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2022年中国小鼠动物模型行业发展分析及龙头公司经营模式研究报告(31页).pdf

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2022年中国小鼠动物模型行业发展分析及龙头公司经营模式研究报告(31页).pdf

1、2022 年深度行业分析研究报告 中国小鼠动物模型行业蓬勃发展三家龙头公司经营模式各有侧重中国公司有望争取广阔国际市场010203第一部分2 gUzXuWmPpPnNoObRcMbRnPpPoMpNlOoOrQeRpNpR7NrRzQvPnPnNwMtPyQ此页包含机密资料,其全部或任何部分不可被复制或再发送。本页不构成对任何产品的要约出售/购买、招揽或建议。关于免责声明全文,详见本PPT最后部分。实验动物是生物医药研究的重要工具实验动物是指经人工培育,对其携带的微生物和寄生虫实行控制,遗传背景明确或者来源清楚,用于科学研究、教学、生产、检定以及其他科学实验的动物。实验动物强调其先天的遗传性状

2、、后天的繁育条件、微生物和寄生虫携带状况、营养需求以及环境因素等方面得到全面控制和验证,以期保证实验结果的可靠性、重复性和均一性。实验动物已经成为生命科学基础研究及药物研发中的重要工具之一。资料来源:南模生物招股书,集萃药康招股书,华创证券常见实验动物种类实验动物示例特点用途啮齿类 包括大鼠、小鼠 成熟早,繁殖能力强,世代周期短,饲养成本低 组织器官结构和细胞功能与人类相似,有高级神经活动 遗传背景明确,易进行基因编辑几乎可用于所有生命科学基础研究和大多数新药开发领域非人灵长类 与人类亲缘关系最近 大脑发达,有大量沟回,视、听、味、触觉发达,空间立体感强 饲养成本高,涉及动物保护,供不应求可用

3、于生理学研究、疾病模型、疫苗及传染病研究,以及神经科学研究犬类 与一般哺乳动物相比,在生理学和解剖学方面更接近于人 神经系统发达,适应能力强主要用于药物的药代动力学和毒理学研究兔类 易于繁殖与饲养 易产生发热反应,且发热反应典型、恒定常用于药物生产质控中热原实验、骨关节疾病模型和眼科药物药效研究斑马鱼 体外受精和发育,繁殖能力强,性成熟周期短 胚胎透明,易于观察到药物对其体内器官的影响 个体小,易养殖可用于药效评价及表型分析线虫 有明确的器官和组织结构 生命力强,能在-80度条件下长期冻存,随时复苏 遗传背景明确,操作简单用于胚胎发育、性别决定、细胞凋亡、衰老和寿命研究等领域3 此页包含机密资

4、料,其全部或任何部分不可被复制或再发送。本页不构成对任何产品的要约出售/购买、招揽或建议。关于免责声明全文,详见本PPT最后部分。小鼠是实验动物市场占比最高的种类4小鼠是当前使用最广泛的实验动物。小鼠占全球实验动物市场规模的51%,占中国实验动物生产数量的70%,具有多种显著优势。小鼠是继人类之后第二种完成全基因组测序的哺乳动物,遗传背景清晰。当前使用的小鼠大多数为近交系,理论上拥有完全一致的基因,避免实验中遗传多样性导致的结果差异,实验结果可重复。小鼠基因组与人类高度同源,生理生化及生长发育的调控机理和人类基本一致,能够模拟各种人体中的生理活动,研究不同基因在其中发挥的功能作用。小鼠能够进行

5、基因编辑,技术成熟,操作方便。小鼠生命周期为18-24个月,5-9周性成熟,妊娠期18-21天,每窝产仔6-15只,传代一次大约需要12周左右。具有繁殖能力强、世代周期短的特点。小鼠体型小,饲养成本低。资料来源:集萃药康招股书,国家科技基础条件平台中心中国实验动物资源调查与发展趋势,南模生物招股书,GMIAnimal Model Market Report, 2026,华创证券小鼠70%大鼠14%其他16%中国实验动物生产数量比例小鼠51%大鼠8%非人灵长类8%其他33%全球实验动物市场规模比例 此页包含机密资料,其全部或任何部分不可被复制或再发送。本页不构成对任何产品的要约出售/购买、招揽或

6、建议。关于免责声明全文,详见本PPT最后部分。小鼠模型四大业务分类5服务种类服务内容涉及技术客户群体成品小鼠销售(标准化模型)综合利用技术手段预先构建商品化小鼠品系对外出售,一般为市场需求大、标准化程度高,实践使用多的小鼠转基因技术、ES打靶技术、CRISPR/Cas9基因编辑技术高校、科研院所、创新药企及CRO企业模型定制服务(定制化模型)针对特殊需求,定制化开发动物模型,包括基因位点选择、基因编辑方案确立、动物模型制备及繁育等,满足客户个性化需求转基因技术、ES打靶技术、CRISPR/Cas9基因编辑技术高校、科研院所模型繁育服务利用专业繁育设施及生产管理体系,提供实验动物模型饲养繁育系列

