1、20202020年年1 1- -1212月血制品批签发：月血制品批签发： Q4Q4国产人白持续下滑国产人白持续下滑 分品种来看：分品种来看：人血白蛋白人血白蛋白（规格换算规格换算/10g）： 2020年年1-12月月，人血白蛋白批签发总量为人血白蛋白批签发总量为5989万瓶万瓶(+13%)，其中国产人血 白蛋白批签发总量为2107万瓶(-1%)，占比为35%；进口人血白蛋白批签发总量为3882万瓶(+23%)，占比为65%。免疫球免疫球 蛋白：蛋白：2020年1-12月，静丙（规格换算/2.5g）批签发总量为1238万瓶，同比增长5%；其中，2020年12月静丙批签发量为 79万瓶，同比下降8
2、%；其他品种如狂免（规格换算/200IU）1186万瓶(-3%)、破免（规格换算/250IU）602万瓶(-5%)、免 疫球蛋白（规格换算/150mg）470万瓶(+79%) 。凝血因子类：凝血因子类：凝血因子VIII （规格换算/200IU）199万瓶(+7%)、 PCC（规 格换算/200IU）157万瓶(+51%)、纤原（规格换算/0.5g）125万瓶(+41%)。 分公司来看：分公司来看：华兰生物：华兰生物：人白获批255万瓶(+4%)，破免获批152万瓶(+5%)，凝血因子VIII获批56万瓶(-13%)，PCC获批 64万瓶(+25%)。双双林生物：林生物：人白获批115万瓶(+1
3、7%)，静丙获批67万瓶(+40%)，狂免获批134万瓶 (+11%) 。卫光生物：卫光生物：人 白获批119万瓶(+22%)，狂免获批203万瓶(+96%)，破免获批11万瓶(-56%)，免疫球蛋白获批27万瓶(-45%)。天坛生物：天坛生物：人 白获批434万瓶(+0%)，静丙获批289万瓶(+2%)，狂免获批67万瓶(-40%)，破免获批96万瓶(-31%)，乙免获批33万瓶(-40%) 。博雅生物：博雅生物：人白获批135万瓶(+47%)，静丙获批64万瓶(+12%)，狂免获批82万瓶(+25%)，纤原获批24万瓶(-13%)。 投资建议：投资建议：由于2020年疫情影响采浆量，预计2
4、021年血制品供给收紧趋势有望显现，重点推荐双林生物双林生物（000403.SZ） 、卫光生物卫光生物（002880.SZ）、天坛生物天坛生物（600161.SH）、华兰生物华兰生物（002007.SZ），建议关注博雅生物博雅生物（300294.SZ）。 2020年年1-12月血制品批签发：月血制品批签发：Q4国产人白持续下滑国产人白持续下滑 风险提示：风险提示：政策变化风险；企业产品质量风险；新品种研发不及预期。 数据来源：wind，西南证券整理 1 rQqPmMnQzQnMoRoPqNmRoQ9PdN7NnPqQsQnMlOoOnMeRpOoP6MqRqMMYnNsRNZpOpR 数据来源
5、：中检院，西南证券整理，截至2020.12.05 分品种批签发数据汇总分品种批签发数据汇总 2020年年1-12月月血制品血制品各品种各品种批签发情况批签发情况 2 血制品名称 企业名称 规格换算后批签发 数量(万支) 同比增长 规格换算后批签发 数量(万支) 同比增长 规格换算后批签发 数量(万支) 环比增长 2019年1- 12月 2020年1- 12月 2019年12 月 2020年12 月 2020年11 月 2020年12 月 人血白蛋白 （规格换算/10g） 进口总计 3161.37 3882.26 0.23 353.25 369.90 5% 438.42 369.90 -16%
6、进口占比 60% 65% / 63% 71% / 75% 71% / 国产总计 2123.51 2107.19 -1% 208.63 151.32 -27% 145.67 151.32 4% 国产占比 40% 35% / 37% 29% / 25% 29% / 总计 5284.88 5989.45 13% 561.88 521.22 -7% 584.09 521.22 -11% 免疫球蛋白 静注人免疫球蛋白 （规格换算/2.5g） 总计 1183.73 1237.84 5% 85.82 78.62 -8% 83.29 78.62 -6% 狂犬病免疫球蛋白 （规格换算/200IU） 总计 121
7、9.67 1185.62 -3% 113.94 118.65 4% 81.19 118.65 46% 破伤风免疫球蛋白 （规格换算/250IU） 合计 633.36 601.74 -5% 79.72 20.76 -74% 75.49 20.76 -72% 免疫球蛋白 （规格换算/150mg） 合计 262.12 470.05 79% 91.62 128.39 40% 51.55 128.39 149% 乙型肝炎免疫球蛋白 （规格换算/100IU） 合计 206.15 217.97 6% 25.55 33.03 29% 9.01 33.03 267% 冻干静注人免疫球蛋白 （规格换算/1.0g）
