1、ESTROBAL红石榴浓缩粉双向调节女性雌激素分泌紊乱青岛淼品源国际贸易有限公司展位号：A05现任:-Tina Biotech Inc./代表-SAMYOUK 大学/化学生命科学 教授-Quegen Biotech/总括副社长-产业技术革新评价学术研究会评价委员会曾任：-科丝美诗NBT 中國 法人长 /艾美科健中国区事业本部长-和一制药 食品事业部本部长/Cell Biotech 研究所所长-韩国通和生物学会 理事/韩国Bio协会 交流/委员长Who is Dr.David?理学博士：金水东(Dr.David Kim)庆北大学：生命科学/生化学/免疫学 让衰老来的慢一些身体的不适少一些“比同龄
2、人年轻十岁”之养好雌激素是抗衰的开始女性身体中雌激素量的变化科学调查研究表明：普遍情况女性会在12岁开始分泌雌性激素。从青春期到30岁，雌性激素的水平会持续升高而达到一生中的最高值，女性一旦过了30岁，雌性激素的分泌就开始下降。而且，随着年龄的继续增长，到4050岁，下降速度逐渐加快，尤其在出现更年期之前；而在更年期过后，雌性激素的水平降到最低点。35岁开始急剧下降！导致女性雌激素分泌紊乱的因素：维持女性美丽的根源-女性激素平衡是王道！老化等生理因素(遗传)承受各种压力等情绪因素 暴露于环境污染 营养状况、饮食习惯和肝脏解毒活性异常 肠道菌群环境不良 等等因素雌激素紊乱雌激素缺乏雌激素过多现代
3、女性-雌激素分泌 缺乏早更早衰女性体内雌激素缺乏的临床表现(Hypoestrogenism)雌激素在女性一生中的巨大作用.当身体女性雌激素水平低于正常情况时，身体便会出现一些相应的变化：皮肤衰老加快(色斑，暗沉，皱纹增多)经期综合征严重青春期发育迟缓月经紊乱长痤疮(痘痘)肥胖(代谢率低，赘肉难减）情绪不稳(脾气暴躁、烦躁、失眠)乳房萎缩睡眠不好男性化，缺乏女人味快速步入更年期，容易早衰女性出现这些症状，可能是更年期来了！月经紊乱：出现月经间隔变长，月经不规律,皮肤松弛，全身酸痛，骨质疏松,潮热，盗汗，易怒，抑郁,失眠，健忘,体内雌激素减少，会导致肥胖-出现“水桶腰”,进入更年期的信号早更（更年
4、期综合症(MPS)提早的现象统称），出现在女性 3045岁之前，由于社会压力过大等原因造成卵巢早衰，从绝经过渡期起便产生的一系列类更年期症状。（正常女性绝经发生在45岁55岁之间）早更女性经历身体内外环境的变化，如影响女性的生育能力，容貌快速变老，逐步无性生活对夫妻双方身心健康影响较大，骨质疏松等等。据有关报道，女性更年期提前的比例已经达到30%。中国女性更年期人口分析据世界卫生组织估计，到2030年，全球将有12亿以上更年期妇女人口，中国的更年期女性超过2.1亿，约占总人口的1/7。研究表明，约80%的围绝经期女性有各种不同的围绝经期症状。出处：中国文汇报进入更年期的出生年龄段分析1984年
5、出生1976年出生1971年出生1966年出生1961年出生1956年出生1990出生34岁40岁48岁53岁58岁63岁68岁早更绝经现代女性-雌激素分泌 过多疾病缠身雌激素占优势的原因分析雌激素优势与肥胖有关。（恶性循环）肥胖症雌激素回路：肥胖状态肥大细胞中的酶增加雌二醇转换增加雌激素增加脂肪堆积增加肥胖（恶性循环）人工合成化合物异雌激素（Xenoestrogen）：是工业生产的化学物质，具有雌激素的功能 它们在现代社会中无处不在，在人体内模拟雌激素的功能，造成雌激素优势。食物一次性塑料包装盒、塑化剂，个人护理产品、家具、衣服等都含有这些异雌激素。化合物异雌激素1肥胖2肝功能受损3 在肝脏
6、中，雌激素通过两种种途径进行代谢。好途径2-羟基代谢途径，可降低患癌症和其他问题的风险，并产生对体内好的雌激素代谢物，以保持健康的情绪、性欲、乳房组织和生殖健康 坏途径4-羟基代谢途径，与乳腺癌有关，女性雌激素的转化会导致雌激素优势，这意味着易怒、阴道干涩以及经期综合症和癌症等症状。卵巢保养-ESTROBAL 的呵护防止卵巢早衰ESTROBAL红石榴浓缩粉与卵巢保养(1)植物和人类的结果(种子结果)器官非常相似，女性生殖器官称为卵巢，就石榴果实而言，解剖结构也非常相似。如果把石榴的横截面和人类卵巢的横截面并排起来看，就会发现两者惊人的相似。就石榴果实而言，在石榴花中成熟的是种子，它的结构与人类
7、的卵巢非常相似，绝非巧合。古代西方医学也有“以形补形Doctrine of signatures”的说法，历史上著名的瑞士医生帕拉塞尔苏就是这种说法的积极、重要的倡导者，他强调“每种植物依据它具有的治疗功效而长成特定形状（Nature marks each growth according to its curative benefit）”。也是这种“像什么就治疗什么”，而且直接表述为：“like cures like”，简单来说“吃什么补什么”。【石榴花】【女性卵巢】【石榴横切面】【女性卵巢横切面】石榴提取物关于女性健康方面的专注研究，即从有效成分含量到临床研究，韩国日本以及欧美国家从200
