,未盈利 Biotech 退出机制完善,进一步促进一级市场投资。而一批传统药企在政策影响下也开始大幅增加研发投入,向创新转型升级。我国创新药迎来崛起大时代,新药临床试验登记数量快速上升,在药企综合考虑研发风险、控制成本和提升效率下,临床 CRO 渗透率持续提升,另外 Biotech 对临床 CRO 依赖度更高,临床 CRO 需求旺盛

45、。中国临床 CRO 市场迎来高速发展。而临床试验质量标准的不断提升,使得临床 CRO 行业门槛提高,行业出现优胜劣汰,集中度提高,利好国内头部公司。图表图表 9 中国历年新药首次中国历年新药首次 IND 数量数量(国产药)(国产药)图表图表 10 中国中国新药新药临床试验登记数量临床试验登记数量 资料来源:PharmaGO数据库,华创证券 资料来源:PharmaGO数据库,华创证券 020406080000019国产化药国产生物药0050060070080090020142015201

46、6201720182019Phase IPhase I/IIPhase IIPhase II/IIIPhase III 泰格医药(泰格医药(300347)深度研究报告深度研究报告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号:证监许可(2009)1210 号 12 图表图表 11 中国临床中国临床 CRO 市场规模(亿元)市场规模(亿元)资料来源:Frost&Sullivan,转引自泰格医药H股招股书,华创证券(其他包括非注册研究、临床信息化、注册咨询、物流服务等)3、公司公司把握发展机遇把握发展机遇,成长为中国临床,成长为中国临床 CRO 绝对龙头绝对龙头 2014-2016 年年:平稳平稳度过

47、度过政策调整期政策调整期 2014 年国外临床试验技术服务订单受政策影响,公司及时调整思路战略转型。一方面积极发展国内创新药优质客户,另一方面大力发展不受政策影响的数统,同时收购方达医药(向临床前服务纵向延伸)、上海晟通(物流运输)等,对公司业绩增厚产生积极影响。2015 年下半年起国内开始进行大规模自查核查工作,受此影响,公司大力发展数统等临床研究相关咨询服务,整体收入增速维持在较高水平。2015 年公司顶住压力追赶项目进度,提高工作效率,完成年初目标,临床试验技术服务收入同比增长 22%,而 2016 年收入同比增长 10%(扣除并购影响),但受自查核查带来的项目工作量和成本增加影响以及并

48、购韩国 DreamCIS,临床试验技术服务毛利率下滑 15.57pct,使得 2016 年整体扣非净利润下滑 33%,自上市以来首次下滑。而后政策对公司影响逐渐消除。2016-2019 年:年:把握发展机遇,实现腾飞把握发展机遇,实现腾飞 公司凭借全面的服务和不断扩大的全球布局、行业领先的质量标准和项目交付能力、广泛优质且忠诚的客户基础,脱颖而出。截至期末运行中的药物临床研究项目数量:2017 年 218 个,2019 年 287 个;截至期末累计参与的国内创新药临床试验数量:2015 年 58 个,2018 年 166 个;2019 年获批的 13 个中国 1 类新药中,7 个由泰格医药或子

49、公司助力研发;截止期末运行中的国际多中心临床试验项目数量:2017 年 6 个,2019 年 12 个。0%5%10%15%20%25%30%35%40%0500300200182019期期期期生物等效性其他整体增速 泰格医药(泰格医药(300347)深度研究报告深度研究报告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号:证监许可(2009)1210 号 13 图表图表 12 泰格医药截至期末在不同地区运行中的药物临床研究项目数量泰格医药截至期末在不同地区运行中的药物临床研究项目数量 资料来源:泰格医药H股招股书,华创证券 公司新签合同签订金额、期末累计

50、待执行合同总额实现长周期高速增长。图表图表 13 泰格医药新增合同签订金额(亿元)泰格医药新增合同签订金额(亿元)图表图表 14 泰格医药泰格医药累计待执行合同总金额(亿元)累计待执行合同总金额(亿元)资料来源:泰格医药公告,华创证券1 资料来源:泰格医药公告,华创证券 与之相匹配的是,公司迎来收入和利润的快速增长。细分来看,公司临床试验技术服务、临床试验相关服务及实验室服务收入齐开花;国内和海外收入齐开花,其中国内收入占比自 2014 年以来呈现快速上升趋势。一组数据感受泰格医药速度。从 2012 到 2019 年,公司人员翻 7.2 倍,人效翻 1.6 倍,收入翻 11 倍,扣非净利润翻

51、9 倍。1 注:1、2014 年新增合同签订金额中包含新增方达合同金额 3.0 亿元。2、在未将以签署框架合同为主要形式的医学资料翻译服务和临床试验现场服务等所涉及的框架服务合同统计在内的情况下 8370650200250300350201720182019中国-单一区域海外-单一区域国际多中心临床试验3.25.59.013.019.324.333.142.3055404520001820193.45.78.011.120.027.736.850.06020122

52、00019 泰格医药(泰格医药(300347)深度研究报告深度研究报告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号:证监许可(2009)1210 号 14 图表图表 15 泰格医药业绩情况泰格医药业绩情况 资料来源:Wind,华创证券 泰格医药国内临床 CRO 绝对龙头地位奠定。据 Frost&Sullivan,2019 年全球临床 CRO市场 CR10=65%,公司是唯一一家总部位于中国的临床 CRO;2019 年中国临床 CRO 市场 CR5=31%,公司是中国最大的临床 CRO,2019 年市场份额 8.4%。2019 年,公司为全球排名前 20

53、 的所有制药公司和中国收入排名前 10 的制药公司提供了服务。图表图表 16 2019 年全球临床年全球临床 CRO 市场竞争格局市场竞争格局 图表图表 17 2019 年中国临床年中国临床 CRO 市场竞争格局市场竞争格局 资料来源:Frost&Sullivan,转引自泰格医药H股招股书,华创证券 资料来源:Frost&Sullivan,转引自泰格医药H股招股书,华创证券(四)(四)2020-2023 年:年:全面提升全球布局和服务能力,向国际性全面提升全球布局和服务能力,向国际性 CRO 迈进迈进 2019 年 5 月 30 日子公司方达控股于香港联交所上市,2020 年 8 月 7 日公

54、司于香港主板联交所上市,2020 年 5 月 22 日旗下 DreamCIS 于韩国证券期货交易所上市,为全球化及业务拓展提供资金支持,公司全球布局持续深化。国内国内:药物临床研究服务业务在中国内地主要城市、中国香港和中国台湾设立的服务网点数量从 2019 年 123 个提升至 2023 年 150+个,覆盖国内大部分大中型城市,开展合作的临床试验机构数量从 2019 年 800+家提升至 2023 年 1380+家。海外海外:公司持续加大海外投入。一方面,在全球多个国家布局子公司并组建本地临床团队,招聘熟悉各国药政法规和临床实践的专业人员,建立同步运营和协作机制,具备同步执行全球化项目的能力

55、;另一方面,收购海外 CRO 扩大服务海外客户和出海客户的运营能力。美国地区:截至 2023 年末,美国临床运营服务建立包括中心启动、项目管理、临床运营、1.62.02.83.44.78.211.013.51.01.33.35.76.98.311.914.505000182019泰格医药细分业务收入(亿元)临床试验技术服务临床试验相关服务及实验室服务其他0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%2000182019泰格医药细分业务收入结构临床试验技术服务临床试验

56、相关服务及实验室服务其他1.52.22.23.75.06.812.315.91.11.13.95.56.69.710.712.005000182019泰格医药国内外收入(亿元)中国大陆国外其他地区0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%2000182019泰格医药国内外收入结构中国大陆国外其他地区0.620.861.201.520.982.403.575.58000019泰格医药扣非净利润(亿元

