《医药生物行业专题报告：中药配方颗粒结束试点量价齐升在望-220103（21页）.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《医药生物行业专题报告：中药配方颗粒结束试点量价齐升在望-220103（21页）.pdf（21页珍藏版）》请在三个皮匠报告上搜索。

1、 http:/ 1/22 请务必阅读正文之后的免责条款部分 Table_main 行业研究类模板 专题 医药生物行业 报告日期：2022年 1月 3日 中药配方颗粒：结束试点，量价齐升在望 行业专题报告 行业公司研究医药生物行业 ： table_invest 行业评级 医药生物 看好 Table_relate 相关报告 1医药行业周报：20220101：手术机器人赛道如何选择标的？2022.1.1 2【浙商医药】CXO双周报 1227：看好CXO反弹窗口来临2021.12.27 3医药行业周报20211225：中药风起？2021.12.25 4医药行业周报 20211218：“涉生物技术清单”

2、恐慌下的投资变化？2021.12.18 5握制造，迎创新2022年年度医药生物行业投资策略2021.12.13 报告撰写人： 孙建 数据联系人： 孙建 table_research 报告导读 2021年2月10日，国家药监局、国家中医药局、国家卫健委、国家医保局共同发布关于结束中药配方颗粒试点工作的公告，并于11 月开始施行，政策落地给中药配方颗粒行业带来新的挑战与机遇。本篇报告我们从中药配方颗粒行业崛起的必然性以及新规落地带来的边际变化两方面进行解读，看未来行业发展态势。 投资要点 看本质：中药配方颗粒引领饮片标准化发展 中药配方颗粒是传统中药与时俱进的产物，是中药饮片的继承、发展和创新。相

3、较传统饮片有携带储存方便等众多优点。新冠疫情发生以来，国家主张“坚持中西医并重、中西药并用”，中药配方颗粒因产业化程度高、运输方便、组方便捷等优势在应对疫情大考时发挥了重要应急作用，医生和患者的认可度逐渐增高。国家为适应其快速发展，期间不断探索更新政策法规，相关监管制度和标准不断驱动行业逐渐发展成熟。参照日本汉方药发展趋势，中药配方颗粒的发展将推动中药产业结构升级，为中药进军国际市场打下良好的基础。可以看出中药配方颗粒行业的崛起是中医药传承创新发展的必然结果。 看变化：试点结束，迎来新机遇 市场端：量价齐升，百亿市场将迎来数倍扩容。 销售范围拓宽，或加速市场扩容：我们认为配方颗粒的使用终端由二

4、级以上中医院拓展至所有具备中医执业的各级医疗机构，使用范围大大增加，且第三终端市场更加迎合中药消费偏好，替换周期短，我们预计行业将迎来大规模放量。 出厂价或上涨，覆盖标准切换、原料涨价成本：2022 年初按照新标生产的配方颗粒产品会陆续上架销售，而标准的切换也给企业形成新的价格体系提供良好契机，因此我们预计各企业或上调价格，对冲标准提升、上游成本压力。 市场空间测算：由于政策初步落地，还未有明显放量趋势可供参考，但考虑第三终端市场替换周期短的特点，我们预计由于政策放开，销售端范围拓宽带来的放量将在3-4年达到相对稳定状态。根据关于结束中药配方颗粒试点工作的公告指出坚持中药饮片的主体地位，参考山

5、东省医疗保障局发布关于做好中药配方颗粒医保支付工作的通知（试行）公开征求意见的公告中明确规定，同一医疗机构中药配方颗粒的使用量不得超出中药饮片的 30%，因此我们预计市场放量达到相对稳定时中药配方颗粒的使用量将至少达到中药饮片的20-30%（较2021年有2-3倍增长空间）。参考桑葛石咨询整理，按规格折算后中药配方颗粒价格比传统饮片平均高出 50%左右，假设 2022 年初配方颗粒企业为覆盖标准提升、上游成本压力，出厂价上调 7.5%-20%，则配方颗粒价格比传统饮片将高出约 60%-80%，参考中药饮片市场规模 2000亿元，期间不考虑集采等大规模降价影响，我们测算中药配方颗粒放量达到相对稳

6、定时对应市场规模将达到 640-1080亿元。 table_page 医药生物行业专题 http:/ 2/22 请务必阅读正文之后的免责条款部分 证券研究报告 支付端：配方颗粒纳入医保，大规模集采条件尚未成熟。 关于医保：中药配方颗粒价格普遍较中药饮片高，医保政策的实施为中药配方颗粒的发展亮绿灯。且国家医保局发文鼓励将公立医疗机构采购的中药配方颗粒纳入省级医药集中采购平台挂网交易，促进交易公开透明，伴随全国市场医保支付标准的逐步规范，有望打破地方保护下的省级试点企业的医保报销独家优势，终端支付能力增强将进一步拉动中药配方颗粒需求增长。 关于集采：考虑目前药品定价政策趋势展望，中药配方颗粒亦或全

