1、2022 年深度行业分析研究报告 正文目录正文目录 1 专注兽药二十载，稳坐动保龙头地位专注兽药二十载，稳坐动保龙头地位 . 5 1.1 股权集中稳定，集研产销于一体 . 5 1.2 兽用化药占比八成，中药、原料药同时发力. 7 1.3 营收高速增长，原料药市场崭露头角 . 12 2 兽药市场持续扩张，政策法规保驾护航兽药市场持续扩张，政策法规保驾护航 . 15 2.1 全球兽药行业高速增长，国内宠物药市场前景广阔 . 15 2.2 国内监管力度加大，多项政策助力发展 . 17 2.3 国内行业门槛提升，中大型企业盈利能力强. 19 3 多赛道广泛布局，研发投入持续走高多赛道广泛布局，研发投入
2、持续走高 . 20 3.1 产业政策持续推动，改革效果显著 . 20 3.2 养殖行业规模化推动兽药行业的集中化 . 23 3.3 开拓禽用兽药市场，收入大幅增长 . 24 3.4 布局宠物市场，丰富产品结构 . 25 3.5 募资扩产完善产业布局 . 26 3.6 核心技术筑壁垒、研发体系不断完善 . 28 图表目录图表目录 图表图表 1 公司主营业务及产品公司主营业务及产品 . 5 图表图表 2 公司发展历程公司发展历程 . 6 图表图表 3 公司股权结构公司股权结构 . 6 图表图表 4 公司主要产品公司主要产品 . 8 图表图表 5 公司化药制剂产品粉公司化药制剂产品粉/散散/预混剂生
3、产工艺流程预混剂生产工艺流程 . 10 图表图表 6 公司化药制剂产品注射剂生产工艺流程公司化药制剂产品注射剂生产工艺流程 . 10 图表图表 7 公司兽用原料药生产流程公司兽用原料药生产流程 . 11 图表图表 8 公司兽用中药提取工艺流程公司兽用中药提取工艺流程 . 11 图表图表 9 公司饲料及公司饲料及添加剂生产工艺流程添加剂生产工艺流程 . 12 图表图表 10 2017-2021 年公司主营业务收入及增速（亿元）年公司主营业务收入及增速（亿元） . 12 图表图表 11 2017-2021 年公司归母净利润及增速（亿元）年公司归母净利润及增速（亿元） . 12 图表图表 12 20
4、17-2021 年公司主营业务收入（分产品）年公司主营业务收入（分产品） . 13 图表图表 13 2021 年公司主营业务收入（分地区）年公司主营业务收入（分地区） . 13 图表图表 14 2017-2021H1 公司主营业务收入（按动物类别分，单位：万元）公司主营业务收入（按动物类别分，单位：万元） . 14 图表图表 15 2018-2019 年公司猪用兽药收入情况（单位：万元）年公司猪用兽药收入情况（单位：万元） . 14 图表图表 16 2013-2019 年全球兽药销售额（不含中国）（单位：亿美元）年全球兽药销售额（不含中国）（单位：亿美元） . 15 图表图表 17 国外兽药市
5、场分布（单位：国外兽药市场分布（单位：%） . 15 图表图表 18 2019 年国外兽药市场产品结构（单位：年国外兽药市场产品结构（单位：%） . 16 图表图表 19 国外兽药产品销售额（按动物类别分，单位：国外兽药产品销售额（按动物类别分，单位：%） . 16 图表图表 20 兽药行业主要法律法规兽药行业主要法律法规 . 17 图表图表 21 2009-2022 年中国兽药行业市场规模预测（单位：亿元）年中国兽药行业市场规模预测（单位：亿元） . 18 图表图表 22 2019 年我国兽药市场各产品份额（单位：年我国兽药市场各产品份额（单位：%） . 18 图表图表 23 2019 年末
6、我国兽药企业情况年末我国兽药企业情况 . 19 图表图表 24 1987-2019 年农业部批准新兽药情况年农业部批准新兽药情况 . 20 图表图表 25 我国兽药行业主要政策我国兽药行业主要政策 . 20 图表图表 26 兽药兽药 GMP 主要内容主要内容 . 22 图表图表 27 兽药兽药 GSP 主主要内容要内容 . 22 图表图表 28 2007-2020 年不同规模生猪养殖场出栏量占比年不同规模生猪养殖场出栏量占比 . 23 图表图表 29 2021 年主要上市猪企月度出栏量（单位：万头）年主要上市猪企月度出栏量（单位：万头） . 24 图表图表 30 2017-2021H1 公司家
