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1、2022 年深度行业分析研究报告 2目 录CONTENTS01020304中国儿童青少年近视率高居不下，近视防控重要性突出角膜塑形镜：临床验证充分，渗透率提升空间大离焦镜片：技术持续升级，行业迎来蓬勃发展低浓度阿托品：临床效果显著，国内处于井喷前期 3中国儿童青少年近视率高居不下，近视防控需求旺盛 视力是眼睛能够分辨的外界两个物点间最小距离的能力，随着屈光系统和视网膜发育逐渐发育成熟。当眼处于非调节状态（静息状态）时，外界的平行光线经眼的屈光系统后，不能在视网膜黄斑中心凹聚焦，因此无法产生清晰的成像，成为屈光不正，包括近视、远视、散光和屈光参差等，其中近视是最为常见的一种。 近视的分类：平行光

2、线经眼球屈光系统后聚焦在视网膜之前的病理状态，其表现为远视力下降，可分为近视前期、低度近视和高度近视。另外，近视还可以分为屈光性近视和轴性近视，轴性近视比例较多，也是目前近视防控的主要方向。图：屈光性近视和轴性近视图：屈光性近视和轴性近视资料来源：小瞳光公众号，德邦研究所图：近视的分类图：近视的分类资料来源：儿童青少年近视防控指南，德邦研究所中国儿童青少年近视率超过50%，低龄化近视问题突出低度近视：0.50D 6.00D轴性近视：角膜和晶状体等正常，眼轴长度超出正常范围屈光性：眼轴基本正常，角膜或晶状体曲率过大或各屈光成分之间组合异常近视度数分类屈光成分分类 4 近些年来，由于电子产品的过度

3、使用和文化课学习负担的增加，我国青少年的用眼负担逐步增大。2018年我国青少年总体近视率达53.6%，已居于世界第一，而且随着年级的升高，近视情况加剧，初高中学生的近视率已分别增至70%、80%以上。 儿童阶段初发近视，还会有较大概率演变为高度近视，重则导致多种致盲性病变，如视网膜脱落、青光眼、白内障等，因此，对儿童青少年近视采取控制措施收效更高，尤其是在儿童阶段。所以，儿童青少年近视防控的必要性非常突出。14.5%36.0%71.6%81.0%53.6%14.3%50.2%14.3%35.6%71.1%80.5%52.7%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%6岁儿童小学

4、生初中生高中生总体近视率201820192020图：近视初发年龄越小，后续发展为高度近视可能性越大图：近视初发年龄越小，后续发展为高度近视可能性越大资料来源：Ophthalmic Physiological Optics，德邦研究所图：中国儿童青少年近视率高居不下图：中国儿童青少年近视率高居不下资料来源：卫健委，德邦研究所中国儿童青少年近视率超过50%，低龄化近视问题突出中国儿童青少年近视率高居不下，近视防控需求旺盛 5 2021年中国6-18岁的近视人口约1.1亿，尽管考虑未来近视率的下降，预计未来几年仍将继续维持在1亿人口左右。中国儿童青少年近视人群过亿，近视防控上升国家战略中国儿童青少年

5、近视率高居不下，近视防控需求旺盛20212022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E人口数量（万人）6岁30010007-12岁97699809007597973725013-15岁4786488274879496249825128516416-18岁48094794479547864882748794962近视率6岁14.3%14.3%13.80%13.30%12.80%12.30%11.80%

6、11.30%10.80%10.30%7-12岁35.6%35.6%35.10%34.60%34.10%33.60%33.10%32.60%32.10%31.60%13-15岁71.1%71.1%70.60%70.10%69.60%69.10%68.60%68.10%67.60%67.10%16-18岁80.5%80.5%80.00%79.50%79.00%78.50%78.00%77.50%77.00%76.50%近视人数6岁237 255 238 203 188 148 125 113 108 103 7-12岁3478 3492 3512 3504 3415 3306 3096 2855

7、2559 2291 13-15岁3403 3425 3397 3370 3360 3371 3404 3393 3467 3465 16-18岁3871 3859 3836 3805 3805 3777 3749 3741 3757 3796 资料来源：统计局、卫健委，德邦研究所测算（注人口数量根据出生人口，不考虑死亡率，考虑到疫情，2021、2022近视率和2020年持平，随后每年下滑0.5%；2022-2024年每年新出生人口1000万） 6 2018年末教育部联合国家卫健委共同起草综合防控儿童青少年近视实施方案，力争实现全国儿童青少年总体近视率在2018年的基础上每年降低0.5个百分点以

8、上，近视高发省份每年降低1个百分点以上。到2030年，6岁儿童近视率控制在3%左右，小学生近视率下降到38%以下，初中生近视率下降到60%以下，高中生近视率下降到70%以下。 2022年公司公布十四五全国眼健康规划（2021-2025），提出0-6岁儿童每年眼保健和视力检查覆盖率达到90%以上，儿童青少年眼健康整体水平不断提升，有效屈光不正矫正覆盖率不断提高，高度近视导致的视觉损伤人数逐步减少等目标。中国儿童青少年近视人群过亿，近视防控上升国家战略文件名称主要内容出处2018年综合防控儿童青少年近视实施方案到2023年，力争实现全国儿童青少年总体近视率2018年的基础上每年降低0.5个百分点以

9、上，近视高发省份每年降低1个百分点以上，6岁儿童近视率控制在3%左右，小学生近视率下降到38以下，初中生近视率下降到60以下，高中阶段学生近视率下降到70以下；教育部、卫健委等8部门2019年儿童青少年近视防控适宜技术指南细化近视防控基本知识、近视防控适宜技术等，指导科学规范开展防控工作，提高防控技术能力；卫健委2019年全面加强儿童青少年近视综合防控工作责任书明确教育部为省级人民政府提供政策指导、宣传推动、遴选认定试点地区、协调专家支持、加大人才培养力度、支持科学研究等职责任务；明确卫健委为省级人民政府提供专业指导、加强机构建设、强化人才培养、制定并组织实施标准、宣传推广视力健康知识等职责任

