《康复医疗器械行业深度报告:需求、政策及创新三重共振助推康复器械赛道拨云见日-231226(74页).pdf》由会员分享,可在线阅读,更多相关《康复医疗器械行业深度报告:需求、政策及创新三重共振助推康复器械赛道拨云见日-231226(74页).pdf(74页珍藏版)》请在三个皮匠报告上搜索。
1、 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 Table_Info1 医药生物医药生物 Table_Date 发布时间:发布时间:2023-12-26 Table_Invest 优于大势优于大势 上次评级:优于大势 Table_PicQuote 历史收益率曲线 Table_Trend 涨跌幅(%)1M 3M 12M 绝对收益-6%-1%-8%相对收益-1%9%5%Table_Market 行业数据 成分股数量(只)366 总市值(亿)53054 流通市值(亿)25737 市盈率(倍)27.66 市净率(倍)2.75 成分股总营收(亿)23361 成分股总净利润(亿)1882 成分
2、股资产负债率(%)41.84 相关报告 关注创新药大品种COPD 详细梳理-20231204 全球首个 BET 抑制剂 III 期临床试验成功,关注流感产业链投资机遇-20231127 东北医药周报:中成药 23Q3 零售复盘,关注大单品边际变化-20231120 证券分析师:刘宇腾证券分析师:刘宇腾 执业证书编号:S0550521080003 Table_Title 证券研究报告/行业深度报告 康复医疗器械康复医疗器械行业行业深度报告深度报告-需求、政策及需求、政策及创新创新三重共振,助推康复器械赛道拨云见日三重共振,助推康复器械赛道拨云见日 报告摘要:报告摘要:T
3、able_Summary 康复医疗需求受众广泛,服务人群和相关机构基数大,增速快,将驱动康复器械千康复医疗需求受众广泛,服务人群和相关机构基数大,增速快,将驱动康复器械千亿市场。亿市场。2017-2021 年,中国康复医疗器械市场规模从 2017 年的 225.0 亿元增长至2021 年的 450.3 亿元,年复合增长率达到 19.0%。预计 2026 年中国康复医疗器械市场规模将达到 941.5 亿元,年复合增长率达到 15.9%,下游医疗服务机构厚积薄发,行业 增量需求持续释放,渗透空间稳定增长。国内康复器械产品矩阵丰富且集中度低,国产化率高,行业高景气度情况下,高端国内康复器械产品矩阵丰
4、富且集中度低,国产化率高,行业高景气度情况下,高端康复器械成长可期。康复器械成长可期。按照弗若斯特沙利文测算的 2021 年康复器械市场规模,通过上市公司合并收入测算,2021 年上市公司合并市占率 3.77%,2020 年一度达到4.01%,疫情几年行业竞争更加分散,市场集中度有待提升,行业整合发展存在机会,海外康复器械龙头品牌优势显著,Enovis 持续发力并购业务,海外业务市占率占三成。国产器械或可参照其路径获得持续扩张。政策催化下康复器械加速布局,康复医疗临床早期介入率考核及下游康复规划打政策催化下康复器械加速布局,康复医疗临床早期介入率考核及下游康复规划打开康复器械配置需求。开康复器
5、械配置需求。可以预见未来国内大面积铺开 DRGs 将推动更多患者导流至康复医院。支付端扩大支持,各地区逐年增加康复医疗医保项目。翔宇医疗 500多种、1000 多个型号的丰富产品结构,且超过 94%的产品收费项目纳入医保,更多创新项目将围绕医保进行设计。“创新创新+科技科技”打开成长空间,康复打开成长空间,康复医疗医疗企业企业有望铸有望铸造造技术技术竞争竞争壁垒。壁垒。目前产品以二类医疗器械为主,中低端产品分布广,产品单价相对较低。医用类器械和传统电刺激类产品依然为市场主要产品,产品竞争相对较激烈。截止 2023 年 11 月,共有 80项冲击波治疗仪及相关产品注册获批,其中非上市公司产品占总
6、数量的 83.75%,以冲击波治疗仪和体外冲击波治疗仪为主。NMPA 查询共 46 项磁刺激仪及相关产品注册获批,40 项经颅磁相关产品。中国康复医学年鉴 2023 卷发布 2022 年度创新康复设备 167 件;年度发明专利 423 件。康复器械创新及专利注册加速,国产器械更新迭代抢占行业护城河,逐步构建行业技术壁垒,翔宇医疗知识产权数量在行业中处于绝对领先地位。未来国产康复器械市场,创新产品研发,加速产品注册将成为行业趋势。生物电磁、脑机接口与康复机器人将加速行业发展布局。康复器械公司康复器械公司 2023 年单季度业绩恢复稳定,订单受反腐影响较小,康复行业整体年单季度业绩恢复稳定,订单受
7、反腐影响较小,康复行业整体Q4 为订单落地高峰期,全年业绩有望超预期。为订单落地高峰期,全年业绩有望超预期。行业毛利率 65%以上,在器械行业相对较高。内销为主,正逐步蓄力国际市场。龙之杰 22 年外销金额首次超过 3000万元,麦澜德 2023 年陆续推进 CE、泰国和英国注册证。推荐关注:翔宇医疗:平台型企业,康复医疗器械一体化布局加强龙头地位,考虑到公司 2023 年需求端恢复快速,公司业绩增速有望快速恢复到较高水平。预计2023-2025 年公司营业总收入分别为 7.46/9.16/11.10 亿元,归母净利润分别为2.28/2.96/3.71 亿元。诚益通:营销渠道体系变革,重视研发
8、,助力国内国外康复业务业绩增长。下沉市场增速可期,广西模式有望快速复制全国海外出口业务力争稳健运营,实现龙之杰的品牌出海,康复器械占比逐年上升。考虑公司未来医药智能智造业务稳健,康复设备基层医疗与海外放量可期,预计 2023-2025 年公司营业收入分别为 13.50/17.10/20.93 亿元,归母净利润分别为 1.78/2.35/3.06 亿元。伟思医疗:各大平台技术迭代完成,助力三大基石业务均衡发展全面增长。考虑到公司业务升级转型,二代经颅磁、塑形磁放量可期,医美射频产品大有可为,公司股权激励计划信心强劲。预计 2023-2025 年公司营业总收入分别为 4.68/5.79/7.06
9、亿元,归母净利润分别为 1.71/2.29/2.92 亿元。风险提示:风险提示:宏观环境风险、政策风险、竞争加剧风险、技术迭代风险、间接销售风险、新产品开发注册风险等。Table_CompanyFinance 重点公司主要财务数据重点公司主要财务数据 重点公司重点公司 现价现价 EPS PE 评级评级 2022 2023E 2024E 2022 2023E 2024E 翔宇医疗 51.58 0.79 1.42 1.85 65.29 36.32 27.88 增持 伟思医疗 60.42 1.37 2.5 3.34 44.10 24.17 18.09 增持 -20%-15%-10%-5%0%5%10
10、%15%医药生物沪深300 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 2/74 医药生物医药生物/行业深度行业深度 目目 录录 投资聚焦投资聚焦.6 1.康复器械需求如日方升,剑指千亿市场规模康复器械需求如日方升,剑指千亿市场规模.7 1.1.康复需求人群广泛且渗透率低,上升空间广阔,持续利好康复器械行业康复需求人群广泛且渗透率低,上升空间广阔,持续利好康复器械行业.7 1.1.1.千亿康复器械市场产品覆盖广泛,预计行业复合增速达千亿康复器械市场产品覆盖广泛,预计行业复合增速达 15.9%.7 1.2.康复医疗服务需求人群广泛,对应康复产品门类广泛康复医疗服务需求人群广泛,对应
11、康复产品门类广泛.8 1.2.1.残疾人康复近残疾人康复近 90%市场仍未开发,渗透提升空间大市场仍未开发,渗透提升空间大.9 1.2.2.盆底及产后康复群体消费升级,产康市场持续发掘增长空间盆底及产后康复群体消费升级,产康市场持续发掘增长空间.10 1.2.3.术后患者具有康复刚性需求,势必推动康复器械发展稳步向上术后患者具有康复刚性需求,势必推动康复器械发展稳步向上.10 1.2.4.慢性疾病呈现病程长、致残致死率高等特点,慢病宣教和预防将推动康复市场下沉慢性疾病呈现病程长、致残致死率高等特点,慢病宣教和预防将推动康复市场下沉.11 1.2.5.人口老龄化持续拉动老年康复需求,增长空间广阔
12、人口老龄化持续拉动老年康复需求,增长空间广阔.11 1.2.6.儿童康复需求以孤独症、发育障碍为主,需及时干预治疗,保障增长空间儿童康复需求以孤独症、发育障碍为主,需及时干预治疗,保障增长空间.12 1.3.下游医疗服务机构厚积薄发,渗透提速,催市场生千亿规模下游医疗服务机构厚积薄发,渗透提速,催市场生千亿规模.13 1.3.1.2025 十四五规划目标仍有差距,下游床位加速布局带来康复器械行业增量市场十四五规划目标仍有差距,下游床位加速布局带来康复器械行业增量市场.13 1.3.2.康复相关机构数量持续增加,拉动康复器械增量市场康复相关机构数量持续增加,拉动康复器械增量市场.14 2.政策有
13、序落地,重视康复行业发展,带动康复医疗器械稳健增长政策有序落地,重视康复行业发展,带动康复医疗器械稳健增长.15 2.1.康复早期介入率考核及下游康复规划指导政策打开康复器械配置需求康复早期介入率考核及下游康复规划指导政策打开康复器械配置需求.15 2.2.DRGs 支付方式改革带来行业风口,康复支付方式仍不断探索完善支付方式改革带来行业风口,康复支付方式仍不断探索完善.17 2.3.康复医疗服务项目纳入医保范围扩增覆盖范围逐步扩大康复医疗服务项目纳入医保范围扩增覆盖范围逐步扩大.18 3.康复器械产业百舸争流,创新注册铸就竞争壁垒康复器械产业百舸争流,创新注册铸就竞争壁垒.19 3.1.产品
14、矩阵丰富且集中度低,行业高景气度情况下,高端康复器械成长可期产品矩阵丰富且集中度低,行业高景气度情况下,高端康复器械成长可期.19 3.2.海外康复器械品牌发展模式海外康复器械品牌发展模式:高国产化率背景下,出海和国产替代仍存在机会高国产化率背景下,出海和国产替代仍存在机会.20 3.2.1.Enovis(DJO 前身)持续发力并购优秀公司和产品线,拓展海外业务,境外营收占三成前身)持续发力并购优秀公司和产品线,拓展海外业务,境外营收占三成.21 3.2.2.松下康养深耕养老康复,日系适老化产品形成国际品牌松下康养深耕养老康复,日系适老化产品形成国际品牌.23 3.2.3.BTL 中国市场医美
15、与康复双轮驱动,国产康复和医美设备替代存在空间中国市场医美与康复双轮驱动,国产康复和医美设备替代存在空间.24 3.3.二类医疗器械为主,中低端产品分布广,产品单价相对较低二类医疗器械为主,中低端产品分布广,产品单价相对较低.25 3.4.各康复医疗器械公司专注创新研发,更新迭代助力产品竞争各康复医疗器械公司专注创新研发,更新迭代助力产品竞争.27 3.4.1.国产康复器械创新及专利注册加速,国产器械逐步构建技术壁垒国产康复器械创新及专利注册加速,国产器械逐步构建技术壁垒.27 3.4.2.上市公司王牌产品冲击波、经颅磁和盆底康复类新技术产品竞争加剧上市公司王牌产品冲击波、经颅磁和盆底康复类新
16、技术产品竞争加剧.28 4.复苏迅速行业复苏迅速行业 强劲,研发销售并重助力长远发展强劲,研发销售并重助力长远发展.31 4.1.三年疫情干扰行业增长,疫后复苏持续,三年疫情干扰行业增长,疫后复苏持续,2023 年业绩普超预期年业绩普超预期.31 4.1.1.疫情期间各家公司归母净利波动明显,疫后反弹加速疫情期间各家公司归母净利波动明显,疫后反弹加速.33 4.2.康复器械公司康复器械公司 2023 年单季度业绩恢复稳定,订单受反腐影响较小年单季度业绩恢复稳定,订单受反腐影响较小.34 4.2.1.23 年以来订单环比波动相对较小,康复行业整体年以来订单环比波动相对较小,康复行业整体 Q4 为
17、订单落地高峰期,全年业绩有望超预期为订单落地高峰期,全年业绩有望超预期.34 4.3.行业毛利率较高,各项费用开支稳定行业毛利率较高,各项费用开支稳定.35 4.3.1.行业毛利率行业毛利率 65%以上,稳定维持相对较高水平以上,稳定维持相对较高水平.35 4.3.2.销售费用率疫情期间增长明显,销售费用率疫情期间增长明显,23 年逐步恢复正常年逐步恢复正常.36 4.4.康复产品及新技术研发加速:产品壁垒有限,更新迭代抢占行业护城河康复产品及新技术研发加速:产品壁垒有限,更新迭代抢占行业护城河.37 4.4.1.各上市公司研发情况对比:研发迭代迅速,产品管线丰富各上市公司研发情况对比:研发迭
18、代迅速,产品管线丰富.37 4.4.2.各公司知识产权数量对比:翔宇产品专利获批数量及速度领先各公司知识产权数量对比:翔宇产品专利获批数量及速度领先.38 4.5.经销、内销模式有待完善,库存周转有望加速经销、内销模式有待完善,库存周转有望加速.39 4.5.1.产品销售疫情三年波动较大,产品销售疫情三年波动较大,“便捷便捷”、“家用家用”热点产品销量持续走高热点产品销量持续走高.39 4.5.2.订单小而散,代理商、经销商网络体系维护铸就长期销售业绩订单小而散,代理商、经销商网络体系维护铸就长期销售业绩.40 4.5.3.产品内销为主,多家公司寻求突破出海产品内销为主,多家公司寻求突破出海.
19、41 4.5.4.存货占比差异较大,传统康复全学科产品销售周期偏长存货占比差异较大,传统康复全学科产品销售周期偏长.43 5.康复器械上市公司传统产品线百花齐放,积极拓展新业态稳固护城河康复器械上市公司传统产品线百花齐放,积极拓展新业态稳固护城河.43 5.1.翔宇医疗:平台型企业,康复医疗器械一体化布局加强龙头地位翔宇医疗:平台型企业,康复医疗器械一体化布局加强龙头地位.43 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 3/74 医药生物医药生物/行业深度行业深度 5.1.1.公司产品线多点开花,具备完善康复一体化解决方案公司产品线多点开花,具备完善康复一体化解决方案.43 5
20、.1.2.产品产品“研发研发+生产生产”流程体系已成,公司逐步从康复科向全院临床专科扩容流程体系已成,公司逐步从康复科向全院临床专科扩容.46 5.1.3.科创实力领先,推动产品结构持续优化科创实力领先,推动产品结构持续优化.46 5.1.4.销售网络体系覆盖全国,销售费用维持稳定销售网络体系覆盖全国,销售费用维持稳定.48 5.2.伟思医疗:基石业务稳定增长,美学业务开启第二成长曲线伟思医疗:基石业务稳定增长,美学业务开启第二成长曲线.48 5.2.1.聚焦盆底和产后康复业务,精神神经及新兴业务布局不断扩大聚焦盆底和产后康复业务,精神神经及新兴业务布局不断扩大.49 5.2.2.在研产品加速
21、落地,聚焦在研产品加速落地,聚焦“电、磁、激光射频与机器人电、磁、激光射频与机器人”产品矩阵日益丰富产品矩阵日益丰富.51 5.2.2.1.电刺激和磁刺激运营产后康复优势明显电刺激和磁刺激运营产后康复优势明显.53 5.2.2.2.经颅磁产品销量领先,磁刺激拓展经颅磁产品销量领先,磁刺激拓展.54 5.2.3.布局医美能量源设备赛道,伟思美学有望持续强化公司竞争力布局医美能量源设备赛道,伟思美学有望持续强化公司竞争力.55 5.2.4.股权激励健全公司长效机制,彰显发展信心股权激励健全公司长效机制,彰显发展信心.57 5.3.麦澜德:专注女性生殖康复,人口出生趋势下短期边际承压麦澜德:专注女性
22、生殖康复,人口出生趋势下短期边际承压.57 5.3.1.公司深耕全生命周期女性康复器械,产品齐备公司深耕全生命周期女性康复器械,产品齐备.58 5.3.2.盆底龙头技术产品竞争力强,研发加速新领域拓展有望带来增长动能盆底龙头技术产品竞争力强,研发加速新领域拓展有望带来增长动能.59 5.3.3.盆底磁刺激同类产品竞争趋同,寻求出海多项产品海外认证获批盆底磁刺激同类产品竞争趋同,寻求出海多项产品海外认证获批.60 5.3.4.股权激励凝聚核心利益,重视公司长远发展股权激励凝聚核心利益,重视公司长远发展.62 5.4.诚益通:完善产品体系,基层康复业态加速产品放量诚益通:完善产品体系,基层康复业态
23、加速产品放量.62 5.4.1.公司产品品类较全,可提供整体解决方案公司产品品类较全,可提供整体解决方案.62 5.4.2.营销渠道体系变革,重视研发,助力国内国外康复业务业绩增长营销渠道体系变革,重视研发,助力国内国外康复业务业绩增长.65 5.4.3.下沉市场增速可期,广西模式有望快速复制全国下沉市场增速可期,广西模式有望快速复制全国.66 5.4.4.出口业态稳健,多线并举助力海外业务达成出口业态稳健,多线并举助力海外业务达成.67 6.“创新创新+科技科技”打开成长空间,加速催生康复器械迭代打开成长空间,加速催生康复器械迭代.68 6.1.生物电磁引导经颅磁类产品在神经调控领域持续迭代
24、生物电磁引导经颅磁类产品在神经调控领域持续迭代.69 6.2.脑机接口在康复训练的应用场景和未来预期脑机接口在康复训练的应用场景和未来预期.69 6.3.数字化、智能化与数字化、智能化与“康复机器人康复机器人”拉开康复器械高壁垒,新未来拉开康复器械高壁垒,新未来.70 7.投资建议投资建议.71 8.风险提示风险提示.72 图表目录图表目录 图图 1:康复医疗亚专科及治疗目标:康复医疗亚专科及治疗目标.7 图图 2:我国康复医疗器械市场规模及预测(亿元):我国康复医疗器械市场规模及预测(亿元).8 图图 3:2021 年康复医疗器械各细分市场规模(亿元)及占比年康复医疗器械各细分市场规模(亿元
25、)及占比.8 图图 4:康复治疗按病种和年龄群体分类:康复治疗按病种和年龄群体分类.9 图图 5:各省市:各省市“十四五十四五”规划每千人口医疗卫生机构床位数目标及康复床位规划规划每千人口医疗卫生机构床位数目标及康复床位规划.13 图图 6:康复医院数量变化统计(:康复医院数量变化统计(2012-2021 年)年).14 图图 7:我国不同种类康复机构数量(:我国不同种类康复机构数量(2020 年)年).15 图图 8:金华市连续性医疗照护和医保支付体系设计:金华市连续性医疗照护和医保支付体系设计.17 图图 9:15 个试点省份(不包括宁夏)纳入医保支付诊疗项目的数量个试点省份(不包括宁夏)
26、纳入医保支付诊疗项目的数量.18 图图 10:康复医疗器械分类:康复医疗器械分类.19 图图 11:2021 年康复医疗器械上市公司市占率年康复医疗器械上市公司市占率.20 图图 12:2022 年国内上市公司代表性创新康复设备概况及价格区间年国内上市公司代表性创新康复设备概况及价格区间.21 图图 13:Enovis Corporation 主要产品概况主要产品概况.22 图图 14:2020-2022 年年 Enovis 境内外营收对比(亿美元)境内外营收对比(亿美元).23 图图 15:2020-2022 年年 Enovis 境外业务营收(亿美元)境外业务营收(亿美元).23 图图 16
27、:Panasonic AGE-FREE 主要产品概况主要产品概况.24 图图 16:BTL Corporate 主要主要产品概况产品概况.25 图图 17:BTL Corporate 全球市场覆盖区域全球市场覆盖区域.25 图图 18:康复医疗器械市场发展现状:康复医疗器械市场发展现状.26 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 4/74 医药生物医药生物/行业深度行业深度 图图 19:国内康复医疗器械上市公司:国内康复医疗器械上市公司 II 类及以上医疗器械注册证累计数量对比(项)类及以上医疗器械注册证累计数量对比(项).27 图图 20:2022 年国内高校康复专利授权
28、情况统计年国内高校康复专利授权情况统计.28 图图 21:2022 年国内企业康复专利授权情况统计年国内企业康复专利授权情况统计.28 图图 22:截止截止 2023 年中国年中国冲击波治疗仪及相关产品获批情况冲击波治疗仪及相关产品获批情况.28 图图 23:国内康复医疗器械相关上市公司营收对比(亿元):国内康复医疗器械相关上市公司营收对比(亿元).32 图图 24:国内康复医疗器械相关上市公司康复医疗器械收入(亿元):国内康复医疗器械相关上市公司康复医疗器械收入(亿元).32 图图 25:伟思医疗营收结构:伟思医疗营收结构.32 图图 26:普门科技营收结构:普门科技营收结构.32 图图 2
29、7:翔宇医疗营收结构:翔宇医疗营收结构.33 图图 28:麦澜德营收结构:麦澜德营收结构.33 图图 29:诚益通营收结构:诚益通营收结构.33 图图 30:国内康复医疗器械上市公司归母净利润对比(亿元):国内康复医疗器械上市公司归母净利润对比(亿元).34 图图 31:国内康复医疗器械上市公司毛利率对比:国内康复医疗器械上市公司毛利率对比.36 图图 32:国内康复医疗器械上市公司净利率对比:国内康复医疗器械上市公司净利率对比.36 图图 33:国内康复医疗器械上市公司销售费用率:国内康复医疗器械上市公司销售费用率.37 图图 34:国内康复医疗器械上市公司管理费用率:国内康复医疗器械上市公
30、司管理费用率.37 图图 35:国内康复医疗器械上市公司财务费用率:国内康复医疗器械上市公司财务费用率.37 图图 36:国内康复医疗器械上市公司研发支出对比(亿元):国内康复医疗器械上市公司研发支出对比(亿元).38 图图 37:国内康复医疗器械上市公司研发投入占营收比例:国内康复医疗器械上市公司研发投入占营收比例.38 图图 38:国内康复医疗器械上市公司知识产权累计数量对比:国内康复医疗器械上市公司知识产权累计数量对比.39 图图 39:伟思医疗销售量分析(单位:台):伟思医疗销售量分析(单位:台).40 图图 40:普门科技销售量分析(仅康复领域)(单位:台):普门科技销售量分析(仅康
31、复领域)(单位:台).40 图图 41:翔宇医疗销售量分析(单位:台):翔宇医疗销售量分析(单位:台).40 图图 42:麦澜德销售量分析(单位:台):麦澜德销售量分析(单位:台).40 图图 43:诚益通销售量分析(仅康复领域)(单位:个:诚益通销售量分析(仅康复领域)(单位:个/件)件).40 图图 44:2022 年国内康复医疗器械上市公司不同销售模式营收占比年国内康复医疗器械上市公司不同销售模式营收占比.41 图图 45:2022 年国内康复医疗器械上市公司境内外营收占比年国内康复医疗器械上市公司境内外营收占比.42 图图 46:2022 年伟思医疗和翔宇医疗分地区营收对比(百万元)年
32、伟思医疗和翔宇医疗分地区营收对比(百万元).42 图图 47:2018-2022 年各康复器械公司存货周转率年各康复器械公司存货周转率.43 图图 48:2018-2022 年各康复器械公司存货周转天数年各康复器械公司存货周转天数.43 图图 49:翔宇医疗十大解决方案:翔宇医疗十大解决方案.44 图图 50:体外冲击波治疗仪:体外冲击波治疗仪 XY-K-SONOTHERA-500B 产品介绍产品介绍.45 图图 51:肌电生物反馈训练系统:肌电生物反馈训练系统 XY-K-JDSW-VIII 产品介绍产品介绍.45 图图 52:翔宇医疗:翔宇医疗 2023 年半年报前十产品销售情况年半年报前十
33、产品销售情况.46 图图 53:翔宇医疗:翔宇医疗 2023 年半年报前十产品销售额占比年半年报前十产品销售额占比.46 图图 54:伟思医疗业务板块占比情况:伟思医疗业务板块占比情况.49 图图 55:产品收入结构占比:产品收入结构占比.49 图图 56:伟思医疗产品管线:伟思医疗产品管线.50 图图 57:伟思医疗研发成果(截止:伟思医疗研发成果(截止 2023 年半年报披露日)年半年报披露日).53 图图 58:伟思医疗器械注册证及备案凭证整体情况(截止:伟思医疗器械注册证及备案凭证整体情况(截止 2023 年半年报披露日)年半年报披露日).53 图图 59:生物刺激反馈仪:生物刺激反馈
34、仪(SA980X 系列系列)康复方案康复方案.54 图图 60:磁刺激仪:磁刺激仪(Magneuro 系列系列)技术优势及应用场景技术优势及应用场景.55 图图 61:HANS-H85 钬激光治疗机特点钬激光治疗机特点.56 图图 62:伟:伟思美学系列产品概况思美学系列产品概况.56 图图 63:高频电灼仪(:高频电灼仪(RF Intima)产品特性及功能)产品特性及功能.57 图图 64:伟思医疗:伟思医疗 2023 年及年及 2024 年业绩考核目标年业绩考核目标.57 图图 65:伟思医疗:伟思医疗 2023 年年 6 月月 7 日首次授予概况日首次授予概况.57 图图 66:麦澜德主
35、要产品情况:麦澜德主要产品情况.58 图图 67:高频评估电灼仪高频评估电灼仪 MLD UR50 产品介绍产品介绍.59 图图 68:伟思医疗点超声治疗仪:伟思医疗点超声治疗仪 C7000 产品介绍产品介绍.59 图图 69:生物刺激反馈仪生物刺激反馈仪 MLD B4D 产品介绍产品介绍.59 图图 70:麦澜德生殖康复核心产品收入情况(百万元):麦澜德生殖康复核心产品收入情况(百万元).62 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 5/74 医药生物医药生物/行业深度行业深度 图图 71:麦澜德运动康复核心产品收入情况(百万元):麦澜德运动康复核心产品收入情况(百万元).6
36、2 图图 72:麦澜德:麦澜德 2023-2026 年业绩考核目标年业绩考核目标.62 图图 73:麦澜德:麦澜德 2023 年年 3 月月 14 日首次授予概况日首次授予概况.62 图图 74:龙之杰康复设备品类:龙之杰康复设备品类.63 图图 75:LGT-2200 系列系列 空气波压力循环治疗仪空气波压力循环治疗仪.64 图图 76:LGT-2320 系列系列 神经肌肉电刺激仪神经肌肉电刺激仪.64 图图 77:LGT-5100 系列系列 上下肢主被动康复训练器上下肢主被动康复训练器.64 图图 78:康复专科解决方案:康复专科解决方案.65 图图 79:龙之杰渠道营销体系变革:龙之杰渠
37、道营销体系变革.65 图图 80:基层康复市场的特殊性:基层康复市场的特殊性.66 图图 81:龙之杰乡村基层业务发展历程:龙之杰乡村基层业务发展历程.66 图图 82:龙之杰市场国内覆盖地区:龙之杰市场国内覆盖地区.67 图图 83:龙之杰研发成果:龙之杰研发成果.68 图图 84:龙之杰医疗器械注册证、:龙之杰医疗器械注册证、备案凭证数量及国外认证的数量(截止备案凭证数量及国外认证的数量(截止 2023 年半年报披露日)年半年报披露日).68 图图 85:康复器械未来技术发展方向:康复器械未来技术发展方向.68 图图 86:经颅磁技术原理:经颅磁技术原理.69 图图 87:面向康复训练应用
38、的双向:面向康复训练应用的双向闭环闭环 BCI.70 图图 88:康复云平台结构图:康复云平台结构图.71 图图 89:康复机器人分类:康复机器人分类.71 表表 1:残疾人群对应康复器械及公司产品:残疾人群对应康复器械及公司产品.9 表表 2:产后人群对应康复器械及公司产品:产后人群对应康复器械及公司产品.10 表表 3:术后人群对应康复器械及公司产品:术后人群对应康复器械及公司产品.11 表表 4:术后人群对应康复器械及公司产品:术后人群对应康复器械及公司产品.11 表表 5:老年群体:老年群体对应康复器械及公司产品对应康复器械及公司产品.12 表表 6:儿童群体对应康复器械及公司产品:儿
