1、 本报告的信息均来自已公开信息，关于信息的准确性与完整性，建议投资者谨慎判断，据此入市，风险自担。 请务必阅读末页声明。 医药生物医药生物行行业业 推荐 （维持） 即将进入谈判和竞价阶段即将进入谈判和竞价阶段 关注重点品种纳入进程关注重点品种纳入进程 风险评级：中风险 医保目录调整专题报告 2020 年 10 月 30 日 魏红梅 SAC 执业证书编号： S0340513040002 电话： 邮箱： 行业指数行业指数走势走势 资料来源：东莞证券研究所，Wind 相关报告相关报告 投资要点：投资要点： 20202020年医保目录调整即将进入谈判和竞价阶段。年医保目录调整
2、即将进入谈判和竞价阶段。8月17日，国家医保局 发布2020年国家医保药品目录调整工作方案和2020年国家医保药 品目录调整申报指南两份文件，标志着今年的国家医保药品目录调整 工作正式启动。9月18日，国家医保局发布2020年国家医保药品目录 调整通过形式审查的申报药品名单 （下面简称名单 ） 。 名单中涉 及目录外和目录内共有751个品种，其中目录外728个（包括西药551个 和中药177个） ，目录内23个（包括西药22个和中药1个） 。即将进入谈判 阶段，预计11-12月将公布最终的调整目录。 通过形式审查的主要品种通过形式审查的主要品种。 （1）纳入新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试 行第七
3、版） 的药品。此类药品共有12个品种通过形式审查，其中西药 11个，中药1个，包含5个抗病毒、6个消化道及代谢和1个消食类药品。 从样本医院销售来看，酪酸梭菌活菌片、酪酸梭菌活菌散和酪酸梭菌二 联活菌散2019年样本医院销售收入靠前，分别为6405万元、4466万元和 3038万元。从竞争格局来看，这12个品种中有4个是独家品种，有4个生 产厂家仅2家，利巴韦林注射液竞争最为激烈。 （2）纳入国家基本药 物目录（2018年版） 的药品。此类药品共有11个品种通过形式审查， 其中西药8个，中药3个。从样本医院销售来看，复合磷酸氢钾注射液是 最大的品种，共8家生产厂商，2019年样本医院销售收入9
4、574.06万元， 市场份额主要被天津金耀药业、天吉生物制药、安徽恒星制药和山西普 德药业瓜分。 注射用多种维生素(12)和盐酸消旋山莨菪碱注射液2019年 样本医院销售额均接近5000万元， 但注射用多种维生素(12)生产厂商仅 2家，盐酸消旋山莨菪碱注射液生产厂家达到49家，竞争非常激烈。从 竞争格局来看，这11个品种中有2个是独家品种，有2个生产厂家仅2家； 盐酸消旋山莨菪碱注射液、消旋山莨菪碱片生产厂家较多，竞争较为激 烈。 （3）2015年1月1日至2020年8月17日期间，经国家药监部门批准上 市的新通用名药品。此类药品共有171个品种通过形式审查，其中西药 154个，中药17个，
5、治疗领域主要分布在抗癌药、银屑病、麻醉、艾滋 病、丙肝、癫痫、心血管以及一些罕见病等。比较热门的品种包括PD-1 和PD-L1，其中PD-1尚未进医保的所有厂商均通过了形式审查，包括百 时美施贵宝的纳武利尤单抗注射液、默沙东的帕博利珠单抗注射液、君 实生物的特瑞普利单抗注射液、 百济神州的替雷利珠单抗注射液和恒瑞 医药的注射用卡瑞利珠单抗。PD-L1包括罗氏的阿替利珠单抗注射液和 阿斯利康的度伐利尤单抗注射液。 通过形式审查品种较多的企业通过形式审查品种较多的企业。外资药企中，在2015年1月1日至2020 年8月17日期间获批上市的新药中通过形式审查数量居前的是诺华、辉 瑞、西安杨森和赛诺菲
6、。其中诺华有8个新药通过形式审查，治疗领域 专 题 研 究 专 题 研 究 行 业 行 业 研 究 研 究 证 券 研 究 报 告 证 券 研 究 报 告 第三批集采专题报告 2 请务必阅读末页声明。 主要分布在黑色素瘤、银屑病、多发性硬化症、慢阻肺和青光眼等。辉 瑞有7个新药通过形式审查，治疗领域主要分布在乳腺癌、肺癌、糖尿 病和类风湿性关节炎等。西安杨森有6个新药通过形式审查，治疗领域 主要分布在骨髓瘤、银屑病和精神分裂等。在2015年1月1日至2020年8 月17日期间获批上市的新药中，国内公司恒瑞医药、正大天晴、江苏豪 森通过形式审查的品种数量居前，百济神州、人福医药、歌礼制药、兴 齐
