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1、 请务必阅读最后特别声明与免责条款 1/20 证券研究报告证券研究报告|行业深度行业深度 医药生物 【粤开医药】医疗器械系列报告（三）【粤开医药】医疗器械系列报告（三）高值耗材篇：集采扩面，高值耗材篇：集采扩面，价值重构价值重构 2023 年 10 月 20 日 投资要点 分析师：陈梦洁分析师：陈梦洁 执业编号：S0300520100001 电话： 邮箱： 研究助理：刘莎研究助理：刘莎 邮箱： 行业表现对比图行业表现对比图(近近 12 个月个月)资料来源：聚源 近期报告近期报告 【粤开医药】医疗器械系列报告（一）概览篇：万亿规模，成长可期2023-10-18 【粤开医药

2、月报】关注业绩优胜板块及GLP-1 产 业 链、阿 茨 海 默 症新 药 2023-10-12 【粤开医药月报】2023H1 业绩分析，看好中药、线下药店等细分赛道 2023-09-04 高值耗材是一类技术含量高、安全要求严、产品价格贵的医疗耗材，主要包括植（介）入性的骨科、心血管、眼科、神经外科器械以及体外循环、血液净化类设备等。市场规模市场规模：千亿赛道，植（介）入千亿赛道，植（介）入领衔领衔 2022 年全国市场规模预计达 1779 亿元，近 5 年复合增速约为 20.27%。血管介入类与骨科植入类耗材是国内市场规模最大的高值耗材。根据中金企信国际咨询相关测算，2021 年血管介入类与骨

3、科植入类耗材市场规模占比分别达到 29.51%、27.12%。竞争格局竞争格局：集采：集采东风东风，国产，国产品牌方兴未艾品牌方兴未艾 高值耗材国产品牌市占率不高、集中度偏低较高值耗材国产品牌市占率不高、集中度偏低较有待改善有待改善。截至 2023 年 3 月，A 股医疗耗材上市企业 44 家，主营业务涉及高值耗材领域的企业共 25 家，2022 年国内累计营收约为 228.97 亿元，约占行业规模的 12.87%；港股医疗保健设备上市企业 40 家，主营业务涉及涉及高值耗材领域的企业共 23 家，2022 年国内累计营收约为 140.33 亿元，约占行业规模 7.89%。A 股、港股国内营收

4、最高的 4 家企业累计营收 146.72 亿元，占行业规模的 8.25%，国内营收最高的 8 家企业累计 200.66 亿元，占行业规模 11.28%。细分领域来看，先天病封堵器、冠脉支架、骨科创伤细分领域来看，先天病封堵器、冠脉支架、骨科创伤等少数品种实现国产替等少数品种实现国产替代，随着集采提速扩面，其他品种国产市占率和集中度有望得到改善。代，随着集采提速扩面，其他品种国产市占率和集中度有望得到改善。国产高值耗材起步晚，相比国际品牌产能主要集中于发展成熟度高、技术含量较低的封堵器、冠脉支架、骨科创伤等领域。早在 2020 年，先天病封堵器、冠脉支架、骨科创伤已经实现国产占有率 95%、75

5、%、68%，涌现出乐普医疗、微创医疗、威高骨科等一批知名品牌和拳头产品。近年来，随着国家带量采购深入实施，部分领域格局发生重大改变。我们重点分析纳入国家集采和多省联盟集采的相关品种，冠脉支架、人工关节、脊柱集采之后国产市占率大幅提高，部分产品因报价策略突出，渗透率实现较大飞跃；骨科创伤河南十二省联盟中标协议采购结果显示，中标的品种以国产为主，大博医疗、天津正天、迈瑞、威高骨科等 CR4 占有率达到约 40%，相对集采前国产率和集中度大为改善。产业链及商业模式产业链及商业模式：转型升级，全产业链转型升级，全产业链价值重构价值重构 高值耗材分为上游医用原材料、中游研发与制造和下游流通与使用三大环节

6、。上游医用原材料包括金属材料、高分子材料和无机材料，中游研发与制造形成不同品类的高值耗材，下游流通与使用由渠道商备货周转并完成临床配台、跟台及物流配送工作。上游医用原材料需要综合生物学、材料学、物理学、工程学等理论基础，技术要求高、研发难度大，高端原材料如医用级聚醚醚酮 PEEK 材料、可吸收-23%-16%-9%-2%5%12%22/1023/0123/0423/0723/10医药生物沪深300 行业深度行业深度 请务必阅读最后特别声明与免责条款 2/20 类主要依靠进口，短期内难以实现进口替代。中游研发与制造单一品种难以支撑业务规模，多元业务的发展更具韧性，全行业毛利率总体保持在 55%以

7、上。下游流通与使用环节随着集采提速扩面，近年来面临利润空间进一步挤压，未来物流配送能力、流通管理、企业集约化运营以及医院耗材一体化管理（SPD）或将成为新的竞争动力。增长前景增长前景（一）老龄化进程加快，心脏病、脑血管患病率逐年提高，临床高值耗材需（一）老龄化进程加快，心脏病、脑血管患病率逐年提高，临床高值耗材需求量具备增长逻辑。求量具备增长逻辑。受生育压力、生育意愿降低等因素影响，中国老龄化加速进行，2022 年 65 岁及以上老年人口数量突破 2.1 亿，占比达到 14.9%。从生物学的角度来看，衰老意味着疾病患病率提高，卫生健康支出大幅提升，临床手术和医用耗材需求量增加。2018 年，国