8、0年左右开始有针对性的研究扩展。ESTROBAL在女性雌激素平衡方面的研究是从1995年在韩国首次开展。ESTROBAL红石榴浓缩粉与卵巢保养(2)Alexander Sirotkin(Ph.D.Dr.Sci)亚历山大-西罗特金博士（Ph.D.Dr Sci）是列宁格勒大学教授，也是研究卵巢信号物质和女性生殖调节因子的领军人物，在国际生物医学期刊上发表了 650 多篇论文，其中最著名的是卵巢功能调节器一书（Nova Science Pub Inc，2014 年）。他在生物学和生殖内分泌学方面的研究成果还获得了 10 多个国际研究奖项。Adriana Kolesrov,(Ph.D.)她是动物生殖中
9、心（CeRA）研究团队的成员，致力于了解影响健康的植物营养素对动物（包括人类）卵巢功能的调节机制。2018 年，她参加了欧莱雅-教科文组织妇女营养保健品项目，主题为 改善妇女健康的生物和生物技术方面，并获得 优秀奖。图书名称:环境污染物和药用植物对女性生殖的影响Environmental Contaminants and Medicinal Plants Action on Female Reproduction作者:Alexander V.Sirotkin,Adriana Kolesarova出版社:Academic Press发行日期:2022年 2月 8日ISBN:97803238601
10、23,0323860125/Page:191出版社:Academic PressAcademic Press出版社是英国一家专门出版学术书籍的出版社，成立于 1941 年，2000 年被爱思唯尔收购。爱思唯尔是一家荷兰学术出版公司，专门从事科学、技术和医学内容的出版。爱思唯尔经营国际期刊柳叶刀、细胞和 ScienceDirect 系列，以及在线研究和临床文章搜索引擎 Scopus、Scival tool、Clinicalkey 和 ClinicalPath。目前，该公司每年出版 2,800 多种期刊，发表 600,000 篇文章。两位专家博士分析研究了从2000年2022年石榴提取物关于女性生
11、殖健康方面的78篇权威文献的结论为：石榴提取物内含有的石榴类黄酮等植物化学活性物质能够补充雌激素，激活卵巢细胞，防止卵巢早衰。石榴提取物是卵巢健康方面优秀的药用植物。双向调节内分泌健康优雅做女人ESTROBAL 红石榴浓缩粉的呵护ESTROBALESTROBAL红石榴浓缩粉红石榴浓缩粉选用乌兹比克斯坦的选用乌兹比克斯坦的CharmiCharmi 品种，品种，经过专利技术经过专利技术(分段式分段式6 6次动态萃取工艺次动态萃取工艺）植物化学活性物质）植物化学活性物质(Phytochemical)(Phytochemical)！9 9种多酚种多酚以及以及2929种石榴类黄酮种石榴类黄酮物质。物质。
12、9种多酚：Ellagic acid，Punicalagin，Punicalin，Pedunculagin，Gallic acid，Caffeic aci，Chlorogenic acid，p-coumaric acid，Ferulicacid 29种类黄酮：17-estradiol(E2);2,3-d-Me0-estradiol，Estrone(E1),Estriol(E3)；Anthocyanins;Acacetin;Apig.6-glucose 8-rhamnose;Apig.6-rhamnose 8-glucose;Apig.7-0-neohespiroside;Apig.7-gluco
13、se;Apigenin;Catechin;Daidzein;Epi-catechin;Gallocatechin;Genistein;Hespertin;Hisperidin;Isopelletierine；Kaempferol;Kaempferol;Kamp.3-(2-p-comaroyl)glucose;Loteo.6-glucose 8-arbinose；Luteo.6-arbinose 8-glucose;Naringenin;Naringin;Pelletierine；Quercetin;Quercetrin;Rhamnetin;RutinESTROBAL 中富含的植物化学活性物质中