8、 总计 63.68 106.09 67% 9.72 4.86 -50% 9.52 4.86 -49% 静注乙型肝炎免疫球蛋白（规 格换算/2000IU） 四川远大 2.47 2.78 13% 0.73 0.00 / 0.00 0.00 / 凝血因子类 凝血因子VIII（规格换算 /200IU） 总计 186.07 198.92 7% 10.00 13.93 39% 5.59 13.93 149% 凝血酶原复合物 （规格换算/200IU） 合计 103.83 157.05 51% 8.90 15.52 74% 19.63 15.52 -21% 纤维蛋白原 （规格换算/0.5g） 总计 89.19
9、 125.48 41% 5.84 6.93 19% 25.07 6.93 19% 1.人血白蛋白：人血白蛋白：1-12月同比增长13%，进口占比六成以上，2020Q4同比+0.3%，12月同比-7%。 2.静丙：静丙： 1-12月同比增长5%，前五家公司市场份额达72%， 2020Q4同比-15%， 12月同比-8% 。 3.狂犬病免疫球蛋白狂犬病免疫球蛋白： 1-12月同比下降3%，前三家公司份额达48%， 2020Q4同比+8%， 12月同比+4%。 4.破伤风免疫球蛋白：破伤风免疫球蛋白： 1-12月同比下降5%，前三家公司份额达65%， 2020Q4同比+37%， 12月同比-74%。
10、 5.免疫球蛋白：免疫球蛋白： 1-12月同比增长79%，博晖创新、博雅生物份额近三成， 2020Q4同比+55%， 12月同比+40%。 6.乙肝免疫球蛋白：乙肝免疫球蛋白： 1-12月同比增长6%，前两家份额近五成， 2020Q4同比+4%， 12月同比29%。 7.凝血因子凝血因子： 1-12月同比增长达7%，上海莱士、泰邦生物份额近60% ， 2020Q4同比-40%， 12月同比39%。 8.凝血酶原凝血酶原复合物复合物： 1-12月同比增长51%，泰邦生物占比超五成市场份额， 2020Q4同比+171%， 12月同比 +74%。 9.纤维蛋白纤维蛋白原原： 1-12月同比增长达41
11、%，上海莱士、泰邦生物份额达56% ， 2020Q4同比+128%， 12月同比 +19%。 2020年年1-12月各品种批签发摘要月各品种批签发摘要 3 2020年年1-12月血制品公司批签发情况月血制品公司批签发情况 4 华兰生物华兰生物: 1-12月共9个品种获批。人白获批255万瓶(+4%)，静丙获批131.14万瓶(-9%)，破免获批152万瓶 (+5%) ，凝血因子VIII获批56万瓶(-13%)，PCC获批64万瓶(+25%)。 双林生物双林生物: 1-12月共4个品种获批。人白获批115万瓶(+17%)，静丙获批67万瓶(+40%)，狂免获批134万瓶 (+11%)。 卫光生物
12、卫光生物: 1-12月共7个品种获批。人白获批119万瓶(+22%)，静丙获批72.55万瓶(+28%)，狂免获批182万瓶 (+76%)，破免获批11万瓶(-56%)，免疫球蛋白获批27万瓶(-45%)。 天坛生物天坛生物: 1-12月共8个品种获批。人白获批434万瓶(+0%)，静丙获批301万瓶(+2%)，狂免获批67万瓶(-40%)， 破免获批96万瓶(-31%)，乙免获批33万瓶(-40%) 。 上海莱士上海莱士: 1-12月共9个品种获批。人白获批305万瓶(+15%)，静丙获批197万瓶(+43%)，冻干静丙获批46万瓶 (+78%)，凝血因子VIII获批60万瓶(+68%) ，
13、纤原获批47万瓶(+320%)。 博雅生物博雅生物: 1-12月共7个品种获批，人白获批135万瓶(+47%)，静丙获批64万瓶(+12%)，狂免获批82万瓶(+25%) ，纤原获批24万瓶(-13%) 。 博晖创新博晖创新: 1-12月共5个品种获批。人白获批54万瓶(+26%)，狂免获批21万瓶(-18%)，免疫球蛋白获批77万瓶 (+289%)，冻干静丙获批53万瓶(+6%) 。 泰邦生物泰邦生物: 1-12月共9个品种获批。人白获批309万瓶(-22%)，静丙获批171.19万瓶(-15%)，PCC获批85万瓶 (+65%)。 1.人血白蛋白：同比增长人血白蛋白：同比增长13%，进口占