7、眼药和科伦药业各有2个品种通过形式审查，复星医药、君实生物、 三生制药、再鼎医药、智飞生物等各有1个品种通过形式审查。 维持对行维持对行业的推荐评级。业的推荐评级。根据基本医疗保险用药管理暂行办法 ，未 来医保目录原则上将每年调整一次， 以突出重点、 补齐短板、 优化结构、 鼓励创新的调整思路， 将更多临床价值高、 患者需求大的药品纳入医保。 建议关注：创新产业链，包括研发能力强的创新药龙头、提供研发服务 和生产的CXO龙头、创新器械龙头以及研发能力强的疫苗龙头。另外关 注受政策影响较小、扩张能力强的零售药房龙头和连锁医疗龙头。 风险提示。风险提示。疫情反复，行业政策不确定性，研发低于预期，行
8、业竞争加 剧风险，产品质量风险，降价风险等。 专 题 研 究 专 题 研 究 行 业 行 业 研 究 研 究 证 券 研 究 报 告 证 券 研 究 报 告 pOtOpOnNtOrQqPoMqNmMtM6McM6MmOpPoMqQfQmNrQfQrRtR6MpOoOvPsRoPxNsOmM 2020 年医保目录调整专题报告 3 请务必阅读末页声明。 目 录 1.2020 年医保目录即将进入谈判和竞价阶段 . 4 2.共有 751 个品种通过形式审查 . 5 3.通过形式审查的主要品种 . 5 4.通过形式审查品种较多的企业 . 18 5.投资建议 . 20 6.风险提示 . 21 插图目录 图
9、 1：外资药厂通过形式审查品种数目 . 19 表格目录 表 1：2020 年医保目录调整工作程序 . 4 表 2：2020 年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品个数 . 5 表 3： 新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第七版） 中通过形式审查的药品 . 5 表 4： 国家基本药物目录（ 2018 年版） 中通过形式审查的药品 . 6 表 5：满足纳入条件 3 通过形式审查的药品 . 7 表 6：2015 年 1 月 1 日至 2020 年 8 月 17 日期间，经国家药监部门批准上市的新通用名且通过形式审 查的药品 . 9 表 7：国内公司通过形式审查的品种. 19 表 8：重点公司盈利预
10、测及投资评级（2020/10/29） . 21 2020 年医保目录调整专题报告 4 请务必阅读末页声明。 1. 2 2020020 年医保目录年医保目录即将进入谈判和竞价阶段即将进入谈判和竞价阶段 20202020 年医保目录调整即将进入谈判和竞价阶段。年医保目录调整即将进入谈判和竞价阶段。8 月 17 日，国家医保局发布2020 年 国家医保药品目录调整工作方案 （下面简称调整方案 ）和2020 年国家医保药品目 录调整申报指南两份文件，标志着今年的国家医保药品目录调整工作正式启动。根据 调整方案 ， 2020 年药品目录调整工作程序为： 2020 年药品目录调整分为准备、 申报、 专家评
11、审、谈判和竞价、公布结果 5 个阶段。 表 1：2020 年医保目录调整工作程序 工作程序工作程序 时间时间 主要工作主要工作 准备阶段准备阶段 2020 年 7-8 月 由国家医保局牵头， 会同工业和信息化部、 财政部、国家卫生健康委、 国家药监局、 国 家中医药局研究制定工作方案， 确定目录调整的原则、 程序。 征求社会意见后， 公布方 案。组建工作机构， 建立工作机制， 组建专家库， 制订工作规则和廉政保密、利益回避等 规定。 申报阶段申报阶段 2020 年 8-9 月 发布申报指南。 根据 2020 年药品目录调整范围，接收符合条件的申报主体按规定向国家医 保局医保中心提交必要的资料。
12、对资料进行形式审查，并对通过形式审查的药品进行公示。 专家评审专家评审阶段阶段 2020 年 9-10 月 结合企业申报情况， 建立评审药品数据库。 论证确定评审技术要点。 组织评审专家进行评审， 形成新增调入、直接调出、可以调出、调整限定支付范围等 4 方面药品的建议名单。 谈判和竞价谈判和竞价阶段阶段 2020 年 10-11 月 就拟纳入谈判和竞价的药品征求相关企业意向。根据企业意向，组织其按要求提交谈判（ 竞 价）材料。组织测算专家通过基金测算、药物经济学等方法开展评估，并提出评估意见。谈 判专家根据评估意见与企业开展谈判或竞价，确定全国统一的医保支付标准，同步明确管理 政策。 公布结
