1、 敬请参阅末页重要声明及评级说明 证券研究报告 自免+肿瘤双新星，打造创新医药护城河 主要观点：主要观点： Table_Summary 具有全球化视野的创新性药企具有全球化视野的创新性药企，国内外商业化进展顺利国内外商业化进展顺利 荣昌生物专注于抗体药物偶联物（ADC） 、抗体融合蛋白、单抗及双抗等治疗性抗体药物的发现、开发与商业化，覆盖自身免疫、肿瘤、眼科等重大疾病领域。公司核心管理层平均拥有逾 20 年行业经验，且具备全球化视野。2021 年为公司商业化元年，自免领域新星泰它西普和ADC 维迪西妥单抗获批上市，两款药均纳入国家医保目录，目前国内商业化进展顺利。且维迪西妥单抗已实现海外 Li
2、cense-out，泰它西普积极开展海外试验。公司计划在 2025 年末将原液生产能力增加至 8.6万万升升以满足商业化需求。 泰它西普和维迪西妥单抗正快速放量，泰它西普和维迪西妥单抗正快速放量，RC28 为潜在为潜在 FIC 泰它西普泰它西普作为全球首款、同类首创（全球首款、同类首创（First-in-class）的 BLyS 和 APRIL双靶点新型 TACI-Fc 融合蛋白产品，对于 B 细胞介导自身免疫疾病具有令人瞩目的优良疗效，目前已获批上市用于治疗系统性红斑狼疮系统性红斑狼疮（SLE） ，共布局共布局 7 个适应症下的个适应症下的 9 大市场大市场，研发进展顺利，竞争格局良好。维迪
3、西妥单抗维迪西妥单抗作为国产首款获批上市的 HER2-ADC 药物，胃癌胃癌和尿路上皮癌适和尿路上皮癌适应症已获批上市，且差异化布局差异化布局 HER2 低表达乳腺癌、HER2 阳性伴肝转移乳腺癌、联合特瑞普利单抗治疗 UC 等多个适应症，均表现出优良疗效，且竞争格局极好。RC28 作为国产在研国产在研首款首款VEGF/FGF 双靶点创新融合蛋白，能够治疗 wAMD、DME 和 DR 等眼底血管病变适应症，有望实现疗效瓶颈，预计于 2026 年获批上市。预计 2031 年泰它西普的销售额超过百亿规模百亿规模、维迪西妥单抗达到 58 亿亿元元以上以上、RC28 达到 14 亿元以上亿元以上。 A
4、DC、抗体融合蛋白、双抗三大技术平台、抗体融合蛋白、双抗三大技术平台支持全面的支持全面的创新产品管线创新产品管线 公司具备自主知识产权的抗体药物偶联物（抗体药物偶联物（ADC）平台、抗体和融合抗体和融合蛋白蛋白平台、以及双功能抗体双功能抗体平台三大核心技术平台，支撑公司管线布局 20 余余款候选生物药产品，其中 7 款已进入临床阶段，正开展治疗 20余余种适应症的临床试验。ADC 平台开发产品涵盖维迪西妥单抗、RC88、RC108 和 RC118 等 ADC 产品，抗体融合蛋白平台研发泰它西普、RC28 等重磅产品，双抗平台研发 RC138、RC148 和 RC158 等双抗产品。三大平台涵盖
5、创新生物药从早期发现、靶点筛选及验证、药物发现、研究及开发的全部关键节点，且截至 2022 年 1 月，先进管理团队、创新技术平台和有效知识产权管理使得在 20 多个国家或地区累计拥有 85 项已授权专利（发明专利 64 项） ，并有超过 140 项在申请专利。 投资建议投资建议 我们预计 2022-2024 年公司收入分别为 8.09 亿元、13.28 亿元、22.13亿元，分别同比增长-43.3%、64.1%、66.7%；2022-2024 年归母净利润分别为-7.33 亿元、-5.82 亿元、-3.39 亿元，分别同比增长-365.48%、20.64%、41.78%。我们通过 DCF 法
6、对泰它西普、维迪西妥单抗以及RC28 进行保守估值，可得公司 A 股合理市值区间为 280.38358.52 亿 Table_StockNameRptType 荣昌生物荣昌生物（688331） 公司研究/公司深度 投资评级：投资评级：买入买入（首次）（首次） 报告日期： 2022-06-07 Table_BaseData 收盘价（元） 38.03 近 12 个月最高/最低 （元） 48.18/28.18 总股本（百万股） 544 流通股本（百万股） 41.3 流通股比例（%） 7.59 总市值（亿元） 207 流通市值（亿元） 15.7 Table_Chart 公司价格与沪深公司价格与沪深 3