14、比六成以上，进口占比六成以上 2007-2020M12人血白蛋白批签发总量人血白蛋白批签发总量 数据来源：药智网，中检院，西南证券整理 从批签发来看从批签发来看，2007-2020年人血白蛋白批签发复合年均增长率年人血白蛋白批签发复合年均增长率(CAGR)为为+21.61%。2019年年，国内国内 人血人血白蛋白批签发量为白蛋白批签发量为5285万瓶万瓶(+11%)，其中国产批签发为2120万瓶(+13%)，占比40%，进口批签 发为3165万瓶(+11%)，占比60%。（规格换算/10g） 2020年年1-12月月，人血白蛋白批签发总量为人血白蛋白批签发总量为5989万瓶万瓶(+13%)，其
15、中国产人血白蛋白批签发总量为2107 万瓶(-1%)，占比为35%；进口人血白蛋白批签发总量为3882万瓶(+23%)，占比为65%。 2020Q4人血 白蛋白批签发总量为1435万瓶(+0.3%)，其中国产人血白蛋白批签发量为439万瓶(-12%)，占比31%； 进口人血白蛋白批签发量为996万瓶(+7%)，占比69%。2020年年12月月人血白蛋白批签发总量为521万瓶 (-7%)，其中国产人血白蛋白批签发量为151万瓶(-27%)，占比29%；进口人血白蛋白批签发量为370 万瓶(+5%)，占比71%。 2007-2020M12进口与国产人血白蛋白批签发量占比进口与国产人血白蛋白批签发量
16、占比 5 进口与国产进口与国产人血白蛋白分季度批签发占比人血白蛋白分季度批签发占比 1.人血白蛋白：同比增长人血白蛋白：同比增长13%，进口占比六成以上，进口占比六成以上 2020年1-12月进口人血白蛋白批签发份额为65%，批签发总量前4位的进口厂商分别为杰特贝林(CSL)获 批1316万瓶(-8%)、奥克特珐玛(Octa-pharma)获批950万瓶(+147%)、基立福(Grifols)获批816万瓶(+31%) 、 百特(Baxter)获批739万瓶(+7%) 。国产人血白蛋白批签发份额为35%，前4位的厂商是分别是天坛生物获 批434万瓶(+0%)、泰邦生物获批309万瓶(-22%)
17、、上海莱士获批305万瓶(+15%)和华兰生物获批255万瓶 (+4%)。 2020年12月，人血白蛋白批签发同比下降7%，进口同比上升5%，国产同比下降27%。其中进口人血白 蛋白12月份共5家企业获批签发；国产人血白蛋白12月份共13家企业获批签发。 数据来源：药智网，中检院，西南证券整理 2020M1-M12人血白蛋白批签发占比人血白蛋白批签发占比 6 2007-2020M12进口人血白蛋白批签发数量进口人血白蛋白批签发数量 进口人血白蛋白批签发量进口人血白蛋白批签发量2007年年-2020年年CAGR(年均复合增长率年均复合增长率)为为+32.88%，2020年年1-12月进口人月进口
18、人 血白蛋白批签发量为血白蛋白批签发量为3882万瓶万瓶，同比增长同比增长23%。2020年年12月进口人血白蛋白批签发量为月进口人血白蛋白批签发量为370万瓶万瓶， 同比上升同比上升5%。 2020年1-12月进口人血白蛋白批签发主要集中在几家大型的血制品企业，批签发总量前4位的进口 厂商分别为杰特贝林(CSL)获批1316万瓶(-8%)、奥克特珐玛(Octa-pharma)获批950万瓶(+147%)、 基立福(Grifols)获批816万瓶(+31%) 、百特(Baxter)获批739万瓶(+7%) ，合计占比高达98%，市场 集中度高。 2020M1-M12进口人血白蛋白进口人血白蛋白
19、批签发批签发占比占比 1.1 进口人血白蛋白：进口人血白蛋白：2020年年1-12月月批签发量同比增长批签发量同比增长23% 数据来源：药智网，中检院，西南证券整理 7 1.1 进口人血白蛋白：进口人血白蛋白：2020年年1-12月月批签发量同比增长批签发量同比增长23% 2007-2020M12进口人血进口人血白蛋白白蛋白外国厂商批签发量外国厂商批签发量占比占比 人血人血白蛋白白蛋白过去三年分季度外国厂商批签发量过去三年分季度外国厂商批签发量占比占比 数据来源：药智网，中检院，西南证券整理 8 2020年12月，奥克特珐玛(Octa-pharma)获批124万瓶(+774%)、杰特贝林(CS
20、L)获批68万瓶(-51%)、 基立福(Grifols)获批34万瓶(-74%)、百特(Baxter)获批39万瓶(-33%) 。 1.1 进口人血白蛋白：进口人血白蛋白：2020年年1-12月月批签发量同比增长批签发量同比增长23% 2020M1-M12进口人血白蛋白批签发数量对比进口人血白蛋白批签发数量对比 数据来源：药智网，中检院，西南证券整理 9 血制品名称 企业名称 规格换算后批签发 数量(万支) 同比增长 规格换算后批签发 数量(万支) 同比增长 规格换算后批签发 数量(万支) 环比增长 2019年1- 12月 2020年1- 12月 2019年12 月 2020年12 月 202