13、果公布结果阶段阶段 2020 年 11 月-12 月 公布药品目录调整结果，发布新版药品目录，同步明确管理和落实要求。 数据来源：国家医保局，东莞证券研究所 七大类目录外品种可纳入七大类目录外品种可纳入 2 2020020 年药品目录。年药品目录。 调整方案中明确了 2020 年药品目录的 调整范围，其中七大类药品可以纳入 2020 年药品目录拟新增药品范围，包括： （1）与 新冠肺炎相关的呼吸系统疾病治疗用药。 （2）纳入国家基本药物目录（2018 年版） 的药品。 （3）纳入临床急需境外新药名单、鼓励仿制药品目录或鼓励研发申报儿童药品 清单，且于 2020 年 8 月 17 日（ 含，下同
14、） 前经国家药监部门批准上市的药品。 （4） 第二批国家组织药品集中采购中选药品。（5） 2015 年 1 月 1日至2020 年 8 月17日期间， 经国家药监部门批准上市的新通用名药品。 （6）2015 年 1 月 1 日至 2020 年 8 月 17 日 期间，根据临床试验结果向国家药监部门补充申请并获得批准，适应症、功能主治等发 生重大变化的药品。 （7）2019 年 12 月 31 日前， 进入 5 个（含）以上省级最新版基本 医保药品目录的药品。 其中，主要活性成分被列入第一批国家重点监控合理用药药 品目录（化药及生物制品） 的除外。调出目录的药品范围： （1）被国家药监部门撤销、
15、 吊销或者注销药品批准证明文件的药品。 （2）综合考虑临床价值、不良反应、药物经济 性等因素，经评估认为风险大于收益的药品。调整支付标准药品的范围： （1）处于协议 有效期内， 且按照协议需重新确定支付标准的谈判药品。（2） 根据企业申报或专家评估， 有必要调整限定支付范围的谈判药品。 （3）与同治疗领域的其他药品相比，价格/费用 明显偏高，且近年来占用基金量较多的药品。 2020 年医保目录调整专题报告 5 请务必阅读末页声明。 2. 共有共有 751 个品种通过形式审查个品种通过形式审查 9 月 18 日，国家医保局发布2020 年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品 名单 （下面简
16、称名单 ） 。 名单中涉及目录外和目录内共有 751 个品种，其中目录 外 728 个 （包括西药 551 个和中药 177 个） ， 目录内 23 个 （包括西药 22 个和中药 1 个） 。 名单于 9 月 19 日-9 月 25 日在网上公示一周。 表 2：2020 年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品个数 目录外西药和中成药目录外西药和中成药 通过形式审查的药品个数通过形式审查的药品个数 纳入新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第七版）的药品纳入新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第七版）的药品 12 纳入国家基本药物目录（纳入国家基本药物目录（ 20182018 年版）的药品年版）的药品
17、 11 纳入临床急需境外新药名单（第一批）临床急需境外新药名单（第二批）第一批鼓励仿制药纳入临床急需境外新药名单（第一批）临床急需境外新药名单（第二批）第一批鼓励仿制药 品目录首批鼓励研发申报儿童药品清单或第三批鼓励研发申报儿童药品清单，且于品目录首批鼓励研发申报儿童药品清单或第三批鼓励研发申报儿童药品清单，且于 20202020 年年 8 8 月月 1717 日前经国家药监部门批准上市的药品。日前经国家药监部门批准上市的药品。 28 第二批国家组织药品集中采购中选药品第二批国家组织药品集中采购中选药品 3 20152015 年年 1 1 月月 1 1 日至日至 20202020 年年 8 8
