1、 - 1 - 敬请参阅最后一页特别声明 市场数据(人民币） 市场优化平均市盈率 18.90 国金生物制药指数 1871 沪深300指数 4940 上证指数 3640 深证成指 14857 中小板综指 14531 相关报告 1.生物制品行业 1 至 11 月批签发回顾与分析-生物制品行业报告，2021.12.3 2.集采降价趋缓，国产替代加速-胰岛素带量采购专题深度报告，2021.11.29 3.【国金医药-新冠系列专题】-更强变种Omicron 及新冠的防.， 2021.11.29 4.生长激素，持续成长-生长激素行业深度报告，2021.8.8 5.首个新冠中和抗体正式获批，国门夯实之必备-全
2、球首个正式批准新.， 2021.7.21 生物制品行业2021年批签发数据回顾分析 行业观点 2021年，国内生物制品行业总体保持平稳较快发展。复盘 2021 年的生物制品行业批签发情况来看，上下半年表现有所分化。血制品行业 2021 年上半年进口批签发供应偏紧，下半年以来国产与进口企业批签发均呈现不断回暖。疫苗行业上半年部分常规疫苗品种批签发节奏受到一定程度影响，下半年以来，主要常规疫苗品种呈现良好的批签发复苏态势。 2021 年 4 月以后，中检院不再对外披露批签发具体瓶/只数量数据，我们以当前中检院披露的批次数据为观测指标，发现： 血制品：白蛋白恢复性增长明显，行业景气度不断改善。202
3、1 年，我国白蛋白合计批签发 4261 次（+11%），其中进口白蛋白为 2734 次（+14%），进口白蛋白批次占比为 64%；静丙合计批签发 986 次（+9%）；小制品方面，八因子、纤原、PCC 等产品批次增速呈现保持较快增长。从上市公司层面看，天坛生物人血白蛋白批签发 327 次（-3%）；静注人免疫球蛋白批签发 243 次（-5%）。华兰生物人血白蛋白批签发 214 次（+22%）；静注人免疫球蛋白批签发 146 次（+90%）。博雅生物人血白蛋白批签发 126 次（+18%）；静注人免疫球蛋白批签发 61 次（+20%）；人纤维蛋白原批签发65 次（+91%）。派林生物人血白蛋白批
4、签发 102 次（+34%）；静注人免疫球蛋白批签发 89次（+25%）。 疫苗：行业稳健增长，HPV 疫苗等大品种实现高增长。2021 年，我国疫苗行业总计实现批签发 5704 批次，较去年同期增长 9.2%，较 2019 年增长32%。从大品种上来看，万泰生物 HPV疫苗实现批签发 169次（+267%）；智飞生物九价 HPV疫苗批签发 44次（+83%），四价 HPV疫苗批签发 34次（+17%）； 2021 年，国产重磅疫苗品种又添新兵，康泰生物 13 价肺炎疫苗获得批签发。此外，部分进口疫苗重磅品种（如 Pfizer 的 13 价肺炎结合疫苗等）仍表现出旺盛的市场需求和强劲的批签发表
5、现。 投资建议 血液制品行业后疫情时代的复苏态势明显，当前新冠变异毒株带来海外疫情有所反复，我们认为 2022 年进口企业的采桨情况具备一定不确定性，但国内疫情防控态势总体较好，国内厂商的批签发供应不断回暖，后疫情时代，血制品行业平稳发展的基础仍然扎实。建议关注未来具备较大血浆采集供应弹性的头部厂商。 当前国内新冠疫苗大规模接种基本完成，全球新冠口服小分子药物陆续问世，有望与疫苗一起构筑预防+治疗的双重保险，共同助力全球抗疫。若后续疫情影响进一步减弱，常规疫苗有望更加快速放量。建议重点关注 HPV疫苗、13价肺炎结合疫苗等大品种放量节奏。 重点公司 博雅生物、万泰生物、天坛生物、智飞生物、康泰
6、生物等。 风险提示 数据统计误差；批次统计数据和实际批签发瓶/支数量间可能存在一定背离；需求恢复不及预期；新冠疫苗毒株变异；常规疫苗接种恢复不及预期；原料血浆采集恢复不及预期；血液制品需求恢复不及预期等。 922832446264042国金行业 沪深300 2022年 01月 03 日 医药健康研究中心 生物制药行业研究 增持（维持评级） ) 行业深度研究 证券研究报告 行业深度研究 - 2 - 敬请参阅最后一页特别声明 内容目录 血制品：白蛋白恢复性增长明显，行业景气度不断改善 .4 天坛生物：白蛋白和静丙短期批签发增长略有波
7、动，小制品增长快速 .5 华兰生物：血制品批签发增长亮眼，除狂免外主力品种均实现较大增长.5 上海莱士：白蛋白稳健增长，静丙有所下降.6 博雅生物：白蛋白和静丙稳健成长，纤原恢复性增长靓丽.7 派林生物：主要品种稳健高增长，纤原批签发有所下降 .8 卫光生物：白蛋白稳健增长，静丙有所下降，组织胺人免疫球蛋白获得批签发.9 疫苗：行业稳健增长，HPV疫苗等大品种实现高增长 .10 智飞生物：九价 HPV疫苗维持高增长，五价轮状病毒疫苗增长较快.12 康泰生物：乙肝疫苗重新开始批签发，重磅品种13价肺炎疫苗开始放量.13 万泰生物：首家国产二价 HPV疫苗超高增长，戊肝疫苗快速增长 .14 沃森生
