1、12018 Corporate Social Responsibility Report2Innovation for Good Health 持续创新 乐享健康12018 Corporate Social Responsibility Report管理层致辞2018 年，国家医疗体制改革持续深化，创新药研发进入快速发展期，中国医药行业正逐渐形成新的竞争格局。这一年，围绕医药健康核心业务，复星医药坚定创新和国际化战略，稳健发展。复星医药集团追求全球领先，目前，我们的业务领域覆盖医药健康全产业链，以药品制造与研发为核心，并将医疗服务业务作为发展重点。过去几年，我们持续为股东创造价值。复星医药集团
2、能取得良好的经营成果，得益于对发展战略的持续坚持和优化、运营管理效率和资源整合能力的持续提升、研发投入的不断加强、产品线的不断丰富以及国内外营销体系建设的不断升级。在企业快速发展过程中，复星医药集团始终高度重视企业社会责任工作，追求人才和产品的可持续发展，并将社会责任纳入本公司的可持续发展战略。创新是医药企业可持续发展中最重要的责任。我们相信，在创新领域的布局，有助于本公司实现仿制药到创新药的转型；而国际化将使得企业在运营标准及市场拓展上更具备国际竞争力。围绕未被满足的医疗需求，复星医药集团通过持续创新，与全球领先企业携手，为更多患者和客户提供更优质、更便捷、更可负担的产品与服务。好的药一定是
3、创新研发出来的。我们的创新药注射用青蒿琥酯是世界卫生组织（WHO）推荐的重症疟疾治疗药物，在非洲，已挽救了 2,000 多万人的生命；我们的一线抗结核药物已经帮助了 1,000 多万例结核病患者；我们在慢性病领域也已服务了近 1,000 万名患者。2019年新年伊始，我们坚持培育近十年的生物药平台复宏汉霖终于迎来了新的里程碑，第一个产品利妥昔单抗注射液（汉利康 ）获得上市批准，成为了中国首个生物类似药，这将让更多淋巴瘤患者受益。好产品能让更多人获得健康，这是创新的力量。 质量是企业赖以生存发展的基石。我们注重产品全生命周期的质量风险管理，在产品研发至销售的产业链各环节，制定了严格的质量安全机制
4、和药品不良反应监测机制，以确保产品研发、生产、销售、退市或召回整个过程安全无误。2018 年，我们在总部和成员企业持续推广施行“卓越运营管理”（即 FOPEX）,通过制定企业质量目标、实施精益六西格玛项目、推行工艺安全管理，有效改善企业管理模式、提升运营效率，促进本集团健康和可持续发展。在环境、健康与安全（EHS）方面，秉承可持续发展的理念，我们持续加大环保投入，推进大气污染治理，以实现节能减排、保护环境。 修身、齐家、立业、助天下，在企业发展过程中，我们不忘感恩和回馈社会，通过支持教育和科研、健康扶贫、关爱儿童、医患教育等社会公益活动为社会做出应有的贡献。2018 年，我们积极参与上海复星公
5、益基金会发起的“乡村医生健康扶贫”项目，并先后到各自对口的国家级贫困县进行实地调研，走访乡镇卫生院和村卫生室，深入了解基层医疗需求。我们深深感觉到，中国的健康扶贫事业任重道远，需要社会各界力量的参与，更是医药企业应尽的责任之一。未来，我们将继续积极践行社会责任战略，以促进人类健康为使命，秉持“持续创新，乐享健康”的品牌理念，让每个人都能享受高品质的医药产品和医疗服务，享受健康所带来的幸福生活。尊敬的各位朋友：董事长 陈启宇联席董事长 姚方执行董事、总裁、首席执行官 吴以芳“ 创新是医药企业可持续发展中最重要的责任。2Innovation for Good Health 持续创新 乐享健康本报告
6、是上海复星医药 ( 集团 ) 股份有限公司连续第十一年发布的企业社会责任报告。本报告旨在向股东、员工、政府、客户与消费者、合作伙伴、公众等利益相关方真实反映复星医药在社会责任方面的实践与成果。编制依据：本报告符合 GRI （Global Reporting Initiative，即全球报告倡议组织）可持续发展报告标准（GRI Standards）的核心方案，同时遵循香港联合交易所发布的上市规则附录二十七环境、社会及管治报告指引 的要求， 并参考了社会责任系列国家标准 （GB/T36000）。报告周期：2018 年 1 月 1 日至 2018 年 12 月 31 日报告范围：报告披露范围与上海复