8、内高血压、心脏病、脑血管病等慢性疾病患病率已经达到 181.4、39、22.9，2021 年冠脉介入手术量达到 127.7 万台，骨科医院入院病人手术人次突破 77 万，全国卫生支出 7.68万亿元，占 GDP 比重 6.72%，有力支撑推动高值耗材市场发展。（二）国家持续推进带量采购，（二）国家持续推进带量采购，龙头品牌加速渗透崛起。龙头品牌加速渗透崛起。2019-2022 年，国家和地方累计开展高值耗材集采 75 轮，包括 4 轮国家集采、36 轮省际联盟集采和 35 轮省市级集采，涉及品种超过 20 余种。参与集采的主要龙头企业乐普医疗、春立医疗、微创医疗、惠泰医疗基本上取得了较好的业绩

9、进展。（三）前沿技术产品迭代加速，创伤小、安全性能好、风险低的产品开拓新（三）前沿技术产品迭代加速，创伤小、安全性能好、风险低的产品开拓新增长曲线增长曲线。国内高值耗材面向可降解、可吸收、介入无植入、人工器官等前沿领域布局逐渐增多，部分创新产品进入成长阶段，未来增长可期。我们分析了部分高值耗材的前沿技术产品，3D 打印、生物可降解器、可吸收、多焦晶状体已有产品面市并产生经济效益，人工器官、无线起搏器当前正处于临床阶段，预计未来将有突破性产品问世。投资建议投资建议：从集采角度掘金，关注三大机会：从集采角度掘金，关注三大机会 国内高值耗材进入集采深水区，我们判断未来将保持品种逐步拓展、规则日趋完善

10、，降幅逐步温和的推进进度。建议从集采的角度挖掘全赛道机会，关注集采品种落地后业绩放量、新纳入集采品种报量与报价规则以及集采豁免的创新医疗器械。一是集采品种落地后的业绩放量，关注冠脉支架、人工关节、脊柱等品目短一是集采品种落地后的业绩放量，关注冠脉支架、人工关节、脊柱等品目短期降价压力之后是否迎来价稳量增，中选公司产品营收和利润规模得到巩固期降价压力之后是否迎来价稳量增，中选公司产品营收和利润规模得到巩固和提高。和提高。二是新二是新纳入集采品种报量报价规则，重点跟踪可能新纳入国采的眼科、骨科纳入集采品种报量报价规则，重点跟踪可能新纳入国采的眼科、骨科产品以及各省际联盟高度青睐的吻合器、超声刀等品

11、种。产品以及各省际联盟高度青睐的吻合器、超声刀等品种。三是集采豁免的创新医疗器械，尤其是高值耗材领域介入无植入、可降解、三是集采豁免的创新医疗器械，尤其是高值耗材领域介入无植入、可降解、可吸收、人工器官等先进产品。可吸收、人工器官等先进产品。风险提示风险提示 纳入集采后业绩不及预期、集采降价幅度超预期、创新研发失败 3UwUzWdWfWmUnRqM8OaO8OnPrRmOnOkPmNmMiNtRmPbRrRxOwMtPtPvPpOrP 行业深度行业深度 请务必阅读最后特别声明与免责条款 3/20 目目 录录 一、市场规模：千亿赛道，植（介）入领衔.5 二、竞争格局：集采东风，国产品牌方兴未艾.

12、7 三、商业模式及产业链：转型升级，全产业链价值重构.11 四、增长前景.12（一）老龄化进程加快，心脏病、脑血管患病率逐年提高，临床高值耗材使用量具备增长逻辑.12（二）国家持续推进带量采购，龙头品牌加速渗透崛起.14（三）前沿技术产品迭代加速，创伤小、安全性能好、风险低的产品开拓新增长曲线.17 五、投资建议：从集采的角度掘金，关注三大机会.18 六、风险提示.18 图表目录图表目录 图表 1：高值耗材分类.5 图表 2：国内高值耗材市场规模.6 图表 3：2021 年国内高值耗材细分领域市场结构.6 图表 4：血管介入类高值耗材市场规模.7 图表 5：骨科植入类高值耗材市场规模.7 图表

13、 6：A 股、港股营业收入前 8 企业情况.8 图表 7：2020 年不同高值耗材国产替代情况.9 图表 8：先天病封堵器市场竞争格局（2018）.9 图表 9：冠脉支架市场竞争格局（2018 年）.9 图表 10：骨科创伤市场竞争格局（2018 年）.9 图表 11：冠脉支架市场竞争格局（按 2020 年集采中标价和已经确定的报量计算）.10 图表 12：人工关节市场竞争格局（2021 年国采后）.10 图表 13：脊柱市场竞争格局（按 2022 年集采中标报量计算）.10 图表 14：骨科创伤市场竞争格局（按河南十二省联盟中标协议采购结果计算）.10 图表 15：高值耗材产业链环节分析.1

14、1 图表 16：中国老年人口数及占比.12 图表 17：主要病种患病率（）.13 图表 18：入院和住院病人手术人次情况.13 图表 19：冠脉介入手术情况.14 图表 20：骨科医院住院病人手术人次.14 图表 21：国家和省际联盟集采情况.14 图表 22：乐普医疗集采后业务板块增速分析.16 图表 23：春立医疗关节类产品销量情况.16 图表 24：贵州省、重庆、海南省带量采购前后惠泰医疗的销量变动情况.16 图表 25：高值耗材主要产品周期.17 行业深度行业深度 请务必阅读最后特别声明与免责条款 4/20 图表 26：高值耗材主要新技术产品.17 行业深度行业深度 请务必阅读最后特别

