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1、生物医药生物医药 2022 年 05 月 13 日 康缘药业 (600557) 中药创新药龙头迎风启航，产品结构持续优化 请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。 公司报告 公司首次覆盖报告 推荐推荐（首次首次） 5 月月 12 日日：14.80 元元 主要数据主要数据 行业 生物医药 公司网址 大股东/持股 江苏康缘集团/30.56% 实际控制人 肖伟 总股本(百万股) 576 流通 A 股(百万股) 576 流通 B/H 股(百万股) 0 总市值（亿元） 85.31 流通 A 股市值(亿元) 85.31 每股净资产(元

2、) 7.66 资产负债率(%) 23.42 行情走势图行情走势图 证券分析师证券分析师 韩盟盟韩盟盟 投资咨询资格编号 S02 叶寅叶寅 投资咨询资格编号 S01 平安观点：平安观点： 以创新驱动以创新驱动公司前行公司前行，中药化药生物药集群发展中药化药生物药集群发展：公司是推动中药现代化发展的领军企业，建有“中药制药过程新技术国家重点实验室”等多个国家级科研平台。 主要产品线聚焦病毒感染性疾病、 妇科疾病、 心脑血管疾病、骨伤科疾病等中医优势领域，拥有 43 个中药独家品种。公司盈利能力稳定，业绩

3、恢复增长，2021 年实现营收 36.49 亿元，同比+20.34%，归母净利润 3.21 亿元，同比+21.92%。 产品种类丰富，销售结构不断优化产品种类丰富，销售结构不断优化：截至 2021 年末，公司共计获得药品生产批件 203 个，有 107 个品种被列入新版国家医保目录，43 个品种进入国家基药目录。公司选取 6 个独家基药品种及益心舒片组成“七大基药品种”，以其为代表的口服制剂品种的销售额在收入结构中的占比不断提升，2021 年占比达到 56.61%，注射剂的占比则降至 35.75%，有效改善了公司以注射剂单品为主导的销售结构，增强了抵御政策风险的能力。 重视研发创新，重视研发创

4、新，研发成果研发成果突出突出：截至 2021 年末，公司共获得发明专利授权 547 件，拥有中药新药 52 个，目前在研中药新药 30 余项、化药创新药 10 余项。2021 年，银翘清热片获批上市，静脉炎颗粒、九味疏风平喘颗粒获批中药临床试验通知单，新获得授权发明专利 65 件，申报生产批件 2 个、临床许可 2 个，推动一批创新药陆续进入临床阶段，同时持续推进医保或基药重点品种的上市后深入研究。 首次覆盖，给予首次覆盖，给予“推荐推荐”评级：评级：预计 2022-2024 年公司归母净利润分别为4.13 亿、5.19 亿和 6.27 亿元，当前股价对应 2022 年 PE 为 21X。根据

5、可比公司估值水平，我们认为公司处于低估位置。首次覆盖，给予“推荐”评级。 风险提示风险提示：1）新药研发风险：药品存在不能顺利上市、研发周期延长、关键技术和人才流失等风险。2）药品市场准入风险：二次议价、最低价中标政策频出， 医保控费愈发严格， 短期内将对医药企业的发展带来障碍。3）新冠疫情反复风险：目前国内疫情反复，公司持续面对物流受限、常规门诊无法正常接诊等困难，将对业绩造成一定影响。 2020A 2021A 2022E 2023E 2024E 营业收入(百万元) 3,032 3,649 4,542 5,575 6,758 YoY(%) -33.6 20.3 24.5 22.7 21.2

6、净利润(百万元) 263 321 413 519 627 YoY(%) -48.1 21.9 28.8 25.7 20.8 毛利率(%) 72.9 71.9 73.2 73.4 73.3 净利率(%) 8.7 8.8 9.1 9.3 9.3 ROE(%) 6.3 7.4 8.8 10.0 10.8 EPS(摊薄/元) 0.46 0.56 0.72 0.90 1.09 P/E(倍) 32.4 26.6 20.7 16.4 13.6 P/B(倍) 2.0 2.0 1.8 1.6 1.5 -5%0%5%10%15%May-21May-21May-21May-21康缘药业沪深300证券研究报告 康缘药

7、业首次覆盖报告 请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。 2 / 19 正文目录正文目录 一、一、 中药现代化领军企业，实施创新驱动战略中药现代化领军企业，实施创新驱动战略 .4 1.1 以中医药发展为主体，积极布局化药、生物药等领域 . 4 1.2 股权结构清晰，激励计划促进发展 . 4 1.3 业绩恢复增长，盈利能力稳定 . 6 二、二、 政策促进中医药行业发展，利好中药新药研发政策促进中医药行业发展，利好中药新药研发 .7 2.1 支持政策持续出台，中药市场规模有望保持增长 . 7 2.2 中药行业创新实力逐步增强，