10、务；明确提出省级人民政府负责落实本地区儿童青少年近视防控措施；教育部、卫健委等2021年儿童青少年近视防控光明行动工作方案（2021-2025年）提出目标：到2025年每年持续降低儿童青少年近视率，有效提升儿童青少年视力健康水平，为如期实现实施方案2030年各项目标任务奠定基础；教育部、卫健委等15个部门2022年十四五全国眼健康规划（2021-2025）提出目标：0-6岁儿童每年眼保健和视力检查覆盖率达到90%以上，儿童青少年眼健康整体水平不断提升，有效屈光不正矫正覆盖率不断提高，高度近视导致的视觉损伤人数逐步减少等；卫健委表：近年来国家近视防控的相关政策表：近年来国家近视防控的相关政策资料

11、来源：卫健委、综合防控儿童青少年近视实施方案，德邦研究所中国儿童青少年近视率高居不下，近视防控需求旺盛 7近视防控手段丰富，控制眼轴增长是关键图：近视防控常见的几种手段图：近视防控常见的几种手段资料来源：欧康维视招股说明书，近视管理白皮书（2019） ，德邦研究所光学防控药物防控环境干预框架镜接触镜普通镜片多焦点离焦镜片普通隐形镜片角膜塑形镜离焦软镜硬性透气性接触镜0.01%低浓度阿托品1%托吡卡胺每天进行2小时以上的户外运动或每周进行10个小时以上户外运动 目前的近视防控手段较多，主要分为光学防控和药物防控等，其中光学防控可分为框架镜和接触镜，药物防控主要是以低浓度阿托品为主。 几种常见的近

12、视防控手段中，低浓度阿托品和角膜塑形镜的防控效果显著，多焦点离焦框架镜和离焦软镜也具有较好的防控效果。总体来看，角膜塑形镜的临床效果已被充分验证，低浓度阿托品的实践效果也较为显著，离焦框架镜认可度持续提升。中国儿童青少年近视率高居不下，近视防控需求旺盛指南重点推荐、防控效指南重点推荐、防控效果好的近视防控方式果好的近视防控方式 8 眼轴是一种相对定义词，在眼球内部，所表达的含义即眼球最表层到眼底的光感距离，眼轴的长度与近视光度呈正相关，眼轴作为近视防控的指标越来越受到视光学界的重视，目前多种主流防控方式均与眼轴控制相关。 其中，基于视网膜近视性离焦理论的相关产品已成为目前近视控制的主流手段，比

13、如角膜塑形镜、离焦镜等，已有较多的临床验证。另外，低浓度阿托品对近视防控的机制尚不完全确定，但近些年的临床试验和实践彰显了良好的近视控制效果，对眼轴增长有良好的延缓效果。图：眼球结构和眼轴长度示意图图：眼球结构和眼轴长度示意图资料来源：兴齐眼科，德邦研究所图：周边视网膜近视离焦示意图图：周边视网膜近视离焦示意图资料来源：兴齐眼科，德邦研究所中国儿童青少年近视率高居不下，近视防控需求旺盛中心视网膜周边视网膜近视性离焦周边近视离焦延缓眼轴增长减缓近视发展近视防控手段丰富，控制眼轴增长是关键 9 2016年一项发表在Ophthalmology杂志上文章显示，在16种近视防控手段中，高浓度、中等浓度及

14、低浓度阿托品对近视的防控效果最为显著，角膜塑形镜、周边离焦接触镜等对于延缓眼轴增长都具有较好的疗效。图：图：1616种近视防控手段对比种近视防控手段对比资料来源：Efficacy Comparison of 16 Interventions for Myopia Control in Children, Jinhai Huang, MD, et al. Ophthalmology 123(4), 2016 ，德邦研究所中国儿童青少年近视率高居不下，近视防控需求旺盛高浓度阿托品（1%、0.5%）中浓度阿托品（0.1%）低浓度阿托品（0.01%）环戊通哌仑西平棱镜+双焦点组合镜周边离焦软镜更多户外

15、运动渐变多焦点离焦镜周边离焦框架镜双焦镜硬性透气性接触镜噻吗心安软性接触镜欠矫正框架镜普通框架镜高浓度阿托品（1%、0.5%）中浓度阿托品（0.1%）低浓度阿托品（0.01%）角膜塑形镜周边离焦软镜哌仑西平棱镜+双焦点组合镜双焦镜周边离焦框架镜渐变多焦点离焦镜软性接触镜硬性透气性接触镜欠矫正框架镜普通框架镜近视防控手段丰富，控制眼轴增长是关键 10控制效果销售场景优缺点行业情况普通框架镜较差，用于无进展性近视的矫正眼镜店为主佩戴方便，便宜、安全，适用人群广泛等；控制效果不好，运动不方便等品牌较多，行业成熟，竞争充分，利润较低渐进多焦点框架镜一般，眼轴增长减缓平均0.05mm/年，近视控制约0.

16、17D/年眼镜店、医疗机构佩戴方便，便宜、安全，适用人群广泛等；增加正融像性集合需求、可能不能有效利用近附加；双光镜一般，眼轴增长减缓平均0.08mm/年，近视控制约0.26D/年眼镜店、医疗机构视远区和是近区有清晰的分界线，佩戴方便等；会产生跳像现象，增加正融像性集合需求等双光棱镜一般，眼轴增长减缓平均0.09mm/年，近视控制约0.34D/年眼镜店、医疗机构视远区和是近区有清晰的分界线，可有效补偿近附加产生的额外融像需求等；会产生跳像现象等；周边离焦设计框架镜一般，眼轴增长减缓平均0.05mm/年，近视控制约0.12D/年眼镜店、医疗机构佩戴依从性好；远视时可能会使中心视力清晰度受到影响等

17、；品牌相对较多，但行业渗透率低，发展迅速，未来有临床验证的产品有望胜出多点近视离焦框架镜较好，眼轴增长减缓平均0.16mm/年，近视控制约0.28D/年，眼镜店、医疗机构佩戴依从性好；对比度有所降低；品牌相对较多，但行业渗透率低，发展迅速，未来有临床验证的产品有望胜出角膜塑形镜强，充分临床验证，眼轴增长减缓0.15mm/年，近视控制0.25-0.50D/年，延缓35%-60%近视进展医疗机构控制效果显著，白天不需要佩戴；年龄限制（8岁以上），价格较贵，验配较复杂，可能有并发症等；品牌超过10家，行业渗透率低，处于发展早期多焦点软镜较好，眼轴增长减缓0.11mm/年，近视控制0.21D/年，延缓

