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1、医保纳入后阿达木单抗市场将快速增长。修美乐于 2019 年 11 月通过国家医保谈判,进入国家乙类医保,价格从 7,820(40mg)降为 1,290 元。限用于以下两类患者:1.诊断明确的类风湿关节炎经传统 DMARDs 治疗 36 个月疾病活动度下降低于 50%者;诊断明确的强直性脊柱炎(不含放射学前期中轴性脊柱关节炎)NSAIDs 充分治疗 3 个月疾病活动度下降低于 50%者;并需风湿病专科医师处方。2.对系统性治疗无效、禁忌或不耐受的中重度斑块状银屑病患者,需按说明书用药。协议有效期为 2020 年 1 月 1 日至 2021 年 12月 31 日。2020 年阿达木单抗样本医院销售
2、额为 1.21 亿元,同比+540.91%,预计市场渗透率仍将快速提升。IBI-303 上市不及一年获批 8 项适应症,抢占优势地位。IBI-303 是信达生物自主研发的一款阿达木单抗生物类似药,上市不到一年获批 8 项适应症,领先国内竞品,竞争优势明显。截至目前国内已有四家国内企业阿达木单抗获批,分别为百奥泰、海正药业、信达生物和复宏汉霖,正大天晴和君实生物也提交了阿达木单抗生物类似药的上市申请。尽管竞争格局较为激烈,但阿达木市场空间较大,IBI-303 适应症覆盖面广且具有一定的先发优势,有望获得较快放量。IBI-303 在国内的市场空间测算如下(仅考虑适应症人群数量较大的 RA、AS 和银屑病)。假设:1、类风湿性关节炎(RA)、强直性脊柱炎(AS)、银屑病的国内患病率分别为 0.34%、0.30%、0.47%;2、IBI-303 达到销售额峰值的年治疗费用为 2 万元; 3、类风湿性关节炎(RA)、 强直性脊柱炎(AS)、银屑病的国内患者使用阿达木单抗类似药的渗透率分别达 3.5%、2.5%、2.5%;其中 IBI-303 的市场占有率均为 18%。