7、星医药 ( 集团 ) 股份有限公司 2018 年年度报告披露范围一致。报告披露：本报告与上海复星医药 ( 集团 ) 股份有限公司 2018年年度报告 同时披露， 报告内容所涉及的财务数据与A股发布的 上海复星医药 （集团） 股份有限公司 2018年年度报告 相符。 本报告中，关于本报告本报告是上海复星医药 ( 集团 ) 股份有限公司连续第十一年发布的企业社会责任报告。32018 Corporate Social Responsibility Report提及的金额除特别说明外，均以人民币为货币单位。称谓说明：为便于表述和阅读，报告中的复星医药根据行文具体情况，描述为“本公司”、“复星医药”、“
8、上市公司”；复星医药以及其合并报表范围内的企业描述为“本集团”、“复星医药集团”；复星医药的控股子公司描述为“成员企业”；上海复星医药产业发展有限公司描述为“复星医药产业公司”或“产业公司”。报告获取：本报告分别以中文简体、中文繁体和英文版编写及印刷，并有纸质版和电子版两种形式，其中，电子版可在复星医药网站 http:/ 下载阅读。在对各版本的理解上发生歧义时，请以中文简体版本为准。报告审验：复星医药委托的外部机构对本次中文报告提供独立验证服务，并提供审验声明。本报告审验范围为复星医药总部，并增加了对复星医药成员企业红旗制药及奥鸿药业的现场审验。如果您想进一步了解本集团实施的企业社会责任理念、
9、战略及相关实践活动，请登录复星医药网站 。4Innovation for Good Health 持续创新 乐享健康管理层致辞关于本报告关于复星医药年度大事记战略与治理研发创新目 录P1-P9P10-P21P22-P2552018 Corporate Social Responsibility Report产品与服务质量P26-P39环境、健康与安全P40-P62社会公益P75-P82员工P63-P74反馈意见表指标索引验证声明P83-P976Innovation for Good Health 持续创新 乐享健康72018 Corporate Social Responsibility Re
10、port8Innovation for Good Health 持续创新 乐享健康年度大事记复宏汉霖 HLX01（利妥昔单抗注射液）纳入优先审评程序药品注册申请名单（2019 年初获批上市，成为中国首个生物类似药）禅城医院高分通过国际医院JCI认证，成为全国首家通过第六版 JCI 标准的三甲综合民营医院斥资 1.06 亿美元投资Butterfy Network, Inc.，布局智能手机超声成像仪 新药 FCN-159 片获国家药监局批准用于晚期实体瘤治疗临床试验与日本丸红合作，共拓第三方健康医疗市场0018 Corporate Social Responsibility
11、Report复星凯特在国内启动 CAR-T 细胞治疗 产品 FKC876（美国商品名为 Yescarta） 临床试验 IND儿童疟疾预防用药 SPAQ-CO Disp 通过世界卫生组织预认证多家海外成员企业参展进博会，CAR-T 细胞免疫治疗技术、达芬奇手术机器人等产品精彩亮相积极推进仿制药 “一致性评价” ， 持续完善 “仿创结合”的药品研发体系。2018 年，本集团共有九个品种通过仿制药一致性评价0304050910连续十年发布企业社会责任报告10Innovation for Good Health 持续创新 乐享健康112018 Corporate Social Responsibili
12、ty Report公司战略可持续发展战略复星医药的可持续发展战略与本公司的整体战略密不可分。本公司制定可持续发展战略的近期目标、中期目标和愿景目标，并每年制定可持续发展战略步骤与措施，持续提升可持续发展管理。在复星医药集团总体战略中深入推进可持续发展战略，逐步接轨国际，成为中国医药健康行业最具社会责任和可持续发展的企业国内领先的国际化创新企业融入全球可持续发展体系，成为具备国际社会责任知名度和美誉度的中国医药健康企业具有全球竞争力的中国医药企业成为医药健康领域最受尊敬的企业公民之一和具备全球社会责任影响力的中国医药健康企业致力于成为全球主流医疗健康市场的一流企业近期目标（2018-2020）近
13、期目标（2018-2020）中期目标（2020-2030）中期目标（2020-2030）愿景愿景复星医药战略目标12Innovation for Good Health 持续创新 乐享健康实质性议题复星医药将利益相关方的期望和诉求作为企业制定可持续发展战略的重要因素。2018 年，在认真研究年度热点问题、国家政策、行业动态等内容基础上，根据本集团的实际发展情况，比较研究同行业可持续发展报告及企业社会责任报告议题和实质性矩阵等内容，按照战略管理、经济、产品与服务质量、EHS、员工、社会六大方面对议题的重要程度进行评估，识别并筛选出对企业和利益相关方都重要的实质性议题。 推进 EHS 管理体系在成