7、国集采，但鉴于当前标准制定尚未完善，且行业整体市场规模较小、新标准的配方颗粒还未进入放量期，参考中成药集采进度及地标升国标后的放量趋势，我们预计配方颗粒或进入发展黄金期。参考中成药省级集采大部分产品降幅在 30-50%左右，我们认为相比于化药，中药配方颗粒具备上游资源属性，集采的降幅也将类似中成药比较缓和。 生产端：规模+质控构建坚实护城河，行业龙头保持领先。 尽管未来牌照放开，我们认为配方颗粒行业依然存在较高进入壁垒，对公司市场准入、供应链管理、产能供给、质量控制、品种覆盖以及销售网络都提出了更高的要求，门槛名降实升，短期内行业竞争格局不会发生改变，行业龙头仍然保持领先地位。 投资建议 我们

8、建议关注具有一体化、规模优势的龙头企业。 中国中药：中药配方颗粒龙头，全产业链联动发展。公司市场份额占比高达 50%左右，在渠道、品种、质量、产能及上游资源方面壁垒深厚，在战略上公司积极布局上游中药种植基地和终端增值服务，打造全产业链优势，各环节相互补充、相互协同、资源共享，行业龙头成长确定性强。 红日药业：多板块创新成果显著，内外驱动公司高速发展。公司业务横跨成品药、中药配方颗粒、原辅料、医疗器械、医疗健康服务、药械智慧供应链六大领域，高度重视科研创新与科研转化。我们认为公司一方面通过成品药、中药配方颗粒、医疗器械等优势产业，打造可独立循环的内驱动;另一方面，基于上下游相关产业之中的原辅料、

9、医疗服务以及药械智慧供应链等，形成可以进行多个层面业务交叉联动的外驱动。打破了各板块技术研发及转化互相孤立的格局，多业务板块联合驱动公司高速发展。 华润三九：渠道优势显著，配方颗粒智能制造。公司核心业务为 CHC健康消费品和 RX处方药，产品覆盖领域广，产品线丰富，渠道优势显著。对消费端和医院端把控能力强，双终端协同赋能。且公司近年进行数字化转型，通过区块链技术进一步增强中药配方颗粒溯源的安全体系建设，提升生产智能化水平。在营销推广方面，不断提升产品差异化竞争力，扩充饮片、专业健康等系列中医药相关产品，协同带动公司稳健发展。 风险提示 政策实施不及预期风险；行业竞争加剧风险；行业发展不及预期风

10、险。 pOqOpNpRrNxPsQtQzQyQyR7NaO7NmOnNsQnPfQrRoPeRrRmQ8OpPuNuOoNrOMYqRtN table_page 医药生物行业专题 http:/ 3/22 请务必阅读正文之后的免责条款部分 正文目录 1. 看本质：中药配方颗粒引领饮片标准化发展 . 5 1.1. 中药配方颗粒 V.S. 中药饮片，优势何在？ . 5 1.2. 国家鼓励政策陆续发布，行业发展逐渐成熟 . 7 1.3. 对标日本汉方药发展，看国际化发展 . 8 2. 看变化：试点结束，迎来新机遇 . 9 2.1. 市场端：量价齐升，百亿市场将迎来数倍扩容 . 10 2.1.1. 销售

11、范围拓宽，或加速市场扩容 . 10 2.1.2. 出厂价或上涨，覆盖标准切换、原料涨价成本 . 10 2.2. 支付端：配方颗粒纳入医保，大规模集采条件尚未成熟 . 11 2.3. 生产端：规模+质控构建坚实护城河，行业龙头保持领先 . 12 3. 相关标的 . 14 3.1. 中国中药：中药配方颗粒龙头，全产业链联动发展 . 14 3.2. 红日药业：多板块创新成果显著，内外驱动公司高速发展 . 16 3.3. 华润三九：渠道优势显著，配方颗粒智能制造 . 18 4. 风险提示 . 21 图表目录 图 1：中药配方颗粒行业发展历程 . 5 图 2：中药配方颗粒生产及质量检验全流程 . 6 图

12、 3：2019年日本汉方主要出口国 . 9 图 4：关于结束中药配方颗粒试点工作的公告政策解读 . 10 图 5：中国医疗卫生机构分布（2020 年） . 10 图 6：中国医院分布（2020年） . 10 图 7：国内中药配方颗粒行业竞争格局 . 13 图 8：中国医药集团旗下公司 . 14 图 9：中国中药配方颗粒产业链示意图 . 15 图 10：2017-2020年中国中药医药产品销售收入构成（百万元） . 15 图 11：2021年 H1中国中药医药产品销售收入构成 . 15 图 12：2014-2020年中国中药营业收入及增速 . 16 图 13：2014-2020年中国中药归母净利