57、)跨国公司A,14.3%跨国公司C,11.3%跨国公司E,8.4%跨国公司F,7.6%跨国公司G,6.9%跨国公司H,6.9%跨国公司B,5.9%跨国公司I,2.1%泰格医药,0.8%跨国公司J,0.7%其他,35.1%泰格医药,8.4%跨国公司A,7.7%跨国公司B,6.0%跨国公司C,4.7%本地公司D,4.2%其他,69.0%泰格医药(泰格医药(300347)深度研究报告深度研究报告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号:证监许可(2009)1210 号 15 法规注册、数统、医学监查等综合一体化平台和完整的运营团队,包括布局在美国和加拿大 42 个城市的超过 110 位 PM 和

58、CRA。欧洲/中东/非洲地区:2023年收购克罗地亚CRO公司Marti Farm并完成和罗马尼亚Opera的业务和体系整合,形成一体化临床运营服务平台,并在 EMEA(欧洲/中东/非洲)地区新成立医疗器械团队。亚太地区:截至 2023 年末,韩国团队(DreamCIS)规模达到 369 人,同比增长 28%;东南亚临床运营团队超 70 人,布局在印尼/菲律宾/新加坡/泰国/越南/马来西亚/老挝。图表图表 18 泰格医药全球泰格医药全球布局(截至布局(截至 2023H1 末)末)资料来源:泰格医药官网 截至 2023 年末,全球员工数量达 9701 人,其中 CRA 950+,CRC 2700

59、+,数统团队 850+,实验室团队 1700+,覆盖全球五大洲 28 个国家。国内员工 8069 人,较 2019 年末增长88.5%,海外员工 1632 人,较 2019 年末增长 140.4%。图表图表 19 泰格医药海外员工人数快速提升泰格医药海外员工人数快速提升 图表图表 20 海外不同区域员工人数海外不同区域员工人数 资料来源:泰格医药公告,泰格医药官网,华创证券 资料来源:泰格医药公告,华创证券 全球服务能力的提升需要实现接洽客户、拿到项目、执行项目&积累经验、优质高效完成项目、提升客户信任、扩大公司影响力的正向循环,而临床试验的长周期注定了完成上述循环的慢节奏。借力新冠实现全球服

60、务能力的跃迁。2021 年,公司作为国内首款获批腺病毒载体新冠疫苗 Ad5-nCoV 国际多中心 III 期临床研究牵头临床 CRO,在巴基斯坦、墨西哥、俄罗斯、智利及阿根廷 5 个国家开展研究。2022 年,公司助力 4 个新冠疫苗成功获得海外或中国紧急使用授权。海外疫苗国际多中心临床项目总入组人数超过 14 万人,覆盖亚太、欧洲、拉丁美洲、非洲的十余个国家。公司参与了多个新冠疫苗/治疗方法的大型 MRCT 项目管49596032832692339700040006000800000222023员工人数海

61、外员工人数3530938446276020040060080022023亚太地区(中国除外)美洲欧洲、中东和非洲 泰格医药(泰格医药(300347)深度研究报告深度研究报告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号:证监许可(2009)1210 号 16 理和运营,在复杂的疫情形势下,在各大洲之间进行无缝协调,从而提供优质高效服务,加速提升多区域临床试验执行能力,增加全球项目管理经验,拓展海外注册与法规事务服务覆盖的新区域,提高内部标准操作规范(SOPs)和质量保证标准,扩大全球影响力。2019-2023 年,公司截至期末运行中的药物临床研究项目数量

62、持续增长,2023 年达到 752个,其中 499 个项目在境内开展,253 个项目在境外开展。2019-2023 年,公司截至期末运行中的海外单一区域、多区域临床研究项目数量实现跨越式增长。2023 年末运行中的 253 个境外开展项目中,194 个项目在境外(包括韩国、澳大利亚及美国)进行单一区域临床试验,59 个项目在亚太地区、北美洲、欧洲及非洲进行多区域临床试验(2023 年数据小幅下滑主要是因为韩国和拉丁美洲地区 2023 年下半年结束多个包括个别新冠疫苗在内的项目)。美国地区:截至 2023H1 末进行中的临床试验项目 40+个(包括单区域和 MRCT),截至2023 年末临床运营

63、项目经验 100+个,与美国 45 个州 500+家临床研究中心开展合作。EMEA 地区:2022 年启动了首个覆盖欧洲多国的肿瘤 MRCT 项目。截至 2023H1 末进行中的临床试验项目 35 个(包括医疗器械临床和 MRCT)。亚太地区:截至 2023 年末韩国团队进行中的临床项目 100+个,东南亚进行中的临床试验项目 24 个,澳大利亚地区新增临床试验项目 20 个,并与更多澳洲临床机构展开合作。图表图表 21 泰格医药截至期末在泰格医药截至期末在不同区域不同区域运行中的药物运行中的药物临床研究项目数量临床研究项目数量 资料来源:泰格医药H股招股书、公告,华创证券 2019 年末 M

64、RCT 累计项目经验数量 12 个,2023 年末 127+个。2022 年末累计在全球 49个国家/地区执行过 MRCT。2022 年公司 MRCT 新签项目 21 个,2023 年 15 个。公司新签合同签订金额自 2021 年实现大基数下的高增长后维持在高位,2023 年下降 18.8%主要是因为:1、2023Q4 部分客户取消订单或发生金额为负的合同变更;2、新签订单中过手费同比大幅下降,但值得注意的是,公司仍获得较多优质订单,尤其是来自跨国药企和本土制药公司的订单,公司在海外市场商务拓展取得一定成绩,北美市场新签订单和业务均实现快速增长。公司期末累计待执行合同总额持续增长。13619

65、0205274385430499768370950050060070080020020202120222023中国-单一区域海外-单一区域国际多中心临床试验 泰格医药(泰格医药(300347)深度研究报告深度研究报告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号:证监许可(2009)1210 号 17 图表图表 22 泰格医药新增合同签订金额(亿元)泰格医药新增合同签订金额(亿元)图表图表 23 泰格医药泰格医药累计待执行合同总金额(亿元)累计待执行合同总金额(亿元)资料来源:泰格医药公告,华创证券 资料来源:

66、泰格医药公告,华创证券 收入端:2021、2022 年加速增长,2023 年在 2022 年新冠相关项目收入高基数下实现 4%增长,其中境内仍实现 17.5%增长,境外因新冠疫苗项目收入大幅减少而下滑近 10%。利润端:2021、2022 年高速增长,2023 年扣非下滑 4%。2023 年毛利率受到方达控股收入增速放缓和新设立的临床前业务及多个实验设施陆续开始运营的相关成本和低毛利率业务 SMO 收入快速增长带来的负面影响。图表图表 24 泰格医药业绩情况泰格医药业绩情况 资料来源:Wind,华创证券 泰格医药全球临床 CRO 市场份额从 2019 年 0.8%、2021 年 1.3%提升至

67、 2022 年 1.5%,中国临床 CRO 市场份额从 2019 年 8.4%、2021 年 12.5%提升至 2022 年 13.4%。二、二、泰格医药泰格医药画像:画像:全面全面发展发展竞争力强劲竞争力强劲,多业务协同护城河,多业务协同护城河高筑高筑(一)(一)全面发展全面发展竞争力强劲竞争力强劲 1、覆盖研发全产业链覆盖研发全产业链,提供提供一体化研发解决方案一体化研发解决方案,且项目经验丰富,且项目经验丰富 公司提供的服务主要包括临床试验技术服务、临床试验相关服务及实验室服务。临床试验技术服务:提供创新药、仿制药及医疗器械临床试验运营服务以及与临床试验直接相关的配套服务,包括临床运营、

68、临床药理、注册与法规事务、科学事务、医学翻译、药物警戒、真实世界研究、第三方稽查与培训等服务。临床试验相关服务及实验室服务:提供药物开发过程中的相关服务及实验室服务,包括数据管理及统计分析、临床试验现场管理、受试者招募、医学影像以及实验室等服务。3.25.59.013.019.324.333.142.355.496.596.778.502040608000002220233.45.78.011.120.027.736.850.172.6114.0137.9140.80204060800

69、2000021202220231.62.02.83.44.78.211.013.515.229.941.341.71.01.33.35.76.98.311.914.516.621.928.831.2007080泰格医药细分业务收入(亿元)临床试验技术服务临床试验相关服务及实验室服务其他0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%泰格医药细分业务收入结构临床试验技术服务临床试验相关服务及实验室服务其他1.52.22.23.75.06.812.315.919.027.435.441.61.