8、物：PCV13稳健增长.15 华兰生物：四价流感疫苗稳健增长，对三价流感疫苗的替代效应突出 .15 百克生物：国内独家鼻喷流感疫苗增长快速，水痘疫苗稳步增长 .16 金迪克生物：核心品种四价流感疫苗高速增长 .17 成大生物：狂犬疫苗批签发稳健高增长.17 康华生物：人二倍体狂犬疫苗批签发基本稳定 .18 欧林生物：破伤风疫苗略有波动，Hib疫苗增长快速.19 GSK：二价 HPV疫苗高速增长，重组带状疱疹疫苗有所下降 .19 Sanofi：五联苗批签发有所下降.20 Pfizer：13价肺炎疫苗批签发维持高增长 .20 投资建议 .21 重点公司 .21 风险提示 .21 图表目录 图表 1
9、：2020-2021年白蛋白批次同比增速变化（累计值，月度） .4 图表 2：2021年 1-12月国产与进口白蛋白同比增速 .4 图表 3：2020-2021年国产与进口白蛋白批次占比 .4 图表 4：2021年 1-12月部分免疫球蛋白批次同比增速 .5 图表 5：2021年 1-12月部分因子类产品批次同比增速 .5 图表 6：天坛生物血制品批签发情况 .5 图表 7：华兰生物血制品批签发情况 .6 图表 8：上海莱士血制品批签发情况 .7 图表 9：博雅生物血制品批签发情况 .8 图表 10：派林生物血制品批签发情况 .9 qRqOmOoQsOxPnPoNuNvNyRaQaOaQpNo
10、OnPmOiNmMqRkPpPmQ8OqQyRNZsRmOuOmRrN行业深度研究 - 3 - 敬请参阅最后一页特别声明 图表 11：卫光生物血制品批签发情况 .10 图表 12：2021年疫苗行业批次同比增速前 20大品种排序 .10 图表 13：进口疫苗与国产疫苗批签发竞争格局 . 11 图表 14：HPV疫苗批签发市场格局. 11 图表 15：13价肺炎疫苗批签发市场格局 . 11 图表 16：多联疫苗批签发市场格局. 11 图表 17：狂犬疫苗批签发市场格局.12 图表 18：流感疫苗批签发市场格局.12 图表 19：智飞生物疫苗批签发情况 .13 图表 20：康泰生物疫苗批签发情况
11、.14 图表 21：万泰生物疫苗批签发情况 .14 图表 22：沃森生物疫苗批签发情况 .15 图表 23：华兰生物疫苗批签发情况 .16 图表 24：百克生物疫苗批签发量情况 .16 图表 25：金迪克生物疫苗批签发情况 .17 图表 26：成大生物疫苗批签发情况 .18 图表 27：康华生物疫苗批签发量情况 .18 图表 28：欧林生物疫苗批签发情况 .19 图表 29：GSK疫苗批签发情况 .20 图表 30：SANOFI疫苗批签发情况.20 图表 31：Pfizer疫苗批签发情况 .21 行业深度研究 - 4 - 敬请参阅最后一页特别声明 血制品：白蛋白恢复性增长明显，行业景气度不断改
12、善 白蛋白批签发持续回暖。2021 年 2 月以来，我国主要血制品品种人血白蛋白批签发回暖明显，2021 年的月度累计批签发批次同比去年呈现逐月提升的良好态势。从白蛋白批次构成看，进口白蛋白上半年受海外疫情影响供给有所收缩，下半年以来恢复态势表现良好，进口白蛋白年初的批次占比约为 58%，截止 12月底批次占比上达到约 64%。 图表 1：2020-2021年白蛋白批次同比增速变化（累计值，月度） 来源：中检院及各地方检验所，因批签发数据披露机构较多，不同统计口径可能存在一定误差，结果仅供参考，国金证券研究所 图表 2：2021年 1-12月国产与进口白蛋白同比增速 图表 3：2020-202
13、1年国产与进口白蛋白批次占比 来源：中检院及各地方检验所，国金证券研究所，因批签发数据披露机构较多，不同统计口径可能存在一定误差，结果仅供参考 来源：中检院及各地方检验所，国金证券研究所，因批签发数据披露机构较多，不同统计口径可能存在一定误差，结果仅供参考 以静丙为代表的免疫球蛋白类产品和八因子、纤原、PCC 等因子类产品批次增速总体持续回暖。截止 2021 年 12 月，我国静丙累次批次同比增速为9%，人凝血因子 VIII 累次批次同比增速为 121%，人纤维蛋白原累次批次同比增速为 20%，人凝血酶原复合物累次批次同比增速为19%。 行业深度研究 - 5 - 敬请参阅最后一页特别声明 图表
