《单采血浆站管理办法》设置审批第十一条节选 原图定位

血液制品生产企业新设浆站门槛高，且新设资源或进一步集中于头部企业。血制品行业监管严格，自 2001 年起，不再批准设置新的血制品企业；且存量企业中，仅有未包含不得申请设置新的单采血浆站的五个情形的企业拥有新设单采血浆站的资质。同时，卫生计生委《关于促进单采血浆站健康发展的意见》中指出：单采血浆站设置审批，应按照向研发能力强、血浆综合利用率高、单采血浆站管理规范的血液制品生产企业倾斜原则，预计新设浆站资源将进一步集中于龙头企业。