18、25%-50%近视进展医疗机构年龄不受限制，日抛型可减少并发症，安全型好；散光矫正能力较差，影响视觉质量；低浓度阿托品（0.01%）多项国内外研究验证，眼轴增长减缓0.15mm/年，近视控制0.53D/年，延缓60%-80%近视进展医疗机构使用方便，价格较低；可能一定不良反应；行业处于早期，国内主要以院内制剂销售，多家企业正在进行临床试验中国儿童青少年近视率高居不下，近视防控需求旺盛资料来源：近视管理白皮书（2019） ，德邦研究所图：近视防控手段详细对比图：近视防控手段详细对比近视防控手段丰富，控制眼轴增长是关键 11目 录CONTENTS01020304中国儿童青少年近视率高居不下，近视防

19、控重要性突出角膜塑形镜：临床验证充分，渗透率提升空间大离焦镜片：技术持续升级，行业迎来蓬勃发展低浓度阿托品：临床效果显著，国内处于井喷前期 12 角膜塑形镜采用一种与角膜表面几何形态相逆反的特殊设计，通过戴镜产生的机械力学及流体力学作用，对角膜实施合理的、可调控的、可逆的程序化塑形。角膜塑形镜属于III类医疗器械，取证和销售资质壁垒较高。 角膜塑形镜主要有两个作用：1）近视矫正的作用，通过塑形改变角膜的形态，改变屈光力，使中心像点落在视网膜中心，达到矫正作用；2）延缓近视发展进程的作用，使边缘像点在视网膜上形成近视化周边离焦，达到延缓近视发展的作用。图：角膜塑形镜延缓视力发展的原理示意图图：角

20、膜塑形镜延缓视力发展的原理示意图资料来源：爱博医疗招股书，德邦研究所图：角膜塑形镜矫正视力的原理示意图图：角膜塑形镜矫正视力的原理示意图资料来源：爱博医疗招股书，德邦研究所角膜塑形镜：角膜接触镜的一种，近视控制效果显著角膜塑形镜：临床验证充分，渗透率提升空间大 13 目前已有多项临床研究证实了OK镜的有效性。有文献显示，随访1年后塑形镜组较框架镜组对近视的控制率为66.6%，随访2年后塑形镜组较框架镜组对近视的控制率为51.3%。且不良反应较小。表：随访表：随访2 2年后眼轴变化值及不良反应发生件数年后眼轴变化值及不良反应发生件数表：随访表：随访1 1年后眼轴变化值及不良反应发生件数年后眼轴变

21、化值及不良反应发生件数资料来源：角膜塑形镜控制青少年近视有效性及安全性的Meta分析，艾欣等，中华眼视光学及视觉科学杂志，2019，21（2），德邦研究所角膜塑形镜：角膜接触镜的一种，近视控制效果显著角膜塑形镜：临床验证充分，渗透率提升空间大框架镜角膜塑形镜人数眼轴长度副作用人数眼轴长度副作用Jing Dong（2013）2460.980.29-2360.180.1948Yan Li（2013）330.650.15-330.240.151Yan Niu（2014）500.260.60-370.110.261Xiaokang Song（2012）5200.450.15-6400.220.16-A

22、icun Fu（2016）820.310.19-840.140.1238框架镜角膜塑形镜人数眼轴长度副作用人数眼轴长度副作用Jing Dong（2013）2461.120.27-2360.210.2148Kakita(2011)600.610.240450.390.272Hiraoka(2012)300.710.400290.450.214Chen(2013)370.640.312430.310.275Jun Jiang(2014)210.570.23-240.310.202 14 角膜塑形术是随着20世纪60年代硬性角膜接触镜的应用与推广而诞生和发展起来的，1971年第二代塑形镜诞生，具有反

23、转“几何”三弧设计特点，1995年前后出现了第三代产品，镜片设计为4个以上的弧面，属于日戴型。2002年FDA首次批准使用高透氧系数材料制作的夜戴型角膜塑形镜的临床应用，打开了儿童青少年近视防控应用场景。 材料与设计的变革是决定角膜塑形镜未来发展的两大核心因素。1）材料的透氧系数是关系到角膜塑形镜安全使用的核心，同时材料的生物力学性能、表面亲水特性等也是材料的优化方向；2）设计方面，如何拓展临床应用（尤其是中高度近视的适应症、近视延缓适应症的扩展），以及如何更有效、更精准地实现近视防控功能是方向。图：角膜塑形镜发展历程图：角膜塑形镜发展历程资料来源：爱博医疗招股书，德邦研究所材料：聚甲基丙烯酸

24、甲酯设计：一弧设计透氧性能差，效果较差第一代第一代第四代第四代第二代第二代第三代第三代材料：聚甲基丙烯酸甲酯设计：三弧设计需要3-4个月内定期更换3-4副镜片材料：聚甲基丙烯酸甲酯添加硅胶或氟-硅胶，形成中高透氧和较好湿润能的镜片材料设计：四弧设计镜片日戴，矫正度数达到400度材料：氟化硅氧烷聚合物类的高透氧系数材料设计：四区多弧设计夜戴，镜片稳定性强，佩戴舒适角膜塑形镜发展历程：材料和设计推动产品发展角膜塑形镜：临床验证充分，渗透率提升空间大 15品牌镜片材料镜片设计透氧系数湿润角中心厚度总直径度数范围散光范围欧普康视氟化硅氧烷聚合物（Boston XO）四弧区反几何设计1004915%0.

25、15-0.30mm10.00-11.50mm-0.50D-6.00D1.50D以内爱博医疗氟化硅氧烷聚合（Contamac）四弧区反几何设计、全弧段非球面12543/-1.00D-4.00D1.75D以内亨泰氟化硅氧烷聚合物（Boston Equalens II）四弧区反几何设计903015%/9.611.6mm-4.0D之内1.50D以内Euclid氟化硅氧烷聚合物（Boston Equalens II）四弧区反几何设计12736/-5.00D以内1.50D以内荷兰普罗克尼氟化硅氧烷聚合物（Boston XO）四弧区反几何设计100490.22mm/-0.75D-4.50D1.50D以内日本