15、声明与免责条款 5/20 本期我们继续讨论医疗器械系列板块之高值耗材，通过分析市场规模、竞争格局、商业模式及产业链、增长前景一窥行业全貌，并对行业投资提出具体建议。高值耗材是一类技术含量高、安全要求严、产品价格贵的医疗耗材，主要包括植（介）入性的骨科、心血管、眼科、神经外科器械以及体外循环、血液净化类设备等。图表图表1：高值耗材分类高值耗材分类 类别类别 小类小类 代表产品代表产品 国内上市公司国内上市公司 植（介）入类 骨科 人工关节、脊柱植入物、创伤植入物等 大博医疗、威高骨科、春立医疗、爱康医疗、凯立泰、三友医疗 心血管 先天病封堵器、腔静脉滤镜、覆膜支架、冠脉支架、人工瓣膜 乐普医疗、

16、先健医疗、微创医疗、康德莱医械、佰仁医疗、赛诺医疗、蓝帆医疗 非血管 前列腺支架、胆管支架、食道支架、自然腔道插管或者穿刺等 英诺伟医疗 神经外科 弹簧圈栓塞、颅内动脉瘤支架、颅内覆膜支架、血流导向装置、血流导向装置、取栓设备、脑膜补片 微创医疗、冠昊生物、医疗、迈普再生 电生理和起搏器 心脏起搏器、电生理电极导管、射频消融电极导管、心脏电生理标测系统等 惠泰医疗、微电生理 眼科 人工晶体、人工角膜、0K 镜等 欧普康视、昊海生科、爱博医疗 口腔 口腔颌面外科植入物、种植体、骨修复材料、义齿等 正海生物、爱尔创、时代天使 体外循环及血液净化 _ 透析机、人工肾、人工肺、血液灌流等 健帆生物、三

17、鑫医疗、威高药业 其他 _ 吻合器、内窥镜及配套材料等 开立医疗、康基医疗、上海澳华、康基医疗、安杰思 资料来源：医疗器械分类目录及其他上市公司资料、粤开证券研究院 一、市场规模一、市场规模：千亿赛道，植（介）入领衔：千亿赛道，植（介）入领衔 国内高值耗材起源于 20 世纪 50 年代手术器械发展，目前进入中高速成长阶段。2022年全国市场规模预计达 1779 亿元，近 5 年复合增速约为 20.27%。血管介入类与骨科植入类耗材是国内市场规模最大的高值耗材。根据中金企信国际咨询相关测算，2021 年血管介入类与骨科植入类耗材市场规模占比分别达到 29.51%、27.12%。行业深度行业深度

18、请务必阅读最后特别声明与免责条款 6/20 图表图表2：国内高值耗材市场规模国内高值耗材市场规模 资料来源：罗兰贝格、粤开证券研究院 图表图表3：2021 年国内高值耗材细分领域市场结构年国内高值耗材细分领域市场结构 资料来源：中金企信国际咨询、粤开证券研究院 0%10%20%30%40%50%60%0200400600800002002020212022E市场规模（亿元）（左轴）市场规模增速（右轴）骨科植入物,27.12%血管介入,29.51%神经外科,3.28%眼科,7.79%口腔,9.22%血液净化,9.49%电生理,3.

19、76%非血管介入,9.08%外科,0.75%行业深度行业深度 请务必阅读最后特别声明与免责条款 7/20 图表图表4：血管介入类高值耗材市场规模血管介入类高值耗材市场规模 资料来源：华脉泰科招股书、粤开证券研究院 图表图表5：骨科植入类高值耗材市场规模骨科植入类高值耗材市场规模 资料来源：米内网、威高骨科招股书、粤开证券研究院 二、竞争格局二、竞争格局：集采东风，国产品牌：集采东风，国产品牌方兴未艾方兴未艾 总体来看，高值耗材国产品牌市占率不高、集中度偏低总体来看，高值耗材国产品牌市占率不高、集中度偏低有待改善有待改善。截至 2023 年 3月，A 股医疗耗材上市企业 44 家，主营业务涉及高

20、值耗材领域的企业共 25 家，2022 年国内累计营收约为 228.97 亿元，约占行业规模的 12.87%；港股医疗保健设备上市企业40 家，主营业务涉及涉及高值耗材领域的企业共 23 家，2022 年国内累计营收约为 140.33亿元，约占行业规模 7.89%。A 股、港股国内营收最高的 4 家企业累计营收 146.72 亿元，占行业规模的 8.25%，国内营收最高的 8 家企业累计 200.66 亿元，占行业规模 11.28%。02004006008000820022E2023E2024E2025E2026E2027E20

21、28E2029E2030E心血管介入市场规模（亿元）神经介入市场规模（亿元）周围血管介入市场规模（亿元）0%5%10%15%20%25%005006007002001820192020E2021E2022E2023E2023E市场规模（亿元）（左轴）增速（%）（右轴）行业深度行业深度 请务必阅读最后特别声明与免责条款 8/20 图表图表6：A 股、港股营业收入前股、港股营业收入前 8 企业情况企业情况 证券代码证券代码 证券名称证券名称 主营产品名称主营产品名称 2022 年营业收入年营业收入（经调整，亿元）（经调整，亿元）300003.SZ 乐普医

22、疗 支架、药物球囊、先心类封堵器、起搏器、球囊类、DSA、医学图像处理软件等。58.79 1066.HK 威高股份 公司及其附属公司主要从事研究及开发、生产及销售医疗器械、骨科产品、介入产品、药品包装产品及血液管理产品,及经营融资业务。35.57 0853.HK 微创医疗 集团共拥有八个主要业务板块,包括心血管介入业务、骨科医疗器械业务、心律管理业务、大动脉及外周血管介入业务、神经介入业务、心脏瓣膜业务、手术机器人业务和外科医疗器械业务。28.08 300529.SZ 健帆生物 一次性使用血液灌流器、血液灌流机、一次性使用血浆胆红素吸附器、DX-10 型血液净化机、血液透析粉液、其他。24.2

