1、1请务必阅读最后一页免责声明及信息披露HTTP:/WWW.CINDASC.COM 证券研究报告证券研究报告 Research Report 杨松杨松医药行业首席分析师医药行业首席分析师 执业编号：S03 联系电话：+86 21 61678586 邮箱： 周贤珮周贤珮医药行业分析师医药行业分析师 执业编号：S01 联系电话：+86 10 83326737 邮 箱： 策 略 点 评 血液制品2019年批签发回顾与疫情影响分析 专 题 报 告 2020年年3月12日 2请务必阅读最后一页免责声明及信息披露HTTP:/WWW.CINDASC.COM 目录 0
2、12019血液制品批签发回顾：批签发稳步提升，血液制品市场前景广阔 新冠疫情对血制品短期影响：短期需求提升，采浆影响有限 疫情之后血制品行业中长期观点：行业资源品属性进一步增强 02 03 nMpQqQsOsPtNnPmNoRzQnO6MaO9PmOmMsQqQjMpPsRjMrQoQ9PpOrRuOsQpMvPmRoM 3请务必阅读最后一页免责声明及信息披露HTTP:/WWW.CINDASC.COM 投资要点：投资要点：20192019年批签发整体平稳，长期空间广阔年批签发整体平稳，长期空间广阔 2019年白蛋白批签发数量突破5000万瓶。2019年国内主要血制品中人血白蛋白、静丙批签发数量
3、有稳步 增长，乙免出现下跌，凝血因子类数量与2018年基本持平。人血白蛋白批签发数量为5191万瓶，同比 增长为8%。静丙批签发数量为1158万瓶，同比增长9%。人纤维蛋白原全年批签发87万瓶，同比下 滑2%。 新冠疫情爆发带动需求提升，血制品库存情况明显改善。目前在采浆基本停工的情况下，血制品的 供给基本依靠原有库存（产品+血浆）支撑，在新冠肺炎疫情爆发后，血液制品治疗和预防需求显 著提升，目前部分公司静丙和白蛋白已没有库存。市场较为担心的采桨问题，目前看疫情会阶段性 影响一季度的血浆采集，但考虑到一季度本身为采浆淡季，且3月份开始浆站已陆续开始复工，我们预计 2020年全年采浆将整体保持平
4、稳（ 2019年全年采浆约9100-9200吨，） 血液制品长期空间广阔。本次抗击疫情中，血制品亮眼表现，公众认知度显著提升，对于中长期采浆有 利。更值得期待的是，静丙在疫情中的广泛应用，将会对医生认知起到促进提升作用，利于静丙的临床价值 进一步被发掘，未来静丙有望成为行业增长的重要驱动力。疫情中，龙头公司在供应保障和产品研发上展现 出较强的优势，例如新型冠状病毒特免血浆疗法的快速推进落地和新型冠状病毒特免球蛋白的快速研发推进。 我们预计未来行业龙头将在浆站获取、产品研发上获得更多的优势。 风险提示：采浆量不及预期的风险，血制品产品价格下降的风险 4请务必阅读最后一页免责声明及信息披露HTTP
5、:/WWW.CINDASC.COM 批签发批签发数量数量稳步提升，市场前景广阔稳步提升，市场前景广阔 品种名称品种名称对应规格对应规格 20172017 批签发数量批签发数量 20172017 增速增速 20182018 批签发数量批签发数量 20182018 增速增速 20192019 批签发数量批签发数量 20192019 增速增速 人血白蛋白人血白蛋白10g4071 3%4800 18% 5191 8% 静注人免疫球蛋白静注人免疫球蛋白(pH4)(pH4)2.5g934 -15%1063 14% 11589% 冻干静注人免疫球蛋白冻干静注人免疫球蛋白(pH4)(pH4)2.5g13 -7
6、%21 62% 239% 人免疫球蛋白人免疫球蛋白0.3g35 -77%64 83% 12087% 狂犬病人免疫球蛋白狂犬病人免疫球蛋白200IU464 28%925 99% 119629% 破伤风人免疫球蛋白破伤风人免疫球蛋白250IU407 -7%356 -13% 62275% 冻干静注乙型肝炎人免疫球蛋白冻干静注乙型肝炎人免疫球蛋白 (pH4)(pH4) 200IU15 5%19 27% 3267% 静注乙型肝炎人免疫球蛋白静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)(pH4)200IU 32 80% 3922%25 -36% 乙型肝炎人免疫球蛋白乙型肝炎人免疫球蛋白200IU104 -30%15