14、员企业的全面落地与实施 依托 FOPEX 体系，持续提升质量管理水平， 推动重点国际化项目取得突破 持续完善采购管理体系，深化集中采购项目，与成员企业联动， 进一步提升供应链的环境合规，改善供应链对环境的影响 与上海复星公益基金会进一步协作，助力本集团公益品牌的提升 根据复星医药 CSR 战略，建立医疗服务板块 CSR 体系并提升管理 提升资源利用效率，持续降低本集团碳排 依托 FOPEX 卓越运营管理体系，持续提升本集团质量管理、供应链管理，初步建立国际化运营管理能力 完善采购管理体系，推进成员企业在供应链环境合规的体系建设 与上海复星公益基金会协作，打造社会有影响力的公益项目 持续建立与完
15、善医疗服务的 CSR 体系战略步骤20182019 计划 以 EHS 体系内部审计为抓手，继续有序推进 EHS 管理体系在成员企业的落地。通过引入医院 EHS 管理体系和 PSM 体系，在适用成员企业完成 EHS 管理体系的迭代升级 加大年度质量体系审计力度和覆盖度，增加飞检频率，对重点国际化项目给予大力支持 推进采购管理制度与信息化建设，拓展集中采购项目品类，基于品类推进成员企业的供应商 EHS 现场审计工作，定期跟踪与督促供应商的改善情况 与上海复星公益基金会协同建立高效的公益体系，打造有影响力的公益项目 以 EHS 管理体系和精益管理工具为抓手，持续推进节能减排和改善安全健康管理绩效，实
16、现集团 EHS 的不断优化 加强企业供应链精益管理，识别国际法规及技术指南并加强学习运用，持续年度质量体系审计及飞行检查，对重点国际化项目给予深度支持 进一步推进成员企业采购业务互联网化，迭代集中采购项目控制供应质量及成本支出，优化供应商 EHS 审计标准，协同成员企业提升供应商 EHS 管理能力 围绕重点治疗领域开展公益项目，提升复星医药在细分领域的品牌美誉度 完成医疗服务 CSR 领导小组和工作小组的任命；对标标杆医院，逐步建立医疗服务 CSR 指标体系战略措施20182019 计划实质性议题分析流程议题界定与筛选 结合国内外行业政策标准，对标同行业报告，结合利益相关方关注点，由专家分析判
17、断甄别出22 项用于利益相关方调研的议题问卷调研 对利益相关方进行线上调研 回收有效问卷 246 份问卷分析与综合评估 根据问卷反馈对每组利益相关方群体进行实质性议题优先级排序 综合专家及相关人员意见，得出实质性议题矩阵132018 Corporate Social Responsibility Report实质性议题分析结果实质性议题包括产品质量与安全、医疗服务质量、产品服务质量、研发创新、合规经营、负责任营销、知识产权保护、排放物管理、供应链可持续管理、职业健康与安全。高高很高非常高很高非常高复星医药对经济、环境和社会影响的重要性2232029921815412101
18、17185 对利益相关方评估和决策的影响知识产权保护产品服务质量产品质量与安全合规经营研发创新负责任营销排放物管理风险管控客户隐私保护经济绩效水资源使用绿色产品同业交流合作反腐败气候变化减缓与适应员工培训与发展供应链可持续管理职业健康与安全医疗服务质量能源使用员工权益与福利社区公益“建议加大 CSR 报告宣传力度，辐射更多公众；加大新媒体传播力度，快速、有效、深入传播企业信息及品牌建设。媒体代表希望复星医药多参与回馈社会的公益活动，切实用医疗技术改变更多人的生活！复星医药股东建议加大 CSR 报告宣传力度，辐射更多公众；加大新媒体传播力度，快速、有效、深入传播企业信息及品牌建设。复星医药员工1
19、4Innovation for Good Health 持续创新 乐享健康社会责任工作小组复星医药集团建立了完善的社会责任管理体系，指导和统筹本集团成员企业在可持续发展方方面面的实践行动，并通过完善的指标考核体系推进 CSR 管理的落实。复星医药成立社会责任领导小组和工作小组，由总裁担任领导小组组长，每年更新任命名单，负责本集团社会责任管理体系运行。本集团通过社会责任架构的顺畅运作，加强监督管理，持续改进企业社会责任建设。定期培训本公司每年组织社会责任报告工作小组成员进行社会责任报告的相关培训，提升企业社会责任报告编撰水平。同时，本公司社会责任报告的编撰负责人积极参加外部的社会责任论坛及培训，