39、童群体对应康复器械及公司产品.13 表表 7:政府支持康复医疗服务发展政策:政府支持康复医疗服务发展政策.16 表表 8:浙江省衢州市康复病例床日支付标准:浙江省衢州市康复病例床日支付标准.18 表表 9:截止:截止 2023 年中国上市公司部分冲击波治疗仪及相关产品获批情况年中国上市公司部分冲击波治疗仪及相关产品获批情况.29 表表 10:截止:截止 2023 年年 11 月部分中国经颅磁刺激仪及相关产品获批情况月部分中国经颅磁刺激仪及相关产品获批情况.30 表表 11:截止:截止 2023 年中国上市公司盆底康复及相关产品获批情况年中国上市公司盆底康复及相关产品获批情况.31 表表 12:
40、康复器械公司:康复器械公司 2023 年一季度至三季度分析年一季度至三季度分析.34 表表 14:翔宇医疗市场需求量较大的产品情况:翔宇医疗市场需求量较大的产品情况.44 表表 15:翔:翔宇医疗宇医疗 40 项核心技术项核心技术.46 表表 16:伟思医疗新上市及在研产品:伟思医疗新上市及在研产品.52 表表 17:麦澜德盆底及产后康复电刺激设备与其他同类产品指标对比:麦澜德盆底及产后康复电刺激设备与其他同类产品指标对比.60 表表 18:盆底磁刺激设备同行业产品主要指标对比:盆底磁刺激设备同行业产品主要指标对比.60 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 6/74 医药
41、生物医药生物/行业深度行业深度 投资聚焦投资聚焦 本报告聚焦本报告聚焦康复需求和供给市场康复需求和供给市场:康复医疗需求受众广泛,服务人群和相关机构基:康复医疗需求受众广泛,服务人群和相关机构基数大,增速快,将驱动康复器械千亿市场。数大,增速快,将驱动康复器械千亿市场。2017-2021 年,中国康复医疗器械市场规模从 2017 年的 225.0 亿元增长至 2021 年的 450.3 亿元,年复合增长率达到 19.0%。预计2026年中国康复医疗器械市场规模将达到941.5亿元,年复合增长率达到15.9%,下游医疗服务机构厚积薄发,行业下游医疗服务机构厚积薄发,行业 增量需求持续释放,渗透空
42、间稳定增长。增量需求持续释放,渗透空间稳定增长。本报告核心整理国内康复器械产品矩阵和海外康复代表器械公司情况本报告核心整理国内康复器械产品矩阵和海外康复代表器械公司情况。国内国内产品矩产品矩阵丰富且集中度低,阵丰富且集中度低,国产化率高,国产化率高,行业高景气度情况下,高端康复器械成长可期。行业高景气度情况下,高端康复器械成长可期。按照弗若斯特沙利文测算的 2021 年康复器械市场规模,通过上市公司合并收入测算,2021 年上市公司合并市占率 3.77%,2020 年一度达到 4.01%,疫情几年行业竞争更加分散,市场集中度有待提升,行业整合发展存在机会,海外康复器械龙头品牌优势显著,Enov
43、is 持续发力并购业务,海外业务市占率占三成。国产器械或可参照其路径获得持续扩张。报告聚焦报告聚焦政策催化下康复器械加速布局,康复政策催化下康复器械加速布局,康复医疗临床医疗临床早期介入率考核及下游康复早期介入率考核及下游康复规划政策打开康复器械配置需求。规划政策打开康复器械配置需求。可以预见未来国内大面积铺开 DRGs 将推动更多患者导流至康复医院。支付端扩大支持,各地区逐年增加康复医疗医保项目。翔宇医疗 500 多种、1000 多个型号的丰富产品结构,且超过 94%的产品收费项目纳入医保,更多创新项目将围绕医保进行设计。本报告本报告分析分析“创新创新+科技科技”打开成长空间,打开成长空间,
44、康复康复医疗医疗企业企业有望有望铸铸造造技术技术竞争壁垒。竞争壁垒。目目前前产品以二类医疗器械为主,中低端产品分布广,产品单价相对较低产品以二类医疗器械为主,中低端产品分布广,产品单价相对较低。医用类器械医用类器械和传统电刺激类产品依然为市场主要产品和传统电刺激类产品依然为市场主要产品,产品竞争相对较激烈。产品竞争相对较激烈。截止 2023 年 11月,共有 80 项冲击波治疗仪及相关产品注册获批,其中非上市公司产品占总数量的83.75%,以冲击波治疗仪和体外冲击波治疗仪为主。NMPA 查询共 46 项磁刺激仪及相关产品注册获批,40 项经颅磁相关产品。中国康复医学年鉴 2023 卷发布202
45、2 年度创新康复设备 167 件;年度发明专利 423 件。康复器械创新及专利注册加康复器械创新及专利注册加速,国产器械更新迭代抢占行业护城河,逐步构建速,国产器械更新迭代抢占行业护城河,逐步构建行业行业技术壁垒技术壁垒,翔宇医疗知识产翔宇医疗知识产权数量在行业中处于绝对领先地位。权数量在行业中处于绝对领先地位。未来国产康复器械市场,创新产品研发,加速产品注册将成为行业趋势。生物电磁、脑机接口与康复机器人将加速行业发展布局。康复器械公司康复器械公司 2023 年单季度业绩恢复稳定,年单季度业绩恢复稳定,三年疫情干扰行业增长,三年疫情干扰行业增长,订单受反腐订单受反腐影响较小,康复行业整体影响较
46、小,康复行业整体 Q4 为订单落地高峰期,全年业绩有望超预期。为订单落地高峰期,全年业绩有望超预期。行业毛利率 65%以上,在器械行业相对较高。内销为主,正逐步蓄力国际市场。龙之杰 22 年外销金额首次超过 3000 万元,麦澜德 2023 年陆续推进 CE、泰国和英国注册证。翔宇医疗:平台型企业,康复医疗器械一体化布局加强龙头地位,考虑到公司翔宇医疗:平台型企业,康复医疗器械一体化布局加强龙头地位,考虑到公司 2023年需求端恢复快速,公司业绩增速有望快速恢复到较高水平。年需求端恢复快速,公司业绩增速有望快速恢复到较高水平。预计 2023-2025 年公司营业总收入分别为 7.46/9.16
47、/11.10 亿元,归母净利润分别为 2.28/2.96/3.71 亿元。诚益通:营销渠道体系变革,重视研发,助力国内国外康复业务业绩增长诚益通:营销渠道体系变革,重视研发,助力国内国外康复业务业绩增长。下沉市场增速可期,广西模式有望快速复制全国海外出口业务力争稳健运营,实现龙之杰的品牌出海,康复器械占比逐年上升。考虑公司未来医药智能智造业务稳健,康复设备基层医疗与海外放量可期,预计 2023-2025 年公司营业收入分别为13.50/17.10/20.93 亿元,归母净利润分别为 1.78/2.35/3.06 亿元。伟思医疗:伟思医疗:各大平台技术迭代完成,助力三大基石业务均衡发展全面增长。
48、各大平台技术迭代完成,助力三大基石业务均衡发展全面增长。考虑到公司业务升级转型,二代经颅磁、塑形磁放量可期,医美射频产品大有可为,公司股权激励计划信心强劲。预计 2023-2025 年公司营业总收入分别为4.68/5.79/7.06亿元,归母净利润分别为 1.71/2.29/2.92 亿元。请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 7/74 医药生物医药生物/行业深度行业深度 1.康复器械康复器械需求需求如日方升,剑指千亿市场规模如日方升,剑指千亿市场规模 1.1.康复需求人群广泛且渗透率低,上升空间广阔,持续利好康复器械康复需求人群广泛且渗透率低,上升空间广阔,持续利好康复器
49、械行业行业 康复需求群体广泛,持续释放强劲市场需求。康复需求群体广泛,持续释放强劲市场需求。康复医疗是一个以研究伤、病、残者功能障碍的预防、评定、治疗和训练为主要任务,以消除和减轻患者的功能障碍,弥补和重建患者的受损功能和活动能力,提高生活自理能力,改善生存质量为目的的一个医学专科,与预防医学、保健医学、临床医学并称为“四大医学”,是现代医学的重要组成部分。据 柳叶刀 研究统计,中国是全球康复需求最大的国家,2019年我国康复需求总人数已达到 4.6 亿人。康复医疗覆盖病种领域广泛,涉及神经康复、骨与关节康复、心肺康复、疼痛康复、烧伤康复等多个细分领域,针对的患者人群主要包括残疾人群体、产后恢
50、复群体、术后康复群体、慢性病患者群体、老年康复群体、儿童康复群体等。康复医疗器械是指在康复医疗中用于康复评定、训练与治疗,有效改善或恢复患者功能的医疗设备,按照作用的不同,又可大体分为康复评定设备、康复训练设备和康复理疗设备康复评定设备、康复训练设备和康复理疗设备。图图 1:康复医疗亚专科:康复医疗亚专科及治疗目标及治疗目标 数据来源:东北证券 1.1.1.千亿千亿康复器械康复器械市场市场产品覆盖广泛产品覆盖广泛,预计预计行业行业复合增速达复合增速达 15.9%近年来,随着人口老龄化加速、国家政策红利、慢性病患者数量增加等因素的助推下,我国康复医疗行业发展呈现较好态势,而康复服务需求的持续释放
51、,有望带动康复医疗器械市场保持较快增长。根据弗若斯特沙利文(Frost&Sullivan),2017-2021年,中国康复医疗器械市场规模从 2017 年的 225.0 亿元增长至 2021 年的 450.3 亿元,较 2017 年增长了一倍,年复合增长率达到 19.0%。未来我国康复医疗行业有望持续增长,预计 2026 年中国康复医疗器械市场规模将达到 941.5 亿元,年复合增长率达到 15.9%,整体市场成长空间广阔。2021 年整个康复医疗器械市场中,康复测评、训练及理疗三类设备市场规模合计 91.2 亿元,占比为 20%左右,市场以轮椅、假肢、助听器、无障碍设施等其他康复器械为主。请
52、务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 8/74 医药生物医药生物/行业深度行业深度 图图 2:我国康复医疗器械市场规模及预测(亿元):我国康复医疗器械市场规模及预测(亿元)数据来源:弗若斯特沙利文,东北证券 图图 3:2021 年康复医疗器械各细分市场规模(亿元)及占比年康复医疗器械各细分市场规模(亿元)及占比 数据来源:弗若斯特沙利文,东北证券 1.2.康复医疗服务需求人群广泛康复医疗服务需求人群广泛,对应康复产品门类广泛对应康复产品门类广泛 225 280 334 383 450 511 616 715 825 942 0.0%5.0%10.0%15.0%20.0%25.
53、0%30.0%-100.00 200.00 300.00 400.00 500.00 600.00 700.00 800.00 900.00 1,000.0020020202120222023E2024E2025E2026E市场规模YOY康复评定设备,5.1,1%康复训练设备,18.8,4%康复理疗设备,67.3,15%其他康复设备,359.1,80%请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 9/74 医药生物医药生物/行业深度行业深度 图图 4:康复治疗按病种和年龄群体分类:康复治疗按病种和年龄群体分类 数据来源:康复医学,东北证券 1.2.1.残疾人康
54、复近残疾人康复近 90%市场仍未开发,渗透提升空间大市场仍未开发,渗透提升空间大 截至 2022 年,中国各类残疾人总数已达 8500 万,仍在维持稳定增长。根据2022年残疾人事业发展统计公报,仅 856.7 万残疾人得到基本康复服务,164.8 万残疾人得到基本辅助器具适配服务;得到康复服务的持证残疾人中,有视力残疾人 75.5万、听力残疾人 67.4 万、言语残疾人 5.6 万、肢体残疾人 414.3 万、智力残疾人 65.6万、精神残疾人 157 万、多重残疾人 49.7 万,需求仍远远未得到满足。随着我国残疾人数量的增加和残疾政策的不断推进,会有越来越多的残疾人群体加入康复服务中提升
55、生活质量,残疾人群体未来的康复市场空间广阔。另一方面,十四五残疾人另一方面,十四五残疾人保障和发展规划、国家残疾预防行动计划明确提出将积极维护残疾人健康,保保障和发展规划、国家残疾预防行动计划明确提出将积极维护残疾人健康,保障贫困残疾人基本医疗,提高残疾人康复服务质量障贫困残疾人基本医疗,提高残疾人康复服务质量,都将带动康复医疗器械行业增,都将带动康复医疗器械行业增长。长。表表 1:残疾人群对应康复器械及公司产品:残疾人群对应康复器械及公司产品 康复需求康复需求 器械类型器械类型 部分公司产品部分公司产品 听力康复听力康复 听觉康复训练仪 钱璟康复:T-TJX-02 听觉康复训练仪;涵飞医疗:
56、听觉康复训练系统 HAR V7.1 视觉康复视觉康复 视觉训练仪、视力康复仪 贝茨-视力恢复训练仪 语言康复语言康复 语音障碍康复训练仪 翔宇医疗:语言障碍康复评估训练系统 XY-YYZ-01;钱璟康复:S-YYZ-01 语言障碍诊治仪 肢体残疾康复肢体残疾康复 肢体康复训练器、运动训练器械、助行器械 翔宇医疗:四肢联动康复训练仪XY-SZLD-ID;伟思医疗:下肢步行外骨骼辅助训练装置 Xwalk200 精神康复精神康复 精神障碍康复设备 伟思医疗:认知功能障碍治疗软件VCRT-G、磁刺激仪 Magneuro 10/30/60/100 数据来源:各公司官网,东北证券 请务必阅读正文后的声明及
57、说明请务必阅读正文后的声明及说明 10/74 医药生物医药生物/行业深度行业深度 1.2.2.盆底及产后康复群体消费升级,产康市场持续发掘增长空间盆底及产后康复群体消费升级,产康市场持续发掘增长空间 从统计数据来看,我国近年的出生人数呈现下降趋势,增量市场基数依旧庞大,2021年仍有 1062 万新生儿出生。2010-2021 年中国活产数整体相对平稳,近两年有下降趋势,但我国人口基数庞大,所以活产数仍维持在较高水平,根据中国卫生健康统计年鉴 2022中数据显示,2021 年约有 1052 万产妇人群。产后并发症主要为女性盆底功能障碍性疾病(PFD)和腹直肌分离,缺乏及时正确的产后康复,产妇的
58、体型体质很难得到恢复,但随着当代育龄产妇受教育程度、生活水平、孕育要求等提升,开始愈发重视产后康复的品质。根据社科院出版社发布的报告显示,超过八成的被调查女性购买过产后康复服务项目,产后康复渗透率提升显著,预估会有越来越多女性生产后选择产后康复。存量市场中老年女性盆底健康意识提升。我国 PFD 防治领域起步较晚,自 2008 年国家卫健委妇幼司成立盆底防治学组,开展“中国女性女盆底康复项目”起才正式进入大众视野。目前已在基层妇产科逐步开展,主动筛查、治疗 PFD 的人数逐年增多,相关医疗服务覆盖的人群呈明显递增趋势。盆底功能障碍性疾病涉及女性的各个生命阶段、全生命周期。根据北京市社区中老年泌尿
59、生殖及盆底功能障碍性疾病相关因素分析 明确指出,年龄为 53.617.06 岁的中老年女性盆底疾患病率为 65.24%。目前康复治疗项目以产妇为主,中老年患者群体较少,而随着老龄化的加剧、中老年女性健康意识的不断提升将会有越来越多的中老年女性主动寻求盆底康复治疗。随着需求带动妇产康复机构不断增加相关设备投入,预计随着需求带动妇产康复机构不断增加相关设备投入,预计 2023 年中国产后康复设年中国产后康复设备市场规模将达备市场规模将达 144.8 亿元,同比增长亿元,同比增长 16.6%。表表 2:产后人群对应康复器械及公司产品:产后人群对应康复器械及公司产品 康复需求康复需求 器械类型器械类型
60、 部分公司产品部分公司产品 减轻产后疼痛减轻产后疼痛 产后恢复设备 伟思医疗:产后恢复仪 M4 30;麦澜德:便携式生物刺激反馈仪 MLD M4E 腹直肌功能改腹直肌功能改善善 产后康复设备 麦澜德:便携式生物刺激反馈仪 MLD M4R;广州美修:腹直肌修复仪 盆底肌功能恢盆底肌功能恢复复 盆底康复设备 麦澜德:高频评估电灼仪 MLD UR50;伟思医疗:磁刺激仪(Magneuro 系列)子宫恢复子宫恢复 产后康复设备 伟思医疗:Magbelle 脉冲磁恢复仪;麦澜德:生物刺激反馈仪 MLD B8Plus 卵巢恢复卵巢恢复 产后康复设备 伟思医疗:盆底恢复仪;麦澜德:电超声治疗仪 C7000
61、数据来源:毕马威,各公司官网,东北证券 1.2.3.术后患者具有康复刚性需求,势必推动康复器械发展稳步向上术后患者具有康复刚性需求,势必推动康复器械发展稳步向上 由国家统计局数据可知,我国医疗机构住院病人手术人次总体呈现上升状态,2020年由于疫情影响数量稍有下降,2021 年手术住院患者 8103.11 万人次,同比增长21.6%。具体而言,术后患者主要来自心内科、骨科、神经科、产科等。康复对于术后的功能恢复具有不可替代的作用。手术会对患者身体造成不同程度的创伤,及时且正确的康复训练能够最大限度的帮助和促进创伤得到恢复,也可进一步巩固预后治疗效果,因此术后患者群体康复需求刚性较大,长期稳定存
62、在且有待释放,预计相关康复器械发展将迎来稳定成长期。请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 11/74 医药生物医药生物/行业深度行业深度 表表 3:术后人群对应康复器械及公司产品:术后人群对应康复器械及公司产品 康复需求康复需求 器械类型器械类型 部分公司产品部分公司产品 脑卒中恢复脑卒中恢复 脑卒中康复设备 伟思医疗:磁刺激仪 Magneuro 60/100;翔宇医疗:经颅磁刺激器XY-K-JLC-D 骨科关节损伤骨科关节损伤康复康复 骨科康复理疗仪器 普门科技:光子治疗仪 Carnation-86S;翔宇医疗:低频交变磁疗机XY-JGC-III(骨科)软组织康复软组织康
63、复 软组织损伤治疗仪 翔宇医疗:智能疼痛治疗仪 XYG-500IIIB 型;普门科技:脉冲磁治疗仪 MAGTRON-11 脑外伤康复脑外伤康复 脑外伤术后康复治疗仪 普门科技:空气波压力治疗系统AirPro-800 数据来源:各公司官网,东北证券 1.2.4.慢性疾病呈现病程长、致残致死率高等特点,慢病宣教和预防将推动康复市慢性疾病呈现病程长、致残致死率高等特点,慢病宣教和预防将推动康复市场下沉场下沉 伴随慢性病逐渐低龄化的现象,我国患有慢病的人群基数迅速增大,截止 2020 年国家健康管理蓝皮书统计慢性病患者人数约为 8.45 亿人,其中高血压、心脏病等慢性循环系统疾病患者数量最多,大约为
64、3.4 亿人,慢性呼吸系统疾病人数为 1.4 亿人,慢性肾病人数为 1.3 亿人,糖尿病人数为 1.2 亿人,慢性病具有病程长、费用贵、致残致死率高的特点,需要重视慢性病康复治疗的早期介入。根据中国慢性病防治中长期规划(20172025 年),目标到 2025 年慢性病危险因素得到有效控制,力争 30-70 岁人群因心脑血管疾病、癌症、慢性呼吸系统疾病和糖尿病导致的过早死亡率较 2015 年降低 20。实现这一规划的重难点在于加强慢性病的宣教和预防,各级医疗机构需找准角色定位并积极参与慢性病防治工作。因此在该规划的不断推进中,慢性病的康复会不断向除三甲医院外的各级医疗卫生机构下沉,慢性慢性病的
65、康复会不断向除三甲医院外的各级医疗卫生机构下沉,慢性病的市场潜力较大。病的市场潜力较大。表表 4:术后人群对应康复器械及公司产品:术后人群对应康复器械及公司产品 康复需求康复需求 器械类型器械类型 部分公司产品部分公司产品 循环系统康复循环系统康复 循环系统康复设备 翔宇医疗:VTE(静脉血栓)预防整体解决方案、低频交变磁疗机 XY-JGC-III 呼吸系统康复呼吸系统康复 呼吸系统康复仪器 普门科技:高频振动排痰系统 PV-900、高流量医用呼吸道湿化器 Hi-800 肾病康复肾病康复 肾病治疗仪 伟力医疗:WLSY-8000 低频脉冲治疗仪(肾病治疗)糖尿病康复糖尿病康复 糖尿病治疗仪 乐
66、呈医疗:乐呈糖尿病治疗仪 数据来源:各公司官网,东北证券 1.2.5.人口老龄化持续拉动老年康复需求,增长空间广阔人口老龄化持续拉动老年康复需求,增长空间广阔 我国正处于严重老龄化社会,老年健康服务发展面临着严峻挑战。国家统计局数据显示,2022 年我国 60 岁及以上老年人口已经增长至 22.80 亿人,占总人口比重的19.80%。据中国人口预测报告 2023 版,预计到 2050 年,中国 65 岁及以上老年人口将达到 3.82 亿,这意味着未来老年相关疾病群体规模将大幅增加,对专业的康复医疗的需求将逐渐扩大,对康复治疗的要求也将不断提高,预计成为康复医疗市场的主要人群。“十四五”健康老龄
67、化规划要求建立覆盖老年人群疾病急性期、慢性期、康复期、长期照护期、生命终末期的护理服务体系;鼓励康复护理机构、安 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 12/74 医药生物医药生物/行业深度行业深度 宁疗护机构纳入医联体网格管理;同时 85%以上的综合性医院、康复医院、护理院和基层医疗卫生机构成为老年友善医疗机构。在智慧养老的趋势下,健康预警设备、吃药提醒设备新型康复类器械同样存在较大开发空间。老年人口将成为康复市场不老年人口将成为康复市场不可忽视的组成部分,带动康复医疗市场需求持续旺盛。可忽视的组成部分,带动康复医疗市场需求持续旺盛。表表 5:老年群体对应康复器械及公司产
68、品:老年群体对应康复器械及公司产品 康复需求康复需求 器械类型器械类型 部分公司产品部分公司产品 心脑血管疾病心脑血管疾病康复康复 心脑血管治疗设备 翔宇医疗:红外频谱热辐射治疗仪XY-PPZL-ll;龙之杰:吸附式点刺激低频治疗仪 代谢类疾病康代谢类疾病康复复 各类疾病康复设备 翔宇医疗:短波治疗仪 XY-K-CDB-IV、低频脉冲磁场治疗机 XY-K-GC-II 慢性病恢复慢性病恢复 各类慢病康复设备 钱璟康复:C-LGX-01 早老干预系统;伟思医疗:精神及神经康复整体解决方案 运动康复运动康复 运动康复设备 龙之杰:LGT-5600 系列 等速运动康复训练系统;翔宇医疗:四肢联动康复训
69、练仪 XY-SZLD-IA 数据来源:各公司官网,东北证券 类比日本康复数据与老龄化关系,我国老年康复诊疗将迎来持续增长。类比日本康复数据与老龄化关系,我国老年康复诊疗将迎来持续增长。日本康复医疗服务实现了国民医疗保险全覆盖,医保根据疾病严重程度分配总点数,不同规模的康复设施每单位对应点数不同,不同级别医院适应不同的支付比例,所以日本按点数付费形式将引导康复医疗服务下沉。2022 年我国 65 岁以上占总人口 14.90%,老龄化程度相当于1995年的日本。根据厚生劳动省统计,2021全年点数构成方面,日本康复科室诊疗主要服务对象是 65 岁及以上的老年人。康复科室住院诊疗全年总点数中超过 8
70、5%归属于 65 岁及以上的患者。住院外诊疗全年总点数中约 55%归属于 65 岁及以上的患者。随着我国老龄化程度日趋增加,老年康复服务需求量将迎爆发。1.2.6.儿童康复需求以孤独症、发育障碍为主,需及时干预治疗,保障增长空间儿童康复需求以孤独症、发育障碍为主,需及时干预治疗,保障增长空间 2022 年末,我国 0-15 岁人口为 2.56 亿人。按照精神障碍诊疗规范(2020 年版)研究结果,孤独症的患病率取 1%,注意缺陷多动障碍的患病率取 7%,言语语言障碍的患病率取 5%估计,我国 0-15 岁人群中:孤独症谱系障碍的患者估计约有 256万人,注意缺陷多动障碍患者估计约有 1792
71、万人,言语语言障碍患者估计约有 1280万人。同时我国儿童康复群体数量增加也较为明显,且国家对于儿童康复治疗的重视程度逐渐提升,截止 2020 年儿童康复群体大约有 300 万人,其中 0-6 岁残疾儿童得到康复治疗的人数约为 23.7 万,儿童处于生理发育的早期,各器官系统可塑性极强,康复能够使儿童的机体功能得到最大限度的恢复,对儿童回归家庭与社会具有康复能够使儿童的机体功能得到最大限度的恢复,对儿童回归家庭与社会具有极为重要的意义。极为重要的意义。请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 13/74 医药生物医药生物/行业深度行业深度 表表 6:儿童群体对应康复器械及公司产
72、品:儿童群体对应康复器械及公司产品 康复需求康复需求 器械类型器械类型 部分公司产品部分公司产品 孤独症康复孤独症康复 自闭症康复设备 华瑞康复:孤独与多动障碍干预系统;伟思医疗:磁刺激仪 Magneuro 10/30/60/100 语言发育迟缓语言发育迟缓康复康复 语言康复仪器 翔宇医疗:吞咽神经和肌肉电刺激仪 XY-K-TY-lB;伟思医疗:磁刺激仪 Magneuro 10/30/60/100 小儿脑瘫康复小儿脑瘫康复 脑瘫康复仪器 伟思医疗:磁刺激仪 Magneuro 10/30/60/100、生物反馈仪 S410 情绪障碍恢复情绪障碍恢复 情绪康复设备 伟思医疗:多参数生物反馈仪Inf
73、initi3000A/Infiniti3000C/Infiniti4000A、磁刺激仪 Magneuro 10/30/60/100 数据来源:各公司官网,东北证券 1.3.下游医疗服务机构厚积薄发,下游医疗服务机构厚积薄发,渗透提速,催市场生千亿规模渗透提速,催市场生千亿规模 1.3.1.2025 十四五规划目标仍有差距,下游十四五规划目标仍有差距,下游床位加速布局床位加速布局带来康复器械行业增量带来康复器械行业增量市场市场 图图 5:各省市:各省市“十四五十四五”规划每千人口医疗卫生机构床位数目标及康复床位规划规划每千人口医疗卫生机构床位数目标及康复床位规划 数据来源:各省市“十四五”规划,
74、东北证券 5.566.16.56.57.17.57.57.57.57.57.57.57.57.57.57.57.67.788880.110.260.50.40.420.30.420.420.420123456789天津广东福建海南北京青海湖北云南新疆内蒙古上海山东江西山西浙江河北广西江苏河南湖南甘肃辽宁重庆2025年每千人康复护理床位数2020年每千人床位数2025年每千人床位数 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 14/74 医药生物医药生物/行业深度行业深度 各省在卫生健康十四五规划中对于每千常住人口医疗卫生机构床位数都做出相应要求。基于总床位规划要求,在人口结构、经
75、济发展水平和医疗卫生资源分布的基础上,部分省市对于康复医疗服务推进的工作方案中对于 2025 年的康复护理床位数也做出部署。省市间差异较大,尽管北京市对于每年常住人口人床位数要求为 6.5张,康复护理床位数要求在诸多省市中最高为 0.5 张,约占规划总床位的 7.69%。天津市按照规划要求三级综合医院康复医学科床位数占医院总床位数不低于 2%,二级医院康复医学科床位数至少为医院床位数的 2%,低于目前康复床位占总床位3.47%,同时估算其康复床位规划每千人口约 0.11 张,低于全国其他省份水平。1.3.2.康复康复相关机构数量持续增加,拉动康复器械相关机构数量持续增加,拉动康复器械增量市场增
76、量市场 康复器械处于康复医疗产业链上游,中游康复医疗服务机构的发展对其影响不言而喻。目前我国康复医疗机构大致可分为:综合医院康复科,康复医院,康复医疗中心。其中康复医院呈现公立+民营互补模式,社会资本近年来积极布局,通过兼并收购原有康复医院、新设康复医院及公立医院转型康复专科医院三种方式入场。数据显示,2018 年我国康复医院共 637 家,2021 年已增长至 810 家,其中民营医院从2018 年的 485 家增至 2021 年的 628 家,年均复合增长率达到 10.9%,在康复专科医院中逐渐占据主导地位,成为相关领域中不可或缺的重要力量。此外,2011 年我国康复医学床位数量仅有 8.