8、多款新药获批上市 . 10 三、三、 产品管线丰富，研发能力突出产品管线丰富，研发能力突出.11 3.1 拥有多个独家产品，坚持打造战略大品种 . 11 3.2 重视研发创新，在研管线丰富 . 14 四、四、 盈利预测与投资评级盈利预测与投资评级.15 五、五、 风险提示风险提示 .17 VXjYiVlYvNuNpNbRcMaQpNnNpNtRfQrRnQkPpOoQ7NnMnNvPmNmPvPqMqN康缘药业首次覆盖报告 请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。 3 / 19 图表目录图表目录 图表 1 康缘药业发展历史

9、. 4 图表 2 公司股权结构图（截至 2022Q1） . 5 图表 3 激励计划授予的限制性股票解除限售安排及业绩考核目标 . 5 图表 4 2016-2021 公司营业收入及增速（单位：亿元） . 6 图表 5 2016-2021 公司净利润及增速（单位：亿元）. 6 图表 6 2016-2021 公司毛利率、净利率水平 . 6 图表 7 2016-2021 公司期间费用率情况. 6 图表 8 公司分产品收入占比情况. 7 图表 9 2016-2021 年中医药行业相关政策法规. 7 图表 10 2016-2020 我国中药行业销售收入规模及增速（单位：亿元）. 9 图表 11 2016-

10、2020 年我国中药销售渠道分布 . 10 图表 12 公立医疗机构终端中成药销售情况（单位：亿元）. 10 图表 13 2016-2021 年中药新药 NDA 申请受理数量（个）. 10 图表 14 2016-2022Q1 年获批上市中药新药数量（个） . 10 图表 15 已获批上市的中药 1 类新药. 11 图表 16 按治疗领域划分的主要药品情况 . 11 图表 17 热毒宁注射液销量变化情况（单位：万支）. 13 图表 18 公立医疗机构终端金振口服液销售情况（亿元） . 13 图表 19 银杏二萜内酯葡胺注射液 2018-2021 销量情况及医保支付价格 . 13 图表 20 20

11、17-2021 公司历年研发投入及研发费用率（单位：亿元） . 14 图表 21 公司新药研发项目 . 14 图表 22 公司业务拆分及测算（单位：百万元） . 15 图表 23 可比公司估值（单位：亿元）. 17 康缘药业首次覆盖报告 请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。 4 / 19 一、一、 中药现代化领军企业，中药现代化领军企业，实施创新实施创新驱动驱动战略战略 1.1 以中以中医医药发展为主体，药发展为主体，积极积极布局化药布局化药、生物药、生物药等领域等领域 中药、化药、生物药集群发展。中药、化药、生物药集

12、群发展。康缘药业于 1996年由连云港康缘制药有限责任公司整体变更设立。公司是集中药研发、生产、销售为一体的大型中药企业，国家重点高新技术企业，中国制药工业百强企业（第 29位） 。康缘通过科技、研发推动中药现代化发展，建有“中药制药过程新技术国家重点实验室”等多个国家级科研平台，现已获得国家级中药新药 52 个、发明专利授权 547 件，研发实力连续三年位列“中药研发实力排行榜”首位。公司始终秉承“现代中药，康缘智造”的良好愿景，坚持创新驱动，以中医药发展为主体，同时统筹推进化学药、生物药协同发展。 图表图表1 康缘康缘药业药业发展历史发展历史 时间时间 事项事项 1975 年 公司前身连云

13、港中药厂成立 1996 年 改制成立连云港康缘制药有限责任公司 2000 年 变更为江苏康缘药业股份有限公司；公司荣获重点高新技术企业 2002 年 公司于上海证券交易所上市 2003 年 成立康缘药业现代中药研究院 2005 年 国家认定企业技术中心；独家品种热毒宁注射液上市 2012 年 独家品种桂枝茯苓胶囊启动美国a临床研究； 银杏二萜内酯葡胺注射液上市 2014 年 公司成为国家技术创新示范企业、国家创新型试点企业 2015 年 中药制能化提取精制工厂建成并使用，获批工信部“智能制造试点示范项目” 2020 年 现代中药智能化固体制剂工厂建成并投入使用 资料来源：公司官网、平安证券研究