21、0年11 月 2020年12 月 进口人血白蛋白（规格换算 /10g） Biotest 0.00 19.90 / 0.00 0.00 / 0.00 0.00 / CSL 1423.13 1316.05 -8% 137.16 67.57 -51% 111.02 67.57 -39% 奥克特珐玛 383.83 949.55 147% 25.66 224.37 774% 158.34 224.37 42% 百特 693.72 739.16 7% 58.44 39.12 -33% 44.35 39.12 -12% 基立福 622.49 815.59 31% 132.00 34.03 -74% 121.
22、51 34.03 -72% 绿十字株式会 社/韩国 38.20 42.01 10% 0.00 4.82 / 3.20 4.82 51% 进口总计 3161.37 3882.26 23% 353.25 369.90 5% 438.42 369.90 -16% 进口占比 60% 65% / 63% 71% / 75% 71% / 国产人血白蛋白批签发量国产人血白蛋白批签发量2007-2020年年CAGR为为+16%，近五年保持近五年保持10%以上稳定增长以上稳定增长。 2020年年1-12月国产批签发量为月国产批签发量为2107万瓶万瓶 ，同比下降同比下降1%。其中其中2020年年12月国产人血白
23、蛋白批签发量为月国产人血白蛋白批签发量为 151万瓶万瓶，同比下降同比下降27%。 2020年1-2月，共14家国产企业获批人血白蛋白。其中，批签发占比最高的分别是天坛生物获批434万 瓶(+0%)、泰邦生物获批309万瓶(-22%)、上海莱士获批305万瓶(+15%)和华兰生物获批255万瓶(+4%) 。 1.2 国产人血白蛋白国产人血白蛋白：2020年年1-12月批签发量小幅下降月批签发量小幅下降 2007-2020M12国产国产人血白人血白蛋白批签发蛋白批签发数量数量 2020M1-M12国产人血白蛋白国产人血白蛋白批签发批签发占比占比 数据来源：药智网，中检院，西南证券整理 10 人血
24、人血白蛋白白蛋白过去三年分季度国产企业批签发量过去三年分季度国产企业批签发量占比占比 1.2 国产人血白蛋白国产人血白蛋白：2020年年1-12月批签发量小幅下降月批签发量小幅下降 2007-2020M12人血人血白蛋白白蛋白国产企业批签发量国产企业批签发量占比占比 数据来源：药智网，中检院，西南证券整理 11 2020年12月，上海莱士24万瓶(+8%) 、华兰生物21万瓶(-35%)、天坛生物16万瓶(-26%)。 2007年-2020年12月，国产人血白蛋白批签发份额比较分散，批签发量较高的企业主要是天坛生物 （占国产4%24%）、泰邦生物（占国产5%17%）、上海莱士（占国产5%14%
25、）与华兰生物 （占国产4%12%）。 1.2 国产人血白蛋白国产人血白蛋白：2020年年1-12月批签发量小幅下降月批签发量小幅下降 2020M1-M12国产人血白蛋白批签发数量及同比增速国产人血白蛋白批签发数量及同比增速 数据来源：药智网，中检院，西南证券整理 12 血制品名称 企业名称 规格换算后批签发数量 (万支) 同比增长 规格换算后批签发数量 (万支) 同比增长 规格换算后批签发数量 (万支) 环比增长 2019年1-12 月 2020年1-12 月 2019年12月 2020年12月 2020年11月 2020年12月 国产人血白蛋白（规格换算/10g） 博晖创新 42.73 53
26、.84 26% 6.84 2.85 -58% 4.26 2.85 -33% 博雅生物 91.64 134.76 47% 27.10 3.20 -88% 13.78 3.20 -77% 华兰生物 244.95 255.29 4% 32.17 20.91 -35% 24.59 20.91 -15% 绿十字 20.54 20.94 2% 1.64 2.92 78% 0.00 2.92 / 南岳生物 81.59 59.73 -27% 0.00 8.65 / 3.46 8.65 150% 派斯菲科 92.88 51.33 -45% 15.30 2.21 -86% 0.00 2.21 / 山西康宝 77.