70、11.13.95.56.69.710.712.012.824.534.631.3007080泰格医药国内外收入(亿元)中国大陆国外其他地区0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%泰格医药国内外收入结构中国大陆国外其他地区0.6 0.9 1.2 1.5 1.0 2.4 3.6 5.6 7.1 12.3 15.4 14.8 024681012141618泰格医药扣非净利润(亿元)泰格医药(泰格医药(300347)深度研究报告深度研究报告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号:证监许可(2009)1210 号 18 实验室服务主要由子公司方达控股承

71、担。公司服务领域覆盖研发全产业链,建立了药品和医疗器械两大一体化研发服务平台提供一体化研发解决方案。药品研发一体化服务平台可提供药物发现、临床前开发、IND 申报、临床 I-III 期开发、上市注册、上市后及真实世界研究等在内的全流程、端到端服务;器械研发一体化服务平台可提供产品设计与研发、临床前、临床开发与评价、注册申报、上市后研究等贯穿器械研发全生命周期的研发服务。公司项目经验丰富,截至 2023 年末,累计临床运营项目经验超过 3500 个,包括 700 多项中国 1 类新药临床研究,127 项国际多中心临床研究,覆盖化药、生物制品、疫苗、器械等各类型,以及肿瘤、呼吸、感染、内分泌、血液

72、、神经系统、心血管、皮肤、免疫、消化、代谢、罕见病等在内的绝大部分疾病领域。图表图表 25 泰格泰格医药药物研发一体化平台与医药药物研发一体化平台与服务服务 图表图表 26 泰格泰格医药医药医疗器械医疗器械一体化平台与一体化平台与服务服务 资料来源:泰格医药公众号 资料来源:泰格医药公众号 2、拥有拥有全球全球同步运营和管理能力,与全球研究机构广泛的合作网络同步运营和管理能力,与全球研究机构广泛的合作网络 公司拥有全球同步运营和管理能力。公司覆盖国内大部分大中型城市,截至 2023 年末,在国内的办事处和运营网络 150+个。公司在世界各洲多个国家布局子公司组建本地临床团队或收购海外 CRO

73、公司,并建立同步运营和协作机制,加强全球化运营能力。截至2023 年末,全球员工数量 9701 人,其中海外员工 1632 人。图表图表 27 泰格医药全球泰格医药全球战略布局战略布局+各国运营能力各国运营能力 资料来源:泰格医药公众号 公司拥有与全球研究机构广泛的合作网络。公司覆盖国内大部分药物临床试验机构,临床资源丰富,截至 2023 年末,与国内 1380+家临床试验机构开展合作。公司在北美、南美、亚太、欧洲等地区都拥有全面的临床资源,如公司与美国 45 个州 500+家临床研究中心开展合作、拥有在东南亚多国和拉美地区的大规模临床试验运营和交付经验等。泰格医药(泰格医药(300347)深

74、度研究报告深度研究报告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号:证监许可(2009)1210 号 19 3、卓越的质量标准和项目交付能力卓越的质量标准和项目交付能力 临床试验是一项多方协作、规模庞大、周期较长的系统工程,需要严格把控进度和质量,卓越的质量管理是临床研究的坚实基础。公司秉持科学、严谨的专业态度,恪守全球最高质量标准并建立综合项目管理框架,质量管理体系涵盖临床设计、项目规划、质量控制、质量保证等各阶段,确保提供高质量服务并实现按时交付。公司全面实施由质量保证部门定期更新的标准操作规范(“SOPs”),实现质量标准文件(QSD,含 SOP 及 WPD)全生命周期线上管理,提高工作效

75、率与 SOP 可及性,为质量评估识别提供更加客观的质量指针及数据测量。公司持续不断地根据客户反馈及全球最佳实践经验改进并提升质量管理体系。公司质量管理委员会作为质量治理最高机构,推动公司质量管理体系运作和完善,定期组织质量评审活动及全面评估整体质量状况,审阅、评估公司质量风险和相关整改措施等,公司总经理担任质量管理第一责任人。公司的全球化质量体系和 SOP,成为公司高质量、高效率交付的坚实保障,为良好的过往表现做出贡献,助力获得行业对公司服务质量和效率的认可、赢得客户信任。4、广泛、优质且忠诚的客户基础广泛、优质且忠诚的客户基础 公司拥有广泛、优质且忠诚的客户基础。公司成立近 20 年来,全球

76、客户累计超过 2800家,包括跨国药企、国内大型制药企业、国内中小型创新药研发企业等。据Frost&Sullivan,2019 年公司为全球总收入排名前 20 的所有药企和中国总收入排名前 10 的所有药企提供了服务。2023 年公司前 20 大客户中有 8 家是跨国大药企,有 11 家是上市公司。公司客户留存率高,2017-2020 年,公司每年实现前十大客户 100%留存率。图表图表 28 泰格医药全球累计客户数量泰格医药全球累计客户数量 资料来源:泰格医药公告,华创证券 (二)(二)多业务协同护城河高筑多业务协同护城河高筑 1、临床试验技术服务:临床试验技术服务:公司核心业务公司核心业务

77、 82800050002500300020023 泰格医药(泰格医药(300347)深度研究报告深度研究报告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号:证监许可(2009)1210 号 20 临床试验技术服务为公司核心业务。临床试验技术服务 2023 年收入 41.7 亿元,同比增长 1.04%,增速有所放缓主要是因为 2023 年公司开展的特定疫苗项目临床试验减少,剔除该等项目后收入实现不错增长,2023 年毛利率略有提升,主要是因为 2023Q2 开始逐渐恢复常态化,工作效率有所提升,以及疫苗相关多区域临床试验陆续进入收尾阶

78、段,第三方供应商相关费用有所减少。图表图表 29 泰格医药临床试验技术服务收入泰格医药临床试验技术服务收入(亿元)(亿元)图表图表 30 泰格医药临床试验技术服务毛利率泰格医药临床试验技术服务毛利率 资料来源:Wind,华创证券 资料来源:Wind,华创证券 药物临床研究服务药物临床研究服务 公司搭建药物临床研究服务全流程、一体化、数字化平台,涵盖 I-IV 期临床试验,包括IIT 研究、NIS 试验及上市后监测。在整个临床试验过程中,公司深度参与试验计划、试验启动、项目管理、试验监查、医学监查、报告及备案协助,确保高质量交付同时加快研发流程。图表图表 31 药物临床研究服务药物临床研究服务几

79、大环节的主要工作内容几大环节的主要工作内容 图表图表 32 药物临床研究服务对各方参与者的关键作用药物临床研究服务对各方参与者的关键作用 资料来源:泰格医药H股招股书,华创证券 资料来源:泰格医药H股招股书 公司药物临床研究项目执行经验丰富。截至 2023 年末累计临床运营项目经验 3500+个,包括 700+项中国 1 类新药临床研究,127 项国际多中心临床研究,涵盖肿瘤、疫苗、呼吸、心血管、内分泌、风湿免疫、感染及罕见病等多个治疗领域,截至 2023 年末运行中的药物临床研究项目数量增加至 752 个,其中 499 个项目在境内开展,253 个项目在境外开展。公司通过经验丰富的药物临床检