7、00 走势比较走势比较 Table_Author 分析师：谭国超分析师：谭国超 执业证书号：S00 邮箱： Table_CompanyReport 相关报告相关报告 -40%-30%-20%-10%0%10%20%22-0322-0422-05荣昌生物沪深300 Table_CompanyRptType 荣昌生物荣昌生物（688331） 敬请参阅末页重要声明及评级说明 2 / 67 证券研究报告 元，H 股合理市值区间 289.17363.02 亿港元，并参考可比公司估值，我们看好公司肿瘤和自免管线的商业化，以及后续里程碑付款及管线兑现带来的估值重修，我们首次覆盖，给予“
8、买入”评级。 风险提示风险提示 销售不及预期风险；研发和审批风险；医药政策变动风险。 Table_Profit 重要财务指标重要财务指标 单位单位:百万元百万元 主要财务指标主要财务指标 2021A 2022E 2023E 2024E 营业收入 1426 809 1328 2213 收入同比（%） 46753.3% -43.3% 64.1% 66.7% 归属母公司净利润 276 -733 -582 -339 净利润同比（%） 139.6% -365.5% 20.6% 41.8% 毛利率（%） 95.2% 81.5% 87.0% 88.0% ROE（%） 8.0% -13.8% -12.3% -
9、7.7% 每股收益（元） 0.57 -1.35 -1.07 -0.62 P/E 0.00 -28.22 -35.56 -61.08 P/B 0.00 3.89 4.36 4.70 EV/EBITDA -5.96 -29.16 -41.93 -108.27 资料来源：wind，华安证券研究所 oPtMqRnOyQrMnPtQvMoMoPaQ9RbRsQnNpNoMlOmMoQiNnNwOaQrRyRNZnRoRuOqQoOTable_CompanyRptType1 荣昌生物荣昌生物（688331） 敬请参阅末页重要声明及评级说明 3 / 67 证券研究报告 正文目录正文目录 1 具有全球化视野的
10、创新型药企，创新产品管线布局丰富具有全球化视野的创新型药企，创新产品管线布局丰富 . 7 1.1 具有全球化视野的创新型药企，管理团队经验丰富具有全球化视野的创新型药企，管理团队经验丰富 . 7 1.2 加强研发以深化创新药管线布局，提升产能以满足未来商业化需求加强研发以深化创新药管线布局，提升产能以满足未来商业化需求 . 9 1.3 2022Q1 营收超去年全年销售收入，充足的现金流支持管线推进和商业化营收超去年全年销售收入，充足的现金流支持管线推进和商业化 . 11 2 泰它西普：自身免疫领域的璀璨新星泰它西普：自身免疫领域的璀璨新星 . 13 2.1 中国自免生物药市场可观，泰它西普国内
11、外市场空间巨大中国自免生物药市场可观，泰它西普国内外市场空间巨大 . 13 2.2 全球全球 FIC 的的 BLYS/APRIL 双靶点抑制剂，能有效抑制自身免疫反应双靶点抑制剂，能有效抑制自身免疫反应 . 14 2.3 SLE 治疗领域的新革命，最新发布的临床数据疗效显著治疗领域的新革命，最新发布的临床数据疗效显著 . 15 2.4 积极布局积极布局 NMOSD、RA 等其他自免适应症等其他自免适应症 . 21 2.5 泰它西普销售额有望达到百亿规模泰它西普销售额有望达到百亿规模 . 23 3 维迪西妥单抗维迪西妥单抗：首款国产：首款国产 ADC 产品，弥补多种瘤种空白产品，弥补多种瘤种空白
12、 . 24 3.1 抗肿瘤药物市场快速增长，抗肿瘤药物市场快速增长，HER-2 ADC 药物脱颖而出药物脱颖而出 . 24 3.2 国产首款国产首款 ADC，比同类，比同类 HER2-ADC 更具有竞争优势更具有竞争优势 . 31 3.3 治疗胃癌竞争格局良好，疗效获得中美监管机构双双认可治疗胃癌竞争格局良好，疗效获得中美监管机构双双认可 . 36 3.4 国产唯一治疗国产唯一治疗 UC 的的 HER2-ADC，在，在 UC 领域一枝独秀领域一枝独秀 . 40 3.5 差异化开发乳腺癌适应症，有望填补差异化开发乳腺癌适应症，有望填补 HER2 低表达患者的空白市场低表达患者的空白市场 . 47
13、 3.6 维迪西妥单抗销售峰值有望达到维迪西妥单抗销售峰值有望达到 58 亿元以上亿元以上 . 50 4 RC28：潜在：潜在 FIC 双靶点创新融合蛋白，有望突破现有疗效瓶颈双靶点创新融合蛋白，有望突破现有疗效瓶颈 . 52 4.1WAMD 和和 DME 患病率增长，抗患病率增长，抗 VEGF 生物药市场空间大生物药市场空间大 . 52 4.2 RC28 的双靶点突破单靶点的有限疗效，且半衰期更长的双靶点突破单靶点的有限疗效，且半衰期更长 . 55 4.3 覆盖眼底血管病变主要适应症，竞争格局良好覆盖眼底血管病变主要适应症，竞争格局良好 . 56 4.4 RC28 有望于有望于 2031 年