14、所 1.2 股权结构股权结构清晰清晰，激励计划，激励计划促进发展促进发展 公司公司股权股权相对相对集中，集中，实际控制人实际控制人学术背景学术背景强强。公司第一大股东为江苏康缘集团，截至 2022Q1，共持有公司 30.56%的股权，董事长肖伟通过康缘集团间接持有公司 19.52%的股权，并直接持有公司2.95%股份，为康缘药业实际控制人。同时，肖伟先生是中国工程院院士，中药学博士，研究员级高级工程师，第十三届全国人大代表，国家药典委员会执行委员，享受国务院特殊津贴，具备专业知识及丰富的中药新药创制经验。管理团队也多为学术出身，具备医药背景或管理经验，共同助力公司长期稳定发展。 康缘药业首次覆

15、盖报告 请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。 5 / 19 图表图表2 公司股权结构图（截至公司股权结构图（截至2022Q1） 资料来源：Wind、平安证券研究所 公司发布激励计划， 进一步增强凝聚力。公司发布激励计划， 进一步增强凝聚力。 2022年 4 月 11日， 公司发布限制性股票激励计划 （草案） ，本次授予限制性股票的价格为 7.92 元/股（含预留） ，激励对象总人数不超过 163人。拟向激励对象授予 880万股限制性股票，占计划草案公告日股本总额的 1.53%。其中，首次授予 800万股，约占本次授予权

16、益总额的 90.91%；预留80 万股，约占本次授予权益总额的 9.09%。 制定制定较高较高业绩考核目标，激励业绩加速增长。业绩考核目标，激励业绩加速增长。本激励计划在 2022-2024会计年度中，分年度进行业绩考核并解除限售。解锁条件涵盖三个维度的考核，对营业收入增长率、净利润增长率、非注射剂产品营业收入增长率三个方面设立了业绩考核目标，需同时满足营收增长率和非注射剂产品营业收入增长率，或是净利润增长率和非注射剂产品营业收入增长率，才能达到解除限售条件，具有挑战性。 图表图表3 激励计划授予的限制性股票解除限售安排及业绩考核目标激励计划授予的限制性股票解除限售安排及业绩考核目标 解除限售

17、期解除限售期 解除限售比例解除限售比例 业绩考核目标业绩考核目标 第一个解除限售期 30% 公司需同时满足下列两个条件： （1） 以公司 2021年营业收入为基数， 2022年营业收入增长率不低于 22%，或以公司 2021 年净利润为基数，2022 年净利润增长率不低于 24%； （2）以公司 2021年非注射剂产品营业收入为基数，2022年非注射剂产品营业收入增长率不低于 22%。 第二个解除限售期 30% 公司需同时满足下列两个条件 （1） 以公司 2022年营业收入为基数， 2023年营业收入增长率不低于 20%，或以公司 2022 年净利润为基数，2023 年净利润增长率不低于 22

18、%； （2）以公司 2022年非注射剂产品营业收入为基数，2023年非注射剂产品营业收入增长率不低于 23%。 第三个解除限售期 40% 公司需同时满足下列两个条件 （1） 以公司 2023年营业收入为基数， 2024年营业收入增长率不低于 18%，或以公司 2023 年净利润为基数，2024 年净利润增长率不低于 20%； （2）以公司 2023年非注射剂产品营业收入为基数，2024年非注射剂产品康缘药业首次覆盖报告 请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。 6 / 19 营业收入增长率不低于 22%。 资料来源：公司公

19、告、平安证券研究所 1.3 业绩业绩恢复恢复增长，盈利能力稳定增长，盈利能力稳定 克服疫情影响，克服疫情影响， 2021年业绩回升。年业绩回升。 2016-2019 年， 公司业绩保持稳定增长， 营收由 30亿增长至 45.66亿,CAGR达到 15%；归母净利润由 3.74亿增长至 5.07亿，CAGR约为 11%。2020年受到疫情影响， 公司业绩出现较大下滑， 营收降至 30.32亿， 同比-33.59%， 净利润降至 2.63亿， 同比-48.14%，主要系医院常规门诊量下降幅度大，同时由于防护增强，发烧感冒等得到抑制。2021年公司业绩恢复增长，实现营业收入 36.49亿，同比+20

20、.34%，归母净利润为 3.21 亿，同比+21.92%。 图表图表4 2016-2021 公司营业收入及增速（单位：亿元）公司营业收入及增速（单位：亿元） 图表图表5 2016-2021 公司净利润及增速（单位：亿元）公司净利润及增速（单位：亿元） 资料来源：Wind、平安证券研究所 资料来源：Wind、平安证券研究所 盈利水平盈利水平保持稳定保持稳定，费用管控良好，费用管控良好。公司综合毛利率水平稳定维持在 70%以上，2020 年受疫情影响，毛利率开始出现小幅下滑，2021年公司毛利率为 71.91%。净利率水平也基本保持稳定，2021年小幅降至 8.89%。公司期间费用管控良好，202