80、查员 CRA 在国内外提供药物临床研究服务,2023 年 CRA 团队规模 950+人(2020Q1 末 799 人)。2.83.44.78.211.013.515.229.941.341.70%20%40%60%80%100%120%0554045200020202120222023临床试验技术服务临床试验技术服务收入增速0%10%20%30%40%50%60%200020202120222023 泰格医药(泰格医药(300347)深度研究报告深度研究报告 证监会审核华创证券投资咨询

81、业务资格批文号:证监许可(2009)1210 号 21 图表图表 33 泰格医药截至期末运行中的药物临床研究泰格医药截至期末运行中的药物临床研究项目数量项目数量 资料来源:泰格医药H股招股书、公告,华创证券(其他主要包括研究者发起试验和真实世界研究)医疗器械医疗器械 自 2017 年以来,如关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见、医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法等一系列政策驱动医疗器械行业发展并规范医疗器械临床试验申请、审评审批和实施,拉动医疗器械 CRO 市场快速增长。图表图表 34 医疗器械一般研发流程医疗器械一般研发流程 图表图表 35 中国医疗器械中国医疗器械 CRO

82、 市场规模(亿市场规模(亿美美元)元)资料来源:Frost&Sullivan、转引自泰格医药H股招股书 资料来源:Frost&Sullivan、转引自泰格医药H股招股书,华创证券 2017 年 5 月公司收购捷通泰瑞进军医疗器械临床 CRO,而后不断做大做强,2020 年开始提供 IVD 临床服务;2021 年拓展数字医疗、机器人等创新器械领域;2023 年实现海外器械临床多中心项目快速扩增,业务范围覆盖欧洲、韩国、美国、东南亚等地区。截至2023 年下半年,公司器械临床研究经验累计达到 830+项目。2024 年 2 月公司宣布收购能盛(NAMSA)中国器械团队并与其达成中国区独家战略合作协

83、议,扩大团队规模及海外服务触达范围,包括医疗器械咨询/法规事务/质量咨询/临床研究等。7363668892343840050060070080020020202120222023期(包括药代动力学研究)期期期其他1.92.32.53.03.13.44.15.26.89.0024680020E2021E2022E2023E2024E 泰格医药(泰格医药(300347)深度研究报告

84、深度研究报告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号:证监许可(2009)1210 号 22 图表图表 36 泰格医药各期完成的医疗器械泰格医药各期完成的医疗器械临床试验数量临床试验数量 资料来源:泰格医药H股招股书,泰格医药官网,华创证券 注册与申报服务注册与申报服务 公司注册与申报服务团队可承接项目多元,产品类型主要包括化学药品和生物制品,化学药品项目主要包括创新药、仿制药临床试验申请和上市申请、FDA 临床试验申请以及注册咨询、原辅包备案、BE 备案等,生物制品项目主要包括预防类生物制品和治疗类生物制品(血液制品、重组生物制品、细胞治疗及基因治疗产品)的注册咨询、临床试验申请和上市申请

85、以及 FDA 临床试验申请等。公司注册与申报服务团队实践经验丰富,能够精准把握产品注册要点,充分理解 NMPA、FDA、EMA 等全球各地监管部门对产品申报资料的具体要求,从程序规定、法规要求、技术符合等多层次多方面保持与客户、政府监管部门双向有效沟通,保证项目快速推进。公司注册与申报服务业务近年发展势头强劲。项目新增方面,2020 年新增超 100 个医学注册项目,药品注册服务项目累计数量+30%,其中 IND 项目+160%,NDA 项目+33%,FDA IND 项目+300%;2021 年新增 IND 项目数量+59%,新增 FDA IND 项目数量+417%;2022 年 FDA 相关

86、新增注册项目+98%;2023年新增 FDA IND 项目 29 个。项目完成方面,2022 年完成中国 IND 项目数量同比增长 35%,助力 9 个产品在中国注册上市获批,协助 7 个 MRCT 项目 IND 申请在多国获批。2023 年助力 9 个产品在中国获批上市,助力 40 项 MRCT 的 IND 申请在多个国家获得批件。截至 2023 年末,服务客户数量达到 720 家,累计注册和申报项目 1009 个。新兴业务:新兴业务:真实世界研究、药物警戒、医学翻译真实世界研究、药物警戒、医学翻译等等 公司不断加大新兴业务投入与建设,持续提供全面而综合的服务。公司是国内最早提供药物警戒、医

87、学翻译、真实世界研究及早研和科学事务等的临床 CRO 之一。监管制度日趋严格驱动相关新兴业务服务需求持续增长。药物警戒药物警戒:2019 年新药品管理法提出建立药物警戒系统的理念,公司药物警戒服务应运而生,公司不断加强药物警戒团队建设,目前可以提供覆盖全球范围内临床阶段、上市后阶段药品、器械、疫苗、化妆品领域的药物警戒和用药安全监测解决方案,2023 年收购 Marti Farm 并整合药物警戒团队,提升全球化服务能力,在全球范围内拥有近 150 人的药物警戒专业团队。2023 年,药物警戒业务新增客户 134 个,新增项目数量 152 个。609040506070809

88、020192020 泰格医药(泰格医药(300347)深度研究报告深度研究报告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号:证监许可(2009)1210 号 23 图表图表 37 泰格医药药物警戒业务新增客户数量泰格医药药物警戒业务新增客户数量 图表图表 38 泰格医药药物警戒业务新增项目数量泰格医药药物警戒业务新增项目数量 资料来源:泰格医药官网,泰格医药公告,华创证券 资料来源:泰格医药官网,泰格医药公告,华创证券 医学翻译医学翻译:公司医学翻译业务覆盖医疗器械、体外诊断试剂、药品、动物保护、疫苗、健康营养品等多领域,从业务流程、线上系统(TMS/EPS/TEP/TQC

89、)、业务管理和应用、质量控制、翻译生产、技术算法等形成完整的业务架构体系,可支持 80 多种语言的医学翻译,并于海外服务商达成合作协议,实现欧洲和东南亚地区各国语种全覆盖。随着跨境项目日益增多,公司医学翻译业务订单需求持续强劲。近 3 年新增客户数量持续增加,2023 年年翻译量达到 3.8 亿个单词,成为多个欧美跨国制药企业的亚太区一级供应商和全球供应商,子公司北京雅信诚在 CSA Research 2023 年生命科学领域语言服务企业排名中位列全球第 7,亚太地区第 3,中国大陆地区第 1。真实世界研究真实世界研究:2020 年成立真实世界研究团队,依托对 NMPA 真实世界研究法规指导的

90、理解、创新技术平台以及临床运营和现场管理的能力和丰富经验,提供一站式真实世界研究服务,包括回顾性/前瞻性真实世界研究,新药上市后药品安全性监测,研究者发起的研究,真实世界患者管理等整体解决方案,助力药品全生命周期管理。2021 年新增客户 13 个(海南博鳌乐城 5 个),启动 20+项关于药物和医疗器械的真实世界研究,截至2021 年末拥有 20 个在执行真实世界研究(2020 年末 3 个);2022 年新开展真实世界研究试验数量进一步增加,涵盖外资及本土创新药械企业;2023 年真实世界研究扩展至肿瘤、罕见病、骨科、糖尿病、呼吸疾病、心血管疾病、眼科、医美等多个领域。图表图表 39 泰格

91、医药医学翻译业务新增客户数量泰格医药医学翻译业务新增客户数量 图表图表 40 泰格医药真实世界研究解决方案泰格医药真实世界研究解决方案 资料来源:泰格医药官网,泰格医药公告,华创证券 资料来源:泰格医药官网 2、临床试验相关服务临床试验相关服务和实验室服务和实验室服务:几大业务发展潜力巨大几大业务发展潜力巨大 临床试验相关服务及实验室服务 2023 年收入 31.2 亿元,同比增长 8.51%,现场管理和患者招募、数据管理和统计分析以及实验室服务等业务收入增加,2023 年毛利率下滑,主要是因为 1)方达控股收入增速有所放缓,特别是在早期药物发现及化学制造与控制(CMC)领域,同时其在中国新设