18、 月月 1717 日期间，经国家药监部门批准上市的新通用名药品日期间，经国家药监部门批准上市的新通用名药品 171 20152015 年年 1 1 月月 1 1 日至日至 20202020 年年 8 8 月月 1717 日期间， 根据临床试验结果向国家药监部门补充申请并获得批准， 适日期间， 根据临床试验结果向国家药监部门补充申请并获得批准， 适 应症、功能主治等发生重大变化的药品。应症、功能主治等发生重大变化的药品。 10 20192019 年年 1212 月月 3131 日前，进入日前，进入 5 5 个（含）以上省级最新版基本医保药品目录的药品。其中，主要活性成个（含）以上省级最新版基本医
19、保药品目录的药品。其中，主要活性成 分被列入第一批国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）的除外。分被列入第一批国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）的除外。 493 目录内西药和中成药目录内西药和中成药 处于协议有效期内，且按照协议需重新确定支付标准的谈判药品处于协议有效期内，且按照协议需重新确定支付标准的谈判药品 15 处于协议有效期内，经国家药监部门批准，适应症或功能主治发生重大变化的谈判药品。处于协议有效期内，经国家药监部门批准，适应症或功能主治发生重大变化的谈判药品。 8 合计合计 751 数据来源：国家医保局，东莞证券研究所 3. 通过形式审查的通过形式审查的主要主要
20、品种品种 （1 1）纳入新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第七版） 的药品纳入新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第七版） 的药品 此类药品共有 12 个品种通过形式审查，其中西药 11 个，中药 1 个，包含 5 个抗病毒、 6 个消化道及代谢和 1 个消食类药品。从样本医院销售来看，酪酸梭菌活菌片、酪酸梭 菌活菌散和酪酸梭菌二联活菌散 2019 年样本医院销售收入靠前， 分别为 6405 万元、 4466 万元和 3038 万元。从竞争格局来看，这 12 个品种中有 4 个是独家品种，有 4 个生产厂 家仅 2 家，利巴韦林注射液竞争最为激烈。 表 3： 新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第七版） 中通
21、过形式审查的药品 序号序号 类别类别 药品通用名药品通用名 治疗领域治疗领域 生产厂生产厂 商数商数 生产厂商生产厂商 20192019 样本样本 医院销售额医院销售额 （万元）（万元） 生产厂商生产厂商 20192019 样本医院销售样本医院销售 占比（占比（% %） 1 1 西药 酪酸梭菌肠球 菌三联活菌散 消化道及 代谢 2 东亚药品株式会社馆林工厂、 Torrent Pharmaceuticals Limited 679.41 76.4%，23.6% 2 2 西药 酪酸梭菌二联消化道及1 科兴生物制药 3037.61 100% 2020 年医保目录调整专题报告 6 请务必阅读末页声明。
22、 活菌散 代谢 3 3 西药 酪酸梭菌活菌 胶囊 消化道及 代谢 2 青岛东海药业、重庆泰平药业 2859.32 60.81%，39.19% 4 4 西药 酪酸梭菌活菌 片 消化道及 代谢 2 日本米雅利桑制药株式会社、青岛 东海药业 6404.93 66.5%，33.5% 5 5 西药 酪酸梭菌活菌 散 消化道及 代谢 2 青岛东海药业、日本米雅利桑制药 株式会社 4466.08 73.6%，26.4% 6 6 西药 利巴韦林氯化 钠注射液 抗病毒 9 湖南金健药业、四川科伦药业、江 苏吴中、扬子江药业、河南福森药 业、 山东华鲁制药、 福建三爱药业、 江苏鹏鹞药业、辽宁味邦生物制药 1.0