7、6 50%106 -32% 人凝血酶原复合物人凝血酶原复合物200IU43 -44%99 130% 98-1% 人凝血因子人凝血因子200IU89 -18%170 91% 169-1% 人纤维蛋白原人纤维蛋白原0.5g87 -10%89 2% 87-2% 20172017- -20192019年血制品产品批签发情况（单位：万）年血制品产品批签发情况（单位：万） 2019年全年全部血制品批签发数量为8827万瓶，同比增长13%，国内主要血制品，人血白蛋白、静丙批签发数量有不同程度 增长，乙免出现下跌，凝血因子类数量与2018年基本持平。2019年血制品供给平稳增长，行业整体稳健，在此次“新冠肺
8、炎”疫情中，静丙等血制品发挥了重要的作用，加之行业和企业的推广，全社会对血制品的认知会有极大的提升，血液制品市 场前景广阔。 5请务必阅读最后一页免责声明及信息披露HTTP:/WWW.CINDASC.COM 20192019年血制品批签发总结年血制品批签发总结：白蛋白批签发突破白蛋白批签发突破50005000万瓶万瓶 白蛋白：2019年国内人血白蛋白批签发总量为5191万瓶，同比增长8%。国产、进口批签发数量分别为2062万 瓶、3129万瓶。国内企业中，天坛生物、泰邦生物、双林生物、西安回天增长明显；上海新兴、华兰生物有不同 幅度减少。 静丙：2019年静丙批签发数量为1158万瓶，同比增长
9、9% 。其中、华兰生物、上海莱士、泰邦生物、远大蜀阳增长 明显；博雅生物、卫光生物、西安回天出现下降情况。随着静丙使用的广泛和积极的学术推广，静丙终端需求有望 大幅增长。 特免：2019年，狂免、破免批签发数量显著上升，分别为1196万瓶、622万瓶，增速为29%和74.7%,乙免批签 发下降32%数量为106万瓶。狂免具体批签发情况来看，上海莱士、泰邦生物、双林生物、天坛生物、博雅生物普 遍提升，而华兰生物批签发数量有所回落。破免中，2019年9家企业中有6家呈增长态势，其中卫光生物增长较 快，上海莱士与2018年持平，ST生物和南岳生物出现下跌情况。而7家乙免批签发企业中有5家出现不同程度
10、下 跌，其中卫光生物跌幅最大，上海莱士和天坛生物则出现不同幅度增长。 因子类：人凝血因子2019年批签发企稳170万瓶，其中上海莱士增长最快，华兰生物出现小幅下降。人纤维蛋 白原全年批签发87万瓶，泰邦生物增长最快，华兰生物下降最快。人凝血酶原复合物2019年批签发98万瓶，近两 年出现小幅下滑，其中泰邦生物涨幅明显，华兰生物和上海新兴数量下降。 6请务必阅读最后一页免责声明及信息披露HTTP:/WWW.CINDASC.COM 人血白蛋白：人血白蛋白：20192019年年进口进口占比保持占比保持60%60%左右左右 人血白蛋白是中国第一大血液制品产品，批签发数量呈逐年增长态势，2019全年度批
11、签发数量约为5191万瓶（10g）同比增 长8%，供给相对稳定。 2019Q1进口人血白蛋白批签发数量相对较少，随后三季度迅速增加，全年看占据主要人血白蛋白市场份额。 中国历年中国历年人血白蛋白批签发情况（单位：万人血白蛋白批签发情况（单位：万瓶瓶） 20192019人血白蛋白批签发情况（单位：人血白蛋白批签发情况（单位：万万瓶瓶） 2919 3362 4044 4224 4800 5191 15.2% 20.3% 4.5% 13.6% 8.1% 0% 5% 10% 15% 20% 25% 0 1000 2000 3000 4000 5000 6000 200172018
12、2019 人血白蛋白（10g/瓶）增速 369 898897 963 482 489 608 481 0 200 400 600 800 1000 1200 2019Q12019Q22019Q32019Q4 进口国产 7请务必阅读最后一页免责声明及信息披露HTTP:/WWW.CINDASC.COM 人血白蛋白人血白蛋白：进口贝林领头，国产天坛领先进口贝林领头，国产天坛领先 2019年有20家公司（含进口）获得人血白蛋白批签发，竞争相对激烈。进口占比为60.3%（与2018年基本持平），其中 杰特贝林人血白蛋白批签发最多。国产企业中，天坛生物批签发数量最多432万瓶（10g），占比约8%。 20