26、阿尔法氟化硅氧烷聚合物（Boston Equalens II BOSTON EM）四弧区反几何设计，适配弧2段球面10435/-1D-4D1.0D以内Lucid氟化硅氧烷聚合物（Boston XO）四弧区反几何设计1004915%0.23mm9.6-11.5mm-5.00以内0.2D以内C&E GP氟化硅氧烷聚合物（Paragon HD100）四弧区反几何设计10042/-1D-3D1.5D以内PARAGON氟化硅氧烷聚合物（Paragon HD100）三区弧反几何设计，适配弧直线段10042/-4.0D以内1.5D以内视达佳/125/-1.00D-4.00D1.50D以内鹰视氟化硅氧烷聚合物

27、（Boston Equalens II）/-1.00D-4.00D1.50D以内资料来源：爱博医疗，欧普康视，药监局，德邦研究所；透氧系数单位为：10-11（cm2/s）mlO2/（mlmmHg） 目前国内获批的角膜塑形镜已经超过10家，其中国产注册证主要包括欧普康视、爱博医疗、视达佳等。 从产品性能上看，材料均是氟化硅氧烷聚合物，且主要集中在少数几个供应商中，设计方面也较为类似。角膜塑形镜厂家超10家，短中期主要以渗透率提升为主，竞争格局良好角膜塑形镜：临床验证充分，渗透率提升空间大表：国内上市的角膜塑形镜对比表：国内上市的角膜塑形镜对比 16图：多家上市公司加速建设视光中心或视光服务终端（

28、家）图：多家上市公司加速建设视光中心或视光服务终端（家）资料来源：各公司公告，德邦研究所，欧普康视为视光服务终端，其他为视光中心。其中拟建设公告日期，欧普康视为2021.11，华夏眼科为2022.03，何氏眼科为2022.01。图：眼科专科医院的执业（助理）医师数量（人）图：眼科专科医院的执业（助理）医师数量（人）资料来源：中国卫生健康委员会，知网-中国卫生与经济社会发展统计数据库， 角膜塑形镜属于类医疗器械，需在二级（含二级）以上医疗机构验配，验配医师需具有职业医资格，具有中级以上眼科医师职称，技师需具有中级以上技师职称。2015年-2020年国内眼科专科医院的执业（助理）医师快速增加，CA

29、GR达到16.9%。 目前国内眼科医院仍然存在较大缺口，欠发达地区的缺口更大，但随着视光中心等视光服务终端的持续增加，基层市场的需求有望加速释放，欧普康视、爱尔眼科、何氏眼科、华夏眼科等都在积极建设，未来角膜塑形镜有望继续保持快速增长。0500000002500030000350002001820192020执业（助理）医师护士350200040060080001600欧普康视华夏眼科何氏眼科现有建设角膜塑形镜：临床验证充分，渗透率提升空间大角膜塑形镜厂家超10家，短中期主要以渗透率提升为主，竞争格局良好

30、17图：大陆角膜塑形镜市场渗透率（图：大陆角膜塑形镜市场渗透率（8 8- -1818岁）有较大提升空间岁）有较大提升空间资料来源：前瞻产业研究院，德邦研究所图：图：20132013- -20212021年欧普康视角膜塑形镜销量年欧普康视角膜塑形镜销量资料来源：欧普康视，德邦研究所 根据行业跟踪，我们预计2020年国内角膜塑形镜消费量约200万片，近些年一直保持较快增速，欧普康视作为国内龙头，2013年至2021年销售量的年均复合增速达到23%，近三年在疫情影响下仍保持25%的复合增速。 虽然国内市场玩家超过10家，但分化也较为严重，头部企业具有较大优势，且大陆8-18岁儿童青少年的使用渗透率只

31、有1%左右，空白市场较大，仍有数倍提升空间，短中期行业仍以渗透率提升为主。0%5%10%15%20%25%30%35%40%007020001920202021销量（万片）增长率角膜塑形镜：临床验证充分，渗透率提升空间大角膜塑形镜厂家超10家，短中期主要以渗透率提升为主，竞争格局良好0%2%4%6%8%10%12%中国大陆（2020） 中国香港（2018） 中国台湾（2018）美国（2018） 18资料来源：CNKI，德邦研究所 2010年以来，角膜塑形镜的相关学术文章快速增长（CNKI网站），2018年以来持续维持高位。角膜塑

32、形镜作为III类医疗器械产品，只能由医疗机构的医生开具处方，相关学术文章的增长一定程度上反应了医疗机构对角膜塑形镜的认识在持续增加，将为行业增长奠定坚实基础。图：图：20002000- -20212021年角膜塑形镜相关文献持续提升（篇）年角膜塑形镜相关文献持续提升（篇）角膜塑形镜：临床验证充分，渗透率提升空间大国内角膜塑形镜相关学术研究持续增长，2030年国内角膜塑形镜及护理液终端市场有望近650亿020406080020022003200420052006200720082009200016201720

33、021 19资料来源：欧普康视，统计局，德邦研究所测算 目前，国内角膜塑形镜每副单价在10000元左右，建议验配周期为1年，同时使用过程中还需要搭配摘镜后浸泡镜片的护理液、摘镜后或戴镜前冲洗镜片的冲洗液、佩戴前在镜片上滴加的润滑液、以及用于定期对镜片进行消毒和除蛋白处理的深度清洗液，综合来看人均年花费可达12000元以上。 我们假设2025年国内角膜塑形镜的佩戴渗透率可达到3%，那么角膜塑形镜及护理液合计终端市场超300亿，若2030年渗透率达到10%，预计终端市场规模将达到近650亿。表：表：20302030年国内角膜塑形镜及护理液终端市场规模有望达到近年国内角膜塑形镜

34、及护理液终端市场规模有望达到近650650亿规模亿规模202020212022E2023E2024E2025E2030E8-18岁近视人口数（万人）10170 10151 10187 10118 10082 10060 9236 角膜塑形镜消费数量（万片）200244 306 405 504 604 1847角膜塑形镜渗透率1.0%1.20%1.50%2.00%2.50%3.00%10%角膜塑形镜终端价格（元/片）5000500050005000500050003000护理液终端价格（元/年）001000角膜塑形镜终端市场（亿元/年）100 122

35、153 202 252 302 554护理液终端市场（亿元/年）12 15 18 24 30 36 92合计市场规模（亿元）112 136 171 227 282 338 647增长率21.82%25.44%32.43%24.55%19.74%角膜塑形镜：临床验证充分，渗透率提升空间大国内角膜塑形镜相关学术研究持续增长，2030年国内角膜塑形镜及护理液终端市场有望近650亿 20目 录CONTENTS01020304中国儿童青少年近视率高居不下，近视防控重要性突出角膜塑形镜：临床验证充分，渗透率提升空间大离焦镜片：技术持续升级，行业迎来蓬勃发展低浓度阿托品：临床效果显著，国内处于井喷前期 21