77、37 万张,而这一数字在 2020 年已达到 30 万张,年均复合增长率达到 15%,院端资源投入不断增加。图图 6:康复医院数量变:康复医院数量变化统计(化统计(2012-2021 年)年)数据来源:中国卫生统计年鉴,东北证券 除康复专科医院外,康复类医疗机构还有大量如残疾人康复中心,产后康复机构、运动康复中心等多种康复治疗方式和治疗群体的机构并存,亦是康复医疗器械供给的主力军。截止 2021 年底,我国亚专科康复医院数量有明显增长,其中残疾人康复中心数量最多达 11260 家,产后康复中心 5288 家,康复专科医院 810 家;这些机构 2020 年分别为残康中心 10440 家,产后康
78、复中心 4852 家,康复专科医院 739 家。残疾人康复机构覆盖率持续提升,对应康复器械有望放量。从康复机构服务类型上看,提供肢体残障康复服务的机构数量最多,占比超过 40%,同时十四五残疾人保障和发展规划明确指出到 2025 年,完成多层次的残疾人社会保障制度基本建立,残疾人基本民生得到稳定保障,重度残疾人得到更好照护。其中残疾人基本康复服务覆盖率将从80%提高至85%,残疾人城乡居民基本医疗保险参保率95%。在这一政策目标的鼓励下,我国残疾人康复产业不仅将继续稳步扩大,残疾人对应康复器械有望持续放量。请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 15/74 医药生物医药生物/
79、行业深度行业深度 产康机构市场持续下沉,把握康复器械增量契机。由于消费群体不断扩增,产后康复每年达上百万人次,并以年均 30%左右的速度递增,产后康复产业的市场表现出极大的消费潜力,而中国产后康复的产业链也逐渐趋于发展成熟。从终端机构来看,近年来,盆底及产后康复有从三级医院为主向二级医院、专业康复医院、非医疗机构、社区医院下沉的趋势。此外,民营的非医疗机构也是盆底及产后康复服务的重要提供者。优质康复资源下沉、基层康复的服务能力的提升,将逐步完善现有的康复医疗服务网络体系。对于产妇不断增加的需求,更多月子中心会通过采购各种新型的价格昂贵的医疗器械,通过这些设备上的差异来让用户形成对比,吸引更多产
80、妇加入。运动康复门店多集中布局于核心一线城市,价值仍不可忽视。根据中国运动康复行业现状深度研究与发展前景调研报告(2022-2029 年),我国运动康复行业的市场规模由2017年的87.37亿元增长至2021年的190.56亿元,CAGR达到了21.53%,呈现较快发展态势。目前,我国康复运动门店数量呈现明显的城市分布特征,且与城市发达程度和政策支持程度呈现正相关性。根据运动康复产业联盟的调研统计,我国主要从事运动康复服务的机构门店数量在 2020 年底已接近 400 家,一线城市门店总数为 206 家,占全国门店总数的 56%,新一线城市门店总数 101 家。从国外的运动康复机构数量来看,平
81、均每 4000 人可拥有一家康复服务机构,而中国目前机构数量与欧美国家相距甚远,未来有较大的成长空间。早在 2014 年的“46 号文件”中,运动康复领域就已被划上重点:“大力发展运动医学和康复医学,积极研发运动康复技术,鼓励社会资本开办康体、体质测定和运动康复等各类机构。”未来运动康复机构增量空间仍然不可忽视。图图 7:我国不同种类康复机构数量(:我国不同种类康复机构数量(2020 年)年)数据来源:中国残疾人联合会,中国产后康复白皮书,中国运动医学杂志,东北证券 2.政策有序落地,重视康复行业发展,带动康复医疗器械稳健政策有序落地,重视康复行业发展,带动康复医疗器械稳健增长增长 2.1.康
82、复早期介入率考核及下游康复规划指导政策打开康复器械配置康复早期介入率考核及下游康复规划指导政策打开康复器械配置需求需求 国家及地方出台多项政策全方位推动康复医疗服务发展。国家及地方出台多项政策全方位推动康复医疗服务发展。2021 年是十四五规划元年,中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和 2035 年远景目标纲要提出促进康复服务市场化发展,提高康复辅助器具适配率,提升服务质量。同时 2021 年 6 月八部门联合印发关于加快推进康复医疗工作发展的意见,从康复医疗体系建设、康复人才培养、康复服务、保障支持、组织实施等多方面提出具体要求和支持措施,对康复医疗及相关产业链构成重大利好。此
83、外,各省市十四五健 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 16/74 医药生物医药生物/行业深度行业深度 康规划中都从不同发面的提出支持康复医疗发展的要求。未来更具象、可量化的产业发展目标及更为细化的地方发展计划及目标即将陆续推出,康复产业将迎来政策强力拉动。但值得提醒的是卫健委 2022 年文件 医疗机构设置规划指导原则(20212025 年)提出鼓励社会力量在康复、护理等短缺专科领域举办非营利性医疗机构,政府或将对康复医院性质进行引导调控。表表 7:政府支持康复医疗服务发展政策:政府支持康复医疗服务发展政策 时间时间 政策 部门 主要内容 2017-10-30 关于印发
84、康复医疗中心、护理中心基本标准和管理规范(试行)的通知 国家卫健委 鼓励康复医疗中心、护理中心集团化、连续化经营,建立规范、标准的管理与服务模式。对申请举办集团化、连锁化康复医疗中心、护理中心的,可优先设置审批。2020-12-15 关于印发中医药康复服务能力提升工程实施方案(2021-202 年)的通知 中医药管理局 发展中国特色康复医学,让广大人民权重享有公平可及、系统连续的康复服务,减轻家庭和社会疾病负担。到 2025 年,依托现有资源布局建设一批中医康复中心,三级中医医院和二级中医医院设置康复(医学)科的比例分别达到 85%、70%,康复医院全部设置传统康复治疗室,鼓励其他提供康复服务
85、的医疗机构普遍能够提供中医药康复服务。2021-3-1 中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035 年远景目标纲要 全国人民代表大会 加强预防、治疗、护理、康复有机衔接。健全中医药服务体系,发挥中医药在疾病预防、治疗、康复中的独特优势。建成康复大学,促进康复服务市场化发展,提高康复辅助器具适配率,提升服务质量。2021-6-8 关于印发加快推进康复医疗工作发展意见的通知 国家卫健委、发展改革委等8 部委 力争到 2022 年,逐步建立一支数量合理、素质优良的康复医疗专业队伍,每 10 万人口康复医师达到 6 人、康复治疗师达到 10 人。到 2025年,每 10 万人康复医师达
86、到 8 人、康复治疗师达到 12 人。康复医疗服务能力稳步提升,服务方式更加多元化,康复医疗服务领域不断拓展,人民群众享有全方位全周期的康复医疗服务。2021-10-27 关于开展康复医疗服务试点工作的通知 国家卫健委 试点提出七项任务,为康复医疗工作的开展提供了方向:增加提供康复医疗服务的医疗机构和床位数量、加强康复医疗学科能力建设、加强康复医疗专业人员培养培训、创新开展康复医疗多学科合作模式、加快推动居家康复医疗服务发展,积极推动康复医疗与其他服务的融合发展。2022-3-1“十四五”健康老龄化规划 国家卫健委、教育部等 15部门 加强康复和护理服务。充分发挥康复医疗在老年健康服务中的作用
87、,为老年患者提供早起、系统、专业、连续的康复医疗服务,促进老年患者功能恢复。2022-7-21 关于进一步推进医养结合发展的指导意见 国家卫健委、发展改革委等11 部门 各地要优化医疗资源布局,通过新建、改扩建、转型发展等方式,加强康复医院、护理院(中心、站)和安宁疗护机构建设,支持医疗资源丰富地区的二级及以下医疗卫生机构转型,开展康复、护理以及医养结合服务。发展健康管理类、养老监护类、康复辅助器具类发展健康管理类、养老监护类、康复辅助器具类、中医数字化智能产品及家庭服务机器人等产品。探索对医疗康复实行按床日付费,鼓励商业保险将老年人预防保健、健康管理、康复、护理等纳入保障范围。2023-4-
88、21 国家卫生健康委办公厅关于进一步推进加速康复外科有关工作的通知 医政司 加强精神科、麻醉科、康复医学科、医学影像科等建设。加强精神科、麻醉科、康复医学科、医学影像科等建设。鼓励各有关外科科室成立科室加速康复外科管理小组、在本院针对患者康复进程和医疗服务效率的重点环节、重点问题制定针对性解决方案。强化康复早期介入、强化康复早期介入、将康复贯穿于疾病诊疗全过程,促进患者快速康复和功能恢复。将康复贯穿于疾病诊疗全过程,促进患者快速康复和功能恢复。2023-5-29 关于开展全面提升医疗质量行动(2023-2025 年)的通知 国家卫健委、国家中医药局 加强中医、康复、影像、药学等科室的多学科会诊
89、参与度,充分发挥康复治疗对提升治疗效果的积极作用。将提高早期康复介入率纳入各省行动效将提高早期康复介入率纳入各省行动效果监测指标体系中医疗行为质量的考核范围果监测指标体系中医疗行为质量的考核范围 数据来源:政府网站,东北证券 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 17/74 医药生物医药生物/行业深度行业深度 从政策导向来看,国家逐步构建由三级医院康复科、康复专科医院(二级医院康复科)、社区康复中心或居家康复组成的三级康复体系,分别承担急性期、恢复期、维持期康复治疗,并对各级康复机构建设标准、设备配置等提出明确要求,下游基建与康复早期接入率要求为康复器械行业增量市场打开需求
90、。2.2.DRGs 支付方式改革带来行业风口,康复支付方式仍不断探索完善支付方式改革带来行业风口,康复支付方式仍不断探索完善 医改政策引导康复医疗发展,医保医改政策引导康复医疗发展,医保 DRGS 支付方式改革带来增量。支付方式改革带来增量。DRGS 和 DIP 试点改革在国内全面铺开成为趋势,临床科室医保控费趋严有利于将长期住院病患由综合医院引向康复机构。可以预见未来国内大面积铺开 DRGs 将推动更多患者导流至康复医院。而近期扩大试点范围的长期护理保险制度,或将成为助推康复行业发展的又一重要政策因素。医疗康复探索按床日付费与医疗康复探索按床日付费与 DRG 结合模式,医院亏损将较结合模式,
91、医院亏损将较 DRG 模式减少。模式减少。国家探索多元化康复医疗的支付方式。浙江省金华市在全国开展了住院康复护理医保支付方式的探索。急性期医疗主要采用 DRG 支付方式,早期康复探索采用以 PDPM或 FRGs 为主的支付方式,中长期康护采用基于 PDPM 的按床日支付方式。此次改革的重点是将支付方式向早期、中长期和长期探索延伸。对于早期康复,尤其是中长期康护来说,由于患者往往患有因病导致的后遗症,很难回归家庭和社会,这类患者如果向前往急性期医疗、早期康复挤占,或向后往长期护理挤占,可能得不到恰当的服务,并且挤占医院的床位资源。PDPM(患者导向模型)适用于病程较长、治疗周期较长,短期内难以获
92、得明确的治疗结果的患者,日均费用较为稳定。PDPM的探索将进一步精细化康复医疗的支付方式,对于康复专科医院来说医保压力大大缓解。图图 8:金华市连续性医疗照护和医保:金华市连续性医疗照护和医保支付体系设计支付体系设计 数据来源:卫生经济研究,东北证券 浙江省衢州市针对医疗康复病例的做法是:治疗期病例按 DRG 分组并采用 DRG 病组点数法付费;康复期病例由医院提出申请,经医保办审核后,按床日付费。衢州市医疗保障局通过 2020 年的测算数据发现,康复病例实行按床日付费,衢州市医疗机构的亏损将比实施 DRG 支付方式有所减少,亏损从 446.5 万元下降至 288.4 万元。从美国康复医疗服务
93、的支付模式来看,预计未来在建立完善康复患者数据的情 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 18/74 医药生物医药生物/行业深度行业深度 况下向 FRGs 模式发展持续推进支付方式的改革。表表 8:浙江省衢州市康复病例床日支付标准:浙江省衢州市康复病例床日支付标准 康复类型康复类型 康复阶段康复阶段 床日支付标准床日支付标准/(元(元/天)天)中枢神经损害中枢神经损害 如脑损伤、脑卒如脑损伤、脑卒中康复、脊柱损伤后康复中康复、脊柱损伤后康复 1-40 天(第一阶段)450 41-90 天(第二阶段)250 91 天 150 周围神经性肌肉损伤、急慢性周围神经性肌肉损伤、急慢
94、性肌肉菱缩的康复以及骨折后康肌肉菱缩的康复以及骨折后康复复(大关节大关节)1-20 天(第一阶段)300 2190 天(第二阶段)150 数据来源:浙江省衢州市医疗保障局,东北证券 2.3.康复医疗服务项目纳入医保范围扩增覆盖范围逐步扩大康复医疗服务项目纳入医保范围扩增覆盖范围逐步扩大 各地区探索康复医疗进医保扩大化。康复医保支付政策仍处于探索阶段,各省覆盖各地区探索康复医疗进医保扩大化。康复医保支付政策仍处于探索阶段,各省覆盖范围均有差异。范围均有差异。康复医疗服务主要体现在技术劳务价值,符合医保控费下的医疗服务改革的政策支持方向,且盈利模式乐观。自新医改提出降低药耗占比,提高服务类收费后,
95、康复学科凭借其以医疗服务收入为主和远低于公立医院整体药占比的优势逐步受到公立医院的关注,各公立医院主动且积极加强院内康复学科建设,增加康复服务供给。国家于 2016 年新增 20 项康复医疗服务项目纳入医保报销范围,共计 29 项。部分省份按照国家文件要求进行了很好的落实,陆续调增康复医疗服务项目的价格,一些有条件的省份还在文件规定项目的基础上,进一步扩大了医保支付的康复项目范围。图图 9:15 个试点省份(不包括宁夏)纳入医保支付诊疗项目的数量个试点省份(不包括宁夏)纳入医保支付诊疗项目的数量 数据来源:各省医保部门公示的基本医疗保险、工伤保险和生育保险医疗服务项目目录(2021)、省医保局
96、官网、东北证券 康复医疗服务项目纳入医保仍在加速康复医疗服务项目纳入医保仍在加速,2022 年 3 月 4 日,四川省医疗保障局印发关于正式公布 144 项新增和修订医疗服务价格项目及价格的通知,将 25 个康复80674645432929292929292822205060708090江苏 天津 北京 海南 上海 国家 重庆 四川 山东 河南 河北 广东 浙江 江西 湖南 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 19/74 医药生物医药生物/行业深度行业深度 项目纳入医保,合计新增、修订 35 个康复项目的医保报销规定。这大大提高了广大参保人员的医疗康
97、复保障水平,切实降低了这部分患者的医疗费用负担,减轻了家庭经济压力。目前大部分康复医疗器械涉及的服务项目都涵盖在医保覆盖范围内。其中翔宇医疗 500 多种、1000 多个型号的丰富产品结构,且超过 94%的产品收费项目纳入医保。3.康复器械产业百舸争流,创新注册铸就竞争壁垒康复器械产业百舸争流,创新注册铸就竞争壁垒 3.1.产品矩阵丰富且集中度低,行业高景气度情况下,高端康复器械成产品矩阵丰富且集中度低,行业高景气度情况下,高端康复器械成长可期长可期 康复医疗器械指在康复医疗中用于评估、训练及治疗,帮助患者评估并提高身体康复医疗器械指在康复医疗中用于评估、训练及治疗,帮助患者评估并提高身体 机
98、能、恢复身体力量、弥补功能缺陷的医疗设备机能、恢复身体力量、弥补功能缺陷的医疗设备。康复医学覆盖多病种,终端受益者主要涵盖了老年人群体、残疾人群体、术后康复群体、慢性病群体等,因此康复医疗器械天然具备多样性特征。按功能划分,康复医疗器械可分为物理治疗设备、运动训练设备和评估判断设备。按功能划分,康复医疗器械可分为物理治疗设备、运动训练设备和评估判断设备。按作用机理分,主要产品涵盖声疗、光疗、电疗、磁疗、中医类、压力疗法、运动训练(PT)、作业训练(OT)等。按照作用方式的不同,又可分康复理疗设备(物理治疗设备)、康复训练设备、评估按照作用方式的不同,又可分康复理疗设备(物理治疗设备)、康复训练
99、设备、评估判断设备三大类。判断设备三大类。其中物理治疗设备指应用声、光、电、磁、热、冷、力、水等物理因子作用于人体,达到保健、预防、治疗和功能恢复目的的设备。常规物理因子治疗设备主要有电疗、光疗、磁疗、温热疗、压力疗设备等。具有经济、安全、简单、长期使用无明显毒副作用等特点,对临床各科的许多疾病都具有不同程度的治疗作用或起到辅助的治疗作用;康复训练设备是针对各种原因引起的运动和感觉功能障碍,通过进行肢体和感知训练,协助患者最大限度恢复功能的设备,其研究、转化、生产及应用也较为广泛。运动机器人是当前科研院所、企业的研究热点,智能评估、人机交互、结构设计以及控制技术是目前康复机器人领域研究的重点,
100、通过提升技术水平,为患者提供更好的康复服务和训练方案;评估判断设备是通过一系列的评估方法,对患者的各项功能进行评估的设备,能够较为客观的评定功能障碍的性质和严重程度,帮助医生确定康复目标,制定切实可行的康复治疗方案。图图 10:康复医疗器械分类:康复医疗器械分类 数据来源:翔宇医疗招股书,东北证券 康复医疗器械产品种类的多样,也在一定程度上使得我国康复医疗器械行业整体集中度较低,按照弗若斯特沙利文测算的 2021 年康复器械市场规模,通过上市公司合并收入测算,2021 年上市公司合并市占率 3.77%,2020 年一度达到 4.01%,疫情几年行业竞争更加分散,市场集中度有待提升。目前,在康复
101、医疗器械行业厂商众多,请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 20/74 医药生物医药生物/行业深度行业深度 规模较大企业有翔宇医疗、伟思医疗、麦澜德、普门科技以及 DJO Global,Inc.、BTL Corporate 等企业,康复医疗器械行业未来仍然有较大发展空间。图图 11:2021 年康复医疗器械上市公司市占率年康复医疗器械上市公司市占率 数据来源:弗若斯特沙利文,东北证券 注:根据弗若斯特沙利文市场 2021 年康复器械市场规模测算 3.2.海外康复器械品牌海外康复器械品牌发展模式发展模式:高国产化率背景下,出海高国产化率背景下,出海和国产替代仍和国产替代仍存在
102、机会存在机会 康复医疗器械整体国产化率虽然高,但集中在中低端市场,在高端市场仍然被外资康复医疗器械整体国产化率虽然高,但集中在中低端市场,在高端市场仍然被外资品牌所占据,国产替代仍有很大空间。品牌所占据,国产替代仍有很大空间。根据众成医械统计的医用康复器械数据,截至 2022 年 10 月,医用康复器械有效产品共 5049 款,其中国产有效产品 4945 款,占比超过九成。其他,96.23%翔宇医疗,1.16%伟思医疗,0.96%麦澜德,0.76%诚益通,0.49%普门科技,0.40%其他翔宇医疗伟思医疗麦澜德诚益通普门科技 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 21/74
103、 医药生物医药生物/行业深度行业深度 图图 12:2022 年年国内上市公司代表性创新康复设备概况及价格区间国内上市公司代表性创新康复设备概况及价格区间 数据来源:中国康复医学年鉴(2023 卷),东北证券 3.2.1.Enovis(DJO 前身)前身)持续发力并购优秀公司和产品线,拓展海外业务,持续发力并购优秀公司和产品线,拓展海外业务,境外境外营收占三成营收占三成 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 22/74 医药生物医药生物/行业深度行业深度 Enovis Corporation(前身 Colfax Corporation)是一家成立于美国的医疗技术公司,专注于开
104、发临床差异化解决方案,制造及销售用于重建手术、康复、疼痛管理和物理治疗的高质量医疗设备。2018 年 11 月,Colfax 以 31.5 亿美元收购了大型医疗器械公司 DJO GLOBAL,进军医疗器械领域。在在 2022 年年 4 月,公司分拆其非医疗业月,公司分拆其非医疗业务,并正式更名为务,并正式更名为 Enovis Corporation。Enovis 持续发力并购业务,不断完善骨科产品组合。公司医疗业务分为预防和康复、重建两大板块,其中预防和康复板块主要提供从预防损伤到术后、伤后或退行性疾病后康复的整个护理流程的设备、软件和服务,产品线主要包括硬软质矫形支具、热疗和冷疗、骨骼生长刺
105、激器、用于疼痛管理和物理治疗的电刺激器等;重建板块主要为髋关节、肩部、肘部、膝关节等身体部位提供全面的重建用品和外科手术工具。图图 13:Enovis Corporation 主要产品概况主要产品概况 数据来源:Enovis Corporation 官网,东北证券 Enovis2022 年相较于 2021 年营收增长 9.6%,公司除美国本土外,公司在欧洲、非洲以及亚太地区都开设了生产基地,进行本地销售。近几年公司境外营收稳定增长,2022 年境外营收 5 亿美元,约占总营收的 32%,其中大部份来自欧洲,其次是亚太地区,境外收入持续收缩,预防和康复收入下滑明显。2022 年 7 月,Enov
106、is 收购骨科手术导航的医疗技术公司 Insight Medical。该公司的旗舰产品 ARVIS是唯一通过 FDA 批准的 AR 解决方案,专门针对髋关节和膝关节置换手术的特定需求而设计,Enovis 通过将这些技术应用到自己的 AR 眼镜产品中。请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 23/74 医药生物医药生物/行业深度行业深度 2023 年 4 月,Enovis 收购 Amplitude Surgical SA 的子公司 Novastep,该公司获得 CE标志的前足和中足植入物组合,以及强大的 OUS 渠道能够进一步巩固 Enovis 在全球足踝市场中的地位。2023
107、 年 5 月,Enovis 收购 DNE 公司的 Seal 外固定产品线,进一步扩大产品组合。这是一种脚踝外固定支架,帮助治疗足部和脚踝畸形、骨折以及融合。收购前不久该产品得到 FDA 批准,应用于前脚和后脚的日常手术固定。2023 年 9 月,Enovis 通过收购 LimaCorporate 吸收其产品和手术导航辅助技术,从而拥有更广泛的国际影响力,随着公司内部整合与外延并购加速,有望快速实现公随着公司内部整合与外延并购加速,有望快速实现公司收入放量。司收入放量。国内康复器械公司或有望参考其发展路径,获得业务持续扩张。国内康复器械公司或有望参考其发展路径,获得业务持续扩张。图图 14:20
108、20-2022 年年 Enovis 境内外营收对比(亿美境内外营收对比(亿美元)元)图图 15:2020-2022 年年 Enovis 境外业务营收(亿美元)境外业务营收(亿美元)数据来源:Enovis 2022 年报,东北证券 数据来源:Enovis 2022 年报,东北证券 3.2.2.松下康养深耕养老康复,日系松下康养深耕养老康复,日系适老化产品形成适老化产品形成国际国际品牌品牌 Panasonic AGE-FREE 成立于 1998 年 6 月,是日本松下控股集团旗下专注于提供老人用品及成熟解决方案的康养品牌。其日本业务已形成以辅具研发、产品销售及租赁、照护机构及上门照护为主的四大板块
109、,较为成熟的覆盖了整个康养事业产业链。基于在日本二十余年的养老经验,Panasonic AGE-FREE 于 2021 进入中国市场,并成立适老化品牌“松下康养”。目前已形成适用于中国长者的产品和服务,涵盖介护培训、康养辅具的研发和销售,主营品类包括智能电动床、手动轮椅和淋浴椅等,部分产品采取日本同款设计。54.273.0810.639.998.02220212020境外境内3.353.52.961.650.770.20212020预防和康复重建 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 24/74 医药生物医药生物/行业深度行业深度
110、 图图 16:Panasonic AGE-FREE 主要产品概况主要产品概况 数据来源:Panasonic AGE-FREE 官网,东北证券 3.2.3.BTL 中国市场中国市场医美与康复双轮驱动,国产医美与康复双轮驱动,国产康复和医美设备康复和医美设备替代存在空间替代存在空间 BTL Corporate 成立于 1993 年,总部位于英国,是欧洲规模较大的康复医疗设备及美容设备制造商之一,产品覆盖理疗设备、心肺监测系统和医疗美容设备三大产品线。中国市场主要集中在康复和医美设备销售,主要产品有靶向射频设备、高能量激光治疗仪、冲击波治疗仪、空气压力波治疗仪、水疗浴槽、手法床和治疗床以及医疗美容设
111、备等。全部产品均通过 CE 认证、ISO 机构认证、大部分产品通过美国FDA 认证。于 2011 年成立中国分公司,目前其医美产品已基本全部覆盖国内市场,主要面向整形医院、有整形美容皮肤科的公立医院、产后康复中心等;康复理疗产品部分覆盖,面向一二级及三甲医院;心肺监测设备还未在国内上市。公司覆盖 65个国家,2400 名员工,370 名研发人员,研发人员占比 15.4%。请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 25/74 医药生物医药生物/行业深度行业深度 图图 16:BTL Corporate 主要主要产产品概况品概况 数据来源:BTL Corporate 中国官网,东北证
112、券 图图 17:BTL Corporate 全球市场覆盖区域全球市场覆盖区域 数据来源:BTL Corporate 中国官网,东北证券 3.3.二类医疗器械为主,二类医疗器械为主,中低端产品分布广中低端产品分布广,产品单价相对较低,产品单价相对较低 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 26/74 医药生物医药生物/行业深度行业深度 我国康复医疗器械行业整体集中度较为分散且单价较低,随着康复医疗服务治疗技我国康复医疗器械行业整体集中度较为分散且单价较低,随着康复医疗服务治疗技术提升,高端设备未来可期。术提升,高端设备未来可期。康复医学科覆盖病种广泛,需求分散,治疗手段多样,