13、192019年年人血白蛋白批签发情况人血白蛋白批签发情况人血白蛋白批签发人血白蛋白批签发进口和国产批签发进口和国产批签发情况（单位：情况（单位：10g10g，万万瓶瓶） 1715 1800 1925 2062 2328 2424 2889 3129 0 1000 2000 3000 4000 5000 6000 20019 国产进口 双林生物 2% 奥克特 珐玛 8% 百特医疗 13% 博晖创新 1% 博雅生物 2% 华兰生物 5% 基立福 11% 杰特贝林 28% 康宝生物 1% 绿十字 1% 南岳生物 2% 派斯菲科 2% 上海莱士 5% 泰邦生物 6% 天坛生物 8
14、% 卫光生物 2% 远大蜀阳 3% 8请务必阅读最后一页免责声明及信息披露HTTP:/WWW.CINDASC.COM 静注人免疫球蛋白：静注人免疫球蛋白：20192019年年批签发数量稳中有升，市场批签发数量稳中有升，市场前景广阔前景广阔 2019年静注人免疫球蛋白（2.5g）批签发数量为1158万瓶，同比增长9%，批签发数量较前几年稳中有升。在此次“新冠肺 炎”疫情当中，静丙成为指导用药，参考SARS过后，北京，广东两个重灾区静丙使用量提升很快，此次疫情过后，包括医 生、公众在内会对静丙的认知会有极大的提升，对于静丙的使用和学术推广将会形成较大促进作用。 静注人免疫球蛋白静注人免疫球蛋白批批
15、签发情况（签发情况（单位单位：万万瓶瓶） 静注人免疫球蛋白批签发情况（单位：静注人免疫球蛋白批签发情况（单位：万万瓶瓶） 716 868 10951083 1063 1158 21.2% 26.2% -1.1% -1.8% 8.9% -5% 0% 5% 10% 15% 20% 25% 30% 0 200 400 600 800 1000 1200 1400 2001720182019 静注人免疫球蛋白(2.5g/支)增速 222 237 426 273 0 50 100 150 200 250 300 350 400 450 2019Q12019Q22019Q32019Q
16、4 9请务必阅读最后一页免责声明及信息披露HTTP:/WWW.CINDASC.COM 静注人免疫球蛋白静注人免疫球蛋白：天坛生物批签发份额领先天坛生物批签发份额领先 2019年全年静丙共有14家企业批签发，其中天坛生物批签发数量为294万瓶（ 2.5g ），占比最大约为26%。 20192019静注人免疫球蛋白批签发情况静注人免疫球蛋白批签发情况 20192019静注人免疫球蛋白批签发情况（单位：静注人免疫球蛋白批签发情况（单位：万万瓶瓶） 294 0 50 100 150 200 250 300 350 双林生物 4% 博雅生物 5% 华兰生物 12%康宝生物 4% 绿十字 1% 南岳生物
17、3% 派斯菲科 4% 上海莱士 12% 泰邦生物 15% 天坛生物 26% 卫光生物 4% 西安回天 1% 远大蜀阳 9% 10请务必阅读最后一页免责声明及信息披露HTTP:/WWW.CINDASC.COM 狂犬病人免疫球蛋白：狂犬病人免疫球蛋白：20192019年年批签发呈高增长态势批签发呈高增长态势 狂犬病人免疫球蛋白批签发数量近几年维持高增长态势，但增速有下降趋势，2019批签发数量达到1196万瓶（规格 200IU），同比增速29%。 狂犬病人免疫球蛋白批签发情况（单位：万狂犬病人免疫球蛋白批签发情况（单位：万瓶瓶） 772 429 338 574 925 1196 -44.4% -2
18、1.2% 69.8% 61.1% 29.3% -60% -40% -20% 0% 20% 40% 60% 80% 0 200 400 600 800 1000 1200 1400 2001720182019 狂犬病人免疫球蛋白(200IU)增速 11请务必阅读最后一页免责声明及信息披露HTTP:/WWW.CINDASC.COM 狂犬病人免疫球蛋白狂犬病人免疫球蛋白：上海莱士、泰邦生物、蜀阳份额领先上海莱士、泰邦生物、蜀阳份额领先 2019年共有10家企业批签发，其中上海莱士批签发226万瓶（+61.4%），占比最大达19%，天坛生物批签发112万瓶 （+72.3%）增长最
19、快，泰邦生物批签发187万瓶（+70%），双林生物批签发131万瓶（+44%），博雅生物批签发66万瓶 （+46.7%），华兰生物2019年出现下降，批签发92万瓶（-38.7%），整体竞争格局良好。 20192019狂犬病人免疫球蛋白批签发情况狂犬病人免疫球蛋白批签发情况 远大蜀阳, 194, 16% 上海莱士, 226, 19% 华兰生物, 92, 8% 泰邦生物, 187, 16% ST生化, 131, 11% 卫光生物, 104, 9% 天坛生物, 112, 9% 博雅生物, 66, 5% 博晖创新, 26, 2% 南岳生物, 60, 5% 远大蜀阳上海莱士华兰生物泰邦生物ST生化 卫