13、润及增速 . 16 图 14：公司业务概览 . 16 图 15：红日药业技术创新 . 17 图 16：红日药业产业基地建设 . 17 图 17：2017-2020年红日药业主营业务收入构成（百万元） . 18 图 18：2021年 H1红日药业主营业务收入构成 . 18 table_page 医药生物行业专题 http:/ 4/22 请务必阅读正文之后的免责条款部分 图 19：2014-2020年红日药业营业收入及增速 . 18 图 20：2014-2020年红日药业归母净利润及增速 . 18 图 21：华润三九战略框架 . 19 图 22：华润三九智能生产基地 . 20 图 23：2014-

14、2020年华润三九营业收入及增速 . 21 图 24：2014-2020年华润三九归母净利润及增速 . 21 表 1：中药配方颗粒和中药饮片差异比较 . 7 表 2：中药配方颗粒与化药中成药政策影响对比 . 7 表 3：中药配方颗粒相关政策梳理 . 8 表 4： 中药配方颗粒市场规模测算（对应中药饮片市场规模预计 2000亿元） . 11 表 5：部分省市医保政策梳理 . 12 表 6：六家试点企业概况 . 13 table_page 医药生物行业专题 http:/ 5/22 请务必阅读正文之后的免责条款部分 1. 看本质：中药配方颗粒引领饮片标准化发展 中药配方颗粒是传统中药与时俱进的产物，

15、是中药饮片的继承、发展和创新。相较传统饮片有携带、储存方便等众多优点。新冠疫情发生以来，国家主张“坚持中西医并重、中西药并用”，中药配方颗粒因产业化程度高、运输方便、组方便捷等优势在应对疫情大考时发挥了重要应急作用，中药配方颗粒在临床应用中一直占有一定的比例，医生和患者的认可度也逐渐增高。1993 年开始至今，在近三十年的“试点时代”发展中，中药配方颗粒在质量控制方面取得了一定成果，市场占有率不断攀升，应用前景也愈加广阔。 1.1. 中药配方颗粒 V.S. 中药饮片，优势何在？ 国外快速发展，催生中药配方颗粒的研究项目。日本70 年代就研究生产出 200多种“汉方颗粒”，80年代我国的台湾地区

16、研究生产了 400多种“科学中药”及300多种经典方颗粒。“汉方颗粒”及“科学中药”在欧美、东南亚等地被广泛应用，深受欢迎。相比之下中药配方颗粒在我国大陆起步较晚，以时间为轴，沿轴纵观中药配方颗粒的国内发展历程，可将其大致分为 3个时期。第一阶段:1987-2000 年，科研阶段，江阴天江药业、广东一方制药承担饮片改革试点生产研发任务；第二阶段:2001-2015年，为试点生产、使用阶段，增加三九药业、北京康仁堂等共计 6 家试点生产企业，承担中药配方颗粒标准的研制及统一工作；第三阶段：2016 年至今，为逐渐开放阶段，中药配方颗粒行业得到进一步促进和发展。 图 1：中药配方颗粒行业发展历程

17、资料来源：中药配方颗粒网，浙商证券研究所 研究试制 阶段（ 198 7 - 2000 年）1987 年，广东省中医研究所根据卫生部、国家中医药局发布的 关于加强中药剂型研制工作的意见 要求改良、研制中药配方颗粒，中国中药配方颗粒行业进入研究试验阶段1993 年，国家科委和国家中医药管理局将中药配方颗粒列入“星火计划”，进一步加快中药配方颗粒的研制1994 年 3 月，国家中医药管理局批准广东一方和天江药业为“全国中药饮片剂型改革试点单位”，中药配方颗粒研究试制得到了国家中医药管理局的重视和国家各部委的支持。通过与科研院所及高校合作，中药配方颗粒在工艺、质量标准、药效、单煎共煎临床对比研究等方面

18、取得了明显进步加速 发展 及规 范化 阶段（ 200 1 - 2015 年）2001 年，中国开始正式将中药配方颗粒纳入中药饮片管理范畴，标志着中药配方颗粒行业进入加速发展及规范化发展的新阶段2001 年 4 月，原国家药品监督管理局颁布了 中药配方颗粒管理暂行规定 ，进一步规范中药配方颗粒行业，之后的四年时间，开放天江、一方、培力、新绿色、三九、康仁堂六家企业开始试点生产中药配方颗粒，加速了该行业发展2012 年 9 月国家药典委员会起草了 中药配方颗粒质量标准研究制定技术要求（征求意见稿） ，按此文件要求，至 2015 年，试点生产企业完成了 681 个品种工艺标准统一试点生产 逐渐开放阶

19、段（ 201 6 年至今）2016 年 8 月，国家药典委员会发布了 中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求（征求意见稿） ，全面启动中药配方颗粒国家标准研究，共有包括国家 6 家试点企业在内的多家企业参与了国家标准的研究。中药配方颗粒国家标准的研究与制订，对于规范中药配方颗粒生产、促进中药配方颗粒标准统一及推进中医药的现代化进程，具有重要意义2019 年 11 月，国家药典委员会发布 关于中药配方颗粒品种试点统一标准的公示 ，此前，中药配方颗粒品种的统一标准并未明确，为临床造成多处困扰，该政策的颁布将克服上述问题，进一步促进行业发展2021 年 2 月，国家药监局、国家中医药局、国家卫健委和