21、0年因疫情导致销售、推广工作受到限制，销售费用率有所下降，2020年为 42.95%，同比-6.88 pct，2021年略微增长至 43.39%；2021年，公司管理、财务费用率分别为 4.45%、0.22%，同比分别变动-0.61、-0.52 pct。 图表图表6 2016-2021 公司毛利率、净利率水平公司毛利率、净利率水平 图表图表7 2016-2021 公司期间费用率公司期间费用率情况情况 资料来源：Wind、平安证券研究所 资料来源：Wind、平安证券研究所 康缘药业首次覆盖报告 请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的

22、声明内容。 7 / 19 收入结构持续优化收入结构持续优化，口服液口服液占总营收比重占总营收比重持续提升持续提升。注射剂产品是公司营业收入的主要来源，2016-2019 年，其收入占比均在 50%以上，后受到疫情及医保谈判影响，注射剂销售额大幅下降，2020 和 2021 年收入分别为 11.06 亿、13.04 亿，占比下降至 36.49%、35.75%。口服液品种的收入占比不断提升，2016-2021 年，占比由 6.07%快速增长至 18.26%。以公司七大基药品种为代表的口服制剂品种销售额在公司销售结构中的占比逐步提升，2021年已占到总收入的 56.61%，公司产品结构得到优化，抵御

23、风险的能力进一步增强。 图表图表8 公司分产品收入占比情况公司分产品收入占比情况 资料来源：Wind、平安证券研究所 二、二、 政策促进中医药政策促进中医药行业行业发展，发展，利好中药新药研发利好中药新药研发 2.1 支持政策持续出台支持政策持续出台，中药中药市场市场规模规模有望有望保持增长保持增长 受益行业政策红利，受益行业政策红利，加快加快中医药传承中医药传承发展发展。近年来，国家大力扶持和促进中医药事业发展，把中医药发展摆在突出位置，多次决策部署，出台中药科技产业支持政策，从中医药发展“十三五”规划 、关于推进中医药健康服务与互联网融合发展的指导意见 、 中医药法指导中医药产业发展到 2

24、020 年药品注册管理办法与中药注册分类及申报资料要求对中药新药研发提出新要求，为中医药传承创新发展指明方向。2021 年，国家接连出台多项政策，优化中药审评审批管理制度，持续深化医药、医疗和医保联动改革，12月指导意见的发布，进一步表明了国家对中医药高度认可的态度，强化了对中医药行业发展的支持，中医药产业有望迎来红利窗口期。 图表图表9 2016-2021 年中医药行业相关政策法规年中医药行业相关政策法规 政策法规政策法规 颁布时间颁布时间 颁布主体颁布主体 主要内容主要内容 关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见 2021.12 国家医疗保障局 中医药管理局 将符合条件的中医医药机构纳入

25、医保定点将符合条件的中医医药机构纳入医保定点；加强中医药服务价格管理；将符合条件的中药饮片、中成药、医疗机构将符合条件的中药饮片、中成药、医疗机构中药制剂等纳入医保药品目录中药制剂等纳入医保药品目录；将经国家谈判纳入医保目录的中成药配备、使用纳入监测评估；充分利用“双通道”药品管理机制，更好地保障参保群众用药需求；完善适合中医药特点的支付政策；强化医保基金监管。 康缘药业首次覆盖报告 请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。 8 / 19 “十四五”全民医疗保障规划的通知 2021.09 国务院 明确提出了支持中医药传承创

26、新发展，强化中医药在疾病预防治疗中的作用，推广中医治未病干预方案推广中医治未病干预方案；鼓励商业健康保险发展；支持将符合条件的中医医疗服务项目按规支持将符合条件的中医医疗服务项目按规定纳入医保支付范围定纳入医保支付范围。 关于进一步加强综合医院中医药工作推动中西医协同发展的意见 2021.06 卫生健康委 进一步提高对中西医协同工作重要性的认识，为中西医协同发展创造条件； 进一步加强综合医院中医临床科室建设进一步加强综合医院中医临床科室建设；将中医纳入多学科会诊体系，在综合医院各临床科室加强中西医协作，开展综合医院科室间中西医协同攻关；加强中医药队伍建设，开展“西学中”人才培养。 推进妇幼健康