23、5 四川科伦药业 72.38%，湖南金 健药业 27.62% 7 7 西药 利巴韦林葡萄 糖注射液 抗病毒 44 四川科伦药业、四川太平洋药业、 石家庄四药、辅仁药业等 30.12 8 8 西药 利巴韦林注射 液 抗病毒 229 湖北科伦药业、重庆迪康长江制 药、辰欣药业、湖北天药药业、河 南润弘制药、江苏涟水制药、国药 集团等 194.98 湖北科伦药业 23.05%，重庆迪 康长江制药 19.51%，10.82%辰 欣药业 9 9 西药 凝结芽孢杆菌 活菌片 消化道及 代谢 1 青岛东海药业 2353.13 100% 1010 西药 盐酸阿比多尔 颗粒 抗病毒 1 江苏涟水制药 51.43
24、 100% 1111 西药 注射用利巴韦 林 抗病毒 7 海南葫芦娃药业、海口奇力制药、 海南通用康力制药、浙江亚太药 业、上海上药新亚药业 16.2 海南葫芦娃药业 43.15%，海口 奇力制药 36.36% 1212 中成 药 君歧肠胃合剂 消食类 1 贵阳科福制药 数据来源：国家医保局，国家药监局，wind医药库，百度百科，东莞证券研究所 （2 2）纳入国家基本药物目录（）纳入国家基本药物目录（20182018 年版） 的药品年版） 的药品 此类药品共有 11 个品种通过形式审查，其中西药 8 个，中药 3 个。从样本医院销售来 看，复合磷酸氢钾注射液是最大的品种，共 8 家生产厂商，2
25、019 年样本医院销售收入 9574.06 万元，市场份额主要被天津金耀药业、天吉生物制药、安徽恒星制药和山西普 德药业瓜分。注射用多种维生素(12)和盐酸消旋山莨菪碱注射液 2019 年样本医院销售 额均接近 5000 万元，但注射用多种维生素(12)生产厂商仅 2 家，盐酸消旋山莨菪碱注 射液生产厂家达到 49 家，竞争非常激烈。从竞争格局来看，这 11 个品种中有 2 个是独 家品种，有 2 个生产厂家仅 2 家；盐酸消旋山莨菪碱注射液、消旋山莨菪碱片生产厂家 较多，竞争较为激烈。 表 4： 国家基本药物目录（ 2018 年版） 中通过形式审查的药品 序号序号 类别类别 药品通用名药品通
26、用名 治疗领域治疗领域 生产厂生产厂 商数商数 生产厂商生产厂商 20192019 样本医院样本医院 销售额（万元）销售额（万元） 生产厂商生产厂商 20192019 样本医院样本医院 销售占比（销售占比（% %） 1 1 西药 胞磷胆碱钠氯 化钠注射液 用于脑外伤、脑手 术后的意识障碍 17 重庆莱美药业、辰欣药业、 科伦药业、山东华鲁制药、 山东新时代药业等 604.37 重庆莱美药业 75.06%， 辰欣药业 16.44%，科伦 药业 3.2% 2020 年医保目录调整专题报告 7 请务必阅读末页声明。 2 2 西药 胞磷胆碱钠葡 萄糖注射液 用于脑外伤、脑手 术后的意识障碍 13 石家
27、庄四药、江西东亚制药 65.84 石家庄四药 86%， 江西东 亚制药 14% 3 3 西药 复合磷酸氢钾 注射液 用于完全胃肠外营 养疗法中作为磷的 补充剂，亦可用于 某些疾病所至低磷 血症。 8 天津金耀药业、天吉生物制 药、安徽恒星制药等 9574.06 天津金耀药业 38.1%， 天 吉生物制药 32.97%，安 徽恒星制药 14.32%，山 西普德药业 13.92% 4 4 西药 消旋山莨菪碱 片 用于解除平滑肌痉 挛、胃肠绞痛、胆 道痉挛以及有机磷 中毒等。 35 杭州民生药业、江苏鹏鹞药 业、天士力帝益药业等 134.48 杭州民生药业 82.33%， 江苏鹏鹞药业 10.8%，
28、 天 士力 3.75% 5 5 西药 硝酸异山梨酯 氯化钠注射液 用于心绞痛和充血 性心力衰竭的治 疗。 2 江西东亚制药、广西裕源药 业 34.02 江西东亚制药 100% 6 6 西药 硝酸异山梨酯 葡萄糖注射液 用于心绞痛和充血 性心力衰竭的治 疗。 15 山东齐都药业、鲁南贝特制 药等 4.19 山东齐都药业 82.58%， 鲁南贝特制药 17.42% 7 7 西药 盐酸消旋山莨 菪碱注射液 用于治疗肠道痉挛 以及胆道痉挛等 49 成都第一药业、杭州民生药 业、天津金耀药业等 4798.83 成都第一药业 86.32%， 杭州民生药业 10.7%， 天 津金耀药业 1.25% 8 8