20、不断提升本集团 CSR 管第三方独立审验复星医药委托第三方审验机构对社会责任报告进行独立验证服务，体现了报告的公开、透明、真实可信。复星医药社会责任工作小组负责本集团社会责任可持续发展的推进。本公司从 2008 年起每年编制企业社会责任报告，由品牌与公众传播部牵头协同各相关部门编制报告。2018 年工作小组任命 38 人，涵盖 EHS、人力资源、产品质量、集中采购等各个关键职能，指导与实践复星医药集团的社会责任事务，并通过完善考核指标保障社会责任工作的进一步落实。每年定期召开会议，落实社会责任具体工作。理水平。2018 年 12 月，在 2018 年度企业社会责任报告启动会上，邀请商道纵横的专
21、家对复星医药企业社会责任报告工作小组的成员进行了上市公司 ESG 披露趋势的培训。SGS 在奥鸿药业进行现场审验152018 Corporate Social Responsibility Report利益相关方股东客户与消费者 媒体与公众 员工供应商政府社区 / 非政府组织合作伙伴 / 同行合规经营风险管控提供优质产品与服务保障消费者权益负责任营销研发创新知识产权保护保护客户隐私信息公开透明新闻采访 保障员工权益为员工提供培训与发展的平台供应链可持续发展 合规经营 依法纳税引领行业健康发展服务社区慈善公益交流与合作 完善公司治理体系 及时披露日常信息 开设电话、邮件、网站等意见反馈平台 举办
22、投资者见面会 参与学术团体、行业协会等学术研讨会、学术交流会、行业论坛等 维持良好的医患关系 举办客户满意度调查 建立完善的客户服务流程及客户投诉处理流程 建立完善的信息交流机制 保障用户信息安全 建立完善的信息披露机制 媒体沟通机制 通过网站、官微等平台及时公开信息 设立工会 签署集体合同 建立长效人才培训机制，并建立大健康管理学院 定期组织员工关爱活动 开展员工意见征询与合理化建议活动 进行安全管理 建立规范、透明的供应商采招及管理流程 进行供应商现场审计 进行绿色供应链管理 依法运营 持续创新研发 参与政策制定、建言献策 积极参加政府项目 参与行业协会平台 积极参加社区服务 参加各类公益
23、组织的活动 积极开展各类公益活动 企业走访与调研 行业交流 对标学习 接待超过 30 次大型机构投资者团的参观调研 至境内外 10 余个城市进行路演，与投资者深入交流公司中长期战略规划 召开28次董事会、 8次监事会、 4次股东大会 （含类别股东会） 医疗服务成员企业客户满意度均超过 90% 共开展学术会议超过 470 场，涉及肝病、抗感染、心血管、内分泌等领域 开展客户满意度调查超过 7,000 次 开展超过 600 场患者教育活动 无侵犯客户隐私权及遗失客户资料的投诉 通过官微、官网等渠道定期发布新闻 制定新闻发言人制度 2018 年媒体报道超过 23,000 篇，通过复星医药业绩发布、举
24、办行业重大活动、两会期间管理层议案传播等通过媒体帮助公众了解公司信息 通过举办媒体沙龙、反向路演等活动增进公司与媒体沟通 工会覆盖率 100% 100% 签订上海复星医药（集团）股份有限公司集体合同、上海复星医药（集团）股份有限公司工资集体协商协议、 上海复星医药 （集团） 股份有限公司女职工特殊权益保护集体协议从劳动报酬、劳动安全与健康保护等各方面保障员工权益 开展新员工系列、领导力发展系列、专业发展系列、通用职业技能系列四大系列培训课程 目前拥有 10 多个员工俱乐部，开展俱乐部活动 350 余次 通过信息化系统管理整个招标业务， 实现采招业务的标准化、流程化、阳光化以及资源共享化 通过一
25、链网累计发布379项采购业务，其中公开招标项目307项 与各级政府和主管部门的汇报、交流、参观接待逾 30 次，其中涉外交流接待近 10 次 积极参与行业政策制定，参与中央和地方业务主管部门及行业组织召开的政策研讨会 20 余次 围绕 中华人民共和国药品管理法 、 国家药品集中带量采购、“短缺药品药联、仿制药质量一致性评价等政策以及产品质量标准设定等，提供行业建议 30 余件 承担商务部主办的援外培训项目的组织接待和交流 5 项 参与并获得政府创新支持项目 10 项 支持参与行业活动10余项，涉及医药政策、创新、临床应用等领域 超过 40 次公益捐赠 向社会捐赠 975 万元 精准扶贫投入超过