20、国家医保局联合发布 关于结束中药配方颗粒试点工作的公告 ，自2021 年 11 月 1 日起施行。 table_page 医药生物行业专题 http:/ 6/22 请务必阅读正文之后的免责条款部分 图 2：中药配方颗粒生产及质量检验全流程 资料来源：一方制药官网，浙商证券研究所 传统饮片药效利用率约为30%-60%（患者煎煮中药环节可能不能发挥全部药性），质量稳定性较差，售价、毛利率较低；而中药配方颗粒药效利用率约 70%-80%，同规格价格比传统饮片高约 30%-50%，毛利率约 60%-75%，且携带方便、服用方便、质量稳定，优势明显。我们认为中药配方颗粒借助了现代科学技术与手段，采用规模

21、化生产方式，提升了产品质量标准的同时，使中药饮片向现代化，标准化，规范化，国际化迈出了坚实的一步。 table_page 医药生物行业专题 http:/ 7/22 请务必阅读正文之后的免责条款部分 表 1：中药配方颗粒和中药饮片差异比较 中药饮片 中药配方颗粒 药效利用率 30-60% 70-80% 煎煮方法 患者自己煎药，操作不规范 有效成分最大化提取工艺 质量稳定性 制剂的要求复杂，火力火候等操作条件难控制，无法对煎煮的质量进行监控和管理 由专业人员严格按照每味药的性能特点，进行规范化、科学化上产管理，质量稳定均一 临床效果 常有方准药不灵的现象 十多年临床验证及药理实验证实，疗效等于或优

22、于传统饮片 储运 存储占地大，易虫蛀、受潮、霉变 体积小，密封好，保管、运输、储存方便 服用方法 煎煮成煎剂费时、量大、携带不便，且火力火候、加水量、煎煮时间等较难控制 服用剂量小，体积小而轻，易于携带，便于患者随时服用；更适合急症急用 调配 多为散装，调配时需用称量，有误差且工作量大，易污损 多规格独立包装，无需称量，调配方便、干净卫生、用药安全 患者选择 药师根据药材的成色品质进行观察选择，患者对药材的了解不足 各类相关信息已标注在外包装上，有利于患者对药材的药效、服用方式等进行了解 适合人群 居家人群 广泛适用 价格 较低 比传统饮片高30-50% 毛利率 15-17% 60-75% 资

23、料来源：CNKI，公司公告，浙商证券研究所 1.2. 国家鼓励政策陆续发布，行业发展逐渐成熟 与化药、中成药相比，中药配方颗粒行业一直是政策比较保护的子行业：和化药、中成药相比，中药配方颗粒不受一致性评价、两票制与降低药占比的影响，而且享受 25%的药品加成，医院可根据临床需求，进行自主采购，享受市场定价。从1987年国家提出中药饮片改革到 1993 年启动中药配方颗粒试点工作到 2001 年配方颗粒纳入中药饮片管理，再到2021年结束中药配方颗粒试点工作放开市场运行，国家为适应其快速发展，期间不断探索更新相关政策法规，相关监管制度和标准不断驱动行业发展逐渐成熟。 表 2：中药配方颗粒与化药中

24、成药政策影响对比 政策 化药中成药 中药配方颗粒 一致性评价 参与 不参与 带量采购 参与国家、地方多层招标竞价 市场定价，医院自主采购 医保控费 医改着力点 医改着力点 两票制 试点、推行两票制 暂不执行两票制 药品加成 实行零加成 25%加成 降低药占比 受影响 不受影响 资料来源：政府官网，浙商证券研究所 table_page 医药生物行业专题 http:/ 8/22 请务必阅读正文之后的免责条款部分 表 3：中药配方颗粒相关政策梳理 时间 发行部门 政策文件 相关内容 1987.2 卫生部、国家中医药管理局 卫生部、国家中医药管理局关于加强中药剂型研制工作的意见 提出要对中药饮片进行研

25、究与改革 1996.8 国家中医药管理局 单味中药精制颗粒科研规范（讨论稿） 配方颗粒研制指南 2001.7 国家药品监督管理局 中药配方颗粒管理暂行规定及中药配方颗粒质量标准研究的技术要求 首次统一命名“中药配方颗粒”，规范中药配方颗粒的试点研究 2003.10 国家药品监督管理局 中药配方颗粒注册管理办法（试行） 规范中药配方颗粒的生产和使用 2015.12 国家食品药品监督管理总局 中药配方颗粒管理办法(征求意见稿) 提出制订“中药配方颗粒统一药品标准” 2016.2 国务院 中医药发展战略规划纲要 2016-2030年 提出“完善中药质量标准体系”（包含中药配方颗粒） 2016.8 国