14、 4：2021年 1-12月部分免疫球蛋白批次同比增速 图表 5：2021年 1-12月部分因子类产品批次同比增速 来源：中检院及各地方检验所，国金证券研究所，因批签发数据披露机构较多，不同统计口径可能存在一定误差，结果仅供参考 来源：中检院及各地方检验所，国金证券研究所，因批签发数据披露机构较多，不同统计口径可能存在一定误差，结果仅供参考 天坛生物：白蛋白和静丙短期批签发增长略有波动，小制品增长快速 天坛生物已上市血制品共有 10 种，分别是：人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、冻干静注人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、冻干静注乙型肝炎人免疫球蛋白、人凝血因子(
15、)、狂犬病人免疫球蛋白、人凝血酶原复合物。 2021 年 12 月，人血白蛋白批签发 12 次，同比减少 14%；静注人免疫球蛋白批签发 14次，同比减少 7%；破伤风人免疫球蛋白批签发 2次； 2021 年 1 至 12 月，人血白蛋白批签发 327 次，同比下降 3%；静注人免疫球蛋白批签发 243次，同比下降 5%；破伤风人免疫球蛋白批签发 14次，同比增长 8%；乙型肝炎人免疫球蛋白批签发 3 次，同比增长 50%；冻干静注乙型肝炎人免疫球蛋白批签发 3次；人凝血因子()批签发 15次，同比增长 400%；狂犬病人免疫球蛋白批签发 7 次，同比增长 40%；人凝血酶原复合物批签发 14
16、次。 图表 6：天坛生物血制品批签发情况 来源：中检院及各地方检验所，因批签发数据披露机构较多，不同统计口径可能存在一定误差，结果仅供参考，国金证券研究所 华兰生物：血制品批签发增长亮眼，除狂免外主力品种均实现较大增长 行业深度研究 - 6 - 敬请参阅最后一页特别声明 华兰生物已上市血制品共有 9 种，分别是：人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子()、人纤维蛋白原、人凝血酶原复合物、狂犬病人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白； 2021 年 12 月，人血白蛋白批签发 26 次，同比增长 37%；静注人免疫球蛋白批签发 23 次，同比增长 130%；人凝血
17、因子()批签发 7 次；人纤维蛋白原批签发 7 次；人凝血酶原复合物批签发 7 次；狂犬病人免疫球蛋白批签发 8次；破伤风人免疫球蛋白批签发 8次。 2021 年 1 至 12 月，人血白蛋白批签发 214 次，同比增长 22%；静注人免疫球蛋白批签发 146次，同比增长 90%；人免疫球蛋白批签发 4次；人凝血因子()批签发 85 次，同比增长 12%；人纤维蛋白原批签发 41 次；人凝血酶原复合物批签发 103次，同比增长 29%；狂犬病人免疫球蛋白批签发 28 次，同比下降 7%；破伤风人免疫球蛋白批签发 63 次，同比增长66%；乙型肝炎人免疫球蛋白批签发 22次，同比增长 100%。
18、 图表 7：华兰生物血制品批签发情况 来源：中检院及各地方检验所，因批签发数据披露机构较多，不同统计口径可能存在一定误差，结果仅供参考，国金证券研究所 上海莱士：白蛋白稳健增长，静丙有所下降 上海莱士已上市血制品共有 9 种，分别是：人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、人凝血因子()、人纤维蛋白原、冻干静注人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白及人凝血酶原复合物。 2021 年 12 月，人血白蛋白批签发 21 次，同比增长 40%；静注人免疫球蛋白批签发 15 次，同比增长 50%；人凝血因子()批签发 16 次，同比增长 7%；人纤维蛋白原批签发
19、 11 次；狂犬病人免疫球蛋白批签发 2次；破伤风人免疫球蛋白批签发 2次。 2021 年 1 至 12 月，人血白蛋白批签发 146 次，同比增长 4%；静注人免疫球蛋白批签发 67 次，同比下降 32%；人凝血因子()批签发 134 次，同比增长 3%；人纤维蛋白原批签发 63 次，同比下降 3%；冻干静注人免疫球蛋白批签发 1次，同比下降 95%；人免疫球蛋白批签发 1次；狂犬病人免疫球蛋白批签发 20 次，同比增长 43%；破伤风人免疫球蛋白批签发13 次，同比增长 225%；乙型肝炎人免疫球蛋白批签发 2 次。人凝血酶原复合物批签发 3次。 05002020 2
20、020 M12 2020 M1-M12 2021 M12 2021 M1-M12人血白蛋白 静注人免疫球蛋白（pH4） 人免疫球蛋白 人凝血因子（） 人纤维蛋白原 人凝血酶原复合物 狂犬病人免疫球蛋白 破伤风人免疫球蛋白 乙型肝炎人免疫球蛋白 (批次) 行业深度研究 - 7 - 敬请参阅最后一页特别声明 图表 8：上海莱士血制品批签发情况 来源：中检院及各地方检验所，因批签发数据披露机构较多，不同统计口径可能存在一定误差，结果仅供参考，国金证券研究所 博雅生物：白蛋白和静丙稳健成长，纤原恢复性增长靓丽 博雅生物已上市血制品共有 8 种，分别是：人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、冻干静注人免疫球蛋白