23、9 688161.SH 威高骨科 脊柱类植入医疗器械、椎体成形系统、锁定接骨板系统、髓内钉系统、中空螺钉系统、外固定支架系统、髋关节假体系统、膝关节假体系统、交叉韧带重建系统、半月板修复系统、运动创伤系统、骨水泥。18.04 002901.SZ 大博医疗 髓内钉、空心钉、普通钉板、锁定钉板、足踝钉板产品、外固定支架、骨针、线缆、小儿产品、脊柱接骨板（前路）、脊柱内固定器（后路）、椎间融合器、椎体成形、颅骨修复钛网系列、微小型接骨板、螺钉系统、髋关节假体、膝关节假体、不可吸收带线锚钉、带袢钛板、种植体系统、一次性腹腔镜穿刺器系列。13.55 688029.SH 南微医学 活检类、止血和闭合类、E

24、MR/ESD 类、扩张类、ERCP 类、EUS/EBUS 类、微波消融仪、微波消融针系列产品、一次性胆胰成像系统（胆道镜）、一次性支气管镜及相关耗材。11.45 688236.SH 春立医疗 标准关节假体产品、标准膝关节假体产品、标准肩关节假体产品、标准肘关节假体产品、定制关节假体产品、脊柱类植入产品。10.90 资料来源：同花顺iFinD、粤开证券研究院（乐普医疗统计医疗器械板块业务，威高股份统计介入、骨科业务，其余皆统计国内/境内业务）细分领域来看，先天病封堵器、冠脉支架、骨科创伤等少数品种实现国产替代，随细分领域来看，先天病封堵器、冠脉支架、骨科创伤等少数品种实现国产替代，随着集采提速扩

25、面，其他品种国产市占率和集中度有望得到改善。着集采提速扩面，其他品种国产市占率和集中度有望得到改善。国产高值耗材起步晚，相比国际品牌产能主要集中于发展成熟度高、技术含量较低的封堵器、冠脉支架、骨科创伤等领域。早在 2020 年，先天病封堵器、冠脉支架、骨科创伤已经实现国产占有率95%、75%、68%，涌现出乐普医疗、微创医疗、威高骨科等一批知名品牌和拳头产品。行业深度行业深度 请务必阅读最后特别声明与免责条款 9/20 图表图表7：2020 年不同高值耗材国产替代情况年不同高值耗材国产替代情况 图表图表8：先天病封堵器市场竞争格局（先天病封堵器市场竞争格局（2018）资料来源：华经产业研究院、

26、火石创造、粤开证券研究院 资料来源：国信证券、粤开证券研究院 图表图表9：冠脉支架市场竞争格局（冠脉支架市场竞争格局（2018 年）年）图表图表10：骨科创伤市场竞争格局（骨科创伤市场竞争格局（2018 年）年）资料来源：产业信息网、中泰证券研究院、粤开证券研究院 资料来源：三友医疗招股书、粤开证券研究院 近年来，随着国家带量采购深入实施，部分领域格局发生重大改变。近年来，随着国家带量采购深入实施，部分领域格局发生重大改变。我们重点分析纳入国家集采和多省联盟集采的相关品种，冠脉支架、人工关节、脊柱集采之后国产市占率大幅提高，部分产品因报价策略突出，渗透率实现较大飞跃；骨科创伤河南十二省联盟中标

27、协议采购结果显示，中标的品种以国产为主，大博医疗、天津正天、迈瑞、威高骨科等 CR4 占有率达到约 40%，相对集采前国产率和集中度大为改善。95%75%68%39%27%10%5%先天病封堵器冠脉支架骨科创伤类骨科脊柱骨科关节心脏电生理血液透析器乐普医疗,35%先健科技,35%华医圣杰,25%雅培/AGA,4%其他,1%乐普医疗先健科技华医圣杰雅培/AGA 其他乐普医疗,24%微创医疗,23%吉威,20%雅培,13%美敦力,10%波士顿科学,3%赛诺,2%其他,5%乐普医疗微创医疗吉威雅培美敦力波士顿科学赛诺其他强生,14.86%史赛克,8.42%大博医疗,5.80%威高骨科,5.45%美敦

28、力,5.27%其他,60.20%强生史赛克大博医疗威高骨科美敦力其他 行业深度行业深度 请务必阅读最后特别声明与免责条款 10/20 图表图表11：冠脉支架市场竞争格局（按冠脉支架市场竞争格局（按 2020 年集采中标价年集采中标价和已经确定的报量计算）和已经确定的报量计算）图表图表12：人工关节市场竞争格局（人工关节市场竞争格局（2021 年国采后）年国采后）资料来源：国家组织高值医用耗材联合采购办公室、粤开证券研究院 资料来源：国家组织高值医用耗材联合采购办公室、中泰证券、粤开证券研究院 图表图表13：脊柱市场竞争格局（按脊柱市场竞争格局（按 2022 年集采中标报量计年集采中标报量计算）