14、达到年达到 14 亿元以上的市场规模亿元以上的市场规模 . 59 5 在研创新产品提供增长动能，国内外商业化打造广阔市场在研创新产品提供增长动能，国内外商业化打造广阔市场 . 60 5.1 多款潜在多款潜在 FIC/BIC 创新产品在研，主要聚焦创新产品在研，主要聚焦 ADC 领域领域 . 60 5.2 泰它西普和维迪西妥单抗正在国内外快速商业化布局泰它西普和维迪西妥单抗正在国内外快速商业化布局 . 61 6 盈利预测与估值盈利预测与估值 . 62 6.1 盈利预测盈利预测 . 62 6.2 估值评级估值评级 . 63 风险提示风险提示 . 65 财务报表与盈利预测财务报表与盈利预测 . 66
15、 Table_CompanyRptType1 荣昌生物荣昌生物（688331） 敬请参阅末页重要声明及评级说明 4 / 67 证券研究报告 图表目录图表目录 图表图表 1 公司发展历程公司发展历程 . 7 图表图表 2 公司董事会成员及核心管理人员公司董事会成员及核心管理人员 . 8 图表图表 3 公司股权结构公司股权结构 . 9 图表图表 4 荣昌生物产品管线荣昌生物产品管线 . 10 图表图表 5 公司研发费用情况公司研发费用情况 . 10 图表图表 6 荣昌生物三大核心技术平台荣昌生物三大核心技术平台 . 11 图表图表 7 公司营业收入及增长率公司营业收入及增长率 . 12 图表图表
16、8 公司扣非净利润公司扣非净利润 . 12 图表图表 9 公司经营及投资活动产生的现金流量净额公司经营及投资活动产生的现金流量净额 . 12 图表图表 10 公司现金及现金等价物及增长率公司现金及现金等价物及增长率 . 12 图表图表 11 中国自身免疫疾病药物市场规模（中国自身免疫疾病药物市场规模（2016-2030E） . 13 图表图表 12 泰它西普（泰它西普（RC18）分子结构）分子结构 . 14 图表图表 13 泰它西泰它西普（普（RC18）作用机制）作用机制 . 14 图表图表 14 泰它西普结构优势泰它西普结构优势 . 14 图表图表 15 中国系统性红斑狼疮患者人数中国系统性
17、红斑狼疮患者人数 . 15 图表图表 16 中国系统性红斑狼疮药物治疗市场规模中国系统性红斑狼疮药物治疗市场规模 . 15 图表图表 17 中国系统性红斑狼疮诊疗指南中国系统性红斑狼疮诊疗指南 . 16 图表图表 18 中国系统性红斑狼疮常见治疗方式及不良反应中国系统性红斑狼疮常见治疗方式及不良反应 . 16 图表图表 19 全球已获批上市的全球已获批上市的 SLE 生物制剂生物制剂 . 17 图表图表 20 中美主要在研中美主要在研 SLE 生物制剂生物制剂 . 18 图表图表 21 RC18 主主要终点要终点 SRI-4 应答率第应答率第 0-48 周变化（周变化（PPS） . 19 图表
18、图表 22 RC18 第第 48 周周 SRI-4 应答率变化（应答率变化（FAS） . 19 图表图表 23 RC18 VS 贝利尤单抗贝利尤单抗 IGM、IGG、IGA 较基线降低百分比中位值较基线降低百分比中位值 . 19 图表图表 24 RC18 用于治疗系统性红斑狼疮（用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）的国内外研究时间表）的国内外研究时间表 . 20 图表图表 25 RC18 治疗难治性儿童治疗难治性儿童 SLE（CSLE）的初步试验结果）的初步试验结果 . 20 图表图表 26 泰它西普用于治疗泰它西普用于治疗 SLE 的市场规模增长逻辑的市场规模增长逻辑 . 21 图表图表 27
19、泰它西普其他适应症梳理泰它西普其他适应症梳理 . 22 图表图表 28 泰它西普风险调整后销售预测（泰它西普风险调整后销售预测（2021A-2031E） . 23 图表图表 29 全球和美国抗肿瘤药物市场规模（全球和美国抗肿瘤药物市场规模（2016-2030E） . 24 图表图表 30 中国抗肿瘤药物市场规模（中国抗肿瘤药物市场规模（2016-2030E） . 24 图表图表 31 中国中国 2020 年癌症新发病例数量年癌症新发病例数量 TOP10 . 25 图表图表 32 中国中国 2020 年癌症死亡人数年癌症死亡人数 TOP10 . 25 图表图表 33 HER2 靶向疗法的未来趋势