20、光生物天坛生物博雅生物博晖创新南岳生物 12请务必阅读最后一页免责声明及信息披露HTTP:/WWW.CINDASC.COM 破伤风人免疫球蛋白：破伤风人免疫球蛋白：20192019年年批签发数量显著提升批签发数量显著提升 近几年破伤风人免疫球蛋白批签发数量波动幅度较大，2019年全年批签发数量快速提升达622万瓶（规格250IU），同比增长 74%。 破伤风人免疫球蛋白批签发情况（单位：破伤风人免疫球蛋白批签发情况（单位：万万瓶瓶）20192019破伤风人免疫球蛋白批签发情况（单位：破伤风人免疫球蛋白批签发情况（单位：万万瓶瓶） 215 280 395 436 356 622 30.2% 41
21、.1% 10.4% -18.3% 74.7% -40% -20% 0% 20% 40% 60% 80% 0 100 200 300 400 500 600 700 2001720182019 破伤风人免疫球蛋白(250IU)增速 126 135 204 156 0 50 100 150 200 250 2019Q12019Q22019Q32019Q4 13请务必阅读最后一页免责声明及信息披露HTTP:/WWW.CINDASC.COM 破伤风人免疫球蛋白破伤风人免疫球蛋白：华兰生物、泰邦生物、天坛生物份额领先华兰生物、泰邦生物、天坛生物份额领先 2019年共有9家企业批签发
22、，其中6家企业出现不同程度增长，泰邦生物批签发139万瓶（+120.6%），占比22%；天坛生物 批签发139万瓶（+183.7%），占比22%；卫光生物批签发26万瓶（+420%）增速最快，华兰生物批签发134瓶 （+45.7%），占比21%，上海莱士批签发40万瓶与2018年基本持平，双林生物批签发53万瓶（-3.6%）。 20192019破伤风人免疫球蛋白批签发情况破伤风人免疫球蛋白批签发情况 华兰生物, 134, 22% 天坛生物, 139, 22% 泰邦生物, 139, 22% 远大蜀阳, 82, 13% ST生化, 53, 9% 卫光生物, 26, 4% 上海莱士, 40, 6%
23、南岳生物, 4, 1% 14请务必阅读最后一页免责声明及信息披露HTTP:/WWW.CINDASC.COM 乙型肝炎人免疫球蛋白：乙型肝炎人免疫球蛋白：20192019年年批签发数量有所回落批签发数量有所回落 2019年，乙型肝炎人免疫球蛋白批签发数量为106万瓶（规格200IU），同比减少32%，相比前几年批签发数量明显回落。全 年共有7家企业批签发，其中天坛生物批签发27万瓶（+68.8%），占比25%；上海莱士批签发25万瓶（19%），占比24%； 华兰生物批签发13万瓶（-56.7%），泰邦生物批签发13万瓶（-40.9%），远大蜀阳批签发12万瓶（-58.6%）跌幅最大。 乙型肝炎人
24、免疫球蛋白批签发情况（单位：乙型肝炎人免疫球蛋白批签发情况（单位：万万瓶瓶）20192019乙型肝炎人免疫球蛋白批签发情况乙型肝炎人免疫球蛋白批签发情况 148 140 142 147 156 106 -5.4% 1.4% 3.5% 6.1% -32.1% -35% -30% -25% -20% -15% -10% -5% 0% 5% 10% 0 20 40 60 80 100 120 140 160 180 2001720182019 乙型肝炎人免疫球蛋白(200IU)增速 上海莱士, 25, 24% 华兰生物, 13, 12% 天坛生物, 27, 26% 南岳生物,
25、13, 12% 泰邦生物, 13, 12% 远大蜀阳, 12, 11% 卫光生物, 3, 3% 15请务必阅读最后一页免责声明及信息披露HTTP:/WWW.CINDASC.COM 人免疫球蛋白：人免疫球蛋白：20192019年年批签发数量增长明显批签发数量增长明显 2019年，人免疫球蛋白批签发数量为120万瓶（规格0.3g），增速达87.5%，相比2018年批签发数量明显回升。全年共有8 家企业批签发，其中天坛生物批签发43万瓶，占比36%；华兰生物批签发16.53万瓶，占比14%；上海莱士批签发14万瓶，占 比12%。 人免疫球蛋白批签发情况（单位：万）人免疫球蛋白批签发情况（单位：万）