7、禽药品销售收入情况（单位：万元）公司家禽药品销售收入情况（单位：万元） . 24 图表图表 31 2016-2020 年我国家禽存栏量及出栏量（单位：亿只）年我国家禽存栏量及出栏量（单位：亿只） . 25 图表图表 32 2015-2020 年全球宠物市场规模（单位：亿美元）年全球宠物市场规模（单位：亿美元） . 25 图表图表 33 公司宠物药品在研项目情况公司宠物药品在研项目情况 . 26 图表图表 34 2017-2019 年公司产能情况一览年公司产能情况一览 . 26 图表图表 35 公司发行可转债募集资金投资项目情况公司发行可转债募集资金投资项目情况 . 28 图表图表 36 公司公
8、司 25 项在研新药情况项在研新药情况 . 29 图表图表 37 2017-2021 年公司年公司 39 项合作研究情况项合作研究情况 . 30 图表图表 38 公司公司 7 项核心技术情况项核心技术情况 . 31 图表图表 39 2018-2021 年公司研发投入情况（单位：万元）年公司研发投入情况（单位：万元） . 32 图表图表 40 公司收入成本预测表公司收入成本预测表 . 33 1 专注专注兽药兽药二十载，稳坐动保龙头地位二十载，稳坐动保龙头地位 1.1 股权集中稳定，集研产销于一体股权集中稳定，集研产销于一体 回盛生物成立于 2002 年，专注于动物保健领域，集研发、生产和销售于一
9、体，主要从事兽用药品（包括化药制剂、原料药、中药制剂） 、饲料及添加剂的研发、生产和销售。公司旗下拥有湖北回盛、施比龙、新华星和应城回盛四家全资子公司，业务涵盖兽药制剂及兽用原料药等领域， 产品与服务覆盖全国， 以及东南亚、 欧洲、南美洲等国际市场。 截至目前，公司已取得专利 36 项，其中，发明专利 30 项；已取得 4 个二类新兽药证书及 2 个三类新兽药证书；在研项目共计 45 项，其中一类新兽药项目 2 项、二类新兽药项目 10 项、三类及四类新兽药项目共 12 项。 图表图表 1 公司主营业务及产品公司主营业务及产品 资料来源：公司官网，回盛生物招股说明书，华安证券研究所 公司专注兽
10、药领域 20 年，发展历程分为三个阶段。 第一阶段（第一阶段（1994-2007） ，公司主要生产销售动物疾病防治产品。1994 年，公司前身武汉新华星兽药有限公司成立；2002 年，武汉回盛生物科技有限公司成立，开启卖好兽药到做好兽药的转型。 第二阶段 （第二阶段 （2007-2020） ， 公司进入动物保健领域， 成为一家全产业链企业。 2007年，武汉新华星动物保健连锁服务有限公司成立；2009 年，公司收购长沙施比龙动物药业有限公司；同年，湖北回盛生物科技有限公司成立。 第三阶段（第三阶段（2020-至今）至今） ，回盛生物在深交所挂牌上市，成为创业板改革并试点注册上市首批企业之一，回
11、盛生物开启第三次创业，目标五年年成为全球前 20 的动保企业。 化药制化药制剂剂原料药原料药中药制中药制剂剂饲料及饲料及添加剂添加剂 图表图表 2 公司发展历程公司发展历程 资料来源：公司官网，回盛生物招股说明书，华安证券研究所 武汉统盛投资有限公司是公司控股股东，持有公司 49.8%的股权，张卫元和余娇娥是公司实际控制人。张卫元是回盛生物董事长兼总经理，也是控股股东武汉统盛的执行董事，持有武汉统盛 72.08%的股份；其配偶余娇娥女士任公司控股股东武汉统盛总经理职位，持有武汉统盛 13.35%的股份。此外，持有公司 2%以上股权的股东分别是梁栋国 （6.30%） 、 深创投 （5.32%）
12、、 深圳红土 （3.70%） 、 湖北红土 （3.19%） 、武汉红土（2.16%）和中南弘远（2.03%） 。 图表图表 3 公司股权结构公司股权结构 资料来源：wind，回盛生物招股说明书，华安证券研究所 1和销售，与回盛生物共同从事兽用化药制剂的生产和销售；2）武汉新华星）武汉新华星，主要经营饲料及添加剂的批发兼零售，兽药、非强制免疫兽用生物制品的销售，以及动物疾病预防、诊疗、治疗和绝育手术；3）湖北回盛）湖北回盛，主要从事兽药、饲料添加剂及添加剂预混合饲料的生产和销售，以及水生动物疾病的预防、诊疗和治疗；4）应城回）应城回盛盛，主要从事饲料添加剂制造、销售，从事生产证许可证范围内的兽药