7、服务小鼠繁育、冷冻保种、活体净化、辅助生殖动物模型使用量少,不具备专业饲养条件的高效、科研院所及创新药企功能药效服务利用动物模型子砚和表型分析体系优势,提供药物筛选与评价相关服务药物代谢动力学评价、药效测试、安全性评价创新药企、高校、科研院所资料来源:集萃药康招股书,华创证券随着基因编辑技术的发展,人们能够对小鼠基因组进行精准修饰并实现稳定遗传,基因工程小鼠模型成为主流。目前小鼠模型生产企业大都基于基因工程遗传修饰技术,提供小鼠模型和相关技术服务, 满足客户在基因功能认知、疾病机理解析、药物靶点发现、药效筛选验证等基础研究和新药开发领域的相关需求。当前小鼠相关的动物模型服务种类包括成品小鼠销售

8、(标准化模型)、模型定制服务(定制化模型)、模型繁育服务以及功能药效服务四类,主要的服务对象包括高校、科研院所、创新药企及CRO企业。小鼠动物模型服务类别 此页包含机密资料,其全部或任何部分不可被复制或再发送。本页不构成对任何产品的要约出售/购买、招揽或建议。关于免责声明全文,详见本PPT最后部分。构建方式原理及应用技术手段操作示意图转基因(随机插入)将目的DNA片段随机整合到小鼠基因组中。例如过表达人的致癌基因,模拟人类肿瘤的发生。显微注射普通敲除将小鼠内源目的基因全部或部分序列用无关序列替换或删除,使目的基因在小鼠所有组织器官细胞中功能缺失。模拟基因缺失导致的疾病发生。ES细胞打靶基因编辑

9、条件敲除将小鼠内源目的基因全部或部分序列两侧插入重组酶识别序列,通过在小鼠特定组织器官中专一性表达对应的重组酶,达到在特定器官或细胞中条件敲除的目的。研究某基因在特定组织器官中的作用。ES细胞打靶基因编辑基因点突变将小鼠内源目的基因的某个碱基或者某几个碱基进行特异性突变。常用于模拟在临床病人中发现的潜在致病突变。ES细胞打靶基因编辑基因敲入将一段特定DNA片段精确地整合到小鼠基因组的某个碱基位置。例如将一个荧光蛋白基因整合到小鼠内源目的基因的起始翻译位置,实现体内对目的基因表达的可视化跟踪。ES细胞打靶基因编辑基因修饰动物模型构建服务6成品小鼠销售(标准化模型)和模型定制服务(定制化模型)本质

10、上均为基因修饰动物模型构建服务。基因修饰动物模型是以模式生物为载体,利用基因编辑技术将目的DNA片段导入,或删除修改内源基因,从而构造出的能够模拟人类特定生理、病理、细胞特征的生物模型。基因修饰动物构建过程中主要涉及显微注射、ES细胞打靶以及基因编辑等技术,成熟度较高。不同实验动物服务公司之间技术的差异主要由基因编辑技术决定。资料来源:南模生物招股书,华创证券基因修饰动物构建方式 此页包含机密资料,其全部或任何部分不可被复制或再发送。本页不构成对任何产品的要约出售/购买、招揽或建议。关于免责声明全文,详见本PPT最后部分。模型繁育服务7服务类别具体内容常规繁育根据客户提供或指定的1-2只、12

11、周至24周龄特定品系的可育成年雄鼠,4-5周后可得到约200只后代,活体保种快速扩繁利用体外受精技术,利用极少量的小鼠,能够在短时间内快速获得大量同日龄的小鼠,节省时间冷冻保种根据客户需要,珍贵小鼠品系的遗传物质可冷冻保存,以达到长期稳定保种的目的;实际需要时,可再行将遗传物质复苏,通过体外受精、胚胎移植技术重新得到小鼠活体进行饲养繁育活体净化对于客户提供的小鼠,去除携带的某些病原体,使其达到SPF级动物标准;经过生物净化的小鼠不仅实验敏感性强,反应性一致,而且实验结果可重复性高辅助生殖通过体外受精、卵巢移植、注射雌激素等技术可以解决因小鼠年龄较大、微生物感染较严重或者其他问题导致的小鼠不育的