20、靶向疗法的未来趋势 . 25 图表图表 34 抗体偶联药物（抗体偶联药物（ADC）结构）结构 . 26 图表图表 35 ADC 精准高效杀死肿瘤细胞的作用机制精准高效杀死肿瘤细胞的作用机制 . 26 图表图表 36 全球抗体偶联药物（全球抗体偶联药物（ADC）研发阶段）研发阶段 . 27 图表图表 37 全全球抗体偶联药物（球抗体偶联药物（ADC）靶点数量）靶点数量 TOP10 . 27 图表图表 38 全球已获批上市的全球已获批上市的 14 款款 ADC 药物（截至药物（截至 2022 年年 5 月月 25 日）日） . 27 图表图表 39 中国抗体偶联药物（中国抗体偶联药物（ADC）研发
21、阶段）研发阶段 . 29 Table_CompanyRptType1 荣昌生物荣昌生物（688331） 敬请参阅末页重要声明及评级说明 5 / 67 证券研究报告 图表图表 40 中国抗体偶联药物（中国抗体偶联药物（ADC）靶点数量）靶点数量 TOP10 . 29 图表图表 41 中国已获批上市中国已获批上市/主要在研主要在研 ADC 药物药物 . 29 图表图表 42 已上市的已上市的 HER2 单抗单抗/HER2-ADC . 30 图表图表 43 维迪西妥单抗（维迪西妥单抗（RC48）分子结构）分子结构 . 31 图表图表 44 维迪西妥单抗（维迪西妥单抗（RC48）作用机制）作用机制 .
22、 31 图表图表 45 恩恩美曲妥珠单抗（美曲妥珠单抗（T-DMI）的分子结构）的分子结构 . 31 图表图表 46 ENHERTU（DS-8201）的分子结构）的分子结构 . 32 图表图表 47 DISITAMAB和曲妥珠单抗半最大效应浓度（和曲妥珠单抗半最大效应浓度（EC50）比较）比较 . 33 图表图表 48 维迪西妥单抗维迪西妥单抗和和 T-DM1 的的“旁杀效应旁杀效应” . 33 图表图表 49 维迪西妥单抗的抗肿瘤活性对比维迪西妥单抗的抗肿瘤活性对比 . 34 图表图表 50 维迪西妥单抗（维迪西妥单抗（RC48）的在研管线）的在研管线 . 35 图表图表 51 全球全球/中
23、国中国/美国胃癌新发病例数（美国胃癌新发病例数（2016-2030E） . 36 图表图表 52 全球全球/中国中国/美国胃癌市场规美国胃癌市场规模（模（2016-2030E） . 36 图表图表 53 晚期转移胃癌一线及以上治疗方案晚期转移胃癌一线及以上治疗方案 . 37 图表图表 54 胃癌创胃癌创新药研发进展新药研发进展 . 38 图表图表 55 RC48 对对 GC/GEJ 患者的最佳整体缓解效果患者的最佳整体缓解效果 . 40 图表图表 56 GC/GEJ 患者相比基线的靶病变的最佳变化百分比患者相比基线的靶病变的最佳变化百分比 . 40 图表图表 57 全球全球/中国中国/美国尿路
24、上皮癌新发病例数（美国尿路上皮癌新发病例数（2016-2030E） . 41 图表图表 58 全球全球/中国中国/美国尿路上皮癌市场规模（美国尿路上皮癌市场规模（2016-2030E） . 41 图表图表 59 转移性尿路上皮癌治疗方式转移性尿路上皮癌治疗方式 . 42 图表图表 60 尿路上皮癌创新药研发进展尿路上皮癌创新药研发进展 . 43 图表图表 61 RC48 用于治疗用于治疗 UC 的三项临床研究亮相的三项临床研究亮相 ASCO . 43 图表图表 62 RC48 对对 43 名名 UC 患者的最佳整体缓解效果患者的最佳整体缓解效果 . 44 图表图表 63 43 名名 UC 患者
25、相比基线的靶病变的最佳变化百分比患者相比基线的靶病变的最佳变化百分比 . 44 图表图表 64 UC 患者接受患者接受 RC48 治疗的治疗的 PFS（注册性临床）（注册性临床） . 44 图表图表 65 UC 患者接受患者接受 RC48 治疗的治疗的 OS（注册性临床）（注册性临床） . 44 图表图表 66 RC48 治疗治疗 HER2 过表达过表达 UC 患者的患者的CORR 数据数据 . 45 图表图表 67 RC48 对一线治疗失败的对一线治疗失败的 HER2 阳性阳性MUC 患者疗效的综合分析患者疗效的综合分析 . 45 图表图表 68 RC48 联合特瑞普利单抗对联合特瑞普利单抗