13、制造、销售及研发，以及添加剂预混合饲料生产、销售。目前应城回盛尚未经营，未来拟负责公司部分产品的生产。 1.2 兽用化药占比八成，中药兽用化药占比八成，中药、原料药同时发力、原料药同时发力 公司主要产品包括兽用原料药、兽用化药制剂、兽用中药制剂、饲料及添加剂等。兽用化药制剂是公司主要收入来源，包括酒石酸泰万菌素预混剂（治嗽静） 、氟苯尼考粉（万特斐灵） 、氟苯尼考注射液（万特斐灵） 、盐酸多西环素可溶性粉（均崩） 、复方阿莫西林粉等 12 种化药制剂，2021 年兽用化药制剂营收 8.46 亿元，占公司总收入的比重逾 84%；公司主要兽用中药制剂有板青颗粒、定喘散和茯苓多糖散，2021 年营收
14、达 0.25 亿元，同比增加 15.5%；2021 年公司原料药营收 0.67 亿元，主要是酒石酸泰万菌素（泰万新） 。 1、泰万菌素类产品泰万菌素类产品 泰万菌素，又称酒石酸乙酰异戊酰泰乐菌素，是通过微生物发酵获得的新型抗菌药物。酒石酸泰万菌素在临床上的主要应用包括： 禽畜支原体感染的治禽畜支原体感染的治疗疗。 泰万菌素能直接、 快速地到达纤毛受损部位， 持续、有效地杀灭支原体，是目前对支原体最敏感的药物。试验表明，泰万菌素在对畜禽支原体病的治疗上比泰乐菌素具有更高的抗菌活性、原体活性及药物敏感性。 猪回肠炎等细菌性感染疾病的治疗猪回肠炎等细菌性感染疾病的治疗。猪回肠炎是由劳森氏菌引起的，以
15、猪出血性、顽固性或间歇性下痢为特征的消化道疾病，可导致营养物质的吸收受阻，影响增重。泰万菌素能迅速进入肠道上皮细胞，作用于细胞内劳森氏菌的核糖体而导致细菌死亡，治疗猪回肠炎。 猪蓝耳病的防控猪蓝耳病的防控。蓝耳病是目前威胁养猪生产的几大疾病之一，泰万菌素可阻止蓝耳病病毒（PRRSV）在细胞及体内的复制，从而对蓝耳病的发生进行防控。此外，2018-2020 年华中农业大学和回盛研究院进行的“泰万菌素抗蓝耳病的研究”及“泰万菌素+茯苓多糖散联合使用抗蓝耳病的研究”证明泰万菌素和茯苓多糖散联合使用可以更加显著地抑制 PRRSV 在动物体内的增殖，降低 PRRSV 引起的病毒血症，减轻 PRRSV 引
16、起的炎症反应和病理损伤。 2、泰乐菌素类产品泰乐菌素类产品 泰乐菌素属于广泛使用的抗菌药物，是一种动物专用广谱抗菌药物，对多种 G+菌具有很强的抗菌作用，还对部分 G-菌、弯杆菌、螺旋体及球虫具有抑制作用。主要应用于猪、禽。泰乐菌素是替米考星、泰万菌素、加米霉素、泰地罗新等动物常用药物的重要原材料，可以经过化学或生物学修饰得到多种抗菌活性更强、毒副作用更小的衍生物。 图表图表 4 公司主要产品公司主要产品 类别类别 通用名通用名 商品名商品名/商标商标 产品简介产品简介 产品图片产品图片 原料原料药药 酒石酸泰万菌素 泰万新 自主研发生产， 稳定性好， 水溶性优。用于猪的预防和治疗由支原体及敏
17、感革兰氏阳性菌引起的感染性疾病；以及家禽的预防和治疗由支原体及敏感革兰氏阳性菌引起的慢性呼吸道病。 化药化药制剂制剂 酒石酸泰万菌素预混剂 治嗽静 原料自主生产、制剂水溶性好、耐热稳定。用于预防、治疗回肠炎、猪痢疾等消化系统感染。 氟苯尼考粉 万特斐灵 采用分子包合技术，水溶性好、生物利用度高，适用于副猪、链球菌、传胸等疾病控制。 氟苯尼考注射液 万特斐灵 采用分子凝胶技术，注射刺激性小、长效，适用于副猪、链球菌、传胸等疾病的控制。 盐酸多西环素可溶性粉 - 溶水性好，不易受金属离子影响、药效稳定，适用于附红细胞体、大肠杆菌等疾病的控制。 复方阿莫西林粉 - 产品稳定、水溶性好，拌料溶水使用均
18、可，适用于丹毒、链球菌等疾病控制。 阿莫西林可溶性粉 均崩 产品易溶水、溶水后可保持药效长时间稳定，适用于丹毒、链球菌等疾病的预防。 替米考星预混剂 支乐静 产品适口性好，耐热稳定，适用于支原体、链球菌、传胸等疾病的控制。 延胡索酸泰妙菌素预混剂 富乐克 产品刺激性小、易溶水、耐热稳定，适用于支原体、回肠炎等疾病的控制。 盐酸头孢噻呋注射液 回力克 颗粒均匀、低刺激、通针性好，适用于链球菌、副猪等疾病的控制。 复方磺胺氯达嗪钠粉 达安 使用安全、易溶水、耐热稳定，适用于弓形体、链球菌等疾病的控制。 酒石酸泰乐菌素磺胺二甲嘧啶可溶性粉 新附优特乐 耐热稳定、 安全有效， 适用于附红体、弓形体、支
19、原体等疾病的控制。 阿苯达唑伊维菌素粉 乐去从 拌料易混匀，使用安全，适用于寄生虫的控制。 中药中药制剂制剂 板青颗粒 - 易溶水、颗粒均匀、纯中药，适用于流感等疾病的控制。 定喘散 并可清 精选道地药材，优化加工工艺，适用于呼吸道疾病的控制。 茯苓多糖散 卫免 对猪瘟、伪狂犬和圆环疫苗具有显著的免疫增强作用，可快速提高疫苗免疫后的抗体水平，可适用于所有阶段的动物。 饲料饲料及添及添加剂加剂 仔猪用复合预混合饲料 绿益态 同时含有维生素、氨基酸和活菌，真空包装保证稳定性，适口性好，适用于应激的控制。 资料来源：回盛生物 2020 年年度报告，华安证券研究所 兽用化药制剂兽用化药制剂 兽用化学药