36、 离焦镜可分为框架镜和接触镜，离焦镜的矫正原理是通过离焦镜片，将外围物象投影至视网膜上或前方，形成近视型离焦，达到近视控制效果。其中，离焦框架镜不属于医疗器械，离焦软镜属于III类医疗器械。 离焦框架镜发展已有多年，近些年随着产品的迭代以及厂商的推广，发展迅速。2019年FDA宣布确认全球第一款可以用于控制儿童近视的离焦软镜Misight，离焦软镜有望迎来快速发展。图：库博光学图：库博光学MiSightMiSight离焦软镜成像示意图离焦软镜成像示意图资料来源：北京视安明眼科公众号，德邦研究所图：明月镜片轻松控系列镜片示意图图：明月镜片轻松控系列镜片示意图资料来源：明月镜片官网，德邦研究所离焦

37、镜：基于离焦理论的一种多焦点镜片离焦镜片：技术持续升级，行业迎来蓬勃发展 22 随着视网膜离焦与近视防控的研究发展，以及光学离焦诱导的动物模型对眼睛生长调节相关研究的深入，临床对离焦控制近视的研究热度持续提升，推动着新的光学控制近视方法的发展。 2010年蔡司推出周边离焦镜“成长乐”，2018年以后豪雅、依视路等陆续推出基于微透镜技术的多点近视离焦镜，2022年蔡司进一步推出基于微柱镜的产品。目前多点近视离焦框架镜的多项临床研究表现，近视控制可以达到60%左右。图：离焦框架镜的发展历程图：离焦框架镜的发展历程资料来源：明月镜片官网，berlinoptical官网，德邦研究所离焦镜：基于离焦理论

38、的一种多焦点镜片离焦镜片：技术持续升级，行业迎来蓬勃发展渐进离焦镜1、镜片上近视度数从上到下逐渐减少，使戴镜者通过不同的度数视远和视近，从而达到放松调节和部分矫正视网膜周边远视离焦的目的；2、延缓儿童近视进展的效果一般；1、较早的周边离焦框架眼镜代表蔡司的“成长乐”镜片，应用周边视力控制技术，将映入眼睛内的图像投射到视网膜前；2、“成长乐” 镜片可将儿童近视平均减缓30；1、豪雅“新乐学”镜片，透过采用蜂巢设计的镜片表面多个微形凸透镜产生光学离焦的效果；2、依视路“ 星趣控” 使用高度非球面非球面微透镜设计，通过11圈1021个隐形的同心环排列的非球面微透镜，在视网膜前方产生减缓眼轴增长的信号

39、区域，从而发挥减缓近视进展的作用；3、近视延缓达到60%左右；周边离焦镜多点近视离焦镜 23 2018年，温州医科大学附属眼视光医院开始进行有关近视防控研究的前瞻性随机双盲对照临床试验，试验包括中国104名近视儿童，分别佩戴星趣控镜片和普通单光镜片。两年期临床试验结果显示了星趣孔镜片较普通单光镜片有更为理想的近视防控效果。 近视加深控制对比：当每天戴镜时间超过12小时，较依视路单光镜片，星趣空镜片可有效延缓近视加深平均达67%。 眼轴增长控制对比：当每天戴镜时间超过12小时，较依视路单光镜片，星趣空镜片可有效延缓眼轴增长平均达60%。图：依视路离焦镜、单光框架镜等效球镜度的变化图：依视路离焦镜

40、、单光框架镜等效球镜度的变化资料来源：依视路公众号，德邦研究所资料来源：依视路公众号，德邦研究所图：依视路离焦镜、单光框架镜眼轴长度变化图：依视路离焦镜、单光框架镜眼轴长度变化离焦框架镜：技术持续进步，临床效果持续被证明离焦镜片：技术持续升级，行业迎来蓬勃发展 24 2021年10月爱博医疗开展小样本临床预试验，目的是比较近视儿童青少年配戴普诺瞳离焦镜（BCMD）、单光框架镜（SV）后屈光度、眼轴长度等指标的变化，普诺瞳离焦镜在戴镜初期表现出延缓近视进展的效果 。 受试者戴镜前后等效球镜度变化：与SV组相比，BCMD延缓屈光度进展约67.57%。 受试者戴镜前后眼轴长度变化：与SV组相比，BC

41、MD延缓眼轴长度增长约68.75%。图：普诺瞳离焦镜、单光框架镜等效球镜度的变化图：普诺瞳离焦镜、单光框架镜等效球镜度的变化资料来源：爱博诺德官网，德邦研究所资料来源：爱博诺德官网，德邦研究所图：普诺瞳离焦镜、单光框架镜眼轴长度变化图：普诺瞳离焦镜、单光框架镜眼轴长度变化离焦框架镜：技术持续进步，临床效果持续被证明离焦镜片：技术持续升级，行业迎来蓬勃发展 25 离焦框架镜不属于医疗器械产品，虽然也是从医疗机构逐步迎来快速发展，但离焦镜正在往普通眼镜店、电商等多个非医疗平台销售。 目前，传统的框架镜单价较低，毛利率相对也较低，随着离焦镜的技术水平持续提升，近视防控效果逐渐得到临床认可，高价格、高

42、毛利的离焦镜的市场推广有望加速。离焦框架镜：销售场景更为广泛，市场推广有望加速图：离焦框架镜可以多个销售渠道销售图：离焦框架镜可以多个销售渠道销售资料来源：天猫旗舰店，依视路公众号，德邦研究所资料来源：明月镜片公司公告，德邦研究所图：明月镜片单价和毛利率水平图：明月镜片单价和毛利率水平离焦镜片：技术持续升级，行业迎来蓬勃发展0%10%20%30%40%50%60%0480021镜片经销单价（元/片）镜片整体毛利率多焦点离焦镜渠道电商电商眼镜店眼镜店医疗机构医疗机构 26 目前，多焦点离焦框架镜品牌较多，但市场仍然以豪雅、蔡司、依视路等大品牌为主，主要