29、西药 注射用多种维 生素(12) 补充维生素 2 Baxter S.A.、山西普德药业 4990.02 Baxter S.A.100% 9 9 中 成 药 藿香正气合剂 解表化湿，理气和 中 20 江西民济药业、白云山潘高 寿药业、太极集团、江西康 缘药业等 0.2 江西民济药业 100% 1010 中 成 药 牛黄清感胶囊 用于外感风热所致 的感冒发热、 咳嗽、 咽痛。 1 黑龙江澳利达奈徳制药 190.98 100% 1111 中 成 药 唐草片 清热解毒、活血益 气。用于艾滋病毒 感染者以及艾滋病 患者。 1 上海百岁行药业 21.57 100% 数据来源：国家医保局，国家药监局，win
30、d医药库，百度百科，东莞证券研究所 （3 3）纳入临床急需境外新药名单（第一批） 临床急需境外新药名单（第二批） 第纳入临床急需境外新药名单（第一批） 临床急需境外新药名单（第二批） 第 一批鼓励仿制药品目录 首批鼓励研发申报儿童药品清单或第三批鼓励研发申报一批鼓励仿制药品目录 首批鼓励研发申报儿童药品清单或第三批鼓励研发申报 儿童药品清单 ，且于儿童药品清单 ，且于 20202020 年年 8 8 月月 1717 日前经国家药监部门批准上市的药品日前经国家药监部门批准上市的药品 此类药品共有 28 个品种通过形式审查，全是西药，绝大部分是临床急需的境外新药， 由于在国内获批时间较短，大部分药
31、品在样本医院销售额暂无数据。阿斯利康的氟维司 群注射液 2019 年在国内获批上市，当年在样本医院销售额达到 2.88 亿元，是 28 个药 品中销售额居首的品种。 表 5：满足纳入条件 3 通过形式审查的药品 序号序号 类别类别 药品通用名药品通用名 治疗领域治疗领域 生产厂生产厂生产厂商生产厂商 20192019 样本医院样本医院生产厂商生产厂商 20192019 样本样本 2020 年医保目录调整专题报告 8 请务必阅读末页声明。 商数商数 销售额（万元）销售额（万元） 医院销售占比（医院销售占比（% %） 1 1 西药 阿帕他胺片 前列腺癌 1 西安杨森 - - 2 2 西药 比克恩丙
32、诺片 抗艾滋病 1 吉利德科学 - - 3 3 西药 布罗利尤单抗注射液 治疗银屑病 1 Kyowa Kirin Co., Ltd. - - 4 4 西药 氘丁苯那嗪片 治疗亨廷顿舞蹈症 1 Teva Branded Pharmaceutical Products R乌 司奴单抗注射液 （静脉 输注） 银屑病 1 西安杨森 47.96 100% 2121 西药 盐酸芬戈莫德胶囊 多发性硬化症 1 诺华 - - 2222 西药 依洛硫酸酯酶 注射 液 治疗黏多糖贮积症 IVA 型 1 BioMarin International Limited - - 2323 西药 依洛尤单抗注射液 纯合子型
33、家族性高胆 固醇血症、成人动脉粥 样硬化性心血管病 1 安进 485.43 100% 2424 西药 依奇珠单抗注射液 银屑病 1 礼来 - - 2525 西药 注射用阿加糖酶 治疗法布雷病 1 Genzyme Europe B.V. - - 2020 年医保目录调整专题报告 9 请务必阅读末页声明。 2626 西药 注射用拉罗尼酶浓溶 液 黏多糖贮积症 I 型 1 Genzyme Europe B.V. - - 2727 西药 注射用维得利珠单抗 肠道选择性生物制剂 1 武田 - - 2828 西药 左乙拉西坦注射用浓 溶液 癫痫 6 成都天台山制药、UCB、 济川药业、重庆圣华曦 药业、海
34、南普利制药、 河北仁合益康药业 1146.82 成 都 天 台 山 制 药 55.3%，UCB44.7% 数据来源：国家医保局，国家药监局，wind医药库，百度百科，东莞证券研究所 （4 4）20152015 年年 1 1 月月 1 1 日至日至 20202020 年年 8 8 月月 1717 日期间，经国家药监部门批准上市的新通用名日期间，经国家药监部门批准上市的新通用名 药品药品 此类药品共有 171 个品种通过形式审查，其中西药 154 个，中药 17 个，治疗领域主要 分布在抗癌药、银屑病、麻醉、艾滋病、丙肝、癫痫、心血管以及一些罕见病等。比较 热门的品种包括 PD-1 和 PD-L1