20、品制剂是对侵袭动物机体的病原体具有选择性抑制或杀灭作用， 或能调解动物生理机能的化学物质，公司是兽用化药制剂领域头部企业，拥有丰富的兽用化药制剂生产线，1H2021 公司化药制剂收入 4.58 亿元，同比增长 102.9%，稳居兽用化药制剂国内市场前十名。 兽用化药制剂的生产流程分为粉/散/预混剂和注射剂两类，粉/散/预混剂的生产需要经过从原料/辅料/基质、称量、干燥、过筛、粉碎等到检验 10 个步骤；注射剂的生产要经过浓配、粗滤、稀配等 14 个步骤。 图表图表 5 公司化药制剂产品公司化药制剂产品粉粉/散散/预混剂生产工艺流程预混剂生产工艺流程 资料来源：回盛生物招股说明书，华安证券研究所
21、 图表图表 6 公司化药制剂产品公司化药制剂产品注射剂生产工艺流程注射剂生产工艺流程 资料来源：回盛生物招股说明书，华安证券研究所 兽用原料药兽用原料药 学合成、植物提取或者生物技术所制备而来。公司积极向上游拓展核心原料药的生产，1H2021 公司兽用原料药收入 0.24 亿元。公司自主研发的酒石酸泰万菌素酒石酸泰万菌素是一种高效、 低毒、 低残留的新一代大环内酯类兽药； 公司主导研发的新一代广谱高效、安全低毒的动物专用大环内酯类抗菌药泰地罗新原料泰地罗新原料及注射液及注射液两种二类新兽药已取得农业农村部核发的新兽药注册证书 ，加快公司原料药制剂一体化。 图表图表 7 公司公司兽用原料药生产流
22、程兽用原料药生产流程 资料来源：回盛生物招股说明书，华安证券研究所 兽兽用中药制剂用中药制剂 兽用中药制剂将中医药理论应用于动物身上，使用中药材、中成药来预防和治疗疾病，促进动物生长。公司积极拓展兽用中药制剂领域，2020 年新产品“卫免”成功推向市场，对蓝耳病、猪瘟、伪狂犬和圆环疫苗具有显著免疫增强作用。目前,公司中药制剂主要包括板青颗粒、定喘散和茯苓多糖散三种，2020 年公司兽用中药制剂收入 2,157.9 万元， 同比增长 35%； 1H2021 收入 1,560.2 万元， 同比增长 82.7%。 图表图表 8 公司公司兽用中药提取工艺流程兽用中药提取工艺流程 资料来源：回盛生物招股
23、说明书，华安证券研究所 饲料及添加剂饲料及添加剂 公司主要饲料及添加剂产品是绿益态（仔猪用复合预混合饲料） ，适用于应激控制，能有效缓解强应激如高温、严寒、运输、免疫等强应激对猪群的影响；降低疫苗接种应激反应，促进抗体的产生；也可与抗菌剂联合使用，巩固疗效，促进康复。饲料及添加剂的生产销售主要由子公司湖北回盛负责，批发兼零售由子公司武汉新华星完成。 图表图表 9 公司公司饲料及添加剂生产工艺流程饲料及添加剂生产工艺流程 资料来源：回盛生物招股说明书，华安证券研究所 1.3 营收高速增长营收高速增长，原料药市场崭露头角，原料药市场崭露头角 公司营业收入主要为兽药、饲料及添加剂的销售，近五年公司主
24、营业务收入占比均在 95%左右，为营业收入的主要来源。2017-2021 年，公司营业收入从 4.0 亿元增长至 9.96 亿元，年复合增长率达 25.6%。2020 年，公司加强营销管理，市场开拓效果明显，客户对公司产品认可度大幅提高，同时猪价上涨带来客户需求大幅上升，公司营收增幅明显。 2017-2021 年，公司归母净利润从 0.88 亿元增长至 1.33 亿元，年复合增长率达 10.9%。2021 年公司下游养殖行业景气度快速下行，与此同时，上游原料药价格受大宗商品价格上涨、环保检查、能耗双控、双碳政策、限电等因素影响大涨，导致归母净利润出现下降。 图表图表 10 2017-2021
25、年公司主营业务收入及增速（亿元）年公司主营业务收入及增速（亿元） 图表图表 11 2017-2021 年年公司公司归母净利润归母净利润及增速及增速（亿元）（亿元） 资料来源：wind，华安证券研究所 资料来源：wind，华安证券研究所 分产品看，兽用化药制剂是公司的核心产品，收入占比达到 80%，2017-2021年销售收入从 3.18 亿元增长至 8.46 亿元，年复合增长率达 27.7%；兽用原料药2017-2021 年收入从 0.19 亿元增长至 0.67 亿元，年复合增长率达 37.0%，占比约为 6%-8%；兽用中药制剂 2017-2021 年收入从 0.19 亿元增长至 0.25
