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医药生物行业2020年血液制品批签发总结分析报告（34页）.pdf

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医药生物行业2020年血液制品批签发总结分析报告（34页）.pdf

1、近期，多批进口白蛋白出现批签发被拒，有待后续追踪观察。2020年自7月以来，陆续有数批进口白蛋白批签发被拒，包括Baxter在7月的1批与CSL在9-10月的3批，2020年11月Baxter共有10批，超过18万瓶进口白蛋白一次性被拒。今年以前，进口白蛋白仅有2018年7月出现过1批次Baxter的人血白蛋白不予签发的情况。根据推测，这可能系进口白蛋白生产标准有部分指标未达标或者有检测出有异物的原因,具体原因以及后续是否会继续出现进口白蛋白不予签发的情况有待进一步跟踪观察。海外血制品公司对国内的影响存在一定滞后性，海外巨头血浆不足或将影响2021年产品供应，若出现供给缺口，国内白蛋白或有望迎

2、来洗牌机遇。血制品从采浆到终端的销售使用是一个周期较长的过程，根据测算，国内血制品从血浆采集到实现批签发耗时预计7-8个月。根据PPTA公布信息，海外血制品生产流程耗时超过7个月，海外产品进口我国并通过批签发需要7-8月时间，因此海外产品自采浆到实现进口批签发可能需要1.5年左右的时间。因此，我们预计海外疫情或将影响2021年进口白蛋白的供应，国内白蛋白市场有望进入低供应量的提价周期，迎来洗牌机遇。国产白蛋白玩家较多，稳占国内龙头地位稳固，集中度有望进一步提高。2020年国内白蛋白生产企业相对较多，有白蛋白批签发的国产企业共16家(统一体系下的子公司合并为一家)，其中四大千吨级别的血制品企业白蛋白批签量稳居国内top4，2020年国产企业累计批签发白蛋白2123万瓶，其中top4企业天坛、泰邦、莱士、华兰的白蛋白批签量分别占国产白蛋白批签量的21%、15%、15%、12%，CR4达到63%，中小企业受限于浆量提升的困难，龙头公司地位稳固。

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