12、情况资料来源:集萃药康招股书,华创证券模型繁育服务是公司利用专业繁育设施及生产管理体系,在特定的周期内向客户交付特定基因型模型产品的业务。与基础品系小鼠相比,部分基因修饰小鼠模型在生理稳态、代谢以及行为模式等方面存在差异,在饲养条件方面具有特殊要求。建立基因工程小鼠品系可能涉及多个基因编辑小鼠品系进行数代交配,且每一代均需通过基因型筛选留种后方可安排下一代的繁育,繁育过程中还可能涉及辅助生殖技术,如体外受精、胚胎移植、卵巢移植等。实验动物的管理和实验过程是高度标准化的。基因修饰动物模型的构建、繁育需要在特定环境中进行,需要建设符合标准的实验室、动物设施以及购置专用设备,以保证繁育环境能达到恒温

13、恒湿、SPF级别等要求。国际性AAALAC认证是实验动物福利、动物质量、生物安全水准和国际前沿医学研究的质量标志。获得认证的企业具备了行业内国际公认的水准,在市场中具备竞争优势。国家也在实验动物小鼠模型研制、生产、运输、出口、使用等方面制定了严格的法律法规及行业标准,以保证产品质量及生物安全,对于行业新进入者存在较高的经营壁垒和准入壁垒。模型繁育服务类别 此页包含机密资料,其全部或任何部分不可被复制或再发送。本页不构成对任何产品的要约出售/购买、招揽或建议。关于免责声明全文,详见本PPT最后部分。药效评价及表型分析服务8服务类别具体类别典型应用表型分析血液分析大小鼠血常规检测、血液生化指标检测

14、影像学分析动物断层扫描、活体成像系统化学发光或荧光定量分析病理学分析动物组织的形态和病理变化分析基因与蛋白表达分析实时荧光定量PCR检测、蛋白质免疫印迹检测行为学分析小鼠运动能力检测、小鼠抑郁检测、小鼠焦虑检测、小鼠痛觉检测、小鼠学习记忆能力检测代谢分析代谢笼、胰岛素测定、腹腔注射胰岛素耐受实验、腹腔注射糖耐量实验药效分析与评价肿瘤抗体药物药效评估基于免疫检查点人源化小鼠、免疫重建人源化小鼠、免疫缺陷小鼠的肿瘤药效服务高通量抗肿瘤药物体内筛选-斑马鱼抗血管生成药物高通量体内筛选、抗血管生成药物药效学评价、抗肿瘤药物药效评价、抗细胞增殖药物药效评价高通量抗衰老药物筛选-线虫抗阿尔兹海默症药物高通

15、量筛选、抗自由基药物高通量筛选、抗肌肉退化药物高通量筛选、抗氧化药物高通量筛选资料来源:南模生物招股书,华创证券药效评价及表型分析服务类别药效评价服务是公司利用其基因修饰动物模型,检测受试药物的药效、代谢及分布、副作用等指标。表型分析服务为针对特定基因型的基因修饰动物模型,对动物的生理生化、代谢、行为、病理、细胞和生物分子等指标进行观察分析,以获得有关基因功能或人类疾病机制的新知识,鉴定新的药物靶点等。目前药效评价及表型分析服务涉及的指标检测手段较为成熟,可评估的指标种类主要由公司拥有的基因修饰动物模型种类决定,因此拥有更多种类的基因修饰动物模型和疾病模型是获得竞争优势的关键。 此页包含机密资

16、料,其全部或任何部分不可被复制或再发送。本页不构成对任何产品的要约出售/购买、招揽或建议。关于免责声明全文,详见本PPT最后部分。小鼠动物模型服务贯穿临床前研究的各阶段9新药的研发的阶段通常分为药物发现研究、临床前研究和临床研究。其中药物发现阶段可以使用人源化小鼠,经过药物发现阶段获得的多个活性分子,在进入临床前的筛选主要建立在实验动物模型上。因此实验动物供应商参与了临床前研究的各个阶段。当前药物研发各个阶段中IND前研究成功率最低,为31.8%,其他阶段成功率均在50%以上。IND前研究是药物筛选的重要一环,实验动物的使用能够为药物筛选提供重要信息,提升药物成功率。资料来源:集萃药康招股书,

17、百奥赛图招股书,华创证券药物研发各个阶段成功率及主要参与者51.0%31.8%75.1%50.0%58.6%87.5%3.1%6.1%19.3%25.6%51.3%0%20%40%60%80%100%药物发现IND前研究临床I期临床II期临床III期NDA/BLA各阶段成功率批准成功率药物发现IND前研究临床I期临床II期临床III期NDA/BLA科研机构实验动物供应商临床CRO 此页包含机密资料,其全部或任何部分不可被复制或再发送。本页不构成对任何产品的要约出售/购买、招揽或建议。关于免责声明全文,详见本PPT最后部分。中国小鼠动物模型市场处于高速发展阶段10随着医药行业发展,药物研发支出不