26、 1,200 万元 47 位员工至上汽通用汽车凯迪拉克生产基地进行精益对标学习邀请强生等对标企业交流沟通利益相关方 对公司主要的期望 公司反馈 利益相关方沟通亮点 16Innovation for Good Health 持续创新 乐享健康“此次研修班增进了发展中国家之间在医疗卫生领域的交流，对进一步促进双方合作、切实提高药品可及性、加强非洲公共卫生防控体系和能力建设起到了非常大的作用。2018 年发展中国家药品监管领域部长级研讨班坦桑尼亚学员复星医药集团参与的部分协会 / 社会机构名单中国药品监督管理研究会中国医药新闻信息协会中国医药企业管理协会中国化学制药工业协会中国非处方药物协会中国医药
27、保健品进出口商会中国价格协会中国医院协会中国医药物资协会常务理事单位副会长单位副会长单位副会长单位常务理事单位企业会员理事单位会员单位会长单位协会名称担任职务 中国医疗保险研究会中国医药创新促进会上海市医药行业协会上海市生物医药行业协会上海市遗传学会上海市医疗保险协会上海市药学会上海市医院协会浙江省健康产业联合会理事单位副会长单位副会长单位会长单位会长单位常务理事单位常务理事单位企业会员副会长单位协会名称担任职务 172018 Corporate Social Responsibility Report合规经营组织结构复星医药集团以主动转型应对市场变化，及时优化组织结构。本公司按照现代企业制度
28、建立了由股东大会、董事会及其专门委员会、监事会和管理层构成的法人治理结构。为提高决策效率和决策专业性，有效防注：截至 2018 年 12 月 31 日范个人决策失误对本集团发展带来的风险，复星医药推动并加强跨部门的管理工作委员会的建设及有效运作。本公司在管理层面设置了多个专业委员会，由高级管理人员、 职能部门负责人和其他专业人员组成，是一个跨部门的决策、协调组织，从而提高决策专业化水平， 提高决策和执行效率。廉政督察部监事会股东大会专业委员会董秘办审计部董事会总裁室投资者关系与资本发展部战略规划部法务部人力资源部运营管理部财务部研发中心数字科技创新部业务发展部品牌与公众传播部公共事务部环境健康
29、安全管理部基建管理部集中采购与采购管理部行政支持部医药商业管理委员会上海复星医院投资（集团）有限公司医疗技术管理委员会投资总部VC投资部国际部上海复星医药产业发展有限公司18Innovation for Good Health 持续创新 乐享健康公司治理报告期内，根据中华人民共和国 公司法、中华人民共和国证券法、中国证券监督管理委员会上市公司治理准则以及上海证券交易所有限公司股票上市规则、香港联合交易所有限公司证券上市规则附录十四企业管治守则等有关法律法规和规范性文件的要求，本公司进一步完善法人治理结构，优化内部管理。关于控股股东与上市公司：本公司控股股东行为规范，没有超越股东权限直接或间接干
30、预本公司的决策及生产经营活动，没有损害本公司及其它股东利益。本公司控股股东与本公司在人员、资产、财务、机构和业务等方面相互独立。本公司董事会、监事会及其它内部机构独立运作。1关于董事与董事会：本公司严格按照上海复星医药（集团）股份有限公司章程规定的程序选聘董事，董事会的人数和人员构成符合法律、法规和上海复星医药（集团）股份有限公司章程的规定；上海复星医药（集团）股份有限公司章程对董事会议事规则作了明确，并制定有董事会多元化政策。截至 2018 年 12 月 31 日，本公司董事会共有 11 名董事组成（含 1 名女性），其中 4 名独立非执行董事分别为会计、法律和战略领域的专业人士，符合上市公
31、司治理准则的要求和本集团发展的需要。本公司董事会下设战略委员会、审计委员会、提名委员会、薪酬与考核委员会，并制定有各专业委员会的职权范围和实施细则。2关于监事与监事会：本公司严格按照上海复星医药（集团）股份有限公司章程规定的程序选聘监事，监事会的人数和人员构成符合法律、法规和上海复星医药 （集团） 股份有限公司章程 的规定；本公司监事会能够独立、有效地行使对董事、高级管理人员的监督和检查权。监事会定期召开会议，并根据需要及时召开临时会议；上海复星医药（集团）股份有限公司章程中规定有监事会议事规则。3 关于绩效评价与激励约束机制：本公司积极建立高级管理人员的绩效评价标准和程序，并根据实施情况适时
32、作相应的修订、完善。同时，进一步完善高级管理人员及关键人员的激励机制，促进本集团长期稳定发展。4关于利益相关方：本公司能够充分尊重股东、员工、客户与消费者、供应商、社区等利益相关者的合法权利，并与他们积极合作，共同推进本公司持续、健康地发展。5良好的公司治理是企业发展的基石和保障，本公司将持续巩固并进一步提高公司治理水平，提升企业竞争力，从而以更好的经营业绩回报广大投资者。关于信息披露 ： 本公司严格按照法律、 法规、中国证监会 上市公司信息披露管理办法 、上证所上市公司信息披露事务管理制度指引、上证所上海证券交易所上市公司信息披露暂缓与豁免业务指引、上海复星医药（集团）股份有限公司章程、本公