29、算）图表图表14：骨科创伤市场竞争格局（按河南十二省联盟中骨科创伤市场竞争格局（按河南十二省联盟中标协议采购结果计算）标协议采购结果计算）资料来源：国家组织高值医用耗材联合采购办公室、粤开证券研究院 资料来源：河南省医保局、粤开证券研究院（仅计入普通接骨板、髓内钉、锁定加压接骨板系统（含万向）中标总金额）10%5%34%17%7%9%16%2%吉威医疗易生科技微创医疗乐普医疗Medtronic Inc.金瑞凯利Boston Scientific Corporation万瑞飞鸿（北京）医疗器材有限公司16%14%13%9%9%8%7%6%3%1%14%爱康医疗捷迈邦美强生威高骨科施乐辉春立医疗威

30、联德骨科天津正天史赛克大博医疗其他12%7%6%6%5%5%4%1%54%威高骨科天津正天凯利泰大博美敦力三友医疗强生春立医疗其他16%10%7%7%4%3%3%4%3%3%40%大博医疗天津正天迈瑞威高骨科华森医疗康盛医疗金鹿集团艾迪尔医疗金兴达百易得医其他 行业深度行业深度 请务必阅读最后特别声明与免责条款 11/20 三、商业模式及产业链三、商业模式及产业链：转型升级，转型升级，全产业链价值重构全产业链价值重构 高值耗材分为上游医用原材料、中游研发与制造和下游流通与使用三大环节。上游医用原材料包括金属材料、高分子材料和无机材料，中游研发与制造形成不同品类的高值耗材，下游流通与使用由渠道商

31、备货周转并完成临床配台、跟台及物流配送工作。上游医用原材料需要综合生物学、材料学、物理学、工程学等理论基础，技术要求高、研发难度大，高端原材料如医用级聚醚醚酮 PEEK 材料、可吸收类材料主要依靠进口，国内供应商处于技术突破攻坚中；中游研发与制造技术门槛较高，单一品种难以支撑业务规模，多元业务的发展更具韧性，全行业毛利率总体保持在 55%以上；下游流通与使用环节随着集采提速扩面，近年来面临利润空间进一步挤压。如医疗器械物流商国科恒泰两款冠脉支架产品毛利率由 2020 年（集采前）10.66%下降至 2021年（集采执标的第一年）8.34%、2022 年（集采执标的第二年）6.93%，未来物流配

32、送能力、流通管理、企业集约化运营以及医院耗材一体化管理（SPD）或将成为新的竞争动力。图表图表15：高值耗材产业链环节分析高值耗材产业链环节分析 资料来源：同花顺iFinD、粤开证券研究院 行业深度行业深度 请务必阅读最后特别声明与免责条款 12/20 四、增长前景四、增长前景（一）老龄化进程加快，心脏病、脑血管患病率逐年提高，临床高（一）老龄化进程加快，心脏病、脑血管患病率逐年提高，临床高值耗材值耗材使用使用量具备增长逻辑量具备增长逻辑 受生育压力、生育意愿降低等因素影响，中国老龄化加速进行，2022 年 65 岁及以上老年人口数量突破 2.1 亿，占比达到 14.9%。从生物学的角度来看，

33、衰老意味着疾病患从生物学的角度来看，衰老意味着疾病患病率提高，卫生健康支出大幅提升，临床手术和医用耗材需求量增加。病率提高，卫生健康支出大幅提升，临床手术和医用耗材需求量增加。2018 年，国内高血压、心脏病、脑血管病等慢性疾病患病率已经达到 181.4、39、22.9，2021 年住院病人手术人次超 8000 万次，冠脉介入手术量达到 127.7 万台，骨科医院入院病人手术人次突破 77 万，全国卫生支出 7.68 万亿元，占 GDP 比重 6.72%，有力支撑推动高值耗材市场发展。图表图表16：中国老年人口数及占比中国老年人口数及占比 资料来源：同花顺iFinD、粤开证券研究院 02468

34、00040000600008000000万人人口数:65岁及以上（左轴）万人 人口数:0-14岁（左轴）万人人口数:15-64岁（左轴）%比重:65岁及以上（右轴）行业深度行业深度 请务必阅读最后特别声明与免责条款 13/20 图表图表17：主要病种患病率（）主要病种患病率（）资料来源：卫生健康统计年鉴、粤开证券研究院 图表图表18：入院和住院病人手术人次情况入院和住院病人手术人次情况 资料来源：同花顺iFinD、粤开证券研究院 0500300200820132018内分泌、营养和代谢疾病计循环系统疾病呼吸

35、系统疾病消化系统疾病肌肉、骨骼结缔组织其中:糖尿病其中:心脏病高血压脑血管病其中:类风湿关节炎05000000000000002000000002500000003000000002004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021入院人数:总计年 人住院病人手术人次:总计 年 人次 行业深度行业深度 请务必阅读最后特别声明与免责条款 14/20 图表图表19：冠脉介入手术情况冠脉介入手术情况 资料来源：弗若斯特沙利文、粤开证券研究院 图表图表20

36、：骨科医院住院病人手术人次骨科医院住院病人手术人次 资料来源：同花顺iFinD、粤开证券研究院（二）国家持续推进带量采购，龙头品牌加速渗透崛起（二）国家持续推进带量采购，龙头品牌加速渗透崛起 自 2019 年治理高值医用耗材改革方案发布以来，高值耗材集采覆盖品种、区域持续扩大，短期降价压力之后是价稳量增，龙头品牌渗透率和占有率大幅提升。2019-2022年，国家和地方累计开展高值耗材集采 75 轮，包括 4 轮国家集采、36 轮省际联盟集采和 35 轮省市级集采，涉及品种超过 20 余种。图表图表21：国家和省际联盟集采情况国家和省际联盟集采情况 集采类型集采类型 发布时间发布时间 集采品种集