14、富含的植物化学活性物质(Phytochemical)大家族大家族-结构不同有不一样的特性还有不一样的生理活性，通过协同效果，通过协同效果，为女性平衡内分泌起到核心作用！为女性平衡内分泌起到核心作用！ESTROBAL红石榴浓缩粉雌激素双向调节的机理分析(1)结论:ESTROBAL 红石榴提取物通过双向调节来恢复体内雌激素平衡的最佳的功效性原料！ESTROBAL石榴由来的植物雌激素能够起到与 选择性雌激素受体调节剂(SERM,selective estrogen receptor modulators)类似作用,当人体内雌激素水平低时(促进):ESTROBAL红石榴提取物占据雌激素受体，发挥弱雌激
15、素效应，表现出提高雌激素水平的作用，治疗雌激素缺乏症(hypoestrogenism)。当人体内雌激素水平较高时(阻碍):ESTROBAL红石榴提取物和内源性雌激素“竞争性”方式占据受体位置，阻止了体内雌激素与受体的结合，因而有效地减弱了靶细胞对雌激素的应答，而起到了抗雌激素作用表现出降低激素水平的作用.(*)抵抗雌激素过高弥补雌激素过低选择性雌激素受体调节剂(*)Journal of Womens Health,vol.6,no.5,pp.523531,1997 ESTROBAL红石榴来源植物雌激素活性比较人体自身分泌的雌激素活性低 其活性度为人体分泌活性度的1/100 1/100,000
16、水准(*),其活性度是指：与雌激素受体结合以后体现的活性度。且寿命短，在肝脏中容易分解，不会堆积在体内(*)结论:雌激素水平过高过低都会对于女性身体的状态带来不利影响，平衡雌激素水平才是关键所在！ESTROBAL红石榴植物雌激素的活性ESTROBAL红石榴提取物可发挥弱雌激素效应来平衡体内雌激素。(*)Biol.Pharm.Bull.24(4)351356(2001)(*)American Journal of Clinical Nutrition,68(6)1333S1346S,1998.ESTROBAL红石榴浓缩粉双向调节雌激素的机理分析(2)ESTROBAL红石榴浓缩粉概要：持有韩国“个
17、别认证型原料”认证 个别认证型原料名称ESTROBAL红石榴提取物(韩国药监局功能食品功能认证原料 第2015-28号)核心竞争力韩国药监局认证的唯一一款，富含天然植物类雌激素的功效性原料可宣称功能文案1.有助于改善更年期女性的健康2.韩国最初有效改善潮红症，发热症状3.韩国唯一含有天然植物类雌激素区分说明临床要求要根据KFDA 指定的Bio-Marker 做细胞试验，动物试验，人体临床 其试验结果的P值要求低于0.05以下，显示其临床结果在有效值范围内（不同功能，KFDA会有指定具体的临床实验项目)生产工艺会严格管理具体的生产工艺发表文献对细胞试验，动物实验，人体临床结果，KFDA会要求发表
18、SCI级论文，申请所需费用300万500万RMB申报所需时间2年3年在韩国申请个别认证型原料的要求标准：红石榴提取物个别认证型原料的要求标准：ESTROBAL红石榴浓缩粉-来自独特的Charmi品种品种：Charmi此品种为Fergana Vally产石榴中最代表性最佳的品种原产地：乌兹别克斯坦,Fergana Vally in Uzbekistan更高活力(活性成分含量最高)更大，更多果实产量皮薄，籽小，更好一致性.ESTROBAL红石榴浓缩粉原材料产地信息(G.A.P.)Charmi品种-红石榴竞争力优越的地理环境：“地向阳，石榴强。”：石榴果园位于北有Chatkal山脉和SyrDarya
19、河流入的肥沃农场，背风向阳山坡中上部位的山凹中或丘陵中。是中亚地区最肥沃的士地和最密集的人群。适合石榴生长的最佳气候：自然环境优越，形成了长达210天的无霜期，适宜农业发展。商业化红石榴多区域多面积种植，以降低风险。在2019年1月11日此产地红石榴获得欧洲 GLOBAL G.A.P.(*)机构的国际认证。乌兹别克斯坦的种植农户遵循严格的种植制度，精心管理，提供最高品质的红石榴。最新鲜状态安排进行提取出最高活性的物质。（*）GLOBAL G.A.P.-确保良好农业规范的全球标准Global G.A.P.(GLOBAL GOOD AGRICULTURE PRACTICE)的缩写，从1997年在欧
20、洲的ERUEP团体开始的农产品认证。目前全球有 120 多个国家参加了 全球 G.A.P.认证采用统一标准.其管理内容有：从生产到收获到包装到销售，包括收获、包装和销售、对农药、重金属和微生物等有害因素进行综合管理。以帮助消费者消费安全的农产品。并同时追求环保生产、并致力于创造可持续的生产环境，并还发挥着保护环境和将其福利回馈社会的功能。其目的是在全球范围内提供安全的农产品、水产品和畜产品，并创造可持续的生产环境。ESTROBAL 红石榴浓缩粉 发表SCI级学术论文 ESTROBAL 红石榴浓缩粉的临床研究 一共发表5篇SCI级论文石榴提取物改善更年期综合征的研究石榴提取物对女性更年期的影响通