33、司信息披露制度以及信息披露暂缓与豁免业务管理制度的规定，充分履行上市公司披露信息义务；同时，本公司制定有 外部信息报送及使用管理制度 、内幕信息知情人管理制度和年报信息披露重大差错责任追究制度，并予以切实执行，确保信息披露的及时、公平、真实、准确和完整。除法定披露信息外，本公司还定期向公众发布内部控制自我评价报告、企业社会责任报告，并聘任专业机构出具审计 / 审核意见，充分展示本集团透明、规范的运营情况。本公司注重与投资者的沟通与交流，并制订有投资者关系管理办法等相关制度，确保投资者公平、及时地获取本公司公开信息。6 192018 Corporate Social Responsibility
34、 Report 一链网上线风控系统监控招标关键环节 通过调查提前排除围标风险，将恶意围标单位纳入黑名单管理并在本集团内公示，净化本集团内采招环境 完善基建组织架构，从设计、成本造价、项目管理等专业维度对各基建项目进行全过程把控 制定并发布了关于实施上海复星医院投资（集团）有限公司各项基建管理办法等 8 项管理细则的修订稿，覆盖立项、采招、合同等全过程管理，提升基建项目管理水平和过程控制 制定了公务活动中收受的礼金礼品管理办法（试行） 共受理和调查举报线索 14 件，对相关违规责任人进行了追责。 为杜绝不合规行为，参与了 40 余个招投标项目的现场开标监督 开展 4 次反腐倡廉和廉洁从业的宣传教
35、育活动 在官网增设了廉政合规栏目，在 OA 系统上开设纪委和廉政督察部门户网站，2018 年度廉政督察部共发布反腐败上海品茶相关的文章累计 60 余篇 开展廉政管理月活动 依照 ISO 27001 的国际标准体系进行信息安全的管理 2018 年，复星医药通过了 ISO27001 信息安全管理体系资质的复审，并成功将该系统推广至 10 余家成员企业 通过定期的信息安全培训以及针对成员企业的 IT 审计切实提高信息安全意识 开展财务与内控相结合的专项审计、重要业务流程的专项审计、控股子公司 / 单位高管离任审计以及反舞弊审计等各项内部审计工作 拓展控股子公司自行开展内控评价的范围，提高自评质量，不断提升本集
36、团整体的内控管理水平 针对成员企业质量体系审计的复星医药成员企业质量审计管理规程及相关附件进行了修订和完善 开展绿色供应链审计，聚焦于原辅料、包材及试剂类供应商 加强跨部门协作，充分发挥审计的监督作用 对内部控制缺陷的改善情况进行持续跟踪，保证良好的整改效果 本年度无重大缺陷和重要缺陷 外部独立审计机构已经完成内部控制审计，出具无保留意见的审计报告采购风险控制基建项目管理反腐败管理信息安全管理内部审计风险管控复星医药集团重视风险管理与控制，在采购风险控制、基建项目管理、反腐败管理、信息安全管理、内部审计等方面持续优化管理，建立健全的合规管理体系，在国家法律法规以及上市公司的治理框架下，积极推进
37、负责任的商业行为。内控建设内部监督外部成果评价20Innovation for Good Health 持续创新 乐享健康药品制造与研发营业收入（单位：万元）医疗服务营业收入（单位：万元）医疗器械和医学诊断制造营业收入（单位：万元）营业收入（单位：万元）20,462,882.041,853,355.542,491,827.36财务表现2018 年，复星医药集团继续以促进人类健康为使命，秉持“持续创新，乐享健康”的经营理念，围绕医药健康核心业务，坚持产品创新和管理提升、国际化发展，积极推进“内生式增长、外延式扩张、整合式发展”，主营业务继续保持均衡增长。经营活动现金流（单位
38、：万元）2011,003.93258,022.58295,010.52归属于上市公司股东的净利润（单位：万元）2046,009.36312,449.95270,792.34归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（单位：万元）2009,278.30234,590.91208,979.2420,025,9541,319,547.171,868,134.518167,756208,847.03256,296.752066,391321,405.08363,886.