92、立的临床前业务及多个实验设施陆续开始运营,相关020406080020202022020204060802023 泰格医药(泰格医药(300347)深度研究报告深度研究报告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号:证监许可(2009)1210 号 24 成本增加而贡献的毛利率较低。2)现场管理及招募服务 2023 年收入快速增长,而该类业务毛利率偏低。图表图表 41 泰格医药临床试验相关服务和实验室服务收泰格医药临床试验相关服务和实验室服务收入入(亿元)(亿元)图表图表 42 泰格医

93、药临床试验相关服务和实验室服务毛泰格医药临床试验相关服务和实验室服务毛利率利率 资料来源:Wind,华创证券 资料来源:Wind,华创证券 临床试验相关服务临床试验相关服务 数据管理及统计分析一般包括数据管理服务(主要是临床数据采集、数据库设计、数据输入与储存、医疗程序编写及数据核查、输出、传输及存档)和统计数据分析服务(制定统计数据分析计划、进行实际统计数据分析及编撰统计数据分析报告)。数据管理及统计分析在临床开发过程中起着至关重要的作用,通常要求在严格的监管制度下进行操作,确保开展实际工作的完整性、质量和准确性。CRO 通常在境外提供数据管理及统计分析,以应对主要来自美国有关服务的外包需求

94、。中国拥有庞大的统计学及生物科学人才库及相对具竞争力的劳工成本,中国本土 CRO 在提供数据管理及统计分析服务方面处于有利竞争地位。图表图表 43 中国和美国数统中国和美国数统服务服务市场规模(亿美元)市场规模(亿美元)图表图表 44 泰格医药数统服务在各阶段发挥的作用泰格医药数统服务在各阶段发挥的作用 资料来源:Frost&Sullivan、转引自泰格医药H股招股书,华创证券 资料来源:泰格医药H股招股书 公司可以提供全面的国际化数据管理和统计分析服务,截至 2023 年末,全球数统专业人员超过 850 人,分布于中国、韩国、美国和印度,致力于为临床开发和注册递交提供及时和高质量的数据管理、

95、生物统计和统计编程服务。多年来公司数统团队已展示其卓越服务质量、成本效益、快速响应及问题解决能力,在行业内建立良好声誉,发展快速,2017-2019 年数统业务收入分别为 2.86、3.70、4.02 亿元。3.35.76.98.311.914.516.621.928.831.20%10%20%30%40%50%60%70%80%055200020202120222023临床试验相关服务及实验室服务临床试验相关服务及实验室服务收入增速0%10%20%30%40%50%60%200020

96、202.726.228.131.333.936.539.442.545.949.32.12.63.34.24.95.87.09.211.915.2002001820192020E2021E2022E2023E2024E美国中国 泰格医药(泰格医药(300347)深度研究报告深度研究报告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号:证监许可(2009)1210 号 25 公司数统团队项目丰富,截止 2019 年末累计参加 2200+个临床研究项目。公司持续从现有客户获得业务订单,并不断开拓国内外新客户,服务客户数量从 2020 年

97、110 多个增加至 2023 年 340 家。图表图表 45 泰格医药各期数统业务完成项目数量泰格医药各期数统业务完成项目数量 图表图表 46 泰格医药期末泰格医药期末数统业务数统业务在执行项目数量在执行项目数量 资料来源:泰格医药官网,泰格医药公告,华创证券 资料来源:泰格医药官网,华创证券 临床试验现场管理(SMO)可以使临床试验提质增效,通过 CRC 提供专业现场管理服务,协助研究者执行非医学判断性质的事务性工作,为临床试验机构节省大量资料统计、数据誊写等繁杂工作,使研究者精力集中于临床研究的医学判断,加速临床试验推进、提高临床试验质量从而降低研发成本。近年来我国 SMO 行业市场规模呈

98、现高速增长态势。图表图表 47 中国中国 SMO 行业市场规模行业市场规模 图表图表 48 泰格医药泰格医药 SMO 及患者招募的作用及患者招募的作用 资料来源:中国CRC之家、国家药品监督管理局药品审评中心、灼识咨询,转引自思派健康招股书,华创证券 资料来源:泰格医药H股招股书 公司在 SMO 及患者招募服务方面已建立与众不同的能力。据 Frost&Sullivan,按 2019年收入计算,公司是中国前三大 SMO 服务提供商(2019 年 SMO 业务收入 3.02 亿元)。公司拥有覆盖国内各个主要城市的SMO团队,截至2023年末CRC总人数超过2700人,覆盖中国 140+座城市,设置

99、 25 个办事处,覆盖 1100+家中心。公司 SMO 业务涵盖 I-IV期临床、真实世界研究及器械项目,覆盖包括肿瘤、心血管、新陈代谢及罕见疾病等广泛治疗领域,客户主要包括跨国及中国生物制药公司及领先的生物技术公司,公司大部分项目来自跨国药企。截至 2023 年末公司累计为 50 个中国已获批 1 类新药提供了 SMO服务。857833060500300350200202020485502499225258274327005006007008009002020202120222023

100、国内团队海外团队4698732272653063500%10%20%30%40%50%60%05003003504002000212022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E市场规模(亿元)增速(右轴)泰格医药(泰格医药(300347)深度研究报告深度研究报告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号:证监许可(2009)1210 号 26 图表图表 49 泰格医药各期现场管理业务完成项目数量泰格医药各期现场管理业务完成项目数量 图表图表

101、50 泰格医药期末现场管理业务在执行项目数量泰格医药期末现场管理业务在执行项目数量 资料来源:泰格医药官网,泰格医药公告,华创证券 资料来源:泰格医药官网,华创证券 实验室服务实验室服务 公司实验室服务主要由子公司方达控股运营。方达控股是一家在北美和中国两地运营的CRO,前身为 2001 年由李松博士于美国新泽西成立的测试实验室,2014 年 7 月被泰格医药收购,2019 年 5 月港交所上市。方达控股有两个主要部门:全球药物发现及开发服务、全球实验室服务。全球药物发现及开发服务部门旨在提供药物发现及开发流程的综合服务,下设药物发现单位、药物开发单位及医药产品开发单位。药物发现包括药物化学、

102、药理学、成效和 ADME筛选;药物开发包括药物代谢和药代动力学、安全及毒理学服务、早期临床服务以及全套生物等效性与相关服务如药理学、医学撰写及监管支持等;医药产品开发部包括中间体及 API 合成、工艺及制剂开发以及临床试验材料制造。全球实验室服务部门旨在为参与药物开发的客户提供实验室测试支持,服务涵盖生物分析、生物标志物、基因组学、CMC 分析测试以及中心实验室服务。图表图表 51 方达控股提供的服务方达控股提供的服务 图表图表 52 方达控股收入及扣非净利润(亿美元)方达控股收入及扣非净利润(亿美元)资料来源:方达控股官网 资料来源:Wind,华创证券 近年来,方达控股正处于规模快速扩张期。

103、2022 年 1 月苏州约 215000 平方英尺的临床前动物研究设施开始运营;2022 年 5 月加州 Hayward 约 25000 平方英尺新实验室投入运营,用于扩大生物分析和生物制剂分析服务能力;2022 年 6 月武汉 34000 平方英尺的药效学研究设施投入运营;2022年9月上海临港约67000平方英尺研究设施部分投入运营,开始提供 DMPK 体外研究和大分子生物分析服务;2023 年 1 月苏州 89000 平方英尺的临床样本生产设施部分投入运营;2023 年 5 月武汉的药物开发中心 I 期启动,该设施拥32322827305003