21、过LC/MS/MS检测石榴提取物中的植物雌激素的方法HP4060的摄入时SD Rat的 NT变化以及改善潮红的研究通过LC/MS/MS方法检测石榴提取物中的植物雌激素含量临床内容(ESTROBAL红石榴浓缩粉)动物试验:延世大学医科大学临床病理科关于ESTROBAL红石榴提取物有助于改善更年期综合征(潮红,盗汗，抑郁症)的活性物质的开发以及功效，安全性等研究人体临床实验:世明大学汉方医院妇产科Kim Hyeongjun教授组对更年期女性以及闭经女性，ESTROBAL红石榴提取物的功效性以及安全性评价临床实验ESTROBAL 红石榴浓缩粉 获取的专利人体临床:更年期女性(1)论文题目:ESTRO
22、BAL红石榴提取物对更年期女性的影响 临床试验机构:韩国Shmyung University 大学医院 参加临床对象:更年期女性 58名（满45岁以上不到60岁的更年期女性）(给药群 25名,喂药群 26名)试验方法:双盲，随机，喂药群 试验项目:潮红症，盗汗,更年期评定量表（MRS指数），更年期生存质量量表(MENQOL指数)，更年期症状变化的KI指数(KI指数)等 食用量:ESTROBAL红石榴提取物,0.5g/day 食用期限:8周 结果:潮红症和盗汗在ESTROBAL红石榴提取物的群上明显减少，更年期评定量表以及生存质量量表比起对照群效果显著。(p0.05以下)故证明ESTROBAL红
23、石榴提取物对女性更年期有改善效果。J.Exp.Biomed.Sci.16(1)53-64(2010)原厂研究J.Exp.Biomed.Sci.16(1)53-64(2010)人体临床:更年期女性(2)ESTROBAL对照群 ESTROBAL对照群 ESTROBAL红石榴提取物8周后潮红程度分数以及程度，持续时间皆为改善。分数:15.40 8.16,降低了47%(P0.01)程度:6.16 3.96,降低率36%(P0.001)时间:5.20 2.28,降低了45%(P0.05)ESTROBAL红石榴提取物8周后盗汗的程度显著改善5.32(0周)3.44(8周),降低了35%(P0.01)潮红的
24、程度&持续时间改善盗汗的程度改善p0.001p0.0001原厂研究人体临床:更年期女性(3)13种 KI指数改善对照群ESTROBAL29种 MENQOL指数 改善对照群ESTROBAL11种 MRS指数改善对照群ESTROBALESTROBAL 红石榴提取物之前KI指数77.20在食用红石榴提取物8周后降低到 64.36。降低17%(P0.01)（KI 指数:显示更年期症状变化的KI指数,也叫库伯曼指数）ESTROBAL 红石榴提取物之前MENQOL指数77.28在食用红石榴提取物8周后降低到 59.08。降低24%(P0.01)(MENQOL指数：更年期妇女生存质量的临床疗效评价）ESTR
25、OBAL 红石榴提取物之前MRS指数17.80在食用红石榴提取物8周后降低到 13.28。降低25%。(P0.01)（MRS指数：更年期绝经综合征评定量表）J.Exp.Biomed.Sci.16(1)53-64(2010)p 0.002p 0.005p 0.001原厂研究动物实验:去除卵巢的动物组(1)题目:红石榴提取物对更年期症状改善的研究(ESTROBAL)试验动物:进行卵巢切除手术来诱导绝经的雌性小鼠 试验群:7个组(n=5),试验项目:体重，体温，血液中雌二醇(E2）含量 给药;专利技术提取的红石榴提取物(ESTROBAL)摄取量：25mg/kg/day 食用期限：16天，45天 结果
26、：-去除卵巢后引发更年期的小鼠摄入ESTROBAL红石榴提取物后观察潮红以及更年期症状的改善。-16天后发现ESTROBAL红石榴提取物的群比对照群，其体重体温均减少。-45天后发现摄入ESTROBAL红石榴提取物的群比对照群，其体重体温均明显减少。-并发现血液内雌二醇(E2）量提高。-且无发现任何一例因此毒性死亡的小鼠。J.Exp.Biomed.Sci.15(2009)217227 原厂研究a)-,SG1/control(sham);-,SG2/control(ovariectomized);-,SG3/MAP 30 mg/kg/day;-,SG7/Feramin Q 12 mg/kg/da