27、领域中医药工作实施方案(2021-2025 年) 2021.04 卫生健康委 国家中医药局 明确到 2022年，妇幼健康领域中医药服务网络基本建立，形成并推广一批妇幼中医药诊疗方案、中医治未病干预方形成并推广一批妇幼中医药诊疗方案、中医治未病干预方案等规范案等规范。 关于结束中药配方颗粒试点工作的公告 2021.02 国家药监局 中药配方颗粒的质量监管纳入中药饮片管理范畴中药配方颗粒的质量监管纳入中药饮片管理范畴；生产中药配方颗粒的中药生产企业应当取得药品生产许可证 ，并同时具有中药饮片和颗粒剂生产范围；中药配方颗粒生中药配方颗粒生产企业应当具备完整的生产能力，自行炮制用于中药配方产企业应当具

28、备完整的生产能力，自行炮制用于中药配方颗粒生产的中药饮片颗粒生产的中药饮片。 关于加快中医药特色发展若干政策措施 2021.02 国务院 提高中医药教育整体水平，夯实中医药人才基础；优化中优化中药审评审批管理，完善中药分类注册管理药审评审批管理，完善中药分类注册管理；增强中医药发展动力；完善中西医结合制度，健全中西医协同疫病防治机制，提高中西医结合临床研究水平；实施中医药发展重大工程； 提高中医药发展效益； 营造中医药发展良好环境。 关于促进中药传承创新发展的实施意见 2020.12 国家药监局 以临床价值为导向， 推动古代经典名方中药复方制剂研制，促进中药守正创新；健全符合中药特点的审评审批

29、体系健全符合中药特点的审评审批体系；加大保护中药品种力度，强化中药质量安全监管；注重多方协调联动，推进中药监管体系和监管能力现代化。 关于促进中医药传承创新发展的意见 2019.10 国务院 健全中医药服务体系；强化中医药在疾病预防中的作用，提升中医药特色康复能力，发挥中医药在维护和促进人民健康中的独特作用；大力推动中药质量提升和产业高质量发展；改革人才培养模式，加强中医药人才队伍建设；促促进中医药传承与开放创新发展进中医药传承与开放创新发展；完善中医药价格和医保政完善中医药价格和医保政策，改革完善中医药管理体制机制策，改革完善中医药管理体制机制。 中华人民共和国药品管理法 2019.08 全

30、国人大常委会 国家发展现代药和传统药，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用；保护野生药材资源和中药品种，鼓励培育道保护野生药材资源和中药品种，鼓励培育道地中药材地中药材；对中药饮片生产、销售实行全过程管理，建立中药饮片追溯体系，保证中药饮片安全、有效、可追溯。 关于在医疗联合体建设中切实加强中医药工作的通知 2019.07 中医药管理局 推进中医医院牵头组建多种形式的医联体，加强中医专科联盟建设；全面提升县级中医医院综合能力；加强政策保障，探索符合中医药服务特点的医保支付方式改革。 关于开展中医药服务出2019.03 商务部 建设一批以出口为导向、具有较强辐射带动作用的基地，积极扩大中医药服务

31、出口，培育中医药服务出口新业态新积极扩大中医药服务出口，培育中医药服务出口新业态新康缘药业首次覆盖报告 请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。 9 / 19 口基地建设工作的通知 中医药管理局 模式模式，加快中医药服务商品化进程，鼓励投资合作，搭建公共服务平台，促进中医药服务贸易创新发展，优化我国服务贸易结构。计划到 2025年，基地全国布局基本完成，形成一批中医药服务世界知名品牌。 中药品种保护条例 2018.09 国务院 适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品；国家鼓励

32、研制国家鼓励研制开发临床有效的中药品种，对质量稳定、疗效确切的中药开发临床有效的中药品种，对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保护制度品种实行分级保护制度。 关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告 2018.06 国家药监局 科学规范中药分类管理和经典明方的研发注册申请路线，加大对传统中药经典的传承支持力度。 “十三五”中医药科技创新专项规划 2017.06 科技部 中医药管理局 突破一批制约中医药发展的关键核心技术，增强中医药科技创新能力；完善中医药国际标准，形成不少于 50 项药典标准和 100 项行业标准，完成 5-10 个中成药品种在欧美等发达国家作为药品注册，推