27、51 54.82 -29% 5.65 11.18 98% 6.80 11.18 64% 上海莱士 264.53 305.40 15% 22.50 24.33 8% 28.97 24.33 -16% 双林生物 98.87 115.44 17% 10.23 17.01 66% 18.09 17.01 -6% 四川远大 163.52 184.57 13% 17.17 19.37 13% 13.95 19.37 39% 泰邦生物 395.06 308.67 -22% 36.17 8.44 -77% 0.00 8.44 / 天坛生物 431.97 433.62 0% 21.81 16.10 -26% 1
28、7.64 16.10 -9% 卫光生物 97.48 119.27 22% 12.05 14.16 17% 14.12 14.16 0% 武汉中原瑞德 3.38 0.00 / 0.00 0.00 / 0.00 0.00 / 新疆德源生物 14.53 9.52 -35% 0.00 0.00 / 0.00 0.00 / 中国新兴 2.33 0.00 / 0.00 0.00 / 0.00 0.00 / 国产总计 2123.51 2107.19 -1% 208.63 151.32 -27% 145.67 151.32 4% 国产占比 40% 35% / 37% 29% / 25% 29% / 总计 52
29、84.88 5989.45 13% 561.88 521.22 -7% 584.09 521.22 -11% 2.静丙：静丙：同比增长同比增长5%，前五家公司市场份额达，前五家公司市场份额达72% 2007-2020M12静丙批签发数量静丙批签发数量 数据来源：药智网，中检院，西南证券整理 静丙批签发量静丙批签发量2007-2020年年CAGR为为+16%。 2020年1-12月，静丙批签发总量为1238万瓶，同比增长5%；其中，2020Q4静丙批签发量为234.15万 瓶，同比下降15%；2020年12月静丙批签发量为79万瓶，同比下降8%。 2020年1-12月，总共12家国产企业获批静丙
30、。其中，批签发量最高的分别是天坛生物301万瓶(份额 24%)、上海莱士197万瓶(份额16%)、泰邦生物171万瓶(份额14%)、华兰生物131万瓶(份额11%)、四 川远大95万瓶(份额8%)。（规格换算/1.0g） 2020M1-M12静丙静丙批签发批签发占比占比 13 数据来源：药智网，中检院，西南证券整理 2.静丙：静丙：同比增长同比增长5%，前五家公司市场份额达，前五家公司市场份额达72% 静丙过去三年分季度批签发份额占比静丙过去三年分季度批签发份额占比 2007-2020M12静丙批签发份额静丙批签发份额占比占比 14 2007年-2020年12月，批签发量较高的企业有地坛生物（
31、份额1%27%）、泰邦生物（份额 9%22%）、上海莱士（份额9%19%）和华兰生物（份额10%20%）。 2020年12月，静丙批签发量同比下降8% ，其中批签发份额前4位分别为上海莱士12万瓶(份额26%)， 同比下降30%、天坛生物12万瓶(份额16%)，同比上升11%、华兰生物14万瓶(份额13%)，同比上升 12%、泰邦生物6万瓶(份额12%)，同比上升83% ，合计份额达67%。 数据来源：药智网，中检院，西南证券整理 2.静丙：静丙：同比增长同比增长5%，前五家公司市场份额达，前五家公司市场份额达72% 2020M1-M12静丙批签发数量及同比增速静丙批签发数量及同比增速 15
32、血制品名称 企业名称 规格换算后批签发数 量(万支) 同比增长 规格换算后批签发数 量(万支) 同比增长 规格换算后批签发数 量(万支) 环比增长 2019年1- 12月 2020年1- 12月 2019年12 月 2020年12 月 2020年11 月 2020年12 月 静注人免疫球蛋白 （规格换算/2.5g） 博雅生物 56.77 63.50 12% 5.10 5.34 5% 2.57 5.34 108% 华兰生物 144.75 131.14 -9% 12.40 13.86 12% 10.56 13.86 31% 杰特贝林 1.74 0.00 / 0.00 0.00 / 0.00 0.0