26、家药典委员会 中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求（征求意见稿） 拟制定国家统一中药配方颗粒标准 2019.11 国家药典委员会 关于中药配方颗粒品种试点统一标准的公示 公示了160个中药配方颗粒品种试点统一标准 2019.11 国家药品监督管理局 中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求（征求意见稿） 关于中药配方颗粒质量控制与标准制定技术向社会公开征求意见 2021.01 国家药品监督管理局 中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求 规范中药配方颗粒的质量控制与标准研究 2021.02 国家药品监督管理局、国家中医药管理局、国家卫生健康委员会、国家医疗保障局 关于结束中药配方颗粒试点工作的公

27、告 提出11月1日起结束中药配方颗粒试点工作 2021.04 国家药典委员会 国家药监局批准颁布第一批中药配方颗粒国家药品标准 公布了第一批中药配方颗粒国家药品标准（160个） 2021.04 国家药典委员会 关于中药配方颗粒国家药品标准（第二批）的公示 形成第二批36个中药配方颗粒拟公示标准 2021.10 国家药品监督管理局 国家药监局批准颁布第二批中药配方颗粒国家药品标准 批准颁布第二批（36个）中药配方颗粒国家药品标准 2021.11 国家卫健委、国家中医药管理局 关于规范医疗机构中药配方颗粒临床使用的通知 促进医疗机构中药配方颗粒临床合理规范使用 资料来源：政府官网，浙商证券研究所

28、1.3. 对标日本汉方药发展，看国际化发展 日本汉方药的中药配方颗粒在中药饮片市场占比约为 60%，在国际接受度较高。其中瑞士、中国、美国是日本汉方药主要的出口国，2019 年，三国出口金额占比近 80%。日本于 20 世纪 60 年代开始“汉方药”颗粒研究，开发了我国汉代张仲景伤寒论等收载的 210 个中药复方颗粒，在日本经方以水煎方式制作的汉方药，注册不需要进行动物药效、安全性和临床研究，只需提供工艺、标准等药学研究资料。汉方药 20 世纪 80 table_page 医药生物行业专题 http:/ 9/22 请务必阅读正文之后的免责条款部分 年代便被纳入日本国民健康保险的范围，产品畅销欧

29、洲，占据了全世界 90%的中药市场销售份额。 新媒体、电商代表的新平台促进了中国文化在海外的传播，也带动了国际市场对中医药的需求。然而，中医药及其制剂等因文化理念、审批标准、有效性验证等多种因素且西方人对患者自己煎煮中药的用药方式无法接受，严重限制了其国际化发展。在中药类产品中，中药配方颗粒不仅能免除复杂的煎煮过程、方便冲服和储存，还能满足中医药临床配伍及随证加减的要求。与中成药产品相比，中药配方颗粒在出口环节可以绕过一些针对药品的贸易壁垒，在一些国家不需要完成药品的注册评审就能被视为药品原料进入海外市场。对标日本汉方药发展，我们不难看出单方中药配方颗粒已经被欧美等多个国家所接受，经过多年的市

30、场培育，执业医师对于中草药的认识越来越深，中药配方颗粒已经成为中医药国际化的桥梁。随着国内中药配方颗粒质量标准完善，我国配方颗粒有望成为重磅产品参与国际市场竞争，我们认为参照日本汉方药市场趋势，中药配方颗粒的发展将推动中药产业结构升级，为中药进军国际市场打下良好的基础，在国内坚持饮片为主导的政策环境下，中药配方颗粒在海外市场开拓尚有很大发展空间。 图 3：2019年日本汉方主要出口国 资料来源：厚生劳动省令和元年药事工业生产动态统计年报，中国医药工业中心，浙商证券研究所 2. 看变化：试点结束，迎来新机遇 2021 年 2 月国家药监局、国家中医药局、国家卫健委、国家医保局共同发布关于结束中药

31、配方颗粒试点工作的公告，以规范中药配方颗粒的生产，引导产业健康发展，更好地满足中医临床需求，已于 2021 年 11 月 1 日起正式实施。我们认为备案制实行将迎来行业发展新机遇。 35 . 0%23. 0%20. 0%6. 0%16. 0%瑞士中国大陆美国韩国其他 table_page 医药生物行业专题 http:/ 10/22 请务必阅读正文之后的免责条款部分 图 4：关于结束中药配方颗粒试点工作的公告政策解读 资料来源：国家药品监督管理局，浙商证券研究所 2.1. 市场端：量价齐升，百亿市场将迎来数倍扩容 2.1.1. 销售范围拓宽，或加速市场扩容 销售范围由二级及其以上中医院拓展至具有