113、同时康复治疗也更强调早期介入和临床康复一体化。而康复器械是康复治疗开展的前提与基础,为满足康复医疗服务需求,康复医疗器械本身呈现多品种、小批量、单价不高的特点,且行业整体集中度较低。随着康复医疗服务终端技术的提升,以及政策持续鼓励研发创新,各国产厂商会在技术上陆续追赶进口,未来康复器械将逐步走向高精尖,高端产品的国产替代未来可期。单价上,单价上,目前我国康复医院内万元以上的康复设备总价值呈现逐年增长趋势,整体国产化率高,但国产产品多以中低端为主。2021 年全国康复医院,配备万元以上设备共计 61180 台,价值 88.25 亿元。50 万元以下的康复医疗设备占比超 95%,占据占据绝对地位,
114、高端康复设备占比较小且仍以海外进口产品为主流绝对地位,高端康复设备占比较小且仍以海外进口产品为主流。近 10 年来医院采购的康复医院万元以上设备配置的平均价值为 15.8 万元(设备总价值/设备台数),专科医院配备价值 1090 万元的万元以上设备,总体处于相对较低水平。图图 18:康复医疗器械市场发展现状:康复医疗器械市场发展现状 数据来源:中国卫生统计年鉴,东北证券 产品注册情况而言,上市康复器械公司产品以二类医疗器械为主。各大康复器械上市公司上市的二类医疗器械普门科技(含 IVD 产品)占绝对优势,翔宇医疗在器械注册证数量上有 100 项,产品技术壁垒相对较低。00
115、30000040000050000060000070000080000090000000200003000040000500006000070000200002150万元以下50万99万元100万元及以上万元以上设备总价值(万元)请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 27/74 医药生物医药生物/行业深度行业深度 图图 19:国内康复医疗器械上市公司:国内康复医疗器械上市公司 II 类及以上医疗器械注册证累计数量对比(项)类及以上医疗器械注册证累计数量对比(项)数据来源:NMPA,东北证
116、券 3.4.各各康复医疗器械康复医疗器械公司专注创新研发公司专注创新研发,更新迭代助力产品竞争更新迭代助力产品竞争 3.4.1.国产康复器械创新及专利注册加速,国产器械逐步构建技术壁垒国产康复器械创新及专利注册加速,国产器械逐步构建技术壁垒 中国康复医学年鉴(2023 卷)发布 2022 年度创新康复设备 167 件;检索年度发明专利 423 件。康复器械创新及专利注册加速,国产器械逐步构建技术壁垒。2022 年国内高校累计授权 250 项康复设备相关发明专利,其中功能辅助类设备最多,占发布总数的 43%,其次是康复训练设备,占比约为 40%。由此可见,随着中国步入老龄化趋势的加剧,功能辅助类
117、设备的需求量急速上升,大部分研究人员机构的重心开始倾向于助老设备的研发。移位、护理是功能辅助类设备中重要的发展方向,其相关发明专利占功能辅助类专利总量的 90%以上。这也表明移位和护理是解决失能、半失能老人出行及日常生活的关键,加紧研制智能、轻巧、多功能以及多场景适应能力强的移位和护理设备,是应对当前高老龄化趋势下医护资源短缺的有效手段。康复训练设备同样是解决老人功能障碍的主要手段,随着强人工智能时代的到来,智能康复训练设备的发展将迎来新发展浪潮,传统的康复训练设备也将逐步完成由“训练助手”到“智能医生”角色的蜕变。矫形器和康复理疗设备的发明专利相对较少,可能与设备的技术成熟度有关,相关研究人
118、员机构很难有创新型技术突破。功能辅助类产品占据康复设备市场的半壁江山,智慧养老、科学助老或将成为应对老龄化趋势加剧的有效手段。国产康复训练设备逐渐构建起技术壁垒国产康复训练设备逐渐构建起技术壁垒,传统的大型康复训练设备逐渐向轻便、灵活、功能性强的小型化发展,结合远程控制、人工智能等先进技术加快了康复训练设备家庭化的发展趋势。2022 年国内相关企业累计授权康复设备相关发明专利 173 项,其中功能辅助类设备最多,接近总发布数量的一半,其次是康复训练设备,占比约为 32%。结合康复设备产品经营的企结合康复设备产品经营的企业调查数据来看,从事功能辅助和康复训练产品经营的企业占比不足三分之一,但业调
119、查数据来看,从事功能辅助和康复训练产品经营的企业占比不足三分之一,但却却产出了行业内约产出了行业内约 75%的发明专利。的发明专利。0204060800伟思医疗普门科技麦澜德龙之杰翔宇医疗 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 28/74 医药生物医药生物/行业深度行业深度 图图 20:2022 年国内高校年国内高校康复康复专利授权情况统计专利授权情况统计 图图 21:2022 年国内企业年国内企业康复康复专利授权情况统计专利授权情况统计 数据来源:中国康复医学年鉴(2023 卷),东北证券 数据来源:中国康复医学年鉴(2023 卷),东北证券 3.4
120、.2.上市公司王牌产品上市公司王牌产品冲击波、经颅磁和盆底康复类新技术产品冲击波、经颅磁和盆底康复类新技术产品竞争加剧竞争加剧 根据 NMPA 数据显示,截止 2023 年 10 月,我国目前共有 80 项冲击波治疗仪及相关产品注册获批,其中非上市公司产品占总数量的 83.75%。产品种类繁多,以冲击波治疗仪和体外冲击波治疗仪为主,分别达到 32 项和 17 项。图图 22:截止截止 2023 年中国年中国冲击波治疗仪及相关产品获批情况冲击波治疗仪及相关产品获批情况 数据来源:NMPA,东北证券 在冲击波治疗仪及相关产品获批的上市公司及其子公司中,翔宇医疗注册获批的产品在数量方面较为领先,且是
121、目前国内唯一研发出压电式冲击波治疗仪的企业,填补了国内压电式聚焦技术的空白。请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 29/74 医药生物医药生物/行业深度行业深度 表表 9:截止:截止 2023 年中国上市公司年中国上市公司部分部分冲击波治疗仪及相关产品获批情况冲击波治疗仪及相关产品获批情况 公司名称 产品名称 获批年份 注册证编号 龙之杰龙之杰 广东龙之杰医疗科技有限公司 气压弹道式体外冲击波治疗仪 2020 粤械注准 20152090094 长沙龙之杰科技有限公司 气压弹道式体外冲击波治疗仪 2022 湘械注准 20222090710 普门科技普门科技 深圳普门科技股份有
122、限公司 便携式冲击波治疗仪 2022 粤械注准 20212091041 冲击波治疗仪 2022 粤械注准 20212091151 体外冲击波治疗仪 2021 粤械注准 20212091370 湖南普门医疗科技有限公司 体外冲击波治疗仪 2022 湘械注准 20212092394 深圳市优力威医疗科技有限公司 冲击波治疗机 2022 粤械注准 20182090149 翔宇医疗翔宇医疗 河南翔宇医疗设备股份有限公司 压电式冲击波治疗仪 2022 豫械注准 20222090360 体外冲击波治疗仪 2019 豫械注准 20192090808 湖南善德医疗设备有限公司 体外冲击波治疗仪 2023 湘械
123、注准 20232090590 安阳国医扁鹊健康科技有限公司 体外冲击波治疗仪 2023 豫械注准 20232090150 河南瑞禾医疗器械有限责任公司 体外冲击波治疗仪 2019 豫械注准 20192090816 河南嘉宇医疗科技有限责任公司 体外冲击波治疗仪 2022 豫械注准 20222090016 数据来源:NMPA,东北证券 截止 2023 年 11 月,NMPA 官网查询共 46 项磁刺激仪及相关产品注册获批,40 项经颅磁相关产品包括超低频经颅磁刺激仪、经颅磁电刺激仪、经颅磁电脑病刺激仪、经颅磁电疗仪、经颅磁反射电疗仪等,产品竞争相对较激烈。请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正
124、文后的声明及说明 30/74 医药生物医药生物/行业深度行业深度 表表 10:截止:截止 2023 年年 11 月部分月部分中国经颅磁刺激仪及相关产品获批情况中国经颅磁刺激仪及相关产品获批情况 公司名称公司名称 产品名称产品名称 获批年份获批年份 注册证编号注册证编号 贵州优品睡眠健康产业有限公司贵州优品睡眠健康产业有限公司 超低频经颅磁刺激仪 2023 黔械注准 20182090029 常州市华康医疗器械有限公司常州市华康医疗器械有限公司 经颅磁刺激仪 2020 苏械注准 20162090055 深圳市康立高科技有限公司深圳市康立高科技有限公司 超低频经颅磁刺激仪 2020 粤械注准 201
125、52091110 南京华伟医疗设备有限公司南京华伟医疗设备有限公司 经颅磁刺激仪 2022 苏械注准 20222090066 普洛泰克医疗科技发展(常州)有限公司普洛泰克医疗科技发展(常州)有限公司 经颅磁刺激仪 2021 苏械注准 20212091541 深圳市康立高科技有限公司深圳市康立高科技有限公司 超低频经颅磁刺激仪 2022 粤械注准 20152091110 江苏正健医疗科技有限公司江苏正健医疗科技有限公司 经颅磁电疗仪 2020 苏械注准 20202090417 石家庄渡康医疗器械有限公司石家庄渡康医疗器械有限公司 经颅磁脑反射电疗仪 2021 冀械注准 20212090549 常
126、州思雅医疗器械有限公司常州思雅医疗器械有限公司 经颅磁刺激仪 2021 苏械注准 20172090384 河南智领医疗设备有限公司河南智领医疗设备有限公司 经颅磁刺激仪 2023 豫械注准 20212090050 河南省盛昌医疗器械有限公司河南省盛昌医疗器械有限公司 经颅磁治疗仪 2023 豫械注准 20182090839 湖南永先医疗科技有限公司湖南永先医疗科技有限公司 经颅磁刺激治疗仪 2022 湘械注准 20212092364 河南瑞禾医疗器械有限责任公司河南瑞禾医疗器械有限责任公司 经颅磁电刺激仪 2023 豫械注准 20192090396 河南省昊德康医疗器械有限责任公司河南省昊德康
127、医疗器械有限责任公司 经颅磁刺激治疗仪 2022 豫械注准 20212090180 常州思雅医疗器械有限公司常州思雅医疗器械有限公司 经颅磁脑反射电疗仪 2022 苏械注准 20222092162 西安科悦医疗股份有限公司西安科悦医疗股份有限公司 经颅磁刺激仪 2022 陕械注准 20212090103 湖南君峰医疗科技有限公司湖南君峰医疗科技有限公司 经颅磁刺激仪 2022 湘械注准 20202091582 北京华星康泰科技发展有限公司北京华星康泰科技发展有限公司 经颅磁治疗仪 2019 京械注准 20192090543 湖南华医电磁医学研究院有限公司湖南华医电磁医学研究院有限公司 经颅磁刺
128、激仪 2023 湘械注准 20232090808 河南传诺堂医疗设备有限公司河南传诺堂医疗设备有限公司 经颅磁刺激仪 2023 豫械注准 20202091650 江西脑调控技术发展有限公司江西脑调控技术发展有限公司 经颅磁刺激仪 2019 赣械注准 20192090082 徐州市百维医疗设备有限公司徐州市百维医疗设备有限公司 经颅磁电治疗仪 2023 苏械注准 20182091278 湖南齐冠医疗器械有限公司湖南齐冠医疗器械有限公司 超低频经颅磁刺激仪 2022 湘械注准 20222091911 徐州德康中汇医疗科技有限公司徐州德康中汇医疗科技有限公司 经颅磁刺激仪 2020 苏械注准 202
129、02091160 河南嘉宇医疗科技有限责任公司河南嘉宇医疗科技有限责任公司 经颅磁肢体电治疗仪 2022 豫械注准 20222090095 徐州德冠医疗设备有限公司徐州德冠医疗设备有限公司 经颅磁刺激仪 2022 苏械注准 20222091549 深圳市康立高科技有限公司深圳市康立高科技有限公司 超低频经颅磁刺激仪 2020 粤械注准 20152261110 正丰元医学影像(江苏)有限公司正丰元医学影像(江苏)有限公司 经颅磁刺激仪 2023 苏械注准 20232090519 河南翔宇医疗设备股份有限公司河南翔宇医疗设备股份有限公司 经颅磁刺激器 2023 豫械注准 20202091626 哈
130、尔滨奥博医疗器械有限公司哈尔滨奥博医疗器械有限公司 经颅磁电脑病治疗仪 2019 黑械注准 20142090038 渡康(湖南)医疗科技有限公司渡康(湖南)医疗科技有限公司 经颅磁刺激仪 2023 湘械注准 20232090360 石家庄渡康医疗器械有限公司石家庄渡康医疗器械有限公司 经颅磁刺激仪 2019 冀械注准 20192090277 徐州市科健高新技术有限公司徐州市科健高新技术有限公司 经颅磁治疗 2023 苏械注准 20182090856 海南伟光医疗器械有限公司海南伟光医疗器械有限公司 经颅磁脑电生理治疗仪 2022 琼械注准 20222090022 艾利特(湖南)医疗科技有限公司
131、艾利特(湖南)医疗科技有限公司 经颅磁刺激治疗仪 2022 湘械注准 20222090058 广西携健生物科技有限公司广西携健生物科技有限公司 经颅磁刺激治疗仪 2022 桂械注准 20222090432 哈尔滨奥博医疗器械有限公司哈尔滨奥博医疗器械有限公司 经颅磁电脑病治疗仪 2022 黑械注准 20182090009 数据来源:NMPA,东北证券 在盆底康复领域,深耕女性盆底及产后康复多年的麦澜德拥有注册获批的产品项目最多,拥有盆底康复仪、高频评估电灼仪、生物刺激分析仪、盆底表面肌电分析系统等,在行业内领先。请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 31/74 医药生物医药
132、生物/行业深度行业深度 表表 11:截止:截止 2023 年中国上市公司盆底康复及相关产品获批情况年中国上市公司盆底康复及相关产品获批情况 公司名称 产品名称 获批年份 注册证编号 麦澜德麦澜德 南京麦澜德医疗科技股份有限公司南京麦澜德医疗科技股份有限公司 盆底康复仪 2022 苏械注准 20212091710 盆底康复治疗仪 2022 苏械注准 20222090944 盆底表面肌电分析系统 2022 苏械注准 20172092332 盆底生物刺激分析仪 2022 苏械注准 20182090869 便携式生物刺激反馈仪 2023 苏械注准 20192091547 高频评估电灼仪 2022 苏械
133、注准 20222011610 翔宇医疗翔宇医疗 河南翔宇医疗设备股份有限公司河南翔宇医疗设备股份有限公司 盆底肌训练仪 2022 豫械注准 20212190125 湖南善德医疗设备有限公司湖南善德医疗设备有限公司 盆底肌训练仪 2023 湘械注准 20232090429 盆底功能磁刺激治疗仪 2022 湘械注准 20222091693 伟思医疗伟思医疗 南京伟思医疗科技股份有限公司南京伟思医疗科技股份有限公司 盆底磁刺激仪 2023 苏械注准 20222091563 生物刺激反馈仪 2021 苏械注准 20202090142 高频电灼仪 2023 苏械注准 20232010258 数据来源:N
134、MPA,东北证券 4.复苏迅速复苏迅速行业行业 强劲强劲,研发销售并重助力长远发展,研发销售并重助力长远发展 4.1.三年疫情干扰行业增长,疫后复苏持续,三年疫情干扰行业增长,疫后复苏持续,2023 年业绩普超预期年业绩普超预期 疫情前行业营收净利普遍维持较高增速,疫后修复持续兑现。布局多赛道普门科技疫情前行业营收净利普遍维持较高增速,疫后修复持续兑现。布局多赛道普门科技和诚益通的整体营收表现亮眼,翔宇医疗及伟思医疗在康复器械领域收入处于领先和诚益通的整体营收表现亮眼,翔宇医疗及伟思医疗在康复器械领域收入处于领先地位。地位。公司整体营收增速方面,2019-2022 年,伟思医疗、普门科技、翔宇
135、医疗、麦澜德、诚益通的 CAGR 分别为 0.23%、23.47%、3.45%、10.16%和 9.04%。普门科技营收增速领先,系体外诊断与治疗康复业务的同时增长;而伟思医疗受 2022 年疫情影响以及销售推广活动不同程度的推迟,收入下滑导致增速下降。疫后随着需求持续释放,各家公司整体复苏良好,其中翔宇医疗 2023 年前三季度营收已超过 2022全年。康复医疗器械收入方面,伟思医疗、普门科技、翔宇医疗、麦澜德、诚益通的康复医疗器械业务的 CAGR 分别为 0.23%、14.30%、3.45%、10.16%和 12.70%。普门科技与诚益通的康复医疗器械收入处于快速增长阶段,其次是麦澜德,其
136、康复医疗器械业务收入从 2019 年的 2.56 亿元增长至 2022 年的 3.77 亿元。康复医疗器械收入规模方面,翔宇医疗在行业中稳居首位,伟思医疗和麦澜德紧随其后,普门科技和诚益通的康复医疗器械业务规模相对较小。请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 32/74 医药生物医药生物/行业深度行业深度 图图 23:国内康复医疗器:国内康复医疗器械械相关相关上市公司营收对比上市公司营收对比(亿元)(亿元)图图 24:国内康复医疗器械:国内康复医疗器械相关相关上市公司康复医疗器上市公司康复医疗器械收入(亿元)械收入(亿元)数据来源:Wind,东北证券 数据来源:Wind,东北
137、证券 注:2023Q3 为前三季度 营收结构方面,伟思医疗和翔宇医疗、麦澜德专注于康复医疗器械领域,而普门科营收结构方面,伟思医疗和翔宇医疗、麦澜德专注于康复医疗器械领域,而普门科技主营体外诊断和治疗康复业务,诚益通则主要涵盖控制系统业务和康复医疗设备技主营体外诊断和治疗康复业务,诚益通则主要涵盖控制系统业务和康复医疗设备业务两大板块。业务两大板块。(1)伟思医疗产品主要包括磁刺激类、电刺激类、耗材及配件、电生理类以及 2022 年新增的激光射频类。近几年,公司电刺激类康复医疗器械占比持续下降,从 2019 年的 45.84%降至 2022 年的 18.43%;而磁刺激类康复医疗器械的业务占比
138、快速提升,在 2021 年超越电刺激产品成为营收占比最大的业务,由 2019年的 21.76%升至 2022 年的 42.58%。(2)普门科技业务分为两大板块,公司体外诊断业务营收占比稳步上升,从 2019 年的 68.34%增长至 2022 年的 76.70%;而治疗与康复类产品占比从 2019 年的 31.66%下降至 2022 年的 23.30%。(3)翔宇医疗主要业务可分为康复理疗设备类、康复训练设备类、经营及配件产品、康复评定设备,2022 年各业务占比分别为 60.67%、28.74%、6.22%和 4.37%。其中康复理疗设备和康复训练设备近年合计占比稳定在 85%以上。(4)
139、麦澜德 2022 年业务分为盆底康复、耗材及配件、生殖康复和运动康复,占比分别为 58.18%、27.82%、7.60%和 4.72%。(5)诚益通的业务具体可分为四大板块,包括控制系统、康复医疗器械、产品销售及其他、技术服务。近年公司各业务营收占比相对稳定,2022 年分别为 53.03%、27.84%、18.33%和 0.80%。图图 25:伟思医疗营收结构:伟思医疗营收结构 图图 26:普门科技营收结构:普门科技营收结构 数据来源:Wind,东北证券 数据来源:Wind,东北证券 0.002.004.006.008.0010.0012.00伟思医疗普门科技翔宇医疗 麦澜德诚益通20192
140、020202120222023Q30.001.002.003.004.005.006.00伟思医疗普门科技翔宇医疗 麦澜德诚益通200220%20%40%60%80%100%20022磁刺激类电刺激类电生理类耗材及配件激光射频类其他31.66%28.88%23.34%23.30%0%20%40%60%80%100%20022体外诊断类治疗与康复类 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 33/74 医药生物医药生物/行业深度行业深度 图图 27:翔宇医疗营收结构:翔宇医疗营收结构 图图 28:麦澜德营收结构:麦
141、澜德营收结构 数据来源:Wind,东北证券 数据来源:Wind,东北证券 图图 29:诚益通营收结构:诚益通营收结构 数据来源:Wind,东北证券 4.1.1.疫情期间疫情期间各家公司各家公司归母净利波动明显,疫后反弹归母净利波动明显,疫后反弹加速加速 除伟思医疗和翔宇医疗外,其余三家公司的归母净利润均保持较快增长。除伟思医疗和翔宇医疗外,其余三家公司的归母净利润均保持较快增长。2019-2022年,伟思医疗、普门科技、翔宇医疗、麦澜德、诚益通的归母净利润 CAGR 分别为-1.53%、25.56%、-0.78%、3.58%和 11.46%。其中 IVD 为主业的普门科技利润表现亮眼的主要原因
142、是公司两大产品线系列产品竞争力不断加强带动利润增长;伟思医疗因 2022 年疫情反复费用增加等原因利润不及预期;翔宇医疗则主要是因为公司2022 年持续加强研发和销售的投入,导致利润下降,2023 年前三季度展现强劲复苏势头,实现归母净利润 1.79 亿元,同比增长 92.83%,主要系需求释放后收入大幅提升带来的费用摊薄效应。0%50%100%20022经营及配件产品康复理疗设备康复理疗设备类康复评定设备康复训练设备康复训练设备类0%50%100%20022耗材及配件盆底及产后康复设备盆底康复生殖康复运动康复其他产品24.36%21.81%24.3
143、3%27.84%0%20%40%60%80%100%20022技术服务康复医疗器械控制系统产品销售及其他 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 34/74 医药生物医药生物/行业深度行业深度 图图 30:国内康复医疗器械上市公司归母净利润对比(亿元):国内康复医疗器械上市公司归母净利润对比(亿元)数据来源:Wind,东北证券 注:2023Q3 为前三季度 4.2.康复器械公司康复器械公司 2023 年单季度业绩恢复稳定,订单受反腐影响较小年单季度业绩恢复稳定,订单受反腐影响较小 4.2.1.23 年以来订单环比波动年以来订单环比波动相对相对较小,较小,
144、康复行业整体康复行业整体 Q4 为订单落地高峰期为订单落地高峰期,全年业绩有望超预期全年业绩有望超预期 自 2023 年以来大部分康复器械公司单季度营收、净利增长迅速,翔宇医疗复苏势头强,伟思医疗单季度营收已超 21 年。除麦澜德,短期受出生人口下滑的影响,各家机构利润增速,均远快于营收增速。在医疗反腐期间,几大康复器械公司反应迅速,整体订单总额受反腐影响较小。大额订单在一定程度上受到医院延迟采购、招标停止等因素影响,但得益于大部分公司产品种类齐全,许多设备是康复建科必备设备,且产品单价不高、单一订单规模不大。在此基础上各家公司探索加大对民营、基层等医疗机构及中医康复等非反腐重点领域的覆盖力度
145、,使得小额订单持续不断,有效的抵消了反腐带来的负面影响。随着 Q4 订单持续落地,有望迎来订单落地旺季。表表 12:康复器械公司:康复器械公司 2023 年一季度至三季度分析年一季度至三季度分析 指标 翔宇医疗 伟思医疗 诚益通诚益通 日期日期 22Q4 23Q1 23Q2 23Q3 22Q4 23Q1 23Q2 23Q3 22Q4 23Q1 23Q2 23Q3 营业收入(亿元)1.32 1.43 1.92 2.07 1.05 0.96 1.24 1.12 2.79 2.45 4.04 2.80 同比 23.49%68.25%41.09%52.70%17.11%76.57%55.29%35.8
146、0%-6.61%19.88%66.66%12.59%营业成本(亿元)0.49 0.46 0.63 0.62 0.31 0.27 0.36 0.32 1.57 1.51 2.54 1.48 毛利额(亿元)0.83 0.98 1.29 1.45 0.74 0.68 0.89 0.80 1.22 0.94 1.50 1.31 净利润(亿元)0.33 0.39 0.70 0.72 0.32 0.30 0.40 0.31 0.48 0.22 0.51 0.54 归母净利润(亿元)0.33 0.38 0.70 0.72 0.32 0.30 0.40 0.31 0.49 0.22 0.52 0.53 同比
147、53.79%298.99%128.65%35.24%54.93%76.85%90.50%30.16%16.95%26.08%53.18%126.07%扣非归母净利润(亿元)0.22 0.33 0.62 0.70 0.29 0.26 0.39 0.25 0.43 0.22 0.50 0.50 同比 60.95%549.98%201.35%131.70%51.87%190.81%116.64%21.92%34.7%25.6%64.2%114.9%毛利率 62.97%68.19%67.19%70.15%70.61%71.39%71.37%71.51%43.73%38.45%37.05%46.99%净
148、利率 25.03%26.96%36.48%34.63%30.14%31.49%32.57%27.79%17.31%8.79%12.74%19.23%归母净利率 24.67%26.41%36.43%34.55%30.14%31.49%32.57%27.79%17.71%9.11%12.87%19.10%0.000.501.001.502.002.503.00伟思医疗普门科技翔宇医疗麦澜德诚益通200222023Q3 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 35/74 医药生物医药生物/行业深度行业深度 销售费用率 24.09%24.63%22.39%22.