33、进中医药国际化发展。 中华人民共和国中医药法 2016.12 全国人大常委会 明确中医药事业的重要地位和发展方针，加大对中医药事业的扶持力度。 中医药发展战略规划纲要（2016-2030） 2016.02 国务院 规划到 2030 年，中医药科技水平显著提高；中医药工业智能化水平迈上新台阶。 资料来源：中央人民政府官网、国家药监局、市场监管总局、中医药管理局、贵州三力招股说明书、平安证券 中药行业超中药行业超 3000 亿亿销售规模销售规模，有望有望恢复恢复增长态势。增长态势。公司主营产品主要涵盖医药制造业中的中药细分行业，近几年，随着老龄化加剧，人们对预防胜于治疗、未病先防和既病防变的健康意

34、识提升，具有“治未病”独特优势的中医药迎来发展良机，我国中药市场规模呈现稳定增长趋势。2016-2019年，中国中药行业的销售规模由 3457亿增长至 3946亿元，年均复合增速约为 5%；2020年因疫情影响，线下就诊及用药需求受限，市场规模下降至 3397亿元，同比-13.92%。随着中医药在抗击疫情中显现出重要作用，同时政策助力推动中药产业加速发展，中药行业的市场规模有望逐渐恢复增长趋势。 图表图表10 2016-2020 我国中药行业销售收入规模及增速（单位：亿元）我国中药行业销售收入规模及增速（单位：亿元） 资料来源：米内网、中商产业研究院、平安证券研究所 康缘药业首次覆盖报告 请通

35、过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。 10 / 19 中药以院端销售为主中药以院端销售为主，OTC 占比持续提升占比持续提升，市场迎来市场迎来恢复性增长。恢复性增长。中药销售的主要渠道是医院端，2016-2020 年的销售占比均在 70%以上， 但零售端占比持续提升，由 2016年的 24.5%提升至 2020年的 28.2%。据米内网统计，2016-2019 年公立医疗终端中药销售呈现稳定上涨趋势，由 2755 亿增长至 2830 亿元；2020 年受疫情影响，销售收入为 2439 亿元，同比下降 13.83%；2021

36、 上半年中成药市场迎来恢复性增长，院端销售额超过 1200 亿元，同比增长 10.59%。 图表图表11 2016-2020 年我国中药销售渠道分布年我国中药销售渠道分布 图表图表12 公立医疗机构终端中成药销售情况 （单位： 亿元）公立医疗机构终端中成药销售情况 （单位： 亿元） 资料来源：前瞻产业研究院、平安证券研究所 资料来源：米内网、前瞻产业研究院、平安证券研究所 2.2 中药行业创新实力逐步增强中药行业创新实力逐步增强，多款新药获批上市，多款新药获批上市 中药创新药的申报及获批数量均创新高。中药创新药的申报及获批数量均创新高。受到 2015 年药监局发布的关于开展药物临床试验数据自查

37、核查工作的公告影响，2016 年开始，中药创新药 NDA 的申报和批准数量均大幅下降。随着中药注册分类改革的实施以及注册审批逐渐走向规范，中药上市申报和批准数量均开始回升。2021年，新药受理方面，CDE 通过中药 IND 申请 60 件，增幅达 114.29%，受理中药新药 NDA 申请数量为 10个；新药上市方面，批准中药新药上市批准中药新药上市 12款，占近五年中药获批新药总数的款，占近五年中药获批新药总数的 54%，数量创，数量创近五年新高。近五年新高。截至 2022 年一季度，一款中药1 类新药已获批上市。 图表图表13 2016-2021年中药新药年中药新药 NDA申请受理数量 （

38、个）申请受理数量 （个） 图表图表14 2016-2022Q1 年获批上市中药新药数量（个）年获批上市中药新药数量（个） 资料来源：国家药监局、平安证券研究所 资料来源：国家药监局、平安证券研究所 中药中药 1类新药研发进展快，在获批新药中占比最高。类新药研发进展快，在获批新药中占比最高。据米内网统计，自 2020 年 7 月中药注册分类及申报资料要求实施，已有 69款中药 1类新药提交上市/临床申请，1类新药集中在消化系统疾康缘药业首次覆盖报告 请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。 11 / 19 病用药、骨骼肌肉系

39、统疾病用药、心脑血管疾病用药 3个治疗大类。2021年共 12款中药新药获批上市，其中 7 款新药均为 1 类新药。截至 2022 年一季度，共有 8 款中药 1 类新药已获批上市，其中康缘药业的银翘清热片，是新版中药注册管理办法实施以来首个获批上市的 1.1 类中药创新药。 图表图表15 已获批上市的中药已获批上市的中药 1类新药类新药 药品名称药品名称 企业企业 注册分类注册分类 审评审评结论日期结论日期 治疗亚类治疗亚类 银翘清热片 康缘药业 新药 1.1 类 2021.11.09 感冒用药 芪黄胶囊 凤凰制药 新药 1.1 类 2021.11.24 糖尿病用药 玄七健骨片 方盛制药 新