43、因为品牌、销售渠道以及临床推广较其他品牌具有一定优势。我们认为，具备品牌、渠道等优势的国产企业有望加速发展。离焦框架镜：行业快速发展，具有渠道和临床数据有望胜出品牌公司技术原理设计特点材料适用度数近视控制折射率上市时间价格（元）成长乐蔡司周边近视控制技术树脂散光400度联合光度1000度近视发展平均减缓30%1.5/1.6/1.672011年1380-3580新乐学豪雅多区正向光学离焦（D.I.M.S）技术396个微透镜分布在直径约33毫米的区域，每个微透镜均可以形成近视离焦PC材料散光400度联合光度1000度半年期期近视发展平均减缓65%，眼轴减缓80%，2年减缓近视59%，眼轴减缓60%

44、1.5892018年3980星趣控依视路H.A.L.T高非球微透镜星控技术非球面设计，11圈星环上有1021个微透镜PC材料散光400度联合光度1000度两年期近视发展近视减缓67%，眼轴减缓60%1.5912020年3680/4580小乐圆蔡司C.A.R.E同心环带微柱镜技术在镜片特定口径范围内，多个不同半径的环带柱面微结构以镜片几何中心为圆心，规则嵌套排布形成径向阵列PC材料近视400度散光400度联合光度800度半年控制率为54.8%1.592022年3980轻松控明月镜片周边离焦眼轴控制技术（C.A.R.D）阿贝数高达40，有防蓝光版本PMC 超亮材料散光400度联合光度1000度1.

45、6032021年1498轻松控Pro明月镜片多点近视离焦眼轴控制技术（C.A.M.D），1295个正度数的立体微透镜，有防蓝光版本KR树脂散光400度联合光度1000度1.6652021年2698iBright普诺瞳爱博医疗B.C.M.D.仿生复眼多焦点技术同心圆离焦环带光学设计，全镜面分布千级微透镜阵列，密集排布在光学区9mm（12mm）外范围树脂散光400度联合光度1行13%13%8%0.38其他（眼科相关）1%2%2%1.00其他（眼科无关）82%78%82%0.73严重不良事件严重不良事件需要住院事件1%2%2%1近视控制效果显著、不良反应相对较轻，0.01%阿托品被纳入近视防控指南

46、34 低浓度阿托品和角膜塑形镜对近视的防控原理不同，两者联用的临床效果已经在国外得到验证，国内也有多项临床证明。成都医学院第一附属医的研究表现，联合治疗1年后（对照组为阿托品联用聚乙二醇滴眼液），低度近视患者眼轴平均延长0.13mm，延缓眼轴增长率为40.91%，中度近视患者眼轴延长0. 12mm，延缓眼轴增长率为40. 00%，具有显著效果。 另外，联合使用的安全性也达到了验证，上述研究纳入患者均无严重眼部并发症，无视近模糊和室内畏光症状，眼红、眼痒、户外畏强光、眩光等不适发生率低。资料来源：低浓度阿托品联合角膜塑形镜矫治近视的临床观察，唐文婷等人，国际眼科杂志，2020，20（6），德邦研

47、究所图：国内主要上市的阿托品产品图：国内主要上市的阿托品产品表：不同程度近视患者联合治疗表：不同程度近视患者联合治疗1 1年后各项指标对比年后各项指标对比0.01%阿托品联合角膜塑形镜效果提升，院内制剂已彰显市场潜力低浓度阿托品：临床效果显著，国内处于井喷前期近视程度近视程度组别组别眼数眼数最佳矫正近最佳矫正近视力视力(LogMAR)瞳孔直径瞳孔直径(mm)调节幅度调节幅度(D)泪膜破裂泪膜破裂时间时间(s)眼压眼压（mmHg）低度近视试验组200.040.026.880.56 11.441.5911.071.0213.311.61对照组220.040.016.190.54 12.791.90

48、11.151.0313.281.58t0.4324.064-2.483-0.4380.106P0.6680.0010.0170.6620.916中度近视试验组430.050.026.900.51 11.411.5711.060.9413.201.61对照组410.040.026.230.55 12.751.9311.081.0113.181.58t1.3065.793-3.498-0.1150.070P1.1950.0010.0010.9090.994 35 目前国内低浓度阿托品的销售主要以医院的院内制剂为主，多数批文集中在2021年以后，体现了低浓度阿托品的市场潜力以及政策的支持。 新药研发

49、方面，目前已有多家药企开始了临床申请或已进入临床试验阶段，其中，兴齐眼药的2.4类新药（0.01%）正处于III期临床，预计有望于2024-2025年获批。表：低浓度阿托品院内制剂表：低浓度阿托品院内制剂资料来源：各省药监局，德邦研究所资料来源：药智网，药监局，德邦研究所表：低浓度阿托品滴眼液临床试验申报情况表：低浓度阿托品滴眼液临床试验申报情况低浓度阿托品：临床效果显著，国内处于井喷前期浓度获批时间河北眼科医院0.01%，0.004%2005年上海五官科医院0.01%2019年以前沈阳兴齐眼科医院0.01%2019年1月长沙爱尔眼科医院0.05%2021年1月温州医科大学附属眼视光医院0.0

50、1%2021年6月沈阳何氏眼科医院0.01%2021年10月山东省眼科医院0.01%2021年11月河南省立眼科医院0.01%2021年12月注册类别注册时间兴齐眼药化药2.4（新药）2018年11月五福化学制药化药5.2（进口）2020年7月杭州赫尔斯科技有限公司化药2.4（新药）2020年10月Santen Pharmaceutical化药2.2;2.4（进口）2021年1月欧康维视化药2.4（进口）2021年5月兆科眼科化药2.4（进口）2021年7月康弘药业化药2.4（新药）2021年8月博瑞制药化药2.4（新药）2022年1月0.01%阿托品联合角膜塑形镜效果提升，院内制剂已彰显市场

51、潜力 36资料来源： 兴齐眼药年报，德邦研究所 以兴齐眼药为例，证明阿托品销售迅速。2019年1月，公司控股子公司沈阳兴齐眼科医院收到了辽宁省药品监督管理局下发的医疗机构制剂注册批件，批准其配制低浓度硫酸阿托品滴眼液。 2019年12月，兴齐眼科医院收到由沈阳市卫生健康委员会颁发的医疗机构执业许可证，增加了沈阳兴齐眼科医院互联网医院作为第二名称，标志着沈阳兴齐眼科医院已具备开展互联网诊疗工作的能力与条件。患者可以就地就医，通过上传本地的病例、检查单和处方，通过互联网医院远程购买药品。图：沈阳兴齐眼科医院收入（百万元）图：沈阳兴齐眼科医院收入（百万元）图：沈阳兴齐眼科医院净利润（百万元）图：沈阳