35、，其中 PD-1 尚未进医保的所有厂商均通过了形式审查， 包括百时美施贵宝的纳武利尤单抗注射液、默沙东的帕博利珠单抗注射液、君实生物的 特瑞普利单抗注射液、百济神州的替雷利珠单抗注射液和恒瑞医药的注射用卡瑞利珠单 抗。PD-L1 包括罗氏的阿替利珠单抗注射液和阿斯利康的度伐利尤单抗注射液。 表 6：2015 年 1 月 1 日至 2020 年 8 月 17 日期间，经国家药监部门批准上市的新通用名且通过形式审查的药品 序号序号 类别类别 药品通用名药品通用名 治疗领域治疗领域 生产厂生产厂 商数商数 生产厂商生产厂商 国内获批上市时国内获批上市时 间间 20192019 样本医院样本医院 销售
36、额（万元）销售额（万元） 生产厂商生产厂商 20192019 样本医院销售样本医院销售 占比（占比（% %） 1 1 西药 阿巴西普注射液 类风湿性关节炎 1 百时美施贵宝 2020.1 - - 2 2 西药 阿利西尤单抗注 射液 降脂 1 赛诺菲 2019.12 - - 3 3 西药 阿帕他胺片 前列腺癌 1 西安杨森 2019.9 - - 4 4 西药 阿替利珠单抗注 射液 小细胞肺癌 1 罗氏 2020.2 - - 5 5 西药 艾美赛珠单抗注 射液 治疗存在凝血因子 抑制物的 A 型血 友病 1 罗氏 2018.11 6.48 100% 6 6 西药 艾托格列净片 糖尿病 1 辉瑞 2
37、020.7 - - 7 7 西药 氨氯地平叶酸片 （ ） 高血压 1 深圳奥萨制药 2018.12 0.09 100% 8 8 西药 奥美拉唑碳酸氢 钠胶囊 消化道 1 厦门恩成制药 2020.1 3981.5 100% 9 9 西药 巴瑞替尼片 类风湿性关节炎 1 礼来 2019.6 0.8 100% 1010 西药 贝那鲁肽注射液 糖尿病 1 上海仁会生物制药 2016.12 141.14 100% 2020 年医保目录调整专题报告 10 请务必阅读末页声明。 1111 西药 本维莫德乳膏 银屑病 1 广东中昊药业 2019.5 - - 1212 西药 苯环喹溴铵鼻喷 雾剂 鼻炎 1 银谷
38、制药 2020.3 - - 1313 西药 比克恩丙诺片 HIV-1 型病毒感染 1 吉利德 2019.8 - - 1414 西药 吡仑帕奈片 癫痫 1 卫材 2019.9 - - 1515 西药 泊沙康唑肠溶片 抗真菌药物 1 默沙东 2018.12 6.4 100% 1616 西药 布地格福吸入气 雾剂 慢阻肺 1 阿斯利康 2019.12 - - 1717 西药 布林佐胺噻吗洛 尔滴眼液 青光眼或高眼压 1 诺华 2019.9 715.86 100% 1818 西药 布林佐胺溴莫尼 定滴眼液 青光眼 1 诺华 2019.7 - - 1919 西药 布罗利尤单抗注 射液 银屑病 1 协和发
39、酵麒麟（中 国）制药 2020.6 - - 2020 西药 布洛芬注射液 解热镇痛 3 成都苑东生物制、 吉林四川制药、杭 州民生药业 1973.7 成都苑东生物 制药 100% 2121 西药 布南色林片 精神分裂 1 住友制药 2017.2 381.16 100% 2222 西药 醋酸兰瑞肽缓释 注射液（预充式） 肢端肥大症 1 益普生 2019.12 - - 2323 西药 达可替尼片 非小细胞肺癌 1 辉瑞 2019.12 2.83 100% 2424 西药 达雷妥尤单抗注 射液 骨髓瘤 1 西安杨森 2019.7 - - 2525 西药 达芦那韦考比司 他片 HIV 1 西安杨森 2
40、018.6 19.65 100% 2626 西药 达诺瑞韦钠片 丙肝 1 歌礼药业 2018.6 56.05 100% 2727 西药 达依泊汀注射 液 治疗慢性肾功能衰 竭血液透析患者贫 血 1 协和发酵麒麟株式 会社 2020.6 - - 2828 西药 德谷门冬双胰岛 素注射液 糖尿病 1 丹麦诺和诺德公司 2019.5 0.16 100% 2929 西药 地夸磷索钠滴眼 液 干眼症 1 参天制药 2017.1 164.32 100% 3030 西药 地舒单抗注射液 骨巨细胞瘤 1 安进 2019.5 4.77 3131 西药 度伐利尤单抗注 射液 非小细胞肺癌 1 阿斯利康 2019.