37、采品种 国家集采 2020 年 10 月 冠脉支架 国家集采 2021 年 6 月 骨科人工关节 国家集采 2022 年 7 月 骨科脊柱类 国家集采 2022 年 9 月 冠脉支架（协议期满后接续采购）京津冀“3+N”2020 年 4 月 人工晶体 0%5%10%15%20%25%0500中国冠脉介入手术量(万台,左轴)同比（右轴）02000004000006000008000000000000200000040000006000000800000000000000001800000

38、020000000诊疗人次数:骨科医院年 人次（左轴）入院人数:骨科医院年 人（左轴）住院病人手术人次:骨科医院年 人次（右轴）行业深度行业深度 请务必阅读最后特别声明与免责条款 15/20 集采类型集采类型 发布时间发布时间 集采品种集采品种 陕西 10 省联盟 2020 年 7 月 人工晶体 重庆 4 省联盟 2020 年 7 月 吻合器、补片、胶片 贵州三省联盟 2020 年 8 月 冠脉扩张球囊 四川三省联盟 2020 年 9 月 人工晶体 广东 7 省联盟 2020 年 11 月 冠状动脉球囊扩张导管和带药球囊扩张导管 四川六省二区 2021 年 1 月 快速交换型冠脉扩张球囊 内蒙

39、 14 省联盟 2021 年 1 月 初次置换人工关节、冠脉导引导丝 广东三省联盟 2021 年 2 月 人工晶状体 京津冀“3+N”2021 年 3 月 快速交换型冠脉扩张球囊 河南 12 省联盟 2021 年 5 月 接骨板及配套螺钉、髓内钉及配件、中空（空心）螺钉等医用耗材 内蒙古八省二区联盟 2021 年 6 月 冠脉导引导丝 广东 16 省联盟 2021 年 9 月 超声刀头 京津冀“3+N”2021 年 9 月 冠脉药物球囊和起搏器 江苏 12 省联盟 2021 年 9 月 冠脉药物涂层球囊 重庆 8 省联盟 2021 年 10 月 腔镜吻合器 陕西 8 省联盟 2021 年 10

40、 月 双腔起搏器 京津冀“3+N”2021 年 11 月 管型/端端吻合器、痔吻合器 江西 9 省联盟 2021 年 11 月 冠脉导引导管、冠脉导引导丝 京津冀“3+N”2021 年 11 月 人工晶体（硬晶体除外）鲁晋冀豫联盟 2021 年 11 月 压力泵、可回收腔静脉滤器、腹股沟疝补片、切口保护器及、血管结扎夹 甘肃等省际联盟 2022 年 1 月 人工晶体 京津冀“3+N 联盟 2022 年 2 月 骨科创伤类 京津冀“3+N”2022 年 2 月 冠脉扩张球囊 黑龙江、辽宁省 2022 年 4 月 血液透析类 浙皖湘联盟 2022 年 9 月 冠脉导引导丝 浙江等 16 省(自治区

41、)联盟 2022 年 9 月 冠脉导引导管 安徽等 27 省(自治区)联盟 2022 年 10 月 心脏介入电生理类 安徽等省际联盟(区、兵团)2022 年 10 月 口腔正畸托槽 甘肃等省际联盟 2022 年 11 月 弹簧圈类医用耗材 广东等 4 省联盟 2022 年 11 月 心脏起搏器类 河南等 27 省(自治区)联盟 2022 年 12 月 血液透析类 河南等 27 省(自治区)联盟 2022 年 12 月 人工耳蜗 河南等 27 省(自治区)联盟 2022 年 12 月 神经介入类、通用介入类、外周介入类、神经外科类 福建等 15 省(自治区)联盟 2022 年 12 月 腔镜切割

42、吻/缝合器类 行业深度行业深度 请务必阅读最后特别声明与免责条款 16/20 集采类型集采类型 发布时间发布时间 集采品种集采品种 四川等 31 省(自治区)联盟 2022 年 12 月 口腔种植体 资料来源：国家医保局、各地市医保局、粤开证券研究院 参与集采的主要龙头企业基本上取得了较好的业绩进展。参与集采的主要龙头企业基本上取得了较好的业绩进展。乐普医疗在经历了 2020Q4渠道去库存和部分退货以及 2021、2022 两年集采全面执标降价后，心血管植介入创新产品组合（药物涂层球囊、生物可吸收支架、切割球囊等）成为新的增长动力，基本实现平稳过渡。微创医疗药物洗脱支架产品在首轮集采期末已覆盖

43、中国市场约3,200 家医院，协议期满后续标价格上涨，总协议量提升近 80%。春立医疗关节国采执标初步实现以价换量，2022 年板块营业增长 1.05%，增速恢复至疫情前水平；惠泰医疗球囊产品在 2020年贵州、重庆、海南三省集采中标后单价下滑 35%-40%，而销量实现 300%-800%增长，销售额预计增长 157.47%。图表图表22：乐普医疗集采后业务板块增速分析乐普医疗集采后业务板块增速分析 图表图表23：春立医疗关节类产品销量情况春立医疗关节类产品销量情况 资料来源：乐普医疗年报、粤开证券研究院（医疗器械常规板块业务不包括新冠产品带来的业务收入）资料来源：春立医疗年报、粤开证券研究

44、院 图表图表24：贵州省、重庆、海南省带量采购前后惠泰医疗的销量变动情况贵州省、重庆、海南省带量采购前后惠泰医疗的销量变动情况 项目项目 销售数量销售数量(个个)最低销售单价最低销售单价(元元)销售销售(元元)2019 年预扩球囊实际销售情况 397.00 376.14 149,328.32 2019 年后扩球囊实际销售情况 571.00 393.68 224,791.28 2019 年球囊合计实际销售情况 968.00-374119.60 带量采购后预扩球囊 预计销售情况 6.000.00 221 1,326,000.00 带量采购后后扩球囊 预计销售情况 3,000.00 235 705.