52、兴齐眼科医院净利润（百万元）-19.22516.5150.38-30-20-5060201920202021低浓度阿托品：临床效果显著，国内处于井喷前期0.01%阿托品联合角膜塑形镜效果提升，院内制剂已彰显市场潜力23.68137.69317.530500300350201920202021 37资料来源：CNKI，德邦研究所 2016年以来，阿托品的相关学术文章快速增长（CNKI网站），2018年以来持续维持高位。阿托品目前主要为院内制剂，医生推荐用药对于消费者的认知度与接受度非常重要。相关学术文章的增长一定程度上反映了医疗机构对阿托品的认知在持续

53、增加，将为行业加速增长奠定坚实基础。图：图：20002000- -20212021年“阿托品年“阿托品 近视”关键词相关文献持续提升（篇）近视”关键词相关文献持续提升（篇）国内“阿托品 近视”相关学术研究持续增长，2030年市场有望达到百亿020406080000420052006200720082009200001920202021低浓度阿托品：临床效果显著，国内处于井喷前期 38资料来源：兴齐眼药公司公告，统计局，卫健委，德邦研究所测算（预估数据，仅供参考） 目前低浓度阿托品（0.

54、01%）是以院内制剂的形式销售，市场渗透率和销售网络有较大的限制，我们估计2021年6-18岁儿童青少年的使用渗透率仅为0.1%左右，按照院内制剂298元/盒（30支/盒）、每天一支测算，年均使用费用约为3576元，市场规模约4亿元，考虑到2024-2025年兴齐眼药的药品有望获批上市，预计2025年渗透率将达到0.5%左右，市场规模约19亿。 中长期看，我们预计，兴齐眼药的低浓度阿托品将于2025年开启完整年度的销售，有望显著提升市场渗透率，但考虑到后续会有多家企业的产品上市，预计价格将有所下降，保守假设2030年市场渗透率达到5%，年均费用降至2000元，对应终端市场规模将达到百亿级别。表

55、：表： 20302030年国内低浓度阿托品终端市场规模有望达百亿级别年国内低浓度阿托品终端市场规模有望达百亿级别2020E2021E2022E2023E2024E2025E2030E6-18岁近视人口数（万人）10996 10989 11031 10983 10881 10767 9655 渗透率0.05%0.10%0.15%0.20%0.25%0.50%5%阿托品使用人数（万人）5.5 11.0 16.5 22.0 27.2 53.8 482.7 年使用费用（元）3576 3576 3576 3576 3576 3576 2000 市场规模（亿元）1.97 3.93 5.92 7.85 9.

56、73 19.25 96.55低浓度阿托品：临床效果显著，国内处于井喷前期国内“阿托品 近视”相关学术研究持续增长，2030年市场有望达到百亿 39目 录CONTENTS01020304中国儿童青少年近视率高居不下，近视防控重要性突出角膜塑形镜：临床验证充分，渗透率提升空间大离焦镜片：技术持续升级，行业迎来蓬勃发展低浓度阿托品：临床效果显著，国内处于井喷前期 40投资建议：行业具备属性，精选个股机会表：国内儿童青少年近视防控行业三个重磅产品市场规模测算表：国内儿童青少年近视防控行业三个重磅产品市场规模测算假设2020E2021E2022E2023E2024E2025E2030E8-18岁近视人口

57、数（万人）2020年至2025年角膜塑形镜（含护理液）年费用12000元，2030年降至7000元10170 10151 10187 10118 10082 10060 9236角膜塑形镜渗透率0.9%1.20%1.50%1.90%2.40%3.00%10%市场规模（亿，含护理液）112 136 171 227 282 338 6476-18岁近视人口数（万人）10996 10989 11031 10983 10881 10767 9655 离焦框架镜渗透率2030年价格由目前的3000元下降至2500元/副1.8%3.0%4.0%5.0%6.0%7.0%15%离焦框架镜市场规模（亿）60 9

58、9 132 165 196 226 362阿托品渗透率2030年价格由目前的3576元下降至2000元/年0.05%0.10%0.15%0.20%0.25%0.50%5%阿托品市场规模（亿）1.97 3.93 5.92 7.85 9.73 19.25 97合计市场规模174 239 309 400 488 583 1106 角膜塑形镜：2021年大陆8-18岁近视人群渗透率仅为1%左右，预计随着市场的持续推广，预计2030年渗透率可达到10%，价格降至参考目前7000元/年的费用，预计终端市场可达647亿。 离焦框架镜：随着技术的发展，离焦框架镜的近视防控效果显著提升，预计2025年将达到7%

59、，对应终端市场规模达到226亿，到2030年渗透率有望达到15%，对应终端产品市场有望达到362亿元。 0.01%低浓度阿托品：阿托品目前是以院内制剂方式销售，渗透率仅为0.01%左右，预计药品将于2024-2025年上市，届时将有望显著提升市场渗透率，假设2030年市场渗透率达到5%，年均费用降为2000元，对应终端市场规模将达到97亿。 投资建议：耗材领域，看好眼科全产品线布局的爱博医疗、角膜塑形镜龙头欧普康视以及借助内生+外延实现多业务布局的昊海生科等；药品领域，看好院内制剂放量较快及药品注册领先的兴齐眼药以及布局院内制剂的何氏眼科；医疗服务，看好国内眼科医疗服务龙头爱尔眼科。资料来源：

60、德邦研究所 41投资标的：欧普康视资料来源： wind，德邦研究所图：图：20152015- -20212021年营业收入及净利润增速年营业收入及净利润增速图：图：20152015- -20212021年公司产品收入结构年公司产品收入结构 公司是国内角膜塑形镜领域的先行者与领军者，专注眼视光产品与相关配套产品以及眼视光服务两大板块，其中核心产品角膜塑形镜拥有“梦戴维”及“DreamVision”两大主品牌，前者畅销16年、用户过百万，品牌影响力高，后者聚焦个性化高端产品。经过多年的研发投入与市场积累，一方面公司产品不断换代升级、保持领先地位，并且持续推进上游原材料研发进展；另一方面，公司加大终