149、48%28.40%27.06%25.07%27.28%7.55%12.36%5.97%12.60%管理费用率 6.78%7.13%3.39%4.96%8.86%127.06%7.84%12.23%7.96%8.36%5.69%8.08%财务费用率-5.57%-4.63%-3.65%-3.80%-4.84%-4.84%-4.47%-4.35%0.94%2.72%0.26%1.65%研发费用率 19.94%15.09%13.49%12.30%6.78%12.29%11.23%14.29%6.63%5.59%6.05%3.58%资料来源:公司公告,东北证券 表表 13:康复器械公司:康复器械公司 2
150、023 年一季度至三季度分析(续)年一季度至三季度分析(续)指标 普门科技 麦澜德 日期日期 22Q4 23Q1 23Q2 23Q3 22Q4 23Q1 23Q2 23Q3 营业收入(亿元)3.10 2.78 2.81 2.51 0.79 1.09 0.95 0.86 同比 32.28%32.29%18.48%10.64%-29.24%46.34%-12.24%-25.29%营业成本(亿元)1.35 0.94 1.00 0.78 0.20 0.40 0.25 0.21 毛利额(亿元)1.75 1.83 1.81 1.73 0.59 0.69 0.71 0.65 净利润(亿元)0.98 0.88
151、 0.46 0.70 0.23 0.33 0.27 0.26 归母净利润(亿元)0.98 0.88 0.46 0.70 0.24 0.32 0.26 0.26 同比 44.52%31.23%43.42%31.42%-41.56%53.60%3.53%-49.65%扣非归母净利润(亿元)0.89 0.83 0.43 0.62 0.10 0.27 0.23 0.22 同比 43.32%29.33%48.18%23.36%33.2%7.8%-40.4%毛利率 56.37%65.99%64.44%69.09%74.64%63.12%74.26%75.84%净利率 31.73%31.65%16.48%2
152、7.96%29.71%30.60%28.62%30.10%归母净利率 31.79%31.72%16.54%28.08%30.38%29.68%27.77%30.09%销售费用率 11.24%13.49%25.72%23.50%28.02%17.55%26.36%25.38%管理费用率 3.85%4.84%6.28%5.63%12.49%9.00%13.41%12.28%财务费用率 0.48%-0.82%-6.31%-3.62%-8.06%-2.63%-2.41%-6.52%研发费用率 10.20%11.77%23.05%16.49%17.01%11.11%17.51%16.33%资料来源:公司
153、公告,东北证券 4.3.行业毛利率行业毛利率较高较高,各项各项费用费用开支稳定开支稳定 4.3.1.行业毛利率行业毛利率 65%以上,稳定维持相对较高以上,稳定维持相对较高水平水平 专注于康复领域的主要公司毛利率、净利率整体表现优异,在器械行业相对较高。专注于康复领域的主要公司毛利率、净利率整体表现优异,在器械行业相对较高。普门科技与诚益通普门科技与诚益通整体整体因产品及业务的因产品及业务的多元,多元,处于较低水平处于较低水平,康复相关细分板块与,康复相关细分板块与行业趋同行业趋同。伟思医疗毛利率常年处于 70%以上,在五家公司中表现最为突出;而麦澜德销售毛利率呈现逐年下降趋势,从 2019
154、年的 80.25%降至 2022 年的 68.55%,与行业趋同;其余三家公司整体浮动不大,其中翔宇医疗表现最好,始终保持 65%以上的毛利率。净利率方面,伟思医疗波动较为明显,2021 年为 41.28%,但 2022年为 29.17%;麦澜德从 2019 年的 41.29%下降到 2022 年的 34.37%,仍然处于下降态势;其余三家公司依然比较稳定,其中诚益通正稳步增长。请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 36/74 医药生物医药生物/行业深度行业深度 图图 31:国内康复医疗器械上市公司毛利率对比:国内康复医疗器械上市公司毛利率对比 图图 32:国内康复医疗器械
155、上市公司净利率对比:国内康复医疗器械上市公司净利率对比 数据来源:Wind,东北证券 数据来源:Wind,东北证券 注:2023Q3 为前三季度 康复业务方面,麦澜德和伟思医疗的康复医疗产品毛利率更胜一筹。康复业务方面,麦澜德和伟思医疗的康复医疗产品毛利率更胜一筹。(1)麦澜德除耗材及配件外,其余产品毛利率均超过 70%,其中生殖康复和其他产品超过 85%,整体排名第一。(2)伟思医疗,细分产品中,磁刺激类毛利率最高,为 78.36%,但近年来有所下降;电刺激类和电生理类产品也在缓慢下降;配件及耗材常年在 60%-65%波动;其他产品从 2019 年的 69.56%下降至 2022 年的 61
156、.97%;2022 年新增的激光射频类业务毛利率为 55.75%,为所有业务中最低。(3)翔宇医疗的康复医疗细分领域产品毛利率在近几年较稳定,2022 年康复评定设备、康复理疗设备、康复训练设备和经营及配件的毛利率分别为 76.67%、67.40%、63.20%和 60.50%。(4)普门科技治疗与康复类业务毛利率呈现逐渐下降趋势,从 2019 年的 76.32%下降到2022 年的 68.06%。(5)诚益通的康复医疗器械毛利率近三年以来稳定增长,从 2020年的 63.24%上升到 70.86%,持续为公司注入活力。4.3.2.销售费用率销售费用率疫情期间增长明显,疫情期间增长明显,23
157、年逐步恢复正常年逐步恢复正常 在在 2019-2023Q3 期间,诚益通销售费用率最低,普门科技管理费用率最低,伟思医期间,诚益通销售费用率最低,普门科技管理费用率最低,伟思医疗、翔宇医疗以及麦澜德的财务费用率呈现下降趋势。疗、翔宇医疗以及麦澜德的财务费用率呈现下降趋势。(1)销售费用率方面,诚益通优势明显,主要系公司产品结构与其余公司差异较大,导致销售费用率较低。截止 2023 年 Q3,伟思医疗、普门科技、翔宇医疗、麦澜德和诚益通的销售费用率分别为 26.39%、20.83%、23.02%、22.76%和 9.66%。(2)管理费用率方面,普门科技表现优秀,一直稳定在接近 5%,2023
158、年前三季度有所上升,达到 5.59%;伟思医疗和麦澜德大体处于稳定上升状态,诚益通和翔宇医疗则是小范围波动,2022 年四家公司分别为 11.87%、8.68%、9.01%和 7.35%。(3)财务费用率方面,各家公司资金状况良好,负债低,除诚益通 2022 年财务费用率仅为 1.15%,其余几家公司均有有财务收入,2022 年伟思医疗、翔宇医疗、普门科技财务费用率分别为-5.88%、-5.45%和-3.63%。0.00%20.00%40.00%60.00%80.00%100.00%200222023Q3伟思医疗普门科技翔宇医疗麦澜德诚益通0.00%10.00%20.00
159、%30.00%40.00%50.00%200222023Q3伟思医疗普门科技翔宇医疗麦澜德诚益通 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 37/74 医药生物医药生物/行业深度行业深度 图图 33:国内康复医疗器械上市公司销售费用率:国内康复医疗器械上市公司销售费用率 图图 34:国内康复医疗器械上市公司管理费用率:国内康复医疗器械上市公司管理费用率 数据来源:Wind,东北证券 注:2023Q3 为前三季度 数据来源:Wind,东北证券 注:2023Q3 为前三季度 图图 35:国内康复医疗器械上市公司财务费用率:国内康复医疗器械上市公司财务费用率 数
160、据来源:Wind,东北证券 注:2023Q3 为前三季度 4.4.康复产品及新技术研发康复产品及新技术研发加速加速:产品壁垒有限,更新迭代抢占行业护:产品壁垒有限,更新迭代抢占行业护城河城河 4.4.1.各各上市上市公司研发情况对比:研发迭代迅速,产品管线丰富公司研发情况对比:研发迭代迅速,产品管线丰富 2019-2022 年,普门科技的研发支出最多,伟思医疗研发支出营收占比升至最高,年,普门科技的研发支出最多,伟思医疗研发支出营收占比升至最高,翔宇医疗研发支出增速最快。翔宇医疗研发支出增速最快。绝对规模方面,普门科技产品覆盖范围广,因此其研发支出远超其他公司,2022 年普门科技的研发支出为
161、 1.71 亿元,但体外诊断在研项目投入资金占较高。专注于康复器械的公司中,翔宇医疗研发支出规模最大,2022年为 0.92 亿元;诚益通和伟思医疗分别为 0.64 亿元和 0.61 亿元紧随其后。研发投入营收占比方面,2019-2022 年各公司大体呈逐年增长势头,在 2023 年略有回落。翔宇医疗和伟思医疗的研发投入营收占比在 2022 年分别达到 18.92%和 19.07%;其次则是普门科技的 17.37%;麦澜德和诚益通则波动不大。研发投入增速方面,伟思医疗、普门科技、翔宇医疗、麦澜德和诚益通的研发支出的 CAGR 分别为 22.60%、21.68%、22.39%、13.16%和 9
162、.82%,伟思医疗拔得头筹。总总体体来看,伟思医疗和翔宇医疗在康复领域的研发重视程度在行业内较为领先。来看,伟思医疗和翔宇医疗在康复领域的研发重视程度在行业内较为领先。从2023 年前三季度的表现来看各家康复器械产品研发进展加速,其中翔宇医疗、麦澜0.00%5.00%10.00%15.00%20.00%25.00%30.00%35.00%200222023Q3伟思医疗普门科技翔宇医疗麦澜德诚益通0.00%2.00%4.00%6.00%8.00%10.00%12.00%14.00%200222023Q3伟思医疗普门科技翔宇医疗麦澜德诚益通-8.00%-
163、6.00%-4.00%-2.00%0.00%2.00%200222023Q3伟思医疗普门科技翔宇医疗麦澜德诚益通 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 38/74 医药生物医药生物/行业深度行业深度 德研发支出增加超出 2021 年全年水平。从研发费用率看,但业务恢复后,翔宇与伟思研发支出占比迅速下降,随着产品销售自然增长,研发费用率有望趋于平滑。图图 37:国内康复医疗器械上市公司研发投入占营收比例:国内康复医疗器械上市公司研发投入占营收比例 数据来源:Wind,东北证券 注:2023Q3 为前三季度 4.4.2.各公司知识产权数量对比:翔宇产品专利
164、获批数量各公司知识产权数量对比:翔宇产品专利获批数量及及速度领先速度领先 截止截止 2023 年年 H1,翔宇医疗知识产权数量在行业中处于绝对领先地位,普门科技紧翔宇医疗知识产权数量在行业中处于绝对领先地位,普门科技紧随其后,但包含大量体外诊断知识产权。随其后,但包含大量体外诊断知识产权。在发明专利方面,伟思医疗、普门科技及翔宇医疗差距不大,分别有 49 项、45 项和 44 项;在实用新型和外观设计专利方面,翔宇医疗遥遥领先,分别达到了 872 项和 520 项,伟思医疗两项分别为 122 项和 57项,麦澜德两项分别为 74 项和 56 项;在软件著作权方面,翔宇医疗处在领先地位,具有 1
165、35 项,其余公司如伟思医疗具有 96 项,麦澜德和龙之杰仅有 47 项和 52 项。0%5%10%15%20%25%200222023Q3伟思医疗普门科技翔宇医疗麦澜德诚益通图图 36:国内康复医疗器械上市公司研发支出对比(亿元):国内康复医疗器械上市公司研发支出对比(亿元)数据来源:Wind,东北证券 注:2023Q3 为前三季度 0.000.200.400.600.801.001.201.401.601.80伟思医疗普门科技翔宇医疗麦澜德诚益通200222023Q3 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 39/74 医药生物
166、医药生物/行业深度行业深度 图图 38:国内康复医疗器械上市公司知识产权累计数量对比:国内康复医疗器械上市公司知识产权累计数量对比 数据来源:Wind,龙之杰官网,东北证券 4.5.经销、内销模式有待完善,库存周转有望加速经销、内销模式有待完善,库存周转有望加速 4.5.1.产品销售产品销售疫情三年疫情三年波动较大,波动较大,“便捷便捷”、“家用家用”热点产品销量持续走高热点产品销量持续走高 主要康复器械企业销售量情况方面,国产康复器械品牌总体销量逐年增高,主要康复器械企业销售量情况方面,国产康复器械品牌总体销量逐年增高,伟思医疗 2020-2022 年销量持续下滑明显,主要系受产后人群行业持
167、续下滑的拖累整体下受产后人群行业持续下滑的拖累整体下行,磁刺激类产品疫情下依旧稳健增长行,磁刺激类产品疫情下依旧稳健增长;普门科技 2020-2022 年两类康复仪器销量均呈现上升趋势,医用类增速维持在 28%左右,家用类 2022 年受疫情影响增速下滑较明显;翔宇医疗 2021 年相比 2020 年销售量上涨较多,尤其是康复理疗设备增长了 115.42%,2022 年基本维持平稳;麦澜德 2022 年主营产品类别变化,推出盆底康复新品,销量同比增长较多,其他产品销量增长的主要原因是人体成分康复管理分析仪销量增长所致;诚益通 2021 年销量同比下滑 27.60%,2021-2022 年销量维
168、持稳定。我们预计随着客户群体拓展和国产器械覆盖率的增加,未来国产器械销售量我们预计随着客户群体拓展和国产器械覆盖率的增加,未来国产器械销售量会保持稳定上升趋势。会保持稳定上升趋势。从分场景,分产品种类的角度来看销售量情况可以发现,从分场景,分产品种类的角度来看销售量情况可以发现,“便捷便捷”、“家用家用”、“灵活灵活”等已经成为需求热词。等已经成为需求热词。从伟思医疗的分产品种类销售量来看,使用方式更加方便快捷的磁刺激类产品在 2021 年首次超过电刺激类产品,销售量相比上年增长 104%。对比电刺激治疗方式具有较强灵活性且操作方式更加便捷,配合数字化伟思云软件和技术突破,磁刺激类产品逐渐打破
169、以往技术和销售桎梏,凭借简单易上手,智能自动化的优势迅速成为市场新宠。此外,普门科技家用治疗与康复类仪器 2021 年同比销量增长 55.15%,大幅超过医用类治疗与康复产品的上升幅度,虽然 2022 年受疫情影响增速下滑至 12.62%,23 年各家产品销售放量明显,尽管医用类器械和传尽管医用类器械和传统电刺激类产品依然为市场主要产品,但在未来国产康复器械市场中,促进产品的统电刺激类产品依然为市场主要产品,但在未来国产康复器械市场中,促进产品的使用灵活性和操作便捷程度会成为康复器械研发和销售的未来趋势。使用灵活性和操作便捷程度会成为康复器械研发和销售的未来趋势。0050
170、06007008009001000发明专利实用新型专利外观设计专利软件著作权伟思医疗普门科技(含体外诊断)麦澜德龙之杰翔宇医疗 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 40/74 医药生物医药生物/行业深度行业深度 图图 39:伟思医疗销售量分析(单位:台):伟思医疗销售量分析(单位:台)图图 40:普门科技销售量分析(仅康复领域)(单位:普门科技销售量分析(仅康复领域)(单位:台)台)数据来源:公司年报,东北证券 数据来源:公司年报,东北证券 图图 41:翔宇医疗销售量分析(单位:台):翔宇医疗销售量分析(单位:台)图图 42:麦澜德销售量分析(单位:台):麦澜德销售量分析
171、(单位:台)数据来源:公司年报,东北证券 数据来源:公司年报,东北证券 图图 43:诚益通销售量分析(仅康复领域)(单位:个:诚益通销售量分析(仅康复领域)(单位:个/件)件)数据来源:公司年报,东北证券 4.5.2.订单小而散,代理商、经销商网络体系维护铸就长期销售业绩订单小而散,代理商、经销商网络体系维护铸就长期销售业绩 -100%-50%0%50%100%150%0040005000202020212022电刺激磁刺激电生理电刺激YOY磁刺激YOY电生理YOY0%20%40%60%050000000202020212022治疗与康复仪器(医用)
172、治疗与康复仪器(家用)医用YOY家用YOY-50%0%50%100%150%0500000202020212022康复理疗设备类康复训练设备类康复评定设备类康复理疗设备YOY康复训练设备YOY康复评定设备YOY0500000002500030000202020212022盆底康复生殖康复运动康复其他产品盆底诊疗系列产后恢复系列-30%-25%-20%-15%-10%-5%0%5%05000000025000300003500040000202020212022康复医疗器械康复医疗器械YOY 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读
173、正文后的声明及说明 41/74 医药生物医药生物/行业深度行业深度 各家专注于康复器械领域的上市公司均采取各家专注于康复器械领域的上市公司均采取“经销为主,直销为辅经销为主,直销为辅”的模式。的模式。其中伟思医疗经销收入占比保持稳定,2022 年维持在 98%;普门科技更是高达 99%以上,同时其经销毛利率相较于直销高出 17.39%,使得公司利润快速提升;翔宇医疗和麦澜德经销占比均维持在 87%左右,但两公司销售模式毛利率存在差异,翔宇医疗直销模式毛利率较高,为 75.37%,麦澜德则是经销模式毛利率较高,为 72.09%;诚益通则因业务差异与大多公司不同。直销聚焦公立大三甲医院,重视销售网
174、络搭建,有效拓展客户源。翔宇有翔宇有 3 种销售,销售模式以间接销售为主、直接销售为辅,并开拓电商销售模式种销售,销售模式以间接销售为主、直接销售为辅,并开拓电商销售模式(占比小),均为买断式销售(占比小),均为买断式销售。其中,间接销售模式的销售对象主要分为代理商和一般间接客户(经销商),并采取预收款结算模式;直接销售模式的销售对象为终端机构客户及个人客户;电商销售模式的销售对象以家庭消费者为主。公司在 31 个省级行政区域拥有近 700 人的营销团队、500 余家代理商,共同构成了国内庞大且完备的渠道销售网络。伟思公司经销占比最高伟思公司经销占比最高,对经销商均采取买断式销售模式,原则上采
175、取先款后货的结算方式,同时根据客户的采购规模及品类、历史回款情况和合作时间等因素,给予部分客户一定预收货款的比例折扣。麦澜德公司实行麦澜德公司实行“经销为主、直销为辅经销为主、直销为辅”的销售模式的销售模式,对长期合作的经销商一般一年签一次经销协议,均采取买断式销售模式,一般采取先款后货的结算方式,同时亦会根据经销商的业务规模、合作时间等因素,适当调整经销商预付货款的比例。诚益通龙之杰采用经销、直销两种模式。国内市场中经销、直销两种方式并行,国诚益通龙之杰采用经销、直销两种模式。国内市场中经销、直销两种方式并行,国际市场以经销为主。际市场以经销为主。国内市场中,经销为主,直销为辅。经销模式中,
176、国内设置东北、华北、西南等七大区,由大区经理负责各大区的经销推广,产品通过经销商向最终客户销售。直销模式主要针对政府采购项目,在政府采购项目进行招标时,龙之杰会直接参与政府项目的竞标,中标后由龙之杰与政府部门直接签订销售合同,龙之杰直接向政府部门供货。国际市场中,龙之杰的销售主要通过与国外经销商合作,再由经销商销售给下游客户。图图 44:2022 年国内康复医疗器械上市公司不同销售模式营收占比年国内康复医疗器械上市公司不同销售模式营收占比 数据来源:各公司 2022 年报,东北证券 4.5.3.产品内销为主,产品内销为主,多家公司多家公司寻求寻求突破出海突破出海 0%10%20%30%40%5
177、0%60%70%80%90%100%伟思医疗普门科技翔宇医疗麦澜德诚益通经销直销 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 42/74 医药生物医药生物/行业深度行业深度 国内康复器械公司仍以内销为主,正逐步蓄力国际市场。国内康复器械公司仍以内销为主,正逐步蓄力国际市场。其中普门科技为完善体外诊断、治疗与康复产品的国际销售,对于潜力较大的国际重点区域逐渐加大资源投入,在俄罗斯、印尼、中国澳门等地成立子公司,鼓励在各主要国家进行渠道细化签约,多经销商发展。此外,龙之杰多年来稳扎稳打开拓海外市场,公司品牌和渠龙之杰多年来稳扎稳打开拓海外市场,公司品牌和渠道建设初显成效道建设初显成效
178、,外销金额首次超过 3000 万元,未来将针对北美、欧洲等传统优势领域,公司将进一步加大经销商开拓力度,积极部署“一带一路”国家地区,从而实现新兴市场布局。图图 45:2022 年国内康复医疗器械上市公司境内外营收占比年国内康复医疗器械上市公司境内外营收占比 数据来源:各公司 2022 年报,东北证券 翔宇医疗作为康复龙头,分地区营收稳居第一,伟思医疗仍在迎头追赶。翔宇医疗作为康复龙头,分地区营收稳居第一,伟思医疗仍在迎头追赶。从两公司在 2022 年境内各地区营业收入占比可以看出,华东和华中地区为康复器械消费主要地区,而发展相对不发达的西北和东北地区在康复医疗器械方面消费与较发达地区差异较大
179、。预计随着康复医疗服务的不断普及,民众康复意识的增强,和国产康复器械企业在境内销售网络的不断拓展和完善,发达地区康复医疗覆盖范围延伸的同时,像东北、西北、西南的境内欠发达地区在康复医疗方面的消费也会逐渐上涨,为国产康复器械提供巨大潜在市场。图图 46:2022 年伟思医疗和翔宇医疗分地区营收对比(百万元)年伟思医疗和翔宇医疗分地区营收对比(百万元)0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%伟思医疗普门科技翔宇医疗麦澜德诚益通境内境外0.0020.0040.0060.0080.00100.00120.00140.00华东华中华南西南华北西北东北伟思医疗翔宇医疗 请务必阅读
180、正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 43/74 医药生物医药生物/行业深度行业深度 数据来源:公司 2022 年报,东北证券 4.5.4.存货存货占比占比差异差异较大,较大,传统康复全学科产品销售周期偏长传统康复全学科产品销售周期偏长 各家公司存货情况来看,主要集中在产品,而非原材料,其中制造业占比高的诚益通 2022 年存货周转率最低为 0.83,其次为翔宇医疗,2022 年存货周转天数最长的为翔宇医疗。整体来看,公司的存货占比高于同行业其他头部企业,翔宇医疗和诚益通销售产品为康复全学科产品,不同于麦澜德与伟思的大单品模式,存货周转率不占优势,销售周期偏长。存货周转率最低的为普门
181、科技(含 IVD 业务),其次为伟思医疗。既往存货过高,成为康复器械公司主要问题,目前各家公司积极调整改既往存货过高,成为康复器械公司主要问题,目前各家公司积极调整改善库存善库存,解决疫情,解决疫情以来以来造成的压货造成的压货问题问题。图图 47:2018-2022 年各康复器械公司存货周转率年各康复器械公司存货周转率 图图 48:2018-2022 年各康复器械公司存货周转天数年各康复器械公司存货周转天数 数据来源:wind,东北证券 数据来源:wind,东北证券 5.康复器械上市公司传统产品线百花齐放,积极拓展新康复器械上市公司传统产品线百花齐放,积极拓展新业态业态稳固护城河稳固护城河 5
182、.1.翔宇医疗:平台型企业,康复医疗器械一体化布局加强龙头地位翔宇医疗:平台型企业,康复医疗器械一体化布局加强龙头地位 河南翔宇医疗设备股份有限公司成立于 2002 年,2021 年在科创板上市。公司主要为全国各级综合医院、康复医院、基层诊疗机构等各级医疗机构,残疾人康复中心,养老机构等提供系列康复产品及整体解决方案。公司深耕大康复 21 年,目前已成为国内康复医疗器械行业中,少数能够提供康复医疗器械产品、一体化临床康复解决方案及专业技术支持服务的综合型企业。5.1.1.公司产品线多点开花,具备完善康复一体化解决方案公司产品线多点开花,具备完善康复一体化解决方案 0.001.002.003.0