45、000.00 带量采购后球囊合计 预计销售情况 9.000.00-2031,000.00 资料来源：惠泰医疗招股说明书、粤开证券研究院 2023 年，国家医保局办公室发布关于做好 2023 年医药集中采购和价格管理工作的通知，要求按照“一品一策”的原则开展新批次国家组织高值医用耗材集采，聚焦心聚焦心内科、骨科重点产品，指导更多省份推进吻合器、超声刀等普外科耗材集采，内科、骨科重点产品，指导更多省份推进吻合器、超声刀等普外科耗材集采，继续探索体外诊断试剂集采，各省份至少开展批省级耗材集采。9 月 14 日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室公布国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购公

46、告(第 1 号)。根据文件，本次集中带量采购产品为人工晶体类及运动医学类医用耗材。827.36%43.60%20.65%35.64%0%100%200%300%400%500%600%700%800%900%20212022心血管创新产品医疗器械常规板块-10%0%10%20%30%40%50%60%70%0200000400000600000800000000200212022销量（件,左轴）销量增速（右轴）行业深度行业深度 请务必阅读最后特别声明与免责条款 17/20 展望后市，集采常态化大势所趋，参考冠脉支架、脊柱产品接续协议工作要求，相关品种

47、集采规则日趋完善，降幅逐步温和，龙头品牌业绩预期向好。（三）前沿技术产品迭代加速，创伤小、安全性能好、风险低的产（三）前沿技术产品迭代加速，创伤小、安全性能好、风险低的产品开拓新增长曲线品开拓新增长曲线 国内高值耗材面向可降解、可吸收、介入无植入、人工器官等前沿领域布局逐渐增多，部分创新产品进入成长阶段，未来增长可期。我们分析了部分高值耗材的前沿技术产品，3D 打印、生物可降解器、可吸收、多焦晶状体已有产品面市并产生经济效益，人工器官、无线起搏器当前正处于临床阶段，预计未来将有突破性产品问世。图表图表25：高值耗材主要产品周期高值耗材主要产品周期 资料来源：火石创造、粤开证券研究院 图表图表2

48、6：高值耗材主要新技术产品高值耗材主要新技术产品 品类品类 主流技术主流技术 代表产品代表产品 前沿技术前沿技术 代表产品代表产品 前沿技术产品经济效益前沿技术产品经济效益 冠脉支架 支架主体为金属合金，再加上可降解药物涂层 乐普生物 GuReater 钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统 微创医疗 Firebird2冠脉雷帕霉素洗脱钴基合金支架 支架主体为聚乳酸、铁基支架等，再加上可降解药物涂层可吸收支架。乐普生物 NeoVas 生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统 乐普生物 NeoVas 生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统 2019 年上市后迅速放量。封堵器 主体采用不可降解的合金、聚乳等材

49、料 乐普生物一代（单/双铆）封堵器、二代（氧化膜单铆）封堵器 主体采用生物可降解材料制成。乐普生物MemoSorb 生 物可降解封堵器 全球首个生物可降解封堵器产品，2022 已经实现商业化植入。心脏瓣膜 生物瓣膜 佰仁医疗人工生物心脏瓣膜 介入瓣膜 微创医疗 VitaFlow/VitaFlow Liberty 2022 年，微创医疗心脏瓣膜业务录得收入 3680 万美元，较上年同期增长25.0%（剔 除 汇率 影响），主要归因于经导管主动脉瓣植入术产品入院的持续进展推动市场份额增加。骨科植入物 生物陶瓷材料等标准化产品 大博、威高、春立等主流脊柱、创伤、关节产品 定制化 3D 打印 爱 康

50、医 疗 3D ACT 人工髋关节2022 年，爱康医疗 3D 定制化产品及服务实现收 行业深度行业深度 请务必阅读最后特别声明与免责条款 18/20 品类品类 主流技术主流技术 代表产品代表产品 前沿技术前沿技术 代表产品代表产品 前沿技术产品经济效益前沿技术产品经济效益 系统、3D 打印脊柱产品 入人民币 4700 万元，同比增长 101.3%。人工晶状体 可折叠、单焦点晶状体 爱博诺德“普诺明”品牌 双焦、多焦点晶状体，附加散光矫正等多个功能 爱博诺德 非球面衍射型多焦人工晶状体 爱博诺德非球面衍射型多焦人工晶状体为目前唯一国产的多焦人工晶状体，于 2022 年 10 月获批上市。人工角膜

51、 猪角膜脱细胞基质 艾尼尔“艾欣瞳”、冠昊生物“优得清”、中皓生物“皓尔”人造材料、组织工程 米赫医疗人工角膜 2021 年 12 月米赫医疗人工角膜上市，目前已有患者接受手术植入。资料来源：公司招股书及年报、粤开证券研究院 五、投资建议五、投资建议：从集采的角度掘从集采的角度掘金金，关注，关注三大机会三大机会 国内高值耗材进入集采深水区，我们判断未来将保持品种逐步拓展、规则日趋完善，降幅逐步温和的推进进度。建议从集采的角度挖掘全赛道机会，关注集采品种落地后业绩放量、新纳入集采品种报量与报价规则以及集采豁免的创新医疗器械。一是集采品种落地后的业绩放量，关注冠脉支架、人工关节、脊柱等品目短期降价