18、断增长。全球药物全球医药研发支出由2016年的1,567亿美元增至2020年的2,048亿美元,复合年均增长率为6.9%。IND前阶段的全球医药研发支出也不断增加,由2016年的506亿美元增长至2020年的646亿美元,复合年均增长率为6.3%。中国作为其中发展速度最快的市场,医药研发支出由2016年的788亿元增至2020年的1,703亿元,复合年均增长率为21.3%,IND前阶段的研发支出从2016年的255亿元增长至2020年的574亿元,复合年增长率为22.3%。小鼠作为使用最广泛的临床前研究模式生物,市场规模随着全球医药研发支出的增长而不断扩张。全球范围内,2016年到2020年复

19、合年增长率为8.4%,2020年全球小鼠模型市场达到81亿美元。中国小鼠模型发展起步较晚,仍处于高速发展阶段。2016年至2020年,中国小鼠模型市场复合年增长率为30.3%,2020年市场规模达到30亿元,仍有较大发展空间。据弗若斯特沙利文估计,2020年到2025年中国小鼠模型市场复合年增长率约为26.6%。资料来源:百奥赛图招股书,华创证券全球小鼠模型市场(十亿美元)中国小鼠模型市场(十亿元)5.9 6.4 7.0 7.6 8.1 9.0 9.9 10.7 11.7 12.7 0.02.04.06.08.010.012.014.02001920202021E2022

20、E2023E2024E2025E11.42.12.633.95.16.68.19.80.02.04.06.08.010.012.02001920202021E2022E2023E2024E2025E8.4%9.2%30.3%26.6% 中国小鼠动物模型行业蓬勃发展三家龙头公司经营模式各有侧重中国公司有望竞争广阔国际市场010203第二部分11 此页包含机密资料,其全部或任何部分不可被复制或再发送。本页不构成对任何产品的要约出售/购买、招揽或建议。关于免责声明全文,详见本PPT最后部分。南模生物:国内首家上市的模式动物公司12南模生物成立于2000年9月,总部位于上海,于2

21、021年12月28日科创板上市,成为国内首个上市的模式动物服务公司。南模生物打造了以模式生物基因组精准修饰、基因功能表型分析、药物筛选与评价为核心的技术平台,为客户提供定制化模型、标准化模型等基因修饰动物模型,以及模型繁育、药效评价及表型分析、饲养服务等相关技术服务。其中模型产品主要应用于基础科学研究和药物开发,技术服务主要应用于基因功能表型分析、靶点验证、药物发现及评价等。目前南模生物已累计为客户提供了超过5,000种的定制化模型,自主研发构建标准化模型产品累计超过6,000种。为基因功能研究、新靶点发现及新药药效评价提供相应的动物模型和技术服务,服务众多科研机构研究团队、创新药公司及CRO

22、公司。除小鼠之外,南模生物还提供大鼠、斑马鱼、线虫等模式生物及相关的技术服务。资料来源:南模生物招股书,华创证券南模生物主要服务模式 此页包含机密资料,其全部或任何部分不可被复制或再发送。本页不构成对任何产品的要约出售/购买、招揽或建议。关于免责声明全文,详见本PPT最后部分。集萃药康:开展“斑点鼠”计划,品系资源数量稳居行业前列13集萃药康成立于2017年12月,总部位于南京,当前已递交科创板上市申请。集萃药康基于实验动物创制策略与基因工程遗传修饰技术,为客户提供具有自主知识产权的商品化小鼠模型,同时开展模型定制、定制繁育、功能药效分析等一站式服务, 满足客户在基因功能认知、疾病机理解析、药

23、物靶点发现、药效筛选验证等基础研究和新药开发领域的实验动物小鼠模型相关需求。资料来源:集萃药康招股书,华创证券集萃药康主要服务模式 此页包含机密资料,其全部或任何部分不可被复制或再发送。本页不构成对任何产品的要约出售/购买、招揽或建议。关于免责声明全文,详见本PPT最后部分。集萃药康:开展“斑点鼠”计划,品系资源数量稳居行业前列14集萃药康于2019年大规模开展“斑点鼠计划”,旨在预先构建小鼠所有2万余个蛋白编码基因的全敲除(KO)和条件性敲除(CKO)小鼠品系库,实现了小鼠模型的产品化供应,将原来的客户定制交付周期由4-7个月最多缩短到7天,同时降低费用,方便科研人员对基因功能的研究。截至2

24、021年6月30日,“斑点鼠计划” 资源库已拥有约19,000个品系,涵盖了多种研究方向的基因。累计拥有约20,000种具有自主知识产权的商品化小鼠模型,品系资源数量稳居行业前列。资料来源:集萃药康招股书,http:/www.findmice.org/repository,华创证券00342725560400080000000集萃药康南模生物百奥赛图The JacksonLaboratoryEuropean MouseMutant ArchiveRIKENBioResourceResearch CenterTaconicBios