61、端布局，合作终端与自营服务双向发力，推动产品放量，加速业绩增长。2021年公司实现营收12.95亿元（+48.74%），2015-2021年间CAGR达39.4%；实现归母净利润5.55亿元（+28.02%），2015-2021年间CAGR达35.7%。其中，角膜塑形镜持续放量、贡献核心营收，医疗服务板块也取得了快速增长。国内角膜塑形镜龙头，战略布局视光服务终端打开长期发展空间0%10%20%30%40%50%60%02004006008001,0001,2001,400营业收入（百万元）归母净利润（百万元）营业收入YoY营业收入YoY0%20%40%60%80%100%20152016201

62、720021角膜塑形镜护理产品普通框架镜销售及其他医疗服务普通角膜接触镜其他业务 42投资标的：爱博医疗资料来源： wind ，德邦研究所图：图：20162016- -2022Q12022Q1年营业收入及净利润增速年营业收入及净利润增速图：图：20162016- -20212021年公司产品收入结构年公司产品收入结构 公司专注于眼科医疗器械的自主研发、生产与销售，覆盖手术类、视光类两大医疗与消费属性领域，目前形成了以人工晶状体和角膜塑形镜为核心业务，离焦镜、彩瞳及系列配套产品为拓展业务的产品结构，搭建全产业链技术平台赋能眼科全线产品的持续拓展。2021年公司实现营收4.3

63、亿元（+58.6%），2016-2021年间CAGR达58.4%；归母净利润实现1.7亿元（+77.5%），自2018年扭亏后以CAGR达103.6%的增速快速增长。2022年Q1继续保持稳健态势，营收取得1.3亿元（+55.5%），归母净利润0.6亿元（+63%）。2019年角膜塑形镜产品上市后快速放量，形成公司第二增长曲线。创新型眼科耗材平台，业绩高速增长0%20%40%60%80%100%(100)00500200022Q1营业收入（百万元）归母净利润（百万元）营业收入YoY营业收入YoY0%20%40%60%80%100

64、%2001920202021人工晶状体其他手术配套产品角膜塑形镜其他视光配套产品 43投资标的：昊海生科资料来源： wind ，德邦研究所图：图：20162016- -2022Q12022Q1年营业收入及净利润增速年营业收入及净利润增速图：图：20162016- -20212021年公司产品收入结构年公司产品收入结构 公司专注于医用生物材料的研发、生产与销售，核心产品聚焦眼科、骨科、整形美容与创面护理、防粘连及止血四大板块。近年来，公司不断加大研发投入，推动产品的换代升级以及高值产品的上市。其中，眼科基于上游材料积累陆续推出系列高端人工晶状体产品，覆盖白内障、视光等多领域

65、；医美板块也逐步完善在玻尿酸、肉毒素及医美设备的布局，为业绩增长注入持续动力。除2020年疫情影响较大外，公司业绩稳健增长。2021年实现营收17.67亿元（+32.61%），2016-2021年间CAGR为15.5%；实现归母净利润3.52亿元（+53.1%），2016-2021年间CAGR为2.9%。主营产品中，眼科贡献40%左右营收，医美、骨科营收占比均为20%左右，防粘连产品占比超10%。内生+外延打造多业务平台布局，眼科产品线持续丰富-60%-40%-20%0%20%40%60%80%05000200022Q1营业收入

66、（百万元）归母净利润（百万元）营业收入YoY营业收入YoY0%20%40%60%80%100%2001920202021眼科产品医疗美容与创面护理产品骨科产品防粘连及止血产品其他产品 44投资标的：明月镜片资料来源： wind ，德邦研究所图：图：20172017- -2022Q12022Q1年营业收入及净利润增速年营业收入及净利润增速图：图：20172017- -20212021年公司产品收入结构年公司产品收入结构 公司是国内领先的镜片企业，2020年市占率10.7%稳居第一。目前，公司已具备完善的产业链及一站式服务体系，业务涵盖上游镜片原料及镜片、成镜、镜架等产品的研

67、发、设计、生产和销售。其中，核心产品定位中高端，镜片产品以自有品牌为主，贡献80%左右收入；此外，公司是全球内为数不多可实现原料自给自足的镜片企业，自研多款镜片材料技术水平领先。近年来，公司逐步退出低端市场，加大中高端品牌建设，推进“夺取中国镜片第一品牌”战略。公司业绩整体稳健增长，归母净利润快速提升。2021年实现营收5.76亿元（+6.65%），2017-2021年间CAGR为7.8%；实现归母净利润0.82亿元（+17.27%），2017-2021年间CAGR达48.5%。国内眼睛行业佼佼者，离焦镜片进入放量阶段-20%0%20%40%60%80%100%120%0

68、05006007002002020212022Q1营业收入（百万元）归母净利润（百万元）营业收入YoY营业收入YoY0%20%40%60%80%100%200202021镜片原料成镜镜架其他 45投资标的：兴齐眼药资料来源： wind ，德邦研究所图：图：20152015- -20212021年营业收入及净利润增速年营业收入及净利润增速图：图：20162016- -20212021年公司产品收入结构年公司产品收入结构 公司专注于专业眼科药物研发、生产与销售，构建起“系列全、品种多”的产品体系，覆盖10个眼科药物细分类别，包括眼用抗感染药、抗炎药、散瞳

69、药、康青光眼用药等，可生产凝胶剂、滴眼剂、眼膏剂等多个剂型，目前已拥有51个批准文号，其中30个列入医保、6个列入基药目录。公司注重研发投入，不仅研制出国内首个获批上市的干眼症环孢素眼用制剂，同时还具备丰富的在研储备，公司阿托品有望成为首个获批的近视治疗用阿托品药物。近年来，公司业绩快速增长，2021年实现营收10.28亿元（+49.26%），2015-2021年间CAGR达23.66%；实现归母净利润1.95亿元（+121.31%），2015-2021年间CAGR达43.84%。深入布局眼科药物，低浓度阿托品高速放量-100%-50%0%50%100%150%200%02004006008001,0001,200营业收入（百万元）归母净利润（百万元）营业收入YoY营业收入YoY0%20%40%60%80%100%2001920202021凝胶剂/眼膏剂医疗服务滴眼剂溶液剂其他产品