27、y;b)-,SG1/control(sham);-,SG2/control(ovariectomized);-,PE 25 mg/kg/day;-,PE 250 mg/kg/day;-,PE 1250 mg/kg/day.去除卵巢后的给药ESTROBAL红石榴提取物的群比起对照群(SG2),体重平均降低了7gSG1SG2SG3去除卵巢，给药石榴提取物群SG7SG4,SG5SG6对照组(正常)对照组(去除卵巢)去除卵巢后，给药MAP（抗抑郁剂)的阳性对照组,25mg,250mg,1250mg去除卵巢阳性对照组,给药合成雌激素药物的阳性对照群J.Exp.Biomed.Sci.15(2009)217
28、227 动物实验:去除卵巢的动物组(2)结论：去除卵巢后因雌激素分泌减少会导致体脂肪的堆积增加体重、通过动物实验发现对无分泌雌激素的小鼠摄入ESTROBAL红石榴提取物后体重无上升，呈现下降趋势。体重增加为女性更年期的代表性的症状之一,因此，可知ESTROBAL红石榴取物可有效缓解绝经后的体重增加的效果。*p0.05，*p0.01（LSD test）体重变化(16天)原厂研究a)-,SG1/control(sham);-,SG2/control(ovariectomized);-,SG3/MAP 30 mg/kg/day;-,SG7/Feramin Q 12 mg/kg/day;b)-,SG1
29、/control(sham);-,SG2/control(ovariectomized);-,PE 25 mg/kg/day;-,PE 250 mg/kg/day;-,PE 1250 mg/kg/day.去除卵巢后的小鼠摄入ESTROBAL红石榴提取物的试验群比起对照群（SG2）,体温平均下降2.7J.Exp.Biomed.Sci.15(2009)217227 动物实验:去除卵巢的动物组(3)结论 ：ESTROBAL红石榴提取物可有效改善更年期的主要症状潮红（盗汗等）等症状*p0.05，*p0.01（LSD test）SG1SG2SG3去除卵巢，给药石榴提取物群SG7SG4,SG5SG6对照组
30、(正常)对照组(去除卵巢)去除卵巢后，给药MAP（抗抑郁剂)的阳性对照组,25mg,250mg,1250mg去除卵巢阳性对照组,给药合成雌激素药物的阳性对照群体温变化(16天)原厂研究雌二醇（E2)增加(16天)a)-,SG1/control(sham);-,SG2/control(ovariectomized);-,SG3/MAP 30 mg/kg/day;-,SG7/Feramin Q 12 mg/kg/day;b)-,SG1/control(sham);-,SG2/control(ovariectomized);-,PE 25 mg/kg/day;-,PE 250 mg/kg/day;-
31、,PE 1250 mg/kg/day.去除卵巢后的小鼠摄入ESTROBAL红石榴提取物的试验群比起对照群（SG2）,发现E2激素量增加。结论：去除卵巢后E2分泌量量巨减，但通过摄入ESTROBAL红石榴提取物可提高E2的量。证明ESTROBAL红石榴提取物可补充E2J.Exp.Biomed.Sci.15(2009)217227 动物实验:去除卵巢的动物组(4)*p0.05，*p0.01（LSD test）SG1SG2SG3去除卵巢，给药石榴提取物群SG7SG4,SG5SG6对照组(正常)对照组(去除卵巢)去除卵巢后，给药MAP（抗抑郁剂)的阳性对照组,25mg,250mg,1250mg去除卵巢
32、阳性对照组,给药合成雌激素药物的阳性对照群原厂研究 论文题目:红石榴提取物(ESTROBA L)对潮红症以及大脑神经转达物质的效果 动物试验：使用大型老鼠(Rat)试验群：对照群(0.9%生理盐水Nacl,n=60),ESTROBAL粉(100mg/day,n=50),ESTROBAL浓缩液(25mg/day,n=50)给药：专利技术提取的ESTROBAL红石榴提取物(粉末以及液体)摄取期限：20天 检测项目:血清素，不动时间 结果：摄取ESTROBAL粉末和提取ESTROBAL浓缩液的试验群血液中血清素增加，不动时间缩短。(p0.05以下)结论：因血清素减少引发的潮红症和抑郁症通过摄取EST
33、ROBAL红石榴提取物得到有效改善。动物实验:检测大脑神经传达物质(1)J.Exp.Biomed.Sci.16(2)96-104,2010原厂研究-,control;-,ESTRBAL powder;-,ESTROBAL liquid血清素(Serotonin)含量变化(20天):0.350.01 0.440.02 ppm(提取粉),0.510.01 ppm(提取液)增加不动时(20 days):246.2015.85 sec 1809.67 sec(提取粉),155.804.32 sec(提取液)缩短J.Exp.Biomed.Sci.16(2)96-104,2010动物实验:检测大脑神经传达