25、ciencesCharles River主要小鼠模型服务机构的小鼠品系数量 此页包含机密资料,其全部或任何部分不可被复制或再发送。本页不构成对任何产品的要约出售/购买、招揽或建议。关于免责声明全文,详见本PPT最后部分。集萃药康:无菌鼠平台进一步拓展小鼠模型应用空间15集萃药康还开发了无菌小鼠与菌群定植平台相关技术,为微生物组学等相关研究提供服务。无菌动物因其微生物背景清晰,可以在没有其他已知微生物的干扰下,研究单菌、多菌或菌群对相关疾病或者机体生理功能的影响,现已成为研究菌群的生理病理功能的理想动物模型。无菌小鼠能够通过粪菌移植模仿人类肠道菌群的绝大部分组成,从而研究肠道微生物组对人类疾病与

26、药物的作用。无菌小鼠的繁育对人员技能水平、体系流程设计和生产管理能力有极高的技术要求。其繁育和研究均在隔离内进行,所接触的一切饲料、垫料、饮用水和器具等应在常规采购或处理后再次严格灭菌。所有饲养、给药、手术操作等均须由经验丰富的技术人员通过手套箱严格无菌操作。当前国内仅集萃药康拥有自研无菌小鼠平台,赛业生物从Taconic引进了无菌小鼠。此外,集萃药康还在研发新一代野生型小鼠平台,引入基因多样性,为临床决策提供支持。资料来源:https:/www.impactt-microbiome.ca/the-importance-of-experimental-controls-and-more/,ht

27、tp:/www.nbri- 此页包含机密资料,其全部或任何部分不可被复制或再发送。本页不构成对任何产品的要约出售/购买、招揽或建议。关于免责声明全文,详见本PPT最后部分。百奥赛图:以小鼠动物模型平台为基础,致力于新药合作开发16百奥赛图于2009年在北京成立,为客户提供基因编辑、药理学检测及小鼠模型相关服务。2016年,百奥赛图建立循证体内抗体发现平台,成立佑和(北京),从事其抗体发现平台候选药物(包括YH001及YH003)的临床前及临床开发,开启转型之路。2019年,百奥赛图研发出用于兆碱基规模染色体编辑技术SUPCE,发布全人抗体RenMab小鼠模型。当前百奥赛图建立了涵盖早期靶点认证

28、及抗体生成到临床开发的全链条综合研发平台,致力于发现首创或同类最佳抗体疗法,已于2021年8月提交港股上市申请。资料来源:百奥赛图招股书,华创证券百奥赛图在研产品管线 此页包含机密资料,其全部或任何部分不可被复制或再发送。本页不构成对任何产品的要约出售/购买、招揽或建议。关于免责声明全文,详见本PPT最后部分。百奥赛图:人源化小鼠平台RenMice助力创新抗体开发17百奥赛图利用基因编辑技术开发了RenMice平台,包括两个全人源转基因小鼠系列(RenMab及RenLite),分别生产全人源单抗和双抗。此外,RenMice平台生成的抗体可进一步用于开发抗体偶联药物(ADC)。RenMab平台:

29、全人源重链和kappa轻链可变区域原位置换的转基因小鼠。RenMab小鼠携带全人源免疫球蛋白可变区库,具有完整的免疫系统。基因编辑技术可实现小鼠免疫球蛋白重链及kappa轻链可变区(包括远端Vk)与对应人类免疫球蛋白可变区原位置换,从而产生全人源单抗。RenLite平台:RenLite小鼠的小鼠重链抗体基因已由全人源重链可变区原位置换,产生类似人类的多样化重链库。kappa链可变区则被单一固定人类共同kappa轻链置换,降低了轻链与重链错配比例,从而大幅降低CMC流程开发的难度。资料来源:百奥赛图招股书,华创证券RenMab平台设计及优势RenLite平台设计及优势 此页包含机密资料,其全部或

30、任何部分不可被复制或再发送。本页不构成对任何产品的要约出售/购买、招揽或建议。关于免责声明全文,详见本PPT最后部分。百奥赛图:“千鼠万抗”计划探索潜在靶点18百奥赛图结合其专有的基因编辑技术、全人源抗体转基因小鼠平台及高通量体内发现体系,发起全球首个大规模体内抗体发现筛选计划“千鼠万抗”,采用循证体内筛选方法,同时生成及筛选针对人类疾病超过1,000个潜在未发现抗体药物靶点,将传统抗体发现方法周期5.5年缩短至1218个月。百奥赛图自2020年3月启动千鼠万抗计划以来已敲除超过980个靶点基因,与九家公司合作开发13个靶点,治疗领域包括肿瘤及感染疾病。资料来源:百奥赛图招股书,华创证券传统方