104、002002020280205001,0001,5002,0002,500202020254045500.00.51.01.52.02.53.02015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023营业总收入同比(%)-60-40-200204060800.000.050.100.150.200.252015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023扣非后归属母公司股东的净利润同比(%)泰格医药(泰格医药(3003

105、47)深度研究报告深度研究报告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号:证监许可(2009)1210 号 27 有 50 个药物化学实验室、4 个工艺研发实验室以及一个专门的分析及测试服务中心。并购也是其做大做强的主要手段。2022 年 1 月收购 Experimur(提供符合 GLP 规范的全方位毒理学及相关非临床开发服务);2023 年 8 月方达医药美国实验室收购 Nucro Technics(扩增超过 5574 平方米实验室,提升分析化学、微生物学、毒理学、生物分析和样品储存及稳定性测试服务)。截至 2023 年末,方达控股员工数量增加至 1759 名,其中 851 名位于北美,90

106、8 名位于中国。方达控股累计待执行合同金额保持增长,2023 年达到 3.42 亿美元。中国业务累计待执行合同中,来自创新药物项目的占比持续提升,2022 年达到 80%。随着能力不断提升,方达控股有望保持高增长。图表图表 53 方达控股累计待执行合同金额方达控股累计待执行合同金额(亿美元)(亿美元)图表图表 54 方达控股中国业务累计待执行合同创新药物方达控股中国业务累计待执行合同创新药物项目占比项目占比 资料来源:方达控股公众号 资料来源:方达控股公众号 三、三、有望充分受益行业走向量价双升有望充分受益行业走向量价双升 海外生物医药投融资环境已展现出好转趋势,而越来越多海外药企有望在中国开

107、展临床试验。中国拥有庞大的药物终端市场、丰富的患者资源、较低的临床试验成本等,中国在全球临床试验中发挥着越来越大的作用,也有望吸引越来越多海外药企在中国开展临床。图表图表 55 海外创新药投融资情况(亿美元)海外创新药投融资情况(亿美元)图表图表 56 中国参与全球临床试验的情况中国参与全球临床试验的情况 资料来源:医药魔方,华创证券 资料来源:泰格医药官网 0.741.101.722.423.423.420.00.51.01.52.02.53.03.54.0200202030405060708090001

108、8020017Q117Q217Q317Q418Q118Q218Q318Q419Q119Q219Q319Q420Q120Q220Q320Q421Q121Q221Q321Q422Q122Q222Q322Q423Q123Q223Q323Q4项目数量金额(右轴)泰格医药(泰格医药(300347)深度研究报告深度研究报告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号:证监许可(2009)1210 号 28 国产创新药发展势头持续向好,无论是国产新药 IND、NDA、获批数据还是销售数据。图表图表 57 国产新药国产新药 IND/NDA 数据数据 图表图表 58 国产新药销售数据和获批数量国产新药销售数据和获

109、批数量 资料来源:CDE,医药魔方数据库,华创证券 资料来源:泰格医药官网 中国医药市场环境也在改善。2024Q1 环比 2023Q4 创新药融资金额增长 11.2%。同时,国产创新药海外授权交易首付款/潜在交易总金额逐年增加,也为行业资本来源注入新动力。2023 年 12 月阿斯利康 12亿美金收购中国 Biotech 亘喜生物,也打通退出新渠道。2024 年 4 月 1 日珠海市工业和信息化局发布珠海市促进生物医药与健康产业高质量发展若干措施(征求意见稿);2024 年 4 月 7 日广州开发区管委会和广州市黄埔区人民政府发布广州开发区(黄埔区)促进生物医药产业高质量发展办法;2024 年

110、 4 月 17 日北京医保局等多部门正式出台北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024 年)。多地支持医药创新政策密集出台,从现金资助、加速临床试验开展节奏和审批、松绑支付端限制/鼓励多元支付、鼓励投融资等多方面对国内创新药研发全链条予以支持。图表图表 59 中国创新药投融资情况(亿美元)中国创新药投融资情况(亿美元)图表图表 60 中国生物医药投融资与海外授权中国生物医药投融资与海外授权 资料来源:医药魔方,华创证券 资料来源:泰格医药官网 泰格医药在四种类型市场均大有可为。国内药企国内临床恢复潜力大,Biotech 弹性更大。中国生物医药投融资下滑幅度比海外大,调整时间比海外长,且渠道

111、更加单一。投融资回暖+政策支持下,医药研发投入弹性有望大于海外,医药研发投入与临床 CRO 需求强相关,国产新药国内临床恢复潜力大。00500600700800国产新药年新增IND数量屡创新高00国产新药NDA数量0554045050017Q117Q217Q317Q418Q118Q218Q318Q419Q119Q219Q319Q420Q120Q220Q320Q421Q121Q221Q321Q422Q122Q222Q322Q423Q123Q223Q323Q4项目数量金额(右轴)泰格医药(泰格医药(300347

112、)深度研究报告深度研究报告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号:证监许可(2009)1210 号 29 而国内 Biotech 有望给临床 CRO 带来更大的需求弹性:1、对比海外,我国 Biotech 还有非常大发展空间。2022 年,全球医药研发投入来自小型企业(年收入低于 1 亿美金)的比例为 19%,而中国医药研发投入来自小型企业的比例 11.7%。2、Biotech 受投融资影响大于 Biopharma;3、Biotech 对临床 CRO 依赖度更高。泰格医药是中国临床 CRO 绝对龙头,自 2004 年成立至 2023 年间,累计为中国 61%的已上市 1 类新药研发提供了服

113、务,经验丰富,在临床试验几大主要参与方(临床试验机构、研究者、药政部门)方面有非常好的基础。公司有很好的国内客户基础,国内头部药企几乎均为公司客户,同时,公司通过投资方式孵化大量创新公司,有利于争取 Biotech 临床 CRO 订单。图表图表 61 全球医药研发投入(分企业类型)全球医药研发投入(分企业类型)图表图表 62 中国医药研发投入(分企业类型)中国医药研发投入(分企业类型)资料来源:Frost&Sullivan、转引自药明康德官网 资料来源:Frost&Sullivan医药研发外包服务市场研究报告 国内药企也在走出去。国产创新药授权至海外跨国药企的中国创新药逐年增加,2023 年海

114、外授权总交易数量达 80 笔,为历年最高,海外授权潜在交易总金额 411 亿美元,2021年以来中国在全球 ADC 产品对外授权的比例达到 27%,国内药企也在和欧美领先药企共同联合开发新药,2023 年合作项目数量超过 20 个。泰格医药也是国内药企走出去优选的中国本土临床 CRO。据 Informa,近 5 年中国申办方在海外开展的 1125 个项目中,有 311 个项目可查到合作 CRO,其中全球前十临床 CRO承接了 47.0%的项目量。而跨区域的国际多中心项目更多被跨国 CRO 承接,承接跨区域的国际多中心项目量前 5 的 CRO 均为知名 Global CRO。而泰格医药也是国内药

115、企走出去优选的中国本土临床 CRO。国内药企出海有望带动公司海外业务拓展,加速前述提升公司全球服务能力的正循环。图表图表 63 2018-2022 中国申办方出海项目合作中国申办方出海项目合作 CRO 资料来源:泰格医药官网 海外药企引进来:在此领域,公司已积累深耕多年。同时,每一次这类项目的承接,都是让海外药企提升对公司信任的绝佳机会。泰格医药(泰格医药(300347)深度研究报告深度研究报告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号:证监许可(2009)1210 号 30 海外客户海外项目:公司伴随国内药企走出去提升自身全球服务能力和不断助力海外药企引进来提升客户信任度,有望形成合力,助力