183、04.005.00200212022翔宇医疗诚益通伟思医疗麦澜德普门科技00500200212022翔宇医疗诚益通伟思医疗麦澜德普门科技 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 44/74 医药生物医药生物/行业深度行业深度 图图 49:翔宇医疗十大解决方案:翔宇医疗十大解决方案 数据来源:公司官网,东北证券 公司产品矩阵丰富,致力于疼痛、神经、骨科、中医、产后、术后、医养结合等康复领域智能康复设备的自主研发和产销,能够为客户提供全赛道、全品类、全领域的康复综合解决方案,满足多样性需求。目前自有产品包括:康复评
184、定设备、康复训练设备、康复理疗设备、康复辅具、康复护理设备 5 大门类,已形成 20 大系列、500 多种、1000 多个型号的丰富产品结构,且超过 94%的产品收费项目纳入医保,在产品端遥遥领先同行公司,拥有相对完整的产品体系。同时,公司重视信息化建设,设备之间已实现互通互联,可与医院 hIS 管理系统和管理软件实现标准化对接,为客户打造智慧化的康复医疗空间,以此提高运营效率,提升可持续竞争力。表表 14:翔宇医疗市场需求量较大的产品情况:翔宇医疗市场需求量较大的产品情况 应用领域应用领域/人群人群 产品名称产品名称 病症病症/治疗效果治疗效果 应用机构应用机构 疼痛、骨科疼痛、骨科 体外冲
185、击波治疗仪 肌骨疼痛、骨折延迟及股骨头缺血性坏死等 医院、康复机构 疼痛、骨科、盆底疼痛、骨科、盆底康复康复 激光磁场理疗仪 腰肌劳损、腰间盘突出、关节炎引起的疼痛,及盆底功能障碍引起的二便失禁等 医院、康复机构 疼痛、脊柱康复疼痛、脊柱康复 中频脊柱物理治疗系统、脊柱减压牵引系统 颈椎病、腰椎间盘突出症、退行性骨关节病、肌纤维组织炎、肌肉劳损等 医院、康复机构 疼痛、术后疼痛、术后 红光治疗仪、低温冲击镇痛仪 对疖、痈、带状疱疹、乳腺炎、软组织损伤等有消炎止痛作用,对术后、溃疡、褥疮等有促进创面愈合的作用 医院、康复机构、养老机构、疗养机构 疼痛、椎间盘突出疼痛、椎间盘突出 立体动态干扰电治
186、疗仪 适用于腰椎间盘突出症引起的疼痛等 医院、康复机构 卒中、颅脑损伤、卒中、颅脑损伤、手外科手外科 手功能综合康复训练平台 改善手部功能,增强活动度,增强肌力和耐力,加快受损神经肌肉系统功能的修复等 医院、康复机构 卒中、呛咳、颅脑卒中、呛咳、颅脑损伤损伤 吞咽神经和肌肉电刺激仪 咽部非机械损伤原因引起的吞咽功能障碍等 医院、康复机构 卒中、颅脑损伤卒中、颅脑损伤 经颅磁脑病生理治疗仪 中风后引起的神经功能缺损等 医院、康复机构 全科全科 红外光灸疗机 促进炎症消散、镇痛、提升免疫力、改善血液循环、增加细胞吞噬功能、消除肿胀等 医院、康复机构 全科、中医康复、全科、中医康复、疗养保健疗养保健
187、 熏蒸治疗机 针对患者的不同病症,可选用不同中药进行熏蒸治疗,是中医外治的核心设备 医院、康复机构、疗养机构 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 45/74 医药生物医药生物/行业深度行业深度 中枢神经损伤、眩中枢神经损伤、眩晕晕 平衡功能训练及评估系统 中枢神经损伤引起的平衡功能障碍等 医院、康复机构、养老机构 下肢静脉血栓、肢下肢静脉血栓、肢体水肿、烧伤体水肿、烧伤 空气波压力治疗仪 促进血液循环,预防深静脉血栓形成,预防肺栓塞,消除肢体水肿 医院、康复机构 颅脑损伤、精神疾颅脑损伤、精神疾病病 经颅磁刺激器 是一种无痛、无侵害的感应式磁刺激治疗设备。在神经内科、精神
188、心理科、康复科等各个方面广泛应用 医院、康复机构 肌肉痉挛、筋膜疼肌肉痉挛、筋膜疼痛、促进排痰痛、促进排痰 深层肌肉刺激仪 降低肌肉紧张性,排除肌肉痉挛,缓解患者疼痛帮助恢复肌肉的最佳长度与弹性 医院、康复机构、养老机构 神经肌肉功能障碍神经肌肉功能障碍 生物反馈助力电刺激 过电刺激实现患者肢体运动功能的训练,改善肌力和关节活动范围 医院、康复机构 住院患者下肢静脉住院患者下肢静脉血栓、深静脉血血栓、深静脉血栓、肺栓塞的评估栓、肺栓塞的评估 VTE 防治信息化系统 对全院住院患者静脉血栓形成全面评估推荐预防措施;为提高全院静脉血栓规范预防率提供信息化管理工具 医院 平衡功能障碍平衡功能障碍 减
189、重平衡评估训练系统 兼具主动、被动、减重状态下的平衡功能评估与训练,填补悬吊式减重平衡功能训练的技术空白 医院、康复机构、养老机构 五官疾病五官疾病 超短波治疗仪(五官)是一种非侵入、治疗舒适的物理治疗方式、对于中耳炎、鼻窦炎、颞下颌关节紊乱综合征等消炎镇痛 医院、康复机构 全科、疼痛、运动全科、疼痛、运动损伤、神经康复损伤、神经康复 综合物理治疗系统 集合肌电生物反馈、体外冲击波治疗、脉冲磁治疗等 10 种物理治疗技术为一体,对大部分临床常见疾病引起的疼痛、功能障碍提供物理治疗方案 医院、康复机构、养老机构、疗养机构、体育教育系统、部队系统 卒中、颅脑损伤、卒中、颅脑损伤、周围神经损伤周围神
190、经损伤 生物反馈助力电刺激 适用于脑卒中感觉和运动功能障碍,比如深浅感觉丧失或减退、神经损伤、关节活动度受限、平衡功能障碍等 医院、康复机构、养老机构、居家康复 卒中、颅脑损伤卒中、颅脑损伤 天轨步态减重平衡训练系统 采用先进的人体力量感知以及步行反馈等技术,智能识别患者的运动意图,预判跌倒风险并及时防护,根据患者步速及场景变化反馈,以满足患者康复训练和自主转移需求 医院、康复机构、养老机构 数据来源:公司 2022 年报,东北证券 体外冲击波可将气动产生的脉冲声波转换为精准的弹道式冲击波,通过治疗探头的定位和移动,覆盖整个疼痛区域,直接作用于激痛点及其周围组织。具有非侵入、无创伤、起效快、高
191、疗效的特点,在医学界有着“不流血的手术刀”的称号。体外冲击波系列是翔宇医疗的核心产品线,需求稳定且应用广泛,可适用于骨科、康复科、疼痛科等多个科室,作为身体各个部位疼痛及病症的辅助治疗。图图 50:体外冲击波治疗仪:体外冲击波治疗仪 XY-K-SONOTHERA-500B 产品介绍产品介绍 图图 51:肌电生物反馈训练系统:肌电生物反馈训练系统 XY-K-JDSW-VIII 产产品介绍品介绍 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 46/74 医药生物医药生物/行业深度行业深度 数据来源:公司官网,东北证券 数据来源:公司 2023 年半年报,东北证券 肌电生物反馈训练系统通
192、过电极采集肌电信号,并根据肌力强度通过神经功能刺激或触发电刺激对患者肌肉收缩功能进行刺激,通过一系列的筛查、评估、训练,帮助恢复患者的体表或盆底肌功能障碍。此设备广泛用于泌尿科、妇产科、疼痛科、康复科等众多科室。5.1.2.产品产品“研发研发+生产生产”流程体系已成,公司逐步从康复科向全院临床专科扩容流程体系已成,公司逐步从康复科向全院临床专科扩容 聚焦康复科建设,逐步向全院临床专科扩张聚焦康复科建设,逐步向全院临床专科扩张。自自 2021 年八部委关于加快推进康年八部委关于加快推进康复医疗工作发展的意见发布以来,我国康复科开设数量持续增加,但供给缺口仍复医疗工作发展的意见发布以来,我国康复科
193、开设数量持续增加,但供给缺口仍然很大,目前仍有近然很大,目前仍有近30%的综合医院还未设有康复科,未来的综合医院还未设有康复科,未来3-5年仍会是市场主流。年仍会是市场主流。公司目前院内业务聚焦康复学科建设,提供全方位、全流程的整体解决方案及服务支持。2023 年 5 月 36 日,国家卫健委联合中医药局发布的关于开展全面提升医疗质量行动(20232025 年)中再次提及康复早期介入的重要性,且要求在各省行动效果监测指标体系中,将提高“早期康复介入率”纳入医疗行为质量的考核范围,这意味着医院未来会不断加强在各个临床专科的早期康复治疗,康复设备需求持续释放。目前我国综合医院内各重点科室和病种的早
194、期康复开展率逐年提升,但早期康复介入率均小于30%,还有极大的提升空间。未来随着康复医学的不断发展成熟,康复治疗覆盖的病种、科室会不断增加。公司已通过旗下子公司专做专精的方式围绕各大临床专科布局多年,预计业务方向会向全院临床专科扩张,设备需求体量有望进一步提升,助力营收增长。图图 52:翔宇医疗:翔宇医疗 2023 年年半年报半年报前十产品销售情况前十产品销售情况 图图 53:翔宇医疗:翔宇医疗 2023 年年半年报半年报前十产品销售额占前十产品销售额占比比 产品名称产品名称 销售占比销售占比 销售增长率销售增长率 体外冲击波治疗仪体外冲击波治疗仪 7.97%40.88%多关节主被动训练仪多关
195、节主被动训练仪 5.50%100.75%蒸熏治疗机蒸熏治疗机 4.42%29.09%红外光灸疗机红外光灸疗机 3.32%49.42%经颅磁刺激器经颅磁刺激器 3.18%123.08%电脑中频治疗仪电脑中频治疗仪 3.17%22.88%深层肌肉刺激仪深层肌肉刺激仪 3.17%-10.80%空气波压力治疗仪空气波压力治疗仪 2.61%72.18%激光磁场理疗仪激光磁场理疗仪 2.58%36.36%极超短波治疗机极超短波治疗机 2.20%47.73%数据来源:公司 2023 年半年报,东北证券 数据来源:公司 2023 年半年报,东北证券 5.1.3.科创实力领先,推动产品结构持续优化科创实力领先,
196、推动产品结构持续优化 公司在全国拥有六大研发中心(郑州、天津、南京、成都、深圳、上海),近 500 名研发人员,占员工总数的 25%,每年稳定近 20%的高研发投入,拥有行业领先的自主知识产权的核心积累,包括动态传感反馈信息驱动技术、等速零惯性应用技术、气源性压力调节基数等 30 余项核心技术,为公司在科技创新方面筑起高壁垒。截止2023 年 H1,公司专利突破 1,436 项,获得医疗器械注册证及备案凭证超 300 项,驱动新品不断迭代,产品同时具备“刚需性、高性价比、可收费”等显著竞争优势,满足多元化、多样化客户需求。表表 15:翔宇医疗:翔宇医疗 40 项核项核心技术心技术 产品系列产品
197、系列 技术名称技术名称 应用产品应用产品 21%14%12%9%8%8%8%7%7%6%体外冲击波治疗仪多关节主被动训练仪蒸熏治疗机红外光灸疗机经颅磁刺激器电脑中频治疗仪深层肌肉刺激仪空气波压力治疗仪激光磁场理疗仪极超短波治疗机 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 47/74 医药生物医药生物/行业深度行业深度 评定系列评定系列 平衡多模组测控技术、动态传感反馈信息驱动技术 平衡功能训练及评估系统 多传感器融合处理技术 智能多关节活动度评测系统 智能系统与自然交互技术 1、认知障碍康复评估训练系统 2、神经康复功能评定系统 运动训练运动训练系列系列 非接触负载智能控制技术
198、 1、多关节主被动训练仪 2、四肢联动康复训练仪 等速零惯性应用技术 1、智能关节康复器 2、智能下肢反馈康复训练系统 3、上肢关节康复器 作业训练作业训练系列系列 互动式多人联网康复训练技术 1、手功能综合康复训练平台 2、多功能渐进式上肢综合康复训练 系统 3、智能情景互动康复训练系统 实时数据跟踪重现技术、生活场景 模拟的虚拟现实技术 1、上肢反馈康复训练系统 2、智能反馈康复训练系统 3、虚拟情景互动康复评定与训练系 统 声疗系列声疗系列 气源性压力调节技术、冲击波能量 密度智能检测技术 体外冲击波治疗仪 声功率变增益实时控制技术 超声波治疗仪 体感音波震动骨传导技术 体感音波减压仪
199、光疗系列光疗系列 光源输出功率调节技术 智能疼痛治疗仪 偏振光辐射器集成技术 红外偏振光治疗仪 电疗系列电疗系列 短波信号源波形幅度控制技术 短波治疗仪 低频双向脉冲脉宽调制技术 1、神经肌肉低频电刺激仪 2、经皮神经电刺激仪 3、低频脉冲痉挛肌治疗仪 4、高压低频脉冲治疗仪 5、神经损伤治疗仪 6、吞咽神经和肌肉电刺激仪 7、肌电生物反馈刺激仪 微波输出功率稳定控制技术 极超短波治疗仪 波形多通道控制技术 立体动态干扰电治疗仪 电刺激恒流应用技术 1、中频脊柱物理治疗系统 2、电脑中频治疗仪 3、盆底肌训练仪 高精度小信号采集技术 1、肌电生物反馈训练系统 2、盆底修复仪 3、盆底肌电生物反
200、馈训练系统 刺激强度智能调节诊疗技术 家用盆底训练器 安全高效、统筹集成的垂直一体化技术 物理工作站 电流输出安全检测和自适应调控技术 1、四肢电浴 2、全身电浴 便携式生物反馈技术 生物反馈助力电刺激仪 磁疗系列磁疗系列 磁刺激多维度控制技术 1、经颅磁脑病生理治疗仪 2、激光磁场理疗仪 磁场脉冲控制技术 1、磁振热治疗仪 2、温热磁疗仪 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 48/74 医药生物医药生物/行业深度行业深度 3、低频电磁脉冲治疗仪 PFC+LLC 智能融合处理技术 智能盆底磁 冷热疗系冷热疗系列列 冷循环水加压控制技术 物理加压循环降温仪 分区恒温蜡饼快速
201、成型技术 电脑恒温电蜡疗仪 流体热量控制及蜡饼自动成型技术 电脑恒温电蜡疗仪 压力疗法压力疗法系列系列 多腔体压力综合控制技术、实时过压保护的方法 1、空气波压力治疗仪 2、气压手功能康复仪 空气波压空气波压力系列力系列 静脉血栓栓塞症(VTE)风险自动评估技术 静脉血栓栓塞症(VTE)风险评估系统 压电冲击压电冲击波系列波系列 压电式冲击波聚焦控制技术 压电式冲击波治疗仪 水疗系列水疗系列 水漩涡按摩技术 水疗按摩床 水下运动影像重现技术 水中运动康复训练系统 牵引系列牵引系列 多点正反校正技术、多维度传感控制技术 颈腰椎治疗多功能牵引床 柔性补偿牵引 1、脊柱牵引减压系统 2、瑞禾牵引床
202、3、颈腰椎牵引系统 熏蒸系列熏蒸系列 中药分子热导技术、熏蒸恒温控制技术 熏蒸治疗机 艾灸系列艾灸系列 艾灸智能渗透控制技术 智能艾蒸灸慰仪 多重红外光深度渗透技术 远红外理疗机 按摩疗法按摩疗法系列系列 电机柔性控制技术 深层肌肉刺激仪 平衡系列平衡系列 平衡本体功能重建与运动能力整体提升技术 减重平衡评估训练系统 数据来源:公司 2022 年报,东北证券 公司在今年推出了压电式冲击波治疗仪、盆底功能磁刺激治疗仪、经颅磁 AI 导航定位系统等多个具有自主知识产权的创新产品,进一步丰富了产品线,提升公司核心竞争力。同时公司产品结构持续优化,推动毛利率不断提升,拥有较高毛利率的高端产品如体外冲击
203、波、激光磁场理疗仪、极超短波治疗仪等产品收入占比稳步提高。预计未来将持续加大研发投入,拓展康复机器人、物联网建设、居家康复等新预计未来将持续加大研发投入,拓展康复机器人、物联网建设、居家康复等新业务领域,助力公司产品向智能化、集成化、居家化、信息化方向发展升级。业务领域,助力公司产品向智能化、集成化、居家化、信息化方向发展升级。5.1.4.销售网络体系覆盖全国,销售费用维持稳定销售网络体系覆盖全国,销售费用维持稳定 营销网络和营销体系建设双重加深,提升公司渠道纵深布局能力营销网络和营销体系建设双重加深,提升公司渠道纵深布局能力。2022 年销售费用已达 1.41 亿元,同比增长 28.83%,
204、销售费用率为 28.77%,同比增长 7.93 个百分点,系加大销售费用的投入,完善营销体系建设所致。公司具有强大的渠道销售能力和广泛的终端客户积累,目前营销团队累计超 700 余人,多事业部(专病专科+物理技术)与多个大专科全资子公司布局建起矩阵式架构,营销网络已覆盖全国 31 个省市自治区,300 余个地级行政区域,累计签约 600 余家代理商,助力公司市占率进一步提升。5.2.伟思医疗:基石业务稳定增长,美学业务开启第二成长曲线伟思医疗:基石业务稳定增长,美学业务开启第二成长曲线 南京伟思医疗科技股份有限公司成立于 2001 年,2020 年在科创板上市,主要从事康复医疗器械的研发、生产
205、和销售,是中国康复医疗器械行业创新驱动型企业。伟思医疗始终坚持以研发创新作为发展核心驱动力,持续投入在电刺激、磁刺激、电生理、康复机器人、射频以及激光等平台技术,推动新品研发和产品迭代,丰富产品管线,提高科室覆盖。招股书数据显示,公司产品已覆盖超过 6000 家医疗及专业机构终端。同时,公司致力于在磁刺激领域成为全球领先供应商,在康复领域和医美领域成为中国领先供应商,正在积极探索海外市场以及 TMS 治疗抑郁症技术及创新模式。请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 49/74 医药生物医药生物/行业深度行业深度 5.2.1.聚焦盆底和产后康复业务,精神神经及新兴聚焦盆底和产后
206、康复业务,精神神经及新兴业务布局不断扩大业务布局不断扩大 公司致力于通过磁刺激、电刺激、电生理以及康复机器人等产品,打造康复器械全公司致力于通过磁刺激、电刺激、电生理以及康复机器人等产品,打造康复器械全场景,积极布局康复赛道的主流和高端品类,深耕盆底及产后康复、神经康复、精场景,积极布局康复赛道的主流和高端品类,深耕盆底及产后康复、神经康复、精神康复等细分市场(基石业务),构建全面领先的康复器械产品矩阵。神康复等细分市场(基石业务),构建全面领先的康复器械产品矩阵。近年来各大平台技术迭代完成,助力三大基石业务均衡发展,全面增长。截止 2023 年 H1,公司盆底及产后康复业务收入同比增长 40
207、%,精神康复业务收入同比增长 71%,神经康复收入同比增长 91%。图图 54:伟思医疗业务板块占比情况:伟思医疗业务板块占比情况 图图 55:产品收入结构:产品收入结构占比占比 数据来源:公司 2023 年半年报,东北证券 数据来源:公司 2023 年半年报,东北证券 公司产品管线丰富,主要产品具体情况如下:请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 50/74 医药生物医药生物/行业深度行业深度 图图 56:伟思医疗产品管线:伟思医疗产品管线 数据来源:公司官网,东北证券 电生理类产品主要包括多参数生物反馈仪、团体生物反馈仪、表面肌电分析系统、电生理类产品主要包括多参数生物反
208、馈仪、团体生物反馈仪、表面肌电分析系统、新生儿脑电测量仪。新生儿脑电测量仪。多参数生物反馈仪和团体生物反馈仪应用于精神、心理、儿童保健等科室,适用于焦虑症、儿童多动症等精神疾病的生物反馈治疗。表面肌电分析系统应用于神经、康复等科室,适用于神经、肌肉功能评估。新生儿脑电测量仪应用于新生儿科的门诊与各类住院(新生儿重症监护病房、新生儿神经重症监护病房等),适用于新生儿脑损伤筛查、脑功能监护和脑发育评估。在磁刺激领域,公司是国内少数完全自主研发的企业,二代盆底功能磁和二代经颅二代盆底功能磁和二代经颅磁产品顺利迭代上市磁产品顺利迭代上市,技术领先且功能首创,助力公司康复器械高端化和智能化发展,已取得良
209、好市场反馈与销售表现,2023 年 H1 磁刺激产品销售大幅增长(+76%);新品塑形磁产品于今年新品塑形磁产品于今年 3 月获取月获取 FDA 认证,正在进行国内注册认证,正在进行国内注册,该产品拥有独特的腹部双面线圈和臀部专属线圈设计,可实时反馈治疗过程中肌肉收缩状态,实现精准化治疗,解决产康、塑形、减脂等需求。请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 51/74 医药生物医药生物/行业深度行业深度 激光射频类产品目前主要包括科瑞达钬激光治疗机,激光射频类产品目前主要包括科瑞达钬激光治疗机,主要应用于泌尿外科、皮肤科、耳鼻喉科、妇科等科室,主要适应症涵盖了泌尿系结石、前列腺
210、增生、膀胱肿瘤等泌尿外科主要手术。在激光射频领域,在激光射频领域,公司已搭建射频治疗仪硬件平台,自主研发了自动阻抗匹配技术、智能温度控制技术、静音负压系统等多项技术成果;率先推出了具有脉冲宽度 350ps、单脉冲能量 500mJ 的皮秒激光治疗仪,目前在注册过程中;射频溶脂设备及射频抗衰设备预计在射频溶脂设备及射频抗衰设备预计在 2024 年下半年拿到产品注册证。年下半年拿到产品注册证。在电生理领域,第二代团体生物反馈仪产品于 2022 年 6 月取得医疗注册证并于 9 月上市,相对上一代产品工作量可减少 20%以上,效率提升 40%以上,无药物副作用,可用于调节焦虑及抑郁情绪、失眠等。预计公
211、司后续传统康复业务产品迭代将成为未来公司业绩增长的驱动“主力军”,医美及泌尿外器械,医美及泌尿外器械的创新研发也将为公司带来新业绩增量。在康复机器人领域在康复机器人领域,已拥有 40 余项发明专利,并获得多项红点设计大奖。公司康复机器人第一代产品已全部完成取证流程,初步形成了覆盖人体上下肢的全周期康复评估和训练的运动康复机器人产品矩阵。未来将持续致力于为临床提供智能化、标准化及效果可评估的应用解决方案,提高康复效率和效果,从而提升公司在康复市场中高端产品和方案的整体竞争力。其他产品主要包括认知功能障碍治疗软件和伟思云等。其他产品主要包括认知功能障碍治疗软件和伟思云等。认知功能障碍治疗软件应用于
212、精神科、心理科、老年科、康复科、神经内科、儿保科等,用于轻度认知功能障碍的辅助治疗。伟思云用于帮助实现产品整体解决方案,提供设备互联、信息共享、规范化临床诊疗路径、预约排班等功能;在整体功能进行架构上的优化,使安装、运行、维护更简单便捷。同时更快捷的满足客户功能定制化和数据交互的需求。5.2.2.在研产品加速落地,聚焦在研产品加速落地,聚焦“电、磁、激光射频与机器人电、磁、激光射频与机器人”产品矩阵日益丰富产品矩阵日益丰富 持续加大自主研发,产品领域增长动能有望得到转化。持续加大自主研发,产品领域增长动能有望得到转化。公司已建立磁刺激、电刺激/电生理、机器人、激光射频四大技术平台,积累掌握多项
213、具有自主知识产权的关键核心技术,推动公司原有产品迭代升级,新兴产品研发管线进展顺利。截止截止 2023 年年H1,公司获得的知识产权已达,公司获得的知识产权已达 324 项,其中拥有授权专利项,其中拥有授权专利 228 项。项。请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 52/74 医药生物医药生物/行业深度行业深度 表表 16:伟思医疗新上市及在研产品伟思医疗新上市及在研产品 技术平台 产品 注册是否需要临床 进展或阶段性成果 业务板块 产品图例 二代盆底磁 FMS(MagBelle 生物反馈磁)是 2023Q1 完成上市 盆底/神经 二代经颅磁 TMS(MagNeuro 经颅
214、磁)是 2023Q1 完成上市 精神/神经/儿童 磁刺激Magnetic 塑形磁 MagGraver 是 完成 FDA,全国首证首临床认证 盆底/医美 磁刺激Magnetic TMS ONE 否 在研,对标 FDA Breakthrough 精神 电刺激Electrical 物理因子平台 Neo 否 原理样机开发中 盆底/康复 无样机 射频康复机器人 3A 射频机器人RFIntima 是 已取证,2023 年 7 月完成上市 盆底/产康 上下肢康复产品机器人 X-walk 和 X-locom 是 第一代产品全部取证,形成覆盖上下肢康复产品矩阵 肌肉骨骼 激光 Laser 皮秒激光 PicoV
215、是 预计 2023 年底取得注册证 医美 射频 RF 射频溶脂 RFSlim 是 主机已完成开发,预计2023 年 Q3 完成功能样机的开发 盆底/医美 射频 RF 射频抗衰 RFSmooth 是 2023 年完成原型样机的开发 医美 电生理 团体生物反馈仪Freemind 心越 是 2022 年 Q3 完成上市 精神 认知矫正技术 CRT 认知功能障碍治疗软件 CCRT 是 产品开发验证已完成,在民营市场完成上市 精神/神经/儿童 其他 智慧平衡训练系统 否 称重准确性攻关取得阶段性成果,待临床测试验证 步态监测/平衡能力评估 无样机 智慧云 否 已完成 5 家医院设备的信息化定制 康复/精