52、一是集采品种落地后的业绩放量，关注冠脉支架、人工关节、脊柱等品目短期降价压力之后是否迎来价稳量增，中选公司产品营收和利润规模得到巩固和提高压力之后是否迎来价稳量增，中选公司产品营收和利润规模得到巩固和提高。二是新纳入集采品种报量报价规则，重点跟踪可能新纳入国采的眼科、骨科产品以二是新纳入集采品种报量报价规则，重点跟踪可能新纳入国采的眼科、骨科产品以及各省际联盟高度青睐的吻合器、超声刀等品种。及各省际联盟高度青睐的吻合器、超声刀等品种。我们判断，纳入集采品种范围提速扩面的同时，亦出现降价幅度温和等边际改善信号，但不同规模、不同品种的报量报价规则依然能很大程度上影响企业竞价策略及后续业绩释放。三是

53、集采豁免的创新医疗器械，尤其是高值耗材领域介入无植入、可降解、可吸收、三是集采豁免的创新医疗器械，尤其是高值耗材领域介入无植入、可降解、可吸收、人工器官等先进产品。人工器官等先进产品。国家药监局明确，由于创新医疗器械临床使用尚未成熟、使用量暂时难以预估，尚难以实施带量方式，将根据临床使用特征、市场竞争格局和中选企业数量等因素合理确定带量比例，在集中带量采购之外留出一定市场为创新产品开拓市场提供空间。当前，介入无植入、可降解、可吸收、人工器官等先进领域正催生迸发一系列前沿产品，部分上市后已经取得良好业绩进展，有望在集采之外成为新的增长动力。六、风险提示六、风险提示 1.纳入集采后业绩不及预期 2

54、.集采降价幅度超预期 3.创新研发失败 行业深度行业深度 请务必阅读最后特别声明与免责条款 19/20 分析师简介分析师简介 陈梦洁，硕士研究生，2016 年加入粤开证券，现任首席策略分析师，证书编号：S0300520100001。分析师声明分析师声明 作者具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格或相当的专业胜任能力，保证报告所采用的数据均来自合规渠道，分析逻辑基于作者的职业理解，本报告清晰准确地反映了作者的研究观点，力求独立、客观和公正，结论不受任何第三方的授意或影响，特此声明。与公司有关的信息披露与公司有关的信息披露 粤开证券具备证券投资咨询业务资格，经营证券业务许可证编号：10485

55、001。本公司在知晓范围内履行披露义务。股票投资评级说明股票投资评级说明 投资评级分为股票投资评级和行业投资评级。股票投资评级标准股票投资评级标准 报告发布日后的 12 个月内公司股价的涨跌幅度相对同期沪深 300 指数的涨跌幅为基准，投资建议的评级标准为：买入：相对大盘涨幅大于 10%；增持：相对大盘涨幅在 5%10%之间；持有：相对大盘涨幅在-5%5%之间；减持：相对大盘涨幅小于-5%。行业投资评级标准行业投资评级标准 报告发布日后的 12 个月内行业股票指数的涨跌幅度相对同期沪深 300 指数的涨跌幅为基准，投资建议的评级标准为：增持：我们预计未来报告期内，行业整体回报高于基准指数 5%

56、以上；中性：我们预计未来报告期内，行业整体回报介于基准指数-5%与 5%之间；减持：我们预计未来报告期内，行业整体回报低于基准指数 5%以下。行业深度行业深度 请务必阅读最后特别声明与免责条款 20/20 免责声明免责声明 本报告由粤开证券股份有限公司（以下简称“粤开证券”）提供，旨为派发给本公司客户使用。未经粤开证券事先书面同意，不得以任何方式复印、传送或出版作任何用途。合法取得本报告的途径为本公司网站及本公司授权的渠道，非通过以上渠道获得的报告均为非法，我公司不承担任何法律责任。本报告基于粤开证券认为可靠的公开信息和资料，但我们对这些信息的准确性和完整性均不作任何保证，也不保证所包含的信息

57、和建议不会发生任何变更。粤开证券可随时更改报告中的内容、意见和预测，且并不承诺提供任何有关变更的通知。本公司力求报告内容的客观、公正，但文中的观点、结论和建议仅供参考，不构成所述证券的买卖出价或询价，投资者据此做出的任何投资决策与本公司和作者无关。在本公司及作者所知情的范围内，本机构、本人以及财产上的利害关系人与所评价或推荐的证券没有利害关系。本公司利用信息隔离墙控制内部一个或多个领域、部门或关联机构之间的信息流动。因此，投资者应注意，在法律许可的情况下，本公司及其所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券或期权交易，也可能为这些公司提供或者争取提供投资银行、财务顾问或者金融产品等相关

58、服务。在法律许可的情况下，本公司的员工可能担任本报告所提到的公司的董事。市场有风险，投资需谨慎。投资者不应将本报告作为作出投资决策的唯一参考因素，亦不应认为本报告可以取代自己的判断。在决定投资前，如有需要，投资者务必向专业人士咨询并谨慎决策。本报告版权仅为本公司所有，未经书面许可，任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、发表或引用。如征得本公司同意进行引用、刊发的，须在允许的范围内使用，并注明出处为“粤开证券研究”，且不得对本报告进行任何有悖意愿的引用、删节和修改。投资者应根据个人投资目标、财务状况和需求来判断是否使用资料所载之内容和信息，独立做出投资决策并自行承担相应风险。我公司及其雇员做出的任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效。联系我们联系我们 广州市黄埔区科学大道 60 号开发区控股中心 19、22、23 层 北京市西城区广安门外大街 377 号