116、公司争取相关订单。我们认为,公司有望做好连接中国和全球临床研究市场之间的桥梁,在国内药企国内临床市场、国内药企海外临床市场、海外药企国内临床市场和海外药企海外临床市场这四个市场大有作为。图表图表 64 泰格医药做好连接中国和全球临床研究市场之间的桥梁泰格医药做好连接中国和全球临床研究市场之间的桥梁 资料来源:泰格医药官网,华创证券 四、四、盈利预测与投资评级盈利预测与投资评级 关键假设:1、海内外生物医药投融资环境逐渐恢复,临床 CRO 行业需求转暖;2、供给端竞争格局逐渐优化;3、泰格医药凭借自身强劲竞争力顺利开拓国内外市场,2024-2026 年新签订单金额年复合增速达到双位数,同时内部精

117、细化管理成效显著。基于以上假设,我们预计公司 24-26 年收入分别为83.2、94.3、107.5亿元,同比增长 12.7%、13.4%、14.0%,归母净利润分别为 17.05、20.18、24.26 亿元,同比变动-15.8%、+18.3%、+20.2%,EPS 为 1.95、2.31、2.78 元。泰格医药作为本土临床 CRO 领跑者,全面发展竞争力强劲,有望充分受益行业走向量价双升,根据现金流折现估值法,给予公司整体估值 650 亿元,对应目标价 75 元。首次覆盖,给予“推荐”评级。图表图表 65 泰格医药泰格医药盈利预测盈利预测 资料来源:Wind,华创证券预测 市场1市场2市场

118、3市场420002220232024E2025E2026E整体情况总收入11.716.923.028.031.952.170.973.883.294.3107.5增速原则:1、公司23年新签增速下滑,因为公司新签订单完成周期在2年左右,因此主要影响23、24年业绩。2、我们预测基于公司24-26年新签恢复到双位数增长这一假设,因此后续收入端增速能略微回升。yoy22.7%43.6%36.4%21.8%13.9%63.3%35.9%4.2%12.7%13.4%14.0%毛利率38.0%42.9%43.1%46.5%47.4%43.6%39.6%38.6

119、%38.6%38.5%39.0%主营业务收入11.616.523.027.931.851.970.072.982.293.3106.5主营业务毛利率38.2%43.9%43.1%46.3%47.2%43.4%39.3%38.2%38.6%38.5%39.0%其他业务收入0.10.40.00.10.20.30.80.91.01.01.01)临床试验技术服务收入4.78.211.013.515.229.941.341.746.052.360.5主要收入部分是大临床,而公司在新冠期间承接了不少新冠特效药和疫苗临床订单,疫后相关订单显著下滑,因此22年收入高基数,23年增速表现不佳但仍有少量新冠相关收

120、入,24年增速主要受基础影响,后续增速逐渐恢复yoy40.0%73.2%34.5%22.1%12.8%97.1%37.8%1.0%10.4%13.7%15.7%毛利率25.2%39.1%38.6%43.8%50.1%44.8%37.6%38.2%39.1%38.6%39.3%占总收入比例40%49%48%48%48%57%58%56%55%55%56%2)临床试验相关服务及实验室服务收入6.98.311.914.516.621.928.831.236.241.046.0yoy20.0%20.0%44.6%21.1%14.6%32.4%31.1%8.5%16.0%13.3%12.2%毛利率47.

121、1%48.5%47.4%48.7%44.6%41.5%41.8%38.2%38.0%38.4%38.6%占总收入比例59%49%52%52%52%42%41%42%44%43%43%泰格医药(泰格医药(300347)深度研究报告深度研究报告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号:证监许可(2009)1210 号 31 五、五、风险提示风险提示 1、需求回暖节奏较慢:如果海内外生物医药投融资环境恢复不及预期,下游客户需求恢复节奏放缓,公司业务增长可能会受到影响;2、行业竞争加剧:临床 CRO 需求端调整带来临床 CRO 行业供需不匹配引发的产业内卷可能还未结束调整期;3、海外市场开拓受地缘影

122、响:国际贸易环境存在较大不确定性。泰格医药(泰格医药(300347)深度研究报告深度研究报告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号:证监许可(2009)1210 号 32 附录:财务预测表附录:财务预测表 资产负债表资产负债表 利润表利润表 单位:百万元 2023A 2024E 2025E 2026E 单位:百万元 2023A 2024E 2025E 2026E 货币资金 7,420 9,571 11,560 13,856 营业营业总总收入收入 7,384 8,320 9,432 10,754 应收票据 0 8 7 7 营业成本 4,536 5,106 5,798 6,558 应收账款 1

123、,261 1,300 1,480 1,692 税金及附加 28 31 35 39 预付账款 57 81 90 95 销售费用 187 200 212 231 存货 23 20 24 30 管理费用 650 691 755 828 合同资产 2,364 2,303 2,654 3,119 研发费用 262 283 309 340 其他流动资产 219 257 248 281 财务费用-108-77-94-131 流动资产合计 11,344 13,539 16,064 19,079 信用减值损失-38-38-38-38 其他长期投资 0 0 0 0 资产减值损失-30-30-30-30 长期股权投

124、资 2,977 2,977 2,977 2,977 公允价值变动收益 353 40 80 100 固定资产 639 663 711 766 投资收益 338 25 40 50 在建工程 324 462 600 738 其他收益 34 10 10 10 无形资产 371 445 519 594 营业利润营业利润 2,487 2,094 2,478 2,980 其他非流动资产 14,025 14,038 14,056 14,079 营业外收入 13 13 13 13 非流动资产合计 18,337 18,585 18,863 19,154 营业外支出 12 12 12 12 资产合计资产合计 29,

125、681 32,124 34,926 38,234 利润总额利润总额 2,489 2,096 2,480 2,982 短期借款 1,970 2,091 2,212 2,333 所得税 339 285 337 406 应付票据 0 10 14 7 净利润净利润 2,150 1,811 2,142 2,576 应付账款 249 249 266 306 少数股东损益 125 105 125 150 预收款项 0 0 0 0 归属母公司净利润归属母公司净利润 2,025 1,705 2,018 2,426 合同负债 680 767 869 991 NOPLAT 2,056 1,744 2,061 2,4

126、63 其他应付款 69 69 69 69 EPS(摊薄)(元)2.32 1.95 2.31 2.78 一年内到 期 的 非 流 动 负 债 564 564 564 564 其他流动负债 607 597 669 757 主要财务比率主要财务比率 流动负债合计 4,139 4,345 4,661 5,026 2023A 2024E 2025E 2026E 长期借款 434 512 598 688 成长能力成长能力 应付债券 0 0 0 0 营业收入增长率 4.2%12.7%13.4%14.0%其他非流动负债 654 654 654 654 EBIT 增长率-1.9%-15.2%18.2%19.5%

127、非流动负债合计 1,088 1,167 1,252 1,342 归母净利润增长率 0.9%-15.8%18.3%20.2%负债合计负债合计 5,227 5,512 5,913 6,368 获利能力获利能力 归 属 母 公 司 所 有 者 权 益 21,027 22,732 24,750 27,176 毛利率 38.6%38.6%38.5%39.0%少数股东权益 3,427 3,880 4,263 4,690 净利率 29.1%21.8%22.7%24.0%所有者权益合计所有者权益合计 24,454 26,612 29,013 31,866 ROE 9.6%7.5%8.2%8.9%负债和股东权益

128、负债和股东权益 29,681 32,124 34,926 38,234 ROIC 21.2%14.8%14.7%14.8%偿债能力偿债能力 现金流量表现金流量表 资产负债率 17.6%17.2%16.9%16.7%单位:百万元 2023A 2024E 2025E 2026E 债务权益比 14.8%14.4%13.9%13.3%经营活动现金流经营活动现金流 1,150 1,901 1,804 2,056 流动比率 2.7 3.1 3.4 3.8 现金收益 2,260 1,931 2,260 2,677 速动比率 2.7 3.1 3.4 3.8 存货影响-1 4-4-6 营运能力营运能力 经营性应