26、亿元，年复合增长率为 7.1%，占比 3%左右。 4.00 4.22 4.27 7.77 9.96 0%20%40%60%80%100%0.02.04.06.08.010.012.0200202021主营业务收入增速0.88 0.71 0.69 1.50 1.33 -150%-100%-50%0%50%100%150%0.00.40.81.21.6200202021归母净利润增速 图表图表 12 2017-2021 年年公司主营业务收入公司主营业务收入（分产品）（分产品） 资料来源：wind，华安证券研究所 分地区看，公司产品销售以国内市场为主，20
27、21 年国内销售占比达到 98.7%。华东区域是公司最大的销售市场，2021 年公司在华东地区销售收入 3.37 亿元，占比 33.82%；华南地区和华中地区分别以 2.11 亿元和 1.93 亿元的销售额紧随其后。 图表图表 13 2021 年公司主营业务收入（分年公司主营业务收入（分地区地区） 资料来源：回盛生物 2021 年年报，华安证券研究所 分动物类别看，公司产品以猪用药品为核心，同时也在家禽、水产等其他兽用药品领域进行了拓展，丰富业务结构。公司产品结构以猪用兽药为主，2017 年和2018 年猪用兽药收入占比均在 90%以上，2019 年受非瘟疫情影响，猪用兽药板块收入下滑，同时公
28、司大力开拓家禽市场，家禽类产品收入增幅较大。此外，公司积极向上游拓展原料药业务，随着 2016 年末原料药酒石酸泰万菌素二期生产线投产，产能得以大幅提升，原料药收入及占比呈逐年上升趋势。 024688201920202021兽用化药制剂兽用原料药兽用中药制剂其他33.82%19.33%21.20%7.72%8.70%3.40%4.53%1.30%华东华中华南华北西南西北东北出口 图表图表 14 2017-2021H1 公司主营业务收入（公司主营业务收入（按动物类别分，单位：万元按动物类别分，单位：万元） 资料来源：公司公告，华安证券研究所 非瘟爆发后，2019 年公司猪用
29、兽药收入下降。公司猪药直销模式的主要客户为规模化养殖集团，规模养殖户受疫情影响相对较小，复产能力强，2019 年公司直销收入与 2018 年基本持平。 经销模式主要是针对中小规模养殖户， 由于生物安全防控水平相对较低，所受冲击较大，部分养殖户退出市场，2019 年公司猪药经销收入同比下滑 25.8%。 图表图表 15 2018-2019 年公司年公司猪用兽药猪用兽药收入收入情况情况（单位：万元单位：万元） 资料来源：回盛生物招股说明书，华安证券研究所 36,270 37,431 30,815 60,409 44,016 253 639 5,478 6,507 4,358 696 717 912
30、 804 745 1,908 2,577 3,356 6,259 2,415 010,00020,00030,00040,00050,00060,00070,000200202021H1猪家禽水产、宠物及反刍原料药14,727.3014,654.2321,238.2015,762.041,465.56398.6605,00010,00015,00020,00025,00030,00035,00040,00020182019直销模式经销模式零售模式 2 兽药兽药市场持续扩张市场持续扩张，政策法规保驾护航政策法规保驾护航 2.1 全球兽药行业高速增长，国内宠物全球兽药行业高速
31、增长，国内宠物药药市场前景广阔市场前景广阔 全球兽药行业市场规模稳步增长。据国际动保联盟 IFAH 统计，2013-2019 年，全球兽药销售额 （不含中国） 从 230 亿美元增至 350 亿美元，年复合增长率 7.3%。 图表图表 16 2013-2019 年年全球兽药销售额全球兽药销售额（不含中国）（单位：亿美元）（不含中国）（单位：亿美元） 资料来源：国际动保联盟（IFAH），华安证券研究所 国外兽药市场分区域看，北美地区是目前全球最大的兽药市场，占比 30%；其次是欧洲和亚洲，占比分别为 29%和 28%。 图表图表 17 国外兽药市场分布（单位：国外兽药市场分布（单位：%） 资料来