31、法与千鼠万抗计划开发流程对比治疗领域疾病靶点研发阶段状态肿瘤B7H3候选药物筛选合作中CD73候选药物筛选Siglec-15先导化合物筛选合作中CD24先导化合物筛选合作中TNFR2先导化合物筛选合作中FAP先导化合物筛选AMHR2先导化合物筛选未披露先导化合物筛选未披露靶点筛选合作中未披露靶点筛选合作中未披露靶点筛选合作中MUC1靶点筛选合作中未披露靶点筛选合作中ANTXR1靶点筛选B7H4靶点筛选LIV-1靶点筛选LILRB4靶点筛选BTN3A1靶点筛选传染病不披露先导化合物筛选合作中不披露靶点筛选合作中炎症及自身免疫CD40抑制剂候选药物筛选ST2先导化合物筛选IL2RB先导化合物筛选I

32、L23B靶点筛选代谢GCGR靶点筛选 此页包含机密资料,其全部或任何部分不可被复制或再发送。本页不构成对任何产品的要约出售/购买、招揽或建议。关于免责声明全文,详见本PPT最后部分。三家公司经营模式各有侧重业务内容对比19南模生物集萃药康百奥赛图动物种类小鼠、 大鼠、 斑马鱼、线虫小鼠小鼠、大鼠产能2020年产能180万只,产量146.45万只年供应能力为80万只基因编辑小鼠。生产基地生产研发基地主要位于上海在南京、常州、佛山、成都建有动物生产基地,辐射华东、华南和西南区域;筹建北京基地,拟辐射华北区域总部位于北京,在江苏海门建立动物生产基地,三个动物基地共约55,500平方米的动物设施定制化

33、模型转基因、基因敲除、条件敲除、点突变、基因敲入模型标准化模型拥有6,017种不同品系的动物模型资源库:免疫检查点人源化小鼠模型重度免疫缺陷小鼠模型自发肿瘤模型Cre/Dre工具鼠模型报告基因工具鼠模型罕见病小鼠模型等拥有20,000种具有自主知识产权的商品化小鼠模型:免疫检查点人源化小鼠模型重度免疫缺陷小鼠模型等;建有“斑点鼠”模型资源库拥有约2,500种品系:免疫检查点人源化小鼠模型重度免疫缺陷小鼠模型Cre工具鼠细胞因子人源化小鼠RenMab抗体人源化小鼠模型等模型繁育品系扩繁、净化、冻存药效评价及表型分析血液学、影像学、病理学、行为学及代谢表型分析;肿瘤免疫、自身免疫和炎症疾病、自发肿

34、瘤、神经及内分泌疾病、代谢病疾病、罕见病等药效评价模型及临床前评价服务肿瘤免疫、自身免疫疾病、自发肿瘤、代谢病、神经退行性疾病、血液病等药效评价模型及临床前评价服务肿瘤免疫、自身免疫疾病模型及临床前评价其他新一代野生型小鼠品系6种无菌鼠品系全人抗体小鼠平台:RenMab小鼠、RenLite小鼠、RenNano小鼠抗体药物研发服务三家小鼠动物模型服务公司经营重点各有侧重。集萃药康通过“斑点鼠”计划建立了丰富的品系资源库,拥有超过20,000种商品化小鼠模型,此外还能够提供新一代野生型小鼠及无菌鼠品系;百奥赛图通过建立RenMab人源化小鼠平台致力于创新抗体研发。资料来源:南模生物招股书,集萃药康

35、招股书,百奥赛图招股书,华创证券 此页包含机密资料,其全部或任何部分不可被复制或再发送。本页不构成对任何产品的要约出售/购买、招揽或建议。关于免责声明全文,详见本PPT最后部分。三家公司经营模式各有侧重业务结构对比20资料来源:南模生物招股书,集萃药康招股书,百奥赛图招股书,华创证券营业收入及业务结构拆分(百万元)44.9440.0642.4817.885.0529.5124.1714.1568.0968.8912.5821.5039.4553.4439.6932.9395.27152.60109.4650.2065.9528.0441.6861.0379.2245.1913.1545.385

36、0.0627.895.898.7918.0817.892.6819.0832.0123.2148.6575.3829.0041.09121.44154.80196.19121.8053.29192.72261.92178.47169.87253.5470.18-2.0048.0098.00148.00198.00248.00298.00050030020021H202021H21.1-4定制化模型标准化模型定制繁育及饲养药效评价及表型分析其他抗体开发集萃药康百奥赛图南模生物27.1%121.7%49.2%2