32、中医执业的各级医疗机构，全等级医院与基层市场将加速贡献市场增量：中药配方颗粒以往只能在二级及以上中医医院（综合医院）销售。而中医医院在所有医疗机构中的占比较少。根据中国统计年鉴（2019年），我国卫生机构（含医院）102 万家，基层医疗卫生机构 97 万家，医院 3.5 万家。其中：综合医院 20133 家、专科医院 9021 家、中医医院 4426 家，预计二级及其以上中医院数量仅为 2500家左右。配方颗粒的使用终端由二级以上中医院拓展至所有具备中医执业的各级医疗机构，使用范围大大增加，且第三终端市场更加迎合中药消费偏好，替换周期短，我们预计市场将迎来大规模放量。 图 5：中国医疗卫生机构

33、分布（2020年） 图 6：中国医院分布（2020年） 资料来源：中国统计年鉴（2021年），浙商证券研究所 资料来源：中国统计年鉴（2021年），浙商证券研究所 2.1.2. 出厂价或上涨，覆盖标准切换、原料涨价成本 销 售范 围放开不 允许外购 饮片2 3明 确定位1跨 省销售条件4生 产监 督5凸显出中药饮片的主体性 ： 纳入 中药饮片管理范围，饮片品种已纳入医保支付范围的，各省级医保部门可将对应的中药配方颗粒纳入支付范围，并参照乙类 管理 .试点期间，限于二级及其以上中医院；结束时点后， 符合中医执业资质的各级医疗机构 ，第三终端将迎来放量。利好 上游布局领先的龙头企业： 中药 配方颗

34、粒生产企业应当具备中药炮制、提取、分离、浓缩、干燥、质控等完整的生产能力，自行炮制用于中药配方颗粒生产的中药饮片，不允许外购饮片。报使用地省级药品监督管理部门备案；无国标品种应 符合使用地相应省标 。优先使用来源于符合中药材生产质量管理规范要求的中药材种植养殖基地的中药材， 要求企业具备全过程追溯及风险管理能力 。3. 5%96. 5%医院其他医疗卫生机构 56. 9%12 . 5%25 . 5%5. 1%综合医院中医医院专科医院其他 table_page 医药生物行业专题 http:/ 11/22 请务必阅读正文之后的免责条款部分 由于新标准对中药配方颗粒原料质量、生产设备、产品检测等环节均

35、提出了更高要求，中药配方颗粒各项成本大幅增加，且新标准中的中药配方颗粒的制成量与规格换算虽然保持一致，却与原企业标准规格存在很大区别。比如，玄参配方颗粒，国标制法规格为每 1g 的颗粒相当于饮片 1.5g，然而原企业标准规格为 1g 颗粒相当于饮片 46g，导致企业的生产成本上涨。同时，近期受疫情、干旱水灾等影响，原材料价格也在持续上涨。参考上市公司公开数据毛利率 60-75%，假设单位规格中药配方颗粒出厂价格为 100元，执行新标准后成本上涨30-50%（考虑当量换算成本+原料涨价成本），则当出厂价上调 7.5%-20%时，即可覆盖成本上扬。2022年初按照新标生产的配方颗粒产品会陆续上架销

36、售，而标准的切换也给企业形成新的价格体系提供良好契机，因此我们预计各企业或上调价格，对冲标准提升、上游成本压力。 市场空间测算：由于政策初步落地，还未有明显放量趋势可供参考，但考虑第三终端市场替换周期短的特点，我们预计由于政策放开，销售端范围拓宽带来的放量将在 3-4年达到相对稳定状态。根据关于结束中药配方颗粒试点工作的公告指出坚持中药饮片的主体地位，参考山东省医疗保障局发布关于做好中药配方颗粒医保支付工作的通知（试行）公开征求意见的公告中明确规定，同一医疗机构中药配方颗粒的使用量不得超出中药饮片的 30%，因此我们预计市场放量达到相对稳定时中药配方颗粒的使用量将至少达到中药饮片的 20-30

37、%（较 2021 年有 2-3 倍增长空间）。参考桑葛石咨询整理，按规格折算后中药配方颗粒价格比传统饮片平均高出 50%左右，假设 2022 年初配方颗粒企业为覆盖标准提升、上游成本压力，出厂价上调7.5%-20%，则同规格配方颗粒价格比传统饮片将高出约 60%-80%，参考中药饮片市场规模 2000亿元，期间不考虑集采等大规模降价影响，我们测算中药配方颗粒放量达到相对稳定时对应市场规模将达到 640-1080亿元。 表 4： 中药配方颗粒市场规模测算（对应中药饮片市场规模预计 2000亿元） 中药配方颗粒市场规模/亿元 中药配方颗粒使用量/中药饮片使用量 20% 22% 24% 26% 28