21、、人免疫球蛋白、人纤维蛋白原、狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、人凝血酶原复合物； 2021年 12月，人血白蛋白批签发 12次，同比增长 300%；静注人免疫球蛋白批签发 3次，同比下降 25%；人纤维蛋白原批签发 5次。 2021年 1至 12月，人血白蛋白批签发 126次，同比增长 18%；静注人免疫球蛋白批签发 61 次，同比增长 20%；人免疫球蛋白批签发 6 次，同比增长 20%；人纤维蛋白原批签发 65 次，同比增长 91%；狂犬病人免疫球蛋白批签发 3 次，同比下滑 57%；人凝血酶原复合物批签发 24 次，其他品种无批签发。 0204060800
22、2020 2020 M12 2020 M1-M12 2021 M12 2021 M1-M12人血白蛋白 静注人免疫球蛋白（pH4） 人凝血因子（） 人纤维蛋白原 冻干静注人免疫球蛋白（pH4） 人免疫球蛋白 狂犬病人免疫球蛋白 破伤风人免疫球蛋白 乙型肝炎人免疫球蛋白 (批次) 行业深度研究 - 8 - 敬请参阅最后一页特别声明 图表 9：博雅生物血制品批签发情况 来源：中检院及各地方检验所，因批签发数据披露机构较多，不同统计口径可能存在一定误差，结果仅供参考，国金证券研究所 派林生物：主要品种稳健高增长，纤原批签发有所下降 派林生物已上市血制品共有 9 种，分别是：人血白蛋白、静注人免疫球蛋
23、白、人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、人纤维蛋白原、人凝血因子()、静注乙型肝炎人免疫球蛋白。 2021 年 12 月，人血白蛋白批签发 17 次，同比增长 70%；静注人免疫球蛋白批签发 14次，同比增长 100%；破伤风人免疫球蛋白批签发 3次，人纤维蛋白原批签发 3次，人凝血因子()批签发 1次。 2021 年 1 至 12 月，人血白蛋白批签发 102 次，同比增长 34%；静注人免疫球蛋白批签发 89 次，同比增长 25%；狂犬病人免疫球蛋白批签发 14次，同比增长 17%；破伤风人免疫球蛋白批签发 12 次，同比增长 33%；人纤维蛋白原批
24、签发 20 次，同比减少 66%；人凝血因子()批签发 6 次；静注乙型肝炎人免疫球蛋白批签发 1次。 02040608020 2020 M12 2020 M1-M12 2021 M12 2021 M1-M12人血白蛋白 静注人免疫球蛋白（pH4） 冻干静注人免疫球蛋白（pH4） 人免疫球蛋白 人纤维蛋白原 狂犬病人免疫球蛋白 乙型肝炎人免疫球蛋白 (批次) 行业深度研究 - 9 - 敬请参阅最后一页特别声明 图表 10：派林生物血制品批签发情况 来源：中检院及各地方检验所，因批签发数据披露机构较多，不同统计口径可能存在一定误差，结果仅供参考，国金证券研究所 卫光生物：白
25、蛋白稳健增长，静丙有所下降，组织胺人免疫球蛋白获得批签发 卫光生物已上市血制品共有 9 种，分别是：人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、冻干静注人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、人纤维蛋白原、狂犬病人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、组织胺人免疫球球蛋白； 2021 年 12 月，人血白蛋白批签发 10 次，同比增长 43%；静注人免疫球蛋白批签发 7次，同比下降 22%；人免疫球蛋白批签发 1次；破伤风人免疫球蛋白批签发 1次；组织胺人免疫球蛋白批签发 4次。 2021年 1至 12月，人血白蛋白批签发 66次，同比增长 2%；静注人免疫球蛋白批签发 43 次，同比下滑 16%；冻干
26、静注人免疫球蛋白批签发 3 次，同比增长 200%；人免疫球蛋白批签发 2 次，同比下降 33%；人纤维蛋白原批签发 3次，同比下滑 25%；狂犬病人免疫球蛋白批签发 5次，同比下降 71%；破伤风人免疫球蛋白批签发 5 次，同比增长 150%；组织胺人免疫球蛋白批签发 4次。 0204060801001202020 2020 M12 2020 M1-M12 2021 M12 2021 M1-M12人血白蛋白 静注人免疫球蛋白（pH4） 人免疫球蛋白 狂犬病人免疫球蛋白 破伤风人免疫球蛋白 乙型肝炎人免疫球蛋白 人纤维蛋白原 (批次) 行业深度研究 - 10 - 敬请参阅最后一页特别声明 图表
