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2021年各厂商在三大常规项目检测质量分析报告（25页）.pdf

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2021年各厂商在三大常规项目检测质量分析报告（25页）.pdf

1、一致性低证明带量采购较难推行。根据我们的分析结果，各家国产和进口厂商肿标靶值彼此差异度较大，即使是进口一线的罗氏、雅培、贝克曼和西门子，他们的靶值一致性也差异较大。检测结果差异较大的产品，是不容易彼此替换的。我们认为这是肿瘤标志物领域化学发光很难带量采购的重要原因之一，如果强行推进带量采购，甚至存在影响正常开展临床诊断的风险。可信赖度：迈瑞等国产一线较进口一线略有差距，但优于其他国产和进口相对扩展不确定度代表仪器检测结果的可信赖度，相对扩展不确定度越小，说明检测结果越接近真值，检测质量越高。各仪器组相对扩展不确定度(K=2)均值的中位数结果：进口一线<国产一线<<其他进口和国

2、产，即可信赖度：进口一线>国产一线>>其他进口和国产。国产一线龙头在可信赖度方面与进口一线差距较小，迈瑞表现亮眼。进口一线(罗雅贝西)的相对扩展不确定度(K=2)均值中位数均低于 10*10-3，国产一线(新产业、迈瑞、安图)相对扩展不确定度(K=2)均值中位数介于 9*10-3 到 20*10-3 之间，其中迈瑞表现亮眼，可信赖度与西门子 Centaur+Atellica IM 组相当。其他国产差别就很大。可见，国产一线龙头相对进口一线品牌在可信赖度方面差距较小，且显著高与其他进口和国产。2020 年 6 月，NCCL 组织 2020 年第 1 次内分泌 EQA，其中要求参评实验室用日常检测系统对相同的 5 个样品进行游离 T3、总 T3、游离 T4、总 T4、TSH、TG 等 6 项甲功标志物指标单次测定。

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