38、% 30% 中药配方颗粒价格/中药饮片价格 1.6 640 704 768 832 896 960 1.64 656 722 787 853 918 984 1.68 672 739 806 874 941 1008 1.72 688 757 826 894 963 1032 1.76 704 774 845 915 986 1056 1.80 720 792 864 936 1008 1080 资料来源：浙商证券研究所 2.2. 支付端：配方颗粒纳入医保，大规模集采条件尚未成熟 关于医保：中药配方颗粒价格普遍较中药饮片高，医保政策的实施为中药配方颗粒的发展亮绿灯。2021 年 12 月 30

39、 日，国家医疗保障局办公室、国家中医药管理局办公室联合发布关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见，明确指出按规定将符合条件的中药饮片、中成药、医疗机构中药制剂等纳入医保药品目录；各地根据基金承受能力和临床需要，按程序将符合条件的民族药、医疗机构中药制剂和中药饮片纳入本地医保 table_page 医药生物行业专题 http:/ 12/22 请务必阅读正文之后的免责条款部分 支付范围，并建立动态调整机制。并鼓励将公立医疗机构采购的中药配方颗粒纳入省级医药集中采购平台挂网交易，促进交易公开透明。早在国家发文前，云南省、浙江省、湖北省、山东省等多地便已经将中药配方颗粒纳入省级医保支付范围，但也不乏

40、部分省市将中药配方颗粒踢出医保范围，如：黑龙江省、福建省等，且部分省市出于本省整体经济民生发展考虑会对本省试点企业倾斜，如河北省等，各地医保进度不一。我们认为，全国市场医保支付标准的逐步规范，将打破地方保护下的省级试点企业的医保报销独家优势，更有利于市场整体有序发展，整体看终端支付能力增强将进一步拉动中药配方颗粒需求增长。 表 5：部分省市医保政策梳理 省/市 发布时间 相关内容 北京市 2009 将中药配方颗粒纳入北京市基本医疗保险和工伤保险药品目录的报销范围。 深圳市 2011 深圳将中药配方颗粒纳入中药饮片管理，按规定实现医保记账。 云南省 2018 云南省政府办公厅发布关于推进中药饮片

41、产业发展的若干意见，积极支持云南省级标准收载的中药配方颗粒纳入国家和省级医保药品目录。 浙江省 2018 将定点医疗机构开具的建议处方范围内中药配方颗粒纳入医保支付范围。 湖北省 2020 准予已经认定的省内试点企业生产的中药配方颗粒纳入省内医保，在全省二级以上定点医疗机构使用 山东省 2020 将经省药监局备案同意、与国家规定的医保基金准予支付的中药饮片对应的、山东省工业和信息化厅等6部门批准的研究试点企业生产的中药配方颗粒，纳入医保基金支付范围。 资料来源：政府官网，浙商证券研究所 关于集采：集采条件不成熟，我们预计配方颗粒或进入发展黄金期。2021年 8月在答复关于加快中药及配方颗粒进入

42、集中采购的建议时，国家医保局表态下一步将加快将中成药及配方颗粒纳入集中采购，因此配方颗粒集采是必然趋势。参考仿制药一致性评价是化药集采的大前提，中药配方颗粒的标准制定是其进行集中采购的先决条件；同时，除对质量标准进行限定外，当量的统一也是中药配方颗粒全国集采的大前提。截至2021年12月仅有196个品种标准进行公示，而中药配方颗粒常用品种约400600种，标准全面制定还需稳定推行，当然也不排除部分省市对量大价高的品种先行进行集采探索，但整体看新标准的配方颗粒还未进入放量期，参考中成药集采进度及地标升国标后的放量趋势，我们预计配方颗粒或进入发展黄金期。此外不同于仿制药，中药配方颗粒具备上游资源属

43、性，参考中成药省级集采大部分产品降幅在 30-50%左右，我们认为相比于化药，中药配方颗粒集采的降幅也将类似于中成药比较缓和。 2.3. 生产端：规模+质控构建坚实护城河，行业龙头保持领先 中药配方颗粒 6家国家级试点企业占据 80%以上的市场份额，行业集中度较高。截至 2021年11 月，全国共批有各级试点79家，然而大部分企业由于没有大批量的产品销 table_page 医药生物行业专题 http:/ 13/22 请务必阅读正文之后的免责条款部分 售，牌照基本处于“闲置”状态，真正拥有规模化产品销售的企业仅有二十余家。其中中国中药处于龙头地位，占据 50%左右的市场份额。 图 7：国内中药

44、配方颗粒行业竞争格局 资料来源：公司公告，赛柏蓝，浙商证券研究所 表 6：六家试点企业概况 试点企业 母公司 技术优势 特点 天江药业 中国中药 国内首次推出中国配方颗粒薄层色谱彩色图 中国首家中药饮片改革试点单位 广东一方制药 中国中药 中药配方颗粒指纹图谱控制标准 第一个国家级中药配方颗粒试点生产企业，第一个国家级中药饮片剂型改革生产基地 康仁堂药业 红日药业 “全成分”工艺，红外光谱技术应用于中药的全面质量控制 建立行业内第一个质控体系 华润三九 华润三九 现代智能化中药房调配系统 体量大，运营稳定 新绿色药业 新绿色药业 全自动智能中药房 六家中唯一中西部地区企业 培力药业 培力控股