26、20192019人免疫球蛋白批签发情况人免疫球蛋白批签发情况 42 64 156 98 64 120 52.4% 143.8% -37.2% -34.7% 87.5% -60% -40% -20% 0% 20% 40% 60% 80% 100% 120% 140% 160% 0 20 40 60 80 100 120 140 160 180 2001720182019 人免疫球蛋白(0.3g)增速 天坛生物 36% 华兰生物 14% 博晖创新 8% 卫光生物 13% 泰邦生物 6% 远大蜀阳 4% 博雅生物 7% 上海莱士 12% 16请务必阅读最后一页免责声明及信息披露
27、HTTP:/WWW.CINDASC.COM 人纤维蛋白原：人纤维蛋白原：20192019年年批签发数量略有下滑批签发数量略有下滑 人纤维蛋白原批签发数量最近几年稳中有降，2017、2018年出现均负增长，2019年批签发数量为87万瓶（规格0.5g）。 2017、2018年共有6家企业获取批签发，2019年共有8家企业生产人纤维蛋白原，竞争压力加大。 人纤维原蛋白批签发情况（单位：人纤维原蛋白批签发情况（单位：万万瓶瓶）20192019年年人纤维蛋白原批签发情况人纤维蛋白原批签发情况 35 50 96 94 89 87 42.9% 92.0% -2.1% -5.3% -2.2% -20% 0%
28、 20% 40% 60% 80% 100% 0 20 40 60 80 100 120 2001720182019 人纤维蛋白原(0.5g)增速 博雅生物, 27, 32% 泰邦生物, 29, 34% 绿十字, 8, 9% 上海莱士, 11, 13% 派斯菲科, 3, 4% 上海新兴, 3, 4% 卫光生物, 3, 4% 17请务必阅读最后一页免责声明及信息披露HTTP:/WWW.CINDASC.COM 人纤维蛋白原人纤维蛋白原：泰邦生物增速较快泰邦生物增速较快 2019年共有8家企业生产人纤维蛋白原，其中泰邦生物批签发29万瓶（+163.6%），占比34%，博雅生物批签
29、发27万瓶（- 46%），占比32%，上海莱士批签发11万瓶（-8.3%），华兰生物批签发0.2万（-97.1%）,卫光生物批签发3万瓶。2019年人 纤维蛋白原批签发数量略有下滑的主要原因系博雅生物批签发大幅下滑，批签发市场份额从58%下降到32%，由2018年的一 家独大变成了泰邦生物，博雅生物2家企业占据主要人纤维蛋白原批签发市场份额。 人纤维蛋白原批签发情况人纤维蛋白原批签发情况（万瓶）（万瓶） 50 11 12 67 27 29 11 30.2 0 10 20 30 40 50 60 博雅生物泰邦生物上海莱士上海新兴华兰生物 20182019 18请务必阅读最后一页免责声明及信息披露
30、HTTP:/WWW.CINDASC.COM 人凝血因子人凝血因子：20192019年年批签发数量企稳批签发数量企稳，上海莱士增长较快上海莱士增长较快 人凝血因子近年来批签发增速放缓企稳，2019年批签发数量约170万（规格200IU），同比下降0.1%，全年获得人凝血因 子批签发的企业只有华兰生物62万瓶（-3.1%）、绿十字批签发39万瓶、上海莱士批签发43万瓶（+62.5%）、泰邦生物批 签发26万瓶（+19.4%）。 人凝血因子人凝血因子批签发情况（单位：万）批签发情况（单位：万）20192019人凝血因子人凝血因子批签发情况批签发情况 84 80 108 140 169.9169.8
31、-4.8% 35.0% 29.6% 21.4% -0.1% -10% -5% 0% 5% 10% 15% 20% 25% 30% 35% 40% 0 20 40 60 80 100 120 140 160 180 2001720182019 人凝血因子(200IU)增速 华兰生物, 62, 37% 上海莱士, 39, 23% 泰邦生物, 43, 25% 绿十字, 26, 15% 19请务必阅读最后一页免责声明及信息披露HTTP:/WWW.CINDASC.COM 人凝血酶原复合物：人凝血酶原复合物：20192019年年批签发企稳，泰邦生物占比批签发企稳，泰邦生物占比超过超过