27、 11：卫光生物血制品批签发情况 来源：中检院及各地方检验所，因批签发数据披露机构较多，不同统计口径可能存在一定误差，结果仅供参考，国金证券研究所 疫苗：行业稳健增长，HPV疫苗等大品种实现高增长 2021 年，我国疫苗行业总计实现批签发 5704 批次，较去年同期增长9.2%，较 2019 年增长 32%。从大品种上来看，双价 HPV 疫苗合计实现批签发 181 批次，同比增长 269%；九价 HPV 疫苗实现批签发 44 批次，同比增长 83%；四价流感疫苗合计实现批签发 318批次，同比增长 75%； 13价肺炎结合疫苗合计实现批签发 111 批次，同比增长 61%。 图表 12：202
28、1年疫苗行业批次同比增速前 20大品种排序 来源：中检院及各地方检验所，因批签发数据披露机构较多，不同统计口径可能存在一定误差，结果仅供参考，国金证券研究所 2021 年，我国疫苗行业国产与进口疫苗占比维持较稳定水平，竞争格局相对稳定。细分品种来看，2020 年万泰生物国产二价 HPV 上市后，凭借性价比和小年龄段优势快速抢占基层市场，2021 年 4 月，公司预灌封注射器包装获批，7 月西林瓶包装生产规模放大，下半年产能已达设计产能 300000702020 2020 M12 2020 M1-M12 2021 M12 2021 M1-M12人血白蛋白 静注人免疫球蛋白（
29、pH4） 冻干静注人免疫球蛋白（pH4） 人免疫球蛋白 人纤维蛋白原 狂犬病人免疫球蛋白 破伤风人免疫球蛋白 乙型肝炎人免疫球蛋白 组织胺人免疫球蛋白 (批次) 行业深度研究 - 11 - 敬请参阅最后一页特别声明 万支/年，产能扩张与顺利爬坡带动公司批签发快速放量，在行业中批次占比快速提升；康泰生物重磅产品 13 价肺炎疫苗 21 年 9 月获得药品注册证书，10 月获得生物制品批签发证明，2021 年全年获得 3 次批签发，行业占比约 3%；多联疫苗与人二倍体狂犬疫苗市场格局基本稳定；四价流感疫苗中，华兰生物与金迪克生物批签发批次保持较快增长。 图表 13：进口疫苗与国产疫苗批签发竞争格局
30、 图表 14：HPV 疫苗批签发市场格局 来源：中检院及各地方检验所，因批签发数据披露机构较多，不同统计口径可能存在一定误差，国金证券研究所，注：2021 年为批次占比统计，并不对应实际批签发量情况与销量情况，结果仅供参考 来源：中检院及各地方检验所，因批签发数据披露机构较多，不同统计口径可能存在一定误差，国金证券研究所，注：2021 年为批次占比统计，并不对应实际批签发量情况与销量情况，结果仅供参考 图表 15：13价肺炎疫苗批签发市场格局 图表 16：多联疫苗批签发市场格局 来源：中检院及各地方检验所，因批签发数据披露机构较多，不同统计口径可能存在一定误差，国金证券研究所，注：2021 年
31、为批次占比统计，并不对应实际批签发量情况与销量情况，结果仅供参考 来源：中检院及各地方检验所，因批签发数据披露机构较多，不同统计口径可能存在一定误差，国金证券研究所，注：2021 年为批次占比统计，并不对应实际批签发量情况与销量情况，结果仅供参考 行业深度研究 - 12 - 敬请参阅最后一页特别声明 图表 17：狂犬疫苗批签发市场格局 图表 18：流感疫苗批签发市场格局 来源：中检院及各地方检验所，因批签发数据披露机构较多，不同统计口径可能存在一定误差，国金证券研究所，注：2021 年为批次占比统计，并不对应实际批签发量情况与销量情况，结果仅供参考 来源：中检院及各地方检验所，因批签发数据披露
32、机构较多，不同统计口径可能存在一定误差，国金证券研究所，注：2021 年为批次占比统计，并不对应实际批签发量情况与销量情况，结果仅供参考 智飞生物：九价 HPV疫苗维持高增长，五价轮状病毒疫苗增长较快 智飞生物已上市疫苗共有 5 种，分别是：ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗、AC 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、AC 群脑膜炎球菌多糖疫苗、b 型流感嗜血杆菌结合疫苗、三联疫苗；由智飞生物代理的默沙东疫苗共有 5 种，分别是：23 价肺炎多糖疫苗、九价 HPV、四价 HPV、五价轮状病毒疫苗和甲型肝炎灭活疫苗。 2021 年 12 月，ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗批签发 3 次，同比下降6