39、91212018 Corporate Social Responsibility Report可负担的创新（Affordable Innovation）体现了复星医药集团的社会责任承诺。围绕未被满足的医疗需求，复星医药集团通过持续创新，为更多患者和客户提供更优质、更便捷、更可负担的产品与服务。22Innovation for Good Health 持续创新 乐享健康232018 Corporate Social Responsibility Report研发创新体系与研发平台复星医药集团以创新研发为最核心的发展驱动因素，专注投资于疗效确切、符合现代医学发展导向的优势产品的研发领域，坚持提升自
40、身全链条的研发和后期产业化开发能力。本集团已形成国际化的研发布局和较强的研发能力，在中国、美国、印度等建立互动一体化的研发体系；并通过多元化合作方式，衔接全球前沿创新技术，推动前沿产品的全球开发和转化落地。2018 年，本集团在创新研发上持续投入，并在早期科研项目上采取多模式布局，包括与科学家成立研发型企业、与国际知名企业成立合资 / 合作企业等；同时还发起设立主动孵化模式的平台公司，布局基因治疗等新兴领域。复星医药研发中心及各成员企业根据行业标准建立了系统的新产品研发管理规范及标准操作手册（SOP）。药品研发过程中的各项试验均符合国家有关标准要求，涉及人体临床试验均符合药物临床试验质量管理规
41、范（GCP 规范）并通过伦理委员会审查，涉及动物的研究工作均符合实验动物管理的相关规定。制药研发平台激光医疗美容技术呼吸医学早期肿瘤微创治疗技术医疗技术创新平台化学药创新平台生物药平台细胞免疫平台高价值仿制药平台24Innovation for Good Health 持续创新 乐享健康2018 年，本集团重点加大对单克隆抗体生物创新药及生物类似药、小分子创新药的研发投入，系统性推进仿制药一致性评价工作的开展。截至 2018 年末，本集团已有 9 个小分子创新药产品（包括 1 个改良型新药）、9 个适应症于中国大陆获临床试验批准；已有 13 个单克隆抗体产品、1 个联合治疗方案完成 22 项适
42、应症的临床试验申请，获得全球范围 27 个临床 试 验 许 可。 报 告 期 内，Gland Pharma共计 5 个仿制药产品获得美国 FDA 上市批准；本集团的苯磺酸氨氯地平片（施力达）、草酸艾司西酞普兰片（启程）、阿法骨化醇片（立庆）等 9 个产品通过仿制药一致性评价。在研新药、仿制药、生物类似药及一致性评价项目数215项研发投入与研发成果2018 年，本集团研发投入（含资本化开支）共计 25.07 亿元，同比增长超过63.92%。截至 2018 年底，本集团在研新药、仿制药、生物类似药及一致性评价等项目215 项，其中：小分子创新药 15 项、生物创新药 10 项、生物类似药 17 项
43、、国际标准的仿制药 117 项、一致性评价项目54 项、中药 2 项。预计这些在研产品将为本集团后续经营业绩的持续发展奠定良好基础。本集团建立“重磅产品知识产权战略”并通过一系列实施与手段保障研发产品专利，包括在项目立项时进行时产品的知识产权状态分析、抓住国内外专利许可机会开发专利拳头产品、围绕现有重点产品申请一批专利群从而延长产品生命周期、 加强专利培训等。报告期内，本集团药品制造与研发板块专利申请达 99 项，其中：包括美国专利申请12项、 日本专利申请1 项、 欧洲专利申请2 项、印度专利申请 5 项、PCT 申请 4 项；获得专利授权 35 项（均为发明专利）。专利保护与专利成果研发费
44、用（单位：万元）201,400.75 102,600.54147,961.23研发投入 ( 含资本化开支 )（单位：万元）2010,600152,900.29250,683.56252018 Corporate Social Responsibility Report可负担的创新复宏汉霖由复星医药与海外科学家团队于 2009 年 12 月合资组建，主要致力于应用前沿技术进行生物类似药、生物改良药以及创新型单抗的研发及产业化，在中国上海、台北和美国加州均设有研发中心，产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。案例复宏汉霖造就“可负担的创新”的关键技术及策略经