32、50%50% 2019年，人凝血酶原复合物批签发数量98万瓶（规格200IU），同比减少1%。全年只有三家企业批签发，整体竞争格局良 好，竞争较小，其中泰邦生物批签发54万瓶（+42.1%），占比高达55%，华兰生物批签发42万瓶（-8.7%）,上海新兴批签发 1.5万瓶（-90%）。 人凝血酶原复合物批签发情况（单位：万）人凝血酶原复合物批签发情况（单位：万） 20192019人凝血酶原复合物批签发情况人凝血酶原复合物批签发情况 58 65 78 107 9998 12.1% 20.0% 37.2% -7.5% -1.0% -10% -5% 0% 5% 10% 15% 20% 25% 30%
33、 35% 40% 0 20 40 60 80 100 120 2001720182019 人凝血酶原复合物（200IU）增速 华兰生物, 42, 43% 泰邦生物, 54, 55% 上海新兴, 1.5, 2% 20请务必阅读最后一页免责声明及信息披露HTTP:/WWW.CINDASC.COM 目录 012019血液制品批签发回顾：批签发稳步提升，血液制品市场前景广阔 新冠疫情对血制品短期影响：短期需求提升，采浆影响有限 疫情之后血制品行业中长期观点：行业资源品属性进一步增强 02 03 21请务必阅读最后一页免责声明及信息披露HTTP:/WWW.CINDASC.COM 疫
34、情之下，公众血液制品认知度显著提升疫情之下，公众血液制品认知度显著提升 疫情提升血制品认知，对未来采浆起到提振作用。血制品在此次抗击疫情治疗中亮眼表现，目前已开展对部分康复者的血 浆采集、制备新冠病毒特免血浆制品和特免球蛋白的工作中，”先愈”帮”后愈”，已有超100名康复者献出血浆，为240 个重病危重病人进行施救。卫健委发布的新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第六版）中也了增加“康复者血浆治 疗”，建议适用于病情进展较快、重型和危重型患者。通过这样的方式，可以进一步提升社会对血制品的认知，对民众的 献浆热情会起到提振的作用。 七、治疗 1.根据病情确定治疗场所。删除“疑似及确诊病例”，改为“应在
35、具备有效 隔离条件和防护条件的定点医院隔离治疗，确诊病例可多人收治在同一病室。” 2.抗病毒治疗：删除“目前没有确认有效的抗新型冠状病毒治疗方法。”在 试用药物中，增加“磷酸氯喹（成人500mg，每日次）和阿比多尔（成人 200mg，每日次）”两个药物。利巴韦林建议与干扰素或洛匹那韦/利托那韦联 合应用。试用药物的疗程均不超过10天。建议在临床应用中进一步评价目前所试 用药物的疗效。不建议同时应用3种及以上抗病毒药物，出现不可耐受的毒副作 用时应停止使用相关药物。 3.3.重型、危重型病例的治疗。增加“康复者血浆治疗”，建议适用于病情进重型、危重型病例的治疗。增加“康复者血浆治疗”，建议适用于
36、病情进 展较快、重型和危重型患者。用法用量参考新冠肺炎康复者恢复期血浆临床治展较快、重型和危重型患者。用法用量参考新冠肺炎康复者恢复期血浆临床治 疗方案（试行第一版）。疗方案（试行第一版）。 4.其他治疗措施：将对有高炎症反应的危重患者，“有条件可以考虑使用体 外血液净化技术。”修改为“有条件的可考虑使用血浆置换、吸附、灌流、血液 /血浆滤过等体外血液净化技术。” 5.关于中医治疗。 新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第六版）部分内容新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第六版）部分内容 数据来源：湖北省人民政府官网，信达证券研发中心 22请务必阅读最后一页免责声明及信息披露HTTP:/WWW.CINDA
37、SC.COM 本次疫情发生后，单采血浆站基本处于停工状态，根据钟南山院士“预估二月中下旬达峰值，但并等于拐点已到，估计在4月 底疫情基本稳定”判断，预计疫情主要影响1季度的血浆采集。从具体影响看，2019年全年采浆约9100-9200吨，我们预计 2020年全年采浆将整体保持平稳，主要原因有： 按以往情况来看，一季度本身由于假期等因素，是采浆淡季；基于血制品在此次疫情治疗中的亮眼表现，公众认知度显 著提升，利于后续采浆恢复；鉴于疫情影响，政府相关部门可能会加快单采血浆站的审批速度。 卫光生物公告“受益于全国防控工作稳步推进，国内各省市新冠感染病例增长势头已得到有效控制，公司所有浆站于3月初已