33、3%；b 型流感嗜血杆菌结合疫苗批签发 2 次；九价 HPV疫苗批签发 2 次，同比增长 100%；四价 HPV疫苗批签发 2次；其他疫苗无批签发。 2021年 1至 12月，ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗批签发 47次，同比增加 18%；AC 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗批签发 24 次，同比减少 27%；AC 群脑膜炎球菌多糖疫苗批签发 3 次；b 型流感嗜血杆菌结合疫苗批签发20 次，同比下降 23%；九价 HPV疫苗批签发 44 次，同比增长 83%；四价 HPV 疫苗批签发 36 次，同比增长 16%；五价轮状病毒疫苗批签发 91次，同比增长 90%；甲型肝炎灭活疫苗批签发 2次。
34、行业深度研究 - 13 - 敬请参阅最后一页特别声明 图表 19：智飞生物疫苗批签发情况 来源：中检院及各地方检验所，因批签发数据披露机构较多，不同统计口径可能存在一定误差，结果仅供参考，国金证券研究所 康泰生物：乙肝疫苗重新开始批签发，重磅品种 13价肺炎疫苗开始放量 康泰生物已上市的疫苗共有 6 种，分别是 23 价肺炎多糖疫苗、b 型流感嗜血杆菌结合疫苗、四联疫苗、乙型肝炎疫苗、麻风疫苗和13价肺炎结合疫苗。 2021年 12月，乙型肝炎疫苗批签发 26次。同比增长 271%；其他疫苗无批签发。 2021 年 1 至 12 月，23 价肺炎多糖疫苗批签发 10 次，同比下降 68%；b型
35、流感嗜血杆菌结合疫苗批签发 44 次，同比增长 69%；四联疫苗批签发42 次，同比下降 18%；乙型肝炎疫苗批签发 190 次，同比增长 1,167%。13价肺炎结合疫苗批签发 3次。 007080901002020 2020 M12 2020 M1-M12 2021 M12 2021 M1-M12ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 AC群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 AC群脑膜炎球菌多糖疫苗 b型流感嗜血杆菌结合疫苗 三联疫苗 九价HPV（代理MSD） 四价HPV（代理MSD） 五价轮状病毒疫苗（代理MSD） (次) 行业深度研究 - 14 - 敬请参阅最后一页特别声明 图
36、表 20：康泰生物疫苗批签发情况 来源：中检院及各地方检验所，因批签发数据披露机构较多，不同统计口径可能存在一定误差，结果仅供参考，国金证券研究所 万泰生物：首家国产二价HPV疫苗超高增长，戊肝疫苗快速增长 万泰生物已上市疫苗共有 2种，分别是：双价 HPV和戊肝疫苗。 2021年 12月，HPV疫苗批签发 9次，同比增长 80%；戊肝疫苗批签发 3次； 2021 年1 至 12 月，HPV疫苗批签发 169 次，同比增长 267%；戊肝疫苗批签发 8次，同比增长 700%。 图表 21：万泰生物疫苗批签发情况 来源：中检院及各地方检验所，因批签发数据披露机构较多，不同统计口径可能存在一定误差
37、，结果仅供参考，国金证券研究所 02040608001802002020 2020 M12 2020 M1-M12 2021 M12 2021 M1-M1223价肺炎多糖疫苗 b型流感嗜血杆菌结合疫苗 四联疫苗 乙型肝炎疫苗 麻风疫苗 (次) 02040608001802020 2020 M12 2020 M1-M12 2021 M12 2021 M1-M12双价HPV 戊肝疫苗 (次) 行业深度研究 - 15 - 敬请参阅最后一页特别声明 沃森生物：PCV13稳健增长 沃森生物已上市疫苗共有 7 种，分别是：13 价肺炎结合疫苗、23 价肺炎多糖疫
38、苗、ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗、AC 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、AC 群脑膜炎球菌多糖疫苗、b 型流感嗜血杆菌结合疫苗、百白破疫苗； 2021年 12月，13 价肺炎结合疫苗批签发 3次，同比下降 50%；百白破疫苗批签发 6次；其他品种无批签发。 2021 年 1 至 12 月，13 价肺炎结合疫苗批签发 45 次，同比增长 7%；23价肺炎多糖疫苗批签发 9 次，同比下降 84%；ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗批签发 21 次， 同比减少 38%；AC 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗批签发 16次，同比增加 23%；AC群脑膜炎球菌多糖疫苗批签发 231次，同比增长 28%；b