26、对 UC 患者的靶病变相比基线的最佳变化患者的靶病变相比基线的最佳变化 . 46 图表图表 69 RC48 联合特瑞普利单抗治疗联合特瑞普利单抗治疗 UC 患者的患者的CORR 数据数据 . 46 图表图表 70 RC48 联合特瑞普利单抗治疗联合特瑞普利单抗治疗 HER2 阴性阴性 UC 患者的患者的CORR 数据数据 . 47 图表图表 71 全球全球/中国中国/美国乳腺癌新发病例数（美国乳腺癌新发病例数（2016-2030E） . 47 图表图表 72 中国中国 HER2+乳腺癌乳腺癌 ADC 市场规模（市场规模（2020-2030E） . 47 图表图表 73 2022 CSCO 乳腺
27、癌术前新辅助治疗方案乳腺癌术前新辅助治疗方案 . 48 图表图表 74 2022 CSCO HER2 阳性晚期阳性晚期 BC 解救治疗方案解救治疗方案 . 48 图表图表 75 乳腺癌乳腺癌 HER2 靶向创新药研发进展靶向创新药研发进展 . 49 图表图表 76 HER2 阳性阳性 BC 患者较基线的靶病变最佳变化患者较基线的靶病变最佳变化 . 50 图表图表 77 HER2 高表达高表达 BC 患者的最佳总缓解率患者的最佳总缓解率 . 50 图表图表 78 维迪西妥单抗销售预测（维迪西妥单抗销售预测（2022E-2031E） . 51 图表图表 79 全球全球/中国眼科用药市场规模（中国眼
28、科用药市场规模（2015-2030E） . 52 图表图表 80 中国中国/美国湿性老年性黄斑变性患病率（美国湿性老年性黄斑变性患病率（2016-2030E） . 53 图表图表 81 中国中国/美国糖尿病黄斑水肿患病率（美国糖尿病黄斑水肿患病率（2016-2030E） . 53 图表图表 82 已上市抗已上市抗 VEGF 生物药的销售额（生物药的销售额（2016-2020） . 53 图表图表 83 已在国内获批上市的三款单靶已在国内获批上市的三款单靶 VEGF 抑制剂抑制剂 . 54 Table_CompanyRptType1 荣昌生物荣昌生物（688331） 敬请参阅末页重要声明及评级说
29、明 6 / 67 证券研究报告 图表图表 84 血管新生新眼科疾病的发病机理血管新生新眼科疾病的发病机理 . 55 图表图表 85 RC28 的结构与作用机制的结构与作用机制 . 55 图表图表 86 RC28 对比其他拮抗剂的抑制作用对比其他拮抗剂的抑制作用 . 55 图表图表 87 RC28 对比其他拮抗剂的相对抑制率对比其他拮抗剂的相对抑制率 . 55 图表图表 88 RC28 在研管线在研管线 . 56 图表图表 89 中国中国/美国治疗美国治疗WAMD 的抗的抗 VEGF 生物药生物药. 57 图表图表 90 中国中国/美国治疗美国治疗 DME 的抗的抗 VEGF 生物药生物药 .
30、57 图表图表 91 RC28 主要在研竞品主要在研竞品 . 58 图表图表 92 RC28 销售预测（销售预测（2026E-2031E） . 59 图表图表 93 三款三款 ADC+一款一款 PD-1 在研创新药在研创新药 . 60 图表图表 94 泰它西普和维迪西妥单抗的国内商业化布局和发展（泰它西普和维迪西妥单抗的国内商业化布局和发展（2021-2027E）. 61 图表图表 95 泰它西普和维迪西妥单抗的海外研发管线泰它西普和维迪西妥单抗的海外研发管线. 61 图表图表 96 荣昌生物盈利预测（荣昌生物盈利预测（2022E-2031E） . 62 图表图表 97 WACC 计算假设计算
31、假设 . 63 图表图表 98 荣昌生物自由现金流量（荣昌生物自由现金流量（2022E-2031E） . 63 图表图表 99 荣昌生物荣昌生物 A 股市值估算（单位：亿元）股市值估算（单位：亿元） . 64 图表图表 100 荣昌生物港股市值估算（单位：亿港元）荣昌生物港股市值估算（单位：亿港元） . 64 图表图表 101 荣昌生物可比公司情况（荣昌生物可比公司情况（2022/06/07） . 64 Table_CompanyRptType1 荣昌生物荣昌生物（688331） 敬请参阅末页重要声明及评级说明 7 / 67 证券研究报告 1 具有全球化视野的创新型药企，创新产品管线具有全球化