38、全面复工，预计2020年采浆量较上年变化幅度不大”。 新冠新冠疫情对采浆影响疫情对采浆影响可控：可控：20202020年采浆预计整体平稳年采浆预计整体平稳 -50% -40% -30% -20% -10% 0% 10% 20% 30% 0 1000 2000 3000 4000 5000 6000 7000 8000 9000 10000 2002200320042005200620072008200920001620172018 采浆量增速 20022002- -20182018年全国采浆量（单位：吨）年全国采浆量（单位：吨） 23请务必阅读最后一
39、页免责声明及信息披露HTTP:/WWW.CINDASC.COM 静丙被广泛用于医务人员预防。本次疫情抗击中，大部分一线医生支援湖北前，都会提前注射免疫球蛋白增强人体免疫能力，湖北等 地的需求物资和各地医疗企业驰援武汉的物资里同样包括免疫球蛋白。 静丙被部分用于患者治疗。在新冠肺炎患者治疗中，部分医院通过注射静丙治疗新冠肺炎疾病，例如：北京协和医院发布的北京协 和医院关于“新型冠状病毒感染的肺炎”诊疗建议方案（V2.0)重症患者依据病情可酌情早期使用 IVIG 0.25g/kg/d，疗程3-5天。 血制品库存情况明显改善。目前在采浆基本停工的情况下，血制品的供给基本依靠原有库存（产品+血浆）支撑
40、，根据博雅生物公告 “静丙和白蛋白基本没有库存，纤原3个月左右库存。目前可投库存血浆1个半月左右。” 短期短期血制品需求血制品需求提升，利于改善库存提升，利于改善库存 静丙在疫情抗击治疗和预防中的使用静丙在疫情抗击治疗和预防中的使用 重庆市涪陵区人民医院驰援武汉医护人员注射静丙重庆市涪陵区人民医院驰援武汉医护人员注射静丙 24请务必阅读最后一页免责声明及信息披露HTTP:/WWW.CINDASC.COM 目录 012019血液制品批签发回顾：批签发稳步提升，血液制品市场前景广阔 新冠疫情对血制品短期影响：短期需求提升，采浆影响有限 疫情之后血制品行业中长期观点：行业资源品属性进一步增强 02
41、03 25请务必阅读最后一页免责声明及信息披露HTTP:/WWW.CINDASC.COM 血液制品行业重要性愈发明显血液制品行业重要性愈发明显 国外企业进入中国的壁垒较高：世界卫生组织（WHO）倡导“血液制品各国自给自足”，鉴于血液制品的特殊性和极高安全 性要求，国家对进口血液制品采取了严格的管制措施。1985年起，国家仅允许人血白蛋白的血液制品的进口。2007年11月， 为了缓解凝血因子供应紧张的局面，满足血友病人的用药需求，国家开始允许进口重组人凝血因子。 本次疫情中，血液制品发挥重要的战略作用，将进一步提升国家对于血液制品行业的重视。 2月3日，上海莱士收到上海市经济和信息化委员会生产能
42、力应急征用通知 ：紧急征用上海莱士的医疗防护用品、 药品、器械及生产能力 关于血液制品进口的相关政策关于血液制品进口的相关政策 时间时间发布部门发布部门相关政策相关政策主要内容主要内容 1985.81985.8卫生部、海关总署关于禁止因子制剂等血液制品进口 的通知 血液制品除人血清白蛋白以外，其他所有品种均系国家规定禁止进口 的药物。 1987.81987.8卫生部关于加强进口血液制品管理的通知再次明确规定血液制品除人血清白蛋白及卫生部特许进口的品种外， 有关经营、进口单位及个人一律不准办理进口、邮寄或携带入境。 2002.72002.7国家食品药品监督管理局关于进一步加强牛源性及其相关药 品
43、监督管理的公告 国外生产的血液制品以及使用人血白蛋白作稳定剂、保护剂的其它 生物制品品种申报进口药品注册证或已取得进口药品注册证 的血液制品品种进口时，须提供血液制品制备原料血浆来源于没 有发生疯牛病疫情国家的官方证明文件。 2006.12006.1国务院艾滋病防治条例进口人体血液制品，应当依照药品管理法的规定，经国务院药品监 督管理部门批准，取得进口药品注册证书。 2007.92007.9国家食品药品监督管理局国家食品药品监管局就血液制品监管 等情况举行发布会 强调除人血蛋白以外，其他血液制品的进口都没有解禁，主要是从 安全角度考虑。 20072007国家食品药品监督管理局为了缓解凝血因子供