37、020年,南模生物、集萃药康和百奥赛图的营业收入分别为1.96亿、2.62亿和2.54亿元。2018-2020年,南模生物和集萃药康营业收入年复合增长率分别为27.1%和121.7%,2019-2020年百奥赛图营业收入增长率为49.2%。集萃药康的营业收入和增长率均处于行业前列。从三家公司营业收入的业务结构拆分能够看出经营模式的差别。其中南模生物占比最大的是定制繁育及饲养;集萃药康营业收入中占比最高的是标准化模型,其拥有行业内最大的品系资源库,能够提供近两万种基因修饰小鼠模型,该项服务贡献了公司一半以上的收入,总收入高于其他两家公司;百奥赛图2020年的营业收入中基因编辑服务(此处归类为定制

38、化模型)和药理药效评价服务贡献比例最高,2019和2020年这两项业务的营业收入均高于其他两家公司。备注:百奥赛图的基因编辑服务(此处归类为定制化模型)包括基于大鼠、小鼠及细胞系的定制基因编辑服务,还包括相关实验服务,其模式动物服务此处归类为标准化模型。南模生物的定制繁育及饲养中包括模型繁育和饲养服务(即动物房租赁服务),集萃药康均为定制化繁育服务。 此页包含机密资料,其全部或任何部分不可被复制或再发送。本页不构成对任何产品的要约出售/购买、招揽或建议。关于免责声明全文,详见本PPT最后部分。三家公司经营模式各有侧重各业务类型市场份额对比21国内成品小鼠销售市场2019年规模为16亿元,份额最

39、高的是Charles River中国子公司维通利华,占据13.7%,集萃药康紧随其后,占比6%,南模生物占比2%。在小鼠模型定制化服务领域,2019年国内市场规模为4.3亿元;四家头部企业占据约30.0%的市场份额。百奥赛图和南模生物均占据9%,集萃药康占比7%。国内目前非CMC临床前药物研发技术服务市场占整体CRO市场份额较小,2019年市场规模为0.87亿元人民币。其中百奥赛图市场占比为38.6%,居于首位。在定制繁育服务市场领域, 2019年国内市场规模为6亿元人民币;三家头部小鼠企业占据约 22.9%的市场份额。南模生物市场占比为10.1%,包括饲养业务和繁育业务,居于首位,集萃药康紧

40、随其后,市场占比为 7.5%。资料来源:集萃药康招股书,华创证券中国成品小鼠销售市场份额(2019,百万元)百奥赛图, 40.2, 9%南模生物, 40.1, 9%集萃药康, 29.5, 7%赛业生物, 20.7, 5%其他, 304.2, 70%中国小鼠模型定制化服务市场份额(2019,百万元)百奥赛图, 33.7, 39%集萃药康, 19.1, 22%南模生物, 12.3, 14%其他, 22.3, 25%中国非CMC临床前药物研发技术服务市场(2019,百万元)南模生物, 61, 10%集萃药康, 45.4, 8%赛业生物, 32, 5%其他, 463.3, 77%中国小鼠繁育服务市场份

41、额(2019,百万元)维通利华, 217.0, 14%集萃药康, 95.3, 6%斯莱克, 87.6, 5%斯贝福, 81, 5%南模生物, 39.4, 2%其他, 1079.7 , 68% 此页包含机密资料,其全部或任何部分不可被复制或再发送。本页不构成对任何产品的要约出售/购买、招揽或建议。关于免责声明全文,详见本PPT最后部分。毛利率对比22三家公司的毛利率整体呈现上升态势。其中集萃药康毛利率最高,2020年达到76.21%;百奥赛图次之,2020年达到65.90%;南模生物2020年毛利率为60.34%。对比三家公司2020年各业务模块的毛利率,可以看到集萃药康除定制化模型之外各业务模

42、块毛利率均较高。三家公司中仅南模生物提供饲养服务,毛利率较高,为77%。集萃药康毛利率高主要是由于公司商品化小鼠模型销售业务主要投入体现在前期研发阶段的创制开发,相关费用计入研发费用,研发完成形成品系后通常以活体保种或者冷冻遗传物质形式保存,后续饲养繁育成本相对较低;此外,斑点鼠业务毛利率高于93%,其交付时间短,具有稀缺性,公司有定价优势。标准化模型业务毛利率水平较高,且公司该业务收入占比最大,使得公司主营业务毛利率高于同行业其他公司。资料来源:南模生物招股书,集萃药康招股书,百奥赛图招股书,华创证券52%75%48%58%77%52%85%61%75%47%72%65%0%20%40%60

43、%80%100%定制化模型标准化模型模型繁育药理药效评价饲养服务南模生物集萃药康百奥赛图44.32%50.55%60.34%63.74%68.24%68.95%76.21%75.60%57.20%65.90%66.50%40%50%60%70%80%20021南模生物集萃药康百奥赛图三家公司毛利率变化三家公司各业务模块毛利率对比(2020年)(2021.1-4)(2021H1)(2021H1) 此页包含机密资料,其全部或任何部分不可被复制或再发送。本页不构成对任何产品的要约出售/购买、招揽或建议。关于免责声明全文,详见本PPT最后部分。研发人员对比23南模生物截至2021