33、0 / 绿十字(中国) 8.48 8.21 -3% 0.87 0.00 / 0.00 0.00 / 南岳生物 37.82 48.73 29% 0.00 0.00 / 3.85 0.00 / 派斯菲科 43.86 42.22 -4% 5.00 0.00 / 0.00 0.00 / 山西康宝 49.17 40.25 -18% 6.31 0.00 / 0.00 0.00 / 上海莱士 137.82 196.97 43% 17.02 11.98 -30% 20.72 11.98 -42% 双林生物 47.82 67.03 40% 5.50 10.83 97% 3.41 10.83 217% 四川远大
34、104.65 95.40 -9% 11.36 9.09 -20% 9.12 9.09 0% 泰邦生物 200.55 171.19 -15% 3.47 6.33 83% 13.09 6.33 -52% 天坛生物 293.77 300.65 2% 10.82 12.02 11% 12.86 12.02 -6% 卫光生物 56.53 72.55 28% 7.96 9.16 15% 7.10 9.16 29% 总计 1183.73 1237.84 5% 85.82 78.62 -8% 83.29 78.62 -6% 3.狂犬病免疫球蛋白：狂犬病免疫球蛋白： 同比小幅下降，前三家公司份额达同比小幅下降，
35、前三家公司份额达48% 数据来源：中检院，西南证券整理 2008-2020M12狂犬病免疫球蛋白批签发数量狂犬病免疫球蛋白批签发数量 2020M1-M12狂犬病免疫球蛋白批签发占比狂犬病免疫球蛋白批签发占比 16 狂犬病免疫球蛋白批签发量狂犬病免疫球蛋白批签发量2008-2020复合年均增长率复合年均增长率(CAGR)为为+19%，2016-2020年批签发增长年批签发增长 迅速迅速。 2020年1-12月狂犬病免疫球蛋白批签发总量为1186万瓶，同比下降3%；2020Q4狂犬病免疫球蛋 白批签发量为330万瓶，同比上升8%；2020年12月狂犬病免疫球蛋白批签发量为119万瓶，同比上 升4%
36、 。（规格换算/200IU） 2020年1-12月共有10家公司获批狂犬病免疫球蛋白，批签发量前3位公司分别为四川远大获批193 万瓶(份额16%)，同比下降1%；卫光生物获批203万瓶(份额17%)，同比增长96%；泰邦生物获批 162万瓶(份额14%)，同比下降13%，合计份额为48%。 狂犬病免疫球蛋白过去三年分季度批签发份额占比狂犬病免疫球蛋白过去三年分季度批签发份额占比 2008-2020M12狂犬病免疫球蛋白批签发占比狂犬病免疫球蛋白批签发占比 数据来源：药智网，中检院，西南证券整理 17 3.狂犬病免疫球蛋白：狂犬病免疫球蛋白： 同比小幅下降，前三家公司份额达同比小幅下降，前三家
37、公司份额达48% 近三年狂犬病免疫球蛋白批签发份额较为分散。2008-2020年12月，批签发量较高的分别为双林生 物(占总量8%62%)、四川远大(占总量9%32%)、泰邦生物(占总量2%30%)。 2020年12月，共5家公司获狂犬病免疫球蛋白批签发，其中华兰生物获批42万瓶(份额35%)，同比 增长404%；泰邦生物获批14万瓶(份额12%)，同比下降40%；四川远大获批9万瓶(份额7%)，同比下 降能3%，双林生物获批33万瓶(份额28%) ，去年同期无批签发。 2020M1-M12狂犬病免疫球蛋白批签发数量及同比增速狂犬病免疫球蛋白批签发数量及同比增速 数据来源：药智网，中检院，西南
38、证券整理 18 3.狂犬病免疫球蛋白：同比小幅下降，前三家公司份额达狂犬病免疫球蛋白：同比小幅下降，前三家公司份额达48% 血制品名称 企业名称 规格换算后批签发数 量(万支) 同比增长 规格换算后批签发数 量(万支) 同比增长 规格换算后批签发数 量(万支) 环比增长 2019年1- 12月 2020年1- 12月 2019年12 月 2020年12 月 2020年11 月 2020年12 月 狂犬病免疫球蛋白 （规格换算/200IU） 博晖创新 26.15 21.37 -18% 0.00 0.00 / 0.00 0.00 / 博雅生物 65.57 82.04 25% 13.24 0.00
