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信达生物-投资价值分析报告：快速崛起的国际化Biopharma-210708（60页）.pdf

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信达生物-投资价值分析报告：快速崛起的国际化Biopharma-210708（60页）.pdf

1、医保纳入后阿达木单抗市场将快速增长。修美乐于 2019 年 11 月通过国家医保谈判，进入国家乙类医保，价格从 7,820(40mg)降为 1,290 元。限用于以下两类患者：1.诊断明确的类风湿关节炎经传统 DMARDs 治疗 36 个月疾病活动度下降低于 50%者；诊断明确的强直性脊柱炎（不含放射学前期中轴性脊柱关节炎）NSAIDs 充分治疗 3 个月疾病活动度下降低于 50%者；并需风湿病专科医师处方。2.对系统性治疗无效、禁忌或不耐受的中重度斑块状银屑病患者，需按说明书用药。协议有效期为 2020 年 1 月 1 日至 2021 年 12月 31 日。2020 年阿达木单抗样本医院销售

2、额为 1.21 亿元，同比+540.91%，预计市场渗透率仍将快速提升。IBI-303 上市不及一年获批 8 项适应症，抢占优势地位。IBI-303 是信达生物自主研发的一款阿达木单抗生物类似药，上市不到一年获批 8 项适应症，领先国内竞品，竞争优势明显。截至目前国内已有四家国内企业阿达木单抗获批，分别为百奥泰、海正药业、信达生物和复宏汉霖，正大天晴和君实生物也提交了阿达木单抗生物类似药的上市申请。尽管竞争格局较为激烈，但阿达木市场空间较大，IBI-303 适应症覆盖面广且具有一定的先发优势，有望获得较快放量。IBI-303 在国内的市场空间测算如下（仅考虑适应症人群数量较大的 RA、AS 和银屑病）。假设：1、类风湿性关节炎（RA）、强直性脊柱炎（AS）、银屑病的国内患病率分别为 0.34%、0.30%、0.47%；2、IBI-303 达到销售额峰值的年治疗费用为 2 万元； 3、类风湿性关节炎（RA）、 强直性脊柱炎（AS）、银屑病的国内患者使用阿达木单抗类似药的渗透率分别达 3.5%、2.5%、2.5%；其中 IBI-303 的市场占有率均为 18%。

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