32、源：国际动保联盟（IFAH），华安证券研究所 从产品种类看，国外兽药市场中，化学药品占据最大的市场份额。2019 年，国230 250 300 300 320 335 350 0%5%10%15%20%25%30%0500300350400200019全球兽药行业销售额增速30%29%28%13%北美地区欧洲地区亚洲地区其他 （）195.4国外兽药市场总销售额的 59.4%；生物制品销售额 97.1 亿美元，占比 29.5%；药物饲料销售额 36.5 亿美元，占比 11.1%。 图表图表 18 2019 年年国外兽药市场产品结构
33、（单位：国外兽药市场产品结构（单位：%） 资料来源：中国兽药协会兽药产业发展报告，华安证券研究所 从兽药适用动物的情况看，国内和国外市场猪羊牛禽均是兽药产品的主要使用对象，但国外兽药市场中宠物用兽药产品所占市场份额较大，这与我国的情况存在较大差异。2018 年，国外宠物及其他兽药产品的市场份额为 37.4%，而我国宠物及其他兽药产品的市场份额不到 3%。 图表图表 19 国外兽药产品销售额（按动物类别分，单位：国外兽药产品销售额（按动物类别分，单位：%） 资料来源：国际动保联盟（IFAH），华安证券研究所 59%30%11%化学药品生物制品药物饲料59%67%64%60%62.6%41%33%
34、36%40%37.4%0%10%20%30%40%50%60%70%80%200172018猪牛羊禽宠物及其他 为提高兽用药物的专业性，避免人兽共用抗生素带来的抗药性，1968 年美国颁布实施了兽药修正案 ，开始进行兽药法制化管理。随着专业化、规模化养殖业的兴起和发展，畜群养殖密度逐渐提升，兽药产品需求量大幅增加。我国兽药行业起步晚于欧美等发达国家，自 20 世纪 90 年代开始，养殖业发展带动了兽药产业的快速增长。 图表图表 20 兽药行业主要法律法规兽药行业主要法律法规 序号序号 法律法规法律法规 发布单位发布单位 实施日期实施日期 1 中华人民共和国农产品质量安全法
35、（2018 年修订） 全国人大常务委员会 2018.10.26 2 中华人民共和国动物防疫法（2015 年修订） 全国人大常务委员会 2015.04.24 3 兽药管理条例 国务院 2016.02.06 4 兽药注册办法 农业农村部 2005.01.01 5 兽药生产质量管理规范（2020 年修订） 农业农村部 2020.06.01 6 兽药经营质量管理规范 农业农村部 2010.03.01 7 新兽药研制管理办法 农业农村部 2016.5.30 8 兽药进口管理办法 农业农村部、海关总署 2008.01.01 9 兽用处方药和非处方药管理办法 农业农村部 2014.03.01 10 兽药产品
36、批准文号管理办法 农业农村部 2016.05.01 11 兽药标签和说明书管理办法 （2017 年修订） 农业农村部 2017.11.30 12 兽药质量监督抽样规定 农业农村部 2001.12.10 资料来源：回盛生物招股说明书，华安证券研究所 随着国内畜牧业规模化、集约化养殖的进程不断加快，疫病防控风险加大，养殖企业和养殖户对于动物疫病的防治日益重视，我国兽药行业市场规模迅速增长。据中国兽药协会数据显示，2009-2020 年，国内兽药产品销售规模由 250.6 亿元增长至 621.0 亿元，年均复合增长率为 8.6%，中商产业研究院预测 2022 年我国兽药产业规模可达 770.93 亿
37、元。 图表图表 21 2009-2022 年中国年中国兽药行业市场规模预测（单位：亿元）兽药行业市场规模预测（单位：亿元） 资料来源：中国兽药协会，中商情报网，华安证券研究所 与全球兽药市场和美国市场相比，我国兽药市场结构与其基本一致，化学药品所占份额最大，占比 70%-80%，2019 年度合计销售额 385.59 亿元，占市场总额76.5%， 其中化学原料药、 化学药品制剂、 中药制剂销售额分别为 125.8 亿元、 210.1亿元和 49.7 亿元 2019 年，生物制品销售额 118.4 亿元，占比 23.5%。 图表图表 22 2019 年我国兽药市场各产品份额（单位：年我国兽药市场
38、各产品份额（单位：%） 资料来源：中国兽药协会，华安证券研究所 250.6 265.7 363.9 402.4 412.1 435.5 451.9 472.3 484.1 459.0 504.0 621.0 689.9 770.9 -10%-5%0%5%10%15%20%25%30%35%40%005006007008009002009200001920202021E 2022E我国兽药行业市场规模增速42%25%10%23%化药制剂原料药中药制剂生物制品 我国兽药企业数量众多，以微型企业和中小型企业为主。