39、/ 11.90 0.00 / 华兰生物 125.86 130.56 4% 8.35 42.02 404% 12.36 42.02 240% 南岳生物 59.54 57.11 -4% 0.00 0.00 / 21.80 0.00 / 上海莱士 225.53 135.51 -40% 15.63 0.00 / 20.81 0.00 / 双林生物 120.97 134.12 11% 0.00 32.60 / 0.00 32.60 / 四川远大 193.68 192.54 -1% 19.32 9.11 -53% 14.31 9.11 -36% 泰邦生物 186.66 162.19 -13% 23.99
40、14.35 -40% 0.00 14.35 / 天坛生物 111.89 66.74 -40% 33.41 0.00 / 0.00 0.00 / 卫光生物 103.83 203.43 96% 0.00 20.57 / 0.00 20.57 / 总计 1219.67 1185.62 -3% 113.94 118.65 4% 81.19 118.65 46% 4.破伤风免疫球蛋白：同比下降破伤风免疫球蛋白：同比下降5%，前三家公司份额达，前三家公司份额达63% 2008-2020M12破伤风免疫球蛋白批签发数量破伤风免疫球蛋白批签发数量 数据来源：药智网，中检院，西南证券整理 2020M1-M12破
41、伤风免疫球蛋白批签发占比破伤风免疫球蛋白批签发占比 19 破伤风免疫球蛋白批签发量破伤风免疫球蛋白批签发量2008-2020年复合年均增长率年复合年均增长率(CAGR)为为+10.77%。过去十年破伤风免疫球蛋白批发量波过去十年破伤风免疫球蛋白批发量波 动较大动较大，整体呈增长态势整体呈增长态势。 2020年1-12月，破伤风免疫球蛋白批签发总量为602万瓶，同比下降5%；2020Q4，破伤风免疫球蛋白批签发量为190 万瓶，同比上升37%；2020年12月份，破伤风免疫球蛋白批签发量为21万瓶，同比下降74%。（规格换算/250IU） 2020年1-12月，共8家企业获得批签发，华兰生物获批
42、152万瓶(份额25%)，同比增长5%；泰邦生物获批136万瓶(份 额23%)，同比下降9%；四川远大获批85万瓶(份额14%)，同比上升4%；天坛生物获批96万瓶(份额16%)，同比下降 31%，合计份额为80%。 破伤风免疫球蛋白过去三年分季度批签发份额占比破伤风免疫球蛋白过去三年分季度批签发份额占比 2008-2020M12破伤风免疫球蛋白批签发份额占比破伤风免疫球蛋白批签发份额占比 数据来源：药智网，中检院，西南证券整理 20 4.破伤风免疫球蛋白：同比下降破伤风免疫球蛋白：同比下降5%，前三家公司份额达，前三家公司份额达63% 破伤风免疫球蛋白批签发量破伤风免疫球蛋白批签发量2008
43、-2020年复合年均增长率年复合年均增长率(CAGR)为为+10.77%。过去十年破伤风免疫球蛋白批发量波动过去十年破伤风免疫球蛋白批发量波动 较大较大，整体呈增长态势整体呈增长态势。 2020年1-12月，破伤风免疫球蛋白批签发总量为602万瓶，同比下降5%；2020年12月份，破伤风免疫球蛋白批签发量 为21万瓶，同比下降74%。（规格换算/250IU） 2020年1-12月，共8家企业获得批签发，华兰生物获批152万瓶(份额25%)，同比增长5%；泰邦生物获批136万瓶(份额 23%)，同比下降9%；四川远大获批85万瓶(份额14%)，同比上升4%；天坛生物获批96万瓶(份额16%)，同
44、比下降31%， 合计份额为80%。 4.破伤风免疫球蛋白：同比下降破伤风免疫球蛋白：同比下降5%，前三家公司份额达，前三家公司份额达63% 2020M1-M12破伤风免疫球蛋白批签发数量及同比增速破伤风免疫球蛋白批签发数量及同比增速 数据来源：药智网，中检院，西南证券整理 21 血制品名称 企业名称 规格换算后批签发数 量(万支) 同比增长 规格换算后批签发数 量(万支) 同比增长 规格换算后批签发数 量(万支) 环比增长 2019年1- 11月 2020年1- 11月 2019年11 月 2020年11 月 2020年10 月 2020年11 月 破伤风免疫球蛋白 （规格换算/250IU）