216、神/老年 无样机 数据来源:公司官网,东北证券 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 53/74 医药生物医药生物/行业深度行业深度 图图 57:伟思医疗研发成果(截止:伟思医疗研发成果(截止 2023 年半年报披露年半年报披露日)日)图图 58:伟思医疗器械注册证及备案凭证整体情况:伟思医疗器械注册证及备案凭证整体情况(截止(截止 2023 年半年报披露日)年半年报披露日)数据来源:公司 2023 年半年报,东北证券 数据来源:公司 2023 年半年报,东北证券 5.2.2.1.电刺激和磁刺激运营产后康复优势明显电刺激和磁刺激运营产后康复优势明显 电刺激类产品主要包括电刺
217、激类产品主要包括 MyOnyx 生物刺激反馈仪、瑞翼生物刺激反馈仪等生物刺激反馈仪、瑞翼生物刺激反馈仪等,主要应用于妇产相关科室(如妇产科、儿保科、盆底/产后康复中心等)、康复科及泌尿科等科室及专业机构,用于各类盆底功能障碍疾病(尿失禁、盆腔脏器脱垂、排便障碍等)、产后常见问题(子宫复旧、乳腺疏通、腹直肌分离等)及运动功能障碍、脊髓损伤等疾病或症状的治疗及训练。发明专利49项实用新型专利122项外观设计专利57项软件著作权96项第一类医疗器械产品备案凭证4项国内第二类医疗器械注册证24项国内第三类医疗器械注册证3项FDA认证1项 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 54/
218、74 医药生物医药生物/行业深度行业深度 图图 59:生物刺激反馈仪:生物刺激反馈仪(SA980X 系列系列)康复方案康复方案 数据来源:公司官网,东北证券 5.2.2.2.经颅磁产品销量领先,磁刺激拓展经颅磁产品销量领先,磁刺激拓展 磁刺激类产品主要包括经颅磁刺激仪、盆底磁刺激仪、脉冲磁场治疗仪、脉冲磁恢磁刺激类产品主要包括经颅磁刺激仪、盆底磁刺激仪、脉冲磁场治疗仪、脉冲磁恢复仪、脉冲磁塑形仪等。复仪、脉冲磁塑形仪等。经颅磁刺激仪主要应用于精神科、心理科、睡眠中心、康复科、神经内科等科室;盆底磁刺激仪、脉冲磁场治疗仪主要应用于妇产科、盆底康复中心及医疗美容医院等科室及专业机构;脉冲磁恢复仪及
219、脉冲磁塑形仪主要应用于产后恢复中心、月子会所等非医疗机构。磁刺激仪可用于神经电生理检查,焦虑、失眠等症状的辅助治疗,以及尿失禁、盆腔器官脱垂、脑卒中后遗症等疾病或症状的辅助治疗,其中脉冲磁塑形仪还可用于增肌塑形,治疗腹直肌分离等。公司MagGraver 系列于 2023 年 11 月获批塑性磁类产品注册,除医疗机构端销售,可拓展至非医疗机构。请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 55/74 医药生物医药生物/行业深度行业深度 图图 60:磁刺激仪:磁刺激仪(Magneuro 系列系列)技术优势及应用场景技术优势及应用场景 数据来源:公司官网,东北证券 5.2.3.布局医美能
220、量源设备赛道,伟思美学有望持续强化公司竞争力布局医美能量源设备赛道,伟思美学有望持续强化公司竞争力 伟思美学布局整体逻辑聚焦于临床有效、注册合规的产品进行布局,以国产替代进伟思美学布局整体逻辑聚焦于临床有效、注册合规的产品进行布局,以国产替代进口、合规替代不合规为逻辑主线,为产后女性及广大求美者提供私密健康、形体修口、合规替代不合规为逻辑主线,为产后女性及广大求美者提供私密健康、形体修复和皮肤治疗等主流医美方案。复和皮肤治疗等主流医美方案。公司公司顺利整合科瑞达激光,加强泌尿市场覆盖延伸。顺利整合科瑞达激光,加强泌尿市场覆盖延伸。2022 年 10 月 31 日,伟思医疗投资 5,880 万元
221、人民币收购科瑞达激光 70%的股权。这是公司在能量源器械领域战略布局迈出的重要一步,将有效推动公司对泌尿科、皮肤科等科室的覆盖和延伸,与公司主营业务形成良好的协同效应,打造新的业务增长点。科瑞达激光拥有十余年的泌尿科医疗激光领域业务积累,是国内首批取得钬激光治疗机三类医疗器械注册证的企业。具有稳定的研发及生产能力,并拥有稳定客户来源和持续订单需求,在全国范围内拥有超过 1500 家机构客户。本次收购将促进公司激光能量平台建设发展和迭代,提升公司激光领域技术储备和研发实力,从而不断改进和完善公司现有在研激光相关产品质量和性能,丰富产品管线。请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明
222、 56/74 医药生物医药生物/行业深度行业深度 图图 61:HANS-H85 钬激光治疗机特点钬激光治疗机特点 数据来源:公司公众号,东北证券 加码投入医美能量源设备赛道,力争国产替代进口加码投入医美能量源设备赛道,力争国产替代进口。自 2022 年开始,公司从磁刺激、激光及射频等多个领域布局医美赛道,目前医美能量源设备产品矩阵丰富,覆盖妇产科、皮肤科、医疗美容、生活美容等多应用场景,产品功效可满足终端多元化需求。布局的产品主要包括,包括塑形磁、射频(私密、塑形/溶脂、美白/抗衰)、皮秒激光等。其中塑形磁可解决塑形、减脂等需求,射频可用于盆底、抗衰和溶脂等需求,皮秒激光可实现祛除纹身及治疗皮
223、肤色素类疾病等功能。在国产替代进口的背景下,随着多款医美新在研产品陆续注册申报,有望助力公司进一步打开医美这一消费驱动的成熟市场,带动公司业绩快速增长。图图 62:伟思美学系列产品概况:伟思美学系列产品概况 数据来源:公司官网,东北证券 最新获批高频电灼仪,扩充能量源产品矩阵。最新获批高频电灼仪,扩充能量源产品矩阵。2023 年 2 月 25 日,伟思医疗披露了高频电灼仪取得医疗器械注册证的公告,并于 7 月完成产品上市。其用于皮肤科及妇科的体表、浅表自然腔道的手术中,对相应组织进行凝固、使组织变性。上述注册证的取得将巩固公司在盆底及产后康复的技术领先地位,丰富公司在能量源器械领域的产品种类,
224、扩充公司能量源产品矩阵,有利于进一步提高公司在皮肤科、妇科等科室的市场拓展能力。同时根据 NMPA 注册批号显示,目前有 9 家厂家已注册同类型产品,公司规模多数较小,而伟思作为已上市企业加入此赛道后,有望改变而伟思作为已上市企业加入此赛道后,有望改变市场竞争格局。市场竞争格局。请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 57/74 医药生物医药生物/行业深度行业深度 图图 63:高频电灼仪(:高频电灼仪(RF Intima)产品特性及功能)产品特性及功能 数据来源:公司公众号,东北证券 5.2.4.股权激励健全公司长效机制,彰显发展信心股权激励健全公司长效机制,彰显发展信心 公
225、司于 2023 年 4 月 26 日发布2023 年限制性股票激励计划(草案),激励计划拟授予限制性股票数量 124.95 万股,约占 草案 公布日总股本的 1.82%。现已于 2023年 6 月 7 日首次授予激励对象共 118 人,占 2022 年末员工总数的 17.20%;限制性股票授予价格为 26.50 元/股;共计授予限制性股票数量 106.15 万股。在高激励目标下,有利于促进公司的持续发展,激活员工动力,彰显公司发展信心。图图 64:伟思医疗:伟思医疗 2023 年及年及 2024 年业绩考核目标年业绩考核目标 图图 65:伟思医疗:伟思医疗 2023 年年 6 月月 7 日首次
226、授予概况日首次授予概况 2023 年考核目标年考核目标 2024 年考核目标年考核目标 以 2022 年营业收入及净利润为基数,收入增长不低于 50%或净利润增长不低于 60%以 2022 年营业收入及净利润为基数,累计收入增长不低于 80%或累计净利润增长不低于110%(同比 2023 年,营业收入增长不低于20%,净利润增长不低于 31%)数据来源:公司官网,东北证券 数据来源:公司官网,东北证券 5.3.麦澜德:专注女性生殖康复,人口麦澜德:专注女性生殖康复,人口出生出生趋势下短期边际承压趋势下短期边际承压 南京麦澜德医疗科技股份有限公司成立于 2013 年,2022 年在科创板上市,主
227、要从事盆底及产后康复领域相关产品的研发、生产、销售和服务,相关产品主要有盆底及产后康复设备、耗材及配件、信息化产品等,广泛应用于医疗机构的妇产科、妇保科、妇科、盆底康复中心以及月子中心、产后恢复中心等专业机构。公司在盆底及产后康复领域精耕细作,使患者能够在不同场景下进行盆底及产后等相关疾病的筛查、诊断、治疗及持续康复,已发展成为产品型号丰富、智能化程度高、应用场景多元、具有较强市场竞争力的企业。出生人口下行趋势下,产妇人群边际下滑,表现在 2023Q2 和 Q3 业绩端产康业态边际承压。33%24%28%15%高管中层及核心经理及骨干预留 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说
228、明 58/74 医药生物医药生物/行业深度行业深度 5.3.1.公司深公司深耕耕全生命周期全生命周期女性康复器械,女性康复器械,产品产品齐备齐备 公司围绕女性全生命周期常见病、多发病的诊断、治疗和预防,持续开发新技术和新产品,目前拥有盆底及妇产康复产品、生殖康复、运动康复及耗材和信息化 4 条产品线,具体情况如下:图图 66:麦澜德主要产品情况:麦澜德主要产品情况 数据来源:公司招股书,东北证券 盆底及妇产康复产品线:盆底及妇产康复产品线:主要针对妇产康复、产后恢复及盆底功能性障碍疾病诊疗,包括盆底疾病、妇产康复、产后恢复的整体恢复训练。主要产品包括:生物刺激反馈仪、便携式生物刺激反馈仪、磁刺
229、激仪、高频评估电灼仪、盆底训练仪、便携式产后恢复仪、家用盆底康复治疗仪等,应用在妇产科、盆底康复中心、泌尿科、肛肠科等医院科室。生殖康复产品线:生殖康复产品线:主要针对人流术后、宫腔术后、不孕不育、卵巢功能早衰的辅助治疗等。主要产品包括:电超声治疗仪、子宫复旧仪,应用在妇科、生殖中心等科室。请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 59/74 医药生物医药生物/行业深度行业深度 图图 67:高频评估电灼仪高频评估电灼仪 MLD UR50 产品介绍产品介绍 图图 68:伟思医疗:伟思医疗点超声治疗仪点超声治疗仪 C7000 产品介绍产品介绍 数据来源:公司官网,东北证券 数据来源
230、:公司官网,东北证券 运动康复产品线:运动康复产品线:主要针对脑瘫、卒中后人群运动功能障碍及手功能的评估及康复。主要产品包括:手指关节康复评估系统、便携式手功能康复评估系统、生物刺激反馈仪、便携式生物刺激反馈仪,应用在康复科、儿童康复科、神经科、骨科、老年科。图图 69:生物刺激反馈仪生物刺激反馈仪 MLD B4D 产品介绍产品介绍 数据来源:公司官网,东北证券 耗材和信息化产品线耗材和信息化产品线:主要包括阴道电极、直肠电极、阴道探头等,应用于妇产科、盆底康复中心、泌尿科、产后恢复中心等科室及专业机构,配套盆底康复、产后恢复类设备主机进行联合使用。信息化产品用于协助医院构建盆底分级诊疗信息化
231、平台,包括设备互通互联、数据自动同步、云端数据管理、预约管理等功能。5.3.2.盆底龙头技术产品竞争力强,盆底龙头技术产品竞争力强,研发加速研发加速新领域拓展有望带来增长动能新领域拓展有望带来增长动能 盆底康复设备作为公司最核心的产品线,已形成了以电生理技术、耗材设计技术、智慧医疗技术、磁刺激技术、骨骼机器人、聚焦超声技术等为核心的系列技术平台,成为开发盆底及妇产康复领域相关设备的技术护城河。公司盆底及产后康复电刺激设备与同行业相比,在通道数、分辨率、采样率、测量范围、通频带、电流脉宽、刺激频率、治疗模式等指标方面均具有较强竞争力。MLD UR50通过盆底训练改善肌肉强度可提供电子化的量表供患
232、者评估使用;用于皮肤科及妇科的体表、浅表自然腔道的手术中对相应组织进行凝固、使组织变性。采用一种高频交流电磁波单极+双极+动态多极技术联合使用发挥生物热效应,助力盆底康复整体方案AIMLD B4D llllll妇产科康复科中医科盆底康复中心女性健康管理中心 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 60/74 医药生物医药生物/行业深度行业深度 表表 17:麦澜德盆底及产后康复电刺激设备与其他同类产品指标对比:麦澜德盆底及产后康复电刺激设备与其他同类产品指标对比 项目项目 麦澜德麦澜德 主要竞品主要竞品 通道数通道数 可实现 8 个独立全功能(包含肌电采集、电刺激、肌电触发电刺
233、激、生物反馈功能)物理通道:1 个压力检测通道,自动化定量充气 个别竞品可实现 8 个独立电刺激通道,部分通道是全功能(包含肌电采集、电刺激、肌电触发电刺激、生物反馈功能)物理通道:1 个压力检测通道 分辨率分辨率 0.2V 2V 采样率采样率 8.192Hz 2,048Hz 或 8,192Hz 测量范围测量范围 1-3,000V 1-3,000uV(个别竞品)通频带通频带 不窄于 20-550Hz 不窄于 20-500Hz 共模抑制共模抑制比比 大于 100dB 大于 100dB 刺激强度刺激强度 0-100mA 0-100mA 电流脉宽电流脉宽 10-1,000us、步进精度 10us 1
234、0-1,000us、步进精度 10us(个别竞品)剌激频率剌激频率 0.5-1,000Hz、步进精度 1Hz 个别竞品高限可到 2,000Hz,但未实现全范围的 1Hz 精度可调 治疗模式治疗模式 神经肌肉电刺激、肌电触发电刺激、Kegel 模板训练、多媒体游戏、刺激反馈模式、独立电刺激模式、智能牵张训练 神经肌肉电刺激、肌电触发电刺激、Kegel 模板训练、多媒体游戏、功能电刺激(个别竞品)、智能电刺激(个别竞品)、交互电刺激(个别竞品)使用模式使用模式 单台主机双人同时进行盆底肌电反馈的诊疗:双人同时进行盆底肌电反馈评估、双人同时进行盆底肌电反馈治疗、一人进行盆底肌电反馈评估同时另一人进行
235、盆底肌电反馈治疗,互不干扰 无类似功能 对称性评对称性评估估 具备高兼容性的双通道电极:软件具备对称性评估模块:全面的量化对称性评估报告 无类似功能 张力检测张力检测 专人专用压力探头,避免交叉感染:自动定量充气,精准易操作:可提供盆底肌动静态张力相关测试值、张力-体积曲线等 传统压力探头,无自动定量充气:可进行盆底肌的压力评估 牵张训练牵张训练 利用压力探头程序化充放气牵张盆底肌进行被动牵张训练,以降低盆底肌张力 无类似功能 治疗方案治疗方案 可根据盆底筛查或评估结果一键自动生成个性化疗程化的盆底治疗方案 个别竞品可实现 数据同步数据同步 可实现多台设备筛查评估及治疗数据的自动实时同步 个别
236、竞品可实现 分级诊疗分级诊疗 盆底疾病分级诊疗信息系统拥有独立二类医疗器械注册证,实现医联体组建、共享数据、科研协作、病患转诊、本地病员管理等功能 无盆底分级诊疗信息系统的独立二类医疗器械注册证 数据来源:公司招股书,东北证券 5.3.3.盆底磁刺激同类产品竞争趋同,寻求出海多项产品海外认证获批盆底磁刺激同类产品竞争趋同,寻求出海多项产品海外认证获批 从目前各公司盆底及产后康复磁刺激设备的性能指标来看,差距并不显著。从目前各公司盆底及产后康复磁刺激设备的性能指标来看,差距并不显著。盆底康复治疗已从传统的电刺激技术发展到磁刺激技术,磁刺激技术与电刺激技术相互结合补充,通过磁电联合来提高临床疾病治
237、疗效率,使患者体验感更佳、依从性更高。表表 18:盆底磁刺激设备同行业产品主要指标对比:盆底磁刺激设备同行业产品主要指标对比 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 61/74 医药生物医药生物/行业深度行业深度 项目项目 伟思医疗伟思医疗 麦澜德麦澜德 翔宇医疗翔宇医疗 最大磁感应强度最大磁感应强度 6T 7T 6T 最大输出频率最大输出频率 100Hz 100Hz 100Hz 刺激模式刺激模式 盆底刺激模式、骶神经刺激模式 方案治疗、复合模式、标准模式、TBS 模式、MEP 模式 变频模式、组合模式 冷却系统冷却系统 风冷 液冷 风冷+液冷 评估功能评估功能 有 有 有
238、治疗方案自定义治疗方案自定义 有 有 有 数据来源:各公司官网,东北证券 公司围绕性能提升、功能优化等方面持续进行产品研发和技术创新,产后相关在研产品丰富,自研产品彩色超声诊断评估系统 Mederola 系列已获国内注册证并进入试产及临床评估阶段,此产品可实现盆底脱垂指标一键测量并自动生成诊疗一体推荐方案,帮助医生实现功能性与结构性的综合精准判断。二代盆底电和盆底超声影像系统预计在二代盆底电和盆底超声影像系统预计在 2023 底至底至 2024 上半年推出,两款新产品可上半年推出,两款新产品可构建一套基于构建一套基于 AI 的盆底康复整体解决方案,融合前期已实现的自动监测、自动生的盆底康复整体
239、解决方案,融合前期已实现的自动监测、自动生成方案等功能,结合多项临床数据指标,将盆底智能化诊疗体系提升至一个新的阶成方案等功能,结合多项临床数据指标,将盆底智能化诊疗体系提升至一个新的阶段,完成从产品解决方案到场景化解决方案的进化。段,完成从产品解决方案到场景化解决方案的进化。盆底康复 AI 诊疗系统 PI-ONE也即将问世,是一款从评估检查,诊疗决策到治疗方案执行的盆底康复整体解决方案,加速公司科技迭代发展。在运动康复领域,在 2023 年上半年新发布的手功能刺激系统,能够将软体手功能康复技术和经颅磁刺激联合,实现中枢到外周闭环调控,弥补国内此领域的技术空白。在生殖康复领域,二代超生换能器已
240、进入试生产阶段,与一代产品相比,结构强度及可靠性显著提升。总体来看,公司盆底新产品的推出及不断对运动康复、生殖康复、AI 智能等领域的拓展,将进一步丰富产品线成型,为业绩带来增长动能。公司营销网络体覆盖医疗、非医疗、康复、家用等多条产品线的相关产品已覆盖全国 32 个省、市地区,广泛应用于北京协和医院、北京大学第三医学、四川大学华西第二医院等 1 万余家医院及医疗机构。同时近年也积极在海外市场布局,同时近年也积极在海外市场布局,2023 年上年上半年半年 1 项产品获项产品获 CE 认证,认证,3 项产品获泰国注册证,项产品获泰国注册证,2 项产品获英国注册证,马来项产品获英国注册证,马来西亚
241、、印尼等东南亚地区市场也在持续推进,未来有望贡献新增量西亚、印尼等东南亚地区市场也在持续推进,未来有望贡献新增量。请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 62/74 医药生物医药生物/行业深度行业深度 图图 70:麦澜德生殖康复核心产品收入情况(百万元):麦澜德生殖康复核心产品收入情况(百万元)图图 71:麦澜德运动康复核心产品收入情况(百万元):麦澜德运动康复核心产品收入情况(百万元)数据来源:公司 2022 年报,东北证券 数据来源:公司 2022 年报,东北证券 5.3.4.股权激励凝聚核心利益,重视公司长远发展股权激励凝聚核心利益,重视公司长远发展 公司于 2023
242、年 2 月 26 日披露2023 年限制性股票激励计划(草案),计划考核年度为 2023-2026 年四个会计年度,业绩目标以 2022 年归母净利润为基数,2023-2026年的归母净利润增长率不低于 30%/69%/120%/186%,2023-2026 年复合增速不低于30%。激励计划拟授予限制性股票数量 330 万股,约占 2023 年 2 月 26 日总股本的3.30%;现已于 2023 年 3 月 14 日首次授予激励对象共 96 人,限制性股票授予价格为 21.16 元/股,共计授予限制性股票数量 309 万股。股权激励计划的实施有利于提高公司员工共同利益凝聚力,聚焦公司长远发展
243、。图图 72:麦澜德:麦澜德 2023-2026 年业绩考核目标年业绩考核目标 图图 73:麦澜德:麦澜德 2023 年年 3 月月 14 日首次授予概况日首次授予概况 业绩考核期业绩考核期 业绩考核目标业绩考核目标 2023 以 2022 年归母净利润为基数,公司归母净利润增长率不低于 30%2024 以 2022 年归母净利润为基数,公司归母净利润增长率不低于 69%2025 以 2022 年归母净利润为基数,公司归母净利润增长率不低于 120%2026 以 2022 年归母净利润为基数,公司归母净利润增长率不低于 186%数据来源:公司官网,东北证券 数据来源:公司官网,东北证券 5.4
244、.诚益通:完善产品体系,诚益通:完善产品体系,基层康复业态加速产品放量基层康复业态加速产品放量 北京诚益通控制工程科技股份有限公司成立于 2003 年,2015 年在创业板上市,公司专注于制药、生物制品生产过程中的自动化控制应用,以自主研发的核心技术和自主生产的关键设备及组件为依托,面向大中型制药、生物企业,提供个性化的自动化控制系统产品及整体解决方案。2017 年通过并购龙之杰将业务拓展至康复医疗设备领域,目前公司业务涵盖智能制造业务和康复医疗设备业务两大板块。5.4.1.公司产品品类较全,可提供整体解决方案公司产品品类较全,可提供整体解决方案 产品齐备的康复产品线:产品齐备的康复产品线:龙
245、之杰成立于 2000 年,是国内康复医疗设备领域首家上市公司。历经 20 年发展建立了集研发、制造、销售、服务一体的成熟经营模式,是0%10%20%30%40%50%60%70%80%050030020212022营业收入YOY0%20%40%60%80%100%120%0.0020.0040.0060.0080.00100.00120.00140.00160.00180.0020212022营业收入YOY93.64%6.36%董事、高管及核心技术人员预留 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 63/74 医药生物医药生物/行业深度行业深度 行业最领先
246、的康复医疗设备供应商之一。从业务市场覆盖范围看,公司的产品进入了国内 5000 余家医疗机构,覆盖 90%以上的三甲医院,在三级医院中拥有最高的品牌影响力。成立伊始,龙之杰以电磁场治疗仪、空气波压力循环治疗仪等产品完成早期客户资源和工艺技术积累,不断发展,通过自主研发、规模化生产逐步形成了丰富的产品线。目前龙之杰产品覆盖康复评定、康复训练、物理理疗三大领域,目前龙之杰产品覆盖康复评定、康复训练、物理理疗三大领域,应用运动疗法、作业疗法、物理治疗、言语治疗等多种治疗方法,是国内覆盖产品应用运动疗法、作业疗法、物理治疗、言语治疗等多种治疗方法,是国内覆盖产品线最为齐备的公司之一。线最为齐备的公司之
247、一。图图 74:龙之杰康复设备品类:龙之杰康复设备品类 数据来源:公司官网,东北证券 LGT-2200 系列空气波压力循环治疗仪采用具备梯度压力、实时压力检测等多种功能的空气波和多模式低频调制中频电流,独立或联动输出,达到促进静脉回流、增强动脉灌注及锻炼骨骼肌的目的。与市场其他品牌多为保健/按摩作用的同类型设备相比,核心技术出色,设备输出压力强且稳定;专研的 TPU 材质叠加气囊能够保证治疗部位无遗漏包裹,适合各体型患者。LGT-2200 系列产品已覆盖全国 98%的三甲医院,需求端量大稳定,多用于预防静脉血栓、消除水肿、缓解静脉曲张。LGT-2320 系列神经肌肉电刺激仪是将低脉宽的低频脉冲
248、电流以经皮(体表电刺激)方式作用于肌肉运动点,利用其电生理作用使肌肉产生有节律的收缩从而达到神经肌肉训练的目的。作为多家医疗机构术后床旁康复治疗的三大刚需产品之一,产品性能优势明显,应用场景广泛,包括防止及治疗肌肉萎缩、对神经失用的肌肉进行功能训练、矫正畸形等。因前期仪器成本优化,LGT-2320 系列神经肌肉电刺激仪成本优势明显,增长速度较快。迈步步互互动训练系系统日日常常生生活活作作业智智能能训练系系统上上肢肢运运动控控制制训练系系统姿姿势控控制制训练系系统智智能能砂砂磨磨板板低低温温冲冲击镇痛痛仪佩佩戴戴式式足足下下垂垂康康复复仪Mstim Reha手手持持式式神神经肌肌肉肉电刺刺激激仪