39、兽药行业实行强制兽药 GMP 认证之前，由于进入门槛较低，行业呈现无序竞争的格局，企业数量众多、生产规模偏小、 技术含量较低、 产品结构单一。 2006 年国家开始强制实施兽药 GMP标准，逐步规范兽药企业生产经营行为。2020 年 4 月 21 日，农业农村部发布了新版兽药 GMP，进一步提高了国家兽药质量标准和环保标准。据中国兽药协会统计，截止 2020 年 7 月 21 日，我国共有兽药 GMP 生产企业 1,718 家，其中，生物药企业 102 家，以中大型企业为主，化药企业 1,530 家，以中小型企业为主。 我国化学药品企业目前仍以中小型企业为主，大型企业较少，其中，中型企业销售额
40、占比过半。盈利能力方面，毛利率随着企业规模增加而逐渐增加，大型企业毛利率最高，小微型企业毛利率最低。我国生物制品企业数量相对较少，集中度相对较高，大型企业销售额占 70%左右，同时大中型生物制品企业毛利率较高，普遍超过 50%。 截至 2019年末， 我国共有兽药企业 1,600 余家， 其中化学药品企业1,530家，生物制品企业 102 家。 图表图表 23 2019 年年末我国兽药企业情况末我国兽药企业情况 类型类型 企业数量企业数量 销售额（亿元）销售额（亿元） 销售额占比销售额占比 毛利率毛利率 化药企业化药企业 1,530 385.59 100.00% 24.86% 大型企业大型企业
41、 44 156.81 40.67% 29.55% 中型企业中型企业 741 213.06 55.26% 21.95% 小型企业小型企业 588 15.35 3.98% 17.52% 微型企业微型企业 157 0.37 0.10% 14.71% 生物制品生物制品 102 118.36 100.00% 58.72% 大型企业大型企业 18 82.54 69.74% 62.85% 中型企业中型企业 70 35.65 30.12% 49.20% 小型企业小型企业 14 0.17 0.14% 47.06% 资料来源：中国兽药协会兽药产业发展报告（2019 年度），华安证券研究所 注：大型企业为年销售额
42、2 亿元以上的企业，中型企业为年销售额 500 万至 2 亿元的企业，小型企业为年销售额 50 万至 500 万的企业，微型企业为年销售额小于 50 万的企业。 新兽药研发方面，1987-2019 年农业部共批准新兽药 1,298 种，其中生物制品661 种，化学药品 502 种，中药 135 种。一类新兽药 57 种（生物制品 44 种，化学 94691528种，我国兽药产品同质化严重，产品创新能力不足。随着国家对兽药质量监督要求的升级以及兽药生产技术水平的不断的提高，兽药产业将向做精、做强、做专的方向转型。 图表图表 24 1987-2019 年农业部批准新兽药年农业部批准新兽药情况情况
43、资料来源：回盛生物 2020 年度报告，华安证券研究所 3 多赛道广泛布局，多赛道广泛布局，研发投入持续走高研发投入持续走高 3.1 产业政策产业政策持续持续推动推动，改革效果显著，改革效果显著 近年，国家产业政策支持对兽药行业发展起到重要的推动作用。2012 年，国务院颁布国家中长期动物疫病防治规划（2012-2020 年） ，提出高致病性猪蓝耳病等 16 种疾病属于优先防治的国内动物疫病。 农业部分别于 2016 年、 2017 年颁布 关于促进兽药产业健康发展的指导意见 、全国兽医卫生事业发展规划（2016-2020 年） 、 全国遏制动物源细菌耐药行动计划（2017-2020） 等政策
44、文件。提出：1）产业结构进一步优化，集中度进一步提升，形成若干具有自主知识产权、竞争力强的大型兽药生产企业；2）加强兽用抗菌药生产环节监管，兽药质量进一步提高，保证兽药质量抽检合格率和畜禽产品兽药残留检测合格率；3）推动促生长用抗菌药物逐步退出，动物源主要耐药菌增长率得到有效控制。 图表图表 25 我国我国兽药行业主要兽药行业主要政策政策 序序号号 政策名称政策名称 发布单位发布单位 发布日期发布日期 主要内容主要内容 1 国家中长期动物疫病防治规划（20122020 年） 国务院 2012.05 提出口蹄疫、高致病性禽流感、高致病性猪蓝耳病、猪瘟、新城疫等 16 种优先防治的国内动物疫病达到