34、物质(2)结论：摄入ESTROBAL石榴提取物可增加血清素的含量,缩短不动时间。可对更年期的抑郁症有改善效果。什么叫血清素?血清素是体内产生的一种神经传递物质（幸福雌激素）体内女性雌激素减少 血清素分泌减少 如大脑血清素含量较低会导致失眠，抑郁，易怒、焦虑、疲劳、慢性疼痛和焦躁不安等，会加剧更年期症状 神经细胞需借助血清素传递信息，血清素是精神健康的重要物质*p0.05，*p0.01（one way anova,LSD test）1,Sham ovariectomy control group;2,ovariectomy control group;3.ESTROBAL Liquid;4.ES
35、TROBAL powder血清素(serotonin)含量变化不动时间变化原厂研究J.Fd Hyg Safety 25(1),79-82(2010)题目:利用 LC/MS/MS 来分析红石榴提取物内的植物雌激素(ESTROBAL)试验方法:利用 LC/MS/MS 分析给药:专利技术提取的ESTROBAL红石榴提取物分析指标:Estrone(E1),17-Estradiol(E2),Estriol(E3)结果:用 LC-MS/MS在3个批次的ESTROBAL红石榴提取物中分析植物雌激素含量，其检测结果为 E1 83.5ppb,E2 10.9ppb,E3 38.6ppb。结论：证明ESTROBAL
36、红石榴提取物内含有3种天然植物雌激素ESTROBAL 红石榴浓缩粉 3种天然植物雌激素的检测(1)原厂研究 平均含量 Estrone(E1):83.5 ppb Estradiol(E2):10.9 ppb Estriol(E3):38.6 ppbJ.Fd Hyg Safety 25(1),79-82(2010)原厂研究in vitro:ESTROBAL 3种天然植物雌激素的检测(2)J.Exp.Biomed.Sci.15(2009)217227 J.Exp.Biomed.Sci.2010,16(1):5364 Int.J.Biosci.6(9)18-25,2015Molecules 2015,
37、20,2231522328Breast Cancer Res Treat(2012)136:647658Molecules 2021,26,1054.https:/doi.org/10.3390/molecules26041054Med J Islam Repub Iran 2015(18 April).Vol.29:199.L石榴提取物的安全性多篇SCI级论文已经研究发表1.石榴提取物物可改善子宫肌瘤2.石榴提取物可改善因子宫内膜导致的月经量出血过多3.石榴提取物物不会增加乳房癌的风险等等石榴提取物安全性SCI级论文较多ESTROBAL 红石榴浓缩粉 适宜人群月 经 不 调备 孕 困 难早
38、更 早 衰更年期综合征:尤其对月经量少、推迟、颜色发暗、血块等尤为适合。:延缓女性机能的衰老卵 巢 保 养:改善女性内分泌失调、保养子宫卵巢等女性器官:雌激素缺乏导致难孕者多囊性卵巢综合征(PCOS):有效缓解更年期综合征（临床背书）:雌激素分泌紊乱导致的PCOS不同年龄层摄取ESTROBAL 红石榴浓缩粉-推荐食用剂量未进入更年期人群早更女性更年期女性建议食用剂量：100150mg/day改善症状：可改善经期综合征，生理期紊乱，痛经，乳房发育迟缓，皮肤快速老化等补充随着年龄增长及环境影响带来的内源性雌激素的下降建议食用剂量：250mg/day改善症状：可改善更年期综合征，生理期紊乱，提高性欲
39、，皮肤快速老化等推迟绝经期的到来,维持女性特征建议食用剂量：500mg/day 改善症状：可改善潮红，盗汗，抑郁，失眠，老年性阴道炎，尿失禁，退行性关节炎，皮肤老化等缓解更年期综合征，让更年期期间更加健康ESTROBAL 红石榴浓缩粉-在韩国上市成品ESTROBAL 红石榴浓缩粉-在中国上市成品ESTROBAL 红石榴浓缩粉适合做哪些剂型成品？ESTROBAL 红石榴提取物-100%的水溶性，适合开发各种剂型，如粉剂，片剂，液体，果冻,软糖等等。TabletPowderJelly stickGummyLiquidESTROBAL护肝首选-肝脏的防护罩Biohepamin 担子菌发酵浓缩粉Con
40、fidentialWhat is Biohepamin?Biophepamin担子菌发酵浓缩粉是一种从多种担子菌（蘑菇和灵芝）的菌丝体经过长期大型培养罐中经过固体，液体分别培养所萃取的多聚糖、氨基酸、脂质和矿物质的复合物。其中含有香菇多糖(lentinan)和1-3,1-6构造的葡聚糖复合物。BiohepaminBiophepamin担子菌发酵浓缩粉在2010年经过各种研究，申报了KFDA“有助于护肝”的个别认证型原料。主要构成成分：担子菌浓缩粉指标成分：-Glucan(葡聚糖)功效成分：担子菌多糖（-Glucan，-Glucan，Lentinan，glycoprotein，Xylan,Nia