32、视野的创新型药企，创新产品管线布局丰富布局丰富 1.1 具有全球化视野的创新型药企，管理团队经验丰富具有全球化视野的创新型药企，管理团队经验丰富 荣昌生物是一家具有全球化视野的创新型生物制药企业。荣昌生物是一家具有全球化视野的创新型生物制药企业。2008 年，王威东先生领导的烟台荣昌制药股份有限公司和留美科学家房健民博士共同创立荣昌生物制药（烟台）股份有限公司。2020 年 11 月，公司在港交所成功上市。2021 年 RC18 用于治疗 SLE、RC48 用于治疗 GC 及 UC 均在中国附条件获批上市，并成功进入国家医保目录。 2022年3月31日公司成功登陆科创板。 公司专注于抗体药物偶
33、联物 （ADC） 、抗体融合蛋白、单克隆抗体及双特异性抗体等治疗性抗体药物的发现、开发与商业化。致力于围绕自身免疫疾病、肿瘤疾病、眼科疾病等重大疾病领域提供安全、有效、可及的临床解决方案，以满足大量尚未被满足的临床需求。 图表图表 1 公司发展历程公司发展历程 资料来源：公司公告，华安证券研究所 管理团队海内外经验丰富，既能扎根本土，又富全球视野。管理团队海内外经验丰富，既能扎根本土，又富全球视野。领导公司发展的管理团队平均拥有逾 20 年的行业经验，并在创新药物研发、临床开发及商业化方面拥有成功经验。 董事长王威东拥有超过27年的国内制药领域的创业、 运营及管理经验。联合创始人、首席科学官房
34、健民博士对于生物制药的研发拥有超过 20 年经验，监管从发现、靶点确认、CMC 开发至临床研究的新药研发工作。首席医学官何如意博士在中国及美国的医学及制药业拥有超过 30 余年经验，并在美国 FDA 及中国药监局拥有近 20 年决策和管理经验， 领导临床开发部门遵循严格试验设计和试验操作进行全球临床开发计划，发现和探索意料之外的临床机会。 Table_CompanyRptType1 荣昌生物荣昌生物（688331） 敬请参阅末页重要声明及评级说明 8 / 67 证券研究报告 图表图表 2 公司公司董事会成员及核心管理人员董事会成员及核心管理人员 姓名姓名 职务职务 职责职责 工作背景工作背景
35、王威东 创始人、董事长、执行董事 公司的整体管理、业务与战略规划 于 1982 年 7 月获得黑龙江商学院（现称哈尔滨商业大学）中药制药专业的工学学士学位。于 1993 年 3 月创办荣昌制药并自其成立起担任董事长及法定代表人；2013 年 6 月至今担任迈百瑞生物董事；2015 年 1 月至今担任荣昌生物美国董事；2013 年 10 月至 2020 年 4 月担任公司董事，2019 年 6 月至今担任公司董事长，2020 年 5 月至今担任公司执行董事。 房建民 执 行 董事、首席执行官兼首席科学官、联合创始人 整体管理、业务 与 战 略 规划，并全面负责公司药物研发工作 于 1998 年
36、5 月获得加拿大达尔豪斯大学（Dalhousie University）的生物学博士学位，并于 1997 年至 2000 年期间在哈佛大学医学院外科、 波士顿儿童医院开展专注于癌症方面的博士后研究。 2011 年 4 月至今担任荣昌生物美国董事， 2013 年6 月至 2020 年 3 月担任迈百瑞生物总裁， 2013 年 6 月至今担任迈百瑞生物董事长， 2017 年 1 月至今担任荣昌制药董事，2019 年 9 月至今担任荣昌生物香港董事，2020 年 5 月至今担任荣昌生物医药上海董事；2008 年 10 月至 2020 年 4 月担任公司董事、首席执行官兼首席科学官，2020 年 5
37、月至今担任公司执行董事、首席执行官兼首席科学官，为公司的联合创始人。房健民先生自 2009 年 9 月起担任上海同济大学生命科学和技术学院分子医学教授、博士生导师，于 2010 年 3月获得山东省“泰山学者海外特聘专家”称号，自 2012 年 12 月起担任“重大新药创制”国家科技重大专项总体专家组成员，房健民先生也是中国药学会理事、中国医药生物技术协会单克隆抗体专业委员会的副主任委员、中国医药创新促进会药物研发专业委员会副主任委员。 何如意 执 行 董事、首席医学官兼临床研究主管 公司的临床需求、 医学支持、临床药理、注册合规、药物安全、临床研究及统计管理工作 于 1983 年 8 月、 1
38、986 年 7 月分别获得中国医科大学的医学学士学位与医学硕士学位， 于 1999 年 7 月取得美国霍华德大学（Howard University）的内科医学博士学位。1986 年 7 月至 1988 年 3 月任中国医科大学附属第一医院内科医生，1988年 3 月至 1996 年 6 月作为美国国家卫生研究院的访问学者，1996 年 6 月至 1999 年 6 月任美国华盛顿哥伦比亚特区霍德华大学医院及附属医院内科医生；1999 年 7 月至 2016 年 7 月在美国食品药品监督管理局美国药审中心担任医学主任、医疗团队负责人、代理副总监等职务；2016 年 7 月至 2018 年 10