44、年6月末,共有研发人员60人,占员工总数的14.02%。公司员工中博士12名,硕士57名,分别占比12.3%和13%。集萃药康拥有核心技术人员6名; 研发人员117名,占员工总数的13.96%。公司员工中博士31名,硕士128名,分别占比4%和15%。百奥赛图研发人员共695名,占员工总数的51.1%。公司于北京、海门及波士顿建立了一支由200多名研究人员组成的跨国药理学团队,其中包括29名博士及49名硕士研究人员,以支持内部研发及客户服务项目。584375497459040080012001600南模生物集萃药康百奥赛图管理生

45、产销售研发其他博士, 12, 3%硕士, 57,13%其他, 359, 84%南模生物南模生物和集萃药康员工学历结构三家公司员工专业结构博士, 31, 4%硕士, 128, 15%其他, 679, 81%集萃药康资料来源:南模生物招股书,集萃药康招股书,百奥赛图招股书,华创证券 此页包含机密资料,其全部或任何部分不可被复制或再发送。本页不构成对任何产品的要约出售/购买、招揽或建议。关于免责声明全文,详见本PPT最后部分。研发费用对比24三家公司销售、管理和研发费用率对比结果显示百奥赛图管理费用率和研发费用率均较高。其中管理费用率高主要是由于规模扩大员工数目增加,以及股份激励计划支出高。研发费用

46、率高主要是由于临床及临床前的备选项目多,外包CRO/CDMO服务的需求日益增加导致佣金服务费高,以及研发项目数量增加使导致费用较高。南模生物和集萃药康研发费用率较接近。南模生物研发费用主要用于丰富企业内部基因修饰动物模型品系。集萃药康研发费用主要用于持续推进“斑点鼠计划”,推进小鼠全基因组KO/CKO项目及其他技术开发项目,研发投入占各期收入比重较高。11.1%9.4%17.5%11.0%19.4%18.4%12.5%96.8%109.0%0%20%40%60%80%100%120%销售费用率管理费用率研发费用率南模生物集萃药康百奥赛图17.6028.6934.4220.0010.5230.3

47、148.2223.6614.49%18.53%17.54%16.42%19.73%15.72%18.41%13.26%0%5%10%15%20%00708020021H1研发费用率研发费用(百万元)南模生物集萃药康南模生物集萃药康南模生物与集萃药康研发费用及费用率变化三家公司销售、管理及研发费用率(2020年)资料来源:南模生物招股书,集萃药康招股书,百奥赛图招股书,华创证券 中国小鼠动物模型行业蓬勃发展三家龙头公司经营模式各有侧重中国公司有望竞争广阔国际市场010203第三部分25 此页包含机密资料,其全部或任何部分不可被复制或再发送。本页不构成对

48、任何产品的要约出售/购买、招揽或建议。关于免责声明全文,详见本PPT最后部分。0.2 0.3 0.3 0.4 0.4 0.5 0.6 0.8 1.1 1.5 0.00.51.01.52.02001820192020E2021E2022E2023E2024E10.8 11.5 12.4 13.4 14.6 16.0 17.8 19.5 21.0 22.6 0.010.020.030.02001820192020E2021E2022E2023E2024E海外模式动物市场空间广阔26资料来源:沙利文,华创证券全球动物模型市场规模(不包含模式动物相关服务)2

49、019年达到146亿美元。全球小鼠动物模型市场2016年到2020年复合年增长率为8.4%,2020年全球小鼠模型市场规模达到81亿美元,市场空间广阔。海外模式小鼠公司主要有:The Jackson laboratory、Charles River、Taconic Biosciences等。单位:十亿美元单位:十亿美元全球动物模型市场规模(不包含模式动物相关服务)中国动物模型市场规模(不包含模式动物相关服务)7.8%9.2%16.9%28.1% 此页包含机密资料,其全部或任何部分不可被复制或再发送。本页不构成对任何产品的要约出售/购买、招揽或建议。关于免责声明全文,详见本PPT最后部分。The

50、 Jackson laboratory27The Jackson laboratory(JAX)成立于1929年,是一家总部位于美国的非营利性生物医学研究机构,最早全面系统从事小鼠品系培育及小鼠遗传学研究,开创了现代实验动物产业先河。JAX多年来在实验动物和模式动物领域累积技术与经验,被誉为全球实验小鼠的黄金标准。其业务涉及小鼠模型销售、小鼠育种及胚胎冷冻等。The Jackson laboratory拥有丰富的小鼠品系资源,据findmice统计,截止2022年1月9日其小鼠品系数目已达到11665种。值得注意的是,JAX作为非营利组织,其多种小鼠品系由研究者捐赠,他人获取需要经过捐赠者授权

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