44、应紧张的局面，满足血友病人的用药需求， 从2007年11月开始国家允许进口重组人凝血因子。 20082008国家食品药品监督管理局国家批准进口注射用重组人凝血因子。 26请务必阅读最后一页免责声明及信息披露HTTP:/WWW.CINDASC.COM 静丙有望成为未来行业的驱动力静丙有望成为未来行业的驱动力 目前，人血白蛋白和静丙占据血制品主要市场，2019年静丙全年批签发数量为1158万瓶（规格2.5g/瓶），同比增长9%， 其中天坛生物占比最大达25.4%。根据公司半年报，2019H1上海莱士静丙收入40238万元，占血制品营收31%；华兰生物 静丙收入47247万元，占血制品收入34%；博
45、雅生物静丙收入14289万元，占血制品收入30%；卫光生物静丙收入13167 万元，占血制品37%。随着静丙在疫情中的广泛应用，将会对医生认知起到促进提升作用，利于对静丙的临床价值进一步 被发掘。 2019H12019H1部分上市公司静丙营收情况部分上市公司静丙营收情况（单位：万）（单位：万）20192019静注人免疫球蛋白批签发情况静注人免疫球蛋白批签发情况 40238 47247 1428913167 89475 91022 32944 22507 0 20000 40000 60000 80000 100000 120000 140000 160000 上海莱士华兰生物博雅生物卫光生物
46、静丙其他血制品收入 ST生化, 48, 4% 博雅生物, 57, 5% 华兰生物, 143, 12% 康宝生物, 47, 4% 绿十字, 8, 1% 南岳生物, 38, 3% 派斯菲科, 44, 4% 上海莱士, 138, 12% 泰邦生物, 177, 15% 天坛生物, 294, 26% 卫光生物, 48, 4% 西安回天, 10, 1% 远大蜀阳, 105, 9% 27请务必阅读最后一页免责声明及信息披露HTTP:/WWW.CINDASC.COM 行业集中度增强，具有资源、技术优势的企业更具竞争力。2001年国务院发布国务院办公厅关于印发中国遏制与防治艾滋 病行动计划的通知规定：2001年
47、起中国不再批准新的血液制品生产企业，本次疫情中，龙头公司在供应保障和产品研发上 展现出较强的优势，例如新型冠状病毒特免血浆疗法的快速推进落地和新型冠状病毒特免球蛋白的快速研发推进。 我们预计未来行业龙头将在浆站获取、产品研发上获得更多的优势。 龙头公司的优势将进一步提升龙头公司的优势将进一步提升 产品产品上海莱士上海莱士华兰生物华兰生物 天坛生物天坛生物 博雅生物博雅生物卫光生物卫光生物 人血白蛋白 冻干人血白蛋白 静注人免疫球蛋白 冻干静注人免疫球蛋白 人免疫球蛋白 乙型肝炎人免疫球蛋白 静注乙型肝炎人免疫球蛋白 冻干静注乙型肝炎人免疫球蛋白 破伤风人免疫球蛋白 狂犬病人免疫球蛋白 组织胺人
48、免疫球蛋白 人纤维蛋白原 人纤维蛋白粘合剂 人凝血酶原复合物 凝血酶 人凝血因子 0 200 400 600 800 1000 1200 1400 1600 1800 上海莱士 天坛生物 博雅生物 双林生物 博晖创新 卫光生物 20182018年部分上市公司年采浆量（单位：吨）年部分上市公司年采浆量（单位：吨） 行业部分企业产品生产批文情况行业部分企业产品生产批文情况 28请务必阅读最后一页免责声明及信息披露HTTP:/WWW.CINDASC.COM 风险提示风险提示 采浆量不及预期的风险 血制品产品价格下降的风险 批签发不及预期的风险 疫情持续时间过长的风险 29请务必阅读最后一页免责声明及
49、信息披露HTTP:/WWW.CINDASC.COM 杨松杨松，信达证券医药团队负责人信达证券医药团队负责人/ /医药行业首席分析师医药行业首席分析师，北京大学药学硕士（本硕连读），北京大学经济学学士 （CCER双学位），中国社保学会医保专委会委员，2019年加入信达证券研究开发中心，目前负责医药行业整体研 究。 周贤珮周贤珮，信达证券医药行业分析师信达证券医药行业分析师，美国伊利诺伊理工学院金融学硕士，2015年加入信达证券研究开发中心，曾 从事制造业研究，目前负责医药商业和中成药方向研究。 研究团队简介、研究团队简介、机构销售联系人机构销售联系人 信达证券股份有限公司信达证券股份有限公司 CINDA SECURITIES CO.,LTD 北京市西城区闹市口大街9号院1号楼 邮编：100031 华北地区销售华北地区销售 袁泉： 张华： 唐蕾： 华东地区销售华东地区销售 王莉本： 文襄琳：
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