40、药 1.1 类 2021.11.24 消肿止痛用药 坤心宁颗粒 天士力 新药 1.1 类 2021.11.24 妇女更年期用药 虎贞清风胶囊 一力制药 新药 1.1 类 2021.12.14 骨科其它用药 苏夏解郁除烦胶囊 以岭药业 新药 1.1 类 2021.12.14 抗抑郁药 七蕊胃舒胶囊 健民药业 新药 1.1 类 2021.12.31 胃药（胃炎、溃疡） 淫羊藿素软胶囊 珅诺基；康而福 新药 1.2 类 2022.01.10 抗肿瘤药 资料来源：米内网、平安证券研究所 三、三、 产品管线丰富，研发能力突出产品管线丰富，研发能力突出 3.1 拥有多个独家产品，拥有多个独家产品，坚持打造

41、战略大品种坚持打造战略大品种 产品线聚焦病毒感染性疾病、妇科疾病、心脑血管疾病、骨伤科疾病产品线聚焦病毒感染性疾病、妇科疾病、心脑血管疾病、骨伤科疾病等优势领域。等优势领域。截至 2021年末，公司共计获得药品生产批件 203 个，其中 43 个药品为中药独家品种，共有 3 个中药保护品种；共有 107 个品种被列入 2021 版国家医保目录，其中甲类 47 个，乙类 60 个，独家品种 23 个；共有43 个品种进入国家基本药物目录，其中独家品种为金振口服液、杏贝止咳颗粒、桂枝茯苓胶囊、腰独家品种为金振口服液、杏贝止咳颗粒、桂枝茯苓胶囊、腰痹通胶囊、复方南星止痛膏、银翘解毒软胶囊痹通胶囊、复

42、方南星止痛膏、银翘解毒软胶囊 6个个。 图表图表16 按治疗领域划分的主要药品情况按治疗领域划分的主要药品情况 主要治疗领域主要治疗领域 药品名称药品名称 适应症或功能主治适应症或功能主治 是否处方药是否处方药 是否纳入国是否纳入国家基药目录家基药目录 是否纳入国是否纳入国家医保目录家医保目录 病毒感染 热毒宁注射液 用于外感风热所致感冒、 咳嗽， 症见高热、微恶风寒、 头痛身痛、 咳嗽、痰黄；上呼吸道感染、急性支气管炎见上述证候者。 是 否 是 金振口服液 清热解毒， 祛痰止咳。 用于小儿急性支气管炎符合痰热咳嗽者， 表现为发热、 咳嗽、咳吐黄痰、 咳吐不爽、 舌质红、 苔黄腻等。 否 是

43、是 杏贝止咳颗粒 清宣肺气、 止咳平喘。 用于外感咳嗽属表寒里热证， 症见微恶寒、发热、 咳嗽、咯痰、痰稠质粘、口干苦、烦躁等。 否 是 是 康缘药业首次覆盖报告 请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。 12 / 19 银翘解毒软胶囊 疏风解表，清热解毒。 用于风热感冒，症见发热头痛、咳嗽口干、咽喉疼痛。 否 是 是 妇科 桂枝茯苓胶囊 活血，化瘀，消癥。用于妇人瘀血阻络所致癥块、经闭、痛经、产后恶露不尽；子宫肌瘤， 慢性盆腔炎包块，痛经，子宫内膜异位症， 卵巢囊肿见上述证候者； 也可用于女性乳腺囊性增生病属瘀血阻络证等

44、。 是 是 是 散结镇痛胶囊 软坚散结， 化瘀定痛。 用于痰瘀互结兼气滞所致的继发性痛经、 月经不调、 盆腔包块、 不孕； 子宫内膜异位症见上述证候者。 是 否 是 心脑血管 天舒胶囊 活血平肝， 通络止痛。 用于血瘀阻络或肝阳上亢所致的头痛日久， 痛有定处， 或头晕胁痛、 失眠烦躁，舌质暗或有瘀斑；血管神经性头痛、紧张性头痛见上述症候者。 否 否 是 银杏二萜内酯葡胺注射液 活血通络。 用于中风病中经络 （轻中度脑梗死） 恢复期痰瘀阻络证， 症见半身不遂，口舌歪斜，言语謇涩，肢体麻木等。 是 否 是 骨伤科 通塞脉片 活血通络、 益气养阴。 用于轻中度动脉粥样硬化性血栓性脑梗死(缺血性中风中