45、规划设定的考核标准，牛海绵状脑病、非洲猪瘟等 13 种重点防范的外来动物疫病传入50.92%38.67%10.40%生物制品化学药品中药 2 “十三五”国家科技创新规划 国务院 2016.07 提出畜禽安全高效养殖，以安全、环保、高效为目标，围绕主要动物疫病检测与防控、主要畜禽安全健康养殖工艺与环境控制、畜禽养殖设施设备等方面开展技术研发 3 “十三五”国家食品安全规划 国务院 2017.02 提出进一步完善食品安全标准，加快修订兽药残留限量指标，研发推广低毒、低残留新兽药产品 4 全国兽药（抗菌药）综合治理五年行动方案（20152019 年） 农业农村部 2015.07 提出集中清缴非法兽用
46、抗菌药，加强兽用抗菌药生产环节监管，加强兽用抗菌药经营环节监管，规范兽用抗菌药使用行为，加强兽用抗菌药质量抽检和残留监控 5 关于促进兽药产业健康发展的指导意见 农业农村部 2016.04 提出产业结构进一步优化，集中度进一步提升；兽药质量进一步提高，保证兽药质量抽检合格率和畜禽产品兽药残留检测合格率；产品种类进一步丰富，新制剂和现代中兽药制剂开发等取得重大进展 6 全国兽医卫生事业发展规划（2016-2020 年） 农业农村部 2016.10 提出动物疫病防治能力显著增强；兽医卫生监管能力大幅提高，动物源主要耐药菌增长率得到有效控制；兽药产业集中度和竞争力进一步提升 7 “十三五”农业科技发
47、展规划 农业农村部 2017.02 提出加强重大动物疫病的常规疫苗、基因工程新型疫苗、兽药及诊断与监测试剂的研发及标准化应用 8 全国遏制动物源细菌耐药行动计划（2017-2020） 农业农村部 2017.06 提出促生长用人兽共用抗菌药物逐步退出，强化兽用抗菌药物监督管理，健全动物源细菌耐药性检测体系，强化兽用抗菌药物残留监控，开展兽用抗菌药物使用减量化示范 9 中华人民共和国农业农村部公告第 194 号 农业农村部 2019.07 自 2020 年 1 月 1 日起，退出除中药外的所有促生长类药物饲料添加剂品种；自 2020 年 7 月 1日起，饲料生产企业停止生产含有促生长类药物饲料添加
48、剂（中药类除外）的商品饲料；不再核发“兽药添字”批准文号。 资料来源：回盛生物招股说明书，华安证券研究所 2006 年 1 月 1 日起，我国实施兽药生产质量管理规范 （兽药 GMP） ，新开办兽药生产企业必须取得兽药 GMP 合格证后方可办理兽药生产许可证及产品批准文号； 同年 7 月 1 日起， 规定不得经营、 使用未取得兽药 GMP 合格证的企业、 202061范(2020 年修订) ， 新政策要求所有兽药生产企业须在两年内达到新版兽药 GMP 要求。在新政策驱动下，兽药市场将逐步走向更高级别的规范化。截至 2019 年末，我国共有兽药企业 1,600 余家（不含香港、澳门、台湾企业）
49、，行业实现总销售额超过552 亿元。随着我国非瘟防控工作逐见成效，生猪养殖业持续恢复，2025 年市场规模有望接近 600 亿元。 图表图表 26 兽药兽药 GMP 主要内容主要内容 资料来源：兽药生产质量管理规范，华安证券研究所 2010 年 3 月 1 日实施 兽药经营质量管理规范 （兽药 GSP） ， 从场所与设施、机构与人员、规章制度、采购与入库、陈列与储存、销售与运输、售后服务等七个方面提出了新的要求。2015 年为进一步强化兽药产品质量安全监管，农业农村部决定加快推进兽药产品质量安全追溯工作，利用国家兽药产品追溯系统实施兽药产品电子追溯码（二维码）标识制度，形成功能完善、信息准确、
50、实时在线的兽药产品查询和追溯管理系统。 图表图表 27 兽药兽药 GSP 主要内容主要内容 资料来源：兽药经营质量管理规范，华安证券研究所 兽药GMP机构人员厂房设施设备物料卫生验证文件生产管理质量管理销售回收不良反应自检兽药GSP场所与设施机构与人员规章制度采购与入库陈列与储存销售与运输售后服务 . 当前我国仍处于散养、规模化养殖等多元化养殖模式并存的发展阶段。集团化养殖在环保、疫情防治、食品安全以及成本等方面均具有较为明显的优势，根据农业农村部全国生猪生产发展规划（2016-2020 年） ，生猪产业力争于 2020 年规模化养殖比重达到 52%以上。 随着大型养殖集团的发展，养殖行业集中
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