45、博晖创新 5.25 1.98 -62% 0.00 0.00 / 0.00 0.00 / 华兰生物 145.47 152.18 5% 34.41 7.05 -80% 11.98 7.05 -41% 南岳生物 4.40 0.00 / 0.00 0.00 / 0.00 0.00 / 上海莱士 39.62 46.39 17% 0.00 0.00 / 0.00 0.00 / 双林生物 42.32 72.52 71% 6.62 13.71 107% 10.54 13.71 30% 四川远大 81.76 84.71 4% 4.94 0.00 / 8.33 0.00 / 泰邦生物 149.74 136.38
46、-9% 15.66 0.00 / 23.29 0.00 / 天坛生物 138.87 96.21 -31% 13.29 0.00 / 21.35 0.00 / 卫光生物 25.94 11.38 -56% 4.80 0.00 / 0.00 0.00 / 合计 633.36 601.74 -5% 79.72 20.76 -74% 75.49 20.76 -72% 5.免疫球蛋白：同比增长免疫球蛋白：同比增长94%，博晖创新、博雅生物份额超四成，博晖创新、博雅生物份额超四成 2008-2020M12年年免疫球蛋白批签发数量免疫球蛋白批签发数量 数据来源：中检院，西南证券整理 免疫球蛋白批签发量免疫球蛋
47、白批签发量2008-2020复合增长率复合增长率(CAGR)为为+9.86%，免疫球蛋白批签发量具有较强的周期 性，大约3-5年为一个周期。 2020年1-12月，免疫球蛋白批签发量为470万瓶，同比增长79%； 2020Q4，免疫球蛋白批签发量为 230万瓶，同比上升55%；2020年12月，免疫球蛋白批签发量为128万瓶，同比上升40%。（规格换算 /150mg） 2020年1-12月，博晖创新获批77万瓶(份额16%)，同比增长289%；博雅生物51万瓶(份额11%)，同比 增长202%；新疆德源生物获批160万瓶(份额34%)，去年同期无批签发；卫光生物获批27万瓶(份额 6%)，同比
48、下降45%；上海莱士获批27万瓶(份额6%)，同比下降6%；派斯菲科获批22万瓶(份额4%)， 去年同期无批签发。 2020M1-M12免疫球蛋白批签发占比免疫球蛋白批签发占比 22 5.免疫球蛋白：同比增长免疫球蛋白：同比增长94%，博晖创新、博雅生物份额超四成，博晖创新、博雅生物份额超四成 免疫球蛋白过去三年分季度批签发份额占比免疫球蛋白过去三年分季度批签发份额占比 2008-2020M12免疫球蛋白批签发份额占比免疫球蛋白批签发份额占比 数据来源：药智网，中检院，西南证券整理 23 免疫球蛋白临床使用风险较高，每年批签发量波动较大，企业市场份额变化明显。2017年-2020年 11月，批
49、签发量较高的企业分别为博晖创新(占总量7%52%)、卫光生物(占总量4%19%)、华兰生物 (占总量3%37%) 。 2020年1-12月，总共9家国企获批免疫球蛋白，其中，批签发量最高的分别是博晖创新获批77万瓶 (份额16%)，同比增长289%；博雅生物51万瓶(份额11%)，同比增长202%；新疆德源生物获批160万 瓶(份额34%)，去年同期无批签发；卫光生物获批27万瓶(份额6%)，同比下降45%；上海莱士获批27 万瓶(份额6%)，同比下降6%；派斯菲科获批22万瓶(份额4%)，去年同期无批签发。 5.免疫球蛋白：同比增长免疫球蛋白：同比增长94%，博晖创新、博雅生物份额超四成，博
50、晖创新、博雅生物份额超四成 2020M1-M12人免疫球蛋白批签发数量及同比增速人免疫球蛋白批签发数量及同比增速 数据来源：药智网，中检院，西南证券整理 24 血制品名称 企业名称 规格换算后批签发数 量(万支) 同比增长 规格换算后批签发数 量(万支) 同比增长 规格换算后批签发数 量(万支) 环比增长 2019年1- 12月 2020年1- 12月 2019年12 月 2020年12 月 2020年11 月 2020年12 月 免疫球蛋白 （规格换算/150mg） 博晖创新 19.89 77.29 289% 0.00 6.80 / 0.00 6.80 / 博雅生物 16.75 50.52
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