129、收影响-195-41-159-186 总资产周转率 0.2 0.3 0.3 0.3 经营性应付影响 119 9 21 33 应收账款周转天数 56 55 53 53 其他影响-1,033-1-313-461 应付账款周转天数 16 18 16 16 投资活动现金流投资活动现金流-1,534-98-231-246 存货周转天数 2 2 1 1 资本支出-463-433-472-500 每股指标每股指标(元元)股权投资-1,177 0 0 0 每股收益 2.32 1.95 2.31 2.78 其他长期资产变化 106 336 240 254 每股经营现金流 1.32 2.18 2.07 2.36

130、融资活动现金流融资活动现金流-8 347 417 486 每股净资产 24.10 26.06 28.37 31.15 借款增加 655 199 206 211 估值比率估值比率 股利及利息支付-590-64-69-72 P/E 26 31 26 21 股东融资 386 386 386 386 P/B 3 2 2 2 其他影响-459-174-107-39 EV/EBITDA 23 26 23 19 资料来源:公司公告,华创证券预测 泰格医药(泰格医药(300347)深度研究报告深度研究报告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号:证监许可(2009)1210 号 33 医药组团队介绍医药组团

131、队介绍 组长、首席研究员:郑辰组长、首席研究员:郑辰 复旦大学金融学硕士。曾任职于中海基金、长江证券。2020 年加入华创证券研究所。2020 年新财富最佳分析师第四名。联席首席研究员:刘浩联席首席研究员:刘浩 南京大学化学学士、中科院有机化学博士,曾任职于海通证券、长江证券。2020 年加入华创证券研究所。2020 年新财富最佳分析师第四名团队成员。医疗器械组组长、高级研究员:李婵娟医疗器械组组长、高级研究员:李婵娟 上海交通大学会计学硕士。曾任职于长江证券。2020 年加入华创证券研究所。2020 年新财富最佳分析师第四名团队成员。中药与服务组组长、高级分析师:黄致君中药与服务组组长、高级

132、分析师:黄致君 北京大学硕士,2020 年加入华创证券研究所。分析师:王宏雨分析师:王宏雨 西安交通大学管理学学士,复旦大学金融硕士。2023 年加入华创证券研究所。分析师:万梦蝶分析师:万梦蝶 华中科技大学工学学士,中南财经政法大学金融硕士,医药金融复合背景。2021 年加入华创证券研究所。研究员:张艺君研究员:张艺君 清华大学生物科学学士,清华大学免疫学博士。2022 年加入华创证券研究所。研究员:朱珂琛研究员:朱珂琛 中南财经政法大学金融硕士。2022 年加入华创证券研究所。助理研究员:胡怡维助理研究员:胡怡维 美国哥伦比亚大学硕士。2022 年加入华创证券研究所。助理研究员:张良龙助理

133、研究员:张良龙 中国科学技术大学生物科学学士,复旦大学生物化学与分子生物学硕士。2023 年加入华创证券研究所。助理研究员:陈俊威助理研究员:陈俊威 西澳大学生物化学与分子生物学学士,悉尼大学会计学和商业分析硕士。2023 年加入华创证券研究所。助理研究员:段江瑶助理研究员:段江瑶 帝国理工学院生物科学学士,伦敦大学学院细胞生物学硕士。2024 年加入华创证券研究所。泰格医药(泰格医药(300347)深度研究报告深度研究报告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号:证监许可(2009)1210 号 34 华华创证券机构销售通讯录创证券机构销售通讯录 地区地区 姓名姓名 职务职务 办公电话办公

134、电话 企业邮箱企业邮箱 北京机构销售部 张昱洁 副总经理、北京机构销售总监 张菲菲 北京机构副总监 刘懿 副总监 侯春钰 资深销售经理 过云龙 高级销售经理 蔡依林 资深销售经理 刘颖 资深销售经理 顾翎蓝 资深销售经理 车一哲 销售经理 深圳机构销售部 张娟 副总经理、深圳机构销售总监 汪丽燕 高级销售经理 张嘉慧 高级销售经理 0

135、 王春丽 高级销售经理 上海机构销售部 许彩霞 总经理助理、上海机构销售总监 官逸超 上海机构销售副总监 黄畅 上海机构销售副总监 -2552 吴俊 资深销售经理  张佳妮 资深销售经理 蒋瑜 高级销售经理 施嘉玮 高级销售经理 朱涨雨 高级销售经理 李凯月 高级销售经理 易星 销售经理 张玉恒 销售经理 广州机构销售部 段佳音 广州机构销售

136、总监 周玮 销售经理 王世韬 销售经理 私募销售组 潘亚琪 总监 汪子阳 副总监 江赛专 副总监 汪戈 高级销售经理 宋丹玙 销售经理 泰格医药(泰格医药(300347)深度研究报告深度研究报告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号:证监许可(2009)1210 号 35 华创行业公司投资评级体系华创行业公司投资评级体系 基准指数说明:基准指数说明:A 股市场基准为沪深 300 指数,香港市场基准为恒生指数,美国市场基准为标普 50

137、0/纳斯达克指数。公司投资评级说明:公司投资评级说明:强推:预期未来 6 个月内超越基准指数 20%以上;推荐:预期未来 6 个月内超越基准指数 10%20%;中性:预期未来 6 个月内相对基准指数变动幅度在-10%10%之间;回避:预期未来 6 个月内相对基准指数跌幅在 10%20%之间。行业投资评级说明:行业投资评级说明:推荐:预期未来 3-6 个月内该行业指数涨幅超过基准指数 5%以上;中性:预期未来 3-6 个月内该行业指数变动幅度相对基准指数-5%5%;回避:预期未来 3-6 个月内该行业指数跌幅超过基准指数 5%以上。分析师声分析师声明明 每位负责撰写本研究报告全部或部分内容的分析

138、师在此作以下声明:分析师在本报告中对所提及的证券或发行人发表的任何建议和观点均准确地反映了其个人对该证券或发行人的看法和判断;分析师对任何其他券商发布的所有可能存在雷同的研究报告不负有任何直接或者间接的可能责任。免责声明免责声明 。本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。本报告所载资料的来源被认为是可靠的,但本公司不保证其准确性或完整性。本报告所载的资料、意见及推测仅反映本公司于发布本报告当日的判断。在不同时期,本公司可发出与本报告所载资料、意见及推测不一致的报告。本公司在知晓范围内履行披露义务。报告中的内容和意见仅供参考,并不构成本公司对具体证券买卖的出价或询价。本报告所载信息不构成对所涉

139、及证券的个人投资建议,也未考虑到个别客户特殊的投资目标、财务状况或需求。客户应考虑本报告中的任何意见或建议是否符合其特定状况,自主作出投资决策并自行承担投资风险,任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效。本报告中提及的投资价格和价值以及这些投资带来的预期收入可能会波动。本报告版权仅为本公司所有,本公司对本报告保留一切权利。未经本公司事先书面许可,任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、发表、转发或引用本报告的任何部分。如征得本公司许可进行引用、刊发的,需在允许的范围内使用,并注明出处为“华创证券研究”,且不得对本报告进行任何有悖原意的引用、删节和修改。证券市场是一

140、个风险无时不在的市场,请您务必对盈亏风险有清醒的认识,认真考虑是否进行证券交易。市场有风险,投资需谨慎。华创证券研究所华创证券研究所 北京总部北京总部 广深分部广深分部 上海分部上海分部 地址:北京市西城区锦什坊街 26 号 恒奥中心 C 座 3A 地址:深圳市福田区香梅路 1061 号 中投国际商务中心 A 座 19 楼 地址:上海市浦东新区花园石桥路 33 号 花旗大厦 12 层 邮编:100033 邮编:518034 邮编:200120 传真: 传真: 传真: 会议室: 会议室: 会议室:

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