45、经络)恢复期气虚血瘀证，症状表现为半身不遂、偏身麻木、口眼歪斜、言语不利、肢体感觉减退或消失等； 用于血栓性脉管炎（脱疽）的毒热证。 是 否 是 复方南星止痛膏 散寒除湿、 活血止痛。 用于骨性关节炎属寒湿瘀阻证，证见关节疼痛， 肿胀， 功能障碍，遇寒加重，舌质暗淡或瘀斑。 是 是 是 腰痹通胶囊 活血化瘀，祛风除湿， 行气止痛。用于血瘀气滞、 脉络闭阻所致腰痛， 症见腰腿疼痛， 痛有定处， 痛处拒按， 轻者俯仰不便，重者剧痛不能转侧； 腰椎间盘突出症见上述症状者。 是 是 是 资料来源：公司公告、平安证券研究所 抗感染系列收入触底反弹，抗感染系列收入触底反弹，热毒宁注射液和热毒宁注射液和金振

46、口服液收入占比均为金振口服液收入占比均为 10%以上。以上。2021 年，公司在抗病毒感染领域实现收入 14.39亿，同比+27.79%，销售占比接近 40%，其中主导产品热毒宁注射液和金振口服液的销售均占公司营业收入 10%以上。 （1）拳头产品热毒宁注射液）拳头产品热毒宁注射液触底反弹触底反弹：此前因政策因素影响增长乏力，2019 年起销售量开始下滑，2020 年叠加疫情影响，医疗机构等门诊量下降且感冒发烧等病原减少， 热毒宁的销量大幅降至1978.81万支， 2021年小幅回升至2054.75万支。另外， 热毒宁注射液已先后被纳入国家卫健委 新型冠状病毒肺炎诊疗方案试行第六版、 第七版、

47、康缘药业首次覆盖报告 请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。 13 / 19 第八版和第九版。广东联盟集采落地，热毒宁注射液降价 21%，相对温和，且获得增量使用资格。（2）金振口服液）金振口服液持续高速放量持续高速放量：公司销售前三大品种之一，其主要销售群体为儿童，近年来在院端的销售额不断攀升，由 2015年的 1.15亿增长至 2019年的 5.62亿，CAGR 达到 49%，2020年受疫情影响销售额同比-22.17%。2021 年，金振口服液在部分省份陆续中标、覆盖率增加，销售量实现 15049.03 万支，同比

48、+69.84%，处于高速放量期。 图表图表17 热毒宁注射液销量变化情况热毒宁注射液销量变化情况（单位：万支）（单位：万支） 图表图表18 公立医疗机构终端金振口服液销售情况（亿元）公立医疗机构终端金振口服液销售情况（亿元） 资料来源：公司公告、平安证券研究所 资料来源：米内网、平安证券研究所 心脑血管系列产品恢复增长，银杏二萜内酯葡胺注射液进入上升发展的新阶段。心脑血管系列产品恢复增长，银杏二萜内酯葡胺注射液进入上升发展的新阶段。心脑血管领域为公司销售占比第二的业务，2021年实现收入 11.79亿，占比约为 32%。该领域主导产品为银杏二萜内酯葡胺注射液，公司前三大销售品种之一，从销量端看

49、，产品销量由 2018 年的 158 万支持续增长至 2021年的 1029万支，年均复合增速高达 87%；从价格端看，银杏二萜内酯葡胺注射液在 2019年医保谈判后， 价格由316元/支降至93.7元/支， 下降幅度达70.35%， 业绩阶段性承压。 但2020-2021年，产品快速放量，销量增速分别达到 130%、25%，现已基本抵消了 2019年国家医保谈判降价影响。 图表图表19 银杏二萜内酯葡胺注射液银杏二萜内酯葡胺注射液 2018-2021 销量情况及医保支付价格销量情况及医保支付价格 资料来源：公司公告、平安证券研究所 康缘药业首次覆盖报告 请通过合法途径获取本公司研究报告，如经

50、由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。 14 / 19 3.2 重视研发创新，在研管线重视研发创新，在研管线丰富丰富 实施创新驱动战略，加大研发投入。实施创新驱动战略，加大研发投入。公司坚持以创新驱动发展，建立了国际先进的创新药物研发体系，通过“研发一代、规划一代”的合理布局，运用药物开发的先进技术，研制具有国内外领先水平、具有临床优势和特色的创新药物。截至 2021 年末，公司共获得发明专利授权 547 件，拥有中药新药 52 个，在国内中药企业中处于领先地位。公司高度重视研发创新，持续进行研发投入，2021 年研发投入 5.10 亿元，同比+28.9%，