39、月任国家食品药品监督管理总局（现为国家药品监督管理局） 药品审评中心的首席科学家； 2018 年 10 月至今担任国投招商投资管理有限公司的医药健康首席科学家； 2020年 5 月至今担任公司执行董事、首席医学官兼临床研究主管。 林健 执行董事 公司的整体管理、业务与战略规划 于 1982 年 1 月获得黑龙江商学院（现称哈尔滨商业大学）中药制药专业的工学学士学位。2008 年 7 月至 2019 年 6 月担任公司董事长，2008 年 7 月至 2020 年 4 月担任公司董事；2011 年 11 月至 2020 年 6 月担任荣昌制药董事；2013 年 6 月至 2020 年 4 月担任迈
40、百瑞生物董事；2019 年 8 月至 2020 年 12 月担任瑞美京医药董事；2019 年 6 月至今担任荣昌生物美国董事；2020 年 5 月至今担任公司执行董事。 傅道田 总裁 公司的新药临床前研发、工艺开发、质量管理与药品生产运营管理等 于 1983 年 7 月获得山东大学的微生物学学士学位，于 1990 年 8 月获得美国爱荷华州立大学的生物化学博士学位。1998年 12 月至 2012 年 5 月在知名生物技术公司健赞公司（后被赛诺菲收购）先后担任总监、科学总监、高级科学总监、研发副总裁； 分别于 2014 年 3 月至 2019 年 9 月及 2014 年 6 月至 2019 年
41、 9 月担任丽珠医药/丽珠集团 （1513.HK/000513.SZ）的副总裁及执行董事；2014 年 3 月至 2019 年 9 月及 2012 年 3 月至 2019 年 9 月担任珠海市丽珠单抗生物技术有限公司的董事及总经理；2015 年 5 月至 2018 年 5 月担任中山大学的客席教授，2018 年 1 月至今担任中国药科大学的研究生校外导师与中国教育部设立的高等学校药学类专业教学指导委员会委员；2019 年 9 月至今担任公司总裁。 李嘉 首席财务官兼联席公司秘书 公司的整体财务管理与企业发展等 于 2003 年 8 月、 2004 年 8 月分别获得美国威斯康星大学麦迪逊分校的
42、工商管理学士学位及会计学硕士学位， 于 2009 年6 月获得美国伊利诺伊州芝加哥大学的工商管理硕士学位。2004 年 9 月至 2005 年 12 月，先后担任安永会计师事务所财务顾问、道衡公司（DuffPhelps）分析师、巴克莱资本集团分析师；2008 年 6 月至 2015 年 10 月担任摩根史丹利集团副总裁；2015 年 10 月至 2016 年 6 月担任华兴资本集团董事；2017 年 1 月至 2018 年 4 月担任海隆石油工业集团董事会秘书兼董事长助理；2019 年 5 月至 2020 年 2 月担任高盛集团执行董事；2020 年 5 月至今担任公司首席财务官兼联席公司秘书
43、。 温庆凯 董事会秘书 公司的投融资活动、内部控制及证券发行上市等 于 1990 年 6 月获得扬州大学的物理学学士学位， 于 1995 年 5 月获得浙江大学的科技哲学硕士学位。 2004 年 2 月至 2019年 5 月担任荣昌制药副总裁，2016 年 5 月至今担任荣昌制药董事；2010 年 3 月至 2020 年 6 月担任荣昌淄博董事；2015年 10 月至今担任迈百瑞生物董事；2018 年 9 月至今担任和元艾迪斯监事；2020 年 5 月至今担任公司董事会秘书。 资料来源：公司公告，公司招股说明书，华安证券研究所 Table_CompanyRptType1 荣昌生物荣昌生物（68
44、8331） 敬请参阅末页重要声明及评级说明 9 / 67 证券研究报告 公司股权结构清晰，一致行动协议确保控制权稳定。公司股权结构清晰，一致行动协议确保控制权稳定。王威东、房健民、林健、温庆凯等 10 名自然人为公司共同实际控制人。截至 2022 年 4 月 28 日，公司共同实际控制人通过烟台荣达、I-NOVA、RongChang Holding、烟台荣谦、烟台荣益、烟台荣实、烟台荣建合计控制公司 41.61%的股权，其中第一大股东为烟台荣达，控股18.81%。上述共同实际控制人及相关主体已于 2020 年 4 月签署一致行动协议，以保证公司控制权的稳定。公司共有 7 家全资子公司，其中北京