39、型流感嗜血杆菌结合疫苗批签发 11 次，同比下降 48%；百白破疫苗批签发 31次，同比下降 68%。 图表 22：沃森生物疫苗批签发情况 来源：中检院及各地方检验所，因批签发数据披露机构较多，不同统计口径可能存在一定误差，结果仅供参考，国金证券研究所 华兰生物：四价流感疫苗稳健增长，对三价流感疫苗的替代效应突出 华兰生物已上市疫苗共有 5 种，分别是：ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗、AC 群脑膜炎球菌多糖疫苗、流感疫苗、四价流感疫苗、乙型肝炎疫苗； 2021年 12月，暂无新的批签发。 2021年 1至 12月，流感疫苗批签发 6次，同比下降 45%；四价流感疫苗批签发 94次，同比增
40、长 9%；其他疫苗无批签发。 05002020 2020 M12 2020 M1-M12 2021 M12 2021 M1-M1213价肺炎结合疫苗 23价肺炎多糖疫苗 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 AC群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 AC群脑膜炎球菌多糖疫苗 b型流感嗜血杆菌结合疫苗 百白破疫苗 (次) 行业深度研究 - 16 - 敬请参阅最后一页特别声明 图表 23：华兰生物疫苗批签发情况 来源：中检院及各地方检验所，因批签发数据披露机构较多，不同统计口径可能存在一定误差，结果仅供参考，国金证券研究所 百克生物：国内独家鼻喷流感疫苗增长快速，水痘疫苗稳步增长 百克生物
41、已上市疫苗共有三种，分别是：鼻喷流感疫苗、狂犬病疫苗和水痘减毒活疫苗。 2021 年 12 月，水痘减毒活疫苗批签发 11 次，同比减少 39%。其他疫苗无批签发。 2021年 1至 12月，鼻喷流感疫苗批签发 25次，同比增长 150%；水痘减毒活疫苗批签发 158次，同比增长 13%。 图表 24：百克生物疫苗批签发量情况 来源：中检院及各地方检验所，因批签发数据披露机构较多，不同统计口径可能存在一定误差，结果仅供参考，国金证券研究所 007080901002020 2020 M12 2020 M1-M12 2021 M12 2021 M1-M12ACYW135群脑膜
42、炎球菌多糖疫苗 AC群脑膜炎球菌多糖疫苗 流感疫苗 四价流感疫苗 乙型肝炎疫苗 (次) 02040608001802020 2020 M12 2020 M1-M12 2021 M12 2021 M1-M12鼻喷流感疫苗 狂犬病疫苗 水痘减毒活疫苗 (次) 行业深度研究 - 17 - 敬请参阅最后一页特别声明 金迪克生物：核心品种四价流感疫苗高速增长 金迪克生物已上市疫苗共 1种，为四价流感疫苗。 2021年 12月，四价流感疫苗批签发 5次，同比下降 64%。 2021年 1至 12月，四价流感疫苗批签发 98次，同比增长 92%。 图表 25：金迪克生物疫苗批签发情况
43、来源：中检院及各地方检验所，因批签发数据披露机构较多，不同统计口径可能存在一定误差，结果仅供参考，国金证券研究所 成大生物：狂犬疫苗批签发稳健高增长 成大生物已上市疫苗共有 2 种，分别是：狂犬病疫苗和乙型脑炎灭活疫苗。 2021 年 12 月，狂犬病疫苗批签发 36 次，同比下降 23%；乙型脑炎灭活疫苗批签发 5次。 2021年 1至 12月，狂犬病疫苗批签发 485次，同比增长 22%；乙型脑炎灭活疫苗批签发 5次。 0204060801001202020 2020 M12 2020 M1-M12 2021 M12 2021 M1-M12四价流感疫苗 (次) 行业深度研究 - 18 -
44、敬请参阅最后一页特别声明 图表 26：成大生物疫苗批签发情况 来源：中检院及各地方检验所，因批签发数据披露机构较多，不同统计口径可能存在一定误差，结果仅供参考，国金证券研究所 康华生物：人二倍体狂犬疫苗批签发基本稳定 康华生物已上市疫苗共有 2 种，分别是：ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗和人二倍体狂犬疫苗。 2021年 12月，人二倍体狂犬疫苗批签发 485次，同比增长 22%；乙型脑炎灭活疫苗批签发 5次。 2021 年 1 至 12 月，ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗批签发 3 次，同比下降 77%；人二倍体狂犬疫苗批签发 55次，同比下降 2%。 图表 27：康华生物疫苗批签