41、cin,Polyphenol,各种多糖体等等）一天摄入功效临床剂量：350mg/day专利提取工艺：液体发酵+固体发酵，双重发酵工艺提取出护肝&免疫的双重功能2篇细胞试验，3篇动物实验，1篇人体临床 验证并发表6篇文献的权威护肝功效性原料。品牌名称：Biohepamin品牌意义：Bio(生命)+Hephato(肝)+vitamin(维他命)LentinanConfidentialBiohepamin 担子菌发酵浓缩粉 6 6篇SCISCI文献区分研究结构Biomarker备注发表文献细胞实验 1抗炎特性-减少抗炎因子的表达iNOS,COX-2,IL-1,TNF-,IL-4,IL-6,SOD,C
42、AT与 AHCC 等同功效Journal of Life Science 32(7)491-500,2022细胞实验 2免疫功能-增强免疫功能NFTA,IL-2,INF-,COX-2与 AHCC 等同功效Journal of Life Science 32(6)447-454,2022动物实验 1改善非酒精性脂肪肝-改善 CCl4 诱导的非酒精性脂肪肝。改善酒精性脂肪肝-改善酒精诱导的酒精性脂肪肝GOT(AST),GPT(ALT),LDH,TG,TC,TBARS,AHD,CYP2E1与水飞蓟素(Silymarin)等同功效Journal of Life Science 20(1)133-141
43、,2010动物实验 2确认对非酒精性脂肪肝功效剂量实验GOT(AST),GPT(ALT),LDH，SOD,GSH,CATJournal of Life Science 20(5)2010动物实验 3增进免疫和抗炎特性-抑制炎症因子的表达-增强免疫功能No,iNOS,CO,X-2,NF-kB,MAPK与 AHCC 等同功效Journal of Life Science 32(6)447-454,2022人体临床双盲、随机、安慰剂治疗 40 名成人-降低 ALT(GPT),AST(GOT)以及GGT。-降低 TG 和 TC-降低 TBARS，增加 GSH。-可能有助于改善酒精性肝病（脂肪肝）。GO
44、T(AST),GPT(ALT),LDH,TG,TC,TBARS,K-FDA 个别认证型许可汉南大学人体临床研究委员会（IRB),2009ConfidentialBiohepamin 担子菌发酵浓缩粉 护肝作用-核心机制如提高肝脏治愈能力:GOT(AST),GPT(ALT)提高抗氧化活性：SOD,GSH 减轻氧化应激:INOS 减轻炎症反应：COX-2、iNOS、NO影响脂质代谢：TG,TC 调节免疫 可有效提高ADH酶的活性,可降低并抑制CYP2E1酶表达可减少 iNOS 和 COX-2 蛋白的表达NF-B 信号通路的p-p65、p-IB 等MAPK 信号通路的pERK、pJNK、p38 涉及
45、的信号通路及关键靶点作用-核心机制通过人体临床和动物实验，发现Biohepamin对各种肝损伤(脂肪肝，酒精性肝病，药物性肝损伤)均具有防治作用，通过如上机理通路保护肝脏细胞，最终达到护肝并提高免疫的效果!ConfidentialBiohepamin担子菌发酵浓缩粉护肝作用 人体临床（原厂研究）【研究对象】研究 Biohepamin对过量饮酒人群 降血脂、抗氧化作用和增强肝功能的作用【临床地点】汉南大学人体临床研究委员会（IRB）【临床时间】2009 年 1 月至 2009 年 7 月【受试者】40 名成年人（20-64 岁，36 名男性，4 名女性,(未服用肝病药物的志愿者)Biohepam
46、in 组 20 人，安慰剂组 20 人【实验方法】双盲、随机、安慰剂组、【实验项目】(生物标志物BioMaker）：-血液指标：GOT(AST),GPT(ALT),GGT(-GT),甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)、TBARS（硫代巴比妥酸反应物）、GSH、DNA损伤，-尿液指标：8-OHdG、【摄入量】Biohepamin350 毫克/天（每天一次）、安慰剂（100%乳糖）【持续时间】0 周、8 周、15 周【临床结果】1)Biohepamin可使血清 GOT(AST)降低 12.8%，GPT(ALT)降低 15.7%，GGT降低16.9%2)Biohepamin可使血清 TG 降低 6.