41、12 - - 2020 年医保目录调整专题报告 11 请务必阅读末页声明。 3232 西药 度拉糖肽注射液 糖尿病 1 礼来 2019.2 78.07 100% 3333 西药 度普利尤单抗注 射液 特应性皮炎 1 赛诺菲 2020.6 - - 3434 西药 多替阿巴拉米片 艾滋病 1 葛兰素史克 2017.7 145.45 100% 3535 西药 恩扎卢胺软胶囊 前列腺癌 1 安斯泰来 2019.11 - - 3636 西药 法维拉韦片(法匹 拉韦片) 流感 1 海正药业 2020.2 - - 3737 西药 氟曲马唑乳膏 抗真菌药，治疗足 癣、体股癣等 1 江苏远恒药业 2018.9
42、- - 3838 西药 氟替美维吸入粉 雾剂 期慢阻肺 1 葛兰素史克 2020.4 0.98 100% 3939 西药 复方醋酸钠林格 注射液 补充体液 3 科伦药业、正大天 晴、山东齐都药业 9589.8 科伦药业 69.63%，正大 天晴 30.13% 4040 西药 复方电解质注射 液() 作为水、电解质的 补充源和碱化剂 1 内蒙古白医制药 2019.4 - - 4141 西药 富马酸伏诺拉生 片 反流性食管炎 1 武田 2019.12 - - 4242 西药 甘露特钠胶囊 阿尔茨海默病 1 上海绿谷制药 2019.11 - - 4343 西药 格拉司琼透皮贴 片 化疗止吐透皮贴片
43、1 日本苏爱康 2018.7 1.25 100% 4444 西药 格隆溴铵福莫特 罗吸入气雾剂 慢阻肺 1 阿斯利康 2020.5 - - 4545 西药 格隆溴铵吸入粉 雾剂用胶囊 慢阻肺 1 诺华 2019.1 - - 4646 西药 古塞奇尤单抗注 射液 银屑病 1 西安杨森 2019.12 - - 4747 西药 环孢素滴眼液 （） 干眼症 1 兴齐眼药 2020.6 - - 4848 西药 环硅酸锆钠散 成人高钾血症 1 阿斯利康 2019.12 - - 4949 西药 甲苯磺酸艾多沙 班片 房颤卒中 1 第一三共制药 2018.12 - - 5050 西药 甲苯磺酸尼拉帕 利胶囊
44、卵巢癌、输卵管癌 或原发性腹膜癌 1 再鼎医药 2019.12 - - 5151 西药 甲磺酸阿美替尼 片 非小细胞肺癌 1 江苏豪森 2020.3 - - 2020 年医保目录调整专题报告 12 请务必阅读末页声明。 5252 西药 甲磺酸达拉非尼 胶囊 黑色素瘤 1 诺华 2019.12 - - 5353 西药 甲磺酸氟马替尼 片 治疗费城染色体阳 性的慢性髓性白血 病（Ph+CML）慢性 期成人患者 1 江苏豪森 2019.11 - - 5454 西药 甲磺酸仑伐替尼 胶囊 肝癌 1 卫材 2018.9 1370.5 100% 5555 西药 酒石酸西尼必利 片 促胃动力 1 卫材 2020.2 41.89 100% 5656 西药 聚乙二醇洛塞那 肽注射液 糖尿病 1 江苏豪森 2019.5 28.07 100% 5757 西药 克立硼罗软膏 湿疹 1 辉瑞 2020.7 - - 5858 西药 拉考沙胺口服溶 液 癫痫 1 Unither Manufacturing LLC 2020.7 - - 5959 西药 拉米夫定替诺福 韦片 艾滋病 1 安徽贝克生物制药 2019.1 - - 6060 西药 利格列汀二甲双 胍片（ ） 糖尿病 1 东阳光药 2020.8 - - 6161 西药 利那洛肽胶囊 便秘 1 Ironwood
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