45、济高效研发 自主研发 高效运营低成本生产 高滴度细胞株 自主知识产权培基 高产能使用率与规模经济 新一代生产技术高成功率 生物类似药与生物改良药 快速跟进 产品组合大幅提高成功率创新技术在确保质量的前提下降低成本，复宏汉霖选择了多管齐下，采用多种创新技术来达到目标。采用高表达的细胞株，一般普通的细胞株单抗产量是每升 1 克左右，而复宏汉霖改良的细胞株能达到每升 2-3 克。单位体积产量的提高，自然带来成本降低。1研发团队自主开发培养基、 委托国外公司来生产，较直接采购进口培养基，成本有了大幅度降低。采用先进的大规模（2,000L）一次性生产技术，使建厂以及运营成本降低，同时提高了运营效率及生产
46、弹性。可生产多个产品的先进厂房设计为企业开源节流。多个产品的综合开发提高了厂房产能使用率，摊薄了固定成本，利于创造规模经济效益。234创新策略借助生物类似药开发建立起生物医药全产业链平台，大大降低创新药的开发成本，提高创新单抗的开发成功率。快速跟进、开发第二代改良式创新单抗，即在已得到临床验证的靶点上进一步寻求差异化开发，提高研发的成功率，从根本上降低了研发失败而产生的巨大成本。肿瘤联合治疗，即在肿瘤免疫治疗的基础上，外加一到两个抗体进行联合治疗。凭借成本优势拓宽原有市场，使联合治疗相对普及，提高经济规模效益。1226Innovation for Good Health 持续创新 乐享健康27
47、2018 Corporate Social Responsibility Report173结项精益项目个官方抽样100%合格质量内审体系覆盖海外企业 Gland Pharma持续推进复星医药卓越运营 （FOPEX） ， 加大 FOPEX 人才培养力度， 开设上海、 徐州、 重庆三地绿带培训班， 并新设研发绿带班，累计受训超700人次， 累计培养绿带207人、 黑带3人。禅城医院高分通过国际医院 JCI 认证， 成为全国首家通过第六版 JCI标准的三甲综合民营医院国内制药成员企业有十余个原料药通过美国 FDA、 欧盟、 日本和德国等国家法规认证。 海外企业Gland Pharma 的4个制剂生
48、产场地、3个原料药生产场地通过美国 FDA、 欧盟等国家法规认证；桂林南药有1条口服固体制剂生产线、3条注射剂生产线、5个原料药通过 WHO-PQ 认证检查， 药友制药有1条口服固体制剂生产线通过美国 FDA 认证和加拿大卫生部认证， 多个制剂产品实现国际销售。各成员医院患者满意度90%通过质量培训持续提升成员企业合规运营意识， 制药成员企业年人均质量培训课时 小时 /人 445,359预期年收益万元28Innovation for Good Health 持续创新 乐享健康产品质量与安全复星医药集团的药品制造与研发、医学诊断与医疗器械成员企业分布在中国境内 十余个省、 自治区和直辖市， 以及
49、海外的印度、 以色列、瑞典等，2018 年在欧洲和美国均设立子公司。药品制造企业生产产品包括化学原料药及制剂、生物制品、生化药品、中药饮片及中成药等；所生产药品剂型涵盖了小容量注射剂、冻干粉针剂、粉针剂、片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂等大部分常用类别和剂型，覆盖心血管系统、中枢神经系统、血液系统、代谢及消化系统及抗感染等治疗领域。医疗器械成全生命周期管理“药品的生命周期”从广义上是指从药品的研发开始，到注册评价、上市使用，再评价， 直至由于市场等原因退市的整个过程，而狭义上是药品在第一个剂型和适应症的开发、上市销售之后，为了维持和增长该药品的销售额和利润，以及防御该药品的销售额和利润免受竞争
50、药品的冲击所采取的所有措施。一线抗结核药物帮助结核病患者超过1,000万例慢性病领域服务患者数超过1,000万* 注：GxP 法规指在药品的整个生命周期中，不同阶段相关药品质量保证法规的总称，包括 GCP（药物临床试验管理规范）、GLP（药物非临床研究质量管理规范）、GMP（药品生产质量管理规范）、GSP（药品经营质量管理规范）等。员企业主要研发生产销售诊断试剂、医疗器械耗材、以及代理销售高端医疗器械，如微创外科手术系统世界领先的达芬奇手术机器人、以色列激光医美产品等。借助产品优势，本集团持续为全球客户和患者服务。在抗感染领域，创新药注射用青蒿琥酯挽救了超过 2,000 万重症疟疾患者；一线抗
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