45、发量情况 来源：中检院及各地方检验所，因批签发数据披露机构较多，不同统计口径可能存在一定误差，结果仅供参考，国金证券研究所 005006002020 2020 M12 2020 M1-M12 2021 M12 2021 M1-M12狂犬病疫苗 乙型脑炎灭活疫苗 (次) 002020 2020 M12 2020 M1-M12 2021 M12 2021 M1-M12ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 狂犬病疫苗 (次) 行业深度研究 - 19 - 敬请参阅最后一页特别声明 欧林生物：破伤风疫苗略有波动，Hib疫苗增长快速 欧林生物已上市疫苗共有 3种，
46、分别是：AC群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗和破伤风疫苗。 2021 年 12 月，b 型流感嗜血杆菌结合疫苗批签发 1 次；破伤风疫苗批签发 2次，同比下降 80%； 2021 年 1至 12 月，AC 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗批签发 25 次；b 型流感嗜血杆菌结合疫苗批签发 7 次；同比增加 600%。破伤风疫苗批签发 45次，同比下降 6%。 图表 28：欧林生物疫苗批签发情况 来源：中检院及各地方检验所，因批签发数据披露机构较多，不同统计口径可能存在一定误差，结果仅供参考，国金证券研究所 GSK：二价 HPV疫苗高速增长，重组带状疱疹疫苗有所下降 GSK国内已上市疫
47、苗共有 3种，分别是：双价 HPV、乙型肝炎疫苗和重组带状疱疹疫苗。 2021年 12月无新的批签发。 2021 年 1 至 12 月，双价 HPV疫苗批签发 12 次，同比增长 300%；重组带状疱疹疫苗批签发 5次，同比下降 71%。 002020 2020 M12 2020 M1-M12 2021 M12 2021 M1-M12AC群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 b型流感嗜血杆菌结合疫苗 破伤风疫苗 (次) 行业深度研究 - 20 - 敬请参阅最后一页特别声明 图表 29：GSK疫苗批签发情况 来源：中检院及各地方检验所，因批签发数据披露机构较多，不同统计口径可能存在一定
48、误差，结果仅供参考，国金证券研究所 Sanofi：五联苗批签发有所下降 Sanofi 国内已上市疫苗共有 3 种，分别是：b 型流感嗜血杆菌结合疫苗、IPV和五联疫苗。 2021年 12月，五联疫苗批签发 12次；其他疫苗无批签发； 2021年 1至 12月，b型流感嗜血杆菌结合疫苗批签发 2次；IPV批签发 7次，同比下降 30%；五联疫苗批签发 67次，同比下降 15%。 图表 30：SANOFI疫苗批签发情况 来源：中检院及各地方检验所，因批签发数据披露机构较多，不同统计口径可能存在一定误差，结果仅供参考，国金证券研究所 Pfizer：13价肺炎疫苗批签发维持高增长 0510152025
49、2020 2020 M12 2020 M1-M12 2021 M12 2021 M1-M12双价HPV 乙型肝炎疫苗 重组带状疱疹疫苗 (次) 007080902020 2020 M12 2020 M1-M12 2021 M12 2021 M1-M12b型流感嗜血杆菌结合疫苗 IPV 五联疫苗 (次) 行业深度研究 - 21 - 敬请参阅最后一页特别声明 pfizer国内已上市疫苗共有 1种，为 13价肺炎结合疫苗。 2021年 12月，13价肺炎结合疫苗批签发 8次，同比增长 33%。 2021年 1至 12月，13价肺炎结合疫苗批签发 63次，同比增长133%。 图表
50、 31：Pfizer疫苗批签发情况 来源：中检院及各地方检验所，因批签发数据披露机构较多，不同统计口径可能存在一定误差，结果仅供参考，国金证券研究所 投资建议 2021 年，国内生物制品行业总体保持平稳较快发展。复盘 2021 年的生物制品行业批签发情况来看，上下半年表现有所分化。血制品行业 2021 年上半年进口批签发供应偏紧，下半年以来有所回暖。疫苗行业上半年部分常规疫苗品种批签发节奏受到一定程度影响，下半年以来，主要常规疫苗品种呈现良好的批签发复苏态势。 血液制品行业后疫情时代的复苏态势明显，当前新冠变异毒株带来海外疫情有所反复，我们认为 2022 年进口企业的采桨与批签发情况具备一定不
sgpjbg002
工作日 8:30 - 17:30
会员动态：
报告分类
新质生产力
ChatGPT
新能源汽车
大模型
Sora
机器人
微短剧
芯片
薪酬
白皮书
低空经济
数据要素
创新药
人工智能
AI产业
信息科技
互联网
消费经济
汽车交通
电商零售
传媒娱乐
医药健康
投资金融
能源环境
地产建筑
传统产业
英文报告
其它
扫码登录
手机快捷登录
账号登录