47、9%，TC 降低 2.7%。3)Biohepamin可使 TBARS 减少 13.2%，GSH 增加 9.9%。4)Biohepamin不会引发DNA损伤.5)Biohepamin 组的尿液中 8-OHdG 浓度无明显差异。【结论】1)Biohepamin 临床结果证明，Biohepamin可改善饮酒者的肝功能并改善脂质代谢。2)通过抑制过氧化脂质的产生，Biohepamin对酒精引起的肝损伤具有保护作用。40名受试者身体状况平均无相差其40名受试者有每天饮用6364g/day的酒精(每天1瓶烧酒或者6杯啤酒）的习惯。即因长期饮酒，导致肝功能受损的40名受试者，参加临床期间的15周内不允许受试
48、者饮酒。【受试者】40 名成年人情况说明：出处：汉南大学人体临床研究委员会（IRB),2009Confidential出处：汉南大学人体临床研究委员会（IRB),2009 肝脏三种酶中，丙氨酸氨基转移酶 GOT(ALT）一般是反映肝细胞损害最早、也是最灵敏的指标；/天门冬氨酸氨基转移酶 GPT(AST）一般可以反应肾脏、肝脏、心肌的损伤；(ALT和AST 是全球判断肝炎的最代表性的指数)谷氨酰转移酶-GPT(GGT）一般提示胆道有阻塞或肝内淤胆等。经过Biohepamin每天350mg 剂量的干预，此3个指标呈现下降趋势结论：Biohepamin有助于提高肝脏的治愈能力。Biohepamin担
49、子菌发酵浓缩粉护肝作用人体临床（原厂研究）GOT(ALT)GPT(AST)706050403020100*IU/L安慰剂组Biohepamin给药组0w15 w0w15 wP0.05下降12.8%706050403020100*IU/L安慰剂组Biohepamin给药组0w15 w0w15 wP0.05下降15.7%-GPT(GGT)706050403020100*IU/L安慰剂组Biohepamin给药组0w15 w0w15 wP0.05下降16.9%Confidential出处：汉南大学人体临床研究委员会（IRB),2009血清中检测TG(甘油三酯)和TC(总胆固醇)是在脂肪肝诊断中是重要
50、的指标物质（Biomarker）。且普遍肝病病人TG和TC数值较高,可能与脂肪肝有关系。Biohepamin担子菌发酵浓缩粉护肝作用人体临床（原厂研究）TG*mg/dLTC安慰剂组Biohepamin给药组0w15 w0w15 wP0.056.9%减少*mg/dL安慰剂组Biohepamin给药组0w15 w0w15 wP0.052.7%减少2006030020060300ConfidentialBiohepamin可降低硫代巴比妥酸反应物（thiobarbituric acid reactive substances，TBARS），同时升高谷胱甘肽
51、过氧化物酶（glutathione peroxidase，GSH-Px）说明Biohepamin 可对肝损伤有很好的疗效。Biohepamin担子菌发酵浓缩粉护肝作用人体临床（原厂研究）出处：汉南大学人体临床研究委员会（IRB),2009TBARSGSH*Umol MDA/L安慰剂组Biohepamin给药组0w15 w0w15 wP0.05降低13.2%76543210*mg/dL安慰剂组Biohepamin给药组0w15 w0w15 wP0.05提高9.9%35302520151050GSH：肝脏中的抗氧化酶TBARS（硫代巴比妥酸活性物质）：测量脂质过氧化物 ConfidentialBi
52、ohepamin 担子菌发酵浓缩粉 4项专利【韩国专利】【美国专利】【韩国专利】【日本专利】ConfidentialESTROBAL 红石榴浓缩粉-Summary进口原料名称:ESTROBAL 红石榴浓缩粉特点 获得韩国的KFDA个别认证型功效性原料。双向调节女性雌激素分泌紊乱：ESTROBAL石榴提取物的植物雌激素能够与身体的雌激素受体选择性结合，发挥弱雌激素的作用。-其活性比内源性雌激素低，且寿命短，在肝脏中容易分解，不会堆积在体内。获得6项专利，发表5篇SCI级文献 选用乌兹别克斯坦的Charmi品种，通过特有的专利工艺提取，是目前唯一含有29种石榴类黄酮和植物雌激素的功效性原料。EST
53、ROBAL红石榴浓缩粉是女人的“天然植物雌激素”调节剂，有效平衡雌激素水平，滋养卵巢，延缓衰老。主要功效双向调节女性雌激素分泌紊乱，延缓更年期，改善更年期综合征抵抗雌激素过高弥补雌激素过低【6项专利】【双向调节雌激素分泌紊乱机理】ConfidentialBiophepamin担子菌发酵浓缩粉 Summary进口原料名称Biophepamin担子菌发酵浓缩粉特点主要功效 护肝&提高肝脏免疫力的双重功能 超过20年的研究，获得韩国KFDA“有助于护肝”的个别认证型原料。特殊发酵提取工艺：液体+固体双重发酵技术，发表6篇SCI级文献。获得3个国家的4项专利；能够有效提高肝脏自愈能力、抗氧化能力，减轻氧化应激和炎症反应，并且可以改善脂质代谢；预防脂肪肝，可改善酒精性脂肪肝和药物性肝损伤。L感谢聆听！
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