45、首家获准复方中药配方颗粒 六家中唯一外资企业 资料来源：公司公告，公司官网，浙商证券研究所 尽管牌照放开，但我们认为配方颗粒行业依然存在较高进入壁垒，门槛名降实升。主要体现在以下六个方面：1)市场准入：政府依然限制准入条件，新进入者的产品必须符合国家标准或者省级标准；2)供应链管理：政府强调原材料溯源，要求企业全产业链发展，对供应链管理提出新要求；3)产能供给：配方颗粒需要规模化产能才能形成规模效应；4)质量控制：在技术要求中，引入了“标准汤剂”的概念，而且规定了特征图谱质量控制技术的应用，强化了中药配方颗粒的整体质量控制水平；5）品种覆盖：由于终端医院一般不混调，因此品种覆盖广泛的企业更加具

46、有优势；6)销售网络：抢占第三终端市场需要搭建广泛销售网络的能力。 table_page 医药生物行业专题 http:/ 14/22 请务必阅读正文之后的免责条款部分 我们认为中药配方颗粒行业放开虽然会吸引新玩家进入，但能够做大规模高质控的仅在少数，短期内格局不会发生改变。中药配方颗粒企业要想实现盈利，从药材采购、工艺技术到生产、质量管控、销售终端等环节，需要一体化规模优势。一方面龙头企业在渠道、品种、市场准入等方面优势明显，护城河仍在，另一方面由于质量管理更加规范化，相当一部分质量不达标的新进入者将被拒之门外，龙头企业将不断巩固先发优势。 3. 相关标的 3.1. 中国中药：中药配方颗粒龙头

47、，全产业链联动发展 公司拥有强大的股东背景：中国中药是中国医药集团旗下唯一的中药平台，母公司国药集团直属中国国资委，拥有集科技研发、工业制造、物流分销、零售连锁、医疗健康、工程技术、专业会展、国际经营、金融投资等为一体的大健康全产业链。截止 2021年 5 月，公司拥有 104 家子公司，包括江阴天江药业有限公司、国药集团德众（佛山）药业有限公司、国药集团同济堂（贵州）制药有限公司、国药集团广东环球制药有限公司等多家优秀企业。拥有 1200 多个成药品规（其中 280 多个品规入选 2018 版国家基本药物目录），700多个单味中药配方颗粒品种，400多个经典复方浓缩颗粒（专供出口）。涵盖中药

48、材种采、中药饮片、配方颗粒、中成药、中医药大健康等相关领域，拥有优质的品牌资源和产品资源。 图 8：中国医药集团旗下公司 资料来源：公司公告，浙商证券研究所 积极布局上游中药种植基地和终端增值服务，打造全产业链服务高地。2019 年 10月，公司启动“龙印中国药材”旗舰品牌战略，利用原料来自主产区的优质中药，从上、中、下游全过程把控，全力打造中药全过程可溯源体系和质控体系，建立中药大健康全产业链的强大布局。已经有拥有“冯了性”“安宁”“同济堂”3 个中华老字号，“同济堂中药文化”“冯了性风湿跌打药酒”“少林跌打止痛膏”“源吉林甘和茶”4 个非物质文化遗产，“仙灵”“同济堂”“仙灵骨葆”“天江药

49、业”“德众”5个驰名商标。 中 国中药控 股有限公 司中国平安人寿保险股份有限公司国药集团香港有限公司恒迪投资有限公司江阴天江药业有限公司国药集团广东环球制药有限公司国药集团同济堂（贵州）制药有限公司国药集团中联药业 有限公司广东一方制药有限公司国药集团冯了性（佛山）药材饮片有限公司佛山盈天医药销售有限公司12%3 2 .4 6 % 5 . 3 6 %8 7 .3 %1 0 0 % (间接 ) 1 0 0 % (间接 ) 4 4 .5 % (间接 )100%100% 100% table_page 医药生物行业专题 http:/ 15/22 请务必阅读正文之后的免责条款部分 公司在上游主要布局

50、种子种苗、药材种植、药材贸易这三大业务，启动 GACP 基地种植建设。截至 21 年 6 月，公司已建成 GACP 基地 182 个，覆盖药材品种 70 种类，合作种植面积大于 9万亩，为中药质量保驾护航。 公司中游在原有的中药配方颗粒、中成药、中药饮片的业务板块的基础上，大力发展产地综合业务模式，在全国范围内，完善全国工业布局。经过两年的投入和建设，已经建成 17家产地综合类业务公司，其中位于湖南、重庆、云南、四川、黑龙江、福建和山东的子公司已经获得生产许可。 在对上、中游产业布局的同时，公司越来越关注终端增值服务发展，布局成药销售渠道和互联网营销业务。在2019年，通过收购或者新设医药贸易