45、瑞美京医药主要进行技术上的咨询、转让、推广、服务和开发等，荣昌生物医药上海主要进行药品、诊断试剂的研发等。 图表图表 3 公司股权结构公司股权结构 资料来源：公司招股书，2022 年一季报，Wind，华安证券研究所 1.2 加强研发以深化创新药管线布局，提升产能以满足未来商加强研发以深化创新药管线布局，提升产能以满足未来商业化需求业化需求 创新药管线布局创新药管线布局丰富丰富，三大管线共同发力，三大管线共同发力。公司已布局融合蛋白、抗体偶联药物（ADC）和单双抗药物三大管线，覆盖自身免疫性疾病、肿瘤和眼科三大领域。开发的 20 余款候选生物药产品，其中 10 余款候选生物药产品处于商业化、临床
46、研究或临床研究申请（IND）准备阶段，均为靶向生物创新药；公司有 7 款产品已经进入临床试验阶段，正在开展用于治疗 20 余种适应症的临床试验，包括 2 款产品已进款产品已进入商业化阶段入商业化阶段、5 款产品处于临床研究阶段。其中自免领域的泰它西普（RC18） 、肿瘤领域的维迪西妥单抗（RC48）与眼科领域的 RC28 三款产品为公司核心产品。未来几年，公司将努力推动已上市产品的商业化推广与新适应症的拓展，持续推进在研产品的上市进程。 Table_CompanyRptType1 荣昌生物荣昌生物（688331） 敬请参阅末页重要声明及评级说明 10 / 67 证券研究报告 图表图表 4 荣昌
47、生物产品管线荣昌生物产品管线 资料来源：公司官网，公司招股书，华安证券研究所 公司持续加大研发投入。公司持续加大研发投入。自 2018 年，公司研发费用不断增长，2021 年研发费用达 7.11 亿元，同比增长 52.63%。2022 年 Q1 公司投入研发费用 2.18 亿元，同比增长60.29%，不断增加的研发投入助力公司创新生物药度过从早期研发到商业化生产这一漫长过程。 图表图表 5 公司研发费用情况公司研发费用情况 资料来源：公司年报，2022 年一季报，华安证券研究所 2.16 3.52 4.66 7.11 2.18 62.66%32.31%52.63%60.29%0%10%20%3
48、0%40%50%60%70%0820022Q1研发费用(亿元)同比增长率(%) Table_CompanyRptType1 荣昌生物荣昌生物（688331） 敬请参阅末页重要声明及评级说明 11 / 67 证券研究报告 研发团队实力雄厚，三大平台研发团队实力雄厚，三大平台助力丰硕成果助力丰硕成果。在研发团队建设方面，公司拥有来自国内外的行业内知名专家团队，团队成员领域经验丰富又就别国际视野，多数成员拥有逾 20 年年的跨国医药行业经历与成功经验，其组建的一支研发队伍目前由800 余名余名高学历专业人才组成，队伍中硕士及以上学历占比超过 40%。在研发
49、平台方面， 公司搭建了具备自主知识产权的抗体和融合蛋白平台、 抗体药物偶联物 （抗体和融合蛋白平台、 抗体药物偶联物 （ADC）平台以及双功能抗体平台平台以及双功能抗体平台三大核心技术平台，涵盖创新生物药从早期发现、靶点筛选及验证、药物发现、研究及开发的全部关键节点。公司成立以来入选多项国家级与省市级科研项目，获得相关资金支持，并高度重视自身知识产权的保护与管理。截至 2022 年 1 月，先进管理团队、创新技术平台和有效知识产权管理使得在 20 多个国家或地区累计拥有 85 项已授权专利（发明专利 64 项） ，并有超过 140 项在申请专利。 图表图表 6 荣昌生物荣昌生物三大核心技术平台
50、三大核心技术平台 资料来源：公司官网，华安证券研究所 公司已建立符合全球 GMP 标准的生产体系，包括 21 个 2,000 升的国际先进一次性袋式生物反应器，可进行抗体药物偶联物（ADC） 、抗体融合蛋白、单抗等创新生物药产品的生产。同时，公司正在建设新的生产设施，计划在计划在 2025 年末将原液生产能力年末将原液生产能力增加至增加至 86,000 升，升，能够更大化满足公司已上市产品及拟上市产品商业化生产需求。 1.3 2022Q1 营收营收超去年超去年全年销售收入全年销售收入，充足的现金流支持管线，充足的现金流支持管线推进和商业化推进和商业化 2021 年公司首次实现扭亏为盈，年公司首
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