249、生生物物反反馈神神经肌肌肉肉刺刺激激治治疗工工作作站站(产后后康康复复治治疗系系统)生生物物反反馈神神经肌肌肉肉刺刺激激治治疗工工作作站站(生生物物反反馈盆盆底底评估估治治疗系系统)悬吊吊康康复复训练器器等等速速运运动康康复复训练系系统上上下下肢肢主主被被动康康复复训练器器电动升升降降起起立立床床&多多段段位位治治疗床床&B Bo ob ba at th h训练床床电动移移位位机机(天天轨转移移/训练系系统)电热式式蜡蜡疗袋袋湿湿热敷敷装装置置 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 64/74 医药生物医药生物/行业深度行业深度 图图 75:LGT-2200 系列系列 空气
250、波压力循环治疗仪空气波压力循环治疗仪 图图 76:LGT-2320 系列系列 神经肌肉电刺激仪神经肌肉电刺激仪 数据来源:公司官网,东北证券 数据来源:公司官网,东北证券 LGT-5100 系列上下肢主被动康复训练器通过中央处理器和生物力学监测反馈系统对伺机电机进行智能化控制。适用群体包括神经系统疾患、骨骼肌肉系统疾、心肺功能障碍等导致的运动功能障碍患者,患者可进行被动、助动、主动抗阻及等速训练来锻炼肌力、维持关节活动度、预防挛缩及卧床并发症等。图图 77:LGT-5100 系列系列 上下肢主被动康复训练器上下肢主被动康复训练器 数据来源:公司官网,东北证券 康复医疗器械营收逐年增加,认可度上
251、升。康复医疗器械收入逐年上升,康复医疗器械收入逐年上升,2022 年营年营收达到收达到 2.7 亿元,同比增长亿元,同比增长 21.83%;收入占比;收入占比 27.84%,同比增长,同比增长 3.51 个百分点个百分点。空气波压力循环治疗仪、上下肢主被动康复训练器、神经肌肉电刺激仪已成为多家医院及医疗机构的床旁康复治疗的刚需产品,在行业中具有良好口碑。随着对传统手持电疗产品进行了技术革新的手持式神经肌肉电刺激仪 MStim Reha,以及气压弹道体外冲击波治疗仪和吞咽神经肌肉低频电刺激仪等新明星产品获得高行业认可度,客户端得到进一步拓展,未来随着销售放量,营收有望稳步提升。康复专科解决方案:
252、康复专科解决方案:公司从临床实际需求出发,针对不同疾病问题推出专科解决方案。相较于单一设备销售,专科解决方案针对性更强,能够“一站式”解决常见的疾病问题。目前龙之杰专科解决方案覆盖 6 大领域,包括疼痛康复解决方案、神经康 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 65/74 医药生物医药生物/行业深度行业深度 复解决方案、养老康复解决方案、孕产康复解决方案、骨科及运动康复解决方案、临床康复一体化解决方案。图图 78:康复专科解决方案:康复专科解决方案 数据来源:公司 2022 年报,东北证券 康复整体解决方案:康复整体解决方案:公司结合监管机构的建设标准,创新式的采用“康复设
253、备”+“全流程服务”相融合的创新业务模式,为客户提供从前期的场地规划设计、康复设备提供、初期客户源建立、人才选拔与培训及学术帮扶到后期的科室管理、售后服务的全过程服务,帮助基层医疗机构快速的建立康复医学中心。与传统的康复医学中心建设模式相比,整体解决方案的针对性更强、建设周期更短,售后服务专人对接更加便捷高效。5.4.2.营销渠道体系变革,重视研发,助力国内国外康复业务业绩增长营销渠道体系变革,重视研发,助力国内国外康复业务业绩增长 持续变革,新营销渠道体系助力公司迈向新高度持续变革,新营销渠道体系助力公司迈向新高度。龙之杰自成立以来一直实行经销为主,直销为辅的营销战略。其中国内市场以经销为主
254、,设置东北、华北、西南等七大区域,由大区经理负责各大区的经销推广,由销售团队和经销商负责业务开展及产品销售。其中部分设备采购费用由经销商先行垫资,中标后款到发货,此外公司还会一次性收取货款的 10%作为运营服务管理费。直销模式主要针对政府采购项目,公司直接参与政府项目的竞标,中标后与政府部门直接签订销售合同,向其供货。国际市场主要通过与国外经销商合作,由经销商直接销售给下游客户。图图 79:龙之杰渠道营销体系变革:龙之杰渠道营销体系变革 数据来源:公司 2022 年报,东北证券 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 66/74 医药生物医药生物/行业深度行业深度 目前龙之杰
255、累计已签约国内外经销商超过目前龙之杰累计已签约国内外经销商超过 300 家,中外销售团队超过家,中外销售团队超过 150 人。公司人。公司在今年为进一步提高市场推广效率、促进渠道开发、强化运营管理效率,从而促进在今年为进一步提高市场推广效率、促进渠道开发、强化运营管理效率,从而促进渠道体系的健康良性扩张,已开启了营销渠道的变革。渠道体系的健康良性扩张,已开启了营销渠道的变革。在内部成立了渠道战略部,力争通过 3 年时间完成新渠道体系建设。新渠道以一级代理商为目标,主要签署兼具终端资源、市场覆盖和资金实力的大型优质代理商。公司销售团队会与代理商签约独家合同,合同内包括定期的进货要求及签约保证金,
256、给代理商的折扣率为普通经销价格基础上的 7-8 折。公司会指派专业人员定期对代理商进行康复行业知识、产品销售、运营团队、上海品茶等多维度的培训,以增加代理商对公司的认同感,提高代理商的运营及销售能力。目前迈瑞为龙之杰国内业务的主要代理商,飞利浦、西门子、华润器械、国药控股等大销售平台及国企也是代理商选择的主要方向。未来公司有望将一部分的运营及销售工作转嫁给代理商,销售团队只起到辅助作用,为经销商提供专业及技术支持,以此降低营销网络布局扩大和加速带来的运营及成本风险,提高运营管理效率。5.4.3.下沉市场增速可期,广西模式有望快速复制全国下沉市场增速可期,广西模式有望快速复制全国 城市城市+乡村
257、双管齐下,覆盖三级康复诊疗体系乡村双管齐下,覆盖三级康复诊疗体系。公司分别成立城市事业部和乡村事业部。城市事业部以三级、二级和康复医院为目标市场,由于城市医院基础建设相对较好,业务多以设备散单销售为主,包括医院原有设备的更新换代、新产品采购、现有设备复购、增购等。在医保改革,药品耗材集采的背景下,医院的一些科室希望加强临床一体化亚健康建设,以增加床旁康复服务的服务性收费的方式将医保额度的缺口补齐,有望在未来带来新的增量空间。对于城市医院的康复学科建设,公司强调轻运营,主要帮助医院进行内部管理规划,以此节约成本及时间,提高运营效率。总体来看,城市业务夯实公司基础,稳住运营基本盘,在深耕现有市场的
258、基础上开拓临床一体化亚健康需求,未来城市业务有望维持未来城市业务有望维持 20-30%的收入增速。的收入增速。图图 80:基层康复市场的特殊性:基层康复市场的特殊性 图图 81:龙之杰乡村基层业务发展历程:龙之杰乡村基层业务发展历程 数据来源:公司 2022 年报,东北证券 数据来源:公司 2023 半年报,东北证券 乡村事业部以基层医疗机构为目标市场,以整体解决方案赋能基层医疗康复科室建乡村事业部以基层医疗机构为目标市场,以整体解决方案赋能基层医疗康复科室建设发展。设发展。康复的特点决定了其治疗周期较长,而基层医疗机构是距离患者最近的场所,是开展康复医学的主要阵地之一。同时,基层医疗医保报销
259、比例较高,患者自付成本低,经济负担小,因此是开展康复的最佳场所。从需求端看,在我国目前的三级康复诊疗体系的发展现状中,基层发展最为薄弱,乡镇卫生院、社区卫生服务中心在探索康养发展时面临着没人、没钱、没场地的困境。公司的整体解决方案可公司的整体解决方案可为其提供从为其提供从 0到到 1的康复学科建设,流程包括从与客户建立连接、场地及设备规划、的康复学科建设,流程包括从与客户建立连接、场地及设备规划、向卫健委报批到人才培养、招投标程序的进行再到医院获客指导、运营标准化建设向卫健委报批到人才培养、招投标程序的进行再到医院获客指导、运营标准化建设等,有效解决上等,有效解决上述问题。述问题。自 2019
260、 年公司初入基层康复业务市场以来,历经四年的摸索与发展,先后实行了罗定模式、信宜模式,现以广西模式为推广策略,以渠道资源赋能为基础,加速推动 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 67/74 医药生物医药生物/行业深度行业深度 基层业务发展。目前乡村事业部逐渐成为公司业绩增长的重要推动力,业务快速放量,覆盖区域已拓展至 10 个省市,其中针对最早布局的广东及广西,公司以快速覆盖市场、提升市场份额为目标;针对新增的江西、湖北、四川、重庆、湖南、山东、江苏和河北 8 个市场,公司计划以样板项目为基础推进,预计至今年年底,每个省市将会有 5-10 家规模落地。未来还将持续向山东、
261、河北等地扩大市场覆盖范围,带来新的业绩增长、增量。图图 82:龙之杰市场国内覆盖地区:龙之杰市场国内覆盖地区 数据来源:公司 2022 年报,东北证券 5.4.4.出口业态稳健,多线并举助力海外业务达成出口业态稳健,多线并举助力海外业务达成 海外出口业务力争稳健运营,实现龙之杰的品牌出海海外出口业务力争稳健运营,实现龙之杰的品牌出海。公司多年来稳扎稳打开拓海外市场,公司品牌和渠道建设初显成效。公司利用自身的价格优势,产品已远销全球 30 多个国家,北美和欧洲为传统优势领域,南美、中东、北非、东南亚也有业务开展。目前公司在每个国家有 1-2 个代理商,海外业务主要围绕私人康复及物理治疗诊所展开。
262、2022 年外销金额首次突破年外销金额首次突破 3000 万元,较万元,较 2021 年同比增长年同比增长 68.76%。今年上半年受欧洲市场物价上涨的影响,收入较去年同期略有下降,下半年随着中今年上半年受欧洲市场物价上涨的影响,收入较去年同期略有下降,下半年随着中东、南亚、俄罗斯等市场的复苏,预计会有所好转东、南亚、俄罗斯等市场的复苏,预计会有所好转。海外市场具有慢热的特点,产品进入各个国家需要单独注册,还需花费时间来培育代理商,促进相互之间的认可。公司明年预计会有新的产品注入市场,进一步加大经销商开拓力度,品牌影响力有望进一步提升,海外销售业绩有望进一步增长,实现品牌出海。持续重视研发投入
263、,巩固核心竞争优势。持续重视研发投入,巩固核心竞争优势。公司始终坚守以自主研发为核心、产学研为支持的研发体系,以创新促发展。至 2022 年,公司累计研发投入超过 2800 万元,同比增长 28%,研发人员 129 人,较去年同期增长 37%。产品研发硕果累累,持续对现有产品体系进行完善和升级,2023 年上半年,新增注册及备案凭证 7 项,至此公司累计拥有医疗器械注册证及备案凭证达到 88 项,2 项注册证及备案凭证处于申请中。与此同时,公司积极与华南理工大学、中山大学等高校开展多项产学研项目合作,力争通过产学研合作方式,不断探索新兴领域、康复前沿技术带来的潜在机会。目前公司正持续关注脑科学
264、和运动医学两大板块,脑科学板块探索针对大脑的康复干预措施,包括经颅磁导航系统、脑机接口等领域;运动医学板块探索更多物 天天津津尚未布局已覆盖未来计划江江西西上上海海黑黑龙江江湖湖北北山山东安安徽徽山山西西吉吉林林湖湖南南江江苏福福建建河河南南辽宁宁浙浙江江广广东香香港港澳澳门北北京京河河北北内内蒙蒙古古陕西西重重庆广广西西云云南南青青海海西西藏藏新新疆疆宁宁夏夏甘甘肃四四川川贵州州台台湾湾海海南南 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 68/74 医药生物医药生物/行业深度行业深度 理治疗和运动康复方向的新技术和应用,未来有望帮助公司推出新产品,持续丰富产品体系。图图 83
265、:龙之杰研发成果:龙之杰研发成果 图图 84:龙之杰医疗器械注册证、备案凭证数量及国:龙之杰医疗器械注册证、备案凭证数量及国外认证的数量(截止外认证的数量(截止 2023 年半年报披露日)年半年报披露日)数据来源:公司官网,东北证券 数据来源:公司 2023 年半年报,东北证券 6.“创新创新+科技科技”打开成长空间,加速催生康复器械迭代打开成长空间,加速催生康复器械迭代 图图 85:康复器械未来技术发展方向:康复器械未来技术发展方向 数据来源:翔宇医疗康复医学博物馆展厅,东北证券 00708090100累计获得申请中 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及
266、说明 69/74 医药生物医药生物/行业深度行业深度 6.1.生物电磁引导生物电磁引导经颅磁经颅磁类类产品在产品在神经调控神经调控领域持续迭代领域持续迭代 经颅磁刺激(Transcranial Magnetic Stimulate,TMS)主要根据电磁互换的原理,由高压储能电容充电,在极短的时间内向放置于头皮表面的线圈释放电流,在线圈周围产生强烈、瞬间变化的强磁场,刺激大脑皮层运动区、脊髓神经根或周围神经,影响脑内代谢和神经活动,引起一系列脑部生理生化反应,从而改变大脑活动。经颅磁刺激技术是一项新兴的诊断和治疗技术,与正电子发射断层扫描成像(PET)、功能磁共振成像(fMRI)、脑磁图(MEG
267、)并称为“二十一世纪四大脑科学技术”。经颅磁技术具有安全可靠、无痛无伤、操作简便、定位准确等优点。目前已广泛应用于认知学科、神经病学、神经康复等领域的临床治疗。图图 86:经颅磁技术原理:经颅磁技术原理 数据来源:PubMed,东北证券 经颅磁刺激研究及应用领域广泛,主要包括:(1)经颅磁刺激联合电生理检查,可分为 TMS-EMS(经颅磁与肌电图)技术和 TMS-EEG(经颅磁与脑电图)技术。TMS-EMS 技术在测量皮层特性(如兴奋/抑制性、可塑性等)方面非常有用,由 TMS 诱发的肌肉激活,称为运动诱发电位(motor-evoked potentials,MEPs),可以使用 EMS记录,
268、该方法被用于发现健康和疾病状态下的神经生理学结果;与 TMS-EMG 技术受限于运动系统相比,TMS-EEG可以探测几乎所有皮质和相关皮质网络的脑功能,更直接的测量大脑活动。(2)经颅磁刺激联合功能影像,常见的联用组合有 TMS-fMRI(经颅磁刺激功能磁共振成像)、TMS-PET/SPECT(经颅磁刺激正电子发射计算机断层扫描)及 TMS-fNIRS(经颅磁刺激功能性近红外光谱技术)。与具有不同的优势的功能影像技术相结合,可从多维度辅助判断功能预后并指导康复治疗策略,为康复治疗诱导的神经可塑性提供可视化的实时进展。(3)导航及机器人引导下的经颅磁刺激,在 TMS 治疗过程中,刺激精度是成功与
269、否的关键因素之一。借助Neuroaim 光学导航系统,可实现导航经颅磁刺激(nTMS),这项技术能够最大限度的减少人为误差,将定位靶点可视化,实现精准定位,从而显著提高疗效;机器人辅助 TMS 系统能够跟踪和补偿由于头部运动导致的线圈焦点位移的问题,确保整个治疗过程的持续精准定位。(4)脑网络,经颅磁刺激与神经影像及脑电图技术结合可应用于神经系统疾病、脑连接相关的临床治疗,联合神经影像学的方法亦可非同时(离线成像)或同时进行(在线或同步成像)。目前武汉依瑞德在 2022 年推出第三代经颅磁刺激设备,开创新的经颅磁康复治疗应用。6.2.脑机接口在康复训练的应用场景和未来预期脑机接口在康复训练的应
270、用场景和未来预期 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 70/74 医药生物医药生物/行业深度行业深度 图图 87:面向康复训练应用的双向闭环:面向康复训练应用的双向闭环 BCI 数据来源:脑机接口技术在医疗健康领域应用白皮书(2023 年),东北证券 广义的脑机接口是指任何大脑与外部设备直接相互作用的系统,包含上述狭义的输出式 BCI 和输入式 BCI。实际上,输出式 BCI 和输入式 BCI 均可由神经反馈构成交互式的闭环系统(即交互式 BCI),主要看是以输出式为主还是以输入式为主,取决于所设计 BCI 的主要功效。双向闭环 BCI(包括从大脑到外设以及从外设到大脑)
271、属于交互式 BCI。图 3 显示了面向康复训练应用的双向闭环 BCI。脑卒中患者可通过双向闭环 BCI 进行康复训练,以促进大脑重塑实现功能代偿。6.3.数字化、智能化与数字化、智能化与“康复机器人康复机器人”拉开康复器械高壁垒,新未来拉开康复器械高壁垒,新未来 数字化、智能化变革极大提升康复器械行业诊疗效率,提升使用灵活度,扩展适用数字化、智能化变革极大提升康复器械行业诊疗效率,提升使用灵活度,扩展适用领域。领域。康复医疗器械主要用于机体功能有障碍的患者,因此人机交互的智能化、数字化具有重要意义。随着深度学习、计算机视觉、物联网等技术的不断发展与融合,未来将实现康复医疗器械之间、器械与患者之
272、间的信息互通,促进对患者康复全周期的管理与优化。纵观主要国产康复器械品牌可以发现,社会数字化变革已经深入 渗透到康复器械医疗产品中,康复器械行业呈现传统康复器械与数字化、智能化康复程序相结合的局面。其中,运用数字化手段进行康复评估和信息采集分析的方式进行康复治疗一体化操作逐渐成为行业趋势。其次,康复机器人技术的研发和量产极大提升了医疗效率与精准度。国产主要康复器械品牌产品已经实现覆盖多种应用场景,满足不同医疗机构,非医疗机构,和家庭个人使用等需求。康复机器人是近年来备受市场关注的高端康复医疗器械,正处于高速发展的早期阶段,庞大的康复服务及康复医疗器械需求正在推动本土康复机器人产业快速发展。根据
273、弗若斯特沙利文(Frost&Sullivan)的报告显示,中国康复机器人市场规模预计在 2023 年达到约 20.4 亿元,在 2026 年达到约 79.5 亿元。康复机器人市场刚需主要来自患者治疗需求以及康复医师劳动力替代需求两个方面:一是社会人口结构呈老龄化趋势,脑卒中发病率及致残率持续增长,未来患者治疗需求存在供应缺口;二是康复医师劳动力替代需求,同时其科技属性更可以促使康复器械产业升级。2023 年 1 月 19 日工信部等十七部门印发“机器人+”应用行动实施方案,目标于2025 年制造业机器人密度较 2020 年实现翻倍;医疗健康方面,研制辅助检查、康复等医疗机器人产品;围绕康复治疗
274、需求,开发用于损伤康复的辅助机器人产品。加强机器人在患者整体病程服务体系中的应用,助力智慧医疗建设。由此我们推断,请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 71/74 医药生物医药生物/行业深度行业深度 随着人工智能、脑机接口、随着人工智能、脑机接口、5G 等新技术的持续涌现,康复机器人方向将会为康复等新技术的持续涌现,康复机器人方向将会为康复器械行业带来颠覆式创新。器械行业带来颠覆式创新。图图 88:康复云平台结构图:康复云平台结构图 数据来源:元新康复官网,东北证券 图图 89:康复机器人分类:康复机器人分类 数据来源:康复机器人研究与应用进展,东北证券 7.投资建议投资建
275、议 给予康复医疗器械行业整体“优于大势”评级给予康复医疗器械行业整体“优于大势”评级。从需求端看,我国康复医疗行业需求广阔,老年人群体、慢性病群体持续增长,残疾人、术后患者以及产后人群等康复需求越来越受重视。从供给端看,目前市场存在较大供给缺口,康复医疗下游相关机构发展迅速,数量不断增加,形式越来越多元化,促使康复医疗器械稳定发展。从政策端看,近年国家大力支持国内康复产业发展,对康复医疗器械行业起到强劲催化作用。康复医疗器械行业正处于持续高景气度阶段,目前我国康复医疗器械行业集中度较低,高端康复医疗器械国产替代空间巨大。企业之间良性竞争动力较强,具备广阔发展前景。建议重点关注产品质量优秀,覆盖
276、品种较多,重视自主研发创新、高端产品推新能力强劲、品牌效应逐步增强的公司,如翔宇医疗、伟思医疗、诚益通等。患患者者康康复复档档案案客客户管管理理系系统门店店管管理理系系统员工工管管理理系系统康康复复管管理理系系统专家家知知识 库教教育育培培训平平台台营 销推推广广平平台台远程程诊 疗系系统 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 72/74 医药生物医药生物/行业深度行业深度 8.风险提示风险提示 宏观环境风险、政策风险、竞争加剧风险、技术迭代风险、间接销售风险、新产品开发注册风险等。请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 73/74 医药生物医药生物/行业
277、深度行业深度 研究团队简介:研究团队简介:Table_Introduction 刘宇腾:中国人民大学经济学硕士。曾任职于华创证券研究所。2021 年加入东北证券。分析师声明分析师声明 作者具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格,并在中国证券业协会注册登记为证券分析师。本报告遵循合规、客观、专业、审慎的制作原则,所采用数据、资料的来源合法合规,文字阐述反映了作者的真实观点,报告结论未受任何第三方的授意或影响,特此声明。投资评级说明投资评级说明 股票 投资 评级 说明 买入 未来 6 个月内,股价涨幅超越市场基准 15%以上。投资评级中所涉及的市场基准:A 股市场以沪深 300 指数为市场基
278、准,新三板市场以三板成指(针对协议转让标的)或三板做市指数(针对做市转让标的)为市场基准;香港市场以摩根士丹利中国指数为市场基准;美国市场以纳斯达克综合指数或标普 500指数为市场基准。增持 未来 6 个月内,股价涨幅超越市场基准 5%至 15%之间。中性 未来 6 个月内,股价涨幅介于市场基准-5%至 5%之间。减持 未来 6 个月内,股价涨幅落后市场基准 5%至 15%之间。卖出 未来 6 个月内,股价涨幅落后市场基准 15%以上。行业 投资 评级 说明 优于大势 未来 6 个月内,行业指数的收益超越市场基准。同步大势 未来 6 个月内,行业指数的收益与市场基准持平。落后大势 未来 6 个
279、月内,行业指数的收益落后于市场基准。请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 74/74 医药生物医药生物/行业深度行业深度 重要声明重要声明 本报告由东北证券股份有限公司(以下称“本公司”)制作并仅向本公司客户发布,本公司不会因任何机构或个人接收到本报告而视其为本公司的当然客户。本公司具有中国证监会核准的证券投资咨询业务资格。本报告中的信息均来源于公开资料,本公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。报告中的内容和意见仅反映本公司于发布本报告当日的判断,不保证所包含的内容和意见不发生变化。本报告仅供参考,并不构成对所述证券买卖的出价或征价。在任何情况下,本报告中的信息或所表
280、述的意见均不构成对任何人的证券买卖建议。本公司及其雇员不承诺投资者一定获利,不与投资者分享投资收益,在任何情况下,我公司及其雇员对任何人使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。本公司或其关联机构可能会持有本报告中涉及到的公司所发行的证券头寸并进行交易,并在法律许可的情况下不进行披露;可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务、财务顾问等相关服务。本报告版权归本公司所有。未经本公司书面许可,任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、发表或引用。如征得本公司同意进行引用、刊发的,须在本公司允许的范围内使用,并注明本报告的发布人和发布日期,提示使用本报告的风险。若本公司客户(以下称“该客户”)向第三方发送本报告,则由该客户独自为此发送行为负责。提醒通过此途径获得本报告的投资者注意,本公司不对通过此种途径获得本报告所引起的任何损失承担任何责任。地址地址 邮编邮编 中国吉林省长春市生态大街 6666 号 130119 中国北京市西城区锦什坊街 28 号恒奥中心 D 座 100033 中国上海市浦东新区杨高南路 799 号 200127 中国深圳市福田区福中三路 1006 号诺德中心 34D 518038 中国广东省广州市天河区冼村街道黄埔大道西 122 号之二星辉中心 15 楼 510630